MX2014001338A - Composiciones no acuosas para cuidado oral. - Google Patents

Abstract

La invención proporciona una composición no acuosa para cuidado oral con una fase continua líquida comprendiendo un agente espesante, un humectante, y un agente estructurante cristalino, caracterizado porque la composición comprende además partículas de sílice amorfas abrasivas, las cuales son capaces de actuar como un reforzador a la capacidad de limpieza de la composición, y las cuales tienen un tamaño de partícula promedio de peso (d50) que varía desde 3 hasta 15 micras. Los componentes preferidos son polímeros de carboxivinilo como agente espesante, glicerina como humectante y polietilenglicoles sólidos, tal como polietilenglicol 3000 como agente estructurante. La composición puede comprender además un polietilenglicol líquido. La composición tiene apariencia mejorada (en particular brillo o brillantez) y compresibilidad mejorada, es decir, buena reología, incluso a altas temperaturas (tal como 40°C).

Description

COMPOSICIONES NO ACUOSAS PARA CUIDADO ORAL Campo de la invención La presente invención concierne a composiciones no acuosas para cuidado oral.

Antecedentes de la invención Las composiciones para cuidado oral, tales como dentífricos, normalmente contienen abrasivo dentalmente aceptable, humectante, agua y polímero soluble en agua, el cual sirve como un espesante y ligante para los ingredientes. Una variedad de otros ingredientes, tales como sabores, endulzantes, conservadores y fluoruro también son utilizados a bajos niveles.

Sin embargo, existen muchos materiales los cuales son física o químicamente incompatibles con los ambientes acuosos encontrados en formulaciones de dentífrico típicas.

Formulaciones no acuosas han sido sugeridas como una forma para mejorar la estabilidad de estos materiales. Por ejemplo, WO96/03108 describe una composición no acuosa de dentífrico comprendiendo un polímero de carboxivinilo, un humectante, un polietilen glicol y un abrasivo dentalmente aceptable. Se indica que el polímero de carboxivinilo espesa los materiales humectantes y proporcionan la reología necesaria con el fin de suspender cualquier material abrasivo requerido. Se indica que un polietilenglicol seleccionado de PEG 300 y PEG 400 reduce la pegajosidad de la formulación y da un producto con textura suave.

Un problema con formulaciones no acuosas, tales como aquéllas descritas en WO96/03108, es que no se comportan reológicamente como un dentífrico acuoso típico. Este problema es observado tanto durante la fabricación como durante el uso por el consumidor. Ha conducido a dificultades de fabricación y aceptación reducida entre los consumidores. Las características de flujo y perfil de viscosidad son factores clave que gobiernan la facilidad de procesamiento, desempeño de producto y percepción de consumidor de un dentífrico.

El comportamiento reológico del tipo anterior de formulación puede ser mejorado al estructurar la fase continua líquida con un agente estructurante cristalino, tal como uno o más polietilenglicoles sólidos teniendo un punto de fusión de 25°C o mayor. Esto conduce a microestructura mejorada, facilidad de procesamiento y propiedades sensoriales.

Sin embargo, la formulación puede volverse nebulosa y difícil de extruir, especialmente a alta temperatura. Esto puede conducir a una apariencia no atractiva y problemas para el consumidor al apretar la formulación fuera del tubo en el cual es empacada.

Los presentes inventores han encontrado que este problema puede ser resuelto mediante la inclusión de ciertas partículas de sílice.

Breve descripción de la invención La presente invención proporciona una composición no acuosa para cuidado oral con una fase continua líquida comprendiendo un agente espesante, un humectante y un agente estructurante cristalino, caracterizado porque la composición comprende además partículas de sílice amorfas abrasivas, las cuales son capaces de actuar como un reforzador para la capacidad de limpieza de la composición y las cuales tienen un tamaño de partícula promedio de peso (dso) que varía desde 3 hasta 1 5 mieras.

De manera sorprendente, la presencia de las partículas de sílice como se define antes, proporciona la composición con apariencia mejorada (en particular brillo o brillantez) y compresibilidad mejorada, aún a altas temperaturas (tal como 40°C) .

Descripción detallada de la i nvención La composición de la invención es no acuosa. Por "no acuoso" se quiere decir generalmente que el agua no es adicionada deliberadamente a la composición en cualquier cantidad significativa. Sin embargo, el término "no acuoso" no significa que pequeñas cantidades de agua no pueden estar presentes, por ejemplo, como una consecuencia de su asociación con materias primas higroscópicas. De acuerdo con esto, para los fines de esta invención, el término "no acuoso" generalmente significa que el agua está presente en una cantidad no mayor que aproximadamente 5%, más preferiblemente no mayor que 3% en peso con base en el peso total de la composición.

Partículas de sílice La composición de la invención comprende partículas de sílice amorfas abrasivas, las cuales son capaces de actuar como u n reforzador para la capacidad de l impieza de la composición y las cuales tienen un tamaño de partícula promedio de peso (dso) que varía desde 3 hasta 15 mieras.

La capacidad de li mpieza de la composición puede med i rse al valorar su efecto sobre pelícu la acumulada, por ejemplo, al usar el método desarrollado por Stookey et al . (Journal of Dental Research 61 (1 982), pp. 1 236-1239) . Este modelo usa bloques de esmalte bovino cuadrados montados sobre bloques de polimetilmetacrilato. Los especímenes son pulidos y grabados ligeramente con ácido con el fin de facilitar la acumu lación de manchas y adherencia. Se unen a un aparato para manchar, el cual proporciona inmersión alternada en un medio de manchado y secado con aire a 37°C. El medio de manchado consiste de té, café, m ucina gástrica , caldo de soya de tripticasa esterilizado y cultivo bacteriano de Sarcina lútea. Después de un número de días, los especímenes manchados son valorados med iante med ios visuales usando una escala de cinco puntos o el color de los especímenes pueden medirse objetivamente con un colorímetro. Los especímenes manchados son montados entonces en una máq uina de cepillado mecánico y la carga requerida aplicada a cada cepillo. Las pastas de dientes son d ispersadas en un d iluyente acuoso y los especímenes manchados son cepillados por un número fijo de carreras de cepillo. El color de los especí menes se volvió a medir y a partir de estos valores puede calcularse la cantidad de mancha removida contra un estándar de referencia ( 1 0 g de pirofosfato de calcio en 50 cm3 de sol ución acuosa al 0.5% de carboximetil celulosa de sodio). La Proporción de limpieza de película (PCR) es calculada por medio de la ecuación: [PCR =( % de mancha removida para la uestra)/(% de mancha removida para Estándar de referencia) x 100]. La composición de la invención tiene de preferencia un valor de PCR de al menos 30, más preferiblemente al menos 40, muy preferiblemente al menos 50.

Las partículas de sílice amorfas abrasivas preferidas para uso en la invención tienen valores de Prueba de abrasión de dentina radioactiva (RDA) que varían desde 1 00 hasta 300, de preferencia 1 00 hasta 220. Los valores de RDA son adimensionales. Un procedimiento de prueba estándar para medir estos valores sigue el método para la valoración de abrasividad de dentífrico recomendada por la American Dental Association (Journal of Dental Research 55(4) 563, 1976). En este procedimiento, los dientes humanos extraídos son irradiados con un flujo de neutrones y sometido a un régimen de cepillado estándar. El fósforo radioactivo 32 removido de la dentina en las raíces es usado como el índice de la abrasión del dentífrico probado. Una pasta de referencia conteniendo 1 0 g de pirofosfato de calcio en 50 cm3 de solución acuosa al 0.5% de carboximetil celulosa de sodio también es medida y la RDA de esta mezcla es tomada arbitrariamente como 100. Con el fin de medir una RDA de polvo para el sílice, se prepara una suspensión de 10.0 g del sílice en 50 cm3 de solución acuosa al 0.5% de carboximetil celulosa de sodio y la suspensión es sometida al mismo régimen de cepillado.

Las partículas de sílice amorfas abrasivas preferidas para uso en la invención tienen una absorción de aceite de 40 a 150 cm3/100 g, y más preferiblemente 40 a 1 00 cm3/100 g. Un método estándar para determinar la absorción de aceite es el método de frotado con espátula de ASTM (American Society of Test Material Standards D 281 ). La prueba se basa en el principio de mezclar aceite de linaza con el sílice al frotar con una espátula sobre una superficie suave hasta que se forma una pasta similar a masilla rígida, la cual no se romperá o separará cuando se corte con una espátula. La absorción de aceite es calculada entonces a partir del volumen de aceite (V cm3) usado para alcanzar esta condición y el peso, W, en gramos, de sílice por medio de la ecuación: [absorción de aceite=(V*1 00)/W] (es decir, expresada en términos de cm3 de aceite/100 g de sílice).

Las partículas de sílice amorfas abrasivas preferidas para uso en la invención tienen un tamaño de partícula promedio de peso en el rango de 3 a 6 mieras. El tamaño de partícula promedio de peso del sílice puede ser determinado adecuadamente usando un Malvern Mastersizer® modelo S, con un lente 300 RF y unidad de presentación de muestra MS 17. Este instrumento, hecho por Malvern I nstruments, Malvern, Worcestershire, usa el principio de difracción de Fraunhofer, que utiliza un láser de He/Ne de baja energía. Antes de la medición, la muestra es dispersada ultrasónicamente en agua durante 5 minutos para formar una suspensión acuosa. El Malvern Mastersizer® mide la distribución de tamaño de partícula de peso del sílice. El tamaño de partícula promedio de peso (dso) o 50 percentil y el porcentaje de material por debajo de cualquier tamaño especificado son obtenidos fácilmente de los datos generados por el instrumento.

De preferencia, las partículas de sílice amorfas abrasivas empleadas son sílice precipitado.

Los sílices precipitados adecuados para uso como partículas de sílice amorfas abrasivas en la invención están comercialmente disponibles e incluyen aquéllos comercializados por PQ Corporation bajo los nombres comerciales SORBOSI L® AC 43 y SORBOSI L® AC 33.

Las mezclas de cualquiera de los materiales antes descritos también pueden ser usadas.

El nivel de partículas de sílice amorfas abrasivas (como se define antes) generalmente varía desde 0.05 hasta 10%, de preferencia desde 0.1 hasta 5%, más preferiblemente desde 0.5 hasta 1 %, en peso total de partículas de sílice amorfas abrasivas (como se define antes) con base en el peso total de la composición.

Agente espesante La fase continua líquida de la composición de la invención comprende un agente espesante. El agente espesante ayuda a impartir un perfil de viscosidad deseable y características de flujo deseables a la composición.

Agentes espesantes adecuados para uso en la invención son aquéllos que son operables en sistemas no acuosos. Ejemplos de tales materiales incluyen macromoléculas orgánicas, las cuales no requieren necesariamente hidratación con agua con el fin de formar viscosidad, pero también pueden formar viscosidad mediante mecanismos alternativos, tales como mediante unión de hidrógeno en la presencia de donadores de hidroxilo, tales como polioles. Los polímeros de carboxivinilo han sido encontrados útiles en este contexto. Los polímeros de carboxivinilo preferidos para uso en la invención tienen un peso molecular de al menos aproximadamente 750,000, más preferiblemente al menos aproximadamente 1 ,250,000, muy preferiblemente al menos aproximadamente 3,000,000 g/mol. Una clase química adecuada de tales polímeros de carboxivinilo para uso en la invención incluye polímeros reticulados teniendo un esqueleto de polímero derivado de ácido acrílico, ácido acrílico substituido, o sales o ésteres de los mismos, en el cual el agente de reticulación contiene dos o más dobles enlaces carbono-carbono y se deriva de un alcohol polihídrico. Ejemplos específicos de tales materiales son homopolímeros de ácido acrílico reticulado con alil éteres de sacarosa o pentaeritritol y homopolímeros de ácido acrílico reticulado con divinil glicol. Un ejemplo de un polímero de carboxivinilo adecuado para uso en las composiciones de la presente invención es un homopolímero de ácido acrílico reticulado con alil éteres de pentaeritritol, el cual es ligeramente pre-neutralizado (1 a 3%) por sal de potasio. Esta pre-neutralización es hecha con el fin de precipitar ácido poliacrílico en la presencia del solvente de polimerización. Tal material está comercialmente disponible, por ejemplo, como CARBOPOL® 974P NF Polymer, ej Lubrizol Advanced Materials, Inc. Para facilidad de procesamiento, el polímero de carboxivinilo más preferido para uso en las composiciones de la presente invención es un homopolímero de ácido acrílico reticulado con pentaeritritol trialiléter. Tal material está comercialmente disponible, por ejemplo, como SYNTHALEN® KP, ej 3V Sigma. Mezclas de cualquiera de los materiales antes descritos también pueden ser usadas.

El nivel de agente espesante dependerá del tipo particular elegido, pero generalmente varía desde 0.05 hasta 10% en peso total de espesante con base en el peso total de la composición. Cuando el agente espesante es un polímero de carboxivinilo (como se describe antes), la cantidad de polímero de carboxivinilo en composiciones de la invención varía adecuadamente desde 0.05 hasta 5%, de preferencia desde 0.075 a 2%, más preferiblemente desde 0.05 hasta 0.5% en peso total de polímero de carboxivinilo con base en el peso total de la composición. Para desempeño óptimo (especialmente brillo y compresibilidad) a través de un amplio rango de temperaturas de almacenamiento (por ejemplo, 20 a 50°C), la cantidad de polímero de carboxivinilo varía desde 0.05 hasta 0.3% en peso total de polímero de carboxivinilo con base en el peso total de la composición.

Humectante La fase continua líquida de la composición de la invención comprende un humectante. Ayuda a mantener a la composición de endurecer o cristalizar sobre la exposición al aire. También ayuda a dar a la composición una sensación húmeda a la boca, y puede en algunos casos, impartir una dulzura deseable.

Los humectantes preferidos para uso en la invención incluyen polioles orgánicos teniendo 3 o más grupos hidroxilo en la molécula (de aquí en adelante llamados "polioles orgánicos"). Ejemplo de tales materiales incluyen glicerol, sorbitol, xilitol, manitol, lactitol, maltitol, eritritol y polisacáridos parcialmente hidrolizados hidrogenados. El poliol orgánico más preferido es glicerol. Mezclas de cualquiera de los materiales antes descritos también pueden ser usadas.

El nivel de humectante dependerá del tipo particular elegido, pero generalmente varía desde aproximadamente 20 hasta 90% en peso con base en el peso total de la composición. Cuando el humectante es uno o más polioles orgánicos (como se describe antes), la cantidad de poliol orgánico varía adecuadamente desde 35 hasta 75%, más preferiblemente desde 45 hasta 70% en peso total de poliol orgánico con base en el peso total de la composición. Muy preferiblemente, la composición de la invención se basa en poliol orgánico. En el contexto de la presente invención, el término "con base en poliol orgánico" significa que la composición no se basa en aceite o se basa en agua, sino que en su lugar, los polioles orgánicos (como se define antes) son un componente principal en la composición. Por "componente principal" se quiere decir que los polioles orgánicos (como se define antes) cuando se toman juntos, forman una porción mayor del peso de composición que cualquier otro compuesto. De manera ideal, la composición de la invención es basada en glicerol (es decir, el glicerol forma una porción mayor del peso de composición que cualquier otro compuesto) y contiene desde 45 hasta 70% en peso de glicerol con base en el peso total de la composición.

Agente estructurante cristali no La fase continua l íquida de la composición de la i nvención comprende un agente estructurante cristal ino.

Los agentes estructurantes cristalinos preferidos para uso en la invención incluyen uno o más pol ietilenglicoles sólidos teniendo un punto de fusión de 25°C o mayor. De preferencia, el punto de fusión varía desde 35 hasta 65°C, más preferiblemente desde 55 hasta 60°C.

Los cristales del o los pol ietilenglicoles sólidos ayudan a proporcionar una microestructura optim izada para la composición .

Los polietilengl icoles tienen la fórm ula general H(OCH2CH2)nOH , donde n es el nú mero de un idades de oxietileno de repetición . Polietilenglicoles comercialmente disponibles usualmente no son compuestos químicos uniformes, sino q ue en su lugar consisten de una distribución de m iem bros de pol ímero similares de la serie homologa de polietilenglicol , definida por valores promedio de n y peso molecular. El punto de fusión generalmente aumenta con valores promedio crecientes de n y peso molecular. Los polietilenglicoles sólidos adecuados tienen un valor promedio de n en la fórm ula general anterior que varía desde aproximadamente 20 hasta 220, de preferencia desde aproximadamente 40 hasta 1 50, más preferiblemente desde aproximadamente 32 hasta 90, muy preferiblemente desde aproximadamente 60 hasta 75. El peso molecular promedio varía adecuadamente desde aproximadamente 950 hasta 1 1 ,250, de preferencia desde aproximadamente 1800 hasta 6600, más preferiblemente desde aproximadamente 1400 hasta 4400, muy preferiblemente desde aproximadamente 2700 hasta 3700 g/mol . Los materiales comercialmente disponibles adecuados incluyen, por ejemplo, Polyglykol® 3000 (ej Clariant). También pueden usarse mezclas de cualquiera de los materiales antes descritos.

La cantidad de polietilenglicol sólido (como se define antes) en composiciones de la invención varía adecuadamente desde 0.1 hasta 5%, de preferencia desde 0.5 hasta 3%, más preferiblemente desde 1 hasta 2.5% en peso total de polietilenglicol sólido (como se define antes) con base en el peso total de la composición.

Forma de producto e ingredientes opcionales La composición de la invención está normalmente en la forma de un dentífrico. El término "dentífrico" denota una formulación, la cual es usad para limpiar las superficies de la cavidad oral. El dentífrico es una composición oral que no es tragada intencionalmente para fines de administración sistémica de agentes terapéuticos, pero es retenida en la cavidad oral durante un tiempo suficiente para contactar substancialmente todas las superficies dentales y/o tejidos de mucosa para fines de actividad oral. De preferencia, el dentífrico es adecuado para aplicación con un cepillo de dientes y es enjuagado después del uso. De preferencia, el dentífrico está en la forma de un semi-sólido extruible, tal como una crema, pasta o gel (o mezcla de los mismos).

Una composición de dentífrico de acuerdo con la invención generalmente contendrá ingredientes adicionales para mejorar el desempeño y/o aceptabilidad del consumidor.

Por ejemplo, el dentífrico puede comprender otros materiales abrasivos (además de las partículas de sílice amorfas abrasivas descritas antes). Tales materiales abrasivos diferentes generalmente estarán presentes en una cantidad desde 3 hasta 75% en peso con base en el peso total del dentífrico. Otros materiales abrasivos adecuados incluyen otros sílices abrasivos (es decir, sílices abrasivos, los cuales son diferentes a las partículas de sílice amorfas abrasivas descritas antes), carbonato de calcio, fosfato dicálcico, fosfto tricálcico, alúmina calcinada, metafosfato de sodio y potasio, pirofosfatos de sodio y potasio, trimetafosfato de sodio, hexametafosfato de sodio, hidroxiapatita particulada y mezclas de los mismos.

Adicionalmente, un dentífrico usualmente contendrá un surfactante en una cantidad desde 0.2 hasta 5% en peso con base en el peso total del dentífrico. Los surfactantes adecuados incluyen surfactantes aniónicos, tales como sales de sodio, magnesio, amonio o etanolamina de C8 a Ci 8 alquil sulfatos (por ejemplo, lauril sulfato de sodio), C8 a C í e alquil sulfosuccinatos (por ejemplo, dioctil sulfosuccinato de sodio), C8 a Cí e alquil sulfoacetatos (tal como lauril sulfoacetato de sodio), Cs a Cí e alquil sarcosinato de sodio), Cs a C i s alquil fosfatos (los cuales pueden comprender opcionalmente hasta 10 unidades de óxido de etileno y/u óxido de propileno) y monoglicéridos sulfatados. Otros surfactantes adecuados incluyen surfactantes no iónicos, tales como ésteres de sorbitán de ácidos grasos opcionalmente polietoxilados, ácidos grasos etoxilados, ésteres de polietilenglicol, etoxilatos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos y polímeros de bloque de óxido de etileno/óxido de propileno. Otros surfactantes adecuados incluyen surfactantes anfotéricos, tales como betaínas o sulfobetaínas. Las mezclas de cualquiera de los materiales antes descritos también pueden ser usadas.

De preferencia, la fase continua líquida de la composición de la invención comprende uno o más polietilenglicoles líquidos teniendo un punto de fusión por debajo de 25°C. De preferencia, el punto de fusión varía desde -50 hasta 22°C, más preferiblemente desde -1 5 hasta 8°C, muy preferiblemente desde 4 hasta 8°C.

El o los polietilenglicoles líquidos ayudan a hacer más fácil el procesamiento de la composición, especialmente a alto corte, al reducir la viscosidad global de la fase continua líquida.

Los polietilenglicoles líquidos preferidos tienen un valor promedio de n en la fórmula general H(OCH 2C H2)n OH (como se describe antes) que varía desde aproximadamente 4 hasta 1 2, más preferiblemente aproximadamente 6 hasta 8, muy preferiblemente aproximadamente 8. El peso molecular promedio varía adecuadamente desde aproximadamente 1 90 hasta 630, más preferiblemente desde aproximadamente 285 hasta 420, muy preferiblemente desde aproximadamente 380 hasta 420 g/mol. Los materiales comercialmente disponibles adecuados incluyen, por ejemplo, PEG 400 (ej BDH Chemicals). Las mezclas de cualquiera de los materiales antes descritos también pueden ser usadas.

La cantidad de polietilenglicol líquido (como se define antes) en las composiciones de la invención varía adecuadamente desde 1 hasta 20%, de preferencia desde 5 hasta 1 5%, más preferiblemente desde 8 hasta 12% en peso total de polietilenglicol líquido (como se define antes) con base en el peso total de la composición.

Siendo no acuosa, la composición de la invención es particularmente adecuada como un vehículo para activos para cuidado oral, los cuales pueden ser física o químicamente incompatibles con agua, o los cuales pueden funcionar menos eficientemente en un ambiente acuoso.

Ejemplos específicos de activos para cuidado oral, los cuales pueden ser incluidos en las composiciones de la invención incluyen: fuentes de fluoruro, tales como fluoruro de sodio, fluoruro estañoso, monofluorofosfato de sodio, fluoruro de cinc amonio, fluoruro de estaño amonio, fluoruro de calcio, fluoruro de cobalto amonio y mezclas de los mismos; antioxidantes derivables de plantas, tales como compuestos de flavonoide, catequina, polifenol y tanino y mezclas de los mismos; vitaminas antioxidantes, tales como tocoferoles y/o derivados de los mismos, ácido ascórbico y/o derivados de los mismos.

Ejemplos preferidos de activos para cuidado oral para inclusión en las composiciones de la invención incluyen agentes para la remineralización de dientes. El término "remineralización" en el contexto de la presente invención significa la generación in situ de hidroxiapatita sobre los dientes.

Un ejemplo específico de un agente adecuado para la remineralización de los dientes es una mezcla de una fuente de calcio o una fuente de fosfato la cual, cuando se entrega a los resultados de clientes en la generación in situ de hidroxiapatita sobre los dientes.

Ejemplos ilustrativos de los tipos de fuente de calcio que pueden usarse en este contexto (de aquí en adelante llamado "fuentes de calcio remineralizantes") incluyen, por ejemplo, fosfato de calcio, gluconato de calcio, óxido de calcio, iactato de calcio, glicerofosfato de calcio, carbonato de calcio, hidróxido de calcio, sulfato de calcio, carboximetilcelulosa de calcio, alginato de calcio, sales de calcio de ácido cítrico, silicato de calcio y mezclas de los mismos. De preferencia, la fuente de calcio remineralizante es silicato de calcio.

La cantidad de fuente o fuentes de fosfato remineralizantes (por ejemplo, fosfato trisódico y fosfato diácido de sodio) en la composición de esta invención normalmente varía desde 2 hasta 1 5%, de preferencia desde 4 hasta 1 0% en peso total de fuente de fosfato remineralizante con base en el peso total de la composición para cuidado oral.

Las mezclas de cualquiera de los materiales antes descritos también pueden ser usadas.

Las composiciones de la presente invención también pueden contener ingredientes opcionales adicionales acostumbrados en la técnica, tales como agentes anticaries, agentes anticálculos, amortiguadores, agentes saborizantes, agentes endulzantes, agentes colorantes, agentes opacantes, conservadores, agentes antisensibilidad, agentes antimicrobianos y similares.

Proceso La invención también proporciona un proceso para preparar una composición no acuosa para cuidado oral como se define antes, comprendiendo los pasos para formar una mezcla comprendiendo el humectante y el o los polietilenglicoles sólidos, calentando la mezcla a una temperatura por arriba del punto de fusión del o los polietilenglicoles sólidos, y enfriar la mezcla para formar cristales del o los polietilenglicoles sólidos.

Un proceso preferido de acuerdo con la invención comprende los siguientes pasos: (i) formar una mezcla de humectante (por ejemplo, glicerol) y polietilenglicol líquido (por ejemplo, PEG400), (ii) calentar la mezcla a una temperatura por arriba del punto de fusión del polietilenglicol sólido (por ejemplo, PEG3000) y dispersar el polietilenglicol sólido en la mezcla; (iii) adicionar ingredientes en polvo (tales como agente de limpieza abrasiva y/o surfactante) a la mezcla así obtenida; (iv) adicionar el agente espesante a la mezcla así obtenida, y (v) enfriar la mezcla para formar cristales del o los polietilenglicoles sólidos.

I ngredientes opcionales adicionales (tales como las fuentes de fluoruro y/o los agentes para la remineralización de los dientes, como se describe antes), pueden ser adicionados adecuadamente después del paso (ii) y de preferencia en cualquier etapa entre los pasos (ii) y (iv).

La invención es ilustrada adicionalmente con referencia a los siguientes Ejemplos no limitantes.

Ejemplos Las formulaciones de prueba fueron preparadas teniendo los ingredientes mostrados en la Tabla 1 a continuación. Todos los ingredientes son expresados en por ciento en peso de la formulación total, y como nivel de ingrediente activo, a menos que se especifique de otra manera.

Tabla 1 Las muestras de cada una de las formulaciones fueron evaluadas por su apariencia visual y también su facilidad de compresibilidad para su apariencia visual y también su facilidad de compresibilidad (extrusionabilidad) a partir de un tubo de empaque de pasta de dientes estándar.

La Figura 1 muestra los resultados a temperatura ambiente. Puede verse que las tres muestras tienen una apariencia brillante, reluciente y atractiva. También se observó que las tres muestras eran fáciles de exprimir.

Sin embargo, la Figura 2 muestra los resultados después de que las muestras fueron calentadas a 40°C. Puede verse que visualmente, la muestra del Ejemplo comparativo tiene una apariencia significativamente opaca y turbia que ya sea la muestra del Ejemplo 1 o la muestra del Ejemplo 2. Adicionalmente se observó que la muestra del Ejemplo comparativo tuvo una textura más dura y fue más difícil de exprimir, comparada con ya sea la muestra del Ejemplo 1 o la muestra del Ejemplo 2.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1 . Una composición no acuosa para cuidado oral con una fase continua líquida comprendiendo un agente espesante, un humectante, y un agente estructurante cristalino, caracterizada porque la composición comprende además partículas de sílice amorfo abrasivas, las cuales son capaces de actuar como un reforzador a la capacidad de limpieza de la composición y las cuales tienen un tamaño de partícula promedio de peso (d5o) que varía desde 3 hasta 6 mieras; en las cuales el agente espesante es un polímero de carboxivinilo teniendo un peso molecular de al menos 750,000 g/mol; en la cual el humectante es uno o más polioles orgánicos teniendo 3 o más grupos hidroxilo en la molécula y en las cuales el agente estructurante cristalino es un polietilenglicol sólido qu tiene un punto de fusión que varía desde 35 hasta 65°C.

2. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 , en la cual el polímero de carboxivinilo es un homopolímero de ácido acrílico reticulado con pentaeritritol trialiléter.

3. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en la cual el polietilenglicol sólido tiene la fórmula general H(OCH2CH2)n OH, donde n es el número de unidades de oxietileno de repetición, y el valor promedio de n varía desde 60 hasta 75.

4. Una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la cual la fase continua líquida comprende además uno o más polietilenglicoles líquidos teniendo un punto de fusión por debajo de 25°C.

5. Una composición de acuerdo con la reivindicación 4, en la cual el polietilenglicol líquido tiene la fórmula general H(OCH2CH2)n OH, donde n es el número de unidades de oxietileno de repetición, y el valor promedio de n varía desde 4 hasta 12.

6. Una composición para cuidado oral de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, la cual está en la forma de un dentífrico comprendiendo otros materiales abrasivos (además de las partículas de sílice amorfas abrasivas) en una cantidad desde 3 hasta 75% en peso con base en el peso total del dentífrico, y un surfactante en una cantidad desde 0.2 hasta 5% en peso con base en el peso total del dentífrico.