MX2013008254A

MX2013008254A - Dispositivos medicos inflables.

Info

Publication number: MX2013008254A
Application number: MX2013008254A
Authority: MX
Inventors: Alexander Q Tilson; Paul J Dreyer; Mitchell C Barham; Mark C Scheeff; Charles S Love; Garrett J Gomes; Jonathan Kurniawan
Original assignee: Loma Vista Medical Inc
Priority date: 2011-01-18
Filing date: 2012-01-18
Publication date: 2014-01-31
Also published as: CA3028172C; BR112013018416A2; AU2021202730A1; MX360784B; AU2018247223B2; US9895517B2; AU2016231566A1; AU2018247223A1; US10926066B2; KR102022518B1; BR112013018416B1; US20140066896A1; EP2665509A4; US20180229012A1; AU2012207362B2; AU2012207362A1; EP3351215A3; AU2021202730B2; CN103415316A; US20170043140A1

Abstract

Se describe una estructura inflable para uso en lúmenes biológicos y métodos para hacerlos y usar los mismos. La estructura puede tener un globo inflable encerrado por un envoltorio. El envoltorio puede tener cuellos ahusados proximales y distales, canalizaciones orientadas longitudinalmente, y aberturas en los extremos proximales y distales del envoltorio. Las aberturas pueden tener recesos en las canalizaciones en los cuellos. El envoltorio puede también tener paredes reforzadas de fibra.

Description

DISPOSITIVOS MEDICOS INFLABLES Campo de la Invención Se describen dispositivos inflables médicos y métodos para hacerlos y uso de los mismos. Más estrechamente, se describen globos invasivos médicos, como aquellos usados para implantación de válvula cardiaca transcutánea . Por ejemplo, aquellos globos usados para implantación de válvula aórtica transcatéter.

Antecedentes de la Invención Las estructuras inflables son usadas ampliamente en procedimientos médicos. Se inserta una estructura, típicamente en el extremo de un catéter, hasta que la estructura alcanza el área de interés . Agregar presión a la estructura provoca que la estructura se infle. En una variación de uso, la estructura crea un espacio dentro del cuerpo cuando la estructura se infla.

Las estructuras inflables pueden ser usadas en las válvulas cardiacas, incluyendo valvuloplastía aórtica con globo (BAV por sus siglas en inglés) e implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI por sus siglas en inglés) . Las estructuras pueden ser usadas para abrir una válvula aórtica estenosada. Una válvula estenosada puede tener lesiones calcificadas duras las cuales pueden tender a desgarrar o puncionar una estructura. Adicionalmente , puede Ref. 242626 ser deseado un diámetro de estructura inflada preciso para seguridad y control incrementados.

Las estructuras inflables pueden ser usadas para mover placa o una constricción lejos del centro de un vascular u otro lúmen hacia las paredes de lumen, como durante una angioplastía o una vasculatura periférica o procedimiento de las vías respiratorias . Durante este procedimiento, una estructura inflable en el extremo distal del catéter es colocada en una obstrucción. En cuanto la estructura es inflada, se dilata la constricción, resultando en flujo mejorado del líquido (como sangre) o gas (como aire) .

Las estructuras inflables actuales o típicas pueden ser globos. Cuando se infla un globo típico, puede bloquear un lumen corporal. Por ejemplo, un globo típico puede bloquear el flujo de sangre en la vasculatura o aire en las vías respiratorias. Bloquear este suministro vital de líquido o gas puede provocar problemas de salud a corto o largo plazo para el paciente. Este bloqueo puede minimizar el tiempo que el médico puede mantener un globo inflado durante el procedimiento médico.

Los globos típicos, cuando se usan para realizar un procedimiento BAV y/o TAVI bloquearán la salida entera del corazón en la válvula aórtica. Esto provoca que se incremente la presión en el corazón a niveles no confortables . Puede también generar suficiente fuerza para impulsar el globo a partir de la válvula aórtica. Finalmente, los globos típicos proporcionan control dimensional deficiente (particularmente diamétrico) y no resisten el desgarre y punción (de por ejemplo calcificaciones aórticas) también.

Alternativamente, un médico puede usar estimulación del corazón (acelerando artificialmente el ritmo del latido cardiaco natural) durante BAV y/o TAVI para minimizar la acumulación de presión y las fuerzas en el globo. Sin embargo, la estimulación rápida provoca riesgo para el paciente también. Incluso con estimulación rápida, globos típicos pueden solamente ser inflados por unos cuantos segundos antes de ser extraídos y también sufren de control y dureza dimensional deficientes.

Se desea un globo o estructura inflable que puede mantener flujo de líquido o gas mientras que proporciona control de forma preciso y que es altamente resistente a desgarre y punción.

Sumario de la Invención Se describe un dispositivo médico inflable como un aparato de estructura inflable. El aparato puede tener un envoltorio que tiene un eje longitudinal de envoltorio, una sección central y una sección de primer cuello. La sección de primer cuello puede tener un primer extremo del primer cuello y un segundo extremo del primer cuello. El primer extremo del primer cuello puede tener un diámetro de primer extremo de primer cuello. El segundo extremo del primer cuello puede tener un diámetro de segundo extremo del primer cuello. El diámetro del primer extremo del primer cuello puede ser más largo que el diámetro del segundo extremo del primer cuello. El primer extremo del primer cuello puede estar adyacente a la sección central.

El aparato puede tener un globo por lo menos parcialmente dentro del envoltorio. El globo puede ser fijado en el envoltorio.

El envoltorio puede tener un eje longitudinal del envoltorio y un pasaje de fluido central. El pasaje de fluido central puede estar radialmente dentro del globo con respecto al eje longitudinal de envoltorio. La primera abertura puede estar en comunicación fluida con el pasaje de fluido central. El globo puede tener una primera celda y una segunda celda en una sección transversal sencilla de la estructura inflable. El globo puede tener un área superficial de globo en la sección transversal sencilla. Por lo menos 5% del área superficial de globo puede ser céntrica (es decir, tener el mismo centro de radio de curvatura) con el envoltorio.

Una pared de la primera celda adyacente a la segunda celda adyacente puede ser mayor a aproximadamente 5% en contacto con la segunda celda. El aparato puede tener una primera canalización en el envoltorio. La primera canalización puede tener un primer plisado interno de primera canalización, un segundo plisado interno de primera canalización, un plisado externo de primera canalización entre el primer plisado interno de la primera canalización y el segundo plisado interno de la primera canalización. El aparato puede tener una primera abertura. La primera abertura puede estar por lo menos parcialmente en la primera canalización. La primera apertura puede estar dispuesta como para no cruzar el plisado externo de la primera canalización.

La sección de primer cuello puede tener una primera rigidez de sección de primer cuello. La sección central puede tener una rigidez de sección central. La rigidez de sección de primer cuello puede ser mayor que la rigidez de sección central .

El aparato puede tener un tubo que se extiende a lo largo del eje longitudinal de envoltorio. El pasaje de fluido central puede estar entre el tubo y el radio interno del globo con respecto al eje longitudinal de envoltorio. El tubo puede tener un lumen que se extiende a través del mismo.

La sección de primer cuello puede tener un espesor de pared promedio de la sección de primer cuello. La sección central puede tener un espesor de pared promedio de la sección central. El espesor de pared promedio de sección de primer cuello puede ser mayor que el espesor de pared promedio de sección central. La primera canalización puede estar en la sección de primer cuello.

Por lo menos 30% del perímetro del envoltorio puede ser concéntrico con el área de superficie de globo. El globo puede tener una primera celda y una segunda celda en una sección transversal sencilla de la estructura inflable. Por lo menos 30% del perímetro del envoltorio puede estar en contacto con las celdas.

El globo puede tener una primera celda y una segunda celda en una sección transversal sencilla de la estructura inflable. Por lo menos 5% del área de superficie de globo puede estar en contacto con el envoltorio.

El aparato puede tener una segunda canalización. La primera apertura puede ser cubierta por la segunda canalización cuando la estructura inflable está en una configuración desinflada. La segunda canalización puede tener un primer plisado interno de segunda canalización, un segundo plisado interno de la segunda canalización, y un plisado externo de la segunda canalización entre el primer plisado interno de la segunda canalización y el segundo plisado interno de la segunda canalización. El aparato puede tener una segunda abertura. La segunda abertura puede ser por lo menos parcialmente en la segunda canalización. La segunda apertura puede estar dispuesta para no cruzar el plisado externo de la segunda canalización.

El envoltorio puede tener una sección de segundo cuello. La sección de segundo cuello puede tener un primer extremo de segundo cuello y un segundo extremo de segundo cuello. El primer extremo de segundo cuello puede tener un diámetro de primer extremo de segundo cuello. El segundo extremo de segundo cuello puede tener un diámetro de segundo extremo de segundo cuello. El diámetro de primer extremo de segundo cuello puede ser mayor que el diámetro de segundo extremo de segundo cuello. El primer extremo de segundo cuello puede estar adyacente a la sección central.

El aparato puede tener una segunda abertura en la sección de segundo cuello. La primera abertura y la segunda abertura pueden estar en comunicación fluida con el pasaje de fluido central .

La sección central puede tener un diámetro de sección central. El diámetro de sección central puede ser constante a lo largo de la longitud de la sección central. El globo puede estar por lo menos parcialmente en la sección central del envoltorio.

El envoltorio puede tener una pared del envoltorio que tiene una fibra. El envoltorio puede ser no compatible. El envoltorio puede tener una fibra.

Se describe un método para usar una estructura inflable en un cuerpo biológico. El método puede incluir colocar la estructura inflable en una válvula aórtica en el cuerpo. La estructura inflable puede tener un globo que puede tener primeras y segundas secciones de flexión flexionadas. El método puede incluir inflar el globo. El método puede incluir perfusionar la válvula aórtica. La perfusión puede incluir prefusionar a través de la estructura inflable. La perfusión puede ocurrir mientras que se infla el globo.

La abertura puede estar en comunicación fluida con el pasaje de fluido central.

El método puede también incluir expandir el implante expandible. La expansión del implante expandible puede incluir inflar la estructura inflable. Por lo menos algunas de las rutas de flujo a través de la abertura y pasaje de flujo central. El método puede incluir separar el implante expandible a partir de la estructura inflable.

Se describe un método para usar una estructura inflable en un cuerpo biológico. El método puede incluir colocar la estructura inflable en una válvula aórtica en el cuerpo. La estructura inflable puede tener un envoltorio. El globo puede estar por lo menos parcialmente dentro del envoltorio. El envoltorio puede tener un eje longitudinal del envoltorio y un pasaje de fluido central radialmente dentro del globo con respecto al eje longitudinal de envoltorio. El envoltorio puede tener una canalización y una abertura en la canalización. La abertura puede estar en comunicación fluida con el pasaje de fluido central. El método puede incluir inflar el globo. El método puede incluir perfusionar la válvula aórtica. La perfusión puede incluir prefusionar a través de la estructura inflable.

Se describe un método para fabricar la estructura inflable. El método puede incluir hacer un envoltorio. El envoltorio puede tener una sección central, una sección de primer cuello, y una sección de segundo cuello. La primera sección de cuello puede ser distal a la sección central y la sección de segundo cuello puede ser proximal a la sección central. El método puede incluir cortar aberturas en la sección de primer cuello. El método puede incluir cargar el globo en el envoltorio. El método puede incluir presionar el globo contra el envoltorio. El método puede incluir fijar ese globo al interior del envoltorio.

Hacer el envoltorio puede incluir aplicar una primera película sección de primer cuello, y aplicar una segunda película a la sección de primer cuello. Hacer el envoltorio puede incluir agregar una primera capa y una segunda capa al envoltorio. La primera capa puede tener una primera fibra. La segunda capa puede tener una segunda fibra.

El método puede incluir comprimir el globo en el envoltorio. Comprimir puede incluir formar el globo de tal forma que por lo menos 5% de circunferencia de globo puede contactar el envoltorio en la sección central del envoltorio. La carga puede incluir insertar el globo a través de la abertura.

Se describe otro método para fabricar la estructura inflable. El método puede incluir formar un globo a lo largo del eje longitudinal del globo. Formar puede incluir doblar el globo en una sección de flexión del globo. El método puede también incluir unir el globo en una instalación de compresión. La instalación de compresión puede tener el mismo diámetro interno como el envoltorio.

Breve Descripción de las Figuras La Figura 1A ilustra una variación del dispositivo.

Figura IB ilustra una variación de sección transversal A-A de la Figura 1A.

Las Figura 2A-2C ilustran una variación del dispositivo .

Las Figuras 3A a 3D ilustran variaciones del dispositivo .

Las Figuras 4 a 6 ilustran variaciones : del dispositivo.

La Figura 7A ilustra una variación del dispositivo en una condición parcialmente desinflada.

La Figura 7B ilustra una variación de sección transversal D-D de la Figura 7A.

La Figura 7C ilustra una variación de sección transversal E-E de la Figura 7A.

La Figura 7D ilustra una variación del dispositivo en una condición desinflada.

La Figura 8 ilustra una variación del dispositivo. Las Figuras 9A a 9D ilustran variaciones del dispositivo .

Las Figuras 10A a 10B ilustran variaciones de la sección transversal B-B de la Figura 1A.

Las Figuras 11A a 11B ilustran variaciones de la sección transversal C-C de la Figura 3C.

Las Figuras 12 a 14B ilustran variaciones del dispositivo .

Las Figuras 15 a 18 ilustran variaciones del dispositivo .

La Figura 19 ilustra un método para fabricar una variación del dispositivo inflable.

La Figura 20A ilustra una variación del dispositivo .

La Figura 20B ilustra una variación de una herramienta para fabricar una variación del dispositivo inflable .

La Figura 20C ilustra un método para fabricar una variación del dispositivo inflable.

Las Figuras 21 a 22B ilustran variaciones del dispositivo.

La Figura 23A ilustra una variación del dispositivo .

La Figura 23B ilustra una variación de sección transversal F-F de la Figura 23A.

La Figura 24A ilustra una variación del dispositivo .

La Figura 24B ilustra una variación de sección transversal G-G de la Figura 24A.

La Figura 25A ilustra una variación del dispositivo .

La Figura 25B ilustra una variación de sección transversal H-H de la Figura 25A.

La Figura 26A ilustra una variación del dispositivo .

La Figura 26B ilustra una variación de sección transversal J-J de la Figura 26A.

La Figura 27A ilustra una variación del dispositivo .

La Figura 27B ilustra una variación de sección transversal K-K de la Figura 27A.

La Figura 27C ilustra una variación de la Figura 27B en un estado desinflado.

La Figura 27D ilustra una variación de una vista de sección transversal de toma cercana de la Figura 27B.

La Figura 27E ilustra una variación de una vista de sección transversal de toma cercana de la Figura 27C.

La Figura 28A ilustra una variación de sección transversal K-K de la Figura 27A.

La Figura 28B ilustra una variación de la Figura 28A en un estado desinflado.

La Figura 28C ilustra una variación de una vista de sección transversal de toma cercana de la Figura 28A.

La Figura 28D ilustra una variación de una vista de sección transversal de toma cercana de la Figura 28B.

Las Figuras 29 a 31A ilustran variaciones del dispositivo .

Las Figuras 31B a 31C ilustran detalles de un elemento mostrado en la Figura 31A.

La Figura 32A ilustra una variación del dispositivo .

La Figura 32B ilustra una variación de una sección transversal del dispositivo mostrado en la Figura 32A.

La Figura 32C ilustra una variación del dispositivo.

La Figura 32D ilustra una variación de una sección transversal del dispositivo mostrado en la Figura 32C.

Las Figuras 33A a 33B ilustran variaciones del dispositivo .

La Figura 34 ilustra una variación del dispositivo en un estado desinflado.

Las Figuras 35A a 35D ilustran variaciones de una matriz de fibra.

La Figura 36 ilustra una variación de una herramienta para fabricar una variación del dispositivo inflable .

Las Figuras 37A a 37C ilustran una variación de un método para fabricar el dispositivo.

La Figura 37D ilustra una variación de sección transversal L-L de la Figura 37C.

Las Figuras 38A a 38B ilustran un método para fabricar el dispositivo.

Las figuras 39A a 39C son secciones transversales de variaciones de estopas de fibras en varias configuraciones durante un método de fabricación.

Las Figuras 40A a OH ilustran un método para hacer un panel .

Las Figuras 41A a 42C ilustran variaciones de un panel .

Las Figuras 43A a 43B ilustran un método para fabricar el dispositivo.

La Figura 44 ilustra un método para fabricar el dispositivo .

Las Figuras 45A y 45B ilustran un método para fabricar el dispositivo Las Figuras 46A a 46B ilustran variaciones de un panel .

La Figura 47 ilustra una variación de un método para remover el mandril.

Las Figuras 48A a 48C ilustran un método para fabricar el dispositivo.

Las Figuras 49A a 49F ilustran un método para fabricar el dispositivo.

La Figura 50 ilustra una variación de una herramienta de utilización para el dispositivo.

La Figura 51 ilustra una sección transversal de una variación del dispositivo contraído dentro de un tubo.

La Figura 52 ilustra una sección transversal de un corazón humano .

La Figura 53 es una gráfica que muestra la proporción de flujo en el eje y para un lumen vascular durante tensión y en descanso que corresponde con el porcentaje de estenosis del lumen.

Las Figuras 54A a 54E ilustran una variación de un método para usar el dispositivo.

Las Figuras 55A a 55F ilustran una variación de un método para usar el dispositivo.

Las Figuras 56A a 56C ilustran una variación de un método para usar el dispositivo.

Descripción Detallada de la Invención Las Figuras 1A y IB ilustran un envoltorio 678. El envoltorio 678 puede tener una eje longitudinal del envoltorio 26.

El envoltorio 678 puede tener una pared del envoltorio 684 con un espesor del envoltorio promedio 686.

El envoltorio 678 puede tener un tubo o una funda o combinaciones de los mismos.

La Figura IB ilustra una sección transversal A-A del envoltorio 678. El envoltorio puede tener un tallo proximal del envoltorio 30 y/o una inclinación proximal del envoltorio 34 y/o una sección central 38 y/o una inclinación distal del envoltorio 42 y/o un tallo distal de envoltorio.

El envoltorio 678 puede tener una longitud del envoltorio 28. La longitud del envoltorio 28 puede ser la suma de longitudes 32, 36, 40, 44 y 45. El envoltorio 678 puede tener un tallo proximal del envoltorio 30 que tiene una longitud de tallo proximal del envoltorio 32. La longitud de tallo proximal 32 puede ser de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 15 mm, más estrecha y aproximadamente 10 mm. El envoltorio 678 puede tener una inclinación proximal del envoltorio 34 que tiene una longitud en la inclinación proximal del envoltorio 36. La longitud de la inclinación proximal del envoltorio 36 puede ser de aproximadamente 0 mm a aproximadamente 25 mm, más estrecha y aproximadamente 10 mm a aproximadamente 22 mm, aún más estrechamente de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 20 mm. El envoltorio 678 puede tener una sección central 38 que tiene una longitud de sección central 40. La longitud de sección central 40 puede ser de aproximadamente 0 mm a aproximadamente 55 mm, más estrechamente de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm. El envoltorio 678 puede tener una inclinación proximal del envoltorio 42 que tiene una longitud de la inclinación proximal del envoltorio 44. La longitud de la inclinación proximal del envoltorio 44 puede ser de aproximadamente 0 mm a aproximadamente 25 mm, más estrecha y aproximadamente 10 mm a aproximadamente 22 mm, aún más estrechamente de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 20 mm. El envoltorio 678 puede tener un tallo distal del envoltorio 43 que tiene una longitud de tallo proximal del envoltorio 45. La longitud de tallo proximal 45 puede ser de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 15 mm, más estrecha y aproximadamente 10 mm. La longitud del envoltorio 28 puede ser de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 250 mm, más est echamente de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 150 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 75 mm a aproximadamente 125 mm.

El envoltorio 678 puede tener un diámetro externo de sección central del envoltorio 50. La sección central 38 puede tener un radio interno del envoltorio 706 y un radio externo del envoltorio 708. El diámetro 50 puede ser dos veces el radio externo del envoltorio 708. La sección central 38 puede ser conformada cilindricamente, como se muestra. El diámetro externo de sección central del envoltorio 50 puede ser de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 40 mm, más estrecha y aproximadamente 8 mm a aproximadamente 30 mm, todavía más estrechamente de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 28 mm, por ejemplo 26, 24, 22 ó 20 mm.

La sección central 38 puede tener un radio externo del envoltorio 708. El radio externo del envoltorio 708 puede tener una dimensión máxima en la ubicación longitudinal donde la sección central 38 cumple con las inclinación 34 ó 42. El radio externo del envoltorio 708 puede tener una dimensión mínima en el centro longitudinal de la sección central 38.

El envoltorio 678 puede tener un diámetro de tallo proximal del envoltorio 31. El diámetro de tallo proximal del envoltorio 31 puede ser de aproximadamente 0.5 mm a aproximadamente 8 mm, más estrecha y aproximadamente 1 mm a aproximadamente 5 mm, por ejemplo aproximadamente 3 mm. El envoltorio 678 puede tener un diámetro de tallo distal del envoltorio 41. El diámetro de tallo distal del envoltorio 41 puede ser de aproximadamente 0.5 mm a aproximadamente 8 mm, más estrecha y aproximadamente 1 mm a aproximadamente 5 mm, por ejemplo aproximadamente 3 mm.

El envoltorio 678 puede tener una o más secciones de cuello adyacentes a y que se extienden a partir de la sección central 38. Por ejemplo, una sección de cuello proximal puede ser una inclinación proximal del envoltorio 34 que se extiende proximalmente a partir de la sección central 38. Una sección de cuello distal puede ser una inclinación distal del envoltorio 42 que se extiende distalmente desde la sección central 38. Cada una de las secciones de cuello pueden tener un primer extremo de cuelo 60 y un segundo extremo de cuello 62. El primer extremo de cuello 60 puede tener dimensiones idénticas o diferentes que el segundo extremo del cuello 62. El primer extremo del cuello 60 puede estar adyacente a la sección central 38. El primer extremo 60 de cuello puede tener un diámetro de primer extremo de cuello 61. El segundo extremo de cuello 62 puede tener un diámetro de segundo extremo de cuello 63. El diámetro de primer extremo de cuello 61 puede ser más largo que el diámetro de segundo extremo de cuello 63. Las secciones de cuello pueden ser ahusadas, cónicas, multiacanaladas (por ejemplo, que tiene una pluralidad de porciones cóncavas y una pluralidad de porciones convexas en cada sección de cuello) , o combinaciones de las mismas.

El envoltorio 678 puede tener un lumen interno 154A y un lumen externo 154B. El lumen interno 154A puede ser formado por el segundo eje hueco 2000B. El lumen interno 154A puede proporcionar un lumen a través del envoltorio entero. El lumen interno 154A puede permitir que una sonda pase a través del interior del envoltorio. El lumen exterior 154B puede conecta a las puertas de inflamiento/desinflamiento del globo 654. El lumen externo 154B puede ser formado entre la pared interna del primer eje hueco 2000A y la pared externa del segundo eje hueco 2000B.

El ángulo ahusado distal 90A puede ser de aproximadamente 0 a aproximadamente 90°, más estrecha y aproximadamente 50° a aproximadamente 20°, aún más estrecha y aproximadamente 45° a aproximadamente 30° , por ejemplo aproximadamente 35° . El ángulo ahusado proximal 90b puede ser de aproximadamente 0 a aproximadamente 90°, más estrecha y aproximadamente 50° a aproximadamente 20°, aún más estrecha y aproximadamente 45° a aproximadamente 30°, por ejemplo aproximadamente 35° .

El primer eje hueco 2000a puede tener una puerta distal de eje hueco 54. Una de las puertas de inflamiento/desinflamiento de globo 654 puede unir a la puerta distal de eje hueco 54.

El envoltorio 678 puede tener capacidad de recuperación (es decir, elástico) o no conformar (es decir, inelástico) .

Si el envoltorio 678 est configurado para ser patente y usado como globo, el envoltorio 678 puede tener una presión de reventado de más de 3 atm, más estrechamente, más de 10 atm, todavía más estrechamente más de 15 atm. Si el envoltorio 678 es configurado para ser patente y usado como un globo, el envoltorio 678 puede tener una elasticidad diamétrica de menos de 0.35 mm/atm, más estrechamente menor a 0.2 mm/atm, todavía más estrechamente menos de 0.03 mm/atm, todavía más estrechamente menor a 0.02 mm/atm.

La pared del envoltorio 684 puede tener una resistencia alta a punción. Por ejemplo, cuando un envoltorio 678 es presurizado a aproximadamente 4 atm y un pasador de calibre 1 mm es accionado en el globo en aproximadamente 1 mm/segundo, el pasador puede necesitar ejercer más de 13 newtons de fuerza para puncionar la pared del globo, más estrechamente más de 18 newtons. La pared del envoltorio 684 puede no ser conformable. La pared del envoltorio 684 puede tener un polímero. La pared del envoltorio 684 puede ser hermética a fluidos (por ejemplo, no porosa suficiente para evitar el agua, y/o solución salina, y/o transferencia de aire u osmosis a través de la pared del envoltorio 684) . La pared del envoltorio 684 puede tener un espesor de pared de aproximadamente 0.04 mm a aproximadamente 0.8 mm.

La Figura 2A muestra un envoltorio 678 con primer, segundo y tercer reforzamientos de inclinación proximal del envoltorio 862a, 862b y 862c respectivamente en la inclinación proximal 34 y cuarto, quinto y sexto reforzamientos de la inclinación del envoltorio 862d, 862e y 862f respectivamente en la inclinación distal. Cada uno de los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862 pueden tener diferentes tamaños, por ejemplo longitudes diferentes. En la Figura 2A, los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862 pueden ser dispuestos de tal forma que una porción de cada reforzamiento 862 es visible. Los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862 pueden cubrir parte o todas las inclinaciones del envoltorio 34 y 42, tallos 30 y 43 y sección central 38. Los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862 pueden tener lóbulos de reforzamiento de inclinación del envoltorio 866. Los lóbulos de reforzamiento de inclinación del envoltorio 866 pueden tener una forma semicircular y se extienden en la dirección longitudinal de envoltorio, como se muestra en la Figura 2A. Los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862 pueden incrementar la rigidez de la pared del envoltorio 684 en áreas cubiertas por los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862. Por ejemplo, cualquiera o ambas secciones de cuello 34 y/o 42 pueden tener una rigidez mayor que la sección central 38. Los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862 pueden ser paneles 196. La pared del envoltorio 684 puede comprender un polímero como PET, Mylar, Nailon, Pebax, poliuretano o combinaciones de los mismos.

La Figura 2B muestra un envoltorio 678 con aberturas del envoltorio 714. Las aberturas del envoltorio 714 pueden penetrar la pared entera del envoltorio 678. Las aberturas del envoltorio 714 pueden liberar presión interna del envoltorio 678 y puede permitir a los materiales como sangre o aire cruzar el plano de la pared del envoltorio 684. Las aberturas del envoltorio 714 pueden estar en comunicación fluida con el interior y exterior del envoltorio 678. Las aberturas del envoltorio 714 pueden ser circulares, elípticas, rectangulares, conformadas de gota de lágrima, hexagonal u otras formas o combinaciones de las mismas. Las aberturas del envoltorio 714 pueden ser ubicadas en el tallo proximal del envoltorio 30, la inclinación proximal 34, la sección central 38, la inclinación distal 42 o el tallo distal del envoltorio 43 o combinaciones de los mismos. Puede haber menos de 500 aberturas 714 en el envoltorio 678, más estrechamente menos de 100, todavía más estrechamente menos de 25. Por ejemplo, puede haber 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 ó 24 aberturas 714 en el envoltorio 678.

La Figura 2C ilustra que el envoltorio 678 puede tener aberturas del envoltorio de forma de gota de lágrima 714. Las aberturas del envoltorio 714 pueden ser cortadas a través de los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862. La porción del borde de la abertura del envoltorio 714 que se extiende además hacia el centro longitudinal del envoltorio 678 puede alinearse con la parte del lóbulo de reforzamiento de inclinación del envoltorio 866 que se extiende además hacia el centro longitudinal del envoltorio 678 como se muestra en la Figura 2C. De esta forma la abertura 714 puede ser alineada angularmente con el lóbulo 866.

Las Figuras 3A, 3B, 3C y 3D ilustran que el envoltorio 678 puede tener fibras de reforzamiento 86. Las fibras de reforzamiento secundarias o latitudinales 86a pueden ser perpendiculares al eje longitudinal del envoltorio 26. Las fibras 86a pueden ser una fibra continua enrollada alrededor de la parte (un "enrollado de gancho") . Las fibras pueden ser aplicadas con una cierta densidad. Por ejemplo, las fibras pueden ser aplicadas en 100 enrollados por pulgada (25.4 mm) . El número de enrollados por pulgada es con frecuencia referido como el "paso" del enrollado. El paso puede variar entre la longitud del envoltorio. Las fibras 86a pueden ser omitidas totalmente a partir de las porciones del envoltorio 678.

Las fibras de reforzamiento primeras o longitudinales 86b pueden ser paralelas con el eje longitudinal del envoltorio 26. Las fibras pueden ser aplicadas con una cierta densidad. Por ejemplo, puede haber 50 fibras 86b por 1 pulgada (25.4 mm) alrededor de la circunferencia del envoltorio 678. La densidad de la fibra 86b puede variar alrededor de la circunferencia del envoltorio. Las fibras 86b pueden ser omitidas totalmente de las porciones del envoltorio 678.

El ángulo entre las fibras 86a y 86b puede ser aproximadamente perpendiculares y no pueden cambiar entre el inflamiento y desinflado.

Las Figuras 3A, 3B, 3C y 3D muestran que el envoltorio puede tener una zona proximal longitudinal 618a, una zona central longitudinal 618b y una zona distal longitudinal 618c. La zona proximal 618a puede cubrir la inclinación proximal 34 y el tallo proximal 30. La zona distal 618c puede cubrir la inclinación distal 42 y el tallo distal 43. La zona central 618b puede cubrir la sección central 38. Las fibras 86a y/o 86b pueden estar presentes o ausentes en zonas 618A y/o 618b y/o 618c. El paso de fibra 86a puede ser diferente en cada una de las zonas 618a, 618b y 618c. El paso de fibra 86a puede variar dentro de cada una de las zonas 618a, 618b y 618c. La densidad de fibra 86b puede ser diferente en cada una de las zonas 618a, 618b y 618c. La densidad de fibra 86b puede variar dentro de cada una de las zonas 618a, 618b y 618c.

La Figura 3A muestra que las fibras 86a y 86b pueden estar presentes en la zona 618b. Las fibras 86a y 86b no pueden estar presentes en las zonas 618a y 618c. La Figura 3B muestra que las fibras 86b pueden estar presentes en zonas 618a, 618b y 618c. Las fibras 86a pueden estar presentes solamente en la zona 618b. La Figura 3C muestra que las fibras 85b y 86a pueden presentarse en las zonas 618a, 618b y 618c. La Figura 3D muestra que el paso de las fibras 86a en la zona 618b puede ser menor que los pasos en las zonas 618a y 618c. Los pasos en las zonas 618a y 618c pueden ser substancialmente equivalentes. Por ejemplo, el paso en las zonas 618a y 618c pueden ser 128 enrollados por pulgada, mientras que el paso en la zona 618b puede ser 100 enrollados por pulgada. Las fibras de paso inferior 86 en una zona 618 pueden causar que falle estructuralmente la pared del envoltorio en la zona de paso inferior 68 antes de las zonas de paso 86 con un paso de fibra superior. En el ejemplo anterior, la zona 618b puede reventar antes que las zonas 618a y 618c cuando la pared del envoltorio 684 experimenta falla estructural. Las zonas 618 con paso inferior puede ser más conformables y plegables que las zonas 618 con paso superior. Una zona 618 puede tener un paso 10% inferior que el resto de la parte, más estrechamente un paso 20% inferior que el resto de la pared del envoltorio 684.

Los límites entre las zonas 618a y 618b y entre 618b y 618c pueden moverse. Por ejemplo, los límites pueden ser ubicados en las inclinaciones del envoltorio 34 ó 42 o la sección central 38. Las fibras de reforzamiento secundarias o latitudinales 86a pueden o no pueden ser fibra sencilla de enrollado continuamente.

La Figura 4 ilustra que la primera fibra de reforzamiento 85a puede estar en un primer ángulo de fibra de reforzamiento con respecto al eje longitudinal del envoltorio 26. Por ejemplo, el primer ángulo de fibra de reforzamiento puede estar 10, 15, 20, 25, 50, 55 ó 60 grados al eje longitudinal de envoltorio. La segunda fibra de reforzamiento 86b puede estar en un segundo ángulo de fibra de reforzamiento con respecto al eje longitudinal del envoltorio 26. Por ejemplo, el segundo ángulo de fibra de reforzamiento puede estar 10, 15, 20, 25, 50, 55 ó 60 grados al eje longitudinal del envoltorio. La segunda fibra de reforzamiento 86b puede tener un ángulo igual pero opuesto a la primera fibra de reforzamiento 85a. Por ejemplo, la primera fibra de reforzamiento 85a puede estar en +20 grados y segunda fibra de reforzamiento 85b puede estar en -20 grados al eje longitudinal de envoltorio. La tercera fibra de reforzamiento 85c puede ser substancialmente perpendicular al eje longitudinal de envoltorio. La tercera fibra de reforzamiento 85c puede ser omitida a partir de la pared del envoltorio 684.

La Figura 5 ilustra una fibra de reforzamiento longitudinal 86b que puede ser paralela con el eje longitudinal del envoltorio 26. La segunda fibra de reforzamiento longitudinal 87b puede ser paralela con el eje longitudinal del envoltorio 26. Las fibras 86b y 87b pueden ser separadas por áreas de fibra longitudinal faltante 614. Las áreas 614 pueden separar fibras 86b y 87b por 2 mm, más estrechamente menos de 1 mm, todavía más estrechamente menos de 0.25 mm. Las áreas 614 pueden ser distribuidas en la superficie del envoltorio de tal forma que ninguna área longitudinalmente traslapa substancialmente cualquier otra área en el envoltorio. Las áreas 614 pueden ser distribuidas de tal forma que las áreas latitudinalmente adyacentes no tengan ningún traslape longitudinal. Las áreas 614 pueden ser distribuidas en un patrón regular, repetido alrededor del diámetro del envoltorio suficiente para evitar que cualquier fibra alcance a partir de un extremo del envoltorio al otro extremo mientras que todavía maximiza la resistencia longitudinal del envoltorio. Las fibras 86B y 87B pueden ser menor a 80% siempre y cuando el envoltorio, más estrechamente menos de 75% todavía más estrechamente menos de 70%, todavía más estrechamente menos de 65%, todavía más estrechamente menos de 60%. Las segundas fibras de reforzamiento o latitudinales 86a pueden ser substancialmente perpendiculares al eje longitudinal de envoltorio.

La Figura 6 ilustra que la fibra de reforzamiento longitudinal 86b puede ser paralela con el eje longitudinal del envoltorio 26. La segunda fibra de reforzamiento longitudinal 87b puede estar paralela con el eje longitudinal del envoltorio 26. Las fibras 86b y 87b pueden traslapar en área de traslape de fibra de reforzamiento 612. El área de traslape de fibra de reforzamiento 612 puede formar un área de forma de gancho que puede en circular completamente la sección central 38.

La Figura 7A ilustra que un envoltorio 678 puede ser plisado para formar canalizaciones 84, por ejemplo cuatro, cinco, seis, siete u ocho canalizaciones 84, como una primera canalización 84a, segunda canalización 84b. Las canalizaciones 84 puede ser hecha a partir de plisados de acordeón, plisados de cuadro, plisados de cartucho, plisados de canalización, plisados de panal de miel, plisados de cuchillo, plisados enrollados o combinaciones de los mismos. El plisado puede ser formado por calor y/o presión y/o las fibras de reforzamiento y/o paneles pueden ser orientados para formar las canalizaciones 84. Plisar el envoltorio 678 puede crear primera línea de plisado interno 822a y una segunda línea de plisado interna 822b y líneas de plisado externas 826a entre las líneas de plisado interno 822a y 822b. Las líneas de plisado 822 y 826 pueden ser áreas donde la pared del envoltorio 684 puede ser arrugada. Las líneas de plisado internas 822 pueden ser colocadas radialmente hacia dentro de las líneas de plisado externa 826 cuando el envoltorio es colapsado como se muestra en la Figura 7A. Cada canalización 84 puede ser la porción de la pared del envoltorio 684 entre dos líneas de plisado interno 822. Las aberturas del envoltorio 714 pueden estar entre las líneas de plisado externas adyacentes 826 e interrumpir una línea de plisado interna 822 como se muestra. Las aberturas 714 pueden o no pueden cruzar una -línea de plisado interna 822. Las aberturas 714 pueden o no pueden cruzar una línea de plisado externa 826.

La Figura 7B ilustra una vista de sección en D-D de la Figura 7A. La porción de la vista de sección que muestra la abertura 714 es resaltada con una línea punteada. El ancho de la abertura 714 en la sección D-D puede ser dividida en primer ancho parcial de abertura 830 y segundo ancho parcial de abertura 834. El primer ancho parcial de abertura 830 puede ser aproximadamente la misma como el segundo ancho parcial de abertura 834. Por ejemplo, la abertura 714 puede ser centrada, en la línea de plisado interna 822. El primer ancho parcial de abertura 830 puede ser diferente que el ancho 834, por ejemplo igual a uno a tres veces el ancho 834, de esta forma colocar la abertura 714 central de la línea de plisado interna 822. La abertura 714 puede ser enteramente entre dos líneas de plisado externa adyacente 826, por ejemplo entre las líneas de plisado externas 826a y 826b.

La Figura 7C ilustra una vista en sección en E-E de la Figura 7A. La zona central del envoltorio puede tener aberturas o no aberturas (como se muestra) interrumpiendo la pared del envoltorio 684, como se muestra en la sección É-E.

La Figura 7D ilustra que el envoltorio plisado 678 o estructura de globo anular 682 puede ser colapsada en una forma compacta con un diámetro reducido. El plisado puede permitir al envoltorio 678 o estructura 682 colapsar y expandir en una forma repetible y regular. En este estado colapsado, las aberturas 714 pueden ser totalmente (como se muestra) o parcialmente cubiertas u ocultada por canalizaciones colapsadas 84, por ejemplo segunda canalización 84b puede cubrir u ocultar la abertura 714. Cubrir las aberturas 714 pueden dar el envoltorio colapsado 678 o globo anular 682 una superficie externa libre de interrupciones a partir de las aberturas 714. El diámetro de la estructura puede ser minimizada y las aberturas pueden ser cubiertas por la superficie de estructura antes y durante la inserción de la estructura en el cuerpo durante un procedimiento médico.

La estructura de globo anular 682 puede ser sometida a un primer ciclo y un segundo ciclo de inflado y desinflado. La estructura de globo anular 682 puede tener el mismo número de plisados después del primer y segundo ciclos de inflado y desinflado. Por ejemplo, el ángulo de posición de duplicado de los pliegues, y el número y ubicación de los plisados puede permanecer aproximadamente constante después de un ciclo de inflado y desinflado.

Un material, como un gas o un líquido, puede fluir a partir del exterior del envoltorio 49 a través de las aberturas del envoltorio 714 en una inclinación del envoltorio (por ejemplo, la inclinación distal 42), pasar a través del interior del envoltorio 47 y fluir de las aberturas del envoltorio 714 en la otra inclinación del envoltorio (por ejemplo, la inclinación proximal 34) al exterior del envoltorio 49. La Figura 8 muestras que las aberturas 714 pueden ser fijadas con las válvulas de flujo o rebordes unidireccionales de abertura del envoltorio 718, por ejemplo aberturas 714 pueden ser fijadas con rebordes de abertura del envoltorio 718 en la inclinación proximal 34. Los rebordes de abertura del envoltorio 718 pueden ser configurados de tal forma que cubrirán parcial o completamente las aberturas 714 cuando no hay material fluyendo a través del interior del envoltorio 47 al extremo proximal, por ejemplo, del exterior del envoltorio 49. Cuando el material es presionado para fluir con suficiente presión desde el interior del envoltorio 47 al exterior del envoltorio 49, los rebordes 718 pueden abrir para permitir el fluido a través de las aberturas 714. Cuando la presión es reducida o removida, los rebordes 718 pueden cubrir parcial o completamente las aberturas 714. Los rebordes 718 pueden actuar como válvulas de una vía a dos vías. Por ejemplo, una presión de flujo y flujo (por ejemplo, de un fluido corporal como sangre) a través de las aberturas 714 pueden ser generadas por un corazón latiendo durante un procedimiento médico. Los rebordes 718 pueden ser reemplazo temporal o permanente para una válvula de corazón (como la válvula aórtica) durante un procedimiento médico. Los rebordes pueden ser hechos de una película de polímero o ser hechos similares a la pared del envoltorio 684 descrita en la presente o hecha de un material conformable como, por ejemplo, un elastómero. El reborde puede ser hecho integral al envoltorio por cortar la abertura 714 pero omite el corte circunferencial, por ejemplo dejando una bisagra 719.

La Figura 9A muestra un patrón para un alambre marcador 190. El alambre marcador 190 puede ser enrollado alrededor de un envoltorio 678. El alambre marcador 190 puede cubrir parcialmente los extremos distales y proximales de la sección central 38 del envoltorio 678.

La Figura 9B muestra que el alambre marcador 190 puede ser enrollado alrededor del envoltorio en tanto las inclinaciones proximales y distales 34 del envoltorio 678. El alambre marcador 190 puede ser enrollado hasta los bordes distales y proximales de la sección central 38 sin ninguna cantidad substancial del alambre que es colocado en la sección central 38. El alambre marcador puede ser enrollado en un patrón helicoidal en ambas direcciones en el envoltorio o ser enrollado en una sola dirección. El ángulo de cruzamiento del alambre marcador 191 entre dos capas de alambre marcador pueden ser menores a 20 grados, más estrechamente menores a 10 grados, todavía más estrechamente menores a 6 grados .

La Figura 9C ilustra que el envoltorio 678 puede tener un alambre marcador 190 envuelto sobre aproximadamente la longitud total de la sección central 38. El alambre marcador 190 puede ser centrado en la sección central 38. El alambre marcador 190 puede cubrir solamente una porción de la sección central 38. Por ejemplo, el alambre marcador 190 puede cubrir más de 70% de la sección central 38, más estrechamente más de 80%, todavía más estrechamente más de 90%. El alambre marcador 190 puede cubrir una porción de las inclinaciones distales 42 e inclinaciones proximales 34. Por ejemplo, el alambre marcador 190 puede cubrir 100% de las inclinaciones distales 42 e inclinaciones proximales 34, más estrechamente más de 50%, todavía más estrechamente más de 25%. El alambre marcador 190 puede ser una fibra de reforzamiento latitudinal 86a.

La Figura 9D ilustra que el envoltorio 678 puede tener un alambre de marcador 190 envuelto sobre substancialmente la longitud entera del envoltorio 678.

El paso del alambre marcador 190 puede ser menor a aproximadamente 150 enrollados por 1 pulgada (25.4 mm) , más estrechamente menos de aproximadamente 75 enrollados por 1 pulgada (25.4 mm) , todavía más estrechamente menos de aproximadamente 25 enrollados por 1 pulgada (25.4 mm) , todavía más estrechamente menos de aproximadamente 10 enrollados por 1 pulgada (25.4 mm) . El paso del alambre marcador 190 puede ser aproximadamente 6, 5, 4, 3, ó 2 enrollados por 1 pulgada (25.4 mm) .

La Figura 10A ilustra que la pared del envoltorio 684 en la sección B-B o en otras secciones tomadas a través de una pared sencilla del envoltorio pueden tener una capa 72 que puede tener una matriz de fibra. La matriz de fibra puede tener uno o más monofilamentos 274 y uno o más adhesivos 208. El adhesivo puede permanecer flexible cuando se cura o fundido para- formar una estructura de globo anular 682. Una matriz de fibra puede comprender una capa 72 o un panel 196.

La fibra de reforzamiento 85, 86 y 87 puede ser un monofilamento 274 y/o una estopa 270. Una estopa 270 puede contener uno o más monofilamentos 274. La fibra de reforzamiento 86 puede ser un alambre marcador 190. Una matriz de fibra puede tener uno, dos o más fibras de reforzamiento 86 corriendo substancialmente paralelo entre sí y embebido en un adhesivo 208. Las fibras de reforzamiento substancialmente paralelas 86 pueden ser colocadas dentro del adhesivo de tal forma que se tocan entre sí a lo largo de su longitud. Las fibras de reforzamiento substancialmente paralelas 86 pueden ser colocadas de tal manera que hay adhesivo separando cada fibra a lo largo de su longitud.

La Figura 10A ilustra una capa 72 con una matriz de fibra que tiene un ancho de capa 210 en sección transversal. El ancho de capa 210 puede incluir un número de monofilamentos 274. La capa 72 puede tener una densidad de fibra de cantidad lineal medida, por ejemplo, como el número de fibras 86 por unidad de ancho de capa 210. La densidad de fibra de cantidad lineal puede ser igual a o mayor que aproximadamente 500 monofilamentos 274 por pulgada (25.4mm), más estrechamente igual a o mayor que aproximadamente 1000 monofilamentos 274 por pulgada, más estrechamente igual a o mayor que aproximadamente 2000 monofilamentos 274 por pulgada, aún más estrechamente igual a o mayor que aproximadamente 4000 monofilamentos 274 por pulgada. Por ejemplo, la densidad de los monofilamentos de cantidad lineal 274 puede ser de aproximadamente 1,000 monofilamentos 274 por pulgada a aproximadamente 2,000 monofilamentos 274 por pulgada .

La capa 72 con una matriz de fibra puede tener un espesor de capa 216 a partir de aproximadamente 1 µp (0.00004 pulgada) a aproximadamente 50 µp? (0.002 pulgada), más estrechamente de aproximadamente 8 µ?? (0.0003 pulgada) a aproximadamente 25 µp (0.001 pulgada), aún más estrechamente de aproximadamente 10 µp? (0.0004 pulgada) a aproximadamente 20 µ?t? (0.0008 pulgada). Monofilamentos 274 ó fibras 86 pueden tener una sección transversal no circular, por ejemplo una sección transversal oval.

Parte o toda la pared del envoltorio 684 puede tener una densidad de cantidad volumétrica de monofilamentos 274 medidos, por ejemplo, como el número de monofilamentos 274 por unidad de área. La densidad de monofilamentos de cantidad de área 274 puede ser igual a o mayor a aproximadamente 100,000 monofilamentos 274 por pulgada cuadrada, más estrechamente igual o mayor a aproximadamente 250,000 monofilamentos 274 por pulgada cuadrada (25.4mm2), más estrechamente igual a o mayor a aproximadamente 1,000,000 monofilamentos 274 por pulgada cuadrada (25.4mm2), aún más estrechamente igual o mayor a aproximadamente 4,000,000 monofilamentos 274 por pulgada cuadrada (25.4mm2). La cantidad de área de fibra puede ser aproximadamente 25% del área de una sección transversal de una pared, más estrecha y aproximadamente 50%, más estrecha y aproximadamente 75%.

La proporción del volumen de una matriz de fibra al volumen de los monofilamentos 274 puede ser aproximadamente igual a o mayor a aproximadamente 15%, más estrechamente igual a o mayor a aproximadamente 30%, más estrechamente igual o mayor a aproximadamente 50%, aún más estrechamente igual o mayor a aproximadamente 75%.

La Figura 10B ilustra que la capa externa 72a y la capa interna 72b puede ser películas de polímero, por ejemplo como se describe posteriormente. En cualquier variación, las películas de polímero pueden ser las mismas o diferentes polímeros, o cualquier combinación de los mismos. La primera capa media 72c puede tener una matriz de fibra, por ejemplo con las fibras orientadas como las fibras longitudinales 86b. La segunda capa media 72d puede tener una matriz de fibra, por ejemplo con las fibras orientadas como las fibras latitudinales o gancho 86a. La tercera capa media 72e puede ser un adhesivo. La cuarta capa media 72f puede ser una capa radiopaco, como una hoja de metal o alambre.

La Figura 11A es una sección transversal tomada en C-C en la Figura 3C. La Figura 11A ilustra que la capa externa 72a y la capa interna 72b puede ser películas de polímero, por ejemplo como se describe infra. La primera capa media 72c puede tener una matriz de fibra, por ejemplo con las fibras orientadas como fibras longitudinales 86b. La segunda capa media 72d puede tener una matriz de fibra, por ejemplo con las fibras orientadas como fibras latitudinales o de gancho 86a. La tercera capa media 72e, la cuarta capa media 72f y la quinta capa media 72g puede ser los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862. Los reforzamientos de inclinación del envoltorio pueden ser de longitudes longitudinales desiguales como se muestra en la Figura 11A. Un adhesivo puede ser colocado entre cualquiera de las capas 72 mostradas. Cualquiera de las capas 72 mostradas en la Figura 11A puede ser omitida.

Como se muestra en la Figura 11A, la inclinación proximal 34 o en la inclinación distal 42 puede tener un primer espesor del envoltorio promedio de pared 686a. La sección central 38 puede tener un segundo espesor del envoltorio promedio de pared 686b. El primer espesor promedio de pared 686a puede ser mayor que el segundo espesor promedio de pared 686b.

La pared del envoltorio 684 de la inclinación proximal 34 y/o en la inclinación distal 42 puede ser la misma o más rígida por unidad de área que la pared del envoltorio 684 de la sección central 36. Por ejemplo, la pared del envoltorio 684 de la inclinación proximal 34 y/o en la inclinación distal 42 puede tener una rigidez de doblado medida de aproximadamente dos, aproximadamente tres, o aproximadamente cinco veces mayor por unidad de área que la pared del envoltorio 684 de la sección central 36.

La Figura 11B es una sección transversal tomada en C-C en la Figura 3C. La Figura 11A ilustra que los reforzamientos de inclinación del envoltorio 862 pueden ser colocados más cerca de la capa interna 72b que la capa externa 72a.

Una capa 72 puede ser un panel 196. Las capas 72 y/o paneles 196 pueden comprender un polímero. El polímero puede ser una película. El espesor de las películas de polímero pueden ser de aproximadamente 2 µt? a aproximadamente 50 µp?, más estrechamente de aproximadamente 2 µt? a aproximadamente 18 µ?? , aún más estrechamente de aproximadamente 4 µt? a aproximadamente 12 µp? . Las películas pueden ser metabolizadas o recubiertas para cambiar sus propiedades superficiales. La metalización o recubrimiento puede tomar lugar antes o después de que se forma una película. Las películas pueden ser tratadas químicamente o por medio tratamiento de plasma o de corona o por combinaciones de las mismas con el fin de modificar su capacidad de enlace. Una capa 72 y/o un panel 196 y/o una película pueden comprender poliamida, co-poliamida, poliéster, copoliéster, ECTFE , Solef, EPTFE, FEP, Kapton, Pebax, HDPE, LDPE, PET, Mylar, micrton, nailon, PEEK, PEN (naftalato de polietileno) , Tediar, PVF, poliuretano, poliuretano termoplástico (TPU por sus siglas, en inglés), parileno o combinaciones de los mismos.

Las fibras de reforzamiento 86 pueden ser altamente resistentes y no elásticas. Las fibras no elásticas pueden tener una tensión para fallar a menos de 10%, más estrechamente menos de 5%. Las fibras de alta resistencia pueden tener una tensión a la tracción última mayor a 1.8 Gpa (260 ksi) , más estrechamente mayor a 2.4 Gpa (350 ksi) , todavía más estrechamente mayor a 2.9 Gpa (420 ksi) .

Las fibras de reforzamiento 86 pueden tener una fibra o diámetro monofilamento 212, por ejemplo, de aproximadamente 1 µp? a aproximadamente 50 µp\, por ejemplo menos de aproximadamente 25 µp?, más estrechamente menos de aproximadamente 20 µp?.

Las fibras de reforzamiento 86 pueden tener un alambre o alambres. Las fibras de reforzamiento 86 pueden tener un metal. El alambre puede tener una tensión a fallar de menos de 10%, más estrechamente menor a 5%, todavía más estrechamente menos de 2%. El alambre puede ser recocido o templado para ajustar sus propiedades mecánicas. El alambre puede tener una resistencia a rompimiento de más de 150KSI (1.03GPa) , más estrechamente mayor a 250KSI (1.76GPa) , más estrechamente más de 400 SI (2.7GPa) .

El alambre puede ser dúctil y puede tener tensión a fallar de más de 20%, más estrechamente mayor a 40%, todavía más estrechamente mayor a 80%. El alambre dúctil puede permitir al envoltorio 678 doblar sin fracturar el alambre.

El alambre puede ser menor a 25 µ?? en diámetro. El alambre puede ser substancialmente rectangular y menor a 25 \im en espesor 1068, más estrechamente menor a 15 µt? en espesor 1068 cuando se integra en la pared del globo. La proporción del ancho 1072 del alambre al espesor 1069 del alambre puede ser mayor que o igual a aproximadamente 3 , más estrechamente mayor a o igual a aproximadamente 5, más estrechamente mayor a o igual a aproximadamente 10. El alambre puede ser una película en donde la proporción del ancho 1072 del alambre al espesor 1069 del alambre puede ser mayor que o igual a aproximadamente 100, más estrechamente mayor a o igual a aproximadamente 300, más estrechamente mayor a o igual a aproximadamente 500. La densidad del alambre puede ser mayor que aproximadamente 2.4 g/cmA3 más estrechamente mayor a aproximadamente 6.9 g/cmA3, más estrechamente 15 g/cmA3.

La fibra de reforzamiento 86 o alambre puede ser substancialmente radiopaco cuando se usa bajo un fluoroscopio como parte de un procedimiento médico en el cuerpo humano. El uso de material radiopaco, como fibras de radiopaco 86, pueden permitir al médico usar un medio de inflado, como solución salina, la cual no es radiopaco cuando se infla un globo 650 o estructura de globo anular 682. El uso de material radiopaco, como fibras de radiopaco 86 pueden permitir al médico visualizar que también la estructura de globo se pliega o dobla 682 es cuando se coloca en el cuerpo humano. Las fibras 86 pueden ser substancialmente radioluminiscentes . Una matriz de fibra puede tener los mismos tamaños o diferentes y materiales de fibras 86 dentro de la misma matriz de fibra.

Las fibras de reforzamiento 86 o alambres pueden ser recubiertos. El recubrimiento puede incrementar la adhesión. El recubrimiento puede ser un adhesivo 208. El adhesivo 208 puede ser fundido como parte del proceso de aplicar fibras de reforzamiento 86 a un envoltorio 678.

Una fibra de reforzamiento 86 puede comprender Vectran, PBO (p- fenileno-2 , 6 -benzobisoxazol ) , Zylon, spectra, Dyneema, UHMWPE, Conex, Technora, Twaron, Dacron, Poliéster, Compet , Nailon, PEEK, PPS, Boron, Cermic, evlar, aramida, carbono, fibra de carbono, silicio inorgánico, vidrio, fibra de vidrio, tungsteno y sus aleaciones. Tantalio y sus aleaciones, molibdeno y sus aleaciones, bismuto y sus aleaciones, oro y sus aleaciones, plata y sus aleaciones, platino y sus aleaciones, iridio y sus aleaciones, acero inoxidable (por ejemplo, aleaciones 302, 304, 316, 440), Níquel y sus aleaciones, cobalto y sus aleaciones, titanio y sus aleaciones, cobre y sus aleaciones. Bario y sus aleaciones, bismuto y sus aleaciones, yodo y sus aleaciones, aleaciones de nitinol o combinaciones de los mismos.

Un adhesivo 208 puede ser un material termofijado, un material termoplástico, o combinación de los mismos. Adhesivo 208 puede ser elastomérico . El adhesivo 208 puede ser un polímero o un monómero o combinaciones de los mismos. El adhesivo 208 puede ser un uretano, un poliuretano, un poliuretano termoplástico (TPU, por sus siglas en inglés) , un termoplástico, un cianoacrilato, un adhesivo de curación por UV, un poliéster, un nailon, una poliamida, una silicona, un polipropileno, una poliolefina, ULDPE, VLPDE, LDPE, un epóxi, un pebax, Tefzel, un EVA, Solef, un parileno o combinaciones de los mismos. El adhesivo 208 puede ser una resina o un pegamento .

Cualquiera de las capas 72 o paneles 196 pueden ser a prueba de filtración, herméticas a agua, herméticas a aire, MMA (resistente a metacrilato de metilo) , liberador de MA, o combinaciones de los mismos.

Los materiales de incremento de visualización de resonancia magnética, como agentes de contraste magnético, pueden ser agregados al adhesivo 208 o cualquier capa 72 o panel 196. Los materiales de incremento de visualización de resonancia magnética pueden incrementar la visualización del globo durante un procedimiento de imagen de resonancia magnética (MRI por sus siglas en inglés) . Por ejemplo, el material de incremento de visualización de resonancia magnética puede ser gadolio, Omniscan, Optimark, ProHance, Magnevist, Multihance, o combinaciones de los mismos.

Cualquiera de las capas 72, por ejemplo la capa externa 72a, puede ser entintada o teñida por un color de espectro visible. Por ejemplo, un pigmento, aditivo de coloración, dispersiones u otros agentes de coloración, como un aditivo de coloración a partir de Plasticolors (Ashtabula, Ohio) pueden ser agregados. Una pintura o recubrimiento puede ser agregado a la superficie externa del envoltorio 678.

El color puede ser seleccionado para marca, diferenciación de mercado, como una indicación del tipo de dispositivo, el tamaño del dispositivo, o combinaciones de los mismos. Por ejemplo, dispositivos que tiene un diámetro, longitud, proporción de presión, indicación clínica o eficacia seleccionadas, otras medidas de comportamiento común, o combinaciones de los mismos, pueden ser entintados por un color específico (por ejemplo, verde para un primer tipo de dispositivo, un rojo para un segundo tipo de dispositivo) .

Las capas 72 pueden tener una o más fibras ópticas. La fibra óptica puede ser un sensor de tensión. El sensor de tensión puede monitorear estado mecánico en tiempo real . La fibra óptica puede guiar el suministro de luz en el cuerpo. La fibra óptica puede visualizar un sitio objetivo (por ejemplo, recolectar luz a partir del cuerpo para producir una imagen visual) .

La Figura 12 muestra que un globo 650 puede tener un diámetro principal de globo 662, una longitud de globo 666 y un espesor de pared de globo 658. El globo puede tener una sección de inclinación de globo 652 en cualquier extremo. Las secciones de inclinaciones pueden conectar el diámetro de balón a las puertas de inflado/desinflado de globo 654. El globo 650 puede ser inflado por colocar un fluido presurizado, como solución salina, contraste, agua o un vidrio, en tanto puertas de inflado/desinflado o por colocar fluido en una de las puertas de inflado/desinflado 654 mientras que cierra las otras puertas de inflado/desinflado 654.

El globo 650 puede tener un diámetro principal 662 de aproximadamente 1 rara a aproximadamente 15.3 mm, más estrecha y aproximadamente 4 mm a aproximadamente 12 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 6 mm a aproximadamente 10 mm. El espesor de pared de globo 658 puede ser aproximadamente 5 µp? a aproximadamente 50 µp?, más estrecha y aproximadamente 8 µ?? a aproximadamente 25 µp?, todavía más estrecha y aproximadamente 8 µp? a aproximadamente 15 µp? La longitud del globo 666 puede ser aproximadamente 125 mm a aproximadamente 635, más estrecha y aproximadamente 200 mm a aproximadamente 500 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 250 mm a aproximadamente 380 mm.

La Figura 13 muestra que el globo 650 puede tener segmentos de globo 656a-656f. Los segmentos de globo 656a-656f pueden formar un lumen de inflado/desinflado continuo interno. Cada segmento de globo 656 puede ser unido por una sección de flexión de globo 670a-670e al segmento de globo adyacente 656. Las secciones de flexión de globo 670 pueden tener un diámetro de sección de flexión de globo más pequeño 664 que el diámetro principal de globo 662 (es decir, de los segmentos de globo 656) . El globo 650 puede tener un diámetro de sección de flexión de globo 664 de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 10 mm, más estrecha y aproximadamente 2 mm a aproximadamente 6 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 2.5 mm a aproximadamente 5 mm. El globo 650 puede tener un diámetro de sección de flexión de globo 664 de aproximadamente 3.3 mm. La sección de inclinación de globo multisegmento 653 puede conectar las secciones de flexión de globo 670 a los segmentos de globo 656. El globo 650 puede ser doblado o flexionado en las secciones de flexión de globo 670 antes de doblar en los segmentos de globo 656, por ejemplo, cuando el globo 650 es inflado. El globo 650 puede tener 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ó más segmentos de globo 656.

El globo 650 puede ser hecho de un polímero, o usar varias capas o una mezcla de diferentes polímeros. Los polímeros como Nailon, PEBAX, PET, parileno y/o poliuretano pueden ser usados para hacer el globo 650. El globo 650 puede ser fabricado por moldeo de soplado. El globo puede comprender una capa 72, un panel 196, o una película como se describe anteriormente.

El tubo de contracción por calor puede ser usado para formar el globo 650. Por ejemplo, el globo 650 puede ser formado por colocar el tubo de contracción por calor sobre un mandril removible, calentar el tubo y entonces remover el mandril. El mandril puede ser removido mecánicamente, con un solvente como agua, por la aplicación de calor o combinaciones de los mismos.

El globo 650 puede ser formado por depositar un material ya sea en un mandril o en un molde de cavidad. El mandril puede ser removido como se describe anteriormente o-un molde puede ser abierto para remover el globo 650. La deposición puede ser por varias técnicas de deposición de vapor física, sumergido, recubrimiento o dispersión. El parileno puede ser depositado usando un proceso de deposición de vapor física. El globo 650 puede ser depositado directamente en un mandril con la forma mostrada en las Figuras 15, 16, 17 y 18. El mandril puede entonces ser removido.

El globo puede comprender una fibra y ser diseñado y fabricado como se describe en la solicitud provisional de los Estados Unidos de Norteamérica No. 61/363,793, presentada el 13 de julio de 2010, y en la solicitud de PCT no. PCT/US2011/43925 , presentada el 13 de julio de 2011, ambas las cuales son incorporadas para referencia en la presente a sus totalidades.

La Figura 14A muestra un globo con restricciones de globo 674 envueltas alrededor de la longitud del globo 650. La Figura 14B muestra un globo con restricciones de globo 674 envueltas alrededor de las porciones de la longitud: del globo. Las restricciones de globo 674 pueden ser enlazadas a la parte externa del globo. Las restricciones 674 pueden ser amarradas o sujetas alrededor del globo. Las restricciones de globo 674 pueden servir para estrechar y agrupar el globo en el punto donde se aplican, de esta forma creando una sección de flexión de globo 670. Una sección de flexión de globo 670 puede también ser creado por girar localmente el globo.

Las Figuras 15 y 16 muestran un globo 650 después de que se han formado los segmentos de globo 656 en una estructura de globo anular 682 e inflados. Los segmentos de globo pueden formar un anillo con una forma de pasaje clara o hueca o canal en el centro. La longitud de trabajo de desarrollo de estructura de globo anular 680 puede ser aproximadamente igual a la longitud longitudinal de la sección de diámetro constante de diámetro más largo de cada segmento de globo 656. La longitud de trabajo 680 puede ser aproximadamente 12 mm a aproximadamente 100 mm, más estrecha y aproximadamente 25 mm a aproximadamente 75 mm, todavía más estrechamente 32 mm a 65 mm. La longitud de desarrollo 680 puede ser aproximadamente 45 mm. Los segmentos de globo 656 pueden ser unidos entre sí con un adhesivo, solvente, la aplicación de calor o combinaciones de las mismas. La Figura 15 muestra que el diámetro de globo local de la sección de flexión flexionada o relajada (es decir no flexionada) 670 puede ser menor que el diámetro de globo principal de los segmentos de globo 656. La Figura 16 muestra una sección de flexión 670 donde el globo ha sido curveado o doblado sin estrechamiento previo del diámetro de globo. El globo puede ser inflado por empujar presión en las puertas de inflado/desinflado de globo 654a y 654b. Las puertas de inflado/desinflado 654a y 654b pueden ser unidas en una puerta de inflado/desinflado sencillo.

El primer segmento de globo 656a puede tener un primer eje longitudinal de segmento de globo 657a. El segundo segmento de globo 656b puede tener un segundo eje longitudinal de segmento de globo 657a. El ángulo de eje longitudinal de segmento de globo 659 puede ser el ángulo entre el primer eje longitudinal de segmento de globo 657a y el segundo eje longitudinal de segmento de globo 657b. El ángulo de eje longitudinal de segmento de globo 659 puede ser cero grados a 200 grados, más estrechamente, 160 grados a 200 grados, por ejemplo 180 grados. El ángulo de eje longitudinal 659 puede ser el ángulo formado por los extremos terminales opuestos de la sección de flexión de globo 670 adyacente a los segmentos de globo respectivos 656.

La Figura 17 muestra un grupo de globos inflados 650 dispuestos en una estructura de globo anular 682. Más que compartir un lumen de inflado/desinflado, cada globo tiene dos puertas de inflado/desinflado 654. La Figura 18 muestra un diseño de globo con una puerta de inflado/desinflado y el otro extremo cerrado. El globo en 8B puede estar dispuesto en una estructura de globo anular 682 similar a aquel mostrado en las Figuras 15, 16, y 17. Los globos 650 pueden tener sus volúmenes interiores conectados entre sí por puncionar o perforar agujeros en la pared de cada globo y entonces alinear los agujeros en cada globo antes de unir los globos 650 entre si.

La Figura 19 muestra un método para formar el globo 650 en un anillo. El adhesivo 208 o un solvente puede ser aplicado a la parte externa del globo. El globo 650 puede ser hilado alrededor de pasadores 676. La sección de flexión de globo 670 puede ser girada alrededor del eje longitudinal de globo, por ejemplo 45 ó 90 grados. Una instalación de compresión, por ejemplo un manguito de compresión de instalación de ensamble de globo 898 (por ejemplo un tubo no pegajoso como hecho de propileno etileno fluorinado (FEP por sus siglas en inglés) , como teflón) puede ser deslizado sobre el globo 650 con el fin de mantener y comprimir radialmente los segmentos de globo 656 juntos. El manguito de compresión de instalación de ensamble de globo 898 puede tener un diámetro interno más pequeño que el diámetro externo de la estructura de globo anular 682 mostrado en, por ejemplo, las Figuras 15, 16 ó 17. Una sección transversal de globo 650 en manguito de compresión de instalación de ensamble de globo 898 puede verse similar a la Figura 24B con envoltorio 678 que se reemplaza por manguito de compresión de instalación de ensamble de globo 898. El calor puede ser aplicado para curar el adhesivo 208 o para fundir y fusionar los segmentos 656 juntos.

La Figura 20A muestra un globo 650 después de haber-sido formado en una espiral para hacer una estructura de globo anular inflada 682. Es decir, el globo 650 forma un anillo de espiral con un pasaje de fluido central 692 en el centro. Las bobinas de la espiral pueden ser unidas entre sí con adhesivo, solvente, la aplicación de calor o combinaciones de los mismos. El globo puede ser inflado por colocar presión en la puerta de inflado/desinflado de globo 654. Las bobinas de espiral múltiples pueden ser intercaladas para formar una estructura de globo anular.

Las Figuras 20B y 20C muestran una herramienta de formación de espiral 742. La herramienta de formación de espiral tiene una muesca de espiral 746. Un globo nominalmente recto 650 puede ser envuelto alrededor de la muesca espiral y presurizado. El ensamble presurizado puede ser colocado en el horno. Las dimensiones de globo pueden ser moverse gradualmente hasta que ha sido formado el globo en la espiral mostrada en lia.

La Figura 21 muestra que los globos 650 pueden tener configuraciones torroidales . Los globos 650 pueden ser apilados para hacer una estructura de globo anular 682. Los globos 650 pueden formar un anillo con una forma de pasaje claro en el centro. Los globos 650 pueden ser unidos entre sí con adhesivo, solvente, la aplicación de calor o combinaciones de los mismos. Los globos 650 pueden ser inflados por colocar presión en la puerta de inflado/desinflado de globo 654 (no mostrado) . Los lúmenes de cada globo 650 puede estar en comunicación fluida con uno o más (por ejemplo, todos) de los otros lúmenes y conectados a uno o más (por ejemplo, todos) de los otros lúmenes internamente .

Las Figuras 22A y 22B muestran el globo 650 puede ser unido a una tira de globo 672. El globo 650 puede estar en una configuración de espiral. La tira de globo 672 puede ser removida durante un procedimiento médico de tal forma que el globo 650 puede ser desenrollado a lo largo del primer eje hueco 2000a. Esto puede hacer más fácil extraer el globo 650 a través de un introductor después de un procedimiento.

Una estructura de globo anular puede comprender un globo 650 y un envoltorio 678.

La Figura 23A muestra que la estructura de globo anular inflada puede tener un envoltorio 678. El envoltorio 678 puede envolver, circundar o encerrar los segmentos de globo 656. El envoltorio 678 puede cubrir total o parcialmente (como se muestra) los segmentos de globo 656.

La Figura 23B muestra una sección transversal F-F a través del centro de la estructura de globo anular inflada 682 en la Figura 23A. La estructura de globo anular 682 puede tener un pasaje de fluido central 692 que puede permitir a la estructura de globo anular 682 perfusionar cuando se usa en un lumen corporal. La estructura de globo anular 682 puede tener un radio interno 690. Este radio interno 690 puede ser ¾ del diámetro circular máximo que puede pasar a través del pasaje de fluido central 692 de la estructura de globo anular 682. Por ejemplo, el radio interno puede ser de aproximadamente 2.5 mm a aproximadamente 10 mm, más estrechamente de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 7.5 mm. El radio interno puede ser de aproximadamente 6.4 mm.

Las Figuras 23B y 24B ilustran que la estructura de globo anular 682 pueden tener una primera celda de globo 691a y una segunda celda de globo 691b. Las Figuras 23B y 24B muestran un total de 8 celdas de globo 691. Las celdas de globo 691a y 691b pueden estar unidas por la línea de contacto de globo 710. Las lineas de contacto de globo similares pueden existir entre celdas de globo adyacentes 691 en las Figuras 23B y 24B. La estructura .de globo anular 682 puede tener un radio interno de contacto de globo 694 y un radio externo de contacto de globo 698. Estos radios son alineados con el grado más interno y más externo del contacto entre las celdas de globo 691a y 691b. La diferencia entre los radios de contacto internos e internos puede ser aproximadamente cero. Por ejemplo las celdas de globo 691a y 691b pueden ser tocadas solamente en un punto de tangencia. El radio interno de contacto de globo y radio externo puede ser aproximadamente 3.8 mm a aproximadamente 15 mm, más estrecha y aproximadamente 7.5 mm a aproximadamente 11.5 mm. El radio interno de contacto de globo y radio externo puede ser aproximadamente 9.5.

El radio de globo 704 puede ser el radio del círculo que intersecta todos los ejes de centro de cada celda de globo 691. El radio de globo 704 puede ser aproximadamente 5 mm a aproximadamente 15 mm más estrecha y aproximadamente 5 mm a aproximadamente 13 mm. El radio de globo 704 puede ser aproximadamente 10 mm. La pared del envoltorio 684 puede tener un espesor promedio del envoltorio 686 de aproximadamente 7 µt? a aproximadamente 65 µ??, más estrecha y aproximadamente 13 µp? a aproximadamente 38 µ?t?, todavía más estrecha y aproximadamente 20 pm a aproximadamente 30 µ??. El radio externo del envoltorio 708 puede ser el radio interno del envoltorio 706 más el espesor de envoltorio. El radio externo del envoltorio 708 puede ser igual a una mitad del diámetro externo de sección central del envoltorio 50.

El radio de globo 702 puede ser aproximadamente 0.5 mm a aproximadamente 7.6 mm, más estrecha y aproximadamente 2 mm a aproximadamente 5.8 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 3 mm a aproximadamente 5 mm. El radio de globo 702 puede ser aproximadamente 3.8 mm.

Las celdas de globo 691 pueden tener aproximadamente contacto cero entre sí y con el interior del envoltorio 678 (como se muestra en la Figura 23B en línea de contacto del envoltorio 712) . El área de filtramiento 700 entre la pared interna del envoltorio y los contactos de globo 710 puede ser 12-22% del área total encerrada por la sección transversal del envoltorio, más estrecha y aproximadamente 17%. El área de filtramiento puede ser mayor a 10%, más estrechamente mayor a 15%.

La Figura 24A muestra una estructura de globo anular, inflada 682 con un envoltorio 678. El envoltorio 678 puede total o parcialmente (como se muestra) cubrir los segmentos de globo 656. El globo 650 mostrado en la Figura 24A puede tener dimensiones similares o idénticas al globo 650 mostrado en la Figura 23A. El envoltorio 678 mostrado en la Figura 24A puede tener un radio externo del envoltorio más o708 que el envoltorio 678 mostrado en la Figura 23A. El envoltorio 678 en la Figura 24A puede ser colocado sobre los segmentos de globo 656. El envoltorio puede comprimir o exprimir los segmentos de globo 656 de tal forma que los segmentos de globo 656 pueden ser deformados y accionados más cercanos al eje longitudinal del envoltorio 26. El envoltorio 678 puede estar en tensión cuando los segmentos de globo 656 son inflados.

La Figura 24B muestra una sección transversal G-G a través del centro de la estructura de globo anular inflada 682 en la Figura 24A. La estructura de globo anular puede tener un pasaje de fluido central 692. El pasaje de fluido central 692 puede ser un canal abierto a lo largo de la longitud total de la estructura de globo anular inflada 682. El pasaje de fluido central 692 puede conectar fluidamente a las aberturas 714 en la inclinación proximal 34 y en la inclinación distal 42. Cuando la estructura de globo anular 682 es colocada en un lumen corporal, por ejemplo en la vasculatura, puede fluir fluido (como sangre) , o gas (como aire) en el lumen a través del pasaje de fluido central 692. Por ejemplo, el globo puede perfusionar cuando está en la vasculatura o en vías respiratorias.

La estructura de globo anular puede tener un segundo eje hueco 2000b en el pasaje de fluido- central 692. Puede haber un espacio de área de flujo 693 entre el segundo eje hueco 2000b y el globo 650. El espacio de área de flujo 693 puede ser de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 10 mm, más estrecha y aproximadamente 4 mm a aproximadamente 7 mm, por ejemplo 5.5 mm. El segundo eje hueco 2000b no es mostrado en las Figuras 23A, 23B y 24A.

El radio interno 690 de estructura de globo anular 682 mostrado en la Figura 24B puede ser, por ejemplo, aproximadamente 2.5 mm a aproximadamente 10 mm, más estrecha y aproximadamente 3 mm a aproximadamente 5.6 mm, por ejemplo aproximadamente 4.3 mm. El área del círculo definido por el radio interno 690 puede ser aproximadamente 0.091 pulgadas cuadradas o aproximadamente 0.59 centímetros cuadrados.

Las celdas de globo 691a y 691b pueden ser unidos por línea de contacto de globo 710, por ejemplo con un enlace. La estructura de globo anular 682 puede tener un radio interno de contacto de globo 694 y un radio externo de contacto de globo 698. Estos radios son alineados con el grado más interno y más externo del contacto de globo 710 entre las celdas de globo 691a y 691b. El radio interno de contacto de globo 694 puede ser aproximadamente 1 mm a aproximadamente 20 mm, más estrechamente 2.5 mm a aproximadamente 13 mm, más estrecha y aproximadamente 5 mm a aproximadamente 7.5 mm. El radio interno de contacto de globo puede ser aproximadamente 6.4 mm. El radio externo de contacto de globo 698 puede ser aproximadamente 2 mm a aproximadamente 20 mm, más estrechamente 5 mm a aproximadamente 15 mm, más estrecha y aproximadamente 7.6 mm a aproximadamente 12.7 mm. El radio externo de contacto de globo puede ser aproximadamente 10 mm. La línea de contacto de globo 710 puede tener una longitud de contacto igual al radio interno substraído a partir del radio externo.

El perímetro de celda de globo 696 es aproximadamente igual a la longitud total de la línea punteada 696 mostrada en las Figuras 23B y 24B (la línea punteada acopla la pared de la celda de globo 691) . Las celdas de globo 691 pueden tener un perímetro de celda de globo 696 de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 48 mm, más estrecha y aproximadamente 12.7 mm a aproximadamente 37 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 19 mm a aproximadamente 32 mm, por ejemplo aproximadamente 24 mm.

La longitud de la línea de contacto de globo 710 puede ser mayor a aproximadamente 5% del perímetro de celda de globo 696, más estrechamente mayor a aproximadamente 10%, todavía más estrechamente mayor a aproximadamente 12%, por ejemplo aproximadamente 16%.

El radio externo de globo 702a puede ser aproximadamente 0 mm a aproximadamente 5 mm, más estrecha y aproximadamente 0.5' mm a aproximadamente 3 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2.5 mm, por ejemplo aproximadamente 1.5 mm. El radio interno de globo 702b puede ser aproximadamente 0.5 mm a aproximadamente 7.5 mm, más estrecha y aproximadamente 1 mm a aproximadamente 5 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 1.5 mm a aproximadamente 3.8 mm, por ejemplo aproximadamente 2.5 mm.

El área de filtramiento 700 entre la pared interna del envoltorio 678 y la línea de contacto de globo 710 puede ser menor de aproximadamente 15% del área total encerrado por la sección transversal de envoltorio, más estrechamente menor a aproximadamente 10%, todavía más estrechamente menos de aproximadamente 5%, por ejemplo 2%.

El área de filtramiento 700 puede ser sellado (sin comunicación fluida) a partir del pasaje de fluido central 692. El área de filtración 700 puede ser conectada a una fuente de presión accesible por el médico. El área de filtración 700 puede contener un fluido, por ejemplo, un fármaco. La pared del envoltorio 684 puede tener poros, por ejemplo orificios menores a 0.005 mm en diámetro. La pared del envoltorio 684 puede perfusionar desde el interior del envoltorio 47 al exterior del envoltorio 49. Presurizar el fluido en área de filtración 700 puede provocar que el fluido en área 700 viaje a partir del interior del envoltorio 47 al exterior del envoltorio 49.

La longitud de arco de la línea de contacto del envoltorio 712 puede ser aproximadamente 1.3 mm a aproximadamente 10 mm, más estrecha y aproximadamente 3.3 mm a aproximadamente 8.4 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 4 mm a aproximadamente 7.5 mm, por ejemplo aproximadamente 5.8 mm.

La Figura 24B ilustra que las celdas de globo 691 en la línea de contacto del envoltorio 712 pueden ser concéntricas con el envoltorio 678, por ejemplo con el perímetro interno de envoltorio. La longitud de la pared de las celdas de globo 691 en la línea de contracción del envoltorio 712 puede ser igual a o mayor a aproximadamente 5%, más estrechamente igual a o mayor a aproximadamente 10%, aún más estrechamente igual a o mayor a aproximadamente 20%, del perímetro de la celda de globo 696 (es decir, la longitud total de la pared de las celdas de globo en sección lateral, es decir, la sección mostrada en la Figura 24B) .

El perímetro interno del envoltorio en un plano puede ser aproximadamente igual al radio interno del envoltorio 706 multiplicado por 2 multiplicado por pi . La suma de las longitudes de arco de todas las líneas de contacto del envoltorio 712 en un plano en la estructura de globo anular 682 puede ser mayor a 30% del perímetro interno de envoltorio, más estrechamente mayor a 45%, todavía más estrechamente mayor a 55%, por ejemplo 61%.

Un enlace puede ser formado entre el segmento de globo 656 y el envoltorio 678 en la línea de contacto del envoltorio 712 con adhesivo, solvente, calor o combinaciones de los mismos. El envoltorio 678 puede tener adhesivo 208 en la superficie interna cubierta, por ejemplo un termoplástico o un termoestable .

La longitud de arco de la línea de contacto del envoltorio 712 puede ser mayor a 10% del perímetro de celda de globo 696, más estrechamente mayor a 15%, todavía más estrechamente mayor a 20%, por ejemplo 24%.

La Figura 25A muestra un globo de espiral inflado 640 (como se muestra en la Figura 20A) con un envoltorio 678. El envoltorio 678 puede envolver, circundar o encerrar el globo 650. El envoltorio 678 puede total o parcialmente (como se muestra) cubrir el globo 650. La Figura 25B muestra una sección transversal longitudinal H-H de la estructura de globo anular 682 mostrado en la Figura 25A.

La Figura 26A muestra un globo de espiral inflado con un envoltorio 678. El globo 650 mostrado en la Figura 26A puede tener dimensiones similares o idénticas al globo 650 mostrado en la Figura 25A. El envoltorio 678 mostrada en la Figura 26A puede tener un radio externo del envoltorio más pequeño 708 que el envoltorio 678 mostrada en la Figura 25A. El envoltorio 678 en la Figura 26A puede ser colocado sobre el globo 650. El envoltorio puede comprender o exprimir el globo 650 de tal forma que el globo 650 puede ser deformado y accionado más cercano al eje longitudinal del envoltorio 26. El envoltorio 678 puede estar en tensión cuando el globo 650 es inflado. La Figura 17b muestra una sección transversal longitudinal de un globo de espiral con un envoltorio 678. La línea de contacto del envoltorio 712 puede ser orientada en la dirección longitudinal. El área de filtración del envoltorio puede ser conformada como una espiral .

Las Figuras 27A y 27B ilustran que el envoltorio 678 puede tener un globo 650 en el interior del envoltorio 47. La estructura del envoltorio 716 puede contener elementos adicionales no incluidos en la sección central del envoltorio 38. Por ejemplo, el puntal del envoltorio 716 puede comprender fibra alineada longitudinalmente adicional y/o fibra adicional en otros ángulos al eje longitudinal y/o una película de polímero adicional y o reforzamientos de inclinación del envoltorio 862. La película de polímero puede tener un bajo coeficiente de fricción en la superficie más externa, por ejemplo puede tener un coeficiente de fricción de menos de 0.25, más estrechamente menor a 0.15, todavía más estrechamente menos de 0.1. La inclinación proximal 34 y la inclinación distal 42 puede mantener introducir y extraer la estructura de globo anular 682 a través del introductor vascular estándar. Por ejemplo, las inclinaciones 34 y 42 pueden proteger el globo 650 a partir de ser dañado por frotar en el introductor vascular o características, como calcificaciones, en el cuerpo. Las inclinaciones 34 y 42 pueden guiar la estructura de globo anular 682 a través del introductor .

La Figura 27B muestra sección transversal K-K de una estructura de globo anular 682. La Figura 27D muestra una toma cercana de una porción de Figura 27B. Los segmentos de globo 656 pueden ser comprimidos por el envoltorio 678. La estructura de globo anular 682 puede tener un segundo eje hueco 2000b, un tercer eje hueco 2000c y un cuarto eje hueco 2000d. Como se muestra en las Figuras 27B y 27D, cuarto eje hueco 2000d puede fijar sobre los lados exteriores de ejes 2000b y 2000c para hacer los ejes 2000b y 2000c aproximadamente coaxial. Los ejes 2000b y 2000c pueden deslizarse dentro del diámetro interno del eje 2000d. Los ejes 2000b y 2000c pueden estar en comunicación fluida. Un espacio de eje hueco 2002 es formado entre el extremo distal de eje 2000b y el extremo proximal de eje 2000c.

La Figura 27C muestra la Figura 27B con la estructura de globo anular 682 en un estado desinflado. La Figura 27E muestra una toma cercana de una porción de la Figura 27C. La Figura 27E muestra que los ejes 2000b y 2000c se mueven dentro del diámetro interno del eje 2000d cuando la estructura de globo anular 682 es desinflada. El espacio de eje hueco 2002 se incrementa cuando la estructura de globo anular 682 se mueve a partir de un estado inflado a desinflado. El segundo eje hueco 2000b, tercer eje hueco 2000c y cuarto eje hueco 2000d puede formar un lumen interno 154a. El lumen interno 154a puede extenderse a través del centro de la estructura de globo anular 682. Una sonda puede ser insertada en el lumen interno 154a para ubicar el globo durante un procedimiento médico. El tercer eje hueco 2000c y cuarto eje hueco 2000d puede ser omitido y segundo eje hueco 2000b puede ser extendido a la punta de catéter 838.

El primer eje hueco 2000a puede estar en comunicación fluida con puerta distal de eje hueco 54 y puertas de inflado/desinflado de globo 654. La adición de fluido o gas en puertas 654 pueden provocar que se inflen segmentos de globo 656 y que se expanda la estructura de globo anular 682. La remoción de fluido o gas a partir de puertas 654 puede provocar que se desinflen segmentos de globo 656 y que la estructura de globo anular 682 regrese a un estado estacionario, por ejemplo como se muestra en la Figura 7C.

La Figura 28A muestra la sección transversal K-K de una estructura de globo anular inflada 682. La Figura 28C muestra una toma cercana de una porción de la Figura 28A. La estructura de globo anular puede tener un segundo eje hueco 2000b que se fija deslizablemente en la punta de catéter 838. Un espacio de eje hueco 2002 es formado entre el extremo distal de eje 2000b y el fondo de bolsa de punta de catéter 840. La punta de catéter 838 puede tener una salida de punta de catéter 841. El flujo de fluido 870 (mostrado con una línea punteada en la Figura 28A) puede pasar a través de las aberturas del envoltorio 714 en la inclinación distal 42 o en la inclinación proximal 34, en pasaje de fluido central 692 y a través de las aberturas del envoltorio 714 en la inclinación proximal 34 o en la inclinación distal 42.

La Figura 28B muestra la Figura 27A con la estructura de globo anular 682 en un estado desinflado. La Figura 28D muestra una toma cercana de una porción de Figura 28B. La Figura 28D muestra que el eje 2000b se mueve dentro de una punta de catéter 838 cuando la estructura de globo anular 682 es desinflada. El espacio de eje hueco 2002 se incrementa cuando la estructura de globo anular 682 se mueve desde un estado inflado a uno desinflado. El segundo eje hueco 2000b puede formar un lumen interno 154a. El lumen interno 154a puede estar en comunicación fluida con la salida de punta de catéter 841.

La figura 28A muestra que las secciones de flexión de globo 670 pueden estar dentro del volumen encerrado por la sección central del envoltorio 38 con longitud central 40. La Figura 27B muestra que las secciones de flexión de globo 670 pueden tocar la pared del envoltorio 684 en secciones de inclinaciones 42 y 34.

Las Figuras 29 y 30 muestran que la estructura de globo anular 682 puede tener 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 o más miembros de soporte 722 y/o hojas de soporte 726. Los miembros de soporte 722 y/o hojas de soporte 726 pueden cruzar el pasaje de fluido central 692. Los miembros de soporte 722 y/u hojas 726 pueden ser anclados a segmentos de globo 656 y/o segundo eje de hueco 2000b. Las hojas 726 pueden ser enmuescadas o bifurcadas de tal forma que pueden pasar entre si. Los miembros de soporte 722 y/u hojas 726 pueden ser construidas similarmente igual a la pared del envoltorio 684 y ser substancialmente no conformables Los miembros de soporte 722 y/u hojas 726 pueden ser semiconformables , conformables o altamente conformables . Los miembros de soporte 722 y/u hojas 726 pueden hacerse de un elastómero como uretano. Los miembros de soporte 722 y/u hojas 726 pueden comprender una fibra. Los miembros de soporte 722 y/u hojas 726 pueden tener una tensión para fallar de menos de 10%. Los miembros de soporte 722 y/u hojas 726 pueden estar en tensión cuando la estructura de globo anular 682 es inflada y sirve para controlar el diámetro máximo de la estructura de globo anular 682 cuando se infla. Cuando se extrae la presión a partir de la estructura de globo anular 682, los miembros de soporte 722 y/u hojas 726 pueden ayudar a colapsar la estructura 682 en una forma que ayuda a que se vuelvan a formar plisados o canalizacies . La reformación de plisados o canalizaciones puede hacer que el globo colapse más fácilmente para extraer a través de lúmenes de cuerpo, por ejemplo a través de la vasculatura y a través de un introductor.

La Figura 31A muestra que una válvula 730 puede ser colocada en pasaje de fluido central 692. Las Figuras 31A y 31B muestran la válvula 730 en una posición cerrada. La Figura 31C muestra la válvula 730 en una posición abierta. Las valvas de válvula 734 pueden ser ancladas a los segmentos de globo 656 o dentro de la pared del envoltorio 684. Las valvas de válvula puede ser delgadas y flexibles. Las valvas de válvula pueden estar en contacto con el exterior del segundo eje hueco 2000b cuando está en un estado relajado.

Con referencia a la Figura 31A, pasaje de fluido central 692 puede ser rellenado con un líquido o un gas. Cuando la presión en el líquido o gas es superior en la inclinación distal 42 que la inclinación proximal 34, las valvas de válvula 734 puede abrir (como se muestra en las Figuras 31A y 31C) para permitir el flujo de fluido 870 a través del pasaje de fluido central. Cuando la diferencia de presión en el líquido o gas entre la inclinación distal 42 y la inclinación proximal 34 es reducida o removida las valvas de válvula 734 puede cerrar y reducir o eliminar flujo de fluido en pasaje de fluido central 692. Las valvas de válvula 734 pueden acutar como una válvula de un paso. Una diferencia de presión en el líquido o gas entre la inclinación distal 42 y la inclinación proximal 34 de presión puede ser generada por un corazón que está latiendo durante un procedimiento médico. Las valvas de válvula 734 pueden servir como un reemplazo temporal para una válvula de corazón (como la válvula aórtica) durante un procedimiento médico. Las valvas de válvula 734 pueden ser hecha de una película de polímero o ser hecha similar a la pared del envoltorio 684 o ser hecha de un material altamente conformable como, por ejemplo, un elastómero .

El exterior de la pared del envoltorio 68 puede ser recubierta con un fármaco, como paclitaxil. El fármaco puede ser suministrado al cuerpo cuando la estructura de globo anular 682 es inflada durante un procedimiento médico. La capa 72 o panel 196 puede comprender un fármaco. Por ejemplo, la capa 72 o panel 196 puede ser una película enjuagada en un fármaco, una película con poros para mantener los fármacos, una matriz de fibra que mantienen fármacos o combinaciones de los mismos. La capa 72 puede ser una capa externa 72a, una capa interna 72b o una capa media, como 72c.

La Figura 32A muestra una cápsula 874. La cápsula 874 puede ser una estructura de globo anular 682. La Figura 32B muestra una sección transversal de la cápsula 874 en la Figura 32A. La cápsula 874 puede tener una longitud de cápsula 878, un diámetro de cápsula 882 y un diámetro interior de la cápsula 890.

La Figura 32C muestra una cápsula 874 con forma de reloj de arena en el diámetro externo. La Figura 32D muestra una sección transversal de la cápsula 874 en la Figura 32C. La cápsula 874 puede tener un diámetro de cintura de cápsula 886.

La longitud de cápsula 878 dividida por el diámetro de cápsula 882 puede formar una proporción de longitud a ancho de cápsula. La proporción de longitud a ancho de cápsula puede ser de aproximadamente 10:1 a aproximadamente 1:1, más estrecha y aproximadamente 5:1 a aproximadamente 1:1, más estrechamente todavía de aproximadamente 3:1 a 1:1. El diámetro de cintura de cápsula 886 puede ser menor a aproximadamente 90% del diámetro de cápsula 882, más estrechamente menos de aproximadamente 80% del diámetro de cápsula 882, todavía más estrechamente menor a aproximadamente 70% de diámetro de cápsula 882.

La Figura 33A muestra una cápsula 874 con una sección de inclinación de cápsula 894 y una puerta de inflado de cápsula 896. Proporcionar el material, como un líquido o un gas, en puerta de inflación de cápsula 896 puede provocar que se infle la cápsula 874. Extraer el material en la puerta de inflación de cápsula 896 puede provocar que la cápsula 874 se desinfle.

La Figura 33B muestra que una primera cápsula 874a y una segunda cápsula 874b pueda ser alineada concéntricamente y en contacto para formar una estructura de globo anular 682 con una forma de reloj de arena. La primer cápsula 874a puede ser inflada o desinflada en una primera puerta de inflado 896a. La segunda cápsula 874b puede ser desinflada o inflamada en una segunda puerta de inflado 896b. Los lúmenes internos de las cápsulas 874a y 874b pueden ser conectados sobre una porción del área donde las cápsulas se tocan. Tres, cuatro, cinco o más cápsulas 874 pueden ser unidas para formar una estructura de globo anular 874.

La Figura 34 muestra una cápsula 874 en una condición plisada. La cápsula 874 puede tener una inclinación distal 42 con una longitud de inclinación distal 44 de aproximadamente 0 mm.

La pared de cápsula 876 puede comprender una matriz de fibra, una capa 72 un panel 196 o combinaciones de las mismas. La Figura 35a muestra una matriz de fibra con fibra 86 y adhesivo 208. La matriz de fibra en la Figura 35a puede ser referida como una matriz de fibra unidireccional. La Figura 35b muestra una matriz de fibra con fibra de reforzamiento 86a y fibra de reforzamiento 86b en un ángulo de aproximadamente 90 grados entre sí. La Figura 35C muestra una matriz de fibra con fibra de reforzamiento 86a y fibra de reforzamiento 86b colocada en el ángulo de capa 738 a otro. El ángulo de capa 738 puede ser de 45 a 70 grados, más específicamente 45, 50, 55, 60, 65 ó 70 grados. La Figura 35D muestra que la matriz de fibra mostrada en la Figura 35D puede ser combinada con otra matriz de fibra unidireccional. La cápsula 874 puede tener un diámetro de cápsula no conformable 882 cuando se infla.

La Figura 36 ilustra que el envoltorio 678 puede ser parcial o completamente fabricada en una cámara de presión 219. La cámara de presión 219 puede estar en una funda de cámara de presión 218. La funda de cámara de presión 218 puede tener una parte superior de la funda 220a, separable de una parte inferior de la funda 220b. La parte superior de la funda 220a puede tener una puerta superior de la funda 222. La parte inferior de la funda 220b puede tener una puerta inferior de la funda 224. La puerta superior de la funda 222 puede estar en comunicación fluida con la parte superior de la cámara de presión 219. La puerta inferior de la funda 224 puede estar en comunicación fluida con la parte superior de la cámara de presión 219.

La parte superior de la funda puede enroscar o de otra forma unir herméticamente a la parte inferior de la funda. La funda de cámara de presión puede tener uno o más anillos o (no mostrados) en asientos de anillo-o 226.

La cámara de presión puede tener un asiento de mandril 228. El asiento de mandril 228 puede ser configurado para recibir un mandril 230. El asiento de mandril 228 puede tener orificios o poros. Los orificios o poros en el asiento de mandril 228 puede permitir presión a partir de la puerta inferior de la funda y el inferior de la cámara de presión para alcanzar la superficie superior del asiento de mandril alrededor del mandril y/o directamente bajo el mandril.

El mandril 230 puede tener las dimensiones internas del envoltorio 678.

El mandril 230 puede ser hecho de una cera o metal de bajo punto de fusión, una espuma, alguna estructura colapsante o una cuchilla inflable. El mandril 230 puede ser hecho de una aleación de bismuto eutéctico o no eutéctico y removido por incrementar la temperatura al punto de fusión del metal. El mandril 230 puede ser un mandril soluble en agua. El mandril 230 puede ser hecho de aluminio, vidrio, azúcar, sal, jarabe de maíz, hidroxipropilcelulosa, ambergum, alcohol polivinílico (PVA, PVA o PVOH) , hidroxiipropil metil celulosa, ácido poliglicólico, un polvo de cerámica, una gelatina balística, ácido poliláctico, policaprolactona o combinaciones de los mismos.

Un panel 196a puede ser colocado sobre el mandril 230. El panel 196a puede ser una capa sencilla o múltiples capas. Por ejemplo, el panel 196a puede ser una capa de película y adhesivo fundible 208. El panel 196a puede ser colocado con película en el lado que toca el mandril y adhesivo en el lado radialmente externo.

La Figura 37A ilustra que una presión positiva puede ser aplicada a la parte superior 220a de la cámara de presión (por ejemplo, a través de la puerta superior de la funda 222) y/o una presión negativa o presión diferencial o succión o vacío aplicado a la parte inferior 220b de la cámara de presión (por ejemplo a través de la puerta inferior de la funda 224) . El panel 196A puede ser succionado y/o presionado hacia abajo y/o formado en el mandril 230. El primer panel 196A puede ser fijado uniformemente al mandril 230 y adherido al mandril en el primer adhesivo 208A. El primer panel 196a puede ser expandible y/o de rendimiento y/o de deformación. El primer panel 196A puede tener que ser más delgado después de ser estirado, rendido, o formado. El primer adhesivo 208a puede ser soluble en agua. El primer adhesivo 208a puede ser jarabe de azúcar. El calor puede ser aplicado al panel 196a antes de formar en el mandril 230. La formación del panel 196A puede ser hecha más de una vez en diferentes mandriles dimensionados antes de que el panel 196A alcance la forma mostrada en la Figura 37A.

La formación del panel 196a puede ser también realizada con un molde mecánico. El molde mecánico puede ser calentado y conformado cercanamente a la conformación del mandril 230. El molde mecánico puede tener una forma similar al asiento de mandril 228.

El mandril 230 y el panel 196a pueden ser montados en una guía de recorte. Cualquier porción en exceso del primer panel 196a que se extiende desde el mandril 230 puede ser cortado con una cuchilla, con un láser, con un cortador de chorro de agua, con una herramienta de corte de molde o combinaciones de los mismos. La guía de corte puede cubrir el mandril 230 y el primer panel 196a unido al mandril. Varios paneles 196a y/o capas 72 pueden ser formadas sobre el mandril 230 y cortados. Los paneles 196a y/o capas 72 pueden ser cortados al mismo tiempo o en un tiempo.

La Figura 37B ilustra que el mandril puede tener el área de exceso del primer panel 196a removido en la preparación para unión del segundo panel 196b.

Un segundo adhesivo 208b puede ser aplicado al primer panel 196a alrededor del perímetro del área de contacto del segundo panel 196b con el primer panel 196a. El mandril 230 puede ser sentado en el asiento de mandril 228 con el primer panel 196a en el asiento de mandril.

La Figura 37C ilustra que después que la parte superior de la funda 220a se asegura a la parte inferior de la funda 220b, las presiones positivas y/o negativas pueden ser aplicadas a la cámara de presión como se describe posteriormente. El segundo panel 196b puede ser fijado uniformemente o presionado formado a o contra el mandril 230 y adherido al primer panel 196a en el segundo adhesivo 208b. La adhesión puede ser realizada por la aplicación de calor. Los primeros y segundos paneles (196A y 196B) pueden formar la capa interna 72b o cuchilla 52 de la pared del envoltorio 684. La capa interna puede ser hermética a filtrado. La capa interna puede ser capaz de sostener presión. Las capas múltiples pueden ser hechas por repetir el método descrito posteriormente. La cámara de presión puede ser calentada, por ejemplo, para disminuir la viscosidad de y disminuir el módulo de los paneles 196.

La Figura 37D muestra una sección transversal L-L con el mandril 230 omitido. La cámara de aire 52 puede tener una primera sutura interna 69a, segunda sutura interna 69b primer panel de capa interna 74a, segundo panel de capa interna 74b y capa interna 72b. La cámara de aire 52 puede ser hermética a filtración.

La Figura 38A muestra la cámara de aire 52 después de ser fijada a un mandril 230 (mandril 230 está dentro de la cámara de aire 52 y no se muestra directamente en la Figura 38A) . La cámara de aire 52 puede ser hecha ligeramente más grande en diámetro y/o más larga en longitud que el mandril 230 en la cual la cámara de aire 52 es fijada. Esto puede permitir a la cámara de aire 52 para ser reensamblada en el mandril 230 con una sutura interna 66 que puede ser sellada. La Figura 38a muestra una sutura longitudinal 66 que corre la longitud de la cámara de aire 52. La sutura 66 puede ser sellada con adhesivo, por fusionado, por calentamiento, con un solvente o combinaciones de los mismos. La cámara de aire sellada 52 puede formar la capa interna 72b de un envoltorio 678 y ser hermética a la filtración. La sutura 66 puede ser una sutura externa 66a o sutura interna 66b.

La Figura 38B ilustra que la primera porción de cámara de aire 52a puede traslapar en una junta de lengüeta o traslape (como se muestra) , adyacente a un machón, o pestaña con la segunda porción de cámara de aire 52b en la sutura 66. La sutura 66 puede ser angulada, vertical o combinaciones de las mismas.

La Figura 39A muestra una sección transversal de una estopa 270. La estopa 270 puede contener aproximadamente 6, 25, 100, 500 ó 1500 monofilamentos . La estopa 270 puede tener una altura de estopa 271 y un ancho de estopa 272. La estopa 270 puede ser aproximadamente circular. Por ejemplo, la altura de la estopa 271 y ancho de estopa 272 puede ser aproximadamente 0.025 mm (0.001 pulgadas) a aproximadamente 0.150 mm (0.006 pulgadas), más estrecha y aproximadamente 0.050 mm (0.020 pulgadas) a aproximadamente 0.100 mm (0.040 pulgadas), todavía más estrecha y aproximadamente 0.075 mm (0.003 pulgadas). La estopa 270 puede ser mantenida aflojadámente junta por un terminado de polímero (no mostrado) .

La Figura 39B muestra que la estopa 270 puede contener un alambre marcador 190. El alambre marcador 190 puede ser circular, como se muestra, y radiopaco.

La Figura 39C muestra la estopa 270 después de que la estopa 270 ha sido dispersada. La estopa 270 puede ser aplanada o dispersada pasando la estopa 270 a través de una fijación espaciada cercanamente de rodillos que forman un espacio de pizca estrecha. La estopa 270 puede ser dispersada por empujar la estopa 270 bajo tensión sobre una fijación de rodillos o pasadores. Después de dispersar, la estopa 270 puede tener una altura de estopa 271 menor de aproximadamente dos veces la altura de la fibra 1068, por ejemplo aproximadamente la misma como la altura de fibra 1068. La altura de fibra 1068 y el ancho de fibra 1072 puede ser substancialmente no cambiada después de la dispersión. Por ejemplo, el ancho de fibra 1072 y la altura de fibra 1068 puede ser aproximadamente 15 µ?? (0.0006 pulgadas), ancho de estopa 272 puede ser aproximadamente 210 µ? (0.008 pulgadas) y altura de estopa 271 puede ser aproximadamente 15 µp? (0.0006 pulgadas). El alambre marcador 190 no es mostrado en la Figura 39C pero puede estar presente después de que se dispersa la estopa 270.

La Figura 40A ilustra que una capa de matriz de fibra puede ser hecha en un rodillo 232. El rodillo 232 puede ser configurado para girar alrededor de un eje de rodillo 234. El rodillo 232 puede tener un diámetro de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 1,000 mm. El rodillo 232 puede ser hecho o recubierto con un material antipegamento como un fluoropolímero .

La Figura 40B ilustra que un liberador 236, como una capa de liberación, puede ser colocada alrededor de una circunferencia del rodillo 232. La capa de liberación puede ser una película o recubrimiento de baja fricción. La capa de liberación puede ser una hoja de fluoropolímero delgada y/o flexible .

La Figura 40C muestra que un adhesivo 208 puede ser colocado en el liberador o directamente en el rodillo 232 (por ejemplo, si no se usa un liberador 236) . El adhesivo 208 puede ser una película termoplástica . El adhesivo 208 puede ser un adhesivo de termofijado. El adhesivo 208 puede ser un termoplástico o termofij ación solvatado . El adhesivo 208 puede tener una película de refuerzo, como papel.

La Figura 40D muestra la aplicación de la fibra de reforzamiento 86 al rodillo 232. La fibra 86 puede ser desenrollada a partir de un carrete (no mostrado) y enrollada en la superficie superior del adhesivo 208. Antes de enrollar, la fibra 86 puede ser infusionada o recubierta con un adhesivo 208, un solvente o ambos. El recubrimiento puede ser un termoplástico . La fibra 86 puede haber sido aplanada como se detalla anteriormente. La fibra 86 puede tener una sección transversal no circular, como un rectángulo o una elipse. Cualquier recubrimiento o dimensionado en la fibra puede haber sido removida usando un solvente. La fibra 86 puede ser colocada con un espacio entre cada envoltura de fibra sucesiva. El espacio puede ser menor a aproximadamente 200 µp\ (0.008 pulgadas), más estrechamente menor a aproximadamente 5 µp? (0.0002 pulgadas) . Una fuente de calor o un solvente puede ser usada para fijar la fibra 86 al adhesivo 208 (es decir pegar la fibra 86 en lugar del adhesivo 208) , para fundir o solvatar un material en la capa de liberación 236, para fundir o solvatar un material en la fibra 86 o combinaciones de los mismos. Por ejemplo, un calentador resistivo separado, un láser, una fuente de aire caliente, o un soldador de RF puede ser usado. Un solvente como metil etil cetona o tetrahidrofurano puede ser usado. La fibra 86 puede ser enrollada con un paso de 3000 a 30 vueltas por 1 pulgada (25.4 rara) . El paso puede ser elegido en base al tamaño total de la fibra 86 o estopa 270 que se aplica y el espacio elegido entre cada fibra subsecuente 86 o estopa 270 en el rodillo 232. Las aplicaciones de un monofilamento sencillo 274, el cual puede ser un alambre, puede tener pasos de aproximadamente 2000 a aproximadamente 100 vueltas por 1 pulgada (25.4 mm) .

La Figura 40E muestra una fibra de reforzamiento 86 en la parte superior del adhesivo 208 en la parte superior de la capa de liberación 236. La Figura 40E puede mostrar una sección transversal después de que la operación mostrada en la Figura 40D es realizada.

La Figura 40F ilustra que el rodillo puede ser colocado entre una hoja superior de vacío 238a y una hoja inferior de vacío 238b, por ejemplo en una bolsa de vacío. Una cinta de sello de vacío 240 puede rodear el rodillo 232 entre la parte inferior de vacío y hojas superiores 238b y 238a, respectivamente. El aire puede ser- removido a partir de entre la parte superior de vacío y las hojas inferiores 238a y 238b y dentro de la cinta de sello de vacío, por ejemplo por succión a partir del tubo de succión 242. Dentro y/o fuera de la bolsa de vacío, el rodillo 232 puede ser calentado, por ejemplo para fundir o curar el adhesivo 208. El rodillo 234 puede ser removido a partir de la bolsa de vacío, por ejemplo después de que se completa la fusión o curación del adhesivo.

La Figura 40G muestra la remoción del panel 196. Por ejemplo, un corte puede ser hecho substancialmente perpendicular a la fibra. El panel 196 puede ser separado de la capa de liberación. El panel 196 puede doblarse substancialmente y/o ser flexible.

La Figura 40H ilustra que el panel 196 de la matriz de fibra puede ser removida a partir del rodillo 232. Por ejemplo, el panel 196 puede ser separado del liberador 236. El panel 196 puede ser reposicionado en el rodillo 232 en aproximadamente 90 grados al ángulo previo de la capa y fibras de reforzamiento adicional 86 pueden ser aplicadas como se muestra en la Figura 39D. Esto puede resultar en un panel 196 con fibras 86 corriendo perpendicular entre si (por ejemplo, una capa "0-90", así llamada por el ángulo que dos capas de fibra hacen con respecto una a la otra) . El panel 196 puede ser cortado en un panel más pequeño. Por ejemplo, el panel 196 puede ser cortado con una guía de corte, un láser, un cortador de chorro de agua, una herramienta de corte de molde, o una combinación de los mismos.

La Figura 41A muestra que un panel 196 puede tener fibras de reforzamiento 86b orientadas substancialmente paralelas al borde longitudinal de panel 332. El panel 192 puede tener un ancho de panel 334. El ancho de panel 334 puede ser aproximadamente igual a la circunferencia del envoltorio 678 en la sección central 38. El panel 196 puede tener una longitud de panel 335. La longitud de panel 335 puede ser mayor que la longitud del envoltorio 28. El panel 196 puede tener una longitud de panel 335. La longitud de panel 335 puede ser mayor que la longitud del envoltorio 28. El panel 196 puede tener una sección rectangular de panel 336 y una o más denticiones de panel 338a, 338b y 338c. Cada dentición de panel 338a, 338b y 338c pueden tener una porción del panel 186 que forma una porción del tallo 30 ó 43 y en la inclinación proximal 34 ó 44. Cada dentición 338a, 338b y 338c puede tener un borde de dentición 339a, 339b y 339c, respectivamente. El ángulo entre los bordes de dentición 339 y una línea paralela a las fibras de reforzamiento 86b puede ser un ángulo de dentición de panel 340. El ángulo de dentición de panel 340 puede ser aproximadamente 30°, aproximadamente 20°, aproximadamente 10° ó aproximadamente 0o. Una primera de dentición de panel 338a puede estar substancialmente en línea con un segundo panel de dentición 338b. Una o más fibras 86b puede correr a partir del extremo terminal de la primera dentición 338a al extremo terminal de la segunda dentición 338b.

La Figura 41B ilustra que la fibra de reforzamiento longitudinal 86b puede ser paralela con borde longitudinal 332. La segunda fibra de reforzamiento longitudinal 87b puede ser paralela con la fibra 86b. Las fibras 86b y 87b pueden ser separadas por áreas de separación de fibra 614. Las áreas de separación de fibra 614 pueden ser fibras separadas 86b y 87b por aproximadamente 2 mm, más estrechamente menos de aproximadamente 1 mm, todavía más estrechamente menor de aproximadamente 0.25 mm. Las áreas de separación de fibra 614 pueden ser distribuidas en el panel de tal forma que ninguna área 614 substancialmente traslapa cualquier otra área en la dirección X y/o Y. Las áreas de separación de fibra 614 pueden ser colocadas en las direcciones X y Y en el panel 196 en un patrón suficiente para evitar cualquier fibra a partir de alcanzar toda la forma entre la sección rectangular de panel en la dirección X. El envoltorio 678 en la Figura 5 puede ser construido en parte con el panel 196 mostrado en la Figura 41B. Las fibras 86b y 87b pueden tener longitudes de fibra 88 menores a aproximadamente 80% de la longitud del envoltorio 28 más estrechamente menor a aproximadamente 75%, más estrechamente menor a aproximadamente 70% de largo, todavía más estrechamente menor a aproximadamente 65% de largo, todavía más estrechamente menor a aproximadamente 60% de largo.

La Figura 41C muestra que un panel 196 puede tener una sección rectangular de panel 336 y una o más denticiones de panel 338a, 338b y 338c. La dentición de panel 338b puede ser orientada en la dirección Y substancialmente media entre las denticiones de panel 338a y 338c. La dentición de panel 338b puede ser orientada en la dirección Y substancialmente mayor para la denticiones de panel 338a ó 338c. La longitud de fibra de reforzamiento más largo 88 en el panel 196 puede ser menor a aproximadamente 75% de la longitud 28 del envoltorio, más estrechamente menor que aproximadamente 70%.

La Figura 42A muestra que el panel 196 puede contener fibras de reforzamiento 85a y 85b dispuestas en un patrón hilado. Un patrón hilado puede tener fibras 85a y 85b que alternativamente pasa sobre y bajo entre cada una.

La Figura 42B muestra que el panel 196 puede contener fibras de reforzamiento 85 en una configuración trenzada .

La Figura 42C muestra que el panel 196 puede contener fibras de reforzamiento 85 de varias longitudes en orientaciones aleatorias, algunas veces referidas como se corta o fibra cortada.

Las Figuras 43A y 43B ilustran que un panel 196 puede ser aplicada a un mandril 230 con ninguna, una o más capas 72 en el mandril 230. El panel 196 puede ser unido a las capas 72 por la aplicación de adhesivo o por calor o por combinaciones de las mismas. El panel 196, cuando se dobla en la forma del mandril 230 puede dar un cubrimiento substancialmente completo del mandril 230 con mínimo o ningún traslape del panel 196. La sección rectangular de panel 336 puede cubrir la sección central del envoltorio 38. Las denticiones de panel 338 pueden cubrir la inclinación proximal 34, en la inclinación distal 42, tallo proximal 30 y tallo distal 43.

Un molde puede ser usado para presionar el panel 196 en el envoltorio 678. El molde puede ser calentado y el panel 196 puede contener un termoplástico . El molde puede fundir el terraoplástico y adherir el panel 196 al envoltorio 678. El molde puede ser conformado para cumplir la forma del mandril 230. Después de agregar dos denticiones 338 (una dentación en cada extremo del mandril 230, Ver la figura 43A) , el mandril 230 puede ser girado alrededor de su eje longitudinal para avanzar al siguiente grupo de denticiones 338 en lugar de abajo del molde. El molde puede otra vez presionar dos denticiones 338 en lugar del envoltorio 678. El uso subsecuente del molde en esta forma puede unir substancialmente el panel total 196 al envoltorio 678 como se muestra en la Figura 43B.

La Figura 44 ilustra que la fibra 86 puede ser enrollada sobre el mandril 230 o sobre el envoltorio 678. La fibra 86 puede ser continua o discontinua. El mandril puede ser girado, como se muestra por la flecha 252, aproximadamente el eje longitudinal del mandril 250 o eje longitudinal de envoltorio. El primer carrete 244a puede ser girado pasivamente (por ejemplo, libremente) o activamente, como se muestra por la flecha 254, empleando la fibra 86 (mostrada) o estopa 270. Antes o durante el enrollado, la fibra 86 puede ser infusionada o recubierta con un adhesivo, un solvente, o ambos. El recubrimiento puede ser un termoplástico . Un extremo distal de fibra puede fijar a el envoltorio 678 o "directamente al mandril 230.

La fibra 86a puede ser enrollada con un espacio entre cada rodillo de fibra sucesivo. El espacio puede ser menor a aproximadamente 200 µ?? (0.008 pulgadas), más estrechamente menor a aproximadamente 5 µt? (0.0002 pulgadas) .

La fibra 86 puede ser enrollada con un espacio de aproximadamente 3000 a aproximadamente 30 vueltas por 1 pulgada (25.4 mm) . El paso puede ser elegido en base en el tamaño total de la fibra 86 ó estopa 270 que se aplica a la parte del primer carrete 244a y en el espacio elegido entre cada fibra subsecuente 86 ó estopa 270 en la parte. Las aplicaciones de un solo monofllámente 274, el cual puede ser alambre, puede tener pasos a partir de aproximadamente 2000 a aproximadamente 100 vueltas por 1 pulgada (25.4 mm) .

Un brazo de herramienta 246 puede ser unido a una vuelta de herramienta de rotación 248. El brazo de herramienta 246 puede rotar y transladar, como se muestra por las flechas 256 y 258, para colocar la rueda de herramienta 248 normal a y en contacto con el envoltorio 678. Una segunda rueda de herramienta 248" (unida al brazo de herramienta 246') puede tener un intervalo de movimiento suficiente para aplicar presión normal a la superficie de una sección de inclinación de envoltorio.

La rueda de herramienta 248 puede presionar la fibra 86 o estopa 270 contra el envoltorio 678 y dispersar los monofilamentos 274. La rueda de herramienta 248 puede ayudar a adherir la estopa 270 al envoltorio, por ejemplo por aplicar presión y seguir cercanamente la superficie del envoltorio. La rueda de herramienta 248 puede ser calentada para suavizar o fundir el material en la superficie del envoltorio 678. Otra fuente de calor o un solvente puede ser usada para pegar la fibra en lugar, ? fundir o solvatar un material en el envoltorio, para fundir o solvatar un material en la fibra o combinaciones de las mismas. Un calentador resistivo separado, un láser, una fuente de luz UV, una fuente de luz infrarroja, una fuente de aire caliente, o un soldador RF puede ser usado con o sin la rueda de herramienta 248 para unir la fibra. Un solvente como metil etil cetona o tetrahidrofurano o alcohol o combinaciones de los mismos puede promover la adhesión de la fibra 86 y puede ser usada con o sin la rueda de herramienta 248. La rueda de herramienta 248 puede ser hecha de o recubierta con un material no pegamento. La rueda de herramienta 248 no puede ser girada. La rueda de herramienta 248 puede comprender una superficie dura, por ejemplo carburo.

Un segundo carrete 244b puede emplear alambre de marcador 190 durante una operación de enrollado. El segundo carrete 244b puede también emplear una fibra de reforzamiento 85 (no mostrado) . El alambre marcador 190 (o fibra de reforzamiento 85) puede ser aplicado simultáneamente con fibra 86 y/o estopa 270 al envoltorio. El alambre marcador 190 puede intercalar con fibra de reforzamiento 86 para formar una capa de fibra sencilla en el envoltorio 678. El alambre marcador 190 puede ser depositado en la otra capa de fibra existente el fuelle superior .

La capa resultante depositada en la Figura 44 puede tener un espesor de capa 216 de aproximadamente 1 µ?? (0.00004 pulgadas) a aproximadamente 50 µt (0.002 pulgadas), más estrechamente de aproximadamente 8 µ?? (0.0003 pulgadas) a aproximadamente 25 µ?? (0.001 pulgadas) .

Las técnicas descritas en las Figuras 36, 37A, 37b y 37C pueden ser usadas para aplicar paneles adicionales 196 ó capas 72 a el envoltorio 678. Por ejemplo, dos paneles 196 pueden ser aplicados para formar una capa externa 72a en el envoltorio 678 como se muestra en la Figura 45A.

La Figura 45B muestra que un panel 196e puede ser aplicado al extremo proximal del globo. Similarmente , un panel 196f puede ser aplicado al extremo distal del globo. Los paneles 196e y 196f pueden ser similares a aquellos mostrados en las Figuras 46A y 46B.

La Figura 46A muestra un panel 196 con corte de panel 842 y lóbulo de panel 846. El corte de panel 842 puede ser alineado en un envoltorio 678 para formar una abertura 714. El lóbulo de panel 846 puede ser colocado en un envoltorio 678 para formar un lóbulo de reforzamiento del envoltorio 866.

La Figura 46B muestra un panel 196 con un corte de panel 850. El corte de panel 850 puede permitir al panel formarse sobre el envoltorio 678.

La Figura 47 ilustra que un tubo de lavado 264 puede ser insertado en una puerta de lavado de mandril 262. Un fluido de disolución o solvatación puede ser suministrado a través del tubo de lavado y en la puerta de lavado 262. El mandril puede ser removido por suministro de un solvente de fluido como agua, alcohol o cetona . El solvente puede ser aplicado durante el proceso de consolidación de tal forma que el solvente funde o suaviza parcialmente el mandril y presuriza concurrentemente la cámara de aire. El mandril 230 puede ser removido por incrementar el mandril a una temperatura de fusión para el mandril. El mandril 230 puede ser removido por desinflar el mandril o por colapsar una estructura interna.

La Figura 48A ilustra que el envoltorio 678 puede ser colocado en un molde del envoltorio 622 que contiene una bolsa del envoltorio 624. El molde del envoltorio 622 puede ser poroso de tal forma que las cantidades substanciales de gas pueden ser extraídos a partir de la bolsa del envoltorio 624 a través de la pared del molde del envoltorio 622 y en la atmósfera circundante. El envoltorio 678 puede tener un tubo (no mostrado) colocado en su volumen interno que puede extenderse fuera del extremo del envoltorio 622. El tubo puede ser delgado y muy flexible. El tubo puede ser una goma de silicio.

Un recubrimiento puede ser dispersado en molde 622 que enlaza al envoltorio 678 durante la curación y forma una capa externa 72a en el envoltorio 678.

La Figura 48B ilustra que el molde del envoltorio 622 puede ser encerrado alrededor del envoltorio 678. La presión puede ser aplicada a través de la segunda puerta de fluido del envoltorio de tal forma que el envoltorio se expande para contactar el interior de la bolsa del envoltorio 624. Alternativamente, el tubo (no mostrado) que se extiende hacia fuera del envoltorio puede ser presurizado para forzar el envoltorio en contacto con la bolsa 624.

La Figura 48C muestra la presión P dentro del volumen del envoltorio presionando la pared del envoltorio 684 hacia fuera. El molde 622 puede ser colocado en un horno y calentado. El molde 622 puede haber sido construido en calentadores. El molde del envoltorio 622 puede ser colocado bajo vacío o colocado en una cámara de vacío durante el calentamiento. El molde del envoltorio 622 puede tener una textura, como una textura creada por erosionar o explotar arena o explotar perla para el molde del envoltorio 622. La textura puede impartir una textura a la capa externa 72b del envoltorio .

Calentar el envoltorio bajo presión puede provocar que una o más capas 72 fundan y/o fusionen y/o enlacen con capas adyacentes 72. Fundir bajo presión puede remover espacios en la pared de envoltorio. Las películas internas y externas no pueden fundir. El calentar el envoltorio bajo presión puede provocar que las paredes del envoltorio 678 fusionen o laminen en una estructura continua. La capa externa del envoltorio 72a puede ser substancialmente uniformada por este proceso. La capa externa del envoltorio 72a puede ser permeable o perforada de tal forma que el gas u otro material atrapado en la pared del envoltorio 684 durante la fabricación pueda escapar cuando el envoltorio es calentada bajo presión.

El radio externo del envoltorio 708 puede ser muy exacto y repetible. Por ejemplo, en una presión dada, el radio externo 708 de un grupo de envoltorios 678 puede estar dentro de aproximadamente 2% (+/- 1%) uno al otro. Por ejemplo, si la dimensión nominal del radio externo 708 del envoltorio es aproximadamente 12 mm en aproximadamente 60 psi (414 kPa) , todas las cubiertas pueden tener un radio externo 708 de aproximadamente 11.88 mm a aproximadamente 12.12 mm.

Un envoltorio 678 puede ser sujetado en una herramienta de plisado con dos, tres, cuatro, cinco o más bloques de plisado removibles. Calentar los bloques de plisado a aproximadamente 80C y entonces presionarlos contra el envoltorio 678 por aproximadamente 1 minuto causa que el envoltorio llegue a ser plisado o acanalado. Las máquinas de plisado comercial como maquinado de doblado a partir de Interface Associates (Laguna Niguel, CA) puede también ser usada. Una cantidad pequeña de cera puede ser usada para mantener el envoltorio plisado y duplicado en su forma deseada.

Como se muestra en las Figuras 49A y 49B, un globo 650 puede ser colocado en una herramienta de inserción 854. Antes de ser colocado en la herramienta de inserción 854, el globo 650 puede ser recubierto en un adhesivo 208 o un solvente. La herramienta de inserción 854 puede comprender un tubo que no se adherirá a la mayoría de las adhesivas, por ejemplo el tubo puede comprender un fluoropolímero .

La Figura 49C muestra que las aberturas 714 pueden ser cortadas en el envoltorio 678, por ejemplo con un láser 858. Un envoltorio 678 puede ser fabricado con aberturas 714 ya en su lugar. La Figura 49D muestra que la inserción de la herramienta 854 puede ser insertada a través de la abertura 714 en el interior del envoltorio 47. La herramienta de inserción 854 puede ser insertada a través del volumen interior del tallo proximal del envoltorio 30 ó tallo distal del envoltorio 43 o cualquier otro orifico en el envoltorio 678. Un corte en el envoltorio 678 puede ser hecho para permitir la herramienta de inserción 854 en el interior del envoltorio 47. La Figura 49E muestra que la herramienta de inserción 854 puede ser removida dejando el globo 650 en el interior del envoltorio 47. La Figura 49F muestra que el globo 650 puede ser inflado dentro del envoltorio 678. Un adhesivo 208 o un solvente o la aplicación de calor puede enlazar globo 650 a la pared interna del envoltorio 678 formando la estructura de globo anular 682.

La Figura 50 ilustra un catéter de globo. El fluido de inflado puede ser proporcionado por jeringa desechable 472 a través de la fijación Y del catéter 634. El fluido de inflado puede fluir entre la pared interior del primer eje hueco 2000a y la pared externa del segundo eje hueco 2000b. El fluido de inflado puede fluir en el globo 650 para inflar la estructura de globo anular 682. Una sonda puede ser insertada en puerta de sonda 632 y pasar a través del interior del segundo eje hueco 2000b.

La Figura 51 ilustra una sección transversal de una estructura de globo anular 682 en una configuración plisada o doblada y substancialmente desinflada. La estructura de globo anular 682 es mostrada en un tubo 428 con un diámetro interior de tubo 436 y un área de sección transversal de diámetro interior de tubo 434. La estructura de globo anular 682 puede ser insertada en el tubo 428 sin dañar la estructura de globo anular 682. El tubo 428 puede ser, por ejemplo, un introductor o un manguito de protección de globo usado para almacenar el globo.

La proporción de compresión de la estructura de globo anular 682 puede ser de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 10:1, más estrechamente de aproximadamente 5:1 a aproximadamente 7:1. La proporción de compresión puede ser la proporción entre dos veces el radio externo del envoltorio 708 de la estructura de globo anular inflada substancialmente 682 y el diámetro interno del tubo 436. Por ejemplo, una estructura de globo anular 682 con el radio externo del envoltorio 708 igual a aproximadamente 12.2 mm puede ser insertado en un tubo 428 con un diámetro interior del tubo 436 de aproximadamente 4.8 mm, más estrecha y aproximadamente 4 mm, todavía más estrecha y aproximadamente 3.6 mm .

La estructura de globo anular 682 puede tener una densidad de empaque igual a o mayor que aproximadamente 40%, más estrechamente mayor a o igual a aproximadamente 55%, aún más estrechamente igual a o mayor que aproximadamente 70%. La densidad de empaque puede ser la proporción de porcentaje entre el área de sección transversal de las paredes de la estructura de globo anular 682 y el área de sección transversal de diámetro interior del tubo 434.

La densidad de empaque y proporciones de compresión para la estructura de globo anular 682 puede permanecer substancialmente constante y la resistencia de pared de la estructura de globo anular 682 puede permanecer substancialmente constante con inserciones repetidas o extracciones del tubo 428 y/o inflado o desinflado de la estructura de globo anular 682, por ejemplo 10 ó 20 ó 40 inserciones y extracciones de inflado o desinflado.

La estructura de globo anular 682 puede tener una presión de reventado no soportada. La presión de reventado no soportada es la presión en la cual la estructura de globo anular 682 se rompe cuando se infla en aire libre sin ninguna compresión externa en las paredes en aproximadamente 1 atm de presión externa y aproximadamente 20 °C de temperatura. La presión de reventado no soportada puede ser de aproximadamente 2 atm a aproximadamente 20 atm, más estrechamente de aproximadamente 3 atm a aproximadamente 12 atm, todavía más estrecha y aproximadamente 4 atm a aproximadamente 8 atm, por ejemplo 5 atm, 6 atm ó 7 atm.

La estructura de globo anular 682 puede ser no conformable o inelástica. Por ejemplo, la estructura de globo anular 682 puede tener una tensión a fallo de menos de aproximadamente 0.30, más estrechamente menor a aproximadamente 0.20, todavía más estrechamente menor a aproximadamente 0.10, aún más estrechamente menor a aproximadamente 0.05.

La tensión de fallo de la estructura de globo anular 682 es la diferencia entre el radio externo del envoltorio 708 cuando el globo es inflado a 100% de la presión de reventado y el radio externo del envoltorio 708 cuando el globo es inflado a 5% de la presión de reventado (es decir, expandir a partir de un estado desinflado sin estirar el material de pared) dividido por el radio externo del envoltorio 708 cuando el globo es inflado a 100% de la presión de reventado.

La estructura de globo anular 682 puede tener una compatibilidad de menos de aproximadamente 2% por atmósfera, más estrechamente menos de aproximadamente 1% por atmósfera, todavía más estrechamente menor a aproximadamente 0.7% por atmósfera, aún más estrechamente menor a aproximadamente 0.4% por atmósfera.

La estructura de globo anular 682 puede ser inflada a una presión A y una presión B. La presión B puede ser una presión superior que la presión A. Las presiones B y A pueden ser presiones positivas. Las presiones B y A pueden ser mayores a 1 atm. La presión delta puede ser la presión B menos la presión A. El radio delta puede ser el radio externo del envoltorio 708 cuando la estructura de globo anular 682 es inflada a .la presión B menos el radio externo del envoltorio 708 cuando la estructura de globo anular 682 es inflada a la presión A. La capacidad de conformado puede ser el radio delta dividido por el radio externo del envoltorio 708 cuando la estructura de globo anular 682 es inflada a la presión B dividida por la presión Delta.

Un envoltorio 678 puede ser construida con la fibra 85 en patrones similares a aquellos mostrados en la Figura 4. Por ejemplo, el miembro de reforzamiento de fibra 85c puede ser omitido y la fibra 85a puede ser colocada en +20 grados y la fibra 85 puede ser colocada en -20 grados al eje longitudinal de envoltorio. La primeras fibras de reforzamiento 85A pueden formar un ángulo de capa 738 con respecto a y una segunda fibra de reforzamiento 85b. El ángulo de capa 738 puede ser aproximadamente 40 grados. En cuanto el envoltorio 678 es colocado bajo tensión por el globo 650, el ángulo entre las fibras incrementará gradualmente hasta que el ángulo de capa 738 es aproximadamente 70 grados. Esto es el ángulo 738 donde las fibras equilibran las cargas longitudinales y de gancho en el envoltorio. Las fibras pueden cambiar su ángulo con respecto una a la otra por distender el adhesivo. El envoltorio 678 puede expandir rápidamente a un primer diámetro donde el ángulo de capa a 738 es, por ejemplo, aproximadamente 40 grados y entonces expande lentamente en diámetro 50 en cuanto la presión interna en el envoltorio 678 a partir del globo 650 es incrementada. Por elegir el diámetro inicial 50 y el ángulo de capa 738, un envoltorio 678 puede ser designado que permite que sea lograda una variedad de diámetro 50.

La Figura 52 muestra una sección transversal del corazón 562. El corazón 562 tiene una aorta 568, un ventrículo izquierdo 570 y una válvula aórtica 564.

La Figura 53 es una gráfica que muestra cómo el porcentaje de estenosis crea condiciones de flujo aceptables, difíciles y críticas en tanto las condiciones de descanso y estrés en un paciente. La aceptabilidad de una condición estenótica puede además variar como una función del tiempo gastado en cada condición.

Las Figuras 54A y 54B ilustran que una sonda 572 puede ser insertada a través de la aorta 568 y colocada en el ventrículo izquierdo 570 del corazón 562. La estructura de globo anular 682 puede ser insertada deslizablemente sobre la sonda a través de la aorta 568. La estructura de globo anular 682 puede estar en un estado desinflado o plisada cuando se coloca primeramente en la válvula aórtica 564. La estructura de globo anular 682 puede ser colocada para alinear a lo largo del eje longitudinal de globo con las valvas de válvula aórtica 566. La estructura de globo anular 682 puede también ser girada alrededor del eje longitudinal de globo para alinear con la válvula aórtica 564, por ejemplo cuando se separa por corte unida a las valvas 566 en una válvula aórtica bicuspide con una pestaña, una paleta, una cuchilla, otro elemento de corte descrito en la presente, o combinaciones de los mismos. El flujo de fluido 870 puede pasar del ventrículo izquierdo 570 a través de las valvas de válvula aórtica 566 y en la aorta 568. El flujo de fluido 870 puede comprender flujo sanguíneo.

La Figura 54C muestra la estructura de globo anular 682 en una configuración inflada. La estructura de globo anular 682 puede no ser conformable y abre la válvula aórtica 564 a una dimensión precisa (por ejemplo, aproximadamente 20 mm ó aproximadamente 24 mm) . La estructura de globo anular 682 puede reconfigurar fijamente y presionar las valvas de válvula aórtica 566 contra la pared o anillo externo 582 de la válvula aórtica 564. La estructura de globo anular 682 puede expandir radialmente el anillo de válvula aórtica 582.

El flujo de fluido 870 puede pasar a través de las aberturas del envoltorio 714 en la inclinación distal 42, en el pasaje de fluido central 692 y a través de las aberturas del envoltorio 714 en la inclinación proximal 34 de esta forma permitiendo la perfusión de sangre mientras que la estructura de globo 692 es inflada. El pasaje de fluido central 692 puede tener un área de sección transversal dé 0.3 a 1.2 centímetros cuadros, más estrechamente 0.5 a 0.8 centímetros cuadrados.

Cuando la estructura de globo anular 682 es inflada, puede haber una diferencial de presión entre el ventrículo izquierdo 570 y aorta 568. Por ejemplo, la presión diferencial puede ser de aproximadamente 5 mm Hg a aproximadamente 50 mmHg, más estrechamente de aproximadamente 10 mm Hg a aproximadamente 40 mm Hg, todavía más estrechamente de aproximadamente 10 mm Hg a aproximadamente 25 mm Hg.

La perfusión puede permitir al médico dejar la estructura de globo inflada en la válvula aórtica 564 tanto tiempo que puede ser permitido que el globo no perfusione mientras que todavía evita peligro significativo al paciente o las hemodinámicas del paciente. El tiempo de inflado incrementado puede permitir una remodelación más cuidadosa y exacta de la vasculatura, como aquella hecha durante una valvuloplastía o un procedimiento de PCTA..

Uno o más segmentos 656 del globo 650 puede emplear un material conformable. Incrementar y disminuir la presión en estos segmentos conformables 656 pueden provocar que cambie el volumen de segmento. Un cambio en el volumen de segmento 656 puede provocar que el área del pasaje de flujo central 692 cambie. Un médico puede colocar inicialmente la estructura de globo anular 682 y entonces ajustar la presión en el globo 650 o segmentos de globo 656 para ajustar el espacio de área de flujo 693. El segmento de globo conformable 656 puede ser un globo adicional encerrado por el envoltorio 678 con un lumen de inflado separado a partir de uno usado para inflar el globo 650.

El médico puede inflar la estructura de globo anular 682 hasta que la estructura 682 hace contacto con la válvula aórtica 564 u las válvas de válvula 566 u otras estructuras vasculares . Eseo contacto con la vasculatura puede ser confirmada por el uso de reventados pequeños de contraste radiopaco. Una vez que la estructura de globo anular 682 está en contacto con la vasculatura, incrementos en la presión suministrada a la estructura de globo anular 682 pueden ser usados para hacer cambios en el diámetro externo de sección central 50 de la estructura de globo anular y de esta forma cambiar la conformación de la vasculatura de paciente. El cambio en la conformación de la vasculatura puede ser monitoreada por ultrasonido, fluoroscopio u otros métodos conocidos en la técnica. Cambiar la conformación de la vasculatura del paciente por medio de este método puede tomar más de 10 segundos, más estrechamente más de 30 segundos, todavía más estrechamente más de 60 segundos mientras no afecta adversamente la salud del paciente.

El corazón 562 puede ser permitido para latir en su ritmo normal durante el procedimiento. El corazón 562 puede ser forzado para latir en un ritmo elevado durante el procedimiento .

La Figura 54D ilustra que la estructura de globo anular 682 puede ser desinflada, contraída y extraída a partir de las valvas de válvula aórtica 566.

La Figura 54E muestra las valvas de válvula aórtica 566 con una abertura mayor que antes al procedimiento.

En lugar de usar una sonda, un sistema de IVUS o OCT puede ser insertado en el lumen interno 154a. Estos sistemas pueden permitir visualización de la válvula aórtica 564, por ejemplo la colocación de las valvas de válvula 566 en cualquier punto durante el procedimiento detallado en las Figuras 54A-54F.

El método descrito en las Figuras 54A-F anteriores pueden ser realizado en una válvula aórtica, mitral, pulmonar, tricúspide o vascular. Este método puede ser descrito como valvuloplastía de globo o valvuloplastía aórtica de globo. Este procedimiento puede ser descrito como predilatación cuando se usa para preparar la válvula aórtica para la implantación de una válvula prostética. Este procedimiento puede también ser empleado después de que se coloca en su lugar la válvula prostética con el fin de asentar mejor la válvula anatomía del paciente. En este caso, es con frecuencia referido como "post-dilatación" .

Con referencia ahora a las Figuras 55A-55F, la estructura de globo anular 682 puede ser usada para emplear una válvula prostética en, por ejemplo, la válvula aórtica 565 cerca de la ostia coronaria 583. Una sonda 572 puede primero ser introducida a través de la aorta 568 en el ventrículo izquierdo 570 como se muestra en la Figura 55A. Enseguida, como se muestra en la Figura 55B, una válvula del corazón prostética que porta un catéter de globo 626 y estructura de globo anular desinflada 682 puede ser introducida sobre la sonda 572 en la válvula aórtica 564. En la Figura 55c, la estructura de globo anular 682 es inflada para expandir la válvula del corazón prostética 626 en la válvula aórtica 564. Mientras que la estructura de globo anular 682 es inflada, el flujo de fluido (por ejemplo, sangre) 870 puede pasar a través de las aberturas del envoltorio 714 en la inclinación distal 42, en el pasaje de fluido central 692 y a través de las aberturas del envoltorio 714 en la inclinación proximal 34. Eri la Figura 55D, la estructura de globo anular 682 es desinflada y separada a partir de la próstesis de válvula 626, dejando la prótesis de válvula 626 implantada en la válvula aórtica 564. Las Figuras 55E y 55F muestran la cerradura de válvula prostética (55E) y abertura (55F) inmediatamente después de que se extrae la estructura de globo anular 682.

La Figura 56A ilustra que la estructura de globo anular 682 puede ser colocada sobre una sonda 572 o estilete en un lumen corporal 574 que tiene una constricción 576 en el interior de la pared del lumen 578. Un estilete puede ser más rígido que una sonda.

La Figura 56B ilustra que la estructura de globo anular 682 puede ser inflada y expandida. La estructura de globo anular 682 puede remodelar el lumen corporal 574, empujando la constricción 576 radialmente lejos del eje longitudinal del envoltorio 26. La estructura de globo anular 682 puede desplegar un estentor a la constricción 576. Mientras que la estructura de globo anular 682 es inflada, puede pasar el flujo de fluido (por ejemplo, sangre) 870 a través de las aberturas del envoltorio 714 en la inclinación proximal proximal 34, en el pasaje de fluido central 692 y a través de las aberturas del envoltorio 714 en la inclinación distal 42.

La Figura 56C ilustra que la estructura de globo anular 682 puede ser desinflada, contraída y removida del lumen corporal 574. El lumen corporal 574 puede permanecer patente después de que se remueve la estructura de globo anular 682, por ejemplo restableceiendo el paso de flujo de sangre en una longitud aterosclerótica tratada.

El lumen corporal 574 puede ser un vaso o una vía respiratoria. La constricción 576 puede ser una placa aterosclerótica o un estrechamiento local del lumen corporal 574.

La estructura de globo anular 682 puede ser implantada en el cuerpo semipermanente o permanentemente.

La estructura de globo anular 682, puede ser usada para quifoplastía, angioplastía incluyendo dilación de CTO, suministro de estenosis, sinuplastia, dilatación de vías respiratorias, valvuloplástica, suministro de fármaco u otro fluido a través del globo, marcado radiopaco, incisión del interior de un vaso (por ejemplo para abrir o expandir un vaso) , braquiterapia, obstruir intencionalmente un vaso, o combinaciones de los mismos. La estructura de globo anular 682 puede ser usada para suministrar uno o más estentores y/válvulas' y/o filtros de émbolo a los vasos de sangre coronarios (por ejemplo, arterias o venas) , arteria carótida, vasos sanguíneos periféricos, el tracto GI , los ductos biliares, el tracto urinario, el tracto ginecológico, y combinaciones de los mismos.

Las fibras de reforzamiento 85, 86 y 87 pueden ser idénticas a o diferentes entre si.

Cualesquiera elementos descritos en la presente como singular pueden ser pluralizados (es decir, algo descrito como "uno" pueden ser más de uno) , y elementos plurales pueden ser usados individualmente. Cualesquiera elementos de especies de un elemento de género puede tener las características o elementos de cualquier otro elemento de especie de ese género. El término "que comprende" no significa limitar. Las configuraciones descritas anteriormente, elementos o ensambles completos y métodos y sus elementos para llevar a cabo la invención, y variaciones de aspectos de la invención pueden ser combinados y modificados entre si en cualquier combinación.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Un aparato de estructura inflable caracterizado porque comprende: un envoltorio que tiene un eje longitudinal de envoltorio, una sección central y una sección de primer cuello, en donde la sección de primer cuello tiene un primer extremo de primer cuello y un segundo extremo de primer cuello y en donde el primer extremo de primer cuello tiene un diámetro de primer extremo de primer cuello, y en donde el segundo extremo de primer cuello tiene un diámetro de segundo extremo de primer cuello, y en donde el diámetro de primer extremo de primer cuello es mayor que el diámetro de segundo extremo de primer cuello y en donde el primer extremo de primer cuello es adyacente a la sección central; un globo por lo menos parcialmente dentro del envoltorio, en donde el globo es fijado en el envoltorio; en donde el envoltorio tiene un eje longitudinal del envoltorio y un pasaje de fluido central radialmente dentro del globo con respecto al eje longitudinal de envoltorio, y en donde la primera apertura está en comunicación fluida con el pasaje de fluido central, y en donde el globo tiene una primera celda y una segunda celda en una sección transversal sencilla de la estructura inflable, y en donde el globo tiene un área de superficie de globo en la sección transversal sencilla, y en donde por lo menos 5% del área superficial de globo es concéntrica con el envoltorio.

2. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende: una primera canalización en el envoltorio, en donde la primera canalización tiene un primer plisado interno de primera canalización, un segundo plisado interno de primera canalización, y un plisado externo de primera canalización entre el primer plisado interno de primera canalización y el segundo plisado interno de primera canalización, una primera abertura, en donde la primera abertura está por lo menos parcialmente en la primera canalización, y en donde la primera abertura no cruza el plisado externo de la primera canalización; en donde las paredes adyacentes de la primera celda y la segunda celda tienen más de aproximadamente 5% de contacto entre si; y en donde la sección de primer cuello tiene una rigidez de sección de primer cuello, y en donde la sección central tiene una rigidez de sección central y en donde la rigidez de sección de primer cuello es mayor a la rigidez de sección central.

3. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un tubo que se extiende a lo largo del eje longitudinal de envoltorio, en donde el pasaje de fluido central está entre el tubo y el radio interno del globo con respecto al eje longitudinal de envoltorio, y en donde el tubo tiene un lumen .

4. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la sección de primer cuello tiene un espesor de pared promedio de sección de primer cuello y en donde la sección central tiene un espesor de pared promedio de sección central y en donde el espesor de pared promedio de sección de primer cuello es mayor al espesor de pared promedio de sección central.

5. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la primera canalización está en la sección de primer cuello.

6. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos 30% del perímetro del envoltorio es concéntrico con el área superficial de globo.

7. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el globo tiene una primera celda y segunda celda en una sección transversal sencilla de la estructura inflable, y en donde por lo menos 30% del perímetro del envoltorio está en contacto con las celdas .

8. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el globo tiene una primera celda y una segunda celda en una sola sección transversal de la estructura inflable, y en donde por lo menos 5% del área superficial de globo está en contacto con el envoltorio.

. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque además comprende una segunda canalización, y en donde la primera abertura está cubierta por la segunda canalización cuando la estructura inflable está en una configuración desinflada.

10. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque además comprende una segunda abertura y una segunda canalización, y en donde la segunda canalización comprende un primer plisado interno de segunda canalización, un segundo plisado interno de segunda canalización, y un plisado externo de segunda canalización entre el primer plisado interno de segunda canalización y el segundo plisado interno de segunda canalización, y en donde la segunda abertura está por lo menos parcialmente en la segunda canalización, y en donde la segunda abertura no cruza el plisado externo de segunda canalización.

11. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el envoltorio tiene una sección de segunda cuello, y en donde la sección de segundo cuello, tiene un primer extremo de segundo cuello y un segundo extremo de segundo cuello, y en donde el primer extremo de segundo cuello tiene un diámetro de primer extremo de segundo cuello, y en donde el segundo extremo de segundo cuello tiene un diámetro de segundo extremo de segundo cuello, y en donde el diámetro de primer extremo de segundo cuello es mayor que el diámetro de segundo extremo de segundo cuello, y en donde el primer extremo de segundo cuello está adyacente a la sección central.

12. El aparato de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque además comprende una segunda abertura en la sección de segundo cuello, y en donde la primera abertura y la segunda abertura están en comunicación fluida con el pasaje de fluido central.

13. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la sección central tiene un diámetro de sección central, y en donde el diámetro de sección central es constante a lo largo de la longitud de la sección central.

14. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el envoltorio comprende una pared del envoltorio que comprende una fibra.

15. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el globo está por lo menos parcialmente en la sección central del envoltorio.

16. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el envoltorio no es conformable .

17. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el envoltorio comprende una fibra.

18. Un aparato de estructura inflable caracterizado porque comprende: un envoltorio que tiene una sección central y una sección de primer cuello, en donde la sección de primer cuello tiene un primer extremo de primer cuello y un segundo extremo de primer cuello, y en donde el primer extremo de primer cuello tiene un diámetro de primer extremo de primer cuello, y en donde el segundo extremo de primer cuello tiene un diámetro de segundo extremo de primer cuello, y en donde el diámetro de primer extremo de primer cuello es mayor que el diámetro de segundo cuello de primer cuello, y en donde el primer extremo de primer cuello está adyacente a la sección central; un globo por lo menos parcialmente dentro del envoltorio, en donde el globo es fijado en el envoltorio ; en donde el envoltorio tiene un eje longitudinal del envoltorio y un pasaje de fluido central radialmente dentro del globo con respecto al eje longitudinal de envoltorio, y en donde la primera abertura está en comunicación fluida con el pasaje de fluido central; y que además comprende un tubo que se extiende a lo largo del eje longitudinal de envoltorio, en donde el pasaje de fluido central está entre el tubo hueco y el radio interior del globo con respecto al eje longitudinal del envoltorio y en donde el tubo tiene un lumen;

19. Un método para usar una estructura inflable en un cuerpo biológico caracterizado porque comprende: colocar la estructura inflable en una válvula aórtica en el cuerpo, en donde la estructura inflable tiene una sección central y una sección de primer cuello, y en donde la sección de primer cuello tiene un primer extremo de primer cuello y un segundo extremo de primer cuello, :y en donde el primer extremo de primer cuello tiene un diámetro de primer extremo de primer cuello, y en donde el segundo extremo de primer cuello tiene un diámetro de segundo extremo de primer cuello, y en donde el diámetro de primer extremo de primer cuello es mayor que el diámetro de segundo cuello de primer cuello, y en donde el primer extremo de primer extremo está adyacente a la sección central, y en donde la estructura inflable comprende un globo que tiene una primera sección flexionada; inflar el globo; perfusionar la válvula aórtica, en donde la perfusión comprende perfusionar a través de la estructura inflable .

20. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el globo comprende una segunda sección flexionada.

21. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la perfusión ocurre mientras que el globo es inflado.

22. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la estructura inflable comprende un envoltorio, y en donde el globo está por lo menos parcialmente dentro del envoltorio, y en donde el envoltorio tiene un eje longitudinal del envoltorio y un pasaje de fluido central radialmente dentro del globo con respecto al eje longitudinal de envoltorio, y en donde el envoltorio comprende una canalización y una abertura en la canalización, y en donde la abertura está en comunicación fluida con el pasaje de fluido central.

23. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además comprende unir un implante expandible a la estructura inflable; expandir el implante expandible, en donde expandir el implante expandible comprende inflar la estructura inflable, y en donde por lo menos algunas de las rutas de flujo son a través de la abertura y pasaje de fluido central; y separar el implante expandible a partir de la estructura inflable.

24. Un método para usar una estructura inflable en un cuerpo biológico caracterizado porque comprende: colocar la estructura inflable en una válvula aórtica en el cuerpo, en donde la estructura inflable comprende un envoltorio, y en donde el globo está por lo menos parcialmente dentro del envoltorio, y en donde el envoltorio tiene un eje longitudinal del envoltorio y un pasaje de fluido central radialmente dentro del globo con respecto al eje longitudinal del envoltorio, y en donde el envoltorio comprende una canalización y una abertura en la canalización, y en donde la abertura está en comunicación fluida con el pasaje de fluido central; inflar el globo; y perfusionar la válvula aórtica, en donde perfusionar comprende perfusionar a través de la estructura inflable .

25. Un método para fabricar una estructura inflabe caracterizado porque comprende: hacer un envoltorio, en donde el envoltorio tiene una sección central, una sección de primer cuello, y una sección de segundo cuello, en donde la sección de primer cuello es distal a la sección central y en donde la sección de segundo cuello es proximal a la sección central; cortar las aberturas en la sección de primer cuello , cargar el globo en el envoltorio; presionar el globo contra el envoltorio; y fijar el globo al interior del envoltorio.

26. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque hacer el envoltorio además comprende aplicar una primera película en la sección de primer cuello, y aplicar una segunda película a la sección de primer cuello.

27. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque hacer el envoltorio además comprende agregar una primera capa y una segunda capa al envoltorio, y en donde la primera capa comprende una primera fibra, y la segunda capa comprende una segunda fibra.

28. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque además comprende comprimir el globo en el envoltorio.

29. El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque comprimir comprende formar el globo de tal forma que por lo menos 5% de circunferencia de globo contacta el envoltorio en la sección central del envoltorio.

30. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque la carga comprende insertar el globo a través de la abertura.

31. Un método para fabricar una estructura inflable caracterizado porque comprende: formar un globo a lo largo de un eje longitudinal del globo en donde formar comprende doblar el globo en una sección de flexión del globo; unir el globo en una instalación de compresión, y en donde la instalación de compresión tiene el mismo diámetro interno como el envoltorio.