CN113069254A - 一种球囊和医疗介入器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种球囊和医疗介入器械。一种球囊，球囊包括囊体以及至少一个由囊体的远端至其近端的方向贯穿囊体的孔道；孔道用于在囊体膨胀且与血管壁抵接时，将囊体两端的血管导通。该球囊能够在治疗血管狭窄的手术中，避免血管出现堵塞而导致远端血管无供血的情况，从而能够降低手术的风险。

Description

一种球囊和医疗介入器械

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种球囊和医疗介入器械。

背景技术

在上个世纪70年代，应用球囊技术于血管狭窄的治疗手段登上历史舞台，这种治疗手段是通过将一根远端带有气球状的球囊的输送导管从股动脉或桡动脉进入心脏，并在冠脉血管狭窄的部位扩张开来，达到血管直径再造的目的。

普通的球囊导管上的球囊，是由一个类似气球的装置构成。当这种球囊进入到病变部位时，通过外部施压，将球囊撑开，一般撑开时间均在30s以上。但是普通球囊在病变部位扩张过程中，这段血管是完全封堵死的，血管的远端在封堵过程中没有血流的存在，造成远端血管缺血，这势必会增加手术的风险。

发明内容

本发明的目的包括，例如，提供了一种球囊和医疗介入器械，其能够在治疗血管狭窄的手术中，避免血管出现堵塞而导致远端血管无供血的情况，从而能够降低手术的风险。

本发明的实施例可以这样实现：

第一方面，本发明提供一种球囊，球囊包括囊体以及至少一个由囊体的远端至其近端的方向贯穿囊体的孔道；

孔道用于在囊体膨胀且与血管壁抵接时，将囊体两端的血管导通。

在可选的实施方式中，球囊还包括导流件，导流件容置于孔道内，并用于在囊体处于膨胀状态时，支撑孔道。

在可选的实施方式中，导流件包括第一支架；

第一支架沿囊体的远端至其近端的方向设置，且第一支架的长度与孔道的长度一致。

在可选的实施方式中，导流件包括第二支架及第三支架；

第二支架及第三支架分别位于孔道的两端。

在可选的实施方式中，沿囊体的远端至其近端的方向，第二支架的长度与第三支架的长度之和小于孔道的长度。

在可选的实施方式中，导流件具备收缩状态以及展开状态，当囊体收缩时，导流件处于收缩状态，当囊体膨胀时，导流件处于展开状态。

在可选的实施方式中，导流件还包括容置于孔道内的导流筒。

在可选的实施方式中，沿孔道的延伸方向，导流筒的长度与孔道的长度一致。

在可选的实施方式中，球囊还包括至少一个导流管；囊体的远端及其近端均至少开设有一个导流孔；

导流管容置于囊体内，导流管的两端分别与囊体的远端及近端连接，且位于囊体远端的导流孔通过导流管与位于囊体的近端的导流孔导通，以形成孔道。

第二方面，本发明提供一种医疗介入器械，医疗介入器械包括导管以及上述的球囊；导管与囊体连接。

本发明实施例的有益效果包括：

该球囊包括囊体以及至少一个由囊体的远端至其近端的方向贯穿囊体的孔道；其中，当该球囊用于治疗血管狭窄时，球囊在导管的作用下伸入血管内，囊体在外部设备的作用下充气膨胀并与血管壁抵接，从而对病变血管部位进行扩张；此时，由于孔道由囊体的远端至其近端的方向贯穿囊体，故其能够将囊体两端的血管导通，从而能够避免血管出现堵塞而导致远端血管无供血的情况，从而能够降低手术的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例中球囊的结构示意图；

图2为本发明实施例中导流件的结构示意图；

图3为本发明其他实施例中导流件的结构示意图；

图4为本发明其他实施例中导流筒的结构示意图。

图标：200-球囊；210-囊体；220-孔道；230-导流件；231-第一支架；232-第二支架；233-第三支架；240-导流管；211-导流孔。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明的实施例中的特征可以相互结合。

请参考图1，图1示出了本发明实施例中球囊200的结构；本实施例提供了一种球囊200，球囊200包括囊体210以及至少一个由囊体210的远端至其近端的方向贯穿囊体210的孔道220；

孔道220用于在囊体210膨胀且与血管壁抵接时，将囊体210两端的血管导通。

需要说明的是，首先，需要说明的是，首先，全文中，需要对术语“远端”、“近端”等进行说明，在这里进行说明仅仅是为了更好的理解本公开，并不能理解为对本公开的限定。一般的，在球囊200使用过程中，球囊200的前端部分(以图1中的相对位置，指的是球囊200的左端)会伸入人体内，而位于球囊200的后端部分(以图1中的相对位置，指的是球囊200的右端)的结构或与球囊200的后端部分连接的结构会保持在人体外，以便医护人员操作。因此，“远端”可以理解为球囊200中某个零件或部件相对靠近人体内的前端部分，“近端”可以理解为球囊200中某个零件或部件相对靠近人体外的后端部分。当然了，当没有明确指出是哪个零件或部件的“近端”、“远端”时，默认指代的是整个球囊200的近端或远端。

其次，囊体210的材质可以是Pebax(聚醚嵌段聚酰胺)、Nylon(尼龙面料)和PC(聚碳酸酯板)中的一种或几种；并且囊体210的直径可以是1.0mm至10.0mm，其长度可以是5mm至40mm；而孔道220直径可以是0.01mm至5mm；

另外，在通过该球囊200在治疗血管狭窄时，需要囊体210膨胀以扩张血管中的病变位置，而由于球囊200在伸入血管内时，是在外部设备的作用下伸入血管，且囊体210的远端至近端的方向与血管的延伸方向一致，由此，当囊体210膨胀以扩张血管中的病变位置时，囊体210能够将此处的血管封堵，而由于孔道220由囊体210的远端至其近端的方向贯穿囊体210，故孔道220的延伸方向与血管的延伸方向一致，进而使得孔道220能够将位于囊体210的远端及其近端的血管导通，从而使得血管中的血管能够经孔道220从而在病变位置处保存导通，进而能够避免在该球囊200扩张血管中的病变位置时，血管出现封堵的情况。

该球囊200的工作原理是：

该球囊200包括囊体210以及至少一个由囊体210的远端至其近端的方向贯穿囊体210的孔道220；其中，当该球囊200用于治疗血管狭窄时，球囊200在导管的作用下伸入血管内，囊体210在外部设备的作用下充气膨胀并与血管壁抵接，从而对病变血管部位进行扩张；此时，由于孔道220由囊体210的远端至其近端的方向贯穿囊体210，故其能够将囊体210两端的血管导通，从而能够避免血管出现堵塞而导致远端血管无供血的情况，从而能够降低手术的风险。

进一步地，在本发明的实施例中，为使得球囊200包括贯穿囊体210的孔道220，可以采用孔道220与囊体210一体成型的方式，也可以采用管道贯穿囊体210的方式。

具体的，在本实施例中，采用的是孔道220与囊体210一体成型的方式，即，在囊体210成型时，通过调整模具，便可在制作囊体210时，形成孔道220；需要说明的是，这样的设置方式，使得孔道220的内壁与囊体210的壁连接，且孔道220与囊体210的内腔阻断。

请参考图1-图3，图2示出了本发明实施例中导流件230的结构，图3示出了本发明其他实施例中导流件230的结构；这样的设置方式，由于孔道220与囊体210为一体成型的方式制成，即，孔道220的内壁即为囊体210壁，而在囊体210膨胀的过程中，为使得能够孔道220能够成型，由此，球囊200还包括导流件230，导流件230容置于孔道220内，并用于在囊体210处于膨胀状态时，支撑孔道220。由此，通过这样的设置方式，能够通过导流件230在囊体210膨胀的过程中，对孔道220起到支撑的作用，从而能够利于孔道220成型。

进一步地，在本实施例中，在设置导流件230时，导流件230可以包括第一支架231；第一支架231沿囊体210的远端至其近端的方向设置，且第一支架231的长度与孔道220的长度一致。导流件230也可以包括第二支架232及第三支架233；第二支架232及第三支架233分别位于孔道220的两端；沿囊体210的远端至其近端的方向，第二支架232的长度与第三支架233的长度之和小于孔道220的长度。

即，在本实施例中，在配置导流件230时，导流件230可以分段设置，对部分的孔道220进行支撑，也可以使得导流件230的长度与孔道220的长度一致，从而对全部的孔道220起到支撑的作用。并且在设置第一支架231、第二支架232及第三支架233时，第一支架231、第二支架232及第三支架233均可以是金属支架，也可以是由尼龙编网制作的管体。

进一步地，在本实施例中，由于囊体210在伸入血管内时，为收缩状态，以减小球囊200的体积，由此，在设置导流件230时，为减小球囊200的体积，故导流件230具备收缩状态以及展开状态，当囊体210收缩时，导流件230处于收缩状态，当囊体210膨胀时，导流件230处于展开状态。由此，通过导流件230与囊体210的同步收缩，从而能够减小球囊200的体积，而通过导流件230与囊体210的同步膨胀，便可对孔道220进行支撑，从而有利于孔道220的成型，以避免血管被堵塞。

需要说明的是，与上述内容中导流件230具备收缩状态以及展开状态的实施方式不同的是，在本发明的其他实施例中，导流件230还可以为固定形状，即，导流件230还可以包括容置于孔道220内的导流筒，沿孔道220的延伸方向，导流筒的长度与孔道220的长度一致。这样的设置方式，使得导料筒在囊体210膨胀或收缩时，其形状不变，始终对孔道220起到支撑作用，从而使得孔道220始终保持成型的状态，不会因囊体210的充气状态的变化而变化。

进一步地，请参考图1-图4，图4示出了本发明其他实施例中导流筒的结构；在本发明的其他实施例中，球囊200还包括至少一个导流管240；囊体210的远端及其近端均至少开设有一个导流孔211；导流管240容置于囊体210内，导流管240的两端分别与囊体210的远端及近端连接，且位于囊体210远端的导流孔211通过导流管240与位于囊体210的近端的导流孔211导通，以形成孔道220。即，这样的方式，采用的是在囊体210设置与导流管240的端部配合的导流孔211，在导流管240与囊体210连接后，使得两端的导流孔211通过导流管240导通，进而在囊体210膨胀时，便可通过导流孔211及导流管240形成孔道220，从而能够避免血管出现堵塞而导致远端血管无供血的情况，从而能够降低手术的风险。

基于上述内容，本发明还提供一种医疗介入器械，医疗介入器械包括导管以上述的球囊200；

其中，导管与囊体210连接；在使用的过程中，导管能够带动球囊200在血管中运动，以向血管中的病变位置运动；并且导管与外部充气设备连接，进而能够通过导管控制囊体210的充气状态，从而能够使得囊体210处于收缩或膨胀状态；以在治疗血管狭窄时，通过外部设备和导管使得囊体210充气膨胀并与血管壁抵接，从而对病变血管部位进行扩张；

需要说明的是，当囊体210充气膨胀并与血管壁抵接以对病变血管部位进行扩张时，由于孔道220由囊体210的远端至其近端的方向贯穿囊体210，故其能够将囊体210两端的血管导通，从而能够避免血管出现堵塞而导致远端血管无供血的情况，从而能够降低手术的风险。

以上，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种球囊，其特征在于：

所述球囊包括囊体以及至少一个由所述囊体的远端至其近端的方向贯穿所述囊体的孔道；

所述孔道用于在所述囊体膨胀且与血管壁抵接时，将所述囊体两端的血管导通。

2.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于：

所述球囊还包括导流件，所述导流件容置于所述孔道内，并用于在所述囊体处于膨胀状态时，支撑所述孔道。

3.根据权利要求2所述的球囊，其特征在于：

所述导流件包括第一支架；

所述第一支架沿所述囊体的远端至其近端的方向设置，且所述第一支架的长度与所述孔道的长度一致。

4.根据权利要求2所述的球囊，其特征在于：

所述导流件包括第二支架及第三支架；

所述第二支架及所述第三支架分别位于所述孔道的两端。

5.根据权利要求4所述的球囊，其特征在于：

沿所述囊体的远端至其近端的方向，所述第二支架的长度与所述第三支架的长度之和小于所述孔道的长度。

6.根据权利要求2-5中任意一项所述的球囊，其特征在于：

所述导流件具备收缩状态以及展开状态，当所述囊体收缩时，所述导流件处于收缩状态，当所述囊体膨胀时，所述导流件处于展开状态。

7.根据权利要求2所述的球囊，其特征在于：

所述导流件还包括容置于所述孔道内的导流筒。

8.根据权利要求7所述的球囊，其特征在于：

沿所述孔道的延伸方向，所述导流筒的长度与所述孔道的长度一致。

9.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于：

所述球囊还包括至少一个导流管；所述囊体的远端及其近端均至少开设有一个导流孔；

所述导流管容置于所述囊体内，所述导流管的两端分别与所述囊体的远端及近端连接，且位于所述囊体远端的所述导流孔通过所述导流管与位于所述囊体的近端的所述导流孔导通，以形成所述孔道。

10.一种医疗介入器械，其特征在于：

所述医疗介入器械包括导管以及如权利要求1-9中任意一项所述的球囊；所述导管与所述囊体连接。

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