CN102160827A - 一种灌注装置 - Google Patents

Abstract

脉管过滤器装置(1)具有灌注气囊(3)，所述灌注气囊具有用于血流的通孔。具有远侧过滤器(4)用于捕获血栓，过滤器(4)被构造成过滤环形横截面区域，所述区域从血管壁延伸，从而离开非过滤的中间通道。过滤器(4)在配置展开时具有基本截头圆锥形的形状，并且具有近侧管状部(41)，其连接至灌注气囊或用于灌注气囊的支撑件上。过滤器具有保持器(5)，将过滤器的一端保持在邻接血管壁的使用位置。保持器可包括导线(5)或扩张环(8)。装置具有用于灌注气囊(3，11，21，95，111)的内部支撑件(2，12，22，96，112)。气囊扩张和膨胀内动脉壁，过滤器捕获在手术中释放的血栓，从而离开通道，所述通道允许血液流至远离堵塞部位的组织，保持顺行流动。这样可以防止缺血性卒中的发作或其它围术期神经系统事件的发生。

Description

一种灌注装置

技术领域

本发明涉及医疗装置，且更具体地涉及用以插入血管中并且具有用于扩张以压靠血管壁的灌注气囊的装置。

背景技术

气囊导管被很好地确定为一种重要的医疗装置。该装置自身可用于疏通堵塞的动脉或用于将支架(小的金属丝网管)输送至不好的(offending)动脉。支架将在气囊扩张时扩张并且留置在动脉中作为脚手架保持其张开。

颈动脉血管修复术和支架术广泛用于治疗严重的颈动脉梗阻病。颈动脉血管修复术和支架术的急性并发症涉及血管内手术中血小板颗粒的远端栓塞，具有确定性中风的风险。使用体内监测(诸如磁共振成像(MRI)、计算机断层摄影(CT)或经颅多普勒)的研究已经表明，相比动脉内膜切除术，颈动脉支架术与暂时性脑缺血发作(TIA)的高发生率或血小板碎片的栓塞引起的卒中有关。为了减少由这些血小板碎片导致围术期神经系统并发症发生的可能性，使用大脑保护。血栓保护已经用在其它动脉中，诸如冠状动脉和肾动脉，所以该技术不限制于属于颈动脉分支的动脉。

EP1400257(Embol-X公司)描述了一种经皮支架展开组件，其包括气囊和用于捕获血栓的过滤器。所述组件包括延伸穿过血管整个横截面区域的圆锥形过滤器。US5545135描述了一种灌注气囊支架，其包括气囊，所述气囊的横截面是环形的，能够使血液流过其中心通路。

本发明的目的是提供一种改善的灌注装置，其具有以下用途，诸如通过减少外科手术中血流的中断和/或限制主体组织反应来对堵塞血管进行治疗，由于所察觉的高血压所述限制主体组织反应将减少血流。

发明内容

根据本发明，提供一种脉管装置，其包括：

灌注气囊，其在扩张时具有用于血流的通孔，以及

远侧过滤器，其用于捕获血栓，

其中所述过滤器包括过滤部，其被构造成过滤环形横截面区域，所述环形横截面区域从血管壁延伸且离开非过滤的中间通道。

在一个实施例中，当展开时，过滤部被构造成从灌注气囊向远侧延伸，并且随后沿着至少部分半径的方向、以及随后沿着至少部分向近侧的方向延伸。

在一个实施例中，过滤部在展开时基本上呈截头圆锥形。

在一个实施例中，过滤器具有近侧杆或用于灌注气囊的支撑件，所述杆连接至灌注气囊。

在一个实施例中，过滤部具有不对称的边缘，用于改善装置的输送能力和汲取能力的改善型恢复。

在一个实施例中，过滤器包括保持器，其适于在邻接血管壁的使用位置处保持过滤部的一端。

在一个实施例中，保持器包括从灌注气囊或用于灌注气囊的支撑件延伸的元件。

在一个实施例中，所述元件包括导线。

在一个实施例中，保持器适于施加径向向外的偏压力来促使过滤器邻接血管壁。

在一个实施例中，保持器包括悬臂元件。

在一个实施例中，保持器是环形的，具有符合血管周边的构造。

在一个实施例中，保持器是可扩张的。

在一个实施例中，保持器与气囊连接，用于同时扩张。

在一个实施例中，装置还包括用于灌注气囊的内部支撑件。

在一个实施例中，支撑件适于允许灌注气囊逐渐和可控的扩张。

在一个实施例中，支撑件包括脚手架结构。

在一个实施例中，脚手架结构包括由形状记忆材料制成的元件。

在一个实施例中，支撑件包括至少一个相对拱形的元件。

在一个实施例中，支撑件包括线圈形式的元件。

在另一个实施例中，支撑件包括适于装配到灌注气囊内的内部气囊。

在一个实施例中，内部和灌注气囊是线盘绕的，线圈节距是同相或不同相的。

在一个实施例中，装置适于支撑围绕灌注气囊的支架和用于通过灌注气囊的扩张而输送支架的机构。

在另一方面，本发明提供了一种使用脉管装置来执行操作的方法，所述脉管装置包括灌注气囊以及用于捕获血栓的远侧过滤器，所述灌注气囊在扩张时具有用于血流的通孔，所述过滤器被构造成过滤环形横截面区域，所述环形横截面区域从血管壁延伸并且离开非过滤的中间通道，所述方法包括如下步骤：

将装置插入到血管中，

扩张灌注气囊从而允许血液流过通孔，

过滤器捕获血栓，所述血栓从血管壁驱逐出来从而允许未受阻的血液流过中间通道。

在一个实施例中，过滤器由保持器支撑从而接合血管壁。

在一个实施例中，保持器是可扩张的并且与灌注气囊一起扩张，由此围绕血管壁接合。

附图说明

通过下面一些实施例的描述将更加清楚地理解本发明，这些实施例仅仅是通过参照附图以实例的方式给出的，在附图中：

图1是本发明的灌注装置在展开时的剖视透视图，该装置具有环形气囊和支撑胸腔气囊以及血栓保护过滤器；

图2是示出了替代过滤器的局部剖视透视图，具有使用扩张环形气囊的壁并置支撑结构；

图3是替代装置的剖视透视图，在该情形具有金属支撑线圈；

图4是示出了替代装置一部分的局部剖视透视图，在该情形具有机械支撑件，所述支撑件在完全展开时具有拱形金属元件；

图5是示出了动脉血管壁A内血小板B的闭塞位置的纵向横截面视图；

图6是示出了图3中装置定位的纵向横截面框图；以及图7是示出了装置展开的类似视图，其中导管外壳缩回从而展开过滤器支撑导线以及过滤器网；图8和图9示出了装置的扩张，其中支撑件抑制灌注气囊内表面的塌陷并且支撑气囊的向外扩张，由此引起闭塞的变形和由过滤器捕获的血栓的释放；以及图10示出了装置的恢复；

图11是示出了图1的装置展开时的图解横截面视图，其中示意了胸腔气囊的操作；

图12是示出了用于各种实施例装置的过滤器的一组三视图以及替代过滤器的横截面视图，这些视图示意了仅仅沿着环形横截面的过滤器筛选血栓，并保证血液能够通过过滤器的腔室不受限制地灌注；

图13是曲线图，示出了由于支撑脚手架的存在引起的竞争物理现象，其中当内腔室直径增加从而减轻装置上的流体流压降，由于直径增加而施加给闭塞血小板的相关张力也增加；

图14是曲线图，示出了新鲜人体颈动脉血小板的压力和张力单轴特征测试，具有变化的血小板类型和硬度；

图15是曲线图，示出了与1和2步扩张气囊的扩张相关的颈内动脉(ICA)的内径和外径处的张力；

图16是曲线图，示出了用于三个装置构造的沿着血管中心的速度曲线，其中过滤器区域在盒子内高亮显示以及血流方向由箭头指示，以及图17示出了用于图16的三个装置构造的速度分布轮廓和方向；

图18是剖视横截面视图，示出了用于本发明装置的另一实施例过滤器的一部分，过滤器具有替代的过滤器壁并置支撑机构；

图19是剖视横截面视图，示出了另一实施例装置的一部分，具有内部胸腔支撑气囊和外部盘绕气囊；

图20是剖视横截面视图，示出了另一实施例装置的一部分，具有内部盘绕的支撑气囊和外部盘绕的灌注气囊；

图21是剖视横截面视图，示出了本发明另一实施例的装置，展示了内部盘绕的支撑气囊和外部盘绕的灌注气囊彼此具有不同节距角和方向；以及

图22和23是剖视横截面视图，示出了替代装置的各部分，其具有内部和外部盘绕的支撑和灌注气囊。

具体实施方式

总述

本发明各种实施例的装置包括环形血栓过滤器，用于与灌注气囊结合的血栓保护装置。当气囊展开时，过滤器允许无血栓血液流过治疗区域。在治疗期间允许血液不受限制地穿过，同时过滤器保护颅脑脉管系统在灌注气囊扩张时不受从动脉血管壁驱逐出的血栓的影响。与各种含延伸横跨整个横截面的过滤器的现有装置相比，这导致治疗期间血压的损失最小。同样，当过滤器捕获血栓并且对血栓饱和时，现有装置可导致远离治疗位置血管的血压损失。所以，通过以与直觉相反的方式提供在装置的中间具有孔的过滤器，可以实现最佳血栓过滤，并且在展开时可以最小化血压损失。

参照附图进行描述

参照图1，本发明的灌注装置1包括内部支撑结构2、外部可扩张气囊3和血栓保护过滤器4。支撑结构2是具有胸腔构造的气囊，而外部气囊3具有伸长的环形构造。过滤器4具有薄膜，其沿着两个气囊的长度方向延伸，进而为气囊提供稳定性，在装置的气囊/支架展开过程中，还提供进一步的保护。重要的是，过滤器4只覆盖环形横截面区域，具有中间通道从而允许无血栓血液流动，以及自身能折叠邻接血管壁以产生篮子效应并且通过支柱5保持在合适位置。支柱5是径向向外偏压的金属制成的以便保持过滤器网打开。环形过滤器4从装置的远端延伸，并且通过支撑导线5而保持其环形形状，所述支撑导线由形状记忆合金制成，从气囊的远端延伸。

图2示出了替代的过滤器支撑件8，即在操作过程中扩张以保持与动脉壁接触的环形气囊结构。该“过滤器环”可以独立扩张或者扩张初始是由内部气囊2的扩张引起的并且将提供完整的腔室壁并置。

图3示意了替代实施例的装置10。具有伸长的外部环形气囊11和内部支撑结构12。内部支撑结构12包括形状记忆支撑线圈，其没有连接至外部气囊11。内部支撑线圈12用于支撑外部环形气囊11从而防止外部气囊11内径的塌陷。

图4示意了替代实施例的装置20的剖视透视图。具有伸长的外部环形气囊21和处于导管轴23上的机械内部支撑件22。内部支撑结构22由一组径向阵列的支撑拱形件组成，其由形状记忆合金制成，当需要支撑外部环形气囊21时可以扩张，并且在不使用时可以收回。

图5至10是纵向和横向的横截面视图，示出了图3装置在闭锁动脉中的展开和移除。

阶段1

图5示出了闭锁动脉血管A。在装置10展开之前，引导线必须导通动脉网并且穿过该闭锁部分从而便于气囊和过滤器的安全展开。

阶段2

图6中，当引导线就位时，具有灌注气囊11的装置10被定位在闭锁部分B的位置和过滤器13在闭锁位置的远侧。

阶段3

当装置就位时，导管护套7收回。在图7中，当导管护套7被移除时，将过滤器13展开。可以设想，过滤器支撑导线14是形状记忆合金，从而当移除导管护套7时，过滤器导线14变形到它们的预定形状和方向。也可以使用过滤器壁接触的替代机构。过滤器支撑导线的数量可以变化并且在圆周方向上等间隔设置，如图7的横截面Y-Y所示。最大量的支撑导线14限制了导管内装置的跟踪性能和硬度。这将闭锁位置封入胶囊内部并且由此捕获了在血管修复术中释放的任何血栓。

阶段4

图8中，当导管护套7移除时，可以展开内部支撑件。装置10的支撑线圈12是形状记忆合金，并且在展开之前，线圈12具有处于导管内的伸长构造。当线圈展开时，线圈变为其预定形状。线圈12用作初始血管修复术装置，在外部气囊11扩张之前使不好的血小板/疾病/闭锁部分B变形。当血小板/疾病/闭锁部分B在该阶段变形时，灌注过滤器装置就位以便捕获所释放的血栓。支撑线圈12的展开立即允许血流流过导管并且在整个操作中都得以保持。如果使用如图1、19、20和21之一的装置的替代气囊支撑件，在外部气囊扩张之前，也可以在该阶段展开。

阶段5

图9中，当支撑线圈12展开时，气囊11可以扩张。由于支撑线圈或其它支撑机构，外部气囊11可以逐渐扩张，对腔室保持连续顺行的血液供应。可控扩张的处理是重要的，因为使用标准气囊的当前血管修复术会导致患者更加频繁持久的低血压。这基于以下事实，即在当前方法的这些操作中，气囊血管修复术装置过度拉伸动脉壁/血小板/患病动脉，从主体组织诱导出副交感神经信号，减少工作心率并且增加患者的低血压。由于用于要停止的颅脑血流的时间窗较小，血管的过度拉伸成为当前颈动脉血管修复术的一个缺陷。灌注气囊的逐渐扩张允许用于主体组织的时间来调节这些压力和张力，还能在灌注气囊移除时减少动脉血管重绕的可能性。

阶段6

在预定的扩张阶段之后，可以移除装置10。灌注气囊11缩小并且支撑线圈12缩回。展开导管恢复护套7以便将灌注气囊11压缩至胶囊内。装置在灌注气囊11塌陷之后，仍要保持展开一段时间，以便捕获在血管修复操作期间驱逐的任何血栓。通过进一步展开导管恢复护套7，之后包含任何血栓的过滤器13塌陷。当导管恢复护套7将血栓保护系统完全压缩至胶囊内时，将整个装置移除，激活患者的动脉。

图11示意了具有胸腔气囊支撑件2的、图1中完全展开的装置1。

图12示意了用于各种实施例的环形血栓保护过滤器40和45。在过滤器40的几何结构设计中，外径垂直于腔室表面，在过滤器45中，过滤器篮的外径是非对称的，相对于动脉壁的表面成一角度，形成椭圆形边缘，其在大量区域中都可以改善装置的功能性。由于过滤器篮上接触倾斜/角度的发展和成形，过滤器45形成与动脉壁的椭圆形接触。该篮的角度有助于在展开之前使得装置卷边，由于动脉壁接触的增加，可以改善稳定性和动脉内壁的并置，以及改善输送能力和退回到导管护套内的简易性。在装置的制造/生产中完成该过滤器篮角度部位，而不是其展开的结果。

优选的过滤器材料包括但并不局限于：顺应性聚合物，诸如聚亚胺酯、乳胶、硅树脂、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙；或形状记忆合金，诸如超弹性镍钛合金；或不锈钢。过滤器材料还可包括抗凝血酶原涂层。第二种材料也可以认为含有金属元素，其在血管内通过使用荧光成像术或血管造影成像术是可视的，其对操作者来说相当于定位器。

图13至17示出了装置各方面的性能以及还有动脉中动脉血小板的特性。

用于支撑脚手架的设计准则是应用到闭塞血小板上的初始张力、横跨装置长度的流率和压降的函数。结果，支撑脚手架设计成对该装置性能上的这些物理现象的影响最小。需要较大的内部支撑腔室直径从而最小化横跨装置的压降(ΔP)。但是，当腔室直径增加时，结果就是增加闭塞血小板上的张力，如图13所示。针对特征动脉血小板所进行的单轴拉伸试验已经表明，对于变化硬度的血小板来说单一的断裂应变是存在的，如图14所示。图13示意了使用物理现象的机械学来限定支撑脚手架的几何结构。高亮区域示意了如下区域，即在所述区域中这些竞争物理现象是最小的，由此最大化支撑脚手架的效用。在确定内部支撑直径中使用硬型血小板的硬度，而在断裂前软型血小板能够承受更大的张力。

CAS过程中的血液动力不稳定性是由于气囊扩张中直接颈动脉主体组织刺激的结果_{[1]，[2]，[3]}，并且可以通过血压过低、心搏徐缓和/或心脏收缩的出现得以描述。Mangin等人(2003)发现CAS刺激所有被研究患者的主体组织，导致心率和血压明显下降。Gupta等人(2005)报道称在CAS后接受治疗的29％至51％的患者中出现血液动力不稳定性。Dangas等人发现(2000)在接受CAS的140名患者中，血压过低的那些很可能在接受治疗后遭受较小卒中_[4]。Abou-Chebl等人(2004)报道称从整个404个人中，血液动力不稳定的患者在预操作期间，具有明显增强的卒中(比值比(odd ratio)(OR)＝2.6，95％CI 1.2-5.9)、心肌梗死(OR＝4.5，95％CI 1.2-16.9)或死亡(OR＝2.7，95％CI 1.0-7.6)的风险。在血液动力不稳定的患者中，用于卒中、心肌梗死或死亡的联合端点的比值比为3.6(95％CI 1.8-6.9)。低血压患者相关卒中的原因已经涉及到低血流和低血压，所述低血流和低血压是由在CAS之前(在动脉粥样硬化产生过程中)对主体组织的损伤或CAS过程中围术期过度延长而产生的(Gupta等人，2005)。闭锁动脉血管的两步骤扩张的创新允许位于颈动脉窦的延伸过长的主体组织的减小。第一扩张步骤瞬间完成(类似于当前传统的血管修复气囊装置)，但是较小的张力施加到血小板上从而阻止断裂，而第二扩张步骤的时间较长，如图15所示。对于图15，创新装置的第二扩张时间步骤例如比传统/当前装置的长4个数量级。受控的第二扩张步骤可以用于心率和血压的连续监测，以便最小化之前操作和之后操作的血流动力不稳定性以及其它不利事件。

图16示出了当血液从整个5mm血管穿过灌注气囊并且最终通过过滤器时沿着动脉中心的速度分布剖面。模型A示出了结合传统导管使用的灌注气囊，模型B示出了具有灌注过滤器的整个装置，而模型C示出了在装置收回之前外部气囊压缩时的整个装置。每个过滤器构造都被模制成具有高渗透性，即没有血栓阻塞，低渗透性表示捕获足量血小板之后的过滤器效果。当过滤器A被血栓凝结时，通过过滤器的速度明显降低。当展开时，模型B中建议的装置不具有该缺陷，因为在没有血栓存在的情况下过滤器能使大量血液流过装置。当外部气囊压缩时，过滤器的凝结将影响装置，但在模型C中，当过滤器具有较小渗透性时，血流自身重新定向流过灌注气囊并且可以发现血流速度增加，这与模型A完全相反。

对于3个装置构造，图17提供了近距离观察围绕过滤器的速度轮廓和方向，所述过滤器已被血栓凝结，在图16的框中高亮显示。血流限制在模型A和C中是显然的。但是，模型C允许无血栓血液流过装置，即使过滤器被完全阻塞。因此，装置旨在解决与血栓装置相关的两个关键设计准则，过滤器具有小孔尺寸，从而捕获所有需要的血栓，这将使血液连续流过装置到达大脑。在传统颈动脉血管修复术之后，血栓保护装置保留在血管内从而在捕获后压缩血栓碎片，所述碎片从壁上分离出来。围绕这个的组织是产生环绕过滤器再循环血液，其增加了血液常驻次数并且导致血栓形成。

所以本发明避免了导管的现有技术问题，即导管在扩张时产生堵塞。现有的这种方法不仅导致局部缺血发作，而且还严重限制了医师必须传导动脉的时间。本发明在再血管化过程中能够使血流顺行，提供了在其内进行操作的潜在无限时间范围。由于本发明支撑系统具有中间通道，本发明具有如下潜力，即能使远离治疗位置的其它装置受保护的展开。

在各种实施例中，该支撑件可以是形状记忆合金、机械支撑件、内部气囊或其它。

图18示意了环形过滤器50的替代实施例的剖视透视图，其由过滤器网51组成，所述过滤器网从中间通道53折回到52处并且通过形状记忆合金导线54得以保持，所述导线54将导管连接至环形过滤器的外径上。形状记忆合金导线54从中间导管55连接至环形过滤器51的外径上。

图19示意了装置70的剖视透视图，其具有胸腔气囊内部支撑结构76、螺旋盘绕的外部气囊75和过滤器71。过滤器71具有捕获区域72、杆73和保持器导线74。

图20示意了两个气囊的血管修复装置90，其具有过滤器91、中间通道杆93和支撑导线94，所述过滤器91具有环形捕获区域92。具有盘绕的外部气囊95和盘绕的内部支撑气囊96。该图示意了节径沿着气囊的长度方向彼此如何相对变化。这可以用作如下机构，即所述机构阻止每个气囊的线圈相互之间逐渐松弛。

图21示意了用于本发明装置的另一个气囊布置110。具有外部盘绕气囊111和盘绕的内部气囊112。该实施例展示了不同的线圈螺距角，可以使用它来提供另外的支撑从而气囊保持分离和稳定。

图22示意了在动脉中展开的装置130。具有外部盘绕气囊131、内部盘绕支撑气囊132、过滤器支撑导线133和过滤器捕获区域134。过滤器的杆在两个气囊的中间延伸。

图23示意了在动脉中完全展开的装置150。具有外部盘绕环形气囊151、内部盘绕支撑气囊152和由扩张环154支撑的过滤器153。

虽然没有随机研究来确定比较具有EPD和不具有EPD的CAS的时间，但是EPD的有效性和使用是重要的，并且已经极大地减小了颈动脉血管修复和支架术过程中后期程序上的并发症的风险_[5]。本发明的装置是环形灌注气囊和环形灌注过滤器的组合。现有技术的过滤器设计成捕获血液中的血栓碎片并且也允许血液流过过滤器到达远侧动脉和大脑。因此，传统过滤器的设计包括两个关键设计准则功能性的交替使用，这通过过滤器小孔尺寸和分布的设计来实现。更大的孔增加过滤器的渗透性，但也允许有害的血栓穿过过滤器。虽然，附有这些标准的过滤器开始就失效了(当过滤器采集血栓时)，因为过滤器小孔被所捕获的血栓堵塞，这将进一步限制血液流至大脑，导致局部缺血事件发生。本发明提供了穿过气囊和过滤器这两个的灌注腔室，由此无血栓的血液可以横向流动，这与传统的过滤器相反，在传统过滤器中血栓的沉淀与血流的减少和血管中压降的增加一致。本发明的装置阻止该问题发生并且可以设计成小孔尺寸，来捕获所有潜在有害的血栓，并且对大脑不断供应血液。

可以理解的是，本发明避免了现有气囊导管的大部分缺陷，这是为了减轻动脉中的堵塞必须首先创造一个气囊导管。当典型的现有装置扩张时，其堵塞了整个动脉，血液不能在此期间流动，尤其是在具有不良侧支血流的患者身上。

在本发明中，气囊扩张和膨胀损害内动脉壁，过滤器捕获在颈动脉血管修复手术中释放的血栓。过滤器在灌注气囊和血管壁之间完全延伸，从而捕获所有被驱逐的血栓。具有通道，其允许血液流至远离堵塞位置的组织，并保持顺行流动。这可以防止缺血性卒中的发作或其它围术期的神经事件。因为具有保持顺行血流的通道，装置可以增加无限时间范围，在所述时间范围内外科医生可以进行操作。这在下述方面是有利的，即限制在主体组织上颈动脉血管修复手术的影响以及改善健康状态以及动脉壁和颈动脉窦后续手术的状态。

装置可定位在狭窄部位，全面地将血小板压缩成胶囊状，也允许血液在受害部位顺行流动。在气囊预扩张、扩张以及支架展开过程中，具有整个血小板堵塞的过滤器覆盖，由此引起血小板扰乱并且生成血栓的所有因素都通过安全、有效的过滤系统来保护。

概括的说，本发明解决了传统治疗的多个问题：

-血流限制：

由于供应至颅脑组织的血液减少，用于延长期间血管的气囊完全闭塞导致围术期并发症。

过滤器被血栓碎片“堵塞”进一步阻止了血液流动并且增强了横跨装置的压差，减少了供应至远侧颅脑组织的血液。

在布置了标准气囊和过滤器装置之后，压差导致血压过低的瞬间发作以及其它相关的患者并发症的产生。

动脉壁隐含：

装置的可控扩张减小了由动脉粥样硬化损害引起的应变率，减少了潜在的血栓。

动脉壁的逐渐应变减小了弹性重绕的可能性。

颈动脉窦的逐渐伸展将血液动力不稳定性的可能性最小化，诸如术后血压过低。

本发明并不局限于所述的实施例，可以在构造和细节进行各种变化。根据实际应用，例如可以用气体或流体介质来扩张。同样，本发明可以用作支架传送系统，其中支架可以置于外部气囊上或自膨胀支架可以在气囊膨胀之后展开；本发明也可以用作内套膜支架输送系统，其中气囊确保内套膜支架膨胀、安置和固定。在各种实施例中，过滤器支撑导线或过滤器支撑气囊和过滤器网被粘结或焊接至外部气囊的内表面上。

参考文献

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Claims (25)

1.一种脉管装置，包括：

灌注气囊，其在扩张时具有用于血流的通孔，以及

用于捕获血栓的远侧过滤器，

其中所述过滤器包括过滤部，其被构造成过滤环形横截面区域，所述区域从血管壁延伸并且离开非过滤中间通道。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述过滤部在展开时被构造成从灌注气囊向远侧延伸，然后沿着至少部分径向的方向、再沿着至少部分向近侧的方向延伸。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述过滤部在展开时基本上是截头圆锥形的形状。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述过滤器具有近侧杆，其连接至灌注气囊或用于灌注气囊的支撑件上。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述过滤部具有非对称边缘，用于能够改善装置输送能力和汲取能力的改善型恢复。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述过滤器包括保持器，其适于将过滤部的一端保持在邻接血管壁的使用位置。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述保持器包括从灌注气囊或用于灌注气囊的支撑件延伸的元件。

8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述保持器包括从灌注气囊或用于灌注气囊的支撑件延伸的元件；并且所述元件包括导线。

9.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述保持器适于施加径向向外的偏压力以便促使过滤器邻接血管壁。

10.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述保持器适于施加径向向外的偏压力以便促使过滤器邻接血管壁；并且所述保持器包括悬臂元件。

11.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述保持器是环形的，具有符合血管周边的构造。

12.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述保持器是环形的，具有符合血管周边的构造；并且所述保持器是可扩张的。

13.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述保持器是环形的，具有符合血管周边的构造；并且所述保持器是可扩张的；并且所述保持器连接气囊，用于同时扩张。

14.根据权利要求1所述的装置，还包括用于灌注气囊的内部支撑件。

15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述支撑件适于允许灌注气囊的逐渐并且可控的扩张。

16.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述支撑件具有脚手架结构。

17.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述支撑件具有脚手架结构；并且所述脚手架结构包括由形状记忆材料制成的元件。

18.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述支撑件包括至少一个相对拱形的元件。

19.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述支撑件包括线圈形式的元件。

20.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述支撑件包括适于安装在灌注气囊内的内部气囊。

21.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述支撑件包括适于安装在灌注气囊内的内部气囊；并且内部和灌注气囊是盘绕的，线圈节距是同相或不同相的。

22.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置适于支撑环绕灌注气囊的支架和机构，所述机构通过灌注气囊的扩张而输送支架。

23.一种通过使用脉管装置来执行手术的方法，所述脉管装置包括灌注气囊，所述灌注气囊在扩张时具有用于血流的通孔；以及用于捕获血栓的远侧过滤器，所述过滤器被构造成过滤环形横截面区域，所述区域从血管壁延伸并且离开非过滤中间通道，所述方法包括以下步骤：

将装置插入到血管中，

扩张灌注气囊同时允许血液流过通孔，

过滤器捕获从血管壁驱逐出来的血栓，同时允许不受阻碍的血液流过中间通道。

24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，所述过滤器由保持器支撑以便接合血管壁。

25.根据权利要求24所述的方法，其特征在于，所述保持器是可扩张的并且与灌注气囊一起扩张，以便环绕血管壁接合。

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