MX2013003672A - Bolsa para ostomia con sistema filtrante. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo para ostomía que incluye una bolsa para ostomía con un filtro y un panel plegado central para proteger el filtro, para facilitar la desodorización y para impedir la hinchazón. Un aspecto de la invención en el diseño del filtro es mejorar la resistencia al taponamiento por el uso del diseño del panel central plegado desarrollado recientemente. Este diseño incluye un filtro en el panel frontal de la bolsa y un panel central de la película que está propuesto para proteger el filtro de la exposición directa a las evacuaciones que son expulsadas desde el estoma. El panel central tiene al menos un pliegue, y preferentemente dos pliegues, que son formados intencionalmente en el panel central. Estos pliegues permiten que el gas viaje desde el área del estoma hacia el área del filtro mientras que se evita que una mayoría de las evacuaciones sea captada y ensucie el filtro.

Description

BOLSA PARA OSTOMIA CON SISTEMA FILTRANTE Campo de la Invención La presente invención se refiere a aparatos para ostomía y más particularmente a bolsas para ostomía que tienen un filtro.

Antecedentes de la Invención El manejo de los gases y la remoción de los olores es de interés muy significativo en aparatos para ostomía. A pesar de los avances en varios diseños del filtro, todavía existe una necesidad de las personas que padecen la ostomía de un funcionamiento mejorado del filtro. La mayoría de los filtros para ostomía actualmente en el mercado solamente trabajan durante un período breve de tiempo, en muchos casos de menos de 1 día. Las quejas clave han sido las fugas, el taponamiento que conduce a hinchazones, desodorización insuficiente, y a tiempo de uso reducido. Cuando algunos filtros comercializados detienen su trabajo, puede existir una fuga de evacuaciones fuera de la bolsa desde el filtro. La mayoría de los diseños del filtro utilizan ahora una membrana oleofóbica para proteger el filtro de las fugas en la presencia de las enzimas y las substancias químicas de las heces. Sin embargo, las bolsas para ostomía comerciales con o sin membranas oleofóbicas no han resuelto la desventaja del taponamiento tan efectivamente como es deseado por muchas REF.240344 personas que padecen la ostomla. También existen bolsas para ostomía que utilizan membranas múltiples para mejorar las propiedades tanto oleofóbicas como hidrofóbicas en el filtro, pero este diseño incrementa la resistancia del flujo del aire significativamente .

La mayoría de los filtros para ostomía comerciales están basados en el flujo radial en el cual fluyen los gases a lo largo del plano de un filtro relativamente plano en lugar de directa o axialmente a través del espesor del filtro. Tal tipo de flujo radial o planar es utilizado para incrementar el tiempo de la reacción entre los gases y el carbón activado. Un filtro del tipo de flujo axial es difícil de fabricar a causa de las dificultades involucradas en el balanceo de la eficiencia de desodorización, su requerimiento de flujo del aire, y el perfil del filtro. Sin embargo, es deseable tener un filtro de flujo axial que podría permitir que un filtro relativamente pequeño sea utilizado sin sacrificar el funcionamiento desodorizante . Un tamaño del filtro pequeño es preferido a causa de que permite que el filtro sea colocado tan cercano como sea posible a la costura de una bolsa de modo que el frente del filtro no esté directamente en el frente de la abertura del estoma, reduciendo así la tendencia de taponamiento del filtro.

En consecuencia, existe una necesidad de un sistema filtrante mejorado para mejorar la resistencia al taponamiento. Además, existe una necesidad de un filtro de flujo axial para minimizar el perfil del filtro y para hacer posible un filtro de tamaño pequeño.

Breve Descripción de la Invención Un aspecto de la invención en el diseño del filtro de la presente invención es mejorar la resistencia al taponamiento utilizando el diseño de panel central plegado desarrollado recientemente. Este diseño incluye un filtro en el panel frontal de la bolsa y un panel central de la película que está propuesto para proteger el filtro de la exposición directa a las evacuaciones que son expulsadas desde el estoma. El panel central tiene al menos un pliegue, y preferentemente dos pliegues, que son formados intencionalmente en el panel central. Estos pliegues permiten que el gas viaje desde el área del estoma hacia el área del filtro mientras que se evita que una mayoría de las evacuaciones sean captadas y ensucien el filtro. Sin estos pliegues el panel central tiene una tendencia a bloquear o sellarse contra el panel frontal de la bolsa y no permiten que el gas sea provisto al filtro y por consiguiente provocan la hinchazón de la bolsa. Opcionalmente, una espuma de células alveolares puede ser agregada entre la cara del filtro y los pliegues para reducir adic ionalmente cualquier evacuación que podría ser capturada una vez que se han pasado los pliegues .

Otro aspecto de la invención es la incorporación de un filtro diseñado para el flujo del aire axial. El diseño plegado hace posible el uso de un filtro de tamaño pequeño que tiene un perfil bajo. Tanto la banda filtrante como el filtro de flujo axial pueden ser combinados con el diseño del panel central plegado para mejorar la resistencia al taponamiento .

Otro aspecto de la invención es un diseño de banda filtrante, en el cual el filtro es enrollado con una película de barrera contra el olor alrededor de su perímetro. Tal diseño permite que el filtro maximice su funcionamiento de desodorización sin incrementar significativamente la resistencia al flujo de aire.

Un método de prueba fue contemplado para imitar el uso real de las bolsas filtrantes y su resistencia al taponamiento. La prueba fue llevada a cabo sobre un banco de prueba con una mesa inclinada diseñado específicamente. El banco de prueba fue diseñado para contener las bolsas filtrantes de prueba en la posición vertical e inclinarlas hasta la posición horizontal en intervalos sincronizados. El banco de prueba con una mesa inclinada también incorpora un medio para inyectar el aire en la bolsa de prueba filtrante para simular el gas producido desde el cuerpo. Las bolsas de prueba con filtros también son llenadas con una evacuación simulada referida como Feclone, que es vendida comercialmente y mezclada hasta una viscosidad deseada de 1 parte del sólido con respecto a 3 partes de agua, para desafiar al sistema filtrante con un taponamiento respectivo. Cuando la prueba es llevada a cabo, el sistema filtrante es expuesto a las evacuaciones simuladas y al gas simulado en intervalos sincronizados de 10 minutos en cada posición. Las bolsas son recicladas continuamente a través de las posiciones vertical y horizontal durante esta prueba en la mesa inclinada. Durante cada ciclo las bolsas de pruebas son inyectadas con aproximadamente 300 ce de aire para llenar cada bolsa cada 10 minutos con un tiempo de llenado de 5 segundos. Cuando el filtro no está tapado, la bolsa de prueba se desinfla normalmente por la liberación del aire a través del sistema filtrante. La prueba es continuada hasta que todas las bolsas han fallado en liberar el aire desde adentro de la bolsa, como está indicado por la hinchazón en la bolsa. Los criterios para la falla del filtro son cuando una bolsa filtrante de prueba falla en desinflarse y permanece totalmente hinchada durante 3 ciclos de la mesa inclinada consecutivos. Cuando ocurre la hinchazón, las evacuaciones simuladas taponan el filtro y el sistema filtrante ya no puede liberar el aire.

Numerosos sistemas de filtración comerciales fueron evaluados. Los resultados de varios diseños de bolsa, con y -sin pliegues, son resumidos en la figura 5 . La prueba mostró que el sistema filtrante de panel plegado central duplicó la vida útil del filtro hasta alrededor de 300 minutos, la cual está definida por el tiempo que el filtro llega a ser tapado. La prueba también mostró que el sistema de filtración de panel central plegado cuando es utilizado con la espuma triplicó la vida útil del filtro hasta alrededor de 600 minutos. Los resultados de varios diseños de la bolsa, con y sin pliegues, son resumidos en la figura 5 . La resistencia al taponamiento también fue comparada con y sin la espuma en el sistema filtrante.

La dimensión física de un filtro de flujo axial contra un filtro de flujo radial es mostrada en la Tabla-—!. La Tabla 2 es un resumen de los resultados de la desodorización del H2S del mismo filtro de flujo axial y el filtro del flujo radial a varias humedades relativas y con diferentes gases portadores. La figura 6 es una gráfica de los resultados de la Tabla 2. Como se puede mostrar de la Tabla 2 y la Figura 6, un filtro de flujo axial funcionó mejor que el filtro de flujo radial en la desodorización de H2S aún cuando la capa de carbón activado sea más delgada y el área superficial sea más pequeña.

Tabla 1 - Dimensión Física de un Filtro de Flujo Axial contra un Filtro de Flujo Radial Tabla 2 - Tiempo de Permeacion de la Desodorización de H2S y Contrapresión La Tabla 3 es un resumen de los resultados de desodorización de H2S de una banda filtrante, en una dimensión rectangular de 15 mm , x 33 mm, contra un filtro redondo con un diámetro de 25.4 mm. Aunque el área superficial total y el espesor del carbón activado son aproximadamente los mismos, la banda filtrante tuvo un tiempo de desodorización significativamente más elevado debido a la distancia de flujo efectiva incrementada. En este ejemplo, la distancia de flujo efectiva es casi 33 % más larga, conduciendo a un tiempo más prolongado de la desodorización del H2S.

Tabla 3 - Desodorización del H2S de una Banda Filtrante contra el Filtro Redondo presente invención también incluye siguiente : 1. Un panel central plegado que mejora la resistencia al taponamiento. Una espuma de células alveolares puede ser agregada para incrementar adicionalmente la resistencia al taponamiento. Este diseño plegado, con y sin la espuma, puede ser utilizado con todos los tipos de filtros, redondos o de banda, de flujo radial o de flujo axial. El diseño plegado, con y sin la espuma, puede ser utilizado en la bolsa ya sea drenable o cerrada. 2. Un filtro de flujo axial con un tiempo de desodorización equivalente o mejorado aunque la capa de carbón activado es más delgada y el área superficial es más pequeña en un filtro de flujo axial. 3. Una banda filtrante con un tiempo de desodorización equivalente o mejorado como un resultado de la distancia de flujo efectiva incrementada, cuando se compara con un filtro redondo que tiene aproximadamente el mismo espesor y área superficial.

Breve Descripción de las Figuras La figura 1 es una vista en elevación posterior de un dispositivo para ostomía de acuerdo con la presente invención .

La figura 2 es una vista en sección transversal a lo largo de la línea A-A de la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal a lo largo de la línea D-D de la figura 1 (sin la saliente estomal y el filtro, por razones de claridad) .

La figura 4 es una vista en elevación frontal del dispositivo para ostomía de la figura 1 (sin la saliente estomal, por razones de claridad) .

La figura 5 es una gráfica de la vida útil del filtro definida por el tiempo hasta el taponamiento cuando es probado en el banco de prueba con la mesa inclinada.

La figura 6 muestra el efecto de RH sobre el tiempo de permeacion de la desodorización de H2S en el aire.

Descripción Detallada de la Invención La presente invención es un dispositivo para ostomía 10 (figuras 1-4) que tiene un panel frontal 12 y el panel posterior 14 que están sellados conjuntamente alrededor de las periferias de los paneles para formar el borde exterior 16 de una bolsa para ostomía 18 cerrada. El panel posterior 14 incluye una abertura estomal 20 y a través de su cuerpo los desechos son excretados cuando la bolsa para ostomía es colocada apropiadamente sobre un cuerpo con la abertura estomal 20 que rodea el estoma. La bolsa para ostomía 18 incluye un ensamblaje del filtro 22 fijado al panel frontal 12 típicamente por soldadura. El panel posterior 14 incluye una abertura para permitir y facilitar el paso del olor de los desechos del cuerpo, desodorizados por el ensamblaje del filtro 22 a la atmósfera.

La bolsa para ostomía 18 incluye además un panel plegado central 28 presente entre el panel frontal 12 y el panel posterior 14. Este panel plegado central 28 incluye un borde 30 fijado al borde externo 16 de la bolsa para ostomía 18. El panel plegado central tiene una porción de un borde 32 parcialmente libre que está fijado intermitentemente en 34 a la superficie interna del panel frontal 12. Este panel plegado central 28 está dimensionado y fijado predeterminadamente al panel frontal 12 de una manera que produzca un material adicional en la forma de dobleces, corrugaciones o pliegues 36 dentro de la bolsa 18; los pliegues 36 permiten que los gases olorosos alcancen el ensamblaje del filtro 22 para la desodorización mientras que se impide la hinchazón de la bolsa 18 debido al gas capturado dentro de la bolsa.

El panel plegado central 28 se extiende parcialmente hacia abajo desde la parte superior 36 de la bolsa para ostomía para cubrir y proteger al menos parcialmente y preferentemente de manera total, el ensamblaje del filtro 22 de que cualquier material de desecho del cuerpo se introduzca a la bolsa 18 a través de la abertura estomal 20. Los pliegues 36 son formados en parte por soldadura por puntos 38 asegurando la porción del borde 32 al panel frontal 12. El panel plegado central 28 tiene un borde inferior 40.

El panel plegado central 28 se hace preferentemente del mismo material de la bolsa para ostomía estándar utilizado para el panel frontal 12 y el panel posterior 14.

Se pueden hacer variaciones y modificaciones a la modalidad preferida siempre que estén consideradas dentro del alcance de la invención como está definido por las reivindicaciones .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (4)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Un dispositivo para ostomía, caracterizado porque comprende : dos paneles opuestos sellados al menos parcialmente entre si a lo largo de sus periferias, los paneles forman una bolsa para capturar los desechos corporales, uno de los paneles opuestos tiene una abertura estomal para la colocación alrededor de un estoma de modo que el desecho corporal excretado a través del estoma sea capturado en la bolsa, la bolsa tiene un filtro para la desodorización del gas oloroso de los desechos corporales y una abertura para emitir el gas desodorizado a la atmósfera, y un panel central plegado entre los dos paneles opuestos que cubren al menos parcialmente el filtro para la protección del filtro e impedir la hinchazón de la bolsa debido a la acumulación del gas en la bolsa.

2. La bolsa para ostomía de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el panel plegado es doblado adecuadamente para mantener las aberturas para facilitar el paso del gas al filtro.

3. El dispositivo para ostomía de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye una espuma de células alveolares entre el filtro y el panel central plegado.

4. El dispositivo para ostomía de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el filtro es un filtro del tipo de flujo axial o una banda filtrante.