BR112013007677A2 - bolsa de ostomia com sistema de filtração - Google Patents

Abstract

BOLSA DE OSTOMIA COM SISTEMA DE FIL TRAÇÃO Um aparelho de ostomia incluindo uma bolsa de ostomia com um filtro e um painel pregueado central para proteger o filtro, facilitar desodorização e impedir enchimento. Um aspecto da invenção no desenho do filtro é aperfeiçoar a resistência à obstrução por utilizar o desenho de painel central pregueado recentemente desenvolvido. Esse desenho inclui um filtro no painel frontal da bolsa e um painel central de filme que é destinado a proteger o filtro contra exposição direta a fezes que são expelidas do estorna. O painel central tem pelo menos uma prega, e preferivelmente duas pregas, que são intencionalmente formadas no painel central. Essas pregas permite que o gás desloque da área de estorna para dentro da área de filtro enquanto evita que a maior parte das fezes entre e suje o filtro.

Description

UT “BOLSA DE OSTOMIA COM SISTEMA DE FILTRAÇÃO” Campo da invenção A presente invenção refere-se a aparelhos de ostomia e mais particularmente a bolsas de ostomia tendo um filtro. Antecedentes da invenção O controle de gás e a remoção de odor são de preocupação muito significativa em apa- relhos de ostomia. Apesar dos avanços em vários desenhos de filtro, há ainda necessidade por ostomados por desempenho aperfeiçoado de filtro. A maioria dos filtros de ostomia atualmente no mercado somente funciona por um período de tempo curto, em muitos casos menos de 1 dia. As principais reclamações têm sido vazamento, obstrução que leva a enchimento, desodorização insuficiente, e tempo de uso reduzido. Quando alguns filtros comercializados param de funcionar pode haver vazamento de fezes para fora da bolsa a partir do filtro. A maioria dos desenhos de filtro utiliza agora uma membrana oleofóbica para proteger o filtro contra vazamento na presença das enzimas e produtos químicos das fezes. Entretanto, bolsas de ostomia comerciais com ou sem membranas oleofóbicas não trataram da questão de obstrução tão eficazmente quanto dese- jado por muitos ostomatados. Há também bolsas de ostomia utilizando múltiplas membranas para - aperfeiçoar propriedade tanto oleofóbica como hidrofóbica no filtro, porém esse desenho aumenta a resistência de fluxo de ar significativamente. he A maioria dos filtros de ostomia comerciais se baseia em fluxo radial no qual os ga- sesfluem ao longo do plano de um filtro relativamente plano em vez de diretamente ou axi- almente através da espessura do filtro. Tal tipo de fluxo radial ou plano é utilizado para au- mentar o tempo de reação entre gases e o carvão ativado. Um filtro do tipo de fluxo axial é difícil de fazer devido às dificuldades envolvidas em equilibrar a eficiência de desodorização, a exigência de fluxo de ar, e o perfil do filtro. Entretanto, é desejável ter um filtro de fluxo axial que permitiria que um filtro relativamente pequeno fosse utilizado sem sacrificar o de- sempenho de desodorização. Um filtro de tamanho pequeno é preferido porque permite que o filtro seja posicionado tão próximo quanto possível à emenda de uma bolsa de modo que a face do filtro não esteja diretamente na frente da abertura do estoma, desse modo diminuin- do a tendência de obstrução de filtro.

Por conseguinte, há necessidade de um sistema de filtração aperfeiçoado para me- lhorar a resistência à obstrução. Além disso, há necessidade de um filtro de fluxo axial para minimizar o perfil de filtro e tornar possível um filtro de tamanho pequeno.

Sumário da invenção Um aspecto da invenção no desenho de filtro da presente invenção é melhorar a resis- tênciaa obstrução utilizando o desenho de painel central pregueado recentemente desenvolvido. Esse desenho inclui um filtro no painel frontal da bolsa e um painel central de filme que é destina- do a proteger o filtro contra exposição direta a fezes que são expelidas do estoma. O painel central

UT tem pelo menos uma prega, e preferivelmente duas pregas, que são intencionalmente formadas no painel central. Essas pregas permitem que o gás desloque da área de estoma para dentro da área de filtro enquanto evita que maior parte das fezes chegue ao e suje o filtro. Sem essas pre- gas o painel central tem tendência a bloquear ou vedar contra o painel frontal da bolsa e não per- miítir que gás chegue ao filtro e desse modo cause enchimento da bolsa. Opcionalmente, uma espuma de célula aberta pode ser adicionada entre a face do filtro e as pregas para reduzir adicio- nalmente quaisquer fezes que poderiam passar além das pregas.

Outro aspecto da invenção é a incorporação de um filtro projetado para fluxo de ar axial. O desenho pregueado torna possível o uso de um filtro de tamanho pequeno que tem um perfil baixo. Tanto o filtro de tira como o filtro de fluxo axial podem ser combinados com o desenho de painel central pregueado para melhorar a resistência à obstrução.

Outro aspecto da invenção é um desenho de filtro de tira, no qual o filtro é envolto com um filme de barreira de odor em torno de seu perímetro. Tal desenho permite que o filtro maximize seu desempenho de desodorização sem aumentar significativamente a resis- tênciaafluxodear.

Um método de teste foi idealizado para simular o uso efetivo de bolsas com filtro e sua resistência à obstrução. O teste foi realizado em um equipamento de teste de mesa de inclinação especificamente projetada. O equipamento de teste foi projetado para conter as . bolsas com filtro de teste na posição vertical e inclinar as mesmas até a posição horizontal em intervalos cronometrados. O equipamento de teste de mesa de inclinação também in- corporada um meio para injetar ar na bolsa de teste com filtro para simular gás produzido pelo corpo. As bolsas de teste com filtros são também cheias de um excremento simulado mencionada como Feclone, que é comercialmente vendido e misturado a uma viscosidade desejada de 1 parte de sólido a 3 partes de água, para desafiar o sistema de filtração a par- tirde uma perspectiva de obstrução. Quando o teste é realizado, o sistema de filtração é exposto ao excremento simulado e gás simulado em intervalos cronometrados de 10 minu- tos em cada posição. Bolsas são continuamente cicladas através das posições vertical e horizontal durante esse teste de mesa de inclinação. Durante cada ciclo as bolsas de teste são injetadas com aproximadamente 300 cmº de ar para encher cada bolsa a cada 10 minu- toscom um tempo de enchimento de 5 segundos. Quando o filtro não é obstruído, a bolsa de teste esvazia normalmente por liberar o ar através do sistema de filtro. O teste continua até que todas as bolsas falharam em liberar ar a partir do interior de bolsa, como indicado pelo enchimento na bolsa. Os critérios para falha de filtro são quando uma bolsa com filtro de teste falha em esvaziar e permanece totalmente cheio por 3 ciclos de mesa de inclinação — consecutivos. Quando enchimento ocorre, o excremento simulado obstrui o filtro e o sistema de filtro não mais pode liberar o ar.

Inúmeros sistemas de filtração comerciais foram avaliados. Os resultados de vários desenhos de bolsa, com e sem pregas, são resumidos na tabela 1. O teste mostrou que o : sistema de filtração de painel com prega central dobrou a vida do filtro até em torno de 300 minutos, que é definido pelo tempo que o filtro se torna obstruído.

O teste também mostrou que o sistema de filtração de painel central pregueado quando utilizado com a espuma tripli- coua vida do filtro para em torno de 600 minutos.

Os resultados de vários desenhos de bol- sa, com e sem pregas, são resumidos na tabela 1. A resistência à obstrução foi também comparada com e sem a espuma no sistema de filtro.

Tabela 1 Vida de filtro definida pelo tempo para obstrução como testado pela mesa de inclinação Resultados de proteção de filtro/mesa de inclinação TOO espe Ta TENER INST 600 o o 500 srs sanada ea dáte eecão fo 400 tosco ooo FP io READ Rat A READ LAR card dada Eee 8 300 tesao ctesçio: EE = Ss Fossem iieiao ue topoaa vindo e SS e <s 200 Aos RAR - = e INqEABA A me tora A ENEÁDISA| si Eco 100 isso (CORRE b o Eca | CRS tipos de filtro valor de dados máx. para tipo de desenho/filtro - revisado 3N10Y09 La comercializado — Holister, Imagem nova comercializado — Coloplast — Assura comercializado — Natura drenável Wi opção 20 Gore membrana Filtro Rect Freudenberg com painel de centro soldado por ponto (sem pregas) comercializado — sinergia — drenável! — soldas por pontos filtro retangular Freudenberg, com painel central de 3/16 pregas filtro Donaldson com painel central de 3/16 pregas filtro Donaldson com painel central de 3/16 pregas e proteção de espuma A dimensão física de um filtro de fluxo axial versus um filtro de fluxo radial é mos- trada na tabela 2. A tabela 3 é um sumário dos resultados de desodorização de H,S do mesmo filtro de fluxo axial e o filtro de fluxo radial em várias umidades relativas e com gases portadores diferentes.

A tabela 4 é um gráfico dos resultados da tabela 3. Como pode ser a47 mostrado das tabelas 3 e 4, um filtro de fluxo axial excedeu em desempenho o filtro de fluxo radial na desodorização de HS embora a camada de carvão ativada seja mais fina e a área superficial seja menor.

Tabela 2. Dimensão física de um filtro de fluxo axial versus um filtro de fluxo radial iltro de fluxo radial iltro de fluxo axial Freudenberg opção aperfeiçoa-(Donaldson Nicom 39 da 20 sem membrana eEPTFE — jcom uma membrana ePTFE) |, espessura de carvão ativado e eee espessura de carvão2,2mm 1,1 mm Mm área superficial de car-484 270 foste Tabela 3 Tempo de ruptura de desodorização de H,S e contrapressão Filtro de fluxo radial (Freuden- | Filtro de fluxo axial : berg opção aperfeiçoada 20 sem | (Donaldson Nicom 39 com uma membrana ePTFE), espessura | membrana ePTFE) de carvão ativado tempo de desodori- | contra- tempo de deso- | contra- %RH e gás por- | zação HAS, minutos | pressão, | dorização HS, | pressão, tador mbar minutos mbar pa E Tr Es mm) RR a SR sea a Tabela 4 Efeito de RH e tempo de ruptura de desodorização de H2S em ar

: tempo de DDD Paiao A EAN AREA ENC OA zação HIS annÊ oc uai A a a in dica Ro TOO FEEDS Ao ESEC E NELA A 500 EL eo NA o Q FRISA DAL dano tapado died daima indicada tirada direitas o 20 40 60 8o 100 umidade relativa, à — Donaldson Nicom E. = Freudenberg | opção aperfeiçoada A tabela 5 é um sumário dos resultados de desodorização de H,S de um filtro de ti- ra, em uma dimensão retangular 15 mm x 33 mm, versus um filtro redondo com um diâmetro de 25,4 mm. embora a área superfícial total e a espessura de carvão ativado sejam aproxi- madamente iguais, o filtro de tira tinha tempo de desodorização significativamente mais ele- vadodevidoà distância de fluxo eficaz aumentada. Nesse exemplo, a distância de fluxo efe- É tiva é quase 33% mais longa, resultando em um tempo de desodorização de HS mais lon- go. | Tabela 5. Desodorização de H,S de um filtro de tira versus um filtro redondo iltro de tira (Freudenbergfiltro redondo opção aperfeiçoada 20) Freudenberg opção aperfei- oada 20) espessura de carvão ativai2.2 mm .2 mm area superficial de carvão4 484 distância efetiva de fluxo tempo de desodorização138 1os8 e to | No) A presente invenção inclui o seguinte:

1.Painel de centro pregueado que melhora a resistência à obstrução. Uma espuma de célula aberta pode ser adicionada para aumentar adicionalmente a resistência à obstru- ção. Esse desenho pregueado, com e sem a espuma, pode ser utilizado com todos os tipos de filtros, redondos ou de tira, fluxo radial ou fluxo axial. O desenho pregueado, com e seu a espuma, pode ser utilizado em bolsa drenável ou fechada.

2.Um filtro de fluxo axial com um tempo de desodorização equivalente, ou melhor, embora a camada de carvão ativado seja mais fina e a área superficial seja menor em um filtro de fluxo axial.

3.Um filtro de tira com um tempo de desodorização equivalente, ou melhor, como resultado da distância de fluxo efetiva aumentada, em comparação com um filtro redondo que tem aproximadamente a mesma espessura e área superficial. Breve descrição dos desenhos A figura 1 é uma vista em elevação traseira de um aparelho de ostomia de acordo com a presente invenção. A figura 2 é uma vista em seção transversal ao longo da linha A-A da figura 1. A figura 3 é uma vista em seção transversal ao longo da linha D-D da figura 1 (sem o flange estomal e filtro, para clareza). A figura 4 é uma vista em elevação frontal do aparelho de ostomia da figura 1 (sem o flange estomal, para clareza). Descrição detalhada dos desenhos A presente invenção é um aparelho de ostomia 10 (figuras 1-4) tendo um painel & frontal 12 e painel traseiro 14 que são vedados juntos em torno das periferias dos painéis para formar a borda externa 16 de uma bolsa de ostomia fechada 18. O painel traseiro 14 inclui uma abertura estomal 20 através da qual resíduo do corpo é excretado quando a bolsa de ostomia é apropriadamente colocada em um corpo com a abertura estomal 20 circun- dando o estoma. A bolsa de ostomia 18 inclui um conjunto de filtro 22 fixado ao painel frontal 12 tipicamente por soldagem. O painel traseiro 14 inclui uma abertura para permitir e facilitar a passagem do odor do resíduo do corpo desodorizado pelo conjunto de filtro 22 para a at- mostfera.

A bolsa de ostomia 18 inclui ainda um painel pregueado central 28 presente entre o paine! frontal 12 e o painel traseiro 14. Esse painel pregueado central 28 inclui uma borda 30 fixada à borda externa 16 da bolsa de ostomia 18. O painel pregueado central tem uma por- ção de borda parcialmente livre 32 que é fixada intermitentemente 34 à superfície interna do painel frontal 12. Esse painel pregueado central 28 é dimensionado de modo predetermina- doe fixadoao painel frontal 12 em um modo para produzir material extra na forma de do- bras, corrugações ou pregas 36 na bolsa 18; as pregas 36 permitem que gás odoroso atinja o conjunto de filtro 22 para desodorização enquanto impede enchimento da bolsa 18 devido a gás capturado dentro da bolsa.

O painel central pregueado 28 estende parcialmente para baixo do topo 36 da bolsa de ostomiade modo a pelomenos parcialmente e preferivelmente totalmente cobrir e prote- ger o conjunto de filtro 22 contra qualquer material de resíduo de corpo entrar na bolsa 18 através da abertura estomal 20. As pregas 36 são formadas em parte pelas soldas de pon-

"7 tos 38 fixando a porção de borda 32 ao painel frontal 12. O painel central pregueado 28 tem * uma borda inferior 40. O painel central pregueado 28 é preferivelmente feito do mesmo ma- terial de bolsa de ostomia padrão utilizado para o painel frontal 12 e painel traseiro 14. Variações e modificações na modalidade preferida podem ser feitas enquanto com- preendidasno escopo da invenção como definido pelas reivindicações.

Claims (1)

1. REIVINDICAÇÕES f 1. Aparelho de ostomia, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: Dois painéis opostos pelo menos parcialmente vedados entre si ao longo de suas periferias, os painéis formando uma bolsa para capturar resíduo de corpo; Um do painel oposto tendo uma abertura estomal para posicionar em torno de um estoma de modo que resíduo do corpo excretado através do estoma seja capturado na bol- sa, A bolsa tendo um filtro para desodorização de gás odoroso a partir do resíduo do corpo e uma abertura para emitir o gás desodorizado para a atmosfera, e Um painel central pregueado entre os dois painéis opostos pelo menos cobrindo parcialmente o filtro para proteger o filtro e impedir enchimento da bolsa do acúmulo de gás na bolsa.

   2. Bolsa de ostomia, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o painel pregueado é adequadamente dobrado para manter aberturas para facilitar passagem de gás para o filtro.

   3. Bolsa de ostomia, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato : de que inclui ainda uma espuma de célula aberta entre o filtro e o painel central pregueado.

   4. Bolsa de ostomia, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o filtro é um tipo de filtro de fluxo axial ou filtro de tira.

   E = / nm SÁ A > AS) | | NS) |

   FIG. 1

   30 a 22

   28 38 32 40 14 1 ! 18 FIG. 2 28 28 o. * 38 T 38 à : 34 12 FIG.3

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