MX2011006719A - Plantilla de zapato para aliviar dolor artritico. - Google Patents

Abstract

Se trata de una plantilla de zapatos (1) adaptada para aliviar dolor artrítico del pie, rodilla y/o cadera al proporcionar una capa de caparazón rígida (4) para soporte de arco, y una tela superior (2), una capa para acolchonar; además, la capa de caparazón rígida incluye una apertura del caparazón (13) y la capa de acolchonamiento inferior incluye una apertura de capa inferior (14) a través de la cual se extiende una porción de la capa de acolchonamiento superior para acolchonamiento.

Description

PLANTILLA DE ZAPATO PARA ALIVIAR DOLOR ARTRÍTICO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con una plantilla de zapatos para aliviar dolor artrítico, métodos para fabricar las plantillas, y métodos para aliviar la artritis utilizando las plantillas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las plantillas de zapato generalmente se insertan en los zapatos, con el objeto de proporcionar acolchonamiento o soporte agregados para el usuario de los zapatos. Las plantillas pueden ser removibles y reutilizables, y pueden ser de talla única, tallas específicas para calzado, o hechas a la medida para el usuario.

Algunas plantillas ofrecen un acolchonamiento adicional al proporcionar una o más capas de acolchonamiento a las suelas de los zapatos del usuario. Estas plantillas generalmente se utilizan para disminuir el impacto que experimenta el usuario al caminar, trotar, correr, u otras actividades.

Por ejemplo, las Patentes estadounidenses Nos. 5,068,983 y 5,146,698 describen una combinación de materiales de espuma para una pieza base resiliente, una pieza de talón, y una capa de acolchonamiento superior para absorber choques e impactos.

Otras plantillas ofrecen soporte de pie adicional al proporcionar una capa formada rígida colocada sobre las suelas de los zapatos del usuario. Estas plantillas generalmente se proporcionan para corregir condiciones anormales de los pies o de la marcha de un usuario.

Por ejemplo, las Patentes estadounidenses Nos. 6,125,557; 6,269,555; 6,601 ,320; y 7,124,518 describen un ensamble de ortesis de dos piezas con un miembro poste y un miembro placa para colocar y controlar movimientos del pie de un usuario en un zapato. La Patente estadounidense No. 4,317,293 describe una plantilla hecha de un material resilientemente elástico y un inserto endurecedor por fuera del pie para asegurar una posición natural al estar de pie y un movimiento de desplazamiento en fase de apoyo natural al caminar. La Patente estadounidense No. 6,502,330 describe un endurecedor de suela para estabilizar el movimiento natural del pie y guiar el movimiento longitudinal del pie. La Patente estadounidense No. 6,732,456 describe una ortesis que tiene un dispositivo indicador de pasos incluido por dentro (bola) para corregir una pronación y supinación excesiva del pie. La Patente estadounidense No. 6,745,501 describe una ortesis que tiene un miembro de dedos rígida para corregir una fase anormal de despegue de dedos en el ciclo de marcha y para prevenir el arrastre en la fase de despegue de dedos al inclinar el pie hacia adelante por medio de una porción rígida transversal por debajo del miembro de dedos rígida.

Aún otras plantillas proporcionan soporte adicional a áreas específicas del pie. Por ejemplo, la Solicitud de Patente estadounidense No. 2008/0072461 describe una ortesis que tiene una capa de acolchonamiento y una capa de caparazón externo, la cual puede opcionalmente incluir una capa de inserto de caparazón interno para soporte de arco. Además, la Solicitud de Patente estadounidense No. 2007/0289170 describe una ortesis que tiene una capa de acolchonamiento y una capa de caparazón con un inserto removible para el soporte de arco. Las Patentes estadounidenses Nos. 6,233,847 y 6,618,960 describen una delgada punta rígida, resiliente y flexible bajo una preforma de espuma de acolchonamiento suave para proporcionar soporte apropiado para el área del talón y parte posterior del pie. Las solicitudes de Patentes estadounidenses Nos. 2002/0050080; 2003/0009915; 2007/0277400; y 2008/0010861 generalmente describen ortesis para proporcionar soporte a varias áreas del pie.

Se han propuesto algunas plantillas para aliviar dolor en las rodillas del usuario causado por la osteoartritis de rodilla media, con resultados variables. En cuanto a esto, se han realizado varios estudios para tratar de confirmar el alivio de la osteoartritis de rodilla mediante el uso de ortesis para pies acuñadas lateralmente. Por ejemplo, en un estudio por D. Casey Kerrigan descrito en Effectiveness of a Lateral-Wedge Insole on Knee Varus Torque in Patients with Knee Osteoartritis, ARCH PHYS MED REHABIL, Vol. 83, pp. 889-893 (Julio 2002), el torque de rodilla en dirección de varo en una osteoartritis de rodilla media se redujo al utilizar plantillas de espuma tipo caucho acuñadas lateralmente. Sin embargo, en otro estudio de Kristin Baker descrito en A Randomized Crossover Trial of a Wedged Insole for Treatment of Knee Osteoartritis, ARTRITIS & RHEUMATIS , Vol. 56, No. 4, pp. 1 198-1203 (April 2007), no se encontró alivio de dolor estadísticamente significativo o clínicamente importante en osteoartritis de rodilla media al utilizar ortesis para pies acuñadas lateralmente.

Adicionalmente, específicamente para aliviar el dolor artrítico de pie, las Patentes estadounidenses Nos. 7,284,342; 6,481 ,120; y 5,61 1 , 153 describen plantillas para aliviar problemas artríticos del pie al utilizar plantillas con capas de acolchonamiento y capas de redistribución de presión. Además, la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos indica soporte de arco suave con un tacón rígido para aliviar dolor del pie por artritis (http://orthoinfo.aaos.org/topic. cfm?topic=A00163).

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Por mucho tiempo ha habido una profunda necesidad por aliviar el dolor artrítico del pie, rodilla, y/o cadera. Por consiguiente, se ha creado una plantilla de zapato para aliviar dolor artrítico de pie, rodilla, y/o cadera la cual proporciona soporte de arco y acolchonamiento para porciones restantes del pie, particularmente el talón. Sin someterse a ninguna teoría en particular, se cree que la combinación de soporte de arco y un acolchonamiento del talón alivia el dolor artrítico del pie, rodilla, y/o cadera.

En una modalidad no limitante de la presente invención, se proporciona una plantilla para aliviar el dolor artrítico entre al menos el pie, rodilla, y cadera, que comprende una porción de talón, una porción de arco, y una porción de pie anterior; la porción de talón que comprende una porción de talón interior y una porción de talón perimetral; la porción de arco que comprende una porción de arco interior y una porción de arco perimetral; y una capa de acolchonamiento superior, una capa de acolchonamiento inferior, y una capa de caparazón rígida entre las mismas, la capa de caparazón rígida abarca la región de talón y la región de arco, en donde la capa de caparazón rígida incluye una superficie superior de la capa de caparazón rígida, una superficie inferior de la capa de caparazón rígida, y una apertura del caparazón, en donde la apertura del caparazón se extiende hacia adelante desde el calcáneo hasta los metatarsianos en una región de arco tal que la capa de caparazón proporciona soporte a lo largo de la región de talón perimetral y la región de arco de perímetro y la apertura permite acolchonamiento de la región de talón interior y región de arco interior; la capa de acolchonamiento superior se adhiere en parte a la superficie superior de la capa de caparazón rígida; la capa de acolchonamiento inferior se adhiere en parte a la superficie inferior de la capa de caparazón rígida; la capa de acolchonamiento inferior incluye una región de soporte de arco, una región de soporte de talón, una región de soporte de pie anterior, y una apertura de la capa inferior bajo el calcáneo del pie; y una porción de la capa de acolchonamiento superior se extiende a través de una porción de la apertura del caparazón y se extiende a través de una porción de la apertura de la capa inferior.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de caparazón rígida se configura para soportar los metatarsianos en la región de arco medio del pie.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la plantilla tiene una tela superior adherida a una superficie superior de la capa de acolchonamiento superior.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la tela superior es poliéster.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de acolchonamiento superior y la capa de acolchonamiento inferior son espuma de poliuretano.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de caparazón rígida es polipropileno.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la tela superior y la capa de acolchonamiento superior coinciden en las dimensiones lateral y longitudinal.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, las dimensiones longitudinales de la tela superior y la capa de acolchonamiento superior se extienden aproximadamente desde el calcáneo hasta los metatarsianos del pie.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de acolchonamiento inferior tiene una dimensión longitudinal menor en comparación a la más corta entre la dimensión longitudinal de la tela superior y la dimensión longitudinal de la capa de acolchonamiento superior.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de caparazón rígida tiene una dimensión longitudinal menor en comparación a la más corta entre la dimensión longitudinal de la tela superior, la capa de acolchonamiento superior, y la capa de acolchonamiento inferior.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de acolchonamiento superior cubre completamente la superficie superior de la capa de caparazón rígida, y la capa de acolchonamiento inferior cubre completamente la superficie inferior de la capa de caparazón rígida.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de acolchonamiento inferior tiene un espesor variable.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la región de soporte de arco tiene mayor espesor que al menos una entre la región de soporte de talón y la región de soporte de dedos.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, al menos una entre la capa de caparazón rígida, la capa de acolchonamiento inferior, y la capa de acolchonamiento superior está contorneada para proporcionar soporte de arco.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, al menos una entre la capa de caparazón rígida, la capa de acolchonamiento inferior, y la capa de acolchonamiento superior es contorneada para proporcionar soporte de talón.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, el soporte de talón es una copa de talón.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, una superficie inferior de la capa de acolchonamiento superior es contorneada para recibir la superficie superior de la capa de caparazón rígida.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de acolchonamiento superior, la capa de caparazón rígida, y la capa de acolchonamiento inferior son adheridas juntas, y en donde la porción de la capa de acolchonamiento superior que se extiende a través de la apertura del caparazón y la apertura de la capa inferior está unida con la capa de acolchonamiento inferior.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de caparazón rígida proporciona soporte para al menos uno entre un primer metatarso y un segundo metatarso del pie.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de acolchonamiento inferior es configurada para hacer contacto con la suela interna de un zapato.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la plantilla es un dispositivo removible para inserción en calzado.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la plantilla se integra en un dispositivo de calzado.

En otra modalidad no limitante de la presente invención, se proporciona un método para ensamblar una plantilla para aliviar dolor artrítico de al menos un pie, rodilla, y cadera, que comprende el paso de adherir una capa de acolchonamiento superior, una capa de acolchonamiento inferior, y una capa de caparazón rígida entre las mismas; en donde la capa de caparazón rígida está localizada en un área por debajo del pie entre el calcáneo y los metatarsianos del pie para proporcionar soporte de arco, tal que la capa de caparazón rígida soporta los metatarsianos en una región de arco medio; la capa de caparazón rígida incluye una apertura del caparazón bajo el calcáneo del pie, la apertura del caparazón se extiende hacia adelante desde el calcáneo hasta los metatarsianos en la región de arco medio; y una porción de la capa de acolchonamiento superior se extiende a través de la apertura del caparazón.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la capa de acolchonamiento inferior incluye una apertura de la capa inferior bajo el calcáneo del pie; y la porción de la capa de acolchonamiento superior que se extiende a través de la apertura del caparazón se extiende a través de la apertura de la capa inferior.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, el método adicionalmente comprende el paso de adherir una tela superior a la capa de acolchonamiento superior.

En otra modalidad no limitante de la presente invención, se proporciona una plantilla para aliviar dolor artrítico de al menos un pie, rodilla, y cadera en un sujeto, que comprende un elemento de acolchonamiento y un elemento de soporte, el elemento de soporte comprende material rígido que contiene una apertura, tal que el elemento de soporte proporcione soporte a lo largo de un perímetro de una región de talón y un perímetro de una región de arco del pie y la apertura permita acolchonamiento de una región de talón interior y una región de arco interior mediante el elemento de acolchonamiento.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, el elemento de acolchonamiento comprende espuma de poliuretano.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, el elemento de soporte comprende polipropileno.

En otra modalidad no limitante de la presente invención, se proporciona un método de aliviar dolor artrítico de al menos un pie, rodilla, y cadera en un sujeto, que comprende poner en contacto el pie con una plantilla que comprende un elemento de acolchonamiento y un elemento de soporte, el elemento de soporte comprende material rígido que contiene una apertura, tal que el elemento de soporte proporcione soporte a lo largo de un perímetro de una región de talón y un perímetro de una región de arco del pie y la apertura permite acolchonamiento de una región de talón interior y una región de arco interior por el elemento de acolchonamiento.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, cuando la plantilla está en uso, el elemento de soporte se coloca en un área bajo el pie entre el calcáneo y los metatarsianos del pie, tal que el elemento de soporte soporta los metatarsianos en una región de arco medio, y la apertura es colocada bajo el calcáneo del pie y se extiende hacia adelante desde el calcáneo hasta los metatarsianos en la región de arco medio del pie.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la plantilla es un dispositivo removible para inserción en calzado.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, la plantilla se integra en un dispositivo de calzado.

En aún otra modalidad no limitante de la presente invención, se proporciona un método de aliviar dolor artrítico de al menos un pie, rodilla, y cadera con una plantilla de un zapato de una persona que tiene dolor artrítico, que comprende los pasos de proporcionar acolchonamiento por una tela superior, una capa de acolchonamiento superior, y una capa de acolchonamiento inferior de la plantilla; y proporcionar soporte mediante una capa de caparazón rígida localizada entre la capa de acolchonamiento superior y la capa de acolchonamiento inferior de la plantilla en un área por debajo del pie entre el calcáneo y los metatarsianos del pie, tal que la capa de caparazón rígida se extiende hacia adelante bajo los metatarsianos en una región de arco medio; en donde la capa de caparazón rígida incluye una apertura del caparazón bajo el calcáneo del pie, la apertura del caparazón se extiende hacia adelante desde el calcáneo hasta los metatarsianos en la región de arco medio; la capa de acolchonamiento inferior incluye una apertura de la capa inferior bajo el calcáneo del pie; y una porción de la capa de acolchonamiento superior se extiende a través de la apertura del caparazón y se extiende a través de la apertura de la capa inferior.

En una modalidad alternativa no limitante de la invención, el método adicionalmente comprende el paso de insertar la plantilla en el zapato de la persona que tiene dolor artrítico, en donde la combinación de soporte de la capa de caparazón y acolchonamiento de la tela superior, capa de acolchonamiento superior, y capa de acolchonamiento inferior permite aliviar dolor artrítico.

Otras características y aspectos de la presente invención se volverán manifiestos más completamente a partir de la siguiente breve descripción las ilustraciones, la descripción detallada de las modalidades no limitantes, las ilustraciones y reivindicaciones anexas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La FIG. 1A es una vista lateral medial de una modalidad de una plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 1 B es una vista superior de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 1 C es una vista lateral de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 1 D es una vista inferior de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 1 E es una vista posterior de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 2A es una vista transversal longitudinal, a lo largo de la línea A-A' mostrada en la FIG. 1 B, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 2B es una vista transversal lateral, a lo largo de la línea B-B' mostrada en la FIG. 2A, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 2C es una vista transversal lateral, a lo largo de la línea C-C mostrada en la FIG. 2A, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 2D es una vista transversal lateral, a lo largo de la línea D-D' mostrada en la FIG. 2A, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 2E es una vista transversal lateral, a lo largo de la línea E-E' mostrada en la FIG. 2A, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 3A es una vista de plano superior de una capa de caparazón rígida de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 3B es una vista lateral medial de la capa de caparazón rígida de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 3C es una vista transversal longitudinal, a lo largo de la línea F-F' mostrada en la FIG. 3A, de la capa de caparazón rígida de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 3D es una vista transversal sustancialmente longitudinal, a lo largo de la línea G-G' mostrada en la FIG. 3A, de la capa de caparazón rígida de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 3E es una vista transversal longitudinal, a lo largo de la línea H-H' mostrada en la FIG. 3A, de la capa de caparazón rígida de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención.

La FIG. 3F es una vista esquemática inferior de un pie, en la cual se muestran representativamente los huesos del pie.

La FIG. 3G es una vista de boceto inferior de la capa de caparazón rígida de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, según la presente invención, en donde la capa de caparazón rígida se muestra superimpuesta sobre la vista esquemática inferior del pie de la FIG. 3F.

La FIG. 4 es una vista de despiece de perspectiva inferior de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo, que ilustra una tela superior 2, una capa de acolchonamiento superior 3, una capa de caparazón rígida 4, y una capa de acolchonamiento inferior 5, según la presente invención.

La FIG. 5 es una gráfica lineal de los resultados de pruebas para sujetos con dolor artrítico en la rodilla.

La FIG. 6 es una gráfica lineal de los resultados de pruebas para sujetos con dolor artrítico en el pie.

La FIG. 7 es una gráfica lineal de los resultados de pruebas para sujetos con dolor artrítico en la cadera.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las figuras ilustran una modalidad de una plantilla de zapato de ejemplo 1 , según la presente invención. Aunque las figuras muestran una modalidad para pie izquierdo de la plantilla de zapato de ejemplo, se debe entender que una modalidad para pie derecho de la plantilla de zapato de ejemplo sería una imagen especular de las figuras mostradas.

Las Figuras 1A a 1 E muestran diferentes vistas de una modalidad de una plantilla de zapato de ejemplo 1. La FIG. 1A es una vista lateral medial, la FIG. 1 B es una vista superior, la FIG. 1 C es una vista lateral, la FIG. 1 D es una vista inferior, y la FIG. 1 E es una vista posterior de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo 1. Las Figuras 1A, 1 B, 1C, y 1 E muestran una tela superior 2 formando una capa superior de la plantilla 1. Como se muestra, la tela superior 2 puede cubrir la plantilla entera longitudinalmente desde la región de dedos 6 hasta la región de talón 9, y lateralmente desde la región lateral de arco 8 a la región de arco medio 7, tal que en una vista superior (FIG. 1 B), solamente la tela superior 2 es visible. Sin embargo, la tela superior 2 puede cubrir alternativamente solamente una porción de la parte superior de la plantilla de zapato 1 , tal que una capa de acolchonamiento superior 3 por debajo de la tela superior 2 puede ser visible en una vista superior. Además, la tela superior 2 puede o no extenderse hacia un área bajo los dedos. La tela superior 2 puede fabricarse de una tela, un polímero, una fibra natural, una película, o cualquier otro material para proporcionar una superficie de unión confortable para el pie del usuario. Por ejemplo, la tela superior 2 puede fabricarse de poliéster, acetato, polieteno, acrílico, nailon, rayón, spandex (elastano), lana, algodón, seda, bambú, lino, fibra de cáñamo, uretano, polietileno, poliuretano, o cualquier otro material que pueda proporcionar una superficie de unión confortable.

Las Figuras LA, 1C, 1 D, y 1 E también muestran una capa de acolchonamiento superior 3 colocada debajo de la tela superior 2. Como se muestra, la capa de acolchonamiento superior 3 coincide en las dimensiones lateral y longitudinal con la tela superior 2. Como se discutió anteriormente, aunque la tela superior 2 puede cubrir alternativamente solamente una porción de una superficie superior de la capa de acolchonamiento superior 3, dejando una porción de la superficie superior de la capa de acolchonamiento superior 3 expuesta al pie del usuario, la tela superior 2 generalmente no tendrá una dimensión lateral o longitudinal mayor que la capa de acolchonamiento superior 3. Además, como se muestra en la FIG. 1 D, la capa de acolchonamiento superior 3 puede incluir un almohadilla de acolchonamiento de talón 10 en la región de talón 9, colocada bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15. Adicionalmente, la capa de acolchonamiento superior 3 puede proporcionarse con una curvatura sobre su superficie superior con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuario. La capa de acolchonamiento superior 3 puede fabricarse de una espuma, un gel, o cualquier otro material de acolchonamiento. Por ejemplo, la capa de acolchonamiento superior 3 puede fabricarse de poliuretano, copolímero de etileno vinilo acetato, estireno-etileno-butadieno-estireno, silicona, hidrogel, o cualquier otro material de acolchonamiento.

Las Figuras 1A, 1C, 1 D, y 1 E también muestran una capa de caparazón rígida 4 colocada debajo de la capa de acolchonamiento superior 3. La capa de caparazón rígida 4 generalmente puede tener una dimensión longitudinal más corta que la dimensión longitudinal de la capa de acolchonamiento superior 3, y la capa de caparazón rígida 4 puede tener una dimensión lateral igual o más corta que la dimensión lateral de la capa de acolchonamiento superior 3, tal que la capa de caparazón rígida 4 no haga contacto directamente con el pie del usuario. Adicionalmente, como se muestra en las Figuras 1A y 1 C, la capa de caparazón rígida 4 puede ser de forma tal para tener una dimensión longitudinal más larga en la región de arco medio 7 que en la región de arco lateral 8. En esta forma, la capa de caparazón rígida 4 puede proporcionar mayor soporte para la región de arco medio 7, que para la región de arco lateral 8, del pie del usuario. Además, la capa de caparazón rígida 4 puede proporcionarse con una curvatura con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuario. La capa de caparazón rígida 4 puede fabricarse de cualquier material rígido semi flexible el cual puede proporcionar soporte al pie del usuario mientras proporciona también ajuste cómodo. Tales materiales incluyen, pero no se limitan a, materiales poliméricos tales como poliolefinas, poliamidas, poliésteres, poliuretanos, elastómeros estirénicos, y policarbonatos. Todos los materiales antes mencionados pueden llenarse con fibras de vidrio, mineral o carbón.

Las Figuras 1A, 1 C, 1 D, y 1 E también muestran una capa de acolchonamiento inferior 5 colocada debajo de la capa de caparazón rígida 4. La capa de acolchonamiento inferior 5 generalmente puede tener una dimensión longitudinal más corta que la dimensión longitudinal de la capa de acolchonamiento superior 3, y una dimensión lateral aproximadamente igual a la dimensión lateral de la capa de acolchonamiento superior 3. Adicionalmente, la capa de acolchonamiento inferior 5 generalmente puede tener una dimensión longitudinal más larga que la dimensión longitudinal de la capa de caparazón rígida 4, y una dimensión lateral igual o mayor que la dimensión lateral de la capa de caparazón rígida 4, tal que la capa de caparazón rígida 4 no haga contacto directamente con la suela del zapato del usuario. Similar a la capa de caparazón rígida 4, puede proporcionarse una superficie superior de la capa de acolchonamiento inferior 5 con una curvatura con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos de un pie del usuario. Además, como se muestra en las Figuras 1 D y 1 E, una superficie inferior y paredes laterales de la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden contornearse o ahusarse, particularmente en la región de arco medio 7, región de talón 9, y región de arco lateral 8, con el objeto de ajustar mejor dentro del zapato del usuario. Adicionalmente, como se muestra en la FIG. 1 D, la capa de acolchonamiento inferior 5 puede incluir una apertura de la capa inferior 14 en la región de talón 9, colocada bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15, y a través de la cual la almohadilla de acolchonamiento de talón 10 de la capa de acolchonamiento superior 3 se extiende. Similar a la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de acolchonamiento inferior 5 puede fabricarse de una espuma, un gel, o cualquier otro material de acolchonamiento. Por ejemplo, la capa de acolchonamiento inferior 5 puede fabricarse de poliuretano, copolímero de etileno vinilo acetato, estireno-etileno-butadieno-estireno, silicona, hidrogel, o cualquier otro material de acolchonamiento. La capa de acolchonamiento superior y la capa de acolchonamiento inferior pueden construirse de los mismos materiales o materiales diferentes.

La FIG. 2A muestra una vista transversal longitudinal, a lo largo de la línea A-A' mostrada en FIG. 1 B, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo 1. Como se describe anteriormente, la tela superior 2 puede cubrir una superficie superior entera de la plantilla. Colocada por debajo de la tela superior 2, la capa de acolchonamiento superior 3 abarca la dimensión longitudinal entera de la plantilla. Colocada debajo de la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4 se recibe en una superficie inferior de la capa de acolchonamiento superior 3. Colocada debajo de la capa de caparazón rígida 4 se encuentra la capa de acolchonamiento inferior 5. En particular, la almohadilla de acolchonamiento de talón 10 de la capa de acolchonamiento superior 3 bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15 se extiende desde una superficie inferior de la tela superior 2 a través de ambas una apertura del caparazón 13 en la capa de caparazón rígida 4 y una apertura de la capa inferior 14 en la capa de acolchonamiento inferior 5 a una superficie inferior que está sustancialmente a ras con una superficie inferior de la capa de acolchonamiento inferior 5. Como se muestra, la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4, y la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden proporcionarse con una curvatura longitudinal con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuario. En particular, como se muestra en la FIG. 2A, la curvatura longitudinal de la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4, y la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden proporcionar una sección transversal más delgada en la región de dedos 6, una sección transversal más gruesa en las regiones de arco media y lateral 7, 8, y/o una copa de talón en la región de talón 9.

La FIG. 2B muestra una vista transversal lateral, a lo largo de la linea B-B' mostrada en FIG. 2A, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo 1. Esta sección transversal de la plantilla puede incluir la tela superior 2 y la capa de acolchonamiento superior 3. Además, esta sección transversal de la plantilla puede incluir solamente la capa de acolchonamiento superior 3.

El ancho lateral de la plantilla en esta sección transversal puede ser de tamaño para ser aproximadamente igual al ancho del pie del usuario, con el objeto de ajustar de manera confortable dentro del zapato del usuario.

La FIG. 2C muestra una vista transversal lateral, a lo largo de la línea C-C mostrada en la FIG. 2A, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo 1 . Esta sección transversal de la plantilla puede incluir la tela superior 2, la capa de acolchonamiento superior 3, y la capa de acolchonamiento inferior 5. La capa de acolchonamiento inferior 5 puede proporcionarse con una curvatura sobre su superficie superior con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuario. En particular, como se muestra en la FIG. 2C, la capa de acolchonamiento inferior 5 puede proporcionar una sección transversal más gruesa en la región de arco medio 7 y una sección transversal relativamente más delgada en la región de arco lateral 8. El ancho lateral de la plantilla en esta sección transversal puede ser de tamaño para ser aproximadamente igual al ancho del pie del usuario, y las paredes laterales de la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden contornearse o ahusarse, particularmente en la región de arco medio 7 y región de arco lateral 8, con el objeto de ajustar mejor dentro del zapato del usuario.

La FIG. 2D muestra una vista transversal lateral, a lo largo de la línea D-D' mostrada en FIG. 2A, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo 1 . Esta sección transversal de la plantilla puede incluir la tela superior 2, la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4, y la capa de acolchonamiento inferior 5. Como se muestra, la capa de caparazón rígida 4 puede recibirse en una superficie inferior de la capa de acolchonamiento superior 3. Adicionalmente, la capa de caparazón rígida 4 puede ser de forma tal con el objeto de proporcionar mayor soporte para la región de arco medio 7, que para la región de arco lateral 8, del pie del usuario. Además, la capa de acolchonamiento inferior 5 puede proporcionarse con una curvatura sobre su superficie superior con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuano. En particular, como se muestra en la FIG. 2D, la capa de caparazón rígida 4 y la capa de acolchonamiento inferior 5 puede proporcionar soporte más rígido en la región de arco medio 7 que en la región de arco lateral 8. El ancho lateral de la plantilla en esta sección transversal puede ser de tamaño para ser aproximadamente igual al ancho del pie del usuario, y una superficie inferior y paredes laterales de la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden contornearse o ahusarse, particularmente en la región de arco medio 7 y región de arco lateral 8, con el objeto de ajustar mejor dentro del zapato del usuario.

La FIG. 2E muestra una vista transversal lateral, a lo largo de la línea E-E' mostrada en FIG. 2A, de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo 1. Esta sección transversal de la plantilla puede incluir la tela superior 2, la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4, y la capa de acolchonamiento inferior 5. Como se muestra, la capa de caparazón rígida 4 puede recibirse en una superficie inferior de la capa de acolchonamiento superior 3. Adicionalmente, la capa de caparazón rígida 4 puede incluir una apertura del caparazón 13 en la región de talón 9, colocada bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15. Además, la capa de acolchonamiento inferior 5 puede incluir una apertura de la capa inferior 14 en la región de talón 9, colocada bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15. Además, la capa de acolchonamiento superior 3 puede incluir una almohadilla de acolchonamiento de talón 10 en la región de talón 9, colocada bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15. La almohadilla de acolchonamiento de talón 10 puede extenderse a través de ambas la apertura del caparazón 13 y la apertura de la capa inferior 14 a una superficie inferior que está sustancialmente a ras con una superficie inferior de la capa de acolchonamiento inferior 5. Opcionalmente, la almohadilla de acolchonamiento de talón 10 y la superficie inferior 1 1 (mostrada en la Fig. 4) de la capa de acolchonamiento superior 3 pueden ser capas separadas de material de acolchonamiento. Además opcionalmente, la capa de acolchonamiento inferior 5, en cambio de la capa de acolchonamiento superior 3, puede incluir la almohadilla de acolchonamiento de talón 10 en la región de talón 9 (no se muestra); luego, la almohadilla de acolchonamiento de talón 10 de la capa de acolchonamiento inferior 5 puede extenderse a través de la apertura del caparazón 13 y cerca de la superficie inferior 1 1 de la capa de acolchonamiento superior 3, o la almohadilla de acolchonamiento de talón 10 puede extenderse a través de la apertura del caparazón 13 para unirse con una apertura de capa superior (no se muestra) de la capa de acolchonamiento superior 3. Además, la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4, y la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden proporcionarse con una curvatura con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuario. En particular, como se muestra en la FIG. 2E, la curvatura de la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4, y la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden proporcionar una copa de talón en la región de talón 9 con soporte alrededor de la periferia de la región de talón 9. El ancho lateral de la plantilla en esta sección transversal puede ser de tamaño para ser aproximadamente igual al ancho del pie del usuario, y una superficie inferior y paredes laterales de la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden contornearse o ahusarse, particularmente en la región de talón 9, con el objeto de ajustar mejor dentro del zapato del usuario.

La FIG. 3A muestra una vista de plano superior de una capa de caparazón rígida 4 de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo 1 . Como se muestra, la capa de caparazón rígida 4 puede ser de forma tal para tener una dimensión longitudinal más larga en la región de arco medio 7 que en la región de arco lateral 8. Adicionalrmente, la apertura del caparazón 13 también puede ser de forma para tener una dimensión longitudinal más larga en la región de arco medio 7 que en la región de arco lateral 8. En esta forma, el soporte proporcionado por la capa de caparazón rígida 4 puede ser adicionalmente localizado en la región de arco medio 7, mientras proporciona aún un nivel de soporte a la región de arco lateral 8 y alrededor de una periferia de la región de talón 9. La forma particular de la capa de caparazón rígida 4 y la apertura del caparazón 13 adicionalmente se describe más adelante.

La FIG. 3B muestra una vista lateral medial, la FIG. 3C muestra una vista transversal longitudinal, a lo largo de la línea F-F', mostrada en la FIG. 3A, la FIG. 3D muestra una vista transversal sustancialmente longitudinal, a lo largo de la línea G-G', mostrada en la FIG. 3A, y la FIG. 3E muestra una vista transversal longitudinal, a lo largo de la línea H-H', mostrada en la FIG. 3A, de la capa de caparazón rígida 4 de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo 1 . Como se muestra, la capa de caparazón rígida 4 puede proporcionarse con una curvatura longitudinal con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuario. En particular, la capa de caparazón rígida 4 puede ser contorneada para proporcionar una copa de talón en la región de talón 9, soporte más rígido en las regiones de arco media y lateral 7, 8, y/o relativamente menos soporte en la región de dedos 6 y alrededor de la periferia de la región de talón 9. La capa de caparazón rígida 4 puede fabricarse de cualquier material rígido semi flexible el cual puede proporcionar soporte al pie del usuario mientras proporciona también un ajuste confortable.

La FIG. 3F muestra una vista esquemática inferior del pie 15, en el cual los huesos del pie 15 se muestran de manera representativa. El calcáneo 16 es mostrado en la región de talón 9 del pie 15. Abarcando el pie desde la región de arco medio 7 a la región de arco lateral 8 están el primer metatarso 17, segundo metatarso 18, tercer metatarso 19, cuarto metatarso 20, y quinto metatarso 21. Conectado a los metatarsianos 17 a 21 hacia el calcáneo 16 se encuentran el hueso cuneiforme medial 23, hueso cuneiforme intermedial 24, hueso cuneiforme lateral 25, y cuboide 26.

La FIG. 3G muestra una vista de boceto horizontal inferior de la capa de caparazón rígida 4, en donde la capa de caparazón rígida se muestra superimpuesta sobre la vista esquemática inferior del pie 15 de la FIG. 3F. La capa de caparazón rígida 4 puede ser de forma tal para tener una dimensión longitudinal más larga en la reglón de arco medio 7 que en la región de arco lateral 8. Específicamente, el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 en la región de talón 9 puede seguir sustancialmente el borde exterior del pie 15 en la región de talón 9. Adelante de la región de talón 9 y en la región de arco medio 7, el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 puede continuar para seguir el borde exterior del pie 15 hasta alcanzar aproximadamente la articulación metatarsofalángica 22 del primer metatarso 17. Luego, el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 puede seguir una curva aproximadamente bajo la articulación metatarsofalángica 22 del primer metatarso 17. El borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 luego puede seguir una curva aproximadamente bajo el segundo metatarso 18 lejos de la articulación metatarsofalángica 22 y hacia las articulaciones tarsal-metatarsiana 27 del pie 15. Luego, aún adelante de la región de talón 9 y en la región de arco lateral 8, el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 puede seguir una curva aproximadamente bajo las articulaciones tarsal-metatarsianas 27 del tercero, cuarto, y quinto metatarsianos 19, 20, 21. Luego, el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 puede seguir el borde exterior del pie 15 a medida que continúa hacia atrás y alrededor de la región de talón 9. En esta forma, al extenderse hacia adelante en la región de arco medio 7 pero no en la región de arco lateral 8, la capa de caparazón rígida 4 puede proporcionar mayor soporte para la región de arco medio 7, que para la región de arco lateral 8, del pie del usuario 15.

Adicionalmente, como se muestra en la FIG. 3G, la apertura del caparazón 13 también puede ser de forma para tener una dimensión longitudinal más larga en la región de arco medio 7 que en la región de arco lateral 8, creando una apertura del caparazón 13 apenas similar en forma al borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4. Específicamente, el borde de la apertura del caparazón 13 en la región de talón 9 puede seguir sustancialmente el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 en la región de talón 9, separado desde el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 por una distancia corta hacia el centro de la región de talón 9. Adelante de la región de talón 9 y en la región de arco medio 7, el borde de la apertura del caparazón 13 puede continuar para seguir el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 separado por una distancia corta hacia el centro del pie 15 hasta alcanzar aproximadamente la articulación tarsal-metatarsiana 27 del primer metatarsiano 17. Luego, el borde de la apertura del caparazón 13 puede seguir una curva aproximadamente bajo las articulaciones tarsal-metatarsianas 27 del primer y segundo metatarsianos 17, 18. Luego, el borde de la apertura del caparazón 13 puede seguir una curva aproximadamente bajo los cuneiformes intermedio y lateral 24, 25 lejos de las articulaciones tarsal-metatarsianas 27 y hacia la región de talón 9 del pie 15. Luego, aún adelante de la región de talón 9 y en la región de arco lateral 8, el borde de la apertura del caparazón 13 puede seguir una curva aproximadamente bajo el cuboides 26. Luego, el borde de la apertura del caparazón 13 puede seguir el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 a medida que continúa hacia atrás y alrededor de la región de talón 9, separado desde el borde periférico exterior de la capa de caparazón rígida 4 por una distancia corta hacia el centro de la región de talón 9. En esta forma, el soporte proporcionado por la capa de caparazón rígida 4 puede ser adicionalmente localizado en la región de arco medio 7, mientras proporciona aún un nivel de soporte a la región de arco lateral 8 y alrededor de una periferia de la región de talón 9.

La FIG. 4 muestra una vista inferior de despiece de perspectiva de la modalidad de la plantilla de zapato de ejemplo 1 , que ilustra una tela superior 2, una capa de acolchonamiento superior 3, una capa de caparazón rígida 4, y una capa de acolchonamiento inferior 5. La tela superior 2 puede cubrir la plantilla entera longitudinalmente desde la región de dedos 6 a la región de talón 9, y lateralmente desde la región de arco lateral 8 a la región de arco medio 7. Además, la tela superior 2 puede tener un espesor sustancialmente uniforme. Adicionalmente, la tela superior 2 puede fabricarse de una tela, un polímero, una fibra natural, una película, o cualquier otro material para proporcionar una superficie de unión confortable para el pie del usuario.

Como se muestra en la FIG. 4, la capa de acolchonamiento superior 3 puede cubrir la plantilla entera longitudinalmente desde la región de dedos 6 a la región de talón 9, y lateralmente desde la región de arco lateral 8 a la región de arco medio 7. Además, la capa de acolchonamiento superior 3 puede incluir una superficie receptora 12 sobre su superficie inferior, tal superficie receptora 12 recibe la capa de caparazón rígida 4. La capa de acolchonamiento superior 3 también puede incluir una almohadilla de acolchonamiento de talón 10 en la región de talón 9, colocada bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15. Además, la capa de acolchonamiento superior 3 puede proporcionarse con una curvatura con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuario. Adicionalmente, la capa de acolchonamiento superior 3 puede fabricarse de una espuma, un gel, o cualquier otro material de acolchonamiento.

Como se muestra en la FIG. 4, la capa de caparazón rígida 4 puede recibirse en una superficie receptora 12 de la capa de acolchonamiento superior 3. Adicionalmente, la capa de caparazón rígida 4 puede incluir una apertura del caparazón 13 formada para proporcionar soporte en la región de arco medio 7 del pie del usuario, y colocada bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15. Una vez recibida en la superficie receptora 12 de la capa de acolchonamiento superior 3, una superficie inferior de la capa de caparazón rígida 4 puede estar sustancialmente a ras con ambas una superficie inferior de la capa de acolchonamiento superior 3 en la región de dedos 6 y también una superficie inferior 1 1 de la capa de acolchonamiento superior 3 en la región de talón 9. Además, la almohadilla de acolchonamiento de talón 10 de la capa de acolchonamiento superior 3 puede extenderse a través de la apertura del caparazón 13 de la capa de caparazón rígida 4. Además, la capa de caparazón rígida 4 puede proporcionarse con una curvatura con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuario. La capa de caparazón rígida 4 puede fabricarse de cualquier material rígido semi-flexible el cual puede proporcionar soporte al pie del usuario mientras proporciona también un ajuste confortable.

Como se muestra en la FIG. 4, la capa de acolchonamiento inferior 5 puede tener una dimensión longitudinal más corta que la dimensión longitudinal de la capa de acolchonamiento superior 3 pero más larga que la dimensión longitudinal de la capa de caparazón rígida 4, y una dimensión lateral aproximadamente igual a las dimensiones laterales de la capa de acolchonamiento superior 3 y la capa de caparazón rígida 4, tal que la capa de caparazón rígida 4 no haga contacto directamente con la suela del zapato del usuario. La capa de acolchonamiento inferior 5 puede incluir una apertura de la capa inferior 14, colocada bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15. La almohadilla de acolchonamiento de talón 10 de la capa de acolchonamiento superior 3 puede extenderse a través de la apertura de la capa inferior 14 de la capa de acolchonamiento inferior 5, tal que una superficie inferior de la almohadilla de acolchonamiento de talón 10 puede estar sustancialmente a ras con una superficie inferior de la capa de acolchonamiento inferior 5. Adicionalmente, similar a la capa de caparazón rígida 4, una superficie superior de la capa de acolchonamiento inferior 5 puede proporcionarse con una curvatura con el objeto de ajustar de manera confortable los contornos del pie del usuario. Además, la superficie inferior y paredes laterales de la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden contornearse o ahusarse, particularmente en la región de arco medio 7, región de talón 9, y región de arco lateral 8, con el objeto de ajustar mejor dentro del zapato del usuario. Similar a la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de acolchonamiento inferior 5 puede fabricarse de una espuma, un gel, o cualquier otro material de acolchonamiento.

La tela superior 2, la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4, y la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden adherirse juntas mediante un adhesivo o cinta. Se puede utilizar cualquier adhesivo o cinta apropiada, que adhiera los materiales de las diferentes capas juntas y mantenga adhesión bajo condiciones de uso de la plantilla, tal como al caminar, correr, saltar, o cualquier otra actividad. En modalidades alternativas aceptables, la adhesión de las capas puede realizarse mediante adhesivos sensibles a presión, adhesivos con base solvente, adhesivos de fusión térmica, soldadura de radio frecuencia, soldadura ultrasónica o combinaciones de los mismos.

La capa de caparazón rígida 4 puede proporcionar soporte rígido al pie del usuario, el cual puede ser adicionalmente localizado en la región de arco medio 7 por la forma de la capa de caparazón rígida 4 y la apertura del caparazón 13. Este soporte rígido en la región de arco medio 7 puede proporcionar soporte y prevenir colapso de los huesos en el arco medio del pie del usuario 15, aliviando así el dolor artrítico en el arco medio del pie del usuario. Además, la capa de caparazón rígida 4 también puede proporcionar un nivel de soporte rígido a la región de arco lateral 8 y alrededor de una periferia de la región de talón 9. Adicionalmente, la capa de caparazón rígida 4 también puede incluir una apertura del caparazón 13, colocada bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15, a través de la cual una almohadilla de acolchonamiento de talón 10 de la capa de acolchonamiento superior 3 se extiende desde una superficie inferior de la tela superior 2 a una superficie inferior de la plantilla 1 . Además, la capa de caparazón rígida 4 es colocada entre una capa de acolchonamiento superior 3 y una capa de acolchonamiento inferior 5, proporcionando así acolchonamiento general a todas las regiones del pie del usuario. Así, la tela superior 2, la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4, y la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden simultáneamente proporcionar ambos soporte rígido a la región de arco medio 7, con un nivel de soporte inferior para la región de arco lateral 8 y alrededor de una periferia de la región de talón 9, y también soporte de acolchonamiento para todas las regiones del pie del usuario, particularmente la región de talón 9.

En una modalidad preferida no limitante de la presente invención, la plantilla 1 puede ser una plantilla de 3/4 de longitud la cual se extiende longitudinalmente adelante desde la región de talón 9 a una posición en la región de dedos 6 aproximadamente bajo los metatarsianos 17 a 21 del pie del usuario 15. La tela superior 2 puede preferiblemente fabricarse de poliéster 100%, la capa de acolchonamiento superior 3 puede preferiblemente fabricarse de espuma de poliuretano, la capa de caparazón rígida 4 puede preferiblemente fabricarse de polipropileno, y la capa de acolchonamiento inferior 5 puede preferiblemente fabricarse de espuma de poliuretano. La tela superior 2, la capa de acolchonamiento superior 3, la capa de caparazón rígida 4, y la capa de acolchonamiento inferior 5 pueden preferiblemente adherirse utilizando adhesivo de fusión térmica. Adicionalmente, la plantilla preferiblemente puede proporcionar simultáneamente soporte rígido localizado de arco en la región de arco medio 7 y soporte de acolchonamiento en la región de talón 9 bajo el calcáneo 16 del pie del usuario 15.

Aunque la descripción anterior proporciona una capa de acolchonamiento inferior 5 con una apertura de la capa inferior 14, una capa de caparazón rígida 4 con una apertura del caparazón 13, y una capa de acolchonamiento superior 3 con una almohadilla de acolchonamiento de talón 10 que se extiende a través de la apertura del caparazón 13 y la apertura de la capa inferior 14, puede ser posible modificar la construcción de los elementos individuales tal que la capa de acolchonamiento superior 3 incluya una apertura de capa superior (no se muestra), la capa de caparazón rígida 4 incluye una apertura del caparazón 13, y la capa de acolchonamiento inferior 5 incluye una almohadilla de acolchonamiento de talón (no se muestra) que se extiende a través de la apertura de capa superior de la capa de acolchonamiento superior 3 y a través de la apertura del caparazón 13 de la capa de caparazón rígida 4.

Un método de ensamblar una plantilla 1 para aliviar dolor artrítico del pie, rodilla, y/o cadera puede comprender el paso de adherir una capa de acolchonamiento superior 3, una capa de acolchonamiento inferior 5, y una capa de caparazón rígida 4 entre las mismas; en donde la capa de caparazón rígida 4 es localizada en un área más adelante del pie entre el calcáneo y los metatarsianos del pie para proporcionar soporte de arco, tal que la capa de caparazón rígida 4 soporta los metatarsianos en una región de arco medio; en donde la capa de caparazón rígida 4 incluye una apertura del caparazón 13 bajo el calcáneo del pie, la apertura del caparazón 13 se extiende hacia adelante desde el calcáneo hasta los metatarsianos en la región de arco medio; y en donde una porción de la capa de acolchonamiento superior 3 se extiende a través de la apertura del caparazón 13. El método de ensamblar la plantilla 1 para aliviar dolor artrítico del pie, rodilla, y/o cadera puede adicionalmente comprender el paso de adherir una tela superior 2 a la capa de acolchonamiento superior 3. Además, la capa de acolchonamiento inferior 5 puede incluir una apertura de la capa inferior 14 bajo el calcáneo del pie; y la porción de la capa de acolchonamiento superior 3 que se extiende a través de la apertura del caparazón 13 se extiende a través de la apertura de la capa inferior 14.

Un método de aliviar dolor artrítico del pie, rodilla, y/o cadera con una plantilla 1 del zapato de una persona con dolor artrítico, puede comprender los pasos de proporcionar acolchonamiento mediante una tela superior 2, una capa de acolchonamiento superior 3, y una capa de acolchonamiento inferior 5 de la plantilla 1 ; y proporcionar soporte de arco mediante una capa de caparazón rígida 4 localizada entre la capa de acolchonamiento superior 3 y la capa de acolchonamiento inferior 5 de la plantilla 1 en un área más adelante del pie entre un calcáneo y los metatarsianos del pie, tal que la capa de caparazón rígida 4 se extiende hacia adelante bajo los metatarsianos en una región de arco medio; en donde la capa de caparazón rígida 4 incluye una apertura del caparazón 13 bajo el calcáneo del pie, la apertura del caparazón 13 se extiende hacia adelante desde el calcáneo hasta los metatarsianos en la región de arco medio; en donde la capa de acolchonamiento inferior 5 incluye una apertura de la capa inferior 14 bajo el calcáneo del pie; y en donde una porción de la capa de acolchonamiento superior 3 se extiende a través de la apertura del caparazón 13 y se extiende a través de la apertura de la capa inferior 14. El método de aliviar dolor artrítico del pie, rodilla, y/o cadera con una plantilla 1 del zapato de una persona con dolor artrítico puede adicionalmente comprender el paso de insertar la plantilla 1 en el zapato de la persona con dolor artrítico, en donde la combinación de soporte del arco y acolchonamiento del talón explica el alivio de dolor artrítico.

Modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo de la presente invención se probaron para aliviar dolor artrítico del pie, cadera, y rodilla en sujetos de prueba de dolor artrítico. Doscientos veintiocho sujetos de prueba fueron evaluados, discriminados según la ubicación de la prueba como se muestra en el cuadro 1.

CUADRO 1 Sujetos de Prueba con Dolor artrítico discriminados según la ubicación de la prueba Los sujetos de prueba se clasificaron con base en un número de criterios incluyendo, por ejemplo, edad, salud general, índice de masa corporal, sitio de artritis, tamaño de zapato, actividades diarias normales, y otras. Además, para cada uno de los sitios de prueba, las condiciones ambientales diarias incluyendo, por ejemplo, condiciones de humedad, presión barométrica, temperatura, y clima fueron seguidas y documentadas.

La reducción en dolor se evaluó con base en la autoevaluación de cada sujeto de prueba de intensidad de dolor sobre una escala de 1-10, conocida en la presente como escala análoga visual (VAS). Para cada grupo de sujetos, hombres y mujeres, y para cada sitio de dolor artrítico, se determinó un puntaje VAS de referencia. Después del puntaje VAS, la reducción porcentual en el puntaje VAS se comparó con el puntaje VAS de referencia, y el valor p estadístico se evaluó después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas de utilizar modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo. El Significado estadístico para los resultados se determinó en p < 0.05.

El cuadro 2 muestra los resultados de pruebas para sujetos con dolor artrítico en la rodilla.

CUADRO 2 Resultados de pruebas para Sujetos con Dolor Artrítico en la Rodilla El cuadro 2 incluye puntos de referencia para los puntajes VAS de referencia y puntajes VAS después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas de utilizar modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo. Todos los datos se consideran estadísticamente significativos con base en los anteriores criterios.

El cuadro 3 muestra los resultados de pruebas para sujetos con dolor artrítico en la rodilla, discriminados según la ubicación de la prueba.

CUADRO 3 Resultados de pruebas para Sujetos con Dolor Artrítico en la Rodilla discriminados según la ubicación de la prueba Similar al cuadro 2, para cada grupo de sujetos, se determinó un puntaje VAS de referencia. El cuadro 3 incluye puntos de referencia para los puntajes VAS después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas de utilizar modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo.

Como se muestra, los datos para ambos hombres y mujeres en el sitio de prueba 1 mostraron alivio de dolor inmediato, de todo el día, y sostenido de dolor artrítico en la rodilla, y estos datos se consideran estadísticamente significativos con base en los anteriores criterios. Además, los datos para ambos hombres y mujeres en el sitio de prueba 2 mostraron puntajes VAS reducidos estadísticamente significativos después de ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas en comparación con los puntajes VAS de referencia.

La Figura 5 muestra una gráfica lineal de los resultados de pruebas para hombres y mujeres en cada sitio de prueba con dolor artrítico en la rodilla. El eje-x muestra la cantidad de tiempo que sujetos utilizaron modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo, y el eje-y muestra los puntajes VAS evaluados. Como se muestra, los puntajes VAS para ambos hombres y mujeres siguen disminuyendo con uso continuado de las modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo, en comparación con los puntajes VAS de referencia, proporcionan alivio del dolor inmediato, de todo el día y sostenido por artritis en la rodilla después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas.

Con base en los datos combinados para ambos sitios de prueba mostrados en los cuadros 2 y 3 y en la figura 5, los sujetos con dolor artrítico en la rodilla experimentaron reducciones estadísticamente significativas en dolor de rodilla por artritis después de utilizar las modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo durante un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas, proporcionando alivio inmediato, de todo el día y sostenido de dolor artrítico en la rodilla.

El cuadro 4 muestra los resultados de pruebas para los sujetos con dolor artrítico en el pie.

CUADRO 4 Resultados de Prueba con Dolor Artrítico en el Pie El cuadro 4 incluye puntos de referencia para los puntajes VAS de referencia y puntajes VAS después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas de utilizar modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo. Todos los datos se consideran estadísticamente significativos con base en los anteriores criterios.

El cuadro 5 muestra los resultados de pruebas para sujetos con dolor artrítico en el pie, discriminados según la ubicación de la prueba.

CUADRO 5 Resultados de pruebas para Sujetos con Dolor Artrítico en el Pie discriminados según la ubicación de la prueba Similar al cuadro 4, para cada grupo de sujetos, se determinó un puntaje VAS de referencia. El cuadro 5 incluye puntos de referencia para los puntajes VAS después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas de utilizar modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo. Como se muestra, los datos para ambos hombres y mujeres en ambos el sitio de prueba 1 y sitio de prueba 2 mostraron alivio inmediato, de todo el día y sostenido del dolor artrítico en la rodilla, y estos se consideran estadísticamente significativos con base en los anteriores criterios.

La Figura 6 muestra una gráfica lineal de los resultados de pruebas para hombres y mujeres en cada sitio de prueba con dolor artrítico en el pie. El eje-x muestra la cantidad de tiempo que los sujetos utilizaron modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo, y el eje -y muestra los puntajes VAS evaluados. Como se muestra, los puntajes VAS para ambos hombres y mujeres siguen disminuyendo con el uso continuado de las modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo, en comparación con los puntajes VAS de referencia, proporcionando alivio inmediato, de todo el día y sostenido del dolor artrítico en la rodilla después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas.

Con base en los datos combinados para ambos sitios de prueba mostrados en los cuadros 4 y 5 y en la figura 6, sujetos con dolor artrítico en el pie experimentaron reducciones estadísticamente significativas en dolor artrítico de pie después de utilizar modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo durante un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas, proporcionando alivio inmediato, de todo el día y sostenido de dolor artrítico en el pie.

El cuadro 6 muestra los resultados de pruebas para sujetos con dolor artrítico en la cadera.

CUADRO 6 Resultados de pruebas para Sujetos con Dolor artrítico en la Cadera El cuadro 6 incluye puntos de referencia para los puntajes VAS de referencia y puntajes VAS después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas de utilizar modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo. Todos los datos se consideran estadísticamente significativos con base en los anteriores criterios.

El cuadro 7 muestra los resultados de pruebas para sujetos con dolor artrítico en la cadera, discriminados según la ubicación de la prueba.

CUADRO 7 Resultados de pruebas para Sujetos con Dolor artrítico en la Cadera discriminados según la ubicación de la prueba Similar al cuadro 6, para cada grupo de sujetos, se determinó un puntaje VAS de referencia. El cuadro 7 incluye puntos de referencia para los puntajes VAS después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas de utilizar modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo. Como se muestra, los datos para mujeres en ambos sitios de prueba mostraron alivio inmediato, de todo el día y sostenido del dolor artrítico en la rodilla, y estos se consideran estadísticamente significativos con base en los anteriores criterios. Además, los datos para hombres en el sitio de prueba 1 también mostraron alivio inmediato, de todo el día y sostenido de dolor artrítico en la rodilla, estadísticamente significativo. Adicionalmente, los datos para hombres en el sitio de prueba 2 generalmente mostraron puntajes VAS reducidos en comparación con el puntaje VAS de referencia, pero esta datos incluyeron solamente un número pequeño de muestras, n = 9.

La Figura 7 muestra una gráfica lineal de los resultados de pruebas para hombres y mujeres en cada sitio de prueba con dolor artrítico en la cadera. El eje-x muestra la cantidad de tiempo que los sujetos utilizaron modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo, y el eje-y muestra los puntajes VAS evaluados. Como se muestra, los puntajes VAS para ambos hombres y mujeres continuaron disminuyendo con el uso continuado de modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo, en comparación con los puntajes VAS de referencia, proporcionando alivio inmediato, de todo el día y sostenido de dolor artrítico en la cadera.

Con base en los datos combinados para ambos sitios de prueba mostrados en las los cuadros 6 y 7 y en la figura 7, las mujeres y algunos hombres con dolor artrítico en la cadera experimentaron reducciones estadísticamente significativas en dolor de cadera por artritis después de utilizar modalidades de la plantilla de zapato de ejemplo durante un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas, proporcionando alivio inmediato, de todo el día y sostenido de dolor artrítico en la cadera.

La descripción anterior divulga solamente modalidades no limitantes de la presente invención. La modificación de la plantilla de zapato antes divulgada, así como también métodos para fabricar y utilizar la misma, los cuales están dentro del alcance de la invención, serán fácilmente manifiestos a aquellos con habilidad común en el estado de la técnica.

Por consiguiente, mientras la presente invención se ha divulgado en conexión con las modalidades anteriores no limitantes, se debe entender que otras modalidades pueden estar dentro del espíritu y alcance de la invención, como se define por las siguientes reivindicaciones.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1 .- Una plantilla para aliviar dolor artrítico de al menos un pie, rodilla, y cadera, que comprende: una porción de talón, una porción de arco, y una porción de pie anterior; la porción de talón comprende una porción de talón interior y una porción de talón perimetral; la porción de arco comprende una porción de arco interior y una porción de arco perimetral; y una capa de acolchonamiento superior, una capa de acolchonamiento inferior, y una capa de caparazón rígida entre las mismas, la capa de caparazón rígida abarcando la región de talón y región de arco, en donde: la capa de caparazón rígida incluye una superficie superior de la capa de caparazón rígida, una superficie inferior de la capa de caparazón rígida, y una apertura del caparazón, en donde la apertura del caparazón se extiende hacia adelante desde un calcáneo a los metatarsianos en una región de arco medio tal que la capa de caparazón proporciona soporte a . lo largo de la región de talón perimetral y región de arco de perímetro y la apertura permite el acolchonamiento de la región de talón interior y región de arco interior; la capa de acolchonamiento superior se adhiere en parte a la superficie superior de la capa de caparazón rígida; la capa de acolchonamiento inferior se adhiere en parte a la superficie inferior de la capa de caparazón rígida; la capa de acolchonamiento inferior incluye una región de soporte de arco, una región de soporte de talón, una región de soporte de pie anterior, y una apertura de la capa inferior bajo el calcáneo del pie; y una porción de la capa de acolchonamiento superior se extiende a través de una porción de la apertura del caparazón y se extiende a través de una porción de la apertura de la capa inferior.

2 - La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la capa de caparazón rígida es configurada para soportar los metatarsianos en la región de arco medio del pie.

3. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la plantilla tiene una tela superior adherido a una superficie superior de la capa de acolchonamiento superior.

4. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque la tela superior es poliéster.

5. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la capa de acolchonamiento superior y la capa de acolchonamiento inferior son espuma de poliuretano.

6. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la capa de caparazón rígida es polipropileno.

7. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque la tela superior y la capa de acolchonamiento superior coinciden en las dimensiones lateral y longitudinal.

8. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque las dimensiones longitudinales de la tela superior y la capa de acolchonamiento superior se extienden aproximadamente desde el calcáneo hasta los metatarsianos del pie.

9. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque la capa de acolchonamiento inferior tiene una dimensión longitudinal menor en comparación a la más corta entre la dimensión longitudinal de la tela superior y la dimensión longitudinal de la capa de acolchonamiento superior.

10. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque la capa de caparazón rígida tiene una dimensión longitudinal menor en comparación a la más corta entre la dimensión longitudinal de la tela superior, la capa de acolchonamiento superior, y la capa de acolchonamiento inferior. 1 1 . - La plantilla de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque la capa de acolchonamiento superior cubre completamente la superficie superior de la capa de caparazón rígida, y la capa de acolchonamiento inferior cubre completamente la superficie inferior de la capa de caparazón rígida. 12. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la capa de acolchonamiento inferior tiene un espesor variable. 13.- La plantilla de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada además porque la región de soporte de arco tiene mayor espesor que al menos una de la región de soporte de talón y la región de soporte de dedos. 14.- La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque al menos una entre la capa de caparazón rígida, la capa de acolchonamiento inferior, y la capa de acolchonamiento superior está contorneada para proporcionar soporte de arco. 15.- La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque al menos una entre la capa de caparazón rígida, la capa de acolchonamiento inferior, y la capa de acolchonamiento superior está contorneada para proporcionar soporte de talón. 16. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada además porque el soporte de talón es una copa de talón. 17. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque una superficie inferior de la capa de acolchonamiento superior está contorneada para recibir la superficie superior de la capa de caparazón rígida. 18.- La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la capa de acolchonamiento superior, la capa de caparazón rígida, y la capa de acolchonamiento inferior son adheridas entre sí, y en donde la porción de la capa de acolchonamiento superior que se extiende a través de la apertura del caparazón y la apertura de la capa inferior está unida con la capa de acolchonamiento inferior. 19.- La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la capa de caparazón rígida proporciona soporte para al menos uno entre un primer metatarsiano y un segundo metatarsiano del pie. 20. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la capa de acolchonamiento inferior está configurada de tal manera que hace contacto con la suela interna de un zapato. 21 . - La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la plantilla es un dispositivo removible para inserción en calzado. 22. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la plantilla se integra en un dispositivo de calzado. 23. - Un método de ensamblar una plantilla para aliviar dolor artrítico de al menos un pie, rodilla, y cadera, que comprende el paso de: adherir una capa de acolchonamiento superior, una capa de acolchonamiento inferior, y una capa de caparazón rígida entre las mismas; en donde: la capa de caparazón rígida está localizada en un área por debajo del pie entre un calcáneo y los metatarsianos del pie para proporcionar soporte de arco, de tal manera que la capa de caparazón rígida soporte los metatarsianos en una región de arco medio; la capa de caparazón rígida incluye una apertura del caparazón bajo el calcáneo del pie, la apertura del caparazón se extiende hacia adelante desde el calcáneo hasta los metatarsianos en la región de arco medio; y una porción de la capa de acolchonamiento superior se extiende a través de la apertura del caparazón. 24. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque la capa de acolchonamiento inferior incluye una apertura de la capa inferior bajo el calcáneo del pie; y la porción de la capa de acolchonamiento superior que se extiende a través de la apertura del caparazón, se extiende a través de la apertura de la capa inferior. 25. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de: adherir una tela superior a la capa de acolchonamiento superior. 26. - Una plantilla para aliviar dolor artrítico de al menos un pie, rodilla, y cadera en un sujeto, la cual comprende un elemento de acolchonamiento y un elemento de soporte, el elemento de soporte comprende material rígido que contiene una apertura, de tal manera que el elemento de soporte proporciona soporte a lo largo del perímetro de una región de talón y el perímetro de una región de arco del pie, y la apertura permite el acolchonamiento de una región de talón interior y una región de arco interior por parte del elemento de acolchonamiento. 27. - La plantilla de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque el elemento de acolchonamiento comprende espuma de poliuretano. 28.- La plantilla de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque el elemento de soporte comprende polipropileno. 29.- Un método de aliviar dolor artrítico en al menos un pie, rodilla, y cadera en un sujeto, el cual comprende: poner en contacto el pie con una plantilla que comprenda un elemento de acolchonamiento y un elemento de soporte, el elemento de soporte comprende material rígido que contiene una apertura, de tal manera que el elemento de soporte proporciona soporte a lo largo del perímetro de una región de talón y el perímetro de una región de arco del pie, y la apertura permite un acolchonamiento de una región de talón interior y una región de arco interior por parte del elemento de acolchonamiento. 30. - El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque al usarse la plantilla, el elemento de soporte está ubicado en un área por debajo del pie entre un calcáneo y los metatarsianos del pie, de tal manera que el elemento de soporte soporta los metatarsianos en una región de arco medio, y la apertura está ubicada bajo el calcáneo del pie y se extiende hacia adelante desde el calcáneo hasta los metatarsianos en la región de arco medio del pie. 31 . - El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque la plantilla es un dispositivo removible para inserción en calzado. 32. - El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque la plantilla se integra en un dispositivo para calzado. 33. - Un método de aliviar dolor artrítico en al menos un pie, rodilla, y cadera con una plantilla del zapato de una persona con dolor artrítico, el cual comprende los pasos de: proporcionar un acolchonamiento mediante una tela superior, una capa de acolchonamiento superior, y una capa de acolchonamiento inferior de la plantilla; y proporcionar soporte mediante una capa de caparazón rígida localizada entre la capa de acolchonamiento superior y la capa de acolchonamiento inferior de la plantilla en un área por debajo del pie entre un calcáneo y los metatarsianos del pie, de tal manera que la capa de caparazón rígida se extiende hacia adelante bajo los metatarsianos en una región de arco medio; en donde: la capa de caparazón rígida incluye una apertura del caparazón bajo el calcáneo del pie, la apertura del caparazón se extiende hacia adelante desde el calcáneo hasta los metatarsianos en la región de arco medio; la capa de acolchonamiento inferior incluye una apertura de la capa inferior bajo el calcáneo del pie; y una porción de la capa de acolchonamiento superior se extiende a través de la apertura del caparazón y se extiende a través de la apertura de la capa inferior. 34.- El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de: insertar la plantilla en el zapato de la persona con dolor artrítico, en donde la combinación de soporte de la capa de caparazón y un acolchonamiento de la tela superior, la capa de acolchonamiento superior, y la capa de acolchonamiento inferior proporciona un alivio de dolor artrítico.