MX2010007342A - Formulaciones de insulina para la liberacion de insulina como una funcion de los niveles de glucosa en el tejido. - Google Patents

Abstract

Se describen en la presente formulaciones de insulina inyectables que son capaces de modificar la cantidad de insulina liberada basada en los niveles de glucosa en el tejido del paciente, métodos para hacer y usar estas formulaciones. Las formulaciones se pueden administrar por la vía de la administración subcutánea, intradérmica o intramuscular. En una modalidad preferida, las formulaciones se administran por la vía de la inyección subcutánea. Las formulaciones contienen insulina, un agente oxidante o enzima y un agente reductor o enzima, un diluyente y opcionalmente uno o más agentes de espesamiento. Si un agente de espesamiento está presente en la formulación, el agente de espesamiento incrementa la viscosidad de la formulación después de la administración. De preferencia la formulación contiene una insulina, un diluyente, glucosa oxidasa y peroxidasa. Después de la administración a un paciente, la insulina se libera de las formulaciones como una función del nivel de glucosa en el tejido del paciente, que a su vez mantiene el nivel de glucosa en la sangre del paciente dentro de un intervalo óptimo. La formulación es frecuentemente referida como una formulación "inteligente" puesto que modifica su velocidad de liberación de insulina de acuerdo con las necesidades del paciente en un tiempo particular. En una modalidad preferida, la formulación se diseña para liberar insulina en la circulación sistémica a través del tiempo con un perfil de liberación basal después de la inyección en un paciente. En otra modalidad, la formulación se diseña para liberar insulina en la circulación sistémica a través del tiempo con un perfil de liberación no basal después de la inyección en un paciente, tal como un perfil de liberación de insulina humana regular o un perfil de liberación prandial.