ENVOLTORIO PARA PELICULAS Y PROCESOS QUE CONTIENEN PRINCIPIOS ACTIVOS PARA SU FABRICACION
Campo de la Invención La invención se refiere a envoltorios destinados a películas que contienen aditivos, en particular para películas con principios activos farmacéuticos . Afecta tanto a la utilización de estos envoltorios para empaquetar las películas que contienen principios activos, como también a los procesos de fabricación mediante los cuales pueden obtenerse envoltorios conforme a la invención. Los envoltorios conforme a la invención son especialmente apropiados para el empaquetado de películas, que contienen principios activos, que resulte más seguro para los niños. Antecedentes de la Invención En la farmacoterapia, además de las conocidas presentaciones de medicamentos como pastillas, cápsulas, etc., también se utilizan películas que contienen principios activos, las denominadas "Wafer" , para el suministro de productos farmacéuticos, sobre todo para la administración por vía oral. En este sentido, se trata de laminitas o tiras de una película que contiene principios activos, en la cual estas laminitas o tiras concuerdan en su peso y en sus dimensiones con la cantidad de principios activos que debe suministrarse. Un wafer es, por regla general, flexible, blanda, de peso Ref . :200655
reducido y susceptible de ruptura. El grosor total de un fármaco en forma de película de estas características puede tener de 5 um a 5 mm, habitualmente de 50 µ?? a 1 mm. La forma de la superficie puede tener un diseño redondo, ovalado, triangular o cuadrado, e incluso también poligonal o presentar cualquier tipo de forma redondeada. Los principios activos que entran en consideración son los productos farmacéuticos de toda clase como, por ejemplo, analgésicos o psicofármacos y también nicotina para la deshabituación tabáquica. El principio activo contenido en la película se libera en el paciente tras su administración y después puede ser absorbido. De acuerdo con el contenido de principios activos de las películas es deseable, o incluso indispensable, empaquetarlas de tal manera que no puedan ser extraídas, ingeridas o tragadas por personas no autorizadas, en particular por niños. Por lo menos se debería impedir o retrasar el proceso de apertura; por otra parte, un envoltorio de este tipo, más seguro para los niños, debe ser abierto por adultos sin mayor esfuerzo y sin necesidad de recurrir a ninguna clase de herramienta o instrumento. En el caso de un producto ya conocido (Theraflu®, Novartis AG) , se ha incluido una tira de , película, que contiene principios activos, entre una capa base de soporte y una capa de cobertura, unidas entre sí mediante costuras sellantes. En la figura 1 se representa de forma esquemática
un envoltorio de estas características (90) en proyección horizontal. Las dos tiras de material de embalaje (capa base de soporte y capa de cobertura) están selladas entre sí por la parte de la superficie rayada. El envoltorio presenta un borde exterior sellado (92), así como un nervio (95) que divide el espacio interior del envoltorio representado en dos compartimientos (93, 94) . El primer hueco (93) contiene la tira de película con principios activos empaquetada (91) y el segundo hueco (94) está vacío y sirve para ofrecer una ayuda en la apertura que resulta más segura ante la manipulación por niños. Con este objetivo, el envoltorio está provisto de una perforación o estampación (96) en una zona del borde exterior sellado, a una cierta distancia de este borde exterior. Para abrir el envoltorio es preciso doblarlo a lo largo de la línea (y) , por cuyo motivo se facilita la ruptura del envoltorio por la línea (x) , que discurre a través del área de superficie del segundo hueco (94) . Gracias a la ruptura se forman cantos libremente accesibles de la capa base de soporte y la capa de cobertura, que sirven para ayudar a coger el producto y permiten despegar la capa de cobertura de la capa base de soporte y así acceder al contenido del envoltorio. La complicación en el proceso de apertura, condicionada por el diseño, contribuye a la seguridad del envoltorio ante la manipulación por niños . Sin embargo, el conocido envoltorio descrito más
arriba también presenta inconvenientes considerables. Dado que la superficie necesaria para crear la ayuda de apertura (94) es relativamente grande y ocupa alrededor de un 30% de la superficie del compartimiento destinado a la extracción de la tira de película, el coste del material -relativo al tamaño de la tira de película que debe empaquetarse- es demasiado grande e incrementa los costes de producción. La superficie útil para contener el producto empaquetado (93) -relativa a la superficie total del envoltorio- es muy reducida y se sitúa en un 40% aproximadamente. Esto implica no sólo un mayor consumo de materiales en el proceso de fabricación, sino también la necesidad de un espacio más grande para su almacenamiento. Es preciso añadir que en el envoltorio descrito más arriba, las costuras sellantes, gracias a las cuales están unidas entre sí la capa base de soporte y la capa de cobertura de manera que puedan separarse, ocupan una parte considerable de la superficie total del envoltorio, concretamente alrededor de un 30%. Por consiguiente, es preciso reducir de forma adecuada la velocidad de producción, aspecto que, por el contrario, tiene como consecuencia un aumento de los costos de fabricación . Sumario de la Invención La finalidad de la presente invención consiste por lo tanto en poner a disposición un envoltorio para películas que contienen principios activos, así como un proceso de
manufacturación apropiado para ello, con lo cual este envoltorio debe proporcionar un empaquetado de películas, que contienen principios activos, que resulte más seguro para la manipulación por niños, aunque evitando o reduciendo los inconvenientes antes mencionados. El objetivo reside especialmente en disminuir la utilización de material, aumentar la velocidad de producción y facilitar un mejor aprovechamiento de la superficie del envoltorio. Conforme a la invención, este objetivo se solventa mediante un envoltorio para películas, que contienen principios activos, que presenta una capa base de soporte y, unida a ella, una capa de cobertura separable, con lo cual - el envoltorio presenta en disposición por pares dos áreas de superficie opuestas, separadas entre sí mediante un nervio, dentro del cual la capa de cobertura no está unida con la capa base de soporte, por cuyo motivo se forman dos huecos separados entre sí, cerrados por todas partes, para alojar de dos en dos las películas mencionadas; - dentro del denominado nervio existe otra área de superficie en la cual la capa base de soporte no está unida a la capa de cobertura, con lo cual se forma un espacio vacío cerrado por todas partes; - dentro del nervio existe al menos una línea de perforación . Gracias a la disposición por pares de dos huecos
opuestos para el alojamiento de las tiras de película, que contienen principios activos, se consigue un aprovechamiento óptimo de la superficie total del envoltorio y, por consiguiente, una reducción del consumo de material. Debido a la disposición de la otra área de superficie, que representa la ayuda de apertura en la zona del nervio del envoltorio doble, disminuye la superficie necesaria para ello en relación con las áreas de superficie que están destinadas a la colocación del producto. La disposición conforme a la invención de las áreas de superficie mencionadas favorece además el hecho de que las costuras sellantes, que unen en la zona del nervio la capa base de soporte con la capa de cobertura, se conformen considerablemente más estrechas que la costura sellante del contorno, en el borde exterior del envoltorio. En conjunto, de este modo se consigue una reducción de las superficies que deben unirse mediante el sellado, de tal forma que resultan factibles velocidades de producción más elevadas. Además, el envoltorio conforme a la invención también presenta características que -de la misma manera que en el caso del producto conocido, descrito más arriba-, proporcionan un envoltorio para productos que contienen principios activos que resulta más seguro para la manipulación por niños . Gracias al envoltorio por pares de películas que contienen principios activos puede empaquetarse una cantidad
doble de estas películas en el tiempo prefijado del proceso de sellado. De esto resulta un incremento adicional de la velocidad de producción. Los envoltorios según la invención son apropiados especialmente para el empaquetado por pares de este tipo de películas que contienen principios activos que, en función de la clase o la dosis del principio activo o de los principios activos, normalmente se extraen a la vez o una detrás de otra con un breve espacio de tiempo. Esta situación se presenta de forma frecuente, por ejemplo, en el caso de los analgésicos, cuando es necesaria la administración de una dosis doble debido a la intensidad de los dolores. Además, los envoltorios según la invención pueden utilizarse especialmente para el empaquetado por pares de películas que contienen principios activos diferentes y para aquellas que, con el fin de administrar una combinación de principios activos, se extraen del envoltorio siempre de dos en dos. Para la fabricación de la capa base de soporte y la capa de cobertura entran en consideración materiales de embalaje de papel, cartón, láminas de plástico (por ejemplo de polietileno, tereftalato de polietileno, polipropileno, poliestireno , celofán, poliamida, policarbonatos , copolímero de vinilacetato etilénico) y láminas metálicas (por ejemplo, lámina de aluminio) , así como materiales de unión de los materiales mencionados. Otro material en láminas
preferente es Barex® (BP Chemicals) , un copolimero de acrilonitrilo y butadieno. Gracias a sus buenas propiedades de barrera y su magnífica resistencia química es apropiado especialmente para envoltorios de medicamentos con un contenido de principios activos agresivos y/o volátiles como, por ejemplo, la nicotina. Con el fin de excluir un destrozo no autorizado o por descuido del envoltorio por ruptura, objetos punzantes, etc., es necesario que cada uno de los componentes del material de embalaje (capa base de soporte, capa de cobertura) presente una resistencia suficiente a la ruptura (por ejemplo, según DIN 53455 o EN-ISO 527) . El técnico en la materia conoce los materiales apropiados para ello. El grosor de la capa base de soporte y la capa de cobertura se sitúa preferentemente en un margen de 0.01 a 2 mm, en particular entre 0.05 y 0.5 mm. En un tipo de fabricación preferente de la invención, la capa base de soporte del envoltorio presenta un grosor superior al de la capa de cobertura. La capa base de soporte y la capa de cobertura pueden estar fabricadas del mismo material o de materiales de diversas clases . Preferentemente al menos una de las dos partes del material de embalaje (capa base de soporte, capa de cobertura) está compuesta de material transparente (por ejemplo, lámina de plástico transparente) . Además, la invención abarca tipos de fabricación en
los cuales una parte del material de embalaje o ambas partes están coloreadas del mismo color o de colores diferentes, por cuyo motivo puede tratarse en cada caso de una coloración opaca o transparente . Por citar un ejemplo, la tira base de soporte puede estar fabricada de un material compuesto no transparente a partir de papel (o cartón) con plásticos (por ejemplo, papel recubierto con polietileno o tereftalato de polietileno) , y la capa de cobertura, de una lámina de plástico transparente, incolora o coloreada. Para reducir la permeabilidad al aire, la luz y el vapor de agua es una ventaja que al menos una superficie de la capa base de soporte o/y de la capa de cobertura sea metalizada (por ejemplo, recubierta con aluminio) . El envoltorio conforme a la invención puede estar fabricado en las formas geométricas más variadas (por ejemplo, rectángulo, trapecio, elipse) y con diferentes dimensiones. La extensión de la superficie depende, por regla general, del tamaño del producto empaquetado (por ejemplo, wafer) y habitualmente se sitúa en un margen de 10 a 100 cm2. También el tamaño de la primera área de superficie para el alojamiento del producto empaquetado varía respecto a las otras áreas en función de la extensión de la superficie de los objetos que se van a empaquetar . La tira base de soporte y la capa de cobertura
pueden tener la misma forma y el mismo tamaño; sin embargo, se prevén también tipos de fabricación en los cuales la capa de cobertura tiene un tamaño más reducido que el de la capa base de soporte y/o una forma geométrica diferente de la que presenta la capa base de soporte. La capa base de soporte está unida a la capa de cobertura de manera que puede separarse, es decir, que la capa de cobertura puede despegarse de la capa base de soporte con los dedos y sin necesidad de recurrir a ninguna clase de herramienta, como se conoce que sucede en otros envoltorios preparados para una extracción de estas características. La unión separable entre la capa de cobertura y la capa base de soporte se realiza preferentemente mediante sellado o soldadura; el técnico en la materia conoce los medios y los métodos adecuados para producir las costuras o superficies selladas. El sellado sirve como barrera de difusión y permeación y, en general, es impermeable a los principios activos y la humedad del aire. Entran en consideración tanto los métodos de sellado en caliente como también los que se realizan por adhesión en frío. El material que puede utilizarse para las capas de sellado es, por ejemplo, adhesivo termoplástico (hotmelt; por ejemplo, con base de polietileno de baja densidad) , laca de sellado, dispersiones de sellado o adhesivos . La unión separable se realiza de manera preferente
con el procedimiento de sellado en caliente a temperaturas que oscilan en un margen de 50 °C a 200 °C, en especial de 50 °C a 90 °C, utilizando adhesivos hotmelt. Las costuras o superficies de sellado presentan principalmente una resistencia (= resistencia de sellado) situada en un margen de 1 N/15 mm a 50 N/15 mm, con preferencia entre 2 N/15 mm y 20 N/15 mm.
La capa base de soporte y la capa de cobertura están unidas entre sí de forma preferente por toda la superficie, a excepción de las áreas de superficie mencionadas. En la zona del nervio están selladas entre sí las dos tiras de material de embalaje (capa base de soporte, capa de cobertura) , a excepción de aquella área que forma la ayuda de apertura. El nervio discurre fundamentalmente de forma perpendicular al sentido longitudinal del envoltorio. Como se ha mencionado, gracias al diseño constructivo conforme a la invención, se facilita una utilización especialmente favorable de la superficie total del envoltorio. Según un tipo de fabricación preferente de la invención, las áreas de superficie nombradas se seleccionan de tal forma que el total de superficie de las dos áreas de superficie opuestas, que forman los huecos para el alojamiento de las películas mencionadas, corresponde como mínimo a un 50%, principalmente a un 60%, de la superficie total del
envoltorio. Además, es preferible que la superficie de la otra área de superficie nombrada no supere el 50%, con preferencia el 20%, aunque es especialmente indicado que no exceda del 15%, del total de la superficie de las dos áreas de superficie opuestas, las cuales forman los huecos para el alojamiento de las películas mencionadas. Las dos áreas de superficie opuestas, agrupadas por pares, que forman los huecos para el alojamiento de las películas mencionadas, tienen preferentemente el mismo tamaño y una forma geométrica idéntica. Para determinadas aplicaciones, no obstante, puede ser ventajoso diseñar estas dos áreas de superficie diferentes entre sí. Con respecto a una producción lo más eficiente posible es especialmente beneficioso que las dos áreas de superficie opuestas, que forman los huecos para el alojamiento de las películas mencionadas, presenten el mismo tamaño y la misma forma geométrica y, con referencia al sentido longitudinal del envoltorio, estén dispuestas de manera simétrica, y que la anchura del nervio situado entre las dos áreas de superficie corresponda al doble de la anchura del margen, que discurre entre un borde exterior de la cara frontal del envoltorio y el área de superficie contigua, destinada a alojar la película mencionada. Esto tiene como consecuencia que durante la producción puede cumplirse una distancia casi uniforme entre las películas respectivamente
contiguas, que contienen principios activos (con referencia al sentido longitudinal de los envoltorios) . De este modo, el proceso de fabricación se desarrolla de forma mucho más sencilla y resultan factibles velocidades de proceso más elevadas. Además, es posible extender el producto de manera considerablemente uniforme en el sentido longitudinal. En caso de necesidad, la distancia entre las películas respectivamente contiguas, que contienen principios activos, puede ajustarse también con exactitud precisa, dando como resultado una velocidad máxima de fabricación. Además, las áreas de superficie nombradas tendrán unas medidas y una disposición preferentes, de tal manera que el total de las áreas de superficie, en las cuales estén unidas la capa de cobertura y la capa base de soporte, no superen el 25%, con preferencia el 20%. De esta forma se puede reducir el tiempo necesario para el proceso de sellado. La estabilidad del producto de las películas empaquetadas queda garantizada gracias a la costura sellante que se extiende por el borde exterior del envoltorio. Su anchura es principalmente de 3 itim como mínimo, sobre todo, de al menos 5 mm. Para los bordes de sellado que se extienden por la zona del nervio, los cuales separan la primera o segunda área de superficie de la otra área de superficie mencionada, es suficiente que haya una anchura de 1,5 a 2 mm para garantizar la protección del producto empaquetado.
Según un tipo de fabricación preferente, el envoltorio conforme a la invención se ha producido de tal manera que entre cada una de las dos áreas de superficie, que forman los huecos cerrados por todas partes para el alojamiento de las películas nombradas, y el borde exterior respectivamente contiguo del envoltorio existe un área, dentro de la cual la capa base de soporte está unida con la capa de cobertura, y presenta una anchura de 3 a 7 mm, preferentemente de 4 a 5 mm. Para crear una ayuda de apertura, en el caso de los envoltorios conforme a la invención, existe dentro del denominado nervio otra área de superficie en la cual la capa base de soporte no está unida a la capa de cobertura, con lo cual se forma un espacio vacío cerrado por todas partes . Dicho espacio sirve únicamente para crear una ayuda de apertura y extracción, y no está destinado a dar cabida a las películas que contienen principios activos. La otra área de superficie mencionada presenta principalmente una forma oblonga. Según un tipo de fabricación preferente, la otra área de superficie nombrada está provista de un contorno ondulado o dentado, por cuyo motivo se facilita el proceso de extracción. Esto es muy beneficioso, concretamente, cuando la ayuda de extracción formada tras la ruptura de la perforación es relativamente corta. Como se ha mencionado, dentro del nervio existe al
menos una línea de perforación. Ésta se forma, en particular, de manera que discurra en el sentido de la otra área de superficie nombrada. Al romper la capa base de soporte y la capa de cobertura por la línea de perforación y continuar desgarrando, la segunda área de superficie citada se divide prácticamente en dos mitades. Separando ambas capas del envoltorio se forman cantos libres, que sirven como ayuda de apertura, como se ha descrito más arriba. De esta manera se crea una ayuda de apertura a la hora de romper el envoltorio para cada uno de los huecos en los cuales se han incorporado las películas que contienen principios activos. La línea de perforación mencionada puede realizarse de un modo conocido, por ejemplo, mediante el método de punzonado. Además de este tipo de líneas de perforación, también entran en consideración otras clases de líneas de debilitamiento en tanto que facilitan la ruptura del envoltorio. La línea de perforación se conforma preferentemente de tal manera que la fuerza que una persona adulta necesita aplicar con los dedos para separar las dos partes es leve, aunque en general no alcanzable por niños pequeños . La seguridad para los niños se consigue de forma que, para abrir el envoltorio, se requiera realizar al menos tres operaciones manuales coordinadas: (i) Doblar el
envoltorio por la zona del borde para poder acceder a la línea de perforación; (ii) romper por esta línea y continuar desgarrando la perforación, y (iii) coger los cantos libres que se han obtenido como ayuda de apertura (o lengüeta) , y estirar de la capa base de soporte y la capa de cobertura. Las estructuras que facilitan la ruptura del elemento o los elementos del material de embalaje especialmente apropiadas son: cortes rectos; cortes ondulados o dentados; perforaciones, en particular perforaciones de puntos y/o cortes dispuestos sucesivamente; entalladuras en el material; punzonados, sobre todo punzonados en forma de flecha, triangulares o romboidales; puntos de ruptura controlada o líneas estampadas . Con el fin de facilitar la operación mencionada de doblar o plegar el envoltorio, es ventajoso dotar dicho envoltorio con una línea de plegado o doblado, por ejemplo, mediante estampación o compresión. El técnico en la materia conoce métodos apropiados al respecto. La línea de plegado o doblado mencionada se dispone principalmente de tal forma que discurra en el sentido longitudinal del envoltorio y esté en contacto con la línea de perforación citada o la corte, por ejemplo, formando un rectángulo. De este modo se facilita considerablemente la operación de ruptura sin que por ello resulte afectada la seguridad del envoltorio ante la manipulación por niños.
Esto es muy importante teniendo en consideración el uso del envoltorio conforme a las necesidades de personas ancianas, dado que también, en este caso, es necesario garantizar que el envoltorio puede abrirse sin recurrir a ninguna clase de herramienta o instrumento auxiliar, y que la apertura es posible en un breve espacio de tiempo y sin intentos fallidos. La línea o las líneas de perforación, o al menos una de las líneas de perforación, se realizan con preferencia tanto en la capa base de soporte como también en la capa de cobertura con el fin de facilitar una ruptura sencilla y segura . Con referencia a la posición de las líneas de perforación, es preferente que la línea o las líneas de perforación, o al menos una de las líneas de perforación, se realicen en la zona que se encuentra entre el borde exterior del envoltorio y la otra área de superficie mencionada. A fin de garantizar la seguridad deseada para los niños, la línea o las líneas de perforación no deberían realizarse principalmente de forma que lleguen al borde exterior del envoltorio . Según un tipo de fabricación preferente de la invención está previsto que la línea o las líneas de perforación, o al menos una de las líneas de perforación, no lleguen a la otra área de superficie mencionada, destinada a
crear la ayuda de apertura. Como alternativa está previsto, según otro tipo de fabricación preferente de la invención, que la línea o las líneas de perforación, o al menos una de las líneas de perforación, lleguen a la otra área de superficie mencionada o la sobrepase. Además, puede resultar beneficioso desarrollar la línea de perforación de tal manera que discurra por completo a través de la otra área de superficie mencionada, en particular por el centro. Sobre la base de las características constructivas descritas más arriba, el envoltorio conforme a la invención es apropiado para obtener un envoltorio de películas, que contienen principios activos, que resulta más seguro para los niños. La invención abarca por tanto envoltorios seguros para la manipulación por niños y que no se pueden volver a cerrar con las características descritas más arriba. En particular, la presente invención comprende envoltorios de la clase descrita más arriba que, de este modo, resaltan que son seguros para los niños conforme a la norma DIN EN 14375 y/o según la norma AST D3475-03a. Los envoltorios conforme a la invención son apropiados para el empaquetado, en especial para un empaquetado más seguro para los niños, de películas que contienen principios activos de la clase descrita arriba. Los principios activos que entran en consideración son, además de
los principios activos farmacéuticos citados, los principios activos cosméticos, sustancias aromáticas, sustancias nutritivas, vitaminas, reactivos diagnósticos, sustancias tóxicas o principios activos que se aplican en la protección de plantas o para el control de parásitos. Con la invención se pone a disposición además un método para empaquetar las películas que contienen principios activos, el cual presenta los pasos siguientes: - Proporcionar una capa base de soporte; - Colocar dos películas que contienen principios activos en disposición por pares en la capa base de soporte; - Cubrir la capa base de soporte y las películas que contienen principios activos que se encuentran dentro con una capa de cobertura; - Unir la capa base de soporte y la capa de cobertura mediante una unión separable y de tal forma que las dos áreas de superficie que comprenden las películas que contienen principios activos estén rodeadas por un borde de contorno en el cual la capa base de soporte está unida a la capa de cobertura. De este modo se forman dos huecos completamente cerrados que contienen las dos películas empaquetadas, así como un nervio situado entre los huecos. La unión de la capa base de soporte y la capa de cobertura se realiza de forma que el envoltorio presente en la zona del nervio, existente entre las dos áreas de superficie
mencionadas, otra área de superficie en la cual la capa base de soporte no está unida a la capa de cobertura. - Realizar al menos una línea de perforación dentro del nervio. Esta línea de perforación se desarrolla preferentemente de forma que discurra en el sentido de la otra área de superficie mencionada. Según un tipo de fabricación preferente, el método se realiza de manera que las dos áreas de superficie opuestas, que forman los huecos para el alojamiento de las películas citadas, presenten el mismo tamaño y la misma forma geométrica y se dispongan simétricamente. Además, el nervio situado entre las dos áreas de superficie se desarrolla de modo que su anchura corresponda al doble de la anchura de aquel margen que discurre entre un borde exterior de la cara frontal del envoltorio y el área de superficie contigua, destinada a alojar la película mencionada. Breve Descripción de las Figuras A continuación se explican las características, los detalles y las ventajas de la invención por medio de tipos de fabricación representados de forma esquemática a modo de ejemplo. Las representaciones de las figuras no reflejan necesariamente las proporciones de tamaño reales. La FIG. 1 muestra un corte del envoltorio de la presente invención La FIG. 2A muestra un envoltorio conforme a la
invención (10) en proyección horizontal. La FIG. 2B muestra una sección en el plano (a) de la
FIG. 2A. Las FIG. 3A, 3B, 3C y 3D muestran otros tipos de fabricación del envoltorio conforme a la invención en proyección horizontal. La FIG. 4 muestra -también en proyección horizontal-dos envoltorios dispuestos sucesivamente en sentido longitudinal en el estado que presentan durante la fabricación. Descripción Detallada de la Invención La FIG. 2A muestra un envoltorio (10) con un plano horizontal rectangular, que está formado por una capa de cobertura (7) y una capa base de soporte, situada debajo, unida a la capa de cobertura (véase Fig. 233) . La capa de cobertura está representada transparente en la FIG. 2A. El envoltorio presenta una primera área de superficie (3) y una segunda área de superficie (3'), dentro de las cuales la capa de cobertura no está unida a la capa base de soporte. Dentro de las áreas de superficie (3, 3') se encuentran empaquetadas las películas que contienen principios activos (1, 1')· La capa de cobertura (7) tiene la misma forma geométrica y el mismo tamaño que la capa base de soporte situada debajo y está unida a ella por completo y de forma que pueda separarse, es decir, desprendible del producto
(superficies rayadas) , a excepción de la primera y la segunda área de superficie (3, 3'). Las dos áreas de superficie (3, 3') están completamente rodeadas por un borde en el cual la lámina de cobertura (7) está unida a la capa base de soporte. Entre la primera área de superficie (3) y la segunda área de superficie (3') hay un nervio (5) en cuya área la lámina de cobertura también está unida a la capa base de soporte Dentro del nervio (5), y a cierta distancia de las áreas de superficie (3, 3'), hay otra área de superficie (4) , dentro de la cual la lámina de cobertura (7) no está unida a la lámina base de soporte, y sirve para crear una ayuda para la apertura y extracción. En la zona del nervio (5) se han dispuesto dos líneas de debilitamiento en forma de líneas de perforación (6, 6 ' ) y a cierta distancia del borde exterior y de la otra área de superficie (4) . Las líneas de perforación discurren perpendicularmente al sentido longitudinal del envoltorio (línea a), igual que el área de superficie alargada (4), y están dispuestas en el centro con referencia al área de superficie. El envoltorio presenta además una línea de doblado que discurre en sentido longitudinal (b) por una de las zonas del borde lateral y está en contacto con la línea de perforación ( 6 ' ) . Como opción puede haberse previsto una segunda línea
de doblado (b1). Doblando el borde exterior del envoltorio a lo largo de la linea de doblado (b o b' ) puede romperse el envoltorio por una de las líneas de perforación (6, 6') y dividir en dos mitades casi del mismo tamaño la lámina de cobertura y la lámina base de soporte por el área de superficie (4). Los cantos libres, formados gracias a esta ruptura en la capa base de soporte y la capa de cobertura, pueden utilizarse ahora como ayuda de apertura y extracción para separar ambas capas y facilitar la acción de coger las películas que contienen principios activos (1, 1'). Como ejemplo, el envoltorio representado en la FIG. 2A tiene una longitud de 96 mm y una anchura de 42 mm. La costura sellada que rodea la primera o la segunda área de superficie tiene 5 mm de ancho, de tal forma que cada una de estas áreas de superficie presenta un tamaño de 32 x 32 mm. Las películas empaquetadas que contienen principios activos (1, 1') tienen en este ejemplo un tamaño de aproximadamente 22 x 22 mm. El área de superficie situada en la zona del nervio (4) tiene -con relación a su forma alargada- una anchura de 10 mm y está separada de las áreas de superficie contiguas (3, 31 ) por una costura sellante de 5 mm, de tal forma que la anchura total del nervio en este ejemplo es de 20 mm. Al abrir el envoltorio, se crea a partir del área de superficie (4) una ayuda para la extracción de aproximadamente 5 a 5,5 mm de longitud (relativa al sentido longitudinal del envoltorio)
para cada una de las dos películas empaquetadas. La FIG. 2B muestra una sección en el plano (a) de la FIG. 2A. El envoltorio está compuesto por una capa base de soporte (8) y una capa de cobertura (7) . Ambas capas están unidas entre sí por las áreas especificadas con flechas de forma que puedan separarse. En la zona de las áreas de superficie (3, 3'), las dos capas están unidas entre sí y forman huecos (3a, 3a') destinados al alojamiento de las películas que contienen principios activos (1, 1'). En la zona del área de superficie (4) se forma un espacio vacío (4a) por medio de las capas que no están unidas entre sí. La FIG. 3A muestra una variación del envoltorio representado en la Fig. 1, reflejando que la otra área de superficie (4) tiene la forma de un polígono alargado y las dos perforaciones opuestas (6, 6'), que discurren casi perpendicularmente al sentido longitudinal del envoltorio, llegan a esta área de superficie (4) . La FIG. 3B muestra otra variación del envoltorio representado en la Fig. 1, reflejando que las perforaciones (6, 6') se prolongan hasta el interior de la otra área de superficie ( 4 ) . La anchura (n) de la costura sellante, que limita el área de superficie (4) con respecto a las áreas de superficie (3, 3'), puede ser inferior a la anchura de las costuras sellantes que encierran las áreas de superficie (3, 3') por el
borde exterior del envoltorio. Partiendo de las medidas indicadas en la FIG. 2A a modo ilustrativo, la anchura (n) puede tener, por ejemplo, 2 mm. Esto permite aumentar la anchura del área de superficie (4) (relativa a su sentido longitudinal) (por ejemplo 25 mm) , de tal manera que las ayudas de extracción resultantes serán más grandes y podrán sujetarse mejor. La FIG. 3C muestra otra variación del envoltorio representado en la Fig. 1, reflejando que la linea de perforación (6) discurre por completo a través del interior de la otra área de superficie (4) . La FIG. 3D muestra otra variación del envoltorio representado en la Fig. 1, reflejando que el área de superficie (4) situada en la zona del nervio (5) presenta un contorno ondulado o dentado. La línea de perforación (6) efectuada en el área del nervio se encuentra en la . zona existente entre el canto exterior del envoltorio y el área de superficie ( 4 ) . La FIG. 4 muestra dos envoltorios consecutivos (10, 20) del tipo representado en la FIG. 3B en el estado que presentan durante la fabricación. Las dos áreas de superficie opuestas, que forman los huecos para el alojamiento de las películas (3, 3'; 3a, 3a'), tienen en esencia el mismo tamaño y la misma forma geométrica y están dispuestas simétricamente respecto al sentido longitudinal (flecha 1) . El nervio situado
entre las dos áreas de superficie se desarrolla de modo que su anchura D corresponda al doble de la anchura d del margen que discurre entre un borde exterior de la cara frontal del envoltorio y el área de superficie contigua, destinada a alojar la película mencionada. De este modo se consigue que las películas que contienen principios activos (3, 3', 3a, 3a') puedan empaquetarse manteniendo una distancia L esencialmente constante . Como ejemplo, cada uno de los envoltorios representados en la FIG. 4 tiene una longitud de 88 mm y una anchura de 42 mm. La costura sellante que rodea la primera o la segunda área de superficie tiene 5 mm de ancho por los bordes exteriores del envoltorio. La anchura de la costura sellante, que limita en la zona del nervio (5) el área de superficie (4) respecto a las áreas de superficie (3, 3'), es inferior a la anchura de las costuras sellantes que encierran las áreas de superficie (3, 3') por el borde exterior del envoltorio, situándose entre 1,5 y 2 mm. El área de superficie alargada (4) tiene una anchura de unos 10 mm, de tal forma que al abrir el envoltorio, se crea una ayuda para la extracción de aproximadamente 5 a 5,5 mm de longitud (relativa al sentido longitudinal del envoltorio) para cada una de las dos películas empaquetadas. Es ventajoso que el área de superficie (4) se conforme como en la FIG. 3D.
Cada una de las áreas de superficie (3, 3') tiene un tamaño de unos 3 x 3 cm, y las películas que contienen principios activos pendientes de empaquetar (1, 1') tienen en este ejemplo un tamaño de aproximadamente 22 x 22 mm. En la disposición descrita de las áreas de superficie y las costuras sellantes, la anchura de la costura de sellado que debe superarse mediante difusión es de 5 mm como mínimo entre los espacios interiores del envoltorio y el contorno, de tal manera que se garantice la estabilidad del producto mientras el envoltorio se mantenga cerrado. La invención facilita favorablemente la reducción del consumo de material y el incremento de la velocidad de producción a la hora de fabricar envoltorios para películas, que contienen principios activos, que resultan más seguros para los niños. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.