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QUERVERWEIS
AUF VERWANDTE ANMELDUNG
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Diese
Anmeldung beansprucht die Priorität der US-Anmeldung Nr. 60/416,018,
die am 4. Oktober 2004 eingereicht wurde, und deren gesamte Offenbarung
hiermit durch Bezugnahme hier berücksichtigt wird.
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TECHNISCHES
GEBIET DER ERFINDUNG
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Die
Erfindung bezieht sich auf die Verpackung von Gütern, wie Tabletten, Kapseln,
oder anderen festen pharmazeutischen Arzneiformen. Die Verpackung
umfasst eine untere Schale zur Aufnahme solcher Güter, die
nachfolgend von einer Folie bedeckt werden, die zum Teil an die
Schale angeschweißt
wird.
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HINTERGRUND
DER ERFINDUNG
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Verpackung
des Blister-Typs ist eine der gebräuchlicheren Formen der Verpackung
für feste pharmazeutische
Arzneiformen, besonders in Europa, wo Verpackung des Blister-Typs
gebräuchlicher ist.
Ebenso wird Blisterverpackung für
bestimmte Arzneiformen verwendet, die weder Feuchtigkeit noch Licht
für irgendeine
Dauer ausgesetzt sein können,
oder wo die Arzneiform leicht beschädigt werden kann.
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Insbesondere
besteht Blisterverpackung aus einem unteren Teil, oder „Schale", die eine Reihe
von separaten, auseinanderliegenden Einbuchtungen umfasst. Jede
Ausbuchtung ist auf eine etwas größere Größe als die der Arzneiform festgelegt.
Jede Ausbuchtung nimmt typischerweise eine einzelne Arzneiform auf.
Die festen pharmazeutischen Arzneiformen werden dann innerhalb der
Ausbuchtung geschützt, indem
der offene oder obere Teil der Schale mit einer Folie ganz oder
teilweise versiegelt wird.
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Die
Folie kann Metall, wie Aluminium, enthalten, abhängig von dem Ausmaß des Schutzes,
den die besondere feste pharmazeutische Arzneiform benötigt. Das
Versiegeln ist typischerweise ein Heißsiegelverfahren. Das Versiegeln
der Folie auf der Schale ist ausgelegt, ein Eindringen von Feuchtigkeit
und Licht in die Ausbuchtung zu verhindern.
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Die
richtige Lagerung von festen Arzneiformen wie Tabletten und Kapseln
ist wichtig, um ein Qualitätsniveau
für das
gelagerte Produkt während der
vorbestimmten Haltbarkeitszeit zu halten. Falls Feuchtigkeit und/oder
Licht zu der Arzneiform durchdringen, könnte die Haltbarkeitszeit der
Arzneiform bedeutend beeinträchtigt
werden, und die Qualität der
Arzneiform könnte
nachteilig beeinflusst werden. Falls dies passiert, könnte die
Sicherheit und/oder die Wirksamkeit der Arzneiform beeinträchtigt werden.
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Zum
gegenwärtigen
Zeitpunkt benötigt
der Typ von Blisterverpackungen, der metallische Laminate benötigt, eine
dicke Schicht des Metalls (im Bereich von 15 bis 60 Mikrometer),
um effektiv zu sein. Bei dieser Dicke wird es dann, in Situationen,
bei denen die Tablette oder Kapsel durch die Aluminiumschicht gedrückt wird,
für den
Benutzer schwierig, die Tablette oder Kapsel leicht zu entnehmen,
ohne dabei die Tablette oder Kapsel zu beschädigen. Daher machen gegenwärtig viele
der existierenden Ausführungen
von Metallfolien-Blisterverpackungen, die effektiv gegen Feuchtigkeit
versiegeln, den Gebrauch einer Schere nötig, um die Versiegelung aus
Metalllaminat von der Ausbuchtung zu entfernen, um Zugang zu der
Tablette oder Kapsel zu erhalten. Patienten, die eine beschränkte Fingerfertigkeit
oder Kraft haben, sind möglicherweise
nicht in der Lage, ohne bedeutendes Sicherheitsrisiko für sich die
Arzneiform sicher aus der Versiegelung zu entfernen. Des weiteren
wird, sogar bei Benutzung einer Schere oder eines anderen scharfen
Objektes, die Entfernung der Tablette oder der Kapsel in intaktem
Zustand zum Problem. Viele Tabletten und Kapseln sind nicht wirksam,
falls sie beschädigt
eingenommen werden. Außerdem
ist eine Schere oder ein Messer oder ein anderes scharfes Objekt
nicht immer zum Gebrauch verfügbar,
zum Beispiel während
einer Flugreise.
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Zusätzlich zu
der dicken Metallschicht macht Verpackung des Blister-Typs gegenwärtig oftmals
die Trennung des unteren Teils oder der Schale in kleinere Unterabschnitte
notwendig, um eine Lasche oder unversiegelte Kante zugänglich zu
machen, von der die versiegelte Schicht abgezogen wird. Wiederum kann
die Aufteilung der Schale in Unterabschnitte eine Beschädigung der
darin enthaltenen Arzneiformen verursachen oder in einer unbeabsichtigten Öffnung von
einer oder mehreren Ausbuchtungen während des Aufteilungsprozesses
resultieren. Des weiteren kann es schwierig oder unmöglich für Patienten mit
einer beschränkten
Fingerfertigkeit oder Kraft sein, die Schale in die Unterabschnitte
aufzuteilen.
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Eine
weitere Einschränkung
der heutigen Verpackung des Blister-Typs umfasst den Ort der unversiegelten
Fläche
der Folie. Viele der gegenwärtigen
Ausführungen
stellen keine Lasche oder freies Ende bereit, das für alle Patienten,
einschließlich
derjenigen mit beschränkter
Fingerfertigkeit, leicht zugänglich
ist. Viele der gegenwärtigen
Ausführungen benötigen einen
genügenden
Grad an Geschicklichkeit, um die freie Fläche abzuziehen.
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Somit
gibt es einen Bedarf für
eine effektive Laminatversiegelung gegen Feuchtigkeit und/oder Licht,
die sicher und manuell durch den Benutzer entfernt werden kann,
einschließlich
derer, die eine beschränkte
Fingerfertigkeit haben.
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Es
gibt einen weiteren Bedarf für
eine Blisterverpackung, die ein einfaches Mittel zur Entfernung der
Versiegelung aufweist, welches es Patienten mit eingeschränkter Fingerfertigkeit
erlaubt, die Versiegelung zu entfernen, ohne die Inhalte zu beschädigen.
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Es
gibt ebenso einen weiteren Bedarf für eine Blisterverpackung, die
keine physische Trennung der Blisterfächer vor der Entfernung der
Versiegelung erfordert.
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ZUSAMMENFASSUNG
DER ERFINDUNG
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Die
vorliegende Erfindung ist eine Verpackung, die eine Schale aufweist,
die mindestens eine Ausbuchtung aufweist um darin Inhalte aufzunehmen,
und eine obere Schicht, die Verpackung weist ebenso eine manuell
entfernbare Folie, die zum Teil an der oberen Schicht der Schale
befestigt ist, und zum Teil an der Schale unbefestigt ist, wobei
der unbefestigte Teil der Folie in Form einer Lasche vorliegt, wobei
die Lasche angrenzend an eine Ecke des oberen Teils der Schale,
das die Ausbuchtung bildet, liegt, wobei, wenn die Folie an der
Schale befestigt wird, sie eine effektive Versiegelung gegen Feuchtigkeit
und Licht ist. Die vorliegende Erfindung umfasst weiter Verpackung,
die eine Abziehschicht, die durch diejenigen mit beschränkter Fingerfertigkeit
manuell entfernt werden kann, aufweist. Die vorliegende Erfindung
umfasst ebenso eine Lasche, die eine abgestufte Breite zum einfachen
Ergreifen durch den Patienten aufweist. Die vorliegende Erfindung
stellt ebenso eine Schale bereit, die nicht vor der Entnahme der
darin enthaltenen Inhalte in Unterabschnitte unterteilt werden muss.
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Die
Ansprüche
2 bis 5 beschreiben bevorzugte Ausführungsformen.
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KURZE BESCHREIBUNG
DER ZEICHNUNGEN
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Diese
und andere Merkmale, Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung
werden besser verständlich
unter Bezugnahme auf die folgende Beschreibung, die angehängten Ansprüche und
dazugehörigen
Zeichnungen, wobei:
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1 eine
Draufsicht einer ersten Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist;
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2 eine
Schnittansicht entlang der Linie A-A der Ausführungsform aus 1 ist;
und
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3 eine
Draufsicht einer zweiten Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist.
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BESCHREIBUNG
DER ERFINDUNG
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Die
Erfindung 10 ist gerichtet auf ein Verpackungssystem, dass
eine Schale 12 aufweist. Die Schale 12, die in 2 gezeigt
wird, weist eine Reihe von separaten, auseinanderliegenden Abschnitten 11,
gezeigt in 1. Jeder Abschnitt weist in sich eine
Ausbuchtung 14 auf, wie in 1 gezeigt.
Die Größe der Ausbuchtungen
ist zur Aufnahme einer bestimmten Größe einer Tablette oder Kapsel
oder einer Kombination von beidem, oder einer anderen festen Arzneiform,
festgelegt. Die Schale 12 weist ebenso eine obere Oberfläche 13 auf.
Sobald die festen pharmazeutischen Arzneiformen in der Schale 12 platziert
sind, wird eine dünne,
flexible Folie 16 teilweise an der oberen Oberfläche 13 der
Schale 12 befestigt. Dies kann durch die Verwendung von
Klebstoff oder durch Heißsiegeln
erreicht werden. Sobald das Heißsiegeln
oder die Aufbringung von Klebstoff abgeschlossen ist, gibt es eine
Klebeschicht 17, die sich zwischen der oberen Schicht 13 der
Schale 12 und der Folie 16 befindet.
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Die
Schale 12 hat ebenso eine Reihe von Perforationen oder
Einschnitten 18 um zu ermöglichen, sie in kleinere Schalen
oder einzelne Fächer
zu unterteilen. Des weiteren sind Laschen 20 aus einem Teil
der Folie, der nicht mit der oberen Schicht versiegelt ist, gebildet.
Diese werden ebenso in 1 gezeigt und können in
Größe und Form
variieren, abhängig
von der jeweiligen Tablette, Kapsel oder anderen festen Arzneiform,
die in der Schale 12 verpackt wird. Wie gezeigt, ist die
Lasche 20 in ihrer Breite abgestuft. Die schmale Spitze 22 der
Lasche 20 macht es einem Patienten möglich, die Lasche leicht von
der unversiegelten oberen Oberfläche 13 der
Schale 12 zu trennen. Die vergrößerte Breite 24 der
an die versiegelte obere Oberfläche 13 der
Schale 12 angrenzenden Lasche 20 hilft dem Benutzer
dabei, auf effektive Weise die Lasche und versiegelte Folie 16 von
der versiegelten oberen Oberfläche
der Schale abzuziehen. Die Lasche 20 liegt in einer Ecke des
Abschnitts 11, so dass der Benutzer nicht die Abschnitte
der Schale 12 voneinander trennen muss, bevor er die Lasche
von der Schale abzieht. Des weiteren können die Laschen 20 in
vielen verschiedenen Arten geschnitten werden, um die Herstellungszeit
zu vereinfachen und die Materialien zu minimieren.
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Die
Folie ist auf effektive Weise in der Lage, gegen Feuchtigkeit und
Licht zu versiegeln und macht es einem Benutzer möglich, leicht
die Schicht manuell abzuziehen, ohne die Notwendigkeit einer Schere
oder eines anderen scharten Objektes, und während er auf die Inhalte in
einer unbeschädigten Form
zugreift. Es wird bevorzugt, dass die Foliendicke zwischen 15 und
60 Mikrometer beträgt.
Ein Beispiel für
die Folie ist ein extrudierter Aluminiumfilm, der von Burgopack
Italien, Film # 25PA-45-PVC60, bereitgestellt wird. Als Alternative
gibt es nicht-extrudierte Folien, die unter Verwendung von Klebstoff
angebracht werden können.
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Es
wird auch bemerkt, dass, während 1 eine
erste Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung offenbart, es andere Wege gibt, die Fächer und die
Laschen anzuordnen, um so leichte Handhabbarkeit für den Benutzer
beizubehalten, aber auch, um die Herstellung so leicht und preiswert
wie möglich
zu machen. Eine weitere Ausführungsform
der Erfindung, die kurvenförmig
geformte Laschen 22 aufweist, wird in 3 dargelegt.
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Obwohl
bevorzugte Ausführungsformen
der vorliegenden Erfindung bildlich dargestellt und beschrieben
wurden, werden sich Fachleute bewusst sein, dass viele Modifikationen,
Ersetzungen und Änderungen
dazu gemacht werden können,
ohne vom wahren Geist und dem Umfang der Erfindung abzuweichen.