EMPAQUE PRIMARIO A COLOR PARA LENTES DE CONTACTO SOLICITUDES RELACIONADAS La presente invención reclama prioridad de la solicitud de Patente Provisional Norteamericana No .60/832 , 324 presentada el 21 de julio de 2006 por Stephen D. Newman, titulada "Dúo Packaging for Disposable Soft Contact Lenses Using a Substrate" [Empaque Doble para Lentes de Contacto Blandos Desechables Utilizando un Sustrato] y solicitud de Patente Provisional Norteamericana No.60/833, 230 presentada el 24 de julio de 2006 por Stephen D. Newman, titulada "Colored Contact Lens Primary Packaging" [Empaque Primario a Color para Lentes de Contacto] . Reclama también prioridad de la solicitud de Patente de Utilidad Norteamericana No .11/780, 987 presentada el 20 de julio de 2007 por Stephen D. Newman titulada "Colored Contact Lens Primary Packaging" [Empaque Primario a Color para Lentes de Contacto] . Las solicitudes se incorporan aquí por referencia en sus totalidades. CAMPO DE LA INVENCIÓN Los presentes sistemas y métodos se refieren al empaquetado de lentes de contacto y más particularmente a un sistema y método mejorados para formar un empaque primario a color para lentes de contacto mientras satisface los criterios de empaquetado de lentes, incluyendo la esterilidad. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los lentes de contacto desechables blandos están comúnmente
contenidos en empaques desechables. Puesto que el empaque incrementa el costo global de los lentes, debe ser elaborado de la manera más económica posible pero sin afectar los criterios de empaquetado requeridos. El empaquetado en empaque de tipo blister tradicional (se ilustra en las Figuras 1-3) para lentes desechables (diariamente o dos veces por semana) consiste de un receptáculo de polipropileno para el lente (se conoce a continuación como un "alvéolo"), cubierto por una película de capas múltiples que consiste de polietileno, aluminio, un agente de unión y polipropileno. El alvéolo es típicamente de plástico moldeado por inyección de alta rigidez pero puede presentar una . desviación elástica limitada e incluye un rebajo preformado. El alvéolo se llena de una solución de almacenamiento adecuada, preferentemente una solución salina, y recibe un solo lente in situ. El empaque blister es entonces sometido a autoclave utilizando vapor y presión hasta lograr la esterilidad terminal. Estos empaques blister se presentan al paciente en cajas de paquetes individuales (Figuras 4-5) o bien en forma de tiras de blister múltiples. El objetivo de comercialización es presentar el lente de contacto a un paciente en un empaque estéticamente agradable que cumple con los requisitos reglamentarios en cuanto a esterilidad y estabilidad y permite al paciente remover el lente con seguridad y facilidad. El lente debe ser mantenido
hidratado mientras se encuentra en el empaque. El empaque debe estar bien sellado y debe minimizar la transmisión de vapor de agua a través del alvéolo y capa laminada con el objeto de optimizar la vida de anaquel y evitar el secado del lente contenido ahí. Durante el uso, el usuario remueve el material laminado a partir de una brida formada en el alvéolo mediante el desprendimiento hacia atrás de la cubierta para exponer el lente inmerso en una solución hidratante. Varios empaques para lentes de contacto, especialmente empaques para lentes de contacto desechables que incluyen paquetes de tipo blister preformados han sido utilizados tradicionalmente . La creencia generalmente aceptada en la industria de los lentes de contacto ha sido proporcionar un empaque rígido preformado que protege el lente contra daño causado por cargas aplicadas. Ejemplos de paquetes de tipo blister tradicionales se muestran en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,704,468; 4,392,569; 5, 620, 088; 4,691,820; 5,823,327; 5,853,085; Publicación EP No. 1092645 Al; Publicación EP No. 1 092 645; y Publicación EP No. 0 129 388. Mientras que existen numerosos empaques para lentes de contacto, todos incluyen tradicionalmente alvéolos fabricados de polipropileno homopolímero con el objeto de satisfacer los requisitos estatutarios en materia de esterilidad. Mientras que la esterilidad se proporciona a través del uso de
polipropileno homopolimero, el producto resultante es un alvéolo semitransparente o sustrato semitransparente que no puede ofrecer utilidad secundaria. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente especificación ofrece un empaque económico sin comprometer los requisitos estatutorios y médicos de los empaques para lentes de contacto. El empaque para un solo uso, en las modalidades descritas abajo, ofrecen numerosas ventajas en comparación con el concepto de empaque tipo blister de la técnica anterior. Primero, el empaque para un solo uso incluye un componente de colorante configurado para permitir la identificación e inspección rápidas de un lente contenido dentro del empaque. Además de la identificación del lente, el componente de colorante está configurado para ayudar a un paciente a identificar contaminación u otros objetos foráneos en el empaque para lente, o bien para mejorar el atractivo cosmético del empaque, como por ejemplo para ofrecer un mensaje psicológico de limpieza para reforzar el cumplimiento con las buenas prácticas de higiene o bien para ofrecer un argumento de venta especifico para el producto terminado. Además, de conformidad con una modalidad de ejemplo, el presente paquete para un solo uso que incluye un componente de colorante puede incluir otros aditivos que ofrecen una utilidad secundaria, como por ejemplo una mayor esterilidad o
protección contra UV. De conformidad con una modalidad de ejemplo, un empaque primario para lentes de contacto incluye un sustrato, en donde el sustrato incluye un homopolimero y un componente de lote maestro de polímero. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el componente de lote maestro comprende entre aproximadamente 0.5 y 10.0% del material de sustrato. En una modalidad de ejemplo adicional, un método para formar un miembro de sustrato de un empaque primario para lentes de contacto de un solo uso incluye la formación de una primera porción del miembro del sustrato con un primer componente a color de un moldeo por inyección de dos componentes y la formación de una segunda porción del miembro de sustrato con un segundo componente del moldeo por inyección de dos componentes, en donde la inyección de segundo componente inyecta solamente polipropileno homopolimero en porciones del miembro de sustrato que estarán expuestas a un lente de contacto almacenado ahí. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos adjuntos ilustran varias modalidades del presente sistema y método y forman parte de la especificación. Las modalidades ilustradas son simplemente ejemplos del presente sistema y método y no limitan su alcance. La Figura 1 es una vista en planta de un empaque para lente
de contacto de tipo blister desechable de la técnica anterior típico . La Figura 2 es una vista en elevación lateral del empaque de la Figura 1 con la tapa removida con el objeto de liberar el lente de contacto contenido ahí. La Figura 3 es una vista en perspectiva del empaque de la Figura 2 parcialmente abierto. La Figura 4 es una vista en elevación lateral que muestra un arreglo de apilamiento para dos empaques para lente de contacto de la técnica anterior idénticos de conformidad con una modalidad. La Figura 5 es una vista en perspectiva que muestra una pluralidad de empaques de tipo blister apilados como en la Figura 4 y contenidos en una caja. La Figura 6 es una vista en perspectiva superior de un empaque para lente de contacto de conformidad con una modalidad de ejemplo. La Figura 7 es una vista en perspectiva inferior de un empaque para lente de contacto, de conformidad con una modalidad de ejemplo. La Figura 8 es una vista en perspectiva superior de un empaque para lente de contacto parcialmente abierto, de conformidad con una modalidad de ejemplo. La Figura 9 es una vista en perspectiva inferior de un empaque para lente de contacto parcialmente abierto, de
conformidad con una modalidad de ejemplo. La Figura 10 es una vista en perspectiva superior de un sustrato de centro de un empaque para lente de contacto, de conformidad con una modalidad de ejemplo. La Figura 11 es una vista en corte transversal lateral de un sustrato para uso en un empaque primario para lente de contacto formado por un moldeo por inyección de dos componentes, de conformidad con una modalidad de ejemplo. La Figura 12 es una vista en corte transversal lateral de un alvéolo para uso en un empaque primario para lente de contacto formado a través de un moldeo por inyección de dos componentes, de conformidad con una modalidad de ejemplo. La Figura 13 es un diagrama de flujo que ilustra un método para formar un sustrato de empaque para lente de contacto utilizando un moldeo por inyección de dos componentes, de conformidad con una modalidad de ejemplo. En los dibujos, números de referencia idénticos se refieren a elementos similares pero no necesariamente idénticos. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Un empaque para lentes de contacto y un método para la fabricación del empaque para lentes de contacto se describen aquí. Más específicamente, se divulga un empaque con un sustrato, en donde el sustrato, ya sea un sustrato de tipo alvéolo o un sustrato plano, incluye un componente de color para ayudar a un paciente a ubicar un lente de contacto e
identificar contaminantes que pueden estar presentes en el empaque. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el componente de color se proporciona al sustrato mediante la adición de un aditivo de lote maestro a un homopolimero . Alternativamente, de conformidad con una modalidad de ejemplo, el componente de color se proporciona al sustrato mediante la realización de una operación de moldeo por inyección de dos componentes. Detalles adicionales de los presentes sustratos de ejemplo y sus métodos de formación se ofrecerán con detalles abajo. Como se utiliza en la presente especificación y en las reivindicaciones adjuntas, el término "material de barrera" se refiere, en términos generales, a cualquier material que pueda estar en contacto físico y en contacto a través de fluido con un lente de contacto. Aún cuando se utiliza habitualmente polipropileno como material de barrera en empaques para lentes de contacto, cualquier otro material que puede crear un entorno de barrera para los lentes de contacto puede emplearse también en el presente artículo y método. Según una modalidad de ejemplo, un material de barrera puede incluir cualquier material aceptado por la Food and Drug Administration (FDA) como adecuado para empacar dispositivos médicos estériles. En la descripción siguiente, para propósitos de explicación, se presentan numerosos detalles específicos con el objeto de
ofrecer una comprensión completa del presente empaque y método para la fabricación del empaque. Sin embargo, será aparente a una persona con conocimientos en la materia que el presente método puede practicarse sin estos detalles específicos. En la especificación, referencia a "una modalidad" o "la modalidad" significa que una característica, estructura, o particularidad especial descrita con relación a la modalidad está incluida en por lo menos una modalidad. La expresión "en una modalidad" en varios lugares en la especificación no se refiere necesariamente en todos los casos a la misma modalidad. En los dibujos adjuntos, ciertos elementos no están dibujados a escala con el objeto de ilustrar mejor la relación entre los componentes. Con referencia a las Figuras 1 y 2, se muestra un empaque (1) para lentes de contacto de tipo blister desechable de la técnica anterior típico formado de dos partes. El empaque (1) comprende un miembro de empaque de tipo blister (2) sellado por una membrana (3) que forma una tapa sobre el empaque (1) y que puede ser desprendida con el objeto de liberar un lente de contacto (4) contenido ahí. En la Figura 3, el empaque de la Figura 2 se muestra con la membrana (3) removida para exponer el lente de contacto (4) . Típicamente, el miembro (2) será un empaque de tipo blister preformado e incluye un rebajo con perfil (5) que ofrece un
rebajo en el cual se puede colocar un lente. El miembro (2) es típicamente moldeado por inyección a partir de polipropileno homopolímero y el empaque es completado con una membrana de sello (3) que se ajusta sobre una brida (6) para crear un sello estéril. El lente de contacto (4) está inmerso en una solución (7) que mantiene el lente hidratado hasta su remoción del empaque. Como se mencionó previamente, el método tradicional de formar empaques blister utilizando polipropileno homopolímero es efectivo en la producción de miembros (2) de empaque de tipo blister que son aprobados para proporcionar la esterilidad requerida, sin embargo, el color resultante del miembro de empaque de tipo blister (2) es un color gris semitransparente. La Figura 4 muestra un arreglo de apilamiento para dos empaques (10 y 11) para lentes de contacto de la técnica anterior idénticos. Se puede observar a partir de la Figura 4 que aun cuando dos empaques se inter-ajustan convenientemente, requieren de un espesor mayor que el espesor (o profundidad) de un empaque. De manera ideal, un empaque para lentes debería requerir del mínimo espacio posible considerando el tamaño relativamente pequeño de un lente de contacto. Recientemente, varios brotes de bacterias que infectan los ojos como, por ejemplo, Fusarium Keratitis han enfatizado la necesidad de un empaque primario estéril para lentes de
contacto y la necesidad de poder ver e identificar objetos foráneos que pueden estar presentes en el empaque para lentes de contacto. En algunos raros casos, la contaminación puede originalmente estar presente en el empaque primario para lentes de contacto. Sin embargo, una gran parte de los contaminantes que llegan hacia el empaque primario para lentes de contacto provienen del dedo del paciente que intenta asir e insertar el lente de contacto. De conformidad con una modalidad de ejemplo del presente sistema y método de ejemplo, se agrega un componente de color al miembro (2) de empaque de tipo blister. La adición del componente de color permite a un paciente o a otro usuario identificar fácilmente contaminación u objeto foráneo que puede estar presente en el miembro de empaque de tipo blister. Además, de conformidad con una modalidad de ejemplo, el miembro (2) de empaque de tipo blister presente sigue ofreciendo los niveles de esterilidad requeridos por las autoridades estatutarias. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el componente de color del miembro de empaque de tipo blister (2) que proporciona el contraste para identificar contaminante incluye, pero sin limitarse a esto, un componente de lote maestro. De conformidad con esta modalidad de ejemplo, el componente de lote maestro incluye un portador, típicamente, el portador es el mismo polímero a utilizar en el moldeo
final, pero con un índice de flujo en fusión más alto. De conformidad con esta modalidad de ejemplo, el portador está configurado para estar compatible con el artículo polimerizado final. De conformidad con la presente modalidad de ejemplo, el componente de lote maestro es esencialmente un concentrado de color configurado para proporcionar un color deseado a una resina de poliolefina o polipropileno. En la presente modalidad de ejemplo, el lote maestro puede mezclarse con una resina empleando una carga de homopolímero comprendida entre aproximadamente 0.5% y 10%. Una vez que el lote maestro está mezclado con la resina de homopolímero, se puede producir mediante moldeo convencional una parte de plástico a color. Utilizando el componente de color de lote maestro se puede proporcionar cualquier número de colores. Materiales de lote maestro comercialmente disponibles pueden proporcionarse a través de cualquier proveedor incluyendo, pero sin limitarse a ellos, Ampacent y Clariant. Además de ofrecer una amplia gama de colores a través de un componente de lote maestro, muchos proveedores de lote maestro ofrecen también servicios de ajuste de colores con le objeto de adecuar el color del presente miembro (2) de empaque tipo blister con un miembro de empaque secundario o bien con dos miembros (2) de empaque tipo blister. Mientras que se pueden utilizar cualquier número de
componentes de color de lote maestro para ofrecer un color que contraste con los contaminantes a los miembros de empaque tipo blister, de conformidad con una modalidad de ejemplo, los componentes de color de lote maestro incluyen un colorante aprobado por la FDA para alimentos, fármacos, dispositivos médicos y cosméticos. En particular, de conformidad con una modalidad de ejemplo, el componente de color de lote maestro corresponde a un colorante aprobado listado en 21 CFR 73 y 21 CFR 74. De conformidad con una modalidad de ejemplo, para propósitos de ejemplos solamente, el componente de color de lote maestro puede incluir, pero sin limitarse a esto, lote maestro de polipropileno 110194-K White 60 comercialmente disponible configurado para generar un miembro (2) de empaque tipo blister blanco. De conformidad con esta modalidad de ejemplo, el lote maestro de propileno 110194-K White 60 incluye ingredientes regulados como aceptables como aditivos para alimentos indirectos en los párrafos 174.5, 177.1520(c) 3.2a y 178.3297 del Titulo 21 del Código de Reglamentos Federales. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el lote maestro de polipropileno blanco incluye dióxido de titanio configurado para proporcionar un color blanco al polímero de base . Mientras que el presente ejemplo se describe en el contexto de la formación de un miembro de empaque de tipo blister de
polipropileno blanco, se puede utilizar cualquier número de colores incluyendo, pero sin limitarse estos ejemplos, blanco, gris, amarillo, verde, azul, rojo, púrpura, anaranjado, café, rosa, negro, dorado, plateado, y similares. Además, mientras que el presente ejemplo se describe en el contexto de la formación de un miembro de empaque tipo blister de polipropileno blanco, cualquier sustrato de polímero utilizado en un estuche primario para lentes de contacto puede recibir un componente de color a partir de la adición de un componente de lote maestro. Además de proporcionar un color contrastante para la identificación rápida de contaminantes, la formación de un miembro (2) de empaque tipo blister que incluye un componente de lote maestro puede emplearse para ayudar a un paciente a identificar fácilmente el lente de contacto contenido en el miembro de empaque de tipo blister. Por ejemplo, la combinación de color del miembro (2) de empaque tipo blister y el color del tinte en el monómero incluido en el lente de contacto puede producir un efecto de color conocido. Por ejemplo, de conformidad con una modalidad de ejemplo, un sustrato de color amarillo puede formarse utilizando un enfoque de lote maestro, de conformidad con lo mencionado arriba, y utilizado en combinación con un lente de contacto que tiene un tinte en monómero azul. El resultado será un punto verde ópticamente visible donde el amarillo del
sustrato combina con el tinte en monómero azul, permitiendo por consiguiente que el paciente identifique fácilmente el lente de contacto. Además, cualquier otro color visto por el paciente indicará un contaminante. Mientras que la adición del componente del lote maestro al polímero formador de sustrato se describe para agregar color al sustrato, efectos benéficos adicionales pueden lograrse a través del componente de lote maestro incluyendo, pero sin limitarse a estos ejemplos, proporcionar un perfume o un biocida al sustrato. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el componente de lote maestro puede agregar un componente de perfume al sustrato. Cuando un paciente abre un estuche primario para lente de contacto que contiene el componente perfumado, experimentará una sensación de perfume. Mientras que se puede emplear cualquier número de olores, de conformidad con una modalidad de ejemplo, el olor incluye un antiséptico u otro olor configurado para crear una sensación de esterilidad para el paciente. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el olor antiséptico incrementa el cuidado del paciente para evitar la contaminación. Otros beneficios puede incluir la protección del empaque primario para lentes de contacto contra los efectos de la radiación ultravioleta (UV) . Los empaques tipo blister tradicionales permiten que las radiaciones ultravioleta entran en contacto con el lente, lo que podría degradar el
polímero en caso de exposición continua. Sin embrago, el uso de un componente de lote maestro, como por ejemplo dióxido de titanio, volverá opaco al UV el sustrato de polipropileno. Alternativamente, el componente de lote maestro puede estar configurado para liberar un biocida en la solución contenida por el empaque primario para lente de contacto. En particular, de conformidad con una modalidad de ejemplo, cada vez más artículos para el hogar, de plástico, están disponibles los cuales son biocidas por naturaleza. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el elemento biocida del componente de lote maestro puede incluir, pero sin limitarse a estos ejemplos, iones plata, triclosano y/o triclorocarbano . De conformidad con está modalidad de ejemplo, la colocación de una capa de plata de lixiviación en el empaque para lente primario reducirá la contaminación bacteriana del lente proveniente de la manipulación durante la inserción. De conformidad con otra modalidad de ejemplo, el componente de lote maestro puede también estar configurado para liberar adjuntos para la solución salina. En particular, de conformidad con una modalidad de ejemplo, adjuntos tales como ácido hialurónico (HA) o dexpantenol pueden ser configurados para ser liberados del sustrato de estuche primario. De conformidad con está modalidad de ejemplo, la liberación del adjunto puede reducirse con el paso del tiempo. Sin embargo,
el calentamiento del empaque, como por ejemplo durante una operación de autoclave, puede ayudar a liberar el adjunto. Mientras que los ejemplos mencionados arriba son descritos en el contexto de un empaque (2) tipo blister tradicional, cualquier número de empaques para lentes de contacto pueden incorporar también los componentes de lote maestro mencionados arriba. La Figura 6 es una vista en perspectiva superior del empaque para lentes de contacto, de conformidad con una modalidad alternativa. Como se ilustra en la Figura 6, el empaque (100) para lentes de contacto de ejemplo actual incluye un sustrato de centro (110) que incluye un miembro de hoja superior (150) conectado a la superficie superior del sustrato. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el miembro de hoja superior (150) está conectado a la superficie superior del sustrato (110) por medio de una conexión de desprendimiento EZ de tal manera que el miembro de hoja (150) pueda ser separado del sustrato (110) con una fuerza de tracción constante y relativamente baja. Además, como se describirá con detalles adicionales abajo. El miembro de hoja superior (150) está conectado a la superficie superior del sustrato (110) de manera suficiente para permitir que el empaque (100) para lentes de contacto de ejemplo sea sometido a autoclave. Además, la Figura 6 muestra que el miembro de hoja superior (150) puede contener varias palabras y/o imágenes incluyendo,
pero sin, limitarse a esto, un nombre comercial (300), un diseño (320) , y/o información sobre el lente de contacto (310), por ejemplo si es para el ojo izquierdo o para el ojo derecho, asi como instrucciones de uso. De manera similar, la Figura 7 es una vista en perspectiva inferior del empaque (100) para lentes de contacto de ejemplo presente, de conformidad con una modalidad de ejemplo. Como se ilustra, un miembro de hoja inferior (160) está conectado a la superficie inferior del sustrato (110), opuesta al miembro de hoja superior (150) . Como se muestra, el miembro de hoja inferior (160) puede estar conectado de manera permanente o segura sobre la superficie inferior del sustrato (110) sin que exista una porción no conectada u otro miembro para remoción del miembro (160) de hoja inferior del sustrato. La Figura 7 ilustra también un extremo de mango (220) o una superficie de agarre formada en la superficie inferior del sustrato (110). De conformidad con una modalidad de ejemplo, la hoja (150) superior de ejemplo y la hoja (160) inferior de ejemplo pueden incluir una hoja laminada. La hoja laminada puede incluir, pero sin limitarse a esto, una capa de fondo o interna extrema que comprende un material homogéneo como por ejemplo polipropileno con el objeto de asegurar la esterilidad de lente (220) , que cubre por lo menos una región de la hoja que puede estar en contacto físico o fluido con el
lente. Arriba de la capa interna, de conformidad con una modalidad de ejemplo, se puede proporcionar una capa de hoja de metal, por ejemplo aluminio que ofrece resistencia y flexibilidad. Arriba de la capa de aluminio, se puede formar una capa superior que incluye un polímero, como por ejemplo, pero sin limitarse a esto, polietileno, poliéster o poliamida . La hoja inferior derecha (160) puede incluir también una hoja laminada de conformidad con una modalidad de ejemplo. Como se mencionó arriba, la capa superior o la capa más interna de la hoja inferior (160) que se encuentra en contacto físico o fluido con el lente (200) incluye un material de barrera. La hoja inferior (160) está diseñada por otro lado para mantener la integridad del empaque durante el manejo, y puede comprender las mismas capas que la hoja superior (150), como se mencionó arriba. La hoja inferior (160) no tiene que ser separada del sustrato y por consiguiente puede estar permanentemente fijada sobre el sustrato (110), como por ejemplo por medio de un sello térmico de alta temperatura o bien otra forma sustancialmente permanente de conexión. En una modalidad de ejemplo, la hoja de laminado es más corta en longitud que el sustrato de tal manera que la hoja inferior cubra y esté fijada sobre el extremo de cuerpo del sustrato, pero no la porción de mango. Palabras e imágenes pueden también estar impresas en la hoja inferior.
La Figura 8 ilustra un sistema de empaque para lentes de contacto de ejemplo (100) que incluye un disco de resorte (190) colocado en el orificio (180) . De conformidad con una modalidad de ejemplo, el disco de resorte (190) puede esta colocado en el orificio (180) como una porción integrada del sustrato (110) . Alternativamente, el disco de resorte (190) puede ser un miembro independiente colocado en el orificio (180) sin estructura de conexión, permitiendo por consiguiente que el disco de resorte (190) flote dentro del orificio . Como se muestra en la vista en perspectiva inferior de la Figura 9, el miembro de hoja inferior (160) no es removido durante la remoción de un lente de contacto (200) del presente sistema de empaque para lentes de contacto. Al contrario, de conformidad con una modalidad de ejemplo, el miembro de hoja inferior (160) está firmemente adherido sobre la superficie inferior del sustrato (110) sin lengüetas de acceso ni ningún otro material que permita la remoción del miembro de hoja. Se ilustra también en la Figura 9 que el área de agarre con rebordes (140) ayuda a remover el miembro de hoja superior (150) . La Figura 10 es una vista en perspectiva del sustrato, de conformidad con una modalidad de ejemplo. Como se ilustra en la Figura 10, el sustrato (110) define un orificio (180) de un tamaño apropiado para recibir el lente de contacto (200) y
otros elementos de empaque. Por ejemplo, de conformidad con una modalidad de ejemplo, un elemento de restauración de forma (190), como por ejemplo un disco de resorte o una esponja puede estar presente debajo del lente (200) . De conformidad con una modalidad de ejemplo ilustrada en la vistas en corte transversal de la Figura 11, el sustrato (110) puede formarse de varios materiales que incluyen una región de barrera (130) que puede estar expuesta al lente (200) . Esta región de barrera (130) puede incluir, de conformidad con una modalidad de ejemplo, un material homogéneo (por ejemplo, un polipropileno natural u homopolimero para asegurar la esterilidad del lente. Alternativamente, la región de barrera (130) puede formarse de cualquier número de materiales de barrera aprobados por la FDA. De conformidad con una modalidad de ejemplo, la región de barrera (130) es suficientemente gruesa para proporcionar el nivel deseado de esterilidad mientras que es simultáneamente suficientemente delgada para ser por lo menos parcialmente transparente. De conformidad con esta modalidad de ejemplo, la porción restante del sustrato (110) consiste de la parte principal de un material de núcleo (120) . El material de núcleo (120) puede comprender esencialmente cualquier material puesto que el material de núcleo (120) no está en contacto con el lente (200) ni está expuesto de ninguna manera al lente (200) , ofreciendo por consiguiente la
capacidad de incluir cualquier número de colores, acabados superficiales, propiedades de rigidez y otras propiedades de material deseadas. De conformidad con la configuración de ejemplo presente, el material de núcleo (120) no está en contacto ni está expuesto de ninguna manera con el lente (200) ni con el medio de hidratación. Por consiguiente, requisitos de empaque para dispositivos médicos no deben limitar la elección de materiales de núcleo (120). Por ejemplo, de conformidad con una modalidad de ejemplo, el material de núcleo (120) puede incluir, pero sin limitarse a estos ejemplos, polipropileno rellenado con vidrio, acrilonitrilo butadieno estireno, poliestireno, tereftalato de polietileno, copolimero de polipropileno, polimetilpenteno, policarbonato, polisulfona, naftalato de polietileno, copolimero de olefina cíclico, etileno propileno fluorinado, etc., para lograr el color, acabado, forma, etc. deseados. El empaque (100) que incluye tanto un material de barrera (130) como un material de núcleo (120) puede formarse, de conformidad con una modalidad de ejemplo, a través de un proceso de moldeo por inyección de dos componentes o bien proceso de sobremoldeo y permite una flexibilidad significativa de diseño. Como se mencionó previamente, el proceso de sobre-moldeado descrito abajo permite la formación de un empaque primario para lentes de contacto que ayuda a un
paciente a localizar un lente de contacto asi como identificar contaminación potencial dentro del empaque. Detalles adicionales del proceso de sobremoldeo en dos estas se ofrecen abajo. Como se mencionó previamente, se puede proporcionar flexibilidad de diseño, en términos de materiales, colores, acabados superficiales y propiedades mecánicas al presente empaque para lentes de contacto de ejemplo mediante la formación tanto de una porción de material de barrera (130) como de una porción de material de núcleo (120), de conformidad con una modalidad de ejemplo, a través de un proceso de sobremoldeo por inyección de dos componentes. La Figura 11 ilustra una vista en corte transversal lateral de un sustrato (110) de empaque para lentes de contacto formado por un moldeo por inyección de dos componentes, de conformidad con una modalidad de ejemplo. Como se ilustra en la Figura 11, el sustrato (110) incluye tanto un material de núcleo (120) como un recubrimiento de material de barrera (130) . De conformidad con una modalidad de ejemplo, el material de núcleo (120) puede formarse de cualquier número de materiales incluyendo materiales no aprobados por la FDA. Esta flexibilidad ofrece la capacidad de seleccionar materiales con base en color, textura, propiedades de material, costo y similares. Como se mención previamente, el material de núcleo
puede incluir un componente de lote maestro para ofrecer un color deseado o bien otro efecto visual, como por ejemplo perlescencia, opalescencia o iluminación al material de núcleo. De conformidad con esta modalidad de ejemplo, el material de núcleo (120) puede formarse a través de una inyección de un primer componente en un proceso de moldeo por inyección de dos componentes. Después de la formación del material de núcleo (120), se puede formar el recubrimiento (130) de material de barrera a través de la inyección del segundo componente en el proceso de moldeo por inyección de dos componentes. Como se muestra, el método mencionado arriba forma una capa de barrera del recubrimiento (130) de material de barrera sobre el material de núcleo (120) . Mientras que la formación del sustrato (110) moldeado mediante inyección de dos componentes ilustrado en la Figura 11 se describe como la formación del material de núcleo (120) primero, seguido por la formación del recubrimiento (130) de material de barrera, se puede invertir el orden de operaciones y formación. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el espesor del recubrimiento (130) del material de barrera sobre la capa superior del material de núcleo (120) puede ser de aproximadamente 0.01 mm, pero no se limita a este valor, el material de núcleo puede tener un espesor de aproximadamente 0.70 mm, pero no se limita de ninguna manera a este valor. Mientras que la presente estructura de sustrato se describe
en el contexto de la formación de un sustrato (110) para uso con un miembro (150) de hoja superior y un miembro (160) de hoja inferior, los mismos principios y prácticas de utilización de un método de moldeo por inyección de dos componentes para crear un material de núcleo (120) y un recubrimiento (130) de material de barrera puede aplicarse también a alvéolos tradicionales tales como los ilustrados en las Figura 1-5 como se describirá abajo con referencia a la Figura 12. Además de recubrir la capa superior del sustrato (110) utilizando el método de moldeo por inyección de dos componentes, el orificio (180) configurado para alojar el lente de contacto (200) está también recubierto con el recubrimiento (130) de material de barrera para asegurar que el lente de contacto no esté expuesto al material de núcleo (120) durante la fabricación o el almacenamiento. Como se ilustra, la pared interna del orificio (180) está cubierta con el material de barrera (130) con el objeto de asegurar la esterilidad del lente de contacto. Como se muestra, un lente de contacto será herméticamente sellado tanto con relación a la atmósfera externa como con relación al material de núcleo (120) en cada lado por el material de barrera (130) y en la superficie superior y en la superficie inferior por el miembro de hoja superior (150) y el miembro de hoja inferior (160), respectivamente. De conformidad con una modalidad de
ejemplo, el molde utilizado para formar el material de barrera (130) en la pared interna del orificio (180) puede estar configurado para ofrecer una capa más gruesa de material de barrera en comparación con la capa formada en la capa superior del material de núcleo (120) con el objeto de asegurar la esterilidad del orificio que contiene el lente (180) . De conformidad con una modalidad de ejemplo, el material de barrera (130) en la pared interna del orificio (180) puede variar en espesor dentro de un rango de aproximadamente 0.10 mm a 0.20 mm, pero sin limitarse de ninguna manera a dicho rango. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el material de núcleo (130) comprende una mayoría del sustrato (110) . El material de barrera (130) se encuentra en una capa arriba del material de núcleo (120) y que rodea el orificio central
(180) . El material de barrera en la parte superior del sustrato (110) puede servir también para unir el miembro de hoja superior (150) sobre el sustrato (110) . Por ejemplo, el miembro de hoja superior (150) puede estar fijado sobre el sustrato (110) a través de un sello térmico removible entre lo que se conoce comúnmente como un sello de desprendimiento fácil. El material de barrera (130) puede ser polipropileno, y el polipropileno que cubre la parte superior del sustrato
(110) puede estar unido al polipropileno en la parte inferior del miembro de hoja superior (150) a través de un sello
térmico removible. El miembro de hoja superior puede estar fijado sobre un área tan grande de la superficie superior del sustrato (110) como se desea para formar un sello que no se romperá ni comprometerá la esterilidad del lente de contacto (200) . La Figura 8 ilustra una marca de sello (170) sobre el sustrato (110) más ancha que la utilizada en sellos de borde en empaque tradicional. El sello comparativamente más grande asegura un sello fuerte para proteger la esterilidad. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el perfil de sello térmico puede incluir también un pico (175) hacia el extremo de mango (220) del empaque lo que ayuda al consumidor a iniciar una ruptura en el sello y jalar hacia atrás el miembro de hoja superior (150) . La Figura 12 ilustra un miembro de empaque blister (2) tradicional formado con el proceso de sobremoldeo descrito previamente, de conformidad con una modalidad de ejemplo. Los procesos y las características mencionadas arriba comentados con relación a empaques para lentes de contacto que tienen un sustrato y un miembro de hoja superior y un miembro de hoja inferior son también aplicables a empacado en empaque blister tradicional. Como se muestra en la Figura 12, un material de núcleo (120) o sustrato es moldeado primero utilizando un polímero de color. Un segundo polímero de barrera (130), sin color, es entonces moldeado sobre la parte superior del material de núcleo (120) . Una tecnología de sobremoldeo es
bien conocida en la industria del moldeo y puede lograrse, por ejemplo, mediante aparatos para moldear de dos cilindros, torneros de herramienta, o simplemente colocando el núcleo premoldeado en la cavidad de molde de un segundo aparato para moldear . Como se mencionó previamente, el sobremoldeo tiene la ventaja en el sentido que se formará una capa de polímero de barrera entre el lente de contacto/solución salina de empaque y el material de núcleo (120) de color. El hecho de asegurar que el lente de contacto esté rodeado por una capa de polímero de barrera permite más flexibilidad en la selección de colorantes utilizados en el material de núcleo de color. El sobremoldeo permite también el uso de rellenadores dentro del núcleo como, por ejemplo, fibra de vidrio y otros materiales previamente no disponibles. MÉTODOS DE FABRICACIÓN DE EJEMPLO En un método de ejemplo, el sustrato (110) es fabricado para incluir un material de barrera que cubre un material de núcleo en por lo menos las áreas que pueden entrar en contacto físico o de fluido con un lente almacenado en el sustrato. El presente método de ejemplo puede lograrse a través de varios procesos de fabricación, por ejemplo el proceso de moldeo por inyección de dos componentes. Como se ilustra en la Figura 13, el moldeo por inyección de dos componentes incluye la inyección de un primer material de
núcleo (120) en un dado de una sola cavidad (paso 1300). De conformidad con una modalidad de ejemplo, el material de núcleo (120) es formado en la forma de un sustrato deseado en una inyección de un primer componente. Una vez que el primer material a empezado a enfriar, se invierte un segundo material (paso 1310) . Estos simples materiales pueden ser mantenidos separados a lo largo del proceso, se puede evitar la contaminación del material de barrera a partir del material de núcleo lo que comprometería la esterilidad del empaque. El sobremoldeo, la inserción, o cualquier otro proceso conocido de recubrimiento puede también utilizarse para crear el sustrato de dos materiales, de conformidad con varias modalidades. La flexibilidad del diseño de empaque (100) es muy incrementada puesto que el material del núcleo (120) puede seleccionarse para varias características como por ejemplo color, acabado, densidad, resistencia, otras propiedades metálicas, etc., independientemente de la compatibilidad del material con un entorno estéril para el lente . Mientras que los ejemplos del sobremoldeo mencionados arriba fueron descritos en el contexto de proporcionar un material de núcleo de color (120) para una identificación fácil de contaminantes dentro de un empaque primario para lentes de contacto, el polímero de barrera (130) puede también estar configurado para proporcionar numerosas propiedades al
empaque resultante. De conformidad con una modalidad de ejemplo, el polímero de barrera (130) puede incluir un material hidrofílico en las localizaciones en contacto con la solución salina para lente. Está configuración de ejemplo ayudará a retener la solución salina alrededor del lente al abrir el empaque primario. Alternativamente, el recubrimiento de polímero de barrera (130) puede ser un polímero como por ejemplo poli (NVP) . Este material es conocido por adsorber es decir de color y otros contaminantes y por consiguiente podría ayudar a controlar los residuos. Esto reduciría la probabilidad de que la reacción adversa de la solución contenida dentro del empaque primario para lentes de contacto como resultado de la presencia de dichos residuos. Además, el proceso de sobremoldeo descrito arriba puede, según una modalidad de ejemplo, proporcionar el uso de rellenadores dentro de PP (por ejemplo, fibra de vidrio) lo que reforzará y volverá más rígido el sustrato. El enfoque de sobremoldeo evita el contacto con la solución salina. Además, un bloque maestro profundo mejorará la apariencia cosmética y hará más rígido el sustrato. Una ventaja adicional proporcionada por el método de sobremoldeo mencionado arriba incluye la capacidad de producir etiquetado en molde. Particularmente, de conformidad con una modalidad de ejemplo, uno o varios elementos
holográficos puede (n) formarse en la superficie del material de núcleo (120) y después cubrirse por medio del polímero de barrera (130). La incorporación de un elemento holográfico actuaría como una protección contra falsificación, mejorando por consiguiente la seguridad del empaque (100) para lentes de contacto. En conclusión, los presentes sistemas y métodos de empaque para lentes de contacto ofrecen métodos aceptables para producir un empaque primario para lentes de contacto que tiene un sustrato de color sin sacrificar la seguridad ni la eficacia. De conformidad con las modalidades de ejemplo ilustradas arriba, los sustratos de color ayudan a un paciente a identificar contaminantes potenciales dentro del empaque, ayudan a localizar e identificar el lente de contacto, pueden proporcionar efectos secundarios, y absorción de contaminación. La descripción anterior se ha ofrecido solamente para ilustrar y describir modalidades de ejemplo del sistema y del proceso. No se pretende que dicha descripción es completa ni se pretende limitar el sistema y el proceso a una forma precisa divulgada. Muchas modificaciones y variaciones son posibles tomando en cuenta las enseñanzas arriba. Se contempla que el alcance del sistema y proceso sea definido a través de las reivindicaciones adjuntas.