MX2007008261A - Jeringa de limpieza por descarga de desplazamiento positivo. - Google Patents

Jeringa de limpieza por descarga de desplazamiento positivo.

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MX2007008261A
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Thomas Adam Alheidt
Anthony J Kosinski
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Becton Dickinson Co
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Abstract

Un conjunto de jeringa de limpieza por descarga (20) incluye un canon (21) incluyendo una pared lateral cilindrica (22) que tiene una superficie interior (23) que define una camara (25) para retener fluido, un extremo proximo abierto (27) y un extremo distal (28) que tiene un paso a su traves en comunicacion de fluido con la camara (25). Se facilita un embolo (37) incluyendo una porcion de cuerpo alargada (38) que tiene un obturador (41) en su extremo distal (40). El obturador (41) esta colocado deslizantemente en enganche estanco a los fluidos con la superficie interior (23) del canon (24) para expulsar fluido de la camara (25) a traves del paso. El obturador (41) incluye una porcion distal (62) y una porcion proxima (61) separadas por un elemento de muelle (63) y configuradas para comprimirse cuando se pasa fluido por el paso por el movimiento del embolo (37) y para seguir empujando fluido a traves del paso despues de haber parado el movimiento del embolo (37).

Description

JERINGA DE LIMPIEZA POR DESCARGA DE DESPLAZAMIENTO POSITIVO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a conjuntos de jeringa y en particular a conjuntos de jeringa para uso en procedi-mientos de limpieza por descarga, para dispositivos de acceso vascular (DAVs) . Los DAVs son dispositivos terapéuticos de uso común. Los DAVs se clasifican en dos categorías: catéteres periféricos y catéteres venosos centrales. Si no se mantienen adecuadamen-te, los DAVs se pueden obstruir. Para asegurar la utilización adecuada de los DAVs y que no queden ocluidos, se han desarrollado normas prácticas. Estas normas incluyen un procedimiento de limpieza, que suele denominarse un procedimiento de limpieza por descarga o limpiar por descarga un catéter. Las normas prácticas referentes a los DAVs recomiendan en general la realización de procedimientos de limpieza por descarga después de la colocación del catéter, antes de la infusión de fluido, y antes y después de la administración de medicamentos, toma de muestras de sangre, transfusiones y nu-trición parenteral. El objetivo de estos procedimientos de limpieza por descarga es confirmar la permeabilidad del catéter, evitar incompatibilidades de medicamentos, asegurar la administración de dosis completas de medicamentos, evitar la formación de trombos y minimizar el riesgo de infecciones del flujo sanguíneo. Los procedimientos de limpieza por descarga requieren diferentes tipos y cantidades de soluciones de limpieza por descarga. Las soluciones de limpieza por descarga más utilizadas son salina y/o solución de bloqueo de heparina. El tipo de solución de limpieza por descarga y la cantidad varían dependiendo del tipo específico de catéter. Son muy frecuentes unos volúmenes de solución de limpieza por descarga de entre 5 y 10 ml, pero pueden ser del orden de 1 a 20 ml . Los procedimientos de limpieza por descarga también exigen que se tenga cuidado de evitar el reflujo de sangre al catéter. El reflujo en terapia IV es el término comúnmente usado para describir el fluido que vuelve al catéter después de un procedimiento de limpieza por descarga. La preocupación es que el fluido de reflujo contenga sangre o solución que pueda hacer que el catéter se obstruya. Para asegurar que no se produzca reflujo, los procedimientos de limpieza por descarga proponen dos técnicas: 1) al final de la administración de solución de limpieza por descarga, el usuario mantiene la presión en el émbolo de jeringa mientras sujeta la línea IV; o 2) mientras se administran los últimos 0,5 ml de solución de limpieza por descarga, desconectar la jeringa del orificio IV o sujetar la línea IV. Cualquiera de estas técnicas man- tiene una presión positiva en el fluido en el DAV con el fin de evitar el reflujo de fluido y sangre. Con respecto a los procedimientos de limpieza por descarga, la línea IV se refiere a un sistema conteniendo un DAV, conjunto de tubos con pinza y puede terminar con un orificio o válvula. Los tipos más comunes de orificios IV se cubren por láminas perforables o láminas pre-hendidas y son conocidos en la técnica y a veces se denominan "PRN" del latín pro re na ta , que significa "cuando sea necesario". La lámina se hace preferiblemente de caucho u otro material elastomérico, que permite la introducción de una cánula de aguja afilada con el fin de infundir fluidos o de sacar fluidos del catéter. A la extracción de la cánula de aguja, la lámina se sella. Los orificios que tienen láminas pre-hendidas se uti-lizan con una cánula roma o la punta de forma frustocónica de un cañón de jeringa. La punta de jeringa o la cánula roma (que generalmente se une a una jeringa) es empujada suavemente a través de la lámina pre-hendida para establecer comunicación de fluido. Las válvulas IV, otro tipo de dispositivo de acceso IV terminal que no requiere una aguja con punta afilada, son activadas por la punta de forma frustocónica de un cañón de jeringa para permitir la comunicación de fluido entre el inter- ior de la jeringa y el catéter. Estas válvulas pueden contener una estructura para administrar fluido desde un compartimiento de almacenamiento en la válvula al catéter, y se denominan en la técnica válvulas de desplazamiento positivo. Di-cha válvula se describe en la Patente de Estados Unidos número 6.206.861B1. Las válvulas de desplazamiento positivo se desarrollaron para superar el reflujo producido por la desconexión de una punta de jeringa o cánula de un orificio o válvula. Por desgracia, las válvulas de desplazamiento positivo no estaban diseñadas para compensar el peor reflujo inducido por el obturador de la jeringa. Al usar un conjunto de jeringa tradicional conteniendo un obturador elastomérico, el obturador a menudo se comprime cuando contacta el extremo distal del cañón de jeringa a la terminación del procedimiento de limpieza por descarga. Si el usuario libera la presión en el émbolo después de administrar las soluciones de limpieza por descarga, el obturador comprimido se puede volver a expandir a su tamaño normal aspirando fluido de nuevo al catéter. Este fluido se denomina reflujo inducido por el obtura-dor de la jeringa. Los conjuntos de jeringa tradicionales estaban diseñados para administrar exactamente medicaciones. Los conjuntos de jeringa tradicionales suministrados por varios proveedores pueden parecer similares, pero pueden variar de forma significativa en términos de la operación, especialmente el reflujo inducido por el obturador. Dado que el catéter se introduce en el paciente, los usuarios no pueden ver el reflujo cuando tiene lugar y por lo tanto no pueden tomar las acciones correctivas para resolver un problema potencial. El reflujo inducido por desconexión y el reflujo inducido por el obturador de la jeringa no serían ningún problema si todos los usuarios pusiesen en práctica las técnicas de limpieza por presión positiva descritas anteriormente cada vez que limpiasen por descarga un DAV. Sin embargo, la experiencia del usuario, las circunstancias medioambientales y el estado del paciente varían de forma significativa dentro del entorno hospitalario e incluso más cuando se consideran otros ámbitos en los que se realizan procedimientos de limpieza por descarga, tales como clínicas y atención domiciliaria. Como resultado, los DAVs se obstruyen frecuentemente precisando un tiempo profesional adicional, medicamentos de descoagulación, extracción de catéteres y nuevos procedimientos para la colocación de catéteres nuevos. Todas estas intervenciones son costosas para el sistema de sanidad y sus pacientes. Es deseable tener conjuntos de jeringa diseñados para procedimientos de limpieza por descarga con el fin de mejorar la mejor práctica clínica. Específicamente, los conjuntos de jeringa que están configurados para minimizar automáticamente o eliminar el reflujo sin depender totalmente de la técnica del usuario. Además, la técnica anterior se centra en conjuntos de jeringa diseñados para administrar medicaciones y no en conjuntos de jeringa que proporcionan automáticamente una pequeña cantidad adicional de solución de limpieza por descarga en la línea IV a la terminación del procedimiento de limpieza por descarga . Por lo tanto, se necesita un conjunto de jeringa simple, sencillo, automático, fácil de fabricar, que ayude a reducir o eliminar el reflujo de sangre al catéter durante y después de tener lugar el procedimiento de limpieza por descarga aunque no se sigan exactamente las técnicas recomendadas del procedimiento de limpieza por descarga. Por ejemplo, liberar prematuramente la fuerza de compresión en el émbolo y/o sacar la jeringa de la línea IV antes de que se sujete, puede producir reflujo de sangre al catéter, incrementando así la posibilidad de oclusión del DAV. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un conjunto de jeringa para uso en aplicaciones de limpieza por descarga. El conjunto de jeringa tiene estructura para proporcionar un desplazamiento positivo adicional de solución de limpieza por descarga después de que la solución de limpieza por descarga ha sido distribuida sustancialmente de la cavidad en el cañón de jeringa mediante la aplicación de una fuerza adicional dirigida distalmente proporcionada por el obturador. Un conjunto de jeringa de limpieza por descarga incluye un cañón que tiene una pared lateral cilindrica con una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto y un extremo distal incluyendo una pared distal con una punta que se extiende distalmente con un paso a su través en comunicación de fluido con la cámara. Se ha previsto un émbolo incluyendo una porción de cuerpo alargada que tiene un extremo próximo, y un extremo distal. Un obturador está colocado deslizantemente en enganche estanco a los fluidos con la superficie interior del cañón para expul-sar fluido de la cámara mediante el movimiento del obturador con relación al cañón. La porción alargada del émbolo se extiende hacia fuera del extremo próximo abierto del cañón. El émbolo incluye una discontinuidad para enganchar el cañón para parar el movimiento distal del émbolo antes de que el ob-turador administra completamente todo el líquido en la cámara. El obturador incluye una porción próxima del obturador conectada al extremo distal del émbolo y una porción distal del obturador separada de la porción próxima del obturador por medio de un muelle para mover la porción distal del obturador en una dirección distal con el fin de expulsar más líquido de la cámara después de que la discontinuidad en el émbolo engancha el cañón para parar el movimiento distal del émbolo. El medio de muelle puede ser cualquier elemento de muelle que se flexione bajo fuerza y se expanda cuando se quite o reduzca la fuerza, tal como un muelle helicoidal, una cavidad de aire entre las porciones distal y próxima del obturador, o cualquier elemento configurado para actuar como un muelle tal como un elemento anular en voladizo. El conjunto de jeringa puede incluir una porción distal del obturador que está configurada para enganchar la superficie interior del cañón de modo que se requiera menos fuerza para mover la porción distal del obturador a lo largo de la cámara que para mover la porción próxima del obturador a lo largo de la cámara. Esta configuración favorece el movimiento de la porción distal del obturador cuando el elemento de muelle se expande entre las dos porciones del obturador. El conjunto de jeringa puede incluir una porción distal del obturador que tiene al menos un nervio sellante circunferencial que engancha la superficie interior del cañón y dicha porción próxima del obturador que tiene al menos dos nervios circunferenciales de sellado que enganchan la superficie in- terior del cañón. El conjunto de jeringa puede estar configurado de modo que la discontinuidad en el émbolo esté configurada para enganchar una discontinuidad en el cañón con el fin de retener el émbolo y evitar el movimiento distal y próximo adicional del émbolo con respecto al cañón durante el uso normal del conjunto de jeringa. El conjunto de jeringa puede estar configurado de modo que la deflexión del elemento de muelle tenga lugar deseable-mente cuando la presión de líquido en la cámara sea aproximadamente 5 mm Hg (0,1 psi) o más. Cuando el conjunto de jeringa de la presente invención se une a un catéter periférico, la cantidad de fluido que se mueve distalmente en el paso después de haberse parado el mo-vimiento distal del émbolo con respecto al cañón, es aproximadamente 0,001 ml o más. También es deseable que el volumen deseado de fluido adicional, cuando el conjunto de jeringa está conectado a un catéter periférico, se administre en un tiempo de 0,5 segundo o más. Es preferible que el fluido adicional se administre en un tiempo de aproximadamente 2,5 segundos o más. El conjunto de jeringa puede incluir además una estructura para permitir que el aire atrapado entre la porción próxima del obturador y la porción distal del obturador escape hacia el extremo próximo abierto del cañón. Esta estructura puede incluir un agujero en el émbolo, un ajuste menos que estanco al aire entre el émbolo y la porción próxima del ob-turador y/o una discontinuidad en el diámetro exterior de dicha porción próxima del obturador. El conjunto de jeringa puede tener además un conjunto de aguja unido a él. El conjunto de aguja incluye una cánula que tiene un extremo próximo, un extremo distal y un lumen a su través, y un cubo que tiene un extremo próximo abierto conteniendo una cavidad y un extremo distal unido al extremo próximo de la cánula de modo que el lumen esté en comunicación de fluido con la cavidad. El conjunto de aguja se une extraíblemente a la punta del cañón para enganche de la punta en la cavidad en el cubo de modo que el lumen esté en comunicación de fluido con la cámara de cañón. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringa de la presente invención. La figura 2 es una vista en alzado lateral en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 1 con un conjunto de aguja unido. La figura 3 es una vista en alzado lateral en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 2 representado durante el procedimiento de limpieza por descarga. La figura 4 es una vista en alzado lateral en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa representado a la terminación de la administración de solución de limpieza por descarga. La figura 5 es una vista en alzado lateral en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa repre-sentado después de la terminación de administración de solución de limpieza por descarga y después de que el obturador ha movido una cantidad adicional de solución de limpieza por descarga a través del paso del cañón de jeringa. La figura 6 es una vista en alzado lateral que ilustra el conjunto de jeringa en uso con un lugar de inyección con catéter . La figura 7 es una vista en alzado lateral que ilustra el conjunto de jeringa en uso con otro lugar de inyección con catéter . La figura 8 es una vista en alzado lateral de un obturador alternativo de la presente invención. La figura 9 es una vista en sección transversal del obturador de la figura 8 tomada a lo largo de la línea 9-9.
La figura 10 es una vista en alzado lateral de otro obturador alternativo de la presente invención. La figura 11 es una vista en planta inferior del obturador de la figura 10. La figura 12 es una vista en alzado lateral parcial del extremo distal de un émbolo alternativo de la presente invención . La figura 13 es una vista en planta de extremo del émbolo de la figura 12. La figura 14 es un en vista en alzado lateral en sección transversal parcial de un cañón y émbolo alternativos de la presente invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA Con referencia a las figuras 1-7, un conjunto de jeringa 20 según la presente invención incluye generalmente un cañón 21, incluyendo una pared lateral cilindrica 22 que tiene una superficie interior 23 que define una cámara 25 para retener fluido. El cañón incluye además un extremo próximo abierto 27 y un extremo distal 28 que tiene una pared distal 29 con una punta alargada 31 que se extiende distalmente y que tiene un paso 32 a su través en comunicación de fluido con la cámara.
La superficie interior del cañón en la pared distal, indicada con 30, tiene preferiblemente forma cónica. El extremo distal del cañón incluye preferiblemente, aunque no necesariamente, un aro de bloqueo de tipo luer 33 rodeando concéntricamente la punta 31. El aro incluye una superficie interior 34 que tiene al menos una rosca 35. Una cánula 43 incluye un extremo próximo 44, un extremo distal 45 y un lumen 46 a su través. El extremo distal de la cánula puede incluir una punta afilada o una punta roma 47 como se representa. La cánula puede estar conectada directamente a la punta del cañón de jeringa para establecer comuni-cación de fluido entre el lumen y la cámara. Además, la cánula puede ser parte de un conjunto de aguja 42 incluyendo un cubo 49 que tiene un extremo próximo abierto 50 conteniendo una cavidad 51 y un extremo distal 52 unido al extremo próximo de la cánula de modo que el lumen de la cánula esté en co-municación de fluido con la cavidad. La cavidad del cubo puede estar enganchada extraíblemente con rozamiento a la punta del cañón. Un émbolo 37 incluye una porción de cuerpo alargada 38, un extremo próximo 39 y un extremo distal 40. Un obturador 41 está dispuesto en el extremo distal del vastago de émbolo a través de una estructura que se describirá con más detalle a continuación. El obturador está colocado deslizantemente en enganche estanco a los fluidos con la superficie interior del cañón para aspirar y expulsar fluido de la cámara mediante el movimiento del obturador con relación al cañón. Si el conjunto de jeringa ha sido prellenado por el fabricante, el obturador no tiene que ser usado para aspirar fluido al cañón o capaz de hacerlo. La porción de cuerpo alargada del émbolo se extiende hacia fuera del extremo próximo abierto del cañón. El conjunto de jeringa 20 incluye una discontinuidad en el émbolo para enganchar el cañón para parar el movimiento distal del obturador antes de administrar completamente todo el líquido de la cámara. En esta realización la discontinuidad incluye en el émbolo un saliente radial 57 que tiene una superficie distal 59 para contactar el cañón para parar el movimiento distal del émbolo antes de que el obturador administre completamente todo el líquido en la cámara. Hay nume-rosas estructuras para limitar el movimiento distal del émbolo con respecto al cañón incluyendo cualquier combinación de discontinuidades tal como salientes o rebajes en el cañón y/o el émbolo. Por ejemplo, una pestaña de émbolo 56 puede contactar los puntos de ejercer presión con el dedo 53 en el ex-tremo próximo del cañón para limitar el movimiento del émbolo. Todas estas posibilidades caen dentro del alcance de la presente invención y el saliente radial en el émbolo en esta realización es simplemente representativo de estas muchas po- sibilidades . El obturador 41 incluye una porción próxima del obturador 61 conectada al extremo distal del émbolo y la porción distal del obturador 62 separada de la porción próxima del obturador por medios de muelle para mover la porción distal del obturador en una dirección distal para expulsar más líquido de la cámara después de que el saliente radial 57 engancha el cañón para parar el movimiento distal del émbolo. En esta realización, el medio de muelle incluye un muelle helicoidal 63. En esta realización, el obturador y el émbolo están conectados a través de la acción de una rosca externa 58 en el extremo distal del émbolo y la rosca interna 64 en la porción próxima del obturador. Hay numerosas formas de conectar el obturador y émbolo, incluyendo una disposición de encaje por salto, adhesivos, sujetadores, soldadura ultrasónica, moldeo bietápico y análogos. El extremo del émbolo puede enganchar el exterior del obturador más bien que el interior o justamente el extremo próximo del obturador. Todas estas varias estructuras para conectar un obturador a un émbolo caen dentro del alcance de la presente invención y el enganche roscado descrito en esta realización es simplemente ilustrativo de estas muchas posibilidades. En esta realización, la super- ficie distal 63 del obturador tiene forma cónica y dentro de la superficie 23 del cañón 21 en la pared distal 29 también tiene forma cónica. El obturador se puede hacer de cualquier material ade-cuado para proporcionar características de sellado mientras está bajo compresión. Por ejemplo, el obturador se puede hacer de elastómeros termoplásticos, caucho natural, caucho sintético o materiales termoplásticos y sus combinaciones. El obturador puede estar formado integralmente o compuesto de componentes separados de los mismos o diferentes materiales unidos conjuntamente. El émbolo en esta realización se hace preferiblemente de material más rígido que el obturador tal como polipropileno, polietileno y análogos. Los materiales se deberán elegir de modo que sean compatibles con el procedi-miento de esterilización que se use. En la operación, el conjunto de jeringa 20 se conecta a un conjunto de aguja y llena con solución de limpieza por descarga usando métodos conocidos. Además, el conjunto de jeringa se puede obtener prellenado del fabricante o proveedor. La solución de limpieza por descarga puede ser cualquier solución prevista para limpieza por descarga o para mantener el rendimiento de DAVs. Se prefiere que la solución de limpieza por descarga se seleccione del grupo que consta de solución salina de limpieza por descarga y solución de bloqueo de heparina de limpieza por descarga. Estas soluciones son conocidas en la técnica y se pueden obtener fácilmente. Un ejemplo de una solución salina de limpieza por descarga es cloru-ro de sodio USP a 0,9% para inyección. Un ejemplo de una solución de bloqueo de heparina de limpieza por descarga es cloruro de sodio a 0,9% con 100 unidades USP de Heparina sodio por ml o 10 unidades USP de Heparina sodio por ml . La jeringa con el conjunto de aguja unido se usa para perforar la lámina perforable o se puede introducir una cánula roma en una lámina pre-hendida de un vial o cuello de una ampolla de vidrio conteniendo solución de limpieza por descarga y se aspira la solución de limpieza por descarga al cañón de jeringa tirando de la pestaña de émbolo 56 en la dirección próxima sujetando al mismo tiempo el cañón 21, para aspirar fluido a través de la cánula de aguja a la cámara de fluido 25. Alternativamente, se puede prellenar grandes cantidades de jeringas de limpieza por descarga con solución de limpieza por descarga durante o después del montaje de la jeringa usando métodos de llenado estéril. Tales jeringas prellenadas pueden ser suministradas con un capuchón de punta, tal como el capuchón de punta 36 conectado soltablemente a la punta 31 que sella el paso 32. Se prefiere que el capuchón de punta sea de un material seleccionado de un grupo de materiales termoplásticos y materiales elastoméricos tal como caucho natural y sintético, elastómeros termoplásticos o sus combinaciones . La jeringa está ahora preparada para uso al limpiar un DAV tal como un catéter de un conjunto IV. Los conjuntos IV pueden ser muy complicados y pueden incluir múltiples orificios de inyección, una válvula y/u otros componentes. Al objeto de ilustrar la presente invención, se ilustra un conjun-to IV simplificado 73 en la figura 6. El conjunto IV 73 incluye un lugar IV 74 que incluye un alojamiento 75 que tiene un hueco interior 76 y una lámina 77 en su extremo próximo. Una línea IV 79 que tiene un conducto a su través se extiende desde el extremo distal del alojamiento. La línea IV 79 puede ser un catéter o estar conectada a un catéter en su extremo distal. Para este conjunto IV, la lámina 77 está pre-hendida para uso con una cánula roma. El lugar IV puede ser una válvula que tiene estructura para aceptar el cañón de punta de jeringa y es activado por la introducción de la punta para establecer comunicación de fluido con el catéter, tal como la válvula descrita en la Patente de Estados Unidos número 6.171.287. Como se ha mencionado previamente, los DAVs se clasifi- can en dos categorías: catéteres periféricos y catéteres venosos centrales. Los catéteres periféricos se usan para acceder a venas en los extremos periféricos tales como la mano y brazo. Los catéteres periféricos son de longitud relativamen-te corta del orden de aproximadamente 14 mm a 48 mm de largo, y están disponibles en tamaños de calibre de aproximadamente 16 a 24. Se considera que los catéteres periféricos de uso más frecuente son el calibre 20 que tiene un DI de aproximadamente 0,81 mm (0,032 pulgada) y el calibre 22 que tiene un DI de aproximadamente 0,66 mm (0,026 pulgada), y que tiene una longitud de aproximadamente 25 mm a 32 mm. En el sentido en que se usa aquí, el término "catéter periférico" pretende referirse a un catéter de calibre 20 o 22 que tiene una longitud de aproximadamente 25 mm. Los catéteres venosos centra-les son sustancialmente más largos que los catéteres periféricos y se introducen en el paciente y terminan cerca del corazón . La punta roma 47 de la cánula 43 se puede introducir a través de la lámina pre-hendida 77 del conjunto IV 73. Alter-nativamente, se puede usar una punta afilada de una cánula de aguja para perforar una lámina que no esté pre-hendida, o se puede enganchar la punta del cañón con una válvula en el lugar IV. Así se establece comunicación de fluido entre el in- terior 76 del conjunto IV y la cámara del cañón de jeringa. El cañón de jeringa 21 se sujeta preferiblemente mediante los puntos de ejercer presión con el dedo 53. Posteriormente se aplica presión a la pestaña 56 del émbolo, por ejemplo con un pulgar, en la dirección distal. Esto mueve el émbolo 37 que tiene el obturador 41 en su extremo distal expulsando de la cámara el líquido tal como solución de limpieza por descarga 71 presente en la cámara 25, a través de la cánula 43 y al interior 76 del conjunto IV y posteriormente a través de la línea IV 79. La figura 3 ilustra el conjunto de jeringa 20 durante un procedimiento de limpieza por descarga donde se aplica fuerza F a la pestaña 56 del émbolo empujando la solución de limpieza por descarga 71 de la cámara a través de paso 32 y a tra-vés del lumen de la cánula, a través de un catéter y a la vena del paciente. Se deberá indicar que la presión en la solución de limpieza por descarga durante el procedimiento de limpieza por descarga es mayor que la presión sanguínea del paciente donde el catéter entra en el vaso sanguíneo, de modo que el fluido se desplaza al catéter. Esta presión más alta hace que la porción distal del obturador 62 flexione el muelle 63 y se aproxime a la porción próxima del obturador 61 mientras el émbolo está siendo avanzado en una dirección dis- tal dentro del cañón. Se desea que el muelle se desvíe bajo una presión de fluido en el cañón de aproximadamente 5 mm Hg (0,1 psi) o más. Se prefiere que el muelle se flexione lo suficiente durante el procedimiento de limpieza por descarga para permitir administración de 0,001 ml adicional o más de líquido cuando se termine el procedimiento de limpieza por descarga. Cuando se conecta a un catéter periférico, también es deseable que el muelle distribuye la cantidad deseada de líquido dentro de 0,5 segundos o más segundos después de la terminación de la limpieza producida por el movimiento distal del émbolo con respecto al cañón. Es deseable un muelle configurado para comprimirse bajo presión de fluido de aproximadamente 5 mm Hg (0,1 psi) o más y empujar aproximadamente 0,001 ml o más de líquido a un catéter después de un procedi-miento de limpieza por descarga, en 0,5 segundos o más. Sin embargo, se puede usar una amplia variación de estos parámetros de presión, desplazamiento y volumen para llevar a cabo el resultado deseado. Los parámetros elegidos pueden depender de la configuración y colocación del DAV, el tamaño de la je-ringa y la solución de limpieza por descarga que se use. Con referencia a la figura 4, se representa la posición del émbolo y el obturador a la terminación del procedimiento de limpieza por descarga. A la terminación del procedimiento de limpieza por descarga, se para el movimiento distal del émbolo con relación al cañón por el contacto del saliente 57 y el cañón. Este contacto se realiza antes de administrar todo el líquido en la cámara. En este punto, mientras el usua-rio sujeta la línea IV, la porción distal del obturador 62 vuelve hacia su posición original con respecto a la porción próxima del obturador 61 por la acción del muelle 63 que ha sido comprimido durante el procedimiento de limpieza por descarga, como se ilustra en la figura 5, y al hacerlo, expulsa solución IV adicional de la cámara y a través del paso del cañón . El desplazamiento positivo de fluido en el paso en una dirección distal contribuirá a evitar el reflujo mientras se sujeta la línea IV y se saca la jeringa. Después de sujetar la línea IV, el conjunto de jeringa se puede sacar del conjunto IV. Se deberá indicar que la extracción de una jeringa de un conjunto IV puede promover el reflujo por la extracción de elementos sólidos de la jeringa y/o cánula de un sistema cerrado. Este posible reflujo por extracción puede ser com-pensado por el desplazamiento positivo de solución de limpieza por descarga por el obturador en el conjunto de jeringa de la presente invención. La figura 7 representa un conjunto IV alternativo sim- plificado para ilustrar un procedimiento de limpieza por descarga sin un conjunto de aguja. En la figura 7, el conjunto IV 173 incluye un lugar IV 174 que incluye un alojamiento 175 que tiene un interior hueco 176 y un adaptador luer 178 en su extremo próximo. Una línea IV 179 que tiene un conducto a su través se extiende desde el extremo distal del alojamiento. La línea IV puede ser un catéter o estar conectada a un catéter en su extremo distal. El conjunto IV ilustrado en la figura 7 se ha simplificado para demostrar la invención. En la mayoría de los casos un adaptador luer, tal como el adaptador luer 178, sería parte de una válvula unidireccional en el conjunto IV. La punta alargada del cañón se introduce y engancha con el adaptador luer para establecer comunicación de fluido entre el interior 176 del conjunto IV y la cámara del cañón de jeringa. Posteriormente se aplica presión a una pestaña en el extremo próximo del émbolo, por ejemplo por un pulgar, en la dirección distal. Esto mueve el émbolo 37 que tiene el obturador 41 en su extremo distal, expulsando de la cámara líquido tal como solución de limpieza por descarga 71 presente en la cámara 25, a través del paso 32 en la punta alargada al interior hueco 176 del conjunto IV y posteriormente a través de la línea IV 179. El resto del procedimiento de limpieza por descarga es sustancialmente idéntico a los procedimientos descritos al usar el conjunto IV 73 de la figura 6. Una forma de fijar una línea IV es mediante la utilización del elemento de bloqueo 85 que es un elemento fino hecho generalmente de plástico que tiene una ranura 86. La ranura tiene una porción ampliada 87 que permite el flujo a través de la línea IV y una porción estrecha 88. A la terminación del procedimiento de limpieza por descarga, la línea IV es empujada a la porción estrecha de la ranura que comprime la línea IV a una configuración cerrada. En base a la ex-periencia de la persona que realice el procedimiento de limpieza por descarga y las circunstancias clínicas al tiempo del procedimiento, por ejemplo el paciente está en un estado agitado, puede ser difícil sujetar la línea con una mano sujetando al mismo tiempo la jeringa con la otra mano. La pre-senté invención puede permitir al usuario soltar momentáneamente la jeringa y usar las dos manos para sujetar la línea IV porque la jeringa todavía ejerce una presión positiva en la solución de limpieza por descarga cuando la pared distal del obturador vuelve hacia su forma original. Otra característica de la presente invención es que la porción distal del obturador puede estar configurada para enganchar la superficie interior del cañón de modo que para mover la porción distal del obturador a lo largo de la cámara se necesite una fuerza más pequeña que la fuerza requerida para mover la porción próxima del obturador. Hay muchas formas de lograr este resultado incluyendo tener más nervios anulares en la porción próxima del obturador que en la por-ción distal del obturador o tener una porción próxima del obturador de mayor diámetro para aumentar el rozamiento entre el cañón y la porción próxima del obturador. También se puede usar materiales diferentes, con diferentes coeficientes de rozamiento o diferentes configuraciones superficiales, para hacer que la porción distal del obturador se mueva más fácilmente en el cañón que la porción próxima del obturador. Se prefiere esta característica porque puede permitir al usuario liberar momentáneamente la presión dirigida distalmente en el émbolo a la terminación del procedimiento de limpieza por descarga dado que el muelle en expansión tenderá a mover la porción distal del obturador hacia adelante más bien que mover la porción próxima del obturador en una dirección hacia atrás o próxima. En la presente realización, la porción distal del obturador 62 tiene un nervio anular sellante 65 y la porción próxima del obturador 61 tiene dos (2) nervios anulares sellantes 67. Las figuras 8 y 9 ilustran una realización alternativa del obturador de la presente invención. En esta realización, el obturador 141 incluye una porción próxima del obturador 161 que tiene un nervio anular sellante 167 y una rosca interna 164 para enganchar un émbolo. Una porción distal del obturador 162 que tiene un nervio anular sellante 165 está separada de la porción próxima del obturador por el elemento de muelle 163 proporcionado para mover la porción distal del obturador en una dirección distal para expulsar líquido de la cámara de un cañón de jeringa después de que la porción próxima del obturador deja de moverse en la dirección distal. El obturador en esta realización funciona igualmente que el obturador de la realización de las figuras 1-7. El elemento de muelle 163 es un elemento anular en voladizo incluyendo una porción de forma frustocónica que diverge hacia fuera 168 y una porción de forma frustocónica que converge hacia dentro 169. La presión de fluido en la cámara flexionará el elemento anular en voladizo durante un procedimiento de limpieza por descarga y posteriormente la energía en el elemento anular en voladizo empujará la porción distal del obturador a su posición original con respecto a la porción próxima del obtura-dor. Las figuras 10 y 11 ilustran otro obturador alternativo de la presente invención. En esta realización, el obturador 241 incluye una porción próxima del obturador 261 que tiene nervios anulares sellantes 267 y una porción distal del obturador 262 separada de la porción próxima del obturador por elementos de muelle 263. El obturador 241 funciona igual que el obturador de las realizaciones de las figuras 1-7. Además el obturador 241 incluye una o más ranuras axiales 270 realizadas a través de nervios anulares sellantes 267. Con el fin de controlar con más cuidado las fuerzas por las que el elemento de muelle 263 se comprime y expande, puede ser deseable sacar el aire atrapado entre la porción distal del obturador y la porción próxima del obturador, dado que el aire también actuaría como un elemento de muelle. Con el aire expulsado hacia el extremo próximo abierto del cañón, el factor primario de determinación de la fuerza del elemento de muelle serán el elemento de muelle propiamente dicho y la relación de rozamiento entre las porciones del obturador y el interior del cañón. También se deberá indicar que, sin un medio de permitir que el aire atrapado entre la porción próxima y la porción distal del obturador escape hacia el extremo próximo abierto del cañón, el aire solo, sin un muelle mecánico, pue-de incluir un elemento de muelle. El aire atrapado entre la porción próxima del obturador y la porción distal del obturador también se puede dejar escapar disponiendo un ajuste menos que estanco al aire entre el émbolo y la porción próxima del obturador y/o disponiendo un agujero en el extremo distal del émbolo. Las figuras 12 y 13 ilustran un émbolo alternativo de la presente invención. En esta realización, el émbolo 337 inclu-ye una porción de cuerpo alargada 338 que tiene un extremo distal 340 con un agujero 360 a su través. El agujero 360 permite que el aire atrapado entre la porción distal del obturador y la porción próxima del obturador, en algunas realizaciones, escape a la cámara y salga por el extremo próximo abierto del cañón. La figura 14 ilustra un cañón y émbolo alternativos de la presente invención. En esta realización, un cañón 421 incluye una pared lateral cilindrica 422, un extremo próximo abierto 427 y puntos de ejercer presión con el dedo 453 en el extremo próximo. El cañón también incluye un saliente anular dirigido hacia dentro 454. El émbolo 437 incluye una porción de cuerpo alargada 438 que tiene un extremo próximo 440 incluyendo una pestaña próxima 456 y un saliente radial 457. En la práctica, el saliente radial 457 en el émbolo en-gancha el cañón para parar el movimiento distal del émbolo antes de que el obturador administre completamente todo el líquido de la cámara. Además, en esta realización, un saliente secundario dirigido radialmente 455 en el émbolo saltará por el saliente anular 454 a la terminación del procedimiento de limpieza por descarga. La interacción de los salientes radiales 455 y 457 en el émbolo y el saliente anular 454 en el cañón servirá para retener el émbolo y evitar el movimiento distal y próximo adicional del émbolo con respecto al cañón durante el uso normal del conjunto de jeringa. Hay muchas combinaciones de discontinuidades en el émbolo y/o el cañón para retener el émbolo con el fin de evitar el movimiento distal y próximo adicional, y la estructura de la realización de la figura 14 es simplemente representativa de estas muchas posibilidades .

Claims (19)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un conjunto de jeringa de limpieza por descarga incluyendo : un cañón incluyendo una pared lateral cilindrica que tiene una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto y un extremo distal incluyendo una pared distal con una punta que se extiende distalmente y que tiene un paso a su través en comunicación de fluido con dicha cámara; un émbolo incluyendo una porción de cuerpo alargada que tiene un extremo próximo, y un extremo distal, un obturador deslizantemente colocado en enganche estanco a los fluidos con dicha superficie interior de dicho cañón para expulsar fluido de dicha cámara por el movimiento de dicho obturador con relación a dicho cañón, extendiéndose dicha porción de cuerpo alargada hacia fuera de dicho extremo próximo abierto de dicho cañón, una discontinuidad en dicho émbolo para enganchar dicho cañón para parar el movimiento distal de dicho émbolo antes de que dicho obturador suministre completamente todo el líquido de dicha cámara, incluyendo dicho obturador una porción próxima del obturador conectada a dicho extremo distal de dicho émbolo y una porción distal del obturador separada de dicha porción próxima del obturador por medio de un muelle para mover dicha porción distal del obturador en una dirección distal con el fin de expulsar más líquido de dicha cámara después de que dicha discontinuidad en dicho émbolo engancha dicho cañón para parar el movimiento distal de dicho émbolo.
  2. 2. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicho medio de muelle incluye un elemento de muelle que conecta dicha porción distal del obturador a dicha porción próxima del obturador.
  3. 3. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2 donde dicho elemento de muelle incluye un muelle helicoidal.
  4. 4. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2 donde dicho elemento de muelle incluye un elemento anular en vola-dizo.
  5. 5. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicho medio de muelle incluye un espacio de aire entre dicha porción distal del obturador y dicha porción próxima del obturador .
  6. 6. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicha porción distal del obturador está configurada para enganchar dicha superficie interior de dicho cañón de modo que se necesite menos fuerza para mover la porción distal del ob- turador a lo largo de dicha cámara que dicha porción próxima del obturador.
  7. 7. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicha porción distal del obturador tiene al menos un nervio circunferencial que engancha dicha superficie interior de dicho cañón y dicha porción próxima del obturador tiene al menos dos nervios circunferenciales que enganchan dicho dentro de superficie de dicho cañón.
  8. 8. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicha discontinuidad es un saliente dirigido hacia fuera en dicha porción de cuerpo alargada.
  9. 9. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicha discontinuidad en dicho émbolo está configurada para enganchar una discontinuidad en dicho cañón con el fin de re-tener el émbolo y evitar el movimiento distal y próximo adicional de dicho émbolo con respecto a dicho cañón durante el uso normal de dicho conjunto de jeringa.
  10. 10. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 incluyendo además medios para permitir que el aire atrapado entre dicha porción próxima del obturador y dicha porción distal del obturador escape hacia dicho extremo próximo abierto de dicho cañón.
  11. 11. El conjunto de jeringa de la reivindicación 10 donde dicho medio para permitir que el aire atrapado escape incluye un agujero en dicho émbolo.
  12. 12. El conjunto de jeringa de la reivindicación 10 donde dicho medio para permitir que el aire atrapado escape incluye un ajuste menos que estanco al aire entre dicho émbolo y dicha porción próxima del obturador.
  13. 13. El conjunto de jeringa de la reivindicación 10 donde dicho medio para permitir que el aire atrapado escape incluye al menos una discontinuidad en un diámetro exterior de dicha porción próxima del obturador.
  14. 14. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde la deflexión de dicho medio de muelle tiene lugar cuando dicha presión de líquido es aproximadamente 5 mm Hg (0,1 psi) o más .
  15. 15. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 incluyendo solución de limpieza por descarga en dicha cámara.
  16. 16. El conjunto de jeringa de la reivindicación 15 donde dicha solución de limpieza por descarga se selecciona del grupo que consta de solución salina de limpieza por descarga y solución de bloqueo de heparina de limpieza por descarga.
  17. 17. El conjunto de jeringa de la reivindicación 15 incluyendo además un capuchón de punta conectado soltablemente a dicha punta de dicho cañón de jeringa para sellar dicho pa- so .
  18. 18. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicho obturador se hace de un material seleccionado de la lista que consta de elastómeros termoplásticos, caucho natu-ral, caucho sintético, materiales termoplásticos y sus combinaciones .
  19. 19. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 incluyendo además un conjunto de aguja incluyendo una cánula que tiene un extremo próximo, un extremo distal y un lumen a su través, y un cubo que tiene un extremo próximo abierto conteniendo una cavidad y un extremo distal unido a dicho extremo próximo de dicha cánula de modo que dicho lumen esté en comunicación de fluido con dicha cavidad, estando unido extrai-blemente dicho conjunto de aguja a dicha punta de dicho cañón a través del enganche de dicha punta a dicha cavidad de modo que dicho lumen esté en comunicación de fluido con dicha cámara .
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