MX2007000772A - Lanceta con multiples puntas. - Google Patents

Abstract

Una lanceta comprende un cuerpo y un eje. El cuerpo tiene una cara plana y una perforacion. El eje esta asegurado al cuerpo y se extiende a traves de la perforacion de tal manera que una seccion distal del eje se extiende hacia afuera de la cara plana del cuerpo. La seccion distal tiene una ranura axial que se extiende a traves del extremo distal del eje para formar una primera y segunda protrusiones. La primera y segunda protrusiones tienen cada una una pua en el extremo de las mismas. La figura mas representativa de la invencion es la numero 1.

Description

LANCETA CON MÚLTIPLES PUNTAS CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a un dispositivo médico para extraer fluidos corporales. Más particularmente, la presente invención se refiere a una lanceta que tiene múltiples puntas penetrantes.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se requiere médicamente que aquellas personas que tienen niveles irregulares de concentración de glucosa en sangre autosupervisen regularmente su nivel de concentración de glucosa en sangre. Un nivel irregular de glucosa en sangre puede ser causado por una variedad de razones que incluyen una enfermedad tal como la diabetes. Aproximadamente 18 millones de personas están afligidas con la diabetes únicamente en los Estados Unidos. Un paciente diabético supervisa típicamente su nivel de concentración de glucosa en sangre para determinar si el nivel es muy alto o muy bajo y si es necesaria alguna acción correctiva, tal como la administración de insulina u otra medicación, para llevar nuevamente el nivel dentro de un intervalo normal. El dejar de tomar una acción correctiva puede tener serias implicaciones. Cuando los niveles de glucosa en sangre descienden demasiado - una condición conocida como hipoglicemia - una persona puede volverse nerviosa, temblorosa y confundida. Ese juicio de la persona puede llegar a deteriorarse y esa persona puede desmayarse eventualmente. Una persona también puede llegar a estar muy enferma si su nivel de glucosa en sangre asciende demasiado una condición conocida como hiperglicemia. Ambas condiciones, hipoglicemia e hiperglicemia, son potencialmente emergencias amenazadoras de la vida. Como resultado, un diabético puede requerir el muestreo frecuente de su glucosa en sangre - típicamente varias veces al día. Las lancetas se utilizan para puncionar la piel y extraer sangre capilar para estas pruebas de diagnóstico. Las lancetas consisten típicamente de una porción de espiga con una cuchilla o púa en el extremo distal. La cuchilla o púa está aguzada y está adaptada para perforar la piel de un paciente para escindir los vasos capilares y proporcionar sangre para la prueba. Debido al filo de la púa, las lancetas están provistas típicamente con un resguardo removible para ocultar la cuchilla o púa cuando no está en uso para proteger al paciente y otros usuarios de punciones inadvertidas en la piel. Las lancetas también están cargadas típicamente en inyectores cargados por muelles que propulsan la lanceta hacia adelante con suficiente fuerza para puncionar la piel.

Debido al frecuente muestreo requerido, un diabético puede desarrollar callos en los sitios de la punción. Estos callos pueden impedir un flujo de sangre suficiente para obtener una muestra. Además, debido a las terminaciones nerviosas sensibles en el área de la punta de los dedos, las punciones de las lancetas inducen algunas veces una cantidad significativa de dolor. Se han hecho intentos para proporcionar una lanceta que reduzca la cantidad de dolor que experimenta un paciente. La mayoría de desarrollos en el diseño de lancetas se han concentrado en diferentes ángulos de afilado de las agujas o en calibres más pequeños de las agujas (es decir, diámetros) . Sin embargo, el uso de calibres más pequeños de las agujas no puede generar una punción que sea suficientemente grande para proporcionar una muestra suficiente. Lo que se necesita es un diseño de lanceta que produzca suficiente sangre para someterse a prueba, mientras que reduzca el dolor asociado. Una forma de obtener una muestra suficiente mientras que se reduce el dolor asociado es al producir múltiples punciones poco profundas, poco separadas. Se ha descubierto experimentalmente que una persona puede percibir una punción por dos agujas poco separadas como una punción individual. Sin embargo, se han pasado por alto las múltiples agujas debido a la economía para la fabricación de grandes cantidades de manera rentable o una creencia que múltiples agujas incrementarían el dolor. Por ejemplo, la alineación de las puntas de múltiples agujas de manera que cada punta esté en el ángulo apropiado y a la misma altura que las otras puntas requiere pasos y costo de manufactura adicionales. Además, los calibres más pequeños de las agujas que se utilizan en los diseños de múltiples agujas pueden causar que algunas puntas se doblen a medida que las agujas perforan un área callosa sobre la piel de un paciente diabético. Lo que se necesita es una lanceta mejorada que tenga múltiples puntas para la extracción de sangre .

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN Por consiguiente, una ventaja de la presente invención es proporcionar una lanceta con múltiples puntas nueva y mejorada. En particular, las ventajas de la presente invención son proporcionar una lanceta que proporcione un eje unitario con múltiples puntas que reduzca el dolor asociado que experimenta un paciente al permitir una profundidad de punción más superficial con un volumen de muestra adecuado, que sea rentable para la manufactura de manera que se pueda utilizar como un dispositivo desechable de utilización única y el cual supere los problemas o limitaciones descritos anteriormente . De acuerdo con estas y muchas otras ventajas de la presente invención, la presente invención es incorporada en una lanceta que comprende un cuerpo y un eje. El cuerpo tiene una cara plana y una perforación. El eje está asegurado al cuerpo y se extiende a través de la perforación de tal manera que una sección distal del eje se extiende hacia fuera de la cara plana del cuerpo. La sección distal tiene una ranura axial que se extiende a través del extremo distal del eje para formar una primera y segunda protrusiones. La primera y segunda protrusiones tienen cada una una púa en el extremo de las mismas. De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, una lanceta comprende un cuerpo y un eje en forma de U. El cuerpo tiene una cara plana y una perforación. El eje está asegurado al cuerpo y se extiende a través de la perforación. El eje en forma de U tiene un primer extremo alineado sustancialmente con un segundo extremo en una configuración separada. El primer y segundo extremos están biselados cada uno de tal manera que se forma una púa en cada uno del primer y segundo extremos . Un tercer aspecto de la presente invención es una modalidad en un método para hacer una lanceta que comprende las acciones que consisten en: proporcionar un eje; formar una ranura axial en un extremo distal del eje de manera que se forme una primera protrusión y una segunda protrusión; biselar la primera y segunda protrusiones de manera que la primera y segunda protrusiones tengan cada una una púa; proporcionar un cuerpo con una perforación; y asegurar el eje al cuerpo de manera que el extremo distal del eje se extienda desde la perforación. Un cuarto aspecto de la presente invención es una modalidad en otro método para hacer una lanceta que comprende los pasos que consisten en: proporcionar un eje con un primer extremo y un segundo extremo; doblar el eje en forma de "U" para alinear el primer extremo del eje con el segundo extremo del eje en una configuración separada; biselar el primer extremo para formar una primera púa; biselar el segundo extremo para formar una segunda púa; proporcionar un cuerpo con una cara plana; y asegurar el eje al cuerpo de manera que el primer y segundo extremos se extiendan hacia afuera de la cara plana.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La FIGURA 1 es una vista transversal de una modalidad del montaje de lanceta de la presente invención; la FIGURA 2 es una vista en perspectiva detallada de la punta de la lanceta de la FIGURA 1 ; la FIGURA 3 es una vista en perspectiva superior de la punta de la lanceta de la FIGURA 1; la FIGURA 4 es una vista en perspectiva lateral de la punta de la lanceta de la FIGURA 1; la FIGURA 5 es una vista transversal de otra modalidad del montaje de lanceta de la presente invención; la FIGURA 6 es una vista de extremo de la punta de la lanceta de la FIGURA 5 ; la FIGURA 7 es una vista transversal de otra modalidad del montaje de lanceta de la FIGURA 5 ; la FIGURA 8 es una vista en perspectiva detallada de la punta de la lanceta de la FIGURA 5 ; la FIGURA 9 es una representación gráfica de los volúmenes de muestras obtenidos utilizando diferentes números de aguj as ; y la FIGURA 10 es una representación gráfica del dolor que experimenta un paciente utilizando diferentes números de agujas.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS Y LAS MODALIDADES ACTUALMENTE PREFERIDAS Con referencia ahora más específicamente a los dibujos, se describe en este documento un montaje de lanceta con múltiples puntas designado generalmente por el número de referencia 10 y que incorpora la presente invención. Como se observa en la FIGURA 1, una modalidad de un montaje de lanceta con múltiples puntas 10 comprende un cuerpo de plástico 20, una cubierta protectora 30 y un eje 50. Las FIGURAS 2-3 ilustran las múltiples protrusiones del eje 50 que forman la lanceta con múltiples puntas, con una primera protrusión 52 y una segunda protrusión 54 formadas en la sección distal del eje 50. El cuerpo de plástico 20 se puede formar como un cilindro de plástico moldeado, con una cara plana 22 y una perforación 24 localizadas a lo largo de su pivote. El eje 50 está asegurado al cuerpo 20 de tal manera que una sección distal del eje se extiende a través de la cara plana 22. Un avellanado 26 también se puede formar a lo largo de la perforación 24 en la cara plana 22 sobre el cuerpo de plástico 20. Un adhesivo ultravioleta 40 se puede aplicar al avellanado 26 para asegurar el eje 50 al cuerpo de plástico 20 e impedir o inhibir cualquier rotación relativa o movimiento axial del eje 50 con relación al cuerpo 20. Alternativamente, y como se observa en la FIGURA 7, el eje 70 se puede moldear en el cuerpo de plástico 20. Una porción cóncava o doblada 76, o algún otro tipo de proyección en el eje 70, pueden proporcionar una interferencia mecánica de tal manera que el eje 70 sea asegurado al cuerpo 20. También se pueden utilizar otros métodos para unir el eje 70 al cuerpo 20, tal como la soldadura.

Con referencia a la FIGURA 1, el montaje del eje 50 dentro del cuerpo de plástico 20 se puede facilitar al formar una rectificación 28 en el extremo opuesto a la cara plana 22 en el cuerpo de plástico 20. Para hacer económico y desechable el montaje de lanceta 10, el cuerpo de plástico 20 y la cubierta 30 se pueden moldear de cualquier plástico adecuado tal como polietileno, policarbonato, acetal o ABS (acrilonitrilo-butadieno-estireno) . El cuerpo 20 está dimensionado para permitir el uso en los dispositivos de perforación existentes, como se describe posteriormente. Por ejemplo, el cuerpo 20 se puede formar como un cilindro con un diámetro de 0.635 centímetros (0.250 pulgadas) y una longitud axial de 2.286 centímetros (0.900 pulgadas) . Como se observa mejor en las FIGURAS 2-4, la primera protrusión 52 y la segunda protrusión 54 se pueden formar sobre el eje 50 de varias maneras. En la modalidad mostrada en esas figuras, el eje 50 puede formarse de una longitud de una tubería de aguja hipodérmica de acero inoxidable calibre 27 (o algún otro calibre) . Por ejemplo, el eje 50 puede tener un diámetro exterior de 0.041 centímetros (0.016 pulgadas) y un diámetro interior de 0.020 centímetros (0.008 pulgadas), aunque también se puede utilizar tubería con otras dimensiones. La primera y segunda protrusiones 52, 54 en el eje 50 se pueden hacer a través de la siguiente serie de pasos: primero, como se observa en la FIGURA 3, un chaflán en un ángulo ß con relación a un pivote central 51 se aplica al extremo distal del eje 50. Preferiblemente, un chaflán de aproximadamente cuarenta y cinco grados por 0.010 centímetros (0.004 pulgadas) se puede aplicar a ya sea el diámetro interior o el diámetro exterior del eje 50 de tal manera que se forme una punta biselada, hueca en el eje 50. Sin embargo, también se pueden utilizar chaflanes de otros ángulos y profundidades. En segundo lugar, la primera protrusión 52 y la segunda protrusión 54 se forman al hacer una ranura 58 que se corta en un extremo distal del eje 50 a lo largo del pivote central 51, preferiblemente de 0.010 centímetros (0.004 pulgadas) de ancho por 0.191 centímetros (0.075 pulgadas) de largo. La ranura 58 controla la rebaba producida por las operaciones de afilado en el tercer paso descrito posteriormente. La ranura 58 se puede formar a través de una operación de afilado. Alternativamente, la ranura 58 se puede hacer por medio de un rayo láser u otro medio adecuado para el corte de metal capaz de formar un canal finamente maquinado en un tubo. Si se desea, se pueden formar ranuras adicionales a lo largo del extremo distal del eje 50 a lo largo del pivote central 51 para formar protrusiones adicionales. Por ejemplo, una ranura se puede hacer perpendicular a la ranura 58 a lo largo de un extremo distal del pivote central 51 del eje 50, formando de esta manera cuatro protrusiones separadas . En tercer lugar y como se observa en la Figura 4 , un extremo distal del eje 50 tiene afilamientos biselados, opuestos en cualquier lado de la ranura 58 para formar una primera púa 53 y una segunda púa 55. En la formación de los afilamientos biselados, el eje 50 es retenido en un ángulo a de aproximadamente 5 grados con relación al pivote central del eje 50 mientras que una muela es trasladada de izquierda a derecha en la FIGURA 4, formando con lo cual el extremo cónico con punta aguzada de la primera púa 53 y la segunda púa que se inclina con relación al pivote central 51. Cualquier medio de fijación adecuado se puede utilizar para retener firmemente el eje 50 mientras que el extremo distal es afilado en el mismo. Alternativamente, la muela puede ser no trasladable y el eje 50 puede ser soportado en un medio de adherencia trasladable con lo cual el eje 50 puede ser trasladado en dirección opuesta en la superficie de afilamiento de la rueda para formar un extremo cónico. La muela (o el eje 50) es girada ciento ochenta grados para repetir la operación de afilamiento en el lado opuesto del extremo distal del eje 50. Alternativamente, los biseles en cualquier lado de la ranura 58 se pueden hacer por medio de un rayo láser u otro medio adecuado para el corte de metal capaz de formar un bisel aguzado en un tubo. Al aplicar el chaflán en el primer paso, descrito anteriormente, a cualquier diámetro interior o diámetro exterior, la orientación de la primera púa 53 y la segunda púa 55 se pueden controlar de tal manera que las superficies de corte estén de frente ya sea una hacia a la otra o lejos una de la otra. Las superficies adicionales del eje 50 también se pueden afilar para alterar la forma exterior del eje 50. Alternativamente, en las modalidades mostradas en las FIGURAS 5-8, el eje 70 está formado de tal manera que ambos extremos del eje 70 estén alineados sustancialmente entre sí en una configuración separada y formen una primera protrusión 72 y una segunda protrusión 74 con una porción cóncava o doblada 76 intermedia. En las modalidades mostradas en las FIGURAS 5-8, el eje 70 se hace preferiblemente de una longitud de una tubería de aguja hipodérmica de acero inoxidable calibre 30 (o algún otro calibre) . El eje 70 puede ser formado al doblar primero el eje 70 hasta que ambos extremos estén aproximadamente paralelos y sustancialmente alineados entre sí en una configuración separada, teniendo preferiblemente una forma de "U" general o forma de "U" . Por ejemplo, la primera protrusión 72 y la segunda protrusión 74 se pueden alinear con una abertura de 0.076 centímetros (0.030 pulgadas) entre sus pivotes, aunque también se pueden alinear con aberturas más grandes o más pequeñas . En segundo lugar, los extremos del eje 70 pueden ser recortados de tal manera que la primera protrusión 72 y la segunda protrusión 74 sean de aproximadamente la misma longitud. Esta operación de recorte se puede realizar por medio de una operación de afilamiento, un rayo láser, una sierra o cualquier otro medio adecuado para el corte de metal. Por ejemplo, después de la operación de recorte, tanto la primera protrusión 72 como la segunda protrusión 74 pueden ser de aproximadamente 2.54 centímetros (1.000 pulgadas) de largo, aunque también se pueden recortar a otras longitudes. En tercer lugar, los extremos en la primera protrusión 72 y la segunda protrusión 74 son afilados con bisel de tal manera que se forme una primera púa 73 y una segunda púa 75 con puntas sustancialmente aguzadas, como se describió anteriormente. Como se describió anteriormente en conexión con la modalidad mostrada en las FIGURAS 1-4, el eje 70 entonces puede unirse al cuerpo 20. Por ejemplo, después de que el eje 70 es unido al cuerpo 20, la primera protrusión 72 y la segunda protrusión 74 se pueden extender desde el cuerpo 20 una longitud de 0.152 centímetros (0.060 pulgadas). En cualquiera de las modalidades mostradas en las FIGURAS 1-4 o las FIGURAS 5-8, la primera púa 53, 73 y la segunda púa 55, 75 en el eje 50, 70 entonces pueden ser revestidas con una silicona u otro lubricante biocompatible para facilitar la inserción en la piel de un paciente. La primera púa 53, 73 y la segunda púa 55, 75 se forman de tal manera que sean capaces de puncionar la piel para obtener una gota de sangre para una muestra . El montaje de lanceta 10 está adaptado para una aplicación estéril de utilización única. La cubierta protectora 30 sirve como un resguardo removible para ocultar la primera púa 53, 73 y la segunda púa 55, 75 en el eje 50, 70 cuando el montaje de lanceta 10 no está en uso, protegiendo al paciente y a otros usuarios de punciones inadvertidas en la piel. En operación, el montaje de lanceta 10 se puede utilizar para obtener una muestra al retirar primero la cubierta protectora 30 y luego accionar la primera púa 53, 73 y la segunda púa 55, 75 en el eje 50, 70 dentro de la piel de un paciente hasta que la piel es puncionada. Alternativamente, el montaje de lanceta 10 se puede utilizar con un dispositivo de perforación que tiene un mecanismo cargado por muelles que impulsa las púas dentro de la piel de un paciente a una profundidad seleccionada previamente. Los ejemplos de estos dispositivos son el Dispositivo de Perforación Ajustable AscensiaMR MICROLETMR o el Dispositivo de Perforación MICROLETMR VACULANCEMR disponibles de Bayer Corporation of Elkhart, Indiana, Estados Unidos de América. Se debe observar que un montaje de lanceta 10 de la presente invención se puede utilizar con un dispositivo de perforación que incorpora componentes que son similares en su diseño y/o función que aquellos descritos en la Patente Norteamericana No. 5,954,738, concedida el 21 de Septiembre de 1999 y titulada Blood Sampling Device with Lancet Damping System. Los contenidos de esta patente son incorporados por este acto a manera de referencia para evitar una duplicación innecesaria de la descripción de componentes similares. Cuando se utiliza el montaje de lanceta 10 con aquellos dispositivos de perforación descritos anteriormente, un paciente puede utilizar un ajuste de profundidad más superficial que lo que se utilizaría para una lanceta de púa individual y aún extraer un volumen suficiente de muestra. Como se observa en la FIGURA 9, mientras que se mantenía constante la profundidad de punción y el calibre de la aguja, se obtuvieron volúmenes de muestra más grandes utilizando múltiples agujas lo que es opuesto al uso de agujas individuales. Esto se entiende debido a que las punciones de múltiples agujas incrementan tanto la probabilidad de que un vaso capilar individual sea cortado y el número de vasos capilares que son cortados. Además, los volúmenes de muestra más grandes obtenidos en la FIGURA 9 se obtuvieron sin un incremento significativo en el dolor perceptible, como se observa en los resultados en la FIGURA 10. En la FIGURA 10, las clasificaciones de dolor se midieron utilizando un algómetro de cálculo, el cual es un dispositivo tipo regla de cálculo para comunicar las sensaciones de dolor. Después de que un paciente siente la punción de la lanceta, el paciente hace un cálculo que expone una superficie roja subyacente. La longitud de la superficie expuesta es proporcional al dolor experimentado. Se reporta en una escala de 0-10, con incrementos de 0.1 para un total de 100 divisiones. En la presente invención, el paciente percibe las múltiples punciones como una punción individual y, al reducir el ajuste de profundidad, el paciente tendría una percepción del dolor disminuida. La muestra entonces se puede aplicar a una tira de prueba de glucosa o sensor de prueba utilizado con un supervisor de glucosa en sangre para obtener los niveles de glucosa en sangre. Un ejemplo de esta tira de prueba es AscensiaMR AUTODISCMR con diez tiras de prueba disponibles de Bayer Corporation of Elkhart, Indiana, Estados Unidos de América. Los ejemplos de supervisores de glucosa en sangre son el Sistema de Supervisión de Glucosa en sangre AscensiaMR BREEZEMR o el Sistema de Supervisión de Glucosa en sangre AscensiaMR DEXMR, también disponible de Bayer Corporation of Elkhart, Indiana, Estos Unidos de América. De esta manera, se ha descrito de acuerdo con la presente invención, una lanceta con múltiples puntas que proporciona una reducción en el dolor causado en un paciente cuando se perfora la piel del paciente de acuerdo con la presente invención. Con un eje unitario con múltiples protrusiones y púas, la presente invención permite múltiples puntas poco separadas, rígidas, pequeñas formadas para cerrar tolerancias. También permite costos reducidos - tanto en materias primas como en el montaje. Además, las múltiples puntas de la presente invención son alineadas fácilmente entre sí y permiten que todas las puntas sean unidas de manera segura al cuerpo. Aunque la invención ha sido descrita e ilustrada con referencia a las modalidades ilustrativas, específicas de la misma, no se propone que la invención sea limitada específicamente a esas modalidades ilustrativas. Aquellas personas expertas en el campo reconocerán que se pueden hacer variaciones y modificaciones sin apartarse del espíritu de la invención. Por ejemplo, mientras que se muestran dos púas aguzadas en el extremo distal del eje, el eje puede ser maquinado de tal manera que se formen más de dos púas. Alternativamente, la forma de las púas aguzadas se puede modificar de tal manera que se formen diferentes ángulos de corte por medio de diferentes afilamientos y biselados. Además, el eje o el cuerpo de plástico se pueden ordenar para tener una configuración diferente en la sección transversal, tal como un cuadro u óvalo, sólido o hueco. Además, la secuencia de los pasos utilizados para hacer las lancetas se puede realizar en cualquier orden. Por lo tanto, se propone incluir dentro de la invención todas estas variaciones y modificaciones que se encuentren dentro del alcance de las reivindicaciones anexas y equivalentes de las mismas.

Claims (22)

1. REIVINDICACIONES 1. Una lanceta, caracterizada porque comprende: un cuerpo que tiene una cara plana y una perforación; y un eje asegurado al cuerpo y que se extiende a través de la perforación de tal manera que una sección distal del eje se extiende hacia afuera de la cara plana, la sección distal tiene una ranura axial que se extiende a través de un extremo distal del eje que forma una primera y segunda protrusiones, la primera y segunda protrusiones tienen cada una una púa.
2. 2. La lanceta de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende una tapa protectora removible que cubre la primera y segunda protrusiones .
3. 3. La lanceta de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque la primera y segunda protrusiones están biseladas de manera que se forma una punta afilada en cada una de las púas de la primera y segunda protrusiones.
4. 4. La lanceta de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el eje es un tubo de acero inoxidable.
5. 5. La lanceta de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el eje es un tubo de aguja hipodérmica.
6. 6. La lanceta de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el eje es asegurado a la perforación por un adhesivo ultravioleta.
7. 7. La lanceta de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque la primera y segunda protrusiones están revestidas con un lubricante.
8. 8. La lanceta de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el eje se construye de tubería dimensionada de calibre 25 a calibre 29.
9. 9. Un método para hacer una lanceta, caracterizado porque comprende las acciones que consisten en: proporcionar un eje; formar una ranura axial en un extremo distal del eje de manera que se forme una primera protrusión y una segunda protrusión; biselar la primera y segunda protrusiones de manera que la primera y segunda protrusiones tengan una púa; proporcionar un cuerpo con una perforación; y asegurar el eje al cuerpo de manera que el extremo distal del eje se extienda desde la perforación.
10. 10. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque además comprende cubrir la primera y segunda protrusiones con una tapa protectora removible.
11. 11. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque además comprende revestir la primera y segunda protrusiones con un lubricante .
12. 12. Una lanceta para el uso en un dispositivo para la prueba de sangre, caracterizado porque comprende: un cuerpo que tiene una cara plana y una perforación; un eje asegurado al cuerpo y que se extiende a través de la perforación de tal manera que una sección distal del eje se extiende hacia afuera de la cara plana, la sección distal tiene una ranura axial que se extiende a través de un extremo distal del eje que forma una primera y segunda protrusiones, la primera y segunda protrusiones tienen cada una una púa capaz de puncionar la piel para obtener una gota de sangre; y una tapa protectora removible que cubre la primera y segunda protrusiones.
13. 13. Una lanceta, caracterizada porque comprende: un cuerpo que tiene una cara plana y una perforación; y un eje asegurado al cuerpo y que se extiende a través de la perforación, el eje tiene un primer extremo alineado sustancialmente con un segundo extremo en una configuración separada, el primer y segundo extremos están biselados de tal manera que se forma una púa en cada uno del primer y segundo extremos .
14. 14. La lanceta de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque además comprende una tapa protectora removible que cubre la primera y segunda protrusiones.
15. 15. La lanceta de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque el eje tiene generalmente una forma de "U" .
16. 16. Un método para hacer una lanceta, caracterizado porque comprende las acciones que consisten en: proporcionar un eje con un primer extremo y un segundo extremo; flexionar el eje para alinear el primer extremo del eje con el segundo extremo del eje en una configuración separada; biselar el primer extremo para formar una primera púa en el primer extremo; biselar el segundo extremo para formar una segunda púa en el segundo extremo; proporcionar un cuerpo que tiene una cara plana; y asegurar el eje al cuerpo de manera que el primer extremo y el segundo extremo se extiendan hacia afuera de la cara plana.
17. 17. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende recortar el primer extremo de tal manera que sea sustancialmente de la misma longitud que el segundo extremo .
18. 18. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende cubrir la primera y segunda púas con una tapa protectora removible .
19. 19. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende revestir la primera y segunda púas con un lubricante.
20. 20. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque durante la acción que consiste en flexionar el eje, el eje es flexionado para tener una forma de "U" general .
21. 21. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque durante la acción que consiste en asegurar el eje al cuerpo, el cuerpo es moldeado alrededor del eje.
22. 22. Un método para utilizar una lanceta con un dispositivo de perforación para tomar muestras de glucosa en sangre, el dispositivo de perforación tiene un mecanismo de profundidad ajustable para controlar la profundidad de una punción, el método está caracterizado porque comprende las acciones que consisten en: proporcionar un montaje de lanceta, en donde el montaje de lanceta tiene un cuerpo que incluye una cara plana y una perforación, en donde el montaje de lanceta tiene un eje, el eje está asegurado al cuerpo y se extiende a través de la perforación de tal manera que una sección distal del eje se extiende hacia afuera de la cara plana, la sección distal tiene una ranura axial que se extiende a través de un extremo distal del eje que forma una primera y segunda protrusiones, la primera y segunda protrusiones tienen cada una una púa capaz de puncionar la piel para obtener una gota de sangre; cargar el montaje de lanceta dentro del dispositivo de perforación; ajustar el mecanismo de profundidad ajustable en el dispositivo de perforación a un valor seleccionado previamente; y activar el dispositivo de perforación para impulsar las púas dentro de la piel de un paciente a una profundidad proporcional al valor seleccionado previamente.