KR960015160B1 - 항진균제를 함유한 약용비누 조성물 - Google Patents
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Abstract
내용없음.
Description
본 발명은 항진균제를 함유하는 약용비누 조성물에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 진균류에 기인한 피부질환에 항진균제를 약용량 첨가하여 비누 형태의 제형으로 제조한 약용 비누를 국소적으로 적용하여 피부 진균증을 치료하는 약용비누 조성물에 관한 것이다.
항진균제는 여러가지가 알려져 있는데, 예를들어 케토코나졸은 칸디다 및 피부 사상균에 의한 지루성 피부염, 체부백선, 전풍, 완선, 한포상백선(무좀)등에 적용하는 광범위 항진균제로서 표재성 진균증 뿐만 아니라 심재성(전신성) 진균증에도 효과가 탁월한 것으로 알려져 있다(미합중국 특허 제 4,335,125호 참조). 그러나, 케노코나졸을 장기간에 걸쳐 경구 투여하면 간독성 등 부작용이 유발되고, 전균감염이 혈관 분포가 적거나 혹은 전혀 없는 피부, 손톱 및 발톱, 혹은 모발 등에 일어나므로 충분한 양의 악물을 분포 및 축적시키기 곤란하며, 심재성 진균증 같은 경우 약물이 깊이 투과시키기 어렵고, 많은 항진균성 약물이 물에 녹지 않는다는 등의 문제점이 있다.
따라서, 국소 투여에 의한 진균성 피부질환 치료에 적합한 약제조성물, 특히 국소적용 약제 조성물로서 산제, 용액제, 현탁제, 크림제, 겔제, 페이스트제, 연고제, 팅크제 등의 조성물 및 화장품류, 즉 화장수, 로숀, 스킨밀크 등의 조성물 제제가 공지되어 있다(한국 특허 공개 제 90-17490호). 그러나, 이들 약제 조성물은 환부에 적용시 적용부위가 넓은 경우 많은 양의 약물을 적용해야 하며, 도포량도 일정치 않고, 체부백선, 고부백선 등에는 국소적으로 적용하기 곤란한 점이 있으며 이물감 및 불쾌감을 일으키고, 적용 후 점성이 높은 반고형제의 경우(예: 연고제, 크림제)피부에 잔존하는 약제 조성물이 피복물에 달라 붙거나 이로 인한 일상 활동이 곤란함을 일으키는 문제점이 있다.
한편, 기존의 알칼리 금속비누는 각종 이물과 세균류에 대한 세정작용은 있으나, 진균류에 기인한 각종 피부 질환에 대한 치료효과는 기대할 수 없었다.
따라서, 본 발명은 전술한 종래의 국소적용 약제 조성물의 문제점을 해결하고 기존의 알카리금속 비누가 피부진균증의 치료효과를 나타낼 수 있도록 비누 조성물에 유효성분으로 항진균제를 약용량 첨가한 악용비누조성물을 제공한다.
본 발명은 항진균제 0.1 내지 20중량부를 함유함을 특징으로 하는 약용비누 조성물에 관한 것이다.
본 발명에 따른 약용비누 조성물에서 유효성분인 항진균제는 이미다졸계의 클로트리마졸(Clotrimazole), 비포나졸(Bifonazole), 미코나졸(Miconazoie), 케토코나졸(Ketoconazole) 등, 트리아졸계의 이트라나졸(Itraconazole), 에코나졸(Econazole), 옥시코나졸(Oxiconazole), 플루코나졸(Fluconazole), 술코나졸(Sulconazole), 펜티코나졸(Fenticonazole), 할로프로진(Haloprogin), 니스타틴(Nystttatin).톨나프테이트(Tolnaftate) 등, 미생물대사 산물로서 그리세오풀빈(Griseofulvin), 암포테리신 B(Amphotericin B)가 바람직하게 사용되며, 특히 바람직하게는 케토코나졸, 이트라코나졸, 질산에코나졸(Econazole nitrate) 또는 질산미나코나졸(Miconazlole nitrate)이 사용된다.
본 발명에 따른 약용비누 조성물에서 유효성분인 항진균제는 통상적인 알카리금속 비누에 0.1 내지 20중량부, 바람직하게는 1.0 내지 10중량부 첨가하는 것이 좋다. 항진균제를 0.1중량부 이하 첨가하는 경우는 피부질환 치료효과가 미약하고, 20중량부 이상 사용하는 경우에는 비누제형의 형성이 어려우며 더이상의 항진균 효과를 기대할 수 없다.
본 발명에 따른 약용비누 조성물에 있어서 알카리 금속비누는 탄소원자 10 내지 20개인 지방산의 알카리 금속염이며 여기서 지방산 야자유, 팜유, 대두유, 피마자유, 올리브유, 팜핵유 등 식물유지와 우지, 양지, 돈지, 어유 등 동물유지로부터 얻어지고, 알카리 금속은 나트륨 또는 칼륨으로 단독 또는 혼합하여 지방산을 중화시켜 알카리 금속 비누를 제조한다.
본 발명에서는 유효성분인 항진균제인 안정화를 위하여 안정하제를 사용할 수 있다. 안정화제는 토코페롤, 초산 토코페롤, 글리타치온, 폴리페놀, 부틸화하이드속시 아니솔(BHA), 부틸화 하이드록시 톨루엔(BHT), 아스코르빌 팔미테이트, 아스코르빌 올레에이트, 아스코르빈산 나트륨, 무수나트륨 비설파이트, 무수나트륨 설파이드, 구연산, 구연산 나트륨, 능금산, 탄산나트륨(Na2CO3), 치오황산나트륨(Na2S2O3), 중아황산나트륨(NaHSO3), 치오우레아(CH4N2S), 이미드우레아(Imidurea NF), 폴리소르베이트 80, 폴리옥시에틸렌노닐페닐에테르 중에서 1종 또는 2종 이상을 선택하여 사용한다.
본 발명의 약용비누 조성물에서 안정화제는 0.1 내지 5.0중량부 사용하는 것이 바람직하다. 안정화제를 0.1중량부 이하 사용하는 경우는 충분한 안정화 효과를 기대할 수 없으며, 5.0중량부 이상 사용하는 경우는 피부자극 등 부작용이 발생하며 안정화 효과도 충분히 이루어지지 못한다.
본 발명의 약용 비누 조성물은 그 밖에도 화장비누에 통상적으로 사용하는 임의의 성분들을 함유할 수 있다. 예컨데, 금속이온 봉쇄제가 약 0.2중량부이하, 향료, 염료, 안료 등도 약 5.0중량부 이하의 수준으로 본 발명의 약용비누 조성물에 첨가할 수 있다.
본 발명에 따른 약용비누 조성물을 통상적인 제조방법에 따라, 예를들면 일정한 혼합기에 수분이 8 내지 20중량부 함유되어 있는 화장비누베이스(Soap Base)를 넣고 유효성분인 항진균제와 통상적 첨가제인 향료, 염료, 기타 첨가제를 첨가한 후 혼합기를 혼합하면서 안정화제 1종 똔 2종 이상을 혼합한 후 통상적인 방법으로 압출, 절단 및 성형하여 제조할 수 있다. 화장비누베이스는 당해분야에서 통상적으로 사용되고 있는 천연유지인 팜유(palm oil)의 나트륨염이 사용되며, 바람직하게는 탄소수가 10 내지 20개인 팜지방산유 나트륨염이 사용된다.
더욱 구체적으로, 본 발명에 따른 약용비누 조성물은 유효성분인 항진균제 0.1 내지 20.0중량부, 바람직하게는 1.0 내지 10.0중량부, 안정제 0.1 내지 5.0중량부, 바람직하게는 0.1 내지 2.0중량부, 수분 8.0 내지 20.0중량부 함유된 화장비누베이스(Soap Base) 약 60 내지 99중량부를 함유하며 그 밖에 통상적으로 사용하는 임의 성분을 함유할 수 있다.
본 발명에 따른 약용비누조성물은 PEG 4000(폴리에틸렌글리콜, 분자량 4000), 호호바유, 글리세린 같은 보습제를 0.1 내지 5중량부 함유할 수 있다.
본 발명에 따른 약용비누조성물은 1일 2 내지 3회, 3 내지 5일간 진균류에 기인한 피부질환에 국소적으로 적용하면 피부진균중 치료효과가 나타나며 계속 1개월정도 사용하면 진균류에 기인한 대부분의 피부질환에 탁월한 치료 효과를 나타낸다.
따라서 본 발명에 따른 약용비누 조성물은 일반 화장비누와 같은 매일 사용할 수 있으며, 특히 세정작용과 피부진균중의 치료를 동시에 겸할 수 있고 1회 사용량이 매우 적으면서 지속적으로 환부에 사용하기 편리하기 때문에 치료효과 및 사용점에서 진입보한 피부 진균치료제라고 할 수 있다.
이하, 실시예에 의거하여 본 발명을 구체적으로 설명하지만, 이들 실시예로 본 발명의 기술적 범위가 제한되는 것은 아니다.
[실시예 1]
상기 성분들을 혼합기에서 잘 혼합한 후 비누제조 기계에서 압출하고 일정한 크기로 절단, 형타하여 비누 조성물을 제조하였다.
[실시예 2]
상기 성분들을 혼합기에서 잘 혼합한 후 비누제조 기계에서 압출하고 일정한 크기로 절단, 형타하여 비누 조성물을 제조하였다.
[실시예 3]
상기 성분들을 혼합기에서 잘 혼합한 후 비누제조 기계에서 압출하고 일정한 크기로 절단, 형타하여 비누 조성물을 제조하였다.
[실시예 4]
상기 성분들을 혼합기에서 혼합하고 실시예 1과 동일한 방법으로 비누 조성물을 제조하였다.
[실시예 5]
상기 성분들을 혼합기에서 혼합하고 실시예 1과 동일한 방법으로 비누 조성물을 제조하였다.
[실시예 6]
상기 성분들을 혼합기에서 혼합하고 실시예 1과 동일한 방법으로 비누 성분들을 제조하였다.
[실시예 7]
상기 성분들을 혼합기에서 혼합하고 실시예 1과 동일한 방법을 비누 조성물을 제조하였다.
[실시예 8]
상기 성분들을 혼합하기에서 혼합하고 실시에 1과 동일한 방법으로 비누 조성물을 제조하였다.
[실시예 9]
상기 성분들을 혼합기에서 혼합하고 실시에 1과 동일한 방법으로 비누 조성물을 제조하였다.
[실시예 10]
상기 성분들을 혼합기에서 혼합하고 실시예 1과 동일한 방법으로 비누 조성물을 제조하였다.
[비교예 1]
상기 성분들을 혼합기에서 혼합하고 실시에 1과 동일한 방법으로 비누 조성물을 제조하였다.
상기 실시예 및 비교예에서 제조한 비누조성물의 진균 치료효과를 확인하기 위하여 항균력시험, 비듬치료 효과확인 임상실험을 실시하였다. 또한 40℃ 항온조에서 케토코나졸 함유제형의 색상변화시험을 측정하여 보았다.
실험 1 : 항균력시험(MIC test)
케토코나졸 함유비누(실시예 1)와 대조비누(비교예 1) 10.0g을 각각 증류수 200㎖에 녹인 후 원심분리하고 0.45㎛ 멤브레인 필터로 여과하여 시험액으로 하였다. 항균력시험은 2배 단계 아가회석법(Two Fold Agar Dilution Method)으로 하였으며, 배지는 YM 배지, 시험균으로는 칸디다 알비칸스(Candida albicans) IFO 0583, 칸디다 슈도트로피칼리스(Canidda pseudotropicalis), 토루롭시스 글라브라타(Toulopsis glabrata) 89-5, 피티로스포름 오발레(Pityrosporum ovale) KFCC 11894를 사용하였다.
항균력 시험결과 미생물의 최소 성장 억제농도 (Minimum Inhibition Conene tration)는 아래 표 1과 같이 나타났다.
주 1) 대조비누의 농도는 실시예 1비누의 각 회석단계별 케토코나졸 농도에 준함.
주 2) 케토코나졸 원료의 최초 용해는 메탄올로 함.
상기 표 1로부터 실시예 1비누의 최소성장억제농도는 대조비누 및 케토코나졸 원료보다 현조히 낮았다. 이로부터, 대조비누와 케토코나졸 원료 사이에는 상승효과가 있음을 알 수 있다.
실험 2 : 비듬치료 효과 확인 임상실험
비듬치료에 관한 임상효과를 측정하기 위하여 비듬이 심한 20~30대 시험자 20명(실험군 10명, 대조군 10명)을 피시험자로 선정한 뒤 실시예 1(실험군)과 비교예 1(대조군)의 비누로 1일 1회 2주간 두피에 사용하도록하여 비듬치료 효과를 파악하였다.
판정방법은 일장한 등급을 매긴 후, 육안 관찰에 의해 비듬 감소 및 두피의 가려움증 감소를 확인하였다.
임상실험 대상자의 비듬치료에 대한 등급이 3 내지 4의 감소율을 나타내면 효과 우수, 1내지 2의 감소율을 나타내면 효과 중간, 감소율이 나타나지 않으면 효과 없음으로 판정한다.
상기 실험 결과는 다음 표 2에 나타난 바와같다.
상기 표 2에 보는 바와같이, 케토코나졸을 함유한 비누가 이를 함유하지 않은 비누보다 비듬치료 효과가 매우 우수한 것을 나타났다.
실험 3 : 케토코나졸 함유제형의 색상 변화도 시험
케토코나졸 함유제형으로서 본 발명 비누(실시예 1)와 시판액제(상품명 리조랄액 , 한국얀센제품)을 40℃에서 50일간 보관하여 10일 간격으로 개시일 대비 경시적색차(△E)를 조사하였다.
본 시험에서 색차계는 일본국의 Minolta Chroma Meter CR-200/CT-210을 사용하였다.
상기 실험결과는 표 3과 같다.
상기 표 3으로부터 케토코나졸함유 제형(실시예 1)은 시판액제(리조랄액 )보다 경시적 색차(△E)가 매우 낮았으며, 변색안정성도 현저히 우수하였음을 알 수 있다.
Claims (7)
- 알카리금속비누베이스 60 내지 99중량부에 항진균제 0.1 내지 20중량부 및 안정하제 0.1 내지 5.0중량부를 함유시킴을 특징으로 하는 약용비누 조성물.
- 제1항에 있어서, 항진균제가 클로트리마졸, 비포나졸, 미코나졸, 케노코나졸, 이트라코나졸, 에코나졸, 옥시코나졸, 플루코나졸, 술코나졸, 펨티코나졸, 할로프로진, 니스타틴, 톨나프테이트, 글리세오플빈 또는 암포테리신 B임을 특징으로 하는 약용 비누 조성물.
- 제2항에 있어서, 항진균제가 케토코나졸, 이트라코나졸, 질산에코나졸 또는 질산 미코나졸임을 특징으로 하는 약용비누 조성물.
- 제1항에 있어서, 항진균제의 함량이 1.0 내지 10중량부 임을 특징으로 하는 약용비누 조성물.
- 제1항에 있어서, 안정화제가 토코페롤, 초산 토코페롤, 글루타치온, 폴리페놀, 부틸화하드록시 아니솔(BHA), 부틸화 하이드록시 톨루엔(BHT), 아스코르빌 팔미테이트, 아스코르빌 올레에이트, 아스코르빈산 나트륨, 무수나트륨 비설파이트, 무수나트륨 설파이트, 구연산, 구연산 나트륨, 능금산, 탄산나트륨(Na2CO3), 치오황산나트륨(Na2S2O3), 중아항산나트륨(NaHSO3), 치오우레아(CH4N|2S), 이미드우레아(Imidurea NF), 폴리소르베이트 80 및 폴리옥시에틸렌노닐페닐에테르 중에서 선택된 1종 또는 2종 이상임을 특징으로 하는 약용비누 조성물.
- 제1항에 있어서, 알카리금속비누베이스가 탄소원자수 10 내지 20개인 지방산의 알카리 금속염으로서 수분을 8.0 내지 20.0중량부 함유하는 것인 약용비누 조성물.
- 제7항에 있어서, 지방산은 야자유, 팜유, 대두유, 피마자유, 올리브유, 팜핵유, 우지, 양지, 돈지 또는 어유로부터 얻어지고, 알카리 금속은 나트륨 또는 칼륨으로 단독 또는 혼합하여 지방산을 중화시킨 것이 약용비누 조성물.
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| KR930012963 | 1993-07-09 | ||
| KR93-12963 | 1993-07-09 |
Publications (2)
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|---|---|
| KR950003433A KR950003433A (ko) | 1995-02-16 |
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ID=26629779
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1019940015807A KR960015160B1 (ko) | 1993-07-09 | 1994-07-01 | 항진균제를 함유한 약용비누 조성물 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| KR (1) | KR960015160B1 (ko) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100710043B1 (ko) * | 2005-07-18 | 2007-04-20 | (주)세이지 | 팜지방산과 토코페롤을 함유한 콜로이드 수용성 천연 세제조성물 및 그 제조방법 |
-
1994
- 1994-07-01 KR KR1019940015807A patent/KR960015160B1/ko not_active IP Right Cessation
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100710043B1 (ko) * | 2005-07-18 | 2007-04-20 | (주)세이지 | 팜지방산과 토코페롤을 함유한 콜로이드 수용성 천연 세제조성물 및 그 제조방법 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| KR950003433A (ko) | 1995-02-16 |
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