KR20240100410A - 연결 유닛을 갖는 투석 기기 - Google Patents

Abstract

본 발명은 하우징(17), 사용 동안 유체를 전도하는 일회용품에 연결된 커넥터(31)와 치료 디바이스의 유압 장치 사이에 유체 연결을 발생하기 위한 연결 유닛(2)을 갖는 의료 치료 디바이스에 관한 것이다. 이러한 연결은 투석액을 체외 혈액 회로 내로 운반하는 데 사용된다. 연결 유닛 및 커넥터는 일회용품의 연결 및 분리 동안 특히 위생적인 조건이 만연하도록 설계된다.

Description

연결 유닛을 갖는 투석 기기

본 발명은 체외 혈액 회로에 투석액을 공급하기 위해 사용될 수 있는 연결 유닛을 갖는 체외 혈액 치료용 기계에 관한 것이다.

체외 혈액 치료에서, 예를 들어, 만성 혈액 투석에서, 치료 동안, 치료될 혈액에 치료 용액, 특히 투석 용액을 첨가하는 것이 유리할 수 있다. 이러한 목적을 위해, 하나 이상의 연결 유닛이 치료 디바이스 상에서 이용 가능하게 되고, 투석 기계의 투석액-운송 유압 장치 밖으로 액체를 유도하고 이 액체를 체외 혈액 회로로 이송하기 위해 라인이 연결 유닛에 부착된다. 사용 후 폐기될 수 있는 라인은 일회용품으로 지칭된다. 대부분의 시스템에서, 이 연결 유닛에 대한 혈액 호스 시스템(blood hose system)의 연결은 작업자에 의해 수립된다. 연결 유닛은, 혈액 호스 시스템과 함께, 기기의 전방에 로케이팅된다(located). 치료 기계의 이 연결 유닛은, 필터가 혈액의 순환과 기계 유압 장치 사이에 배열되지 않고, 일회용품 및 특히 또한 환자의 혈액의 순환에 대한 기계 내부의 직접 연결을 수립한다. 이 연결 유닛은 외측으로부터 이 계면 내로 들어오는 미생물의 위험을 최소화하기 위해 엄격한 위생 요건을 충족해야 한다.

본 발명의 목적은 적절한 연결 유닛을 갖는 의료 치료 디바이스, 적절한 일회용 커넥터, 및 의료 치료 디바이스와 커넥터로 구성된 시스템을 이용 가능하게 하는 것이다.

본 발명의 교시에 따르면, 이 목적은 청구항 1에 따른 의료 치료 디바이스, 청구항 11에 따른 일회용품 및 청구항 13에 따른 시스템에 의해 달성된다.

특정 실시예는 종속 청구항의 주제이다.

본 발명은 하우징 그리고 치료 디바이스의 내부에 할당된 적어도 제1 유체 라인과 제2 유체 라인, 예를 들어, 사용 동안 유체를 전도하는 일회용품의 유체 라인에 연결된 커넥터 사이에 유체 연결을 발생하기 위해 하우징의 벽을 통해 돌출하는 연결 유닛을 갖는 의료 치료 디바이스에 관한 것이다. 제2 유체 라인은 치료 디바이스의 일부로서 간주(count)되지 않고 대신 치료 디바이스의 외부에 할당된다. 유체는, 특히 액체, 예를 들어, 투석 치료 용액으로서 이해되어야 한다. 일회용품의 유체 라인은, 예를 들어, 호스 세트 또는 그의 일부, 치환액 라인 등일 수 있다.

하우징은, 치료 기계의 내부를 에워싸는 벽을 갖는다.

연결 유닛은 외부 튜브 및 외부 튜브의 루멘(lumen)에 배열되는 내부 튜브를 구비한다. 본 발명의 의미에서의 루멘은 중공 본체, 여기서는 연결 유닛의 외부 튜브의 내부 공동이다. 내부 튜브는 외부 튜브의 루멘에 동심으로 배열될 수 있다. 내부 튜브는 치료 디바이스의 외부로부터 내부로의 방향으로 원뿔형으로 테이퍼지는 내부 루멘을 가질 수 있다.

외부 튜브는 치료 디바이스의 외부를 향하는 단부에 제1 외부-튜브 개구 그리고 치료 디바이스의 내부를 향하는 단부에 적어도 제2 및 제3 외부-튜브 개구를 갖는다.

내부 튜브는 치료 디바이스의 외부를 향하는 단부에 제1 내부-튜브 개구 및 치료 디바이스의 내부를 향하는 단부에 적어도 제2 내부-튜브 개구를 갖는다.

외부 튜브는 치료 디바이스의 하우징 밖으로 영구적으로 돌출하여, 제1 외부-튜브 개구는 하우징의 전방의 평면에 놓이게 된다.

여기서, 영구적으로는, 외부 튜브가, 특히 연결 및 분리 절차 동안, 예를 들어, 일회용품의 치수 공차를 보상하기 위해, 길이방향 축선을 따라 벽에 대해 0.1 mm 내지 1.5 mm만큼 변위될 수 있다는 것을 의미한다. 하지만, 기계 외부로 지향되는 외부-튜브 개구는 평면 또는 하우징의 벽 뒤에 절대 놓이지 않는다.

본 발명에 따른 실시예는, 임의의 기술적으로 가능한 조합으로, 이하에 언급된 특징 중 하나 이상을 가질 수 있다.

본원에 "정상", "저부", "상부" 또는 "하부"와 같은 공간적 참조가 언급되는 모든 경우에, 분야의 기술자는 의심스러운 경우 이들을 첨부된 도면에서의 배향 및/또는 그의 의도된 사용 동안 본 발명에 따른 포트의 배열에 관한 공간적 표시로서 이해할 것이다.

커넥터는 일회용 커넥터일 수 있지만; 커넥터는 또한 다 회 사용될 수 있다.

일 실시예에서, 외부 튜브는 하우징의 벽을 통해 돌출할 수 있다.

연결 유닛의 길이방향 축선을 따르는, 제1 외부-튜브 개구와 하우징의 벽 사이의 거리는 적어도 10 mm일 수 있다.

외부-튜브 개구에 관하여, 내부-튜브 개구는 기계 내부의 방향으로 후방으로 설정될 수 있다. 연결 유닛의 길이방향 축선을 따르는, 내부-튜브 개구와 외부-튜브 개구 사이의 거리는 따라서 적어도 5 mm, 바람직하게는 6 mm일 수 있다. 따라서, 직경이 11 mm인 외부-튜브 개구에 의해, 연결 및 분리 절차 동안 비-살균 표면과의 우발적인 접촉을 방지하는 것이 가능하다.

외부 튜브는 벽으로부터 이격되어 배열될 수 있어서, 커넥터의 벽은 결과적인 갭에 수용될 수 있게 된다. 바람직하게는, 커넥터의 벽은 벽 또는 외부 튜브의 시일링 요소의 배열을 통해 밀봉식으로 수용될 수 있다.

연결 유닛은, 연결 유닛의 길이방향 축선이, 하우징의 벽에 대해, 예를 들어, 80° 내지 100°를 의미하는, 실질적으로 수직으로 배열되는 방식으로 치료 기계에 배열될 수 있다. 연결 유닛, 특히 연결 유닛의 외부 튜브는 체결 수단에 의해 하우징 또는 벽에 축방향으로 탄력 방식으로 체결될 수 있다. 체결 수단은 20 N 내지 40 N의 스프링 힘을 가질 수 있다. 체결 수단은 헬리컬 스프링일 수 있다. 이 탄력 체결 수단은, 일회용품 또는 연결 유닛의 어느 정도의 치수 공차가 있더라도, 두 개의 구성요소 사이에 확실하고, 긴밀한 연결을 발생하고, 위생에 대한 위험을 나타내는 누출을 방지하는 것을 가능하게 하는 것을 보장할 수 있다.

일회용품의 확실한 연결을 위해, 스레드(thread) 수단이 또한 벽에 제공될 수 있고, 이 스레드 수단은 일회용품 상에 함께 제공된다.

연결 유닛은, 외부 튜브와 내부 튜브 사이의 루멘에 누출 센서, 특히 전도도 센서를 가질 수 있다.

누출 센서는 바람직하게는 제2 루멘 내로 돌출되고, 즉 측벽으로부터 나오고, 자유롭게 끝이난다. 누출 센서는 바람직하게는 핀 또는 링이거나 또는 핀 또는 링을 갖는다.

일부 실시예에서, 누출 센서는 절연 층 또는 갈바닉 격리부(galvanic isolation)를 갖거나 또는 포함한다. 특히 누출 센서가 연결되는 벽으로부터 이 누출 센서가 돌출되면, 잔류 수분에 의해 야기되는 부정확한 측정을 방지할 수 있다.

누출 센서는 연결 유닛의 내부 튜브와 일회용품의 커넥터 사이의 누출 기밀성(leaktightness)의 임의의 손실을 검출할 수 있고 신호를 출력할 수 있다. 잠재적으로 누출 기밀성의 손실의 결과로서 발생하는, 연결 유닛의 오염은 그 후 기계 유압 장치의 소독을 개시함으로써 교정될 수 있다.

연결 유닛이 일회용품에 연결되지 않은 상태에서, 기계 외부로 지향되는 외부 튜브의 단부에서 연결 유닛은 폐쇄 요소에 의해 폐쇄될 수 있다.

폐쇄 요소는, 폐쇄 상태에서 연결 유닛의 외부 튜브 내로 돌출하는, 바람직하게는 스테인리스 강으로 만들어진, 원통형 요소를 가질 수 있다.

탄성 시일링 요소는 치료 디바이스의 외부로 지향된 외부 튜브의 단부의 내부 표면 상에 장착될 수 있고, 바람직하게는 외부 튜브 내로 단단히 가압될 수 있고, 탄성 시일링 요소는 폐쇄 요소의 원통형 요소와 방사상 형상-끼워맞춤 시일을 형성한다.

폐쇄 요소는, 피봇 레버의 수용 부분에 제공될 수 있고, 연결 유닛의 개방 및 폐쇄를 위해, 피봇 레버는 피봇 축선을 따라 병진 운동으로 변위 가능하고, 바람직하게는 벽에 수직으로 배열되고, 치료 디바이스는 이 병진 이동을 늦추기 위한 댐핑 디바이스를 갖는다.

하우징 전방으로 지향된 측면 상에서, 피봇 레버는 액체 또는 입자가 피봇 레버의 수용 부분 내로 침투하는 것을 방지하는 주변 몰딩된 시일을 가질 수 있다.

투석 치료 전 및/또는 사이에, 치료 기계의 유압 장치가 소독되고 및/또는 플러싱된다(flushed). 폐쇄 요소가 일회용품에 연결되기 위해 개방되기 전에, 플러싱 용액은 연결 유닛으로부터 펌핑되고 공기로 대체된다. 미생물 전이를 회피하기 위해, 가능한 한 완전히 액체를 제거하는 것이 추구된다. 이러한 이유로, 외부 튜브와 내부 튜브 사이의 루멘은 테이퍼링 방식으로, 바람직하게는 원뿔형 테이퍼링 방식으로 기계 내부의 방향으로 좁아질 수 있다. 액체의 개선된 제거는 따라서 포트를 비울 때 달성된다.

연결 부위의 체결은, 기계 내부로 지향된 외부-튜브 개구 중 적어도 하나가 기계 외부로 지향된 외부-튜브 개구보다 낮게 놓이는 방식으로, 연결 부위의 길이방향 축선이 의료 치료 디바이스에 대한 셋-다운(set-down) 표면에 관해 5° 이상 경사지도록 일어날 수 있다. 역시 이러한 방식으로, 플러싱 용액의 완전한 비움이 또한 개선된다.

치료 디바이스는 일회용품의 커넥터에 대한 연결 유닛의 연결 상태를 검출하기 위한 센서를 또한 가질 수 있다.

치료 디바이스는 체외 혈액 치료를 위한 디바이스일 수 있다.

본 발명은 또한 제1항 내지 제10항 중 한 항에 따른 의료 치료 디바이스의 연결 유닛의 내부 튜브에 유체 라인을 유체적으로 연결하기 위한 커넥터 루멘을 갖는 커넥터 및 유체 라인을 갖는 일회용품을 또한 포함한다.

커넥터는 자유 연결 개구 및 벽을 갖는 터치-가드 슬리브를 갖는다. 벽에 의해 둘러싸인 커넥터 루멘은 터치-가드 슬리브의 자유 연결 개구에 대해 후방으로 설정되는 개구 내로 유도된다. 이러한 실시예에 의해, 가능하게는 비-살균 표면과의 충돌 또는 터치 가능한 표면을 터치하는 것을 통해, 일회용품의 연결 또는 분리 동안 치료 기계의 라인 시스템에 진입할 수 있는 미생물 전이 위험을 감소시키는 것이 가능하다. 터치-가드 슬리브의 벽은 방사상으로 외측으로 지향된 시일링 수단을 갖는다. 이에 의해, 하우징 내부로의 하우징의 외부에 로케이팅되는 액체의 침투를 방지하거나 감소시키는 것이 가능하다.

또한, 벽은 스레드형 폐쇄부, 예를 들어, 캠을 발생하기 위한 수단을 가질 수 있어서, 일회용품의 어떠한 우발적인 풀림도 치료 동안 발생하지 않을 수 있게 된다. 하우징 표면 상의 잠금은 연결 유닛에서의 잠금 수단에 대한 필요를 감소시켜서, 더 양호하고 및/또는 더 용이한 청소가 가능하게 된다.

커넥터의 보다 편리한 연결을 위해, 커넥터는 연결 부위에 연결하기 위한 원통형 부분 및 정사각형 그립 부분을 가질 수 있다.

본 발명은 청구항 1 내지 10 중 한 항에 따른 의료 치료 디바이스 및 청구항 11 및 12 중 어느 한 항에 따른 일회용품으로 구성된 시스템을 포함한다.

시스템은 연결 유닛의 외부 튜브가 터치-가드 슬리브의 루멘 내로 삽입되고, 일회용품의 커넥터 루멘이 연결 유닛의 내부 튜브의 루멘 내로 삽입되는 방식으로 설계될 수 있다. 누출 기밀 유체 라인이 내부 튜브의 단면의 원뿔형 테이퍼링에 의해 발생된다.

또한, 연결 유닛과 커넥터 사이의 연결은 의료 치료 디바이스의 하우징 또는 벽과 외부 표면의 스레드 수단에 의해 고정될 수 있다.

일회용품에 대한 20 N 내지 40 N 사이의 플러그-인(plug-in) 힘이 연결 유닛의 탄력 체결에 의해 설정되고, 그 결과 작업자에 의한 용이한 분리가 보장된다.

도 1은 의료 치료 디바이스의 개략도이다.
도 2는 섹션 평면들(A 및 B)을 갖는 연결 유닛의 기계 측 단부의 개략도이다.
도 3은 폐쇄 요소를 갖는 연결 유닛의 평면(A)을 통하는 길이방향 섹션의 개략도이다.
도 4는 플러그-인 커넥터를 갖는 본 발명에 따른 연결 유닛의 평면(B)을 통하는 길이방향 섹션의 개략도이다.
도 5는 본 발명에 따른 누출 센서의 개략도이다.
도 6은 댐퍼를 갖는 피봇 레버의 개략도이다.
도 7은 커넥터를 통하는 길이방향 섹션이다.
도 8은 커넥터의 평면도이다.

도 1은 의료 치료 디바이스의 예로서 체외 혈액 치료 디바이스(1)의 매우 간략화된 개략도를 도시한다.

체외 혈액 치료 디바이스(1)는 혈액(투석)여과 디바이스이며, 혈액 필터(10)에 연결된다. 혈액 필터(10)는 반투과성 멤브레인(49)에 의해 혈액 챔버(51) 및 투석 액체 챔버(50)로 분할되고, 이를 통해 투석 액체가 유동한다. 혈액 챔버(51)는 체외 혈액 회로의 일부인 한편, 투석 액체 챔버(50)는 혈액 치료 디바이스의 투석 액체 시스템에 연결된다.

체외 혈액 회로는 혈액 챔버(51)로 유도되는 동맥 혈액 라인(11), 그리고 혈액 필터의 혈액 챔버(51)로부터 나오는 정맥 혈액 라인(12)을 포함한다.

새로운 투석 액체는 투석 액체 소스(13)에서 이용 가능하게 된다. 투석 액체 소스(13)로부터, 투석 액체 공급 라인(3)은 제1 살균 필터(5)로 유도되고, 그 잔류물은 투석 배출 라인(4)으로 직접 라우팅된다(routed). 살균 필터(5)의 투과물(permeate)은 제2 살균 필터(6)로 라우팅된다. 이 제2 살균 필터의 잔류물은 투석 액체 공급 라인(3)을 통해 새로운 투석액 커플링(8)으로 그리고 그로부터 혈액 필터(10)의 투석 액체 챔버(50) 내로 라우팅된다. 혈액 필터를 통하여 통과한 후, 혈액 필터의 배출은 기계 유압 장치의 투석액 배출 라인(4) 내로 배출 투석액 커플링(9)을 통하여 투석액 배수부(14)로 이송된다.

살균 필터(6)의 투과물은 연결 유닛(2)으로 운반되고, 그로부터 커넥터(도시되지 않음)를 갖는 일회용 라인을 통해 체외 혈액 회로 내로 직접 운반될 수 있다.

일회용품에 연결되지 않는 한, 연결 유닛(2)은 폐쇄 수단(17)을 갖는 피봇 레버(28)(여기에 도시되지 않음)에 의해 폐쇄된다. 혈액 치료 디바이스는 센서(15)를 갖는다. 센서(15)는 연결 유닛의 폐쇄 상태에서, 또는 연결 유닛이 개방되어 있을 때, 정확한 연결 또는 피봇 레버의 위치를 검출할 수 있고 제어 유닛에 보고할 수 있다.

도 2는 외부 튜브(18) 및 제2 및 제3 외부-튜브 개구, 내부 튜브(19) 및 제2 내부-튜브 개구(24), 그리고 기계 하우징에 연결 유닛(2, 2')을 고정하기 위한 체결 수단(52)을 갖는 연결부(2, 2')의 기계 측 단부의 개략도를 도시하며, 섹션 평면들(A 및 B)을 예시한다.

도 3은 피봇 레버(28)의 레버 핸들에 체결되고 원통형이며 스테인리스 강으로 만들어진 폐쇄 수단(27)에 의해 폐쇄된 연결 유닛(2, 2')의 실시예의 길이방향 섹션(A)을 도시한다. 폐쇄 수단은 레버 핸들 내로 나사 결합되며(screwed) 유지 보수를 위해 용이하게 교체될 수 있다. 피봇 레버(28)는 외부 하우징 전방(17a)으로 지향된 측에 주변 몰딩된 시일(29)을 갖는다. 폐쇄 수단(27)은 연결 유닛의 외부 튜브(18)의 내부 내로 돌출한다. 치료 디바이스의 외부로 지향된 외부 튜브(18)의 단부의 내부 표면 상에, 탄성 시일링 요소(29)가 장착되어 단단히 가압되고, 폐쇄 요소의 원통형 요소와 함께 방사상 형상-끼워맞춤 시일을 형성한다. 연결 유닛(2, 2')은 외부 튜브(18)에 의해 그리고 외부 튜브(18)의 루멘에 동심으로 배열되는 내부 튜브(19)에 의해 형성된다. 외부 튜브(18) 및 내부 튜브(19)는 치료 기계의 하우징(17)의 벽을 통해 돌출되고, 일회용품을 체결하기 위한 스레드 수단(26)(여기에 도시되지 않음)이 외부 기기 전방(17a)에 제공된다. 외부 튜브(18)는 치료 기계의 하우징(17)의 밖으로 벽을 통해 돌출하여, 제1 외부-튜브 개구(20)는 외부 하우징 전방(17a)이 있는 평면 상에 그리고 치료 기계 외측에 배열되지 않는다. 제2 및 제3 외부-튜브 개구(21, 22)는 치료 기계의 내부에 배열된다. 마찬가지로, 제1 내부-튜브 개구(23)는 치료 기계의 외측에 배열되고, 제2 내부-튜브 개구(24)는 치료 기계의 내부에 배열된다. 제1 내부-튜브 개구(23)는, 제1 외부-튜브 개구(20)가 1 mm의 개구 직경을 가질 때, 제1 외부-튜브 개구(20)에 대해 기계 내부의 방향으로 6 mm만큼 후방으로 설정되어, 플러그-인 프로세스에서의 접촉이 회피될 수 있게 된다. 여기서 도시된 배열에서, 연결 유닛(2, 2')은, 연결 유닛(2, 2')이 플러싱되고 및 소독될 수 있는, 소위 단락 위치에 로케이팅된다. 이러한 목적을 위해, 그 후 플러싱 또는 살균 용액이 제2 내부-튜브 개구를 통해 내부 튜브 내로 그리고 그로부터 외부 튜브 내로 운반된다. 플러싱 또는 살균 용액은 투석액 배출부 내로 제3 외부-튜브 개구를 통해 배출될 수 있다. 연결 유닛(2, 2')이 일회용품에 연결되기 전에, 연결 유닛(2, 2')은 액체가 비워지는 것이 의도된다. 비움은 더 낮은, 제3 외부-튜브 개구(22)에서 액체를 펌핑함으로써 실행된다. 동시에, 발생된 과압을 보상하기 위해 살균 공기가 제2 외부-튜브 개구(21)를 통해 루멘(30) 내로 운반된다. 이러한 비움 동안, 정확한 속도가 중요하다. 물 기둥이 포트에서 찢어지는 것을 회피하기 위해, 유량은 50 ml/분 미만이어야 한다. 이러한 프로세스를 더 최적화하기 위해, 제2 외부-튜브 개구(21)는 공간적으로 제3 외부-튜브 개구(22) 위에 배열된다. 외부 튜브(18)와 내부 튜브(19) 사이의 루멘(30)은, 전체 구성요소의 약간의 경사와 함께, 후방 영역의 환형 갭을 감소시키기 위해, 치료 기계의 내부 방향으로 테이퍼진다. 이러한 기하학적 구조는 최적화된 비움을 허용하지만, 또한 커넥터의 공동의 완전한 충전을 허용한다.

도 4는 플러그-인 된 커넥터(31)에 연결되는 연결 유닛(2, 2')의 실시예의 길이방향 섹션(B)을 도시한다.

전체 연결 유닛(2, 2')은 헬리컬 스프링(37)에 의해 축방향으로 탄력 방식으로 하우징에 체결된다. 이는 연결 유닛(2, 2')의 내부 튜브(19)에서의 커넥터(31)의 원뿔형 플러그 연결의 공차 보상의 역할을 한다. 따라서, 일회용품 또는 기계 구성요소 상의 약간의 치수 차이는 연결 시 계면의 누출 기밀성의 어떠한 손실도 유도하지 않는 것이 보장된다.

커넥터(31)가 연결 유닛(2, 2')에 연결된 후에, 터치-가드 슬리브는 시일링 요소(25)와 함께 연결 유닛의 외부 튜브(18) 외측에 완전히 유지된다. 이는 소독에 접근할 수 없는 영역의 입자 또는 미생물이 포트의 내부 내로 일회용품으로부터 동반되지 않는다는 이점을 갖는다. 일회용품의 내부 튜브(33)는 연결 유닛(2, 2')의 내부 튜브(19) 내로 밀봉식으로 삽입된다. 커넥터의 연결은 베이요넷 패스너(bayonet fastener)를 통해 고정되며, 베이요넷 패스너는 하우징(17)의 스레드 수단(26)과 터치-가드 슬리브의 캠 사이에 형성된다. 커넥터는 연결 유닛 상에 나사 결합된다. 단지 약 30°의 인체공학적으로 유리한 회전 운동이면 충분하다. 콘(cone)의 플러그-인 힘은 20 N 내지 40 N인 축방향 스프링 배열체(37)의 스프링 힘에 의해서 단독으로 규정된다. 이는 너무 단단하고 일회용품을 분해할 때 문제가 될 수 있는 연결을 방지한다.

터치-가드 스크린(36)의 외부 표면에는 시일링 수단(33)이 배열되며, 시일링 수단은 주변 라멜라 벽(lamellar wall)으로서 배열되며, 약간의 각도로 터치-가드 튜브 상에 사출 성형된다. 치료 동안, 즉 일회용 어댑터가 조립된 상태에서, 액체가 하우징 전방으로 흘러내리는 것을 생각할 수 있다. 라멜라는 연결 유닛의 스레드(26) 내로 침투하는 액체에 의해 야기되는 오염 및 가피 형성(incrustation)을 또한 방지한다.

도 5는 누출 센서의 개략도를 도시한다. 연결 유닛(2, 2')과 커넥터(31)(도시되지 않음) 사이의 콘 연결부에서의 누출 기밀성의 손실을 검출하기 위해, 전도도 센서(38)가 연결 유닛(2, 2')의 내부 튜브(19)와 외부 튜브(18) 사이의 루멘(30)에 배열된다. 이를 위해, 갈바닉 격리부(39)가 내부 튜브(19)와 외부 튜브(18) 사이에 배열된다.

도 6은 피봇 레버(28)의 개략도를 도시한다. 피봇 레버는 기계 하우징 외측에 배열되는 레버 핸들과 레버 축으로 구성된다.

연결 유닛(2, 2')을 개방하기 위해, 피봇 레버(28)는 축방향 정지부까지 레버 핸들에서 당겨진다. 레버 축에 있는 슬롯형 가이드(도시되지 않음)에 의해, 회전 이동은 정지부에서 기계적으로 가능하게 된다. 레버 핸들은 이 위치에서만 측방으로 피봇될 수 있다. 위치는 레버 핸들이 제1 외부-튜브 개구(20) 위에서 충분한 간격으로 떨어져서 피봇될 수 있게 하는 치수를 갖는다. 축방향 이동은 피봇팅 영역에서 기계적으로 방지된다. 이러한 차단은 정지부에서만 취소된다. 레버 핸들이 정지 위치에 도달할 때, 축방향 이동이 다시 해제되고 레버 핸들은 스프링(41)을 통하여 외부 하우징 전방(17a)에 대해 당겨진다. 연결 유닛(2, 2')의 폐쇄가 유사하게 일어난다. 축방향 이동은 댐핑 메커니즘(40)에 의해 감속된다. 이는 폐쇄 수단 상에 로케이팅된 임의의 액체 잔류물 또는 입자가 풀어져서 연결 유닛(2, 2')의 내부의 오염을 야기하지 않는 것을 보장하는 역할을 한다.

도 7은 커넥터(31)를 통하는 길이방향 섹션을 도시한다. 커넥터는 살균 주입 용액이 유체 라인을 통해 체외 호스 시스템 내로 안내되는 원뿔형 내부 튜브(33)를 갖는다. 상기 내부 튜브는 동심으로 배열된 터치-가드 슬리브(36)에 의해 에워싸인다. 살균 내부 튜브(33)는 터치-가드 슬리브(36)에 대해 8 mm만큼 후방으로 설정되어, 기계 표면과의 우발적 접촉 및 충돌로부터 보호되게 된다. 두 개의 베벨형(bevelled) 캠(35)이 터치-가드 슬리브의 외부 표면 상에 사출 성형된다. 이는 기계의 스레드 수단(26)(도시되지 않음)에 대한 연결을 위한 스레드 수단의 역할을 한다. 터치-가드 슬리브 상에 약간의 각도로 사출 성형된 주변으로 배열된 라멜라 벽(34)은 기계 전방에 관해 커넥터(31)를 시일링하는 역할을 한다.

도 8은 커넥터(31)의 평면도를 도시하며, 캠(35)이 또한 도시된다.

1 의료 치료 유닛
2, 2' 연결 유닛
3 투석액 입구
4 투석액 배출부
5 살균 필터 1
6 살균 필터 2
7 공기 소스
8 새로운 투석액 커플링
9 배출 투석액 커플링
10 혈액 필터
11 혈액 입구 라인
12 혈액 배출 라인
13 투석액 소스
14 투석액 배수부
15 위치 센서
16 제어 유닛
17 하우징
17a 외부 하우징 전방
18 연결 유닛의 외부 튜브
19 연결 유닛의 내부 튜브
20 제1 외부-튜브 개구
21 제2 외부-튜브 개구
22 제3 외부-튜브 개구
23 제1 내부-튜브 개구
24 제2 내부-튜브 개구
25 시일링 요소
26 스레드 수단
27 폐쇄 수단
28 피봇 레버
29 피봇 레버의 시일링
30 내부 튜브와 외부 튜브 사이의 루멘
31 커넥터
32 일회용품의 유체 라인
33 일회용품의 내부 튜브의 커넥터 루멘
34 일회용품의 시일링 수단
35 캠
36 터치-가드 슬리브/일회용품의 외부 튜브
37 체결 수단/헬리컬 스프링
38 누출 센서
39 갈바닉 격리부
40 댐핑
41 피봇 레버의 탄력 체결부
49 반투과성 멤브레인
50 혈액 챔버
51 투석 액체 챔버
52 체결 수단

Claims (15)

1. 하우징, 그리고 치료 디바이스의 내부에 할당된 적어도 제1 유체 라인과 제2 유체 라인에 연결된 커넥터 사이에 유체 연결을 발생하기 위해 상기 하우징의 벽을 통해 돌출하는 연결 유닛을 갖는 의료 치료 디바이스로서,
   상기 연결 유닛은 외부 튜브, 및
   상기 외부 튜브의 루멘(lumen)에 배열되는 내부 튜브를 갖고,
   상기 외부 튜브는 상기 치료 디바이스의 외부를 향하는 단부에 제1 외부-튜브 개구 그리고 상기 치료 디바이스의 상기 내부를 향하는 단부에 적어도 제2 및 제3 외부-튜브 개구를 갖고,
   상기 내부 튜브는 상기 치료 디바이스의 상기 외부를 향하는 단부에 제1 내부-튜브 개구 그리고 치료 디바이스의 상기 내부를 향하는 단부에 적어도 제2 내부-튜브 개구를 가지며,
   상기 외부 튜브는 상기 하우징 밖으로 영구적으로 돌출되는 것을 특징으로 하는, 의료 치료 디바이스.
2. 제1항에 있어서, 상기 하우징의 상기 벽과 상기 연결 유닛의 상기 제1 외부-튜브 개구 사이의 거리는 적어도 10 mm인, 의료 치료 디바이스.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 외부 튜브와 내부 튜브 사이의 상기 루멘은 상기 치료 디바이스의 상기 내부의 방향으로 원뿔형으로 테이퍼지는(taper), 의료 치료 디바이스.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 유닛, 특히 상기 외부 튜브는, 체결 수단에 의해 기계의 상기 하우징에 축방향으로 탄력 방식으로 체결되는, 의료 치료 디바이스.
5. 제4항에 있어서, 상기 체결 수단은 헬리컬 스프링(helical spring)인, 의료 치료 디바이스.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 치료 디바이스의 상기 외부로 지향되는 상기 외부 튜브의 단부의 내부 표면에 탄성 시일링 요소가 장착되고, 바람직하게는 상기 외부 튜브 내로 단단히 가압되는, 의료 치료 디바이스.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 누출 센서, 특히 전도도 센서가 상기 연결 유닛에, 외부 튜브와 내부 튜브 사이의 상기 루멘에 배열되는, 의료 치료 디바이스.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 치료 디바이스는 상기 기계 외부로 지향된 상기 외부 튜브의 단부를 폐쇄하기 위한 폐쇄 요소를 갖는, 의료 치료 디바이스.
9. 제8항에 있어서, 상기 폐쇄 요소는, 바람직하게는 스테인리스 스틸의, 원통형 요소이고, 폐쇄 상태에서, 상기 원통형 요소는 상기 연결 유닛의 상기 외부 튜브 내로 돌출되어 방사상 형상-끼워맞춤 시일(radial form-fit seal)을 형성하는, 의료 치료 디바이스.
10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 폐쇄 요소는 피봇 레버의 수용 부분에 제공되고, 상기 연결 유닛의 개방 및 폐쇄를 위해, 상기 피봇 레버는 피봇 축선을 따라 병진 운동으로 변위 가능하고, 바람직하게는 상기 하우징 표면에 수직으로 배열되고, 상기 치료 디바이스는 이 병진 이동을 늦추기 위한 댐핑 디바이스를 갖는, 의료 치료 디바이스.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 의료 치료 디바이스 및 연결 유닛의 내부 튜브에 유체 라인을 유체적으로 연결하기 위한 커넥터 루멘을 갖는 커넥터 및 유체 라인을 갖는 일회용품(disposable)으로서, 상기 커넥터는 자유 연결 개구 및 벽을 갖는 터치-가드 슬리브(touch-guard sleeve)를 갖고, 상기 벽에 의해 둘러싸이는 상기 커넥터 루멘은 상기 터치-가드 슬리브의 상기 자유 연결 개구에 대해 후방으로 설정되는 개구 내로 유도되고, 상기 터치-가드 슬리브의 외부 표면은 방사상으로 외측으로 지향된 시일링 수단을 갖는 것을 특징으로 하는, 일회용품.
12. 제11항에 있어서, 상기 터치-가드 슬리브는, 상기 외부 표면 상에, 스레드형 폐쇄부, 예를 들어, 캠을 발생하기 위한 수단을 갖는, 일회용품.
13. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 의료 치료 디바이스 및 제11항 또는 제12항에 따른 일회용품을 갖는 시스템.
14. 제13항에 있어서, 상기 연결 유닛의 외부 튜브는 상기 터치-가드 슬리브의 상기 루멘 내로 삽입되고, 상기 일회용품의 상기 커넥터 루멘은 상기 연결 유닛의 상기 내부 튜브의 루멘 내로 삽입되는, 시스템.
15. 제13항 또는 제14항에 있어서, 일회용품 및 부착 부위의 연결은 상기 터치-가드 슬리브의 상기 외부 표면 및 상기 치료 디바이스의 하우징 상에 스레드(thread) 수단에 의해 고정되는, 시스템.