KR20240003892A - 약물 비흡착성 및 내킹크성이 우수한 친환경 튜브 조성물 및 이를 이용한 친환경 수액 세트 - Google Patents
약물 비흡착성 및 내킹크성이 우수한 친환경 튜브 조성물 및 이를 이용한 친환경 수액 세트 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명의 튜브용 조성물은 60 내지 95 중량%의 폴리에틸렌계 엘라스토머; 및 5 내지 40 중량%의 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 비흡착성 및 내킹크성이 우수한 친환경 PO계 수액세트용 조성물을 제공한다.
Description
본 발명은 친환경 튜브 조성물 및 이를 이용하여 제조되는 친환경 수액 세트에 관한 것으로, 더 상세하게는 약물 비흡착성, 내킹크성 및 안티블로킹성(anti-blocking)을 특징으로 하는 폴리올레핀(Polyolefin; 이하, 'PO') 계열의 친환경 튜브 조성물 및 이를 이용하여 제조되는 친환경 수액 세트에 관한 것이다.
종래 디에틸헥실프탈레이트 등과 같은 가소제가 다량 함유된 연질 폴리염화비닐(Polyvinyl Chloride, 이하 'PVC')은 유연성 및 수액펌프 적합성 등이 우수하고 저렴한 가격 때문에 의료용으로 성형된 튜브로 널리 사용되어 왔다.
특히, 연질 PVC 튜브는 수액 세트를 구성하는 연결라인, 혈액 세트를 구성하는 연결라인, 의료용 액상 용기의 포트 및 의료용 카테터 등 의료 용품에 유용하게 사용되어 왔다.
그러나, 연질 PVC 튜브는 의료용 수액 및 니트로글리세린, 디아제팜과 같은 진정제 등의 약제 투여 시, 약제가 튜브에 흡착하는 문제가 있을 뿐만 아니라 계면활성제를 함유하는 약제 투여 시 튜브로부터 가소제가 용출되어 인체 내분비계 교란을 일으키는 소위 환경호르몬으로 작용하는 등 심각한 문제를 일으킬 수 있다.
또한, 연질 PVC 튜브는 접히거나 꼬임이 발생하였을 때 튜브가 원래 상태로 복원되는 킹크(Kink)성이 좋지 못하기 때문에, 일단 꼬임이 발생한 연질 PVC 튜브는 약제의 원활한 공급이 어렵다는 문제가 있다.
한편, 수액 세트, 수혈 세트, 의료용 액상 용기 세트 및 의료용 카테터 등 튜브가 주축인 의료용품 경우, 사출 성형된 의료용 부품(예로, 수액세트의 점적통)도 무독성의 Non-PVC 소재로 대체하여 완전한 PVC-Free 의료용품으로의 개발이 필요하다.
폴리우레탄(Polyurethane; 이하, 'PU') 재질을 의료용 튜브 등에 도입하는 경우, 기존 가소제의 용출 문제는 해소되나 폴리우레탄(PU) 또한 약제에 대한 흡착성이 높아 정확한 양의 약물을 환자에게 투입하기 어렵고, 킹크성이 우수하지 못하며, 고유의 블로킹성으로 인해 수액 튜브 내면이 달라붙어 유량(Flow Rate)이 감소한다는 문제가 존재한다.
나아가, 의료용 수액용품은 1회 사용 이후 회수 이후 소각이 원칙이며, 소각 시 다이옥신 등과 같은 유해가스가 발생함과 동시에 높은 연기밀도에 의한 대기오염을 유발하는 환경적인 문제도 존재한다.
종래 제안으로 '폴리염화비닐-프리 의료용 튜브, 성형부품 및 이로부터 제조되는 의료용품'에 관하여 언급하고 있는 대한민국 등록특허 제10-1068117호를 참고할 수 있다.
본 명세서의 목적은 약물 비흡착성, 내킹크성 및 안티블로킹성이 우수할 뿐만 아니라 회수에 따른 소각 시 유해가스가 발생하지 않는 것을 특징으로 하는 폴리올레핀(PO) 계열의 튜브 조성물 및 이를 이용하여 제조되는 친환경 수액 세트를 제공하는데 있다.
본 명세서를 통해 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 기술적 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 본 명세서가 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 명세서의 일 양태는 약물 비흡착성, 내킹크성 및 안티블로킹성(Anti-blocking)이 우수한 폴리올레핀(PO) 계열의 친환경 튜브 조성물(이하, '폴리올레핀계(PO) 친환경 튜브 조성물' 약칭)이다.
본 명세서의 일 실시예에 따른 친환경 튜브 조성물은 60 내지 95 중량%의 폴리에틸렌계 엘라스토머; 및 5 내지 40 중량%의 선형 저밀도 폴리에틸렌(Linear Low Density Polyethylene; 이하 'LLDPE')을 포함하는 것을 특징을 한다.
본 일 실시예에 따르면, 제1 항에 있어서, 폴리에틸렌계 엘라스토머는 에틸렌의 함유량이 70 내지 95 중량%이고, 프로필렌, 1-부텐, 1-펜텐, 1-헥센, 1-헵텐, 1-옥텐, 1-노넨, 1-데센 및 1-도데센 중에서 선택되는 하나 이상의 α-올레핀의 함유량이 5 내지 30 중량%인 에틸렌-α-올레핀 공중합체계 엘라스토머로 구성된 군에서 선택된 하나 이상의 혼합물인 것을 특징으로 한다.
본 일 실시예에 따르면, 폴리에틸렌계 엘라스토머의 용융지수(g/10min)가 190℃, 하중 2.16kg에서 1 이상 10 이하인 것을 특징으로 한다.
본 일 실시예에 따르면, 제1 항에 있어서, 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE)은 프로필렌, 1-부텐, 1-펜텐, 1-헥센, 1-헵텐, 1-옥텐, 1-노넨, 1-데센 및 1-도데센 중에서 선택되는 하나 이상의 α-올레핀을 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 일 실시예에 따르면, 선형 저밀도 폴리에틸렌의 용융지수(g/10min)가 190℃, 하중 2.16kg에서 0.1 이상 10 이하인 것을 특징으로 한다.
본 일 실시예에 따르면, 친환경 튜브 조성물으로 제조된 수액 튜브와 약물 간 비흡착성은 90 내지 99.99%인 것을 특징으로 한다.
본 일 실시예에 따르면, 친환경 튜브 조성물으로 제조된 수액 튜브의 내킹크성은 90 내지 99.99%인 것을 특징으로 한다.
본 일 실시예에 따르면, 친환경 튜브 조성물으로 제조된 수액 튜브의 안티블로킹성은 상기 수액 튜브를 통과하는 생리식염수의 유량(Flow Rate)이 미리 설정된 속도의 오차범위(예로, ±3%) 이내인 것을 특징으로 한다.
본 일 실시예에 따르면, 친환경 튜브용 조성물로 제조되는 하나 이상의 층(layer)을 갖는 의료 튜브가 친환경 수액세트에 포함되는 점적관 및 점적통 중 적어도 하나에 사용되는 것을 특징으로 한다.
본 명세서의 일 실시예에 따르면, 완전한 PVC-Free의 구현으로 가소제의 용출 문제가 해결될 뿐만 아니라 수액 튜브 혹은 점적통의 약물과 비흡착성을 갖기 때문에 정확한 양의 약물의 체내 투입이 가능해질 수 있다.
나아가, 본 명세서의 일 실시예에 따르면, 수액 튜브의 내킹크성 및 안티블로킹성이 향상될 뿐만 아니라 회수에 따른 소각 시 유해가스가 발생하지 않는 폴리올레핀(PO) 계열의 친환경 튜브 조성물 및 이를 이용하여 제조되는 친환경 수액 세트가 제공될 수 있다.
도 1은 본 일 실시예에 따른 약물 비흡착성 및 내킹크성이 우수한 폴리올레핀계 친환경 튜브 조성물을 포함하는 수액 튜브의 단면을 보여주는 도면이다.
도 2는 본 일 실시예에 따른 니트로글리세린의 비흡착성에 따른 실험 결과 데이터를 보여주는 그래프이다.
도 3은 본 일 실시예에 따른 약물 비흡착성 및 내킹크성이 우수한 튜브 조성물을 이용한 친환경 수액세트의 구성요소를 보여주는 도면이다.
도 2는 본 일 실시예에 따른 니트로글리세린의 비흡착성에 따른 실험 결과 데이터를 보여주는 그래프이다.
도 3은 본 일 실시예에 따른 약물 비흡착성 및 내킹크성이 우수한 튜브 조성물을 이용한 친환경 수액세트의 구성요소를 보여주는 도면이다.
전술한 특성 및 이하 상세한 설명은 모두 본 명세서의 설명 및 이해를 돕기 위한 예시적인 사항이다. 즉, 본 명세서는 이와 같은 실시예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수 있다. 다음 실시 형태들은 단지 본 명세서를 완전히 개시하기 위한 예시이며, 본 명세서가 속하는 기술 분야의 통상의 기술자들에게 본 명세서를 전달하기 위한 설명이다. 따라서, 본 명세서의 구성 요소들을 구현하기 위한 방법이 여럿 있는 경우에는, 이들 방법 중 특정한 것 또는 이와 동일성 있는 것 가운데 어떠한 것으로든 본 명세서의 구현이 가능함을 분명히 할 필요가 있다.
본 명세서에서 어떤 구성이 특정 요소들을 포함한다는 언급이 있는 경우, 또는 어떤 과정이 특정 단계들을 포함한다는 언급이 있는 경우는, 그 외 다른 요소 또는 다른 단계들이 더 포함될 수 있음을 의미한다. 즉, 본 명세서에서 사용되는 용어들은 특정 실시 형태를 설명하기 위한 것일 뿐이고, 본 명세서의 개념을 한정하기 위한 것이 아니다. 나아가, 발명의 이해를 돕기 위해 설명한 예시들은 그것의 상보적인 실시예도 포함한다.
본 명세서에서 사용되는 용어들은 본 명세서가 속하는 기술 분야의 통상의 기술자들이 일반으로 이해하는 의미를 갖는다. 보편적으로 사용되는 용어들은 본 명세서의 맥락에 따라 일관적인 의미로 해석되어야 한다. 또한, 본 명세서에서 사용되는 용어들은, 그 의미가 명확히 정의된 경우가 아니라면, 지나치게 이상적이거나 형식적인 의미로 해석되지 않아야 한다. 이하 첨부된 도면을 통하여 본 명세서의 실시예가 설명된다.
도 1은 본 일 실시예에 따른 폴리올레핀계 튜브 조성물을 포함하는 수액 튜브의 단면을 보여주는 도면이다.
도 1을 참조하면, 본 일 실시예에 따른 수액 튜브(100)는 단일 층(10)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 1의 단일층(10)에는 60 내지 95 중량%의 폴리에틸렌계 엘라스토머 및 5 내지 40 중량%의 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE)을 포함하는 튜브 조성물이 포함될 수 있다.
한편, 도 1의 수액 튜브(100)는 단일 층(10)을 갖는 것으로 도시되나, 본 명세서가 이에 한정되는 것이 아니며, 본 일 실시예에 따른 튜브 조성물은 다층 구조에도 적용될 수 있음은 이해될 것이다.
본 일 실시예에 따른 튜브 조성물과 연관된 고체상의 혼합물 수지의 인장강도는 15MPa 이상의 물리적 특성을 갖는 것이 바람직할 수 있다.
또한, 약물 비흡착성 및 내킹크성이 우수하고, 안티블로킹성이 좋을 수록, 본 명세서에 따른 의료 튜브 및 하나 이상의 의료용 부품(예로, 점적통)의 제조에 유리할 수 있음은 이해될 것이다.
본 명세서의 하기 표 1은 구체적인 설명을 위한 일 예시일 뿐이며, 본 명세서가 이에 한정되는 것이 아님은 이해될 것이다. 하기 표 1의 실시예 및 비교예에서 가공은 특별한 한정을 하지 않는 한 실시예 1과 동일하게 실시하였다.
한편, 하기의 혼합물 제조예에 따라 이축 압출기를 사용하여 실시예 및 비교예에 기재된 함량별로 혼합물을 제조하였고, 튜브 제조예에 따라 제조된 시료를 수액 튜브로 제작하였다.
혼합물 수지 제조예
폴리에틸렌계 엘라스토머와 선형 저밀도 폴리에틸렌을 미리 정해진 비율로 준비한 후 이축 스크류 압출기의 호퍼에 투입한다. 이축 스크류 압출기를 통해 용융 및 혼련된 혼합물 수지는 냉각수조를 통해 냉각되고, 펠렛타이저를 통해 최종적으로 고체상의 혼합물 수지 펠렛으로 획득될 수 있다.
수액 튜브 제조예
이축 스크류 압출기를 통해 얻어진 고체상 혼합물 수지는 단축 스크류 압출기를 통해 수액 튜브로 제조할 수 있다. 튜브 규격은 통상적으로 사용하는 PVC 수액세트 (IV Set) 규격과 동일한 내경 및 외경을 가지도록 압출하였으며 압출된 튜브의 내경은 2.60 내지 2.80mm, 외경은 4.20 내지 4.4mm이다.
한편, 튜브 상태에서의 인장강도, 약물 흡착률, 약물 농도, 내킹크성 및 안티블로킹성을 다음과 같이 평가하였다.
시험방법 - 인장강도
하기 표 1의 실시예 및 비교예를 위해 제조된 수액 튜브 시험편에 대하여 만능시험기(UTM, Instron사)를 이용해 인장속도 200mm/min, 측정온도 23℃ 조건하에서 시료의 파단 시 인장강도(MPa)를 측정하였으며, 특성의 기준점은 15MPa 이상일 경우 수액 튜브로 사용하기 적절한 수준이다.
시험방법 - 약물 흡착률
하기 표 1의 실시예 및 비교예에 의해 제조된 수액 튜브의 내부에 수액을 가득 주입한 후 양 끝을 클램프로 완전히 밀봉하여 튜브의 초기 무게를 측정하고, 36시간이 지난 후 수액을 제거한 튜브 무게를 측정함으로써 시간의 흐름에 따른 약물 흡착률을 평가하였다. 약물흡착률의 판정 기준점은 0.5% 이하일 경우 합격, 0.5% 이상일 경우 불합격으로 판정하였다.
시험방법 - 약물 농도
하기 표 1의 실시예 및 비교예에서 제조된 수액세트 시험편에 대하여 니트로글리세린의 비흡착성으로 평가하였다. 니트로글리세린주사액(50mg/100mℓ,) 60mℓ를 생리식염수 1ℓ에 주입했을 때의 농도를 초기 농도(Ci)로 하였다.
수액세트를 수액펌프에 부착한 뒤 튜브의 끝에서 흘러나오는 생리식염수를 시간에 따라 샘플링하여 고속액체크로마토그래피(HPLC)에서 농도를 측정하였다. (컬럼 CAPCELL PAK SG120, 온도 30℃, 이동상 메탄올/물=11/9, 검출기 UV 파장 210nm, 유량 0.8mℓ/min)
수액은 3시간 동안 수액 튜브를 통해 흘려보내고 10분 간격으로 샘플링을 하여 그 농도 변화거동을 관찰하고 최종 3시간 후 농도(Cf)와 초기 농도(Ci)로부터 농도의 변화율[(Ci-Cf)/Ci x 100(%)]를 구하였다.
약물 농도의 판정 기준점은 3시간 후 약물의 농도(즉, 비흡착성)가 90% 이상일 때 합격, 90% 이하일 때 불합격으로 판정하였다.
시험방법 - 내킹크성
하기 표 1의 실시예 및 비교예에서 제조된 수액 튜브를 완전히 구부린 상태에서 3일간 방치 후 복원되는 정도에 따라 평가하였으며, 튜브 복원력은 정상적인 튜브 내경 길이 대비 킹크 시험 후 튜브가 접힘 부위의 수직 방향으로 길이를 측정하여 초기 길이 대비 킹크 시험 후 길이 변화를 기준으로 판정하였으며, 튜브 복원력이 90% 이상일 경우 수액 튜브로 사용하기 적절한 수준이다.
시험방법 - 안티블로킹성
하기 표 1의 실시예 및 비교예에서 제조된 수액 튜브를 1m 길이로 절단한 후 튜브의 중앙 부위를 가로 10 cm(가로) x 10 cm(세로) x 10 cm(높이) 크기의 5kg 하중으로 24시간 동안 눌러준다.
24시간 후 수액 튜브에 가해진 하중을 제거하고 수액 펌프에 장착시켜 미리 설정된 속도(75ml/hr)로 생리식염수를 흘려준 후 수액 튜브를 통과한 생리식염수의 무게를 측정하여 유량(Flow Rate)을 기록한다.
유량(Flow Rate)의 정상범위는 미리 설정된 속도(예로, 75ml/hr)를 기준으로 오차범위(예로, 3%) 이내에 들어야 수액 튜브로 사용하기 적절한 수준이다.
본 명세서에 언급되는 인장강도, 약물 흡착률, 약물 농도, 내킹크성 및 안티블로킹성에 관한 시험 방법은 일 예시일 뿐이며, 본 명세서가 이에 한정되는 것이 아님은 이해될 것이다.
실시예 1
혼합물 수지 제조예 및 수액 튜브 제조예에 따라 폴리올레핀(PO)계 친환경 수액 튜브를 제작하였다.
구체적으로, 실시예 1에서 미리 정해진 비중에 따라 95 중량%의 폴리에틸렌계 엘라스토머 및 5 중량%의 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE)이 포함될 수 있다.
실시예 1에 따른 단일 튜브 구조의 수액 튜브의 인장강도, 약물 흡착률, 약물 농도, 내킹크성 및 안티블로킹성 등을 상기 방법으로 측정하고, 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
실시예 2
실시예 1과 동일한 방법으로 튜브 조성물을 위한 고체상의 혼합물 수지가 획득되나, 실시예 2에서 미리 정해진 비중에 따라 60 중량%의 폴리에틸렌계 엘라스토머 및 40 중량%의 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE)이 포함될 수 있다.
실시예 2에 따른 단일 튜브 구조의 수액 튜브의 인장강도, 약물 흡착률, 약물 농도, 내킹크성 및 안티블로킹성 등을 상기 방법으로 측정하고, 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
비교예 1
실시예 1과 동일한 방법으로 튜브 조성물을 위한 고체상의 혼합물 수지가 획득되나, 비교예 1에서 미리 정해진 비중에 따라 100 중량%의 폴리에틸렌계 엘라스토머만 포함될 수 있다.
비교예 1에 따른 단일 튜브 구조의 수액 튜브의 인장강도, 약물 흡착률, 약물 농도, 내킹크성 및 안티블로킹성 등을 상기 방법으로 측정하고, 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
비교예 2
실시예 1과 동일한 방법으로 튜브 조성물을 위한 고체상의 혼합물 수지가 획득되나, 비교예 2에서 미리 정해진 비중에 따라 55 중량%의 폴리에틸렌계 엘라스토머 및 45 중량%의 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE)이 포함될 수 있다.
비교예 2에 따른 단일 튜브 구조의 수액 튜브의 인장강도, 약물 흡착률, 약물 농도, 내킹크성 및 안티블로킹성 등을 상기 방법으로 측정하고, 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
비교예 3
실시예 1과 동일한 방법으로 튜브 조성물을 위한 고체상의 혼합물 수지가 획득되나, 비교예 3에서 미리 정해진 비중에 따라 100 중량%의 폴리염화비닐(PVC)만 포함될 수 있다.
비교예 3에 따른 단일 튜브 구조의 수액 튜브의 인장강도, 약물 흡착률, 약물 농도, 내킹크성 및 안티블로킹성 등을 상기 방법으로 측정하고, 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
비교예 4
실시예 1과 동일한 방법으로 튜브 조성물을 위한 고체상의 혼합물 수지가 획득되나, 비교예 4에서 미리 정해진 비중에 따라 100 중량%의 폴리우레탄(PU)만 포함될 수 있다.
비교예 4에 따른 단일 튜브 구조의 수액 튜브의 인장강도, 약물 흡착률, 약물 농도, 내킹크성 및 안티블로킹성 등을 상기 방법으로 측정하고, 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
| 실시예1 | 실시예2 | 비교예1 | 비교예2 | 비교예3 | 비교예4 | |
| 폴리에틸렌계 엘라스토머 (중량%) | 95 | 60 | 100 | 55 | - | - |
| 선형 저밀도 폴리에틸렌 (중량%) | 5 | 40 | 45 | - | - | |
| PVC (중량%) | - | - | - | - | 100 | - |
| PU (중량%) | - | - | - | - | - | 100 |
| 인장강도 (MPa) | 16.0 | 18.0 | 11.0 | 18.6 | 17.0 | 16.5 |
| 약물 흡착률 (≤0.5%) |
0.1 | 0.1 | 0.2 | 0.1 | 4.0 | 3.3 |
| 약물 농도(%) (≥90%) |
99.99 | 99.99 | 99.99 | 99.99 | 70 | 67 |
| 내킹크성(≥90%) | 97 | 94 | 98 | 76 | 60 | 65 |
| 안티블로킹성 Flow Rate (75ml/hr, ±3%) |
74.2 (-1.06%) |
74.5 (-0.67%) |
66.8 (-10.93%) |
74.7 (-0.40%) |
74.0 (-1.33%) |
60.0 (-20.00%) |
한편, 하기 표 2를 통하여는 표 1의 실시예 및 비교예들의 내킹크성과 연관된 시험결과가 도시된다.
| 내킹크성 시험 결과 | 실시예1 | 실시예2 | 비교예1 | 비교예2 | 비교예3 | 비교예4 |
| 초기 내경 (mm) | 2.748 | 2.736 | 2.748 | 2.724 | 2.700 | 2.630 |
| 시험 후 내경 (mm) | 2.665 | 2.571 | 2.689 | 2.075 | 1.627 | 1.698 |
| 회복률 (%) | 97% | 94% | 98% | 76% | 60% | 65% |
도 2는 본 일 실시예에 따른 니트로글리세린의 비흡착성에 따른 실험 결과 데이터를 보여주는 그래프이다.전술한 바와 같이, 도 2의 실험 결과는 니트로글리세린주사액(50mg/100mℓ,) 60mℓ를 생리식염수 1ℓ에 주입했을 때의 농도를 초기 농도(Ci)로 하여, 수액세트를 수액펌프에 부착한 뒤 튜브의 끝에서 흘러나오는 생리식염수를 시간에 따라 샘플링하여 고속액체크로마토그래피(HPLC)에서 농도를 측정한 것이다. (컬럼 CAPCELL PAK SG120, 온도 30℃, 이동상 메탄올/물=11/9, 검출기 UV 파장 210nm, 유량 0.8mℓ/min)
또한, 수액은 3시간 동안 수액 튜브를 통해 흘려보내고 10분 간격으로 샘플링을 하여 그 농도 변화거동을 관찰하고 최종 3시간 후 농도(Cf)과 초기 농도(Ci)로부터 농도의 변화율[(Ci-Cf)/Ci x 100(%)]를 구하였다.
약물 농도의 판정 기준점은 3시간 후 약물의 농도가 90% 이상일 때 합격, 90% 이하일 때 불합격으로 판정하였다.
도 2를 참조하면, 앞선 표 1의 실시예 1 및 실시예 2와 비교예 1 및 비교예 2의 약물 농도는 기준점인 90% 이상으로 합격으로 판정되었다. 한편, 비교예 3 및 비교예 4의 약물 농도는 기준점인 90% 이하로 불합격으로 판정되었다.
한편, 표 1 및 도 2를 참조하면, 실시예 1 및 실시예 2는 수액 튜브로 사용하기에 적합한 15MPa 이상의 인장강도를 가질 뿐만 아니라 0.5% 이하의 약물 흡착률, 90% 이상 약물 농도, 90% 이상 복원력을 갖는 내킹크성 및 안티블로킹성을 만족하는 우수한 결과를 나타냄으로써 본 명세서에 따른 친환경 수액 튜브 및 수액세트에 적용될 수 있음은 이해될 것이다.
반면, 비교예 1의 경우, 폴리에틸렌계 엘라스토머를 단독으로 사용하였을 때 인장강도가 낮고 성형된 수액 튜브 내벽의 블로킹으로 인해 유량(Flow Rate)이 감소하는 문제가 발생하였다.
비교예 2의 경우, 수액 튜브의 내킹크성 시험 후 튜브 복원력이 76%로 좋지 못하였는데, 이러한 결과는 선형 저밀도 폴리에틸렌을 과량 사용하였기 때문으로 판단된다.
비교예 3의 경우, 종래에 사용하던 연질 PVC를 단독으로 사용하였을 때 약물 농도가 70% 및 내킹크성 시험 후 튜브 복원력이 60%로 좋지 못하였다.
비교예 4의 경우, 종래에 사용하던 폴리우레탄을 단독으로 사용하였을 때 약물 농도가 67% 및 내킹크성 시험 후 튜브 복원력이 65%로 좋지 못하였고, 수액 튜브 내벽의 블로킹으로 인해 유량(Flow Rate)이 감소하는 문제가 발생하였다.
한편, 도 1 및 표 2를 참조하여, 각 실시예 및 비교예에 따른 내킹크성에 따른 회복률을 보다 구체적으로 살펴보면 다음과 같다.
본 일 실시 예에 따른 친환경 튜브 조성물으로 제조된 수액 튜브의 내킹크성 시험 후 회복률은 수액 튜브의 초기 내경의 길이와 수액 튜브에 대한 내킹크성 시험 이후 내경의 길이의 차이를 기반으로 결정될 수 있다.
도 1 및 표 2를 참조하면, 본 일 실시예에 따른 실시예 1에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작된 수액 튜브에 대한 내킹크성 시험 전 수액 튜브의 내경의 길이(L)는 2.748 mm로 측정되었고, 내킹크성 시험 후 수액 튜브의 내경(L)의 길이는 2.665 mm로 측정되었다.
결국, 실시예 1에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작한 수액 튜브의 회복률은 97%로 합격으로 판정되었다.
도 1 및 표 2를 참조하면, 본 일 실시예에 따른 실시예 2에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작된 수액 튜브에 대한 내킹크성 시험 전 수액 튜브의 내경의 길이(L)는 2.736 mm로 측정되었고, 내킹크성 시험 후 수액 튜브의 내경(L)의 길이는 2.571 mm로 측정되었다.
결국, 실시예 2에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작한 수액 튜브의 회복률은 94%로 합격으로 판정되었다.
도 1 및 표 2를 참조하면, 본 일 실시예에 따른 비교예 1에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작된 수액 튜브에 대한 내킹크성 시험 전 수액 튜브의 내경의 길이(L)는 2.748 mm로 측정되었고, 내킹크성 시험 후 수액 튜브의 내경(L)의 길이는 2.689 mm로 측정되었다.
결국, 비교예 1에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작한 수액 튜브의 회복률은 98%로 합격으로 판정되었다.
도 1 및 표 2를 참조하면, 본 일 실시예에 따른 비교예 2에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작된 수액 튜브에 대한 내킹크성 시험 전 수액 튜브의 내경의 길이(L)는 2.724 mm로 측정되었고, 내킹크성 시험 후 수액 튜브의 내경(L)의 길이는 2.075 mm로 측정되었다.
결국, 비교예 2에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작한 수액 튜브의 회복률은 76%로 불합격으로 판정되었다.
도 1 및 표 2를 참조하면, 본 일 실시예에 따른 비교예 3에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작된 수액 튜브에 대한 내킹크성 시험 전 수액 튜브의 내경의 길이(L)는 2.700 mm로 측정되었고, 내킹크성 시험 후 수액 튜브의 내경(L)의 길이는 1.627 mm로 측정되었다.
결국, 비교예 3에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작한 수액 튜브의 회복률은 60%로 불합격으로 판정되었다.
도 1 및 표 2를 참조하면, 본 일 실시예에 따른 비교예 4에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작된 수액 튜브에 대한 내킹크성 시험 전 수액 튜브의 내경의 길이(L)는 2.630 mm로 측정되었고, 내킹크성 시험 후 수액 튜브의 내경(L)의 길이는 1.698 mm로 측정되었다.
결국, 비교예 4에 따른 튜브 조성물을 이용하여 제작한 수액 튜브의 회복률은 65%로 불합격으로 판정되었다.
도 3은 본 일 실시예에 따른 약물 비흡착성 및 내킹크성이 우수한 튜브 조성물을 이용한 친환경 수액세트의 구성요소를 보여주는 도면이다.
도 1 및 도 3을 참조하면, 도 3의 수액세트는 수액제 용기의 약액을 환자몸까지 이송하는 역할을 위한 장치로 이해될 수 있다.
예를 들어, 도 3의 수액세트는 보호덮개(1), 도입침(2), 공기흡입장치(3), 점적관(4), 점적통(5), 수액 튜브(6), 유량조절기(7), 약액주입부(8), 여과기(9), 이음관(10), 숫접합부(11) 및 수액침(12)을 포함할 수 있다. 다만, 수액세트(200)의 구성요소는 사용목적에 따라 다르게 구성될 수도 있다.
앞서 전술한 본 일 실시예에 따른 튜브 조성물은 수액 튜브(6) 뿐만 아니라 점적관(4) 및 점적통(5)의 제작에도 적용될 수 있음은 이해될 것이다.
본 명세서의 상세한 설명에서는 구체적인 실시예에 관하여 설명하였으나, 본 명세서의 범위에서 벗어나지 않는 한도 내에서 여러 가지 변형이 가능하다. 그러므로, 본 명세서의 범위는 상술한 실시예에 국한되어 정해져서는 안되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 이 발명의 특허청구범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다.
L: 수액 튜브의 내경
10: 단일층
100: 수액 튜브
10: 단일층
100: 수액 튜브
Claims (9)
- 60 내지 95 중량%의 폴리에틸렌계 엘라스토머; 및
5 내지 40 중량%의 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE)을 포함하는, 친환경 튜브 조성물. - 제1 항에 있어서,
상기 폴리에틸렌계 엘라스토머는 에틸렌의 함유량이 70 내지 95 중량%이고, 프로필렌, 1-부텐, 1-펜텐, 1-헥센, 1-헵텐, 1-옥텐, 1-노넨, 1-데센 및 1-도데센 중에서 선택되는 하나 이상의 α-올레핀의 함유량이 5 내지 30 중량%인 에틸렌-α-올레핀 공중합체계 엘라스토머로 구성된 군에서 선택된 하나 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는, 친환경 튜브 조성물. - 제1 항에 있어서,
상기 폴리에틸렌계 엘라스토머의 용융지수(g/10min)가 190℃, 하중 2.16kg에서 1 이상 10 이하인 것을 특징으로 하는, 친환경 튜브 조성물. - 제1 항에 있어서,
상기 선형 저밀도 폴리에틸렌은 프로필렌, 1-부텐, 1-펜텐, 1-헥센, 1-헵텐, 1-옥텐, 1-노넨, 1-데센 및 1-도데센 중에서 선택되는 하나 이상의 α-올레핀을 포함하는 것을 특징으로 하는, 친환경 튜브 조성물. - 제1 항에 있어서,
상기 선형 저밀도 폴리에틸렌의 용융지수(g/10min)는 190℃, 하중 2.16kg에서 0.1 이상 10 이하인 것을 특징으로 하는, 친환경 튜브 조성물. - 제1 항에 있어서,
상기 친환경 튜브 조성물으로 제조된 수액 튜브의 약물 비흡착성은 90 내지 99.99%인 것을 특징으로 하는, 친환경 튜브 조성물. - 제1 항에 있어서,
상기 친환경 튜브 조성물으로 제조된 수액 튜브의 내킹크성은 90 내지 99.99%인 것을 특징으로 하는, 친환경 튜브 조성물. - 제1 항에 있어서,
상기 친환경 튜브 조성물으로 제조된 수액 튜브의 안티블로킹성은 상기 수액 튜브를 통과하는 약물의 유량(Flow Rate)이 미리 설정된 속도의 오차범위 ±3% 이내인 것을 특징으로 하는, 친환경 튜브 조성물. - 제1 항 내지 제8 항에 있어서,
상기 친환경 튜브용 조성물로 제조되는 하나 이상의 층(layer)을 갖는 의료 튜브가 친환경 수액세트에 포함되는 점적관 및 점적통 중 적어도 하나에 사용되는 것을 특징으로 하는, 친환경 튜브 조성물.
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| E902 | Notification of reason for refusal |