KR20230117610A - 심장내 장치의 위치 결정을 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

심장내 장치의 위치 결정을 위한 시스템 및 방법 Download PDF

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KR20230117610A
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intracardiac device
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알리 하산 알메디키
안잔 케이. 차크라바르티
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아비오메드, 인크.
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Abstract

심장을 통해 전파될 때 전위를 감지하도록 구성된 전기 센서를 사용하여 심장내 혈액 펌프 조립체와 같은, 심장내 장치의 위치를 결정하기 위한 시스템 및 방법이 개시된다. 일 예에서, 본 기술은 하나 이상의 전기 센서(508a, 510a, 606, 706)를 장착한 심장내 장치(100, 200, 506, 602)와, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 전기 신호의 타이밍, 형상 및/또는 진폭에 기초하여 심장내 장치의 절대 또는 상대 위치를 결정하도록 구성된 제어기(302)를 제공한다.

Description

심장내 장치의 위치 결정을 위한 시스템 및 방법
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2020년 12월 10일에 출원된 미국 가출원 제63/123,576호의 우선권을 주장하며, 그 개시 내용 전문이 참조로 포함된다.
심장내 혈액 펌프 조립체는 외과적으로 또는 경피적으로 심장에 삽입될 수 있고 심장 또는 순환계의 한 위치에서 심장 또는 순환계의 다른 위치로 혈액을 전달하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 좌심장에 배치되면 심장내 혈액 펌프가 심장의 좌심실에서 대동맥으로 혈액을 펌핑할 수 있다. 마찬가지로, 오른쪽 심장에 배치되면, 심장내 혈액 펌프가 하대정맥에서 폐동맥으로 혈액을 펌핑할 수 있다. 심장내 펌프는 길쭉한 구동축(또는 구동 케이블)을 통해 환자 신체 외부에 위치한 모터에 의해 또는 환자 신체 내부에 위치한 온보드 모터에 의해 구동될 수 있다. 일부 심장내 혈액 펌프 시스템은 심박출량을 보충하고 심장의 구성 요소를 부분적으로 또는 완전히 내리기 위해 기본 심장과 병렬로 작동할 수 있다. 이러한 시스템의 예는 IMPELLA® 제품군의 장치(Abiomed, Inc., Danvers Mass.)를 포함한다.
심장내 혈액 펌프가 환자의 심장 내의 원하는 위치에 위치하도록 보장하기 위해 다양한 방법이 사용될 수 있다. 예를 들어, 심장내 혈액 펌프 조립체를 환자에게 삽입한 후, 다양한 유형의 의료 영상(예: 형광투시, 심초음파, x-레이)을 사용하여 환자의 심장과 함께 원하는 위치에 배치되었는지 확인할 수 있다. 그러나 의료 영상을 통해 심장내 혈액 펌프 조립체가 처음에 올바르게 배치되었는지 확인하는 데 도움이 될 수 있지만 펌프는 여러 가지 이유로 시간이 지남에 따라 환자 내에서 이동할 수 있다. 의료 영상 기술은 제한된 시간 동안만 펌프의 위치를 보여주고 많은 의료 영상 기술이 환자의 침상에서(예: ICU에서 회복하는 동안) 사용할 수 없기 때문에, 원하는 위치에 유지되도록 혈액 펌프 조립체의 배치를 모니터링하는 데 종종 실용적이지 않다.
오히려, 펌프 위치의 지속적인 모니터링을 위해 압력 센서가 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 압력 센서는 심장내 혈액 펌프 조립체의 일부에 부착될 수 있고, 그 판독값은 심장내 혈액 펌프 조립체의 해당 부분이 밸브에 의해 분리된 심혈관계의 다양한 세그먼트를 통과한 때를 결정하기 위해 사용될 수 있으며, 왜냐하면, 이러한 전이에는 숨길 수 없는 압력 구배 및/또는 압력 변동이 있을 수 있기 때문이다. 그러나, 압력 센서가 심장내 혈액 펌프 조립체가 특정 혈관 또는 공동으로 들어간 것을 나타낼 수 있는 반면, 압력은 주어진 혈관 또는 공동 내에서 대체로 균일할 것이기 때문에, 압력 센서는 심장내 혈액 펌프 조립체가 혈관 또는 공동 내 어디에 있는지를 나타낼 수 없다. 예를 들어, 압력 센서는 심장내 혈액 펌프 조립체의 원위 단부가 대동맥 판막을 통과하여 좌심실로 진입했음을 확인할 수 있지만, 좌심실 내의 압력이 대체로 균일하기 때문에, 압력 판독값이 정확하지 않을 수 있다. 팁이 좌심실의 정단 또는 기저 단부에 있는지 또는 팁이 좌심실의 중간에 있는지 또는 좌심실 벽 근처에 있는지 여부를, 이러한 압력 판독값으로 작업자가 결론내리지 못할 수 있다.
본 기술은 전기 센서를 이용하여, 심장내 혈액 펌프 조립체와 같은, 심장내 장치의 위치를 감지하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 이와 관련하여, 상기 심장내 장치에 장착된 하나 이상의 전기 센서는 환자의 심장 내의 전기 펄스를 감지하는데 사용될 수 있다. 각각의 심박동 동안 전위가 심장을 통과하는 방식으로 인해, 전기 센서로부터 수신되는 전기 신호의 절대 또는 상대 형상 및/또는 타이밍이 심장 내 심장내 장치의 위치 결정에 사용될 수 있다. 마찬가지로, 시간 경과에 따라 전기 센서로부터 수신되는 신호의 강도 및/또는 신호의 안정성을 이용하여, 심장내 장치가 최초 위치로부터 이동하였는지 여부를 결정할 수 있다. 일부 양태에서, 심장내 장치가 적절히 위치할 때 심장내 장치의 일부가 환자 심장의 일부분 및 맥관 구조에 안착하도록 구성되는 경우에, 전기 센서 중 하나 이상이 장치의 이러한 부분에 위치할 수 있다. 예를 들어, 심장내 혈액 펌프는 심장의 해부학적 특징에 기초하여 하나 이상의 기형성된 만곡부를 갖는 캐뉼라를 가질 수 있다. 이러한 경우에, 환자의 해부학 양태에 대해 하나 이상의 만곡부가 위치하는 장소를 결정하기 위해, 기형성된 만곡부 중 하나 이상에서 하나 이상의 전기 센서가 배치될 수 있다.
일 형태에서, 본 개시는 심장내 장치의 위치를 감지하기 위한 시스템을 설명하며, 환자의 심장에 삽입되도록 구성된 심장내 장치; 상기 심장내 장치에 장착되고, 상기 환자의 심장 내의 전기 펄스를 감지하도록 구성된, 하나 이상의 센서; 그리고 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성된 하나 이상의 프로세서를 포함한다. 상기 하나 이상의 센서는 상기 심장내 장치의 제1 위치에 장착된 제1 센서와, 상기 심장내 장치의 제2 위치에 장착된 제2 센서를 포함한다. 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신되는 하나 이상의 신호의 상대적 형상을 비교하도록 구성되는 것을 포함한다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 상대적 형상을 대표 심장파에 관한 데이터에 비교하도록 구성되는 것을 더 포함한다.
일부 양태에서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대적 타이밍을 비교하도록 구성되는 것을 포함한다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 상대적 타이밍을 대표 심장파에 관한 데이터에 비교하도록 구성되는 것을 더 포함한다.
일부 양태에서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대적 진폭을 비교하도록 구성되는 것을 포함한다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 상대적 진폭을 심장파에 관한 데이터에 비교하도록 구성되는 것을 더 포함한다.
일부 양태에서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 제1 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호를, 제2 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 비교하도록 구성되는 것을 포함한다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 프로세서는 상기 심장 내의 상기 심장내 장치의 미리 결정된 위치에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 추가로 구성된다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 제1 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 제2 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호 사이의 차이가 상기 심장내 장치가 미리 결정된 위치로부터 이동하였음을 나타내는지 여부를 결정하도록 구성되는 것을 포함한다.
일부 양태에서, 상기 심장내 장치는 심장내 혈액 펌프를 포함한다.
다른 양태에서, 본 개시는 심장내 장치의 위치를 결정하는 방법을 설명하며, 환자의 심장 내의 전기 펄스를 감지하도록 구성된 하나 이상의 센서를 갖는 심장내 장치를 상기 환자의 심장에 삽입하는 단계; 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호를 수신하는 단계; 그리고 처리 시스템의 하나 이상의 프로세서로, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계를 포함한다.
일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터의 상기 하나 이상의 신호는 심박동 동안 제1 센서로부터 수신된 제1 신호와, 상기 심박동 동안 제2 센서로부터 수신된 제2 신호를 포함한다.
일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터의 상기 하나 이상의 신호는 제1 심박동 동안 제1 센서로부터 수신된 제1 신호와, 제2 심박동 동안 상기 제1 센서로부터 수신된 제2 신호를 포함한다.
일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대적 형상을 비교하는 단계를 포함한다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 상기 상대적 형상을 대표 심장파에 관한 데이터와 비교하는 단계를 더 포함한다.
일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대적 타이밍을 비교하는 단계를 포함한다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 상기 상대적 타이밍을 대표 심장파에 관한 데이터와 비교하는 단계를 더 포함한다.
일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대 진폭을 비교하는 단계를 포함한다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 상기 상대 진폭을 대표 심장파에 관한 데이터와 비교하는 단계를 더 포함한다.
일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 제1 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 제2 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호를 비교하는 단계를 포함한다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 또한, 상기 심장 내의 상기 심장내 장치의 미리 결정된 위치에 적어도 부분적으로 기초한다.
추가로 이와 관련하여, 일부 양태에서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 제1 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호와, 제2 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호 간의 차이가 상기 심장내 장치가 상기 미리 결정된 위치로부터 이동하였음을 나타내는지 여부를 결정하는 단계를 포함한다. 일부 양태에서, 상기 심장내 장치가 심장내 혈액 펌프를 포함한다.
도 1은 본 발명의 양태에 따라 좌심장 지지를 위해 구성된 예시적인 심장내 혈액 펌프 조립체를 도시한다.
도 2는 본 발명의 양태에 따라 우측 심장 지지를 위해 구성된 예시적인 심장내 혈액 펌프 조립체를 도시한다.
도 3은 본 발명의 양태에 따른 예시적인 심장내 혈액 조립체의 기능적 블록도이다.
도 4a는 인간 심장의 부분 단면도 및 심장의 전기 전도 시스템의 선택된 부분을 도시한다.
도 4b는 일반적인 심장 박동 동안 전기 전도 시스템의 다양한 지점에서 감지될 수 있는 전파의 일반적인 타이밍 및 형상을 나타내는 그래프이다.
도 4c는 전형적인 ECG 신호를 도시하고, 도 4b에서 식별된 각각의 파동에 기인할 수 있는 부분을 식별하는 그래프이다.
도 5는 본 발명의 양태에 따라 좌심실에 삽입된 심장내 혈액 펌프 조립체를 도시하고, 혈액 펌프 조립체의 상이한 위치에 배치된 센서로부터 상이한 전기 신호들이 어떻게 수신될 수 있는지를 도시한다.
도 6은 본 발명의 양태에 따라 우심실에 삽입된 심장내 혈액 펌프 조립체를 도시한다.
도 7은 본 발명의 양태에 따른 예시적인 센서 배열을 도시하는 심장내 혈액 펌프 조립체의 원위 단부의 단면도이다.
도 8a는 본 발명의 양태에 따라 센서로부터의 와이어들이 캐뉼라의 근위 단부를 빠져나갈 수 있는 방법의 일례를 도시하는 심장내 혈액 펌프 조립체의 일부의 단면도이다.
도 8b는 도 8a의 심장내 혈액 펌프 조립체의 일부의 단면도로서, 센서로부터의 와이어들이 어떻게 카테터의 원위 단부에 들어갈 수 있는지에 대한 일례를 도시한다.
도 9는 본 발명의 양태에 따라 심장내 장치의 위치를 결정하기 위한 예시적인 방법의 흐름도이다. 그리고
도 10은 본 발명의 양태에 따라 심장내 장치의 위치를 결정하기 위한 예시적인 방법의 흐름도이다.
본 발명의 실시예는 유사한 참조 번호가 유사하거나 동일한 요소를 식별하는 도면을 참조하여 상세히 설명된다. 개시된 실시예는 다양한 형상로 구현될 수 있는 개시의 예일 뿐이라는 것이 이해되어야 한다. 불필요한 세부 사항으로 본 발명을 모호하게 하는 것을 피하기 위해 잘 알려진 기능 또는 구성은 상세히 기술되지 않는다. 따라서, 본 명세서에 개시된 특정한 구조적 및 기능적 세부사항은 제한하는 것으로 해석되어서는 안 되며, 단지 청구범위의 기초로서 그리고 사실상 임의의 적절하게 상세한 구조로 본 개시내용을 다양하게 채용하도록 당업자를 교시하기 위한 대표적인 기초로서만 해석되어야 한다.
본 명세서에 기술된 시스템, 방법 및 장치의 전반적인 이해를 제공하기 위해, 특정한 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 본 명세서에 기술된 실시예 및 특징은 심장내 혈액 펌프 시스템과 관련하여 사용하기 위해 구체적으로 설명되지만, 아래에 설명된 모든 구성요소 및 기타 특징은 임의의 적합한 방식으로 서로 조합될 수 있고, 다른 조율의 의료 장치, 예를 들어, 전기 생리학 연구 및 카테터 절제 장치, 혈관 성형술 및 스텐트 장치, 혈관 조영 카테터, 말초 삽입 중앙 카테터, 중심 정맥 카테터, 정중선 카테터, 말초 카테터, 하대 정맥 필터, 복부 대동맥 동맥류 치료 장치, 혈전 절제술 장치, TAVR 전달 시스템, 심장 치료 및 심장 보조 장치(풍선 펌프 포함), 수술 절개를 사용하여 이식된 심장 보조 장치, 및 기타 모든 정맥 또는 동맥 기반 삽입 카테터 및 장치에 적응 및 적용될 수 있음을 이해할 것이다.
여기에 설명된 시스템, 방법 및 장치는 심장내 장치에 장착된 하나 이상의 센서를 사용하여 심장 자체의 전기 신호를 감지하여 심장내 장치의 위치를 결정하도록 한다. 따라서 본 기술은 전기 센서에 의해 감지된 전기 신호의 절대적 또는 상대적 형상 및/또는 타이밍, 신호의 강도, 시간 경과에 따른 신호의 안정성 등에 기초하여 위치를 결정 및/또는 유지할 수 있게 한다. 이와 관련하여, 본 기술은 압력 센서로 그렇게 하는 것이 가능하지 않을 수 있는 환자의 심장 및 맥관 구조의 다른 부분 또는 심실 내의 특정 위치에서 위치가 결정 및/또는 유지되도록 유리하게 허용한다.
도 1은 좌심장 지지에 적합한 예시적인 심장내 혈액 펌프 조립체(100)를 도시한다. 이와 관련하여, 심장내 혈액 펌프 조립체(100)는 기다란 카테터(102), 모터(104), 캐뉼라(110), 캐뉼라(110)의 원위 단부(112)에 또는 그 부근에 배열된 혈액 유입 케이지(114), 캐뉼라(110)의 근위 단부(108) 또는 근처에 배열된 혈액 유출 케이지(106), 및 혈액 유입 케이지(114)의 원위 단부에 배열된 선택적 무외상성 연장부(116)를 포함한다.
모터(104)는 임펠러(미도시)를 회전 가능하게 구동하도록 구성되어, 혈액 유입 케이지(114)를 통해 캐뉼라(110) 내로 혈액을 끌어들이고 혈액 유출 케이지(106)를 통해 캐뉼라(110) 밖으로 혈액을 배출하기에 충분한 흡인력을 발생시킨다. 이와 관련하여, 임펠러는 예를 들어, 캐뉼라(110)의 근위 단부(108) 내에, 또는 캐뉼라(110)의 근위 단부(108)에 결합된 하우징 내에, 혈액 유출 케이지(106)의 말단에 위치될 수 있다. 본 기술의 일부 양태에서, 임펠러가 내장 모터(104)에 의해 구동되는 대신, 임펠러가 환자 외부에 위치한 모터에 의해 구동되는 기다란 구동 샤프트(또는 구동 케이블)에 대신 결합될 수 있다.
카테터(102)는 모터(104)를 하나 이상의 전기 제어기 또는 다른 센서에 연결하는 전기 라인을 수용할 수 있다. 대안적으로, 임펠러가 외부 모터에 의해 구동되는 경우, 기다란 구동 샤프트가 카테터(102)를 통과할 수 있다. 카테터(102)는 또한 아래에서 추가로 설명되는 전기 센서를 가령, 환자의 신체 외부에 위치한, 하나 이상의 제어기, 전원 등에 연결하는 와이어용 도관 역할을 할 수 있다. 카테터(102)는 또한 퍼지 유체 도관, 가이드와이어를 수용하도록 구성된 루멘, 등을 포함할 수 있다.
혈액 유입 케이지(114)는 모터(104)가 작동 중일 때 혈액이 캐뉼라(110) 내로 흡인될 수 있도록 구성된 하나 이상의 개구(apertures) 또는 개구부(openings)를 포함한다. 마찬가지로, 혈액 유출 케이지(106)는 혈액이 캐뉼라(110)로부터 심장내 혈액 펌프 조립체(100) 밖으로 흐르도록 구성된 하나 이상의 개구 또는 개구부를 포함한다. 혈액 유입 케이지(114) 및 유출 케이지(106)는 임의의 적합한 생체 적합성 재료로 구성될 수 있다. 예를 들어, 혈액 유입 케이지(114) 및/또는 혈액 유출 케이지(106)는 스테인리스 스틸, 티타늄과 같은 생체 적합성 금속, 또는 폴리우레탄과 같은 생체 적합성 폴리머로 형성될 수 있다. 또한, 혈액 유입 케이지(114) 및/또는 혈액 유출 케이지(106)의 표면은, 에칭, 텍스처링 또는 다른 재료로 코팅 또는 도금을 포함하지만 이에 제한되지 않는, 다양한 방식으로 처리될 수 있다. 예를 들어, 혈액 유입 케이지(114) 및/또는 혈액 유출 케이지(106)의 표면은 레이저 텍스처링될 수 있다.
캐뉼라(110)는 가요성 호스 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 캐뉼라(110)는, 적어도 부분적으로, 폴리우레탄 재료로 구성될 수 있다. 또한, 캐뉼라(110)는 형상 기억 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 캐뉼라(110)는 폴리우레탄 재료와, 니티놀과 같은 형상 기억 재료의 하나 이상의 스트랜드 또는 코일의 조합을 포함할 수 있다. 캐뉼라(110)는 이완 상태에서 하나 이상의 만곡부 또는 곡선을 포함하도록 형성되거나, 이완 상태에서 직선형으로 구성될 수 있다. 이와 관련하여, 도 1에 도시된 예시적인 구성에서, 캐뉼라(110)는 그것이 작동하도록 의도된 좌 심장의 부분에 기초한 단일의 미리 형성된 해부학적 만곡부(118)를 갖는다. 이러한 만곡부(118)에도 불구하고, 캐뉼라(110)는 또한 가요성일 수 있고, 따라서 곧게 펴거나(예를 들어, 가이드와이어에 삽입하는 동안) 추가로 구부릴 수 있다(예를 들어, 해부학적 치수가 더 조밀한 환자의 경우). 이와 관련하여 추가로, 캐뉼라(110)는 실온에서 캐뉼라(110)를 상이한 형상(예를 들어, 직선형 또는 대체로 직선형)으로 만들고 일단 형상 기억 물질이 환자 신체의 심장에 노출되면 만곡부(118)를 형성하도록 구성된 형상 기억 물질을 포함할 수 있다.
무외상성 연장부(116)는 심장내 혈액 펌프 조립체(100)를 환자의 심장에서 정확한 위치에 안정화시키고 배치하는 것을 돕는다. 무외상성 연장부(116)는 단단하거나(solid) 관형일 수 있다. 관형인 경우, 무외상성 연장부(116)는 가이드와이어가 통과하여 심장내 혈액 펌프 조립체(100)의 위치 설정을 추가로 지원하도록 구성될 수 있다. 무외상성 연장부(116)는 임의의 적합한 크기일 수 있다. 예를 들어, 무외상성 연장부(116)는 4-8Fr 범위의 외경을 가질 수 있다. 무외상성 연장부(116)는 적어도 부분적으로 가요성 재료로 구성될 수 있고, 도 1의 예에 도시된 바와 같은 직선형 구성, 부분적으로 만곡된 구성, 피그테일형 구성, 등과 같은 임의의 적합한 형상 또는 구성일 수 있다. 무외상성 연장부(116)는 또한 상이한 강성을 갖는 섹션을 가질 수 있다. 예를 들어, 무외상성 연장부(116)는 좌굴을 방지하기에 충분히 강성인, 그래서 혈액 유입 케이지(114)를 원하는 위치에 유지할 수 있게 하는 근위 섹션과, 더 부드럽고 더 낮은 강성을 가지는, 그리고 환자의 심장 벽과 접촉하고 가이드와이어 로딩을 허용하기 위한, 무외상성 팁을 제공하는 원위 섹션을 포함할 수 있다. 다른 경우에, 무외상성 연장부(116)는 근위 섹션보다 더 단단한 원위 섹션을 가질 수 있다. 모든 경우에, 무외상성 연장부(116)의 개별 섹션은 상이한 재료로 구성되거나, 상이한 강성을 제공하도록 처리된 동일한 재료로 구성될 수 있다.
전술한 내용에도 불구하고, 전술한 바와 같이 무외상성 연장부(116)는 선택적인 구조이다. 이와 관련하여, 본 기술은 심장내 혈액 펌프 조립체 및 상이한 유형, 형상, 재료 및 품질의 확장을 포함하는 다른 심장내 장치와 함께 사용될 수도 있다. 마찬가지로, 본 기술은 심장내 혈액 펌프 조립체 및 임의의 종류의 원위 연장부 없는 다른 심장내 장치와 함께 사용될 수 있다.
심장내 혈액 펌프 조립체(100)는 경피적으로 또는 최소 침습 수술 기술을 사용하여 삽입될 수 있다. 예를 들어, 좌심장 지지용으로 사용될 때, 심장내 혈액 펌프 조립체(100)는 카테터 삽입 절차를 통해 대퇴 동맥 또는 액와 동맥을 통해 대동맥 내로, 대동맥 판막을 가로질러 좌심실 내로 삽입될 수 있다. 이러한 방식으로 위치되면, 심장내 혈액 펌프 조립체(100)는 좌심실 내부에 위치하는 혈액 유입 케이지(114)로부터 캐뉼라(110)를 통해 상행 대동맥 내부에 위치하는 혈액 유출 케이지(106)로 혈액을 전달한다. 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 본 기술의 일부 양태에서, 심장내 혈액 펌프 조립체(100)가 원하는 위치에 있을 때 만곡부(118)가 환자 심장의 미리 결정된 부분에 기대도록 심장내 혈액 펌프 조립체(100)가 구성될 수 있다. 마찬가지로, 무외상성 연장부(116)는 심장내 혈액 펌프 조립체(100)가 원하는 위치에 있을 때 환자의 심장의 미리 정해진 상이한 부분에 기대도록 구성될 수 있다.
도 2는 우측 심장 지지에 적합한 예시적인 심장내 혈액 펌프 조립체(200)를 도시한다. 이와 관련하여, 심장내 혈액 펌프 조립체(200)는 기다란 카테터(202), 모터(204), 캐뉼라(210), 캐뉼라(210)의 근위 단부(208)에 또는 그 근방에 배열된 혈액 유입 케이지(214), 캐뉼라(210)의 원위 단부(212)에 또는 그 근방에 배열된 혈액 유출 케이지(206), 및 혈액 유출 케이지(206)의 원위 단부에 배열된 선택적인 무외상성 연장부(216)를 포함한다.
도 1의 예시적인 조립체에서와 같이, 모터(204)는 임펠러(미도시)를 회전 가능하게 구동하도록 구성되어, 혈액 유입 케이지(214)를 통해 캐뉼라(210)로 혈액을 끌어들이고 혈액 유출 케이지(206)를 통해 캐뉼라(210) 밖으로 혈액을 배출하기에 충분한 흡인력을 발생시킨다. 이와 관련하여, 임펠러는 예를 들어 캐뉼라(210)의 근위 단부(208) 내에 또는 캐뉼라(210)의 근위 단부(208)에 결합된 하우징 내에 혈액 유입 케이지(214)의 말단에 위치될 수 있다. 여기서도, 본 기술의 일부 양태에서, 임펠러가 내주 모터(204)에 의해 구동되는 것이 아니라, 임펠러가 대신 환자 외부에 위치한 모터에 의해 구동되는 기다란 구동 샤프트(또는 구동 케이블)에 결합될 수 있다.
도 2의 캐뉼라(210)는 동일한 용도로 작용하며, 도 1의 캐뉼라(110)에 대해 전술한 동일한 특성 및 특징을 가질 수 있다. 그러나, 도 2에 도시된 예시적인 구성에서, 캐뉼라(210)는 그것이 작동하도록 의도된 우측 심장의 부분을 기반으로 하는 2개의 미리 형성된 해부학적 만곡부(218 및 220)를 갖는다. 여기서 다시, 만곡부(218 및 220)의 존재에도 불구하고 캐뉼라(210)는 또한 유연할 수 있고, 따라서 곧게 펴거나(예를 들어, 가이드와이어 위에 삽입하는 동안), 더 구부릴 수 있다(예를 들어, 더 타이트한 치수의 해부 구조를 갖는 환자에서). 이와 관련하여 추가로, 캐뉼라(210)는 실온에서 캐뉼라(210)가 상이한 형상(예를 들어, 직선형 또는 대부분 직선형)이 되도록, 그리고 일단 형상 기억 재료가 환자 신체의 열에 노출되면 만곡부(218 및/또는 220)를 형성하도록 구성된 형상 기억 재료를 포함할 수 있다.
도 2의 카테터(202) 및 무외상성 연장부(216)는 동일한 용도로 작용하며, 도 1의 카테터(102) 및 무외상성 연장부(116)와 관련하여 전술한 동일한 특성 및 특징을 가질 수 있다. 마찬가지로, 도 1의 경우로부터 캐뉼라의 반대쪽 단부에 위치하는 것을 제외하고는, 도 2의 혈액 유입 케이지(214)와 혈액 유출 케이지(206)는 도 1의 혈액 유입 케이지(114) 및 혈액 유출 케이지(106)와 유사하며, 따라서 위에서 설명한 것과 동일한 특성 및 특징을 가질 수 있다.
도 1의 예시적인 조립체와 마찬가지로, 도 2의 심장내 혈액 펌프 조립체(200)는 또한 경피적으로 또는 최소 침습 수술 기술을 사용하여 삽입될 수 있다. 예를 들어, 우측 심장 지지를 위해 사용될 때, 심장내 혈액 펌프 조립체(200)는 카테터 삽입을 이용하여 대퇴 정맥을 통해 하대정맥으로, 우심방을 통해, 삼첨판막을 가로질러 우심실로, 폐 판막, 그리고 폐동맥으로 삽입될 수 있다. 이러한 방식으로 일단 위치되면, 심장내 혈액 펌프 조립체(200)는 하대정맥 내부에 위치하는 혈액 유입 케이지(214)로부터 캐뉼라(210)를 통해 폐동맥 내부에 위치하는 혈액 유출 케이지(206)로 혈액을 전달한다.
도 3은 본 발명의 양태에 따른 예시적인 시스템의 기능 블록도이다. 이와 관련하여, 도 3의 예에서, 시스템(300)은 심장내 혈액 펌프 조립체(318) 및 제어기(302)를 포함한다. 심장내 혈액 펌프 조립체(318)는 각각 도 1 또는 도 2의 예시적인 혈액 펌프 조립체(100 및 200)에 도시된 것을 포함하여 임의의 형상을 취할 수 있다. 또한, 도 3의 심장내 혈액 펌프 조립체(318)는 하나 이상의 전기 센서(320)를 포함하며, 이는 위와 아래에서 더 논의되는 바와 같이 환자의 심장 내의 전위를 감지하도록 구성될 수 있다. 심장내 혈액 펌프 조립체(318)는 임펠러를 회전 가능하게 구동하도록 구성된 모터(322)(예를 들어, 모터가 환자에게 삽입되도록 구성되는 경우) 및/또는 하나 이상의 추가 센서(324)(예를 들어, 압력 센서, 온도 센서, 꼬임 센서 등)를 또한 선택적으로 포함할 수 있다. 전술한 내용에도 불구하고, 본 기술은 혈액 펌프 조립체 이외의 심장내 장치를 포함하는 시스템에도 사용될 수 있다.
도 3의 예에서, 제어기(302)는 명령어(308) 및 데이터(310)를 저장하는 메모리(306)에 결합된 하나 이상의 프로세서(304)와, 심장내 혈액 펌프 조립체(318)와의 인터페이스(312)를 포함한다. 제어기(302)는 선택적인 모터(314)(예를 들어, 임펠러가 기다란 구동 샤프트를 통해 환자 외부에 위치한 모터에 의해 구동되는 경우) 및/또는 전력 공급원(316)(예: 거주 모터(322), 전기 센서(320) 등에 전력을 공급하기 위해)를 추가로 포함한다. 심장내 혈액 펌프 조립체(318)와의 인터페이스(312)는 임의의 적합한 인터페이스일 수 있다. 이와 관련하여, 인터페이스(312)는 제어기(302)와 심장내 혈액 펌프 조립체(318) 사이의 일방향 또는 양방향 통신을 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 인터페이스(312)는 하나 이상의 전기 센서(320), 모터(322) 및/또는 하나 이상의 다른 센서(324)에 전력을 제공하도록 추가로 구성될 수 있다.
제어기(302)는 임의의 형상을 취할 수 있다. 이와 관련하여, 제어기(302)는 단일 모듈식 유닛을 포함하거나, 그 구성요소들이 2개 이상의 물리적 유닛 사이에 분산될 수 있다. 제어기(302)는 사용자 인터페이스와 같은 컴퓨팅 장치와 관련하여 일반적으로 사용되는 임의의 다른 구성요소를 더 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 제어기(302)는 하나 이상의 사용자 입력(예를 들어, 버튼, 터치스크린, 키패드, 키보드, 마우스, 마이크 등); 하나 이상의 전자 디스플레이(예를 들어, 정보, 하나 이상의 조명 등을 표시하도록 작동할 수 있는 스크린 또는 임의의 다른 전기 장치를 갖는 모니터); 하나 이상의 스피커, 차임벨 또는 기타 오디오 출력 장치; 및/또는 진동, 펄스 또는 햅틱 요소와 같은 하나 이상의 다른 출력 장치를 포함하는 사용자 인터페이스를 가질 수 있다.
본 명세서에 기술된 하나 이상의 프로세서(304) 및 메모리(306)는 맞춤형 하드웨어 또는 임의 유형의 일반 컴퓨팅 장치를 포함하는 임의 유형의 컴퓨팅 장치에서 구현될 수 있다. 메모리(306)는 하드 드라이브, 메모리 카드, 광학 디스크, 솔리드 스테이트, 테이프 메모리 또는 유사한 구조와 같이, 프로세서(304)에 의해 액세스 가능한 정보를 저장할 수 있는 임의의 비일시적 유형의 것일 수 있다.
명령어(308)는 전기 센서(320)로부터 판독값을 수신하고 하나 이상의 전기 센서(320)의 위치를 결정하도록 구성된 프로그래밍을 포함할 수 있다.
데이터(310)는 전기 센서(320)의 신호를 교정 및/또는 해석하기 위한 데이터뿐만 아니라 대표적인 심장파(예를 들어, 도 4의 예시도에 예시된 것)에 관한 데이터를 포함할 수 있다. 제어기(302)는 예를 들어, 심장내 장치가 초기 위치에 대해 이동했는지 여부를 결정하는 데 사용하기 위해, 센서(320)로부터의 과거 판독값을 메모리(306)에 저장하도록 추가로 구성될 수 있다.
도 4a는 심장의 전기 전도 시스템의 선택된 부분을 식별하는 인간 심장의 단면도의 예시이다. 도 4b는 일반적인 심장박동 동안 전기 전도 시스템의 선택된 지점 각각에서 감지될 수 있는 전기파의 일반적인 타이밍 및 형상을 나타내는 그래프이다. 도 4c는 전형적인 ECG 신호를 예시하고 그 신호의 어느 부분이 도 4b에서 식별된 각각의 파동에 기인하는지 식별하는 그래프이다.
이와 관련하여, 도 4a의 예시적인 인간 심장(402)에서, 요소(404a)는 동방 결절 또는 SA 결절을 식별하는데, 이는 각 심박동 동안 심장을 수축시키는 전기 자극을 생성하는 심장의 우심방 벽에 있는 세포 그룹이다. 따라서 SA 결절은 심장의 리듬을 생성하며, 심장 박동 조율기로 알려져 있다. 도 4b는 전형적인 심장박동 동안 SA 결절에서 감지될 수 있는 전기 신호의 일반적인 형상 및 타이밍을 보여주는 예시적인 그래프(404b)를 포함한다. 또한, 도 4c의 전체 ECG 신호(418)에 대한 SA 결절의 기여도는 404c로 식별된 부분으로 도시된다.
SA 결절에 의해 생성된 전기 임펄스는 심장(402)의 전도 시스템을 통해, 탈분극이라고 지칭되는 세포막 전위의 변화를 유발하는 흥분 파동으로 전파된다. 전위의 이러한 변화는 본 명세서에 기술된 것과 같은 전기 센서에 의해 감지될 수 있다. 정상적인 상황에서, SA 결절의 임펄스로 인한 탈분극 전선은 심실 근육에 도달하기 전에 심방 근육에 도달한다. 이와 관련하여, 도 4a 요소(406a)는 일반적으로 심방 근육을 식별하고, 도 4b의 예시적인 그래프(406b)는 일반적인 심장박동 동안 심방 근육에서 감지될 수 있는 전기 신호의 일반적인 형상 및 타이밍을 도시한다. 또한, 도 4c의 전체 ECG 신호(418)에 대한 심방 근육의 기여도는 406c로 식별되는 부분으로 도시된다. ECG 신호(418)의 이 부분(406c)은 P파로도 알려져 있으며, 심방을 통해 전파할 때 탈분극 전선에 의해 생성된 전위의 합산을 나타낸다.
방실 결절 또는 AV 결절은 탈분극 전선이 SA 결절로부터 심방을 통해 확산됨에 따라 활성화된다. 임펄스를 받으면(그리고 매우 짧은 지연을 가한 후) AV 결절은 해당 전기 임펄스를 심실로 전달한다. AV 결절은 삼첨판막의 중격엽, 관상정맥동, 심방중격의 막부분으로 정의되는 Koch's 삼각형의 중심에 위치한다. AV 결절은 도 4a에서 요소(408a)로 식별되고, 도 4b의 예시적인 그래프(408b)는 전형적인 심박동 동안 AV 결절에서 감지될 수 있는 전기 신호의 일반적인 형상 및 타이밍을 도시한다. 또한, 도 4c의 전체 ECG 신호(418)에 대한 AV 결절의 기여도는 408c로 식별된 부분으로 도시된다.
His 번들은 AV 결절에 의해 활성화되고 임펄스를 오른쪽 및 왼쪽 번들 브랜치로 전달한다. 이와 관련하여, 도 4a의 요소(410a)는 His 번들을 식별하고, 도 4b의 예시적인 그래프(410b)는 전형적인 심장박동 동안 His 번들에서 감지될 수 있는 전기 신호의 일반적인 형상 및 타이밍을 나타낸다. 또한, 도 4c의 전체 ECG 신호(418)에 대한 His 번들의 기여도는 410c로 식별되는 부분으로 도시된다.
왼쪽 및 오른쪽 번들 브랜치들은 His 번들에 의해 활성화되고, 푸르키니예 섬유(Purkinje fibers)에 임펄스를 전달한다. 이와 관련하여, 도 4a의 요소(412a)는 우측 및 좌측 번들 브랜치를 식별하고, 도 4b의 예시적인 그래프(412b)는 일반적인 심장박동 동안 번들 브랜치에서 감지될 수 있는 전기 신호의 일반적인 형상 및 타이밍을 도시한다. 또한, 도 4c의 전체 ECG 신호(418)에 대한 번들 브랜치의 기여도는 412c로 식별되는 부분으로 도시된다.
푸르키니예 섬유는 심장의 심실 내벽에 위치하며, 좌우 번들 브랜치에 의해 활성화된다. 푸르키니예 섬유는 궁극적으로 심실의 심근에 전기 전도를 제공하여 심실의 근육 조직이 수축하도록 한다. 이와 관련하여, 도 4a의 요소(414a)는 예시적인 푸르키니예 섬유를 식별하고, 도 4b의 예시적인 그래프(414b)는 전형적인 심장박동 동안 푸르키니예 섬유에서 감지될 수 있는 전기 신호의 일반적인 형상 및 타이밍을 나타낸다. 또한, 도 4c의 전체 ECG 신호(418)에 대한 푸르키니예 섬유의 기여도는 414c로 식별되는 부분으로 도시된다.
언급한 바와 같이, 심실 근육은 푸르키니예 섬유에 의해 활성화된다. 이것은 탈분극 전선을 생성하여 심실 근육 세포를 통해 전파시키고, 심실 근육을 수축시키고 심장 챔버로부터 혈액을 배출하도록 한다. 보다 구체적으로, 처음 흥분되는 좌심실 영역은 전방 및 후방 중격벽(paraseptal wall) 및 심실간 중격(interventricular septum)의 중앙 좌측 표면이고, 활성화되는 좌심실의 마지막 부분은 후기저부(postobasal area)이다. 이러한 특정 영역들이 도 4a의 예시적인 심장(402)에서 호출되지 않았지만. 요소(416a)는 일반적으로 심실 근육을 식별하고, 도 4b의 예시적인 그래프(416b)는 전형적인 심장박동 동안 심실 근육에서 감지될 수 있는 전기 신호의 일반적인 형상 및 타이밍을 도시한다. 도 4c의 전체 ECG 신호(418)에 대한 심실 근육의 기여도는 416c 및 416d로 식별되는 부분으로 도시된다. ECG 신호(418)의 부분(416c)은 QRS파로도 알려져 있으며, 심실 근육을 통해 전파될 때 탈분극 전선에 의해 생성된 전위의 합산을 나타낸다. 또한, 416d로 나타낸 바와 같이, T파로 알려진 추가 전기 신호는 QRS파 직후에 감지될 수 있다. T파는 수축 후 발생하는 심실 근육 세포의 재분극 동안 생성된 전위의 합을 나타낸다.
도 4b 및 4c의 예시적인 다이어그램으로부터 알 수 있는 바와 같이, 심장의 강조 표시된 부분 각각에서 감지될 수 있는 심장내 전위는 타이밍, 진폭 및 모양이 다를 것이다. 따라서, 아래에 더 설명되는 바와 같이, 하나 이상의 전기 센서를 심장내 장치에 배치함으로써, 이러한 심장내 심전도 서명은 환자의 심장에서 심장내 장치의 절대적 또는 상대적 위치를 결정하고 모니터링하는 데 사용될 수 있다.
도 5는 본 발명의 양태에 따라 예시적인 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 내부에 삽입된 좌심실(502)의 단면도를 도시한다. 도 5는 또한 심장내 혈액 펌프 조립체(506)에 장착된 전기 센서가 어떻게 좌심실(502) 내의 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 위치를 결정하는 데 사용될 수 있는 판독값을 생성할 수 있는지를 예시하는 예시적인 그래프를 포함한다.
도 5의 예에서, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)는 도 5에 대해 전술한 바와 같이 각각의 심박동 동안 심장을 통해 전파되는 전위를 감지할 수 있는 전기 센서(508a 및 510a)로 구성된다. 전기 센서(508a)는 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 만곡부에 위치한다. 이와 관련하여, 전기 센서(508a)는 만곡부의 어느 부분(예를 들어, 만곡부의 외부, 만곡부의 내부, 만곡부의 측면)이 감지할 심장 부분을 기준으로 최적의 위치에 배치되는지 여부에 관계없이 위치할 수 있다. 전기 센서(510a)는 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 원위 단부의 무외상 연장부에 위치된다. 설명을 위해, 도 5는 원하는 위치의 심장내 혈액 펌프 조립체(506)를 도시하는 것으로서, 대동맥 판막(504)을 통해 삽입되고, 좌심실(502)의 제1 부분(508b)에 인접하게 위치된 만곡부에 안착하며, 그 무외상 연장부는 좌심실(502)의 제2 부분(510b)에 인접하여 위치한다. 기술의 일부 양태에서, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 크기 및 형상은 이러한 방식으로 위치되었을 때, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 만곡부 및 무외상 연장부가 이들 부분(508b, 510b)에 안착하도록, 그리고 따라서, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 좌심실(502) 내에 고정되도록 돕도록 구성될 수 있다. 여기에서 사용된 부분(508b, 510b)의 정확한 위치는 단지 예시일 뿐이라는 점에 유의해야 한다. 이와 같이, 기술의 일부 양태에서, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)는 대동맥 판막, 대동맥의 부분, 등과 같은 해부학적 구조의 다른 부분에 안착하도록 구성될 수 있다.
화살표(512a 및 512b)는 전위가 좌심실(502)을 통해 전파되는 방향을 나타낸다. 이와 관련하여, 탈분극 전선이 주어진 심박동에서 510b에 도달하기 전에 부분(508b)에 도달할 것이기 때문에, 전기 센서(508a 및 510a)에 의해 감지된 신호들 간에 시간차가 있을 것이다. 예를 들어, 전기 센서(508a 및 510a)는 예시적인 그래프(508c 및 510c)에 의해 각각 표시되는 신호를 생성할 수 있으며, 이는 일부 시간 차이만큼 오프셋된다. 제어기(예를 들어, 제어기(302))는 전기 센서(508a 및 510a)로부터의 신호를 비교하여 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 원하는 위치에 있는지 여부를 결정하도록 구성될 수 있다. 기술의 일부 양태에서, 심장 박동 동안 전기 센서(508a, 510a)로부터의 신호 사이의 시간 차이에 기초하여 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 위치가 (전체적으로 또는 부분적으로) 결정될 수 있다. 예를 들어, 시간 차이가 너무 작은 경우, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 비외상 팁이 좌심실(502)의 제1 부분(508b) 근처에 안착하도록 자체적으로 뒤로 접힌 것을 나타낼 수 있다. 마찬가지로, 시간 차이가 너무 크면, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)는 비외상성 연장부가 좌심실(502)의 제1 부분(508b) 반대쪽 벽에 맞물리도록 비틀어졌다는 것을 나타낼 수 있다.
마찬가지로, 기술의 일부 양태에서, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 위치는 연속 심장 박동 동안 전기 센서(508a 및 510a)로부터의 신호 사이의 시간 차이의 변화에 기초하여 (전체적으로 또는 부분적으로) 결정될 수 있다. 이와 관련하여, 전기 센서(508a, 510a)로부터의 신호 사이의 시간차가 일정 기간 동안 상대적으로 안정적이면, 심장내 혈액 펌프 조립체가 원래 위치(예를 들어, 의료 영상을 사용하여 수술실에서 처음 확인된 위치)로부터 이동하지 않았다고 추정할 수 있다. 한편, 전기 센서(508a 및 510a)(506)로부터의 신호 사이의 시간차가 일정 기간 후에 변한다면, 심장내 혈액 펌프 조립체가 환자의 심장 내의 원래 위치에서 이동한 것으로 추론될 수 있다. 예를 들어, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 위치는 삽입 직후 의료 영상을 이용하여 도 5에 도시된 위치설정과 일치하는 것으로 확인될 수 있고, 각각의 심박동 동안 전기 센서(508a 및 510a)로부터의 신호 사이에 x 밀리초의 시간 차이가 관찰될 수 있다. 그 x 밀리초의 시간 차이는 일단 환자가 ICU 침상으로 이동되고 의료 이미징이 더 이상 이용가능하지 않으면 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 그 위치에 남아 있는지 여부를 결정하기 위한 표준으로서 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 제어기(예를 들어, 제어기(302))는 감지된 신호의 시간 차이가 x로부터 일부 미리 결정된 양 y만큼 또는 일부 미리 결정된 백분율 z만큼, 등 벗어나는 경우 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 위치를 이동하였다고 결정하도록 구성될 수 있다.
마찬가지로, 기술의 일부 양태에서, 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 위치는 연속 심장 박동 동안 전기 센서(508a 및 510a)로부터의 신호의 존재 또는 부재에 기초하여 결정될 수 있다. 이와 관련하여, 전기 센서(508a 및 510a) 중 하나 또는 둘 모두가 신호를 생성하지 못하면, 센서 중 하나 또는 둘 모두가 더 이상 그들의 의도된 앵커 포인트에 근접하지 않도록 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 이동되었음을, 및/또는 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 일부가 심장 밖으로 나갔음을 나타낼 수 있다.
또한, 기술의 일부 양태에서, 심장 박동 동안 전기 센서(508a 및 510a)로부터의 신호의 진폭에 기초하여 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 위치가 (전체적으로 또는 부분적으로) 결정될 수 있다. 예를 들어, 전기 센서(508a 및 510a)로부터의 신호 진폭의 차이가 매우 작은 경우(예를 들어, 일부 사전 결정된 임계치 x 미만), 이는 외상성 팁이 좌심실(502)의 제1 부분(508b) 근처에 안착하도록 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 자체적으로 뒤로 접혔음을 나타낼 수 있다. 마찬가지로, 두 신호 사이의 진폭 차이가 매우 큰 경우(예를 들어, 소정의 임계값 y 초과), 이는 비외상성 연장부가 좌심실(502)의 제1 부분(508b) 반대쪽 벽에 맞물리도록 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 꼬였음을 나타낼 수 있다. 진폭의 큰 차이는 또한 센서 중 하나가 대동맥 판막(504)을 통해 이동했고 ECG 신호의 상이한 부분을 감지하고 있음을 나타낼 수 있다.
또한, 기술의 일부 양태에서, 심장 박동 동안 전기 센서(508a 및 510a)로부터의 신호의 형상에 기초하여 (전체적으로 또는 부분적으로) 심장내 혈액 펌프 조립체(506)의 위치가 결정될 수 있다. 예를 들어, 전기 센서(508a 및 510a)로부터의 신호의 형상 간의 차이가 매우 작은 경우(예를 들어, 동적 시간 워핑, 프레셰 거리(Frechet distance), 등과 같은 통계 분석을 사용하여 평가된 바와 같이), 이는 무외상 팁이 좌심실(502)의 제1 부분(508b) 근처에 안착하도록 심장내 혈액 펌프조립체(506)가 자체적으로 뒤로 접혀 있음을 나타낼 수 있다. 마찬가지로, 2개의 신호의 형상 사이의 차이가 매우 큰 경우(예를 들어, 동적 시간 워핑, 프레셰 거리 등과 같은 통계 분석을 사용하여 평가된 바와 같이), 이는 무외상 연장부가 좌심실(502)의 제1 부분(508b) 반대쪽 벽에 맞물리도록 심장내 혈액 펌프 조립체(506)가 꼬여있음을 나타낼 수 있다. 상이한 형상은 또한 센서 중 하나가 대동맥 판막(504)을 통해 이동했고 ECG 신호의 상이한 부분을 감지하고 있음을 나타낼 수 있다. 또한, ECG 신호의 전형적인 형상이 일반적으로 알려져 있기 때문에, 제어기(예를 들어, 제어기(302))는 전기 센서(508a 및 510a)로부터의 신호 중 하나 또는 둘 모두의 형상을 예상되는 ECG 신호의 형상과 비교하도록 구성될 수 있어서, 전기 센서(508a 및 510a)가 심장 내에 있어야 하는 위치를 결정할 수 있다. 이는 예를 들어 컴퓨터 모델링, ECG 신호를 인식하도록 훈련된 신경망, 등을 사용하여 달성할 수 있다.
도 6은 본 발명의 양태에 따라 예시적인 심장내 혈액 펌프 조립체(602)가 내부에 삽입된 우심실의 단면도를 도시한다. 보다 구체적으로, 도 6은 하대정맥(605)을 통해 삼첨판의 중격엽(608)을 가로질러 우심실(610) 및 폐동맥(612)으로 삽입된 심장내 혈액 펌프 조립체(602)를 도시한다. 도 6의 예에서, 심장내 혈액 펌프 조립체(602)는 캐뉼라(604)의 만곡부에 또는 그 근처에 위치된 하나 이상의 전기 센서(606)를 포함한다. 여기서도, 전기 센서(606)는, 만곡부의 어느 부분(가령, 만곡부 외부, 만곡부 내부, 만곡부 측면)이 감지될 심장 부분에 대해 최적으로 위치하는지에 관계없이, 위치할 수 있다. 도 6에 도시된 방향에서, 하나 이상의 전기 센서(606)는 AV 결절(614) 및/또는 His 번들(616)의 신호가 감지될 수 있도록 Koch의 삼각형 위에 위치되며, 따라서 환자 심장에 대한 심장내 혈액 펌프 조립체(602)의 위치를 결정하는 데 사용된다. 추가의 전기 센서는 심장내 혈액 펌프 조립체(602)의 원위 단부(보이지 않음)에서의, 또는 그 무외상 연장부에서의, 심장내 혈액 펌프 조립체(602)의 다른 부분에 포함될 수 있다.
도 7은 본 발명의 양태에 따른 하나의 예시적인 센서 배열을 도시하는 심장내 혈액 펌프 조립체의 원위 단부의 단면도이다. 이 예시적인 센서 배열은 도 1, 2, 5, 6의 것을 포함하여 본 명세서에 기술된 임의의 심장내 혈액 펌프 조립체와 함께 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 도 7은 3개의 전기 센서(706)를 갖는 피그테일 형상의 무외상 연장부(704)를 갖는 심장내 혈액 펌프 조립체를 도시한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 전기 센서(706)로부터의 신호를 운반하도록 구성된 하나 이상의 와이어(708)는 무외상성 연장부의 내부 아래로, 케이지(702)의 원위 단부(예를 들어, 혈액 유입 또는 혈액 유출 케이지) 내로 그리고 케이지(702)의 개구 중 하나 외로, 연장된다. 도 7의 예가 3개의 전기 센서(706)를 도시하지만, 무외상성 연장부(704)는 단일 센서, 2개의 센서, 또는 임의의 다른 적절한 개수의 센서를 포함할 수 있다.
도 8a는 본 발명의 양태에 따라 센서로부터의 와이어가 캐뉼라의 근위 단부를 빠져나갈 수 있는 방법의 일례를 도시하는 심장내 혈액 펌프 조립체의 일부의 단면도이다. 이와 관련하여, 하나 이상의 와이어(810)는 캐뉼라(802) 주위에서 나선형으로 휘어진다. 하나 이상의 와이어(810)는 캐뉼라(802)의 내부 또는 외부 표면을 따라 나선형으로 휘어질 수 있거나, 캐뉼라(802)의 벽 내에 매립될 수 있다(예: 캐뉼라(802)의 벽 내부에 몰딩됨). 하나 이상의 와이어(810)는 캐뉼라(802)의 근위 단부가 케이지(804)(예를 들어, 혈액 유입 또는 혈액 유출 케이지)와 만나는 곳에서 캐뉼라(802)를 빠져나간다. 이와 관련하여, 하나 이상의 와이어(810)는 캐뉼라(802)가 케이지(804)와 겹치는 곳에서 밖으로 돌출함으로써, 또는, 캐뉼라(802)의 개구를 통과함으로써, 캐뉼라(802)를 빠져나갈 수 있다. 하나 이상의 와이어(810)는 모터(806)를 통과하고 근위 방향으로 계속된다.
도 8b는 도 8a의 혈액 펌프 조립체의 일부의 단면도로서, 센서로부터의 하나 이상의 와이어(810)가 어떻게 카테터(808)의 원위 단부에 들어갈 수 있는지에 대한 일례를 도시한다. 이와 관련하여, 도 8a 및 8b 간에 공유되는 모든 도면부호는 동일한 구조를 나타낸다. 알 수 있는 바와 같이, 도 8b의 예에서, 하나 이상의 와이어(810)는 모터(806) 하우징의 근위 단부와 겹치는 곳에서 카테터(808)로 들어간다. 본 기술의 일부 양태에서, 하나 이상의 와이어(810)는 환자 밖으로 기다란 카테터(808)의 루멘 내에서 이어질 수 있으며, 여기서 제어기(가령, 제어기(302) 및 장치 인터페이스(312))와 인터페이싱한다.
도 9는 본 개시의 양태에 따라 심장내 장치의 위치를 결정하기 위한 예시적인 방법(900)의 흐름도이다. 이와 관련하여, 단계 902에서, 심장내 장치가 환자의 심장에 삽입된다. 이것은 도 1-8에 대해 전술한 것과 같은, 임의의 적합한 심장내 장치를 포함할 수 있고, 도 1 및 도 2와 관련하여 전술한 임의의 카테터 삽입 절차를 통한 경피적으로와 같은, 임의의 적합한 방식으로 수행될 수 있다.
단계(904)에서, 심장내 장치에 장착된 제1 센서로부터의 제1 신호가 예를 들어 도 3의 제어기(302)와 같은 심장내 장치의 제어기에 의해, 수신된다. 이 예에서 제1 센서는 전기 센서이며, 주어진 심장 박동 동안 환자의 심장을 통해 전파되는 전위를 기반으로 제1 신호를 생성한다.
단계(906)에서, 심장내 장치에 장착된 제2 센서로부터의 제2 신호가 수신된다. 다시, 이 제2 신호는 심장내 장치의 제어기, 예를 들어 도 3의 제어기(302)에 의해 수신될 수 있다. 이 예에서 제2 센서도 전기 센서이며 주어진 심장 박동 동안 환자의 심장을 통해 전파되는 전위에 역시 기초하여 제2 신호를 생성한다.
단계(908)에서, 제1 센서로부터 수신된 제1 신호는 제2 센서로부터 수신된 제2 신호와 비교된다. 이것은 예를 들어 제어기의 하나 이상의 프로세서, 가령, 도 3의 제어기(302)의 프로세서(304)에 의해, 수행될 수 있다.
단계(910)에서, 환자의 심장에 대한 제1 센서 및/또는 제2 센서(및 그에 따른 심장내 장치)의 위치는 제1 신호와 제2 신호의 비교에 기초하여 결정된다. 이 결정은 각각의 제1 신호 및 제2 신호의 타이밍, 형상 및/또는 진폭과 같은 임의의 관련 기준 사이의 차이의 존재 또는 부재에 (전체적으로 또는 부분적으로) 기초하여 이루어질 수 있다. 마찬가지로, 이 결정은 제1 신호 및/또는 제2 신호와 하나 이상의 기준 신호의 비교(예를 들어, 도 4의 예시적인 다이어그램에 도시된 것과 같은 대표적인 심장파에 기초함), 제1 센서 및/또는 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 사전 신호, 제1 센서 및/또는 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 사전 신호에 기초한 값(예를 들어, 이들 이전 신호의 평균, 또는 이전 신호 세트 사이의 평균 차이), 또는 이들의 임의의 조합과 같은 임의의 다른 관련 기준에 더 기초할 수 있다.
도 10은 본 발명의 양태에 따라 심장내 장치의 위치를 결정하기 위한 예시적인 방법(1000)의 흐름도이다. 이와 관련하여, 단계 1002에서, 심장내 장치가 환자의 심장에 삽입된다. 여기에서 다시, 이것은 도 1-8에 대해 전술한 것과 같은, 임의의 적절한 심장내 장치를 포함할 수 있고, 도 1 및 도 2와 관련하여 전술한 임의의 카테터 삽입 절차를 통해 경피적으로와 같은, 임의의 적합한 방식으로 수행될 수 있다.
단계(1004)에서, 심장내 장치에 장착된 센서로부터의 제1 신호는 예를 들어 도 3의 제어기(302)와 같은 심장내 장치의 제어기에 의해, 수신된다. 이 예에서 센서는 전기 센서이며, 제1 심장 박동 동안 환자의 심장을 통해 전파되는 전위를 기반으로 제1 신호를 생성한다.
단계 1006에서, 센서로부터의 제2 신호가 수신된다. 이러한 제2 신호는 또한 심장내 장치의 제어기, 예를 들어 도 3의 제어기(302)에 의해, 수신될 수 있다. 이 예에서, 센서는 단계 904에서와 동일한 전기 센서이고, 제2 심장박동 동안 환자의 심장을 통해 전파되는 전위에 기초한 제2 신호를 생성한다. 단계 1004 및 1006이 "제1" 및 "제2"라는 용어를 사용하지만 "제1 심장 박동"과 "제2 심장 박동" 사이에 하나 이상의 개입 심장 박동이 있을 수 있으며 "제1 신호"와 "제2 신호" 사이에 센서에 의해 출력되는 하나 이상의 개입 신호가 있을 수 있다.
단계 1008에서, 센서로부터 수신된 제1 신호는 센서로부터 수신된 제2 신호와 비교된다. 여기에서도 이것은 예를 들어 제어기의 하나 이상의 프로세서, 예를 들어 도 3의 제어기(302)의 프로세서(304)에 의해 수행될 수 있다.
단계(1010)에서, 환자의 심장에 대한 센서(및 그에 따른 심장내 장치)의 위치는 제1 신호와 제2 신호의 비교에 기초하여 결정된다. 이 결정은 각각의 제1 신호 및 제2 신호의 타이밍, 형상 및/또는 진폭과 같은 임의의 관련 기준 사이의 차이의 존재 또는 부재에 기초하여 (전체적으로 또는 부분적으로) 이루어질 수 있다. 마찬가지로, 이 결정은 제1 신호 및/또는 제2 신호와, 하나 이상의 기준 신호(예를 들어, 도 4의 예시적인 다이어그램에 도시된 것과 같은 대표적인 심장파에 기초함)센서로부터 수신된 하나 이상의 이전 신호, 센서로부터 수신된 하나 이상의 이전 신호에 기초한 값(예를 들어, 이들 이전 신호의 평균, 또는 이전 신호 세트 사이의 평균 차), 또는 이들의 조합의 비교와 같은 임의의 다른 관련 기준에 더 기초할 수 있다).
전술한 것으로부터 그리고 다양한 도면을 참조하여, 당업자는 동일한 범위를 벗어나지 않고 본 발명에 특정 수정이 또한 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 본 개시의 여러 양태가 도면에 도시되어 있지만, 개시가 이에 제한되는 것으로 의도되지 않는데, 이는 개시가 해당 기술이 허용하는 범위에서 광범위하고 명세서가 마찬가지로 읽혀지는 것으로 의도되기 때문이다. 따라서, 위의 설명은 제한하는 것으로 해석되어서는 안 되며, 단지 본 기술의 특정 측면의 예시로서만 해석되어야 한다.

Claims (25)

  1. 심장내 장치의 위치를 감지하기 위한 시스템으로서,
    환자의 심장에 삽입되도록 구성된 심장내 장치;
    상기 심장내 장치에 장착되고, 상기 환자의 심장 내의 전기 펄스를 감지하도록 구성된, 하나 이상의 센서; 그리고
    상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성된 하나 이상의 프로세서를 포함하는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서는 상기 심장내 장치의 제1 위치에 장착된 제1 센서와, 상기 심장내 장치의 제2 위치에 장착된 제2 센서를 포함하는, 시스템.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신되는 하나 이상의 신호의 상대적 형상을 비교하도록 구성되는 것을 포함하는, 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 상대적 형상을 대표 심장파에 관한 데이터에 비교하도록 구성되는 것을 더 포함하는, 시스템.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대적 타이밍을 비교하도록 구성되는 것을 포함하는, 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 상대적 타이밍을 대표 심장파에 관한 데이터에 비교하도록 구성되는 것을 더 포함하는, 시스템.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대적 진폭을 비교하도록 구성되는 것을 포함하는, 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 상기 상대적 진폭을 심장파에 관한 데이터에 비교하도록 구성되는 것을 더 포함하는, 시스템.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 제1 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호를, 제2 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 비교하도록 구성되는 것을 포함하는, 시스템.
  10. 제9항에 있어서, 상기 하나 이상의 프로세서는 상기 심장 내의 심장내 장치의 미리 결정된 위치에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 추가로 구성되는, 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 하나 이상의 프로세서가 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하도록 구성되는 것은, 제1 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 제2 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호 사이의 차이가 상기 심장내 장치가 미리 결정된 위치로부터 이동하였음을 나타내는지 여부를 결정하도록 구성되는 것을 포함하는, 시스템.
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 심장내 장치는 심장내 혈액 펌프를 포함하는, 시스템.
  13. 심장내 장치의 위치를 결정하는 방법으로서,
    환자의 심장 내의 전기 펄스를 감지하도록 구성된 하나 이상의 센서를 갖는 심장내 장치를 상기 환자의 심장에 삽입하는 단계;
    상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호를 수신하는 단계; 그리고
    처리 시스템의 하나 이상의 프로세서로, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 제13항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터의 상기 하나 이상의 신호는 심박동 동안 제1 센서로부터 수신된 제1 신호와, 상기 심박동 동안 제2 센서로부터 수신된 제2 신호를 포함하는, 방법.
  15. 제13항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터의 상기 하나 이상의 신호는 제1 심박동 동안 제1 센서로부터 수신된 제1 신호와, 제2 심박동 동안 제1 센서로부터 수신된 제2 신호를 포함하는, 방법.
  16. 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대적 형상을 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 상기 상대적 형상을 대표 심장파에 관한 데이터와 비교하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  18. 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대적 타이밍을 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 상기 상대적 타이밍을 대표 심장파에 관한 데이터와 비교하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  20. 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는, 상기 하나 이상의 센서 중 제1 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 상기 하나 이상의 센서 중 제2 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호의 상대 진폭을 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
  21. 제20항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 상기 상대 진폭을 대표 심장파에 관한 데이터와 비교하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  22. 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 제1 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호와, 제2 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 하나 이상의 신호를 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
  23. 제22항에 있어서, 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 또한, 상기 심장 내의 상기 심장내 장치의 미리 결정된 위치에 적어도 부분적으로 기초하는, 방법.
  24. 제23항에 있어서, 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 심장내 장치의 위치를 결정하는 단계는 제1 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호와, 제2 심박동 중 상기 하나 이상의 센서로부터 수신된 상기 하나 이상의 신호 간의 차이가 상기 심장내 장치가 상기 미리 결정된 위치로부터 이동하였음을 나타내는지 여부를 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
  25. 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 심장내 장치가 심장내 혈액 펌프를 포함하는, 방법.
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