TW202402342A

TW202402342A - 感測器載體、包含感測器載體的血液泵、及包含感測器載體的導引線

Info

Publication number: TW202402342A
Application number: TW112109365A
Authority: TW
Inventors: 卡特琳倫澤; 托斯頓席斯; 克里斯托夫尼克斯; 安妮施佩爾斯
Original assignee: 德商阿比奥梅德歐洲有限公司
Priority date: 2022-03-15
Filing date: 2023-03-14
Publication date: 2024-01-16
Also published as: WO2023174972A1; AU2023235391A1; EP4245356A1; IL314628A

Abstract

本發明係關於一種經組態以附接至細長醫療裝置的感測器載體10。該感測器載體包含：一感測器12，其具有一感測器縱軸SLA；一基部構件14, 314，其具有一中心縱軸CLA；及一附接部分16，其用於接收該感測器12，該感測器12經組態以設置於該附接部分16中，其中該感測器縱軸SLA相對於該基部構件14之該中心縱軸CLA非平行。本發明進一步關於一種包含感測器載體的血液泵或導引線。

Description

感測器載體、包含感測器載體的血液泵、及包含感測器載體的導引線

本發明係關於一種經組態以附接至細長醫療裝置的感測器載體，該細長醫療裝置諸如血液泵或導引線。本發明進一步關於一種包含感測器載體的血液泵，且關於包含感測器載體的導引線。血液泵可係一導管泵，具體而言係血管內血液泵、心內血液泵、或任何其他種類的心室輔助裝置。

不同類型之此類血液泵已知於先前技術，且意欲在短期應用（其中血管內血液泵置放於患者中達數天或數周）上、或長期應用（其中血管內血液泵置放於患者中達數周或數月）支援患者心臟的功能。血液泵可例如藉由導管通過主動脈插入至患者身體中，或者可置放於胸腔中。在計劃的手術期間，通常沿著一導引線將血管內血液泵引入至患者身體中。例如，使用螢光透視(fluoroscopy)將導引線及血管內血液泵引入至患者身體中，以保證血管內血液泵正確定位於患者的左心室中。通常，X射線用於螢光透視。

然而，存在著與螢光透視相關聯的某些缺點，且具體地與X射線相關聯。在計劃的手術期間，對於分別置放血液泵或導引線，X射線並非無限制可用。另外，患者及醫療人員在進行x射線時暴露於高量的輻射。例如在緊急護理單位(Immediate Care Unit)處或救護車中，當發生必須立即將血管內血液泵引入至患者身體中的緊急情況時，X射線通常不可用。此外，在緊急情況期間，不使用導引線（例如透過股部入點(femoral access)）將血管內血液泵引入至患者身體中。

因此，存在著提供替代解決方案的需要，以用於將細長醫療裝置（諸如血管內血液泵或導引線）安全地引入至患者身體中，且保證細長醫療裝置正確地定位於患者的心臟中。

根據第一態樣，提供一種經組態以附接至一細長醫療裝置的感測器載體。該感測器載體包含：一感測器，其具有一感測器縱軸；一基部構件，其具有一中心縱軸及用於接收該感測器的一附接部分。該感測器經組態以設置於該附接部分中，其中該感測器縱軸相對於該基部構件之該中心縱軸非平行。較佳地，該感測器係一嵌入式電磁感測器，具體地具有一略長形狀，較佳地係一圓柱形。

可藉由合適手段（例如，藉由場產生器及至少一個參考感測器）來追蹤感測器在患者身體內的位置。一般而言，其中X方向與移動方向平行定向的感測器允許偵測五個自由度(five degrees of freedom，5DOF)的運動，亦即沿著X軸、Y軸、及Z軸，以及繞Y軸及Z軸的旋轉。此處，移動方向與基部構件之中心縱軸重疊。當感測器縱軸相對於基部構件之中心縱軸非平行時，此允許偵測額外運動，亦即繞X軸旋轉。亦即，感測器縱軸相對於基部構件之中心縱軸傾斜。此導致具有五個自由度(5DOF)的感測器額外提供位置測量的可行性。此在感測器與細長醫療裝置一起使用（其進一步需要繞X軸的正確定位）的情況下特別有優點。此外，此類細長醫療裝置通常具有有限空間，難以添加額外五個自由度感測器來獲得六個自由度感測器(6DOF)。

較佳地，該感測器縱軸與該基部構件之該中心縱軸相交。此最小化施加空間校正的需要，因為感測器並非相對於基部構件之中心縱軸徑向地位移。

較佳地，該基部構件包含一導磁材料，或者由一導磁材料組成。使用導磁材料防止例如藉由將場產生器置放於患者身體附近從而建立一測量體積以在感測器中感應電流以用於追蹤其位置的電磁場被遮擋。較佳地，該基部構件係由一陶瓷材料或一塑膠材料組成，其具體地係聚芳基醚酮，諸如聚醚醚酮(polyether ether ketone，PEEK)。此進一步允許高生物相容性，且簡化感測器載體的製造。

較佳地，該基部構件包含一軸向通孔，其與該中心縱軸同心，且其中該軸向通孔較佳地包含該附接部分。一些細長醫療裝置需要軸向通孔以用於醫療裝置沿著例如導引線被導引。因此，該感測器可輕易地安裝於現有結構中。

較佳地，該感測器載體係一血液泵之一淚滴形件，該血液泵較佳地係一血管內血液泵。較佳地，該感測器載體進一步包含一彈性延伸，其具有一豬尾巴，該豬尾巴具有一尖端。當豬尾巴處於捲繞狀態時，該感測器縱軸較佳地指向該豬尾巴之尖端。因此，可標記豬尾巴之尖端從而允許豬尾巴正確地定位於患者的血管系統內，豬尾巴之例如平滑圓化部分可毗連左心室之內表面定向。

較佳地，該彈性延伸包含一開口，其用於接收一導引線。當導引線分別相對於豬尾巴及淚滴形件移動時，該導引線經組態以彈性地捲繞及展開該豬尾巴。在將具有發明性感測器載體及豬尾巴的血管內血液泵引入至血管中並進一步引入至左心室中之前，需要將該豬尾巴展開以通過引入器及主動脈瓣。此外，當安裝時，豬尾部作用為抑制血管內血液泵在心臟之表面處抽吸的間隔物。

較佳地，該彈性延伸之該開口與該基部構件之該中心縱軸徑向地間隔。此避免導引線與設置於基部構件之附接部分中的感測器的干涉。

較佳地，該感測器載體進一步包含一耦合元件，其附接至該基部構件。該耦合元件經組態以附接至設置於一套管之一遠端處的一抽吸頭。較佳地，該耦合元件係由金屬材料製成，諸如不鏽鋼、鈦、或鉑。因此，可行的是將感測器載體牢固地固定至套管之抽吸頭，因為金屬材料具有高機械抗性。此外，某些金屬材料具有醫療用途必須的高生物相容性。

替代地，該感測器載體經組態以附接至一導引線，該導引線用於將一血液泵引入至一患者身體中，該血液泵較佳地係一血管內血液泵。當經排程手術期間待安裝血液泵，醫療人員可輕易地追蹤導引線的位置，而不需使用螢光透視。

根據第二態樣，提供一種血液泵，其包含如第一態樣（如上文所述）之感測器載體、一套管、及一抽吸頭。該感測器載體耦合至該抽吸頭。血液泵較佳地係血管內血液泵，但亦可係心內血液泵或任何其他種類的心室輔助裝置。

根據第三態樣，提供一種血液泵，其包含包括一感測器的一感測器載體、一套管、及一抽吸頭。該感測器載體耦合至該抽吸頭。血液泵較佳地係血管內血液泵，但亦可係心內血液泵或任何其他種類的心室輔助裝置。

較佳地，至少一個纜線或至少一個引線連接至該感測器，且該纜線沿著該套管且/或在該套管內導引。在感測器中感應的電流可經由至少一個纜線傳輸至例如控制器，以向醫療人員視覺化感測器的位置。較佳地，提供兩個纜線或引線。較佳地，扭轉兩個纜線或引線。扭轉該等纜線或引線減少信號雜訊，使得不需要額外屏蔽。

較佳地，該至少一個纜線沿著該套管且/或在該套管內螺旋地導引。此避免至少一個纜線在套管之移動期間例如由於彎曲或扭轉的緣故破裂。因此，保證可以可靠地追蹤感測器的位置。

較佳地，該套管進一步包含一盤繞穩定結構，其係沿著該套管且/或在該套管內提供，其中該至少一個纜線在該盤繞穩定結構之間導引。換言之，至少一個纜線類似地導引至盤繞穩定結構，且進一步定位於該穩定結構之線圈之間。此進一步抑制至少一個纜線由於套管移動的緣故而損壞。較佳地，該盤繞穩定結構係由鎳鈦諾(Nitinol)製成。

參照圖式詳細地描述本揭露的實施例，圖式中的相似元件符號識別類似或相同的元件。應瞭解所揭示的實施例僅係本揭露的實例，其可以各種形式體現。不詳細描述已廣為人知的功能或構造以避免以不必要的細節混淆本發明。因此，本文揭示的特定結構及功能細節不應解釋為限制，而僅解釋為申請專利範圍的基礎，並解釋為用於教示所屬技術領域中具有通常知識者的代表性基礎以將本揭露不同地使用在實際上任何適當的詳細結構中。

為了提供本文所述之系統、方法、及裝置的整體理解，將描述某些說明性實例。儘管各種實例可能描述血管內血液泵，但應理解本技術之改良亦可經調適且施用至其他類型之醫療裝置，諸如電氣生理檢查及心導管燒灼裝置(electrophysiology study and catheter ablation device)、血管成形術及支架裝置(angioplasty and stenting device)、血管攝影導管(angiographic catheter)、周邊置入中心導管(peripherally inserted central catheter)、中心靜脈導管(central venous catheters)、中線導管(midline catheter)、周邊導管(peripheral catheter)、下腔靜脈過濾器(inferior vena cava filter)、腹部主動脈瘤治療裝置(abdominal aortic aneurysm therapy device)、取栓術裝置(thrombectomy device)、TAVR輸送系統(TAVR delivery system)、心臟治療及心臟輔助裝置（包括氣球泵(balloon pump)）、使用手術切口植入之心臟輔助裝置、及任何其他基於靜脈或動脈引入之導管及裝置。

如已知，血管內血液泵可以手術或經皮方式引入至患者中，以將血液從心臟或循環系統中的一個位置遞送至心臟或循環系統中的另一位置。例如，當部署在左心室中時，血管內血液泵可將血液從心臟之左心室泵送至主動脈中。當部署在右心室中時，血管內血管泵可將血液從下腔静脈泵送至肺動脈。

在本文中，「近(proximal)」及「遠(distal)」係相對於醫療人員或醫師來看。因此，當將細長醫療裝置引入至患者身體中時，近係意指相對接近醫師的某物，而遠係意指相對遠離醫師的某物。

圖1顯示細長醫療裝置的使用。在此實施例中，細長醫療裝置在此具體實例中係用於支援人類心臟H之左心室LV的一血管內血液泵100。血管內血液泵100包含導管46、泵構件48、套管36、抽吸頭34、呈淚滴形件(teardrop) 20之形式的感測器載體10、及彈性延伸22。此處，彈性延伸22針對清晰原因以虛線顯示。泵構件48係設置於導管46之遠端上。套管36泵構件48與抽吸頭34，且感測器載體10固定至該抽吸頭。彈性延伸22分別固定至感測器載體10或淚滴形件20，且將在下文參照圖3更詳細地描述。

如吾人可從圖1得知，血液泵100部分設置於左心室LV中，套管36藉此通過主動脈瓣AOV到達至左心室LV中。泵構件48設置於主動脈AO中並從抽吸頭34遞送血液，且因此以已知方式從左心室LV遞送血液至主動脈AO。

可使用具發明性感測器載體10將血管內血液泵100置放於心臟H內部，如將在下文更詳細地描述。例如，血管內血液泵100可透過股骨動脈引入。然而，替代的血管入點(access)同樣可行，諸如透過鎖骨下動脈的入點或任何其他皮下入點。血管內血液泵100在圖1中的定位純粹充當為一實例，而不同的置放係可行的，諸如將血管內血液泵100定位於心臟H的右心室RV內部。

圖2A及圖2B更詳細地顯示感測器載體10。感測器載體10包含一基部構件14及一耦合元件32。在此實施例中，感測器載體10係血管內血液泵的一淚滴形件20。基部構件14係由具有高磁導率的非金屬材料組成，諸如陶瓷或塑膠。在此具體實施例中，基部構件14係由提供高生物相容性的聚醚醚酮(PEEK)組成。耦合元件32例如藉由壓入配合附接至基部構件14之近端。當然，其他固定技術亦可行，例如縮合(shrinking)。

耦合元件32係由金屬材料組成，諸如提供高生物相容性的不鏽鋼、鈦、或鉑。耦合元件32包含設置於耦合元件32之外表面上的複數個耦合凹部44。在所示實施例中，存在均勻地周向分佈的四個偶合凹部44。抽吸頭34可用已知方式藉由耦合凹部44耦合至感測器載體10。

此外，感測器載體10具有通過感測器載體10軸向地延伸的一中心縱軸CLA。進一步提供一軸向通孔18，其與通過感測器載體10軸向地延伸的中心縱軸CLA同心。

圖3將圖1所示之感測器載體10的第一例示性實施例顯示為一截面圖。基部構件14包含經組態以接收一感測器12的一附接部分16。在附接部分16中接收具有感測器縱軸SLA之感測器12。如吾人可從圖3得知，感測器12具有實際上圓柱形，且在此實施例中其係一嵌入式電磁感測器。附接部分16相對於基部構件14之軸向通孔18及中心縱軸CLA傾斜。因此，感測器12並非平行於軸向通孔18安裝，而是亦相對於基部構件14之中心縱軸CLA傾斜。具體而言，感測器縱軸SLA與基部構件14之中心縱軸CLA非平行，且與基部構件14之中心縱軸CLA相交。感測器12的此非平行定向允許用6DOF來偵測感測器載體的運動，亦即，沿著X軸、Y軸、及Z軸的運動，以及繞X軸、Y軸、及Z軸的旋轉（參見圖2A及圖2B）。

此外，彈性延伸22固定於基部構件14相對於耦合元件32的遠端。彈性延伸22包含具有一尖端26的一豬尾巴(pigtail) 24。彈性延伸22包含一開口28，該開口用於接收經組態以彈性地捲繞及展開豬尾巴24的導引線（未圖示）。此處，開口28以已知方式合併至延伸於豬尾巴24內部的一通道50中。此外，彈性延伸22係由高導磁材料製成，具體地係塑膠材料，諸如聚胺甲酸酯、尼龍、聚醚嵌段醯胺(polyether block amide，pebax)、或其組合。當然，豬尾巴24可具有不同於圖3所示之形狀的形狀，例如J形。此外，豬尾巴24從其近端部分至其遠端部分可具有不同勁度，其中較高勁度較佳地在耦合至基部構件14的近端部分處。當然，豬尾巴24之不同設計係可行的，例如，不具有開口、及/或不具有通道、及/或具有偏離豬尾巴中心的通道。

如可從圖3得知，感測器12以一預定角度傾斜，使得當豬尾巴捲繞時感測器縱軸SLA指向豬尾巴24之尖端26。此允許在將血管內血液泵100引入患者身體中時輕易地追蹤豬尾巴24的位置，因為豬尾巴之圓化部分可針對血液泵饋送通過之血管（例如，主動脈）的表面而正確地定位。

一纜線38附接至感測器12之近端，其運行通過軸向通孔18。纜線38進一步在套管36內導引，且連接至位於患者身體外部的控制器。由磁場產生器在感測器12中感應的電流藉由纜線38傳遞，以追蹤患者身體內的感測器12。纜線38在套管36內的具體導引將在下文參照圖5更詳細地描述。

圖4顯示待與血管內血液泵一起使用之一感測器載體210的第二實施例。根據第二實施例之感測器載體210與根據第一實施例之感測器載體10的不同在於基部構件214的構形。具體而言，附接部分216並非相對於軸向通孔18傾斜，而是設置於軸向通孔18內。因此，感測器12係直接安裝於軸向通孔18內，且感測器縱軸SLA與基部構件216之中心縱軸CLA同心。當然，此僅允許用5DOF來偵測感測器載體210的運動，但取決於應用，可能不必偵測繞X軸的旋轉，例如，在未使用豬尾巴的情況下。當然，基部構件214之遠端及在軸向方向上從其突起的感測器12可由合適的罩蓋構件覆蓋。

圖5顯示套管36之細節及纜線38如何在套管36內且沿著該套管導引。套管36較佳地由聚胺甲酸酯材料組成，且具有一管狀形狀。一盤繞穩定結構42沿著套管36之內周邊表面40提供在套管36內。盤繞穩定結構42較佳地由鎳鈦諾(Nitinol)組成，且可具有覆蓋鎳鈦諾的額外層。盤繞穩定結構42使套管36在被推送通過患者血管時穩定。如圖5所示，盤繞穩定結構係圍繞套管36之內周邊表面40螺旋地纏繞。附接至感測器12的纜線38亦沿著套管36且在該套管內導引。具體而言，纜線38係沿著套管36包夾於盤繞穩定結構42之鄰近線圈之間而螺旋地導引。因此，套管36在將血管內血液泵引入至患者身體中期間的彎曲不會造成纜線38破裂，且因此保證感測器12安全且穩定的追蹤。

圖6顯示具有一感測器載體310的實施例，該感測器載體附接至具有一導引線本體302的一導引線300。導引線300充當以已知方式引入至患者身體中的血液泵的導引軌道。因此，首先將導引線300引入至患者身體中，且血液泵之後藉由沿著導引線300導引而引入。為了保證導引線300的正確定位，感測器載體310附接至導引線本體302之遠端。

感測器載體310包含一基部構件314，該基部構件由高導磁材料（諸如塑膠材料）組成。具體而言，基部構件314由聚醚醚酮(PEEK)組成。基部構件314包含一中心縱軸CLA，且感測器12嵌入於基部構件314之（未顯示）附接部分內，使得感測器縱軸SLA相對於中心縱軸CLA傾斜。因此，感測器縱軸SLA相對於基部構件314之中心縱軸CLA非平行。因此，感測器12允許用6DOF來偵測感測器載體310的移動，亦即，沿著X軸、Y軸、及Z軸的運動，以及繞X軸、Y軸、及Z軸的旋轉。

連接至感測器12的至少一個纜線在導引線本體302內導引。較佳地，至少一個纜線係嵌入或鑄造於導引線本體302中。

接下來，感測器12在患者身體內的即時追蹤將更詳細地描述。

一場產生器置放於患者身體附近，較佳地在患者身體下方，例如嵌入於床、擔架、或手術台中。場產生器發射低強度之變化電磁場。該電磁場建立一測量體積，其中感測器12之位置及定向被追蹤。場產生器相對於患者身體配置，使得測量體積涵蓋感測器12在患者身體內的預期路徑。

電磁場在感測器12內感應電流，該電流經由纜線中繼至控制器。取決於應用，電流以適當方式藉由控制器放大並數位化，以產生信號。信號進一步處理以視覺化測量體積內之感測器12的位置（沿著X軸、Z軸、及Y軸，以及相對於軸的旋轉位置）。具體而言，感測器12之位置在顯示裝置上向醫療人員或醫師視覺化。

為了獲得具有較高解析度及/或品質的即時追蹤，可分別在電磁場或測量體積內將參考感測器置放於患者身體上。隨著參考感測器與患者身體一起移動，感測器12之位置亦可相對於參考感測器（亦即，相對於患者身體）來追蹤。當然，在此情況下需要適當地調整座標系統。例示性實施方案

如已描述，本文所描述之技術可以各種方式實施。就此而言，上述揭露意圖包括但不限於在以下例示性實施方案中闡述的系統、方法、及其組合及子組合。較佳實施例描述於以下段落中： A1 一種經組態以附接至一細長醫療裝置的感測器載體，其包含：一感測器，其具有一感測器縱軸；一基部構件，其具有一中心縱軸及用於接收該感測器的一附接部分，該感測器經組態以定位於該附接部分中；其中該感測器縱軸相對於該基部構件之該中心縱軸非平行。 A2 如段落A1之感測器載體，其中該感測器之該感測器縱軸與該基部構件之該中心縱軸相交。 A3 如段落A1或A2之感測器載體，其中該基部構件包含一導磁材料，或由一導磁材料組成，該導磁材料具體地係一塑膠材料。 A4 如段落A3之感測器載體，其中該塑膠材料係PEEK（聚醚醚酮）。 A5 如前述段落A1至A4中任一段落之感測器載體，其中該基部構件包含一軸向通孔，該軸向通孔與該中心縱軸同心，且其中該軸向通孔包含該附接部分。 A6 如前述段落A1至A5中任一段落之感測器載體，其中該感測器載體係一血液泵之一淚滴形件，該血液泵具體地係一血管內血液泵。 A7 如段落A6之感測器載體，其中該感測器載體進一步包含一彈性延伸，該彈性延伸具有一豬尾巴(pigtail)，該豬尾巴具有一尖端，其中該感測器縱軸指向該豬尾巴之該尖端。 A8 如段落A7之感測器載體，其中該彈性延伸包含一開口，該開口用於接收一導引線，該導引線經組態以彈性地捲繞及展開該豬尾巴。 A9 如段落A8之感測器載體，其中該開口與該基部構件之該中心縱軸徑向地間隔。 A10 如段落A8或A9之感測器載體，其中該開口合併至延伸通過該豬尾巴的一通道中。 A11 如前述段落A1至A10中任一段落之感測器載體，其中該感測器載體進一步包含一耦合元件，該耦合元件附接至該基部構件，該耦合元件經組態以附接至設置於一套管之一遠端處的一抽吸頭。 A12 如段落A11之感測器載體，其中該耦合元件係由金屬材料製成，該金屬材料具體地係不鏽鋼、鈦、或鉑。 A13 如前述段落A1至A3中任一段落之感測器載體，其中該感測器係一嵌入式電磁感測器，具體地具有一略長形狀。 A14 如前述段落A1至A3中任一段落之感測器載體，其中該感測器載體經組態以附接至一導引線，該導引線用於將一血液泵引入至一患者身體中。 A15 一種細長醫療裝置，較佳地一血液泵，其包含：如前述段落A1至A13中任一段落之感測器載體；一套管；及一抽吸頭，其固定至該套管；其中該感測器載體係耦合至該抽吸頭。 A16 一種細長醫療裝置，較佳地一血液泵，其包含：一感測器載體，其包括一感測器；一套管；及一抽吸頭，其固定至該套管；其中該感測器載體耦合至該抽吸頭。 A17 如段落A15或A16之細長醫療裝置，其中至少一個纜線連接至該感測器。 A18 如前述段落A15至A17中任一段落之細長醫療裝置，其中該至少一個纜線或引線沿著該套管且/或在該套管內導引。 A19 如段落A18之細長醫療裝置，其中該至少一個纜線或引線沿著該套管且/或在該套管內螺旋地導引。 A20 如段落A18或A19之細長醫療裝置，其中該套管進一步包一盤繞穩定結構，其提供於該套管之該內周邊表面處，其中該至少一個纜線在該盤繞穩定結構之間導引。 A21 如段落A20之細長醫療裝置，其中該盤繞穩定結構係由鎳鈦諾(Nitinol)製成。 A22 一種用於將一血液泵引入至一患者身體中的導引線，其包含如段落A14之感測器載體。 A23 如段落A22之導引線，其中至少一個纜線或至少一個引線連接至該感測器。 A24 一種系統，其包含：如前述段落A17至A21中任一段落之細長醫療裝置；及/或一導引線，其係根據段落A23；一場產生器；及一控制器，其係連接至至少一個纜線；該場產生器經組態以發射一電磁場，且該控制器經組態以在該感測器於該電磁場內移動時接收在該感測器中感應的一電流。 A25 如段落A24之系統，該控制器進一步經組態以處理該感測器之該電流，使得產生一信號。 A26 如段落A25之系統，其中處理包括放大及數位化中之至少一者。 A27 如前述段落A25或A26中任一段落之系統，該系統進一步包含一顯示裝置，其連接至該控制器，該控制器進一步經組態以基於該信號在該顯示裝置上視覺化該感測器之該即時位置。 A28 如前述段落A24至A27中任一段落之系統，該系統進一步包含一參考感測器，其經組態以定位於一患者身體上。

10:感測器載體 12:感測器 14:基部構件 16:附接部分 18:軸向通孔 20:淚滴形件 22:彈性延伸 24:豬尾巴 26:尖端 28:開口 30:導引線 32:耦合元件 34:抽吸頭 36:套管 38:纜線 40:內周邊表面 42:盤繞穩定結構 44:耦合凹部 46:導管 48:泵構件 50:通道 100:血管內血液泵 210:感測器載體 214:基部構件 216:附接部分 300:導引線 302:導線本體 310:感測器載體 314:基部構件 AO:主動脈 AOV:主動脈瓣 CLA:中心縱軸 H:心臟 LV:左心室 RV:右心室 SLA:感測器縱軸

上述發明內容及下列的例示性實施例之實施方式在結合隨附圖式閱讀時將更有利於理解。出於說明本揭露之目的，請參照圖式。然而，本揭露之範疇不限於圖式中所揭示的具體實施例。

在圖式中：〔圖1〕係具有經引入血管內血液泵之患者心臟的示意及部分截面圖；〔圖2A〕係感測器載體的示意側視圖；〔圖2B〕係圖2A之感測器載體的示意後視圖；〔圖3〕係根據第一實施例之呈淚滴形件形式的感測器載體的示意截面圖；〔圖4〕係根據第二實施例之呈淚滴形件形式的感測器載體的示意截面圖；〔圖5〕係具有感測器不具有抽吸頭及感測器載體之血液泵的套管的示意圖；及〔圖6〕係具有感測器載體的導引線的示意圖。

10:感測器載體

12:感測器

14:基部構件

16:附接部分

18:軸向通孔

20:淚滴形件

22:彈性延伸

24:豬尾巴

26:尖端

28:開口

30:導引線

32:耦合元件

38:纜線

50:通道

SLA:感測器縱軸

Claims

一種經組態以附接至一細長醫療裝置(100, 300)的感測器載體(10, 310)，其包含：一感測器(12)，其具有一感測器縱軸(SLA)，一基部構件(14, 314)，其具有一中心縱軸(CLA)及用於接收該感測器(12)的一附接部分(16)，該感測器(12)經組態以定位於該附接部分(16)中，其中該感測器縱軸(SLA)相對於該基部構件(14)之該中心縱軸(CLA)非平行。
如請求項1之感測器載體(10, 310)，其中該感測器(12)之該感測器縱軸(SLA)與該基部構件(14, 314)之該中心縱軸(CLA)相交。
如前述請求項中任一項之感測器載體(10, 310)，其中該基部構件(14, 314)包含一導磁材料，或由一導磁材料組成，該導磁材料具體地係一塑膠材料，較佳地係PEEK（聚醚醚酮）。
如前述請求項中任一項之感測器載體(10)，其中該基部構件(16)包含一軸向通孔(18)，該軸向通孔與該中心縱軸(CLA)同心，且其中該軸向通孔(18)包含該附接部分(16)。
如前述請求項中任一項之感測器載體(10)，其中該感測器載體(10)係一血液泵(100, 200)之一淚滴形件(20)，該血液泵具體地係一血管內血液泵。
如請求項5之感測器載體(10)，其中該感測器載體(10)進一步包含一彈性延伸(22)，該彈性延伸具有一豬尾巴(24)，該豬尾巴具有一尖端(26)，其中該感測器縱軸(SLA)指向該豬尾巴(24)之該尖端(26)。
如請求項6之感測器載體(10)，其中該彈性延伸(22)包含一開口(28)，該開口用於接收一導引線(30)，該導引線(30)經組態以彈性地捲繞及展開該豬尾巴(24)。
如請求項7之感測器載體(10)，其中該開口(28)與該基部構件(14)之該中心縱軸(CLA)徑向地間隔。
如前述請求項中任一項之感測器載體(10)，其中該感測器載體(10)進一步包含一耦合元件(32)，該耦合元件附接至該基部構件(14)，該耦合元件(32)經組態以附接至設置於一套管(36)之一遠端處的一抽吸頭(34)。
如請求項9之感測器載體(10)，其中該耦合元件(32)係由金屬材料製成，該金屬材料具體地係不鏽鋼、鈦、或鉑。
一種血液泵(100)，其包含：如前述請求項1至10中任一項之感測器載體(10)，一套管(36)，及一抽吸頭(34)，其固定至該套管(36)，其中該感測器載體(10)耦合至該抽吸頭(34)。
一種血液泵，其包含：一感測器載體(210)，其包括一感測器(12)，一套管(36)，及一抽吸頭(34)，其固定至該套管(36)，其中該感測器載體(210)耦合至該抽吸頭。
如請求項11或12之血液泵(100)，其中至少一個纜線(38)或至少一個引線連接至該感測器(12)，且其中該纜線(38)沿著該套管(36)且/或在該套管內螺旋地導引。
如請求項13之血液泵(100)，一盤繞穩定結構(42)沿著該套管(36)且/或在該套管內提供，其中該至少一個纜線(38)在該盤繞穩定結構(42)之間導引。
一種用於將一血液泵引入至一患者身體中的導引線(300)，其包含如請求項1至3中任一項之感測器載體(310)。