CN115279269A - 心脏起搏设备 - Google Patents

Abstract

本文提供了用于向患者心脏提供治疗的系统。该系统包括用于植入患者心脏附近的可植入设备。所述可植入设备包括：用于在植入患者体内后保持可植入设备位置的锚定元件、用于感测心脏电活动的至少一个感测电极、用于将电能递送到心脏组织的至少三个起搏电极、以及包括用于确定患者何时需要治疗的算法的控制器。该系统还包括具有用于向可植入设备发送能量的收发器的外部设备。

Description

心脏起搏设备

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年3月9日提交的、标题为“Stent,Mounted and DeliveredWireless,Batteryless Micropacing Chip System”美国临时专利申请序列号62/987,238的优先权，其内容通过引用全部并入本文，以用于所有目的。

本申请虽然不要求2020年5月31日提交的、标题为“Rechargeable BiomedicalBattery Powered Wireless Self-Anchoring Micro-pacing and Sensing Devices andControl System”的美国临时专利申请序列号63/032,687的优先权，但可以与该申请有关，该申请的内容通过引用全部并入本文。

本申请虽然不要求2020年9月4日提交的、标题为“Cardiac Stimulation System”的国际PCT专利申请序列号PCT/US2020/049349的优先权，但可以与该申请有关，该申请要求2019年9月4日提交的美国临时申请序列号62/895,655的优先权，每一项申请均通过引用并入本文。

技术领域

本发明构思一般涉及医疗系统，特别是用于起搏或以其他方式处置患者心脏的系统和设备。

背景技术

心脏是人类和许多其他动物的关键肌肉，负责血液在循环系统中的循环。人类心脏由四个腔，即两个上心房和两个下心室构成，组成心房和心室的左右配对。在健康的心脏中，各腔以同步的方式收缩和舒张，称为“搏动”，以迫使血液通过静脉和动脉网络。

不规则的心搏会造成健康风险，在某些情况下，可以通过电刺激恢复规则的搏动。被称为“起搏器”的植入式设备是一种可以刺激肌肉组织，使其收缩的设备。通过根据需要仔细并规则地施加刺激，可以恢复正常的心律。

需要用于处置不规则心搏的改进系统。

发明内容

根据本发明构思的一个方面，一种用于向患者心脏提供治疗的系统，所述系统包括：可植入设备，配置为植入患者心脏附近，所述可植入设备包括：锚定元件，配置为在所述可植入设备植入患者体内后保持所述可植入设备的位置；至少一个感测电极，配置为感测心脏的电活动；至少三个起搏电极，配置为将电能递送到心脏的组织；以及包括算法的控制器。该算法配置为确定患者何时需要治疗。该系统还包括外部设备，该外部设备包括配置为向可植入设备发送能量的收发器。可植入设备不包括电池。

在一些实施例中，所述可植入设备包括配置为植入患者的血管中的至少一部分，并且该至少一部分包括至少三个起搏电极中的至少一个电极。所述至少一部分可配置为植入患者的静脉中。静脉可以包括马歇尔静脉。所述至少一部分可以包括配置为堵塞血管的几何形状。该至少一部分可以包括允许血液流过该至少一部分的几何形状。

在一些实施例中，所述可植入设备包括配置为植入患者的血管中的至少第一部分和配置为植入患者心脏的心外膜表面上的至少第二部分，所述第一部分包括所述至少三个起搏电极中的至少一个电极，并且所述第二部分包括所述至少三个起搏电极中的至少一个电极。

在一些实施例中，所述可植入设备包括配置为植入患者的血管中的至少第一部分和配置为植入第二解剖位置的至少第二部分，所述第一部分包括至少三个起搏电极中的至少一个电极，并且所述第二部分包括所述控制器。

在一些实施例中，所述锚定元件包括支架状结构。所述锚定元件可以包括在所述锚定元件的第一部分和锚定元件的第二部分之间逐渐变细的直径。

在一些实施例中，所述算法包括人工智能算法。

在一些实施例中，所述外部设备的收发器配置为向可植入设备发送电磁能。

鉴于结合以示例方式描述了代表性实施例的附图进行的以下详细描述，将最好地领会和理解本文描述的技术及其属性和伴随的优点。

通过引用并入

本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用并入本文，其程度与每一个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指示通过引用并入的程度相同。出于所有目的，本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请的内容通过引用全部并入本文。

附图说明

图1示出了与本发明构思一致的用于诊断和/或处置患者的系统的示意图。

图2A示出了与本发明构思一致的包括两个锚定组件的可植入设备的侧视图。

图2B示出了与本发明构思一致的包括支架状锚定组件的可植入设备的侧视图。

图2C示出了与本发明构思一致的图2B的可植入设备处于径向收缩配置的侧视图。

图3A示出了与本发明构思一致的可植入设备的剖视图。

图3B示出了与本发明构思一致的可植入设备的剖视图。

图4A和4B分别示出了与本发明构思一致的包括篮状锚定元件的可植入设备的侧视图和剖视图。

图5A和5B示出了与本发明构思一致的两个可植入设备的侧视图，每个可植入设备包括单个锚定元件。

图6A和6B示出了与本发明构思一致的部分展开和完全展开的可植入设备的解剖侧视图。

图7示出了与本发明构思一致的从临床医生设备的远端部分展开的可植入设备的透视图。

图8A、8B和8C示出了与本发明构思一致的用于可植入设备的支架状锚定元件的各种实施例的侧视图。

图9示出了与本发明构思一致的用于可植入设备的锚定元件的透视图。

图10示出了与本发明构思一致的可植入设备的透视图。

图11A、11B和11C示出了与本发明构思一致的三个非圆周锚定元件的透视图。

图12A示出了与本发明构思一致的可植入设备的侧视图。

图12B示出了与本发明构思一致的可植入设备的电路板的顶视图。

具体实施方式

现在将详细参考本技术的实施例，其示例如附图所示。相似的附图标记可用于指代相似的部件。然而，该描述并不旨在将本公开限制于特定实施例，其应被解释为包括本文所述实施例的各种修改、等同项和/或替代项。

应理解，本文使用的词语“包括(comprising)”(以及包括的任何形式，如“包括(comprise)”和“包括(comprises)”)、“具有(having)”(以及具有的任何形式，例如“具有(have)”和“具有(has)”)、“包括(including)”(以及包括的任何形式，如“包括(includes)”和“包括(include)”)或“包含(containing)”(以及包含的任何形式，如“包含(contains)”和“包含(contain)”)指定所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除一个或更多个其他特征、整数，步骤、操作，元件、部件和/或其组的存在或添加。

应进一步理解，尽管术语第一、第二、第三等在本文中可用于描述各种限制、元件、部件、区域、层和/或部分，但这些限制、元件、部件、区域、层和/或部分不应受到这些术语的限制。这些术语仅用于区分一个限制、元件、部件、区域、层或部分与另一限制、元件、部件、区域、层或部分。因此，在不脱离本申请的教导的情况下，下面讨论的第一限制、元件、部件、区域、层或部分可以被称为第二限制、元件，部件、区域，层或部分。

应进一步理解，当称一个元件“在另一元件上”、“附接”、“连接”或“耦接”至另一元件时，所述元件可以直接位于该另一元件之上或上方，或者连接或耦接到该另一元件，或者可以存在一个或更多个中间元件。相比之下，当称一个元件“直接在另一元件上”、“直接附接”、“直接连接”或“直接耦接”到另一元件时，不存在中间元件。用于描述元件之间关系的其他词语应以相同的方式解释(例如，“在...之间”与“直接在...之间”、“与...相邻”与“与...直接相邻”等)。

应进一步理解，当称第一元件在第二元件“之中”、“之上”和/或“之内”时，第一元件可定位在第二元件的内部空间内，在第二元件的一部分内(例如，在第二元件的壁内)，在第二元件的外表面和/或内表面上，以及这些中的一种或更多种的组合。

如本文所用，术语“附近(proximate)”在用于描述第一部件或位置与第二部件或位置的接近度时，应视为包括靠近于第二部件和位置的一个或更多个位置，以及第二部件或者位置之中、之上和/或之内的位置。例如，定位于解剖部位(例如，靶组织部位)附近的部件应包括靠近于解剖部位定位的部件，以及定位于解剖部位之中、之上和/或之内的部件。

空间相对术语，如“在下方(beneath)”、“在下面(below)”、“下方的(lower)”和“在上面(above)”、“上方的(upper)”等，可用于描述一个元件和/或特征与另一个元件或特征的关系，如图所示。将进一步理解，除了图中所示的定向之外，空间相对术语旨在包括使用和/或操作中的设备的不同定向。例如，如果翻转图中的设备，则被描述为“在其他元件下面”和/或“在其他元件下方”的元件将被定向为“在其他元件和特征上面”。设备可以以其他方式定向(例如，旋转90度或以其他定向)，并且本文使用的空间相对描述符可以相应地解释。

本文所用的术语“减少(reduce)”、“减少(reducing)”、“减少(reduction)”等包括数量的减少，包括减少到零。降低事故发生的可能性应包括防止事故发生。相应地，术语“防止(prevent)”、“防止(preventing)”和“防止(prevention)”应分别包括“减少(reduce)”、“减少(reducing)”和“减少(reduction)”的动作。

本文所用的术语“和/或”被视为两个指定特征或部件中的每一个包括或不包括另一个的具体公开。例如，“A和/或B”被视为(i)A、(ii)B和(iii)A和B中的每一个的具体公开，就如同在本文中单独列出一样。

本文所用的术语“一个或更多个”可指一个、二个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多个，最多可为任何数字。

术语“及其组合(and combinations thereof)”和“及这些的组合(andcombinations of these)”，可分别在单独或共同包含的项目列表之后使用。例如，部件、过程和/或选自包含A；B；C及其组合的组的其他项，应包括一组一个或更多个部件，包括：一个、两个、三个或更多个项A；一个、两个、三个或更多个项B；和/或一个、两个、三个或更多个项C。

在本说明书中，除非另有明确说明，“和”可表示“或”，而“或”可表示“和”。例如，如果特征被描述为具有A、B或C，则该特征可以具有A、B和C、或者A、B、C的任意组合。相似地，如果特征被描述成具有A、B和C，则该特性只能具有A、B或C中的一个或两个。

如本文所用，当可量化参数被描述为具有第一值X和第二值Y“之间”的值时，其应包括具有至少X、不大于Y和/或至少X且不大于Y的值的参数。例如，1和10之间的长度应包括至少为1的长度(包括大于10的值)、小于10的长度(包括小于1的值)和/或大于1且小于10的值。

本公开中使用的表述“配置(或设置)为”可根据情况与例如“适于”、“具有...的能力”、“设计为”、“适合”、“制造为”和“能够”等表述互换使用。表述“配置(或设置)为”并非仅指硬件中的“专门设计为”。替代地，在某些情况下，表述“设备配置为”可能意味着该设备“可以”与另一设备或部件一起工作。

如本文所用，术语“阈值”是指与期望或非期望状态相关的最大值、最小值和/或值范围。在一些实施例中，系统参数保持在最小阈值之上、最大阈值之下、阈值范围以内和/或阈值范围之外，诸如以引起期望的效果(例如有效治疗)和/或防止或以其他方式减少(以下称为“防止”)不期望的事件(例如，设备和/或临床不良事件)。在一些实施例中，系统参数保持在第一阈值之上(例如，高于第一温度阈值以对组织产生期望的治疗效果)且第二阈值之下(例如，低于第二温度阈值以防止不期望的组织损伤)。在一些实施例中，阈值被确定为包括安全裕度，例如以考虑患者可变性、系统可变性、公差等。如本文所用，“超过阈值”涉及参数高于最大阈值、低于最小阈值、在阈值范围内和/或在阈值范围之外。

如本文所述，“室压”应指本发明构思的系统和设备周围环境的压力。正压包括高于室压的压力或简单地大于另一压力的压力，例如流体路径部件(例如阀)两端的正差压。负压包括低于室压的压力或小于另一压力的压力，例如流体部件路径(例如阀)两端的负差压。负压可以包括真空，但并不意味着低于真空的压力。如本文所用，术语“真空”可用于指完全或部分真空，或上文所述的任何负压。

本文用于描述非圆形几何形状的术语“直径”应视为近似于所述几何形状的假想圆的直径。例如，当描述横截面(如部件的横截面)时，术语“直径”应表示与所述部件横截面具有相同横截面面积的假想圆的直径。

本文使用的术语部件的“长轴”和“短轴”分别是能够完全包围部件的最小体积假想圆柱体的长度和直径。

如本文所用，术语“功能元件”应视为包括构造和布置为执行功能的一个或更多个元件。功能元件可以包括传感器和/或变送器。在一些实施例中，功能元件配置为递送能量和/或以其他方式处置组织(例如，配置为处置元件的功能元件)。替代地或附加地，功能元件(例如，包括传感器的功能元件)可以配置为记录一个或更多个参数，例如患者生理参数；患者解剖参数(例如，组织几何参数)；患者环境参数；和/或系统参数。在一些实施例中，传感器或其他功能元件配置为执行诊断功能(例如，收集用于执行诊断的数据)。在一些实施例中，功能元件配置为执行治疗功能(例如，递送治疗能量和/或治疗剂)。在一些实施例中，功能元件包括一个或更多个元件，所述元件被构造和布置为执行选自包含以下功能的组的功能：递送能量；提取能量(例如，以冷却部件)；递送药物或其他试剂；操纵系统部件或患者组织；记录或以其它方式感测诸如患者生理参数或系统参数等的参数；以及这些中的一个或更多个的组合。功能元件可以包括流体和/或流体递送系统。功能元件可以包括储存器，例如可膨胀球囊或其他流体保持储存器。“功能组件”可以包括构造和布置为执行诸如诊断和/或治疗功能等的功能的组件。功能组件可以包括可膨胀组件。功能组件可以包括一个或更多个功能元件。

此处使用的术语“变送器”应视为包括接收能量或任何输入并产生输出的任何部件或部件组合。例如，变送器可以包括接收电能并(例如，基于电极的大小)将电能分配给组织的电极。在一些配置中，变送器将电信号转换成任何输出，例如：光(例如，包括发光二极管或灯泡的变送器)、声音(例如，包括配置为递送超声能量的压电晶体的变送器)；压力(例如，施加的压力或力)；热能；低温能；化学能；机械能(例如，包括马达或螺线管的变送器)；磁能；和/或不同的电信号(例如，不同于变送器的输入信号)。替代地或附加地，变送器可以将物理量(例如，物理量的变化)转换为电信号。变送器可以包括向组织递送能量和/或试剂的任何部件，例如配置为向组织递送以下中的一种或更多种的变送器：电能(例如，包括一个或更多个电极的变送器)；光能(例如，包括激光器、发光二极管和/或诸如透镜或棱镜等的光学部件的变送器)；机械能(例如，包括组织操纵元件的变送器)；声能(例如，包括压电晶体的变送器)；化学能；电磁能；磁能；以及这些中的一种或更多种的组合。

如本文所用，术语“流体”可指液体、气体、凝胶或任何可流动材料，例如可通过管腔和/或开口推进的材料。

如本文所用，术语“材料”可指单种材料，或者两种、三种、四种或更多种材料的组合。

应理解，为了清楚起见在单独实施例的上下文中描述的发明构思的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反，为了简洁起见在单个实施例的上下文中描述的发明构思的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合提供。例如，应理解，任何权利要求中阐述的所有特征(无论是独立的还是从属的)都可以以任何给定方式组合。

应理解，发明构思的附图和描述中的至少一些已经简化，以集中于与清楚理解发明构思相关的元素，同时为了清楚起见，消除了本领域普通技术人员将理解为也可以包括本发明构思的一部分的其他元素。然而，由于这些元素在本领域中是公知的，并且由于它们不一定有助于更好地理解本发明构思，因此本文不提供对这些元素的描述。

本公开中定义的术语仅用于描述本公开的具体实施例，并不旨在限制本公开的范围。除非上下文另有明确规定，否则单数形式的术语也应包括复数形式。除非本文另有定义，否则本文使用的所有术语(包括技术或科学术语)具有与相关领域普通技术人员通常理解的含义相同的含义。除非本文明确定义，否则在通用字典中定义的术语应解释为具有与相关技术的上下文含义相同或相似的含义，并且不应解释为具有理想的或夸张的含义。在某些情况下，不应将本公开中定义的术语解释为不包括本公开的实施例。

现在参考图1，示出了与本发明构思一致的用于诊断和/或处置患者的系统的示意图。系统10可以包括一个或更多个设备(例如，用于临床医生执行手术的设备、用于患者定位在其主体附近的设备和/或用于植入患者体内的设备)，所述设备可以配置为监测一个或更多个患者参数、诊断一个或更多个患者状况和/或处置一个或更多个患者状况，例如，例如基于通过系统10确定的一个或更多个患者诊断来处置状况。例如，系统10可以配置为例如通过监测患者心脏的电活动以及通过在检测到颤动时对心肌进行起搏以恢复窦性心律，来诊断和/或处置(这里为“处置”)心房颤动(atrial fibrillation，AF)。系统10可以包括配置为植入的一个或更多个设备，即可植入设备(implantable device，ID)100，例如当临床医生在临床手术中植入时，所述可植入设备100可以植入患者体内很长一段时间(例如，至少1个月、至少3个月和/或至少6个月)。在一些实施例中，系统10包括一个或更多个外部放置的设备，即外部患者设备(external patient device，EPD)200，所述外部患者设备200可以包括配置为从患者身体外部的一个或更多个位置诊断和/或处置患者的一个或更多个设备。替代地或附加地，外部患者设备200(也称为EPD 200)可以配置为与可植入设备100(也称为ID 100)通信(例如，无线通信)，例如在EPD 200和ID 100之间传输数据，和/或将电力从EPD 200传输到ID 100。

系统10可以配置为检测组织中的不规则或以其他方式不期望(这里为“不规则”或“不期望”)的电传导模式以及/或者向组织递送能量以恢复规则(例如健康)的电传导模式。例如，系统10可以配置为监测心脏的电活动(例如，心脏左心房附近的传导模式)，并检测例如指示心房颤动的传导模式等的不规则传导模式的存在。附加地或替代地，系统10可以将电能(例如起搏脉冲)递送到组织以改变组织内的不规则传导模式。在一些实施例中，系统10配置为递送“多部位”起搏，其中起搏能量从位于不同位置(例如左心房附近的不同位置)的两个或更多个电极递送。例如，系统10可配置为递送多部位左心房起搏(即，将能量递送到两个左心房组织位置)，所述多部位左房起搏配置为在经历心房颤动的患者中恢复窦性心律。在一些实施例中，系统10包括一个或更多个设备(例如，本文所述的设备100和/或300)，所述设备配置为例如通过递送配置为热消融和/或不可逆地电穿孔组织(例如，与患者的心房颤动或其他心律失常相关的组织)的能量来消融组织。在这些实施例中，系统10可以进一步配置为还向组织递送起搏能量，例如多部位起搏能量和/或其他起搏能量，如本文所述。

系统10可包括供临床医生在临床手术期间使用的一个或更多个设备，即临床医生设备(clinician device，CD)300。临床医生设备300(也称为CD 300)可包括一个或更多个递送设备，例如配置为使临床医生能够执行植入手术以将ID 100植入患者体内的成套设备。例如，CD 300可以包括一个或更多个递送导管，例如当ID 100配置为在微创手术(例如在导管室(通常称为“导管室”)进行的介入手术)期间植入时。例如，CD 300可以包括用于在患者脉管系统中经皮递送ID 100的一个或更多个工具。替代地或附加地，CD 300可以包括用于(例如在手术室中)外科植入ID 100的一个或更多个外科工具(例如，微创工具)。在一些实施例中，ID 100包括第一几何形状(其中ID 100处于未展开状态)，例如收缩或以其他方式未展开的配置为便于插入患者体内的几何形状。ID 100可以配置为从第一几何形状转变为第二几何形状(其中ID 100处于膨胀或以其他方式展开的状态)。

系统10可以包括控制台400。控制台400可以可操作地连接到CD 300，并且可以配置为促进系统10的一个或更多个过程、能量递送、数据收集、数据分析、数据传输、信号处理和/或其他功能(此处为“功能”)。在一些实施例中，系统10被构造和布置为标测身体内的电活动(例如心脏的电活动)，例如当CD 300包括标测导管并且控制台400包括标测模块420时。标测模块420可以配置为记录和处理由CD 300记录的标测信号。在一些实施例中，系统10被构造和布置为消融组织(例如，消融心脏组织以处置AF)。在这些实施例中，控制台400包括能量递送模块430。能量递送模块440可配置为例如通过CD 300的一个或更多个能量递送元件(例如，电极、超声变送器、发光元件等)向组织递送消融能量。控制台400可包括处理单元410，所述处理单元410可以配置为执行控制台400的一个或更多个功能(例如，如上所述)。处理单元410可以包括处理器411、存储器412和/或算法415，每个都如图所示。在一些实施例中，控制台400包括一个或更多个用户接口，即用户接口450。在一些实施方式中，控制台400包括一个或更多个功能元件，即所示功能元件499。功能元件499可以包括一个或更多个传感器和/或变送器。功能元件499可以包括泵送机构，例如配置为递送药物、冷却或加热流体、吹入流体和/或其他可流动材料(例如，至临床医生设备300)的机构。

系统10可以包括一个或更多个成像设备，即成像设备60。成像设备60可以包括选自包含以下各项的组的成像设备：X射线设备，如荧光透视设备；CT扫描仪设备；磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging，MRI)设备；超声成像设备；以及这些的组合。

ID 100可以包括一个或更多个功能元件(例如，传感器和/或变送器)阵列，即电极阵列110，所述功能元件阵列包括一个、两个或更多个元件，即电极111。在一些实施例中，ID100的一个或更多个部件(例如，当植入时将暴露于体内环境的ID 100外表面上的部件)包括生物相容性材料。

ID 100可以包括一个、两个或更多个锚定元件，即锚定器150，所述锚定元件配置为附接至ID 100的一个或更多个部件并保持其位置(例如，保持在血管内的位置)。锚定器150可以包括一个、两个或更多个钩或倒钩、粘合剂(例如纤维蛋白胶)或其他锚定元件。例如，锚定器150可以包括一个、两个或更多个脚手架元件，例如各自包括支架状结构的脚手架元件，其被构造和布置为定位在心脏血管内并保持ID 100在血管内的位置。每个锚定器150可以包括可塑性变形(例如，配置成通过球囊血管成形术膨胀)和/或自膨胀(例如，包括自膨胀镍钛合金或其他自膨胀材料)的结构(例如，支架状结构)。在一些实施例中，ID 100被构造和布置为植入静脉和/或动脉，例如当植入马歇尔静脉时。锚定器150可被构造和布置为保持ID 100(例如ID 100的至少一部分)在靶血管(例如马歇尔静脉)或其他血管(例如静脉或动脉)内的位置。在一些实施例中，ID 100的一个或更多个部分(例如，包括一个或更多个电极111的部分)配置为定位在血管中，所述血管选自包含以下各项的组：冠状静脉；冠状动脉；马歇尔静脉；冠状窦；心大静脉；脑室前静脉；心中静脉；以及这些的组合。在一些实施例中，ID 100的第一部分(例如，包括一个或更多个电极111的部分)配置为植入第一心静脉或其他血管(例如，如上所列)，以及/或者ID 100的第二部分(例如包括一个或更多个电极110和/或控制器130的部分)配置为植入第二心静脉或其他血管(例如，如上所述)。在一些实施例中，ID 100的第一部分(例如，包括一个或更多个电极111的部分)配置为植入第一心静脉(例如，如上文所列)，ID 100的第二部分(例如包括一个或更多个电极111的部分)配置为植入心外膜位置，如下文所述。在一些实施例中，ID 100配置为植入血管和/或其他解剖位置，使得电极111向左心房、左心室和/或其它心脏组织递送刺激能量(例如，向左心房的一个、两个或更多个位置或其它心脏位置递送刺激能量)。在一些实施例中，ID 100配置为植入一个、两个或更多个位置，所述位置选自包含以下各项的组：左心房后壁上的中间和/或内侧心外膜位置；左心房顶部的上内侧心外膜位置；左心房前壁的中间心外膜位置；冠状窦内的内侧(近端)和/或中间和/或外侧(远端)位置(例如，当固定在左心房心外膜附近用于左心房起搏时，和/或固定在右心室心外膜附近用于左心室起搏时)；左心室和/或右心室顶点处的心外膜位置；左心室和/或右心室前壁上的内侧和/或中间心外膜位置；左心室左侧壁和/或右心室右侧壁上的外侧心外膜位置；左心室和右心室之间的室间隔上的内侧心外膜位置；左心室和/或右心室后壁上的内侧和/或中间心外膜位置；以及这些的组合。可以基于马歇尔静脉的一个或更多个特性(例如，静脉的长度和/或直径)来(例如，在制造中和/或从两个或更多个设备100的套件中)选择ID 100和/或锚定器150的一个或更多个参数。

在一些实施例中，电极111包括涂层和/或表面处理(之一或两者，此处为“涂层”)，例如配置为通过电极111增强ID 100的记录能力和/或增强ID 100的起搏能力的涂层。例如，电极111可以包括一个或更多个涂层，所述涂层配置为增加电极111的表面积以增强电极111的记录能力，诸如通过降低电极111的电阻阻抗和/或通过提高电极111的电容阻抗来增加用于递送刺激脉冲的电荷注入量。

ID 100可以包括控制器130，控制器130可以配置为执行ID 100的各种功能。控制器130可以包括微处理器、存储器和其他部件，所述其他部件可以被构造和布置为控制、执行和/或以其他方式启用ID 100的一个或更多个功能。在一些实施例中，控制器130包括一个或更多个算法，即所示的算法135。控制器130可以被构造和布置为执行算法135，从而执行ID 100的一个或更多个功能。在一些实施例中，电极阵列110的每个电极111可独立寻址(例如，电连接到每个电极111和控制器130之间的至少两条线，诸如地线和电源线或数据线)，使得信号(例如，数据和/或电力)可以在控制器130和每个电极111之间单独地或共同地传输。替代地或附加地，控制器130和/或电极阵列110可以配置为多路复用布置，使得可以通过多路复用部件对每个电极111单独寻址。

ID 100可以包括收发器120。收发器120可以配置为与系统10的一个或更多个其他部件通信(例如，无线通信)，例如，一个或更多个附加植入设备100’以及系统10的EPD 200、CD 300、控制台400和/或其他部件。收发器120可包括接收和/或发送接口，即天线125。天线125可包括各种形状，例如，天线125可包括以各种形状配置的平面微线圈。

ID 100可以包括电源模块140。电源模块140可以包括一个或更多个电力产生部件、电力采集部件、电力存储部件和/或配置为向ID 100递送能量的其他电力供应部件。电源模块140可以配置为向ID 100的一个或更多个部件提供电力。在一些实施例中，电源模块140包括一个或者多个电池、电容器和/或其它电力存储部件。在一些实施例中，ID 100不包括电池(即，通过电化学反应产生的电力的来源)，例如，当电源模块140配置为采集电力(例如，配置为采集从EPD 200无线传输的电力)，以及电源模块140配置为直接提供所采集的电力以为ID 100的各个部件供电时。电源模块140可以被构造和布置为从运动中“采集”电力，例如，当ID 100的至少一部分位于心脏上和/或心脏内时，从心脏组织的运动中“采集”电力。在一些实施例中，电源模块140包括配置为将动能转换为电能的一个或更多个压电部件。

在一些实施例中，可植入设备100可以包括所示的患者传感器160。患者传感器160可以包括一个、两个或更多个传感器，所述传感器选自包含以下各项的组：加速度计；位置传感器；重力传感器；压力传感器；应变计；以及这些的组合。系统10可以配置为基于由患者传感器160记录的信息(例如心搏、患者位置和/或患者活动)来监测一个或更多个患者参数。

ID 100可以包括一个或更多个功能元件，即所示的功能元件199。功能元件199可以包括一个、两个或更多个传感器，所述传感器选自包含以下各项的组：压力传感器，例如血压传感器；声传感器；呼吸传感器；气体传感器，例如血气传感器；流量传感器，例如血流传感器；温度传感器；pH传感器；光学传感器；代谢传感器、重力位置传感器、重力方向传感器、物理运动传感器；身体位置传感器；以及这些的组合。在一些实+施例中，功能元件199包括一个、两个或更多个变送器，例如光学变送器(例如，发光二极管(light emittingdiode，LED))。在一些实施例中，功能元件199包括流体递送组件，例如配置为将药物或其他试剂递送到患者的组件。在这些实施例中，功能组件199可以包括再填充端口，例如可以用针进入的端口，该针穿过患者的皮肤进入功能组件199，以便用要递送给患者的额外试剂再填充功能组件199。在一些实施例中，功能组件199配置为向患者递送能量，例如热能、电能、磁能、辐射能、声能(例如超声能)、光能、机械能和/或化学能。

在一些实施例中，ID 100包括一个或更多个电路板，所述电路板包括ID100的一个或更多个部件，例如电极阵列110、收发器120、控制器130和/或ID 100的其他部件。在一些实施例中，ID 100的一个或更多个电路板包括柔性电路板，例如如本文参考图12所述的柔性印刷电路板。

系统10可配置为监测一个或更多个患者参数，并根据监测的参数处置患者。例如，系统10可以配置为(例如通过电极阵列110)监测以及(例如通过控制器130)分析由ID 100记录的电图，并且在检测到心房颤动(AF)的情况下对组织进行起搏和/或以其他方式进行刺激。在一些实施例中，系统10配置为监测和/或记录电生理活动、患者温度、心搏信息和/或其它患者参数中的一个、两个或更多个。

可植入设备100可包括一个或更多个部分，例如植入第一位置(例如静脉或其他血管)的第一部分，以及植入另一位置(例如心脏的心外膜表面或患者体内的其他解剖位置)的第二部分。每个部分可以包括一个或更多个电极111。在一些实施例中，一个部分(例如，植入冠状静脉)包括至少一个、两个或更多个电极111，而另一部分(例如位于心脏附近但在心脏外部)至少包括控制器130。

外部患者设备200(EPD 200)可以被构造和布置为由患者佩戴，例如当放置在患者的皮肤上时(例如，当EPD 200临时附着或以其他方式临时附接到患者的皮肤时)，和/或当插入和/或附接到患者衣服时。在一些实施例中，EPD200包括附接组件280。附接组件280可以包括粘合剂，例如粘合剂贴片，所述粘合剂配置为将EPD 200附着到患者皮肤至少6小时，诸如至少12小时或至少24小时(例如，在必须更换粘合剂贴片之前)。替代地或附加地，附接组件280可以包括用于将EPD 200定位在患者附近(例如，在患者体内植入ID 100的位置附近)的线束、夹子、专用服装或其他非粘合剂工具。例如，附接组件280可以包括胸带，该胸带被构造和布置为将EPD 200保持在患者心脏上，例如当ID 100植入患者左心房的心外膜表面上时。

EPD 200可以包括收发器220。收发器220可以被配置为与系统10的一个或更多个部件(例如，一个或更多个可植入设备100和/或一个或更多个附加外部患者设备200’、以及CD 300、控制台400和/或系统10的其他部件)通信(例如，无线通信)。收发器220可以包括接收和/或发送接口，即天线225。EPD 200可以被构造和布置为例如通过从天线225通过患者皮肤向ID 100发送射频(Radio Frequency，RF)能量来向一个或更多个可植入设备100发送电力和/或数据，并且ID 100可被构造和布置为采集RF能量和/或经由天线125接收RF数据。在一些实施例中，EPD 200被构造和布置为从一个或更多个可植入设备100接收数据，例如当收发器120被构造和配置为向EPD 200发送RF数据时。

EPD 200可以包括一个或更多个用户接口，即所示的用户接口250。用户接口250可以包括一个或更多个用户输入和/或用户输出部件，例如一个或更多个：显示器、指示器(例如LED)、扬声器、按钮、麦克风和/或其他用户接口部件。在一些实施例中，EPD 200包括一个或更多个功能元件，即所示的功能元件299。功能元件299可以包括一个或更多个传感器和/或变送器。在一些实施例中，功能元件299包括流体递送组件，例如配置为(例如通过患者皮肤)向患者递送药物或其他试剂的组件。在这些实施例中，功能组件299可以包括再填充端口，例如可以用针进入的端口，以便用要递送给患者的附加试剂再填充功能组件298。在一些实施例中，功能组件299配置为向患者递送能量，例如热能、电能、磁能、辐射能、声能(例如超声能)、光能、机械能和/或化学能。

EPD 200可以包括配置为执行EPD 200的一个或更多个功能的处理单元210。处理单元210可以包括一个或更多个算法，即所示的算法215。在一些实施例中，处理单元210(例如，通过算法215)分析从ID 100接收的数据。例如，EPD 200可以从ID 100中接收数据，处理(例如，数学处理)通过算法215接收的信息(例如，以确定是否应执行起搏，并确定要递送的刺激能量的参数)，并基于处理后的信息向ID 100发送信息和/或能量。

CD 300可以包括一个或更多个导管和/或一个或更多个外科工具，用于将ID 100递送到患者体内。此外，CD 300可以包括一个或更多个设备，该一个或更多个设备配置为诊断和/或处置患者，以例如在将ID 100植入患者体内的临床手术中进行诊断和/或者处置。例如，CD 300可以包括可用于收集数据(例如，要由控制台400处理的数据)的心脏标测导管，诸如用于标测心脏的心脏电活动。附加地或替代地，CD 300可以包括可用于消融组织(例如，心脏组织)的消融导管。在一些实施例中，系统10可以包括一个或更多个临床医生设备300，该临床医生设备被构造和布置为使得临床医生能够执行：标测手术、组织处置手术(例如消融手术或其他组织处置手术)、多部位起搏手术和/或ID 100植入手术(例如，用于患者的持续术后处置)。

在一些实施例中，CD 300包括所示的电极阵列310，所述电极阵列310可以包括可插入患者体内的一个或更多个电极阵列。CD 300可以包括所示的用户接口350。用户接口350可以包括一个或更多个用户输入和/或用户输出部件，例如一个或更多个：显示器、指示器(例如LED)、扬声器、按钮、操作杆、麦克风和/或其他用户接口设备。在一些实施例中，用户接口350包括手柄(例如，导管手柄)，所述手柄包括一种或更多种控制，例如转向控制。

在一些实施例中，CD 300包括收发器320。收发器320可以包括配置为与系统10的一个或更多个部件(例如，一个或更多个可植入设备100、一个或更多个外部患者设备200、控制台400、和/或系统10的其他部件)通信(例如，无线通信)的组件。收发器320可以包括接收和/或发送接口，即天线325。在一些实施例中，CD 300包括一个或更多个功能元件，即所示的功能元件399。功能元件399可以包括一个或更多个传感器和/或变送器。在一些实施例中，功能元件399包括流体递送组件，例如配置为向患者递送药物或其他药剂的组件。在这些实施例中，功能组件399可以包括再填充端口，例如可以用针进入的端口，以便用要递送给患者的附加试剂再填充功能组件399。在一些实施例中，功能组件399配置为向患者递送能量，例如热能、电能、磁能、辐射能、声能(例如超声能)、光能、机械能和/或化学能。

在一些实施例中，系统10包括数据存储和处理设备，即服务器600。服务器600可以包括“场外”服务器(例如，在手术室或植入ID 100的其他临床现场之外)，例如由系统10的制造商维护的服务器。替代地或附加地，服务器600可以包括基于云的服务器。服务器600可以包括所示的处理单元610，该处理单元610可以配置为执行服务器600的一个或更多个功能。处理单元610可以包括一个或更多个算法，即算法615。服务器600可以配置为接收和存储各种形式的数据，例如患者、手术、设备和/或其他信息，即数据620。数据620可以包括从多个患者(例如，用系统10处置的多个患者)收集的数据，例如在将设备100植入患者体内的临床手术期间和/或之后收集的数据。例如，数据可以从ID 100收集，发送到EPD 200，并发送到服务器600进行分析。在一些实施例中，系统10的一个或更多个设备，例如EPD 200和服务器600，可以通过网络(例如，诸如因特网的广域网)进行通信。在一些实施例中，系统10包括虚拟专用网络(virtual private network，VPN)，系统10的各种设备通过所述虚拟专用网络传输数据。

算法615可配置为分析数据620。例如，算法615可以配置为分析从多个患者收集的数据620，以识别处置参数和患者结果中的相似性和/或差异。在一些实施例中，算法615包括机器学习和/或其他人工智能(artificial intelligence，AI)算法(“AI算法”)，所述算法可被配置为基于从多个患者收集的数据识别处置参数和结果之间的相关性的模式。在一些实施例中，算法615分析模式以确定要使用系统10处置的一个或更多个患者的更好处置参数。例如，算法615可以通过分析从许多患者(例如，成千上万的患者)收集的数据620来识别数据中的一个或更多个模式(例如，与递送给患者的处置疗效相关联的一个或更多个模式)。算法615可以进一步配置为使用这些模式来确定(例如，从中收集数据的患者集中和/或新患者中的)患者是否正在接受次优处置(例如，可以修改与起搏和/或正在递送的其他能量相关联的参数以提高疗效)。系统10(例如，通过算法615)可以配置为向临床医生警告患者正在接受次优处置，并(例如，通过诸如临床医生的电话或计算机等的CD 300)建议要调整的参数。在一些实施例中，临床医生可以安排预约以(例如，亲自)调整参数，或者可以远程调整参数，例如，当CD 300配置为通过网络远程调整参数时。替代地或附加地，服务器600可以(例如通过网络)自动地调整参数。在一些实施例中，一个或更多个参数(例如，在某些阈值内)是可自动调整的，而其他参数需要临床医生批准。

如本文所述，系统10可以包括一个或更多个算法，如图1所示的算法135、215、415和615。在一些实施例中，这些算法中的一个或更多个算法可以包括AI算法。在一些实施例中，这些算法中的一个或更多个算法包括偏差，例如倾向于假阳性和/或假阴性的分类的偏差。在一些实施例中，这些算法中的一个或更多个包括朝向心律失常的假阳性检测的偏差，以避免在存在心律失常时不传递刺激能量(例如，对所有心律失常以及由于假阳性偏差而被分类为心律失常事件的一些非心律失常事件进行刺激)。

在一些实施例中，设备100包括至少一个感测位置(例如，至少一个电极111配置为感测或以其他方式记录心脏的电活动)。附加地或替代地，设备100可以包括至少三个起搏位置(例如，至少两个或至少三个电极111配置为向组织递送能量以对心脏进行起搏)。在一些实施例中，设备100的控制器130包括(例如，基于记录的心脏电活动)确定患者何时需要治疗的颤动和/或其他心律失常检测算法(例如，算法135)。替代地或附加地，EPD 200的处理单元的算法215可以包括心律失常检测算法。

在一些实施例中，EPD 200配置为在需要起搏时向ID 100发送信号。例如，收发器220可以响应于颤动/心律失常算法(例如，算法215)确定需要起搏治疗而产生电磁和/或射频信号(例如，预定频率的信号)。在一些实施例中，ID100包括支架状结构(例如锚定器150)，该支架状结构被构造和布置为将设备100保持在血管(例如心静脉)内。在一些实施例中，设备100定位在血管内，其中至少一个电极111定位在最靠近心肌的静脉壁上。

在一些实施例中，锚定器150包括支架状结构。设备100可以包括细长形状，并具有近端和远端(例如，当ID 100植入血管中时，远端置于近端的远侧)。在一些实施例中，ID100的整体形状由锚定器150的形状限定，所述锚定器150可以包括细长形状，所述细长形状包括近端和远端。在一些实施例中，ID 100的远端配置为放置在静脉内，其中放置ID 100的远端的静脉的直径略小于放置ID 100的近端的静脉的直径。在一些实施例中，锚定器150包括锥形设计以适应该直径增量，如图4A和4B所示。如今的商用支架主要用于撑开动脉或静脉，然而在ID 100中，锚定器150配置为(例如，仅配置为)将ID 100锚定(例如长期固定)在ID 100已植入的血管内。

在一些实施例中，锚定器150包括构造和布置为易于植入体腔的支架组件。在一些实施例中，锚定器150包括可膨胀结构(例如，自膨胀结构)，例如在从递送导管的管腔推进时膨胀的结构，如本文参考图5A、5B和/或6所述。

在一些实施例中，锚定器150包括支架组件，该支架组件被构造和布置为在膨胀状态下在管腔壁上提供恒定压力，以确保ID 100保持在其植入位置。

在一些实施例中，锚定器150包括支架组件，该支架组件包括柔性主体，该柔性主体被构造和布置为将ID 100(例如，ID 100的至少一个电极111)保持抵靠着位于心肌侧的管腔壁，同时保持管腔的顺应性。

在一些实施例中，锚定器150包括支架组件，该支架组件具有光滑粘附表面，例如配置为防止脂肪沉积物和油粘到ID 100的表面。

在一些实施例中，锚定器150包括支架组件，该支架组件被构造和布置为在不损坏管腔的情况下将ID 100的位置保持在管腔内。

在一些实施例中，锚定器150包括支架组件，该支架组件具有无损伤结构(例如，足够柔软且没有锐边的结构，例如，允许放置在静脉或其他血管中，而不会损坏血管)。

在一些实施例中，锚定器150包括用于放置在体腔中的支架组件，该支架组件被构造和布置为将ID 100保持在体腔内的开放位置。锚定器150可以包括圆柱形壳体以及嵌入圆柱形壳体内的多个圆形线圈。在一些实施例中，锚定器150可在用于放置在体腔内的第一未膨胀状态和用于一旦定位在体腔中就将ID100保持在体腔内的第二膨胀状态之间变化。在一些实施例中，圆柱形壳体由可膨胀材料制成。

如本文所述，系统10可被构造和布置为提供多部位刺激。系统10可配置为如系统10的算法(例如本文所述的算法135、215和/或415)所确定地在特定时间并通过一个或更多个特定信道递送特定波形、振幅、极性和持续时间的刺激能量。在一些实施例中，系统10通过ID 100和/或CD 300递送多部位刺激能量。在一些实施例中，系统10对患者组织(例如，靠近多个刺激部位的组织)进行评估，并基于(例如，如系统10的算法所执行的)评估确定一组患者特定的优化起搏参数。可以在临床手术期间确定这些参数，并且可以将这些参数编程到EPD 200和/或ID 100中，用于配置未来要递送的刺激(例如，当EPD200或ID 100在临床手术之后被长期使用时)。

现在参考图2A，示出了与本发明构思一致的包括两个锚定组件的可植入设备的侧视图。图2A的可植入设备100可以具有与关于本文图1描述的ID 100相似的结构和布置，并且可以包括相似的部件。在一些实施例中，ID 100示为处于展开(膨胀)状态，并且包括锚定器150，锚定器150包括定位在ID 100的每一端的第一锚定器150a和第二锚定器150b，如图2A所示。锚定器150a和150b可通过丝状物或其他连接件，即连接器151连接。在一些实施例中，锚定器150a和150b各自可包括支架状结构，例如球囊膨胀式和/或自膨胀式支架结构，该支架状结构包括穿过其中的管腔。在一些实施例中，锚定器150a和/或150b包括丝网结构。ID 100的一个或更多个部件，例如电极阵列110、收发器120和/或控制器130，可以固定地附接到连接器151，并且可以定位在锚定器150a和150b之间。在一些实施例中，如图2A的ID 100中所包括的部件110、120和130包括共同的几何形状，使得如图3A中所示，存在穿过ID 100的整个长度的管腔，使得血液或其他流体可以流过设备ID 100。替代地，如图2A的ID100所包括的部件110、120和/或130包括共同的几何形状，使得如图3B所示，没有穿过ID100的管腔，使得ID 100阻塞流体在其植入的静脉或其他解剖位置中的流动。在这些实施例中的任一个中，电极阵列110可以包括一个或更多个电极111，电极111如图3A-B所示定位在锚150的外径上，使得电极111接触组织(例如接触ID 100植入的血管壁)。

现在参考图2B，示出了与本发明构思一致的包括支架状锚定组件的可植入设备的侧视图。图2B的可植入设备100可以具有与关于本文图1描述的ID100相似的结构和布置，并且可以包括相似的部件。图2B所示ID 100处于展开(膨胀)状态，并且包括锚定器150，锚定器150包括细长支架状结构，例如可膨胀支架，该可膨胀支架包括穿过其中并如图所示从ID100的近端延伸到远端的管腔。锚定器150可被构造和布置为当转变为膨胀直径时(例如，当从如图2C所示的压缩直径状态转变为如图2B所示的展开膨胀直径状态时)在长度上收缩。在这些实施例中，锚定器150可以构造和布置为收缩至少50％，例如从12英寸收缩到3英寸。ID 100的一个或更多个部件，例如电极阵列110、收发器120和/或控制器130，可以固定地附接到锚定器150。在一些实施例中，锚定器150包括丝网结构。在一些实施例中，如图2B的ID100中所包括的部件110、120和130包括共同的几何形状，使得如图3A所示，存在穿过ID 100的整个长度的管腔，使得血液或其他流体可以流过设备ID 100。或者，如图2A的ID 100所包括的部件110、120、和/或130包括共同的几何结构，使得如图3B所示，没有穿过ID 100的管腔，使得ID 100阻塞流体在其植入的静脉或其他解剖位置中的流动。在这些实施例中的任一个中，电极阵列110可以包括一个或更多个电极111，电极111如图3A-B所示定位在锚150的外径上，使得电极111接触组织(例如接触ID 100植入的血管壁)。

现在参考图2C，示出了与本发明构思一致的图2B的可植入设备处于径向收缩配置的侧视图。ID 100包括单个锚定元件，即所示的锚定器150，该锚定元件可以包括支架状结构，例如球囊膨胀式和/或自膨胀式支架结构。为了说明清楚，从图2C中移除了诸如本文所述的ID 100的其他部件。ID 100可以配置为图2C所示的收缩配置，用于(例如，通过患者的脉管系统)插入患者体内，之后，如本文所述，ID 100可以被推进到其展开位置并膨胀。

现在参考图4A和4B，分别示出了与本发明构思一致的包括篮状锚定元件的可植入设备的侧视图和剖视图。图4A和4B的可植入设备100可以具有与关于本文图1描述的ID 100相似的结构和布置，并且可以包括相似的部件。为了说明清楚，从图4A-B中移除了诸如本文所述的ID 100的其他部件。图4A示出了从临床医生设备300(例如递送导管)的远端延伸的ID 100。ID 100的锚定器150可以包括篮状结构，例如包括多个可膨胀样条(例如，所示的3个样条)的篮。在一些实施例中，锚定器150的样条在膨胀状态下弹性偏置，这样的锚定器150膨胀以在植入ID 100的血管壁上施加力，如图4B所示。在一些实施例中，锚定器150的样条可塑性变形，例如允许通过球囊或其他径向可展开组件膨胀。在一些实施例中，锚定器150包括线形篮。在一些实施例中，锚定器150配置为在长度变化不超过50％的情况下从压缩状态转变为膨胀状态。在一些实施例中，电极111定位在锚定器150的样条的外表面上，使得当ID 100展开和植入患者体内时，电极111保持与血管壁接触。锚定器150可以从临床医生设备300释放(例如，从临床医师设备300的管腔断开或推出)，使得一旦释放ID 100，就可以移除CD 300。

现在参考图5A和5B，示出了与本发明构思一致的两个可植入设备的侧视图，每个可植入设备包括单个锚定元件。图5A示出了包括支架状结构的锚定器150。图5A-B中的ID100各自包括如图所示的锚定元件150，而为了说明清楚，移除了如本文所述的ID 100的其他部件。图5A的锚定器150包括沿其长度的均匀直径。图5B示出了也包括支架状结构、但具有沿其长度逐渐变细的直径的锚定器150(例如，适应ID 100向血管中的植入的包括逐渐变细的直径的锥形)。在一些实施例中，ID 100的至少一部分可以包括不透射线部分，例如锚定器150的端部(如所示)或其他位置上的不透射线环部分。

现在参考图6A和6B，分别示出了与本发明构思一致的部分展开和完全展开的可植入设备的侧剖图。图6A和6B的系统10可以具有与关于本文图1描述的系统10相似的结构和布置，并且可以包括相似的部件。图6A和6B的ID100包括如图所示的锚定器150，以及为了说明清楚而移除的其他部件(例如，电极阵列110、收发器120和/或控制器130)。在图6A中，ID100已从CD 300部分展开。CD 300包括内轴301和外轴302，其中ID 100在展开之前被捕获在轴301和302之间。在图6A中，外轴302已部分缩回，从而使ID 100的远端部分展开。在图6B中，外轴302已完全缩回，导致ID 100的整个长度展开(例如，膨胀以接触血管V1的壁)。

现在参考图7，示出了与本发明构思一致的从临床医生设备的远端部分展开的可植入设备的透视图。图7的系统10可以具有与关于本文图1描述的系统10相似的结构和布置，并且可以包括相似的部件。图7的ID 100的锚定器150可以包括如图所示的可膨胀编织状结构，例如弹性偏置编织结构和/或球囊膨胀式结构。为了说明清楚，从图7中移除了诸如本文所述的ID 100的其他部件。在图7中，示出可植入设备100从临床医生设备300部分展开。在一些实施例中，ID 100的一个或更多个电极111或其他部件如图所示定位在编织物的开放单元中，例如配置为在ID 100植入患者体内时接触患者的静脉或其他血管的壁的一个或更多个电极111。

现在参考图8A、8B和8C，示出了与本发明构思一致的用于可植入设备的支架状锚定元件的各种实施例的侧视图。如本文所述，图8A-C的一个、两个或更多个锚定元件150可以包括在ID 100中，例如包括电极阵列110、收发器120和/或控制器130的ID 100。图8A的锚定元件150包括所示的编织结构，并且锚定元件150包括单个直径的金属丝。图8B的锚定元件150包括所示的编织结构，并且其包括多个直径的金属丝。图8C的锚定元件包括所示的螺旋线圈结构。

现在参考图9，示出了与本发明构思一致的用于可植入设备的锚定元件的透视图。在一些实施例中，图9的锚定器150包括如图所示的扩口端，使得锚定器150可以固定在血管口附近(例如，锚定器150的扩口部分在血管口中展开)。如本文所述，图9的锚定器150可以包括在ID 100中，例如包括电极阵列110、收发器120和/或控制器130的ID 100。

现在参考图10，示出了与本发明构思一致的可植入设备的透视图。图10的可植入设备100可以具有与关于本文图1描述的ID 100相似的结构和布置，并且可以包括相似的部件。如图所示，可植入设备100可以包括定位在锚定器150的外表面上的一个或更多个电极111(例如，电极阵列110)。可植入设备100可以包括为了说明清楚起见未示出的其他部件，例如收发器120和/或控制器130。

现在参考图11A、11B和11C，示出了与本发明构思一致的三个非圆周锚定元件的透视图。在一些实施例中，锚定器150包括部分圆周(例如小于360°)轮廓，如图11A-C所示。在一些实施例中，ID 100的一个或更多个电极111和/或其他部件定位在锚定器150的表面上(例如，定位在被配置为当ID 100植入患者体内时与患者的血管壁或其他固体组织接触的锚定器150的表面上)。

现在参考图12A，示出了与本发明构思一致的可植入设备的侧视图。图12A的可植入设备100可以具有与关于本文图1描述的ID 100相似的结构和布置，并且可以包括相似的部件。ID 100的锚定器150可以包括一个或更多个环，即环152，例如一组或更多组的一个或更多个环，例如图12A所示的四组两个环152。环152可以通过一个或更多个细长连接元件、即连接器151互连。在一些实施例中，锚定器150包括弹性偏置(例如，热成形)成锚定器150的期望几何形状的细长丝状物(例如，包括形状记忆合金的单丝)。例如，包括镍钛合金的一根或更多根丝状物(例如单丝)可以成形为图12A所示的环152和连接器151。ID 100的一个或更多个部件可以固定地附接到锚定器150的连接器151和/或环152，例如所示的电极111。在一些实施例中，ID 100的各种组件(例如收发器120和/或控制器130)通过一根或更多根导线互连。在这些实施例中，如图所示，一根或更多根导线可以螺旋布置在环152周围。

现在参考图12B，示出了与本发明构思一致的可植入设备的电路板的顶视图。图12B的可植入设备100可以具有与关于本文图1描述的ID 100相似的结构和布置，并且可以包括相似的部件。在一些实施例中，ID 100包括一个或更多个电路板，该电路板包括ID 100的一个或更多个部件，诸如电极阵列110、收发器120、控制器130和/或ID 100的其他部件。在一些实施例中，ID 100的一个或更多个电路板包括柔性电路板，例如柔性印刷电路板。

上述实施例应理解为仅用作说明性示例；设想了进一步的实施例。本文中关于任何一个实施例描述的任何特征可以单独使用，或者与所描述的其他特征组合使用，并且还可以与任何其他实施例的一个或更多个特征组合使用或者与任何其他的实施例的任何组合使用。此外，在不脱离所附权利要求中定义的本发明构思的范围的情况下，也可以采用上面未描述的等效项和修改。

Claims (12)

1.一种用于向患者心脏提供治疗的系统，所述系统包括：

可植入设备，配置为植入患者心脏附近，所述可植入设备包括：

锚定元件，配置为在所述可植入设备植入患者体内之后保持所述可植入设备的位置；

至少一个感测电极，配置为感测心脏的电活动；

至少三个起搏电极，配置为将电能递送到心脏组织；以及

控制器，所述控制器包括算法，其中所述算法配置为确定所述患者何时需要治疗；以及

外部设备，包括配置为向所述可植入设备发送能量的收发器，

其中所述可植入设备不包括电池。

2.根据前述权利要求中的至少一项所述的系统，其中，所述可植入设备包括配置为植入患者的血管中的至少一部分，并且其中所述至少一部分包括所述至少三个起搏电极中的至少一个电极。

3.根据权利要求2或任何其他权利要求所述的系统，其中，所述至少一部分配置为植入患者的静脉中。

4.根据权利要求3或任何其他权利要求所述的系统，其中，所述静脉包括马歇尔静脉。

5.根据权利要求2或任何其他权利要求所述的系统，其中，所述至少一部分包括配置为堵塞所述血管的几何形状。

6.根据权利要求2或任何其他权利要求所述的系统，其中，所述至少一部分包括允许血液流过所述至少一部分的几何形状。

7.根据前述权利要求中的至少一项所述的系统，其中，所述可植入设备包括配置为植入患者的血管中的至少第一部分和配置为植入患者心脏的心外膜表面上的至少第二部分，其中所述第一部分包括所述至少三个起搏电极中的至少一个电极，并且所述第二部分包括所述至少三个起搏电极中的至少一个电极。

8.根据前述权利要求中的至少一项所述的系统，其中，所述可植入设备包括配置为植入患者的血管中的至少第一部分和配置为植入第二解剖位置处的至少第二部分，其中所述第一部分包括所述至少三个起搏电极中的至少一个电极，并且所述第二部分包括所述控制器。

9.根据前述权利要求中的至少一项所述的系统，其中，所述锚定元件包括支架状结构。

10.根据权利要求9或任何其他权利要求所述的系统，其中，所述锚定元件包括在所述锚定元件的第一部分和所述锚定元件的第二部分之间逐渐变细的直径。

11.根据前述权利要求中的至少一项所述的系统，其中，所述算法包括人工智能算法。

12.根据前述权利要求中的至少一项所述的系统，其中，所述外部设备的收发器配置为向所述可植入设备发送电磁能。

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