KR20230115233A - 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 콩 유래 가수분해물은 근위축을 유도한 세포 및 동물 모델에서 근위축현상 억제효과가 우수하여 근육 질환 치료 예방, 치료 또는 개선 효과가 뛰어나다. 또한, 본 발명의 콩 유래 가수분해물은 천연물로부터 유래한 것이므로, 근육 질환 치료 예방 또는 치료 및 개선에 부작용 없이 안전하게 사용할 수 있다.

Description

콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물{PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING MUSCLE DISEASE OR IMPROVING EXERCISE PERFORMANCE, COMPRISING BEANS-DERIVED HYDROLYZATE AS AN ACTIVE INGREDIENT}
본 발명은 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물에 관한 것이고, 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 개선 또는 운동수행능력 향상용 식품 조성물에 관한 것이다.
우리나라는 2021년 기준 전국 고령 인구비율이 16.5%를 넘어섰으며 이미 고령화 사회로 진입하였다(통계청, 2021). 보건복지부는 급속한 고령화로 인해 빠른 시간 내 초고령화 사회로 진입할 것으로 전망하고 있으며 우리나라 인구의 고령화 추세와 평균 기대수명이 점차 늘어남에 따라 건강의식 및 노화로 인한 질환에 대해 사회적 관심이 증가하고 있다.
노인들은 각종 만성 질환들과 생리적 변화로 인해 골격근 위축이 유발되어 기초대사율이 저하되고 인슐린 저항성을 높여 당뇨병 촉진, 고혈압 및 심혈관계 질환 발생 위험도 증가하고 있다. 현재 근감소증에 대한 효과적인 치료제는 개발되지 않았으며 대상이 노인이라는 점에서 부작용 발생 위험이 큰 약물 대신 일상생활에서 쉽게 접하여 섭취할 수 있는 단백질에 대한 연구들에 집중되고 있다(Lonnie 등, 2018; Liao, 2019).
식물성 단백질 중 콩 단백질, 특히 대두 단백질은 이미 많은 연구를 통해 영양적 우수성이 입증되었으며 식이를 통해 대두 단백질을 섭취할 경우 혈중 콜레스테롤은 물론 포화지방량을 저하시켜 심장 질환 및 심혈관 질환 발병율을 감소(Harland와 Haffner, 2008; Anderson과 Bush, 2011)시킬 뿐만 아니라 적은 양을 섭취해도 포만감을 주며 체지방 감소에 도움을 주어 체중 관리에 효과적이라고 알려져 있다(Sites 등 2007; Leidy 등, 2015). 또한 대두 단백 가수분해물은 고혈압 발병을 지연시키며(Yang 등, 2008) 담즙산의 재흡수를 억제하여 혈청 콜레스테롤 수치를 낮추는 효능을 가지고 있다(Nagaoka 등, 1999).
따라서 본 발명은 콩 단백질의 활용성을 높이기 위해 콩 단백 가수분해물을 생산하는 조건을 조사하고 근위축을 유도한 세포 및 동물 모델에서 콩 단백 가수분해물의 근위축 개선 및 예방 효과를 조사하여 기능성 소재로 개발하기 위해 착안되었다.
상기와 같은 과제를 해결하기 위한 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물이다.
상기와 같은 과제를 해결하기 위한 본 발명의 다른 실시예는 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 개선 또는 운동수행능력 향상용 식품 조성물이다.
한편, 본 발명에서 이루고자 하는 기술적 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제들로 제한되지 않으며, 언급하지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명에 따른 일 실시예는 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 상기 콩 유래 가수분해물은 하기 i) 내지 iv) 단계를 포함하는 방법으로 수득할 수 있다.
i) 건조된 콩을 분쇄하고 8 내지 12 w/v%의 농도로 증류수에 용해시키는 단계;
ii) 상기 단계 i)의 결과물에 가수분해효소를 가하는 단계;
iii) 상기 단계 ii)의 결과물을 40 내지 60 ℃로 40분 내지 80분동안 처리하여 가수분해하는 단계; 및
iv) 상기 단계 iii)의 결과물을 85 내지 105℃로 8 내지 12분 동안 처리하여 효소를 불활성하는 단계.
또한, 상기 가수분해효소는 브로멜라인(bromelain), 파파인(papain), 알칼레이즈(Alcalase), 프로타멕스(Protamex), 플라보르자임(Flavourzyme), 뉴트라아제(Neutrase), 및 단백질가수분해효소-NP(Protease-NP)로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 단백질 가수분해효소로 이루어질 수 있다.
또한, 상기 콩은 대두, 녹두, 메주콩, 풋콩, 잠두, 작두콩, 렌틸콩, 얼룩콩, 백태, 쥐눈이콩, 동부, 완두콩, 흰까치콩(white kidney beans), 병아리콩(garbanzo beans), 푸르대콩, 검은콩, 강낭콩(red kidney beans) 및 덩굴강낭콩으로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상일 수 있다.
또한, 상기 근육 질환은 근기능 저하, 근육 소모 또는 근육 퇴화로 인한 근육 질환인 것일 수 있다.
또한, 상기 근육 질환은 긴장감퇴증(atony), 근위축증(muscular atrophy), 근이영양증(muscular dystrophy), 근무력증, 악액질(cachexia) 및 근육감소증(sarcopenia)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상일 수 있다.
또한, 상기 운동수행능력 향상은 퇴행성 질환, 미토콘드리아 이상 질환, 지구력 저하증, 순발력 저하증, 무기력증, 근육 폐기 및 우울증으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 질병을 예방 또는 치료하는 것일 수 있다.
본 발명에 따른 다른 실시예는 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 개선 또는 운동수행능력 향상용 식품 조성물을 제공한다.
또한, 상기 콩 유래 가수분해물은 하기 i) 내지 v) 단계를 포함하는 방법으로 수득할 수 있다.
i) 건조된 콩을 분쇄하고 8 내지 12 w/v%의 농도로 증류수에 용해시키는 단계;
ii) 상기 단계 i)의 결과물에 가수분해효소를 가하는 단계;
iii) 상기 단계 ii)의 결과물을 40 내지 60 ℃로 40분 내지 80분동안 처리하여 가수분해하는 단계; 및
iv) 상기 단계 iii)의 결과물을 85 내지 105℃로 8 내지 12분 동안 처리하여 효소를 불활성하는 단계;
또한, 상기 가수분해효소는 브로멜라인(bromelain), 파파인(papain), 알칼레이즈(Alcalase), 프로타멕스(Protamex), 플라보르자임(Flavourzyme), 뉴트라아제(Neutrase), 및 단백질가수분해효소-NP(Protease-NP)로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 단백질 가수분해효소로 이루어질 수 있다.
본 발명의 콩 유래 가수분해물은 근위축을 유도한 세포 및 동물 모델에서 근위축현상 억제효과가 우수하여 근육 질환 치료 예방, 치료 또는 개선 효과가 뛰어나다.
또한, 본 발명의 콩 유래 가수분해물은 천연물로부터 유래한 것이므로, 근육 질환 치료 예방 또는 치료 및 개선에 부작용 없이 안전하게 사용할 수 있다.
한편, 본 발명에서 얻을 수 있는 효과는 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급하지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 대두 두가지 효소(bromelain, alcalase)로 동시에 처리했을 때 생산된 대두 단백 가수분해물의 SDS-PAGE 결과를 나타낸 것이다.
도 2는 웨스턴 블랏 기법을 활용하여 C2C12 마이오튜브에서 농축대두단백 및 대두단백가수분해물이 덱사메타손 유도 근위축의 개선에 미치는 효과를 나타낸 것이다.
이하, 본 발명의 실시 예를 첨부된 도면들을 참조하여 더욱 상세하게 설명한다. 본 발명의 실시 예는 여러 가지 형태로 변형할 수 있으며, 본 발명의 범위가 아래의 실시 예들로 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 실시 예는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 더욱 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다. 따라서 도면에서의 요소의 형상은 보다 명확한 설명을 강조하기 위해 과장되었다.
본 발명에 있어서, 콩(豆, Bean)은 음식이나 사료로 쓰이는 콩과(학명: Fabaceae, 구 명칭은 Leguminosae) 식물의 콩꼬투리이다. 콩은 시장으로부터 구입하거나 또는 직접 채취한 것일 수 있다. 본 발명의 콩(豆, Bean)은 한국산, 일본산 및 중국산, 미국산 기타 모든 원산지의 콩을 모두 포함한다.
일 예시에서, 상기 콩은 대두, 녹두, 메주콩, 풋콩, 잠두, 작두콩, 렌틸콩, 얼룩콩, 백태, 쥐눈이콩, 동부, 완두콩, 흰까치콩(white kidney beans), 병아리콩(garbanzo beans), 푸르대콩, 검은콩, 강낭콩(red kidney beans) 및 덩굴강낭콩으로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는 것일 수 있다. 바람직한 일 예시에서, 상기 콩은 대두이다.
본 발명에 있어서, 용어 "가수분해(加水分解, hydrolysis)"는 화학 반응시, 물과 반응하여 원래 하나였던 큰 분자가 몇 개의 이온이나 분자로 분해되는 반응을 말한다. 상기 콩 유래 가수분해물은 콩 또는 콩 단백 분말을 가수분해하여 얻은 결과물을 의미한다. 상기 콩 유래 가수분해물은 바람직하게는 단백질 또는 펩티드이다.
상기 콩 유래 가수분해물은 하기 i) 내지 iv) 단계를 포함하는 방법으로 수득하는 것을 특징으로 하는 것일 수 있다.
i) 건조된 콩을 분쇄하고 8 내지 12 w/v%의 농도로 증류수에 용해시키는 단계;
ii) 상기 단계 i)의 결과물에 가수분해효소를 가하는 단계;
iii) 상기 단계 ii)의 결과물을 40 내지 60 ℃로 40분 내지 80분동안 처리하여 가수분해하는 단계; 및
iv) 상기 단계 iii)의 결과물을 85 내지 105℃로 8 내지 12분 동안 처리하여 효소를 불활성하는 단계.
상기 가수분해효소는 브로멜라인(bromelain), 파파인(papain), 알칼레이즈(Alcalase), 프로타멕스(Protamex), 플라보르자임(Flavourzyme), 뉴트라아제(Neutrase), 및 단백질가수분해효소-NP(Protease-NP)로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 단백질 가수분해효소로 이루어지는 것을 특징으로 하는 것일 수 있다.
상기 ii) 단계에서 상기 가수분해효소는 i)의 결과물에 대해 0.5 내지 1.5 w/v%로 가해질 수 있다.
본 명세서에서 근육 질환은 근기능 저하, 근육 소모 또는 근육 퇴화로 인한 근육 질환으로 당업계에 보고된 질병인 것이 바람직하다. 상기 근육 소모 또는 퇴화는 유전적 요인, 후천적 요인, 노화 등을 원인으로 발생하며, 근육 소모는 근육량의 점진적 손실, 근육, 특히 골격근 또는 수의근 및 심장근육의 약화 및 퇴행을 특징으로 한다. 이와 관련된 질환의 예로는 긴장감퇴증(atony), 근위축증(muscular atrophy), 근이영양증(muscular dystrophy), 근육 퇴화, 근무력증, 악액질(cachexia) 및 근육감소증(sarcopenia) 등을 들 수 있다. 본 발명의 조성물은 근육량 증대 효과가 있으며, 근육은 그 종류를 제한하지 않는다.
본 명세서에서, '근'은 심줄, 근육, 건을 포괄적으로 지칭하고, '근 기능' 또는 '근육 기능'은 근육의 수축에 의해 힘을 발휘할 수 있는 능력을 의미하며, 근육이 저항을 이겨내기 위하여 최대한의 수축력을 발휘할 수 있는 근력; 근육이 주어진 중량에 얼마나 오랫동안 또는 얼마나 여러 번 수축과 이완을 반복할 수 있는지 나타내는 능력인 근 지구력; 및 단시간 내에 강한 힘을 발휘하는 능력인 순발력을 포함한다. 상기 근 기능은 근육량에 비례하며, 용어 '근 기능 개선'은 근 기능을 보다 긍정적인 방향으로 향상시키는 것을 의미한다.
본 명세서에서, '운동수행능력'은 일상생활이나 스포츠에서 볼 수 있는 신체동작을 외형적으로 달리기, 뛰기, 던지기, 헤엄치기 등으로 구분할 때, 상기 동작을 빠르게, 강하게, 정확하게, 오래, 능숙하게 할 수 있는 정도를 나타내는 것으로, 운동수행능력은 근력, 민첩성 및 지구력 등의 인자로 규정된다. 용어 '운동수행능력 향상'은 운동수행능력을 개선하거나 향상시키는 것을 말한다.
본 발명의 조성물이 운동수행능력 향상용 약학적 조성물인 경우, 운동능력의 퇴화로 인한 질환의 예방 또는 치료에 사용될 수 있다. 이와 관련된 질환의 예로는 퇴행성 질환, 미토콘드리아 이상 질환, 지구력 저하증, 순발력 저하증, 무기력증, 근육 폐기 및 우울증 등을 들 수 있다. 본 발명의 조성물은 운동수행능력 향상 효과가 있으며, 운동의 형태 및 종류를 제한하지 않는다.
본 발명의 근 기능 개선용 약학적 조성물인 경우, 근육 소모 또는 퇴화로 인한 근육 질환의 예방 또는 치료에 사용될 수 있다. 근육 소모 및 퇴화는 유전적 요인, 후천적 요인, 노화 등을 원인으로 발생하며, 근육 소모는 근육량의 점진적 손실, 근육, 특히 골격근 또는 수의근 및 심장근육의 약화 및 퇴행을 특징으로 한다. 이와 관련된 질환의 예로는 긴장감퇴증(atony), 근위축증(muscular atrophy), 근이영양증(muscular dystrophy), 근육 퇴화, 근무력증, 악액질(cachexia) 및 근육감소증(sarcopenia) 등을 들 수 있다. 본 발명의 조성물은 근육량 증대 효과가 있으며, 근육은 그 종류를 제한하지 않는다.
본 발명의 약학적 조성물은 약학적으로 허용 가능한 담체를 더 포함할 수 있다. 약학적으로 허용되는 담체로는 예컨대, 경구 투여용 담체 또는 비경구 투여용 담체를 추가로 포함할 수 있다. 경구 투여용 담체는 락토스, 전분, 셀룰로스 유도체, 마그네슘 스테아레이트, 스테아르산 등을 포함할 수 있다. 또한 비경구 투여용 담체는 물, 적합한 오일, 식염수, 수성 글루코스 및 글리콜 등을 포함할 수 있다. 또한, 안정화제 및 보존제를 추가로 포함할 수 있다. 적합한 안정화제로는 아황산수소나트륨, 아황산나트륨 또는 아스코르브산과 같은 항산화제가 있다. 적합한 보존제로는 벤즈알코늄 클로라이드, 메틸- 또는 프로필-파라벤 및 클로로부탄올이 있다. 그 밖의 약학적으로 허용되는 담체로는 다음의 문헌에 기재되어 있는 것을 참고로 할 수 있다(Remington's Pharmaceutical Sciences, 19th ed., Mack Publishing Company, Easton, PA, 1995).
본 발명의 약학적 조성물은 인간을 비롯한 포유동물에 어떠한 방법으로도 투여할 수 있다. 예를 들어, 경구 또는 비경구로 투여할 수 있으며, 비경구적인 투여방법으로는 이에 제한되는 것은 아니나, 정맥내, 근육내, 동맥내, 골수내, 경막내, 심장내, 경피, 피하, 복강내, 비강내, 장관, 국소, 설하 또는 직장내 투여일 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 상술한 바와 같은 투여 경로에 따라 경구 투여용 또는 비경구 투여용 제제로 제형화 할 수 있다. 제형화할 경우에는 하나 이상의 완충제(예를 들어, 식염수 또는 PBS), 항산화제, 정균제, 킬레이트화제(예를 들어, EDTA 또는 글루타치온), 충진제, 증량제, 결합제, 아쥬반트(예를 들어, 알루미늄 하이드록사이드), 현탁제, 농후제 습윤제, 붕해제 또는 계면활성제, 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다.
경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 액제, 겔제, 시럽제, 슬러리제, 현탁액 또는 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 본 발명의 약학적 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분(옥수수 전분, 밀 전분, 쌀 전분, 감자 전분 등 포함), 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose), 락토오스(lactose), 덱스트로오스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨 말티톨, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오즈 및 하이드록시프로필메틸-셀룰로즈 또는 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 예컨대, 활성성분을 고체 부형제와 배합한 다음 이를 분쇄하고 적합한 보조제를 첨가한 후 과립 혼합물로 가공함으로써 정제 또는 당의정제를 수득할 수 있다.
단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 또는 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물 또는 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 또는 보존제 등이 포함될 수 있다. 또한, 경우에 따라 가교결합 폴리비닐피롤리돈, 한천, 알긴산 또는 나트륨 알기네이트 등을 붕해제로 첨가할 수 있으며, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 및 방부제 등을 추가로 포함할 수 있다.
비경구적으로 투여하는 경우 본 발명의 약학적 조성물은 적합한 비경구용 담체와 함께 주사제, 경피 투여제 및 비강 흡입제의 형태로 당 업계에 공지된 방법에 따라 제형화될 수 있다. 상기 주사제의 경우에는 반드시 멸균되어야 하며 박테리아 및 진균과 같은 미생물의 오염으로부터 보호되어야 한다. 주사제의 경우 적합한 담체의 예로는 이에 한정되지는 않으나, 물, 에탄올, 폴리올(예를 들어, 글리세롤, 프로필렌 글리콜 및 액체 폴리에틸렌 글리콜 등), 이들의 혼합물 및/또는 식물유를 포함하는 용매 또는 분산매질일 수 있다. 보다 바람직하게는, 적합한 담체로는 행크스 용액, 링거 용액, 트리에탄올 아민이 함유된 phosphate buffered saline (PBS) 또는 주사용 멸균수, 10% 에탄올, 40% 프로필렌 글리콜 및 5% 덱스트로즈와 같은 등장 용액 등을 사용할 수 있다. 상기 주사제를 미생물 오염으로부터 보호하기 위해서는 파라벤, 클로로부탄올, 페놀, 소르빈산, 티메로살 등과 같은 다양한 항균제 및 항진균제를 추가로 포함할 수 있다. 또한, 상기 주사제는 대부분의 경우 당 또는 나트륨 클로라이드와 같은 등장화제를 추가로 포함할 수 있다.
경피 투여제의 경우 연고제, 크림제, 로션제, 겔제, 외용액제, 파스타제, 리니멘트제, 에어롤제 등의 형태가 포함된다. 상기에서 '경피 투여'는 약학적 조성물을 국소적으로 피부에 투여하여 약학적 조성물에 함유된 유효한 양의 활성성분이 피부 내로 전달되는 것을 의미한다.
흡입 투여제의 경우, 본 발명에 따라 사용되는 화합물은 적합한 추진제, 예를 들면, 디클로로플루오로메탄, 트리클로로플루오로메탄, 디클로로테트라플루오로에탄, 이산화탄소 또는 다른 적합한 기체를 사용하여, 가압 팩 또는 연무기로부터 에어로졸 스프레이 형태로 편리하게 전달할 수 있다. 가압 에어로졸의 경우, 투약 단위는 계량된 양을 전달하는 밸브를 제공하여 결정할 수 있다. 예를 들면, 흡입기 또는 취입기에 사용되는 젤라틴 캡슐 및 카트리지는 화합물, 및 락토즈 또는 전분과 같은 적합한 분말 기제의 분말 혼합물을 함유하도록 제형화할 수 있다. 비경구 투여용 제형은 모든 제약 화학에 일반적으로 공지된 처방서인 문헌(Remington's Pharmaceutical Science, 15th Edition, 1975. Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania 18042, Chapter 87: Blaug, Seymour)에 기재되어 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 콩 유래 가수분해물을 유효량으로 포함할 때 바람직한 근 기능 개선 효과 또는 운동수행능력 증강 효과를 제공할 수 있다. 본 명세서에서, '유효량'이라 함은 음성 대조군에 비해 그 이상의 반응을 나타내는 양을 말하며 바람직하게는 근 기능을 향상시키거나 운동수행능력을 향상하기에 충분한 양을 말한다. 본 발명의 약학적 조성물에 콩 유래 가수분해물이 0.01 내지 99.99% 포함될 수 있으며, 잔량은 약학적으로 허용 가능한 담체가 차지할 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물에 포함되는 콩 유래 가수분해물은 조성물이 제품화되는 형태 등에 따라 달라질 것이다.
본 발명의 약학적 조성물의 총 유효량은 단일 투여량(single dose)으로 환자에게 투여될 수 있으며, 다중 투여량(multiple dose)으로 장기간 투여되는 분할 치료 방법(fractionated treatment protocol)에 의해 투여될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물은 질환의 정도에 따라 유효성분의 함량을 달리할 수 있다. 비경구 투여시는 상기 콩 유래 가수분해물을 기준으로 하루에 체중 1 kg당 바람직하게 0.01 내지 50 mg, 더 바람직하게는 0.1 내지 30 mg의 양으로 투여되도록, 그리고 경구 투여시는 콩 유래 가수분해물을 기준으로 하루에 체중 1 kg당 바람직하게 0.01 내지 100 mg, 더 바람직하게는 0.01 내지 10 mg의 양으로 투여되도록 1 내지 수회에 나누어 투여할 수 있다. 그러나 상기 콩 유래 가수분해물의 용량은 약학적 조성물의 투여 경로 및 치료 횟수뿐만 아니라 환자의 연령, 체중, 건강 상태, 성별, 질환의 중증도, 식이 및 배설율 등 다양한 요인들을 고려하여 환자에 대한 유효 투여량이 결정되는 것이므로, 이러한 점을 고려할 때 당 분야의 통상적인 지식을 가진 자라면 콩 유래 가수분해물을 근 기능 개선 또는 운동수행능력 증강을 위한 특정한 용도에 따른 적절한 유효 투여량을 결정할 수 있을 것이다. 본 발명에 따른 약학적 조성물은 본 발명의 효과를 보이는 한 그 제형, 투여 경로 및 투여 방법에 특별히 제한되지 아니한다.
본 발명의 약학적 조성물은 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 또는 생물학적 반응조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 또한 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 외용제의 제형으로 제공할 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물을 피부외용제로 사용하는 경우, 추가로 지방 물질, 유기 용매, 용해제, 농축제 및 겔화제, 연화제, 항산화제, 현탁화제, 안정화제, 발포제(foaming agent), 방향제, 계면활성제, 물, 이온형 유화제, 비이온형 유화제, 충전제, 금속이온봉쇄제, 킬레이트화제, 보존제, 비타민, 차단제, 습윤화제, 필수 오일, 염료, 안료, 친수성 활성제, 친유성 활성제 또는 지질 소낭 등 피부 외용제에 통상적으로 사용되는 임의의 다른 성분과 같은 피부 과학 분야에서 통상적으로 사용되는 보조제를 함유할 수 있다. 또한 상기 성분들은 피부 과학 분야에서 일반적으로 사용되는 양으로 도입될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물이 피부 외용제로 제공될 경우, 이에 제한되는 것은 아니나, 연고, 패취, 겔, 크림 또는 분무제 등의 제형일 수 있다.
또한, 본 발명의 근기능 개선 또는 운동수행능력 향상용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 식품 조성물이 근 기능 개선용 식품 조성물인 경우, 근기능 저하, 근육 소모 또는 근육 퇴화로 인한 근육 질환으로 당업계에 보고된 질병의 예방 또는 개선에 사용될 수 있다. 상기 근육 소모 또는 퇴화는 유전적 요인, 후천적 요인, 노화 등을 원인으로 발생하며, 근육 소모는 근육량의 점진적 손실, 근육, 특히 골격근 또는 수의근 및 심장근육의 약화 및 퇴행을 특징으로 한다. 이와 관련된 질환의 예로는 긴장감퇴증(atony), 근위축증(muscular atrophy), 근이영양증(muscular dystrophy), 근육 퇴화, 근무력증, 악액질(cachexia) 및 근육감소증(sarcopenia) 등을 들 수 있다. 본 발명의 조성물은 근육량 증대 효과가 있으며, 근육은 그 종류를 제한하지 않는다. 상기 근 기능은 근육량에 비례하며, 용어 '근 기능 개선'은 근 기능을 보다 긍정적인 방향으로 향상시키는 것을 의미한다.
본 발명의 식품 조성물이 운동수행능력 향상용 식품 조성물인 경우, 운동능력의 퇴화로 인한 질환의 예방 또는 치료에 사용될 수 있다. 이와 관련된 질환의 예로는 퇴행성 질환, 미토콘드리아 이상 질환, 지구력 저하증, 순발력 저하증, 무기력증, 근육 폐기 및 우울증 등을 들 수 있다. 본 발명의 조성물은 운동수행능력 향상 효과가 있으며, 운동의 형태 및 종류를 제한하지 않는다.
본 발명의 식품 조성물은 기능성 식품(functional food), 영양 보조제(nutritional supplement), 건강식품(health food), 식품 첨가제(food additives) 및 사료 등의 모든 형태를 포함하며, 인간 또는 가축을 비롯한 동물을 취식대상으로 한다. 상기 유형의 식품 조성물은 당 업계에 공지된 통상적인 방법에 따라 다양한 형태로 제조할 수 있다.
상기 유형의 식품 조성물은 당업계에 공지된 통상적인 방법에 따라 다양한 형태로 제조할 수 있다. 일반 식품으로는 이에 한정되지 않지만 음료(알콜성 음료 포함), 과실 및 그의 가공식품(예: 과일통조림, 병조림, 잼, 마아말레이드 등), 어류, 육류 및 그 가공식품(예: 햄, 소시지 콘비이프 등), 빵류 및 면류(예: 우동, 메밀국수, 라면, 스파게이트, 마카로니 등), 과즙, 각종 드링크, 쿠키, 엿, 유제품(예: 버터, 치이즈 등), 식용식물 유지, 마아가린, 식물성 단백질, 레토르트 식품, 냉동식품, 각종 조미료(예: 된장, 간장, 소스 등) 등에 상기 콩 유래 가수분해물을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한, 영양보조제로는 이에 한정되지 않지만 캡슐, 타블렛, 환 등에 콩 유래 가수분해물을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한, 건강기능식품으로는 이에 한정되지 않지만 예를 들면, 상기 콩 유래 가수분해물 자체를 차, 쥬스 및 드링크의 형태로 제조하여 음용(건강음료)할 수 있도록 액상화, 과립화, 캡슐화 및 분말화하여 섭취할 수 있다. 또한, 상기 콩 유래 가수분해물을 식품 첨가제의 형태로 사용하기 위해서는 분말 또는 농축액 형태로 제조하여 사용할 수 있다. 또한, 상기 콩 유래 가수분해물과 근 기능 개선 또는 운동수행능력 향상 효과가 있다고 알려진 공지의 활성 성분과 함께 혼합하여 조성물의 형태로 제조할 수 있다.
본 발명의 근 기능 개선 또는 운동수행능력 향상용 조성물이 건강음료 조성물로 이용되는 경우, 상기 건강음료 조성물은 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드; 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드; 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드; 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜일 수 있다. 감미제는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제; 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 mL 당 일반적으로 약 0.01 ~ 0.04 g, 바람직하게는 약 0.02 ~ 0.03 g이다.
콩 유래 가수분해물을 근 기능 개선 또는 운동수행능력 향상용 식품 조성물의 유효성분으로 함유될 수 있는데, 그 양은 근 기능 개선 또는 운동수행능력 향상용 작용을 달성하기에 유효한 양으로 특별히 한정되는 것은 아니나, 전체 조성물 총 중량에 대하여 0.01 내지 100 중량%인 것이 바람직하다. 본 발명의 식품 조성물은 콩 유래 가수분해물과 함께 근 기능 개선 또는 운동수행능력 향상용 조성물에 효과가 있는 것으로 알려진 다른 활성 성분과 함께 혼합하여 제조될 수 있다.
상기 외에 본 발명의 건강식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산, 펙트산의 염, 알긴산, 알긴산의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올 또는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 건강식품은 천연 과일주스, 과일주스 음료, 또는 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 혼합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부당 0.01 ~ 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
대두단백 가수분해물의 제조 및 효소의 가수분해물 분석
1. 효소 처리
농축 대두 단백 분말(concentrated soy protein, CSP)을 10%(w/v) 농도가 되도록 증류수에 녹이고 2시간 동안 균질화한 후, 식품제조에 사용 가능한 5종의 상업용 단백질 분해효소인 bromelain, alcalase, papain, protamex, flavozyme (Novozyme, Bagværd, Danmark)을 사용하여 효소에 적합한 배양온도와 pH에 따라 각각 처리한 다음(표 1) 95 ℃에서 10분간 가열하여 효소를 불활성화시켜 대두 단백 가수분해물(soy protein hydrolysate, SPH)를 제조하였다.
[표 1]
2. SDS-PAGE
효소 처리별 가수분해 양상을 확인하기 위해 SDS-PAGE를 실시하였다. 효소 처리된 시료는 Bradford법으로 단백질량이 20 ㎍ 되도록 Laemmli buffer(pH 6.8, 50 mM Tris-HCl, glycerol, 10% SDS, 2-mercaptoethanol, 1% bromophenol blue)에 희석한 후 100 ℃에서 5분간 열처리하여 사용하였다. 12% SDS polyacrylamide gel에서 20 ㎃/gel로 전기영동 하였으며 전기영동이 완료된 gel을 고정액(acetic acid : methoanol : water = 10 : 10 : 80)에 1% coomassie brilliant blue R-250가 함유된 염색액으로 2시간 염색과 24시간 동안 탈색과정을 거친 후 ChemiDoc Imagers(Bio-Rad, Hercules, CA)를 이용하여 결과를 확인하였다. 표준 분자량 marker(Life technologies, Carlsbad, CA)를 사용하여 단백질 분해 양상을 조사하였다.
효소 5종으로 농축 대두 단백질을 가수분해 처리한 결과, 모든 효소에서 저분자 단백질 밴드가 확인되었으며 그 중 bromelain과 alcalase를 처리하였을 때 가수분해율이 가장 높은 것을 확인하였다. (도 1) 두 종의 효소를 대두 단백 가수분해물 생산 효소로 선발하였다. 선발된 두 종류 효소(bromelain 및 alcalase)의 최적 분해 조건을 확립하기 위해 효소농도(0.1%, 0.5% 및 1.0%)와 배양 시간(30분 및 60분)을 달리하여 처리한 뒤 대두 단백질의 가수분해 양상을 확인하였다. 그 결과 bromelain은 효소를 0.5% 첨가한 후 30분간 배양시켰을 때 효과적으로 대두 단백질을 가수분해하였으며 그 이상의 효소 농도와 배양 시간에 따른 큰 차이는 보이지 않았다. 반면 alcalase는 1.0% 첨가한 후 1시간 배양시켰을 때 가장 효과적으로 대두 단백질을 가수분해하였다.
또한, bromelain과 alcalase의 단일 및 혼합 처리에 따른 대두 단백질의 가수분해양상을 확인한 결과 0.5% bromelain과 1.0% alcalase를 각각 단독으로 처리할 때보다 혼합하여 처리할 경우 30분만 처리해도 대두 단백질이 효과적으로 가수분해되는 것을 확인할 수 있었으며 NPN 측정 결과 또한 단일 처리보다 혼합 처리 시 유의적으로 높은 가수분해율이 나타났다(p<0.001)(도 1).
따라서, CSP을 0.5% bromelain 및 1.0% alcalase으로 혼합 처리하고 30분 동안 배양하여 대두 단백 가수분해물을 만들었으며 이후 모든 실험에 사용하였다.
대두 단백 가수분해물의 아미노산 성분 분석
농축 대두 단백질과 대두 단백 가수분해물의 구성 아미노산 조성 분석을 위해 시료를 ddH2O에 희석한 후 10% TCA solution을 첨가하고 10분간 12,000 rpm으로 원심분리하여 단백질을 침전시켰다. Hexane을 첨가하여 지방을 녹인 후 5분간 12,000 rpm으로 원심분리하여 얻은 침전물을 시료로 사용하였다. 시료는 0.4 ㎛의 filter로 여과 후 amino acid analyzer(Hitachi L-8900, Tokyo, Japan)로 분석하였다.
구성 아미노산 조성 결과, 하기 표 2와 같이 필수아미노산의 경우 농축대두 단백(CSP) 보다 대두단백 가수분해물(SPH)의 리신, 페닐알라닌과 트립토판이 상대적으로 더 높은 함량을 보였지만 필수아미노산 및 비필수아미노산 모두 두 단백질 사이에 유의적인 차이 없이 비슷한 함량을 나타내었다.
[표 2]
세포 실험을 통한 근위축 개선 효과 조사
1. 세포 배양 및 분화
실험에 사용된 C2C12 근아세포는 American Type Culture Collection (Manassas, VA, USA; CRL-1772™)에서 구입하여 사용하였다. DMEM(WELGENE, Korea) 배지에 10% FBS(Gibco, MA, USA) 및 1% 항생제(Gibco, MA, USA)를 첨가한 성장배지를 사용하여 37 ℃에서 5%
Figure pat00003
조건으로 배양하였다. 또한 C2C12 근아세포를 근관세포로 분화시키기 위해 3% horse serum(Gibco, MA, USA) 및 1% 항생제가 첨가된 DMEM 분화배지를 사용하여 3일 동안 매일 교체하였다.
2. 웨스턴 블랏
근관세포로 분화시킨 후 5 μM 덱사메타손(dex, Sigma-aldrich, St. Louis, USA)과 CSP 및 SPH를 각각 10 ㎍의 농도로 동시 처리하여 24시간 동안 배양하였다. 차가운 PBS로 세척한 다음 프로테이즈 저해제 칵테일(protease inhibitor cocktail) (GenDEPOT, Barker, TX, USA)과 포스페테이즈 저해제 칵테일 (phosphatase inhibitor cocktail) (GenDEPOT, Barker, TX, USA)을 첨가한 RIPA 버퍼 (Thermo Fisher Scientific, Rockford, IL, USA)로 용해시켜 상층액만 따로 분리하였다. 단백질은 BCA 단백질 분석 키트(Thermo Fisher Scientific)로 정량하여 동일한 농도로 맞춘 다음 SDS-PAGE 겔에서 전기영동 후 멤브레인으로 옮기고, 5% 스킴 밀크 (skim milk) (BD, Franklin Lakes, USA)로 3시간 동안 실온에서 블락킹하였다. 근위축과 관련된 MuRF1에 대한 1차 항체(Abcam, Cambridge, UK)를 5% 스킴 밀크에 희석하여 실온에서 3시간 동안 반응시킨 후 TBST로 3회 세척하였다. 각 1차 항체에 대한 2차 항체를 1시간 동안 반응시킨 후 다시 TBST로 4회 세척한 다음 임모빌론 웨스턴 화학발광 HRP 기질 (Immobilon western chemiluminescent HRP substrate) (Merck Millipore, Burlington, USA)와 반응시켜 단백질 발현 변화를 분석하였다. 로딩 대조군은 beta-actin(Santa Cruz Biotechnology, Dallas, USA)을 사용하였다.
상기 실험 결과를 도 2에 나타내었다. 덱사메타손 처리된 세포의 근위축 관련 MuRF1 단백질 발현량은 덱사메타손만 처리된 세포보다 SPH가 처리된 세포에서 유의적으로 감소하였다(p<0.05).
동물 모델을 이용한 근위축 개선 효과 조사
1. 동물 실험
본 실험은 삼육대학교 동물윤리위원회(Institutional animal care and use committe)의 승인을 받아 동물 실험을 진행하였으며, 실험에 관한 규정에 따라 수행하였다(SYUIACUC 2021-013). 실험 동물은 charies river laboratories(USA)의 5개월령 스프라구 돌리 랫츠(Sprague-Dawley rats) 수컷 노령 쥐 32마리를 ㈜샘타코에서 분양받아 케이지에 한 마리씩 배치하여 각 처리구당 8마리씩 36일간 사육하였고, 동물 사육실의 환경은 40 ~0%의 습도와 22±1 ℃의 온도를 유지하며 12시간 주기로 명암을 조절하였다.
본 실험에서 근위축 유도 모델을 만들기 위해 실험 쥐를 5일간 실험환경에 적응시킨 후 대조구 8마리를 제외한 24마리에 5 ㎎/㎏ 용량의 덱사메타손을 3일간 복강 투여하였으며, 같은 기간 동안 대조구에는 아무 약물도 투여하지 않았다.
근위축을 유도시키지 않은 대조구의 식이는 AIN-93G(American institute of
nutrition- 93 growth)를 사용하였으며, 근위축을 유도한 3개의 처리구 중 CAS 처리구는 대조구와 같이 단백질이 카제인인 식이를 공급하였고, CSP 처리구와 SPH 처리구는 각각 농축 대두 단백과 농축 대두 단백 가수분해물의 아미노산 조성을 참고하여 대조구 식이에서 단백질이 대체된 식이를 공급하였다. 실험에 사용된 식이 구성성분은 하기 표 3과 같았다. 모든 실험 식이는 펠렛 형태로 제작하였다.
[표 3]
실험 동물 사육 기간 동안 충분한 사료와 식수를 공급하였고 식이 섭취량은 매일, 체중은 7일마다 일정한 시간에 측정하였다. 사료 효율(feed efficiency)은 총 실험 기간 동안 체중 증가량과 같은 기간 동안 식이 섭취량의 비율로 나타내었다.
실험 마지막 날에 실험 쥐를 마취시켜 자세를 보정한 다음 dual energy X-ray absorptiometry(DXA, Medikors, Korea) 기기를 사용하여 Total mass, BMC(bone
mineral content), FAT(fat tissue), LEAN(lean tissue) 등을 측정하였다. 측정 직후 심장에서 혈액을 채취한 다음 경추 탈골을 실시하였고 근육의 합성 여부를 확인하기 위해 전경골근(tibialis anterior muscle, TA)과 비복근(gastrocnemius muscle, GAS)을 채취하여 무게를 측정하고 분석 전까지 -80 ℃ 초저온 냉동고에 냉동 보관하였다.
(1) 체중 변화 및 사료 효율
총 4주간 식이 조절 기간의 사료 효율은 표 4에 제시하였으며 하루 평균 식이 섭취량은 CON 처리구에서 25.18±0.35 g으로 SPH 처리구보다 유의적으로(p<0.05) 높게 나타났고 하루 평균 무게 증가량은 CSP 처리구에서 3.34±0.23 g으로 CON과 SPH 처리구 보다 유의적으로(p<0.001) 높았다. 단, 사료 효율은 처리구 간 유의적으로 차이가 없었다.
[표 4]
1) CON, 대조군; CAS, 덱사메타손 i.p.+대조군; CSP, 덱사메타손 i.p.+농축 콩 단백질; SPH, 덱사메타손 i.p.+농축대두단백질 가수분해물; G:F 비율, 공급 대비 증가량 비율; 2) 중요하지 않음. 수치는 평균 ± SEM(n=8). 공통 문자가 없는 평균 값은 Duncan의 다중 범위 검정을 사용하여 유의하게 구별하였음 (양쪽 모두 p<0.05 및 p<0.001).
(2) 체성분 분석
대조구와 실험 사료를 4주 동안 급여 후 실험쥐의 체조성 결과를 표 5에 나타내었으며, 대조구와 실험 사료를 4주 동안 섭취한 실험쥐의 단백질 섭취량 대비 DXA 체조성 결과 표 6에 나타내었다.
36일간의 동물 실험이 종료된 후 동물을 마취시켜 체조성을 측정한 결과 골무기질(BMC)과 제지방량(LEAN)은 처리구 간 유의적으로 차이가 없었으며 총질량(Total mass)과 체지방량(FAT)은 CON 처리구에서 각각 544.61±9.58 g 및 170.29±5.29 g으로 CSP와 SPH 처리구에 비해 유의적으로 높게 나타났다(p<0.05)(표 5). 또한 총 단백질 섭취량 대비로 분석하였을 때 골무기질(BMC)에서 처리구 간 차이를 보였으며 SPH 처리구는 0.09±0.00 g/g으로 CON 처리구 0.08±0.00 g/g에 비해 유의적으로 높게 나타났다 (p<0.05)(표 6). 반면 총질량, 체지방 및 제지방량에서는 처리구 간 유의적인 차이를보이지 않았다.
[표 5]
1) CON, 대조군; CAS, 덱사메타손 i.p.+대조군; CSP, 덱사메타손 i.p.+ 농축 콩 단백질; SPH, 덱사메타손 i.p.+농축대두단백질 가수분해물; 2) 중요하지 않음, BMC, 뼈 미네랄 함량; FAT, 지방 조직; LEAN, 근육 조직; 수치는 평균 ± SEM(n=8).
공통 문자가 없는 평균 값은 Duncan의 다중 범위 검정을 사용하여 유의하게 구별하였음. (p<0.05)
[표 6]
1) CON, 대조군; CAS, 덱사메타손 i.p.+대조군; CSP, 덱사메타손 i.p.+ 농축 콩 단백질; SPH, 덱사메타손 i.p.+농축대두단백질 가수분해물; 2) 중요하지 않음, BMC, 뼈 미네랄 함량; FAT, 지방 조직; LEAN, 근육 조직; 수치는 평균 ± SEM(n=8).
공통 문자가 없는 평균 값은 Duncan의 다중 범위 검정을 사용하여 유의하게 구별하였음. (p<0.05)
(3) 근육 조직 무게 분석
동물 실험이 완료된 후 단백질 섭취량 대비 근육 무게량 비교 결과를 도 7에 나타내었다. 동물의 비복근을 채취한 후 무게를 측정한 결과 SPH 처리구에서 5.15±0.16 g으로 가장 높았지만 다른 처리구와 비교하였을 때 유의적인 차이를 보이지 않았다. 전경골근(TA) 무게 또한 처리구 간 유의적인 차이를 보이지 않았다. 반면 4주간 식이 조절 기간에 섭취한 총 단백질량 대비로 분석한 결과 비복근(GAS)의 비율이 SPH 처리구에서 0.024±0.013 g/g으로 다른 처리구들에 비해 유의적으로(p<0.05) 높게 나타났으며 전경골근의 비율은 처리구 간 유의적인 차이가 없었다(표 7).
[표 7]
1) CON, 대조군; CAS, 덱사메타손 i.p.+대조군; CSP, 덱사메타손 i.p.+ 농축 콩 단백질; SPH, 덱사메타손 i.p.+농축대두단백질 가수분해물; 2) 중요하지 않음, GAS, 비복근; TA, 전경골근
공통 문자가 없는 평균 값은 Duncan의 다중 범위 검정을 사용하여 유의하게 구별하였음. (p<0.05)
본 실험은 대두 단백 가수분해물의 근위축 개선 효과를 실험실 내 (in vitro) 및 생체 내 (in vivo) 실험을 통해 확인하였다. SDS-PAGE 실험을 통해 가장 효과적인 가수분해 효소와 조건(bromelain 0.5%, 30분 및 alcalase 1.0%, 30분)을 선정하여 대두 단백 가수분해물을 생산하였다. 마이오튜브로 분화된 C2C12 세포에 dex 단독 처리 시 근위축이 유발되었고 근육 합성 단백질인 마이오제닌의 발현이 감소했으나 CSP와 SPH를 처리할 경우 이러한 현상이 억제되었다.
덱사메타손으로 근위축이 유도된 실험 동물을 대상으로 일반식이(CON 및 CAS), 대두 단백질 식이(CSP), 대두 단백질 가수분해 식이(SPH)를 4주 동안 제공한 결과 총 단백질 섭취량 대비 골무기질(BMC) 비율이 CON 처리구와 비교하여 SPH 처리구에서 유의적으로 높게 나타났다(p<0.05).
또한 비복근(GAS)과 전경골근(TA)을 채취하여 무게 측정 및 근육 조직에서 단백질을 추출하여 처리구 간 근육 단백질 합성 정도를 분석한 결과 근육 무게는 처리구 간 유의적 차이를 보이지 않았지만 총 단백질 섭취량 대비 비복근의 무게가 SPH 처리구에서 유의적으로(p<0.05) 가장 높았다.
따라서, 본 실시예의 실험 결과를 통하여 대두 단백 가수분해물이 우유 단백질인 케이신 보다도 근위축 및 근감소증의 예방 및 개선을 위한 잠재적인 기능성 소재로 활용될 수 있을 것이라 판단된다.

Claims (10)

  1. 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 콩 유래 가수분해물은 하기 i) 내지 iv) 단계를 포함하는 방법으로 수득하는 것을 특징으로 하는, 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물:
    i) 건조된 콩을 분쇄하고 8 내지 12 w/v%의 농도로 증류수에 용해시키는 단계;
    ii) 상기 단계 i)의 결과물에 가수분해효소를 가하는 단계;
    iii) 상기 단계 ii)의 결과물을 40 내지 60 ℃로 40분 내지 80분동안 처리하여 가수분해하는 단계; 및
    iv) 상기 단계 iii)의 결과물을 85 내지 105℃로 8 내지 12분 동안 처리하여 효소를 불활성하는 단계.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 가수분해효소는 브로멜라인(bromelain), 파파인(papain), 알칼레이즈(Alcalase), 프로타멕스(Protamex), 플라보르자임(Flavourzyme), 뉴트라아제(Neutrase), 및 단백질가수분해효소-NP(Protease-NP)로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 단백질 가수분해효소로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 콩은 대두, 녹두, 메주콩, 풋콩, 잠두, 작두콩, 렌틸콩, 얼룩콩, 백태, 쥐눈이콩, 동부, 완두콩, 흰까치콩(white kidney beans), 병아리콩(garbanzo beans), 푸르대콩, 검은콩, 강낭콩(red kidney beans) 및 덩굴강낭콩으로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는, 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 근육 질환은 근기능 저하, 근육 소모 또는 근육 퇴화로 인한 근육 질환인 것을 특징으로 하는, 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 근육 질환은 긴장감퇴증(atony), 근위축증(muscular atrophy), 근이영양증(muscular dystrophy), 근무력증, 악액질(cachexia) 및 근육감소증(sarcopenia)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는, 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 운동수행능력 향상은 퇴행성 질환, 미토콘드리아 이상 질환, 지구력 저하증, 순발력 저하증, 무기력증, 근육 폐기 및 우울증으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 질병을 예방 또는 치료하는 것임을 특징으로 하는, 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물.
  8. 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 개선 또는 운동수행능력 향상용 식품 조성물.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 콩 유래 가수분해물은 하기 i) 내지 v) 단계를 포함하는 방법으로 수득하는 것을 특징으로 하는, 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 개선 또는 운동수행능력 향상용 식품 조성물:
    i) 건조된 콩을 분쇄하고 8 내지 12 w/v%의 농도로 증류수에 용해시키는 단계;
    ii) 상기 단계 i)의 결과물에 가수분해효소를 가하는 단계;
    iii) 상기 단계 ii)의 결과물을 40 내지 60 ℃로 40분 내지 80분동안 처리하여 가수분해하는 단계; 및
    iv) 상기 단계 iii)의 결과물을 85 내지 105℃로 8 내지 12분 동안 처리하여 효소를 불활성하는 단계.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 가수분해효소는 브로멜라인(bromelain), 파파인(papain), 알칼레이즈(Alcalase), 프로타멕스(Protamex), 플라보르자임(Flavourzyme), 뉴트라아제(Neutrase), 및 단백질가수분해효소-NP(Protease-NP)로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 단백질 가수분해효소로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 개선 또는 운동수행능력 향상용 식품 조성물.
KR1020230001654A 2022-01-26 2023-01-05 콩 유래 가수분해물을 유효성분으로 포함하는, 근육 질환 치료 또는 운동수행능력 향상용 약학적 조성물 KR20230115233A (ko)

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