KR20230021712A - 연결 해제 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 분리 가능하게 상호 연결되는 의료 디바이스의 2개의 유체 전달 라인 섹션 - 상기 2개의 라인 섹션 중 제1 라인 섹션은 적어도 부분적으로 탄성 특성을 가짐 - 을 연결 해제하는 방법에 관한 것이다. 방법은 2개의 라인 섹션에서 유체 볼륨을 밀폐하는 단계, 개시 위치로부터 인장 위치로의 탄성 변형이 제1 라인 섹션 내 및/또는 제1 라인 섹션에 발생하는 결과로서 2개의 라인 섹션에 감압을 생성하는 단계 - 제1 라인 섹션에 포함된 유체 볼륨은 개시 위치에 포함된 유체 볼륨보다 인장 위치에서 더 낮음 - 및 라인 섹션의 연결을 분리하는 단계 - 인장 위치에서 제1 라인 섹션에 포함된 유체 볼륨이 증가함 - 를 포함한다. 나아가, 본 발명은 이러한 종류의 방법을 수행하도록 구성되는 의료 디바이스에 관한 것이다.
Description
본 발명은 의료 디바이스의 유체 전달 라인 섹션을 연결 해제하는 방법 및 본 발명에 따른 방법을 수행하도록 설계된 의료 디바이스에 관한 것이다.
체외 혈액 처치 기계 또는 투석 기계의 단일 사용(일회용)으로 의도되는 유체 시스템으로부터 기계 측 유체 시스템과 같은 의료 디바이스의 유체 전달 라인 섹션을 서로 연결 해제하는 경우, 환자의 안전을 보장하기 위해 높은 위생 표준이 유지되어야 한다.
실제로, 체외 혈액 처치 후, 혈액 처치 기계로부터 튜브 세트를 디커플링(decoupling)할 때 튜브 세트에 포함된 액체가 디바이스 측 유체 회로 또는 디바이스의 유압 장치에 유입되어 이를 오염시킬 수 있으며, 이는 혈액 처치 기계에 시간 소모적인 소독 프로세스를 필수적으로 수행하게 한다.
처치 개시 전에, 예를 들어 기포 형태의 공기, 또는 프라이밍 프로세스(생리학적 액체로 유체 라인 시스템을 충진 및 플러싱하는 프로세스) 후 의료 디바이스의 유체 시스템의 액체에 오염물이 존재할 수 있다. 유체 시스템의 일부를 환자에게 연결하기 위해 유체 시스템이 연결 해제되는 경우, 환자에게 연결될 유체 시스템의 일부에 가능한 한 적은 양의 공기가 잔재해야 한다. 공기 또는 오염물이 환자와 연결되는 유체 시스템 일부에 잔재한다면 이는/이들은 환자의 혈류로 유입될 수 있다.
나아가, 특히 의료 분야에서는 위생상의 이유로, 임의의 유체 전달 라인이 연결 해제되는 경우 누출을 방지하는 것이 바람직하다.
따라서 본 발명에 의해 다루어지는 과제는 종래 기술로부터의 문제를 완화시키거나 심지어 완전히 극복하는 것이다. 특히, 본 발명에 의해 다루어지는 과제는 보다 위생적으로 유체 연결을 연결 해제하는 방법 및 상응하는 의료 디바이스를 제공하는 것이다.
이 과제는 독립항의 주제에 의해 해결된다. 종속항은 본 발명의 이로운 전개에 관한 것이다.
분리 가능하게 상호 연결되는, 특히 의료 디바이스의 2개의 유체 전달 라인 섹션 - 상기 2개의 라인 섹션 중 제1 라인 섹션은 적어도 부분적으로 탄성 특성을 가짐 - 을 연결 해제하기 위한 본 발명에 따른 방법은, 다음의:
- 2개의 라인 섹션에서 유체 볼륨을 밀폐하는 단계,
- 개시 위치로부터 인장 위치로의 탄성 변형이 제1 라인 섹션 내 및/또는 제1 라인 섹션에 발생하는 결과로서 2개의 라인 섹션에 감압을 생성하는 단계 - 제1 라인 섹션에 포함된 볼륨은 개시 위치에 포함된 볼륨보다 인장 위치에서 더 낮음 -
- 라인 섹션의 연결을 분리하는 단계 - 인장 위치에서 제1 라인 섹션에 포함된 유체 볼륨이 증가하고 제1 라인 섹션은 인장 위치로부터 개시 위치를 향해 다시 이동함 -
를 포함한다.
"유체"라는 용어는 액체, 기체 및 용해된 형태(계면(interface) 없음) 또는 용해되지 않은 형태(계면 있음)의 액체 및 기체 혼합물을 포괄한다. 예를 들어, 본원에 제시되는 교시는 액체로 완전히 충진되거나 기체 또는 액체 및 기체, 특히 또한 기체 저장소에 연결되는 액체 충진 시스템, 또는 습한(damp), 예를 들어 여전히 액적(droplet)을 포함하는 기체 충진 시스템으로 완전히 충진되는 2개의 라인 섹션을 연결 해제할 때 사용될 수 있다.
이 방법은 라인 섹션이 액체로 충진되는 단계를 포함할 수 있다.
"유체 볼륨"이라는 용어는 밀폐된 양을 의미한다. 감압을 가함으로써 밀폐된 양의 일부가 (기하학적 볼륨의 의미에서의) 밀폐된 볼륨으로부터 제거, 즉, 유체 볼륨이 감소된다. 응답은 예를 들어 감소되는 튜브 직경에 의해 감소되는 기하학적 볼륨을 포함할 수 있다. 이는 주로 사실상 압축되거나 팽창될 수 없는 액체의 경우이다. 밀폐된 볼륨이 기체로 부분적으로 충진되면, 특히, 볼륨이 고정된 기하학적 볼륨의 경우에, 일부 액체/기체 재료가 밀폐된 볼륨으로부터 제거되면 이 기체는 팽창할 수 있다. 기하학적 볼륨의 감소 및 유체 볼륨의 감소와 함께 기체의 팽창의 조합 또한 가능하다.
"탄성적" 또는 "더 탄성적"이라는 것은 수반되는 외력 없이 연결을 연결 해제할 때 해당 라인 섹션이 그 내부에 포함된 유체 볼륨의 증가를 겪는 것을 의미한다. 예를 들어, 라인 섹션은 감압에 응답하여 수축(다음의 보다 작은 기하학적 볼륨)을 나타낼 수 있고, 연결 해제 중에, 라인 섹션에 본질적으로 내재하는 복원력으로 인해 볼륨 증가와 함께 이완을 나타낼 수 있으며 유체가 유입되게 할 수 있다. 이 프로세스에서 라인 섹션은 다시 개시 볼륨으로 복귀할 수 있지만 반드시 그럴 필요는 없다. 기체의 경우 "탄성적"이라는 것은 (대략 이상 기체 법칙에 따라) 기체상(gas phase)에서의 압력이 주변 압력과 등화되도록 감압이 제거될 때 기체 또는 액체가 유입되는 것을 의미할 수 있다. 더 낮은 압력을 갖는 기체는 마찬가지로 "인장 위치"라는 용어에 의해 포괄되며 팽창 또는 압축은 "변형"이라는 용어에 의해 포괄된다. "더 탄성적"이란 해당 라인 섹션의 볼륨 증가가 비교 라인 섹션보다 크다는 것을 의미한다.
환언하면, 변형된 탄성 라인 섹션의 이완 또는 라인 섹션에 우세하는(prevailing) 감압은 연결을 분리할 때 타겟화된 방식으로 2개의 라인 섹션의 연결 영역으로부터 멀리 유체, 특히 기체 또는 액체를 전달하는 데 사용될 수 있다.
예를 들어, 감압을 생성함으로써, 라인의 내벽이 루멘(lumen)으로 내측으로 만곡하는 제1 라인 섹션의 변형이 생성되고, 따라서 유동 단면이 좁아진다. 탄성적으로 변형된 라인 섹션의 복원력에 의해 라인의 내벽이 개시 위치를 향해 다시 이동하고 제1 라인 섹션에 의해 포함되는 볼륨, 예를 들어 유동 단면이 다시 확대되며, 이는 유체가 이전에 좁혀진 영역으로 드로우되는(drawn) 것을 의미한다.
제1 라인 섹션 및/또는 제2 라인 섹션의 적어도 하나의 영역의 또는 적어도 하나의 영역에서 재료 및/또는 기하 구조, 예를 들어 길이, 튜브 직경, 벽 두께, 튜브 직경 기하 구조, 편향을 설정하거나 선택함으로써 및/또는 예를 들어 기체 저장소 형태의 기체를 제1 및/또는 제2 라인 섹션에 제공함으로써, 2개의 라인 섹션 중 제1 라인 섹션 및/또는 제2 라인 섹션의 탄성 특성이 미리 결정될 수 있고 따라서 유체는 라인 섹션이 서로 연결 해제될 때 타겟화된 방식으로 하나 또는 라인 섹션 양쪽 모두를 향해, 특히 제1 라인 섹션이 탄성 특성을 가질 때 제1 라인 섹션을 향해 연결 영역에서 가이드될 수 있다. 복원력은 또한 예를 들어, 그 원형으로 다시 복귀하는 압축된 튜브에 의해, 또는 감압이 가해져 추가로 구부러진 이후 다시 똑바로 펴지는(straightening out) 더 구부러진 튜브형(tubular) 라인 섹션에 의해, 또는 그 짧아진 길이로 다시 복귀하는 신장된(stretched) 튜브에 의해 전개될 수 있다.
제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션은 유체를 수용하기 위한 내부 볼륨을 갖는다. 2개의 라인 섹션 중 어느 것도 커버(cover) 또는 캡(cap)이 아니다. 의도되는 바와 같이, 제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션은 사용 중에 액체가 그를 통해 전달되도록 제공된다.
제1 라인 섹션은 적어도 하나의 영역에서 탄성적으로, 감압이 가해질 때 적어도 이 영역이 수축을 경험하도록 할 수 있다. 제2 라인 섹션에 대해 연결을 개방하는 경우, 라인 섹션의 탄성 및 관련 복원력으로 인해 튜브의 볼륨이 증가할 때 액체는 연결 해제 지점으로부터 제1 라인 섹션의 이완 섹션을 향해 이동될 수 있다.
본 발명의 맥락에서, 제1 및/또는 제2 라인 섹션의 영역 또는 제1 및/또는 제2 라인 영역 전체가 탄성 특성을 가질 수 있다.
유체는 제1 라인 섹션(제1 라인 섹션의 상대적으로 탄성적인 재료 또는 기하 구조 및 제2 라인 섹션의 상대적으로 경성(rigid)인 재료 또는 기하 구조) 또는 제2 라인 섹션(제2 라인 섹션의 상대적으로 탄성적인 재료 또는 기하 구조 및 제1 라인 섹션의 상대적으로 경성인 재료 또는 기하 구조)에서 증가되는 방식으로 이동될 수 있다.
제1 라인 섹션은 제2 라인 섹션보다 더 탄성적인 적어도 하나의 영역을 포함할 수 있다. 그 결과, 감압이 가해질 때 볼륨의 감소는 제2 라인 섹션보다 제1 라인 섹션에서 더 크다. 연결을 해제하는 중에, 제1 라인 섹션은 부피의 보다 큰 증가를 경험하고 더 많은 액체가 제2 라인 섹션을 향하는 것보다 제1 라인 섹션을 향해 이동될 수 있다.
제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션은 각각 제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션의 잔여부(remainder)보다 더 탄성적인 재료로 된 적어도 하나의 영역을 포함할 수 있고, 제1 라인 섹션의 영역은, 라인 섹션 사이의 연결이 분리될 때 라인 섹션의 연결 영역으로부터 제2 라인 섹션보다 제1 라인 섹션으로 유체가 더 많이 드로우되도록 제2 라인 섹션의 영역보다 더 탄성적인 재료로 된다.
즉, 제1 라인 섹션 및 선택적으로 제2 라인 섹션은 개별적으로, 제2 라인 섹션 또는 제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션의 잔여부보다 더 탄성적인 영역을 포함할 수 있다. 그러나 제1 라인 섹션 전체는 또한 제2 라인 섹션 전체보다 더 탄성적일 수 있다.
(그 외 기하 구조 및 재료는 동일한 상태에서) 긴 튜브 섹션이 짧은 튜브 섹션보다 더 큰 탄성을 가질 수 있다는 것이 전술되는 것으로부터 명확하다.
제1 라인 섹션은 제2 라인 섹션보다 길 수 있다.
제1 라인 섹션 및/또는 제2 라인 섹션은 기체, 예를 들어 공기로 부분적으로 충진될 수 있는 반면, 제1 및 제2 라인 섹션의 잔여부는 액체로 충진될 수 있다. 기체 충진 영역은 제1 라인 섹션 및/또는 제2 라인 섹션 사이의 연결 영역에 직접 연결될 수 없고 및/또는 감압이 생성되는 동안 제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션 밖으로 이송될 수 없다.
예를 들어, 펌프는 제1 라인 섹션 및/또는 제2 라인 섹션에서 액체를 펌핑할 수 있다. 이러한 유체 볼륨의 감소는, 기체 저장소에 제공되고 제1 및/또는 제2 라인 섹션에 유체적으로 연결되는 기체가 이용 가능한 더 큰 볼륨을 가져오며, 따라서 상기 기체는 팽창하고 기체 내의 압력은 강하한다.
그 후 제1 라인 섹션과 제2 라인 섹션 사이의 연결이 연결 해제되면 기체는 다시 수축(압력 등화)하고 액체는 다른 한쪽의 라인 섹션에서 동시에 드로우될 수 있으며 및/또는 기체는 연결 해제 지점을 통해 기체를 향하여 주위로부터 드로우될 수 있다.
연결 해제 방법은 다른 셧 오프 요소가 이미 배열된 일 단부에서 제2 라인 섹션을 따라 배열되는 셧 오프 요소를 폐쇄하는 단계를 포함할 수 있다. 결과적으로 제2 라인 섹션의 길이가 감소될 수 있다. 특히, 따라서, 바람직하게는, 상이한 탄성 특성으로 인해 유체가 제1 라인 섹션으로(예를 들어, 튜브 세트 또는 다른 일회용품으로, 또는 예를 들어 의료 디바이스의 내부 유체 시스템으로) 드로우되는 것이 가능할 수 있다. 본 발명에 따른 의료 디바이스에는 이러한 종류의 밸브가 구비될 수 있다.
타겟화된 방식으로 지향되는 이러한 종류의 액체의 이동은 액체 내의 바람직하지 않은 재료가 제1 라인 섹션으로부터 제2 라인 섹션으로 유입되거나 주위로부터 제2 라인 섹션으로 유입되는 위험을 감소시키는 데 사용될 수 있다. 결과적으로, 재사용 가능한 유체 시스템의 오염 위험이 감소되거나 환자에게 연결되는 튜브 세트에 유입되는 공기의 양이 감소되는 것이 가능할 수 있다.
탄성 특성을 갖는 영역은 예를 들어 펌프, 특히 연동 펌프의 라인 루프 또는 펌프 라인 섹션일 수 있다. 펌프 프로세스 중에 연동 펌프의 라인 루프 또는 펌프 라인 섹션은 하나 이상의 액추에이터, 예를 들어, 롤러 또는 핑거에 의해 압축되고 액추에이터(들)의 효과가 제거되면 이완된다. 주로 액추에이터로서 롤러를 포함하는 펌프에서 라인 루프는 또한 인장력(tensile force)을 받을 수 있으며, 이는 볼륨의 감소를 가져올 수 있다. 이러한 종류의 펌프의 라인 루프 또는 펌프 라인 섹션, 또는 이러한 종류의 펌프의 액추에이터가 이에 작용하는 것은 통상적으로 제1 및/또는 제2 라인 섹션의 다른 라인 섹션보다 소프트한 재료 또는 더 탄성적인 재료를 포함한다. 보다 큰 탄성을 갖는 영역으로서 라인 루프 또는 펌프 라인 섹션이 사용됨으로써, 본원에 개시되는 연결 해제 방법의 목적을 위해 특수하게 제공되는 더 탄성적인 라인 섹션이 생략될 수 있다. 결과적으로 보다 비용 효율적이며 재료를 절감하는 해결방안을 제공하는 것이 가능할 수 있다. 이에 더하여, 연동 펌프의 액추에이터는 또한 셧 오프 요소로서 사용될 수 있다. 그 결과, 유체 볼륨을 밀폐하기 위한 별도의 구성요소가 요구되지 않기 때문에 비용 및 재료를 추가로 절감하는 것이 가능할 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션 양쪽 모두 또한 탄성 특성을 갖는 영역을 포함할 수 있다. 해당 라인 영역의 잔여부는 여기서 상대적으로 경성인 재료로 될 수 있다.
이 실시형태에서, 탄성 재료로 된 영역의 이완은 라인 섹션이 연결 해제될 때 유체 기둥의 분리를 보조한다. 유체는 연결 영역으로부터 제1 및 제2 라인 섹션 양쪽 모두로 이동되며, 이는 누출이 방지되고 위생이 개선되는 것을 의미한다.
이 경우에도, 바람직하게는, 유체가 더 탄성적인 영역을 향해 이동되도록 하나의 라인 섹션의 탄성 영역이 다른 한쪽의 라인 섹션의 탄성 영역보다 더 탄성적일 수 있다.
본 발명에 따른 방법은 환자가 방법을 수행하는 디바이스에 아직 연결되지 않은 경우에 수행될 수 있다.
따라서 본 발명에 따른 방법은 처치 전 의료 디바이스를 준비, 예를 들어 사용되는 튜브 세트의 프라이밍 중에 또는 요구되는 라인을 연결 또는 커플링할 때, 및 처치 후 의료 디바이스의 후처리, 예를 들어 요구되는 라인을 연결 해제 또는 디커플링하거나 사용한 일회용품을 폐기할 때 사용될 수 있다.
따라서 본 발명에 따른 방법은 환자의 신체에 작용하는 것이 아니라 디바이스 측 및 이에 연결되는 일회용품 또는 디바이스에 유체적으로 커플링되는 다른 구성요소에 대해 수행된다.
본 발명의 다른 측면은 의료 디바이스에 관한 것이다.
의료 디바이스는 연결 해제 방법을 수행하도록 설계될 수 있거나 연결 해제 방법이 이 의료 디바이스에서 수행될 수 있도록 설계될 수 있으며, 연결 해제 방법은 분리 가능하게 상호 연결되는 적어도 2개의 유체 전달 라인 섹션을 연결 해제하는 단계를 포함한다. 2개의 라인 섹션 중 제1 라인 섹션은 적어도 부분적으로 탄성 특성을 갖는다.
의료 디바이스는 적어도, 2개의 라인 섹션에서 유체 볼륨을 밀폐하기 위한 제1 및 제2 셧 오프 요소, 개시 위치로부터 인장 위치로 제1 라인 섹션의 탄성 변형이 발생할 수 있는 결과로서 2개의 라인 섹션에 감압을 생성하기 위한 펌프, 및 펌프를 구동시키기 위한 컨트롤러를 포함할 수 있으며, 컨트롤러는 연결 해제 모드에서 감압을 생성하기 위해 펌프를 작동시키도록 프로그래밍된다.
의료 디바이스는 개시 위치로부터 인장 위치로의 제1 라인 섹션의 적어도 하나의 영역의 탄성 변형이 발생하는 결과로서 2개의 라인 섹션에서 감압을 생성하기 위한 수단 및 2개의 라인 섹션에서 유체 볼륨을 밀폐하기 위한 수단을 포함할 수 있으며, 2개의 라인 섹션의 연결을 분리할 때, 유체가 라인 섹션의 연결 영역으로부터 제1 라인 섹션으로 드로우되는 결과로서, 제1 라인 섹션의 적어도 하나의 영역이 인장 위치로부터 개시 위치로 복귀하도록 한다.
컨트롤러는 감압이 생성되기 전에 셧 오프 요소 중 하나를 폐쇄하도록 프로그래밍될 수 있다. 이는 유체 볼륨이 일 측에서 폐쇄될 수 있음을 의미한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 컨트롤러는 감압이 생성된 후 셧 오프 요소 중 하나를 폐쇄하도록 프로그래밍될 수 있다. 이는 유체 볼륨이 밀폐될 수 있음을 의미한다.
컨트롤러는 감압을 생성하기 위한 수단 및 밀폐 수단의 그룹으로부터 적어도 하나, 일부 또는 모든 활성 구성요소(active component)를 구동시킬 수 있다. 예를 들어, 컨트롤러는 펌프를 개시하여 감압을 생성하고 및/또는 밸브 또는 클램프를 폐쇄하여 폐쇄 시스템을 생성하도록 프로그래밍될 수 있다.
제1 또는 제2 라인 섹션은 의료 디바이스의 디바이스 측 유체 시스템의 일부일 수 있다.
의료 디바이스는 제2 라인 섹션에 유체적으로 연결되는 유체 공급원, 특히 생리학적 액체 공급원, 선택적으로, 유체 공급원 및 제2 라인 섹션에 유체적으로 연결되고 이들 사이에 유체적으로 배열되는 멸균 필터, 및 제1 라인 섹션의 일 단부에 연결하기 위한 제2 라인 섹션의 일 단부의 의료 디바이스 측 커넥터를 더 포함할 수 있다.
이 실시형태에서, 의료 디바이스는 프라이밍 프로세스에서 및/또는 오염물을 보유할 수 있는 멸균 필터를 통한 처치 중에 제2 라인 섹션을 통해, 예를 들어 펌프에 의해 제1 라인 섹션에 생리학적 액체를 공급하도록 구성될 수 있으며, 제1 라인 섹션은 튜브 시스템의 일부를 형성할 수 있고 처치 중에 혈액으로 충진되는 튜브 시스템에 연결될 수 있다. 처치 후, 제1 라인 섹션은 제2 라인 시스템으로부터 분리될 수 있고, 예를 들어 본 발명에 따른 방법을 사용하여 또는 연결 해제 모드에서 폐기될 수 있다. 제2 라인 섹션은 의료 디바이스에 잔재할 수 있으며 후속 처치에 재사용될 수 있다.
의료 디바이스는 배출 라인을 포함할 수 있으며, 제1 라인 섹션은 배출 라인에 유체적으로 연결될 수 있거나 그의 일부를 형성할 수 있다. 의료 디바이스는 제2 라인 섹션의 일 단부에 연결하기 위해 제1 라인 섹션의 일 단부에 의료 디바이스 측 커넥터를 더 포함할 수 있다.
이 실시형태에서, 제2 라인 섹션은 혈액 처치 중에 혈액을 전달하는 라인의 일부일 수 있다. 프라이밍 프로세스 중, 제2 라인 섹션은 의료 디바이스 측 커넥터에 의해 제1 라인 섹션에 분리 가능하게 연결될 수 있고 액체를 전달할 수 있으며, 상기 액체는 제2 라인 섹션이 제2 라인 섹션에서 제1 라인 섹션으로, 및 나아가 프라이밍 프로세스의 플러싱 단계에서 배출 라인으로 이송할 수 있다. 처치의 목적을 위해 제2 라인 섹션은 커넥터 또는 제1 라인 섹션으로부터 분리되어 환자에게 연결될 수 있다.
감압을 생성하기 위한 펌프 또는 수단은 연동 펌프, 멤브레인 펌프, 원심 펌프, 임펠러 펌프 및 기어 펌프를 포함하는 그룹으로부터 하나 이상의 펌프일 수 있다.
감압을 생성하기 위한 펌프 또는 수단은 한외여과 펌프, 혈액 펌프 및 대체 펌프를 포함하는 그룹으로부터 하나 이상의 펌프일 수 있다.
펌프는 연동 펌프일 수 있고 연동 펌프의 적어도 하나의 액추에이터는 제1 또는 제2 셧 오프 요소의 일부일 수 있다.
셧 오프 요소(들) 및 밀폐 수단은 각각 하나 이상의 펌프, 밸브, 역류 방지 밸브 또는 클램프, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.
셧 오프 요소는 수동으로 작동되는 구성요소일 수 있거나 컨트롤러에 의해 구동될 수 있다. 제1 셧 오프 요소가 수동으로 구동되고 제2 셧 오프 요소가 컨트롤러에 의해 구동되는 것 또한 가능하다. 복수의 셧 오프 요소가 또한 제공될 수 있다.
제1 및/또는 제2 라인 섹션은 분기될 수 있다. 각 경우에 하나의 셧 오프 요소가 제1 및/또는 제2 라인 섹션의 각 단부에 제공될 수 있지만, 제1 및 제2 라인 섹션의 분리 가능한 연결 단부가 분기될 수 있는 경우는 예외이다.
구동 가능한 셧 오프 요소를 포함하는 실시형태에서, 컨트롤러는 유체 볼륨을 밀폐하기 위해 구동 가능한 셧 오프 요소를 구동시키도록 프로그래밍될 수 있다. 예를 들어 컨트롤러는 펌프를 한 방향으로 작동시키도록 프로그래밍될 수 있다. 컨트롤러는 또한 제1 단계에서 업스트림(upstream)에 배열되는 모든 셧 오프 요소를 폐쇄하여 후속 단계에서 펌프를 작동시키고, 후속 단계에서 다운스트림(downstream)에 배열되는 모든 셧 오프 요소를 폐쇄하도록 프로그래밍될 수 있다. 대안적으로, 제1 단계에서, 다운스트림에 배열되는 하나 이상의 또는 모든 구동 가능한 셧 오프 요소는 또한 유체 배출을 위한 그의 개방 연결 다운스트림이 있는 한 폐쇄될 수 있다. 이는 예를 들어, 수동으로 폐쇄되는 역류 방지 밸브 또는 클램프일 수 있다.
의료 디바이스는 사용자가 명령어를 입력하기 위한 사용자 인터페이스를 포함할 수 있고, 컨트롤러는 사용자 인터페이스에 입력되는 명령어에 응답하여 연결 해제 모드를 활성화하도록 프로그래밍될 수 있다.
연결 해제 모드가 활성화되면 컨트롤러의 프로그램 코드에서 특수 모드가 활성화될 수 있다. 연결 해제 모드가 활성화되면 프로그램 코드의 특수 시퀀스가 실행될 수 있으며 이에 의해 의료 디바이스는 연결 해제 방법을 수행한다. 연결 해제 모드는 또한 다른 모드에 통합될 수 있다. 예를 들어, 프라이밍 모드는 프로그램 코드에 저장될 수 있고 연결 해제 모드는 단계, 예를 들어 프라이밍 모드의 마지막 단계를 구성할 수 있다.
사용자 인터페이스는 디스플레이, 스크린, 터치 스크린, 키패드, 컨트롤 노브(control knob), 음성 신호를 녹음하기 위한 마이크 또는 사용자 제스처를 검출하기 위한 카메라일 수 있다.
컨트롤러는 복수의 모드를 활성화하고 모드 중 하나로부터 연결 해제 모드로 자동 전환되도록 프로그래밍될 수 있다.
예를 들어, 재주입(reinfusion) 모드에서 컨트롤러는 의료 디바이스의 센서, 예를 들어 광학 센서에 연결될 수 있으며, 상기 센서는 튜브 세트에 더 이상 혈액이 존재하지 않는 것을 검출한다. 컨트롤러는 다른 모드가 개시될 수 있도록 그 프로그램 코드에서 이 신호를 처리할 수 있다. 이 모드는 연결 해제 모드일 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 재주입 모드가 완료된 후, 튜브 세트 및/또는 투석기 및/또는 기계 측 유체 시스템을 비우는 컨트롤러의 프로그램 코드에 추가 모드가 제공될 수 있으며, 컨트롤러는 미리 결정된 기간 후 또는 미리 결정된 유체 볼륨이 수송된 후 또는, 공기 또는 혈액과 혈액과는 상이한 광학 특성을 갖는 재주입 액체 사이의 계면이 비워질 영역에서 센서에 의해 검출된 후, 또는 미리 결정된 압력이 검출된 후 연결 해제 모드로 전환되도록 프로그래밍될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 모드("프라이밍 모드")는 처치가 개시되기 전에, 튜브 세트 또는 카세트를 프라이밍 액체로 충진하고 및/또는 튜브 세트 또는 카세트를 액체로 플러싱하는 컨트롤러의 프로그램 코드에 제공될 수 있고, 컨트롤러는 프라이밍 모드가 완료된 후 연결 해제 모드로 전환되도록 프로그래밍될 수 있다. 컨트롤러는 프라이밍 모드 중에 펌프를 작동시키도록 프로그래밍되어 액체 공급원으로부터 튜브 세트 또는 카세트를 향해 액체를 이동시킬 수 있다. 컨트롤러는 예를 들어 미리 결정된 시간이 경과했거나 미리 결정된 액체 볼륨이 튜브 세트 또는 카세트로 이동했거나 더 이상 공기가 없음 또는 대부분 액체만이 존재함을 디스플레이하는 공기 검출기 또는 액체 센서에 의해 프라이밍의 종료를 결정하도록 프로그래밍될 수 있다.
컨트롤러는 또한 연결 해제 모드로의 전환이 먼저 자동으로 이루어지도록 프로그래밍될 수 있지만 펌프는 오직 사용자 인터페이스를 통한 입력 이후에 개시된다.
컨트롤러는 또한, 특히 연결 해제 모드가 활성화되면, 사용자 인터페이스를 통해 오직 펌프를 개시하기 위한 입력만 허용하도록 프로그래밍될 수 있다. 환언하면, 컨트롤러의 프로그램 코드는 사용자 인터페이스를 통한 대응하는 입력에도 불구하고 펌프가 개시되지 않는, 연결 해제 모드가 아닌 모드 또는 단계가 있는 것을 제공할 수 있다.
이러한 방식으로 연결 해제 방법이 개시되게 허용하는 것을 제한함으로써, 예를 들어 처치 중에 이러한 종류의 연결 해제 방법이 개시 가능하지 않도록 방지하는 것이 가능할 수 있다.
위에서 개시되는 바와 같이, 의료 디바이스는 제1 및 제2 라인 섹션을 모두 포함하지 않을 수 있지만, 대신에 처치 목적을 위해 단독으로 이에 연결될 수 있다.
위에서 개시되는 바와 같이, 의료 디바이스는 2개의 라인 섹션 중 하나를 포함할 수 있고, 처치 목적을 위해 2개의 라인 섹션 중 제2 라인 섹션에 단독으로 연결될 수 있다.
다른 실시형태에서, 의료 디바이스는 제1 및 제2 라인 섹션 모두를 포함한다. 제1 라인 섹션은 적어도 부분적으로 탄성 특성을 가질 수 있고, 제1 라인 섹션은 탄성 특성에 의해 개시 위치로부터 인장 위치로 변형될 수 있으며, 제1 라인 섹션에 포함된 유체 볼륨은 개시 위치에 포함된 유체 볼륨보다 인장 위치에서 더 낮다.
선택적으로, 2개의 라인 섹션 중 하나는 일회용품, 특히 혈액 처치의 일부로서 사용되는 튜브 세트 또는 카세트 시스템의 일부일 수 있다.
선택적으로, 라인 섹션 양쪽 모두 하나 이상의 일회용품, 특히 혈액 처치의 일부로서 사용되는 튜브 세트 또는 카세트 시스템, 또는 투석기에 투석물을 공급하기 위한 일회용품으로서 설계되는 유압 장치(처치 중에 혈액이 흐르지 않는 기계 측 유체 시스템)의 일부일 수 있다.
제1 라인 섹션은 제2 라인 섹션보다 더 탄성적인 적어도 하나의 영역을 포함할 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션은 제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션의 잔여부보다 더 탄성적인 재료로 된 적어도 하나의 영역을 포함할 수 있고, 제1 라인 섹션의 영역은, 라인 섹션 사이의 연결이 분리될 때 라인 섹션의 연결 영역으로부터 제2 라인 섹션보다 제1 라인 섹션으로 유체가 더 많이 드로우되도록 제2 라인 섹션의 영역보다 더 탄성적인 재료로 될 수 있거나, 이 반대 또한 성립한다.
컨트롤러는 예를 들어 컴퓨터 시스템을 포함할 수 있고 디지털 회로, 컴퓨터 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어 또는 이들의 임의의 조합의 형태로 구현될 수 있다. 본 발명은 또한 컴퓨터 프로그램 제품, 예를 들어, 물리적 정보 캐리어(carrier)(예컨대, 기계 판독 가능 저장 매체)의 컴퓨터 프로그램의 형태로 구현될 수 있다. 컨트롤러는 개별 방법 단계를 수행하기 위해 일반 프로세서, 디지털 신호를 연속적으로 처리하는 디지털 신호 프로세서(DSP), 마이크로프로세서, 애플리케이션 주문형 집적 회로(Application-Specific Integrated Circuit, ASIC), 논리 소자로 구성된 집적 회로(FPGA) 또는 기타 집적 회로(IC) 또는 하드웨어 구성요소를 포함할 수 있다. 데이터 처리 프로그램(소프트웨어)은 방법 단계를 수행하기 위해 하드웨어 구성요소에서 실행될 수 있다. 복수의 다양한 구성요소 또는 다양한 구성요소의 조합 또한 그 작동을 제어하는 것이 가능하다.
컨트롤러는 프로그램 코드가 저장되는 메모리, 예를 들어 읽기 전용 메모리(read-only memory, ROM) 또는 랜덤 액세스 메모리(random access memory, RAM), 또는 양쪽 모두, 자기, 광자기, 광학 또는 고체 상태(SSD) 저장 매체, 반도체 저장 소자(예컨대, EPROM, EEPROM), 플래시 메모리 디바이스, 자기 또는 광자기 저장 매체, CD-ROM, DVD-ROM 또는 블루레이(Blu-ray) 디스크와 같은 비휘발성 저장 소자를 더 포함할 수 있다. 메모리는 또한 온 디맨드(on demand)로 제공될 수 있거나 인터넷(예컨대, 클라우드 컴퓨팅)을 통해 액세스 가능할 수 있다. 프로그램 명령어 및 데이터를 저장하기에 적합한 데이터 캐리어는 반도체 저장 소자(예컨대, EPROM, EEPROM), 플래시 메모리 디바이스, 자기 또는 광자기 저장 매체, CD-ROM, DVD-ROM 또는 블루레이 디스크와 같은 모든 유형의 비휘발성 저장 소자를 포함한다. 프로세서 및 메모리 소자는 특수 논리 모듈에 의해 보완될 수 있거나 또한 그의 일부일 수 있다.
본 발명의 다른 피처 및 효과는 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 선택된 실시형태에 대한 다음의 설명으로부터 명백해지며, 상기 첨부 도면에서 동일하거나 유사한 구성요소는 동일한 참조 부호에 의해 표시된다. 이하에서 설명되는 피처는 위에서 설명되는 실시형태에서 구현될 수 있다. 전술한 이들 실시형태가 모두 다음에서 다시 제시되는 것은 아니다. 도면에서:
도 1a는 2개의 유체 전달 라인 섹션을 연결 해제하는 방법의 일부로서 사용되는 2개의 라인 섹션 및 의료 디바이스를 도시하고;
도 1b는 기계적 변형의 예에서 인장 위치의 2개의 유체 전달 라인 섹션 중 제1 라인 섹션을 도시하고;
도 1c는 개시 위치/인장 위치의 도 1b로부터 제1 라인 섹션을 도시하고;
도 2는 셧 오프 요소로서 펌프를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 3은 셧 오프 요소로서 역류 방지 밸브를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 4는 제1 라인 섹션의 일부로서 유압 장치를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 5a는 외부에 배열되는 펌프를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 5b는 분기된 라인 섹션을 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 6a는 2개의 라인을 연결하기 위한 T-피스 또는 Y-피스를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 6b는 T-피스 또는 Y-피스가 라인 섹션의 일 단부에 배열되는 일 실시형태를 도시하고;
도 7a는 의료 디바이스의 일 실시형태를 도시하고;
도 7b는 다른 컨피겨레이션의 의료 디바이스의 일 실시형태를 도시하며; 그리고
도 8a 및 8b는 사용자 인터페이스의 실시형태를 도시한다.
도 1a는 2개의 유체 전달 라인 섹션을 연결 해제하는 방법의 일부로서 사용되는 2개의 라인 섹션 및 의료 디바이스를 도시하고;
도 1b는 기계적 변형의 예에서 인장 위치의 2개의 유체 전달 라인 섹션 중 제1 라인 섹션을 도시하고;
도 1c는 개시 위치/인장 위치의 도 1b로부터 제1 라인 섹션을 도시하고;
도 2는 셧 오프 요소로서 펌프를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 3은 셧 오프 요소로서 역류 방지 밸브를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 4는 제1 라인 섹션의 일부로서 유압 장치를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 5a는 외부에 배열되는 펌프를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 5b는 분기된 라인 섹션을 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 6a는 2개의 라인을 연결하기 위한 T-피스 또는 Y-피스를 포함하는 일 실시형태를 도시하고;
도 6b는 T-피스 또는 Y-피스가 라인 섹션의 일 단부에 배열되는 일 실시형태를 도시하고;
도 7a는 의료 디바이스의 일 실시형태를 도시하고;
도 7b는 다른 컨피겨레이션의 의료 디바이스의 일 실시형태를 도시하며; 그리고
도 8a 및 8b는 사용자 인터페이스의 실시형태를 도시한다.
본 발명에 따른 방법을 사용할 때, 도 1a에 개략적으로 도시되는 의료 디바이스(1)의 일 실시형태는 2개의 라인 섹션(line section)의 2개의 선택적 커넥터 요소(4, 5)를 통해 유체적으로 상호 연결될 수 있는 2개의 유체적으로 연결된 라인 섹션(2, 3)을 포함한다. 의료 디바이스(1)는 펌프(6)를 더 포함한다. 제1 및 제2 라인 섹션은 각각 일 단부에서 셧 오프 요소(shut-off element)(7, 8)를 포함한다. 라인 섹션(2)은 적어도 부분적으로 탄성 특성(elastic property), 특히 탄성적으로 변형 가능한 영역을 갖는다. 탄성 특성 또는 변형 가능한 영역은 제2 라인 섹션(3)에 대한 연결 지점 사이 또는 커넥터 요소(4)와 셧 오프 요소(7) 사이에 배열되거나 구현될 수 있다. 펌프(6)에 의해, 감압(reduced pressure)이 제1 라인 섹션(2) 또는 제1 라인 섹션(2) 및 제2 라인 섹션(3)에 생성될 수 있다. 감압에 의해, 개시 위치로부터 인장 위치(tensioned position)로의 변형이 제1 라인 섹션(2) 내 및/또는 제1 라인 섹션(2)에서 발생할 수 있으며, 제1 라인 섹션(2)에 포함된 유체 볼륨(fluid volume)은 개시 위치에 포함된 유체 볼륨보다 인장 위치에서 더 낮다.
셧 오프 요소(7, 8)는 폐쇄될 수 있고 결과적으로 유체 볼륨은 2개의 라인 섹션(2, 3)에 밀폐될(enclosed) 수 있다. 셧 오프 요소(7, 8)는 연속적으로 또는 동시에 폐쇄될 수 있으며, 특히 제1 셧 오프 요소가 폐쇄될 수 있고, 이어서 감압이 생성될 수 있고, 그 후 제2 셧 오프 요소가 폐쇄될 수 있다.
그 후 라인 섹션(2, 3)의 연결이 분리될 수 있으며, 제1 라인 섹션(2)에 포함된 유체 볼륨이 인장 위치의 유체 볼륨과 비교하여 증가한다.
방법은 도 1b 및 도 1c를 참조하여 탄성 기계적 변형에 기초하여 설명될 것이다. 설명되는 바와 같이, 이는 탄성 특성이 구현될 수 있는 방법에 대한 수개의 옵션 중 하나일 뿐이다.
셧 오프 요소(8)가 제2 라인 섹션의 단부에서 폐쇄되고 펌프(6)가 제1 라인 섹션(2)으로부터 제2 셧 오프 요소(7)(개방)를 향해 유체 또는 액체를 펌핑하는 경우, 감압이 제1 라인 섹션(2)의 적어도 일부에 생성된다. 이 프로세스에서, 제1 라인 섹션(2)의 볼륨이 감소되도록 제1 라인 섹션(2)의 볼륨이 변형, 예를 들어 내측으로 수축(도 1b의 화살표 참조)될 수 있다. 예를 들어, 제1 라인 섹션(2)의 단부에서 셧 오프 요소(7)를 폐쇄함으로써 제1 및 제2 라인 섹션(2, 3)이 이 상태에서 밀폐되면, 시스템의 감소된 볼륨이 잔재한다.
환언하면, 따라서 라인 섹션(2)의 벽은 도 1a의 개략적인 파선으로 도시되는 개시 위치를 떠나, 도 1b에 실선으로 재현되는 인장 위치를 취한다.
2개의 라인 섹션(2, 3)이 서로 분리되면, 탄성적으로 변형 가능한 영역은 탄성 특성으로 인해 이완되고 제1 라인 섹션(2)은 인장 위치로부터 개시 위치를 향해 복귀한다. 도 1c에 도시되는 바와 같이, 따라서 라인 섹션(2)의 벽은 인장 위치(파선)에서 개시 위치를 향하여 또는 개시 위치(실선)로 더 이동한다. 이 프로세스에서 유체는 연결 영역으로부터 제2 라인 섹션(2)으로, 또는 환언하면, 연결 해제 영역으로부터, 예를 들어 커넥터 요소(4)의 영역에서 도 1a-1c에 도시되는 예에서 우측으로 드로우될(drawn) 수 있다.
제2 라인 섹션으로부터 제1 라인 섹션을 연결 해제하기 전에, 연결 영역에 액체 또는 액체 기둥(liquid column)이 있을 수 있다. 이완으로 인한 흡입 효과(suction effect)가 없다면, 액체 기둥은 단순히 분리될 수 있으며 액체는 적어도 중력으로 인해 연결 영역에서 하측으로 흐를 것이다.
여기서 설명되는 경우에, 제2 라인 섹션(2, 3)으로부터 제1 라인 섹션을 분리할 때, 제1 라인 섹션(2)의 이완으로 인해, 공기가 외부로부터 연결 해제 영역의 내측으로 드로우될 수 있고 유체 기둥은 유사하게 적어도 부분적으로 흡입 효과를 따를 수 있다. 그 결과, 연결 해제 중에 제1 라인 섹션(2) 전체에 보다 많은 액체가 잔재할 수 있으며 제1 라인 섹션(2)으로의 액체의 지향된 흐름 또한 달성될 수 있다.
따라서 제2 라인 섹션(2)의 오염 및/또는 누출(외부로의 액체 유출)의 위험이 감소될 수 있다.
의료 디바이스(1)는 컨트롤러(9)를 포함할 수 있다. 컨트롤러(9)는 연결 해제 모드에서 감압을 생성하기 위해 펌프를 작동시키도록 프로그래밍될 수 있다. 선택적으로, 컨트롤러(9)는 또한 적어도 하나 또는 양쪽 모두의 셧 오프 요소(7, 8)를 구동시키도록 프로그래밍될 수 있다. 이를 위해, 컨트롤러는 의료 디바이스(1)의 신호 라인(10, 11, 12)을 통해 구동될 각각의 구성요소(예를 들어, 펌프(6), 셧 오프 요소(7, 8))에 연결될 수 있다. 컨트롤러(9)는 예를 들어 펌프(6)를 개시 및/또는 정지시키도록 프로그래밍될 수 있다.
예를 들어, 컨트롤러는 감압이 가해지거나 변형 가능한 영역이 변형되는 밀폐된 볼륨이 생성되도록 제1 밸브(7)가 폐쇄되거나 밸브(8)가 폐쇄될 때 펌프(6)를 개시하고 다른 한쪽의 밸브(7, 8)를 폐쇄하도록 프로그래밍될 수 있다.
의료 디바이스(1)는 사용자 인터페이스(13)를 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스(13)는 사용자가 명령어를 입력하도록 구성될 수 있고 컨트롤러(9)는 사용자 인터페이스(13)에 입력되는 명령어에 응답하여 연결 해제 모드를 활성화하도록 프로그래밍될 수 있다.
라인 섹션(2, 3)이 반드시 의료 디바이스(1)의 두 부분일 필요는 없지만, 대신에 라인 섹션(2, 3) 중 하나 또는 양쪽 모두는 오직 의료 디바이스(1)가 사용되는 경우에만 펌프(6) 및 셧 오프 요소(7, 8)에 연결될 수 있다.
의료 디바이스(1)는 제1 라인 섹션(2) 및/또는 제2 라인 섹션(3)을 포함할 수 있다. 제1 라인 섹션(2) 및/또는 제2 라인 섹션(3)은 의료 디바이스(1)의 디바이스 측 유체 시스템의 일부일 수 있다.
제1 라인 섹션(2) 및/또는 제2 라인 섹션(3)은 일회용품의 일부일 수 있다.
펌프(6)는 제1 라인 섹션(2) 및/또는 제2 라인 섹션(3) 또는 2개의 라인 섹션(2, 3)에 유체적으로 연결되는 2개의 라인 섹션(2, 3) 외부의 유체 시스템의 한 지점을 따라 배열될 수 있다. 예를 들어, 펌프(6)는 커넥터(3, 4)의 먼 측면에 배열되는 셧 오프 요소(7, 8)의 측면에 배열될 수 있다. 펌프(6)는 오직 탄성적으로 변형 가능한 영역으로부터 액체를 제거할 수 있으면 된다.
의료 디바이스(1)는 자동 연결 해제 디바이스(14)를 포함할 수 있다. 이 자동 연결 해제 디바이스(14)는 예를 들어 제1 및/또는 제2 라인 섹션(2, 3)을 이동시켜 따라서 제1 및 제2 라인 섹션(2, 3) 사이의 연결을 분리하는 모터를 포함할 수 있다. 컨트롤러(9)는 자동 연결 해제 디바이스(14)를 구동시키도록 프로그래밍될 수 있다. 이는 위생적인 연결 해제 방법이 완전 자동으로, 즉 사람의 개입 없이 수행되는 것을 가능하게 할 수 있다.
도 2는 펌프(6)가 셧 오프 요소(7)로서 또는 유체 볼륨을 밀폐하기 위한 수단으로서 작용하는 일 실시형태를 도시한다. 도 2의 도면은 확대도가 아니지만, 대신에 도 1에 개략적으로 도시되는 바와 같이, 의료 디바이스(1)의 각각의 실시형태의 구성요소를 비교하기 용이하게 하기 위한 것이다. 컨트롤러(9), 사용자 인터페이스(13), 신호 라인(10, 11, 12) 및 자동 연결 해제 장치(14)의 일부 또는 전부가 이 실시형태에 존재할 수 있고, 이와 관련하여 도 1a 내지 도 1c의 설명에 대해 참조가 이루어진다. 다음에서 기술되는 컨트롤러(9), 사용자 인터페이스(13), 신호 라인(10, 11, 12) 및 자동 연결 해제 장치(14)의 컨피겨레이션(configuration)이 기술적으로 가능하다면, 도 1a 내지 도 1c와 함께 설명되는 바와 같이 의료 디바이스(1)에 또한 존재할 수 있다. 도 3 내지 도 8a에 동일하게 적용된다.
펌프(6)는 연동 펌프(peristaltic pump)일 수 있고 액추에이터(actuator)(15)는 라인 루프(line loop)(16)의 영역에서 제1 튜브 섹션(2)과 맞물릴 수 있다. 그 결과, 폐쇄된 유체 볼륨이 형성될 수 있다.
이 예에서, 펌프(6)는 롤러 펌프(연동 펌프의 일 실시형태)이고 라인 루프(16)가 펌프(6)에 삽입된다.
라인 섹션(1 및 2)을 연결 해제하기 전에, 펌프(6)의 롤러는, 라인 루프(16)의 적어도 일부가 (펌프(6)의 유체 셧 오프 지점과 연결 지점 사이의) 제2 섹션 내에 있고, 연결 해제 중에 이러한 폐쇄 컨피겨레이션을 유지하도록 미리 결정된 연결 해제 위치로 이동된다. 이 예에서 펌프(6)는 제1 라인 섹션(2)의 측면에서 셧 오프 요소로서 작용한다. 디바이스 측에서 밸브(8)는 셧 오프 요소로서 작용한다. 펌프(6)는 또한 상호 연결된 라인 섹션(1 및 2)에서 감압을 생성하는 역할을 한다.
펌프(6)의 롤러는 미리 결정된 각도로 적어도 1회전을 수행하여 감압을 생성한다. 프로세스의 개시에서, 롤러의 위치가 각도가 더 이상 충분히 크지 않으면 2개의 롤러가 추가적으로 완전 공전(full revolution) 또는 1/2 공전(half revolution)으로 회전될 수 있다. 미리 결정된 감압에 도달될 때까지 회전이 또한 발생할 수 있다.
압력 센서(17)가 의료 디바이스(1)에 제공될 수 있으며, 상기 압력 센서(17)는 밀폐된 볼륨의 압력을 측정하고, 필요한 경우 사용자 인터페이스(13)와 협력하여 압력을 디스플레이(display)하거나 감압이 충분한지 여부를 디스플레이하고 및/또는 컨트롤러(9)는 펌프(6)가 추가로 회전될 필요가 있음을 디스플레이한다.
컨트롤러는 이에 상응하여 펌프를 구동시키도록 프로그래밍될 수 있다.
제2 라인 섹션(1, 2)으로부터 제1 라인 섹션을 분리할 때, 제2 라인 섹션(2) 또는 그의 영역(16)은 개시 위치로 다시 이동하며 유체는 제2 라인 섹션(2) 또는 그의 영역(16)으로 드로우된다.
도 3에 도시되는 바와 같이, 펌프(6)는 역류 방지 밸브(non-return valve) 형태의 셧 오프 부재(8)와 조합하여 사용될 수 있다. 따라서 제1 라인 섹션(2)은 역류 방지 밸브에 의해 유체적으로 폐쇄되며, 그의 순방향(forward direction)은 커넥터 또는 제2 라인 섹션(3)으로부터 멀리 연장된다.
펌프(6)에 의해, 유체, 특히 액체가 역류 방지 밸브(8)를 통해 전달되고, 그 결과 제1 라인 섹션(2), 특히 그의 영역(16)이 인장 위치로 된다. 이 실시형태에서, 밀폐된 볼륨은 펌프가 개시되기 전에 이미 존재할 수 있다. 펌프가 작동될 때, 제1 및/또는 제2 라인 섹션(2, 3)의 영역으로부터 유체가 제거된다.
예를 들어 이 예에서 유체 볼륨을 밀폐하기 위해 폐색(occluding) 특성이 요구되지 않기 때문에 다양한 유형의 펌프가 이 실시형태에 사용될 수 있으며; 예컨대, 리트랙터블(retractable) 액추에이터를 포함하는 연동 펌프(6), 기어 펌프, 임펠러(impeller) 펌프, 원심(centrifugal) 펌프 또는 멤브레인(membrane) 펌프가 사용될 수 있다.
그러나 역류 방지 밸브는 또한 도 2와 함께 설명되는 실시형태에 존재할 수 있다. 그 결과, 역류 방지 밸브의 차단 효과 및 액추에이터의 셧 오프 효과가 모두 극복되어야 하기 때문에 액체가 2개의 라인 섹션 사이의 연결 영역으로 유입되지 않도록 추가적인 보호가 제공된다. 이러한 종류의 추가 조치는, 설계상 롤러가 정기적으로 스프링에 장착되고 과도한 힘이 가해질 경우 들어올리는 것이 요구되어, 따라서 그의 폐색 기능을 상실할 수 있기 때문에 특히 연동 펌프에서 유용할 수 있다.
생성되는 감압의 레벨은 미리 결정된 펌프 공전수 / 핑거(finger) 펌프의 핑거 구동 또는 미리 결정된 감압에 의해 설정될 수 있다. 이러한 제어 또는 모니터링은 컨트롤러(9)에 의해 수행될 수 있다.
제1 및 제2 라인 섹션(1, 2)을 분리할 때, 제2 라인 섹션(2) 또는 그의 영역(16)은 개시 위치로 다시 이동하고 유체는 제2 라인 섹션(2) 또는 그의 영역(16)으로 드로우된다.
도 4에 개략적으로 도시되는 바와 같이, 의료 디바이스(1)는 디바이스 측 유압 장치(hydraulic)(18)를 포함할 수 있고, 상기 디바이스 측 유압 장치(18)는 제1 라인 섹션(2)에 유체적으로 연결될 수 있거나 제1 라인 섹션(2)의 일부를 형성할 수 있다. 디바이스 측 유압 장치(18)는 하나 이상의 셧 오프 요소에 의해 유체적으로 폐쇄될 수 있다. 디바이스 측 유압 장치(18)는 기체 저장소(gas reservoir)(20)를 포함할 수 있다. 의료 디바이스(1)를 작동할 때, 기체 저장소(19)를 제외하고 제1 및 제2 라인 섹션(2, 3) 및 유압 장치(18)는 액체로 충진될(filled) 수 있다. 감압을 생성하기 위해 펌프(6)가 제공될 수 있다. 펌프(6)는 혈액 처치 중에 액체를 펌핑하는, 예를 들어 투석 처치 중에 투석물을 펌핑하는 펌프일 수 있다. 펌프(6)는 한외여과(ultrafiltration) 펌프 또는 밸런싱(balancing) 펌프일 수 있다.
이러한 종류의 배열에서, 유체가 디바이스 측 유압 장치(18) 중 하나의 일부로서 제1 라인 섹션(2)을 향해 드로우될 수 있다. 이러한 배열은 예를 들어 프라이밍(priming) 후에, 제2 라인 섹션(3)에 의해 적어도 부분적으로 형성되는 액체 충진 튜브 세트가 제1 라인 섹션(1)으로부터 제거되도록 의도된 이후 환자에게 연결되도록 의도되는 경우에 사용될 수 있다. 결과적으로, 제2 라인 섹션(3)은 잠재적으로 보다 위생적인 상태로 유지될 수 있다.
의료 디바이스(1)는 셧 오프 수단(20)을 포함할 수 있다. 감압이 생성되기 전에 셧 오프 수단(20)은 개방될 수 있거나 컨트롤러(9)가 상기 수단을 개방하도록 프로그래밍될 수 있다. 그 결과, (유압 장치(18)의 추가 볼륨에 의해) 감압이 작용하는 볼륨이 증가될 수 있거나 제1 라인 섹션(2)의 유체 볼륨이 증가될 수 있고 및/또는 기체 저장소가 제1 라인 섹션(2)의 일부일 수 있다. 이는 셧 오프 요소(20)가 폐쇄되는 경우보다 제1 라인 섹션(2)에 보다 많은 탄성 특성을 제공할 수 있다. 따라서 인장 위치에서 벗어나 이완의 효과를 향상시키는 것이 가능하다.
디바이스 측 유압 장치(18)는 탄성 재료로 된 영역을 포함할 수 있다. 영역은 생성된 감압에 의해 인장 위치로 이동될 수 있다.
도 5a 및 도 5b는 의료 디바이스(1)의 추가 실시형태를 도시한다. 이 실시형태는 펌프(6)가 제1 라인 섹션(2) 외부에 배열된다는 점에서 도 2 및 도 3에 설명되는 실시형태와 상이하다. 셧 오프 요소(8)는 역류 방지 밸브일 수 있지만 이 설명에 기술되는 다른 셧 오프 요소일 수도 있다.
펌프(6)는 혈액 처치 기계의 혈액 펌프일 수 있다. 혈액 펌프는 혈액 처치 중에 혈액을 혈액 라인(21)으로 펌핑하도록 구성될 수 있다. 제1 라인 섹션(2)은 액체 공급 라인일 수 있다. 처치 중에, 액체는 제1 라인 섹션(2)으로부터 혈액 라인(21)으로 이송될 수 있다.
라인 섹션(2) 또는 적어도 그의 영역은, 라인 섹션(2 및 3)이 분리될 때 유체가 제2 라인 섹션(2)으로 드로우되도록 외부에 배열되는 펌프(6)에 의해 생성된 감압에 의해 인장 위치가 될 수 있다.
도 5b는 도 5a로부터의 변형 실시형태를 도시하며, 펌프(6), 예를 들어 혈액 투석 여과(hemodiafiltration) 처치를 위한 대체 펌프에 대한 분기(branch)가 제1 라인 섹션(2)에 추가로 제공된다. 이 실시형태에서, 펌프(6)는 또한 제1 라인 섹션(2)의 이러한 분기를 위해 셧 오프 요소(7)의 기능을 취한다. 여기에서, 감압이 펌프(6)에 의해 제1 라인 섹션(2)에 생성될 수 있다.
도 6a 및 도 6b는 도 4와 함께 설명되는 바와 같이 의료 디바이스(1)의 실시형태를 도시한다. 이 실시형태에서, 제2 라인 섹션(3)은 일회용품으로서 동맥 라인(22) 및 정맥 라인(23)의 적어도 일부를 포함하며, 상기 동맥 라인(22) 및 정맥 라인(23)은 T-피스(T-piece)(24)에 의해 상호 연결된다. 도 6a에 도시되는 바와 같이, T-피스(24)는 예를 들어 혈액 처치 기계의 배출 포트(discharge port)를 통해 제1 라인 섹션(2)에 직접 연결될 수 있다. 도 6b에 도시되는 실시형태에서, T-피스(24)는 제1 라인 섹션(2), 예를 들어 혈액 처치 기계의 배출 포트에 직접 연결되지 않고, 대신 다른 라인 섹션(25)을 통해 연결된다. T-피스(24)는 또한 Y-피스의 형상일 수 있다. 배출 포트는 또한 동맥 라인(22) 및/또는 정맥 라인(23)을 플러싱(flushing)할 때 플러싱 액체가 제2 라인 섹션(3)에서 제1 라인 섹션(2)으로 이송될 수 있는 플러싱 포트로 알려진 것일 수 있다.
도 6a 및 도 6b와 함께 설명되는 컨피겨레이션은 특히 처치의 개시 전에 튜브 세트/일회용품을 프라이밍/충진할 때 사용될 수 있다. 제1 및 제2 라인 섹션(2, 3)을 연결 해제할 때, 유체는 바람직하게는 (디바이스 측 유압 장치(18)로) 제1 라인 섹션을 향해 드로우되도록 의도된다.
도 7a 및 도 7b는 투석 기계 형태의 의료 디바이스(1)의 실시형태를 개략적으로 도시한다. 도면에서 일부 구성요소는 선택적이며; 특히, 일부 구성요소는 일회용품으로서 설계될 수 있고 의료 디바이스(1)의 고정 구성요소이지 않아도 된다. 투석 기계는 단지 그 일회용품 및/또는 라인의 안내(guidance) 컨피겨레이션에 대해서만 상이하다. 의료 디바이스(1)에 2개의 연결 해제 지점(한쪽의 참조 부호(2, 3, 4, 5) 및 다른 한쪽의 참조 부호(2', 3', 4', 5'))이 존재하거나 2개의 연결 해제 지점 중 오직 하나만 존재할 수 있다. 2개의 실시형태는 예로써 제공된다. 연결 해제 지점은 체외 혈액 라인 시스템으로 액체가 유입되는 연결 지점, 예를 들어 제2 라인 섹션(3)에 대한 제1 라인 섹션(2)의 연결 지점, 또는 그의 각각의 단부에 배열되는 커넥터(4, 5)일 수 있다. 연결 해제 지점은 체외 혈액 라인 시스템으로부터 배출되는 연결 지점, 예를 들어 제2 라인 섹션(3')에 대한 제1 라인 섹션(2')의 연결 지점, 또는 그의 각각의 단부에 배열되는 커넥터(4', 5')일 수 있다. 본원에서 명시적으로 설명되는 구성요소 및 컨피겨레이션 대신에 이 설명의 실시형태 또는 컨피겨레이션이 또한 제공될 수 있다.
의료 디바이스(1) 형태의 투석 기계는 다음의 구성요소인:
액체 공급원(liquid source)(26), 펌프를 포함하는 밸런싱 시스템(27), 제1 멸균 필터(sterile filter)(28)(선택적), 제2 멸균 필터(29)(선택적), 투석기(30)(선택적), 환기 챔버(ventilation chamber)(19)(선택적), 한외여과 펌프(6')(선택적), 프라이밍 또는 대체 포트(5), 프라이밍 또는 대체 펌프(6)(선택적), 배출 포트(4'), 혈액 펌프(31), 컨트롤러(9), 사용자 인터페이스(13), 신호 라인(10, 11, 12)(오직 선택된 것만 도시됨), 정맥 클램프(clamp)(8'), 동맥 클램프(32)(선택적), 투석기 전(pre-dialyzer) 셧 오프 요소(36)(선택적), 투석기 후(post-dialyzer) 셧 오프 요소(37)(선택적), 제1 배출 라인 셧 오프 요소(7')(선택적), 제1 프라이밍 라인 셧 오프 요소(8), 제2 프라이밍 라인 셧 오프 요소(7), 배출 셧 오프 요소(20)(선택적) 및 T-피스 또는 Y-피스(24)(선택적)를 포함하거나 포함할 수 있다.
구성요소는 다음과 같이 액체 전달 라인에 연결될 수 있다: 일반적으로 생리학적 액체 또는 투석물인 액체는 밸런싱 시스템(27)을 통해 액체 공급원(26)으로부터 투석물 라인(33)으로, 선택적으로 제1 멸균 필터(28)를 통해 투석기(30)로 펌핑된 이후, 배출 라인(34)의 투석기(30)로부터 선택적으로 환기 챔버(19)를 통해, 다시 밸런싱 시스템(27)을 통해 배출(35)(의료 디바이스(1)의 일부가 아님)로 폐기된다. 투석물 라인(33)은 제2 라인 섹션(3)의 형태로, 예를 들어 선택적으로 제2 멸균 필터(29)를 통해 분기 라인을 포함할 수 있으며, 상기 분기 라인은 프라이밍 또는 대체 포트(5)를 통해 제2 라인 섹션(2) 형태의 프라이밍 또는 대체 라인으로 안내될 수 있다. 이 프라이밍 또는 대체 라인(2)은 동맥혈 라인(22) 또는 정맥혈 라인(23)에 연결될 수 있다. 액체, 예를 들어, 처치 중 혈액 또는 프라이밍 단계의 프라이밍 또는 플러싱 액체는 혈액 라인(들)(22, 23)에서 혈액 펌프(31)에 의해 펌핑될 수 있다. 밸런싱 시스템은 오직 미리 결정된 양의 액체만 환자로부터 제거되는 것을 보장한다. 다양한 밸런싱 시스템이 알려져 있으며, 예를 들어 환자에게 펌핑되는 액체의 양 및 환자로부터 펌핑되어 나가는 양은 유동 측정에 의해 결정될 수 있고 규정된(prescribed) 바와 같이 델타(delta)는 원하는 한외여과율, 즉, 순 밸런스율(net balance rate)이 구현되도록 설정될 수 있다. 다른 밸런싱 시스템이 도 7a 및 도 7b에 도시된다. 이들 도면에서, 예를 들어 볼륨 측정(volumetric) 밸런싱 시스템(26)에 의해 환자로부터 펌핑되어 나가는 것과 동일한 볼륨이 환자에게 펌핑된다. 이와 병렬로 연결되는 한외여과 펌프(6')는 추가로 환자로부터 액체를 멀리 펌핑하여 순 밸런스 또는 한외여과율을 생성한다.
이에 더하여, 의료 디바이스(1)는 또한 일련의 셧 오프 요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 디바이스(1)는 정맥 셧 오프 요소(8')(정맥 클램프), 동맥 셧 오프 요소(32)(동맥 클램프), 투석기 전 셧 오프 요소(36), 투석기 후 셧 오프 요소(37), 제1 배출 라인 셧 오프 요소(7') 및, 제1 및 제2 프라이밍 라인 셧 오프 요소(7, 8)를 포함할 수 있다.
도 7a 및 도 7b에 도시되는 실시형태 사이의 차이점은 도 7a에 도시되는 실시형태에서, 프라이밍 또는 대체 라인(2)이 동맥혈 라인(22)의 일 단부(일반적으로 처치 중 환자에게 연결되는 단부)에 연결되고 오직 정맥혈 라인(23)만이 배출 포트(4')를 포함하는 단부(일반적으로 환자 측 단부)에 연결된다는 점에 있다. 도 7b에 도시되는 실시형태에서, 프라이밍 또는 대체 라인(2)이 정맥혈 라인(23)을 따라 배열되는 포트에 연결되고, 이에 더하여, 일반적으로 환자 측의 동맥혈 라인(22)의 단부가 드레인(drain) 또는 헹굼(rinse) 포트(4')에 연결된다. 다른 실시형태에서, 프라이밍 또는 대체 라인이 동맥혈 라인을 따라 배열되는 포트에 연결된다.
다음의 구성요소 또는 라인인: 투석기(30), 동맥혈 라인(22), 정맥혈 라인(23) 또는 프라이밍 또는 대체 라인(2)은 특히 일회용품으로서 설계될 수 있다. 이들 라인은 튜브 세트 또는 카세트 시스템(cassette system)을 함께 형성할 수 있다. 카세트 시스템은 이들 라인 중 적어도 2개가 분리 가능하게 상호 연결되고 및/또는 라인이 적어도 부분적으로 가요성(flexible) 튜브에 의해, 다르게는 형태적으로 안정한(dimensionally stable) 채널에 의해 형성되는 것을 의미한다.
의료 디바이스(1)는 예를 들어 처치 전에 생리학적 액체로 튜브 세트 또는 카세트 시스템을 충진하도록 구성될 수 있다. 이를 위해, 컨트롤러(9)는 예를 들어 프라이밍 모드라고도 할 수 있는 충진 모드에서, 예를 들어 밸런싱 시스템(27)의 펌프에 의해 액체 공급원(26)으로부터 튜브 세트 또는 카세트 시스템으로 프라이밍 또는 대체 포트(4)를 통해 액체를 이송하도록 프로그래밍될 수 있다. 다른 방법 단계, 예를 들어 플러싱 모드에서, 튜브 세트 또는 카세트 시스템은 충진 후에 플러싱될 수 있으며, 액체는 튜브 세트 또는 카세트 시스템을 통해 플러싱되고 배출 포트(4')를 통해 배출 라인(34)으로 플러싱된다. 처치를 위해 정맥 라인(23)이 환자에게 연결되어야 한다. 이를 위해, 예를 들어 도 7a의 실시형태에서, 선택적 전이(transition) 피스(5')에 의해 배출 포트(4')에 연결되는 정맥 라인의 단부가 배출 포트(4')로부터 분리된다. 그러나 수동으로 또는 자동으로 수행될 수 있는 이러한 분리가 발생하기 전에, 컨트롤러(9)는 적어도 배출 포트(4')에 연결되는 제1 라인 섹션(2') 및 제2 라인 섹션(3')으로서의 정맥 라인의 일부가 적어도 정맥 라인(23)의 측면에서 폐쇄될 수 있게 한다. 컨트롤러는 예를 들어 한외여과 펌프(6')를 구동시킬 수 있고, 감압이 생성되도록 상기 펌프에 의해 액체를 멀리 펌핑할 수 있다. 제1 라인 섹션(2')의 탄성 특성으로 인해, 제1 라인 섹션(2')의 적어도 일부가 인장 위치로 변형된다. 제1 라인 섹션(2')은 또한 제2 라인 섹션(3')보다 더 탄성적일 수 있다. 그 후, 컨트롤러는 시스템을 이 인장 위치로 유지하기 위해 적어도 하나의 셧 오프 요소(7') 및 선택적으로 복수의 셧 오프 요소를 구동시킬 수 있다. 이어서 수동으로 또는 자동으로 선택적으로 수행되는 드레인 또는 헹굼 포트(4')로부터의 제2 라인 섹션(3') 분리 시, 제1 라인 섹션(2')은 이완될 수 있다.
이 지점에서 도 7a 및 도 7b와 함께 설명되는 의료 디바이스(1)는 또한 설명에 설명되는 기능을 갖는 다음의 구성 요소인: 기체 저장소(19), 제1 라인 섹션(2')의 탄성 특성을 증가시키기 위한 밸브(20), 또는 압력 센서(도시되지 않음) 중 하나 이상을 포함할 수 있음에 유의해야 한다.
의료 디바이스(1)는 또한 처치 후 연결 해제 단계를 위해 구성될 수 있다. 이를 위해 컨트롤러(9)는 셧 오프 요소(8)를 폐쇄하고 펌프(6)를 작동시킬 수 있다. 펌프(6)는 대체 펌프 형태의 연동 펌프일 수 있다. 대안적으로, 혈액 펌프(31)는 또한 라인 섹션(2)에 감압을 생성시키거나 상기 라인 섹션에서 액체를 펌핑하는 데 사용될 수 있다. 셧 오프 요소(7)는 역류 방지 밸브일 수 있고 또한 전이 피스의 일부 또는 동맥 튜브(22)의 일부일 수 있으며, 따라서 이 셧 오프 요소를 능동적으로 폐쇄할 필요가 없다. 셧 오프 요소(7)의 다른 컨피겨레이션에서, 컨트롤러는 펌프(6)의 작동 후에 셧 오프 요소(7)를 폐쇄하도록 프로그래밍될 수 있다. 제1 라인 섹션(2)의 탄성 특성으로 인해, 제1 라인 섹션(2)의 적어도 일부가 인장 위치로 변형된다. 제1 라인 섹션(2)은 또한 제2 라인 섹션(3)보다 더 탄성적일 수 있다. 이어서 수동으로 또는 자동으로 선택적으로 수행되는 프라이밍 또는 대체 포트(5)로부터의 제2 라인 섹션(3) 분리 시, 제1 라인 섹션(2)은 이완될 수 있다.
도 8a 및 도 8b는 사용자 인터페이스(13)를 개략적으로 도시한다. 사용자 인터페이스(13)는 스크린(38) 및 적어도 하나의 버튼(39)을 포함할 수 있다. 스크린(38)은 터치스크린일 수 있고 버튼(39)은 소프트 키(soft key), 즉 도 7a에 도시되는 바와 같이 터치스크린 상에 가압되는 버튼으로서 설계될 수 있다. 버튼(39)은 또한 하드 키(hard key), 즉 도 7b에 도시되는 바와 같이 스크린과 별개로 제공되는 버튼으로서 설계될 수 있다. 컨트롤러(9)는 데이터 라인을 통해 사용자 인터페이스(13)에 명령어을 송신하거나 그로부터 그러한 명령어를 수신하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 사용자 인터페이스(1)는 버튼(39)이 가압되면 컨트롤러가 연결 해제 모드로 전환하게 하거나 연결 해제 모드를 개시하게 하도록 프로그래밍될 수 있다. 컨트롤러(9)는 예를 들어, 프로그램을 실행할 때 다음의 상황 중 하나 이상 또는 모두가 발생하거나 컨트롤러가 이러한 지점에 도달하는 경우 사용자 인터페이스(13)에 디스플레이하기 위한 메시지(40)를 전송하고 방법 시퀀스를 수행하도록 프로그래밍될 수 있으며: 예를 들어 컨트롤러가 처치가 준비 또는 수행되어야 하는 것을 검출했거나 센서, 예를 들어 일회용품의 존재를 디스플레이하는 핀(pin)이 기계에 의해 수행되는 방법 단계가 완료되지 않고 일회용품이 기계로부터 제거되었음을 컨트롤러에 디스플레이하기 때문에 프로그램 시퀀스는 연결 해제 모드의 활성화를 허용하고, 연결 해제 모드가 개시될 수 있으며, 기계에 의해 수행되는 방법 단계가 완료되면 연결이 분리될 수 있고 소독 프로세스가 수행되어야 한다.
본원에서 일 실시형태에 대해 참조가 이루어지는 경우, 이는 본 발명에 따른 순전히 예시적인 실시형태인 것으로 이해되어야 한다.
본 발명에 따른 실시형태는, 특정 실시형태가 당해 기술 분야의 통상의 기술자에게 기술적으로 불가능한 것으로 나타나지 않는다면, 전술한 피처 중 하나 이상을 임의의 조합으로 가질 수 있다.
Claims (17)
- 분리 가능하게 상호 연결되는 의료 디바이스, 특히 제7항 내지 제17항 중 어느 한 항에 따른 의료 디바이스의 2개의 유체 전달 라인 섹션(fluid-conducting line section) - 상기 2개의 라인 섹션 중 제1 라인 섹션은 적어도 부분적으로 탄성 특성(elastic property)을 가짐 - 을 연결 해제하는 방법으로서:
- 상기 2개의 라인 섹션에서 유체 볼륨(fluid volume)을 밀폐(enclosing)하는 단계,
- 개시 위치로부터 인장 위치(tensioned position)로의 탄성 변형이 상기 제1 라인 섹션 내 및/또는 상기 제1 라인 섹션에 발생하는 결과로서 상기 2개의 라인 섹션에 감압(reduced pressure)을 생성하는 단계 - 상기 제1 라인 섹션에 포함된 유체 볼륨은 상기 개시 위치에 포함된 유체 볼륨보다 상기 인장 위치에서 더 낮음 - 및
- 상기 라인 섹션의 상기 연결을 분리하는 단계 - 상기 인장 위치에서 상기 제1 라인 섹션에 포함된 상기 유체 볼륨이 증가함 -
를 포함하는, 방법. - 제1항에 있어서, 상기 제1 라인 섹션은 제2 라인 섹션보다 더 탄성적인 적어도 하나의 영역을 포함하는, 방법.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 라인 섹션 및 제2 라인 섹션은 상기 제1 라인 섹션 및 상기 제2 라인 섹션의 잔여부(remainder)보다 더 탄성적인 적어도 하나의 영역을 포함하는, 방법.
- 전술한 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탄성 특성은 탄성 재료 및/또는 탄성 복원력을 갖는 갖는 기하 구조(geometry) 및/또는 밀폐된 기체에 의해 제공되는, 방법.
- 전술한 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 라인 섹션은 디바이스 측 유체 시스템, 특히 상기 의료 디바이스의 일부이고, 상기 제2 라인 섹션은 일회용품의 일부이거나, 또는 상기 제2 라인 섹션은 디바이스 측 유체 시스템, 특히 상기 의료 디바이스의 일부이며 상기 제1 라인 섹션은 일회용품의 일부인, 방법.
- 전술한 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 및 상기 제2 라인 섹션에 실질적으로 생리학적 유체만 있고 혈액은 없는, 방법.
- 서로 분리될 수 있는 적어도 2개의 유체 전달 라인 섹션 - 상기 2개의 유체 전달 라인 섹션 중 제1 라인 섹션은 적어도 부분적으로 탄성 특성을 가짐 - 을 수용하도록 구성되는 의료 디바이스로서,
적어도, 상기 2개의 라인 섹션에서 유체 볼륨을 밀폐하기 위한 제1 및 제2 셧 오프 요소(shut-off element),
개시 위치로부터 인장 위치로의 탄성 변형이 상기 제1 라인 섹션 내 및/또는 상기 제1 라인 섹션에 발생하는 결과로서 상기 2개의 라인 섹션에 감압을 생성하기 위한 펌프,
상기 펌프를 구동시키기 위한 컨트롤러 - 상기 컨트롤러는 연결 해제 모드에서 상기 감압을 생성하기 위해 상기 펌프를 작동시키도록 프로그래밍 됨 - 를 포함하는, 의료 디바이스. - 제7항에 있어서, 상기 컨트롤러는 일 측의 상기 유체 볼륨을 폐쇄하기 위해 상기 감압을 생성하기 전에 상기 셧 오프 요소 중 하나를 폐쇄하고 및/또는 상기 감압을 생성한 후에 상기 유체 볼륨을 밀폐하기 위해 상기 셧 오프 요소 중 하나를 폐쇄하도록 프로그래밍되는, 의료 디바이스.
- 제7항 또는 제8항에 있어서, 상기 제1 또는 제2 라인 섹션을 포함하며, 이 라인 섹션은 상기 의료 디바이스의 디바이스 측 유체 시스템의 일부인, 의료 디바이스.
- 제9항에 있어서,
상기 제2 라인 섹션에 유체적으로 연결되는 유체 공급원(fluid source), 특히 생리학적 액체를 위한 유체 공급원,
선택적으로, 상기 유체 공급원 및 상기 제2 라인 섹션에 연결되고 이들 사이에 유체적으로 배열되는 멸균 필터(sterile filter), 및
상기 제1 라인 섹션의 일 단부에 연결하기 위한 상기 제2 라인 섹션의 일 단부의 의료 디바이스 측 커넥터
를 포함하는, 의료 디바이스. - 제9항에 있어서,
배출 라인(discharge line) - 상기 제1 라인 섹션은 상기 배출 라인에 유체적으로 연결되거나 그의 일부임 -
상기 제2 라인 섹션의 일 단부에 연결하기 위한 상기 제1 라인 섹션의 일 단부의 의료 디바이스 측 커넥터
를 포함하는, 의료 디바이스. - 제7항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 펌프는 연동 펌프(peristaltic pump)이고 상기 연동 펌프의 적어도 하나의 액추에이터(actuator)는 상기 제1 또는 제2 셧 오프 요소의 일부이거나 상기 제1 또는 제2 셧 오프 요소인, 의료 디바이스.
- 제7항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 펌프는 한외여과 펌프(ultrafiltration pump) 및/또는 혈액 펌프 및/또는 체외 혈액 처치 기계, 특히 투석 기계의 대체 펌프인, 의료 디바이스.
- 제7항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
사용자가 명령어를 입력하기 위한 사용자 인터페이스를 포함하고, 상기 컨트롤러는 상기 사용자 인터페이스에 입력되는 상기 명령어에 응답하여 상기 연결 해제 모드를 활성화하거나 상기 펌프를 개시하도록 프로그래밍되고, 및/또는
상기 컨트롤러는 복수의 모드를 활성화하고 상기 모드 중 하나로부터 상기 연결 해제 모드로 자동 전환되도록 프로그래밍되는, 의료 디바이스. - 제9항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 2개의 라인 섹션 중 다른 한쪽(the other)의 라인 섹션을 포함하며,
상기 제1 라인 섹션은 적어도 부분적으로 탄성 특성을 갖고, 상기 제1 라인 섹션에 포함된 유체 볼륨은 상기 개시 위치에 포함된 유체 볼륨보다 상기 인장 위치에서 더 낮고, 그리고
선택적으로, 상기 2개의 라인 섹션 중 다른 한쪽의 라인 섹션은 일회용품, 특히 혈액 처치의 일부로서 사용되는 튜브 세트 또는 카세트 시스템(cassette system)의 일부이거나, 선택적으로, 라인 섹션 양쪽 모두가 하나 이상의 일회용품, 특히 혈액 처치의 일부로서 사용되는 튜브 세트 또는 카세트 시스템의 일부인, 의료 디바이스. - 제15항에 있어서, 상기 제1 라인 섹션은 상기 제2 라인 섹션보다 더 탄성적인 적어도 하나의 영역을 포함하는, 의료 디바이스.
- 제15항 또는 제16항에 있어서, 상기 제1 라인 섹션 및 상기 제2 라인 섹션은 상기 제1 라인 섹션 및 상기 제2 라인 섹션의 잔여부보다 더 탄성적인 적어도 하나의 영역을 포함하는, 의료 디바이스.
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