CN108697838B - 用于执行体外的血液治疗的设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于执行体外的血液治疗的设备，在所述体外的血液治疗中给患者施用取代液体，其中所述设备包括体外的血液回路和通入体外的血液回路中的取代管路，其中取代管路具有至少一个加热容器，并且其中在取代管路中，在一个或多个加热容器下游设置有用于将取代液体运送到体外的血液回路中的泵。

Description

用于执行体外的血液治疗的设备
技术领域
本发明涉及一种用于执行体外的血液治疗的设备，在所述体外的血液治疗中给患者施用取代液体。
背景技术
在血浆除去法中，借助设置在体外的血液回路中的过滤器从患者的血液中分离出血浆。所述方法例如用于治疗一些自身免疫性疾病。在称为血浆置换的方法的一个变型形式中，丢弃所去除的血浆并将取代液体提供到体外的血液回路中。
然而，本发明不限于血浆除去法，而是通常可应用于体外的血液治疗的仪器，其中向患者输送非内源性的取代液体。
在取代管路中通常设置有至少一个加热袋，在所述加热袋中将取代液体加热到体温。在治疗结束时，包含在加热袋中的取代液体根据现有技术借助通过置换液体的置换输注到体外的血液回路中。在此，在取代管路中和尤其在加热袋中能够引起这两种液体的混合，这防止了取代溶液的完全再输注。如果使用血浆作为取代液体并且使用生理NaCl溶液作为置换液体，那么在为了排气通常从底部向上填充的加热袋中的更大密度的血浆(1.028g/ml相对于1.0046g/ml)有助于这两种液体的混合。
发明内容
本发明的目的是：提供这种类型的设备，在所述设备中避免这些缺点。
在该背景下，本发明涉及一种用于执行体外的血液治疗的设备，在所述体外的血液治疗中给患者施用取代液体，其中所述设备包括体外的血液回路和通入体外的血液回路中的取代管路，并且其中取代管路具有至少一个加热容器。根据本发明提出：在一个或多个加热容器下游，在取代管路中设置有用于将取代液体运送到体外的血液回路中的泵。
由于泵设置在相对大容量的加热容器下游，所述加热容器能够在治疗的结束阶段中在进入侧上中断液体输送之后被抽空。
在一个实施方式中，加热容器是可压缩的。优选地，其为塑料袋。在这种情况下，袋容积能够随着在通过泵进行抽空时所包含的液体体积的下降而减小。
在一个实施方式中，在一个或多个加热容器上游，在取代管路中设有夹具，所述夹具在闭合状态下禁止取代溶液的流动。在进入侧上中断液体输送的一个可行性在于设置夹具。
在一个实施方式中，所述设备还具有控制单元，所述控制单元与泵和可能还与夹具连接，并且所述设备构成为，使得在所述设备的运行模式中闭合夹具并且运行泵。当不再需要附加的取代液体时，这种运行模式对应于治疗的结束阶段。
在此，一个实施方案变型形式包括手动的夹具，所述手动的夹具与控制单元连接。如果控制单元仅与泵连接，那么例如能够通过用户借助界面将夹具的状态传送给控制单元。
在一个实施方式中，在一个或多个加热容器上游、在一个或多个加热容器和泵之间以及在泵下游，分别设置有至少一个接口，取代管路能够在所述接口处分开，其中接口彼此兼容地构成，使得一个或多个加热容器替选地也能够在泵的下游装入。泵在一个或多个容器下游的配置不必对应于所述设备的在治疗的正常阶段中所存在的配置。同样可以考虑的是：在开始治疗的结束阶段之前改变配置，并且在此尤其改变泵相对于一个或多个容器的位置。如果在泵的上游和下游分别设置接口，那么容器能够选择性地在泵的上游或下游集成到取代管路中，其中取代管路在所述接口处分离。因此可以考虑的是：所述设备在治疗期间采用正常配置，在所述正常配置中泵设置在容器的上游，并且在治疗的结束阶段中所述设备采用具有泵位于下游的配置，在所述配置中泵设置在容器的下游。在此，转换能够以机器的方式或手动地进行。
在一个实施方式中，用于将取代液体运送到体外的血液回路中的另一泵在取代管路中设置在一个或多个加热容器的上游。在进入侧上中断液体输送的可行性也在于设有所述设置在一个或多个容器上游的另一泵，所述另一泵在治疗的结束阶段期间脱离运行，并且在该状态下发挥阻塞作用。同时，该上游的泵自然也能够例如在治疗的正常阶段期间用于液体运送。
在一个实施方式中，取代管路在下游的泵的区域中具有旁通管路，在所述旁通管路中优选设置有止回阀，所述止回阀允许仅朝向体外的血液回路的流动。只要提出：在治疗的正常阶段期间不运行下游的泵并且代替于此使用上游的泵，那么必须存在旁通管路，以便取代液体能够绕流静止的并且就此而言发挥阻塞作用的下游的泵。止回阀用于：当在上游的泵静止并且运行下游的泵以将一个或多个加热容器抽空时，在治疗的最终阶段中避免因旁路引起的短路。
在一个实施方式中，所述设备还具有控制单元，所述控制单元与泵连接并且设置成，使得在所述设备的运行模式中停止上游的泵并且运行下游的泵。当不再需要附加的取代液体时，该运行模式对应于治疗的最终阶段。
在开始提出的背景下，本发明还涉及一种用于执行体外的血液治疗的设备，在所述体外的血液治疗中给患者施用取代液体，其中所述设备包括体外的血液回路和通入体外的血液回路中的取代管路，并且其中取代管路具有至少一个用于将取代液体运送到体外的血液回路中的泵和至少一个加热容器。在这种情况下，根据本发明提出：取代管路的上游的端部设有无菌过滤器并且伸入到气体填充的空间中。优选地，取代管路的上游的端部直接伸入周围空气中，所述周围空气在进入取代管路中之前在无菌过滤器处杀菌。
这对应于这种类型的设备在治疗的最终阶段期间的配置，其中存在于加热容器中的剩余的取代液体应输注到体外的血液回路中，然而其中新的取代液体和置换液体不应再流入到取代管路中，而是仅气体或空气流入。
在该发明变型形式的一个实施方式中，泵设置在加热容器的下游。在该发明变型形式的另一个实施方式中，加热容器设置成，使得所述加热容器从上向下被穿流。这些实施方式保证所述系统的改进的功能。
在一个实施方式中，所述设备还具有控制单元和可能具有用于测量泵的运送量的传感器，其中控制单元与泵连接并且可能与量传感器连接，并且所述控制单元构成为，使得在所述设备的运行阶段中测量泵的运送量，并且在达到特定的总运送量的情况下切断泵。
在一个实施方式中，体外的血液回路在取代管路的通入部位的下游具有滴注室并且所述设备还具有控制单元和用于测量滴注室的液位的传感器，其中所述控制单元与泵并且与液位传感器连接，并且所述控制单元构成为，使得在运行阶段中测量滴注室的液位，并且在达到特定的最小液位的情况下切断泵。
当不再需要附加的取代液体时，这些运行阶段分别对应于治疗的最终阶段。
优选地，根据本发明的设备用于执行血浆除去治疗。一个或多个泵优选是蠕动泵。
在开始提出的背景下，还考虑一种用于执行体外的血液治疗并且优选地执行血浆除去治疗的方法，其中在治疗的结束阶段中中断在取代管路的上游的液体输送，并且在其中还存在取代液体的一个或多个加热袋通过设置在所述袋下游的泵抽空，所述泵将取代液体朝向体外的血液回路运送。优选地，该方法在利用在治疗的结束阶段中具有在根据本发明所描述的配置的设备进行。
此外，考虑一种用于执行体外的血液治疗并且优选执行血浆除去治疗的方法，其中在治疗的结束阶段中使用气体并且特别是空气，以便朝向体外的血液回路置换包含在取代管路的一个或多个加热袋中的取代液体。该方法优选利用在治疗的结束阶段中具有在根据本发明所描述的配置的设备进行。
全部根据本发明的设备和所考虑的方法的共同之处是：不用置换液体，例如生理盐水来置换取代液体。更确切地说，要么中断在加热袋的上游的取代管路并且加热容器被抽空，要么用气体并且特别是空气进行置换。
附图说明
本发明的其他的细节和优点从接下来根据附图所阐述的实施例中得出。在附图中示出：
图1示出在治疗的正常阶段期间用于血浆置换的设备的流程图；
图2示出在治疗的结束阶段期间用于血浆置换的设备的流程图，其中用置换液体置换取代液体；
图3示出在治疗的结束阶段期间用于血浆置换的根据本发明的设备的流程图，其中用空气置换取代液体；
图4示出用于血浆置换的根据本发明的设备的一个变型形式的流程图，其中在治疗的结束阶段期间抽空加热容器；和
图5示出用于血浆交换的根据本发明的设备的另一变型形式的流程图，其中在治疗的结束阶段期间抽空加热容器。
具体实施方式
图1示出在治疗的正常阶段期间的这种类型的设备，其中连续地从储库中提取新鲜的取代液体并且施用给患者。
所述设备的体外的血液回路用附图标记1表示。所述体外的血液回路包括动脉管路2、血浆过滤器3和静脉管路4。动脉输液港5设置在动脉管路2的进入侧上，而静脉输液港6设置在静脉管路4的返回侧上。这些输液港5和6用于将所述设备连接到患者上，所述输液港例如是针。
动脉的夹具7、用于测量动脉压力的压力传感器8、血泵9、用于测量泵压力的另一压力传感器10以及用于输送例如肝素的抗凝血剂的管路11在流动方向上错列地设置在动脉管路2中。
滴注室12、用于测量静脉压力的压力传感器13和静脉的夹具14位于静脉管路4中。
附加地，用于柠檬酸盐的配给系统15连接到位于动脉输液港5和动脉的夹具7之间的动脉管路2上，所述配给系统包括柠檬酸盐储备器16和柠檬酸盐泵17。用于钙离子的配给系统18连接到位于静脉的夹具14和静脉输液港6之间的静脉管路4上，所述配给系统包括钙离子储备器19和钙泵20。
血浆过滤器3包括半透膜，所述半透膜将体外的血液回路1与用于从血液分离出来的血浆的排出系统21分开。排出系统21包括过滤泵22、用于测量过滤压力的压力传感器23和用于收集或清除分离出来的血浆的排出口24。
所述设备还包括取代管路25，所述取代管路25在滴注室12上游通入体外的血液回路1的静脉管路4中。用于取代液体的储备器26设置在取代管路25的进入侧。此外，取代泵27设置在取代管路25中，所述取代泵用于将取代液体从储备器26运送到静脉管路4中。取代管路25还包括加热袋28a和28b，所述加热袋包括换热器并且用于将取代液体的温度升高到体温。
图2在治疗的结束阶段期间的这个设备，在所述结束阶段中不再提取新的取代液体并将其施用给患者。代替于此，仍位于取代管路25中的并且特别是位于在加热袋28a和28b中的残余取代液体应通过用置换液体置换被运送到体外的血液回路1中。出于该目的，在治疗的结束阶段中，通过用于置换液体的储备器29替换用于取代液体的贮存器26。然后，取代泵27将置换液体从储备器29运出，直到取代管路25和加热袋28a和28b的整个容量被抽空。确定所运送的体积例如能够根据在附图中未示出的流量传感器进行。然而，在该方法中，产生在说明书的导言部分中所提到的混合和不完全置换的问题。
在图3中示出在治疗的结束阶段期间的根据本发明构成的设备。
代替生理NaCl溶液(参见图2的储备器29)，现在不将液体储备器，而是仅将无菌过滤器30连接到软管系统上。因为加热袋28a和28b从下向上被穿流，所以所述加热袋应当在该解决方案中(这在附图中未示出)从加热装置中移除并在倒转，例如颠倒地悬挂在输液架上。
随后，借助取代泵27运送空气直到血浆完全地再输注到加热袋28a和28b以及软管系统25中直至静脉滴注室12。再输注能够容易地由人员监控，因为空气和血浆之间的边界面清楚可见。
由此不产生危险，因为可能被运送的空气在静脉滴注室12中被截住，并且在量大的情况下能够在那里或在后续的并且附图中未示出的检测器中可靠地识别。再输注能够是自动化的，在其中再输注的结束通过待由取代泵27运送的体积或通过静脉滴注室12中的液位下降确定。
这些变型形式的优点包括近似完全的血浆再输注，其中节省了生理NaCl再输注溶液的成本。
在图4中示出在治疗的结束阶段期间这种类型的设备的根据本发明的另一变型形式。
在此，包含在加热袋28a和28b以及管路25中的血浆的再输注通过附加的泵31进行，所述泵与在取代管路25中位于加热袋28a和28b和体外的血液回路1之间的旁通管路32并联连接。为了使加热袋28a和28b能够由该附加的泵31抽空，在旁通管路中设置止回阀33。
在再输注(治疗的结束阶段)期间，取代泵27停止并且附加的泵31将位于加热袋28a和28b中的血浆运送到血液软管1。再输注能够通过如下方式自动化：通过待由附加的泵31运送的体积确定再输注的结束。
在一个变型形式中，能够通过具有附加的泵31的取代管路25连接到静脉气泡捕捉器12上来使用在一些仪器中总归存在于血浆输注点处的止回阀。
该解决方案的优点包括近似完全的血浆再输注，其中节省了生理NaCl再输注溶液的成本。此外，可以自动地操作再输注。由于已经结合对图3的讨论所提出的理由，对于患者而言不产生风险。
在图5中示出在治疗的结束阶段期间这种类型的设备的根据本发明的另一变型形式。
根据该变型形式，为了近似完全的血浆再输注，提出加热袋28a和28b的再夹住。在治疗的结束阶段开始之前，将加热袋28a和28b从取代管路25移除并连接在取代泵27的上游。加热袋28a和28b的另一侧能够被封闭，例如借助夹具34封闭。取代管路25在如下部位处再次闭合，加热袋28a和28b已经处于在所述部位处。现在，位于加热袋28a和28b中的血浆能够通过取代泵27运送至体外的血液回路1。
该变型形式的优点包括近似完全的血浆再输注，其中节省了生理NaCl再输注溶液的成本。
根据本发明的另一变型形式同样根据图5来讨论。根据该变型形式，能够通过封闭至储备器26的连接管路(图1中所示)来进行再输注。
该解决方案的前提是相对于取代泵27，即相对于在加热袋28a和28b下游的取代泵27的设置，如在图5中所示出的那样，持续地颠倒加热袋28a和28b的设置。在该变型形式中，在治疗的正常阶段期间，血浆能够首先在加热袋28a和28b中预热并且随后通过取代泵27运送到体外的血液回路1中。
如果加热袋28a和28b位于取代泵27上游，那么能够例如手动封闭通向储备器26的通道以进行再输注。这足以借助取代泵27排空加热袋28a和28b，而不必设有附加的泵。前提是如下可行性：手动地，或自动地通过机器设备，例如夹具34，封闭通向储备器26的通道。在封闭之后，通过泵3能够运送预定的体积，所述体积从加热袋28a和28b的计算得出的填充体积中产生。
该变型形式的优点包括近似完全的血浆再输注，节省了生理NaCl再输注溶液的成本，并且没有额外的软管接头或其他附加部件的成本。
在所提到的根据本发明的每个变型形式中可行的是：所述设备的控制单元构成为，使得在治疗的结束阶段期间应当经由血浆过滤器3继续抽取血浆(零平衡)或者是否应当停止该抽取(团注施用)。

Claims (6)

1.一种用于执行体外的血液治疗的设备，在所述体外的血液治疗中给患者施用取代液体，其中所述设备包括体外的血液回路(1)和通入所述体外的血液回路(1)中的取代管路(25)，并且其中所述取代管路(25)具有至少一个加热容器(28)，
其中在所述取代管路(25)中，在一个或多个所述加热容器(28)下游设置有用于将取代液体运送到所述体外的血液回路(1)中的泵(31)，其特征在于，在所述取代管路(25)中，在一个或多个所述加热容器(28)上游设置有用于将取代液体运送到所述体外的血液回路(1)中的另一泵(27)，并且所述设备还具有控制单元，所述控制单元与所述泵(31)和所述另一泵(27)连接并且构成为，使得在所述设备的运行模式中停止上游的所述另一泵(27)并且运行下游的所述泵(31)。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，在一个或多个所述加热容器(28)上游、在一个或多个所述加热容器(28)和所述另一泵(27)之间以及在所述另一泵(27)下游，分别设置有至少一个接口，所述取代管路(25)能够在所述接口处分开，其中所述接口彼此兼容地构成，使得一个或多个所述加热容器(28)替选地也能够在所述另一泵(27)的下游装入所述取代管路(25)中。
3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述取代管路在下游的所述泵(31)的区域中具有旁通管路(32)，在所述旁通管路中设置有止回阀(23)，所述止回阀允许仅朝向所述体外的血液回路(1)的流动。
4.根据权利要求1所述的设备，所述设备用于执行体外的血液治疗，在所述体外的血液治疗中给患者施用取代液体，
其特征在于，
所述取代管路(25)的上游的端部设有无菌过滤器(20)并且伸入到气体填充的空间中。
5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述设备还具有控制单元并且可能具有用于测量所述另一泵(27)的运送量的传感器，其中所述控制单元与所述另一泵(27)连接并且可能与量传感器连接，并且所述控制单元构成为，使得在所述设备的运行阶段中测量所述另一泵(27)的运送量，并且在达到特定的总运送量的情况下切断所述另一泵(27)。
6.根据权利要求4或5所述的设备，其特征在于，所述体外的血液回路(1)在所述取代管路(25)的通入部位的下游具有滴注室(12)并且所述设备还具有控制单元和用于测量所述滴注室(12)的液位的传感器，其中所述控制单元与所述另一泵(27)和所述液位传感器连接，并且所述控制单元构成为，使得在运行阶段中测量所述滴注室(12)的液位，并且在达到特定的最小液位的情况下切断所述另一泵(27)。
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