CN105056325A - 一种新型血浆滤过吸附系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种新型血浆滤过吸附系统，属于一种医用系统，它有第一血泵，第一血泵一端与动脉端管道相连、另一端经管道与血浆分离器进端相连，血液分离器的第二出端通过管道与灌流器的进端相连，第二血泵的出端经管道与血滤器的进端相连，血滤器的第一出端经管道与静脉壶相连。这种血浆滤过吸附系统，避免了既往全血滤过和吸附形式时血滤器和灌流器对血细胞和血小板的非特异性吸附而加重凝血功能障碍的危害，使血凝障碍尤其血小板减少的患者进行血液净化成为可能，挽救了这部分患者的生命；对血浆的滤过联合吸附提高了滤过和吸附效率。

Description

一种新型血浆滤过吸附系统

技术领域

本发明提供了一种医用系统，尤其是一种血液净化系统。

背景技术

目前，多种疾病需要通过血液净化来清除体内致病物质及因子，达到内环境、水、体内酸碱度、免疫系统稳定，从而进行多脏器功能支持，这就用到连续性血液净化技术。连续性血液净化技术（CBP）是所有连续、缓慢清除水分和溶质的治疗方式的总称。

合理的抗凝是任何方式的血液净化得以完成的前提。临床上根据患者的病情可选择体内或体外抗凝，根据患者的病情选择不同的抗凝药物如低分子肝素或普通肝素或枸橼酸抗凝等，但是任何方式和任何药物的抗凝都存在着出血的风险，而且大多数危重病人本身就存在着严重的凝血功能障碍，所以在血液净化过程中出血和抗凝是一个非常难处理的矛盾。另外，血液净化过程中滤器或透析器对血细胞的非特异性吸附和破坏作用主要是血小板和红细胞，可使本已减少的血小板低至安全范围以下，而被迫停止血液净化。尽管输注血小板可以提高血小板，但是血小板尤其是新鲜来源血小板的不足，使部分患者无法进行目前所有的血液净化方式而丧失治疗机会，增加患者的病死率，这是临床上常见的现象。

因为待清除的致病物质主要存在于血浆，且需要达到体内内环境、水、酸碱及免疫系统稳定，主要是调整血浆的稳定，之前的全血通过滤器的方式除了可能会带来血小板、红细胞及凝血因子的消耗和丢失，还需要大量的透析液或置换液来达到治疗目的，并且增加了血凝的紊乱，更合理的方式是进行单独血浆的血液净化治疗。然而，用既往已有的血液净化模式难以完成。现在已经应用的配对的血浆滤过及吸附（CoupledPlasmaFiltrationAdsorptionCPFA）模式，也仅仅是对血浆进行滤过之后再全血进行血液滤过治疗。而血浆置换是将全血通过滤器后，将血浆部分分离，将分离的血浆全部丢弃，然后用新鲜血浆替代。因为受到血浆来源、潜在血液传播疾病的风险及昂贵的价格的限制，临床上难以采用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种新型血浆滤过吸附系统，它能在血浆分离后再进行血浆滤过及吸附治疗，以减少全血滤过带来的血凝紊乱、红细胞及血小板的破坏、消耗及吸附等问题，同时提高吸附和滤过效率。

本发明是这样实现的，一种新型血浆滤过吸附系统，它有第一血泵，第一血泵一端与动脉端管道相连、另一端经管道与血浆分离器进端相连，血浆分离器的第一出端经静脉壶与静脉端管道相连，血液分离器的第二出端通过管道与灌流器的进端相连，血浆分离器将血浆与血液中的白细胞、红细胞、血小板分开，灌流器的出端经管道与血浆容量调节器的进端相连，灌流器吸附血浆中的大分子毒素、胆红素、致病性免疫球蛋白、免疫复合物及过多的血脂这些特定成分中的一种或多种，血浆容量调节器的出端经管道与第二血泵的进端相连，第二血泵的出端经管道与血滤器的进端相连，血滤器的第一出端经管道与静脉壶相连，血滤器的第二出端经第一废液泵与第一废液袋相连，血滤器滤过血浆中属于中分子及小分子的过多的毒素、炎症介质、炎症因子及尿素氮、肌酐这些特定成分中的一种或多种，在第二血泵与血滤器之间的管道上还连接有前置换液泵，前置换液泵的进端与第一置换液袋相连，在血滤器与静脉壶之间的管道上还连通有后置换液泵，后置换液泵的进端与第二置换液袋相连，第一血泵与血液分离器之间的管道上连通有抗凝剂进管，它还有置换液泵进端与生理盐水袋相连，置换液泵的出端与第二废液泵的进端相连，第二废液泵的出端与第二废液袋相连。

这种血浆滤过吸附系统，是将血液从体内引出后首先进入血浆分离器将血液的有形成份（白细胞、红细胞、血小板）与血浆分开，有形成份输回患者体内，分离的血浆再进入灌流器及血滤器，吸附并清除血浆中某些特定的物质，吸附滤过后的血浆与有形成份混合后回输至患者体内。该系统的优势在于：（1）针对血浆的滤过和吸附治疗，减少了血凝紊乱、红细胞及血小板的破坏、消耗及吸附等问题，避免了既往全血滤过和吸附形式时血滤器和灌流器对血细胞和血小板的非特异性吸附而加重凝血功能障碍的危害，使血凝障碍尤其血小板减少的患者进行血液净化成为可能，挽救了这部分患者的生命；（2）对血浆的滤过联合吸附提高了滤过和吸附效率；（3）血浆的吸附和滤过可无需采用抗凝措施即能顺利进行，因此减少了抗凝药物的局部应用或全身应用，减少了出血的风险；（4）延长了血滤器和灌流器的使用时间，节省了医疗资源。

附图说明

图1是本发明结构的示意图。

具体实施方式

下面结合附图给出的实施例说明本发明的具体结构和工作原理。

如附图所示，本发明之一种新型血浆滤过吸附系统，它有第一血泵2，第一血泵一端与动脉端管道1相连、另一端经管道与血浆分离器14进端相连，血浆分离器的第一出端经静脉壶15与静脉端管道16相连，血液分离器的第二出端通过管道与灌流器5的进端相连，血浆分离器将血浆与血液中的白细胞、红细胞、血小板分开，灌流器的出端经管道与血浆容量调节器4的进端相连，灌流器吸附血浆中的大分子毒素、胆红素、致病性免疫球蛋白、免疫复合物及过多的血脂这些特定成分中的一种或多种，血浆容量调节器的出端经管道与第二血泵6的进端相连，第二血泵的出端经管道与血滤器8的进端相连，血滤器的第一出端经管道与静脉壶相连，血滤器的第二出端经第一废液泵7与第一废液袋13相连，血滤器滤过血浆中属于中分子及小分子的过多的毒素、炎症介质、炎症因子及尿素氮、肌酐这些特定成分中的一种或多种，在第二血泵与血滤器之间的管道上还连接有前置换液泵9，前置换液泵的进端与第一置换液袋10相连，在血滤器与静脉壶之间的管道上还连通有后置换液泵12，后置换液泵的进端与第二置换液袋11相连，第一血泵与血液分离器之间的管道上连通有抗凝剂进管3，它还有置换液泵19进端与生理盐水袋20相连，置换液泵的出端与第二废液泵18的进端相连，第二废液泵的出端与第二废液袋17相连。

血浆分离器、第一血泵、静脉壶以及动脉端管道、静脉端管道以及连接各部件的管道，可由BM25血滤机构成；血滤器、第二血泵、前置换液泵、后置换液泵以及连接各部件的管道可由Aquarius血滤机构成。两者之间通过灌流器、血浆容量调节器及管道连接。

第二置换液泵、第二废液泵的工作，是为了保持保持血滤机称的平衡，第二置换液泵将置换液通过管路直接送入废液袋，不进入患者治疗系统。

这种系统的工作原理是，将血液从患者体内引出后首先进入血浆分离器，将血液的有形成份（白细胞、红细胞、血小板）与血浆分开，有形成份输回患者体内，分离的血浆先后经过灌流器及血滤器，净化后的血浆与上述有形成份混合后回输至患者体内。灌流器吸附大分子毒素、胆红素、致病性免疫球蛋白、免疫复合物及过多的血脂这些特定成分中的一种或多种时，选用不同材质的吸附材料即可。血滤器滤过血浆中属于中分子及小分子的过多的毒素、炎症介质、炎症因子及尿素氮、肌酐这些特定成分中的一种或多种时，选用不同材质的滤器即可。

使用时，先将各部件通过管道实现上述连接，然后进行预充。预充液使用浓度3.75u/ml的肝素盐水3000ml，在对BM25血滤机部分预充时，动脉端管道连接预充液进行预充，使预充液充满各管路及部件。在对Aquarius血滤机部分预充时，预充方向与BM25血滤机部分相反，静脉管路的末端与预充液连接，使预充液充满各管路及部件。上述预充过程中，灌流器、血浆容量调节器及管道也得到预充。预充结束后进行压力与安全测试，测试通过后进入再循环模式，循环液使用浓度为25u/ml的肝素盐水500ml,血流速设定为50ml/min，循环时间为20-30min。

这种系统与患者的连接方式跟现有的全血通过滤器的连接方式相同，均为预先将双腔静脉导管置入病人股静脉或颈内静脉，以备管道连接。上机前回抽双腔静脉导管中的动、静脉端管道各10ml血液弃去，查看动、静脉端管道的通畅情况，并用生理盐水封管，使用生理盐水排净预充的肝素盐水。启动第一血泵，待血浆容量调节器中充有血浆约100ml时，启动第二血泵及各置换液泵、各废液泵，开始治疗。

停止治疗：停止第二置换液、第二废液泵，第一血泵继续运转，但血浆停止分离。使用空气回血浆时，待血浆容量调节器无血浆后，停止第二血泵转动，断开动脉端管道血浆容量调节器与第二血泵之间的管道，再启动第二血泵开始回血浆，血浆回至静脉壶下端，机器自动报警，第二血泵停止转动，结束治疗，Aquarius血滤机下机。使用生理盐水回血浆时，将动脉端管道血浆容量调节器与第二血泵之间的管道与生理盐水相连，启动第二血泵开始回血浆，当血浆全部排出管道，Aquarius血滤机结束治疗下机。Aquarius血滤机下机后，BM25血滤机上的血浆分离器使用同样的方法回血下机。上述下机过程中，灌流器也实现下机。此时，做好双腔静脉导管的正确维护。

血滤器可选用的型号为HF1200（成人）或HF700（小儿），最大跨膜压为500mmHg。血浆分离器采用的产品型号为MICROPLASMPS05。

在这种系统的工作过程中，第一置换液袋10中的置换液经前置换液泵送入血滤器前面的管道中，置换液与血浆混合，可稀释血浆，使其不易凝结。而血滤器工作时，会将置换液以及其他要滤除的成分排入第一废液袋；后置换液泵工作时，第二置换液袋中的置换液会加入到血滤器后面的血浆中，稀释血浆，防止出现凝结现象。

血浆容量调节器可由一次性无菌袋制成。

血滤器的全称为血液透析滤过器。

灌流器为血液灌流器的简称。可根据需要选用活性炭灌流器或一次性使用树脂灌流器。

这种新的血液净化方式可称为血浆滤过吸附技术（PlasmaSeparationFiltrationAdsorption,PSFA）。

Claims (1)

1.一种新型血浆滤过吸附系统，其特征在于，它有第一血泵（2），第一血泵一端与动脉端管道（1）相连、另一端经管道与血浆分离器（14）进端相连，血浆分离器的第一出端经静脉壶（15）与静脉端管道（16）相连，血液分离器的第二出端通过管道与灌流器（5）的进端相连，血浆分离器将血浆与血液中的白细胞、红细胞、血小板分开，灌流器的出端经管道与血浆容量调节器（4）的进端相连，灌流器吸附血浆中的大分子毒素、胆红素、致病性免疫球蛋白、免疫复合物及过多的血脂这些特定成分中的一种或多种，血浆容量调节器的出端经管道与第二血泵（6）的进端相连，第二血泵的出端经管道与血滤器（8）的进端相连，血滤器的第一出端经管道与静脉壶相连，血滤器的第二出端经第一废液泵（7）与第一废液袋（13）相连，血滤器滤过血浆中属于中分子或小分子的过多的毒素、炎症介质、炎症因子及尿素氮、肌酐这些特定成分中的一种或多种，在第二血泵与血滤器之间的管道上还连接有前置换液泵（9），前置换液泵的进端与第一置换液袋（10）相连，在血滤器与静脉壶之间的管道上还连通有后置换液泵（12），后置换液泵的进端与第二置换液袋（11）相连，第一血泵与血液分离器之间的管道上连通有抗凝剂进管（3），它还有置换液泵（19）进端与生理盐水袋（20）相连，置换液泵的出端与第二废液泵（18）的进端相连，第二废液泵的出端与第二废液袋（17）相连。