BR112016030363B1 - Método para remoção de fluido de um filtro de sangue por meio do aumento do fluxo após a conclusão de uma sessão de tratamento de sangue e aparelho de tratamento para a realização do método - Google Patents

Abstract

MÉTODO PARA REMOÇÃO DE FLUIDO DE UM FILTRO DE SANGUE POR MEIO DO AUMENTO DO FLUXO APÓS A CONCLUSÃO DE UMA SESSÃO DE TRATAMENTO DE SANGUE E APARELHO DE TRATAMENTO PARA A REALIZAÇÃO DO MÉTODO. A presente invenção se refere a um método para remoção de fluido de um filtro de sangue (19) para o tratamento de sangue de um paciente e/ou para a remoção de sangue do filtro de sangue (19) após a conclusão da sessão de tratamento de sangue. Ela se refere ainda a um dispositivo de controle e/ou de regulação (29), um aparelho de tratamento médico tendo um dispositivo de controle e/ou de regulação (29), com o qual o método de acordo com a presente invenção é executável, um meio de armazenamento digital, um produto programa de computador, bem como um programa de computador. (Fig. 1).

Description

A presente invenção se refere a um método, de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1, para remover fluido de um filtro de sangue para o tratamento extracorpóreo do sangue de um paciente, após a conclusão da sessão de tratamento de sangue. Ela também se refere a um dispositivo de controle de acordo com o preâmbulo da reivindicação 7. Além disso, a presente invenção se refere a um aparelho de tratamento médico, de acordo com a reivindicação 9, para a realização do método de acordo com a presente invenção, a um meio de armazenamento digital de acordo com a reivindicação 13, um produto programa de computador de acordo com a reivindicação 14, bem como a um programa de computador de acordo com a reivindicação 15.

Filtros de sangue e circuitos sanguíneos extracorpóreos geralmente são descartáveis e são descartados após o seu uso. 0 descarte tem custo elevado e deve ser pago por peso dos resíduos. Por essa razão, e também de modo a reduzir o risco de contaminação, estes produtos descartáveis são esvaziados de fluido, em particular, de sangue, antes de serem descartados.

É objeto da presente invenção especificar outro método, bem como aparelhos adequados para a remoção de fluido de um filtro de sangue ou de uma câmara de sangue e, opcionalmente, de um circuito sanguíneo extracorpóreo conectado com os mesmos.

O objeto, de acordo com a presente invenção, é alcançado por meio de um método com as características de acordo com a reivindicação 1. Ele é alcançado ainda por meio do dispositivo de controle com as características de acordo com a reivindicação 7, do aparelho de tratamento médico com as características de acordo com a reivindicação 9, do meio de armazenamento digital com as características de acordo com a reivindicação 13, do produto programa de computador com as características de acordo com a reivindicação 14, bem como do programa de computador com as características de acordo com a reivindicação 15.

Assim, de acordo com a presente invenção, é proposto um método para a remoção de fluido, em particular sangue, de um filtro de sangue usado para o tratamento de sangue de um paciente, após a conclusão da sessão de tratamento de sangue. 0 filtro de sangue compreende uma câmara de sangue e uma câmara de dialisado, entre as quais está disposta uma membrana, em que a câmara de sangue está ligada, para o tratamento de sangue, a uma linha de sangue arterial, que conduz o sangue até a câmara de sangue, e a uma linha de sangue venoso, que sai conduz para longe da câmara de sangue, bem como uma linha de entrada de fluido de diálise, que conduz até a câmara de dialisado e uma linha de saída de dialisado, que conduz para longe da câmara de dialisado. 0 método, de acordo com a invenção, abrange deslocar o fluido da câmara de sangue pela introdução de um substituto (do sangue) ou um fluido de diálise na linha de sangue arterial, de preferência, a montante da câmara de sangue.

O dispositivo de controle, de acordo com a presente invenção, que também pode ser um dispositivo de regulação, é adequado e proporcionado e/ou projetado e/ou configurado para a realização do método de acordo com a invenção, em interação com um aparelho de tratamento médico de sangue. Opcionalmente, ele pode compreender dispositivos adicionais tais como, por exemplo, dispositivos de armazenamento, dispositivos de adição, dispositivos automatizados de sinalização e assim por diante.

O aparelho de tratamento médico de acordo com a presente invenção (a seguir referidos como aparelhos de tratamento) compreendem pelo menos um circuito sanguíneo extracorpóreo com uma linha interna. Adicionalmente ele é equipado com pelo menos uma bomba de sangue para o transporte de sangue na linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo, a bomba de sangue estando disposta no circuito sanguineo extracorpóreo ou dentro do mesmo. Além disso, ele compreende pelo menos um dispositivo, por exemplo, um dispositivo de transporte ou uma bomba de substituto ou fluido de diálise, proporcionado para a introdução do substituto ou fluido de diálise na linha de sangue arterial. Além disso, ele compreende um dispositivo de controle ou regulação de acordo com a presente invenção.

Um dispositivo de armazenamento, de acordo com a presente invenção, em particular um dispositivo digital não volátil (reportado aqui também como suporte), em particular um disco, RAM, ROM, CD, disco rigido, dispositivo USB, cartão de memória flash, cartão SD, ou EPROM, em particular com sinais de controle de leitura ótica ou eletrônica, que possa interagir com um computador programável ou sistema de computador, de tal modo que as etapas mecânicas do método descrito aqui, de acordo com a presente invenção, sejam solicitadas (do inglês, prompted).

Ao fazer isso, todas ou algumas das etapas do método de acordo com a invenção, que são executadas pela máquina, podem ser solicitadas.

Um produto programa de computador, de acordo com a invenção, compreende um código de programação volátil ou um código de programação salvo em um dispositivo de armazenamento legível por máquina, para solicitar as etapas mecânicas do método de acordo com a invenção, quando o produto programa de computador é executado em um computador.

O termo dispositivo de armazenamento legível por máquina, conforme usado aqui, se refere, em certas modalidades de acordo com a presente invenção, a um suporte que contêm dados ou informação, que podem ser interpretados por um software e/ou hardware. O suporte pode ser um suporte de dados tal como um disco, um CD, DVD, um dispositivo USB, um cartão de memória flash, um cartão SD, uma EPROM e semelhantes.

Um programa de computador, de acordo com a presente invenção, compreende um código de programação para solicitar as etapas do método de acordo com a invenção, que são realizadas ou executadas pela máquina quando o programa de computador é executado em um computador. Fica definido aqui que podem ser solicitadas todas, várias ou algumas das etapas executadas mecanicamente do método de acordo com a presente invenção.

De acordo com a presente invenção, um produto programa de computador pode ser entendido como, por exemplo, um programa de computador que é armazenado em um suporte de dados, um sistema incorporado como um sistema abrangente com um programa de computador (por exemplo, um dispositivo eletrônico com um programa de computador) , uma rede de programas de computador implementados por computador (por exemplo, um sistema cliente-servidor, um sistema de computação em nuvem, etc.), ou um computador no qual um produto de computador é carregado, executado, salvo ou desenvolvido.

Um programa de computador de acordo com a presente invenção pode ser entendido como, por exemplo, um produto de software fisico, que está pronto para distribuição e contém um programa de computador.

Também se aplica ao produto programa de computador, de acordo com a invenção, e ao programa de computador de acordo com a invenção, que todas ou algumas das etapas, do método de acordo com a invenção, que são executadas pela máquina, são solicitadas.

Em todas as modalidades seguintes, o uso da expressão pode ser ou pode ter sido e assim por diante, deve ser entendido como sinônimo de preferência é ou de preferência tem, respectivamente, e assim por diante, e visa ilustrar uma modalidade de acordo com a invenção.

Sempre que um valor numérico for mencionado aqui, os técnicos no assunto entenderão isto como uma indicação de um limite numérico inferior. Desde que não leve a qualquer contradição perceptível para um técnico no assunto, nestes casos tal técnico no assunto implicitamente entende, por exemplo, "um" sempre como "pelo menos um". Este entendimento também é englobado pela presente invenção, bem como a interpretação de que um valor numérico, por exemplo, "um" pode ser entendido alternativamente como "exatamente um", sempre que isso for tecnicamente possível do ponto de vista de um técnico no assunto. Ambos são englobados pela presente invenção e aplicáveis a todos os valores numéricos usados aqui .

Variações vantajosas da presente invenção são, cada uma, objeto de reivindicações dependentes e modalidades.

Modalidades de acordo com a invenção podem apresentar uma ou mais das características listadas a seguir, em qualquer combinação tecnicamente possível.

Em algumas modalidades de acordo com a invenção, o método serve para remover parcialmente, ou remover completamente o sangue proveniente de um filtro de sangue usado para o tratamento de sangue de um paciente e/ou do circuito sanguíneo após a conclusão da sessão de tratamento de sangue.

O filtro de sangue usado em algumas modalidades de acordo com a presente invenção é um hemodialisador.

A membrana disposta entre a câmara de sangue e a câmara de dialisado, em certas modalidades de acordo com a presente invenção, é uma membrana semipermeável.

Em modalidades específicas, de acordo com a presente invenção, a linha de sangue venoso conduz da câmara de sangue do filtro de sangue para uma câmara de sangue venoso (aqui também indicada como câmara de separação de ar venoso) e/ou a um ponto de ligação, ou dispositivo, ou dispositivo de acesso venoso.

Em certas modalidades exemplares, de acordo com a presente invenção, a linha de sangue arterial conduz de um ponto de ligação, ou dispositivo, ou dispositivo de acesso arterial até uma câmara de sangue do filtro de sangue.

Em algumas modalidades exemplares, de acordo com a presente invenção, o método abrange o deslocamento do fluido da câmara de sangue pela introdução de um substituto ou fluido de diálise na linha de sangue arterial, com uma vazão de substituto ou do fluido de diálise que, pelo menos em fases, é superior à média e/ou superior à vazão máxima de substituto do tratamento de sangue anterior.

Em algumas modalidades exemplares particulares, de acordo com a presente invenção, o método abrange o deslocamento do fluido da câmara de sangue pela introdução de um substituto ou fluido de diálise na linha de sangue arterial, com uma vazão que, pelo menos em fases, excede 150 ml/min, 200 ml/min, 250 ml/min, 300 ml/min, 350 ml/min, 400 ml/min, 450 ml/min, 500 ml/min, 550 ml/min e/ou é igual ou inferior a 600 ml/min.

Em algumas modalidades exemplares, de acordo com a presente invenção, um substituto ou fluido de diálise introduzido para fins de deslocamento do fluido da câmara de sangue, é transportado, em um primeiro fluxo, para um tanque pulmão (intermediário) e em um segundo fluxo para fora do tanque pulmão. A primeira vazão é maior do que a segunda.

Em algumas modalidades exemplares, de acordo com a presente invenção, o primeiro fluxo de substituto é obtido por meio da bomba de sangue e/ou através do envio ou entrega de sinais adequados para a bomba de sangue.

Em algumas modalidades exemplares, de acordo com a presente invenção, o segundo fluxo é obtido por meio de um dispositivo de geração de pressão. Este pode ser uma bomba, um compressor ou semelhante. O compressor pode ser um compressor a ar. O dispositivo de geração de pressão pode ser disposto de modo a aumentar, por meio de ar, a pressão existente no tanque pulmão, de preferência de modo que o liquido presente no tanque pulmão seja expelido pelo segundo fluxo para fora do tanque pulmão.

Em modalidades exemplares especificas, de acordo com a presente invenção, o segundo fluxo é obtido através de um dispositivo (de preferência, controlado ou regulado), que aciona uma válvula que, por sua vez, estabelece ou impede uma comunicação fluida entre o interior do tanque pulmão e o exterior deste último, dependendo de como o dispositivo é controlado. A compensação da pressão estabelecida dessa maneira pode obter, juntamente com a força que age sobre o fluido, o desejado segundo fluxo do fluido.

Em algumas modalidades exemplares particulares, de acordo com a presente invenção, o tanque pulmão está disposto à jusante da câmara de sangue.

Em certas modalidades exemplares, de acordo com a presente invenção, o tanque pulmão é uma câmara de agulha única de um cassete sanguineo. Tal cassete é descrito exemplarmente no documento WO 2010/121819 Al do requerente do presente pedido de patente. O conteúdo relevante deste documento é totalmente incorporado por referência, também como matéria do presente pedido. Tal cassete sanguineo pode compreender pelo menos uma carcaça, de preferência feita de uma resina rígida, tendo pelo menos uma, duas ou mais câmaras integradas à carcaça para receber fluidos médicos, pelo menos um canal integrado à carcaça para receber e/ou transportar um fluido médico e pelo menos uma válvula completamente ou parcialmente integrada à carcaça, para controlar ou regular um fluido que flui através do cassete sanguineo. Tal cassete sanguíneo pode compreender pelo menos uma câmara de agulha única para receber sangue à jusante do filtro de sangue. Tal câmara de agulha única pode englobar ou ter pelo menos uma válvula de agulha única, ou pode estar em conexão fluida com a mesma, que controla ou regula o ingresso ou saída de sangue na câmara de agulha única. Exemplos de uma câmara de agulha única e de uma válvula de agulha única são exemplarmente descritos no documento WO 2010/121819 Al, cujo conteúdo é incorporado por referência, também como matéria da presente invenção.

A câmara de agulha única pode - da mesma forma que qualquer outro tanque pulmão de acordo com a presente invenção - ser ligada a uma fonte de ar comprimido. Além disso, esta última pode incluir, de preferência, uma membrana estéril através da qual, ou através de cuja camada, ar ou ar estéril pode ser introduzido na câmara de agulha única por meio da fonte de ar comprimido. 0 aumento de pressão (em uma área superior da câmara de agulha única) obtido ou causado pela introdução de ar estéril na câmara de agulha única causa a descarga do fluido (que está presente na área inferior da câmara de agulha única) para fora da câmara de agulha única. 0 fluido pode ser descarregado com o segundo fluxo, por um controle ou regulação correspondente da fonte de ar comprimido e/ou acionando a respectiva válvula. 0 segundo fluxo pode, com isso, ser definido para o fluxo de reinfusão desejado. Este último pode ser dissociado do primeiro fluxo que conduz à câmara de agulha única. Tal cassete sanguineo pode compreender, pelo menos em uma das suas superfícies, um dispositivo de cobertura ou tampa que, de preferência, é parte de pelo menos um dispositivo de válvula integrada.

Por meio de tais cassetes sanguíneos, o dispositivo de cobertura pode, pelo menos em uma seção, ser ligado à carcaça por meio de um encaixe forçado e/ou encaixe por formato e/ou colado.

Por meio de tais cassetes sanguíneos, o dispositivo de cobertura pode ser ligado à carcaça por meio de pelo menos uma solda fechada.

Em algumas modalidades exemplares, de acordo com a presente invenção, o dispositivo de controle e/ou regulação é configurado para obter, em interação com um aparelho de tratamento médico de sangue, um tratamento de sangue e subsequente deslocamento de fluido, em particular sangue, da câmara de sangue por meio da introdução de um substituto ou fluido de diálise com uma vazão predeterminada, de preferência, oscilante ou não constante, de preferência, através do filtro de sangue, por exemplo, pelo fornecimento de um sinal correspondente à bomba de sangue. A vazão predeterminada referida aqui pode gerar uma vazão de substituto introduzido ou fluido de diálise introduzido no paciente, que assume em média 150 ml/min, quando apropriado + /- 30 %, 20 % ou 10 % disso. Tal média pode ser aplicada durante todo o periodo de duração do tratamento de sangue, inclusive durante o deslocamento subsequente do fluido.

Em algumas modalidades exemplares particulares, de acordo com a presente invenção, o aparelho de tratamento médico, de preferência, compreende ou está ligado em comunicação fluida a um tanque pulmão para recebimento de fluido (puro ou misturado) , que é deslocado da câmara de sangue. O dispositivo de controle, de acordo com a presente invenção, pode ser configurado para usar o tanque pulmão em interação com bombas, braçadeiras ou outros dispositivos semelhantes.

Em algumas modalidades exemplares particulares, de acordo com a presente invenção, o tanque pulmão está disposto à jusante da câmara de sangue.

Em modalidades exemplares especificas, de acordo com a presente invenção, o aparelho de tratamento médico e/ou o filtro de sangue é/são ligado(s) a um cassete sanguíneo, em que o tanque pulmão é uma câmara de agulha única cassete sanguíneo.

Em certas modalidades exemplares do método de acordo com a presente invenção, pelo menos uma braçadeira do paciente está fechada para interromper um fluxo de sangue na linha de sangue arterial e/ou na linha de sangue venoso. Em algumas modalidades particulares, é fechada adicionalmente uma válvula de agulha única.

Em algumas modalidades exemplares do método de acordo com a presente invenção, uma linha de sangue arterial está ligada a uma linha de sangue venoso com a finalidade de esvaziar o filtro de sangue. Em modalidades específicas, de acordo com a presente invenção, uma ligação entre a linha de sangue arterial e a linha de sangue venoso permanece completamente desfeita ou não está estabelecida.

Em algumas modalidades exemplares particulares, de acordo com a presente invenção, a ligação entre a linha de sangue arterial e a linha de sangue venoso é estabelecida, em particular, exclusivamente com a finalidade de esvaziar o filtro de sangue.

Em algumas modalidades particulares do método de acordo com a presente invenção, o método abrange a detecção de uma mudança qualitativa do conteúdo da linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo.

Em algumas modalidades do método de acordo com a presente invenção, uma quantidade predeterminada de substituto ou fluido de diálise é introduzida na linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo pelo funcionamento de um dispositivo de transporte, por exemplo, a bomba de sangue, a bomba de substituto ou a bomba de fluido de diálise.

Em algumas modalidades particulares do método de acordo com a presente invenção, um substituto (alternativamente referido como fluido substituto) ou fluido de diálise é transportado até que o dispositivo de detecção detecte um substituto ou um fluido de diálise, em uma medição predeterminada, na linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo.

Em algumas modalidades do método de acordo com a presente invenção, o dispositivo de detecção está disposto a uma distância predeterminada de um dispositivo de acesso venoso. Nestas modalidades, o método abrange ainda o transporte do conteúdo da linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo através ou ao longo da distância predeterminada até o dispositivo de acesso venoso, após dialisado ter sido detectado pelo dispositivo de detecção.

Em algumas modalidades particulares, de acordo com a presente invenção, sangue contido na linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo é inserido no sistema vascular do paciente através do dispositivo de acesso venoso.

Em algumas modalidades particulares, de acordo com a presente invenção, o método abrange ainda a inserção, entrada ou introdução de ar e substituto no circuito sanguineo extracorpóreo, por exemplo, após a conclusão de uma sessão de tratamento de sangue.

Uma sessão de tratamento de sangue pode ser, por exemplo, uma unidade de tratamento por hemodiálise, hemofiltração, hemodiafiltração e/ou um método de separação de células e é direcionada para o tratamento e/ou purificação de sangue. Para a realização de tal tratamento de sangue, é usado um aparelho de tratamento de sangue adequado.

Um aparelho de tratamento de sangue que é adequado para a realização do método de acordo com a presente invenção compreende, em algumas modalidades de acordo com a presente invenção, um circuito sanguineo extracorpóreo com uma linha interna ou ligado a esta, pelo menos um dispositivo de transporte para a introdução e/ou transporte de, pelo menos, dois fluidos na linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo e, por exemplo, um dispositivo para tratamento de sangue do paciente, tal como um ou vários filtros de sangue e/ou um ou vários dialisadores e/ou um ou vários adsorventes. Ele pode incluir ainda recipientes para o armazenamento de fluidos, elementos para a introdução dos fluidos tais como, por exemplo, tubos e/ou válvulas, bem como dispositivos adicionais tais como, por exemplo, uma câmara de separação de ar ou eliminador de bolhas para a remoção do ar do sangue durante o tratamento de sangue e/ou sensores e/ou detectores para a detecção de vários parâmetros relevantes tais como, por exemplo, uma pressão no circuito sanguineo extracorpóreo.

Dispositivos de transporte, conforme mencionados aqui, incluem bombas de membrana, bombas tubulares, bombas de rolete e assim por diante. A bomba de sangue, bomba de substituto e/ou bomba de fluido de diálise podem ser, por exemplo, uma bomba tubular ou bomba de rolete. No entanto, também pode ser usado um tipo diferente de bomba, por exemplo, uma bomba de membrana, particularmente uma bomba dosadora de membrana de alta precisão.

Um dispositivo de transporte de fluido de diálise ou substituto pode ser um segundo dispositivo de transporte, ou seja, um dispositivo de transporte que é diferente da bomba de sangue. No entanto, a bomba de sangue também pode ser projetada de maneira tal para atender tanto à função tipica de uma bomba de sangue e à função de introdução de substituto na linha interna e/ou transporte de conteúdo da linha. Sempre que um dispositivo de transporte para a introdução de substituto ou fluido de diálise for mencionado daqui em diante, apenas para fins de melhor entendimento, este se refere à ‘bomba de sangue ou a um dispositivo de transporte diferente deste. Ambas as versões são igualmente englobadas pela presente invenção.

Em certas modalidades exemplares, de acordo com a presente invenção, o substituto é aumentado após a conclusão do tratamento e/ou para a lavagem do filtro de sangue, até um nivel superior a qualquer valor que tenha sido assumido durante o tratamento de sangue. Nestas modalidades, de modo a limitar a velocidade média de reinfusão, fases de baixo fluxo são subsequentes às fases de fluxo elevado, de tal modo que é estabelecida a vazão de reinfusão média desejada de 150 ml/min, por exemplo.

O método de acordo com a presente invenção abrange, em certas modalidades, a etapa de introdução ou entrada de ar na linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo, com a finalidade de esvaziá-lo do fluido, pelo funcionamento da bomba de sangue. 0 ar pode ser, por exemplo, ar atmosférico. A presente invenção, no entanto, não se destina a ser limitada ao uso de exclusivo de ar, mas inclui todos os fluidos gasosos em vez de ar, que são adequados para os fins da presente invenção.

A entrada de ar na linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo após a conclusão da sessão de tratamento de sangue pode ocorrer exclusivamente, ou como apoio, por meio da bomba de sangue, por meio do segundo dispositivo de transporte ou por meio de uma fonte de ar comprimido.

Combinações das opções mencionadas acima também são englobadas de acordo com a presente invenção, do mesmo modo que a entrada passiva de ar.

A introdução de substituto ou fluido de diálise na linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo ocorre, conforme descrito acima, em algumas modalidades particulares de acordo com a presente invenção, pelo funcionamento da bomba de sangue e/ou do dispositivo de transporte.

A bomba de sangue pode transportar substituto, retirando-o de uma linha de alimentação de um tanque/recipiente de substituto, em que a linha de alimentação entra no circuito sanguineo extracorpóreo a montante do lado da sucção da bomba de sangue. Para isso, por exemplo, pode ser proporcionada uma boca com um tubo e braçadeira no ramo arterial do circuito sanguineo extracorpóreo.

Se for desejado que a bomba de sangue introduza e transporte sangue e substituto no circuito sanguineo extracorpóreo, o método de acordo com a presente invenção pode ser realizado com apenas uma bomba. Embora tal modalidade preferida adicional seja englobada pela presente invenção, a seguir são descritas modalidades nas quais é usada uma bomba de sangue e um segundo dispositivo de transporte. A descrição a seguir deverá simplificar a compreensão dos princípios e funções dos componentes individuais nos quais se baseia a presente invenção.

Um substituto pode ser, por exemplo, qualquer substituto comumente ou fluido de diálise conhecido que é usado durante um tratamento de sangue tal como, por exemplo, hemodiafiltração, de preferência, uma solução ou solução salina isotônica que já tenha sido usada durante a sessão de tratamento de sangue, que, portanto, já foi introduzida no circuito sanguineo extracorpóreo por meio de conexão fluida, por exemplo, uma solução de NaCl a 0,9 %.

Em uma modalidade preferida adicional, de acordo com a presente invenção, é englobada a detecção de uma alteração qualitativa do conteúdo da linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo por meio de pelo menos um dispositivo de detecção, que está disposto em uma seção do circuito sanguineo extracorpóreo.

A alteração qualitativa pode se referir a uma ou várias áreas ou seções do circuito sanguíneo extracorpóreo, por exemplo, uma área ou seção em que o dispositivo de detecção está disposto.

Uma alteração qualitativa do conteúdo da linha interna inclui uma mudança ou alteração na composição do conteúdo da linha interna tal como, por exemplo, uma alteração das partes individuais do sangue, substituto e/ou ar na linha interna ou em uma seção desta, em relação umas às outras. Também a falta de um fluido que estava presente anteriormente pode representar uma alteração na composição. Uma alteração qualitativa também pode ser uma transição de sangue para substituto. Tais alterações podem ser facilmente detectadas, por exemplo, devido a uma alteração ótica do conteúdo, tal como um clareamento ou escurecimento do conteúdo.

O dispositivo de detecção , que está disposto em uma seção do circuito sanguíneo extracorpóreo pode ser, por exemplo, um sensor ótico que detecta uma alteração ótica do conteúdo da linha interna ou de uma propriedade de seu conteúdo. Sensores adicionais adequados incluem, sem limitação, sensores de pressão, sensores de condutividade e sensores para detecção de uma alteração na densidade do conteúdo da linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo.

A seção do circuito sanguíneo extracorpóreo pode ser uma seção arterial e/ou venosa do circuito sanguíneo extracorpóreo. A seção arterial se refere a uma seção do circuito sanguíneo extracorpóreo através da qual flui sangue do sistema vascular do paciente em direção ao dispositivo para tratamento de sangue ou em direção ao filtro de sangue. A seção venosa se refere à seção do circuito sanguíneo extracorpóreo através da qual flui sangue do dispositivo de tratamento de sangue ou do filtro de sangue de volta para o sistema vascular do paciente. Também em uma variação preferida ou aprimorada do método de acordo com a presente invenção, o circuito sanguíneo extracorpóreo abrange pelo menos um dispositivo de acesso que pode ser ligado a4 uma seção do sistema vascular do paciente e o método abrange desligar o circuito sanguíneo extracorpóreo do sistema vascular do paciente, em particular na área de um primeiro dispositivo de acesso, por exemplo, arterial, em particular em uma extremidade do circuito sanguíneo extracorpóreo.

Desligar o circuito sanguíneo extracorpóreo do sistema vascular do paciente significa interromper uma ligação entre o circuito sanguíneo extracorpóreo e o sistema vascular do paciente em uma seção do circuito sanguíneo extracorpóreo, por exemplo, em uma extremidade deste. Ao fazer isso, a interrupção pode ocorrer tanto na seção arterial como na seção venosa, em que, na presente invenção, é preferível desligar a seção arterial do circuito sanguíneo extracorpóreo.

Desligar na área do primeiro dispositivo de acesso pode ser entendido como, por exemplo, retirar a agulha da ligação arterial de um acesso de agulha dupla.

Desligar também pode ser entendido como a interrupção da conexão fluida entre a seção arterial do circuito sanguíneo extracorpóreo e a agulha de ligação arterial.

No caso da versão de agulha única, desligar pode ser entendido como interromper a ligação entre o braço arterial da seção em forma de Y do circuito sanguíneo extracorpóreo e a única agulha de ligação, que está conectada com o sistema vascular do paciente. O lúmen aberto do braço arterial da seção em forma de Y pode ser fechado de qualquer forma (manualmente, mecanicamente, automaticamente e assim por diante) após ser separado.

Alternativamente ou adicionalmente, o mesmo pode ser aplicado à seção venosa do circuito sanguíneo extracorpóreo e ao acesso venoso ao sistema vascular do paciente.

Um ponto de adição do circuito sanguíneo extracorpóreo para substituto na linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo pode ser disposto na seção arterial e/ou venosa do circuito sanguíneo extracorpóreo. É preferível instalar o ponto de adição em uma seção do circuito sanguíneo extracorpóreo que flui a montante do dispositivo de tratamento de sangue, bem como, por exemplo, do filtro de sangue.

Exemplos adequados para um ponto de adição incluem uma válvula de abertura/fechamento, uma torneira, um ramal (linha de derivação) de uma seção ramificada do circuito sanguíneo extracorpóreo e assim por diante.

Uma quantidade predeterminada de substituto ou fluido de diálise pode corresponder a um determinado volume de alimentação e/ou um determinado comprimento da linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo, ao longo do qual o conteúdo é transportado e pode, por exemplo, ocorrer pela operação de uma bomba dosadora de membrana de alta precisão.

A quantidade de substituto ou fluido de diálise pode ser predeterminada, de preferência, como uma grandeza, por exemplo, como um volume com um valor e unidade predefinidos. A grandeza absoluta da quantidade de substituto, de preferência, pode ser armazenada e/ou inserida, por exemplo, em um dispositivo de controle do aparelho de tratamento de acordo com a invenção. A quantidade de substituto, de preferência, pode ser transportada exatamente dentro da margem de precisão técnica.

Para predeterminar uma quantidade exata de substituto, por exemplo, especificações técnicas do circuito sanguíneo extracorpóreo usado, tal como os volumes internos do conjunto de tubos, podem ser armazenadas ou introduzidas no dispositivo de controle. Por meio das especificações técnicas dos componentes individuais do circuito sanguíneo extracorpóreo, pode ser calculado, por exemplo, um tempo de alimentação e/ou um volume de alimentação necessário.

Uma quantidade limitada de substituto ou fluido de diálise pode ser, por exemplo, uma quantidade de liquido substituto que foi escolhida a partir de valores empiricos do pessoal operacional. De preferência, uma quantidade limitada de fluido pode ser introduzida e transportada durante um tempo tal até que seja detectado substituto na linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo em um dispositivo de detecção adicional. Uma quantidade limitada de substituto, portanto, não têm de ser exatamente conhecida e/ou corresponder a um determinado volume de alimentação. Uma quantidade limitada de substituto, no entanto, pode ser limitada indiretamente pelo volume interno dos componentes do circuito sanguineo extracorpóreo através do qual flui a quantidade de substituto, em particular o volume interno da seção entre o ponto de adição para substituto e/ou o dispositivo para tratamento de sangue e um dispositivo de detecção adicional. Por conseguinte, o volume é assim determinado no sentido de limitado, no entanto, sem ser exatamente conhecido e sem ser expressável, por exemplo, em mililitros e/ou sem ter sido armazenado ou introduzido em um controlador. A introdução de uma quantidade limitada de substituto pode ser vantajosa, por exemplo, se o tipo de filtro de um dispositivo de tratamento de sangue ou a sua capacidade for desconhecida ou estiver indicada incorretamente.

Desta forma, o substituto oriundo de um recipiente de armazenamento proporcionado para este fim pode ser introduzido no circuito sanguineo extracorpóreo no ponto de adição para substituto, através dos sistemas tubulares correspondentes do circuito sanguineo extracorpóreo.

O dispositivo de detecção é definido conforme acima e pode ser disposto, por exemplo, na seção venosa do circuito sanguineo extracorpóreo, por exemplo, entre o dispositivo de tratamento de sangue e o dispositivo de acesso venoso ao sistema vascular do paciente e, em particular, entre uma câmara de gotejamento na seção venosa e o dispositivo de acesso venoso.

O dispositivo de detecção pode detectar a ocorrência de substituto em uma determinada seção da linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo, por exemplo, por uma alteração ótica do conteúdo da linha interna.

Se ou quando o dispositivo de detecção detectar a ocorrência de ar ou substituto na linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo, o transporte do conteúdo ar- substituto-sangue pode ser interrompido.

Isto pode ocorrer pela parada do respectivo dispositivo de transporte.

Além disso, em outra modalidade do método de acordo com a presente invenção, é preferível dispor o dispositivo de detecção a uma distância predefinida até um segundo dispositivo de acesso e transportar o conteúdo da linha interna ao longo da distância predefinida até o dispositivo de acesso, após o substituto ou uma transmissão predeterminada ter sido reconhecida no dispositivo de detecção.

Em outra modalidade preferida do método de acordo com a presente invenção, o sangue contido na linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo retorna ao sistema vascular do paciente - em particular, substancialmente completamente - através do segundo dispositivo de acesso. 0 termo retorna substancialmente completamente significa aqui que o sangue presente na linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo é removido, praticamente sem resíduos, do circuito sanguíneo extracorpóreo. Os resíduos de sangue eventualmente remanescentes no circuito sanguíneo extracorpóreo devido a razões técnicas, tais como comportamento umectante, ou os residuos de sangue remanescentes na câmara de gotejamento devem ser considerados como insignificantes.

O retorno do sangue ao sistema vascular do paciente pode ocorrer se ou quando uma extremidade do circuito sanguíneo extracorpóreo tal como, por exemplo, a extremidade da seção venosa, por exemplo, a agulha de ligação venosa, estiver conectada ao sistema vascular do paciente. Esta ligação pode ser mantida ou restabelecida após o final da sessão de tratamento de sangue.

Devido ao fato de que o método de acordo com a presente invenção, conforme descrito acima, é executável com o aparelho de tratamento de acordo com a presente invenção, ele se refere às respectivas modalidades conforme descritas acima, de modo a evitar a repetição.

Uma variação do aparelho de tratamento de acordo com a presente invenção proporciona a disposição de pelo menos um dispositivo de detecção para detectar pelo menos uma alteração do conteúdo da linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo, ou uma propriedade do conteúdo em uma seção do circuito sanguineo extracorpóreo. Uma propriedade do conteúdo pode ser uma composição, uma grandeza física, química ou biológica, por exemplo, transparência, valor de pH e muitos outros semelhantes. Tal dispositivo de detecção pode corresponder ao descrito acima, assim este é referido à sua descrição acima, de modo a evitar a repetição.

Um aparelho de tratamento de acordo com a presente invenção pode, sem limitação, ser adequado e/ou configurado para realizar hemodiálise, hemofiltração, hemodiafiltração e métodos de separação.

Uma ou mais das vantagens aqui mencionadas podem ser obtidas através de algumas modalidades de acordo com a presente invenção.

Assim, a presente invenção pode contribuir, em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção, para uma melhora da eficácia do retorno do sangue AV.

Uma vantagem que pode ser obtida em algumas modalidades particulares de acordo com a presente invenção é que o risco de contaminação durante manipulação adicional ou descarte do filtro de sangue e/ou circuito sanguíneo extracorpóreo pode ser evitado ou reduzido, porque após a conclusão do método de acordo com a presente invenção, não há mais nenhum sangue restante no filtro de sangue ou a sua quantidade foi reduzida substancialmente.

Além disso, o peso bruto de resíduos do filtro de sangue e/ou do circuito sanguíneo extracorpóreo pode ser reduzido. Como o descarte de resíduos contaminados, tais como o filtro de sangue e o circuito sanguíneo extracorpóreo, é calculado de acordo com o peso, vantajosamente pode haver economia de custos.

O esvaziamento pelo menos do filtro de sangue, particularmente de sangue, pode, em certas modalidades de acordo com a presente invenção, ocorrer sem interação substancial ou sem qualquer interação com o usuário, por exemplo, o médico, pelo menos até que o filtro de sangue seja removido do aparelho de tratamento. Um efeito colateral é que a taxa de erro é baixa. Além disso, o usuário tem tempo para outras atividades durante o esvaziamento. Isso contribui para aliviar a carga de trabalho e, de modo geral, economizar tempo.

Vantajosamente, a presente invenção pode ainda ser usada para a remoção segura de sangue do circuito sanguíneo extracorpóreo de um aparelho de tratamento para o tratamento extracorpóreo de sangue de um paciente, após a conclusão de uma sessão de tratamento de sangue. Visto que o substituto está presente na linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo após a conclusão da sessão de tratamento de sangue, o sangue presente na linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo pode ser removido do circuito sanguíneo extracorpóreo. Isso pode ocorrer sem o risco de introdução de ar no corpo do paciente.

A introdução do substituto com o aumento da pressão ou da vazão, conforme descrito acima, pode contribuir adicionalmente para a limpeza de um filtro de sangue, com diâmetros capilares internos diferentes, do sangue, que seria tecnicamente difícil de realizar apenas por introdução de um fluxo de ar através do mesmo, devido à menor queda de pressão através dos capilares já cheios com ar, em oposição aos capilares que ainda estão cheios de sangue.

Além disso, também pode ser possivel minimizar a formação de espuma, por exemplo, na saida do filtro de sangue, mediante o uso de substituto ali, ou seja, em particular um liquido e não apenas um gás (por exemplo, ar) para o deslocamento do sangue ou esvaziamento.

Uma vez que a vazão de reinfusão média usual de, por exemplo, 150 ml/min não é excedida durante a lavagem de acordo com a presente invenção, o bem-estar do paciente e a integridade do sistema vascular e, em particular, de uma derivação do sistema vascular do paciente não deverão ser prejudicados devido à lavagem de acordo com a presente invenção. Podem ocorrer, de fato, vazões de lavagem significativamente maiores do que a já mencionada de 150 ml/min, de acordo com a presente invenção. No entanto, esta vazão de lavagem não corresponde, em certas modalidades de acordo com a presente invenção, à velocidade de reinfusão ou à vazão de reinfusão com a qual o sangue é reinfundido no paciente, devido ao efeito de controle do tanque pulmão e devido ao fato de que o fluxo de saida deste é menor do que o fluxo de entrada para o tanque pulmão.

Os inventores da presente invenção reconheceram que a eficácia da lavagem ou enxague do sangue contido no filtro de sangue aumenta com o aumento do fluxo. Isto é alcançado, de acordo com a presente invenção, em certas modalidades.

Como o método de acordo com a presente invenção pode ser realizado diretamente após a conclusão de uma sessão de tratamento de sangue, ele é de realização simples e fácil e não requer quaisquer etapas tecnicamente complexas, demoradas e de custo elevado.

Vantajosamente, o método de acordo com a presente invenção pode ser realizado com o substituto ou fluido de diálise, que é usado ou está presente de qualquer forma em um tratamento de sangue, tal como, por exemplo, uma solução salina isotônica, por exemplo, uma solução de NaCl a 0,9 %. Isso, por sua vez, contribui vantajosamente para economizar tempo e custos.

Além disso, o método de acordo com a invenção pode permitir uma remoção de sangue da seção arterial do circuito sanguineo extracorpóreo e, em particular, da agulha de ligação arterial, e o retorno do sangue ao sistema vascular do paciente. Assim, vantajosamente, pode ser evitada a etapa de forçar um fluxo retrógrado do sangue presente na agulha de ligação arterial com o auxilio de, p.ex., uma seringa cheia com solução salina.

O método de acordo com a presente invenção pode, assim, oferecer a vantagem de, basicamente, recuperar completamente o sangue presente na linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo, após este ter sido usado para um tratamento de sangue do paciente.

A abordagem, de acordo com a presente invenção, pode garantir que não há qualquer entrada de ar no sistema vascular do paciente durante o esvaziamento. Além disso, com esse método não é possível a formação de nenhuma espuma na área de um filtro de sangue presente no circuito sanguíneo extracorpóreo, o que dificultaria o esvaziamento do sangue do circuito sanguíneo extracorpóreo. Ainda assim, o sangue que permanece no filtro de sangue ou no circuito sanguíneo extracorpóreo constitui um risco de contaminação.

Outra vantagem obtida em algumas modalidades, de acordo com a presente invenção, é que, pela primeira vez, é proposto um método simples e seguro para, particularmente, reduzir o peso tanto do filtro de sangue e do circuito sanguíneo após a conclusão do tratamento de sangue. De acordo com a presente invenção, portanto, é especificado como tanto a câmara de sangue do filtro de sangue e o circuito sanguíneo são esvaziados, onde isso pode ocorrer, em algumas modalidades, de forma completamente ou quase completamente automática; de qualquer forma, isso pode ocorrer com pouca atividade/interferência do pessoal médico. Isto é alcançado não menos devido à cronologia otimizada do esvaziamento da câmara de sangue por um lado e, por outro lado, também pelo esvaziamento das seções restantes do filtro de sangue e do circuito sanguineo, em algumas modalidades de acordo com a presente invenção.

A seguir, o método de acordo com a presente invenção é descrito exemplarmente por meio de modalidades preferidas, com referência aos desenhos anexados. Os desenhos se referem a: a Fig. 1 ilustra, em um esquema simplificado, seções de um aparelho de tratamento médico, de acordo com a presente invenção, tendo um cassete sanguineo para a realização do método de acordo com a presente invenção, em uma primeira modalidade; a Fig. 2 ilustra o aparelho de tratamento médico da Fig. 1 durante a realização do método de acordo com a presente invenção em uma segunda modalidade exemplar; e a Fig. 3 ilustra a transmissão medida (em percentagem (%)), mostrada em função do volume de reinfusão (em mililitro (ml)).

A Fig. 1 mostra um circuito sanguineo extracorpóreo 1 que está ligado, por meio de um acesso de agulha dupla, ao sistema vascular do paciente (não mostrado). 0 circuito sanguineo 1 está disposto em uma seção ou no cassete sanguineo 2 (por exemplo, conforme descrito acima). O circuito sanguineo 1 está ligado a um aparelho de tratamento 4 .

O circuito sanguineo 1 compreende uma braçadeira de mangueira arterial do paciente 6 e uma agulha de ligação arterial 5 (como um exemplo de um dispositivo de acesso) de uma seção arterial ou de uma linha arterial ou de sangue do paciente 9. 0 circuito sanguineo 1 compreende ainda uma braçadeira de mangueira venosa do paciente 7 e uma agulha de ligação 27 (como um exemplo de um segundo/adicional dispositivo de acesso) de uma seção venosa ou de uma linha venosa ou de sangue do paciente 23.

É proporcionada uma bomba de sangue 11 na seção arterial 9, uma bomba de substituto 17a está ligada a uma linha de substituto 17. A linha de substituto 17a pode ser ligada a uma fonte de substituto através de uma porta de substituto 18, de preferência, automática. Por meio da bomba substituto 17, pode ser introduzido substituto por pré-diluição ou por pós-diluição através das linhas associadas 13 ou 14 em seções da linha, por exemplo, na seção arterial 9 ou na seção venosa 23a (entre uma câmara de sangue 19a e a câmara de agulha única 36 (ver abaixo)) do circuito sanguíneo 1.

É proporcionado um filtro de sangue 19 no circuito sanguíneo 1. Ele compreende uma câmara de sangue 19a que está ligada com a seção arterial 9 e com a seção venosa 23. Uma câmara de dialisado 19b está ligada a uma linha de entrada de fluido de diálise 31a, que leva à câmara de dialisado 19b, e a uma linha de saída de dialisado 31b, que sai da câmara de dialisado 19b.

A linha de entrada de fluido de diálise 31a compreende, opcionalmente, uma válvula V24, através da qual o fluxo no interior da linha de entrada de fluido de diálise 31a pode ser interrompido. A linha de saída de dialisado 31b compreende, opcionalmente, uma válvula V25, através da qual o fluxo no interior da linha de saída de dialisado 31b pode ser interrompido.

A linha de entrada de fluido de diálise 31a opcionalmente, também é ligada a uma fonte de ar comprimido 26 por meio de outra válvula interna do aparelho. A fonte de ar comprimido 2 6 pode ser proporcionada como uma peça ou componente do aparelho de tratamento 4 ou como uma peça separada. Um sensor de pressão 37 pode ser proporcionado à jusante da fonte de ar comprimido 26.

Para a realização do método de acordo com a presente invenção, visando esvaziar a câmara de sangue 19a do filtro de sangue 19 após a conclusão do tratamento, a braçadeira da mangueira arterial do paciente 6 pode ser fechada, a braçadeira da mangueira venosa do paciente 7 pode ser aberta e/ou a bomba de sangue 11 (por exemplo, concebida como uma bomba de roletes) pode ser parada e um substituto ou fluido de diálise pode ser introduzido por uma bomba de substituto 17, pelo ponto de adição 13 na pré-diluição do circuito sanguineo 1 e da câmara de sangue 19a.

Alternativamente ou adicionalmente, é possivel introduzir o substituto pela operação da bomba de sangue 11, ao invés da operação da bomba de substituto 17. Para isso, a braçadeira da mangueira arterial do paciente 6 é fechada e substituto é introduzido no circuito sanguineo extracorpóreo 1 pela linha de alimentação 8, a partir de um recipiente de armazenamento de substituto.

O conteúdo de substituto-sangue alcançado é transportado ao longo da linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo 1 pela operação da bomba de sangue 11 e/ou da bomba de substituto 17. Este conteúdo também é pressionado ou transportado através do filtro de sangue 19, da câmara venosa de separação de ar 21 e de uma seção venosa 23 do circuito sanguineo extracorpóreo 1, de modo a remover o sangue do circuito sanguineo extracorpóreo 1 na direção da agulha de ligação venosa 27, a partir do filtro de sangue 19.

Um detector de sangue-substituto venoso 25 é, opcionalmente, disposto na seção venosa 23 do circuito sanguineo extracorpóreo 1, como um exemplo adicional de um dispositivo de detecção que detecta a ocorrência de substituto em uma posição predeterminada na linha interna do circuito sanguineo extracorpóreo 1. A bomba de sangue 11 e/ou a bomba de substituto 17 continuam transportando conteúdo substituto-sangue até que o sangue na seção venosa 23 do circuito sanguineo extracorpóreo 1 seja removido deste e devolvido ao sistema vascular do paciente através da agulha de ligação venosa 27 e/ou até que seja detectado substituto na linha interna, no detector de sangue-substituto venoso 25. 0 esforço de transporte de todas as bombas é interrompido neste ponto. Pode ser emitido um sinal ótico e/ou sonoro.

O controle ou regulação do aparelho de tratamento 4 pode ser obtido por meio de um dispositivo de regulação ou controle 29.

O arranjo da Fig. 1 abrange um detector opcional 15 para detecção de ar e/ou sangue. 0 arranjo da Fig. 1 abrange ainda um ou dois sensores de pressão 33a, 33b em pontos ilustrados na Fig. 1.

O substituto introduzido pode ser armazenado temporariamente em um tanque ou recipiente pulmão, a partir do qual ele será ou poderá ser descarregado a uma vazão mais baixa do que aquela com a qual ele foi introduzido no tanque pulmão.

A câmara de agulha única 36 é particularmente adequada como tanque pulmão no arranjo da Fig. 1. A câmara de agulha única 36 pode ser uma peça ativa ou não ativa no circuito sanguineo, pelo acionamento correspondente de uma válvula de agulha única 35 opcional, que separa a câmara de agulha única 36, de preferência, de outras estruturas condutoras de sangue, em particular de todas as outras estruturas condutoras de sangue. Quando a câmara de agulha única 36 é acessada, pela abertura da válvula de agulha única 35, por sangue ou outro fluido que flui para fora da seção venosa 23a, à jusante do filtro de sangue 19 e, ao mesmo tempo, um fluxo de sangue ou de fluido que flui através da câmara de agulha única 36 é impedido, por exemplo, pelo fechamento da braçadeira na mangueira venosa do paciente 7, então o sangue pode ser primeiramente armazenado em um tanque pulmão ou armazenado na câmara de agulha única 36 antes de fluir, a uma vazão desejada, da câmara de agulha única 36 para a braçadeira da mangueira venosa do paciente 7, após a braçadeira da mangueira venosa do paciente 7 ter sido aberta.

Alternativamente, a titulo de exemplo, ele pode fluir conforme ilustrado na Fig. 2.

O circuito sanguineo extracorpóreo 1 é desligado do sistema vascular do paciente, por exemplo, pela remoção da agulha de ligação arterial 5 do braço do paciente. Em qualquer caso, porém, a linha de sangue arterial 9 está ligada à montante do filtro de sangue 19, em um ponto de ligação 24 com a seção venosa 23a. A braçadeira da mangueira arterial do paciente 6 permanece aberta. Devido à pressão da bomba de substituto 17, este é transportado ao longo das direções das duas setas, tanto através da câmara de sangue 19a como através da linha de sangue arterial 9. O sangue presente na câmara de sangue 19a e na linha de sangue arterial 9, desta forma, é removido de ambas a câmara de sangue 19a e a linha arterial 9.

Na Fig. 1 e 2, a câmara de agulha única 36 é usada como um tanque pulmão, em particular durante ou após um método de agulha dupla, pelo qual um paciente é ligado ao circuito sanguíneo extracorpóreo 1 por meio de duas linhas de sangue 9 e 27. No entanto, é evidente para um técnico no assunto que a presente invenção também pode ser realizada sem o uso de um tanque pulmão. Adicionalmente, também pode ser considerado qualquer outro tanque pulmão.

A Fig. 3 mostra a transmissão medida (em %) em relação ao volume de reinfusão (em ml) , que foi medida pelos inventores em uma experiência usando o dialisador FXhdfl000 feito pelo requerente, a diferentes vazões de substituto, conforme indicado no gráfico da Fig. 3.

O substituto é aspirado ou sugado por via arterial no conjunto experimental. Na linha de sangue venoso 23, ver Fig. 1 ou 2, um fotômetro, proporcionado para a detecção da potência da luz transmitida, é montado a cerca de 10 cm abaixo ou a jusante do detector ótico venoso 25 e da braçadeira da mangueira venosa do paciente 7. O sensor do fotômetro foi normalizado ou padronizado com substituto límpido e sem sangue. A transmissão foi detectada de acordo com o volume de lavagem ou enxague a diferentes vazões de substituto. Os hematócritos do sangue bovino usado correspondem a 30 % antes de cada experiência.

A Fig. 3 mostra a eficiência vantajosa obtida com o método pelo qual são usadas vazões de substituto maiores do que as habituais para a lavagem ou enxague.

É evidente que, com o aumento da vazão de substituto usado como fluido de lavagem, o conteúdo da linha se torna limpido mais cedo ou a transmissão medida aumenta.

A quantidade de sangue que permanece no circuito sanguineo extracorpóreo diminui quando há um volume predeterminado ou fixo de reinfusão.

Os pontos selecionados nos gráficos, respectivamente, indicam o volume de reinfusão pelo qual ou no qual o dispositivo de detecção, por exemplo, o sensor ótico, não detecta mais sangue algum.

A presente invenção não está limitada às modalidades descritas acima; estas são consideradas apenas para fins ilustrativos. Além disso, a invenção não está limitada ao esvaziamento do conteúdo ou de partes deste enquanto ainda existe uma ligação como o sistema vascular.

Lista dos Números de Referência 1 circuito sanguineo extracorpóreo 2 cassete sanguineo 4 aparelho de tratamento 5 dispositivo de acesso, por exemplo, agulha de ligação arterial 6 braçadeira da mangueira arterial do paciente 7 braçadeira da mangueira venosa do paciente 8 linha de alimentação 9 seção arterial ou linha de sangue arterial ou linha arterial do paciente 11 bomba de sangue 13 ponto de adição para substituto (pré-diluição) 14 ponto de adição para substituto (pós-diluição) 15 detector de ar/sangue arterial 17 segundo dispositivo de transporte, p.ex., uma bomba de substituto 17a linha de substituto 18 porta de substituto automática 19 filtro de sangue 19a câmara de sangue 19b câmara de dialisado usado 21 câmara do separador de ar 23 seção venosa ou linha de sangue venoso 23a seção venosa 24 local de ligação 25 detector de sangue/substituto venoso 26 fonte de ar comprimido 27 dispositivo de acesso, por exemplo, agulha de ligação venosa 29 unidade de regulação ou controle 31a linha de entrada de fluido de diálise 31b linha de salda de fluido dialisado 33a,b sensores de pressão 35 válvula de agulha única 36 câmara de agulha única 37 sensor de pressão V24 válvula V25 válvula

Claims (10)

1. Dispositivo de controle e/ou regulação (29) caracterizado por ser configurado para executar um método para remoção de fluido de um filtro de sangue (19) ou de um circuito sanguíneo (1), usado para tratamento de sangue de um paciente, após a conclusão da sessão de tratamento de sangue, em interação com um aparelho de tratamento médico de sangue (4), em que o filtro de sangue (19) compreende uma câmara de sangue (19a) e uma câmara de dialisado (19b) entre as quais uma membrana é disposta, em que para fins de tratamento de sangue a câmara de sangue (19a) está ligada a uma linha de sangue arterial (9), que conduz o sangue até a câmara de sangue (19a), e a uma linha de sangue venoso (23), que conduz para longe da câmara de sangue (19a), bem como uma linha de entrada de fluido de diálise (31a), que conduz até a câmara de dialisado (19b) e uma linha de saída de dialisado (31b), que conduz para longe da câmara de dialisado (19b), em que o método abrange a etapa de: - deslocamento do fluido da câmara de sangue (19a) pela introdução de um substituto ou fluido de diálise na linha de sangue arterial (9) com uma vazão que, pelo menos em fases, excede a média e/ou o fluxo de substituto máximo do anterior tratamento de sangue; e - limitar a velocidade média de reinfusão por meio de fases de baixo fluxo, que se seguem após as fases de alto fluxo, a fim de atingir uma taxa de fluxo de reinfusão média desejada.

2. Dispositivo de controle e/ou regulação (29), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender deslocamento de fluido da câmara de sangue (19a) por introdução de um substituto ou fluido de diálise na linha de sangue arterial (9) com uma vazão pela qual, pelo menos em fases, excede 150 ml/min, 200 ml/min, 250 ml/min, 300 ml/min, 350 ml/min, 400 ml/min, 450 ml/min, 500 ml/min, 550 ml/min e/ou é igual a ou menor que 600 ml/min.

3. Dispositivo de controle e/ou regulação (29), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por um substituto introduzido ou fluido de diálise, introduzido com a finalidade de deslocar o fluido da câmara de sangue (19a), ser conduzido com uma primeira vazão para um tanque ou recipiente pulmão e com uma segunda vazão para fora do tanque ou recipiente pulmão, em que a primeira vazão é maior do que a segunda vazão.

4. Dispositivo de controle e/ou regulação (29), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por o tanque pulmão se encontrar situado a jusante da câmara sanguínea (19a).

5. Dispositivo de controle e/ou regulação (29), de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado por o tanque pulmão ser uma única câmara de agulha (36) de uma cassete de sangue (2).

6. Dispositivo de controle e/ou regulação (29), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por estar configurado para efetuar, em interação com um dispositivo médico de tratamento de sangue (4), um tratamento de sangue e um posterior deslocamento de fluido da câmara de sangue (19a) por um substituto introduzido com uma vazão de substituto predeterminada através do filtro de sangue, em que uma vazão para o paciente é efetuado, que é em média 150 ml/min, de preferência entre 135 ml/min e 165 ml/min.

7. Aparelho de tratamento médico (4) que tem - pelo menos, um circuito sanguíneo extracorpóreo (1) com uma linha interna; - pelo menos, uma bomba de sangue (11), que está disposta no circuito sanguíneo extracorpóreo (1), para o transporte de sangue dentro da linha interna do circuito sanguíneo extracorpóreo (1); - pelo menos um dispositivo para a introdução de um substituto ou fluido de diálise na linha de sangue arterial (9); caracterizado por - ter pelo menos um dispositivo de controle e/ou regulação (29), de acordo com a reivindicação 1 ou 2.

8. Aparelho médico de tratamento de sangue (4), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por compreender um tanque pulmão para recebimento do fluido que foi deslocado da câmara de sangue (19a) ou, de preferência, que está em conexão fluida com o mesmo.

9. Aparelho médico de tratamento de sangue (4), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o tanque pulmão está disposto à jusante da câmara de sangue (19a).

10. Aparelho médico de tratamento de sangue (4), de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 9, caracterizado por estar conectado a um cassete sanguíneo (2), onde o tanque pulmão é uma câmara agulha única (36) do cassete sanguíneo (2).

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