KR20220119460A - 폐색기 및 시스템 - Google Patents

Abstract

폐색기(100) 및 시스템. 폐색기(100)는 성형 와이어(111)와 스프링 코일(112)을 포함하는 본체(110)를 포함하고, 성형 와이어(111)는 탄성 금속선으로 형성되어 소정의 형상을 가지며, 스프링 코일(112)은 본체(110)를 미리 결정된 형상으로 성형하기 위해 성형 와이어(111)에 슬리빙된다. 성형 와이어(111)에 의해 본체(110)의 형상을 유지함으로써, 본체(110)는 대동맥 박리 치료에서 틈(30)을 효과적으로 막을 수 있다.

Description

폐색기 및 시스템

본 출원은 의료 기기들에 대한 것으로, 특히 폐색기(occluder) 및 폐색 시스템(occluding system)에 관한 것이다.

대동맥 박리(Aortic dissection, AD)는 대동맥 루멘 내에서 흐르는 혈액이 대동맥 내막의 틈(breach)로부터 대동맥 매체로 들어가고, 분리되어 대동맥의 종축 방향을 따라서 매체의 조직을 확장하고, 대동맥 벽 내의 루멘들을 두 개의 분리된 진짜 및 가짜의 루멘들을 만들어내는 상태이다. AD는 급성의, 갑작스러운 발병, 빠른 진행 및 매우 높은 사망률을 특징으로 하는 생명을 위협하는 심혈관 질환이다. 현재 임상에서, 혈관내 대동맥 복구(EVAR)는 가장 널리 사용되는 AD 치료제이다. EVAR 절차에는, 임플란트는 대동맥 루멘으로 전달되어 대동맥 루멘의 1차 틈을 차단하여 가짜 루멘으로 흐르는 혈액이 느려지거나 심지어 멈추어 혈전을 생성한다. 혈전이 점차 조직화되고 흡수되면서 실제 내강은 정상적인 해부학적 상태와 기능을 회복하여 내장 동맥에 혈액을 공급하고 대동맥이 마침내 재건된다. EVAR은 다른 치료법(예: 개복 수술)에 비해 외상이 적고 수술 중 사망률이 낮으며 회복이 빠르다는 장점이 있다.

이론적으로 대동맥 진짜 내강의 1차 틈의 폐색(occlusion) 후 가짜 내강으로 유입된 혈액이 사라지면 가짜 내강의 압력이 갑자기 떨어지므로 결과적으로 진짜 내강으로의 압박이 완화된다. 그 결과, 가짜 루멘이 점차적으로 혈전증과 가짜 루멘에서 혈전의 조직화를 겪으면서 시간이 지남에 따라 진짜 루멘의 정상적인 해부학적 회복이 실현될 것이다. 그러나, 실제로, EVAR를 받은 일부 AD 환자들에서 만족스럽지 못한 대동맥 재건이 관찰되었는데, 이는 주로 EVAR이 심장 근처의 1차 틈만 폐색(occlude)할 수 있기 때문이다. 반면, 대부분의 AD 환자들은 종종 다수의 틈들을 갖고 다수의 틈들의 대부분은 내장 동맥 주위에 위치한다(즉, 틈는 심장에서 멀리 떨어진 원위(distal) 틈임). 현재 이러한 원위 틈은 주로 (1) 추가 임플란트로 폐색, (2) 대동맥 교체 또는 (3) 집중 감시를 통한 보존적 관리로 치료된다. 접근법 (1)은 환자의 생명을 위험에 빠뜨릴 수 있는 불충분한 내장 혈액 공급으로 이어질 수 있는 반면 접근법 (2)는 높은 수술 후 사망률 및 하반신 마비 비율의 위험과 관련이 있다. 접근법 (3)은 원위 대동맥의 실제 내강의 수술 후 불충분한 확장 및 지속적인 거짓 내강 관류로 이어질 수 있으며, 이는 원위 대동맥의 양성 재건 및 환자의 후기 예후에 심각한 영향을 미칠 수 있다.

AD의 경우, 바람직한 외과적 접근은 전체 대동맥의 틈을 복구하고 가짜 루멘 혈전증을 촉진하는 것이다. 현재, 원위 틈은 일반적으로 폐색기(occluder)들에 의해 폐색된다. 혈관 내 치료 분야의 "표적 치료"로서 폐색기는 인접한 중요 분지 동맥들로의 혈액 공급에 영향을 미치지 않으면서 틈을 격리하는 것을 목표로 하며, 이는 중요한 분지 동맥의 수술 후 허혈 또는 장기 경색의 가능성을 최소화할 수 있다. 따라서 폐색기는 AD치료에 많은 이점을 가지고 있으며, 이는 폐색기에 광범위한 임상 적용 가치를 제공한다. 그러나, 틈의 폐색을 위한 기존의 폐색기는 다양한 문제와 연관되어 있다. 예를 들어, 기존의 폐색기는 해제 후 느슨한 형태를 가지므로 폐색이 좋지 않다. 또한, 기존의 폐색기는 혈관에 고정하기 위한 앵커링 수단이 부족하여 혈류의 영향으로 변위되어 폐색이 실패하게 된다.

본 출원의 목적은 양호한 폐색을 보장하고,가짜 루멘 혈전증을 촉진하고, 진짜 루멘 재건을 달성할 수 있는 해제된 후 미리 결정된 구성을 유지할 수 있는 폐색기 및 폐색 시스템을 제공하는 것이다.

이를 위해, 본 출원은 성형 와이어 및 스프링 코일을 포함하는 본체를 포함하는 폐색기를 제공하며, 성형 와이어는 탄성 금속 와이어에 의해 형성되고 미리 결정된 형상을 갖도록 구성되며, 스프링 코일은 미리 정해진 모양으로 본체을 만든다.

선택적으로, 폐색기는 성형 와이어의 일단에 연결된 고정 메커니즘을 더 포함한다. 고정 메커니즘은 성형 와이어의 축을 중심으로 회전 가능하고 물체에 본체를 고정하도록 구성된다.

선택적으로, 성형 와이어는 미리 결정된 모양을 형성하기 위해 연속적인 곡선 구조로 감겨 있다.

선택적으로, 미리 결정된 모양은 나선형 모양이고, 성형 와이어는 나선형 모양을 형성하기 위해 특정 축을 따라 나선형으로 감겨 있다.

선택적으로 미리 결정된 모양은 원뿔이다. 성형 와이어는 순차적으로 연결된 복수 개의 호형 섹션으로 감겨있다. 복수 개의 호형 섹션은 원뿔의 축방향으로 순차적으로 배열되고 인접한 호형 섹션은 편심 배열된다.

선택적으로, 본체는 원뿔의 축 방향으로 첫 번째 끝과 첫 번째 끝의 반대쪽에 두 번째 끝을 갖는다. 제1 단부로부터 제2 단부로의 방향을 따라, 원뿔은 증가된 반경방향 단면을 갖고 복수의 호형 섹션 각각은 증가된 반경방향 크기를 갖는다. 고정 메커니즘은 두 번째 끝에 제공된다.

선택적으로, 미리 결정된 모양은 구형 또는 육면체 모양이다.

선택적으로, 고정 메커니즘은 물체와 연결하도록 구성된 위치 설정 부분을 포함하며, 위치 설명 부분은 미늘(barb) 또는 위치 지정 디스크이다.

선택적으로, 위치 설정 부분에는 신체를 고정하기 위해 혈관의 내벽을 관통하도록 구성된 날카로운 단부가 제공된다.

선택적으로, 폐색기는 신체에 부착된 혈전증 증진 융모를 추가로 포함한다.

선택적으로, 혈전증 증진 융모는 성형 와이어 주위에 감겨지고 스프링 코일에 의해 고정되고 고정된다.

선택적으로, 적어도 2개의 혈전증 증진 융모가 성형 와이어 상에 배열되고 서로 이격되고, 성형 와이어의 축을 따라 2개의 인접한 혈전증 증진 융모 사이의 거리는 5mm 내지 10mm의 범위에 있다.

선택적으로, 혈전증 증진 융모 각각은 15mm 내지 25mm 범위의 길이를 갖는다.

선택적으로, 스프링 코일은 0.5mm에서 1.0mm 범위의 내경을 갖는다.

상기 목적을 달성하기 위해, 본 출원은 또한 상기 정의된 바와 같은 스텐트 및 적어도 하나의 폐색기를 포함하는 폐색 시스템을 제공한다. 폐색기는 스텐트에 결합된다.

선행 기술과 비교하여, 본 출원의 폐색기 및 폐색 시스템은 다음과 같은 이점들을 제공한다.

먼저, 폐색기는 성형 와이어 및 스프링 코일을 포함하는 본체를 포함하고, 성형 와이어는 탄성 금속 와이어에 의해 형성되고 미리 결정된 형상을 갖도록 구성되며, 미리 결정된 모양. 쉐이핑 와이어로 바디의 형태를 유지함으로써 본체가 효과적으로 틈을 막을 수 있다.

둘째, 폐색기는 또한 탄성 금속으로 만들어지고 본체에 제공되는 고정 메커니즘을 포함하며, 고정 메커니즘은 본체를 물체에 고정하도록 구성된다. 고정 메커니즘은 본체의 변위를 방지하도록 본체의 위치를 고정할 수 있다.

셋째, 고정 메커니즘은 성형 와이어의 일단부에 결합되고 성형 와이어의 축을 중심으로 회전 가능하다. 이러한 방식으로, 대동맥에서 폐색기가 전달 및 해제되는 동안 스프링 코일에 의해 생성된 비틀림 효과가 제거될 수 있다.

도 1은 대동맥 박리(AD)가 있는 환자의 대동맥의 단면도이다.
도 2는 볼 헤드가 도시되지 않은, 본 출원의 하나의 실시예에 따른 폐색기의 구조적 개략도이다.
도 3은 대동맥에 이식된 본 출원의 실시예 1에 따른 폐색 시스템을 개략적으로 도시하여 내부의 구멍을 폐색하며, 여기서 단 하나의 폐색기가 도시되어 있다.
도 4는 본 출원의 실시예 1에 따른 폐색기의 성형 와이어의 구조적 개략도이다.
도 5는 본 출원의 실시예 1에 따른 폐색기의 스프링 코일의 구조적 개략도로서, 여기서 스프링 코일은 아직 성형 와이어 위로 슬리빙되지 않는다.
도 6은 본 출원의 실시예 1에 따른 폐색기에서 본체의 구조적 개략도이다.
도 7은 본 출원의 하나의 실시예에 따른 폐색기의 구조적 개략도로서, 폐쇄기는 곧게 펴진 구성으로 신장되고 고정 메커니즘은 도시되지 않는다.
도 8a는 본 출원의 실시예 1에 따른 폐색기의 고정 메커니즘의 구조적 개략도이다.
도 8b는 도 8a의 폐색기에서 고정 메커니즘의 변형의 구조적 개략도이다.
도 8c는 도 8a의 폐색기에서 고정 메커니즘의 다른 변형의 구조적 개략도이다.
도 8d는 도 8a의 폐색기에서 고정 메커니즘의 또 다른 변형의 구조적 개략도이다.
도 9는 본 출원의 하나의 실시예에 따른 폐색기의 고정 메커니즘이 성형 와이어에 결합되는 방법을 개략적으로 도시한다.
도 10은 본 출원의 실시예 1에 따른 폐색기의 고정 메커니즘이 스텐트에 결합되는 방법을 개략적으로 도시한다.
도 11a는 본 출원의 실시예 1에 따른 폐색기와 전달 시스템 사이의 연결을 개략적으로 도시한다.
도 11b는 본 출원의 실시예 1에 따른 폐색기와 전달 시스템 사이의 다른 연결을 개략적으로 도시한다.
도 12는 본 출원의 실시예 2에 따른 폐색기의 구조적 개략도이다.
도 13은 대동맥에 이식된 본 출원의 실시예 2에 따른 폐색 시스템을 개략적으로 도시하고, 여기에서 단 하나의 폐색기가 도시되어 있다.
도 14는 본 출원의 실시예 3에 따른 폐색기의 구조적 개략도이다.
도 15는 틈을 폐색하기 위해 대동맥에 이식된 본 출원의 실시예 3에 따른 폐색 시스템을 개략적으로 도시하며, 여기서 단 하나의 폐색기가 도시되어 있다.
도 16a는 일 방향에서 본, 본 출원의 실시예 4에 따른 폐색기의 구조적 개략도이다.
도 16b는 다른 방향에서 본, 도 16a의 폐색기의 구조적 개략도이다.
도 16c는 또 다른 방향에서 본, 도 16a의 폐색기의 구조적 개략도이다.
도 17은 대동맥에 이식된 본 출원의 실시예 4에 따른 폐색 시스템을 개략적으로 도시하고, 여기에서 단 하나의 폐색기가 도시되어 있다.
도 18은 본 출원의 실시예 5에 따른 폐색기의 구조적 개략도이다.
도 19는 구멍을 폐색하기 위해 대동맥에 이식된 본 출원의 실시예 5에 따른 폐색 시스템을 개략적으로 도시하며, 여기서 단 하나의 폐색기가 도시되어 있다.

본 출원의 목적, 이점 및 특징은 첨부된 도면을 참조하여 이하의 상세한 설명을 읽으면 명확해질 것이다. 도면은 본 출원의 실시예의 편리하고 명시적인 설명을 용이하게 하기 위한 유일한 목적으로 반드시 축척대로 그려질 필요는 없는 매우 단순화된 형태로 제공된다는 점에 유의해야 한다.

본 명세서에 사용된 바와 같이, 단수 용어 "하나", "하나의" 및 "그"는 복수의 지시 대상을 포함하는 반면, 용어 "복수성"과 같은 복수형은 문맥이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 둘 또는 그 이상을 의미한다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "또는"은 일반적으로 문맥이 달리 명시하지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 사용되며, 용어 "부착", "커플" 및 "연결"은 다양한 형태로 해석되어야 한다. 예를 들어 고정 연결, 분리 가능한 연결 또는 통합 연결, 기계적 연결 또는 전기 연결, 또는 사이에 삽입된 하나 이상의 요소와의 직접 연결 또는 간접 연결을 나타낼 수 있는 넓은 의미에서 연결된 것, 또는 두 요소의 내부 간의 상호 통신 또는 두 요소 간의 상호 작용으로 참조할 수 있다. 당업자는 특정 상황에 기초하여 이러한 맥락에서 이러한 용어의 특정 의미를 이해할 수 있을 것이다. 도면에서, 동일하거나 유사한 요소를 식별하기 위해 동일하거나 유사한 참조 번호가 사용될 것이다.

본 명세서에 사용된 바와 같이, "근위 단부" 또는 "원위 단부"는 장치를 작동하는 작업자의 관점에서 서로에 대한 요소 또는 작용의 상대적 배향, 상대적 위치 또는 방향을 지칭한다. 그러나 어떤 의미에서든 제한하고자 하는 것은 아니지만, "근위 단부"는 일반적으로 정상 작동 중에 조작자에 가까운 의료 기기의 단부를 지칭하는 반면, "원위 단부"는 일반적으로 환자의 신체로 먼저 들어가는 단부를 지칭한다.

도 1은 대동맥 박리(AD)가 있는 환자의 대동맥의 단면도이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 환자에서 AD가 발생하면 대동맥 내막이 찢어져 대동맥 매체로부터 분리되어, 틈들(breaches)(30)을 통해 서로 소통하는 진짜 루멘(10)과 가짜 루멘(20)이 형성된다. 본 출원의 실시예들의 목적은 가짜 루멘(20)을 채우고 틈들(30)을 폐쇄하여 가짜 루멘(20)으로의 혈액 유입을 차단하고 AD 치료들에서 가짜 루멘(20)의 혈전증을 촉진할 수 있는 폐색기를 제공하는 것이다.

도 2는 본 출원의 실시예 1에 따른 폐색기(100)의 구조적 개략도이다. 도 2에 도시된 바와 같이, 폐색기(100)는 성형 와이어(111) 및 스프링 코일(112)을 포함하는 본체(110)를 포함한다. 성형 와이어(111)는 소정의 형상을 갖도록 구성된 탄성 금속 와이어이며, 스프링 코일(112)은 성형 와이어(111) 위에 슬리빙(sleeve)된다.

AD 치료 동안, 본체(110)는 가까 루멘(20)으로 채워지고 틈(30)을 폐색한다. 미리 결정된 형상을 갖도록 구성된 성형 와이어(111)로서 탄성 금속 와이어를 사용함으로써, 본체(110)는 또한 스프링 코일(112)이 성형 와이어(111) 위에 슬리빙됨에 따라 미리 결정된 형상을 제공한다. 몸체(110)는 폐색기(100)가 혈관으로 이송되는 과정에서 변형되다가, 폐색기(100)가 혈관으로 방출된 후 성형 와이어(111)로부터의 탄성력에 의해 소정의 형상으로 복귀된다. 다시 말해, 본 출원의 실시예는 틈(30)를 효과적으로 차단하기 위해 성형 와이어(111)에 의해 본체(110)의 형상을 유지한다.

폐색기(100)는 고정 메커니즘(120)을 더 포함한다. 고정 기구(120)는 탄성이 있는 금속으로 이루어진다. 고정 기구(120)는 몸체(110)에 배치되고 성형 와이어의 일단에 연결된다. 고정 메커니즘은 성형 와이어의 축을 중심으로 회전 가능하고 본체(110)를 물체에 고정하도록 구성된다.

도 3을 특히 참조하면, 폐색기(100)는 AD 치료에서 스텐트(200)와 함께 사용될 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 폐색기(100)를 스텐트(200)와 함께 사용하여 AD를 치료할 때, 스텐트(200)는 진짜 루멘(10)에 고정되어 지지되어 가짜 루멘으로부터 진짜 루멘의 압박을 완화시킨다. 폐색기(100)는 가짜 내강(20)에 이식되고 가짜 내강(20)의 혈전증을 용이하게 하기 위해 가짜 내강(20)으로의 혈액 유입을 감소시키거나 심지어 차단하기 위해 틈(30)에 위치된다. 폐색기는 고정 기구(120)를 포함하며, 이를 통해 폐색기(100)가 스텐트(200)에 결합된다. 특히, 스텐트(200)는 중공 구조(210)를 가지며, 고정 메커니즘(120)은 중공 구조(210)에 삽입되어 스텐트(200)(즉, 전술한 대상이 되는 스텐트)에 결합될 수 있다. 폐색기(100)는 본체(110)의 위치를 달성하기 위해 틈(30)에 유지되어, 본체(110)가 혈류의 영향 하에 틈(30)로부터 멀어져 이동하여 치료 효과에 추가로 영향을 미치는 것을 방지한다.

이하, 본 실시예에 따른 폐색기(100)의 구체적인 구조 및 제조 과정을 설명한다.

성형 와이어(111)는 형상기억 합금(예를 들어, 니켈-티타늄 합금, 구리-니켈 합금, 구리-아연 합금 또는 기타 합금), 코발트-크롬 합금, 스테인리스 스틸 등으로 만들어질 수 있다. 성형 와이어(111)는 소정의 형상을 형성하도록 감긴 후, 성형 와이어(111)가 자연 상태에서 소정의 형상을 나타낼 수 있도록 열처리를 거친다. 성형 와이어(111)는 외력이 가해지면 변형되고, 외력이 제거되면 소정의 형상으로 복귀한다.

바람직하게는, 성형 와이어(111)는 연속적이고 매끄러운 곡선 구조를 형성하도록 코일링되어 최종 성형체(110)의 모서리가 뾰족하지 않아 본체(110)의 이식 중 혈관벽의 손상을 방지하여 2차 손상을 초래할 수 있다.

도 5에 도시된 바와 같이, 스프링 코일(112)은 코어 샤프트에 금속 와이어를 감아 스프링 형상을 형성한 후, 금속 와이어의 양단을 열처리하여 스프링 형상을 유지함으로써 제조될 수 있다. 스프링 코일(112)은 니켈-티타늄 와이어, 백금-텅스텐 와이어, 스테인리스 스틸 와이어 등으로 이루어질 수 있다. 실제 필요에 따라 코어 샤프트의 0.5mm ~ 1.0mm 범위 외경이 있을 수 있고, 스프링 코일(112)은 0.5mm 내지 1.0mm 범위의 내경을 갖도록 한다.

그 후, 성형 와이어(111)에 힘을 가하여 성형 와이어(111)를 미리 결정된 형상으로부터 곧게 펴고, 스프링 코일(112)을 성형 와이어(111) 위로 슬리빙한다. 일단 힘이 제거되면, 성형 와이어(111)는 자체 탄성에 의해 미리 결정된 형상으로 되돌아간다. 이러한 방식으로, 소정의 형상을 갖는 본체(110)가 얻어질 수 있다(도 6에 도시된 바와 같이). 바람직하게는, 폐색기(100)의 해제 동안 스프링 코일(112)의 풀림을 방지하기 위해, 스프링 코일(112)의 양측 단부는 성형 와이어(111)의 양측 단부에 각각 연결된다.

또한, 본 실시예에서, 미리 결정된 형상은 나선이다. 예를 들어, 도 2 및 도 4을 결합하여 참조하면, 성형 와이어(111)는 축을 따라 나선형으로 감겨져 원추형의 나선을 형성한다. 이와 같이, 본체(110)는 축의 연장 방향을 따라 제1 단부 및 제1 단부에 대향하는 제2 단부를 갖고, 제1 단부로부터 제2 단부로 점진적으로 증가하는 반경방향 단면을 갖는다. 본체(110)의 타단에는 고정 메커니즘(120)이 마련되고, 일단에는 볼헤드(도 2 및 도 4에 미도시)가 배치된다. 대안적인 구현에서, 성형 와이어는 축을 따라 나선형으로 감겨져 원통형 형상(도시되지 않음)을 갖는 나선을 형성할 수 있다.

고정 메커니즘(120)은 형상 기억 합금(예를 들어, 니켈-티타늄, 구리-니켈, 구리-아연 또는 기타 합금), 코발트-크롬 합금, 스테인리스 스틸 등으로 만들어질 수 있다. 도 8a 내지 도 8d에 도시된 바와 같이, 고정 메커니즘(120)은 위치 결정부(121)를 갖는다. 일부 실시예들에서, 위치 설정 부분(121)은 도 8a, 8b 및 8c에 도시된 바와 같이 미늘(barb)이다. 대안적인 실시예들에서, 위치 설정 부분(121)은 (도 8d에 도시된 바와 같이) 축을 중심으로 V자 형상으로 구부러진 다수의 지주를 순차적으로 배열함으로써 구성된 위치 결정 디스크이다. 고정 메커니즘(120)은 또한 스텐트(200)에 대한 결합을 허용하는 임의의 다른 적절한 구조를 가질 수 있고, 본 출원은 이에 제한하지 않는다.

또한, 도 8c에 도시된 바와 같이, 위치 결정부(121)는 예리한 단부들을 갖는다. 예리한 단부들은 혈관의 내벽을 관통하여 위치 설정 부분(121)과 스텐트(200) 사이의 연결이 틈(30)에서 폐색기(100)의 위치를 찾을 수 없을 때 폐색기(100)를 틈(30)에 고정하도록 구성된다.

고정 메커니즘(120)은 폐색기(100)를 혈관에 이식하는 동안 상당한 힘을 받는다. 고정 메커니즘(120)이 스프링 코일(112)에 힘을 전달하여 성형 와이어(111)로부터 스프링 코일(112)이 분리되는 것을 방지하기 위해, 고정 메커니즘(120)은 성형 와이어(111)에 연결되고 성형 와이어(111)의 축에 대해 회전할 수 있는 것이 바람직하다.

특히 도 9를 참조하면, 고정 메커니즘(120)은 또한 위치 결정 부분(121)이 고정되는 슬리브(123)를 포함한다. 슬리브(123)는 제1 내부 공동을 갖는다. 슬리브(123)의 제1 내부 캐비티에는 성형 와이어(111)의 일단부가 삽입된다. 또한, 제1 내부 캐비티에는 제1 제한 부재(124)가 제공되고, 성형 와이어(111)의 단부에는 제2 제한 부재(미도시)가 제공된다. 제2 제한 부재는 제1 제한 부재와 결합되어 성형 와이어(111)가 원주 방향으로 슬리브(123)에 대해 회전하도록 허용하면서 성형 와이어(111)가 슬리브(123)에 대해 축 방향으로 여전히 유지되도록 한다. 이 배열의 이점은 아래에 설명되어 있다. 도 3 및 도 10를 참조하여, 폐색기가 혈관에 이식된 후 고정 메커니즘(120)과 스텐트(200) 사이의 결합을 실현하기 위해서는 중공 구조(210)에 고정 메커니즘(120)을 삽입해야 한다. 그러나, 성형 와이어(111)는 폐색기(100)의 전달 동안 곧게 펴진다. 혈관에서 폐색기(100)가 해제된 후, 성형 와이어(111)는 자체 탄력성의 작용하에 미리 결정된 형상으로 되돌아간다. 이 회복 과정에서 성형 와이어(111)는 꼬이게 된다. 이 경우, 슬리브(123)와 성형 와이어(111) 사이의 상대 회전은 고정 메커니즘(120)의 자세에 대한 성형 와이어(111)의 비틀림의 역효과를 상쇄하기 위해 활용될 수 있으므로, 고정 메커니즘(120)은 스텐트(210)의 중공 구조(210)로 원활하게 들어간다.

또한, 도 2 및 도 7에 도시된 바와 같이, 폐색기(100)는 가짜 루멘(20)의 혈전을 용이하게 하기 위해 폐색기(100)의 충진 체적을 확장하도록 본체(110)에 부착되는 혈전증 증진 융모(130)를 더 포함한다. 혈전증 증진 융모(130)는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리아미드(PA), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리우레탄(PU) 및 폴리락트산(PLA)으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 고분자로 이루어진다.). 이러한 고분자 재료는 300-700D 완전 연신사 또는 스트레치 조직사로 만들어지고, 성형 와이어(111) 주위에 2-3회 감겨지고 스프링 코일(112)의 2개의 인접한 회전에 의해 클램핑되어 혈전증 증진 융모(130)를 형성한다(도 7과 같이). 또한, 상기 혈전증강 융모(130)는 본체(110)에서 성형 와이어(111)의 축방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다. 성형 와이어의 축을 따라 인접한 두 개의 혈전증 증진 융모 사이의 거리는 5mm에서 10mm의 범위에 있다. 또한, 각각의 혈전증 증진 융모(130)는 15mm 범위의 길이(즉, 혈전증강 융모의 연결에서 성형 와이어(111)까지의 혈전증 증진 융모의 자유단까지의 길이)를 갖는다.

도 11a를 참조하면, AD 치료 중 폐색기(100)는 임포트 기기(300)를 통해 혈관 내로 전달된다. 임포트 기기(300)는 폐색기(100)를 수용하기 위한 제2 내부 공동을 갖는다. 제2 내부 공동은 임포트 기기(300)의 축을 따라 연장되고 근위 단부 및 근위 단부에 대향하는 원위 단부를 갖는다. 말단부에는 분리 메커니즘(310)이 제공된다. 폐색기(100)를 혈관 내로 전달하기 위해 폐색기(100)를 곧게 펴서 제2 내부 중공에 로딩한다. 일부 실시예에서, 폐색기(100)의 제1 단부에 있는 볼 헤드(113)는 분리 메커니즘(310)에 결합된다. 이 경우, 폐색기(100)는 진짜 루멘(10)에서 가짜 루멘(20)으로 전달된다. 폐색기(100)가 목표 부위에 도달하면, 전달 시스템(300)은 폐색기(100)를 해제하고 분리 메커니즘(310)과 볼 헤드(113) 사이의 연결을 해제한다. 대안적으로, 도 11b에 도시된 바와 같이, 일부 다른 실시예에서, 폐색기(100)의 고정 메커니즘(120)은 분리 메커니즘(310)에 결합된다. 이 경우, 폐색기(100)는 거짓 루멘(20)을 통해 브리치(30)로 전달된다.

도 12는 본 출원의 제2 실시예에 따른 폐색기(100)의 구조적 개략도이다. 이하의 설명에서는 실시예 2와 실시예 1 사이의 차이점만을 설명하고, 이들 사이의 공통적인 특징에 대한 설명은 간결함을 위해 생략하기로 한다.

도 12에 도시된 바와 같이, 실시예 2에서, 성형 와이어(111)는 구형 구조(여기서 구형 구조는 기하학적 구조 및 대략 구형 구조를 포함하는 구형 구조)의 외부 윤곽으로 감겨 있다. 성형 와이어(111)는 고정 메커니즘(120)과의 연결을 용이하게 하기 위해 구형 구조 밖으로 돌출된 일단을 갖는다.

도 13에 도시된 바와 같이, 실시예 2에 따른 폐색기(100)는 AD 치료에서 스텐트(200)와 함께 사용될 수도 있다.

도 14는 본 출원의 제3 실시예에 따른 폐색기(100)의 구조적 개략도이다. 도 14에 도시된 바와 같이, 실시예 3에서, 성형 와이어(111)는 정육면체 구조의 외부 윤곽으로 감겨 있다. 도 15에 도시된 바와 같이, 실시예 3에 따른 폐색기(100)는 AD 치료에서 스텐트(200)와 함께 사용될 수도 있다.

도 16a 내지 도 16c는 본 출원의 제4 실시예에 따른 폐색기(100)의 구조적 개략도이다. 도 16a 내지 도 16c에 도시된 바와 같이, 실시예 4의 폐색기(100)의 본체(110)는 일반적으로 원형 원뿔형으로 나타나며, 이는 성형 와이어가 꼬여서 순차적으로 연결된 복수의 호 형상 섹션을 형성한다는 점에서 실시예 1과 다르다. 이 경우, 원추의 축방향으로 복수의 호형 구간이 순차적으로 배열되고 인접한 호형 구간이 편심되게 배열된다. 이러한 배열은 본체(110)에 큰 공극이 없어 폐색기(100)에 의한 틈(30)의 더 나은 폐색(occlusion)을 허용한다는 점에서 유리하다. 또한, 이들 호형 섹션들은 제1 단부에서 제2 단부 방향으로 증가된 방사상 크기를 가지며, 따라서 가장 작은 방사상 크기를 갖는 이들 호형 섹션 중 하나가 용기 벽에 가장 가깝다. 또한, 각각의 호형 섹션은 원형에 가깝고, 호형 섹션의 반경 방향 크기가 작을수록 스프링 코일(112)의 대응하는 부분이 폐색기(100)의 해제 동안 변형되기 더 어려워질 것이다. 이것은 사용 동안 폐색기(100)의 성능을 개선하는 데 도움이 된다.

도 17에 도시된 바와 같이, 실시예 4에 따른 폐색기(100)는 AD 치료에서 스텐트(200)와 함께 사용될 수도 있다.

도 18은 본 출원의 제5 실시예에 따른 폐색기(100)의 구조적 개략도이다. 도 18에 도시된 바와 같이, 폐색기(100)는 일반적으로 구형 구조이다. 성형 와이어(111)의 한 부분이 구형 구조의 외부 윤곽으로 감겨지고 성형 와이어(111)의 나머지 부분이 구형 구조의 중공 챔버 내부에 코일 및 위치된다는 점에서 실시예 2와 다르다. 성형 와이어(111)는 고정 메커니즘(120)과의 연결을 용이하게 하기 위해 구형 구조 밖으로 돌출된 일단을 갖는다.

성형 와이어(111)는 구형 구조를 구성하는 복수의 호 형상 섹션들을 나타내도록 감겨 있다. 바람직하게는, 각각의 호 형상 섹션들은 대략 원형일 수 있다. 본 실시예에서는 성형와이어(111)가 구형구조로 감겨져 있고 구형 구조 내부에도 감겨있기 때문에 스프링 코일(112)을 성형 와이어(111)에 감아 본체(110)를 형성할 때 본체(110)에 큰 공극이 존재하지 않고, 혈류 차단에 도움이 된다. 또한, 구형 구조를 형성하는 성형 와이어(111)를 해제하는 동안, 호형 부분이 꼬인 경우에도, 변형된 부분이 성형 와이어(111)의 탄성하에 반전되어 미리 결정된 위치로 되돌아갈 충분한 공간이 있을 것이다. 따라서, 본체(110)의 전체적인 구조에 영향을 미치지 않고, 폐색기(100)의 가림 성능이 보장될 것이다.

도 19에 도시된 바와 같이, 실시예 5에 따른 폐색기(100)는 AD 치료에서 스텐트(200)와 함께 사용될 수도 있다.

상술한 폐색기(100)에 기초하여, 본 출원의 다른 목적은 AD 치료에 사용하기 위한 폐색 시스템을 제공하는 것이다. 도 3, 13, 15, 17 및 19를 참조하면, 폐색 시스템은 폐색기(100) 및 스텐트(200)를 포함한다. 스텐트(200)는 진짜 루멘(10)에 위치되고 중공 구조(210)를 갖는다. 폐색기(100)는 가짜 루멘(20)에 이식되고 틈(30)에 위치되는 반면, 폐색기(100)의 고정 메커니즘(120)은 스텐트(200)에 부착하기 위해 중공 구조(210)에 삽입되도록 구성된다.

대안적으로, 폐색 시스템은 적어도 하나의 폐색기(100)를 포함한다. 실제로 스텐트(200)의 길이는 혈관의 모든 틈(30)을 덮는 것이 바람직하다. 폐색기(100)의 수는 구멍(30)의 수와 같으므로 각 구멍(30)에는 하나의 폐색기(100)가 제공되어 가짜 루멘(20)으로의 혈류를 차단하여 가짜 루멘(20)의 혈전증을 촉진한다.

본 출원의 실시예들에서 제공되는 폐색기(100) 및 폐색 시스템에서, 폐색기(100)는 본체(110) 및 고정 메커니즘(120)을 포함한다. 본체(110)는 성형 와이어(111) 및 스프링 코일(112)을 포함한다. 성형 와이어(111)는 탄성이 있는 금속 와이어로 형성되며, 소정의 형상을 갖도록 구성된다. 스프링 코일(112)은 소정의 형상으로 본체를 형상화하기 위해 형상화 와이어(111) 위에 슬리빙된다. 고정 기구(120)는 몸체(110)에 구비되어 대상체(스텐트(200))에 결합되도록 구성된다. 성형 와이어(111)의 탄력성 덕분에, 본체(110)는 본체(110)의 해제 후에 미리 결정된 형상을 유지할 수 있어 틈(30)의 폐색을 보장한다. 더욱이, 고정 메커니즘(120)은 폐색 효과(occlusion effect)에 영향을 미칠 혈류의 영향 하에 신체의 변위를 피하여, 틈(30)에서 폐색기(100)를 유지하도록 구성된다.

이상에서 본 출원을 개시하였지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 당업자는 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 본 출원에 다양한 수정 및 변형을 할 수 있다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구범위 및 그 균등물의 범위 내에 있는 경우 이러한 모든 수정 및 변형을 포함하도록 의도된다.

100 폐색기;
110 본체;
111 성형 와이어, 112 스프링 코일, 113 볼 헤드;
120 고정 메커니즘;
121 앵커, 122 예리한 단부, 123 슬리브, 124 제1 제한 부재;
130 혈전증 증진 융모;
200 스텐트;
210 중공 구조;
300 임포팅 기기;
310 분리 메커니즘;
10 진짜 루멘, 20 가짜 루멘, 30 틈.

Claims (15)

1. 본체를 포함하는 폐색기, 상기 본체는 성형 와이어 및 스프링 코일을 포함하고, 상기 성형 와이어는 탄성 금속 와이어에 의해 형성되고 미리 결정된 형상을 갖도록 구성되고, 상기 스프링 코일은 상기 미리 결정된 형상을 갖는 상기 본체를 성형하도록 상기 성형 와이어 상에서 슬리브되는 폐색기.
   
2. 제1 항에 있어서,
   상기 성형 와이어의 일 단부에 연결되는 고정 메커니즘을 더 포함하고, 상기 고정 메커니즘은 상기 성형 와이어의 축을 중심으로 회전가능하고 물체에 상기 본체를 고정하도록 구성되는 폐색기.
   
3. 제2 항에 있어서,
   상기 성형 와이어는 연속적인 만곡된 구조로 감겨(coiled) 상기 미리 결정된 형상을 형성하는 폐색기.
   
4. 제3 항에 있어서,
   상기 미리 결정된 형상은 나선 형상이고, 상기 성형 와이어는 상기 나선 형성하도록 어떤 축을 따라서 나선형으로 감기는 폐색기.
   
5. 제3 항에 있어서,
   상기 미리 결정된 형상은 원추형이고, 상기 성형 와이어가 순차적으로 연결된 복수 개의 호형 섹션들로 감겨져 있고, 상기 복수 개의 호 형상 구간은 상기 원추형의 축방향으로 순차적으로 배열되고 인접한 호형의 섹션들은 편심 배열되는 폐색기.
   
6. 제5 항에 있어서,
   상기 본체는 상기 원추형의 축 방향으로 제1 단부 및 상기 제1 단부와 대향하는 제2 단부를 가지며, 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로의 방향을 따라, 상기 원추형은 증가된 반경 방향 단면 섹션을 갖고 상기 복수 개의 호형 섹션들은 증가된 반경 크기를 갖고, 상기 고정 메커니즘은 상기 제2 단부에 제공되는 폐색기.
   
7. 제3 항에 있어서,
   상기 미리 결정된 형상은 구형 또는 육면체 형상인 폐색기.
   
8. 제2 항에 있어서,
   상기 고정 메커니즘은 물체와 연결하도록 구성된 위치 설정 부분을 포함하고, 상기 위치 설정 부분은 미늘(barb) 또는 위치 설정 디스크인 폐색기.
   
9. 제8 항에 있어서,
   상기 위치 결정부는 상기 본체를 고정하기 위해 혈관의 내벽을 관통하도록 형성된 예리한 단부가 제공되는 폐색기.
   
10. 제1 항 내지 제9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 본체에 부착된 혈전증 증진 융모(thrombosis-enhancing villi)를 더 포함하는 폐색기.
    
11. 제10 항에 있어서,
    상기 혈전증 증진 융모는 상기 성형 와이어에 감겨지고, 상기 스프링 코일에 의해 클램핑되고 고정되는 폐색기.
    
12. 제11 항에 있어서,
    적어도 2개의 혈전증 증진 융모가 상기 성형 와이어 상에 배열되고 서로 이격되고, 상기 성형 와이어의 축을 따른 2개의 인접한 혈전증 증진 융모 사이의 거리는 5mm에서 10mm인 폐색기.
    
13. 제12 항에 있어서,
    각각의 혈전증 증진 융모는 15 mm 내지 25 mm 범위의 길이를 갖는 폐색기.
    
14. 제1 항 내지 제9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스프링 코일의 내경은 0.5mm 내지 1.0mm인 폐색기.
    
15. 스텐트, 및 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 적어도 하나의 폐색기를 포함하고, 상기 폐색기는 상기 스텐트에 결합되는 폐색 시스템.

Images