KR20220115976A - 바늘 없는 전달 장치의 개선 - Google Patents

Abstract

본 발명은 백신을 포함하는 고형 용량 약물과 같은 치료제 및/또는 예방제의 전달을 위한 무바늘 장치의 개선에 관한 것이다. 본 명세서에 개시된 무바늘 장치는 새로운 구조적 배열 및 작동 및 작동 모드를 포함하여, 사용자 및/또는 환자에게 향상된 기능 및 이점을 가져온다.

Description

바늘 없는 전달 장치의 개선

본 발명은 백신을 포함하는 고형 용량 약물과 같은 치료제 및/또는 예방제를 전달하기 위한 무바늘 장치의 개선에 관한 것이다. 특히, 본 명세서에 개시된 무바늘 장치는 새로운 구조적 배열 및 작동 및 작동 모드를 포함하여 사용자 및/또는 환자에게 향상된 기능 및 이점을 제공한다.

보다 구체적으로, 본원의 개시 및 발명은 고형 용량 치료제 및/또는 예방제의 전달을 위한 새로운 무바늘 장치에 관한 것으로, 상기 장치는 다음과 같은 적어도 하나의 치료 화합물의 전달을 허용하는 개선된 신뢰성을 갖는 재설정 메커니즘을 갖는다. 안전성과 신뢰성이 향상된 백신(또는 이를 포함하는 제형)으로 제공된다.

치료제 또는 예방제의 전달을 착수할 때 안전성 및 사용자 경험을 추가로 향상시키는 카세트 방출 메커니즘을 포함하는, 백신을 포함하는 고형 약물과 같은 치료제 및/또는 예방제의 전달을 위한 무바늘 장치가 추가로 개시된다.

본 발명은 또한 무바늘 전달 장치의 사용 및 방법에 관한 것이다.

치료제 또는 예방제의 일반적인 투여 경로는 바늘 및 주사기를 사용하여 액체 제제를 비경구적으로 전달하는 것이다. 비경구 전달은 일반적으로 다른 경로로 잘 흡수되지 않거나 빠른 전달이 필요한 치료제 또는 예방제에 사용된다. 비경구 전달은 또한 경구 또는 폐 전달과 같은 다른 표준 전달 경로에 비해 전달을 위한 더 효율적인 경로 중 하나이다.

바늘을 통한 비경구 전달의 단점 중 하나는 환자의 불편함과 통증과 사용된 바늘로 인한 건강 위험이다.

많은 부분의 치료제 또는 예방제가 잘 녹지 않아 종종 최적 이하의 제형이 생성된다. 또한, 이들은 일반적으로 고체 투여 형태보다 수성 형태에서 덜 안정하다.

잠재적으로, 약물은 피부의 외부 층에 침투할 수 있는 속도로 분말을 가속화하여 투여할 수 있다. 이러한 시스템은 일반적으로 인간 조직에 침투하기 위해 초당 수백 미터의 속도를 필요로 한다. 다른 시스템은 바늘 없이도 비교적 낮은 속도로 피부에 밀어 넣을 수 있는 치료 화합물의 단단한 막대 또는 파편을 사용한다.

본 출원인은 단백질 및 백신을 비롯한 고형 용량 치료제를 도입하기 위한 수단으로 사용되는 자체 바늘 없는 고형 용량 전달 기술을 성공적으로 개발했다. 이 기술의 개발은 적어도 국제출원 WO2003/023773, WO2004/014468, WO 2006/082439, WO 2006/082439 및 WO2017/068351에 기술되어 있다.

원래의 방법은 파이오니아 발사체로 피부를 관통하고 발사체 뒤에 액체, 반액체 또는 고체 투여 형태로 관심 치료제를 도입함으로써 화합물 또는 제제를 전달하는 것을 포함한다. 그러나 장치는 파이오니아 발사체 없이도 고체 선량 전달을 허용한다.

무 바늘 전달에 적합한 이러한 장치는 예를 들어 US 8,574,188 및 기타 개시와 같이 본 출원인에 의해 다양한 반복 및 실시예에 대해 길게 설명되어 있다.

상기 일반적인 유형의 무바늘 장치는 일회용 1회용 구성 요소(여기서는 카세트라고도 함) 및 재사용 가능한 작동기를 포함한다. 장치와 카세트가 작동하는 본 출원인에 의해 고안된 일반적인 메커니즘은 여기에 간략하게 설명되어 있지만 상술한 국제 특허 참증에서 상세히 찾을 수 있다.

치료제 및/또는 제형을 포함하는 약물 패키지 또는 주사액 뒤에 이젝터 또는 구동 핀이 장착되는 중앙 구멍을 포함한다. 약물 패키지를 수용하는 1회용 구성요소는 예를 들어 액추에이터 장치의 하우징 단부의 내부에 나사를 조임으로써 위치를 정함으로써 액추에이터에 로딩될 수 있다.

하우징의 전방 단부는 카세트와 작동 연통하여, 하우징과 함께 조립되고 장치가 작동될 때 장치의 작동 메커니즘이 카세트로부터 약물 패키지를 밀어내기에 충분한 힘을 생성한다.

작동은 처음에 누름 버튼을 사용하거나 피부에 대해 일회용 카세트(액추에이터 장치에 이미 로드됨)를 밀어서 시작할 수 있다. 장치 후단 에 있는 스프링의 힘에 따라 스트라이커(예: 해머 또는 스핀들)가 하우징 내의 가이드를 따라 이동하여 핀과 접촉한다. 핀(본 개시내용에서 구동 핀)은 평평한 헤드 및 기다란 본체를 포함하고 접촉될 때 약물 패키지가 중앙 구멍을 따라 그리고 카세트 조로부터 밀려 나오도록 위치된다. 생성된 에너지는 약물 패키지가 피부를 관통하기에 충분한다. 핀은 필요한 깊이까지 약물 패키지를 환자에게 계속 밀어넣는다. 이 깊이는 패키지 길이와 핀으로 밀어넣는 정도에 따라 부분적으로 결정된다.

그러면 출원인의 장치는 저속 투여시에도 약물 패키지에 의해 피부가 침투할 수 있게 한다. 저속은 일반적으로 이 맥락에서 100m/s 미만으로 정의되지만 바람직하게는 속도가 10m/s 미만이다. 약물이 빠른 속도로 투입되는 것보다 낮은 속도로 밀어지기 때문에 투여량이 항상 피부 아래 정확한(동일한) 깊이로 전달되도록 할 수 있다. 이것은 시스템이 다른 피부 유형과 피부 위치에 사용될 수 있고 투여량이 여전히 동일한 깊이로 전달된다는 것을 의미한다. 그러나 고형 용량 약물 요법의 바늘 없는 전달에는 몇 가지 문제가 남아 있다.

사용자 작동 전달 장치에서 재사용 가능한 구성 요소, 즉 액추에이터 장치는 작동 후 쉽고 안정적으로 재설정될 수 있는 것이 바람직다다. 따라서 한 측면에서 본 발명은 무바늘 약물 전달 장치의 신뢰성을 향상시키려는 열망에서 비롯 된다.

또한, 작동 후 일회용 카세트를 장치에서 제거하는 수단은 중요하며 관리자의 편안함과 순응성을 향상시키기 위해 바늘에 찔릴 위험이 없음에도 불구하고 최근에 주입된 끝단과의 접촉을 최소화하는 것이 바람직하다. 따라서, 본 발명은 관리자 사용 및/또는 자가 사용을 용이하게 하는 치료제 및/또는 예방제의 전달을 위한 무바늘 약제 장치 및/또는 이를 작동하는 방법을 제공할 필요성에서 비롯된다.

본 명세서에 공개된 발명은 다음을 갖는 하우징을 포함하는 적어도 하나의 치료제 및/또는 예방제의 전달을 위한 무바늘 장치를 포함한다:

포스 제너레이터와 리어 피스톤을 포함하는 후방 단부 ;

전달을 위한 고체 치료제 및/또는 예방제를 포함하고 축을 정의하는 중심 구멍을 가지고 전방 단부 내에 활주 가능 하게 장착된 전방 피스톤을 포함하는 카세트를 수용하기 위한 전방 단부;

전단부와 후단부 사이에 위치하며 후방 피스톤을 장치의 전단부와 작동 가능하게 연통시키고, 중심 구멍과 축방향으로 정렬된 위치와 축방향 오프셋 위치 사이에서 측방향으로 이동 가능하도록 구성된 스핀들 팁을 갖는 스핀들;

리셋 스프링 시트;

위치한 리셋 스프링; 및

구성된 스핀들 유지 요소.

장치 작동과 관련된 안전성과 신뢰성은 용량의 정확한 전달과 의약 또는 예방 효과를 보장하는 데 매우 중요하다. 본 출원인은 장치의 재설정이 실패할 수 있고 그러한 경우에 환자/사용자에 의한 장치의 추가 사용이 방지될 수 있다고 판단했다.

본 발명은 이 문제에 대한 새로운 해결책을 제공한다. 메커니즘의 재구성 및 여기에 공개된 새로운 기능 조합의 포함은 재설정 메커니즘의 실패 위험을 방지하고 환자 또는 임상의가 각각의 새로운 치료제 및/또는 예방제 카세트와 함께 전달 장치를 재사용할 수 있다.

본 명세서에 개시된 전달 장치는 스핀들이 그 중심 축으로부터 확실하게 해방될 수 있게 하고, 결정적으로 전방 피스톤이 가장 전방 위치에 있을 때, 즉 카세트가 부착되지 않을 때 항상 축이 아닌 정렬 또는 오프셋 위치에서 성공적으로 유지된다.

첫째, 리셋 스프링 시트와 전방 피스톤 사이에 위치하는 리셋 스프링은 카세트가 부착되어 있지 않을 때 피스톤이 가장 앞쪽 위치에 있도록 하여 스핀들 팁이 중심 축에서 오프셋된 반경 방향 바깥쪽 위치에 놓일 수 있도록 한다.

둘째, 이전 장치가 스핀들을 오프셋 위치로 되돌리는 기능을 했지만, 그럼에도 불구하고 이러한 배열은 위에서 설명한 대로 리셋 실패를 표시했다. 본 출원인이 장치 구조에 대한 조사 및 추가 개발을 수행할 때까지 재설정 실패의 원인이 이해되지 않았거나 특성이 밝혀지지 않았다. 이론에 얽매이지 않고, 리셋 실패의 가능한 원인은 기존 기능(이미 장치에 존재)을 여러 기능에 내재적으로 사용하는 데 있음이 밝혀졌다. 다시 말해서, 장치 작동에서 기본 기계적 역할 이상으로 추가 기능을 제공했지만 그 기능은 차선책일 수 있는 기존 기능이다. 재설정 실패를 방지하고 신뢰성을 향상시키기 위해서는 다른 솔루션이 필요했다.

유용하게도, 출원인은 기계적으로 독립적인(즉, 장치의 1차 작동에 사용하기 위해 이미 존재하지/필수적이지 않은) 새로운 개별 요소의 도입을 포함하여 본 발명의 장치의 새로운 구성이 재설정 실패를 피할 수 있음을 발견했다. 오프셋 위치에서 스핀들을 유지하기 위해 단독으로 기능하는 기계적으로 독립적인 스핀들 유지 요소는 예외 없이 성공적으로 그렇게 하는 것으로 밝혀졌으며 따라서 선행 기술의 장치에 대한 개선을 제공했다. 유용하게도, 유지 요소의 독립적인 구조적 특징을 포함하는 새로운 구성과 특징들의 조합은 스핀들 팁을 측면 오프셋 위치에 유지하는 데 필요한 충분한 추가 힘을 제공하므로 스핀들이 의도하지 않게 움직이지 않는다. 철저한 테스트를 통해 본 발명의 장치의 작동이 리셋 실패 이벤트를 성공적으로 피하는 것으로 판명되었다.

스핀들 팁이 오프셋 또는 축방향으로 정렬되지 않은 위치에 있는 일부 실시예에서 팁은 전방 피스톤에 인접하거나 이에 대해 유지된다. 특히 축 방향으로 정렬된 위치에서 스핀들의 팁은 전방 피스톤의 중앙 구멍 축과 정렬되는 반면 전방 피스톤의 후방에 접한다. 예를 들어, 전방 피스톤의 후방을 향하는 표면은 일시적으로 피스톤의 후방과 접한다(장치가 새 카세트로 다시 로드되고 프라이밍되고 작동될 때까지). 따라서 이 표면은 작동 전과 작동 후에 축방향으로 정렬되지 않은 위치에서 스핀들을 해제 가능하게 고정 할 수 있다.

실시예에서, 스핀들 유지 요소는 구멍의 중심축으로부터 측방향으로 이격된 인력에 의해 축방향 오프셋으로 스핀들 팁을 유지한다.

힘 발생기는 압축 또는 작동 스프링을 포함할 수 있다.

바람직한 실시예에서, 리셋 스프링과 작동 스프링은 직렬로 위치하지 않는다. 종래 기술의 메커니즘은 리셋에 필요한 힘을 제공하기 위해 작동 스프링과 직렬로 배치된 리셋 스프링을 사용하고, 따라서 스핀들이 후방 피스톤과 영구적으로 접촉하도록 유지하고 전방 피스톤을 가장 앞쪽 위치에 유지하여 스핀들이 전방 피스톤 중앙 구멍에서 분리되도록 한다. 그러나 이것은 장치의 길이가 손상될 수 있으므로 바람직하지 않는다. 전달에는 6m/s의 목표 속도가 필요하며 이를 위해서는 최소 가속 거리가 필요하다. 작동 스프링에 의해 전달된 에너지의 일부는 리셋 스프링에 의해 흡수되므로 이 에너지 흡수를 보상하기 위해 추가 가속 거리가 필요하여 장치의 전체 길이가 증가한다. 따라서, 바람직한 실시예에서 리셋 스프링과 작동 스프링은 평행한 배열로 제공된다. 이러한 배열은 현재의 재설정 메커니즘이 스핀들 팁이 전방 피스톤 중앙 구멍과 결합되지 않고 자유로이 이동하는 위치로 전방 피스톤이 이동하는 것을 포함하므로 스핀들 팁이 트리거 지점에 도달했지만 더 큰 가속 거리가 필요하지 않다. 유리하게는, 이것은 더 짧고 따라서 더 컴팩트한 장치를 허용한다.

변위가, 예를 들어 부분적으로 측방향 힘 및/또는 반경방향 인력의 사용에 의해 달성되는 수단은 다수의 상이한 실시예에 의해 구현될 수 있다. 따라서 스핀들 유지 요소는 스핀들 팁에 인접하게 위치될 수 있다.

일 실시예에서 인력 요소는 자기 링이고 스핀들 또는 스핀들 팁의 적어도 일부는 금속을 포함한다. 바람직한 실시예에서 링은 단극 방사상 자기 링이다. 링은 개방될 수 있는 전방 피스톤의 후방 단부 내부에 위치될 수 있다. 이러한 실시예 에서 링에 의해 생성된 자기장은 금속 스핀들 팁을 끌어당긴다. 예를 들어, 리셋 단계에서 전방 피스톤은 리셋 스프링에 의해 가해진 반력으로 인해 앞으로 이동하여 스핀들과 스핀들 팁이 전방 피스톤 중앙 구멍에서 분리되고 축 방향 오프셋 위치에 임시로 고정되는 자기 링을 향한 자기 인력에 의해 당겨진다.

다른 실시예에서, 스핀들 유지 요소는 스핀들의 위치를 편향시키도록 구성된다. 스핀들 유지 요소는 리셋 스프링의 코일 내에 수용된 2차 코일을 포함할 수 있다. 특히, 리셋 스프링의 일단은 나선 형태로 감길 수 있다. 코일의 내부는 스핀들의 선단의 직경보다 약간 큰 내경을 가질 수 있다. 그러나 나선에 의해 형성된 최종 코일은 중심축에서 오프셋되어 재설정 중에 스핀들의 끝이 중심축에서 변위된다.

일부 실시예에서, 스핀들 유지 요소는 고정 기하학적 구조를 갖고 전방 피스톤에 부착된 스프링 와이어를 포함한다. 앵커링 형상은 중심축에서 최소한의 간격으로 스핀들의 팁을 유지하는 역할을 하는 이중 피치 코일을 포함한다. 고정 지오메트리는 전방 피스톤의 구멍과 오프셋 위치로 재설정하는 동안 스핀들을 일시적으로 당기거나 정렬에서 벗어나도록 프로필에서 구성된다.

일부 실시예에서 후방 피스톤은 회전 조인트에 의해 스핀들에 인접한다. 일부 예에서 후방 피스톤은 스핀들의 후방 단부에 위치한 대응하는 수 연결부를 수용하기 위한 암 연결부 또는 소켓을 포함할 수 있다. 스핀들의 수 연결부는 후방 피스톤과의 개선되고 확실한 회전 운동을 위한 볼을 포함할 수 있다. 볼 소켓 조인트와 같은 후방 피스톤과 스핀들 사이의 회전 가능한 연결은 스핀들의 전방 끝에 있는 스핀들 팁 배치의 움직임을 증가시키는 데 도움이 될 수 있다. 특히, 연결은 스핀들이 논의된 변위 메커니즘에 의해 편향되는 리셋의 능력을 개선하는 최소 마찰로 측면으로 회전하는 것을 허용한다. 예를 들어, 스핀들 팁의 변위는 더 정확하고 일관적일 수 있다.

추가 실시예에서, 볼 소켓은 스핀들 상에 클램핑될 수 있다. 구조적으로 이것은 더 이상 스핀들을 제자리에 고정할 필요가 없기 때문에 리셋 스프링을 평행하게 배치할 수 있다.

일부 실시예에서 후방 피스톤은 스핀들의 안내 동안 정확도를 향상시키도록 구성된다. 또한, 이것은 장치의 작동 동안 움직이는 구성요소 사이의 마찰을 최소화하고 장치에 필요한 작동력을 줄이는 데 도움이 될 수 있다. 일부 실시예에서, 후방 피스톤은 전방 숄더 또는 대안적으로 연장된 후방 단부를 포함 하여 하우징 의 후방 단부 와 하우징의 안내 포스트 내의 결합을 개선할 수 있다.

장치는 정렬 메커니즘을 더 포함할 수 있다. 이러한 경우 정렬은 표면 프로파일이 있는 램프가 있는 정렬 슬리브에 의해 영향을 받는다. 스핀들은 중앙 또는 중앙 섹션이 확대될 수 있다. 장치를 프라이밍하는 동안 스핀들 중간 섹션은 스핀들을 중심 축으로 가져오는 정렬 슬리브 램프와 접촉하여 스핀들을 축 방향으로 정렬하고 작동 스프링의 힘을 받는 안내 구멍을 통해 스핀들 팁의 해제를 허용한다.

바람직한 실시예에서, 장치와 함께 사용되는 카세트는 치료제 및/또는 예방제를 포함하거나 수용하는 고체 제제와 같은 약물 패키지를 수용한다. 이것은 특히 질병 의 예방 또는 치료를 위한 고형 용량 백신, 또는 예를 들어 알레르기 상태의 치료 또는 예방을 위한 고형 용량 면역 제제를 포함할 수 있다.

카세트가 전달 장치의 전단에 장착되는 방식으로 인해(앞서 설명한 베이오닛 배열을 통해) 분리 후 작동을 처리해야 할 수 있다. 사용자는 사용된 카세트의 기하학적 구조가 카세트 자체를 수동으로 조작하지 않고 제어된/정확한 시간 방식으로 제거하기가 어렵다고 지적했다.

따라서 출원인은 카세트 자체를 물리적으로 다루지 않고도 카세트를 제거할 수 있는 추가 기술 솔루션을 개발했다.

전술한 바와 같은 장치는 카세트 해제 및 자동 배출 기구를 더 포함할 수 있으며, 전방 단부 및 후방 단부는 서로에 대해 축방향으로 회전 가능하고 전방 단부는 후방 단부에 대해 외부 축방향 회전이 가능하며, 전방 피스톤에 작용하는 리셋 스프링의 힘이 장치로부터 카세트의 자동 배출을 야기하도록 전방 단부 내의 내부 구조적 제약으로부터 카세트를 해제한다.

따라서, 본 발명은:

상기 장치로부터 치료제 및/또는 예방제를 포함하는 고체 약물을 밀어내기 위한 힘 발생기를 포함하는 후방 단부; 내부에 슬라이딩 가능 하게 장착된 전방 피스톤을 포함하며 약물을 포함하는 카세트를 수용하기 위한 전방 단부; 및 카세트 해제 및 자동 배출 메커니즘을 포함하는 치료제 및/또는 예방제를 전달하기 위한 무바늘 장치로 확장되며,

전방 단부 및 후방 단부는 서로에 대해 축방향으로 회전가능하고 후방 단부에 대한 전방 단부의 외부 축방향 회전이 가능하고, 카세트를 전방 단부 내에 유지하기 위한 내부 구조적 제약을 해제하여 전방 피스톤에 작용하는 힘이 장치에서 카세트를 자동으로 배출하도록 한다.

상기 새로운 장치 배열은 장치에서 사용한 카세트의 빠르고 제어된 폐기를 실행하기 위해 간단하고 쉽게 식별할 수 있는 사용자 움직임에 의해 반자동 분리(해제를 수동으로 비틀고 나서 자동 배출)를 용이하게 한다. 이것은 무바늘 전달의 오염 위험을 더욱 감소시키고 장치를 효율적으로 재사용할 수 있게 하여(약물 소모품과 함께 제거 및 재장전), 이는 현장 기반 환경에서 특히 유용할 수 있다.

이러한 배열은 취급에 의한 오염의 기술적 문제를 해결하는 데 사용되는 특징의 조합 및 배열을 제공함으로써 그 자체의 독창적인 개념을 구성하지만, 특히 바람직한 실시예에서 본 발명은 전술한 장치와 함께 이용될 수 있다. 이 조합은 바늘 없는 전달 분야에서 추가 장점을 제공하기 위해 장치와 결합될 수 있다.

본 발명의 두 가지 측면의 이러한 독특한 조합은 약물 및 백신의 무바늘 전달 분야에서 추가 장점을 제공한다.

본 발명은 또한 치료제 또는 예방제를 포함하는 고체 약물을 이를 필요로 하는 환자에게 전달하기 위해 전술한 장치를 사용하는 것을 포함하는, 질병을 예방 또는 치료하는 무바늘 방법에 관한 것이다.

이제 본 발명의 다양한 양태가 다음 도면을 참조하여 단지 예로서 설명된다.

도 1은 장치가 비활성 위치에 있고 카세트 조립체를 로드하기 전인 본 발명에 따른 무바늘 장치의 단면도;
도 1a는 치료제 및/또는 예방제를 포함하는 무바늘 전달 장치 내로 로딩하기 위한 카세트 조립체;
도 2는 치료제 및/또는 예방제를 포함하는 카세트 패키지가 전방 단부에 삽입되고, 전방 단부와 회전식으로 맞물리며, 안전하게 연결되어 사용 준비가 된 도 1의 장치의 단면도;.
도 3은 프라이밍(사전 작동) 단계 동안 도 1의 장치의 배열;
도 4는 자동 작동 직전에 도 1의 장치의 배열;
도 5는 작동 직후의 도 1의 장치의 배열;
도 6은 재설정 작동 동안의 도 1의 장치;
도 7은 축방향 오프셋 위치에서 장치의 스핀들 팁을 유지하기 위한 수단을 제공하는 선택적인 구조적 배열;
도 8은 축방향 오프셋 위치에서 장치의 스핀들 팁을 유지하기 위한 수단을 제공하는 또 다른 대안적인 구조적 배열; 및
도 9a 내지 도 9e는 무바늘 장치가 새로운 핸즈프리 카세트 배출 기구를 포함하는 본 발명의 다른 양태의 사시도 및 단면도의 조합.

본 발명의 이러한 양태는 또한 예에 따라 도 1 내지 8에 예시된 임의의 특징과 관련하여 이전에 설명된 임의의 실시예에 따른 장치 발명과 결합될 수 있다.

도 1에는 본 발명의 무바늘 전달 장치의 예가 도시되어 있다. 단면도는 카세트가 그 안에 로드되기 전의 사전 작동 상태의 전달 장치(1)를 도시한다.

장치(1)는 고체, 반고체 또는 액체 형태인 의약 또는 백신과 같은 치료제 및/또는 예방제(117) 또는 치료제/예방제를 함유하는 제제를 전달하도록 구성된다. 전달은 초기에 카세트 조립체(100) 내에 수용되어 있는 제제 또는 제제(117)를 장치 자체가 신체에 미리 천공하지 않고 사람 또는 동물의 신체 내로 효과적으로 밀어넣음으로써 달성된다. 전달용 제제는 정제 또는 마이크로-정제, 스플린터 또는 카세트에 맞는 치수의 기타 고체로 제형화될 수 있다. 전형적으로 "고형 용량 제형"은 설명 전반에 걸쳐 언급될 것이다.

카세트 조립체 "카세트"의 예가 도 1a에 나와 있다. 이 시점에서 카세트(100)는 위생을 위해 미리 포장될 수 있으며 장치(1)에 로드할 준비가 되었을 때만 포장이 풀린다.

카세트(100)는 카세트 본체(103), 중앙에 위치한 카세트 핀(105) 및 고형 용량 제형(117)을 수용하는 캐리지(107)를 포함한다. 이러한 구성 요소는 처음에 카세트 본체 내에서 제자리에 고정된다. 캐리지는 카세트 본체 내에 해제 가능 하게 고정되고 작동 전에 사전 해제 다리(미도시)에 의해 제자리에 고정된다. 카세트 본체는 본체의 최전방 단부 또는 근위 위치에 개구 원뿔(111)을 더 포함한다.

캐리지는 캐리지(107)의 전방 단부에 위치한 2개의 조(109)를 포함한다. 고체 투여 제형(117)은 외부 표면에 작용하는 압축에 의해 유지된다. 특히, 조의 측면 압축력은 전달 장치의 로딩 및 작동 지점까지 카세트의 보관 및 일반적인 이동 또는 운송 동안 캐리지(107) 내의 이 위치에서 고체 용량(117)을 유지하기에 충분한 마찰을 생성한다. 카세트 핀(105)은 고형 용량 제형(117) 뒤에 이의 후방을 향하는 말단에 인접하여 위치된다. 카세트 핀은 초기에 핀 해제 클립(115) 세트에 의해 캐리지(107) 내에서 제자리에 고정된다. 핀 해제 클립은 카세트(100)를 조립하는 동안 핀의 해당 그루브에 걸쇠가 걸린다.

카세트(100)는 액츄에이터로부터 카세트를 연결하고 해제하는 것을 돕는 역할을 하는 베이오닛 페그(112)을 더 포함한다.

도 1을 다시 참조하면, 무바늘 전달 장치(1) 자체는 전단 구성요소/섹션(212a) 및 후단 구성요소/섹션(212b)을 갖는 하우징(212)을 포함한다. 섹션들은 서로 내부에서 작동 가능하게 소통하고 실시예에서 외부 하우징의 두 부분이 서로에 대해 회전하도록 배열된다.

후방 단부 구성요소(212b)는 여기서 압축 또는 작동 스프링(214) 및 후방 피스톤(215)으로 도시된 힘 생성 수단을 수용한다. 생성된 힘은 약 10-40N, 더 바람직하게는 15-35N, 가장 바람직하게는 18-31N이다. 스프링 뒤에는 스프링이 작용할 수 있는 접촉면을 제공하는 압축 바(234)가 있다.

전방 단부 구성요소(212a)는 전방 피스톤(218)을 포함한다. 전방 피스톤(218)은 카세트가 로드될 때 장치의 근위 단부에 대해 미는 것이 카세트의 전방 표면이 신체 표면 및 카세트와 결합한 다음 전방 피스톤이 미끄러지도록 하도록 장치 내에 슬라이딩 가능 하게 장착된다 장치를 프라이밍하고 궁극적으로 작동하기 위해 전방 단부 구성 요소 내에서 위로 올린다. 전방 피스톤은 중심축(X)과 그 안의 중심 구멍(250)을 추가로 정의한다. 리셋 스프링(244)은 전방 단부에 위치하고 전방 피스톤(218)과 정렬 슬리브 리셋 스프링 시트(209) 사이에 위치한다.

전방 및 후방 단부 하우징 구성요소(212a; 212b)는 스핀들(210)을 통해 작동 연통된다. 스핀들(210)은 궁극적으로 카세트(100)로부터 치료제 및/또는 예방제(117)를 밀어내도록 카세트(로딩될 때)의 구동 핀(105)과 연결하도록 구성된 스핀들 팁(211)을 포함한다. 스핀들이 중심축(X)과 정렬될 때 사람 또는 동물의 몸은 작동 중에 중심 구멍(250)을 통과하도록 조정된다.

이 예 에서, 장치가 밀리는 환자 피부 부위에 가장 가까운 스핀들의 끝으로 정의되는 근위 스핀들의 근위 끝은 (211)로 당겨지는 재료로 만들어진 스핀들 팁(211)을 포함한다. 자기 링(205)과 연결될 수 있다. 따라서 자기 링은 스핀들 유지 요소로서 장치의 구조적 배열 내에서 독립적으로 작동하고 축방향 오프셋 위치에서 스핀들 팁을 안정적으로 유지하도록 구성된다. 자기 링은 장치가 작동될 때까지 계속 작동한다. 그러나 자기 링(205)의 특징은 동등하게 대체 구조일 수 있다. 스핀들 및/또는 그 팁을 측면으로 변위시키고 유지하는 역할을 한다. 다른 곳에서 언급된 이 특징은 특정 형태에 상관없이 본 발명의 예에서 제공된 다른 특징과 조합하여 명확하게 개시되어 있다. 단, 독립 기능이 충족된다면(즉, 구조가 단독으로 제공되고 해당 기능을 수행하도록 배열되며 다른 어떤 것도 수행하지 않는다. 기능). 예를 들어, 선행 기술에 이미 존재하고 따라서 메커니즘의 개시 내에서 주요 기능을 갖는 구조적 특징은 재설정 실패의 동일한 문제를 겪을 수 있고 따라서 그럴듯하지 않을 수 있기 때문에 이 필수 요구 사항을 충족하지 않는다. 기술적인 문제를 해결하십시오.

도시된 그림에서 후방 피스톤(215)은 회전 조인트(225/221)에 의해 스핀들(210)에 인접한다. 스핀들(210)의 후단은 소켓(225)을 통해 후방 피스톤에 연결되는 볼 조인트(221)로 제공된다. 볼 소켓 연결은 스핀들이 전방 피스톤의 구멍과 축 정렬과 비축 정렬 사이에서 측면으로 이동할 때 스핀들 팁(211)의 축 위치를 제어하는 역할을 한다. 이러한 유형의 연결을 통해 스핀들이 최소 마찰로 회전할 수 있어 재설정 기능이 변위 메커니즘에 의해 편향되고 보다 정확하고 일관성이 향상된다.

전방 및 후방 피스톤은 후방 구멍(243) 및 스핀들(210)을 통해 연통하며, 스핀들(210)의 말단부는 피스톤(215)의 스프링 종동자와 접촉하는 구멍(243)을 통과한다.

이 예에서, 스핀들은 도시된 바와 같이 중간 영역(231) 및 성형된 숄더(231a)와 함께 추가로 구성된다. 이 기능은 정렬 슬리브(260)의 프로파일을 따라 연결하도록 설계되었다. 이것은 자동 작동을 허용한다. 스핀들은 비정렬에서 중앙 구멍(250)과의 축 정렬로 당겨져 완전히 프라이밍될 때 장치가 자동으로 작동하도록 해야 한다.

따라서 정렬 슬리브의 내부 표면(260/232)은 일반적으로 스핀들(스핀들 중간 섹션(231)의 어깨 영역(231a))을 안내하고 스핀들 팁이 오프셋 정지 위치에서 방사상 안쪽으로 이동하도록 강제하는 모양이다. 궁극적으로 장치가 완전히 프라이밍되면 스핀들 팁이 작동 스프링(214)에 의해 구동되도록 전방 피스톤(218)의 중앙 구멍(250)과 완전히 정렬된다. 직선 방향으로 그리고 드라이브 핀(105)과 접촉하는 중앙 구멍(250)을 통해.

카세트 연결:

도 2는 카세트가 장치와 정렬되고 장치에 로드되는 방법을 보여준다. 카세트와 장치의 연결이 사용자에게 긍정적인 피드백을 제공하는 것도 도움이 된다. 따라서 카세트가 단단히 연결되었음을 나타내는 충분한 시각적 피드백 또는 기타 피드백을 제공하는 베이오닛 유형 연결이 바람직하다.

따라서 본 장치는 연결 피드백 메커니즘이 시각적 피드백에 더하여 카세트가 단단히 연결되고 작동될 준비가 되었다는 촉각 정보를 제공하는 실시예 및 예를 추가로 제공한다.

작업을 시작할 준비가 된 현재의 경우, 사용자는 카세트(100)의 카세트 베이오닛 페그(112)를 개구(315)와 데드 스톱을 포함하는 베이오닛 연결 링(314)을 통해 장치(1)의 전방 단부(212a)에 있는 베이오닛 개구(315)와 정렬한다. 사용자는 카세트 본체와 전방 단부의 근위 단부에 각각 제공되는 연결 표시기 I 및 II(151, 251)를 통해 더 도움을 받을 수 있다. 페그(112) 및 연결 표시기 I/II(151, 251)와 같은 이러한 개별 기능 중 일부는 도 9a 및 9e에서 보다 명확하게 시각화할 수 있다.

도 2는 카세트를 Y 방향으로 밀어 부분적으로 로드된 카세트를 도시한다. 카세트는 어플리케이터 또는 조립 보조 도구를 사용하여 카세트를 건드리지 않고 전방 단부 구성요소와 정렬될 수 있다. 조립 보조기(도시되지 않음)는 본질적으로 멸균 카세트가 사용 전에 보관되는 포장으로부터 형성될 수 있거나, 또는 키트의 일부로서 패키지 내부에 저장되고 이에 추가되는 별도의 구성요소일 수 있다. 조립 보조기는 액츄에이터와 카세트의 정렬 및 삽입을 위해 카세트 또는 그 일부를 쉽게 일시적으로 둘러싸도록 형성된다.

포장을 개봉했을 때 추가로 카세트를 고정하거나 별도의 보조기구가 이미 카세트에 장착되어 있을 수 있으며, 직접 접촉하지 않고 액츄에이터와 먼저 정렬하고 카세트를 딜리버리 장치에 삽입하기 위해 사용할 수 있다.

카세트를 이 방향으로 장치의 앞쪽 끝 부분에 삽입하면 리셋 스프링(244)이 스핀들(210)과 프리릴리즈 클립(278)의 후방(278a)을 압축하여 접촉을 생성한다. 카세트 베이오닛 페그(112)가 베이오닛 연결 링(314) 데드 스톱과 접촉한다.

카세트(100)가 액추에이터에 삽입되면 카세트 표면(116)과 전방 피스톤 사이에 접촉이 생성된다.

상기 지점에서, 여전히 조립 보조 장치에 의해 유지되는 카세트(100)는 예를 들어 카세트 촉각 램프(미도시) 및 전방 피스톤 내의 내부 램프에 의해 생성되는 캠 메커니즘을 통해 전방 피스톤을 장치 내부로 밀어주는 시계 방향으로 쉽게 회전할 수 있다. 그런 다음 카세트가 축 방향 회전으로 잠겨 있을 때 전방 피스톤이 뒤로 이동한다.

카세트(100)가 회전 정지에 도달할 때까지 회전함에 따라 카세트 촉각 램프는 전방 피스톤 내부 램프 프로파일의 드롭으로 인해 전방 피스톤 내부 램프를 떠난다. 상기 드롭은 전방 피스톤이 촉각 피드백을 위한 가벼운 진동을 생성하면서 급격하게 앞으로 움직일 때 내부 충격을 생성한다. 상기 지점에서 카세트는 액추에이터에 단단히 연결된다.

카세트 페그(112)는 이제 트랙에 유지되므로 카세트(100)는 앞으로 이동할 수 없고 스핀들(210)은 전방 피스톤 사전 해제 클립(278a)의 후방과 접촉한다. 전방 피스톤(218)은 또한 스핀들 팁(211)과 전방 피스톤의 후방 사이의 물리적 표면 연결에 의해 프라이밍 동안 축방향으로 정렬되지 않은 위치에서 스핀들(210)을 해제 가능하게 고정하는 데 도움이 된다.

카세트의 핀 해제 클립(115)은 카세트 본체(103)의 내경 크기에 의해 수축되어 확장될 수 없다. 핀 해제 클립은 캐리지(107) 내부의 카세트 핀(105) 의 축 방향 위치를 제어하기 위해 'V'자 모양 이다. 따라서 핀이 더 안전하게 만들어지고 이 이동 제어 기능은 캐리지(107)에 대한 의도하지 않은 전진 모션이 아래에 설명된 방식으로 사용자를 통해 장치를 의도적으로 작동하기 전에 고체 용량으로 전달되지 않도록 한다.

상기 지점으로부터 도 3에 도시된 바와 같이 장치를 사용할 준비가 된 것이다.

작동:

실제로 사용자는 하우징에 대해 장치를 잡고 환자의 피부를 단단히 누른다. 이것은 먼저 피부에 장력을 가한 다음 카세트에 가해지는 모든 압력이 스핀들(210)에 의한 상대 접촉을 통해 리셋 스프링(244)과 작동 스프링(214)을 모두 압축한다. 도 4는 피부에 대한 압박이 시작된 장치를 보여준다.

이렇게 하면 스핀들이 후방 구멍(243)을 통해 미끄러지고 스핀들의 후단(221)이 스프링 종동자(215)를 밀어 작동 스프링(214)이 압축되어 장치에 퍼텐셜 에너지가 충전된다. 스핀들 중간 섹션(231)은 전방 피스톤의 중앙 구멍(250)을 통해 스핀들의 해제를 가능하게 하는 중심 축(X)을 향해 스핀들 팁(211)을 가져오는 정렬 슬리브 램프와 접촉한다. 동시에, 전방 피스톤(218)의 사전 해제 클립(278)은 정렬 슬리브의 전방 모서리와 접촉할 때 편향되어 카세트 본체(103)에서 캐리지(107)를 해제한다.

도 4에 도시된 지점에서, 성형된 숄더 영역(231a)이 성형된 최전방 표면(232)으로 당겨지고 리셋 스프링(244)의 작용이 반대되어 작동 스프링(244)이 완전히 충전되고 중심 구멍(250)과 스핀들 팁의 축 정렬은 장치가 자동으로 작동한다.

그렇게 함으로써, 도 5에 도시된 바와 같이, 작동 스프링(244)은 구멍(250)을 통해 스핀들 팁(211)과 스핀들(210)에 힘을 가하여 드라이브 핀(105)을 밀게 하여 치료제 및/또는 예방제(117)가 인간 또는 동물에게 차례로 분배되도록 한다.

중요하게도, 스핀들의 길이 방향 축은 성형된 숄더 영역(231a)이 오목한 부분의 일반적인 영역에서 움직이는 지점과 일치하도록 설정되는 필요한 작동력에 도달할 때까지 구멍(250)과 정렬될 수 없다. 따라서 우발적인 작동에 대한 안전 메커니즘을 제공한다.

스핀들은 캐리지(107), 구동 핀(105) 및 약물 또는 고형 용량(117)을 앞으로 구동한다. 캐리지 고정 조(109)는 카세트 본체의 개방 원뿔(111)에 부딪혀 정지하고, 구동 핀(105)의 힘을 받는 고체 투여량 또는 약물(117)은 계속 앞으로 계속되고 캐리지 및 카세트에서 방출된다. 피부를 관통하는 별도의 바늘이 필요 없는 사람이나 동물의 몸. 스핀들은 드라이브 핀에 충돌하기 전에 짧은 거리만 움직인다. 따라서 피부를 관통할 수 있는 잠재적 에너지는 주어진 거리에서 피부에 고형선량이 필요하므로 중요하다. 드라이브 핀, 캐리지 및 고형 용량은 캐리지가 오프닝 원뿔에 닿을 때까지 함께 이동하며, 이에 따라 12mm는 고형 용량 과 피부 사이에 주어진 대략적인 거리이다.

재설정

장치를 재사용할 수 있으므로 카세트를 분리하고 액추에이터에서 제거하고 안전한 방법으로 폐기하여 장치를 새 카세트 및 약물 전달용으로 사용할 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 카세트를 분리하는 것과 관련된 추가의 특정 방법 및 특징은 아래에서 완전히 설명된다.

도 6은 스핀들(210)이 정지 위치에 있고 스프링이 재설정된 재설정 직후의 장치를 보여준다.

재설정 동작은 전방 피스톤(218)이 스핀들 팁이 전방 피스톤 중앙 구멍(250)과 더 이상 맞물리지 않거나 그 근처에 놓이지 않는 위치로 전방으로 이동할 것을 요구한다. 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 리셋 스프링(244)은 또한 전방 피스톤(218)을 밀고, 간접적으로 사용된 카세트를 보조하여 하기에 자세히 설명된 바와 같이 카세트가 해제될 때 장치에서 배출될 수 있도록 한다.

상기 예시에서, 리셋 스프링(244)은 구멍(250)과의 정렬로부터 스핀들(210)을 당기지 않으며; 스핀들을 중심에서 벗어나게 하는 횡력을 제공하지 않는다. 언급한 바와 같이 스핀들 팁은 안정적으로 중심 축에서 벗어나 유지되어야 한다.

상기 예시에서 재설정은 도 6과 같이 스핀들 팁(211)을 뒤쪽으로 끌어당기는 자기 링(205)과 같은 작동 후 특히 독립적으로 스핀들을 횡방향/반경 방향 오프셋 위치로 지원하는 스핀들 고정 요소에 의해서만 가능하다. 따라서 이러한 특징은 활성 변위 수단으로 작용하며 프라이밍 및 작동 메커니즘이 위치 바이어스를 무시할 때까지 축방향 오프셋 위치에서 스핀들 팁을 유지하도록 구성된다.

여기에 사용된 구조적 예는 제한적이지 않으며 스핀들을 측방향으로 변위시킴으로써 축방향 재설정을 제공하기에 충분한 임의의 실시예가 본 발명의 범위 내에 있을 것이다.

전방 피스톤의 뒤쪽 개방 단부 내부에 있는 단극 방사형 자기 링은 볼 소켓 조인트(225/221)에 힌지 연결된 금속 스핀들(10)을 끌어당기는 자기장을 적용한다. 리셋 단계 동안 전방 피스톤(212a)은 리셋 스프링(244)에 의해 가해진 반력으로 인해 앞으로 이동하여 스핀들이 피스톤 중앙 구멍(250)에서 분리되고 자기 링(205) 쪽으로 당겨지게 한다.

도 7 및 도 8에 도시된 다음의 추가 예는 구멍(250)의 중심 축에서 스핀들 팁을 유지하기 위해 이전 도면에 도시된 자기 링에 대한 대안 솔루션으로 사용될 수 있다. 각각의 경우에 일반 스프링(리셋의 일부로 사용됨) 이외의 추가 구성요소 또는 구조적 요소가 장치에 존재한다. 따라서 이러한 특징은 축방향 오프셋 위치에서 스핀들을 유지하도록 독점적으로 구성되는 요건을 구조적 및 기능적으로 충족한다.

리셋 스프링(244)의 한쪽 단부는 도 7과 같이 나선 패턴으로 감긴 2차 스프링의 추가 기능을 포함한다. 코일의 내부 부분은 스핀들의 전단 직경보다 약간 큰 내경을 가지고 있다. (211). 나선에 의해 형성된 마지막 코일은 볼 소켓 연결(225/221)에 대해 힌지될 때 구멍(250)에서 축을 벗어나는 스핀들 팁을 유지하는 횡력을 적용하여 중심에서 벗어난다. 볼 및 소켓 조인트를 사용하면 스핀들이 모든 평면에서 회전할 수 있다. 대안적으로 도 8에서 스프링 와이어는 그것이 전방 피스톤(20)에 부착될 수 있도록 고정 기하구조로 형성된다. 스프링은 스핀들(211)의 팁이 볼 소켓 연결(225/221)에 힌지 연결될 때 축에서 벗어나는 횡력을 적용하여 구멍(250)에서 중심에서 스핀들(211)의 팁을 유지하는 이중 피치 코일로 형성된다.

장치에서 카세트 분리 및 배출

일련의 도 9a, 9b, 9c, 9d 및 9는 고형 용량 주입 후 1회용 카세트가 비틀림 해제 기계 장치에 의해 "핸즈프리"로 제거될 수 있는 방법을 보여준다. 상기 배열은 하우징 섹션 내에서 구조적으로 정의되며 카세트와 장치 모두의 기존 구조 중 일부를 활용하여 무바늘 장치에 더 많은 기능을 제공한다. 이러한 배열은 이에 제한되지 않으며 또한 위에서 설명된 무바늘 장치의 유형일 수도 있다.

도 9a 내지 9e에 도시된 예를 포함하는 특히 바람직한 실시예에서, 핸즈프리 카세트 배출을 위한 무바늘 장치의 특징은 치료제 또는 예방제의 전달을 위한 무바늘 장치의 전술한 예와 함께 이용된다.

여기에서 장치와 함께 사용되는 카세트는 1회용 일회용 품목으로 의도되었으며 장치 작동이 완료되고 약물이 그로부터 전달되면 카세트가 비어 있으므로 장치에서 제거하고 폐기해야 한다.

도 9a에 도시된 바와 같이, 장치로부터 카세트(100)의 향상된 해제 및 배출을 가능하게 하기 위해, 사용자는 주축(X)을 중심으로 후방 단부 케이싱(212b)에 대해 약 90도만큼 전방 단부 케이싱(212a)을 회전시키거나 비틀 수 있다. 도 9b는 장치가 단면으로 제공되는 동작의 시작으로 "트위스트 해제" 동작의 시작을 보여준다.

이 때, 전단 케이싱의 말단부에 구비된 해제 지시기 I(351)은 후단 케이싱의 기단부에 있는 해제 지시기 II(352)를 향하여 회전 방향으로 이동되어 두 개의 해제 표시기 I 및 II가 정렬되고 데드 스톱에 도달한다. 이 예에서, 여기에 복수의 갈매기 모양으로 표시된 시각적 가이드(340)는 전방 단부가 두 개의 릴리스 표시기를 올바르게 정렬하기 위해 취해야 하는 이동 방향을 명확하게 표시함으로써 사용자를 도울 수 있다.

전방 단부 하우징 케이싱을 완전히 비틀린 후의 위치는 도 9e에 추가로 표시되며 여기서 해제 표시기 I, II(351, 352)가 정렬된다.

움직임이 발생함에 따라 전방 단부는 상호 작용하는 리브 세트를 통해 축 방향으로 회전하는 비틀림 해제 링(357)에 의해 내부적으로 연결된다. 트위스트 해제 링(357)은 전술한 배이오닛 연결 링(314)의 전용 트랙에서 축방향으로 회전할 수 있는 해제 핑거(353)를 포함한다. 상기 트랙은 또한 카세트(100)의 카세트 베이오닛 페그(112)의 축 위치와 정렬된다. 릴리스 핑거 기능(353)은 카세트가 연결될 때 카세트 베이요넷 페그(112)와 측면 접촉한다.

이러한 특징들 사이의 구조적 연결은 전방 단부 케이싱(212a)이 설명된 대로 회전될 때 비틀림 해제 링(357)이 회전하고 릴리스 핑거(353)가 카세트 배이오닛 페그와의 접촉을 통해 페그(112)가 베이오닛 연결 링(314)의 베이오닛 개구(315)에 도달할 때까지 회전하면서 카세트와 맞물린다는 것을 의미한다. 즉, 외부 케이싱의 비틀림 메커니즘은 카세트가 장치의 전방 단부 내에서 이전에 단단히 구속되거나 고정된 내부 구조로부터 카세트가 해제되도록 허용한다. 트위스트 해제 링(357)과 해제 핑거(353)의 특징은 카세트가 없는 도 9d의 단면도에서 더 쉽게 볼 수 있다.

전술한 바와 같이 카세트(100)는 전단 피스톤(218)과 접촉한다. 이 지점에서 리셋 스프링(244)은 전단 피스톤(218)에 반력을 가하기 때문에, 베이오닛 페그(112)가 베이오닛 연결 링(314)의 개구(315)에 도달하면 전방 피스톤이 스프링의 힘으로 앞으로 움직인다. 장치에 카세트를 유지할 수 있는 모든 잠재적 마찰력은 그 힘으로 극복된다. 도 9d 및 9e에 도시된 바와 같이, 에너지의 빠른 방출은 카세트(100)가 전방 단부(212a)로부터 완전히 그리고 Y 방향으로 장치 밖으로 배출되도록 보장한다.

배출의 힘은 카세트가 추가 지원 없이 적절한 유닛/컨테이너/통 등에 직접 처분될 수 있도록 하기에 충분하다. 카세트를 제거한 후 카세트를 제거 및/또는 폐기 장소로 운반하기 위해 수동으로 다룰 필요가 없다.

배출 후, 사용자는 후방 단부 케이싱(212b)에 대해 전방 단부 케이싱(212a)에 가해지는 비틀림력을 중지할 수 있으며, 이는 전방 단부가 내부 토션 스프링(도시되지 않음)을 통해 자동으로 원래 위치로 복귀하도록 한다. 그 다음, 장치는 재설정되고 새로운 카세트가 삽입되고 장치와 연결되고 바늘 없는 작동 모드에 의해 새로운 치료제 또는 예방제를 전달하기 위해 재사용될 장치가 준비된다.

Claims (19)

1. 하우징을 포함하는 적어도 하나의 치료제 및/또는 예방제의 전달을 위한 무바늘 장치에 있어서,
   상기 하우징이,
   포스 제너레이터와 리어 피스톤을 포함하는 후방 단부 ;
   전달을 위한 고체 치료제 및/또는 예방제를 포함하고 축을 정의하는 중심 구멍을 가지고 전방 단부 내에 활주 가능 하게 장착된 전방 피스톤을 포함하는 카세트를 수용하기 위한 전방 단부;
   전단부와 후단부 사이에 위치하며 후방 피스톤을 장치의 전단부와 작동 가능하게 연통시키고, 중심 구멍과 축방향으로 정렬된 위치와 축방향 오프셋 위치 사이에서 측방향으로 이동 가능하도록 구성된 스핀들 팁을 갖는 스핀들;
   리셋 스프링 시트;
   위치한 리셋 스프링; 및
   구성된 스핀들 유지 요소를 가지는 것을 특징으로 하는 무바늘 장치.
2. 제 1항에 있어서, 스핀들 유지 요소는 스핀들 팁에 근위 및/또는 인접 하게 위치되는 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제 1항 또는 제2항에 있어서, 스핀들 유지 요소는 인력에 의해 축방향 오프셋 위치 에서 스핀들 팁을 유지하는 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스핀들 유지 요소는 자성이 있는 것, 특히 자성 링인 것을 특징으로 하는 장치.
5. 전항 중 어느 한 항에 있어서, 스핀들은 스핀들 유지 요소에 끌리는 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
6. 제 1항에 있어서, 스핀들 유지 요소는 스핀들을 축방향 오프셋 위치로 물리적으로 바이어스 하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
7. 제 6항에 있어서, 상기 스핀들 유지 요소는 리셋 스프링 내에 수용된 코일을 포함하고, 상기 코일의 정점은 축방향으로 오프셋되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
8. 제 1항에 있어서, 스핀들 유지 요소는 축방향 오프셋 위치에 스핀들을 고정하도록 구성된 스프링 와이어를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
9. 전항 중 어느 한 항에 있어서, 스핀들 정렬 기구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
10. 제 9항에 있어서, 스핀들 정렬 메커니즘은 축방향 정렬 위치를 향해 스핀들 팁의 측면 이동을 유발 하는 스핀들의 중간 섹션을 안내하도록 구성된 램프를 갖는 정렬 슬리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
11. 전항 중 어느 한 항에 있어서, 힘 발생기는 작동 스프링을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
12. 제 11항에 있어서, 상기 리셋 스프링과 상기 작동 스프링은 병렬로 제공되는 것을 특징으로 하는 장치.
13. 전항 중 어느 한 항에 있어서, 후방 피스톤은 회전 조인트에 의해 스핀들에 인접하는 것을 특징으로 하는 장치.
14. 제 13항에 있어서, 회전 조인트는 스핀들 의 후방 단부에 위치한 대응하는 수형 연결부를 수용하기 위한 암형 연결부 또는 소켓을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
15. 장치와 함께 사용하기 위한 카세트와 조합된 전항에 따른 장치에 있어서, 카세트는 하나 이상의 치료제 및/또는 예방제를 포함 하는 정제, 미세정제 또는 파편을 수용하는 것을 특징으로 하는 장치.
16. 전항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 시각적 피드백에 더하여 상기 카세트가 단단히 연결되었고 상기 장치가 작동될 준비가 되었다는 촉각 신호를 사용자에게 제공하는 연결 피드백 메커니즘을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
17. 제 16항에 있어서, 상기 촉각 신호는 진동인 것을 특징으로 하는 장치.
18. 전항 중 어느 한 항에 있어서, 카세트 해제 및 자동 배출 기구를 더 포함하고, 전방 단부의 외부 케이싱 및 후방 단부의 외부 케이싱은 서로에 대해 축방향으로 회전 가능하고 케이싱을 비틀어 전방 단부 내의 내부 구조적 제약으로부터 카세트를 해제하여, 전방 피스톤에 작용하는 리셋 스프링의 힘으로 인해 카세트가 장치로부터 자동으로 배출되도록 하는 것을 특징으로 하는 장치.
19. 하우징을 포함 하는 치료제 및/또는 예방제의 전달을 위한 무바늘 장치에 있어서,
    상기 하우징이:
    상기 장치로부터 치료제 및/또는 예방제를 포함하는 고체 약물을 밀어내기 위한 힘 발생기를 포함하는 후방 단부 섹션 ;
    내부에 슬라이딩 가능 하게 장착된 전방 피스톤을 포함하며, 약물을 포함하는 카세트를 위한 전방 단부 섹션; 및
    카세트 해제 및 자동 배출 메커니즘을 포함하고,
    단부 섹션을 둘러싸는 제 1 케이싱은 후방 단부 섹션을 둘러싸는 제 2 케이싱에 대해 서로 축방향으로 회전가능하고 서로에 대해 케이싱을 비틀어 전방 단부 내의 카세트를 유지하기 위한 내부 구조적 제약을 해제하여, 전방 피스톤에 작용하는 힘을 통해 장치에서 카세트가 자동으로 배출되도록 하는 것을 특징으로 하는 장치.

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