KR20220096403A - 약물의 서방출 특성을 갖는 콘택트렌즈 및 이의 제조방법 - Google Patents

약물의 서방출 특성을 갖는 콘택트렌즈 및 이의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 약물을 포함하는 고분자 필름을 안구에 착용 가능하도록 구면을 갖는 외측 렌즈 및 상기 외측 렌즈의 하부에 위치하는 내측 렌즈 사이에 내재시킨 콘택트렌즈에 관한 것으로, 상기 콘택트렌즈를 착용하는 경우 약물 방출속도가 조절되어 약물이 안구에 일정 시간 동안 머무르는 것이 가능하고, 약물이 흘러내리지 않아 정확한 용량 투여가 가능하므로, 안질환 치료 효과를 현저히 증가시킬 수 있다.

Description

약물의 서방출 특성을 갖는 콘택트렌즈 및 이의 제조방법{CONTACT LENS WITH SUSTAINED DRUG RELEASE ABILITY AND MANUFACTURING METHOD THEREOF}
본 발명은 약물의 서방출 특성을 갖는 콘택트렌즈 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 구체적으로 안구에 착용 가능하도록 구면을 갖는 외측 렌즈, 상기 외측 렌즈의 하부에 위치하는 내측 렌즈, 및 상기 외측 렌즈 및 내측 렌즈 사이에 내재되고 약물을 포함하는 고분자 필름으로 구성된 약물 방출용 콘택트렌즈 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
안구건조증 등과 같은 흔한 질환부터 망막염, 황반변성과 같은 망막질환과 각막질환, 결막질환, 포도막질환, 녹내장, 백내장 및 당뇨망막증을 앓는 안질환(eye disease) 환자가 매년 꾸준히 증가하고 있다. 안질환의 치료에 사용되는 용액 또는 현탁액 형태의 점안액은 사용이 편리하다는 장점이 있어 보편적으로 이용되고 있다. 그러나 점안액은 액상이라는 물질의 상태적 특성 때문에 안구에 투여 시 약물이 흘러내려 정확한 용량 투여가 어렵고, 약물이 안구에 일정시간 동안 머물러 있지 못하며, 흡수력이 낮을 뿐만 아니라 눈물에 희석되어 약물의 농도를 희석시키므로, 최적의 치료 효과를 위해서는 1일 4회 내지 5회 반복 투약이 필요하다. 상기와 같은 점안액의 특성 때문에 약물의 다회 투여가 필요함에도 불구하고 환자들은 평균적으로 점안액을 처방된 투약 횟수대로 사용하지 않는 경우가 빈번하여 빠른 시간 안에 치료 효과를 얻는데 어려움이 있다. 상기와 같은 문제점으로 인해 적절한 용량 및 농도를 갖는 약물을 안구의 치료 부위에 도달시키는데 한계가 있어 결과적으로는 안질환 치료의 최적 효과를 발휘가 어렵다.
종래에 상기와 같은 문제점을 해소하기 위하여 콘택트렌즈 플렛폼을 이용한 약물 전달 렌즈 기술이 제안되고 있다. 구체적으로, 한국등록특허 제2117260호는 녹내장 치료용 약물을 포함하는 콘택트렌즈에 관한 것으로, 약물을 포함하는 담지부가 렌즈 내부로 함입된 구조로 이루어져 있으며, 상기 콘택트렌즈를 착용 시 녹내장에 의해 발생하는 활성산소에 의해 렌즈에 탑재된 약물이 반응하여 선택적으로 방출되는 기술에 관한 것이다. 한국공개특허 제2019-0035353호는 안구질환 치료용 콘택트렌즈에 관한 것으로, 콘택트렌즈에 약물 흡수를 도와주는 메틸기를 포함하는 펜텐산계 단량체를 포함함으로써 렌즈에 약물의 담지를 용이하게 하는 기술에 관한 것이다. 한국공개특허 제2019-0118254호는 상분리 방법으로 제조된 약물을 함유하는 하이드로젤 약물 콘택트렌즈의 제조방법에 관한 것으로, 상분리 방법으로 제조된 약물 입자와 결합된 하이드로젤 고분자를 이용하여 렌즈를 제조하는 기술에 관한 것이다. 그러나 상기 종래 기술들의 콘택트렌즈는 약물이 렌즈 내부에 내장되어 있기 때문에, 즉 약물이 렌즈를 제조하기 위한 원료와 혼합되어 제조된 렌즈 상에 존재하기 때문에 약물의 지속적인 방출이 어려워 충분한 효과를 낼 수 없다는 문제점이 있다.
서방형 약물전달시스템은 약물의 방출을 지연시켜 약효를 지속시키려는 제제로서, 반복 투여 시 일어날 수 있는 부작용을 방지하고, 일정한 시간 및 기간 동안 약물의 유효농도범위를 유지할 수 있는 제제기술을 일컫는다. 현재, 인체의 내부조직에 직접 접촉하여 질병치료에 이용되는 약물전달시스템(Drug Delivery System, DDS)의 개발은 여러 치료분야에서 크게 증가되고 있는 추세임에도 불구하고 안질환의 치료에 이용될 수 있는 약물전달시스템의 개발은 눈이라는 조직의 특성상 개발이 저조하다.
약물의 지속적인 방출을 가능하게 하고, 인체의 내부조직에 직접 접촉하여 안질환을 치료하기 위한 약물전달 시스템으로 약물전달 필름 제형이 개발된 바 있다. 구체적으로, 한국등록특허 제0515479호는 안질환 치료용 약물전달필름 및 그 제조방법에 관한 것으로, 키토산 및 글리세롤 혼합물에 약물을 혼합하여 필름 형태로 제조하고, 이를 눈에 직접 삽입하여 치료하도록 한 기술이다. 그러나 상기 기술은 인공수정체와 수정체 후낭 사이에 직접 삽입시켜 이용하기 때문에 안질환의 간단한 치료를 위해 이용하기에는 적합하지 못하며, 상기 기술은 외과적 치료에 해당하기 때문에 점안액을 대체할 보편적인 안질환 치료용 약제로 보기 어렵다.
안질환 치료 약물의 제형 90%가 점안액 형태를 취하고 있으며, 점안액 제제는 상술한 바와 같이 액상이라는 물질의 상태적 특성 때문에 안구에 투여 시 약물이 흘러내려 정확한 용량 투여가 어렵고, 약물이 안구에 일정 시간 동안 머물러 있지 못하므로, 인체의 내부조직에 직간접 접촉하여 안질환을 치료하기 위한 필름 형태의 서방형 약물전달시스템 기술을 안질환의 치료에 적용한다면 치료 효과를 현저히 높일 수 있을 것이다.
이에, 본 발명자들은 상기 종래기술들의 문제점을 극복하기 위하여 예의 연구노력한 결과, 약물을 포함하는 고분자 필름을 안구에 착용 가능하도록 구면을 갖는 외측 렌즈 및 상기 외측 렌즈의 하부에 위치하는 내측 렌즈 사이에 내재시킨 콘택트렌즈의 경우, 약물 방출속도가 조절되어 약물이 안구에 일정 시간 동안 머무르는 것이 가능하고, 약물이 흘러내리지 않아 정확한 용량 투여가 가능하여, 결론적으로는 안질환 치료 효과를 현저히 증가시킬 수 있음을 확인하고, 본 발명을 완성하게 되었다.
KR 10-2117260 B KR 10-2019-0035353 A KR 10-2019-0118254 A KR 10-0515479 B
따라서 본 발명의 주된 목적은 약물 방출속도가 조절되어 약물이 안구에 일정 시간 동안 머무르는 것이 가능하고, 약물이 흘러내리지 않아 정확한 용량 투여가 가능함에 따라 안질환 치료 효과를 현저히 증가시킬 수 있는 약물의 서방출 특성을 갖는 콘택트렌즈를 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적은 상기 서방출 특성을 갖는 콘택트렌즈를 제조하기 위한 제조방법을 제공하는데 있다.
본 발명의 한 양태에 따르면, 본 발명은 안구에 착용 가능하도록 구면을 갖는 외측 렌즈, 상기 외측 렌즈의 하부에 위치하는 내측 렌즈, 및 상기 외측 렌즈 및 내측 렌즈 사이에 내재되고 약물을 포함하는 고분자 필름으로 구성된 약물 방출용 콘택트렌즈를 제공한다.
안질환을 치료하기 위해 이용되는 점안액 형태의 약물은 액상이라는 물질의 상태적 특성 때문에 약물을 지속적으로 눈에 머물도록 함으로써 약물을 흡수시키기 어려웠다. 이에, 본 발명자들은 약물이 포함된 고분자 필름을 적층된 두 개의 렌즈 사이에 내재시켜 약물이 렌즈로부터 서방출 되도록 함으로써 약물이 지속적으로 눈에 머물러 약물의 흡수 효율을 증가시켜 치료 효과를 증대시킬 수 있는 콘택트렌즈를 발명하게 되었다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 외측 렌즈의 함수율은 내측 렌즈의 함수율과 같거나 높은 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 내측 렌즈의 함수율과 같거나 높은 함수율을 갖는 외측 렌즈로부터 약물이 방출되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 외측 렌즈는 미세홀이 형성된 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 미세홀의 직경은 0.05mm 내지 0.1mm인 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 외측 렌즈, 내측 렌즈 또는 외측 렌즈와 내측 렌즈 모두에는 딤플(dimple)이 형성된 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 딤플의 직경은 0.1mm 내지 0.5mm인 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 미세홀 또는 딤플로부터 약물이 방출되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 외측 렌즈의 직경은 내측 렌즈의 직경보다 1.1 내지 3배 큰 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 고분자 필름의 너비 또는 직경은 외측 렌즈 및 내측 렌즈보다 작은 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 고분자 필름의 두께는 0.005 내지 0.3 mm인 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 고분자 필름은 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol, PVA), 폴리젖산(polylactic acid, PLA), 폴리글리콜산(polyglycolic acid, PGA), 폴리카프로락톤 (polycaprolactone, PCL), 폴리히드록시부틸산(polyhydroxybutylic acid, PHB), 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(Hydroxyethyl methacrylate, 2-HEMA), 키토산(chitosan) 및 알긴산(alginic acid)으로 구성된 군에서 선택되는 하나 이상의 고분자 중합체인 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈에 있어서, 상기 약물은 안구질환 예방 또는 치료용 약물인 것을 특징으로 한다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 본 발명은 볼록한 형상의 수형 몰드 상에 제1 렌즈 원료를 주입하여 내측 렌즈층을 형성하는 제1 단계, 내측 렌즈층의 상부에 약물을 포함하는 고분자 필름층을 형성시키는 제2 단계, 오목한 형상의 암형 몰드에 제2 렌즈 원료를 주입한 후, 내측 렌즈층 및 고분자 필름층이 형성된 상기 수형 몰드를 상기 암형 몰드에 결합하여 상기 고분자 필름층의 상부에 외측 렌즈층을 형성시키는 제3 단계, 및 결합된 암형 몰드 및 수형 몰드를 열처리하여 중합시킨 후, 몰드로부터 콘택트렌즈를 분리시키는 제4 단계를 포함하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 외측 렌즈층에 미세홀을 형성시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 미세홀은 0.05mm 내지 0.1mm 직경으로 형성시키는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 외측 렌즈, 내측 렌즈 또는 외측 렌즈와 내측 렌즈 모두에 딤플(dimple)을 형성시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 딤플은 0.1mm 내지 0.5mm 직경으로 형성시키는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 외측 렌즈층의 직경은 내측 렌즈층의 직경보다 1.1 내지 3배 크게 제조되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 외측 렌즈의 함수율은 내측 렌즈의 함수율과 같거나 높게 제조되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 고분자 필름층의 너비 또는 직경은 외측 렌즈층 및 내측 렌즈층의 직경보다 작게 제조되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 고분자 필름층의 두께는 0.005 내지 0.3 mm인 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 제1 단계 및 제3 단계에서의 렌즈 원료는 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(2-HEMA:2-hydroxyethyl methacrylate), 엔-비닐 피롤리돈(NVP:N-vinyl pyrrolidone), 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트(EGDMA:ethylene glycol dimethacrylate), 메틸 메타크릴레이트(MMA:methyl methacrylate), 아조비스 이소부티로니트릴(AIBN:azobis isobutyronitrile)로 구성된 군으로부터 선택되는 하나 이상의 중합체를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 중합체는 제1 렌즈 원료 총 중량 대비 5 내지 15중량% 포함되고, 제2 렌즈 원료 총 중량 대비 20 내지 30 중량% 포함되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 제2 단계에서의 고분자 필름 원료는 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol, PVA), 폴리젖산(polylactic acid, PLA), 폴리글리콜산(polyglycolic acid, PGA), 폴리카프로락톤 (polycaprolactone, PCL), 폴리히드록시부틸산(polyhydroxybutylic acid, PHB), 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(Hydroxyethyl methacrylate, 2-HEMA), 키토산(chitosan) 및 알긴산(alginic acid)으로 구성된 군에서 선택되는 하나 이상의 고분자 중합체를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 고분자 중합체는 고분자 필름 원료 총 중량 대비 5 내지 15 중량% 포함되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 상기 약물은 안구 질환 예방 또는 치료용 약물인 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법에 있어서, 약물은 고분자 필름 원료 총 중량 대비 0.1 내지 5 중량% 포함되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈는 약물 방출속도가 조절되어 약물이 안구에 일정 시간 동안 머무르는 것이 가능하고, 약물이 흘러내리지 않아 정확한 용량 투여가 가능하여, 결론적으로는 안질환 치료 효과를 현저히 증가시킬 수 있다.
또한, 약물을 포함하는 고분자 필름이 외측 렌즈와 내측 렌즈 사이에 내재되어 있기 때문에 렌즈 보존액에 의해 약물을 포함하는 고분자 필름이 용해되어 콘택트렌즈 착용 전에 약물이 방출되는 문제점이 발생하지 않으므로, 콘택트렌즈의 안정성이 우수하다.
도 1은 본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈의 단면도이다.
도 2는 본 발명에 따른 미세홀이 형성된 약물 방출용 콘택트렌즈의 단면도이다.
도 3은 본 발명에 따른 딤플(dimple)이 형성된 약물 방출용 콘택트렌즈의 단면도이다.
도 4는 본 발명에 따른 콘택트렌즈 착용 시, 약물이 고함수율을 갖는 외측 렌즈로부터 방출되는 형태를 나타내는 도면이다.
도 5는 본 발명에 따른 미세홀이 형성된 콘택트렌즈 착용 시, 약물이 미세홀로부터 방출되는 형태를 나타내는 도면이다.
도 6은 본 발명에 따른 딤플이 형성된 콘택트렌즈 착용 시, 약물이 방출되는 형태를 나타내는 도면이다.
도 7은 본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조 단계를 도시한 도면이다.
이하, 본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈 및 이의 제조방법의 바람직한 실시예를 도면을 참조하여 상세하게 설명한다.
본 발명의 실시예들은 여러 가지 다양한 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 아래에서 상술하는 실시예들로 한정되는 것으로 해석되지 않는다. 본 발명의 실시예들은 해당 기술분야에서 보통의 지식을 가진 자가 본 발명을 이해할 수 있도록 설명하기 위해서 제공되는 것이고, 도면에서 나타내는 요소의 형상 등은 보다 명확한 설명을 강조하기 위해서 예시적으로 나타내는 것이다.
먼저, 본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈(100)는 도 1에서 나타낸 바와 같이, 외측 렌즈(110), 내측 렌즈(130) 및 고분자 필름(120)을 포함하여 이루어지거나, 도 2에서 나타낸 바와 같이, 외측 렌즈(110), 내측 렌즈(130), 고분자 필름(120) 및 미세홀(300)을 포함하여 이루어지거나, 도 3에서 나타낸 바와 같이, 외측 렌즈(110), 내측 렌즈(130), 고분자 필름(120) 및 딤플(400)을 포함하여 이루어진다.
상기 외측 렌즈(110)는 안구에 착용 가능하도록 구면을 가지며, 콘택트렌즈(100) 구성 중 가장 상부, 즉 외측에 구비되어 착용 시 눈꺼풀에 접촉하도록 형성되었다. 이러한 외측 렌즈(110)는 눈꺼풀에 접촉되므로 굴곡 없이 매끈한 면을 이루도록 형성되는 것이 바람직하다.
상기 외측 렌즈(110)의 함수율은 하기 상술할 내측 렌즈(130)의 함수율과 같거나 높게 형성되며, 구체적으로 외측 렌즈(110)의 함수율은 50 내지 60%, 바람직하게는 55%가 되도록 형성되고, 내측 렌즈(130)의 함수율은 30 내지 50%, 바람직하게는 42%가 되도록 형성된다. 본 발명의 상기 용어 ‘함수율’을 콘택트렌즈에 포함된 수분 양의 비율을 의미하는 것으로, 외측 렌즈(110) 및 내측 렌즈(130)의 함수율에 의해 약물의 방출 속도를 조절할 수 있다. 예컨대 함수율이 42%일 경우 약물이 6시간 동안 방출되며, 함수율이 55%일 경우 2시간 동안 약물이 방출된다. 또한, 외측 렌즈(110)와 내측 렌즈(130)의 함수율이 상이하게 형성될 수 있으며, 본 발명의 콘택트렌즈(100)의 외측 렌즈(110)의 함수율이 내측 렌즈(130)의 함수율보다 높게 형성될 경우, 도 4에서 나타낸 바와 같이 고분자 필름(120)에 포함된 약물(140)이 외측 렌즈(110)로 방출(약물의 방출 방향을 화살표로 도시함)된다.
상기 외측 렌즈(110)에는 미세홀(300)이 형성될 수 있으며, 상기 미세홀(300)의 직경은 하기 상술할 고분자 필름(120)으로부터 약물이 방출될 수 있는 정도의 크기로 형성될 수 있으며, 바람직하게는 0.05mm 내지 0.1mm의 직경으로 형성된다. 미세홀(300)의 개수는 특별히 제한되지 않으며, 동공 외주면을 따라 형성되거나 고분자 필름(120)이 내재된 위치상에 다양한 문양으로 형성될 수 있다. 도 5에서 나타낸 바와 같이, 외측 렌즈(110)에 미세홀(300)이 형성된 콘택트렌즈(100)를 착용 시, 눈을 깜빡이거나 안구를 움직임에 따라 눈물이 미세홀(100)로 유입되고, 유입된 눈물에 의해 고분자 필름(120)이 용해되면서 모세관현상에 의해 약물(140)이 미세홀(100)로부터 안구로 방출(약물의 방출 방향을 화살표로 도시함)된다. 또한, 외측 렌즈(110)에 미세홀이 형성된 콘택트렌즈(100)의 경우, 미세홀로 유입된 눈물에 의한 고분자 필름(120)의 팽윤 현상을 억제하기 위하여 눈물과의 반응성이 낮은 고분자 중합체로 제조된 고분자 필름(120)이 내재되는 것이 바람직하며, 특히 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(2-HEMA)로 제조된 고분자 필름(120)이 콘택트렌즈(100)에 내재되는 것이 바람직하다.
상기 외측 렌즈(110)에는 딤플(400)이 형성될 수 있으며, 상기 딤플(400)의 직경은 0.1mm 내지 0.5mm의 직경으로 형성된다. 딤플(400)의 개수는 특별히 제한되지 않으며, 동공 외주면을 따라 형성되거나 외측 렌즈(110)의 표면 전체에 형성될 수 있다. 또한, 딤플(400)은 이하 상술한 내측 렌즈(130)의 내측, 즉 안구 상에 직접 접촉하는 부위에도 형성될 수 있다. 딤플(400)은 외측 렌즈(110) 또는 내측 렌즈(130) 각각에 형성되거나 외측 렌즈(110) 및 내측 렌즈(130) 모두에 형성될 수 있다. 도 6은 딤플(400)이 외측 렌즈(110)에만 형성된 약물 방출용 콘택트 렌즈(100)의 약물방출 형태를 나타낸 것으로, 외측 렌즈(110)에 딤플(400)이 형성된 콘택트렌즈(100)를 착용 시, 딤플(400)에 의해 얇아진 외측 렌즈(110)의 두께에 의해 약물 방출(약물의 방출 방향을 화살표로 도시함) 시간이 단축됨에 따라 빠른 시간 안에 약물에 의한 효과를 나타낼 수 있다.
상기 외측 렌즈(110)의 직경은 하기 상술할 내측 렌즈(130)의 직경보다 1.1배 내지 3배 크게 구비되어 내측 렌즈(130) 상부 전체를 둘러싸도록 형성되며, 구체적으로 외측 렌즈(110)의 직경은 13mm 내지 18mm가 되도록 형성된다. 상기 외측 렌즈(110)의 직경이 내측 렌즈(130)의 직경보다 1.1배 미만일 경우 외측 렌즈(110)가 내측 렌즈(130) 상부 전체를 둘러싸는 형태로 형성되지 못하여 본 발명에서 구현하고자 하는 콘택트렌즈(100)의 형태를 도출하기 어려우며, 외측 렌즈(110)의 직경이 내측 렌즈(130)의 직경보다 3배 초과할 경우 콘택트렌즈(100)의 착용에 불편함을 줄 수 있다.
다음으로, 상기 내측 렌즈(130)는 외측 렌즈(110) 하부에 위치하며, 콘택트렌즈(100) 구성 중 가장 하부, 즉 내측에 구비되어 착용시 안구 상에 직접 접촉되도록 형성된다. 내측 렌즈(130)는 착용시 이물감을 줄이고 착용이 용이하도록 눈동자와 대응되는 중심으로부터 외측으로 갈수록 전체적인 두께가 점점 감소하도록 형성하는 것이 바람직하다.
상기 내측 렌즈(130)의 직경은 상기에서 상술한 바와 같이 외측 렌즈(110)의 직경보다 1.1배 내지 3배 작게 구비되어 외측 렌즈(110)에 의해 내측 렌즈(130)의 상부 전체가 둘러 감싸질 수 있도록 형성되며, 구체적으로 내측 렌즈(130)의 직경은 4.5mm 내지 12.5mm가 되도록 형성된다. 상기 내측 렌즈(130)의 직경이 4.5mm 미만일 경우 후술하는 고분자 필름 표면의 일정 부분 이상이 외부환경에 노출되어 본 발명에서 구현하고자 하는 콘택트렌즈(100)를 도출할 수 없으며, 12.5mm 초과할 경우 외부 렌즈(110)와 유사한 직경을 갖게 되어 콘택트렌즈(100)의 전체 두께가 증가하여 착용감에 불편함을 줄 수 있다.
마지막으로, 상기 고분자 필름(120)은 안질환을 치료하기 위한 약물(140)을 포함하는 것으로, 상기 외측 렌즈(110)와 내측 렌즈(130) 사이에 내재되도록 구비되어 콘택트렌즈(100) 착용시 약물을 서방출 하도록 한다.
상기 고분자 필름(120)의 너비 또는 직경은 외측 렌즈(110) 및 내측 렌즈(130)보다 작게 형성된다. 고분자 필름(120)의 너비 또는 직경이 외측 렌즈(110) 및 내측 렌즈(130)보다 크게 형성될 경우, 고분자 필름(120) 표면의 일정 부분 이상이 외부환경에 노출되어 약물을 서방출하기 어려우므로, 본 발명에서 구현하고자 하는 서방출 특성을 갖는 약물 방출형 콘택트렌즈(100)를 도출할 수 없다.
상기 고분자 필름(120)의 형태는 특별히 한정되지 않으며, 바람직하게는 내측 렌즈(130)와 동일한 형태, 즉 구형이거나, 또는 내측 렌즈(130)와 상이한 형태, 즉 정사각형, 마름모, 홍채, 도넛츠(doughnut) 등의 모양으로 형성될 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 구형, 정사각형, 마름모, 홍채 모양의 고분자 필름(120)은 약물이 포함되어 있어 불투명하기 때문에 안구의 홍채 부분과 겹칠 경우 뚜렷한 시야 확보가 어려울 수 있으나, 본 발명에 따른 콘택트렌즈(100)는 수면 중에 착용 가능하도록 구현된 것이기 때문에 착용 및 사용에 따른 불편함이 적고, 평균 6시간 내지 8시간의 수면시간 동안 착용하므로 지속적인 약물 방출에 따른 현저한 치료 효과를 발휘할 수 있다. 또한, 고분자 필름(120)이 도넛츠 형태일 경우 홍채의 가장자리 부분만 겹쳐지기 때문에 일정 부분 시야 확보가 가능하므로, 수면시간 뿐만 아니라 일부 활동 시간에도 착용이 가능하다.
상기 고분자 필름(120)의 두께는 0.005 내지 0.3 mm이고, 더욱 바람직하게는 0.005 내지 0.2mm이다. 고분자 필름(120)의 두께가 0.005 mm 미만일 경우 적정량의 약물을 포함시키기 어려우며, 0.3 mm 초과일 경우 상대적으로 두꺼운 고분자 필름에 의해 콘택트렌즈(100) 성형이 어렵다.
상기 고분자 필름(120)의 제조는 제약 분야에서 약물 방출형 필름을 제조하기 위한 어떠한 방법으로도 제조할 수 있으며, 바람직하게는 증류수 및 에탄올에 고분자 중합체를 용해시켜 제조된 고분자 중합체 용액에 약물을 첨가하고, 이를 원하는 형상으로 디자인된 몰드에 프린팅한 후, 건조시켜 제조한다. 고분자 필름(120)의 형태는 상기와 같이 원하는 형상으로 디자인된 몰드를 이용하여 제조할 수 있으나, 형태가 없는 고분자 필름을 재단기를 이용하여 재단(裁斷)하여 제조할 수 있다. 또한, 고분자 필름은 외측 렌즈(110) 상부에 임프린팅하여 형성할 수 있으며, 구체적인 설명은 이하 약물 방출용 콘택트렌즈(100)의 제조방법에서 상세히 설명한다.
상기 고분자 필름(120)을 제조하기 위한 고분자 중합체는 제약 분야에서 약물 방출형 필름을 제조하기 위해 이용되는 고분자 필름 중합체도 이용가능하며, 바람직하게는 렌즈 보존액에서는 용해되지 않는 중합체일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol, PVA), 폴리젖산(polylactic acid, PLA), 폴리글리콜산(polyglycolic acid, PGA), 폴리카프로락톤 (polycaprolactone, PCL), 폴리히드록시부틸산(polyhydroxybutylic acid, PHB), 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(Hydroxyethyl methacrylate, 2-HEMA), 키토산(chitosan) 및 알긴산(alginic acid)로 구성된 군에서 선택되는 하나 이상의 고분자 중합체를 이용하여 제조하나, 이제 한정되지 않는다.
고분자 필름(120)에 포함되는 약물은 안구 질환을 예방 또는 치료하기 위한 약물일 수 있으며, 예컨대 안구건조증, 망막염, 황반변성, 막질환, 결막질환, 포도막질환, 녹내장, 백내장, 당뇨망막증 및 안저질환을 치료하기 위한 약물일 수 있으며, 바람직하게는 황반변성 및 녹내장을 치료하기 위한 약물이다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈(100) 착용 시의 약물 방출은 도 4 및 도 5에 나타낸 바와 같이, 함수율에 따라 외측 렌즈(110)를 통해 방출되거나 미세홀(300)을 통해 방출된다. 도 6에서와 같이 약물 방출 시간을 단축 시키기 위해 딤플(400)이 형성된다. 약물(140)의 방출은 화살표로 도시하였으며, 약물(140)의 형상은 특별히 도시하지 않았다.
먼저, 도 4에서 나타낸 바와 같이, 외측 렌즈(110)의 함수율을 내측 렌즈(130)의 함수율과 같거나 높게, 바람직하게는 외측 렌즈(110)의 함수율은 50 내지 60%가 되도록 형성되고, 내측 렌즈(130)의 함수율은 30 내지 50%가 되도록 형성함으로써 약물(140)이 외측 렌즈(110)로부터 서방출(약물의 방출 방향을 화살표로 도시함)된다. 외측 렌즈(110)의 함수율이 내측 렌즈(130)의 함수율보다 높게 형성될 경우, 약물이 방향성을 가지게 됨으로써 약물이 외측 렌즈(110)로부터 방출된다.
또한, 도 5에서 나타낸 바와 같이, 외측 렌즈(110)에 미세홀(300)을 형성함으로써 약물(140)이 외측 렌즈(110)의 미세홀(300)로부터 서방출(약물의 방출 방향을 화살표로 도시함)된다. 구체적으로, 외측 렌즈(110)에 미세홀(300)이 형성된 콘택트렌즈(100)를 착용 시, 눈을 깜빡이거나 안구를 움직임에 따라 눈물이 미세홀(100)로 유입되고, 유입된 눈물에 의해 고분자 필름이 서서히 용해되면서 약물(140)이 모세관현상에 의해 미세홀(100)로 방출(약물의 방출 방향을 화살표로 도시함)된다.
또한, 도 6에서 나타낸 바와 같이, 외측 렌즈(110)에 딤플(400)을 형성함으로써 약물(140) 방출(방출 방향을 화살표로 도시함) 시간이 단축된다. 구체적으로, 딤플(400)이 형성된 외측 렌즈(110)의 두께가 딤플(400)이 형성되지 않은 외측 렌즈(110)의 두께보다 얇게 형성됨으로써 약물(140)이 방출되는 시간이 단축됨에 따라 빠른 시간 안에 효과를 나타낼 수 있다. 도면에 도시하지는 않았으나, 딤플(400)이 내측 렌즈(130)에도 형성될 경우, 약물의 방출되는 시간을 더 단축할 수 있다.
본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈(100)는 도 7에 나타낸 바와 같이 4 단계를 통해 제조될 수 있다.
먼저, 콘택트렌즈(100)를 제조하기 위한 제1 단계(S1)는 내측 렌즈(130)층을 형성하는 단계로서, 볼록한 형상의 수형 몰드(210) 상에 제1 렌즈 원료(131)를 주입하고, 도면에는 도시하지 않았으나 열처리를 통해 건조시키거나 자연 건조를 통해 내측 렌즈(130)층을 형성한다.
상기 제1 렌즈 원료(131)는 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(2-HEMA:2-hydroxyethyl methacrylate), 엔-비닐 피롤리돈(NVP:N-vinyl pyrrolidone), 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트(EGDMA:ethylene glycol dimethacrylate), 메틸 메타크릴레이트(MMA:methyl methacrylate), 아조비스 이소부티로니트릴(AIBN:azobis isobutyronitrile)로 구성된 군으로부터 선택되는 하나 이상의 중합체를 필수 구성 성분으로 포함하며, 상기 원료 이외에 안료 및 경화제를 더 포함할 수 있다. 상기 제1 렌즈 원료(131)는 중합체를 제1 렌즈 원료(131) 대비 5 내지 15 중량%로 투입 및 혼합하여 제조하였으며, 중합체를 제1 렌즈 원료(131) 대비 5 중량% 미만으로 포함할 경우 착용감이 현저히 떨어지며, 15 중량% 초과할 경우 고함수율로 제조되어 본 발명에서 구현하고자 하는 저함수율의 내측 렌즈(130)를 제조하기 어렵다.
다음으로, 콘택트렌즈(100)를 제조하기 위한 제2 단계(S2)는 고분자 필름(120)층을 형성시키는 단계로서, 상기 고분자 필름(120)은 미리 제조된 고분자 필름(120)을 내측 필름(130)층의 상부에 부착시켜 형성시키거나 미리 준비한 약물을 포함하는 고분자 필름 원료를 내측 필름(130)층의 상부에 임프린팅한 후 건조시킴으로써 고분자 필름(120)층을 형성시킬 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
상기 고분자 필름(120)은 안질환을 치료하기 위한 약물을 포함하는 것으로, 상기 고분자 필름(120)의 직경은 후술할 외측 렌즈(110)의 직경보다 작고 내측 렌즈(130)의 직경보다 같거나 작게 제조한다. 고분자 필름(120)의 직경이 외측 렌즈(110) 및 내측 렌즈(130)의 직경보다 크게 제조될 경우, 고분자 필름(120) 표면의 일정 부분 이상이 외부환경에 노출되어 약물을 서방출하기 어려우므로, 본 발명에서 구현하고자 하는 서방출 특성을 갖는 약물 방출형 콘택트렌즈(100)를 도출할 수 없다.
상기 고분자 필름(120)의 형태는 특별히 한정되지 않으며, 바람직하게는 내측 렌즈(130)와 동일한 형태, 즉 구형이거나, 또는 내측 렌즈(130)와 상이한 형태, 즉 정사각형, 마름모, 홍채, 도넛츠(doughnut) 등의 모양으로 제조될 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
상기 고분자 필름(120)의 제조는 제약 분야에서 약물 방출형 필름을 제조하기 위한 어떠한 방법으로도 제조할 수 있으며, 바람직하게는 증류수 및 에탄올에 고분자 중합체를 용해시켜 제조된 고분자 중합체 용액에 약물을 첨가하고, 이를 원하는 형상으로 디자인된 몰드에 프린팅한 후, 건조시켜 제조한다. 고분자 필름(120)의 형태는 상기와 같이 원하는 형상으로 디자인된 몰드를 이용하여 제조할 수 있으나, 형태가 없는 고분자 필름을 재단기를 이용하여 재단(裁斷)하여 제조할 수 있다.
상기 고분자 필름(120)은 0.005 내지 0.3 mm, 더욱 바람직하게는 0.005 내지 0.2 mm의 두께로 제조된다. 고분자 필름(120)의 두께가 0.005 mm 미만일 경우 적정량의 약물을 포함시키기 어려우며, 0.3 mm 초과일 경우 상대적으로 두꺼운 고분자 필름에 의해 콘택트렌즈(100) 성형이 어렵다.
상기 고분자 필름(120)을 제조하기 위한 고분자 중합체는 제약 분야에서 약물 방출형 필름을 제조하기 위해 이용되는 고분자 필름 중합체도 이용가능하며, 바람직하게는 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol, PVA), 폴리젖산(polylactic acid, PLA), 폴리글리콜산(polyglycolic acid, PGA), 폴리카프로락톤 (polycaprolactone, PCL), 폴리히드록시부틸산(polyhydroxybutylic acid, PHB), 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(Hydroxyethyl methacrylate, 2-HEMA), 키토산(chitosan) 및 알긴산(alginic acid)로 구성된 군에서 선택되는 하나 이상의 고분자 중합체를 이용하여 제조하나, 이제 한정되지 않는다.
상기 고분자 중합체는 고분자 필름 원료 총 중량 대비 5 내지 15 중량%로 포함하며, 고분자 중합체가 5 중량% 미만으로 포함될 경우 고분자 필름(120)의 형태를 구현하기 어려우며, 15 중량% 초과하여 포함될 경우 약물 방출이 어렵다.
고분자 필름(120)에 포함되는 약물은 안구 질환을 예방 또는 치료하기 위한 약물일 수 있으며, 예컨대 안구건조증, 망막염, 황반변성, 막질환, 결막질환, 포도막질환, 녹내장, 백내장, 당뇨망막증 및 안저질환을 치료하기 위한 약물일 수 있으며, 바람직하게는 황반변성 및 녹내장을 치료하기 위한 약물이다.
상기 약물은 고분자 필름 원료 총 중량 대비 0.1 내지 5 중량%로 포함될 수 있으며, 약물이 0.1 중량% 미만으로 포함될 경우 안질환을 치료하기 위한 유효량에 미치지 못하여 치료 효과를 나타내기 어려우며, 5 중량% 초과로 포함될 경우, 경제적 측면에서 바람직하지 못하다.
다음으로, 콘택트렌즈(100)를 제조하기 위한 제3 단계(S3)는 외측 렌즈(110)층을 형성시키는 단계로서, 상기 제1 단계 및 제2 단계를 통해 제조된 내측 렌즈(130)층 및 고분자 필름(120)층이 형성된 볼록한 수형 몰드(210)를 제2 렌즈 원료(111)가 주입된 오목한 형상의 암형 몰드(220)에 결합하여 상기 고분자 필름(120)층의 상부에 외측 렌즈(110)층을 형성시킨다. 외측 렌즈(110)층에 미세홀 또는 딤플을 더 형성시킬 수 있으며, 미세홀은 콘택트렌즈(100)를 완성한 후 외측 렌즈(110)의 두께만큼의 길이를 갖는 니들(needle)을 이용하여 홀을 형성시킬 수 있으며, 딤플은 딤플을 각인시킬 수 있도록 제작된 암형 몰드(220)를 이용하여 형성시킬 수 있다. 또한, 딤플은 외측 렌즈(100)층 이외에 내측 렌즈(130)에도 형성시킬 수 있다.
상기 제2 렌즈 원료(111)는 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(2-HEMA:2-hydroxyethyl methacrylate), 엔-비닐 피롤리돈(NVP:N-vinyl pyrrolidone), 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트(EGDMA:ethylene glycol dimethacrylate), 메틸 메타크릴레이트(MMA:methyl methacrylate), 아조비스 이소부티로니트릴(AIBN:azobis isobutyronitrile)로 구성된 군으로부터 선택되는 하나 이상의 중합체를 필수 구성 성분으로 포함하며, 상기 원료 이외에 안료 및 경화제를 더 포함할 수 있다. 상기 제2 렌즈 원료(111)는 중합체를 제2 렌즈 원료 대비(111) 20 내지 30 중량%로 투입 및 혼합하여 제조하였으며, 중합체를 제1 렌즈 원료(131) 대비 20 중량% 미만으로 포함할 경우 저함수율로 제조되어 본 발명에서 구현하고자 하는 고함수율의 외측 렌즈(110)를 제조하기 어려우며, 30 중량% 초과할 경우 필요 이상으로 수분 함량이 높아 수분 증발에 따른 안구 건조증을 유발할 수 있다.
상기 외측 렌즈(110)의 직경은 상술한 내측 렌즈(130)의 직경보다 1.1배 내지 3배 크게 구비되어 내측 렌즈(130) 상부 전체를 둘러싸도록 제조되며, 구체적으로 외측 렌즈(110)의 직경은 13mm 내지 18mm가 되도록 제조된다. 상기 외측 렌즈(110)의 직경이 내측 렌즈(130)의 직경보다 1.1배 미만일 경우 외측 렌즈(110)가 내측 렌즈(130) 상부 전체를 둘러싸는 형태로 형성되지 못하여 본 발명에서 구현하고자 하는 콘택트렌즈(100)의 형태를 도출하기 어려우며, 외측 렌즈(110)의 직경이 내측 렌즈(130)의 직경보다 3배 초과할 경우 콘택트렌즈(100)의 착용에 불편함을 줄 수 있다.
상기 외측 렌즈(110)의 함수율은 상기 상술한 내측 렌즈(130)의 함수율과 같거나 높도록 제조되며, 구체적으로 외측 렌즈(110)의 함수율은 50 내지 60%, 바람직하게는 55%가 되도록 형성된다. 전술한 바와 같이, 본 발명의 콘택트렌즈(100)의 외측 렌즈(110)의 함수율이 내측 렌즈(130)의 함수율보다 높게 제조됨으로써, 고분자 필름(120)에 포함된 약물이 외측 렌즈(110)로부터 방출된다.
마지막으로, 콘택트렌즈(100)를 제조하기 위한 제4 단계(S4)는 몰드로부터 콘택트렌즈(100)를 분리시키는 단계로서, 결합된 암형 몰드(220) 및 수형 몰드(210)를 적외선, 자외선 또는 열풍기를 통한 열처리를 통해 중합시킨 후, 몰드로부터 콘택트렌즈(100)를 분리한다.
상기에서는 본 발명에 따른 약물 방출용 콘택트렌즈 및 이의 제조방법의 바람직한 실시예에 대하여 설명하였지만, 본 발명은 이에 한정되는 것이 아니고 특허청구범위와 발명의 상세한 설명 및 첨부한 도면의 범위 안에서 여러가지로 변형하여 실시하는 것이 가능하고, 이 또한 본 발명의 범위에 속한다.
100: 콘택트렌즈 110: 외측 렌즈
111: 제2 렌즈 원료 120: 고분자 필름
130: 내측 렌즈 131: 제1 렌즈 원료
140: 약물 210: 수형 몰드
220: 암형 몰드 300: 미세홀
400: 딤플

Claims (28)

  1. 안구에 착용 가능하도록 구면을 갖는 외측 렌즈;
    상기 외측 렌즈의 하부에 위치하는 내측 렌즈; 및
    상기 외측 렌즈 및 내측 렌즈 사이에 내재되고 약물을 포함하는 고분자 필름; 으로 구성된 약물 방출용 콘택트렌즈.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 외측 렌즈의 함수율은 내측 렌즈의 함수율과 같거나 높은 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 내측 렌즈의 함수율과 같거나 높은 함수율을 갖는 외측 렌즈로부터 약물이 방출되는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 외측 렌즈는 미세홀이 형성된 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 미세홀의 직경은 0.05mm 내지 0.1mm인 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 외측 렌즈, 내측 렌즈 또는 외측 렌즈와 내측 렌즈 모두에는 딤플(dimple)이 형성된 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 딤플의 직경은 0.1mm 내지 0.5mm인 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  8. 제4항 또는 제6항에 있어서,
    상기 미세홀 또는 딤플로부터 약물이 방출되는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 외측 렌즈의 직경은 내측 렌즈의 직경보다 1.1 내지 3배 큰 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 고분자 필름의 너비 또는 직경은 외측 렌즈 및 내측 렌즈보다 작은 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 고분자 필름의 두께는 0.005 내지 0.3 mm인 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 고분자 필름은 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol, PVA), 폴리젖산(polylactic acid, PLA), 폴리글리콜산(polyglycolic acid, PGA), 폴리카프로락톤 (polycaprolactone, PCL), 폴리히드록시부틸산(polyhydroxybutylic acid, PHB), 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(hydroxyethyl methacrylate, 2-HEMA), 키토산(chitosan) 및 알긴산(alginic acid)으로 구성된 군에서 선택되는 하나 이상의 고분자 중합체인 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 약물은 안구질환 예방 또는 치료용 약물인 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  14. 볼록한 형상의 수형 몰드 상에 제1 렌즈 원료를 주입하여 내측 렌즈층을 형성하는 제1 단계;
    내측 렌즈층의 상부에 약물을 포함하는 고분자 필름층을 형성시키는 제2 단계;
    오목한 형상의 암형 몰드에 제2 렌즈 원료를 주입한 후, 내측 렌즈층 및 고분자 필름층이 형성된 상기 볼록한 수형 몰드를 상기 암형 몰드에 결합하여 상기 고분자 필름층의 상부에 외측 렌즈층을 형성시키는 제3 단계; 및
    결합된 암형 몰드 및 수형 몰드를 열처리하여 중합시킨 후, 몰드로부터 콘택트렌즈를 분리시키는 제4 단계;를 포함하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 외측 렌즈층에 미세홀을 형성시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 미세홀은 0.05mm 내지 0.1mm 직경으로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  17. 제14항에 있어서,
    상기 외측 렌즈, 내측 렌즈 또는 외측 렌즈와 내측 렌즈 모두에 딤플(dimple)을 형성시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 딤플은 0.1mm 내지 0.5mm 직경으로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  19. 제14항에 있어서,
    상기 외측 렌즈층의 직경은 내측 렌즈층의 직경보다 1.1 내지 3배 크게 제조되는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  20. 제14항에 있어서,
    상기 외측 렌즈의 함수율은 내측 렌즈의 함수율과 같거나 높게 제조되는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈.
  21. 제14항에 있어서,
    상기 고분자 필름층의 너비 또는 직경은 외측 렌즈층 및 내측 렌즈층보다 작은 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  22. 제14항에 있어서,
    상기 고분자 필름층의 두께는 0.005 내지 0.3 mm인 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  23. 제14항에 있어서,
    상기 제1 단계 및 제3 단계에서의 렌즈 원료는 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(2-HEMA:2-hydroxyethyl methacrylate), 엔-비닐 피롤리돈(NVP:N-vinyl pyrrolidone), 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트(EGDMA:ethylene glycol dimethacrylate), 메틸 메타크릴레이트(MMA:methyl methacrylate), 아조비스 이소부티로니트릴(AIBN:azobis isobutyronitrile)로 구성된 군으로부터 선택되는 하나 이상의 중합체를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  24. 제23항에 있어서,
    상기 중합체는 제1 렌즈 원료 총 중량 대비 5 내지 15 중량% 포함되고, 제2 렌즈 원료 총 중량 대비 20 내지 30 중량% 포함되는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  25. 제14항에 있어서,
    제2 단계에서의 고분자 필름 원료는 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol, PVA), 폴리젖산(polylactic acid, PLA), 폴리글리콜산(polyglycolic acid, PGA), 폴리카프로락톤 (polycaprolactone, PCL), 폴리히드록시부틸산(polyhydroxybutylic acid, PHB), 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트(Hydroxyethyl methacrylate, 2-HEMA), 키토산(chitosan) 및 알긴산(alginic acid)으로 구성된 군에서 선택되는 하나 이상의 고분자 중합체를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 고분자 중합체는 고분자 필름 원료 총 중량 대비 5 내지 15 중량% 포함되는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  27. 제14항에 있어서,
    상기 약물은 안구 질환 예방 또는 치료용 약물인 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
  28. 제27항에 있어서,
    상기 약물은 고분자 필름 원료 총 중량 대비 0.1 내지 5 중량% 포함되는 것을 특징으로 하는 약물 방출용 콘택트렌즈의 제조방법.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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KR100515479B1 (ko) 2003-01-17 2005-09-15 가톨릭대학교 산학협력단 안질환 치료용 약물전달필름 및 그 제조방법
KR20190035353A (ko) 2017-09-26 2019-04-03 광주과학기술원 안구질환 치료용 콘택트 렌즈 및 그 제조 방법
KR20190118254A (ko) 2018-04-10 2019-10-18 김근희 상분리 방법으로 제조된 약물(리도케인, 비타민 e)을 함유한 하이드로젤 약물 콘택트렌즈의 제조방법
KR102117260B1 (ko) 2019-12-10 2020-06-03 (주)드림콘 녹내장 치료용 약물을 포함하는 콘택트 렌즈 및 그 제조방법

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100515479B1 (ko) 2003-01-17 2005-09-15 가톨릭대학교 산학협력단 안질환 치료용 약물전달필름 및 그 제조방법
KR20190035353A (ko) 2017-09-26 2019-04-03 광주과학기술원 안구질환 치료용 콘택트 렌즈 및 그 제조 방법
KR20190118254A (ko) 2018-04-10 2019-10-18 김근희 상분리 방법으로 제조된 약물(리도케인, 비타민 e)을 함유한 하이드로젤 약물 콘택트렌즈의 제조방법
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