JP2022544020A - コンタクトレンズ、及びそれを製造するためのモールド - Google Patents

Abstract

【課題】コンタクトレンズ、及びそれを製造するためのモールドの提供。【解決手段】コンタクトレンズは、該コンタクトレンズの中心部に位置し、光を屈折させる視力矯正レンズ部と、コンタクトレンズの中心から複数個が放射状に位置し、涙を保存する涙保存構造と、を含み、該涙保存構造は、コンタクトレンズに第１深さに形成され、流入された涙が保存される凹状構造を含む。またコンタクトレンズは、コンタクトレンズの中心部に位置し、光を屈折させる視力矯正レンズ部と、中心部から離隔されて位置し、薬物を保存する薬物保存構造と、を含み、該コンタクトレンズユーザの眼球に薬物を提供する。【選択図】図１

Description

本発明は、コンタクトレンズ、及びそれを製造するためのモールドに関する。

コンタクトレンズ（ｃｏｎｔａｃｔ ｌｅｎｓ）は、視力を矯正するために、目に入射する光を屈折させるレンズであり、めがねと異なり、目の前面、主に角膜に装着するものを意味する。コンタクトレンズのほとんどは、近視、乱視、遠視などの屈折異常を矯正することができ、視力を矯正するのに使用され、美容的に、めがね着用を所望しない場合、一般的に使用されるが、めがねでは十分な視力矯正効果を得ることができない場合（高度近眼、甚だしい乱視、両眼不同視（俗に、「ガチャ目」と呼ばれ、左右の屈折力差が大きい場合）、甚だしい遠眼（特に、手術や外傷などで、水晶体が除去された場合）、不正乱視（角膜表面が不規則である場合）、円錐角膜（角膜表面が突出した場合））などにおいて、めがねに比べ、すぐれた視力改善をもたらすことができる。

コンタクトレンズは、角膜に分泌された涙を介在させて装着される。正常に涙が分泌する場合には、問題にならないが、眼球乾燥症（乾き目）を有する人は、甚だしい異物感でもって、コンタクトレンズ装着が困難である。

眼球乾燥症は、涙自体、または涙の１種成分が不足するか、あるいは涙膜が過度に蒸発してしまう現象により、涙膜が眼球表面に十分な潤滑作用を示すことができず、眼球表面が乾燥してしまう。従って、目に甚だしい刺激を与え、コンタクトレンズ着用を困難にする。

さらには、眼疾患などを含むさまざまな疾病を有する患者は、一般的に、目薬を介して眼球に薬物を提供する。しかし、周期的に目薬を投入しなければならず、目薬を投入したとしても、投入後、涙でもって排出され、薬物効果が低下する。

本実施例は、そのような問題を解消するためのものであり、本実施例で解決するための課題のうち一つは、眼球と当接するコンタクトレンズ表面に、涙保存構造を位置させることにより、眼球乾燥症を改善させるためのコンタクトレンズを提供することであり、本実施例によって解決するための課題のうち他の一つは、コンタクトレンズを介し、ユーザに持続して薬物を提供することができるコンタクトレンズを提供することである。

本実施例によるコンタクトレンズは、コンタクトレンズの中心部に位置し、光を屈折させる視力矯正レンズ部と、コンタクトレンズの中心から複数個が放射状に位置し、涙を保存する涙保存構造と、を含み、該涙保存構造は、コンタクトレンズに第１深さに形成され、流入された涙が保存される凹状構造を含む。

本実施例によるコンタクトレンズは、コンタクトレンズの中心部に位置し、光を屈折させる視力矯正レンズ部と、中心部から離隔されて位置し、薬物を保存する薬物保存構造と、を含み、コンタクトレンズユーザの眼球に薬物を提供する。

本実施例によるコンタクトレンズを形成するためのモールドは、第１型枠と、第１型枠に対し、コンタクトレンズが凹状構造を有するように、液体多孔性高分子を硬化させる（ｃｕｒｅ）する第２型枠と、を含み、該第１型枠と該第２型枠とにおいて、液体多孔性高分子と接触する面は、テフロン（登録商標）（ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ））によってコーティングされている。

本実施例によるコンタクトレンズによれば、眼球乾燥症患者も、異物感なしに着用することができるコンタクトレンズが提供される。さらには、本実施例によるコンタクトレンズによれば、ユーザの眼球を介して薬物を提供することができるコンタクトレンズが提供される。本実施例によるコンタクトレンズモールドによれば、さらに経済的にコンタクトレンズを製造することができるモールドが提供される。

本実施例によるコンタクトレンズの平面図である。 図１において、Ａ－Ａ’線に沿って切断された断面図であり、涙保存構造の概要を図示した図である。 第１実施例によるコンタクトレンズの一具現例を概要的に図示した平面図である。 図３のＡ－Ａ’線に沿って切断された断面図である。 第２実施例によるコンタクトレンズの他の具現例を概要的に図示した断面図である。 第２実施例によるコンタクトレンズの他の具現例を概要的に図示した平面図である。 図６のＡ－Ａ’線に沿って切断された断面図を概要的に図示した断面図である。 （ａ）は、コンタクトレンズの断面を、図６において、Ｂ方向から見た薬物排出口１４８の例を図示した図であり、（ｂ）は、薬物排出口１４８の他の例を図示した図である。 第２実施例によるコンタクトレンズの他の具現例を概要的に図示した平面図である。 （ａ）及び（ｂ）は、本実施例によるコンタクトレンズを製造するためのモールドを例示した図である。 本具現例によるコンタクトレンズ構造を三次元デジタル顕微鏡鏡（ＨＩ－ＲＯＸ、ＫＨ－７７００）を介して拡大させ、各構造の大きさを測定した写真である。 作製されたレンズの涙保存効果を試験するために、人工眼球の瞳孔に、作製されたレンズを装着させた写真である。 人工眼球を活用して涙保存試験を行った結果であり、涙保存構造内部に流体が保存された写真である。 キトサン含量による薬物放出様相を図示した図である。 本実験におけるＨＰＭＣ １０００００ １％＋キトサン０．２％の比率による薬物放出様相を図示した図である。

第１実施例
以下においては、添付された図面を参照し、第１実施例によるコンタクトレンズについて説明する。図１は、本実施例によるコンタクトレンズの平面図である。図１を参照すれば、本実施例によるコンタクトレンズは、コンタクトレンズの中心部に位置し、視力を矯正するように光を屈折させる視力矯正レンズ部、及びコンタクトレンズの中心から複数個が放射状に位置し、涙を保存する涙保存構造を含み、該涙保存構造は、コンタクトレンズに第１深さに形成され、流入された涙が保存される凹状構造（ｃｏｎｃａｖｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）を含む。

涙保存構造１１０は、図１に例示されているように、複数個の涙保存構造１１０が、コンタクトレンズ１０の中心から放射状に配されてもよい。コンタクトレンズ１０は、図示されているように、８個の涙保存構造１１０を含んでもよいが、それよりさらに少ない個数、またはそれよりさらに多くの個数の涙保存構造を含んでもよい。

コンタクトレンズ１０は、微細多孔性（ｍｉｃｒｏｐｏｒｏｕｓ）高分子物質によって形成されてもよい。従って、多孔を介し、涙保存構造１１０に保存された涙は、ユーザの眼球に提供されたり、コンタクトレンズ１０の内部に拡散されたりしてもよい。それにより、ユーザの眼球に提供された涙と、コンタクトレンズ１０に拡散された涙とにより、ユーザのコンタクトレンズ異物感を低減させることができる。一実施例として、該微細多孔性高分子は、２－ヒドロキシエチルメタクリレート（２－ＨＥＭＡ）、グリセロールメタクリレート、シリコンハイドロゲル、ホスホリルコリンなどであってもよい。それらに限定されるものではないが、具体的には、該微細多孔性高分子は、９８％以上の２－ヒドロキシエチルメタクリレートに、２％未満の架橋剤（エチレングリコールジメタクリレート（ＥＧＤＭＡ））、開始剤（２，２’－アゾビス（２－メチルプロピオニトリル）（ＡＩＢＮ））、有機化合物（メタクリル酸（ＭＡＡ））を適切に混合して使用されてもよい。

コンタクトレンズの中心部には、角膜上に位置し、瞳孔に入射する光を屈折させる視力矯正レンズ部２００を含む。視力矯正レンズ部２００は、後述するように、第１型枠及び／または第２型枠により、ディオプトリ（ｄｉｏｐｔｅｒ）が調節され、事前に定められたディオプトリに製造されてもよく、近眼、遠眼、乱視などを矯正することができる。一実施例において、涙保存構造１１０は、視力矯正レンズ部２００から放射状に、外郭に配されてもよい。

図２は、図１において、Ａ－Ａ’線に沿って切断された断面図であり、涙保存構造１１０の概要を図示した図面である。図２を参照すれば、涙保存構造１１０は、コンタクトレンズに、第１深さｄ１に形成され、流入された涙が保存される凹状構造１１２を含む。涙保存構造１１０は、凹状構造１１２に残存する空気を、コンタクトレンズ１０外部に排出するように、第２深さｄ２に形成された気体排出構造１１４をさらに含んでもよい。

図２で、破線は、コンタクトレンズ１０と、ユーザの眼球とが接触する面を図示したものである。一般的に、眼球には、毎日平均０．６ｍｌの涙が分泌され、眼球の乾燥を防止する。分泌された涙は、ユーザの眼球と接触する面を介し、コンタクトレンズ１０の凹状構造１１２に保存される。凹状構造１１２により、眼球とコンタクトレンズ１０との接触面積を減らすことができ、凹状構造１１２に保存された涙は、ユーザの眼球に排出されるか、あるいはコンタクトレンズ１０内部に拡散される。それにより、ユーザのコンタクトレンズ異物感を減少させることができる。

一実施例において、涙保存構造１１０は、気体排出構造１１４をさらに含んでもよい。凹状構造１１２には、涙と共に、空気のような気体が捕集されうる。気体排出構造１１４は、凹状構造１１２が形成された深さｄ１よりさらに大きい値を有する第２深さｄ２に形成され、気体を外部に放出する。前述のように、コンタクトレンズ１０は、多孔性高分子によって形成され、凹状構造１１２に捕集された気体は、第２深さを有し、多孔性高分子によって形成された微細な孔を介して外部に排出される。

一実施例において、涙を保存する涙保存構造１１０は、一つ当たり０．１８７５ｍｍ^３の涙を保存することができ、図１に例示された実施例のように、８個の涙保存構造１１０を含むコンタクトレンズ１０は、およそ１．５ｍｍ^３以下の涙を保存することができる。そのような構成から、凹状構造１１２内に保存された涙が角膜に排出されるので、眼球乾燥症患者が、コンタクトレンズ着用時、涙保存と接触面積低減とにより、涙が蒸発する現象の最小化、及び涙膜の潤滑作用改善により、ユーザの着用感改善と異物感最小化とを果たすことができるという長所が提供される。

第２実施例
以下においては、図３ないし図９を参照し、第２実施例によるコンタクトレンズについて説明する。ただし、前述の要素と同一であるか、あるいは類似した要素については、説明を省略しうる。本実施例によるコンタクトレンズは、コンタクトレンズの中心部に位置し、光を屈折させる視力矯正レンズ部、及び該中心部から離隔されて位置し、薬物を保存する薬物保存構造を含み、コンタクトレンズユーザの眼球に薬物を提供する。

図３は、第２実施例によるコンタクトレンズ１１の一具現例を概略的に図示した平面図であり、図４は、図３のＡ－Ａ’線に沿って切断された断面図である。図３及び図４を参照すれば、コンタクトレンズ１１は、薬物保存構造１２０を含む。薬物保存構造１２０は、コンタクトレンズ１１に凹状構造に形成され、該凹状構造に、薬物Ｄを保存する薬物チャンバ１２２と、少なくとも薬物チャンバ１２２を覆うカバー部材１２４と、を含み、カバー部材１２４は、微細多孔が形成された微細多孔性高分子材質であり、薬物Ｄは、微細多孔を介して眼球に提供される。

薬物チャンバ１２２は、コンタクトレンズ１１の内部に、凹状構造に形成されてもよい。一実施例として、薬物チャンバ１２２は、単一コンタクトレンズ１１に複数個が形成され、複数個の薬物チャンバ１２２は、複数の他の薬物を保存することができる。他の実施例において、複数個の薬物チャンバ１２２は、同一薬物を保存することができる。

薬物チャンバ１２２は、事前に定められた体積を有するように形成されてもよい。一例として、薬物チャンバ１２２は、１μｌないし２μｌの体積の薬物を保存するように形成されてもよい。他の例として、薬物チャンバ１２２は、保存された薬物の１回投与量に相応する体積に形成されてもよい。薬物チャンバ１２２の一実施例において、薬物と涙とを保存することができる。一例として、薬物チャンバ１２２に、事前に定められた比率（一例として、５０％）で薬物を充填し、残り空間に涙を流入させて保存することができる。従って、流入された涙の量により、薬物放出も、円滑になされる。

カバー部材１２４は、薬物チャンバ１２２を覆う。一具現例として、カバー部材１２４は、図３に例示されているように、コンタクトレンズ１１の背面を覆うことができる。図示されていない具現例として、カバー部材１２４は、保存された薬物Ｄが漏れないように、薬物チャンバ１２２のみを覆うことができる。

カバー部材１２４は、微細多孔が形成された微細多孔性高分子材質によって形成されてもよく、薬物チャンバ１２２に保存された薬物は、カバー部材１２４の微細孔を介し、ユーザの眼球に提供される。カバー部材１２４を形成する高分子の組み合わせ、種類及び含量により、薬物が放出される速度及びパターンを調節することができる。

カバー部材１２４は、一例として、水溶性高分子または非水溶性（透過性）高分子であってもよい。特に、該非水溶性高分子は、涙に溶けないために、目に異物感が生じないという長所がある。

一実施例で、カバー部材１２４を形成することができる水溶性高分子は、アカシア、寒天、アルギン酸、カルボマー、カラギーナン、酢酸セルロース、イナゴマメ、キトサン、コンドロイチン硫酸塩、デルマタン硫酸、デキストラン、エチルセルロース、ゼラチン、グアーガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロプロピルベタデックス、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒプロメロースアセテートスクシネート、ヒプロメロースフタレート、カラヤガム、ローカストビーンガム、メチルセルロース、糖蜜、ペクチン、ポリアクリルアミド、ポリカプロラクトン、ポリエチレンオキサイド、ポリエチレングリコール、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリオルトエステル、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸ナトリウム、トラガカント、クエン酸トリエチル及びキサンタンガムのうちいずれか１以上を含む材質であってもよいが、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、カバー部材１２４を形成することができる非水溶性高分子としては、アセチルアルコール、アセチルエステルワックス、アセチルクエン酸トリブチル、モノステアリン酸アルミニウム、カルナウバロウ、酢酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、セバシン酸ジブチル、エチルセルロース、モノステアリン酸グリセリン、ベヘン酸グリセリル、モノオレイン酸グリセリル、パルミトステアリン酸グリセリル、水添ひまし油、水添植物性油脂タイプ１、パルミチン酸イソプロピル、ポリカプロラクトン、ポリグリコライド、ポリ乳酸、ポリラクタイド、ポリメタクリレート、ポリオキシグリセリド、シェラック、ステアリン酸、ステアリルアルコール、クエン酸トリブチル、白蝋、黄蝋及びゼインのうちいずれか１以上を含む材質であってもよいが、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

本実施例によるコンタクトレンズ１１の薬物チャンバ１２２に保存されうる薬物Ｄは、一例として、眼球乾燥症治療剤、緑内障治療剤、眼圧降下剤、視力損傷治療剤、抗菌剤、アレルギー性結膜炎治療剤、眼瞼結膜炎治療剤、夜盲症治療剤、視力減退治療剤、眼炎症治療剤、白内障治療剤、抗ウイルス剤、散瞳薬、炭酸脱水酵素阻害剤及び黄斑変性治療剤のうちいずれか１以上であってもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該眼球乾燥症治療剤は、ヒアルロン酸、カルボキシメチルセルロース、塩化カリウム、塩化ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、コンドロイチン、ブドウ糖、ポリビニルピロリドン、カルボマー、ラノリン、デキストラン、トレハロース、ソルビン酸、ヒドロキシエチルセルロース、タウリン、ポリソルベート８０、ポリビニルアルコール、塩化ベンザルコニウム、プロピレングリコール、マクロゴール、グアーガム、グリセロール、セトリミド、グリシン、アスパラギン、パルミチン酸レチノール、ビタミンＥ、エデト酸、ヒドロキシメチルセルロース、リン酸、シクロスポリン、ジクアホソル、ポビドン、リフィテグラストのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該緑内障治療剤及び該眼圧降下剤のうちいずれか１以上は、チモロール、ドルゾラミド、ラタノプロスト、ブリモニジン、タフルプロスト、ブリンゾラミド、トラボプロスト、ビマトプロスト、ベタキソロール、カルテオロール、カルバコール、ニプラジロール、アプラクロニジン、ピロカルピン、レボブノロール、イソプロピルウノプロストン、アセチルコリン、塩化ベンザルコニウム、ベプノロール、アセタゾラミド、メタゾラミド、ジクロフェナミド及びウノプロストンのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該視力損傷治療剤は、ラニビズマブ、エフリベルセブト及びベルテポルフィンのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該抗菌剤は、レボプロキサシン、オフロキサシン、トブラマイシン、モキシフロキサシン、ガチフロキサシン、オキシテトラサイクリン、ポリミキシンＢ、スルファメトキサゾール、タウリン、グリシリジン酸、トスフロキサシン、アミノカプロン酸、ロメフロキサシン、クロラムフェニコール、デキサメタゾン、テトラヒドロゾリン、クロルフェニラミン、ナタマイシン、シプロフロキサシン、エノキソロン、フシジン酸、グアイアズレン、アズレン、エリスロマイシン、コリスチン、ゲンタマイシン、塩化ベンザルコニウム、スルファメチゾール、セフメノキシム、ノルフロキサシン、ミクロノマイシン及びテトラサイクリンのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該アレルギー性結膜炎治療剤及び該眼瞼結膜炎治療剤のうちいずれか１以上は、オロパタジン、ケトチフェン、アルカフタジン、ベポタスチン、アゼラスチン、クロルフェニラミン、ネオスチグミン、ピリドキシン、テトラヒドロゾリン、エピナスチン、ナファゾリン、コントロイチン、パンテノール、グリシリジン酸、アミノカプロン酸、レチノール、ビタミンＥ、フェニラミン、アラントイン、クロロブタノール、タウリン、アスパラギン酸、シアノコバラミン、エノキソロン、塩化ベンザルコニウム、アズレン、アシタザノラスト、クロモリン、トラニラスト、ペミロラスト、Ｎ－アセチルアスパチル、ロドキサミド及びＮ－アセチルアスパチルグルタミン酸のうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該夜盲症治療剤及び該視力減退治療剤のうちいずれか１以上は、ビルベリー乾燥エキス、ビタミンＥ、レチノール、ベータカロチン、アスコルビン酸、ピリドキシン、シトルリン、トコフェロール、リボフラビン、フルスルチアミン、マンガン、セレニウム、エルゴカルシフェロール及びセファクロルのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該眼炎症治療剤は、フルオロメトロン、デキサメタゾン、テトリゾリン、プレドニゾロン、ロテプレドノール、リメキソロン、トリアムシノロン、ヒプロメロース、ナファゾリン、クロルフェニラミン、ブロムフェナク、ケトロラク、ベンダザック、ジクロフェナク、プラノプロフェン、フルルビプロフェン、トブラマイシン、ネオマイシン、ポリミキシンＢ、ゲンタマイシン、プルオロメトロン、クロラムフェニコール及びスルファメトキサゾールのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該白内障治療剤は、ヨウ化カリウム、ヨウ化ナトリウム、ピレノキシン、チアミン、アザペンタセン、ベンダザックリシン、プレドニゾロン、ネパフェナク及びジクロフェナクのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該抗ウイルス剤は、アシクロビル、ガンシクロビル、トリフルリジンのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該散瞳薬は、トロピカミド、フェニルエフリン、アミノカプロン酸、アトロピン、シクロペントラート及びホマトロピンのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該炭酸脱水酵素阻害剤は、アセタゾラミド、メタゾラミド、ドルゾラミド、ブリンゾラミドのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

一実施例として、該黄斑変性治療剤は、ラニビズマブ、ベバシズマブ及びベルテポルフィンのうちいずれか１以上を含んでもよい。しかし、本発明の範囲は、それらに制限されるものではない。

前述のように、本実施例によるコンタクトレンズ１１は、複数の薬物チャンバ１２２を含んでもよく、各薬物チャンバ１２２には、前述の複数の互いに異なる薬物Ｄを含んでもよい。他の実施例として、複数の薬物チャンバ１２２には、同一薬物Ｄを含んでもよい。

従来技術では、投与する薬物と、薬物放出制御のための高分子とを混合した組成物をレンズ表面に塗布するか、あるいは薬物保存構造に充填した。しかし、従来技術によれば、高分子が、薬物と共にユーザの目に提供され、目に異物感が発生した。それに対し、本実施例によれば、カバー部材を介し、薬物がユーザの眼球に提供されるので、従来技術がユーザに与える異物感を除去することができるという長所が提供される。

以下においては、第２実施例によるコンタクトレンズの他の具現例について、図５を参照して説明する。ただし、前述の要素と同一であるか、あるいは類似した要素の説明は、省略しうる。図５は、第２実施例によるコンタクトレンズの他の具現例を概略的に図示した断面図である。図５を参照すれば、本実施例によるコンタクトレンズは、薬物保存構造１３０を含む。薬物保存構造１３０は、コンタクトレンズに凹状構造に形成され、凹状構造に薬物を保存する薬物チャンバ１３２と、少なくとも薬物チャンバ１３２を覆うカバー部材１３４と、カバー部材１３４に形成され、薬物を眼球に提供する排出構造と、を含む。

図示された具現例において、該排出構造は、１以上のホールＨ１，Ｈ２を含む。１以上のホールＨ１，Ｈ２の断面積は、互いに異なっていてもよく、互いに同一であってもよい。図示されていない具現例において、排出構造は１つのホールを含む。図５に例示された具現例において、ホールＨ１及びホールＨ２の薬物保存チャンバ１３２側の断面積と、ユーザの眼球と近い側のホールの断面積は、同一である。しかし、図示されていない具現例によれば、ある１ホールの薬物保存チャンバ１３２側の断面積と、ユーザの眼球と近い側のホールの断面積は、互いに異なってもよい。

また、単一ホールまたはホールＨ１，Ｈ２の断面積は、薬物チャンバ１３２に保存された薬物が、毛細管現象によって排出されうる断面積を有することができ、それを介し、容易に薬物チャンバ１３２に保存された薬物を、ユーザの眼球に提供することができる。さらには、ホールの断面積を調節することにより、薬物チャンバ１３２に保存された薬物の時間当たり投与量を調節することができる。

前述の具現例の一例として、カバー部材１３４は、シリコン材質であってもよい。他の例として、カバー部材１３４は、微細多孔性高分子材質によって形成され、排出構造に含まれたホールだけではなく、カバー部材１３４を介し、ユーザに薬物を提供することができる。カバー部材１３４は、レンズと同一の高分子材質、前述の水溶性高分子材質及び非水溶性高分子材質のうちいずれか一つによって形成されてもよい。

以下においては、第２実施例によるコンタクトレンズのさらに他の具現例について、図６及び図７を参照して説明する。ただし、前述の要素と同一であるか、あるいは類似した要素の説明は、省略しうる。図６は、第２実施例によるコンタクトレンズの他の具現例を概略的に図示した平面図である。図７は、図６のＡ－Ａ’線に沿って切断された断面図を概略的に図示した断面図である。図６及び図７を参照すれば、コンタクトレンズ１３は、薬物保存構造１４０を含む。薬物保存構造１４０は、凹状構造に形成され、凹状構造に薬物を保存する薬物チャンバ１４２と、コンタクトレンズに凹状構造に形成され、薬物を放出するように、薬物チャンバ１４２と連結された薬物排出路１４６と、薬物排出路１４６と薬物チャンバ１４２とを覆うカバー部材１４４と、を含み、カバー部材１４４は、薬物排出路端部を開放し、薬物排出口１４８を形成する。

薬物排出路１４６は、薬物チャンバ１４２と連結され、薬物チャンバ１４２に含まれた薬物Ｄを、薬物排出口１４８に誘導する。図７は、薬物排出路１４６と薬物チャンバ１４２は、同一高に形成された例を図示するが、図示されていない例として、薬物排出路１４６は、薬物チャンバ１４２の高さよりさらに低い高さに形成されてもよい。

カバー部材１４４は、図６に例示されているように、コンタクトレンズ１３の背面を覆うように形成されてもよく、薬物排出路１４６の下端部を開放し、薬物排出口１４８を形成することができる。

図８（ａ）は、コンタクトレンズの断面を、図６において、Ｂ方向から見た薬物排出口１４８の例を図示した図面であり、図８（ｂ）は、薬物排出口１４８の他の例を図示した図面である。図６ないし図８（ａ）を参照すれば、カバー部材１４４は、薬物排出路１４６の下端部を露出させ、薬物排出口１４８を形成する。従って、図８（ａ）に例示された例によれば、薬物排出口１４８は、コンタクトレンズ１３の下面に薬物Ｄを排出する。

しかし、図８（ｂ）に例示された薬物排出口の例によれば、カバー部材１４４は、薬物排出路１４６の下面をいずれも覆うように形成されてもよいが、薬物排出路１４６の側端部を開放するので、図８（ｂ）に例示されているように、薬物排出路１４６の端部に、薬物排出口１４８が形成されうる。

瞼は、無意識的に瞬かれる。例示されたコンタクトレンズ１３のユーザは、瞼を無意識的に瞬かせ、瞼がコンタクトレンズ１３の上部を動きながら提供する圧力により、薬物チャンバ１４２に保存された薬物Ｄは、薬物排出口１４８を介して吐出され、ユーザの眼球に提供されうる。

以下においては、第２実施例によるコンタクトレンズのさらに他の具現例について、図９を参照して説明する。ただし、前述の要素と同一であるか、あるいは類似した要素の説明は、省略しうる。図９は、第２実施例によるコンタクトレンズのさらに他の具現例を概略的に図示した平面図である。図９を参照すれば、コンタクトレンズ１４は、薬物保存構造１５０を含む。薬物保存構造１５０は、凹状構造に形成され、凹状構造に薬物を保存する薬物チャンバ１５２と、コンタクトレンズに凹状構造に形成され、薬物を放出するように薬物チャンバ１５２と連結された薬物排出路１５６と、薬物排出路１５６と薬物チャンバ１５２とを覆うカバー部材１５４と、を含み、カバー部材１５４は、薬物排出路端部を開放し、薬物排出口１５８を形成する。

図示された例によれば、薬物チャンバ１５２は、コンタクトレンズ１４の中心に沿って円形に形成されてもよい。従って、単一薬物を大容量に保存することができる。

図示されたコンタクトレンズ１４において、薬物排出口１５８は、前述の例のように、コンタクトレンズ１４の下面に形成され、薬物Ｄを排出することができる。薬物排出口１５８は、薬物排出路１５６の側面部に形成され、コンタクトレンズ１４の端部に薬物を排出することができる。

以下においては、図１０（ａ）及び図１０（ｂ）を参照し、本実施例によるコンタクトレンズを製造する方法について説明する。図１０（ａ）及び図１０（ｂ）は、本実施例によるコンタクトレンズを製造するためのモールドを例示した図面である。図１０（ａ）は、第１型枠１０ａを概略的に図示した断面図であり、図１０（ｂ）は、第２型枠１０ｂを概略的に図示した図面である。図１０（ａ）及び図１０（ｂ）を参照すれば、本実施例によるモールドは、第１型枠１０ａと第２型枠１０ｂとを含む。

コンタクトレンズの製造時、第１型枠１０ａ上に高分子を配し、第２型枠１０ｂを位置させ、高分子を硬化させ（ｃｕｒｅ）、目的とする形態のコンタクトレンズを形成する。一例として、高分子を硬化させる過程は、熱を提供して行われてもよい。

図１０（ａ）及び図１０（ｂ）に例示された実施例において、第２型枠１０ｂには、コンタクトレンズに、凹状構造を形成する構造物１００’と、気体排出構造を形成する構造物１１４’と、コンタクトレンズが目的とするディオプトリを有するように、視力矯正レンズ部を形成する構造物２００’と、を含む。ただし、図示されていない実施例において、構造物１００’及び構造物２００’は、第１型枠に形成されてもよい。

また、図示されていない実施例において、第２型枠１０には、凹状構造を形成するための構造物が形成され、気体排出構造を形成する構造物が形成されないものであってもよい。

コンタクトレンズを製造するための従来の型枠は、コンタクトレンズ形成過程において、コンタクトレンズ材料が接着される問題があった。それを解消するために、従来技術においては、１回用型枠でコンタクトレンズを製造した。

しかし、本実施例によるコンタクトレンズを製造するための型枠１０ａ，１０ｂには、図１０（ａ）及び図１０（ｂ）に図示されているように、コンタクトレンズを形成する高分子と接触する面に、ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）ガスを利用したプラズマ処理を行う。該プラズマ処理を介し、型枠表面が疎水性に表面改質され、Ｃ_４Ｆ_８のプラズマ重合による数千Å厚のＰＴＦＥがコーティングされ、高分子が硬化されて形成されたコンタクトレンズが容易に分離される。従って、従来技術による１回用モールドを代替し、半永久的に使用可能であるために、レンズ量産コスト節減の効果を期待することができる。

具現例及び実験例
以下においては、図１１ないし図１３を参照し、本実施例によるコンタクトレンズを具現した例、及び実験例について説明する。モールド金型は、３０４グレードステンレス鋼材質であり、ミーリングマシン（ＣＮＣ ｍａｃｈｉｎｅ ８５０）を活用し、三次元形状を加工し、光透過率を高めるために、加工後に表面研磨されて形成された。眼球と接触する涙あるいは薬物保存のためのモールド１０ｂと外部モールド１０ａとの曲率半径は、それぞれ８．８ｍｍ、８．６ｍｍである。

具現されたコンタクトレンズは、９８％の２－ヒドロキシエチルメタクリレート（２－ＨＥＭＡ）に２％の安定性を上昇させるための架橋剤（エチレングリコールジメタクリレート（ＥＧＤＭＡ））と、開始剤（２，２’－アゾビス（２－メチルプロピオニトリル）（ＡＩＢＮ））と、レンズの関数率上昇のための有機化合物（メタクリル酸（ＭＡＡ））と、を混合して作製した。

図１１は、本具現例によるコンタクトレンズ構造を、三次元デジタル顕微鏡鏡（ＨＩ－ＲＯＸ、ＫＨ－７７００）を介して拡大させ、各構造の大きさを測定した写真である。涙保存構造１１０は、気体排出構造１１４が首尾よく形成されることを確認することができ、全体体積は、１．４ｍｍ^３である。

図１２は、作製されたレンズの涙保存効果を試験するために、人工眼球の瞳孔に、作製されたレンズを装着させた写真である。図１３は、人工眼球を活用し、涙保存試験を行った結果であり、涙保存構造内部に流体が保存された写真である。外部シリンジポンプ（ＫＤ ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ、ＫＤＳ－１００）を活用し、人工眼球に、涙管を介して流体を分泌させた。試験結果を可視的に把握するために、水と青色インクとを混合した流体を、仮想涙に選定した。混合された流体を、１分当たり０．６ｍｌの流量で２０秒間注入した後、さらに涙保存構造内の涙保存有無を確認するために、さらに水を注入させ、涙保存構造外部のインクを除去した。全ての過程は、三次元デジタル顕微鏡鏡（ＨＩＲＯＸ、ＫＨ－７７００）で観察した。試験結果として、提案するレンズ構造内部に流体が保存されることを確認した。

以下においては、図１４及び図１５を参照し、本実施例による図３及び図４に例示されたコンタクトレンズの薬物放出実験結果について説明する。薬物としては、シクロスポリン（Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈ、ミュンヘン、ドイツ）を使用した。該薬物は、８０％（ｖ／ｖ）エタノール６ｍｌに、シクロスポリンを１６０ｍｇを秤量して製造した。微細多孔性高分子でカバー部材を形成した。該多孔性高分子は、精製水１０ｍＬに、ＨＰＭＣ １０００００（ヒドロキシプロピルメチルセルロース２２０８、９０ＳＨ－１０５、信越化学工業（株）、東京）及びキトサンの含量を調節して製造し、可塑剤として、ＰＥＧ ３００（ＢＡＳＦ、ルートヴィヒスハーフェン、ドイツ）を２％（ｗ／ｖ）になるように添加した。

製造された薬物を、コンタクトレンズの薬物保存構造に、シリンジを利用し、合計２５μｌ注入し、４５℃で１時間乾燥させ、その上に、微細多孔性高分子を３５μｌ塗布し、４５℃で１時間乾燥させた。

薬物放出試験は、下記のように行われた。コンタクトレンズは、ガラス板と経皮吸収セル（フランツ型拡散セル（Ｆｒａｎｚ ｄｉｆｆｕｓｉｏｎ ｃｅｌｌ））との間に固定された。経皮吸収システム（Ｆｒａｎｚ Ｄｉｆｆｕｓｉｏｎ Ｃｅｌｌ Ｓｙｓｔｅｍ、ＶＴＣ ３００、Ｌｏｇａｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ Ｃｏｒｐ、ニュージャージー、米国）でもって、３５℃でストローを利用して撹拌した。

検体採取時間は、０．０５Ｍ ｐＨ７．４リン酸塩緩衝液をバッファとして使用するときには、０．５時間、１．５時間、２．５時間、３．５時間、４．５時間、５．５時間、６．５時間、７．５時間、８．５時間及び９．５時間に設定した。採取した検液は、０．４５μｍメンブレンフィルタを使用して濾過し、それを検体にし、定量分析した。

表１は、薬物Ｄとカバー部材Ｐとの材質含量を図示した表である。

図１４は、キトサン含量による薬物放出様相を図示した図面である。
Ｄ＝薬物層（シクロスポリン１６ｍｇ／ｍｌ）２５μｌ分注
Ｐ＝高分子層（キトサン＋ＰＥＧ ２％（ｗ／ｖ））３０μｌ分注

図１４において、赤色円で例示された線図は、上方向三角形で例示されたＤ＋Ｐ（キトサン０．５％（ｗ／ｖ）線図、及び下方向三角形で例示されたＤ＋Ｐ（キトサン１．０％（ｗ／ｖ）と重畳されて表示された。

カバー部材がない場合の累積薬物放出は、一次指数関数であり、非線形曲線フィット（ｎｏｎｌｉｎｅａｒ ｃｕｒｖｅ－ｆｉｔｔｉｎｇ）となり、放出速度を、時定数τで分析した。最大薬物累積値の６３％に達する時間（時定数）は、２．５４時間と測定された。カバー部材の材質として、キトサンを使用する場合の累積薬物放出は、一次関数であり、線形曲線フィット（ｌｉｎｅａｒ ｃｕｒｖｅ－ｆｉｔｔｉｎｇ）となり、勾配αで放出特性を評価した。

実験結果、カバー部材がない場合の薬物放出は、経時的に指数関数的に増大したが、カバー部材としてキトサンを使用する場合の薬物放出は、キトサンの含有量とは相関関係がなさそうであり、時間については、線形的に増大することが分かる。

表２は、薬物Ｄとカバー部材Ｐとの材質含量を図示した表である。

図１５は、本実験における、ＨＰＭＣ １０００００ １％＋キトサン０．２％の比率による薬物放出様相を図示した図面である。
Ｄ＝薬物層（シクロスポリン１６ｍｇ／ｍｌ）２５μｌ分注
Ｐ＝高分子層（ＨＰＭＣ １０００００ １％（ｗ／ｖ））
Ｃ（キトサン０．２％（ｗ／ｖ））＋ＰＥＧ ２％（ｗ／ｖ））３０μｌ分注
（Ｈ：Ｃ）＝Ｈ（ＨＰＭＣ １０００００ １％（ｗ／ｖ））：Ｃ（キトサン０．２％（ｗ／ｖ））の比率

実験結果、カバー部材がない場合の累積薬物放出は、経時的に指数関数的に増大した。ＨＰＭＣ １０００００とキトサンとを９：１で配合し、カバー部材として使用する場合の薬物放出も、指数関数的に増大したが、キトサンの比率が上昇するにつれ、薬物放出量は、線形的に増大する様相に変化し、累積薬物放出量は、だんだんと少なくなることが分かる。

従って、前述の実験を介し、コンタクトレンズに薬物を充填し、微細多孔性高分子材質のカバー部材を利用し、薬物放出調節が可能であることが分かる。また、カバー部材を構成する多様な高分子種類及び濃度調節を介し、薬物の薬効を最大に維持するための薬物放出時間調節が可能である。

以上において説明したように、前述の開示された技術について、多様な実施例を挙げて詳細に記述したが、本開示された技術が属する技術分野において当業者であるならば、特許請求の範囲に定義された本開示された技術の精神及び範囲を外れずに、本開示された技術をさまざまに変形して実施することができるであろう。従って、前述の開示された技術の今後の実施例の変更は、本開示された技術の記述を外れることがないであろう。

Claims (20)

1. コンタクトレンズであり、前記コンタクトレンズは、
   前記コンタクトレンズの中心部に位置し、光を屈折させる視力矯正レンズ部と、
   前記コンタクトレンズの中心から複数個が放射状に位置し、涙を保存する涙保存構造と、を含み、
   前記涙保存構造は、
   前記コンタクトレンズに第１深さに形成され、流入された涙が保存される凹状構造を含む、コンタクトレンズ。
2. 前記コンタクトレンズは、
   微細多孔を有する微細多孔性高分子材質である、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
3. 前記涙保存構造は、
   前記凹状構造に残存する空気を、前記コンタクトレンズ外部に排出するように、前記第１深さよりさらに深い第２深さに形成された気体排出構造をさらに含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
4. 前記涙保存構造は、
   前記コンタクトレンズの中心から８個が放射状に配されている、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
5. 前記涙保存構造は、
   合計１．５ｍｍ^３以下の涙を保存する、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
6. コンタクトレンズであり、前記コンタクトレンズは、
   前記コンタクトレンズの中心部に位置し、光を屈折させる視力矯正レンズ部と、
   前記中心部から離隔されて位置し、薬物を保存する薬物保存構造と、を含み、
   前記コンタクトレンズユーザの眼球に前記薬物を提供する、コンタクトレンズ。
7. 前記コンタクトレンズは、
   微細多孔を有する微細多孔性高分子材質である、請求項６に記載のコンタクトレンズ。
8. 前記薬物保存構造は、
   前記コンタクトレンズに凹状構造に形成され、前記凹状構造に薬物を保存する薬物チャンバと、
   少なくとも前記薬物チャンバを覆うカバー部材と、を含み、
   前記カバー部材は、微細多孔が形成された微細多孔性高分子材質であり、
   前記薬物は、前記微細多孔を介し、前記眼球に提供される、請求項６に記載のコンタクトレンズ。
9. 前記薬物保存構造は、
   前記コンタクトレンズに凹状構造に形成され、前記凹状構造に薬物を保存する薬物チャンバと、
   少なくとも前記薬物チャンバを覆うカバー部材と、
   前記カバー部材に形成され、前記薬物を前記眼球に提供する排出構造と、を含む、請求項６に記載のコンタクトレンズ。
10. 前記排出構造は、
    １または１以上のホールを含み、
    前記１以上のホールの面積は、互いに同じであるか、あるいは互いに異なる、請求項９に記載のコンタクトレンズ。
11. 前記薬物保存構造は、
    前記コンタクトレンズに凹状構造に形成され、前記凹状構造に薬物を保存する薬物チャンバと、
    前記コンタクトレンズに凹状構造に形成され、前記薬物を放出するように前記薬物チャンバと連結された薬物排出路と、
    前記薬物排出路と前記薬物チャンバとを覆うカバー部材と、を含み、
    前記カバー部材は、前記薬物排出路端部を開放して薬物排出口を形成する、請求項６に記載のコンタクトレンズ。
12. 前記薬物保存構造は、
    互いに離隔されて連結されていない複数の薬物チャンバと、
    前記複数の薬物チャンバとそれぞれ連結された複数の薬物排出路と、を含み、
    前記複数の薬物チャンバには、同一であるか、あるいは互いに異なる薬物が保存されている、請求項１１に記載のコンタクトレンズ。
13. 前記薬物保存構造は、
    前記コンタクトレンズに形成された円形の単一薬物チャンバと、
    前記単一チャンバと連結された複数の薬物排出路と、を含み、
    前記複数の薬物排出路は、前記コンタクトレンズの端部に前記薬物を排出する、請求項１１に記載のコンタクトレンズ。
14. 前記薬物は、
    眼球乾燥症治療剤、緑内障治療剤、眼圧降下剤、視力損傷治療剤、抗菌剤、アレルギー性結膜炎治療剤、眼瞼結膜炎治療剤、夜盲症治療剤、視力減退治療剤、眼炎症治療剤、白内障治療剤、抗ウイルス剤、散瞳薬、炭酸脱水酵素阻害剤及び黄斑変性治療剤のうちいずれか１以上を含む、請求項６に記載のコンタクトレンズ。
15. 前記微細多孔性高分子は、
    水溶性高分子及び非水溶性高分子のうちいずれか一つである、請求項８に記載のコンタクトレンズ。
16. 前記水溶性高分子は、
    アカシア、寒天、アルギン酸、カルボマー、カラギーナン、酢酸セルロース、イナゴマメ、キトサン、コンドロイチン硫酸塩、デルマタン硫酸、デキストラン、エチルセルロース、ゼラチン、グアーガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロプロピルベタデックス、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒプロメロースアセテートスクシネート、ヒプロメロースフタレート、カラヤガム、ローカストビーンガム、メチルセルロース、糖蜜、ペクチン、ポリアクリルアミド、ポリカプロラクトン、ポリエチレンオキサイド、ポリエチレングリコール、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリオルトエステル、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸ナトリウム、トラガカント、クエン酸トリエチル及びキサンタンガムのうちいずれか１以上を含む、請求項１５に記載のコンタクトレンズ。
17. 前記非水溶性高分子は、
    アセチルアルコール、アセチルエステルワックス、アセチルクエン酸トリブチル、モノステアリン酸アルミニウム、カルナウバロウ、酢酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、セバシン酸ジブチル、エチルセルロース、モノステアリン酸グリセリン、ベヘン酸グリセリル、モノオレイン酸グリセリル、パルミトステアリン酸グリセリル、水添ひまし油、水添植物性油脂タイプ１、パルミチン酸イソプロピル、ポリカプロラクトン、ポリグリコライド、ポリ乳酸、ポリラクタイド、ポリメタクリレート、ポリオキシグリセリド、シェラック、ステアリン酸、ステアリルアルコール、クエン酸トリブチル、白蝋、黄蝋及びゼインのうちいずれか１以上を含む、請求項１５に記載のコンタクトレンズ。
18. コンタクトレンズを形成するためのモールドであり、前記モールドは、
    第１型枠と、
    前記第１型枠に対し、前記コンタクトレンズが凹状構造を有するように、液体多孔性高分子を硬化させる第２型枠と、を含み、
    前記第１型枠と前記第２型枠とにおいて、前記液体多孔性高分子と接触する面は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）でコーティングされている、モールド。
19. 前記モールドは、ステンレススチールによってなる、請求項１８に記載のモールド。
20. 前記モールドは、Ｃ_４Ｆ_８プラズマ重合処理を介して疎水性表面処理されている、請求項１８に記載のモールド。

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