KR20220088704A - 약물 투여와 관련된 측정 파라미터 및 이를 통합하는 약물 투여 장치 - Google Patents

약물 투여와 관련된 측정 파라미터 및 이를 통합하는 약물 투여 장치 Download PDF

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KR20220088704A
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patient
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parameter
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프란체스코 엔. 알베르티니
그레고리 제이. 바코스
안토니 알 디우발디
제이슨 엘. 헤리스
엠마 루이스 휴버트
마이클 허친슨
데이비드 칼리크만
모니카 에이. 카필
피터 크룰비치
와우터 작크 노엘 르퀴외
4세 프레드릭 이. 셸턴
자스카란 싱
조지 스자보
스티븐 엠. 버솔
징리 왕
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얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드
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Abstract

본 개시내용은 약물 투여에 관한 것이다. 예시적인 실시예에서, 시스템은 약물을 환자에게 분배하도록 구성되는 약물 투여 장치, 약물 투여 장치로부터 환자 내로의 약물 전달의 전달 이벤트를 기록하도록 구성되는 모니터링 장치, 및 환자 내로의 약물의 전달 후 환자 파라미터를 감지하도록 구성되는 센서를 포함할 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치는 약물을 보유하도록 구성되는 약물 홀더, 약물을 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘, 및 환자 파라미터를 감지하도록 구성되는 센서를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치는 환자 내의 표적 위치에서 약물을 국소적으로 활성화하도록 구성될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 약물 분배 메커니즘의 작동이 완료되었을 때를 평가하고 약물 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위한 방법, 장치 및 시스템이 제공된다.

Description

약물 투여와 연관된 측정 파라미터 및 이를 포함하는 약물 투여 장치
본 명세서에 기재된 실시예는 약물을 투여하고/하거나 제공하기 위한 장치에 관한 것이다. 본 개시내용은 추가로, 장치가 사용될 수 있는 시스템, 및 투여 방법, 및 시스템과 연관된 추가 방법에 관한 것이다.
약제학적 제품(큰 분자 및 작은 분자 약제를 포함하며, 이하 "약물"이라고 함)은 특이적 의학적 적응증의 치료를 위해 여러 상이한 방식으로 환자에게 투여된다. 투여의 방식에 관계없이, 환자에 대한 부정적인 영향을 피하기 위해 약물을 투여할 때 주의해야 한다. 예를 들어, 환자에게 안전한 양의 약물보다 많이 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이는 때때로 이전 용량, 또는 다른 약물의 용량과 관련하여 주어진 용량의 양 및 용량이 전달되는 시간 프레임을 고려할 것을 필요로 한다. 더욱이, 환자에게 부정확한 약물을, 또는 그의 에이징 기간 또는 저장 조건으로 인해 분해된 약물을 부주의하게 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이러한 모든 고려사항은 특정 약물 또는 약물 조합과 연관된 지침으로 전달될 수 있다. 그러나, 이러한 지침은, 예컨대 인간 오류와 같은 실수로 인해, 항상 정확하게 지켜지는 것은 아니다. 이는 환자에게 부정적인 영향을 야기하거나 부적절한 약물 투여, 예를 들어, 특이적 의학적 적응증에 대해 투여되는 약물의 불충분하거나 과도한 부피를 야기할 수 있다.
추가로, 약물 투여 장치는 작동할 수 있지만, 작동을 완전히 완료하지 못할 수 있거나, 또는 약물을 성공적으로 투여하지 못할 수 있다. 이러한 완전히 완료된 작동의 결여 및 성공적이지 못한 투여는 각각, 문제가 신속하게 식별되지 않으면, 환자에게 피해를 입힐 위험이 있을 수 있다.
약물이 환자에게 투여되는 방식과 관련하여, 사용될 수 있는 다양한 투여 형태가 존재한다. 예를 들어, 이러한 투여 형태는 하나 이상의 약물의 비경구, 흡입, 경구, 안과용, 비강, 국소, 및 좌제 형태를 포함할 수 있다.
투여 형태는 약물 투여 장치를 통해 환자에게 직접 투여될 수 있다. 다양한 투여 형태의 전달을 위해 통상 이용가능한 다수의 상이한 유형의 약물 투여 장치가 존재하고, 이는 하기를 포함한다: 시린지, 주사 장치(예를 들어, 자동주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 스프레이 장치, 및 흡입기.
일 태양에서, 약물 투여 장치로부터의 투여를 확인하기 위한 방법으로서, 일 실시예에서, 약물 투여 장치의 분배 메커니즘을 작동시키는 단계; 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 단계; 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 기초하여 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하는 단계; 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계; 및 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 측정된 적어도 하나의 투여 파라미터를 허용가능 투여 파라미터들과 비교하는 단계를 포함하는, 방법이 제공된다.
본 방법은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 본 방법은, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 및/또는 상기 적어도 하나의 투여 파라미터에 기초하여 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 본 방법은, 또한, 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었음을 사용자에게 통지하는 단계를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었음을 사용자에게 통지하는 단계는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계는, 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하는 단계를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계는: 약물 투여 장치의 추가 작동 동안 투여될 투여량 부피를 수정하는 단계; 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하는 단계; 약물 투여 장치로부터의 전달을 위해 가능한 약물 용량들의 최대 수를 수정하는 단계; 및/또는 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하는 단계를 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 단계 또는 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는, 약물 투여 장치의 모터의 속도 및/또는 모터의 작동의 지속시간을 측정하는 단계를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물 투여 장치의 분배 메커니즘을 작동시키는 단계는 변위가능 컴포넌트를 변위가능 컴포넌트의 제1 위치로부터 변위시키는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 또는 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는 변위가능 컴포넌트의 변위를 측정하는 단계를 포함할 수 있다. 변위가능 컴포넌트의 변위를 측정하는 단계는 홀 효과 센서(Hall effect sensor)를 사용하는 단계를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 또는 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는 약물 투여 장치에 의해 투여되는 약물의 유량을 측정하는 단계를 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는 성공적인 투여와 연관된, 약물 투여 장치의 사용자의 생리학적 파라미터를 측정하는 단계를 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 본 방법은, 분배 메커니즘의 작동 전에 그리고/또는 그 동안에 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계는: 약물 투여 장치의 전원을 분석하여, 전원이 성공적인 투여를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증하는 단계; 및 약물 투여 장치의 사용자에 대한 약물 투여 장치의 각도 배향을 감지하고, 감지된 각도 배향이 적절한 각도 배향인지 여부를 결정하는 단계 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계는 약물 투여 장치의 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 본 방법은, 투여가 성공적이었는지 여부를 사용자에게 통지하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 투여가 성공적이었는지 여부를 사용자에게 통지하는 단계는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 허용가능 투여 파라미터들은 미리정의된 값들의 범위를 포함할 수 있고, 비교하는 단계는, 측정된 적어도 하나의 투여 파라미터가 미리정의된 값들의 범위 내에 있는지 여부를 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 투여 파라미터들은 미리정의된 임계 값을 포함할 수 있고, 비교하는 단계는, 측정된 적어도 하나의 투여 파라미터가 미리정의된 임계 값 초과인지 여부를 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들면, 허용가능 투여 파라미터들은 미리정의된 임계 값을 포함할 수 있고, 비교하는 단계는, 측정된 적어도 하나의 투여 파라미터가 미리정의된 임계 값 미만인지 여부를 결정하는 단계를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 약물 투여 장치로부터의 투여를 확인하기 위한 방법은: 약물 투여 장치의 분배 메커니즘을 작동시키는 단계; 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 단계; 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 기초하여 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하는 단계; 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 기초하여 사용자의 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 결정하는 단계; 및 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 허용가능 생리학적 파라미터들과 비교하는 단계를 포함한다.
본 방법은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 단계는 약물의 유량을 측정하는 단계를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 사용자의 심박수일 수 있다.
다른 예를 들면, 본 방법은, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 및/또는 적어도 하나의 생리학적 파라미터에 기초하여 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 본 방법은, 또한, 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었음을 사용자에게 통지하는 단계를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었음을 사용자에게 통지하는 단계는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계는, 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하는 단계를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계는: 약물 투여 장치의 추가 작동 동안 투여될 투여량 부피를 수정하는 단계; 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하는 단계; 약물 투여 장치로부터의 전달을 위해 가능한 약물 용량들의 최대 수를 수정하는 단계; 및/또는 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하는 단계를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물 투여 장치의 분배 메커니즘을 작동시키는 단계는 변위가능 컴포넌트를 변위가능 컴포넌트의 제1 위치로부터 변위시키는 단계를 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 본 방법은, 분배 메커니즘을 작동시키기 전에 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계는: 약물 투여 장치의 전원을 분석하여, 전원이 성공적인 투여를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증하는 단계; 및 약물 투여 장치의 사용자에 대한 약물 투여 장치의 각도 배향을 감지하고, 감지된 각도 배향이 적절한 각도 배향인지 여부를 결정하는 단계 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계는 약물 투여 장치의 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 본 방법은, 투여가 성공적이었는지 여부를 사용자에게 통지하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 투여가 성공적이었는지 여부를 사용자에게 통지하는 단계는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 시스템으로서, 일 실시예에서, 약물 투여 장치 - 약물 투여 장치는: 약물을 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘; 및 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 그리고 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 관한 분배 메커니즘 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서를 포함함 - 를 포함하는, 약물 투여 시스템이 제공된다. 시스템은 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성된다. 시스템은, 또한, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 그리고 적어도 하나의 투여 파라미터에 관한 투여 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서를 포함한다. 시스템은, 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 시스템이 투여 데이터를 허용가능 투여 데이터와 비교하도록 구성된다.
약물 투여 시스템은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 시스템은 제1 프로세서를 추가로 포함할 수 있고, 제1 프로세서는 분배 메커니즘 데이터를 수신하도록 그리고 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 시스템은 또한 제2 프로세서를 포함할 수 있고, 제2 프로세서는 투여 데이터를 수신하도록 그리고 분배 메커니즘의 작동이 제1 프로세서에 의해 완료된 것으로 결정될 때 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하도록 구성될 수 있다. 제2 프로세서는 분배 메커니즘 데이터 및/또는 투여 데이터에 기초하여 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성될 수 있다. 장치는, 또한, 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었다는 것을 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 포함할 수 있다. 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 제공하도록 구성될 수 있다. 제2 프로세서는 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성될 수 있고, 제2 프로세서는, 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하도록 구성될 수 있다. 제2 프로세서는 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성될 수 있고, 제2 프로세서는 약물 투여 장치의 임의의 추가 작동에서 투여될 투여량 부피를 수정하도록; 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하도록; 약물 투여 장치로부터의 전달을 위해 가능한 약물 용량들의 최대 수를 수정하도록; 그리고/또는 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 약물 투여 장치는 모터를 추가로 포함할 수 있고, 적어도 하나의 분배 센서 및 적어도 하나의 투여 센서 중 하나는 모터의 속도 및/또는 모터의 작동의 지속시간을 측정하도록 구성될 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서 또는 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서는 홀 효과 센서를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들면, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서 또는 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서는 체적 유량계를 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서는 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 측정하도록 구성되는 액체 검출 센서를 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서는 성공적인 투여와 연관된, 약물 투여 장치의 사용자의 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 프로세서는, 약물 분배 메커니즘이 약물을 분배하기 전에 그리고/또는 그 동안에 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 약물 투여 장치는 전원을 추가로 포함할 수 있고, 프로세서는, 전원이 약물의 분배를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증함으로써 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성될 수 있다. 분배 메커니즘은 변위가능 컴포넌트를 추가로 포함할 수 있고, 프로세서는, 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시킴으로써 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들면, 시스템은 투여가 성공적이었는지 여부를 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 또는 촉각적 피드백을 제공하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 약물 투여 시스템으로서, 약물을 보유하도록 구성되는 약물 홀더; 및 약물을 환자에게 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘을 포함하는 약물 투여 장치를 포함하는, 약물 투여 시스템이 제공된다. 시스템은, 또한, 환자 파라미터를 감지하도록 구성되는 제1 센서를 포함한다. 약물 투여 시스템은, 약물이 분배 메커니즘에 의해 분배되고 환자에게 투여된 후에 환자 내의 표적 위치에서 약물을 국소적으로 활성화하도록 구성되고, 국소 활성화는 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답성이다.
시스템은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 시스템은 외부 자극을 감지하도록 구성되는 제2 센서를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 제1 센서 및/또는 제2 센서는 약물 투여 장치와 일체형일 수 있다.
다른 예를 들면, 약물 투여 장치는, 국소 활성화가 표적 위치에서의 예측 국소화 시간과 일치하도록 하는 시간만큼, 약물이 환자에게 투여된 후 국소 활성화를 지연시키도록 구성될 수 있고, 예측 국소화 시간은 감지된 환자 파라미터 및 외부 자극에 기초할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 시스템은 환자 내의 표적 위치에서 약물을 국소적으로 활성화하기 위한 에너지를 제공하도록 구성되는 에너지원을 추가로 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 에너지원에 의해 제공되는 에너지의 양은 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답성일 수 있다. 에너지원은: 광원; 초음파원; 전자기장원(electro-magnetic field source); 및 방사성 물질 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물 투여 장치는 약물을 국소적으로 활성화하기 위해 환자 내의 표적 위치에 화학 활성화제를 투여하도록 추가로 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들면, 제1 센서에 의해 감지되는 환자 파라미터는: 온도; pH 수준; 바이오마커; 글루타티온 수준; 피부 두께; 피하 조직 두께; 혈액 산소 수준; 혈당 수준; 혈압; 심박수; 및 대사율 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 외부 자극은: 사용자 입력; 지리적 위치; 주변 온도; 압력; 및 자외선 방사선 수준 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 시스템은 사용자 인터페이스를 추가로 포함할 수 있고, 외부 자극은 사용자 인터페이스를 통해 입력되는 사용자 입력일 수 있다.
또 다른 예를 들면, 약물 투여 장치는 약물 투여 계획에 따라 약물을 환자에게 투여하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 약물 투여 계획은 하기 약물 투여 파라미터들: 약물 전달 속도; 약물 전달 지속시간; 약물 전달 부피; 및 약물 전달 빈도 중 하나 이상을 특정할 수 있다. 약물 투여 장치는 자동주사기를 포함할 수 있고, 약물 투여 계획은 하기 투여 파라미터들: 약물을 환자에게 투여하는 동안의 자동주사기의 방출 노즐의 방출 노즐 전진 깊이; 약물을 환자에게 투여하는 동안의 자동주사기의 방출 노즐의 방출 노즐 속도; 및 약물을 환자에게 투여하는 동안의 자동주사기의 방출 노즐의 방출 노즐 가속도 중 하나 이상을 특정할 수 있다. 약물 투여 계획은 감지된 환자 파라미터 및 외부 자극에 기초할 수 있다. 감지된 환자 파라미터는 피하 조직 두께를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치는 감지된 피하 조직 두께에 기초하여 방출 노즐 전진 깊이를 조정하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 약물 투여 시스템은, 감지된 환자 파라미터 및/또는 외부 자극에 기초하여, 약물과 연관된 부작용의 가능성이 증가하였는지 여부를 결정하도록; 그리고 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되면, 약물 투여 계획을 조정하여 투여될 약물의 투여량을 감소시키고/시키거나, 약물 투여 시스템의 활성화 수단을 조정하여 약물의 국소 활성화를 감소시키도록 추가로 구성될 수 있다. 활성화 수단은 약물을 국소적으로 활성화하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는 장치 표시기를 추가로 포함할 수 있고, 약물 투여 장치는, 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되는 경우 장치 표시기를 활성화하도록 추가로 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 시스템은 환자의 신체 내에 이식되도록 구성되는 약물 포획 및 방출 메커니즘을 추가로 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물 투여 시스템을 사용하여 환자에게 약물을 투여하는 방법은: 환자에게 약물을 투여하기 위해 약물 홀더로부터 약물을 분배하는 단계; 제1 센서로부터 환자 파라미터에 관한 데이터를 수신하고 외부 자극에 관한 데이터를 수신하는 단계; 수신된 데이터를 룩업 테이블과 비교하는 단계; 및 환자 내의 표적 위치에서 약물을 국소적으로 활성화하는 단계를 포함할 수 있는데, 국소 활성화는 룩업 테이블과의 비교에 기초한다. 적어도 일부 실시예들에서, 약물의 국소 활성화는 룩업 테이블로부터 결정된 국소화 시간에 대응하는 시간만큼 약물의 분배 후 지연될 수 있고/있거나, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 장치로서, 일 실시예에서, 약물을 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘; 및 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 그리고 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 관한 분배 메커니즘 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서를 포함하는, 약물 투여 장치가 제공된다. 장치는 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성된다. 장치는, 또한, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 그리고 적어도 하나의 투여 파라미터에 관한 투여 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서를 포함한다. 장치는, 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 장치가 투여 데이터를 허용가능 투여 데이터와 비교하도록 구성된다.
약물 투여 장치는 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 장치는 제1 프로세서를 추가로 포함할 수 있고, 제1 프로세서는 분배 메커니즘 데이터를 수신하도록 그리고 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 장치는 또한 제2 프로세서를 포함할 수 있고, 제2 프로세서는 투여 데이터를 수신하도록 그리고 분배 메커니즘의 작동이 제1 프로세서에 의해 완료된 것으로 결정될 때 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하도록 구성될 수 있다. 제2 프로세서는 분배 메커니즘 데이터 및/또는 투여 데이터에 기초하여 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성될 수 있다. 장치는, 또한, 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었다는 것을 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 포함할 수 있다. 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 제공하도록 구성될 수 있다. 제2 프로세서는 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성될 수 있고, 제2 프로세서는, 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하도록 구성될 수 있다. 제2 프로세서는 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성될 수 있고, 제2 프로세서는 약물 투여 장치의 임의의 추가 작동에서 투여될 투여량 부피를 수정하도록; 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하도록; 그리고/또는 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 약물 투여 장치는 모터를 추가로 포함할 수 있고, 적어도 하나의 분배 센서 및 적어도 하나의 투여 센서 중 하나는 모터의 속도 및/또는 모터의 작동의 지속시간을 측정하도록 구성될 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서 또는 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서는 홀 효과 센서를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들면, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서 또는 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서는 체적 유량계를 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서는 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 측정하도록 구성되는 액체 검출 센서를 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서는 성공적인 투여와 연관된, 약물 투여 장치의 사용자의 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 프로세서는, 약물 분배 메커니즘이 약물을 분배하기 전에 그리고/또는 그 동안에 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 약물 투여 장치는 전원을 추가로 포함할 수 있고, 프로세서는, 전원이 약물의 분배를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증함으로써 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성될 수 있다. 분배 메커니즘은 변위가능 컴포넌트를 추가로 포함할 수 있고, 프로세서는, 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시킴으로써 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들면, 장치는 투여가 성공적이었는지 여부를 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 또는 촉각적 피드백을 제공하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 약물 투여 장치는: 약물을 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘; 및 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 그리고 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 관한 분배 메커니즘 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서를 포함한다. 장치는 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성된다. 장치는 또한 프로세서를 포함하며, 이는 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 약물 투여 장치의 사용자의 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 결정하도록 구성되고, 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 허용가능 생리학적 파라미터들과 비교하도록 구성된다.
약물 투여 장치는 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 센서는 약물의 유량을 측정하도록 구성될 수 있고, 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 사용자의 심박수일 수 있다.
다른 예를 들면, 장치는 제2 프로세서를 추가로 포함할 수 있고, 제2 프로세서는 분배 메커니즘 데이터 및/또는 적어도 하나의 생리학적 파라미터에 기초하여 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 장치는, 또한, 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었다는 것을 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 포함할 수 있다. 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 제공하도록 구성될 수 있다. 제2 프로세서가 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성되는 것은, 제2 프로세서가, 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하도록 구성되는 것을 포함할 수 있다. 제2 프로세서가 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성되는 것은, 제2 프로세서가 약물 투여 장치의 임의의 추가 작동에서 투여될 투여량 부피를 수정하도록 구성되는 것; 제2 프로세서가 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하도록 구성되는 것; 및/또는 제2 프로세서가 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하도록 구성되는 것을 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 프로세서는, 약물 분배 메커니즘이 약물을 분배하기 전에 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 약물 투여 장치는 전원을 추가로 포함할 수 있고, 프로세서는, 전원이 약물의 분배를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증함으로써 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성될 수 있다. 분배 메커니즘은 변위가능 컴포넌트를 추가로 포함할 수 있고, 프로세서는, 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시킴으로써 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 장치는 투여가 성공적이었는지 여부를 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 또는 촉각적 피드백을 제공하도록 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 및 모니터링 시스템으로서, 일 실시예에서, 환자에게 약물을 분배하도록 구성되는 약물 투여 장치; 약물 투여 장치로부터 환자 내로의 약물 전달의 적어도 하나의 전달 이벤트를 기록(log)하도록 구성되는 모니터링 장치; 및 환자 내로의 약물의 전달 후 적어도 하나의 환자 파라미터를 감지하도록 구성되는 센서를 포함하는, 약물 투여 및 모니터링 시스템이 제공된다.
약물 투여 및 모니터링 시스템은 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치, 모니터링 장치, 및 센서는 모두 단일 장치로 서로 통합될 수 있다.
다른 예를 들면, 약물 투여 장치 및 모니터링 장치는 둘 모두 단일 장치로 서로 통합될 수 있고, 센서는 독립형 장치일 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 환자 센서는 실시간으로 환자의 생체내 모니터링을 위해 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물 투여 장치, 모니터링 장치, 및 센서는 각각 독립형 개별 장치일 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 환자 센서는 실시간으로 환자의 생체내 모니터링을 위해 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들면, 약물 투여 장치, 모니터링 장치, 및 센서는 각각 서로 데이터 통신할 수 있도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들면, 모니터링 장치는 약물 투여 장치로부터 약물 전달 이벤트들에 관한 데이터를 수신하도록 그리고 센서로부터 적어도 하나의 환자 파라미터를 수신하도록 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 모니터링 장치는, 감지된 적어도 하나의 환자 파라미터에 기초하여 환자에 대한 적어도 하나의 약물 전달 이벤트와 연관된 약물 반응을 결정하도록; 그리고 결정된 약물 반응 및 적어도 하나의 약물 전달 이벤트와 연관된 환자 결과에 관한 데이터를 결정 및 저장하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 환자 결과는: 약물 반응이 환자에게서 감지되는 적어도 하나의 약물 전달 이벤트 후의 기간; 환자에 대한 약물 투여 후 주어진 시간에서의 또는 주어진 기간에 걸친 결정된 약물 반응의 세기; 및 적어도 하나의 약물 전달 이벤트와 관련된 결정된 약물 반응의 지속 시간 중 하나 이상일 수 있다.
다른 예를 들면, 모니터링 장치는, 환자 결과에 기초하여 환자 또는 원격 환자 모니터링 장치에 대한 통지를 생성하도록 추가로 구성될 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 센서에 의해 감지되는 적어도 하나의 환자 파라미터는: 온도; pH 수준; 바이오마커; 글루타티온 수준; 피부 두께; 피하 조직 두께; 혈액 산소 수준; 혈당 수준; 혈압; 심박수; 및 대사율 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 모니터링 장치는 처방된 약물 투여 계획에 대한 적어도 하나의 약물 전달 이벤트의 순응을 체크하도록 추가로 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 모니터링 장치는, 적어도 하나의 약물 전달 이벤트가 처방된 약물 투여 계획에 순응하지 않는 경우 환자 또는 원격 환자 모니터링 장치에 대한 통지를 생성하도록 추가로 구성될 수 있다. 약물 투여 계획은 하기 약물 투여 파라미터들: 약물 전달 속도; 약물 전달 지속시간; 약물 전달 부피; 및 약물 전달 빈도 중 하나 이상을 특정할 수 있다.
다른 예를 들면, 시스템은 외부 자극을 검출하도록 구성되는 환경 센서를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예들에서, 환경 센서는, 약물 투여 장치에 대한 사용자 입력; 지리적 위치; 주변 온도; 압력; 및 자외선 방사선 수준 중 하나 이상을 검출하도록 구성될 수 있다. 시스템은 또한 사용자 인터페이스를 포함할 수 있고, 외부 자극은 사용자 인터페이스를 통해 입력되는 사용자 입력일 수 있다. 모니터링 장치는, 감지된 적어도 하나의 환자 파라미터 및/또는 외부 자극에 기초하여, 약물과 연관된 부작용의 가능성이 증가하였는지 여부를 결정하도록; 그리고 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되면, 적어도 하나의 약물 전달 이벤트가 처방된 약물 투여 계획에 순응하지 않는 경우 환자 또는 원격 환자 모니터링 장치에 대한 통지를 생성하도록 추가로 구성될 수 있다. 모니터링 장치는 장치 표시기를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치는, 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되는 경우 장치 표시기를 활성화하도록 추가로 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 모니터링 장치는 적어도 하나의 약물 전달 이벤트 및/또는 적어도 하나의 환자 파라미터에 관한 복수의 통지를 환자 또는 원격 모니터링 장치에 제공하도록 구성될 수 있고, 복수의 통지는 적어도 하나의 약물 전달 이벤트 및/또는 적어도 하나의 환자 파라미터에 기초하여 미리정의된 우선순위 순서에 따라 순서대로 제공될 수 있다.
다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여를 모니터링하는 방법으로서, 일 실시예에서, 약물 투여 장치로부터 환자에게 약물을 분배하는 단계; 환자 내로의 약물 투여 장치의 적어도 하나의 약물 전달 이벤트를 기록하는 단계; 및 환자 내로의 약물의 전달 및 적어도 하나의 약물 전달 이벤트의 기록 후 적어도 하나의 환자 파라미터를 감지하는 단계를 포함하는, 방법이 제공된다.
본 방법은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
본 발명은 하기와 같은 첨부 도면을 참조하여 설명된다:
도 1은 제1 유형의 약물 투여 장치, 즉 자동주사기의 개략도이다.
도 2는 제2 유형의 약물 투여 장치, 즉 주입 펌프의 개략도이다.
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기의 개략도이다.
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 스프레이 장치의 개략도이다.
도 5a는 일반적인 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 5b는 범용 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 6은 투여 형태를 위한 하우징의 개략도이다.
도 7은 약물 투여 장치 및 하우징이 함께 작동할 수 있는 통신 네트워크 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 8은 약물 투여 장치 및 하우징이 함께 작동할 수 있는 컴퓨터 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 9는 체적 유량계 및 홀 효과 센서를 포함하는 약물 투여 장치의 일 실시예의 개략도이다.
도 10은 약물 투여 장치로부터의 투여를 확인하는 방법의 일 실시예의 흐름도이다.
도 11은 본 명세서에서 설명되는 약물 투여 장치 및 시스템과 함께 사용하기 위한 모니터링 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 12는 본 명세서에서 설명되는 약물 투여 장치 및 시스템과 함께 사용하기 위한 센서 통신의 일 실시예의 개략도이다.
도 13은 통지 우선순위 매트릭스의 일 실시예의 흐름도이다.
도 14는 약물 투여 장치와 함께 작동하는 센서의 일 실시예의 개략도이다.
도 15는 약물 홀더의 일 실시예의 개략도이다.
도 16은 도 15의 약물 홀더를 포함하는 약물 전달 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 17은 제1 액체 약물과 제2 액체 약물을 혼합하도록 구성된 약물 투여 장치의 일 실시예의 개략도이다.
도 18은 제1 액체 약물과 제2 고체 약물을 혼합하도록 구성된 약물 투여 장치의 일 실시예의 개략도이다.
도 19는 국소 활성화가 채용되는 약물 전달 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
이제 본 명세서에 개시된 장치, 시스템, 및 방법의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 예시된다. 당업자는 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 예시된 장치, 시스템 및 방법은 비제한적인 예시적인 실시예이고 본 발명의 범위는 청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 하나의 예시적인 실시예와 관련하여 예시되거나 기술된 특징은 다른 실시예의 특징과 조합될 수 있다. 그러한 변경 및 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되도록 의도된다.
또한, 본 개시에서, 실시예의 유사한 명칭의 구성요소는 일반적으로 유사한 특징을 가지며, 이에 따라 특정 실시예 내에서 각각의 유사한 명칭의 구성요소의 각각의 특징이 반드시 완전하게 상세히 설명되지는 않는다. 또한, 개시된 시스템, 장치, 및 방법의 설명에서 선형 또는 원형 치수가 사용되는 경우에, 그러한 치수는 그러한 시스템, 장치, 및 방법과 관련하여 사용될 수 있는 형상의 유형을 제한하도록 의도되지 않는다. 당업자는 그러한 선형 및 원형 치수와 동등한 값이 임의의 기하학적 형상에 대해 용이하게 결정될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 치수가 정확한 값이 아닐 수 있지만 그럼에도 불구하고 대략 그 값인 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다. 시스템 및 장치, 및 이들의 컴포넌트의 크기 및 형상은 적어도, 시스템 및 장치가 함께 사용될 컴포넌트의 크기 및 형상에 의존할 수 있다.
다양한 유형의 약물 투여 장치의 예, 즉, 자동주사기(100), 주입 펌프(200), 흡입기(300), 및 비강 스프레이 장치(400)가 앞서 참조된 도면을 참조하여 아래에서 설명된다.
자동주사기
도 1은 본 명세서에 기재된 실시예와 함께 사용가능한, 제1 유형의 약물 전달 장치, 즉 주사 장치, 본 예에서는 자동주사기(100)의 예시적인 개략도이다. 자동주사기(100)는 분배될 약물을 보유하는 약물 홀더(110) 및 약물이 환자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(110)로부터 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘(120)을 포함한다. 약물 홀더(110)는 전형적으로 약물을 수용하는 용기의 형태이며, 예를 들어, 이는 시린지 또는 바이알(vial)의 형태로 제공될 수 있거나, 또는 약물을 보유할 수 있는 임의의 다른 적합한 용기일 수 있다. 자동주사기(100)는 약물 홀더(110)의 원위 단부에 제공되는 방출 노즐(122), 예를 들어, 시린지의 바늘을 포함한다. 분배 메커니즘(120)은, 자체가 또한 피스톤 및/또는 피스톤 로드를 포함할 수 있는 구동 요소(124), 및 구동 메커니즘(126)을 포함한다. 분배 메커니즘(120)은 약물 홀더(110)의 단부에 대해 근위에 그리고 자동주사기(100)의 근위 단부를 향해 위치된다.
자동주사기(100)는 하우징(130)을 포함하고, 하우징은 하우징(130)의 몸체 내에 약물 홀더(110), 구동 요소(124) 및 구동 메커니즘(126)을 수용할 뿐만 아니라, 주사 전에, 전형적으로는 하우징 내에 완전히 수용될 것이지만 약물을 전달하기 위해 주사 시퀀스 동안 하우징(130)의 외부로 연장될 방출 노즐(122)을 수용한다. 분배 메커니즘(120)은 방출 노즐(122)을 통해 약물을 분배하기 위해 구동 요소(124)가 약물 홀더(110)를 통해 전진되도록 배열되어, 그에 의해 자동주사기가 약물 홀더(110) 내에 보유된 약물을 환자에게 투여하게 한다. 일부 경우에, 사용자는 구동 요소(124)를 약물 홀더(110)를 통해 수동으로 전진시킬 수 있다. 다른 경우에, 구동 메커니즘(126)은 사용자 보조 없이 구동 요소(124)를 전진시키는 저장된 에너지원(127)을 포함할 수 있다. 저장된 에너지원(127)은 탄성 바이어싱 부재, 예컨대, 스프링, 또는 가압 가스, 또는 전자 동력식 모터 및/또는 기어박스를 포함할 수 있다.
자동주사기(100)는 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)을 포함한다. 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 전형적으로 2가지 기능을 갖는다. 첫째로, 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 주사 전 및 후에 방출 노즐(122)에 대한 접근을 방지하는 기능을 할 수 있다. 둘째로, 자동주사기(100)는, 활성화된 상태에 놓일 때, 예를 들어, 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 잠금해제 위치로 이동되고, 분배 메커니즘(120)이 활성화될 수 있도록 기능할 수 있다.
보호 메커니즘(140)은 약물 홀더(110)가 하우징(130) 내에서 근위방향으로 약물 홀더의 후퇴 위치에 있을 때 방출 노즐(122)의 적어도 일부를 덮는다. 이는 방출 노즐(122)과 사용자 사이의 접촉을 방해하는 것이다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 보호 메커니즘(140)은 그 자체가 근위방향으로 후퇴하여 방출 노즐(122)을 노출시켜 그것이 환자와 접촉할 수 있도록 구성된다. 보호 메커니즘(140)은 실드 부재(141) 및 복귀 스프링(142)을 포함한다. 복귀 스프링(142)은 하우징(130)으로부터 실드 부재(141)를 연장시키는 작용을 하고, 그에 의해 보호 메커니즘(140)의 원위 단부에 힘이 인가되지 않을 때 방출 노즐(122)을 덮는다. 사용자가 복귀 스프링(142)의 편의력을 극복하기 위해 복귀 스프링(142)의 작용에 대해 실드 부재(141)에 힘을 인가하면, 실드 부재(141)는 하우징(130) 내에서 후퇴되어, 그에 의해 방출 노즐(122)을 노출시킨다. 보호 메커니즘(140)은 대안적으로 또는 추가적으로, 방출 노즐(122)을 하우징(130)을 지나서 연장시키기 위한 연장 메커니즘(도시되지 않음)을 포함할 수 있고, 하우징(130) 내에서 방출 노즐(122)을 후퇴시키기 위한 후퇴 메커니즘(도시되지 않음)을 추가로 포함할 수 있다. 보호 메커니즘(140)은 대안적으로 또는 추가적으로, 자동주사기(100)에 부착될 수 있는 하우징 캡(cap) 및/또는 방출 노즐 부트(boot)를 포함할 수 있다. 하우징 캡의 제거는 전형적으로 또한, 방출 노즐(122)로부터 방출 노즐 부트를 제거할 것이다.
자동주사기(100)는 또한 트리거(150)를 포함한다. 트리거(150)는 하우징(130)의 외부 표면 상에 위치되어 자동주사기(100)의 사용자에 의해 접근가능하도록 하는 트리거 버튼(151)을 포함한다. 트리거(150)가 사용자에 의해 가압될 때, 트리거는 구동 메커니즘(126)을 해제하는 작용을 하여, 구동 요소(124)를 통해, 약물이 이어서 방출 노즐(122)을 통해 약물 홀더(110)의 외부로 내보내지도록 한다.
트리거(150)는 또한, 예를 들어, 실드 부재(141)의 원위 단부를 환자의 피부에 대해 밂으로써, 실드 부재(141)가 하우징(130) 내로 충분히 근위방향으로 잠금해제 위치로 후퇴되었을 때까지 트리거(150)가 활성화되는 것이 방지되는 방식으로 실드 부재(141)와 협력할 수 있다. 이것이 수행되었을 때, 트리거(150)는 잠금해제되고, 자동주사기(100)는 트리거(150)가 가압될 수 있고 주사 및/또는 약물 전달 시퀀스가 이어서 개시되도록 활성화된다. 대안적으로, 실드 부재(141)만이 하우징(130) 내로 근위 방향으로 후퇴하는 것은 구동 메커니즘(126)을 활성화하고 주사 및/또는 약물 전달 시퀀스를 개시하도록 작용할 수 있다. 이러한 방식으로, 자동주사기(100)는, 예를 들어, 분배 메커니즘(120)의 우발적인 해제 및/또는 트리거(150)의 우발적인 작동을 방지함으로써, 약물의 분배를 방지하는 장치 작동 방지 메커니즘을 갖는다.
전술한 설명이 자동주사기의 일례에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시를 위해 제시되며, 본 발명은 단지 그러한 자동주사기에 제한되지 않는다. 당업자는 설명된 자동주사기에 대한 다양한 변형이 본 개시내용의 범주 내에서 구현될 수 있다는 것을 이해한다.
본 개시내용의 자동주사기는 에피네프린, 레비프, 엔브렐, 아라네스프, 아트로핀, 프랄리독심 염화물, 및 다이아제팜 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
주입 펌프
다른 상황에서, 환자는 투약물의 정확한 연속 전달 또는 설정된 주기적 간격으로 규칙적이거나 빈번한 기준으로의 투약물 전달을 필요로 할 수 있다. 주입 펌프는, 건강관리 전문가 또는 환자에 의한 빈번한 주의를 필요로 하지 않으면서, 치료 한계(therapeutic margin) 내에서 약물 농도를 유지하는 정확한 속도의 약물 투여를 가능하게 함으로써, 이러한 제어된 약물 주입을 제공할 수 있다.
도 2는 본 명세서에 기재된 실시예와 함께 사용가능한 제2 유형의 약물 전달 장치, 즉 주입 펌프(200)의 예시적인 개략도이다. 주입 펌프(200)는 전달될 약물을 수용하기 위한 저장소 형태의 약물 홀더(210), 및 저장소 내에 수용된 약물을 분배하도록 구성된 펌프(216)를 포함하는 분배 메커니즘(220)을 포함하여, 약물이 환자에게 전달될 수 있게 한다. 주입 펌프의 이러한 컴포넌트는 하우징(230) 내에 위치된다. 분배 메커니즘(220)은 주입 라인(212)을 추가로 포함한다. 약물은, 캐뉼라의 형태를 취할 수 있는 주입 라인(212)을 통한 펌프(216)의 작동 시 저장소로부터 전달된다. 펌프(216)는 탄성중합체 펌프, 연동 펌프, 삼투 펌프, 또는 시린지 내의 모터 제어식 피스톤의 형태를 취할 수 있다. 전형적으로, 약물은 정맥내로 전달되지만, 피하, 동맥 및 경막외 주입이 또한 사용될 수 있다.
본 개시내용의 주입 펌프는 인슐린, 아트로핀 설페이트, 아비박탐 소듐, 벤다무스틴 하이드로클로라이드, 카르보플라틴, 댑토마이신, 에피네프린, 레베티라세탐, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 판토프라졸 소듐, 트레프로스티닐, 바소프레신, 보리코나졸 및 졸레드론산 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는 데 사용될 수 있다.
주입 펌프(200)는 제어 회로부, 예를 들어, 메모리(297)에 더하여 프로세서(296) 및 사용자 인터페이스(280)를 추가로 포함하고, 이들은 함께 펌프(200)를 위한 트리거 메커니즘 및/또는 투여량 선택기를 제공한다. 사용자 인터페이스(280)는 주입 펌프(200)의 하우징(230) 상에 위치된 디스플레이 스크린에 의해 구현될 수 있다. 제어 회로부 및 사용자 인터페이스(280)는 하우징(230) 내에 또는 그 외부에 위치될 수 있고, 유선 또는 무선 인터페이스를 통해 펌프(216)와 통신하여 그의 작동을 제어할 수 있다.
펌프(216)의 작동은 펌프의 작동을 제어하기 위해 펌프(216)와 통신하는 프로세서(296)에 의해 제어된다. 프로세서(296)는 사용자 인터페이스(280)를 통해 사용자(예를 들어, 환자 또는 건강관리 전문가)에 의해 프로그래밍될 수 있다. 이는 주입 펌프(200)가 약물을 제어된 방식으로 환자에게 전달하는 것을 가능하게 한다. 사용자는 주입 지속시간 및 전달 속도와 같은 파라미터들을 입력할 수 있다. 전달 속도는, 전형적으로는 사전프로그래밍된 한계 내에서, 일정한 주입 속도로 또는 주기적인 전달을 위한 설정 간격으로 사용자에 의해 설정될 수 있다. 펌프(216)를 제어하기 위한 프로그래밍된 파라미터는 프로세서(296)와 통신하는 메모리(297)에 저장되고 그로부터 취출된다. 사용자 인터페이스(280)는 터치 스크린 또는 키패드의 형태를 취할 수 있다.
전력 공급부(295)는 펌프(216)에 전력을 제공하고, 펌프(216)에 일체인 에너지원 및/또는 펌프(216)를 외부의 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘의 형태를 취할 수 있다.
주입 펌프(200)는 그의 지정된 사용에 따라 여러 상이한 물리적 형태를 취할 수 있다. 그것은, 예를 들어, 환자의 침대측에서 사용하기 위한, 고정된 비휴대용 장치일 수 있거나, 그것은 휴대용 또는 착용형이도록 설계된 이동형 주입 펌프일 수 있다. 일체형 전력 공급부(295)는 이동형 주입 펌프에 특히 유익하다.
전술한 설명이 주입 펌프의 일례에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시를 위해 제공된다. 본 개시내용은 이러한 주입 펌프로 제한되지 않는다. 당업자는 설명된 주입 펌프에 대한 다양한 변형이 본 개시내용의 범주 내에서 구현될 수 있다는 것을 이해한다. 예를 들어, 프로세서는 주입 펌프가 사용자 인터페이스를 포함할 필요가 없도록 사전프로그래밍될 수 있다.
흡입기
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기(300)의 개략도이다. 흡입기(300)는 캐니스터(canister) 형태의 약물 홀더(310)를 포함한다. 약물 홀더(310)는, 전형적으로 적합한 담체 액체를 갖는 현탁액 또는 용액일 수 있는 약물을 수용한다. 흡입기(300)는 밸브(325), 노즐(321) 및 약물 홀더(310)를 가압하기 위한 가압 가스를 포함하는 분배 메커니즘(320)을 추가로 포함한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310)의 출구를 형성한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310) 내에 형성된 좁은 개구(324) 및 개구(324)를 제어하는 이동가능 요소(326)를 포함한다. 이동가능 요소(326)가 휴지 위치에 있을 때, 밸브(325)는 개구(324)가 폐쇄되고 약물 홀더(310)가 밀봉되는 폐쇄 또는 비작동 상태에 있다. 이동가능 요소(326)가 휴지 위치로부터 작동 위치로 작동될 때, 밸브(325)는 개구(324)가 개방된 개방 상태로 작동된다. 휴지 위치로부터 작동 위치로의 이동가능 요소(326)의 작동은 이동가능 요소(326)를 약물 홀더(310) 내로 이동시키는 것을 포함한다. 이동가능 요소(326)는 휴지 위치로 탄성 편의된다. 밸브(325)의 개방 상태에서, 가압 가스는 적합한 액체를 갖는 현탁액 또는 용액의 약물을 개구(324)를 통해 약물 홀더(310)의 외부로 고속으로 추진한다. 좁은 개구(324)를 통한 액체의 고속 통과는 액체를 분무화되게, 즉 벌크 액체로부터 액체의 미세 액적들의 박무(mist)로 그리고/또는 가스 구름으로 변환되게 한다. 환자는 미세 액적의 박무 및/또는 가스 구름을 호흡기 통로 내로 흡입할 수 있다. 따라서, 흡입기(300)는 약물 홀더(310) 내에 보유된 약물을 환자의 호흡기 통로 내로 전달할 수 있다.
약물 홀더(310)는 흡입기(300)의 하우징(330) 내에 제거가능하게 보유된다. 하우징(330) 내에 형성된 통로(333)는 하우징(330)내의 제1 개구(331)와 하우징(330) 내의 제2 개구(332)를 연결한다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에 수용된다. 약물 홀더(310)는 하우징(330)의 제1 개구(331)를 통해 통로(333) 내로 활주가능하게 삽입가능하다. 하우징(330)의 제2 개구(332)는 환자의 구강 내에 배치되도록 구성된 마우스피스(mouthpiece)(322) 또는 환자의 비공 내에 배치되도록 구성된 노우즈피스(nosepiece), 또는 환자의 입과 코 위에 배치되도록 구성된 마스크를 형성한다. 약물 홀더(310), 제1 개구(331) 및 통로(333)는 공기가, 약물 홀더(310) 둘레에서, 통로(333)를 통해 제1 개구(331)와 제2 개구(332) 사이에서 유동할 수 있도록 크기설정된다. 흡입기(300)에는 마우스피스(322)에 끼워질 수 있는 캡(도시되지 않음) 형태의 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 제공될 수 있다.
흡입기(300)는 트리거(350)를 추가로 포함하는데 트리거(350)는 트리거가 활성화될 때 밸브(325)를 작동시키도록 구성된 밸브 작동 특징부(355)를 포함한다. 밸브 작동 특징부(355)는 하우징(330)의 통로(333) 내로의 돌출부이다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에서 제1 위치로부터 제2 위치로 활주가능하게 이동가능하다. 제1 위치에서, 휴지 위치에 있는 이동가능 요소(326)의 단부는 밸브 작동 특징부(355)에 맞닿는다. 제2 위치에서, 약물 홀더(310)는 밸브 작동 특징부(355)를 향해 변위되어, 밸브 작동 특징부(355)가 이동가능 요소(326)를 약물 홀더(310) 내로 이동시켜 밸브(325)를 개방 상태로 작동시키게 할 수 있다. 사용자의 손은 약물 홀더(310)를 탄성 편의된 이동가능 요소(326)에 대해 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키는 필요한 힘을 제공한다. 밸브 작동 특징부(355)는 노즐(321)에 연결된 입구(356)를 포함한다. 밸브 작동 특징부(355)의 입구(356)는 토출된 액적의 박무 및/또는 가스 구름이 입구(356)로 진입하여 노즐(321)로부터 통로(333) 내로 빠져나갈 수 있도록 밸브(325)의 개구(324)에 결합되도록 크기설정 및 위치된다. 노즐(321)은 액적의 박무 및/또는 가스 구름으로의 벌크 액체의 분무를 돕는다.
밸브(325)는 계량 메커니즘(370)을 제공한다. 계량 메커니즘(370)은 측정된 양의 액체, 및 그에 따른, 약물이 개구(324)를 통과한 후에 밸브를 폐쇄하도록 구성된다. 이는 제어된 용량이 환자에게 투여되게 한다. 전형적으로, 액체의 측정된 양이 미리설정되지만, 흡입기(300)에는 액체의 한정된 양을 변경하도록 사용자가 작동가능한 투여량 선택기(360)가 장착될 수 있다.
전술한 설명이 흡입기의 하나의 특정 예에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시적이다. 상기 설명이 이러한 흡입기에만 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다. 당업자는 다수의 다른 유형의 흡입기 및 네뷸라이저(nebulizer)가 본 개시내용과 함께 사용될 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 약물은 분말 형태일 수 있거나, 약물은 액체 형태일 수 있거나, 약물은 초음파 진동, 압축 가스, 진동 메시 또는 열원을 포함하는 다른 형태의 분배 메커니즘(320)에 의해 분무화될 수 있다.
본 개시내용의 흡입기는 모메타손, 플루티카손, 시클레소니드, 부데소니드, 베클로메타손, 빌라테롤, 살메테롤, 포르모테롤, 우메클리디늄, 글리코피롤레이트, 티오트로퓸, 아클리디늄, 인다카테롤, 살메테롤, 및 올로다테롤 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
비강 스프레이 장치
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 스프레이 장치의 개략도(400)이다. 비강 스프레이 장치(400)는 약물을 환자의 코 내로 방출하도록 구성된다. 비강 스프레이 장치(400)는 장치(400)로부터 환자로의 전달을 위해 내부에 약물을 수용하도록 구성된 약물 홀더(402)를 포함한다. 약물 홀더(102)는 병 저장소, 카트리지, 바이알(예시된 본 실시예에서와 같음), 블로우-충전-밀봉(blow-fill-seal, BFS) 캡슐, 블리스터 팩(blister pack) 등과 같은 다양한 구성을 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 약물 홀더(402)는 바이알이다. 예시적인 바이알은 하나 이상의 재료, 예컨대 유리, 중합체(들) 등으로 형성된다. 일부 실시예에서, 바이알은 유리로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 바이알은 하나 이상의 중합체로 형성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 바이알의 상이한 부분은 상이한 재료로 형성될 수 있다. 예시적인 바이알은, 본 명세서에서 설명되고 도면에 예시된 바와 같이, 내부에 약물을 밀봉 및 저장하는 것을 용이하게 하기 위한 다양한 특징부를 포함할 수 있다. 그러나, 당업자는 바이알이 이들 특징부들 중 일부만을 포함할 수 있고/있거나 당업계에 알려진 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 본 명세서에서 설명되는 바이알은 단지 소정의 예시적인 실시예를 나타내도록 의도된다.
약물이 비강 스프레이 장치(400)를 빠져나가는 비강 스프레이 장치(400)의 개구(404)는 비강 스프레이 장치(400)의 분배 헤드(406)에서 분배 헤드(406)의 팁(408)에 형성된다. 팁(408)은 환자의 비공 내로 삽입되도록 구성된다. 예시적인 실시예에서, 팁(408)은 비강 스프레이 장치(400)의 작동의 제1 스테이지 동안 환자의 제1 비공 내로 그리고 비강 스프레이 장치(400)의 작동의 제2 스테이지 동안 환자의 제2 비공 내로 삽입되도록 구성된다. 작동의 제1 및 제2 스테이지들은 비강 스프레이 장치(400)의 2개의 별개의 작동, 즉 약물의 제1 용량이 전달되는 것에 대응하는 제1 작동 및 약물의 제2 용량이 전달되는 것에 대응하는 제2 작동을 수반한다. 일부 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 한 번의 비강 스프레이를 전달하기 위해 단지 한 번 작동되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 3번 이상의 비강 스프레이, 예컨대, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10번 등을 전달하기 위해 3회 이상 작동되도록 구성된다.
분배 헤드(406)는 환자의 제1 비공과 제2 비공 사이에서 환자의 피부와 접촉하도록 구성된 깊이 가이드(410)를 포함하여, 분배 헤드(406)의 종축이 팁(408)이 삽입되는 비공의 종축과 실질적으로 정렬되도록 한다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 종축이 정확하게 정렬되지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고 실질적으로 정렬된 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다.
예시적인 실시예에서, 도 4에서와 같이, 분배 헤드(406)는 분배 헤드(406)가 개구(404)가 위치되는 그의 근위 단부에서보다 그의 원위 단부에서 더 작은 직경을 갖는 테이퍼진 형상을 갖는다. 비교적 작은 직경을 갖는 개구(404)는, 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 개구(404)의 외부로 약물의 스프레이를 가능하게 한다. 약물이 개구(404)를 빠져나가기 전에 통과하도록 구성되는 스프레이 챔버(412)가 개구(404)의 원위에 있는 테이퍼진 분배 헤드(406)의 근위 부분 내에 위치된다. 약물이 스프레이 챔버(412)를 빠르게 통과할 때, 스프레이 챔버(412)는 일관된 스프레이 패턴으로 개구(404)를 통해 빠져나가는 미세 박무의 생성을 가능하게 한다. 도 4의 화살표(414)는 약물 홀더(402)로부터 그리고 개구(404)의 외부로의 약물의 이동 경로를 예시한다.
일부 실시예에서, 분배 헤드(406)는, 비강 스프레이 장치(400)가 단일 작동에 응답하여 2개의 비공 내로 약물의 용량들을 동시에 전달하도록 구성되도록, 개구(404)를 내부에 각각 갖는 2개의 팁(408)을 포함할 수 있다.
분배 헤드(406)는 비강 스프레이 장치(400)를 작동시키기 위해, 약물 홀더(402)를 향해 밀리도록, 예를 들어, 사용자가 깊이 가이드(410)를 밀어내림으로써 가압되도록 구성된다. 다시 말해서, 분배 헤드(406)는 약물 홀더(402)로부터 그리고 비강 스프레이 장치(400)의 외부로 약물을 내보내도록 작동되는 액추에이터로서 구성된다. 예시적인 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 자가 투여형이도록 구성되어 비강 스프레이 장치(400)를 작동시키는 사용자가 비강 스프레이 장치(400)로부터 약물을 제공받는 환자이도록 하지만, 다른 사람이 다른 사람에게 전달하기 위해 비강 스프레이 장치(400)를 작동시킬 수 있다.
분배 헤드(406)의 작동, 예를 들어, 가압은 도 4의 화살표(416)로 도시된 바와 같이, 배기 공기가 약물 홀더(402)에 진입하게 하도록 구성된다. 약물 홀더(402)에 진입하는 공기는 약물 홀더 내의 약물을 튜브(418)를 통해 그리고 이어서 계량 챔버(420) 내로 변위시키고, 이는 약물을 근위방향으로 캐뉼라(422)를 통해, 스프레이 챔버(412)를 통해, 그리고 이어서 개구(404)의 외부로 변위시킨다. 분배 헤드(406)의 해제에 응답하여, 예를 들어, 사용자는 분배 헤드(406)를 밀어내리는 것을 멈추고, 편의 스프링(426)이 분배 헤드(406)로 하여금 그의 디폴트, 즉 휴지 위치로 복귀하게 하여, 후속 작동 및 약물 전달을 위해 분배 헤드(406)를 약물 홀더(402)에 대해 위치시킨다.
전술한 설명은 비강 스프레이 장치의 하나의 특정 예에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시적이다. 상기 설명은 이러한 비강 스프레이 장치에만 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다. 당업자는 비강 스프레이 장치(400)가 다양한 요건에 따라 상이한 실시예들에서 상이한 특징부들을 포함할 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 비강 스프레이 장치(400)는 깊이 가이드(410)가 없을 수 있고/있거나 장치 표시기, 센서, 통신 인터페이스, 프로세서, 메모리, 및 전력 공급부 중 임의의 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 개시내용의 비강 스프레이 장치는 케타민(예를 들어, Ketalar®), 에스케타민(예를 들어, Spravato®, Ketanest®, 및 Ketanest-S®), 날록손(예를 들어, Narcan®), 및 수마트립탄(예를 들어, Imitrex®) 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
약물 투여 장치
전술한 것으로부터 이해되는 바와 같이, 약물 전달 장치의 다양한 컴포넌트가 모든 이러한 장치에 공통적이다. 이들 컴포넌트는 범용 약물 투여 장치의 필수 컴포넌트를 형성한다. 약물 투여 장치는 약물을 환자에게 전달하는데, 여기서 약물은 약물 투여 장치 내에서 한정된 투여 형태로 제공된다.
도 5a는 이러한 범용 약물 투여 장치(501)의 일반화된 개략도이고, 도 5b는 이러한 범용 약물 투여 장치(500)의 예시적인 실시예다. 범용 약물 투여 장치(500)의 예는 주사 장치(예를 들어, 자동주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 스프레이 장치 및 흡입기를 포함한다.
도 5a에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(501)는 일반적인 형태로 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)의 특징부를 포함한다. 약물 홀더(10)는 투여될 투여 형태로 약물을 보유한다. 분배 메커니즘(20)은 약물이 환자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(10)로부터 투여 형태를 방출하도록 구성된다.
도 5b는 다수의 추가 특징부를 포함하는 추가의 범용 약물 투여 장치(500)를 도시한다. 당업자는, 이러한 추가 특징부들이 상이한 실시예들에 대해 선택적이고, 여러 상이한 조합으로 활용될 수 있어서 요건들, 예컨대, 약물의 유형, 약물의 투여 형태, 약물로 치료되는 의학적 적응증, 안전성 요건, 장치가 전동형인지 여부, 장치가 휴대용인지 여부, 장치가 자가 투여에 사용되는지 여부, 및 당업자에 의해 인식될 많은 다른 요건들에 따라 추가 특징부들이 존재할 수 있거나 특정 약물 투여 장치의 주어진 실시예로부터 생략될 수 있다는 것을 이해한다. 도 4의 범용 장치와 유사하게, 약물 투여 장치(500)는 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)을 수용하는 하우징(30)을 포함한다.
장치(500)에는 분배 메커니즘(20)에 의해 약물 홀더(10)로부터 약물의 방출을 개시하기 위한 트리거 메커니즘(50)이 제공된다. 장치(500)는 분배 메커니즘(20)을 통해 약물 홀더(10)로부터 방출될 설정된 용량을 분배하는 계량/도우징 메커니즘(70)의 특징부를 포함한다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치(500)는 결정된 크기의 기지의 용량을 제공할 수 있다. 장치(500)는 사용자가 계량 메커니즘(50)에 의해 측정될 약물의 용량 부피를 설정하는 것을 가능하게 하는 투여량 선택기(60)를 포함한다. 용량 부피는 복수의 미리정의된 개별 용량 부피들 중 하나의 특정 값, 또는 용량 부피들의 범위 내의 미리정의된 용량 부피의 임의의 값으로 설정될 수 있다.
장치(500)는 장치 작동 방지 메커니즘(40 또는 25)을 포함할 수 있는데, 이는 잠금 상태에 있을 때 분배 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)의 외부로 약물을 방출하는 것을 방지 및/또는 정지시킬 것이고, 잠금해제 상태에 있을 때 분배 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)의 외부로부터 약물 투여량을 방출하는 것을 허용할 것이다. 이는 약물의 우발적인 투여를 방지하여, 예를 들어 부정확한 시간에 투여하는 것을 방지하거나, 의도하지 않은 작동을 방지할 수 있다. 장치(500)는 또한, 예를 들어 안전을 이유로, 분배 메커니즘(20)의 적어도 일부에 대한 접근을 방지하는 분배 메커니즘 보호 메커니즘(42)을 포함한다. 장치 작동 방지 메커니즘(40) 및 분배 메커니즘 보호 메커니즘(42)은 동일한 컴포넌트일 수 있다.
장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 내에 수용된 약물의 상태에 대한 정보를 제시하도록 구성된 장치 표시기(85)를 포함할 수 있다. 장치 표시기(85)는 디스플레이 스크린과 같은 시각적 표시기, 또는 오디오 표시기일 수 있다. 장치(500)는 장치(500)에 대한 정보를 장치(500)의 사용자에게 제시하고/하거나 사용자가 장치(500)를 제어하는 것을 가능하게 하도록 구성될 수 있는 사용자 인터페이스(80)를 포함한다. 장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 내에 수용된 약물에 관한 정보, 예를 들어 투여 형태 및 장치 파라미터를 감지하도록 구성된 장치 센서(92)를 포함한다. 예를 들어, 계량 메커니즘(70) 및 투여량 선택기(60)를 포함하는 실시예에서, 실시예는 하기 중 하나 이상을 감지하도록 구성된 하나 이상의 장치 센서(92)를 추가로 포함할 수 있다: 투여량 선택기(60)를 사용하여 사용자에 의해 선택되는 용량, 계량 메커니즘(70)에 의해 계량되는 용량, 및 분배 메커니즘(20)에 의해 분배되는 용량. 유사하게, 환경의 온도, 환경의 습도, 위치 및 시간과 같은, 장치(500)가 존재하는 환경에 관한 정보를 감지하도록 구성된 환경 센서(94)가 제공된다. 예를 들어, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해, 장치(500)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다. 장치(500)는 또한 장치 및/또는 약물에 대하여 다양한 센서로부터 획득된 데이터를 외부와 통신할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함한다.
필요한 경우, 장치(500)는 장치(500)의 하나 이상의 전기 컴포넌트에 전력을 전달하기 위한 전력 공급부(95)를 포함한다. 전력 공급부(95)는 장치(500)와 일체형인 전력 공급원 및/또는 장치(500)를 외부 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘일 수 있다. 약물 투여 장치(500)는 또한, 전력 공급부(95)에 의해 전력공급되고, 서로 통신하고, 선택적으로 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 같은, 장치(500)의 다른 전기적 및 제어 컴포넌트들과 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함한다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 획득된 데이터를 얻도록, 그리고 이것을 프로세싱하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에, 제공하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 약물 투여 장치(500)는 패키징(35) 내에 둘러싸인다. 패키징(35)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 프로세서(96), 메모리(97), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기(85), 장치 센서(92), 위치 센서(98) 및/또는 환경 센서(94)의 조합을 추가로 포함할 수 있고, 이들은 장치(500)의 하우징 상에 외부에 위치될 수 있다.
당업자는 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)을 포함하는 범용 약물 투여 장치(500)에 전술된 다양한 선택적 특징부들이, 다수의 상이한 조합으로, 제공될 수 있음을 이해할 것이다. 더욱이, 약물 투여 장치(500)는, 선택적으로 하나 초과의 분배 메커니즘(20)과 함께, 하나 초과의 약물 홀더(10)를 포함할 수 있어서, 각각의 약물 홀더가 그 자체의 연관된 분배 메커니즘(20)을 가질 수 있다.
약물 투여 형태
통상적으로, 약물 투여 장치는 액체 투여 형태를 활용한다. 그러나, 다른 투여 형태가 이용가능하다는 것은 이해될 것이다.
이러한 일반적인 투여 형태 중 하나는 정제이다. 정제는 함께 압축되는 약물과 부형제의 조합으로부터 형성될 수 있다. 다른 투여 형태는 페이스트, 크림, 분말, 점이액 및 점안액이다.
약물 투여 형태의 추가 예는 피부 패치, 약물 용출 스텐트 및 자궁내 장치를 포함한다. 이러한 예에서, 장치의 몸체는 약물을 포함하고 소정 상황 하에서 약물의 방출을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 피부 패치는 약물을 함유하는 중합체 조성물을 포함할 수 있다. 중합체 조성물은 약물이 중합체 조성물로부터 환자의 피부 내로 확산되게 한다. 약물 용출 스텐트 및 자궁내 장치는 유사한 방식으로 작동할 수 있다. 이러한 방식으로, 패치, 스텐트 및 자궁내 장치는 그 자체가 연관된 분배 메커니즘을 갖는 약물 홀더로 간주될 수 있다.
이러한 투여 형태들 중 임의의 투여 형태는 소정 조건에 의해 약물 방출이 개시되게 하도록 구성될 수 있다. 이는 투여 형태가 환자 내로 도입된 후 약물이 원하는 시간 또는 위치에서 방출되게 할 수 있다. 특히, 약물 방출은 외부 자극에 의해 개시될 수 있다. 더욱이, 이러한 투여 형태는 투여 전에 패키징 형태일 수 있는 하우징 내에 포함될 수 있다. 이러한 하우징은 범용 약물 투여 장치(500)와 함께 활용되는 전술된 선택적 특징부들 중 일부를 포함할 수 있다.
본 개시내용의 약물 투여 장치에 의해 투여되는 약물은 소모될 때 유기체의 생리 또는 심리에 변화를 야기하는 임의의 물질일 수 있다. 본 개시내용의 약물 투여 장치가 투여할 수 있는 약물의 예는 5-알파-환원효소 억제제, 5-아미노살리실레이트, 5HT3 수용체 길항제, 칼슘 채널 차단제가 포함된 ACE 억제제, 티아지드가 포함된 ACE 억제제, 아다만탄 항바이러스제, 부신 피질 스테로이드, 부신 코르티코스테로이드 억제제, 아드레날린성 기관지 확장제, 고혈압 응급용 약제, 폐 고혈압용 약제, 알도스테론 수용체 길항제, 알킬화제, 알레르게닉스(allergenics), 알파-글루코시다아제 억제제, 대체 의약품, 항아메바제, 아미노글리코시드, 아미노페니실린, 아미노살리실레이트, AMPA 수용체 길항제, 아밀린 유사체, 진통 복합제, 진통제, 안드로겐 및 단백 동화 스테로이드, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 칼슘 채널 차단제가 포함된 안지오텐신 II 억제제, 티아지드가 포함된 안지오텐신 II 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 네프릴리신 억제제, 항문직장 제제, 식욕억제제, 제산제, 구충제, 항-혈관신생 안과용 약제, 항-CTLA-4 단일클론항체, 항-감염제, 항-PD-1 단일클론항체, 티아지드가 포함된 항아드레날린제(중추), 티아지드가 포함된 항아드레날린제(말초), 항아드레날린제, 중추 작용, 항아드레날린제, 말초 작용, 항안드로겐, 항협심증제, 항부정맥제, 항천식 복합제, 항생제/항종양제, 항콜린성 항구토제, 항콜린성 항파킨슨제, 항콜린성 기관지확장제, 항콜린성 심박수 변동제(chronotropic agents), 항콜린제/진경제, 항응고 역전제, 항응고제, 항경련제, 항우울제, 항당뇨병제, 항당뇨병 복합제, 지사제, 항이뇨 호르몬, 해독제, 항구토제/항현기증제, 항진균제, 항성선자극제, 항통풍제, 항히스타민제, 항고지혈증제, 항고지혈증 복합제, 항고혈압 복합제, 항고요산혈증제, 항말라리아제, 항말라리아 복합제, 항말라리아 퀴놀론, 항조증제, 항대사제, 항편두통제, 항종양 복합제, 항종양 해독제, 항종양 인터페론, 항종양제, 항파킨슨제, 항혈소판제, 항녹농균 페니실린, 항건선제, 항정신병제, 항류마티스제, 소독제 및 살균제, 항갑상선제, 항독소 및 항사독소, 항결핵제, 항결핵 복합제, 진해제, 항바이러스제, 항바이러스 부스터, 항바이러스 복합제, 항바이러스 인터페론, 항불안제, 진정제, 및 수면제, 아로마타제 억제제, 비정형 항정신병제, 아졸계 항진균제, 세균성 백신, 바르비투르산염 항경련제, 바르비투르산염, BCR-ABL 티로신 키나제 억제제, 벤조다이아제핀 항경련제, 벤조다이아제핀, 칼슘 채널 차단제가 포함된 베타 차단제, 티아지드가 포함된 베타 차단제, 베타-아드레날린성 차단제, 베타-락타마제 억제제, 담즙산 격리제, 생물학적 제제, 비스포스포네이트, 골 형성 단백질, 골 재흡수 억제제, 기관지 확장 복합제, 기관지 확장제, 칼슘 유사 작용제, 칼시뉴린 억제제, 칼시토닌, 칼슘 채널 차단제, 카바메이트 항경련제, 카바페넴, 카바페넴/베타-락타마제 억제제, 탄산탈수효소 억제제 항경련제, 탄산탈수효소 억제제, 심장 스트레스제, 심장선택적 베타 차단제, 심혈관제, 카테콜아민, 양이온 교환 수지, CD20 단일클론항체, CD30 단일클론항체, CD33 단일클론항체, CD38 단일클론항체, CD52 단일클론항체, CDK 4/6 억제제, 중추신경계 약제, 세팔로스포린, 세팔로스포린/베타-락타마제 억제제, 귀지 용해제, CFTR 복합제, CFTR 강화제, CGRP 억제제, 킬레이트제, 케모카인 수용체 길항제, 염화물 채널 활성화제, 콜레스테롤 흡수 억제제, 콜린성 효능제, 콜린성 근육 자극제, 콜린에스테라제 억제제, CNS 자극제, 응고 조절제, 집락 자극 인자, 피임약, 부신피질자극호르몬, 쿠마린 및 인단다이온, cox-2 억제제, 충혈완화제, 피부과용 약제, 진단용 방사성 의약품, 다이아릴퀴놀린, 다이벤자제핀 항경련제, 소화 효소, 다이펩티딜 펩티다제 4 억제제, 이뇨제, 도파민성 항파키슨제, 알코올 의존증에 사용되는 약물, 에키노칸딘, EGFR 억제제, 에스트로겐 수용체 길항제, 에스트로겐, 거담제, 인자 Xa 억제제, 지방산 유도체 항경련제, 피브르산 유도체, 1세대 세팔로스포린, 4세대 세팔로스포린, 기능성 장 장애제, 담석 가용화제, 감마-아미노부티르산 유사체, 감마-아미노부티르산 재흡수 억제제, 위장약, 전신 마취제, 비뇨생식관 약제, GI 자극제, 글루코코르티코이드, 포도당 상승제, 글리코펩티드 항생제, 당단백질 혈소판 억제제, 글리실사이클린, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬, 성선 자극 호르몬-방출 호르몬 길항제, 성선 자극 호르몬, 그룹 I 항부정맥제, 그룹 II 항부정맥제, 그룹 III 항부정맥제, 그룹 IV 항부정맥제, 그룹 V 항부정맥제, 성장 호르몬 수용체 차단제, 성장 호르몬, 구아닐레이트 사이클라제-C 효능제, H. 파이로리(pylori) 박멸제, H2 길항제, 헤지호그 경로 억제제, 조혈모세포 동원제(mobilizer), 헤파린 길항제, 헤파린, HER2 억제제, 약초 제품, 히스톤 데아세틸라제 억제제, 호르몬, 호르몬/항종양제, 히단토인 항경련제, 히드라지드 유도체, 불법(길거리) 약물, 면역 글로불린, 면역 약제, 면역 자극제, 면역 억제제, 발기 부전제, 생체내 진단 생물학적 제제, 인크레틴 모방제, 흡입형 항-감염제, 흡입형 코르티코스테로이드, 수축 촉진제, 인슐린, 인슐린-유사 성장 인자, 인테그라제 가닥 전달 억제제, 인터페론, 인터루킨 억제제, 인터루킨, 정맥내 영양 제품, 요오드화 조영제, 이온성 요오드화 조영제, 철 제품, 케토라이드, 완하제, 나균저지제, 류코트리엔 조절제, 린코마이신 유도체, 국소 주사용 마취제, 코르티코스테로이드가 포함된 국소 주사용 마취제, 루프 이뇨제, 폐 계면활성제, 림프 염색제, 리소좀 효소, 마크로라이드 유도체, 마크로라이드, 자기 공명 영상화 조영제, 비만 세포 안정화제, 의료용 가스, 메글리티나이드, 대사제, 메틸크산틴, 무기질 코르티코이드, 무기질 및 전해질, 다양한 약제, 다양한 진통제, 다양한 항생제, 다양한 항경련제, 다양한 항우울제, 다양한 항당뇨병제, 다양한 항구토제, 다양한 항진균제, 다양한 항고지혈증제, 다양한 항고혈압 복합제, 다양한 항말라리아제, 다양한 항종양제, 다양한 항파킨슨제, 다양한 항정신병제, 다양한 항결핵제, 다양한 항바이러스제, 다양한 항불안제, 진정제 및 수면제, 다양한 골 재흡수 억제제, 다양한 심혈관제, 다양한 중추신경계 약제, 다양한 응고 조절제, 다양한 진단 염료, 다양한 이뇨제, 다양한 비뇨생식관제, 다양한 위장약, 다양한 호르몬, 다양한 대사제, 다양한 안과용 약제, 다양한 귀용 약제, 다양한 호흡기 약제, 다양한 성 호르몬, 다양한 국소 약제, 다양한 분류되지 않은 약제, 다양한 질 약제, 유사분열 억제제, 모노아민 산화효소 억제제, 구강 및 인후 제품, mTOR 억제제, 점액 용해제, 멀티키나제 억제제, 근육 이완제, 산동제, 마약성 진통 복합제, 마약성 진통제, 비강 항-감염제, 비강 항히스타민제 및 충혈 완화제, 비강 윤활제 및 세정제, 비강 제제, 비강 스테로이드, 천연 페니실린, 네프릴리신 억제제, 뉴라미니다제 억제제, 신경근 차단제, 신경 칼륨 채널 개방제, 차세대 세팔로스포린, 니코틴산 유도체, NK1 수용체 길항제, NNRTI, 비-심장 선택적 베타 차단제, 비-요오드화 조영제, 비-이온성 요오드화 조영제, 비-설포닐우레아, 비스테로이드성 항-염증제, NS5A 억제제, 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI), 기능성 식품, 영양 제품, 안과용 마취제, 안과용 항-감염제, 안과용 항-염증제, 안과용 항히스타민제 및 충혈 완화제, 안과용 진단제, 안과용 녹내장제, 안과용 윤활제 및 세정제, 안과용 제제, 안과용 스테로이드, 항-감염제가 포함된 안과용 스테로이드, 안과용 수술제, 경구 영양 보조제, 기타 면역자극제, 기타 면역억제제, 귀용 마취제, 귀용 항-감염제, 귀용 제제, 귀용 스테로이드, 항-감염제가 포함된 귀용 스테로이드, 옥사졸리딘다이온 항경련제, 옥사졸리디논 항생제, 부갑상선 호르몬 및 유사체, PARP 억제제, PCSK9 억제제, 페니실리나제 내성 페니실린, 페니실린, 말초 오피오이드(opioid) 수용체 길항제, 말초 오피오이드 수용체 혼합 효능제/길항제, 말초 혈관확장제, 말초 작용 항비만제, 페노티아진 항구토제, 페노티아진 항정신병제, 페닐피페라진 항우울제, 인산염 결합제, PI3K 억제제, 혈장 증량제, 혈소판 응집 억제제, 혈소판-자극제, 폴리엔, 티아지드가 포함된 칼륨 보존성 이뇨제, 칼륨 보존성 이뇨제, 프로바이오틱스, 프로게스테론 수용체 조절제, 프로게스틴, 프로락틴 억제제, 프로스타글란딘 D2 길항제, 프로테아제 억제제, 프로테아제-활성화 수용체-1 길항제, 프로테아좀 억제제, 양성자 펌프 억제제, 소랄렌, 정신치료제, 정신치료 복합제, 퓨린 뉴클레오시드, 피롤리딘 항경련제, 퀴놀론, 방사선 조영제, 방사선 보조제, 방사선 약제, 방사선 접합제, 방사성 의약품, 재조합 인간 에리트로포이에틴, 레닌 억제제, 호흡기 약제, 호흡기 흡입 제품, 리파마이신 유도체, 살리실산염, 경화제, 2세대 세팔로스포린, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 선택적 면역억제제, 선택적 포스포다이에스테라제-4 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 세로토닌성 신경장관 조절제, 성 호르몬 복합제, 성 호르몬, SGLT-2 억제제, 골격근 이완 복합제, 골격근 이완제, 금연제, 소마토스타틴 및 소마토스타틴 유사체, 살정제, 스타틴, 멸균 세정액, 스트렙토그라민, 스트렙토마이세스 유도체, 석신이미드 항경련제, 설폰아미드, 설포닐우레아, 합성 배란 자극제, 사환계 항우울제, 테트라사이클린, 치료용 방사성 의약품, 치료용 백신, 티아지드 이뇨제, 티아졸리딘다이온, 티오크산텐, 3세대 세팔로스포린, 트롬빈 억제제, 혈전 용해제, 갑상선 약물, TNF 알파 억제제, 자궁수축 억제제, 국소 여드름제, 국소 약제, 국소 알레르기 진단제, 국소 마취제, 국소 항-감염제, 국소 항-주사(rosacea)제, 국소 항생제, 국소 항진균제, 국소 항히스타민제, 국소 항종양제, 국소 항건선제, 국소 항바이러스제, 국소 수렴제, 국소 괴사조직 제거제, 국소 탈색제, 국소 연화제, 국소 각질 용해제, 국소 비-스테로이드성 항-염증제, 국소 광화학요법제, 국소 발적제, 국소 스테로이드, 항-감염제가 포함된 국소 스테로이드, 트랜스티레틴 안정화제, 트라이아진 항경련제, 삼환계 항우울제, 3중 기능성 단일클론항체, 초음파 조영제, 상기도 복합제, 요소 항경련제, 요소 회로 장애제, 비뇨기 항-감염제, 비뇨기 진경제, 비뇨기 pH 조절제, 자궁 수축제, 백신 복합제, 질 항-감염제, 질 제제, 혈관확장제, 바소프레신 길항제, 혈관수축제, VEGF/VEGFR 억제제, 바이러스 백신, 점성 보충제, 비타민 및 무기질 복합제, 비타민, 또는 VMAT2 억제제를 포함한다. 본 개시내용의 약물 투여 장치는 에피네프린, 레비프, 엔브렐, 아라네스프, 아트로핀, 프랄리독심 염화물, 다이아제팜, 인슐린, 아트로핀 황산염, 아비박탐 나트륨, 벤다무스틴 염산염, 카보플라틴, 답토마이신, 에피네프린, 레베티라세탐, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 판토프라졸 나트륨, 트레프로스티닐, 바소프레신, 보리코나졸, 졸레드론산, 모메타손, 플루티카손, 시클레소니드, 부데소니드, 베클로메타손, 빌란테롤, 살메테롤, 포르모테롤, 우메클리디늄, 글리코피롤레이트, 티오트로피움, 아클리디늄, 인다카테롤, 살메테롤, 및 올로다테롤로부터 선택된 약물을 투여할 수 있다.
앞서 언급된 바와 같이, 임의의 다양한 약물은 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있다. 본 명세서에 기재된 바와 같은 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있는 약물의 예는 Remicade®(인플릭시맙), Stelara®(우스테키누맙), Simponi®(골리무맙), Simponi Aria®(골리무맙), Darzalex®(다라투무맙), Tremfya®(구셀쿠맙), Eprex®(에포에틴 알파), Risperdal Constra®(리스페리돈), Invega Sustenna®(팔리페리돈 팔미테이트), Spravato®(에스케타민), 케타민, 및 Invega Trinza®(팔리페리돈 팔미테이트)를 포함한다.
약물 하우징
전술한 바와 같이, 투여 형태는 활용되는 특정 투여 형태에 적합한 홀더에 제공될 수 있다. 예를 들어, 액체 투여 형태의 약물은 투여 전에 스토퍼(stopper)를 갖는 바이알 형태의 또는 플런저를 갖는 시린지 형태의 홀더 내에 보유될 수 있다. 예를 들어 정제로서 고체 또는 분말 투여 형태의 약물은 투여 전에 정제를 안전하게 보유하도록 배열된 하우징 내에 수용될 수 있다.
하우징은 하나의 또는 복수의 약물 홀더를 포함할 수 있으며, 여기서 각각의 홀더는 투여 형태를 수용하며, 예를 들어 약물은 정제 투여 형태일 수 있고 하우징은 블리스터 팩(blister pack)의 형태일 수 있으며, 여기서 정제는 복수의 홀더 각각 내에 보유된다. 홀더는 블리스터 팩 내의 리세스의 형태이다.
도 6은 투여 형태(611)를 각각 수용하는 복수의 약물 홀더(610)를 포함하는 하우징(630)을 도시한다. 하우징(630)은 환경의 온도, 시간 또는 위치와 같은, 하우징(630)이 존재하는 환경에 관한 정보를 감지하도록 구성된 적어도 하나의 환경 센서(94)를 가질 수 있다. 하우징(630)은 홀더(610) 내에 수용된 투여 형태(611)의 약물과 관련된 정보를 감지하도록 구성된 적어도 하나의 장치 센서(92)를 포함할 수 있다. 예를 들어, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해, 하우징(630)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다.
하우징(630)은, 홀더(610) 내에 수용된 투여 형태(611)의 약물의 상태에 대한 정보를 약물 하우징의 사용자에게 제시하도록 구성된 표시기(85)를 포함할 수 있다. 하우징(630)은 또한, 약물 하우징(630), 환경, 시간 또는 위치, 및/또는 약물 자체에 관한 데이터의 유선 또는 무선 전달을 통해 외부와 정보를 통신할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함할 수 있다.
필요한 경우, 하우징(630)은 하우징(630)의 하나 이상의 전기 컴포넌트에 전력을 전달하기 위한 전력 공급부(95)를 포함할 수 있다. 전력 공급부(95)는 하우징(630)과 일체형인 전력 공급원 및/또는 하우징(630)을 외부 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘일 수 있다. 하우징(630)은 또한, 전력 공급부(95)에 의해 전력공급되고, 서로 통신하고, 선택적으로 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 같은, 하우징(630)의 다른 전기적 및 제어 컴포넌트들과 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함할 수 있다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 획득된 데이터를 얻도록, 그리고 이것을 프로세싱하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에, 제공하도록 구성된다.
하우징(630)은 패키징 형태일 수 있다. 대안적으로, 하우징(630)을 수용하고 둘러싸기 위해 추가 패키징이 존재할 수 있다.
홀더(610) 또는 추가 패키징은 전술한 바와 같이, 장치 센서(92), 환경 센서(94), 표시기(85), 통신 인터페이스(99), 전력 공급부(95), 위치 센서(98), 및 프로세서(96)와 메모리(85)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템 중 하나 이상을 자체적으로 포함할 수 있다.
전자 통신
전술한 바와 같이, 통신 인터페이스(99)는 하우징(30, 630) 내에 또는 상에, 또는 대안적으로 패키징(35) 내에 또는 상에 포함됨으로써 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)과 연관될 수 있다. 이러한 통신 인터페이스(99)는 도 7에 도시된 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템과 통신하도록 구성될 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)과 연관된 통신 인터페이스(99)는 의료 시설(706), 예컨대 병원 또는 다른 의료 관리 센터, 홈 베이스(708)(예컨대, 환자의 집 또는 사무실, 또는 관리인의 집 또는 사무실), 또는 모바일 위치(710)와 같은 임의의 수의 위치들로부터 통신 네트워크(702)를 통해 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 통신하도록 구성된다. 통신 인터페이스(99)는 네트워크(702)에 대한 유선 및/또는 무선 연결을 통해 시스템(700)에 접근하도록 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 도 6의 통신 인터페이스(99)는, 예컨대, wi-Fi 연결(들)을 통해 무선으로 시스템(700)에 액세스하도록 구성되며, 이는 세계의 거의 어느 위치로부터도 시스템(700)의 접근성을 용이하게 할 수 있다.
당업자는, 임의의 특정 사용자가 이용가능한 시스템(700)의 태양들이, 예를 들어 사용자의 아이덴티티 및/또는 사용자가 시스템에 액세스하고 있는 위치에 기초하여 결정될 수 있도록 시스템(700)이 보안 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이를 위해, 각각의 사용자는 시스템(700)에 대한 액세스를 가능하게 하기 위해 고유한 사용자명, 패스워드, 생체인식 데이터, 및/또는 다른 보안 크리덴셜을 가질 수 있다. 수신된 보안 파라미터 정보는 사용자가 인가되는지 여부 및 사용자가 시스템과 상호작용하도록 허용되는 정도, 시스템에 저장된 뷰 정보 등을 결정하기 위해 인가된 사용자들의 데이터베이스에 대해 체크될 수 있다.
컴퓨터 시스템
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 주제의 하나 이상의 태양 또는 특징부, 예를 들어 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트, 프로세서(96), 전력 공급부(95), 메모리(97), 통신 인터페이스(99), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기(85), 장치 센서(92), 환경 센서(94) 및 위치 센서(98)는 디지털 전자 회로부, 집적 회로부, 특별히 설계된 ASIC(application specific integrated circuit), FPGA(field programmable gate array) 컴퓨터 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어, 및/또는 이들의 조합에서 실현될 수 있다. 이들 다양한 태양 또는 특징은 저장 시스템, 적어도 하나의 입력 장치, 및 적어도 하나의 출력 장치로부터 데이터 및 명령어를 수신하고 그것에 데이터 및 명령어를 송신하도록 결합되는 특수 목적 또는 범용일 수 있는 적어도 하나의 프로그램가능 프로세서를 포함하는 프로그램가능 시스템 상에서 실행가능하고/하거나 해석가능한 하나 이상의 컴퓨터 프로그램으로의 구현을 포함할 수 있다. 프로그램가능 시스템 또는 컴퓨터 시스템은 클라이언트 및 서버를 포함할 수 있다. 클라이언트 및 서버는 대체적으로 서로 원격이고 전형적으로 통신 네트워크, 예를 들어, 인터넷, 무선 광역 네트워크, 근거리 네트워크, 광역 네트워크, 또는 유선 네트워크를 통해 상호작용한다. 클라이언트와 서버의 관계는 각각의 컴퓨터 상에서 실행되고 서로 클라이언트-서버 관계를 갖는 컴퓨터 프로그램에 의해 발생한다.
프로그램, 소프트웨어, 소프트웨어 애플리케이션, 애플리케이션, 컴포넌트, 또는 코드로 또한 지칭될 수 있는 컴퓨터 프로그램은 프로그램가능 프로세서에 대한 기계 명령어를 포함하고, 고-레벨 절차 언어, 객체-지향 프로그래밍 언어, 기능 프로그래밍 언어, 논리 프로그래밍 언어, 및/또는 조립/기계 언어로 구현될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "기계-판독가능 매체"는 기계-판독가능 신호로서 기계 명령어를 수신하는 기계-판독가능 매체를 포함하여, 프로그램가능 프로세서에 기계 명령어 및/또는 데이터를 제공하는 데 사용되는, 예를 들어 자기 디스크, 광학 디스크, 메모리, 및 프로그램가능 논리 장치(PLD)와 같은 임의의 컴퓨터 프로그램 제품, 기기 및/또는 장치를 지칭한다. 용어 "기계-판독가능 신호"는 기계 명령어 및/또는 데이터를 프로그래밍가능 프로세서에 제공하는 데 사용되는 임의의 신호를 지칭한다. 기계-판독가능 매체는 예를 들어 비-일시적 반도체 메모리 또는 자기 하드 드라이브 또는 임의의 등가의 저장 매체에서와 같이, 그러한 기계 명령어를 비-일시적으로 저장할 수 있다. 기계-판독가능 매체는 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어 프로세서 캐시 또는 하나 이상의 물리적 프로세서 코어와 관련된 다른 랜덤 액세스 메모리에서와 같이, 일시적 방식으로 그러한 기계 명령어를 저장할 수 있다.
사용자와의 상호작용을 제공하기 위해, 본 명세서에 기재된 하나 이상의 태양 또는 특징부, 예를 들어, 사용자 인터페이스(80)(이는 투여 장치(500) 또는 하우징(630)에 통합되거나 분리될 수 있음)는 사용자에게 정보를 디스플레이하기 위해, 예를 들어 음극선관(CRT) 또는 액정 디스플레이(LCD) 또는 발광 다이오드(LED) 모니터와 같은 디스플레이 스크린을 갖는 컴퓨터에서 구현될 수 있다. 디스플레이 스크린은 그에 대한 입력을 직접적으로 (예를 들어, 터치 스크린으로서) 또는 간접적으로 (예를 들어, 키패드 또는 음성 인식 하드웨어 및 소프트웨어와 같은 입력 장치를 통해) 허용할 수 있다. 다른 종류의 장치가 또한 사용자와의 상호작용을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 사용자에게 제공되는 피드백은 예를 들어 시각적 피드백, 청각적 피드백, 또는 촉각적 피드백과 같은 임의의 형태의 감각 피드백일 수 있고; 사용자로부터의 입력은 음향, 음성, 또는 촉각적 입력을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 형태로 수신될 수 있다. 전술된 바와 같이, 이러한 피드백은 사용자 인터페이스(80)에 더하여 하나 이상의 장치 표시기(85)를 통해 제공될 수 있다. 장치 표시기(85)는 이러한 피드백을 제공하거나 사용자로부터 입력을 수신하기 위해 장치 센서(들)(92), 환경 센서(들)(94) 및/또는 위치 센서(들)(98) 중 하나 이상과 상호작용할 수 있다.
도 8은 컴퓨터 시스템(800)으로서 도시된, 컴퓨터 시스템(700)의 하나의 예시적인 실시예를 도시한다. 컴퓨터 시스템은 컴퓨터 시스템(800)의 작동을 제어하도록 구성된 하나 이상의 프로세서(896)를 포함한다. 프로세서(들)(896)는 프로그램가능 범용 또는 특수-목적 마이크로프로세서 및/또는 다양한 독점적 또는 구매가능한 단일 또는 다중-프로세서 시스템 중 임의의 것을 포함하는, 임의의 유형의 마이크로프로세서 또는 중앙 처리 유닛(CPU)을 포함할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 프로세서(들)(896)에 의해 실행될 코드를 위한 또는 하나 이상의 사용자, 저장 장치, 및/또는 데이터베이스로부터 획득된 데이터를 위한 임시 저장소를 제공하도록 구성되는 하나 이상의 메모리(897)를 포함한다. 메모리(897)는 판독-전용 메모리(ROM), 플래시 메모리, 하나 이상의 종류의 랜덤 액세스 메모리(RAM)(예컨대, 정적 RAM(SRAM), 동적 RAM(DRAM), 또는 동기 DRAM(SDRAM)), 및/또는 메모리 기술들의 조합을 포함할 수 있다.
컴퓨터 시스템의 다양한 요소는 버스 시스템(bus system)(812)에 결합된다. 예시된 버스 시스템(812)은 적절한 브리지, 어댑터, 및/또는 컨트롤러에 의해 접속된, 임의의 하나 이상의 별개의 물리적 버스, 통신 라인/인터페이스, 및/또는 다중-드롭 또는 포인트-투-포인트 접속을 나타내는 개념이다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 하나 이상의 네트워크 인터페이스(들)(899)(또한 본 명세서에서 통신 인터페이스로 지칭됨), 하나 이상의 입력/출력(IO) 인터페이스(들)(880), 및 하나 이상의 저장 장치(들)(810)를 포함한다.
통신 인터페이스(들)(899)는 컴퓨터 시스템이 네트워크를 통해 원격 장치, 예컨대 다른 컴퓨터 시스템, 및/또는 장치(500) 또는 하우징(630)과 통신하는 것을 가능하게 하도록 구성되고, 예를 들어, 원격 데스크톱 접속 인터페이스, 이더넷 어댑터, 및/또는 다른 근거리 네트워크(LAN) 어댑터일 수 있다. IO 인터페이스(들)(880)는 컴퓨터 시스템(800)을 다른 전자 장비와 접속시키기 위한 하나 이상의 인터페이스 컴포넌트를 포함한다. 예를 들어, IO 인터페이스(들)(880)는, 범용 직렬 버스(USB) 포트, 1394 포트, Wi-Fi, 블루투스 등과 같은 고속 데이터 포트를 포함할 수 있다. 추가적으로, 컴퓨터 시스템은 인간 사용자가 액세스가능할 수 있으며, 그에 따라 IO 인터페이스(들)(880)는 디스플레이, 스피커, 키보드, 포인팅 장치, 및/또는 다양한 다른 비디오, 오디오, 또는 영숫자 인터페이스를 포함할 수 있다. 저장 장치(들)(810)는 비-휘발성 및/또는 비-일시적 방식으로 데이터를 저장하기 위한 임의의 통상적인 매체를 포함한다. 따라서, 저장 장치(들)(810)는 값(들)이 컴퓨터 시스템으로의 전력의 중단에도 불구하고 유지되는 지속성 상태에서 데이터 및/또는 명령어를 유지하도록 구성된다. 저장 장치(들)(810)는 하나 이상의 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 다양한 미디어 카드, 디스켓, 콤팩트 디스크, 및/또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있고, 컴퓨터 시스템에 직접 접속되거나 그것에 예컨대 네트워크를 통해 원격 접속될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 저장 장치(들)(810)는 데이터를 저장하도록 구성된 유형의 또는 비-일시적 컴퓨터 판독가능 매체, 예컨대 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 미디어 카드, 디스켓, 또는 콤팩트 디스크를 포함한다.
도 8에 예시된 요소는 단일 물리적 기계의 요소 중 일부 또는 전부일 수 있다. 또한, 예시된 요소 모두가 동일한 물리적 기계 상에 또는 그 내에 위치될 필요는 없다.
컴퓨터 시스템(800)은 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어 스트림을 검색하고, (시각적으로, 청각적으로, 또는 달리) 그들 페이지 및/또는 스트림을 제시하고, 그들 페이지/스트림 상에서 스크립트, 컨트롤 및 다른 코드를 실행하고, (예컨대, 입력 필드를 완성하는 목적을 위해) 그들 페이지/스트림에 대한 사용자 입력을 수락하고, (예컨대, 완성된 입력 필드로부터 서버 정보에 제출하기 위해) 그들 페이지/스트림에 대해 또는 달리 하이퍼텍스트 전송 프로토콜(HTTP) 요청을 발행하고, 기타 등등을 위한 웹 브라우저를 포함할 수 있다. 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어는 하이퍼텍스트 마크업 언어(HTML) 또는 임베디드 확장가능 마크업 언어(XML), 스크립트, 컨트롤 등을 포함하는 다른 통상적인 형태일 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 웹 페이지를 생성하고/하거나 클라이언트 컴퓨터 시스템으로 전달하기 위한 웹 서버를 포함할 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 전술된 바와 같은 도 8의 컴퓨터 시스템(800)은 하나 이상의 개별 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)의 장치 컴퓨터 시스템(90)의 하나 이상과 통신하는 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트를 형성할 수 있다. 장치(500) 또는 하우징(630)의 작동 데이터와 같은 데이터, 즉 이러한 장치(500) 또는 하우징(630)에 의한 환자의 획득된 의료 데이터는 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 장치 컴퓨터 시스템(90) 사이에서 교환될 수 있다.
언급된 바와 같이, 전술된 바와 같은 컴퓨터 시스템(800)은 또한, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630) 내로 통합되는 또는 그에 가까이 근접하는 장치 컴퓨터 시스템(90)의 컴포넌트를 형성할 수 있다. 이와 관련하여, 하나 이상의 프로세서(896)는 프로세서(96)에 대응하고, 네트워크 인터페이스(799)는 통신 인터페이스(99)에 대응하고, IO 인터페이스(880)는 사용자 인터페이스(80)에 대응하고, 메모리(897)는 메모리(97)에 대응한다. 더욱이, 추가 저장소(810)는 또한, 장치 컴퓨터 시스템(90) 내에 존재할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 컴퓨터 시스템(800)은 하나 이상의 약물 투여 장치(500)를 위한 단일 패키지(35) 내에 수용된 단일 약물 투여 장치 하우징(30), 또는 복수의 약물 홀더(610)를 포함하는 하우징(630) 내에 수용된 단일 유닛으로서 장치 컴퓨터 시스템(90)을 형성할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 중앙 컴퓨터 시스템(700)을 단일 유닛으로서, 단일 서버로서, 또는 단일 타워로서 형성할 수 있다.
단일 유닛은 그의 다양한 태양이 시스템의 임의의 다른 태양의 기능성을 중단시킴이 없이, 예컨대 업그레이드, 교체, 유지보수 등을 위해 필요한 대로 교환될 수 있도록 모듈식일 수 있다. 따라서, 단일 유닛은 또한 추가 모듈로서 추가될 능력을 갖고서 스케일가능하고/하거나 기존 모듈의 추가의 기능성이 요구되고/되거나 개선된다.
컴퓨터 시스템은 또한, 예로서 운영 시스템 및 데이터베이스 관리 시스템을 비롯한 다양한 다른 소프트웨어 및/또는 하드웨어 컴포넌트 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예시적인 컴퓨터 시스템이 본 명세서에 도시되고 기술되지만, 이는 일반성 및 편의를 위한 것임이 인식될 것이다. 다른 실시예에서, 컴퓨터 시스템은 아키텍처 및 동작이 여기에 도시되고 기술된 것과 상이할 수 있다. 예를 들어, 메모리(897) 및 저장 장치(810)는 함께 통합될 수 있거나, 통신 인터페이스(899)는 다른 컴퓨터 시스템과의 통신이 필요하지 않은 경우에 생략될 수 있다.
구현예
약물 투여의 확인
다양한 투여 형태로 환자에게 투여되는 약물과 연관된 지침에 대한 준수(compliance)를 모니터링하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 준수 모니터링은 정확한 절차를 따르게 하고 부정확하고 잠재적으로 위험한 접근법의 채택을 회피하는 것을 보장할 수 있다. 더욱이, 이는 또한, 환자에게 약물의 투여의 최적화를 가능하게 할 수 있다. 본 명세서에서 설명되는 다양한 방법, 시스템 및 장치는 환자에게의 약물의 성공적인 투여를 확인할 수 있으며, 이는 약물을 투여할 때 문제가 발생하였음을 신속하게 식별함으로써 환자 안전 및 준수를 개선할 수 있다.
특히 약물 시험 또는 투여 처방에 대한 순응과 관련하여, 전달 문제 또는 다른 문제를 식별하기 위해 약물의 전달을 모니터링하는 것이 바람직할 수 있다. 추가로, 일부 약물의 경우, 효능 및 안전성을 개선하기 위해, 약물을 비활성 형태로 환자에게 투여하고, 약물을 신체 내의 표적 위치에서 활성화하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 화학요법 약물은 환자에게 전신에 걸쳐 전달될 수 있지만, 종양 부위에서만 활성화될 수 있어서, 화학요법 약물이 종양 세포에 효과적이면서, 환자의 다른 곳의 건강한 세포에 야기되는 피해가 최소화되게 할 수 있다. 본 명세서에서 설명되는 다양한 방법, 시스템 및 장치는, 국소 약물 활성화를 개선함으로써, 약물 효능뿐만 아니라 안전성 및 준수를 개선할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터는 허용가능 분배 메커니즘 파라미터와 비교될 수 있고, 적어도 하나의 투여 파라미터는 허용가능 투여 파라미터와 비교될 수 있다. 이들 비교는 약물 투여 장치가 성공적으로 작동하였다는 확신을 약물 투여 장치의 사용자에게 제공할 수 있다. 본 명세서에서, 성공적인 투여는 약물 투여 장치의 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정되는 것을 의미하는 데 사용된다. 이러한 성공적인 투여의 확인은, 성공적인 투여가 확인되지 않은 경우 환자 및/또는 건강관리 전문가가 신속하게 경고를 받을 수 있고, 따라서, 필요한 경우, 교정 액션, 예컨대, 새로운 약물 투여 장치를 주문하는 것, 약물 투여 장치를 수리하는 것, 상이한 약물 투여 장치를 사용하여 약물 용량을 전달하는 것, 약물의 1회 이상의 용량이 약물 투여 장치로부터 전달되도록 허용하기 위해 약물 투여 장치로부터 허용되는 용량 투여의 최대 횟수를 1회 이상만큼 증가시키는 것 등을 취하기 위해 개입할 수 있기 때문에, 약물 투여 절차를 약물을 제공받는 환자에게 더 안전하게 만들 수 있다. 투여를 확인하는 것은, 문제의 원인이 더 용이하게 식별될 수 있기 때문에, 향후 투여에 관한 부정확한 결정이 내려지는 것을 방지할 수 있다. 투여를 확인하는 것은 약물의 낭비를 감소시킬 수 있다. 약물의 일부가 성공적으로 투여되고 있지 않은 경우, 환자 및/또는 건강관리 전문가는 이러한 성공적이지 못한 투여에 대한 경고를 받아 향후 투여의 조정을 허용하여서 낭비를 감소시킬 수 있다.
대체적으로, 허용가능 파라미터는 약물 투여 장치로부터 약물의 성공적인 전달을 나타내는 값(또는 값들의 범위)을 한정한다. 허용가능 파라미터는 약물 투여 장치의 사용 전에, 예컨대 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치에 의해 전달되는 약물의 제조자에 의해 확립됨으로써, 미리정의될 수 있다. 예를 들어, 허용가능 파라미터는 약물 투여 장치가 바늘을 포함하는 주사기인 경우에 환자에게 삽입되는 약물 투여 장치의 바늘의 속도를 포함할 수 있다. 너무 느린 속도는 결함있는(failed) 바늘 삽입 및 그에 따른 결함있는 약물 전달을 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 환자에 대한 주사 장치의 각도 배향을 포함할 수 있다. 주사 장치가 약물 전달 동안 환자에 대해 적절한 각도 배향에 있지 않다는 것은, 주사 장치로부터의 약물의 토출이, 모든 약물이 환자에게 적절하게 주사되게 하였을 가능성이 없다는 것을 나타낼 수 있다. 주사 장치의 적절한 각도 배향은, 환자의 피부에 대해 비수직 각도에 있는 부적절한 위치와 대조적으로, 환자의 피부에 대해 수직, 실질적으로 수직한 배향일 수 있다. 당업자는, 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 다양한 이유들 중 임의의 이유로 각도가 정확하게 수직(정확히 90°)하지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고 실질적으로 수직한 것으로 고려될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 게다가 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 흡입기의 약물 캐니스터의 모션을 포함할 수 있다. 하향으로의 약물 캐니스터의 너무 적은 수직 모션은 약물이 적절하게 또는 전혀 방출되지 않음을 나타낼 수 있다. 또 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 비강 스프레이 장치의 분배 헤드 - 이는 분배 헤드 내의 개구를 통한 약물 전달을 야기하기 위해 하향으로 밀리도록 구성됨 - 의 모션을 포함할 수 있다. 하향으로의 분배 헤드의 너무 적은 수직 모션은 약물이 적절하게 또는 전혀 방출되지 않음을 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 환자에 대한 비강 스프레이 장치의 각도 배향을 포함할 수 있다. 비강 스프레이 장치가 약물 전달 동안 환자에 대해 적절한 각도 배향에 있지 않다는 것은, 환자의 비공(또는 이중 스프레이 비강 스프레이 장치의 경우 환자의 비공들 둘 모두) 내로의 약물의 스프레이가 환자의 비강 내에 적절하게 살포되었을 가능성이 없다는 것을 나타낼 수 있다. 비강 스프레이 장치의 적절한 각도 배향은 30° 내지 60°의 범위일 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 모터의 속도 또는 모터 작동의 지속시간과 같은 약물 투여 장치의 모터와 관련될 수 있다. 너무 느린 속도는 결함있는 약물 전달 또는 약물 전달 전의 약물 투여 장치에서의 모터 구동 약물 혼합의 결함있는 시도를 나타낼 수 있다. 너무 짧은 모터 작동의 지속시간은 결함있는 약물 전달 또는 약물 전달 전의 약물 투여 장치에서의 모터 구동 약물 혼합의 결함있는 시도를 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 약물 투여 장치에 의해 투여되는 약물의 유량을 포함할 수 있다. 너무 낮은 유량은 결함있는 약물 전달을 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 포함할 수 있다. 환자의 피부 표면 상의 너무 많은 액체는, 약물이 액체일 때, 결함있는 약물 전달을 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 환자의 심박수를 포함할 수 있다. 너무 높은 심박수는 부정확한 약물 용량이 투여됨, 예컨대 너무 많은 약물이 투여되었음을 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 환자의 혈압을 포함할 수 있다. 너무 높은 혈압은 부정확한 약물 용량이 투여됨, 예컨대 너무 많은 약물이 투여되었음을 나타낼 수 있다.
예시적인 실시예에서, 파라미터, 예컨대 분배 메커니즘 파라미터 또는 투여 파라미터와 허용가능 파라미터의 비교는, 약물 투여 장치 또는 약물 투여 장치의 외부에 있고 그와 전자 통신하는 외부 장치의 프로세서와 같은 프로세서에 의해 수행된다. 파라미터(예컨대, 측정된 분배 메커니즘 파라미터 또는 측정된 투여 파라미터)와 허용가능 파라미터의 비교는 다양한 방식으로 수행될 수 있다. 예를 들어, 허용가능 파라미터는 미리정의된 값들의 범위를 포함할 수 있고, 비교는 성공적인 약물 전달을 나타내도록 측정된 파라미터가 미리정의된 값들의 범위 내에 있는지 여부를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 미리정의된 임계 값을 포함할 수 있고, 비교는 성공적인 약물 전달을 나타내도록 측정된 파라미터가 미리정의된 임계 값 초과인지 여부를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 미리정의된 임계 값을 포함할 수 있고, 비교는 성공적인 약물 전달을 나타내도록 측정된 파라미터가 미리정의된 임계 값 미만인지 여부를 결정하는 것을 포함할 수 있다.
약물 투여 장치는 본 명세서에서 설명되는 임의의 약물 투여 장치일 수 있다. 약물 투여 장치는 자동으로, 예컨대 수동 사용자 입력 없이, 약물의 투여를 달성하는 것일 수 있다. 대안적으로, 약물 투여 장치는 투여를 개시하기 위해 수동 사용자 입력을 필요로 할 수 있다.
적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터는 약물 투여 장치로부터의 약물의 분배와 연관된 임의의 파라미터일 수 있다. 일반적으로, 분배 메커니즘 파라미터는 약물 투여 장치의 분배 메커니즘의 작동의 특성이다. 이러한 방식으로, 분배 메커니즘 파라미터는 분배 메커니즘의 작동이 완료되었다는, 예컨대 분배 메커니즘의 작동이 의도된 정도로 발생하였다는 표시를 제공한다. 복수의 분배 메커니즘 파라미터가 측정될 수 있고, 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하는 데 활용될 수 있다. 복수의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하고 비교하는 것은, 단지 하나의 분배 메커니즘 파라미터만이 측정되고 비교되는 경우보다, 분배 메커니즘 작동이 완료되었는지 여부에 대한 더 정확한 평가를 가져올 수 있다. 측정되는 복수의 분배 메커니즘 파라미터는 본 명세서에서 설명되는 임의의 복수 개의 분배 메커니즘 파라미터를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 것은, 약물이 약물 투여 장치에 의해 성공적으로 분배되었다는 초기 표시를 제공한다. 앞서 언급된 바와 같이, 측정된 분배 메커니즘 파라미터는 허용가능 분배 메커니즘 파라미터와 비교된다. 허용가능 분배 메커니즘 파라미터는 메모리, 예컨대, 약물 투여 장치의 메모리 및/또는 약물 투여 장치의 외부에 있고 그와 전자 통신하는 외부 장치의 메모리에 저장될 수 있다. 허용가능 분배 메커니즘 파라미터는, 앞서 논의된 바와 같이, 분배 메커니즘 작동의 완료를 나타내는 것으로 알려진 분배 메커니즘 파라미터로서 미리정의될 수 있다.
적어도 하나의 투여 파라미터는 약물의 투여와 연관된 임의의 파라미터일 수 있다. 일반적으로, 투여 파라미터는 약물 투여 장치로부터의 약물의 투여의 특성이다. 적어도 하나의 투여 파라미터는 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터와는 별개이다. 적어도 하나의 투여 파라미터는 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터와 동시에 측정될 수 있다. 적어도 하나의 투여 파라미터는 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 후에 측정될 수 있다. 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 것은 약물이 성공적으로 투여되었다는 확인을 허용하고, 분배 메커니즘의 작동이 완료되었다는 확인에 대한 독립적인 체크로서 작용한다. 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 것은, 분배 메커니즘 파라미터(들)만을 측정하는 것과 비교하여, 성공적이지 못한 투여를 검출할 가능성을 증가시킬 수 있고, 그에 의해, 환자가 피해를 입는 것을 방지하기 위해 더 신속한 개입을 허용할 수 있다.
복수의 투여 파라미터가 측정될 수 있고, 투여가 성공적이었는지 여부를 확인할 때 활용될 수 있다. 복수의 투여 파라미터를 측정하고 비교하는 것은, 단지 하나의 투여 파라미터만이 측정되고 비교될 때보다 더 많은 체크가 수행되기 때문에, 투여가 성공적이었는지 여부에 대한 더 정확한 평가를 가져올 수 있다. 측정되는 복수의 투여 파라미터는 본 명세서에서 설명되는 임의의 복수 개의 투여 파라미터를 포함할 수 있다.
허용가능 투여 파라미터는, 앞서 논의된 바와 같이, 미리정의될 수 있고, 약물 투여 장치의 메모리 및/또는 약물 투여 장치의 외부에 있고 그와 전자 통신하는 외부 장치의 메모리에 저장될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 허용가능 투여 파라미터는 측정된 분배 메커니즘 파라미터(들)를 사용하여 계산될 수 있다. 이러한 계산은, 약물 투여 장치 또는 약물 투여 장치의 외부에 있고 그와 전자 통신하는 외부 장치의 프로세서와 같은 프로세서에 의해 수행될 수 있다. 이러한 계산은 분배 메커니즘의 작동의 특성에 따라 허용가능 투여 파라미터의 변화를 허용한다. 이러한 계산은 허용가능 투여 파라미터가 분배 메커니즘의 특정 작동에 의해 조정될 수 있는 가능성을 고려한다. 예를 들어, 환자에게 투여되는 약물의 증가된 부피는, 환자의 생리학적 반응이 증가할 것이라는 기대와 연관될 수 있다. 따라서, 이러한 생리학적 반응이 측정된 투여 파라미터인 경우, 허용가능 투여 파라미터는 증가된 약물 부피를 고려하여 조정될 필요가 있을 것이다. 그러한 경우에, 투여 파라미터의 미리정의된 기저선이 앞서 논의된 바와 같이 허용가능 투여 파라미터로서 확립될 수 있고, 이러한 기저선은 관련 측정된 분배 메커니즘 파라미터(들)를 고려하여 조정될 수 있다.
약물 투여 장치의 사용자는 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터와 허용가능 분배 메커니즘 파라미터의 비교 및 적어도 하나의 투여 파라미터와 허용가능 투여 파라미터의 비교에 의해 결정된 바와 같은 성공적이지 못한 투여를 통지받을 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 사용자는 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터와 허용가능 분배 메커니즘 파라미터의 비교 및 적어도 하나의 투여 파라미터와 허용가능 투여 파라미터의 비교에 의해 결정된 바와 같은 성공적인 투여를 통지받을 수 있다. 통지는 투여가 성공적이었는지 여부에 특정적일 수 있다. 통지는 장치 표시기에 의해 달성될 수 있다.
약물 투여 장치의 추가 작동은 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 및/또는 적어도 하나의 투여 파라미터에 기초하여 수정될 수 있다. 약물 투여 장치의 추가 작동의 수정을 가능하게 하는 것은, 추가 투여가 성공적일 가능성을 더 높게 만들 수 있는 조정이 이루어지도록 허용한다. 이들 수정은, 또한, 투여된 약물의 추가 낭비를 감소시킬 수 있다.
약물 투여 장치는 자동으로, 예컨대 사용자 입력을 요구하지 않고서, 수정을 달성하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 약물 투여 장치는 사용자에게 수정을 수동으로 달성할 것을 프롬프트하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는 사용자에게 장치 표시기 및/또는 사용자 인터페이스를 통해 프롬프트하도록 구성될 수 있다. 필요한 수정은 측정된 분배 메커니즘 파라미터(들) 및/또는 측정된 투여 파라미터(들)에 기초하여 결정될 수 있다. 룩업 테이블이 주어진 파라미터에 필요한 작동 변화를 한정하는 (약물 투여 장치의 내장형 또는 외장형) 장치와 연관된 메모리에 저장될 수 있다. 이어서, 변화는 장치에 의해 자동으로 달성될 수 있거나, 또는 룩업 테이블에 표시된 작동 변화에 기초하여 필요한 변경을 행하도록 사용자에게 프롬프트될 수 있다.
약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 것은, 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 추가 작동의 방지는 추가의 성공적이지 못한 투여를 방지하고, 약물 투여 장치의 추가 작동 전에 투여가 성공하지 못하게 한 문제를 해결하도록 사용자에게 프롬프트되도록 허용할 수 있다. 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하는 것은 약물의 추가 투여를 중지하는 임의의 방법을 포함할 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하는 것은 약물 투여 장치의 전력 공급부를 작동불가능하게 하는 것, 특히 약물 투여 장치의 분배 메커니즘에 대한 전력 공급부를 작동불가능하게 하는 것을 포함할 수 있다. 전력 공급부를 작동불가능하게 하는 것은, 예컨대, 닫혀 있을 때 전력 공급부가 전력을 공급하도록 허용하고 열려 있을 때 전력 공급부가 전력을 공급하는 것을 방지하는 스위치를 열거나 닫도록 구성되는 프로세서를 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하는 것은 장치 작동 방지 메커니즘을 작동가능하게 하는 것을 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물 투여 장치는 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경함으로써 후속 용량의 약물을 전달하는 것이 방지되어, 그에 따라, 0의 약물과 동등한 후속 용량이 투여되는 결과를 효과적으로 가져올 수 있다. 알고리즘은 약물 투여 장치 상에, 예컨대 그의 메모리에 저장될 수 있고, 약물 투여 장치로부터 환자에게 일정 용량의 약물을 투여하도록, 예컨대 그의 프로세서에 의해, 약물 투여 장치 자체에서 실행가능할 수 있다. 알고리즘은 장치의 기능 및 약물의 투여를 제어하기 위해 명령, 통지, 신호 등을 정의하고/하거나 표현하는 여러 복수의 데이터 포인트들의 하나 이상의 세트의 형태로 저장된다. 적어도 하나의 가변 파라미터는 알고리즘의 데이터 포인트들 중에 있고, 예를 들어, 약물 전달을 위한 명령에 포함되고, 따라서, 각각은 알고리즘의 저장된 여러 복수의 데이터 포인트들 중 하나 이상을 변경함으로써 변경될 수 있다. 적어도 하나의 가변 파라미터가 변경된 후, 알고리즘의 후속 실행은 변경된 알고리즘에 따라 다른 용량의 약물을 투여한다. 이와 같이, 시간에 따른 약물 전달은 환자의 실제 상황과 약물의 용량을 제공받는 환자의 실제 결과를 고려함으로써 약물의 유익한 결과를 증가시키기 위해 환자에 대해 관리될 수 있다. 0의 약물과 동등한 후속 용량이 투여되는 결과를 효과적으로 가져오도록 변경되는 적어도 하나의 가변 파라미터는, 예컨대, 투여 빈도 가변 파라미터를 결코 달성할 수 없는 기간으로 변경함으로써, 그리고/또는 남은 장치 작동 가변 파라미터의 최대 수를 0으로 변경함으로써, 투여 양 가변 파라미터를 0으로 변경하는 것일 수 있다.
약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 것은 약물 투여 장치의 추가 작동 동안 투여될 투여량 부피를 수정하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 투여량 부피의 수정은, 적어도 하나의 투여 파라미터가 투여된 투여량 부피가 너무 낮거나 너무 높다는 것을 나타내는 경우, 투여량 부피가 증가되거나 감소될 수 있게 한다. 이러한 투여량 부피의 수정은 약물 투여 장치의 사용자가 너무 낮거나 너무 높은 투여량과 연관된 부정적인 영향을 받는 것을 방지한다. 프로세서, 예컨대, 약물 투여 장치의 프로세서 또는 약물 투여 장치에 대해 원격에 위치되고 그의 외측에 위치되며 그와 전자 통신하는 프로세서가 투여량 부피의 변화를 계산할 수 있다. 약물 투여 장치는 투여량 부피를 자동으로 업데이트하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는, 새로 계산된 투여량 부피가 후속 투여를 위해 사용되어야 한다는 것을 확인하기 위해, 예컨대 사용자 인터페이스를 통해, 사용자로부터 입력을 요구하도록 구성될 수 있다. 투여량 부피를 수정하는 것은, 예를 들어, 투여량 부피를 한정하는 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 파라미터의 값을 증가 또는 감소시킴으로써 변경하는 것을 포함할 수 있다.
약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 것은, 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 빈도 수정은, 약물이 투여되는 간격이 변경될 수 있게 한다. 이러한 간격 변경은, 적어도 하나의 투여 파라미터가, 약물이 너무 빈번하게 또는 너무 드물게 투여되고 있어 환자에게 피해를 입힐 위험이 있다는 것을 나타내는 경우 바람직할 수 있다. 이러한 간격 변경은, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터가, 성공적인 투여가 달성되지 않았다는 것 - 이는 추가 사용 전에 약물 투여 장치의 수리를 필요로 하는 장치 오작용을 나타낼 수 있음 - 또는 약물 투여 장치가 더 이상 약물을 전달하는 데 효과적으로 사용될 수 없다는 것을 나타내는 경우, 결코 달성할 수 없는 빈도로 변경하는 것이 바람직할 수 있다. 프로세서, 예컨대, 약물 투여 장치의 프로세서 또는 약물 투여 장치에 대해 원격에 위치되고 그의 외측에 위치되며 그와 전자 통신하는 프로세서가 빈도의 변화를 계산하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는 빈도를 자동으로 업데이트하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는, 새로 계산된 빈도가 후속 투여를 위해 활용되어야 한다는 것을 확인하기 위해, 예컨대 사용자 인터페이스를 통해, 사용자로부터 입력을 요구하도록 구성될 수 있다. 빈도를 수정하는 것은, 예를 들어, 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 한정하는 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 파라미터의 값을 증가 또는 감소시킴으로써 변경하는 것을 포함할 수 있다.
약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 것은, 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하는 것을 포함할 수 있다. 다시 말해서, 투여 이벤트 동안 약물이 약물 투여 장치로부터 분배되는 속도가 수정될 수 있다. 이러한 속도 수정은 약물을 분배하는 시간이 변경될 수 있게 한다. 이러한 속도 수정은, 적어도 하나의 투여 파라미터가, 약물이 너무 빠르게 또는 너무 느리게 투여되고 있어 환자에게 피해를 입힐 위험이 있다는 것을 나타내는 경우 바람직할 수 있다. 프로세서, 예컨대, 약물 투여 장치의 프로세서 또는 약물 투여 장치에 대해 원격에 위치되고 그의 외측에 위치되며 그와 전자 통신하는 프로세서가 속도의 변화를 계산하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는 속도를 자동으로 업데이트하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는, 새로 계산된 속도가 후속 투여를 위해 활용되어야 한다는 것을 확인하기 위해, 예컨대 사용자 인터페이스를 통해, 사용자로부터 입력을 요구하도록 구성될 수 있다. 속도를 수정하는 것은, 예를 들어, 약물이 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 한정하는 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 파라미터의 값을 증가 또는 감소시킴으로써 변경하는 것을 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 속도를 수정하는 것은, 모터가 약물 투여 장치로부터의 약물의 전달을 구동하는 속도를 변경하는 것을 포함할 수 있으며, 이때 속도 감소는 속도의 감소에 대응하고, 속도 증가는 속도의 증가에 대응한다.
사용자는 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었다는 통지를 받을 수 있다. 이러한 통지는, 사용자가 그들이 약물 투여 장치의 작동에 대한 수정(들)을 승인하는 것을 체크할 수 있도록, 사용자가 약물 투여 장치의 작동에 대한 변화를 계속 통지받을 수 있게 한다. 이러한 통지는 약물 투여 장치가 수정을 자동으로 수행하는 경우에 특히 관련이 있다.
약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었음을 사용자에게 통지하는 것은 장치 표시기에 의해 달성될 수 있다. 통지는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 통지는 사용자가 약물 투여 장치의 추가 작동에 이루어진 임의의 수정에 대해 용이하게 경고받을 수 있게 한다. 시각적 피드백은 LED를 사용하여 제공될 수 있다. LED는 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었다는 것을 나타내기 위해 점멸하도록 구성될 수 있다. 이루어진 수정에 따라, LED는 상이한 속도로 점멸하도록 구성될 수 있거나, 또는 상이한 색상의 LED가 점멸할 수 있다. 시각적 피드백은 컴퓨터 시스템의 디스플레이 스크린을 통해 제공될 수 있다. 청각적 피드백은 일련의 비프음(beep)을 포함할 수 있다. 비프음은 이루어진 수정에 따라 달라질 수 있다. 촉각적 피드백은 약물 투여 장치가 진동하는 것을 포함할 수 있다. 진동의 주파수 또는 크기는 이루어진 수정에 따라 달라질 수 있다.
분배 메커니즘이 모터를 포함할 때, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터는 모터의 작동의 특성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터는 모터가 작동하는 속도, 모터에 의해 인출되는 전력, 및/또는 모터가 작동하는 지속시간일 수 있다. 모터는 분배 메커니즘을 작동시킬 수 있는 임의의 모터일 수 있다. 적어도 하나의 투여 파라미터는, 활용되는 투여 파라미터(들)가 분배 메커니즘 파라미터(들)와는 별개라는 조건 하에, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터와 관련하여 상세히 설명된 바와 같은 모터의 작동의 특성을 포함할 수 있다.
분배 메커니즘이 변위가능 컴포넌트를 포함하는 경우, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터는 변위가능 컴포넌트의 특성을 포함할 수 있다. 분배 메커니즘의 작동은 변위가능 컴포넌트를 제1 위치로부터 제2 위치로 변위시키는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터는 변위가능 컴포넌트가 이동한 거리, 변위가능 컴포넌트가 이동한 속도, 및/또는 변위가능 컴포넌트의 가속도를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 투여 파라미터는, 활용되는 투여 파라미터(들)가 분배 메커니즘 파라미터(들)와는 별개라는 조건 하에, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터와 관련하여 상세히 설명된 바와 같은 변위가능 컴포넌트의 작동의 특성을 포함할 수 있다. 변위가능 컴포넌트의 예는 환자 내로 이동하는 주입 펌프 또는 주사 장치의 바늘; 주사 장치의 바늘이 환자 내로 이동하게 하기 위해 이동하는 주입 펌프 또는 주사 장치의 스프링; 주사 장치의 방출 노즐에 대한 접근을 제공하기 위해 주사 장치의 하우징 내로 활주하는 주사 장치의 바늘 실드 또는 다른 분배 메커니즘 보호 메커니즘; 약물이 비강 스프레이 장치의 약물 홀더로부터 방출되고 비강 스프레이 장치의 노즐을 통해 토출되게 하기 위해 이동하는 비강 스프레이 장치의 스프링; 주사 장치, 주입 펌프, 흡입기 또는 비강 스프레이 장치의 트리거 또는 다른 트리거링 메커니즘; 주사 장치의 구동 요소; 비강 스프레이 장치의 분배 헤드 - 이는 분배 헤드 내의 개구를 통한 약물 전달을 야기하기 위해 하향으로 밀리도록 구성됨 -; 흡입기의 밸브; 및 약물 전달 동안 이동하는 흡입기의 약물 캐니스터 또는 다른 약물 홀더를 포함한다.
변위가능 컴포넌트의 변위는 홀 효과 센서를 사용하여 측정될 수 있다. 홀 효과 센서는, 홀 효과 센서가, 다른 센서의 시선을 가리고 그에 따라 측정에 영향을 미칠 수 있는 먼지 입자 또는 다른 물리적 물체의 존재에 의해 영향을 받지 않기 때문에, 신뢰할 수 있는 변위 측정을 제공한다. 변위가능 컴포넌트의 변위는 대신에 또는 추가적으로, 예컨대 모션 센서 및/또는 압력 센서를 사용하여 측정될 수 있다.
적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터는 약물의 이동의 특성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터는 약물 투여 장치에 의해 투여되는 약물의 유량을 포함할 수 있으며, 이는 투여되는 약물의 총 부피가 계산되는 것을 가능하게 할 수 있고, 그에 따라, 장치의 작동을 확인하는 데 사용될 수 있다. 유량은 체적 유량계에 의해 측정될 수 있다. 유량은 피스톤 미터(piston meter)에 의해 측정될 수 있다. 유량은 오벌 기어 미터(oval gear meter)에 의해 측정될 수 있다. 유량은 압력 기반 미터에 의해 측정될 수 있다. 유량은 벤츄리 미터에 의해 측정될 수 있다. 유량은 약물 투여 장치의 출구 부근에서 측정될 수 있다. 약물 투여 장치의 출구 부근은, 대체적으로, 임의의 센서(들) 및/또는 다른 측정 메커니즘을 출구를 통해 유동하는 약물을 방해할 수 있을 정도로 출구에 너무 가까이 제공할 필요 없이 출구에서의 약물의 유량과 실질적으로 동일한 유량 데이터를 제공하도록 출구 근처에 있는 그러나 바로 출구에 있지는 않은 영역을 지칭한다. 유량은 약물 투여 장치의 출구에서 측정될 수 있다. 적어도 하나의 투여 파라미터는, 활용되는 투여 파라미터(들)가 분배 메커니즘 파라미터(들)와는 별개라는 조건 하에, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터와 관련하여 상세히 설명된 바와 같은 약물의 이동의 특성을 포함할 수 있다.
적어도 하나의 투여 파라미터는 환자 상의 약물 투여 부위, 예컨대, 주사 부위 주위의 환자의 영역과 같은, 약물을 제공받는 환자의 영역에 관한 특성을 포함할 수 있다. 환자 상의 약물 투여 부위를 모니터링함으로써, 성공적인 투여 또는 성공적이지 못한 투여와 연관된 변화가 특정 투여가 성공적이었는지 여부를 결정하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 것은 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 결정하는 것을 포함할 수 있다. 주사 부위 부근은, 대체적으로, 임의의 센서(들) 및/또는 다른 측정 메커니즘을 주사 부위에서의 약물 주사를 방해할 수 있을 정도로 주사 부위에 너무 가까이 제공할 필요 없이 주사 부위를 나타내는 정보를 제공하도록 주사 부위 근처에 있는 그러나 바로 주사 부위에 있지는 않은 영역을 지칭한다.
액체 측정은 일정 위치에서의 액체의 양을 결정하는 데 적합한 임의의 방법을 사용하여 수행될 수 있다. 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 측정하는 것은 액체 약물이 환자 내로 성공적으로 투여되었는지 여부 또는, 대신에, 약물의 누출 및/또는 낭비의 경우에 발생할 수 있는 것과 같이, 액체 약물이 단지 환자의 표면 상에 침착되었는지를 체크하는 것이다. 따라서, 이러한 액체 측정은 잠재적인 투여 문제를 나타낼 수 있다. 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 결정하는 것은 액체 검출 센서에 의해 행해질 수 있다. 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 결정하는 것은 수분 센서에 의해 행해질 수 있다.
적어도 하나의 투여 파라미터는 약물 투여 장치의 각도 배향을 포함할 수 있다. 각도 배향은, 예컨대 가속도계, 자이로, 틸트/각도 스위치(무수은), 위치 센서 등을 사용하여 측정될 수 있다. 앞서 언급된 바와 같이, 일부 약물 투여 장치는 약물이 적절하게 전달되는 것을 보장하는 것을 돕기 위해 약물 투여 동안 환자에 대해 특정 각도 배향에 있어야 한다.
적어도 하나의 투여 파라미터는 약물 투여 장치의 사용자의 생리학적 파라미터, 예컨대 환자의 생리의 특성을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 측정하는 것은, 약물이 사용자에게 생리학적 영향을 미치고 있기 때문에, 약물이 성공적으로 투여되었다는 확인을 가능하게 할 수 있다. 이러한 성공적인 투여의 확인은, 성공적인 투여가 확인되지 않은 경우 환자 및/또는 건강관리 전문가가 신속하게 경고를 받을 수 있고, 그에 따라, 필요한 경우, 신속하게 개입할 수 있기 때문에, 약물 투여 절차를 환자에게 더 안전하게 만들 수 있다. 생리학적 파라미터는 성공적인 투여를 확인하는 데 사용될 수 있도록 약물의 투여 시에 달라질 사용자의 임의의 생리학적 파라미터일 수 있다. 생리학적 파라미터는 사용자의 심박수일 수 있다. 사용자의 심박수는, 예컨대 심박수 모니터를 사용하여 측정될 수 있다. 생리학적 파라미터는 사용자의 혈압일 수 있다. 사용자의 혈압은, 예컨대 혈압계 또는 혈압 모니터를 사용하여 측정될 수 있다.
적어도 하나의 투여 파라미터가 측정되고 약물 투여 장치의 사용자의 생리학적 파라미터를 포함하는 것에 대해 대안적으로 또는 추가적으로, 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 약물의 성공적인 투여 동안 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 통해 측정될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터가 약물의 유량을 포함할 때, 측정된 유량은 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 결정하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 유량의 주기적 변화는 사용자의 심박수를 나타낸다. 유량을 통해 심박수를 검출하는 것은 환자의 정맥에 대한 약물 투여 장치의 온전한 연결의 표시이다. 심박수에 의해 야기되는 유량의 특성 변화의 부재는 정맥과 약물 투여 장치 사이의 연결의 중단을 나타낸다. 따라서, 심박수를 결정할 수 있다는 것은 성공적인 투여의 지표이다.
약물 투여 장치의 추가 작동은 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 및/또는 적어도 하나의 생리학적 파라미터에 기초하여 수정될 수 있다. 약물 투여 장치의 추가 작동의 수정을 가능하게 하는 것은, 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 추가 투여가 성공적일 가능성을 더 높게 만들 수 있는 조정이 이루어지도록 허용한다.
약물 투여 장치의 작동 상태가 분배 메커니즘의 작동 전에 평가될 수 있다. 이러한 평가는 약물의 성공적인 투여에 필요한 약물 투여 장치의 임의의 특징을 평가하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 평가는, 사용자로 하여금, 분배 메커니즘의 작동 상태가 평가되었기 때문에, 약물 투여 장치가 약물을 성공적으로 투여할 것이라는 확신을 가질 수 있게 한다.
약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 것은, 약물 투여 장치의 전력 공급부를 분석하여 전력 공급부가 성공적인 투여를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증하는 것을 포함할 수 있다. 충분한 전하는 성공적인 투여에 필요한 미리정의된 최소 전하일 수 있다. 미리정의된 최소 전하는 분석을 수행하는 프로세서에 의한 접근을 위해 메모리에 저장될 수 있다. 이러한 전력 공급부의 분석은 성공적인 투여를 위한 충분한 전하가 존재하는지 여부를 확인하고, 그에 따라, 투여가 성공적이지 못하면, 실패에 대한 잠재적인 이유를 좁힌다.
약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 것은, 또한 또는 대안적으로, 약물 투여 장치의 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시키는 것을 포함할 수 있다. 이러한 이동의 완료를 확인함으로써, 변위가능 컴포넌트가 기능적이고 그에 따라, 투여가 성공적이지 못하면, 실패에 대한 잠재적인 이유를 좁히는 것을 확인할 수 있다.
약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 것이 투여가 성공적이지 않을 것임을 나타내는 경우, 약물 투여 장치의 작동이 방지될 수 있다. 이러한 방지는 환자에게 피해를 입힐 수 있는, 투여가 부분적으로만 완료되는 것을 방지할 것이다. 약물 투여 장치의 작동을 방지하는 것은 본 명세서에서 설명되는 방법들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치의 작동을 방지하는 것은 약물 투여 장치의 모터의 전력 공급부를 작동불가능하게 하는 것을 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 약물 투여 장치의 작동을 방지하는 것은 장치 작동 방지 메커니즘을 작동가능하게 하는 것을 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물 투여 장치의 작동을 방지하는 것은 약물 투여 장치로부터의 약물 투여를 제어하는 데 사용되는 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 것을 포함할 수 있다.
약물 투여 장치의 사용자는 약물 투여 장치의 작동이 방지되고 있다는 통지를 받을 수 있다. 사용자에게 통지하는 것은 본 명세서에서 설명되는, 사용자에게 통지하는 방법들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 특히, 통지는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
사용자는 투여가 성공적이었는지 여부를 통지받을 수 있다. 이러한 통지는 투여가 성공적이었다는 확신을 사용자에게 제공하고, 임의의 액션이 필요한 경우 사용자에게 경고한다. 투여가 성공적이었는지 여부를 사용자에게 통지하는 것은 본 명세서에서 설명되는, 사용자에게 통지하는 방법들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 특히, 통지는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
센서가 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있다. 그러한 센서는 또한 본 명세서에서 "분배 센서"로 지칭된다. 하나 이상의 분배 센서가 사용될 수 있다. 이러한 측정은, 약물 투여 시스템 또는 약물 투여 장치로 하여금 약물이 약물 투여 장치에 의해 성공적으로 분배되었는지 여부를 결정하도록 허용하는 분배 메커니즘 데이터를 생성한다. 분배 메커니즘 파라미터들 각각에 대응하는 분배 메커니즘 데이터는 분배 메커니즘 파라미터를 허용가능 분배 메커니즘 파라미터와 비교하는 것과 관련하여 본 명세서에서 설명되는 비교를 행하기 위해 사용될 수 있다.
센서가 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있다. 그러한 센서는 또한 본 명세서에서 "투여 센서"로 지칭된다. 하나 이상의 투여 센서가 사용될 수 있다. 이러한 측정은, 약물 투여 시스템 또는 약물 투여 장치가 허용가능 투여 파라미터와 비교할 수 있는 투여 데이터를 생성한다. 적어도 하나의 투여 센서는 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 적어도 하나의 분배 센서와 동시에 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있다. 적어도 하나의 투여 센서는, 적어도 하나의 분배 센서가 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정한 후에 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있다. 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 것은 약물이 성공적으로 투여되었다는 확인을 허용할 수 있고, 분배 메커니즘의 작동이 완료되었다는 확인에 대한 독립적인 체크로서 작용할 수 있다. 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 것은, 또한, 적어도 하나의 투여 파라미터가 측정되지 않은 것보다, 성공적이지 못한 투여를 검출할 가능성을 증가시킬 수 있고, 환자가 피해를 입는 것을 방지하기 위해 더 신속한 개입을 허용할 수 있다.
프로세서가 분배 메커니즘 데이터를 수신하도록 그리고 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성될 수 있다. 이러한 결정은 분배 메커니즘이 의도한 대로 작동하였다는 확인을 가능하게 할 수 있다. 프로세서는 약물 투여 장치의 일부로서, 또는 약물 투여 장치의 외부에 있고 약물 투여 장치에 대해 원격에 위치될 수 있는 외부 장치의 일부로서 존재할 수 있다.
본 명세서에서 논의된 바와 같이, 외부 장치는, 분배 메커니즘의 작동의 완료를 결정하고 적어도 하나의 투여 파라미터를 허용가능 투여 파라미터와 비교하는 데 필요한 컴포넌트를 포함하는, 약물 투여 장치와는 별개인 장치일 수 있다. 따라서, 외부 장치는, 허용가능 투여 파라미터를 저장하기 위한 메모리 및 약물 투여 장치로부터 데이터를 수신하기 위한 통신 인터페이스를 포함하는 컴퓨터 시스템을 포함할 수 있다. 따라서, 약물 투여 장치는 데이터, 예컨대 약물 투여 데이터 및/또는 투여 데이터를 전자적으로 전송하도록 구성되는 대응하는 통신 인터페이스를 포함할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 외부 장치는 약물 투여 장치와 무선으로 통신할 수 있는, 스마트 폰, 태블릿, 스마트 워치 등과 같은 스마트 장치일 수 있다.
투여 센서가 약물 투여 장치의 일부가 아닌 경우, 투여 센서는 투여 데이터를 약물 투여 장치 또는 외부 장치로 전송하기 위한 통신 인터페이스를 포함할 수 있다.
제2 프로세서가 적어도 하나의 투여 센서로부터 투여 데이터를 수신하도록 그리고 분배 메커니즘의 작동이 제1 프로세서에 의해 완료된 것으로 결정될 때 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하도록 구성될 수 있다. 이러한 확인은 시스템 또는 장치로 하여금 약물이 성공적으로 투여되었다는 것을 확인할 수 있게 하며, 이는, 위에서 더 상세히 설명된 바와 같이, 개선된 환자 안전을 가져올 수 있다. 따라서, 제2 프로세서는 전달이 성공적이었는지 여부를 확인함으로써 안전 특징부를 제공할 수 있다. 제2 프로세서는 약물 투여 장치 또는 외부 장치 상에 존재할 수 있다. 제2 프로세서가 없는 경우, 제1 프로세서는 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 및 적어도 하나의 투여 파라미터 둘 모두에 관한 작동을 수행하도록 구성될 수 있다. 특히, 제1 프로세서는 모든 필요한 프로세싱 기능을 수행하도록 구성될 수 있다.
제2 프로세서가 외부 장치 상에 존재하는 실시예에서, 투여가 성공적인 것에 응답하여, 외부 장치, 예컨대 그의 제2 프로세서는 다음 일정이 잡힌 약물 투여의 예정 전에 환자가 새로운 약물 투여 장치를 시기적절하게 받을 수 있도록 그리고/또는 환자가 임의의 주어진 시간에 구할 수 있는 약물의 제한된 공급을 갖도록 환자에게 (또는 환자가 적절하게 픽업 또는 사용하기 위한 다른 장소로) 새로운 약물 투여 장치의 배달(또는 적절하게는 다른 전달)을 자동으로 트리거하도록 구성될 수 있다. 임의의 주어진 시간에 구할 수 있는 약물의 제한된 공급을 갖는 환자는, 오용될 수 있고/있거나 다른 약물보다 중독으로 발전할 가능성이 더 높은 제어된 물질에 특히 중요할 수 있다. 일부 약물 투여 장치는 1회 사용 장치이며, 이는 새로운 1회 사용 약물 투여 장치의 배달 또는 다른 전달을 자동으로 트리거하는 것을 특히 유용하게 만들 수 있다.
제2 프로세서가 외부 장치 상에 존재하는 실시예에서, 투여가 성공적인 것에 응답하여, 외부 장치, 예컨대 그의 제2 프로세서는 인가된 에이전트에 의한 사용된 약물 투여 장치의 픽업의 일정계획을 자동으로 트리거하도록 구성될 수 있다. 일부 약물 투여 장치는 재활용을 위해 사용 후에 인가된 에이전트에 의해 픽업되고/되거나 약물 투여 장치에 남아 있는 어떠한 약물도 (약물 투여 장치의 미사용으로 인한 것이든 약물 투여 장치의 적절한 사용 후 약물 투여 장치에 남아 있는 잔여 약물로 인한 것이든 간에) 안전하게 폐기되고 인가되지 않은 임의의 사람에 의해서는 접근되지 않는 것을 보장하도록 돕기 위해 요구되거나 권고될 수 있으며, 이는, 특히, 에스케타민 및 케타민과 같은 제어된 물질에 대해 중요할 수 있다. 약물 투여 장치는 GPS 또는 다른 것을 통해 지리적 위치를 감지하도록 구성되는 위치 센서를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치는 위치 센서에 의해 수집된 위치 데이터를 제2 프로세서로 송신하도록 구성될 수 있다. 따라서, 제2 프로세서는 사용된 약물 투여 장치가 어디로부터 픽업되어야 하는지를 알 수 있다. 장치가 사용됨에 따라 인가된 에이전트가 약물 투여 장치를 한 번에 하나씩 픽업하는 것보다 다수의 약물 투여 장치를 한 번에 픽업하는 것이 더 효율적일 수 있다. 따라서, 제2 프로세서는 최소 수의 약물 투여 장치가 특정 부위에서 픽업 준비가 되어 있을 때를 알아내기 위해 약물 투여 장치들 각각으로부터 수신된 감지된 위치 데이터를 사용하도록 그리고 그때서야, 최소 수의 약물 투여 장치가 특정 부위에서 픽업 준비가 되어 있을 때, 인가된 에이전트에 의한 사용된 약물 투여 장치의 픽업의 일정계획을 자동으로 트리거하도록 구성될 수 있다.
제2 프로세서는 분배 메커니즘 데이터 및/또는 투여 데이터에 따라 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성될 수 있다. 앞서 논의된 바와 같이, 약물 투여 장치의 추가 작동의 수정을 가능하게 하는 것은, 추가 투여가 성공적일 가능성을 더 높게 만들 수 있고 투여된 약물의 추가 낭비를 감소시킬 수 있는 조정이 이루어지도록 허용한다.
제2 프로세서는 분배 메커니즘의 작동 동안 실시간 데이터를 기록하도록 구성될 수 있다. 제2 프로세서는, 분배 메커니즘의 작동 동안 하나 이상의 안전 문제가 있는지를 결정하기 위해 실시간 데이터를 사용하도록 구성될 수 있다. 제2 프로세서는 임의의 결정된 안전 문제를 사용자에게 통지하도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 안전 문제는 너무 높은 배압을 포함할 수 있다. 하나 이상의 안전 문제는 유량이 너무 빠른 것을 포함할 수 있다. 하나 이상의 안전 문제는 유량이 너무 느린 것을 포함할 수 있다.
제2 프로세서는, 투여가 환자에게 성공적인 것에 응답하여, 하나 이상의 센서를 사용하여 환자의 하나 이상의 생리학적 파라미터에 관한 데이터를 수집하는 것을 자동으로 트리거하도록 구성될 수 있다. 생리학적 파라미터의 예는 혈당 수준(예컨대, 포도당 모니터 등을 사용하여 측정가능함), 혈압(예컨대, 혈압 모니터 등을 사용하여 측정가능함), 발한 수준(예컨대, 유체 센서 등을 사용하여 측정가능함), 심박수(예컨대, 심박수 모니터 등을 사용하여 측정가능함), 호흡률(예컨대, 호흡기 모니터, 코 또는 입 근처에 위치되고 호기 시 열 검출을 사용하거나 유입/유출 기류 이동을 검출하도록 구성된 열 센서, 코 또는 입 근처에 위치되고 호기 시 압력 검출을 사용하거나 유입/유출 기류 이동을 검출하도록 구성된 압력 센서, 폐활량계 등을 사용하여 측정가능함), 온도(예컨대, 온도 센서 등을 사용함), 혈액 산소화 수준(예컨대, 혈액 산소 센서 등을 사용함), 진정, 분열 등을 포함한다. 환자의 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 측정하는 것은, 약물이 환자에게 생리학적 영향을 미치고 있기 때문에, 약물이 환자에게 성공적으로 투여되었다는 확인을 가능하게 할 수 있고/있거나, 약물 투여 후 환자의 상태의 모니터링을 용이하게 할 수 있다. 일부 약물은 약물을 투여받은 환자가 약물 투여 후 일정 기간 동안 모니터링될 것을 요구한다. 약물의 위험 평가 및 완화 전략(Risk Evaluation and Mitigation Strategies, REMS), 예컨대, 에스케타민, 케타민, 또는 다른 제어된 물질에 대한 REMS는 이러한 모니터링을 필요로 할 수 있다. 약물 투여 후 환자의 적어도 하나의 생리학적 파라미터의 측정을 자동으로 트리거하는 것은 필요한 모니터링을 용이하게 하는 데 도움이 될 수 있다.
일부 실시예에서, 환자의 하나 이상의 생리학적 파라미터에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 하나 이상의 센서(예컨대, 환자 센서)는, 예컨대 환자의 규칙적인 치료 및 모니터링의 일부로서, 약물 투여 후 데이터를 수집하도록 이미 일정이 잡혀 있을 수 있다. 그러한 경우에, 제2 프로세서가 환자의 하나 이상의 생리학적 파라미터에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 하나 이상의 센서를 자동으로 트리거하는 것은, 하나 이상의 센서가 약물 투여 후 특정 경과 시간(들)에 그리고/또는 하나 이상의 센서에 대해 이전에 일정이 잡힌 것과는 상이한 규칙적으로 일정이 잡힌 빈도(예컨대, 데이터의 연속적인 수집을 포함할 수 있는 증가된 규칙적으로 일정이 잡힌 빈도)로 데이터를 수집하게 하는 것을 포함할 수 있다. 약물 투여 후 특정 경과 시간(들)에(예컨대, 약물 투여 후 10분마다, 약물 투여 후 20분마다, 약물 투여 후 30분마다, 약물 투여 후 1시간마다, 약물 투여 후 40분에 한 번 그리고 약물 투여 후 2시간에 다시 한 번, 약물 투여 후 30분에 한 번 그리고 이어서 약물 투여 후 1시간마다 등) 데이터를 수집하는 것은, 환자에 대한 약물의 영향의 분석을 위해 유용한 생리학적 파라미터 데이터가 수집되는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다. 유사하게, 상이한 규칙적으로 일정이 잡힌 빈도로 데이터를 수집하는 것은, 환자에 대한 약물의 영향의 분석을 위해 유용한 생리학적 파라미터 데이터가 수집되는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다.
제2 프로세서는 본 명세서에서 설명되는 방식들 중 임의의 것으로 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성될 수 있다. 앞서 논의된 바와 같이, 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었다는 것을 약물 투여 장치의 사용자에게 알리기 위해 통지 출력이 제공될 수 있다. 추가 작동이 수정되는 예의 경우, 제2 프로세서는, 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하도록 구성될 수 있다. 이러한 추가 작동의 방지는 추가의 성공적이지 못한 투여를 방지하고, 투여가 성공하지 못하게 한 문제가, 약물 투여 장치가 다시 약물 용량을 전달할 수 있기 전에 해결되어야 한다는 것을 의미한다. 제2 프로세서가 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하도록 구성되는 것은, 제2 프로세서가, 예를 들어 앞서 논의된 바와 같이 스위치를 열거나 닫음으로써; 제2 프로세서가 장치 작동 방지 메커니즘을 작동가능하게 하도록 구성됨으로써; 그리고/또는 제2 프로세서가 약물 투여 장치로부터의 약물 투여를 제어하는 데 사용되는 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터의 변경을 야기하도록 구성됨으로써, 약물 투여 장치의 모터의 전력 공급부를 작동불가능하게 하도록 구성되는 것을 포함할 수 있다.
적어도 하나의 분배 센서 또는 적어도 하나의 투여 센서는, 홀 효과 센서, 모션 센서, 압력 센서 등과 같은 다양한 센서들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 앞서 언급된 바와 같이, 홀 효과 센서는, 홀 효과 센서가 먼지 입자 또는 다른 수단에 의해 물리적으로 가려지는 것이 측정에 영향을 미치지 않을 것이기 때문에, 신뢰할 수 있는 변위 측정을 제공한다.
다른 예를 들면, 적어도 하나의 분배 센서 또는 적어도 하나의 투여 센서는 체적 유량계를 포함할 수 있다. 이는 투여되는 약물의 총 부피가 계산되는 것을 가능하게 하고, 그에 따라, 장치의 작동 또는 약물의 투여를 확인하는 데 사용될 수 있다. 체적 유량계는 피스톤 미터를 포함할 수 있다. 체적 유량계는 오벌 기어 미터를 포함할 수 있다. 체적 유량계는 약물 투여 장치의 출구 부근에 또는 출구에 위치될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 적어도 하나의 분배 센서 또는 적어도 하나의 투여 센서는 압력 기반 미터를 포함할 수 있다. 압력 기반 미터는 벤츄리 미터를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 적어도 하나의 투여 센서는, 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 측정하도록 구성되는 액체 검출 센서를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 적어도 하나의 투여 센서는, 예컨대 가속도계, 자이로, 틸트/각도 스위치(무수은), 위치 센서 등을 사용하여, 약물 투여 장치의 각도 배향을 모니터링하도록 구성될 수 있다. 앞서 언급된 바와 같이, 일부 약물 투여 장치는 약물이 적절하게 전달되는 것을 보장하는 것을 돕기 위해 약물 투여 동안 환자에 대해 특정 각도 배향에 있어야 한다.
도 9는 체적 유량계(930) 및 홀 효과 센서(940)를 포함하는 약물 투여 장치(900)의 일 실시예의 개략도이다. 이 예에서, 약물 투여 장치(900)는 본 명세서에서 설명되는 범용 약물 투여 장치(500)의 일 구현예이다. 이 예에서는 임의의 호환가능 약물 투여 장치가 사용될 수 있다.
약물 투여 장치(900)는 분배될 약물을 보유하는 약물 홀더(910), 및 약물이 사용자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(910)로부터 약물을 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘(920)을 포함한다. 이 예에서, 분배 메커니즘(920)은 플런저이다. 약물 투여 장치(900)는 홀 효과 센서(940)를 포함하고, 분배 메커니즘(920)은 자석(942)을 포함한다. 분배 메커니즘(920)의 변위(D)가 변화함에 따라, 홀 효과 센서(940)에 대한 판독치가 자석(942)의 근접도의 변화로 인해 변화할 것이다. 홀 효과 센서(940)는 각각의 판독치가 상이한 변위(D)에 대응하도록 보정될 수 있다. 따라서, 홀 효과 센서(940)의 판독치는, 분배 메커니즘이 의도된 거리만큼 이동하였다는 것을 확인함으로써 분배 메커니즘(920)의 작동 또는 약물의 투여를 확인하는 데 사용될 수 있다. 이 예에서, 홀 효과 센서(940)는 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 그리고 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 관한 분배 메커니즘 데이터를 출력하도록 구성된다. 홀 효과 센서(940)의 위치는 단지 예로서 도시되어 있으며, 홀 효과 센서(940)는 분배 메커니즘(920)의 변위(D)가 변화함에 따라 홀 효과 센서(940)의 판독치가 변화할 어디에나 위치될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 대안적인 구성에서, 변위 메커니즘(920)은 홀 효과 센서(940)를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치(900)는 자석(942)을 포함할 수 있다.
약물이 분배 메커니즘(920)에 의해 방출 노즐(922)을 통해 분배됨에 따라, 약물은 체적 유량계(930)를 통과한다. 체적 유량계(930)는 분배 메커니즘(920)에 의해 분배되는 약물의 양을 측정하도록 구성된다. 이 예에서, 체적 유량계는 적어도 하나의 투여 센서들 중 하나이다. 체적 유량계(930)의 위치는 단지 예로서 도시되어 있으며, 체적 유량계(930)는 약물이 투여되고 있을 때 약물이 통과하는 어디에나 위치될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 체적 유량계(930)는 약물 투여 장치(900)의 출구 부근에 위치될 수 있다. 체적 유량계(930)를 통과하는 액체의 양을 측정함으로써, 약물의 투여가 성공적이었다는 것이 확인될 수 있다.
도 10은 약물 투여 장치로부터의 투여를 확인하는 방법(1000)의 일 실시예를 도시하는 흐름도를 예시한다.
선택적으로, 약물 투여 장치의 작동 상태가 장치의 작동 전에 평가된다(1010). 이어서, 약물 투여 장치의 분배 메커니즘이 작동된다(1020). 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터가 측정된다(1030). 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터는 본 명세서에서 설명되는 임의의 분배 메커니즘 파라미터일 수 있다. 적어도 하나의 투여 파라미터가 측정된다(1040). 적어도 하나의 투여 파라미터는 본 명세서에서 설명되는 임의의 투여 파라미터일 수 있다. 이어서, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 기초하여 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부가 결정된다(1050).
분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 적어도 하나의 투여 파라미터가 허용가능 투여 파라미터와 비교된다(1060). 이어서, 선택적으로, 약물 투여 장치의 사용자가 투여가 성공적이었는지 여부를 통지받을 수 있다(1080). 분배 메커니즘의 작동이 완료되지 않은 것으로 결정되면, 선택적으로, 사용자가 분배 메커니즘의 완료되지 않은 작동을 통지받는다(1070). 선택적으로, 사용자에게 투여가 성공적이었는지 여부를 통지하거나(1080), 사용자에게 분배 메커니즘의 완료되지 않은 작동을 통지한(1070) 후에, 이어서, 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정될 수 있다(1090). 선택적으로, 이어서, 사용자가 약물 투여 장치의 추가 작동에 대한 수정을 통지받을 수 있다(1092).
약물 전달 순응, 통지, 및 우선순위결정
위에서 개략적으로 설명된 바와 같이, 특히 약물 시험 또는 투여 처방에 대한 순응과 관련하여, 전달 문제 또는 다른 문제를 식별하기 위해 약물의 전달을 모니터링하는 것이 바람직할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 약물 투여 및 모니터링 시스템은 약물 투여 장치, 모니터링 장치 및 센서를 포함한다. 약물 투여 장치, 모니터링 장치, 및 센서는 모두 단일 장치로 서로 통합될 수 있다. 대안적으로, 약물 투여 장치 및 모니터링 장치는 둘 모두 단일 장치로 서로 통합될 수 있고, 센서는 독립형 장치일 수 있다. 다른 대안에서, 약물 투여 장치, 모니터링 장치, 및 센서는 각각 독립형 개별 장치일 수 있다.
센서는 실시간으로 환자의 생체내 모니터링을 위해 그리고 적어도 하나의 환자 파라미터를 감지하도록 구성될 수 있다. 따라서, 약물 투여 및 모니터링 시스템의 센서는 또한 본 명세서에서 "환자 센서"로 지칭된다. 환자 센서는 환자 상에, 그 내에 또는 그에 대해, 또는 환자 부근에 배치되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 환자 센서는 스마트 워치 등과 같은 웨어러블 장치에 통합될 수 있거나, 예를 들어 스마트폰 등과 같은 모바일 사용자 장치에 통합됨으로써, 환자에 의해 휴대될 수 있다.
모니터링 장치는 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 컴퓨터 시스템과 같은 전자 장치로서 형성된다. 예시적인 실시예에서, 모니터링 장치는 모바일 컴퓨터 시스템, 예컨대 모바일 폰, 스마트 워치 등이며, 이는 사용자의 많은 상이한 위치에서 모니터링 디바이스를 통한 정보에 대한 사용자 접근을 허용할 수 있다.
약물 투여 장치, 모니터링 장치, 및 환자 센서는 각각 서로 데이터 통신한다. 이러한 통신은, 예컨대 약물 투여 장치로부터 모니터링 장치로의 그리고 환자 센서로부터 모니터링 장치로의 일방향(단방향)일 수 있다. 대안적으로, 데이터 통신은 양방향일 수 있다.
모니터링 장치는 약물 투여 시스템으로부터 약물 전달 이벤트에 관한 데이터를 수신하도록 그리고 환자 센서로부터 적어도 하나의 환자 파라미터를 수신하도록 구성될 수 있다.
모니터링 장치는 약물 전달 이벤트를 기록하도록, 환자 센서에 의해 감지되는 적어도 하나의 환자 파라미터에 기초하여 특정 환자에 대한 약물 전달 이벤트와 연관된 약물 반응을 결정하도록, 그리고 약물 반응 및 약물 전달 이벤트와 연관된 환자 결과에 관한 데이터를 결정 및 저장하도록 구성될 수 있다. 약물 전달 이벤트는 기록될 수 있고/있거나, 결정된 데이터는 환자의 전자 건강 기록(electronic health record, EHR)에 그리고/또는 특정 약물의 위험 평가 및 완화 전략(REMS)에 대한 환자 모니터링 서식과 같은, 투여된 약물과 함께 사용하는 데 필요한 형태로 저장될 수 있다. 에스케타민, 케타민, 및 다른 제어된 물질은 전형적으로 REMS를 갖는다. 따라서, EHR 및/또는 서식은 정확하고 시기적절하게 업데이트될 수 있다.
결정된 환자 결과는 약물 반응이 감지되는 약물 전달의 투여 후 기간, 환자에 대한 약물 투여 후 주어진 시간에서의 또는 주어진 기간에 걸친 결정된 약물 반응의 세기, 약물 전달 이벤트와 관련된 약물 반응이 결정되는 지속 시간, 및 약물에 의해 치료 중인 의학적 적응증과 연관된 특정 증상과 관련하여 약물 전달 이벤트 후 환자에 대한 약물의 유효성 또는 반응 중 하나 이상일 수 있다.
모니터링 장치는 결정된 환자 결과에 기초하여 환자 및/또는 원격 환자 모니터링 장치에 대한 통지를 생성하도록 구성될 수 있다. 원격 환자 모니터링 장치는, 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 외부 장치일 수 있다.
센서에 의해 감지되는 적어도 하나의 환자 파라미터는 온도, pH 수준, 바이오마커, 글루타티온 수준, 피부 두께, 피하 조직 두께, 혈액 산소 수준, 혈당 수준, 혈압, 심박수, 호흡률, 수면 및 대사율 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
모니터링 장치는, 처방된 약물 투여 계획에 대한, 약물 전달 이벤트 및 선택적으로, 약물 투여 장치에 의한 하나 이상의 추가 약물 전달 이벤트의 순응을 체크하도록 구성될 수 있다. 모니터링 장치는, 약물 전달 이벤트 및 선택적인 하나 이상의 추가 약물 전달 이벤트가 처방된 약물 투여 계획에 순응하지 않는 경우 환자 및/또는 원격 환자 모니터링 장치에 대한 통지를 생성하도록 추가로 구성될 수 있다. 처방된 약물 투여 계획은 하기 약물 투여 파라미터들 중 하나 이상을 특정할 수 있다: 약물 전달 속도, 약물 전달 지속시간, 약물 전달 부피, 및 약물 전달 빈도.
약물 투여 시스템은, 또한, 외부 자극을 검출하도록 구성되는 환경 센서를 포함할 수 있다. 약물 투여 시스템의 환경 센서는 약물 투여 장치에 대한 사용자 입력, 지리적 위치, 주변 온도, 압력, 및 자외선 방사선 수준 중 하나 이상을 검출하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 시스템은 또한 사용자 인터페이스를 포함할 수 있고, 외부 자극은 사용자 입력일 수 있으며, 사용자 입력은 사용자 인터페이스를 통해 입력될 수 있다.
모니터링 장치는, 또한, 감지된 적어도 하나의 환자 파라미터 및/또는 외부 자극에 기초하여, 약물과 연관된 부작용의 가능성이 증가하였는지 여부를 결정하도록, 그리고 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되면, 약물 전달 이벤트 및 선택적인 하나 이상의 추가 약물 전달 이벤트가 처방된 약물 투여 계획에 순응하지 않는 경우 환자 및/또는 원격 환자 모니터링 장치에 대한 통지를 생성하도록 구성될 수 있다. 모니터링 장치는 장치 표시기를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치는, 부작용의 가능성이 증가된다고 결정되는 경우 장치 표시기를 활성화하도록 구성될 수 있다.
모니터링 장치는 약물 전달 이벤트, 선택적인 하나 이상의 추가 약물 전달 이벤트 및/또는 적어도 하나의 환자 파라미터에 관한 복수의 통지를 환자 및/또는 원격 모니터링 장치에 제공하도록 구성될 수 있고, 복수의 통지는 검출된 약물 전달 이벤트 및 선택적인 하나 이상의 추가 약물 전달 이벤트에 기초하여 그리고/또는 적어도 하나의 환자 파라미터에 기초하여 미리정의된 우선순위 순서에 따라 순서대로 통지될 수 있다.
도 11은, 환자를 위한 스마트 모니터링 장치이고 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)(도 5 내지 도 7)과 그리고 중앙 시스템(700)(도 7)과 통신하는 모니터링 장치(901)를 포함하는 약물 투여 및 모니터링 시스템의 일 실시예를 도시한다. 모니터링 장치(901)는 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)의 약물 전달 이벤트를 모니터링하도록 구성되고, 약물 전달 이벤트에 관한 데이터를 중앙 시스템(700)으로 전송하도록 구성된다.
도 12에 도시된 바와 같이, 약물 투여 및 모니터링 시스템은, 또한, 모니터링 장치(901)와 통신하는 하나 이상의 환자 센서(1001), 및 모니터링 장치(901)와 통신하는 하나 이상의 환경 센서(1002)를 포함한다. 앞서 언급된 바와 같이, 환자 센서(들)(1001)는 온도, pH 수준, 바이오마커, 글루타티온 수준, 피부 두께, 피하 조직 두께, 혈액 산소 수준, 혈당 수준, 혈압, 심박수, 호흡률, 수면 및 대사율 중 임의의 하나 이상을 포함하는 환자의 하나 이상의 현재 상태를 감지하도록 구성될 수 있다. 또한 앞서 언급된 바와 같이, 환경 센서(들)(1002)(예컨대, 도 5b 또는 도 6의 환경 센서(94), 위치 센서(98) 및 장치 센서(92) 중 하나 이상)는 약물 투여 장치에 대한 사용자 입력, 지리적 위치, 주변 온도, 압력, 및 자외선 방사선 수준 중 하나 이상을 감지하도록 구성될 수 있다.
환자 센서의 일 실시예가 도 14에 도시되어 있다. 도 14의 이러한 예시적인 실시예에서 자동주사기인 약물 투여 장치(500)(도 5b)는 장치(500)의 원위 단부(1200)에 위치되는 광원(1201)을 포함한다. 환자 센서는, 광원(1201)이 환자의 피부(1203) 상으로 광(1201a)을 전송하도록 활성화될 때 환자의 피부(1203)로부터 다시 반사된 광을 검출하도록 구성된 광 검출기(1202)이다. 다시 수신된 광의 특성(예컨대, 세기, 변동 등)에 따라, 하나 이상의 환자 파라미터(예컨대, 피부 두께, 심박수 등)가 결정될 수 있다. 당업자는, 반사된 광을 통해 감지된 하나 이상의 환자 파라미터를 결정하기 위해, 예컨대 모니터링 장치(901)의 프로세서 또는 다른 프로세서에 의해, 반사된 광이 어떻게 분석될 수 있는지를 인식할 것이다.
홈 베이스(708), 의료 시설(706) 및/또는 모바일 위치(710)(도 7)에 있는 약물 투여 장치(500) 및/또는 하우징(630)은 약물 전달 이벤트와 관련하여 모니터링 장치(901) 및/또는 중앙 시스템(700)(도 7)으로부터 통지를 수신하도록 구성될 수 있다. 특히, 통지는 전달된 약물 제품의 품질, 성공적인 약물 전달, 성공적이지 못한 약물 전달, 약물 투여 장치(500)의 자가 보정이 약물 전달들 사이에서 발생하였는지 여부, 약물 전달 이벤트의 시간 및 지속시간, 처방된 약물 전달 프로파일에 대한 순응, 특정 약물에 대한 통상적이지 않은 또는 처방되지 않은 약물 전달, 약물에 의해 치료 중인 의학적 적응증의 검출된 증상, 검출된 부작용, 약물 전달과 연관된 환경 파라미터, 환자 파라미터, (약물 전달의 과다 또는 과소 투여와 같은) 응급 이벤트, 및 약물 전달의 오류 중 임의의 하나 이상과 관련될 수 있다. 모니터링 장치(901)에 의해 검출된 약물 전달의 그러한 응급 이벤트는, 예컨대 환자 및/또는 환자의 간병인에게 경고될 수 있다. 통지는, 도 13의 실시예에 도시된 바와 같이, 미리결정된 우선순위 매트릭스(1100)에 따른 미리결정된 순서, 예컨대 환자에 대한 위험 및/또는 약물 시험에 대한 순응에 기초한 우선순위 순서로 우선순위결정 및 통지될 수 있다. 통지는 모니터링 장치(901) 자체 상의 그리고/또는 약물 투여 장치(500) 및/또는 하우징(630) 상의 소리 또는 시각적 경고에 의해 경고될 수 있다.
도 13의 예시적인 통지 시퀀스(1100)에서, 단계(1101)에서, 사용자가 약물(도 13에서 약물 제품으로 언급됨)의 품질을 통지받는다. 단계(1102)에서, 사용자가 성공적인 약물 전달을 통지받는다. 환자(사용자일 수 있음)의 증상의 개선이 기록되는 경우, 단계(1103)에서 사용자에게 통지되고, 그 후 단계(1104)에서 사용자에게 추가 투여를 행하도록 상기된다. 단계(1102)에서의 성공적인 약물 전달 후에, 약물 전달과 연관된 부정적인 영향이 검출되는 경우, 단계(1105)에서 사용자에게 통지된다. 부정적인 영향이 경미하다고 결정되는 경우, 단계(1106)에서 사용자에게 경고되고, 단계(1107)에서 증상이 추가로 모니터링된다. 대안적으로, 결정된 부정적인 영향이 큰 경우, 단계(1108)에서 사용자에게 도움을 청하도록 통지된다.
다시 도 11을 참조하면, 일부 실시예에서 모니터링 장치(901)는 약물 홀더의 약물 전달 이벤트를 모니터링하도록 그리고 그에 의해, 약물 홀더와 함께 사용되는 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)의 약물 전달을 모니터링하도록 구성된다. 약물 홀더가 처음 사용될 때를 아는 것은 환자 준수를 평가하는 데, (예컨대, 약물의 최초 사용 날짜/시간을 알려진 유효 기간과 비교하는 프로세서에 의해) 약물이 그들의 유효 기간 전에 사용되는 것을 보장하는 데, 그리고/또는 약물 투여가 성공적으로 발생하였는지 여부를 결정하는 데 유용할 수 있다. 약물 홀더는 약물 전달 이벤트에 관한 데이터를 중앙 시스템(700)으로 전송하도록 구성된다. 따라서, 그러한 실시예에서, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)은 약물 전달 이벤트에 관한 데이터를 중앙 시스템(700)으로 전송하도록 구성될 수 있지만, 그럴 필요는 없다.
도 15 및 도 16은 약물 투여 및 모니터링 시스템에 포함될 수 있는 약물 홀더(1300)의 일 실시예를 도시한다. 이러한 예시된 실시예의 약물 홀더(1300)는 약물을 내부에 액체 투여 형태로 보유하도록 구성된 바이알이다. 약물은 도 15 및 도 16에서 가려져 있다. 약물 홀더(1300)는 격막(1302)을 포함하며, 이는 약물 홀더(1300) 내의 약물에 대한 격막(1302)을 통한 접근을 허용하기 위해 천공되도록 구성된다. 도 16은 격막(1302)을 통해 삽입되도록 구성된 시린지(1306)의 바늘(1304)의 일 실시예를 도시한다. 도 16은 격막(1302)을 통해 그리고 약물 홀더(1300) 내로 연장되는 바늘(1304)을 도시한다. 약물이 약물 홀더(1300)로부터 바늘(1304)을 통해 시린지(1306) 내로 인출된 후에, 바늘(1304)은 시린지(1302)를 사용한 환자에게로의 약물 전달을 허용하기 위해 격막(1302)으로부터 후퇴될 수 있다.
약물 홀더(1300)는 또한 회로 트레이스(1308), 및 회로 트레이스(1308)와 전자 통신(1312)하는 칩(1310)을 포함한다. 회로 트레이스(1308) 및 칩(1310)은, 약물 홀더(1300)의 외부 표면에 접착되거나 달리 적용되도록 구성된 라벨(1314)과 통합되거나 달리 그에 부착된다. 라벨(1314)은 다양한 크기들 및 형상들 중 임의의 것을 가질 수 있다. 또한, 회로 트레이스(1308) 및 칩(1310)은 다른 방식으로 약물 홀더(1300)에 부착될 수 있다. 칩(1310)은 대체적으로 컴퓨터 시스템으로서 구성되고, 전원 및 통신 인터페이스를 포함한다. 회로 트레이스(1308)는 격막(1302) 위에 위치되고, 격막(1302)을 통해 삽입되는 바늘에 의해 천공되도록 구성된다. 도 15는 천공되기 전에 파단되지 않은 상태에 있는 회로 트레이스(1308)를 도시한다. 회로 트레이스(1308)가 파단되지 않은 상태에 있는 경우, 회로 트레이스(1308)와 칩(1310) 사이의 전자 통신(1312)은 중단되지 않는다. 도 16은 천공된 후에 파단된 상태에 있는 회로 트레이스를 도시하며, 이때 이러한 예시된 실시예에서의 천공은 시린지(1306)의 바늘(1304)에 의한 것이다. 회로 트레이스(1308)가 파단된 상태에 있는 경우, 회로 트레이스(1308)와 칩(1310) 사이의 전자 통신(1312)은 중단된다. 다시 말해서, 회로 트레이스(1308)가 파단된 상태에 있는 것은 전자 컴포넌트들 사이의 전자 통신(1312)을 "중단시킨다". 회로 트레이스(1308)가 파단되지 않은 상태로부터 파단된 상태로 이동하는 것에 응답하여, 예컨대, 전자 통신(1312)이 "상실되는" 것에 응답하여, 칩(1310)의 통신 인터페이스는 약물 전달 이벤트 데이터를 클라우드(702) 및/또는 모니터링 장치(901)에 전달하도록 구성된다. 이러한 약물 전달 이벤트 데이터는, 약물 홀더(1300)가 처음으로 사용되었고, 그에 따라, 격막(1302)이 관통되었고 회로 트레이스(1308)가 천공에 의해 "파단된" 것에 의해 반영되는 바와 같이, 약물 투여 프로세스가 개시될 가능성이 있다는 것을 나타낸다. 회로 트레이스(1308)는 격막(1302)을 천공한 바늘 또는 다른 부재가 격막(1302)으로부터 후퇴된 후에 파단된 상태로 유지된다. 따라서, 회로 트레이스(1308)가 파단되지 않은 상태로부터 파단된 상태로 이동하는 것은 약물 홀더(1300)의 최초 사용을 나타낸다.
약물 홀더(1300)는 격막(1302) 위에 위치되도록 그리고 격막(1302)을 통한 바늘 또는 다른 부재의 삽입 전에 사용자에 의해 약물 홀더(1300)로부터 제거되도록 구성되는 캡(1316)을 포함할 수 있다. 따라서, 캡(1316)은 회로 트레이스(1308) 및 격막(1302)에 대한 보호를 제공하여, 예컨대 운송 또는 취급 동안, 회로 트레이스(1308)가 파단되지 않은 상태로부터 파단된 상태로 조기에 이동하는 것을 방지하는 데 도움이 될 수 있다. 캡(1316)은 당업자에 의해 인식될 바와 같은 임의의 수의 방식으로, 예를 들어 나사결합, 캡(1316)이 뒤집혀 제거되게 허용하도록 구성된 힌지, 스냅 끼워맞춤 등을 통해, 약물 홀더(1300)에 제거가능하게 부착될 수 있다.
다시 도 11을 참조하면, 일부 실시예에서, 모니터링 장치(901)는 약물 전달 이벤트로서 약물 혼합을 모니터링하도록 구성된다. 약물 혼합과 관련된 정보, 예컨대, 약물 혼합이 시작될 때 또는 시작되는지 여부 또는 약물 혼합이 종료될 때 또는 종료되는지 여부 등을 아는 것은, 예를 들어 약물이 함께 적절하게 혼합되는 것으로 알려진 미리결정된 최소 시간 동안 혼합이 발생하였는지 여부를 체크함으로써, 약물 투여가 성공적으로 발생하였는지 여부를 결정하는 데 유용할 수 있다.
도 17은 약물 투여 및 모니터링 시스템에 포함될 수 있는 약물 투여 장치(500)로서의 약물 투여 장치(1400)의 일 실시예를 도시한다. 약물 투여 장치(1400)는 장치(1400) 내에서 제1 약물(1402)과 제2 약물(1404)을 혼합하도록 구성된다. 제1 및 제2 약물들(1402, 1404)은 이러한 예시된 실시예에서 각각 액체이다. 제1 및 제2 약물들(1402, 1404)은 서로 상이하고, 약물 투여 장치(1400)의 혼합 챔버(1406)에서 혼합되어 약물을 형성한다. 혼합 약물은 약물 투여 장치(1400)의 혼합 챔버(1406)로부터 전달가능하다.
이러한 예시된 실시예의 약물 투여 장치(1400)는 혼합 챔버(1406)로부터 그리고 약물 투여 장치(1400)의 바늘(1408) 밖으로 혼합 약물을 내보내도록 구성된 플런저를 포함하는 시린지이다. 약물 투여 장치(1400)는 시린지에 대해 그리고 약물 투여 장치(500)에 대해 본 명세서에서 논의된 바와 같은 다른 컴포넌트를 가질 수 있다.
도 17은 제1 모터(1410) 및 제2 모터(1412)를 포함하는 바와 같은 약물 투여 장치(1400)를 도시한다. 제1 모터(1410)는, 예컨대 장치(1400)의 제1 플런저(1414)(부분적으로 도시됨)를 도 17에 도시된 도면에서 하향인 원위방향으로 구동함으로써, 제1 약물(1402)을 혼합 챔버(1406) 내로 내보내도록 구성된다. 제2 모터(1412)는, 예컨대 장치(1400)의 제2 플런저(1416)(부분적으로 도시됨)를 원위방향으로 구동함으로써, 제2 약물(1404)을 혼합 챔버(1406) 내로 내보내도록 구성된다. 약물 투여 장치(1400)는 모터(1410, 1412)를 제어하도록 그리고 그에 따라 약물(1402, 1404)의 혼합을 제어하도록 구성되는 프로세서를 포함할 수 있다. 모터(1410, 1412)는 동일한 양의 제1 및 제2 약물들(1402, 1404)을 혼합 챔버(1406) 내로 내보내도록 그리고 제1 및 제2 약물들(1402, 1404)을 서로 동일한 속도로 혼합 챔버(1406) 내로 내보내도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 모터(1410, 1412)는 상이한 양의 제1 및 제2 약물들(1402, 1404)을 혼합 챔버(1406) 내로 내보내도록 그리고/또는 제1 및 제2 약물들(1402, 1404)을 서로 상이한 속도로 혼합 챔버(1406) 내로 내보내도록 구성될 수 있다. 혼합 약물의 원하는 농도, 제1 및 제2 약물들(1402, 1404)의 유형 등과 같은 하나 이상의 요인에 따라, 상이한 양의 제1 및 제2 약물들(1402, 1404)을 혼합 챔버(1406) 내로 내보내는 것 및/또는 일정 양(동일하거나 상이함)의 제1 및 제2 약물들(1402, 1404)을 상이한 속도로 혼합 챔버(1406) 내로 내보내는 것은 혼합 챔버(1406) 내의 가장 용이하게 주사된, 가장 균일하게 조합된, 기타 등등의 혼합 약물을 가져올 수 있다.
제1 및 제2 약물들(1402, 1404)의 혼합과 관련된 바와 같은 약물 전달 이벤트에 관한 하나 이상의 유형의 데이터는 약물 투여 장치(1400)로부터 클라우드(702) 및/또는 모니터링 장치(901)로 전달될 수 있다. 데이터의 예는 제1 모터(1402)의 시작 날짜/시간, 제1 모터(1402)의 정지 날짜/시간, 제1 플런저(1414)의 구동 동안의 제1 모터(1402)의 속도, 제1 플런저(1414)의 구동 동안의 제1 모터(1402)의 전류, 제2 모터(1404)의 시작 날짜/시간, 제2 모터(1404)의 정지 날짜/시간, 제2 플런저(1416)의 구동 동안의 제2 모터(1404)의 속도, 및 제2 플런저(1416)의 구동 동안의 제2 모터(1404)의 전류를 포함한다.
도 18은 약물 투여 및 모니터링 시스템에 포함될 수 있는 약물 투여 장치(500)로서의 약물 투여 장치(1500)의 일 실시예를 도시한다. 약물 투여 장치(1500)는 장치(1500) 내에서 제1 약물(1502)과 제2 약물(1504)을 혼합하도록 구성된다. 이러한 예시된 실시예에서, 제1 약물(1502)은 액체이고, 제2 약물(1504)은 고체, 예컨대 분말 또는 다른 고체이다. 제1 및 제2 약물들(1502, 1504)은 서로 상이하고, 혼합되어 약물 투여 장치(1500)로부터 전달가능한 약물을 형성한다. 이러한 예시된 실시예에서, 제1 약물(1502)이 혼합 전에 배치되는 챔버(1506)가 제1 및 제2 약물들(1502, 1504)이 함께 혼합되는 혼합 챔버로서 역할을 한다.
이러한 예시된 실시예의 약물 투여 장치(1500)는 제2 약물(1504)을 그의 초기 챔버(1512)로부터 그리고 혼합 챔버(1506) 내로 내보내도록 구성된 플런저(1508)를 포함하는 시린지이다. 약물 투여 장치(1500)는 플런저(1508)를 구동하도록 구성되는 모터를 포함한다. 플런저(1508)는 제2 약물(1504)을 내보낼 시에 플런저(1508)가 원위방향으로(도 18의 도면에서 하향으로) 이동함에 따라 시일(1514)을 파단시키도록 구성된다. 시일(1514)은 초기에 챔버(1506, 1512)를 분리시키고, 원하는 혼합 시간 전에 약물(1502, 1504)을 서로 분리된 상태로 유지시킨다. 약물 투여 장치(1500)는, 또한, 혼합 약물이 그를 통해 약물 투여 장치(1500)를 빠져나갈 수 있는 바늘(1510)을 포함한다. 약물 투여 장치(1500)는 시린지에 대해 그리고 약물 투여 장치(500)에 대해 본 명세서에서 논의된 바와 같은 다른 컴포넌트를 가질 수 있다.
도 18은 약물 투여 장치(1500)의 모터(이는 플런저(1508)를 구동하는 동일한 모터 또는 상이한 모터일 수 있음)에 의해 구동되도록 구성된 교반기(1516)를 포함하는 바와 같은 약물 투여 장치(1500)를 도시한다. 교반기(1516)는, 약물 투여 장치(1500)의 하우징(1522)에 대해 이동하여 혼합 챔버(1506)(및 다른 챔버(1512))의 이동, 예컨대 수직 이동, 수평 이동, 회전 이동, 또는 이들의 어떤 조합을 야기하도록 구성된다. 혼합 챔버(1506)의 이동은 혼합 챔버(1506) 내의 제1 및 제2 약물들(1502, 1504)이 함께 혼합되게 한다. 제2 약물을 챔버(1512)로부터 혼합 챔버(1506) 내로 내보내기 위해 원위방향으로 이동한 플런저(1508)는 혼합 동안(예컨대, 교반기(1516)의 이동 동안) 혼합 챔버(1506)의 근위 단부로서 역할을 할 수 있다. 혼합 약물의 원하는 농도, 제1 및 제2 약물들(1502, 1504)의 유형 등과 같은 하나 이상의 요인에 따라, 교반기(1516)는 상이한 속도로 그리고/또는 상이한 길이의 시간 동안 이동하여, 혼합 챔버(1506) 내의 가장 용이하게 주사된, 가장 균일하게 조합된, 기타 등등의 혼합 약물을 가져올 수 있다.
제1 및 제2 약물들(1502, 1504)의 혼합과 관련된 바와 같은 약물 전달 이벤트에 관한 하나 이상의 유형의 데이터는 약물 투여 장치(1500)로부터 클라우드(702) 및/또는 모니터링 장치(901)로 전달될 수 있다. 데이터의 예는 제2 약물(1504)을 내보내기 위한 플런저(1508) 이동의 시작 날짜/시간, 제2 약물(1504)을 내보내기 위한 플런저(1508) 이동의 정지 날짜/시간, 혼합 챔버(1506)로부터 바늘(1510) 밖으로 혼합 약물을 내보내기 위한 플런저(1508) 이동의 시작 날짜/시간, 혼합 챔버(1506)로부터 바늘(1510) 밖으로 혼합 약물을 내보내기 위한 플런저(1508) 이동의 정지 날짜/시간, 플런저(1508) 및/또는 교반기(1516)의 구동 동안의 모터의 속도, 및 플런저(1508) 및/또는 교반기(1516)의 구동 동안의 모터의 전류를 포함한다.
국소 약물 활성화를 위한 자극 응답성 약물 투여 장치
다른 예시적인 실시예에서, 약물 투여 시스템은 약물을 보유하도록 구성된 약물 홀더를 포함하는 약물 투여 장치를 포함한다. 약물 투여 장치는, 또한, 약물을 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘을 포함한다. 약물 투여 시스템은, 또한, 환자 파라미터를 감지하도록 구성되는 제1 센서를 포함한다. 약물 투여 시스템은, 약물이 분배 메커니즘에 의해 분배되고 환자에게 투여된 후에 환자 내의 표적 위치에서 약물을 국소적으로 활성화하도록 구성된다. 국소 활성화는 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답성이다.
국소 활성화는 비활성 형태의 약물 또는 약화된 활성을 갖는 약물이 환자에게 전신에 걸쳐 투여되도록 허용할 수 있다. 약물은 환자 내의, 그의 치료 효과가 요구되는 표적 위치에서만 활성 상태가 되도록 구성된다. 환자 내의 위치는 피부와 같은 환자의 표면 상의 위치를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 유리하게는, 환자 내의 의도하지 않은 또는 표적을 벗어난 위치 상의 활성 형태의 약물과 연관될 수 있는 유해한 영향이 최소화된다. 앞서 언급한 안전상의 이점에 더하여, 약물의 치료 효과가 요구될 때 그리고 요구되는 곳인 환자의 신체 내의 표적 위치(이는, 전형적으로, 특정 지점보다는 부피임)에서만 약물이 활성화되어, 그에 따라 약물의 이점을 집중시키기 때문에, 약물의 효능이 또한 개선될 수 있다. 결과적으로, 필요한 약물의 용량도 감소될 수 있다. 약물 투여 장치가 상태, 예컨대 환자 파라미터 및 외부 자극이 적합하거나 적절하다고, 또는 약물이 환자 내의 원하는 표적 위치에 국소화되도록 충분한 시간이 경과하였다고 결정할 때에만 약물이 활성화되기 때문에, 국소 활성화를 감지된 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답성이게 함으로써, 효능 및 안전성이 추가로 개선될 수 있다. 국소 활성화가 감지된 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답성인 것은, 약물 투여 장치가, 약물이 사용자에 의해 투여될 때에 전적으로 의존하기보다는, 적합한 또는 적절한 상태에 따라 약물이 활성 상태가 될 때를 제어하기 때문에, 또한 준수를 개선할 수 있다. 이러한 활성화는, 약물이 의료 전문가 대신에 환자 자신에 의해 투여될 수 있고 약물 투여가 최적이 아닌 시간에 그리고/또는 최적이 아닌 상태 하에서 행해질 수 있는, 임상 환경 이외의 응용에 특히 중요할 수 있다. 소정의 최적이 아닌 상태(예컨대, 약물의 부적절한 온도, 약물의 부적절한 pH 수준, 상승된 글루타티온 수준, 너무 낮은 혈압 등)는 약물이 그의 통상적인 투여량에서 효과적이지 않은 결과를 가져올 수 있고/있거나, 부작용을 증가시킬 수 있다. 따라서, 약물의 국소 활성화가 이들 적합한 또는 적절한 상태에 응답성인 경우 유익하다.
국소 활성화가 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답성인 것은, 환자 파라미터 및 외부 자극이 미리결정된 기준을 만족시킬 때 활성화가 발생하는 것을 포함할 수 있다. 미리결정된 기준은 환자 파라미터 및 외부 자극이 임계 수준을 초과하거나 그 아래로 떨어지는 것, 또는 대안적으로, 환자 파라미터 및 외부 자극이 미리결정된 수학적 관계를 만족시키는 것일 수 있다. 또한, 국소 활성화의 정도가 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답성일 수 있다.
제1 센서는 환자와 연관된 물리적 특성 또는 파라미터를 검출 또는 측정하도록 구성되는 장치를 포함한다. 제1 센서는 약물 투여 장치와 일체형일 수 있고, 약물 투여 장치의 표면 상에 배치될 수 있다. 대안적으로, 제1 센서는 환자 파라미터의 더 편리한 측정을 허용하기 위해 약물 투여 장치의 나머지 부분과는 독립적으로 자유롭게 이동가능할 수 있다. 제1 센서는, 와이어를 통해 또는 무선으로, 약물 투여 장치의 다른 컴포넌트(들)와 통신하도록 구성되어, 그에 의해, 국소 활성화가 제1 센서의 출력에 응답성일 수 있게 한다.
약물 투여 장치는, 또한, 외부 자극을 감지하도록 구성되는 제2 센서를 포함할 수 있다. 제2 센서는 약물 투여 장치와 일체형일 수 있고, 약물 투여 장치의 표면 상에 배치될 수 있다. 대안적으로, 제2 센서는 외부 자극의 더 편리한 측정을 허용하기 위해 약물 투여 장치의 나머지 부분과는 독립적으로 자유롭게 이동가능할 수 있으며, 이때 제2 센서는, 와이어를 통해 또는 무선으로, 약물 투여 장치의 다른 컴포넌트(들)와 통신한다.
일반적으로, 외부 자극은 환자의 외부에 있는 물리적 특성이다. 예를 들어, 외부 자극은 환경 파라미터일 수 있다. 환경 파라미터는 환자의 국소 환경의 특성이다. 예를 들어, 환경 파라미터는 주변 온도 또는 주변 압력일 수 있다.
제2 센서는 약물과 연관된 국소화 시간, 효능 및/또는 부작용에 영향을 미칠 수 있는, 환경 파라미터와 같은 외부 자극의 식별 및/또는 정량화를 허용할 수 있다. 예를 들어, 주변 온도는 약물의 점도에 영향을 미칠 수 있으며, 이는, 결국, 약물이 환자 내의 표적 위치에 도달하거나 국소화되는 데 필요한 시간에 영향을 미친다. 약물은 약물이 너무 따뜻하면(예컨대, 약물의 온도가 미리결정된 임계 온도 초과이거나 미리정의된 안전 온도 범위를 벗어나면) 점성이 덜해질 수 있고, 결국, 환자 내에서 더 빠른 속도로 표적 위치로 더 자유롭게 이동할 수 있다. 약물의 증가된 온도는 또한 심박수 및 혈관확장을 증가시켜, 그에 의해 표적 부위에서의 약물의 더 빠른 국소화를 야기할 수 있다. 약물의 온도는 환경 온도로 안정되므로, 환경 온도는 약물의 온도를 나타낼 수 있다. 결과적으로, 국소 활성화가 그러한 외부 자극에 응답성인 것은 효능을 개선하고/하거나 부작용을 최소화할 수 있다.
약물 투여 장치는 환자 내의 표적 위치에서 약물을 국소적으로 활성화하기 위한 에너지를 제공하도록 구성되는 에너지원을 포함할 수 있다. 이러한 에너지의 제공은, 약물이 환자에 대한 에너지의 표적화된 인가에 의해 정확한 위치에서 활성화될 수 있다는 효과를 가질 수 있다. 에너지원은 환자 상의 표면 위치를 표적화하도록 구성될 수 있을 뿐만 아니라, 환자 내의 정확한 표적 위치(이는, 전형적으로, 특정 지점보다는 부피임)를 제공하기 위해, 원하는 침투 깊이로 설정될 수 있다. 에너지원은 상이한 침투 및 활성화 특성을 제공하기 위해 상이한 유형의 다수의 에너지원을 포함할 수 있다.
약물은, 에너지원에 의해 제공되는 에너지와 상호작용하여 그의 활성 형태를 취하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 환자 내에 이식된 활성화 장치는 에너지원에 의해 제공되는 에너지에 응답하여 표적 위치에서의 약물의 활성화를 트리거할 수 있다.
에너지원에 의해 제공되는 에너지의 양은 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답성일 수 있다. 이러한 에너지의 양의 응답성은, 약물 활성화의 정도 및 그에 따른 속도가 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답하여 약물의 효능 및 안전성을 개선하도록 더 정확하게 제어될 수 있다는 효과를 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치가 (환자 파라미터 및 외부 자극에 의해 나타낸 바와 같은) 상태가 약물이 정상일 때만큼 신속하게 표적 위치에서 환자에 의해 흡수(예컨대, 흡수, 대사 등)될 수 없도록 한다고 결정하는 경우, 더 긴 기간에 걸쳐 더 적은 양의 에너지를 제공함으로써 약물을 더 점진적으로 활성화하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 점진적인 활성화의 추가 이점은 약물이 덜 낭비되는 것일 수 있다.
에너지원은 광원, 초음파원, 전자기장원, 및 방사성 물질 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
에너지원은, 앞서 언급된 바와 같이, 약물 또는 이식된 장치와 상호작용하도록 구성될 수 있다. 앞서 언급된 바와 같이, 가변 침투 특성을 제공하기 위해 다수의 유형의 에너지원들의 조합이 제공될 수 있다. 예를 들어, 상이한 파장의 전자기장을 제공할 수 있는 에너지원이 사용될 수 있다. 적절한 경우, 에너지원의 주파수는 에너지 전달의 속도 및 양뿐만 아니라 침투 깊이를 제어하기 위해 약물 투여 장치에 의해 조정될 수 있다. 각각의 에너지원은 약물 투여 장치에 별개의 유닛으로서 또는 약물 투여 장치의 일체형 부분으로서 제공될 수 있다.
약물 투여 장치는 약물을 국소적으로 활성화하기 위해 환자 내의 표적 위치에 화학 활성화제를 투여하도록 구성될 수 있다. 이러한 화학 활성화제 투여는 화학 활성화제를 위한 추가 홀더 및 추가 관련 분배 메커니즘을 필요로 할 수 있는, 약물 투여 장치가 약물 및 화학 활성화제 둘 모두를 투여할 수 있을 것을 요구하지만, 그러한 약물 투여 장치는, 유리하게는, 약물을 활성화하기 위한 에너지원을 필요로 하지 않으며, 그에 따라 소정 측면에서 더 간단한 구성의 것일 수 있다. 화학 활성화제를 위한 추가 홀더는 약물 홀더와 직렬로 배열될 수 있어서, 동일한 분배 메커니즘이 약물 및 화학 활성화제 둘 모두를 분배하기 위해 사용될 수 있게 한다. 대안적으로, 홀더는 독립적인 분배 메커니즘과 병렬로 배열될 수 있다.
화학 활성화제는 약물이 약물 투여 장치에 의해 환자에게 투여되기 전에 또는 그 후에 표적 위치에 투여될 수 있다. 예를 들어, 화학 활성화제는 비활성 형태의 또는 약화된 활성을 갖는 화학요법 약물이 환자에게 전신에 걸쳐 전달되기 전에 또는 그 후에 종양 내로 투여될 수 있다. 화학 활성화제는, 화학요법 약물이 화학 활성화제와의 화학 반응 또는 그에 의해 트리거되는 화학 반응에 의해 표적 위치에서만 활성화되도록 종양 내에 남아 있도록 구성될 수 있다.
제1 센서에 의해 감지되는 환자 파라미터는 온도, pH 수준, 바이오마커, 글루타티온 수준, 피부 두께, 피하 조직 두께, 혈액 산소 수준, 혈당 수준, 혈압, 심박수, 및 대사율 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예를 들어, pH 수준을 포함하는 환자 파라미터는 pH 수준이 소정 수준 초과 또는 미만인 경우 소정 약물이 덜 효과적일 수 있기 때문에 유익할 수 있으며, 그에 따라, pH 수준이 원하는 범위로 복귀하거나 원하는 범위 내에 있을 때까지 약물 투여를 지연시키거나, 또는 최적이 아닌 상태를 보상하기 위해 활성화를 향상시키는 것이 유익할 수 있다. 다른 예를 들면, 환자 파라미터가 바이오마커인 경우에, 바이오마커는 특정 병리학적 또는 생리학적 프로세스 또는 질환의 상태에 대한 지표를 제공하는 자연 발생 분자, 유전자 또는 다른 특성일 수 있다. 예를 들어 미세유체로 바이오마커를 감지할 수 있는 그리고 피부 패치와 같은 다양한 형태의 다양한 센서가 당업자에게 알려져 있다. 게다가 다른 예를 들면, 세포 내의 상승된 수준의 글루타티온이 화학요법 약물로부터 세포를 보호하는 효과를 가질 수 있기 때문에, 글루타티온 수준은 화학요법 약물에 대해 특히 관심 대상이다. 따라서, 글루타티온 수준이 허용가능 임계 수준 미만으로 감소될 때까지 활성화를 지연시키거나, 또는 글루타티온에 의한 세포의 증가된 보호를 보상하기 위해 활성화의 정도를 향상시키는 것이 유익할 수 있다. 다른 예를 들면, 피부 두께 및 피하 두께 측정이, 예를 들어 에너지원에 의한 활성화가 충분한 깊이로 침투하는 것을 보장하기 위해 사용될 수 있다. 또 다른 예를 들면, 혈액 순환에 관한 다양한 파라미터, 예컨대 혈액 산소 수준, 혈압, 심박수, 및 대사율이 약물의 효능 및 안전성에 영향을 미치며, 그에 따라, 혈액 순환에 관한 파라미터들 중 하나 이상의 파라미터의 값에 따라 활성화를 조정하는 것이 효능 및 안전성을 향상시킬 수 있다.
외부 자극은 사용자 입력, 지리적 위치, 주변 온도, 압력, 및 자외선 방사선 수준 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 국소 활성화가 외부 자극에 응답성인 것은, 사용자가 약물을 제공받을 준비가 되어 있음을 나타내는, 사용자의 입력을 포함할 수 있는 외부 요인, 또는 다른 환경 파라미터가 국소 활성화의 시기 또는 정도를 최적화하기 위해 고려되는 것을 보장할 수 있다. 환경 파라미터는 약물의 효능 또는 안전성에 영향을 미칠 수 있으며, 그에 따라, 활성화를 그에 맞춰 조정하는 것이 유리할 수 있다. 예를 들어, 소정 약물은 고온에서 상승된 부작용을 야기할 수 있으며, 그에 따라, 그러한 상황에서 활성화를 지연시키거나 그의 정도를 감소시키는 것이 유익할 수 있다.
약물 투여 장치는, 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다. 외부 자극은 사용자 인터페이스를 통해 입력되는 사용자 입력을 포함할 수 있다. 앞서 논의된 바와 같이, 사용자 인터페이스는 사용자가 입력을 제공하도록 허용하기 위해, 예를 들어 사용자가 약물을 외부 자극으로서 전달 및/또는 활성화할 준비가 되어 있음을 나타내기 위해, 터치 스크린 및/또는 하나 이상의 버튼의 형태를 취할 수 있다.
약물 투여 장치는 약물 투여 계획에 따라 약물을 환자에게 투여하도록 구성될 수 있다. 그러한 약물 투여 계획은 환자의 요구에 기초하여 의사 또는 다른 건강관리 전문가에 의해 미리설정될 수 있고, 환자에게 효과적일 가능성이 있는 시작 약물 투여 계획을 제공하기 위해, 환자의 체중, 신장 및 연령과 같은 파라미터에 기초할 수 있다. 약물 투여 계획은 하기 약물 투여 파라미터들 중 하나 이상을 특정할 수 있다: 약물 전달 속도, 약물 전달 지속시간, 약물 전달 부피, 및 약물 전달 빈도.
약물 투여 장치는, 앞서 논의된 바와 같이, 주사기를 포함할 수 있고, 약물 투여 계획은 하기 투여 파라미터들 중 하나 이상을 특정할 수 있다: 약물을 환자에게 투여하는 동안의 주사기의 방출 노즐의 방출 노즐 전진 깊이, 약물을 환자에게 투여하는 동안의 주사기의 방출 노즐의 방출 노즐 속도, 및 약물을 환자에게 투여하는 동안의 주사기의 방출 노즐의 방출 노즐 가속도. 방출 노즐은 시린지의 바늘일 수 있다. 따라서, 전진 깊이는 주사기의 하우징을 넘은 바늘의 노출일 수 있다.
약물 투여 계획은 환자 파라미터 및 외부 자극에 기초할 수 있으며, 이는 약물 투여 계획의 파라미터가 약물의 효능 및 안전성에 영향을 미치는 요인에 따라 추가로 최적화되도록 허용할 수 있다.
환자 파라미터는, 앞서 언급된 바와 같이, 피하 조직 두께를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치는, 약물 투여 장치가 전진가능 방출 노즐을 포함할 때 감지된 피하 조직 두께에 기초하여 방출 노즐 전진 깊이를 조정하도록 구성될 수 있다. 이러한 조정은, 약물이 더 쉽게 흡수될 조직 내로 약물이 환자에게 투여될 수 있고, 주사 부위 누출이 최소화될 수 있고, 약물의 역류가 방지될 수 있고, 약물 투여에 기인하는 조직 손상 및 반흔형성의 위험이 감소될 수 있는 것을 보장할 수 있다.
약물 투여 장치는, 환자 파라미터 및/또는 외부 자극에 기초하여, 약물과 연관된 부작용의 가능성이 증가하였는지 여부를 결정하도록, 그리고 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되면, 약물 투여 계획을 조정하여 투여될 약물의 투여량을 감소시키고/시키거나 약물 활성화를 제공하도록 구성되는 활성화 수단을 조정하여 약물의 국소 활성화를 감소시키도록 구성될 수 있다. 이러한 약물 투여 계획의 조정은, 약물의 활성 형태가 부작용과 연관될 수 있기 때문에, 투여되는 약물의 양을 감소시킴으로써, 또는 약물의 활성화를 감소시킴으로써, 높은 체온 또는 주변 온도와 같은, 부작용이 증대되게 하는 상태 하에서의 증가된 부작용의 위험을 최소화할 수 있다. 활성화의 조정은 활성화를 완전히 중지시키는 것, 또는, 예를 들어 에너지원에 의해 제공되는 에너지를 감소시킴으로써, 활성화가 발생하는 정도를 감소시키는 것을 포함할 수 있다.
약물 투여 장치는, 앞서 논의된 바와 같이, 장치 표시기를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치는, 부작용의 가능성이 증가된다고 결정되는 경우 장치 표시기를 활성화하도록 구성될 수 있다. 이러한 통지는 사용자에게 약물 투여 장치의 그들의 사용을 변경하도록, 예를 들어 약물 투여 장치의 작동을 중지하도록, 또는 약물 투여 장치가 전진가능 방출 노즐을 포함할 때의 방출 노즐 전진 깊이와 같은 약물 투여 장치의 파라미터를 변경하도록 경고하는 데 사용될 수 있다. 앞서 논의된 바와 같이, 표시기는 가청 표시기, (LED와 같은) 시각적 표시기, 또는 (로크아웃 메커니즘 또는 진동과 같은) 촉각적 표시기일 수 있다.
약물 투여 장치는, 약물 투여 장치 및 환자의 신체 내에 이식되도록 구성된 약물 포획 및 방출 메커니즘을 포함하는 약물 투여 시스템의 일부로서 사용될 수 있다. 위장에서 알약을 포획하고 활성화 시 알약을 소화관 내로 방출하는 데 사용되는 것과 같은 다양한 약물 포획 및 방출 메커니즘이 당업자에게 알려져 있다.
예시적인 실시예에서, 도 19에 도시된 바와 같이, 약물 투여 시스템(1500)은, 이러한 예시된 실시예에서 자동주사기의 형태인 약물 투여 장치(1510)를 포함한다. 약물 투여 장치의 약물 홀더는 시린지 또는 바이알과 같은, 분배될 약물을 보유하는 용기(1550)의 형태이다. 약물 투여 장치의 분배 메커니즘은, 앞서 설명된 바와 같이, 피스톤 및/또는 로드, 및 구동 메커니즘을 포함할 수 있는 구동 요소(1560)를 포함한다.
환자 센서(1520)는 자동주사기(1510)와는 별개이고, 데이터를 통신하기 위해, 와이어에 의해 또는 무선으로 자동주사기(1510)에 연결된다. 대안적으로, 환자 센서(1520)는 자동주사기(1510)의 표면 상에 배치될 수 있고, 약물 투여 장치(1510)가 환자에게 약물을 투여하기 위해 위치될 때 환자의 피부에 가까이 근접하게 배열될 수 있다.
피부는 소량의 혈액을 방출하기 위해 사용자에 의해 찔리고, 환자 센서(1520)는 센서(1520) 상에 배치된 혈액의 샘플에서 혈당 수준을 측정하도록 구성된다. 이러한 예시된 실시예에서 전자기장원의 형태인 에너지원(1540)이 자동주사기(1510)의 하우징 상에 배열되어, 전자기장을 환자 내의 표적 위치를 향해 지향시켜서, 환자 내의 표적 위치에서, 약물이 투여된 후에, 이러한 예시된 실시예에서 인슐린인 약물을 활성화한다. 이러한 예시된 실시예의 외부 자극 센서(1530)는 온도 센서의 형태이고, 환자로부터 원격인 위치에 배치되며, 주변 온도를 측정하도록 구성된다. 에너지원(1540)에 의해 전달되는 전자기장의 주파수는, 측정된 혈당 수준 및 측정된 주변 온도에 응답하여, 예컨대 전달되는 에너지의 양을 변경하기 위해, 약물 투여 장치(1510)에 의해 변경되도록 구성된다. 특히, 측정된 값은 룩업 테이블과 비교되어, 사용될 주파수를 결정한다. 주파수는 에너지의 침투 및 활성화의 정도를 결정한다.
대안적인 실시예에서, 자동주사기(1510)는 화학요법 약물을 투여하기 위해 사용될 수 있고, 환자 센서(1520)는 혈압계일 수 있으며, 외부 자극 센서(1530)는 주변 온도를 측정하기 위해 사용될 수 있다. 환자 센서(1520) 및 외부 자극 센서(1530)에 의해 수집된 데이터는 와이어를 통해 또는 무선으로 자동주사기(1510)로 전송될 수 있다. 자동주사기(1510)에 내장된 프로세서가, 감지된 혈압 데이터 및 측정된 주변 온도에 기초하여, 약물이 환자에게 투여된 후 화학요법 약물의 활성화를 개시하는 것을 얼마나 오래 지연시킬지를 계산하는 데 사용될 수 있다. 그러한 계산은 알고리즘에 기초할 수 있거나, 또는 대안적으로 룩업 테이블로부터 도출될 수 있다. 지연은, 종양 부위로 지향되는, 광원(1540) 형태의 에너지원(1540)에 의해 제공되는 활성화가 약물이 환자 내의 표적 위치에 도달하는 국소화 시간과 일치하도록 계산될 수 있다. 약물이 혈류 내에서 표적 부위로 운반되기 때문에, 국소화 시간은 혈압뿐만 아니라 주변 온도에 의존하며, 이는 환자의 다양한 생리학적 파라미터 및 점도와 같은 약물 자체의 특성에 영향을 미친다.
본 명세서에 개시된 모든 장치 및 시스템은 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그것은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 일회 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체 시에, 장치는 원상회복 시설에서 또는 수술 절차 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 활용할 수 있는 것을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용, 및 결과적인 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.
본 명세서에 개시된 장치는 사용 전에 멸균되는 것이 바람직할 수 있다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예컨대, 저온 침지)를 포함하는, 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다. 내부 회로부를 포함하는 장치를 멸균하는 예시적인 실시예는 2009년 8월 13일자로 공개되고 발명의 명칭이 "System And Method Of Sterilizing An Implantable Medical Device"인 미국 특허 출원 공개 제2009/0202387호에 더 상세히 설명되어 있다. 장치가 이식되면 밀폐되는 것이 바람직하다. 이는 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다.
본 개시내용은 본 명세서에 제공된 전체 개시내용의 맥락 내에서 단지 예로서 상기에 설명되었다. 청구범위의 사상 및 범주 내의 수정이 본 개시내용의 전체 범주로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (115)

  1. 약물 투여 장치로부터의 투여를 확인하기 위한 방법으로서,
    상기 약물 투여 장치의 분배 메커니즘을 작동시키는 단계;
    적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 단계;
    상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 기초하여 상기 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하는 단계;
    적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계; 및
    상기 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 상기 적어도 하나의 투여 파라미터를 허용가능 투여 파라미터들과 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 및/또는 상기 적어도 하나의 투여 파라미터에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었음을 사용자에게 통지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  4. 제3항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었음을 상기 사용자에게 통지하는 단계는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
  5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계는:
    상기 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하는 단계를 포함하는, 방법.
  6. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계는:
    상기 약물 투여 장치의 추가 작동 동안 투여될 투여량 부피를 수정하는 단계;
    약물이 상기 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하는 단계;
    상기 약물 투여 장치로부터의 전달을 위해 가능한 약물 용량들의 최대 수를 수정하는 단계; 및/또는
    약물이 상기 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하는 단계를 포함하는, 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 단계 또는 상기 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는:
    상기 약물 투여 장치의 모터의 속도 및/또는 상기 모터의 작동의 지속시간을 측정하는 단계를 포함하는, 방법.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 분배 메커니즘을 작동시키는 단계는:
    변위가능 컴포넌트를 상기 변위가능 컴포넌트의 제1 위치로부터 변위시키는 단계를 포함하는, 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 또는 상기 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는:
    상기 변위가능 컴포넌트의 변위를 측정하는 단계를 포함하는, 방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 변위가능 컴포넌트의 변위를 측정하는 단계는 홀 효과 센서(Hall effect sensor)를 사용하는 단계를 포함하는, 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 또는 상기 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는:
    상기 약물 투여 장치에 의해 투여되는 약물의 유량을 측정하는 단계를 포함하는, 방법.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는:
    주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하는 단계는:
    성공적인 투여와 연관된, 상기 약물 투여 장치의 사용자의 생리학적 파라미터를 측정하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 분배 메커니즘의 작동 전에 그리고/또는 그 동안에 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계는:
    상기 약물 투여 장치의 전원을 분석하여, 상기 전원이 성공적인 투여를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증하는 단계; 및
    상기 약물 투여 장치의 사용자에 대한 상기 약물 투여 장치의 각도 배향을 감지하고, 상기 감지된 각도 배향이 적절한 각도 배향인지 여부를 결정하는 단계 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  16. 제8항을 직접적으로 또는 간접적으로 인용하는 제14항 또는 제15항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계는:
    상기 약물 투여 장치의 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시키는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 투여가 성공적이었는지 여부를 사용자에게 통지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 상기 사용자에게 통지하는 단계는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 허용가능 투여 파라미터들은 미리정의된 값들의 범위를 포함하고, 상기 비교하는 단계는 상기 측정된 적어도 하나의 투여 파라미터가 상기 미리정의된 값들의 범위 내에 있는지 여부를 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 허용가능 투여 파라미터들은 미리정의된 임계 값을 포함하고, 상기 비교하는 단계는 상기 측정된 적어도 하나의 투여 파라미터가 상기 미리정의된 임계 값 초과인지 여부를 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
  21. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 허용가능 투여 파라미터들은 미리정의된 임계 값을 포함하고, 상기 비교하는 단계는 상기 측정된 적어도 하나의 투여 파라미터가 상기 미리정의된 임계 값 미만인지 여부를 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  23. 약물 투여 장치로부터의 투여를 확인하기 위한 방법으로서,
    상기 약물 투여 장치의 분배 메커니즘을 작동시키는 단계;
    적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 단계;
    상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 기초하여 상기 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하는 단계;
    상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 기초하여 사용자의 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 결정하는 단계; 및
    상기 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 상기 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 허용가능 생리학적 파라미터들과 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
  24. 제23항에 있어서, 상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하는 단계는 약물의 유량을 측정하는 단계를 포함하고, 상기 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 상기 사용자의 심박수인, 방법.
  25. 제23항 또는 제24항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터 및/또는 상기 적어도 하나의 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었음을 사용자에게 통지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  27. 제26항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었음을 상기 사용자에게 통지하는 단계는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
  28. 제25항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계는:
    상기 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하는 단계를 포함하는, 방법.
  29. 제25항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하는 단계는:
    상기 약물 투여 장치의 추가 작동 동안 투여될 투여량 부피를 수정하는 단계;
    약물이 상기 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하는 단계;
    상기 약물 투여 장치로부터의 전달을 위해 가능한 약물 용량들의 최대 수를 수정하는 단계; 및/또는
    약물이 상기 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하는 단계를 포함하는, 방법.
  30. 제23항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 분배 메커니즘을 작동시키는 단계는:
    변위가능 컴포넌트를 상기 변위가능 컴포넌트의 제1 위치로부터 변위시키는 단계를 포함하는, 방법.
  31. 제23항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 분배 메커니즘을 작동시키기 전에 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  32. 제31항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계는:
    상기 약물 투여 장치의 전원을 분석하여, 상기 전원이 성공적인 투여를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증하는 단계; 및
    상기 약물 투여 장치의 사용자에 대한 상기 약물 투여 장치의 각도 배향을 감지하고, 상기 감지된 각도 배향이 적절한 각도 배향인지 여부를 결정하는 단계 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  33. 제30항을 직접적으로 또는 간접적으로 인용하는 제31항 또는 제32항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하는 단계는:
    상기 약물 투여 장치의 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시키는 단계를 포함하는, 방법.
  34. 제23항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 투여가 성공적이었는지 여부를 사용자에게 통지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  35. 제34항에 있어서, 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 상기 사용자에게 통지하는 단계는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
  36. 제23항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  37. 약물 투여 시스템으로서,
    약물 투여 장치로서, 상기 약물 투여 장치는:
    약물을 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘, 및
    적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 그리고 상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 관한 분배 메커니즘 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서를 포함하고,
    상기 시스템은 상기 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 상기 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성되는, 상기 약물 투여 장치; 및
    적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 그리고 상기 적어도 하나의 투여 파라미터에 관한 투여 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서를 포함하고,
    상기 시스템은, 상기 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 상기 시스템이 상기 투여 데이터를 허용가능 투여 데이터와 비교하도록 구성되는, 약물 투여 시스템.
  38. 약물 투여 장치로서,
    약물을 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘;
    적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 그리고 상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 관한 분배 메커니즘 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서로서,
    상기 장치는 상기 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 상기 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성되는, 상기 적어도 하나의 센서; 및
    적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 그리고 상기 적어도 하나의 투여 파라미터에 관한 투여 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서를 포함하고,
    상기 장치는, 상기 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 상기 장치가 상기 투여 데이터를 허용가능 투여 데이터와 비교하도록 구성되는, 약물 투여 장치.
  39. 제37항의 시스템 또는 제38항의 장치에 있어서, 제1 프로세서를 추가로 포함하고, 상기 제1 프로세서는 상기 분배 메커니즘 데이터를 수신하도록 그리고 상기 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 상기 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  40. 제39항의 시스템 또는 제39항의 장치에 있어서, 제2 프로세서를 추가로 포함하고, 상기 제2 프로세서는 상기 투여 데이터를 수신하도록 그리고 상기 분배 메커니즘의 작동이 상기 제1 프로세서에 의해 완료된 것으로 결정될 때 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  41. 제40항의 시스템 또는 제40항의 장치에 있어서, 상기 제2 프로세서는 상기 분배 메커니즘 데이터 및/또는 상기 투여 데이터에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  42. 제41항의 시스템 또는 제41항의 장치에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었다는 것을 상기 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 추가로 포함하는, 시스템 또는 장치.
  43. 제42항의 시스템 또는 제42항의 장치에 있어서, 상기 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 제공하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  44. 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 상기 제2 프로세서가 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성되는 것은:
    상기 제2 프로세서가, 상기 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하도록 구성되는 것을 포함하는, 시스템 또는 장치.
  45. 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 상기 제2 프로세서가 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성되는 것은:
    상기 제2 프로세서가 상기 약물 투여 장치의 임의의 추가 작동에서 투여될 투여량 부피를 수정하도록 구성되는 것;
    상기 제2 프로세서가 상기 약물이 상기 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하도록 구성되는 것;
    상기 제2 프로세서가 상기 약물 투여 장치로부터의 전달을 위해 가능한 약물 용량들의 최대 수를 수정하도록 구성되는 것; 및/또는
    상기 제2 프로세서가 상기 약물이 상기 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하도록 구성되는 것을 포함하는, 시스템 또는 장치.
  46. 제37항 및 제39항 내지 제45항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제38항 내지 제45항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 모터를 추가로 포함하고, 적어도 하나의 분배 센서 및 적어도 하나의 투여 센서 중 하나는 상기 모터의 속도 및/또는 상기 모터의 작동의 지속시간을 측정하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  47. 제37항 및 제39항 내지 제46항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제38항 내지 제46항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 구성된 상기 적어도 하나의 센서 또는 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 상기 적어도 하나의 센서는 홀 효과 센서를 포함하는, 시스템 또는 장치.
  48. 제37항 및 제39항 내지 제47항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제38항 내지 제47항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 구성된 상기 적어도 하나의 센서 또는 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 상기 적어도 하나의 센서는 체적 유량계를 포함하는, 시스템 또는 장치.
  49. 제37항 및 제39항 내지 제48항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제38항 내지 제48항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 상기 적어도 하나의 센서는 주사 부위 부근에 존재하는 액체의 양을 측정하도록 구성되는 액체 검출 센서를 포함하는, 시스템 또는 장치.
  50. 제37항 및 제39항 내지 제49항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제38항 내지 제49항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 적어도 하나의 투여 파라미터를 측정하도록 구성된 상기 적어도 하나의 센서는 성공적인 투여와 연관된, 상기 약물 투여 장치의 사용자의 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  51. 제37항 및 제39항 내지 제50항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제38항 내지 제50항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 약물 분배 메커니즘이 상기 약물을 분배하기 전에 그리고/또는 그 동안에 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  52. 제51항의 시스템 또는 제51항의 장치에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 전원을 추가로 포함하고, 상기 프로세서는, 상기 전원이 상기 약물의 분배를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증함으로써 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  53. 제51항 또는 제52항의 시스템 또는 제51항 또는 제52항의 장치에 있어서, 상기 분배 메커니즘은 변위가능 컴포넌트를 추가로 포함하고, 상기 프로세서는, 상기 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시킴으로써 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  54. 제37항 및 제39항 내지 제53항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제38항 내지 제53항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 상기 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 추가로 포함하는, 시스템 또는 장치.
  55. 제54항의 시스템 또는 제54항의 장치에 있어서, 상기 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 또는 촉각적 피드백을 제공하도록 구성되는, 시스템 또는 장치.
  56. 제37항 및 제39항 내지 제55항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제38항 내지 제55항 중 어느 한 항의 장치에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템 또는 장치.
  57. 약물 투여 장치로서,
    약물을 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘;
    적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터를 측정하도록 그리고 상기 적어도 하나의 분배 메커니즘 파라미터에 관한 분배 메커니즘 데이터를 출력하도록 구성되는 적어도 하나의 센서로서,
    상기 장치는 상기 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 상기 분배 메커니즘의 작동이 완료되었는지 여부를 결정하도록 구성되는, 상기 적어도 하나의 센서; 및
    상기 분배 메커니즘 데이터에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 사용자의 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 결정하도록 구성되는 프로세서를 포함하고,
    상기 프로세서는, 상기 분배 메커니즘의 작동이 완료된 것으로 결정될 때, 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 확인하기 위해 상기 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 허용가능 생리학적 파라미터들과 비교하도록 구성되는, 약물 투여 장치.
  58. 제57항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는 상기 약물의 유량을 측정하도록 구성되고, 상기 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 상기 사용자의 심박수인, 장치.
  59. 제57항 또는 제58항에 있어서, 제2 프로세서를 추가로 포함하고, 상기 제2 프로세서는 상기 분배 메커니즘 데이터 및/또는 상기 적어도 하나의 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성되는, 장치.
  60. 제59항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 추가 작동이 수정되었다는 것을 상기 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 추가로 포함하는, 장치.
  61. 제60항에 있어서, 상기 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 및 촉각적 피드백 중 하나 이상을 제공하도록 구성되는, 장치.
  62. 제59항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 프로세서가 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성되는 것은:
    상기 제2 프로세서가, 상기 성공적인 투여가 확인되지 않았을 때 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 방지하도록 구성되는 것을 포함하는, 장치.
  63. 제59항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 프로세서가 상기 약물 투여 장치의 추가 작동을 수정하도록 구성되는 것은:
    상기 제2 프로세서가 상기 약물 투여 장치의 임의의 추가 작동에서 투여될 투여량 부피를 수정하도록 구성되는 것;
    상기 제2 프로세서가 상기 약물이 상기 약물 투여 장치에 의해 투여되는 빈도를 수정하도록 구성되는 것;
    상기 제2 프로세서가 상기 약물 투여 장치로부터의 전달을 위해 가능한 약물 용량들의 최대 수를 수정하도록 구성되는 것; 및/또는
    상기 제2 프로세서가 상기 약물이 상기 약물 투여 장치에 의해 투여되는 속도를 수정하도록 구성되는 것을 포함하는, 장치.
  64. 제57항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 약물 분배 메커니즘이 상기 약물을 분배하기 전에 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성되는, 장치.
  65. 제64항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 전원을 추가로 포함하고, 상기 프로세서는, 상기 전원이 상기 약물의 분배를 위한 충분한 전하를 갖는 것을 검증함으로써 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성되는, 장치.
  66. 제64항 또는 제65항에 있어서, 상기 분배 메커니즘은 변위가능 컴포넌트를 추가로 포함하고, 상기 프로세서는, 상기 변위가능 컴포넌트를 미리정의된 거리만큼 이동시킴으로써 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 평가하도록 구성되는, 장치.
  67. 제57항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여가 성공적이었는지 여부를 상기 약물 투여 장치의 사용자에게 알리도록 구성되는 표시기를 추가로 포함하는, 장치.
  68. 제67항에 있어서, 상기 표시기는 시각적 피드백, 청각적 피드백 또는 촉각적 피드백을 제공하도록 구성되는, 장치.
  69. 제57항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 장치.
  70. 약물 투여 및 모니터링 시스템으로서,
    환자에게 약물을 분배하도록 구성되는 약물 투여 장치;
    상기 약물 투여 장치로부터 상기 환자 내로의 약물 전달의 적어도 하나의 전달 이벤트를 기록(log)하도록 구성되는 모니터링 장치; 및
    상기 환자 내로의 상기 약물의 전달 후 적어도 하나의 환자 파라미터를 감지하도록 구성되는 센서를 포함하는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  71. 제70항에 있어서, 상기 약물 투여 장치, 상기 모니터링 장치, 및 상기 센서는 모두 단일 장치로 서로 통합되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  72. 제70항에 있어서, 상기 약물 투여 장치 및 상기 모니터링 장치는 둘 모두 단일 장치로 서로 통합되고, 상기 센서는 독립형 장치인, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  73. 제70항에 있어서, 상기 약물 투여 장치, 상기 모니터링 장치, 및 상기 센서는 각각 독립형 개별 장치들인, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  74. 제72항 또는 제73항에 있어서, 환자 센서는 실시간으로 상기 환자의 생체내 모니터링을 위해 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  75. 제70항 내지 제74항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치, 상기 모니터링 장치, 및 상기 센서는 각각 서로 데이터 통신할 수 있도록 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  76. 제70항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 모니터링 장치는 상기 약물 투여 장치로부터 약물 전달 이벤트들에 관한 데이터를 수신하도록 그리고 상기 센서로부터 상기 적어도 하나의 환자 파라미터를 수신하도록 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  77. 제70항 내지 제76항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 모니터링 장치는,
    감지된 상기 적어도 하나의 환자 파라미터에 기초하여 상기 환자에 대한 상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트와 연관된 약물 반응을 결정하도록; 그리고
    상기 결정된 약물 반응 및 상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트와 연관된 환자 결과에 관한 데이터를 결정 및 저장하도록 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  78. 제77항에 있어서, 상기 환자 결과는:
    상기 약물 반응이 상기 환자에게서 감지되는 상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트 후의 기간;
    상기 환자에 대한 약물 투여 후 주어진 시간에서의 또는 주어진 기간에 걸친 상기 결정된 약물 반응의 세기; 및
    상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트와 관련된 상기 약물 반응이 결정되는 지속 시간 중 하나 이상인, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  79. 제70항 내지 제79항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 모니터링 장치는,
    상기 환자 결과에 기초하여 상기 환자 또는 원격 환자 모니터링 장치에 대한 통지를 생성하도록 추가로 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  80. 제70항 내지 제79항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 센서에 의해 감지되는 상기 적어도 하나의 환자 파라미터는: 온도; pH 수준; 바이오마커; 글루타티온 수준; 피부 두께; 피하 조직 두께; 혈액 산소 수준; 혈당 수준; 혈압; 심박수; 및 대사율 중 하나 이상을 포함하는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  81. 제70항 내지 제80항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 모니터링 장치는 처방된 약물 투여 계획에 대한 상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트의 순응을 체크하도록 추가로 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  82. 제81항에 있어서, 상기 모니터링 장치는, 상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트가 상기 처방된 약물 투여 계획에 순응하지 않는 경우 상기 환자 또는 원격 환자 모니터링 장치에 대한 통지를 생성하도록 추가로 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  83. 제83항에 있어서, 상기 약물 투여 계획은 하기 약물 투여 파라미터들:
    약물 전달 속도;
    약물 전달 지속시간;
    약물 전달 부피; 및
    약물 전달 빈도 중 하나 이상을 특정하는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  84. 제70항 내지 제83항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 자극을 검출하도록 구성되는 환경 센서를 추가로 포함하는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  85. 제84항에 있어서, 상기 환경 센서는, 상기 약물 투여 장치에 대한 사용자 입력; 지리적 위치; 주변 온도; 압력; 및 자외선 방사선 수준 중 하나 이상을 검출하도록 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  86. 제85항에 있어서, 사용자 인터페이스를 추가로 포함하고, 상기 외부 자극은 상기 사용자 인터페이스를 통해 입력되는 사용자 입력인, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  87. 제84항 내지 제86항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 모니터링 장치는,
    상기 감지된 적어도 하나의 환자 파라미터 및/또는 상기 외부 자극에 기초하여, 상기 약물과 연관된 부작용의 가능성이 증가하였는지 여부를 결정하도록; 그리고
    상기 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되면, 상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트가 상기 처방된 약물 투여 계획에 순응하지 않는 경우 상기 환자 또는 원격 환자 모니터링 장치에 대한 통지를 생성하도록 추가로 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  88. 제87항에 있어서, 상기 모니터링 장치는 장치 표시기를 포함하고, 상기 약물 투여 장치는, 상기 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되는 경우 상기 장치 표시기를 활성화하도록 추가로 구성되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  89. 제70항 내지 제88항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 모니터링 장치는 상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트 및/또는 상기 적어도 하나의 환자 파라미터에 관한 복수의 통지를 환자 또는 원격 모니터링 장치에 제공하도록 구성되고, 상기 복수의 통지는 상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트 및/또는 상기 적어도 하나의 환자 파라미터에 기초하여 미리정의된 우선순위 순서에 따라 순서대로 제공되는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  90. 제70항 내지 제89항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 및 모니터링 시스템.
  91. 약물 투여를 모니터링하는 방법으로서,
    약물 투여 장치로부터 환자에게 약물을 분배하는 단계;
    상기 환자 내로의 상기 약물 투여 장치의 적어도 하나의 약물 전달 이벤트를 기록하는 단계; 및
    상기 환자 내로의 약물의 전달 및 상기 적어도 하나의 약물 전달 이벤트의 기록 후 적어도 하나의 환자 파라미터를 감지하는 단계를 포함하는, 방법.
  92. 제91항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  93. 약물 투여 시스템으로서,
    약물 투여 장치로서, 상기 약물 투여 장치는:
    약물을 보유하도록 구성되는 약물 홀더, 및
    상기 약물을 환자에게 분배하도록 구성되는 분배 메커니즘을 포함하는, 상기 약물 투여 장치; 및
    환자 파라미터를 감지하도록 구성되는 제1 센서를 포함하고,
    상기 약물 투여 시스템은, 상기 약물이 상기 분배 메커니즘에 의해 분배되고 상기 환자에게 투여된 후에 상기 환자 내의 표적 위치에서 상기 약물을 국소적으로 활성화하도록 구성되고,
    상기 국소 활성화는 상기 환자 파라미터 및 외부 자극에 응답성인, 약물 투여 시스템.
  94. 제93항에 있어서, 상기 외부 자극을 감지하도록 구성되는 제2 센서를 추가로 포함하는, 약물 투여 시스템.
  95. 제94항에 있어서, 상기 제1 센서 및/또는 상기 제2 센서는 상기 약물 투여 장치와 일체형인, 약물 투여 시스템.
  96. 제93항 내지 제95항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는, 상기 국소 활성화가 상기 표적 위치에서의 예측 국소화 시간과 일치하도록 하는 시간만큼, 상기 약물이 상기 환자에게 투여된 후 상기 국소 활성화를 지연시키도록 구성되고, 상기 예측 국소화 시간은 상기 감지된 환자 파라미터 및 상기 외부 자극에 기초하는, 약물 투여 시스템.
  97. 제93항 내지 제96항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환자 내의 상기 표적 위치에서 상기 약물을 국소적으로 활성화하기 위한 에너지를 제공하도록 구성되는 에너지원을 추가로 포함하는, 약물 투여 시스템.
  98. 제97항에 있어서, 상기 에너지원에 의해 제공되는 에너지의 양은 상기 환자 파라미터 및 상기 외부 자극에 응답성인, 약물 투여 시스템.
  99. 제97항 또는 제98항에 있어서, 상기 에너지원은: 광원; 초음파원; 전자기장원(electro-magnetic field source); 및 방사성 물질 중 하나 이상을 포함하는, 약물 투여 시스템.
  100. 제93항 내지 제99항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 상기 약물을 국소적으로 활성화하기 위해 상기 환자 내의 상기 표적 위치에 화학 활성화제를 투여하도록 추가로 구성되는, 약물 투여 시스템.
  101. 제93항 내지 제100항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 센서에 의해 감지되는 상기 환자 파라미터는: 온도; pH 수준; 바이오마커; 글루타티온 수준; 피부 두께; 피하 조직 두께; 혈액 산소 수준; 혈당 수준; 혈압; 심박수; 및 대사율 중 하나 이상을 포함하는, 약물 투여 시스템.
  102. 제93항 내지 제101항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 자극은: 사용자 입력; 지리적 위치; 주변 온도; 압력; 및 자외선 방사선 수준 중 하나 이상을 포함하는, 약물 투여 시스템.
  103. 제102항에 있어서, 사용자 인터페이스를 추가로 포함하고, 상기 외부 자극은 상기 사용자 인터페이스를 통해 입력되는 사용자 입력인, 약물 투여 시스템.
  104. 제93항 내지 제103항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 약물 투여 계획에 따라 상기 약물을 상기 환자에게 투여하도록 구성되는, 약물 투여 시스템.
  105. 제104항에 있어서, 상기 약물 투여 계획은 하기 약물 투여 파라미터들:
    약물 전달 속도;
    약물 전달 지속시간;
    약물 전달 부피; 및
    약물 전달 빈도 중 하나 이상을 특정하는, 약물 투여 시스템.
  106. 제104항 또는 제105항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 자동주사기를 포함하고, 상기 약물 투여 계획은 하기 투여 파라미터들:
    상기 약물을 상기 환자에게 투여하는 동안의 상기 자동주사기의 방출 노즐의 방출 노즐 전진 깊이;
    상기 약물을 상기 환자에게 투여하는 동안의 상기 자동주사기의 방출 노즐의 방출 노즐 속도; 및
    상기 약물을 상기 환자에게 투여하는 동안의 상기 자동주사기의 방출 노즐의 방출 노즐 가속도 중 하나 이상을 특정하는, 약물 투여 시스템.
  107. 제104항 내지 제106항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 계획은 상기 감지된 환자 파라미터 및 상기 외부 자극에 기초하는, 약물 투여 시스템.
  108. 제106항을 인용하는 제107항에 있어서, 상기 감지된 환자 파라미터는 피하 조직 두께를 포함하고, 상기 약물 투여 장치는 상기 감지된 피하 조직 두께에 기초하여 상기 방출 노즐 전진 깊이를 조정하도록 구성되는, 약물 투여 시스템.
  109. 제93항 내지 제108항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 시스템은,
    상기 감지된 환자 파라미터 및/또는 상기 외부 자극에 기초하여, 상기 약물과 연관된 부작용의 가능성이 증가하였는지 여부를 결정하도록; 그리고
    상기 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되면, 상기 약물 투여 계획을 조정하여 투여될 상기 약물의 투여량을 감소시키고/시키거나, 상기 약물을 국소적으로 활성화하도록 구성되는 상기 약물 투여 시스템의 활성화 수단을 조정하여 상기 약물의 국소 활성화를 감소시키도록 추가로 구성되는, 약물 투여 시스템.
  110. 제109항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 장치 표시기를 추가로 포함하고, 상기 약물 투여 장치는, 상기 부작용의 가능성이 증가하였다고 결정되는 경우 상기 장치 표시기를 활성화하도록 추가로 구성되는, 약물 투여 시스템.
  111. 제93항 내지 제110항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환자의 신체 내에 이식되도록 구성되는 약물 포획 및 방출 메커니즘을 추가로 포함하는, 약물 투여 시스템.
  112. 제93항 내지 제111항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 시스템.
  113. 제93항 내지 제112항 중 어느 한 항의 약물 투여 시스템을 사용하여 환자에게 약물을 투여하는 방법으로서,
    상기 환자에게 상기 약물을 투여하기 위해 상기 약물 홀더로부터 상기 약물을 분배하는 단계;
    상기 제1 센서로부터 상기 환자 파라미터에 관한 데이터를 수신하고 상기 외부 자극에 관한 데이터를 수신하는 단계;
    상기 수신된 데이터를 룩업 테이블과 비교하는 단계; 및
    상기 환자 내의 표적 위치에서 상기 약물을 국소적으로 활성화하는 단계를 포함하고, 상기 국소 활성화는 상기 룩업 테이블과의 상기 비교에 기초하는, 방법.
  114. 제113항에 있어서, 상기 약물의 국소 활성화는 상기 룩업 테이블로부터 결정된 국소화 시간에 대응하는 시간만큼 상기 약물의 분배 후 지연되는, 방법.
  115. 제113항 또는 제114항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
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