KR20220069979A - 투여 요법 및 컴포넌트들의 호환성을 확립하기 위한 약물 투여 장치 및 시스템 - Google Patents

투여 요법 및 컴포넌트들의 호환성을 확립하기 위한 약물 투여 장치 및 시스템 Download PDF

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KR20220069979A
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프란체스코 엔. 알베르티니
그레고리 제이. 바코스
제이슨 엘. 헤리스
엠마 루이스 휴버트
모니카 에이. 카필
피터 크룰비치
데이비드 라모스
4세 프레드릭 이. 셸턴
징리 왕
Original Assignee
얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드
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Abstract

본 개시내용은 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하고 약물 투여 장치의 컴포넌트들의 호환성을 확립하기 위한 방법, 시스템 및 장치를 제공한다. 예시적인 실시예에서, 방법은 약물 홀더로부터 데이터를 획득하는 단계, 데이터를 프로세서로 통신하는 단계, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 프로세서로 통신하는 단계, 및 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 기초하여 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 단계를 포함한다. 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 약물 홀더 데이터에 기초하여 결정된다. 본 방법은 약물 투여 장치의 제1 컴포넌트에 관한 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계, 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계, 및 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계를 포함할 수 있다.

Description

투여 요법 및 컴포넌트들의 호환성을 확립하기 위한 약물 투여 장치 및 시스템
본 명세서에 기재된 실시예는 약물을 투여하고/하거나 제공하기 위한 장치에 관한 것이다. 본 개시내용은 추가로, 장치가 사용될 수 있는 시스템, 및 투여 방법, 및 시스템과 연관된 추가 방법에 관한 것이다.
약제학적 제품(큰 분자 및 작은 분자 약제를 포함하며, 이하 "약물"이라고 함)은 특이적 의학적 적응증의 치료를 위해 여러 상이한 방식으로 환자에게 투여된다. 투여의 방식에 관계없이, 환자에 대한 부정적인 영향을 피하기 위해 약물을 투여할 때 주의해야 한다. 예를 들어, 환자에게 안전한 양의 약물보다 많이 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이는 때때로 이전 용량, 또는 다른 약물의 용량과 관련하여 주어진 용량의 양 및 용량이 전달되는 시간 프레임을 고려할 것을 필요로 한다. 더욱이, 환자에게 부정확한 약물을, 또는 그의 에이징 기간 또는 저장 조건으로 인해 분해된 약물을 부주의하게 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이러한 모든 고려사항은 특정 약물 또는 약물 조합과 연관된 지침으로 전달될 수 있다. 그러나, 이러한 지침은, 예컨대 인간 오류와 같은 실수로 인해, 항상 정확하게 지켜지는 것은 아니다. 이는 환자에게 부정적인 영향을 야기하거나 부적절한 약물 투여, 예를 들어, 특이적 의학적 적응증에 대해 투여되는 약물의 불충분하거나 과도한 부피를 야기할 수 있다.
추가로, 주어진 약물 투여 장치 또는 시스템에서 상이한 약물들을 활용할 수 있는 경우, 부정확한 투여 요법이 환자에게 실제로 전달되고 있는 약물에 대해 사용될 증가된 위험이 존재한다.
약물이 환자에게 투여되는 방식과 관련하여, 사용될 수 있는 다양한 투여 형태가 존재한다. 예를 들어, 이러한 투여 형태는 하나 이상의 약물의 비경구, 흡입, 경구, 안과용, 비강, 국소, 및 좌제 형태를 포함할 수 있다.
투여 형태는 약물 투여 장치를 통해 환자에게 직접 투여될 수 있다. 다양한 투여 형태의 전달을 위해 통상 이용가능한 다수의 상이한 유형의 약물 투여 장치가 존재하고, 이는 하기를 포함한다: 시린지, 주사 장치(예를 들어, 자동주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 스프레이 장치, 및 흡입기.
약물 투여 장치는 여러 상이한 컴포넌트들로 구성될 수 있다. 약물 투여 장치 내의 부적절한 컴포넌트의 부주의한 사용은 장치의 작동 및 약물의 투여에 문제를 야기할 수 있다. 이것은 환자의 건강에 해로울 수 있는 부적절한 투여 요법이 수행되는 것을 야기할 수 있다.
일 태양에서, 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하기 위한 방법이 제공되며, 본 방법은 일 실시예에서 약물 투여 장치의 약물 홀더(holder)로부터 약물 홀더 데이터를 획득하는 단계 및 약물 홀더 데이터를 프로세서로 통신하는 단계를 포함한다. 약물 투여 장치가 프로세서를 포함하거나, 또는 외부 장치가 프로세서를 포함한다. 본 방법은 또한, 적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 프로세서로 통신하는 단계, 및 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 기초하여 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 단계를 포함한다. 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 약물 홀더 데이터에 기초하여 결정된다.
본 방법은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 본 방법은 약물 홀더 데이터를 프로세서로부터 서버로 통신하는 단계, 및 서버 상에서 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 본 방법은 또한, 약물 투여 장치 데이터를 프로세서로부터 서버로 통신하는 단계를 포함할 수 있고, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 약물 홀더 데이터 및 약물 투여 장치 데이터 둘 모두에 기초하여 결정될 수 있다. 약물 투여 장치 데이터는 약물 투여 장치를 적어도 하나의 다른 형태의 약물 투여 장치로부터 구별할 수 있다.
다른 예를 들면, 본 방법은 통신하는 단계 후 프로세서를 사용하여 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정하는 단계를 포함할 수 있고, 통신하는 단계는 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트 및 투여 파라미터 데이터의 비-관련 서브세트를 포함하는 투여 파라미터 데이터를 통신하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 약물 홀더 데이터 및 약물 투여 장치 데이터 둘 모두에 기초하여 결정될 수 있다. 약물 투여 장치 데이터는 약물 투여 장치를 적어도 하나의 다른 형태의 약물 투여 장치로부터 구별할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 프로세서와 서버 사이의 통신은 암호화된 통신을 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들면, 약물 홀더와 프로세서 사이의 통신은 암호화된 통신을 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 본 방법은 약물 투여 장치의 메모리에 투여 파라미터들을 저장하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 메모리에 투여 파라미터들을 저장하는 단계는 메모리에 저장된 투여 파라미터들을 업데이트하는 단계를 포함한다.
게다가 다른 예를 들면, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 투여 파라미터들의 복수의 세트들 중 어느 세트가 채택되는지를 나타낸다.
다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 본 방법은 설명된 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 단계, 투여 파라미터들의 적합성(suitability)을 평가하는 단계, 및 투여 파라미터들이 적합하지 않은 경우, 약물의 분배를 방지하고, 투여 파라미터들이 적합한 경우, 투여 파라미터들에 기초하여 약물을 분배하는 단계를 포함하는 약물 투여 장치를 작동시키는 방법을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 투여 파라미터들의 적합성을 평가하는 단계는 투여 파라미터들을 약물 투여 장치의 메모리에 저장된 허용가능 투여 파라미터들과 비교하는 단계를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 본 방법은 투여 파라미터 데이터와 연관된 인증 데이터를 허용가능 투여 파라미터 인증 데이터와 비교함으로써 투여 파라미터 데이터의 진위(authenticity)를 평가하는 단계를 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 본 방법은 약물 홀더 데이터와 연관된 인증 데이터를 허용가능 약물 홀더 인증 데이터와 비교함으로써 약물 홀더 데이터의 진위를 평가하는 단계를 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 투여 파라미터들은 분배될 약물의 부피, 약물 분배의 빈도, 약물 분배의 속도, 및 약물이 분배되는 시간 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물 홀더 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 유형, 약물 홀더 내의 약물의 농도, 약물 홀더 내의 약물의 출처, 및 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 본 방법은 약물 홀더와 연관된 인증 데이터를 허용가능 약물 홀더 인증 데이터와 비교함으로써 약물 홀더의 진위를 평가하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들면, 본 방법은 약물 투여 장치와 연관된 인증 데이터를 허용가능 약물 투여 장치 인증 데이터와 비교함으로써 약물 투여 장치의 진위를 평가하는 단계를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 장치가 제공되며, 약물 투여 장치는 일 실시예에서 약물을 보유하도록 구성되고 약물 홀더 데이터를 저장하도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함하는 약물 홀더를 포함한다. 약물 투여 장치는 또한, 데이터 저장 컴포넌트로부터 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 제1 통신 인터페이스, 제1 통신 인터페이스로부터 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 프로세서, 적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 수신하도록 구성된 제2 통신 인터페이스, 투여 파라미터들을 저장하도록 구성된 메모리, 및 투여의 관련 서브세트에 의해 확립된 투여 파라미터들에 기초하여 약물 홀더로부터 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘을 포함한다.
약물 투여 장치는 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 프로세서는 약물 홀더 데이터에 기초하여 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들면, 메모리는 투여 파라미터들의 복수의 세트들을 저장하도록 구성될 수 있고, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 투여 파라미터들의 복수의 세트들 중 어느 세트가 분배 메커니즘을 작동시키기 위해 채택되는지를 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 투여 파라미터들은 분배될 약물의 부피, 약물 분배의 빈도, 약물 분배의 속도, 및 약물이 분배되는 시간 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물 홀더 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 유형, 약물 홀더 내의 약물의 농도, 약물 홀더 내의 약물의 출처, 및 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 메모리는 인증 데이터를 저장하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 시스템이 제공되며, 약물 투여 시스템은 일 실시예에서 약물을 보유하도록 구성된 약물 홀더를 포함하고 약물 홀더로부터 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘을 포함하는 약물 투여 장치를 포함한다. 시스템은 약물 홀더와 연관된 약물 홀더 데이터를 획득하도록 구성된 외부 장치를 추가로 포함한다. 외부 장치는 적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 수신하도록 구성된 제1 통신 인터페이스, 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 프로세서, 및 투여 파라미터들을 저장하도록 구성된 메모리를 포함한다. 분배 메커니즘은 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 의해 확립된 투여 파라미터들에 기초하여 약물 홀더로부터 약물을 분배하도록 구성된다.
약물 투여 시스템은 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 홀더는 약물 홀더 데이터를 저장하도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함할 수 있고, 외부 장치는 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 제2 통신 인터페이스를 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 외부 장치는 약물 홀더 데이터를 획득하도록 구성된 이미지 센서를 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 프로세서는 약물 홀더 데이터에 기초하여 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들면, 메모리는 투여 파라미터들의 복수의 세트들을 저장하도록 구성될 수 있고, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 투여 파라미터들의 복수의 세트들 중 어느 세트가 분배 메커니즘을 작동시키기 위해 채택되는지를 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 투여 파라미터들은 분배될 약물의 부피, 약물 분배의 빈도, 약물 분배의 속도, 및 약물이 분배되는 시간 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물 홀더 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 유형, 약물 홀더 내의 약물의 농도, 약물 홀더 내의 약물의 출처, 및 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 메모리는 인증 데이터를 저장하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 약물 투여 시스템은 약물 투여 장치를 포함하고, 약물 투여 장치는 하우징, 약물을 보유하도록 구성되고 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 약물 홀더, 및 약물을 분배하도록 구성되고 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 분배 메커니즘을 포함한다. 시스템은 또한 외부 장치를 포함하고, 외부 장치는 약물 투여 장치의 제1 컴포넌트에 관한 제1 컴포넌트 데이터를 획득하도록 구성되고 제1 컴포넌트 데이터를 수신하고 이를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하고 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
시스템은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 외부 장치는 또한, 약물 투여 장치를 이미징하도록 구성된 이미지 센서를 포함할 수 있고, 제1 컴포넌트 데이터는 이미지 데이터를 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 약물 투여 장치는 또한 제1 컴포넌트 데이터를 포함하도록 구성된 데이터 저장소를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 데이터 저장소는 약물 홀더에 부착될 수 있다. 또 다른 예를 들면, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 유형, 약물의 출처, 약물 홀더 내의 약물의 농도, 약물의 유효 기한, 및 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 데이터 저장소는 하우징 또는 약물 분배 메커니즘과 연관될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 분배 메커니즘의 능력(capability)의 표시를 포함할 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터는 호환가능 약물 홀더 파라미터들의 표시를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 약물 홀더는 약물 투여 장치로부터 제거가능할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 장치의 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 방법이 제공되며, 본 방법은 일 실시예에서 약물 투여 장치의 제1 컴포넌트에 관한 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계, 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계, 및 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와의 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계를 포함한다.
본 방법은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터를 제1 컴포넌트로부터 외부 장치로 통신하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 외부 장치에서 일어날 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터는 이미지 데이터를 포함할 수 있고, 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 약물 투여 장치를 외부 장치에 의해 이미징하는 단계를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 외부 장치에서 수행될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 외부 장치에서 일어날 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터는 이미지 데이터를 포함할 수 있고, 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 약물 투여 장치를 외부 장치에 의해 이미징하는 단계를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 약물 투여 장치의 프로세서를 활용할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 컴포넌트는 프로세서를 포함할 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 프로세서를 활용할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터를 제1 컴포넌트로부터 약물 투여 장치의 프로세서로 통신하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 컴포넌트는 프로세서를 포함할 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 프로세서를 활용할 수 있다.
다른 예를 들면, 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계는, 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응할 때 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이어야 함을 플래그하는 단계 및 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응하지 않을 때 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이 아니어야 함을 플래그하는 단계를 포함하거나, 또는 모든 필요한 플래그들이 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이어야 함을 나타낼 때 작동 상태를 완전히 작동가능한 것으로 설정하는 단계 및 임의의 필요한 플래그들이 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이 아니어야 함을 나타낼 때 작동 상태를 완전히 작동가능하지 않은 것으로 설정하는 단계를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 제1 컴포넌트는 약물을 보유하도록 구성된 약물 홀더일 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 유형, 약물의 출처, 약물 홀더 내의 약물의 농도, 약물의 유효 기한, 및 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함할 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터는 호환가능 약물 분배 메커니즘 파라미터들의 표시를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 제1 컴포넌트는 약물 분배 메커니즘을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 분배 메커니즘의 능력의 표시를 포함할 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터는 호환가능 약물 홀더 파라미터들의 표시를 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 제1 컴포넌트 데이터는 제1 컴포넌트 상에 인코딩될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 장치가 제공되며, 약물 투여 장치는 일 실시예에서 하우징, 약물을 보유하도록 구성되고 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 약물 홀더, 약물을 분배하도록 구성되고 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 분배 메커니즘, 제1 컴포넌트 데이터를 포함하도록 구성된 데이터 저장소; 및 제1 컴포넌트 데이터를 수신하고 이를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하고 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
약물 투여 장치는 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 데이터 저장소는 약물 홀더에 부착될 수 있다. 다른 예를 들면, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 유형, 약물의 출처, 약물 홀더 내의 약물의 농도, 약물의 유효 기한, 및 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 데이터 저장소는 하우징 또는 약물 분배 메커니즘과 연관될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 분배 메커니즘의 능력의 표시를 포함할 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터는 호환가능 약물 홀더 파라미터들의 표시를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 약물 홀더는 약물 투여 장치로부터 제거가능할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
본 발명은 하기와 같은 첨부 도면을 참조하여 설명된다:
도 1은 제1 유형의 약물 투여 장치, 즉 자동주사기의 개략도이다.
도 2는 제2 유형의 약물 투여 장치, 즉 주입 펌프의 개략도이다.
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기의 개략도이다.
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 스프레이 장치의 개략도이다.
도 5a는 일반적인 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 5b는 범용 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 6은 투여 형태를 위한 하우징의 개략도이다.
도 7은 약물 투여 장치 및 하우징이 함께 작동할 수 있는 통신 네트워크 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 8은 약물 투여 장치 및 하우징이 함께 작동할 수 있는 컴퓨터 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 9는 투여 파라미터들을 확립하는 방법의 일 실시예를 도시한다.
도 10은 다양한 요소들 사이에서 데이터의 전달의 일 실시예를 개략적으로 도시한다.
도 11은 하우징 내의 약물 홀더를 드러내기 위한 절취도를 도시하는 약물 투여 장치의 일 실시예의 개략도이다.
도 12는 약물 투여 장치의 컴포넌트들의 이미지 데이터를 획득하기 위한 외부 장치의 일 실시예의 개략도이다.
도 13은 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 방법의 일 실시예를 도시한다.
도 14는 약물 투여 장치의 다른 실시예의 개략도이다.
도 15는 약물 투여 시스템의 일 실시예의 일부의 개략도이다.
이제 본 명세서에 개시된 장치, 시스템, 및 방법의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 예시된다. 당업자는 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 예시된 장치, 시스템 및 방법은 비제한적인 예시적인 실시예이고 본 발명의 범위는 청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 하나의 예시적인 실시예와 관련하여 예시되거나 기술된 특징은 다른 실시예의 특징과 조합될 수 있다. 그러한 변경 및 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되도록 의도된다.
또한, 본 개시에서, 실시예의 유사한 명칭의 구성요소는 일반적으로 유사한 특징을 가지며, 이에 따라 특정 실시예 내에서 각각의 유사한 명칭의 구성요소의 각각의 특징이 반드시 완전하게 상세히 설명되지는 않는다. 또한, 개시된 시스템, 장치, 및 방법의 설명에서 선형 또는 원형 치수가 사용되는 경우에, 그러한 치수는 그러한 시스템, 장치, 및 방법과 관련하여 사용될 수 있는 형상의 유형을 제한하도록 의도되지 않는다. 당업자는 그러한 선형 및 원형 치수와 동등한 값이 임의의 기하학적 형상에 대해 용이하게 결정될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 치수가 정확한 값이 아닐 수 있지만 그럼에도 불구하고 대략 그 값인 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다. 시스템 및 장치, 및 이들의 컴포넌트의 크기 및 형상은 적어도, 시스템 및 장치가 함께 사용될 컴포넌트의 크기 및 형상에 의존할 수 있다.
다양한 유형의 약물 투여 장치의 예, 즉, 자동주사기(100), 주입 펌프(200), 흡입기(300), 및 비강 스프레이 장치(400)가 앞서 참조된 도면을 참조하여 아래에서 설명된다.
자동주사기
도 1은 본 명세서에 기재된 실시예와 함께 사용가능한, 제1 유형의 약물 전달 장치, 즉 주사 장치, 본 예에서는 자동주사기(100)의 예시적인 개략도이다. 자동주사기(100)는 분배될 약물을 보유하는 약물 홀더(110) 및 약물이 환자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(110)로부터 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘(120)을 포함한다. 약물 홀더(110)는 전형적으로 약물을 수용하는 용기의 형태이며, 예를 들어, 이는 시린지 또는 바이알(vial)의 형태로 제공될 수 있거나, 또는 약물을 보유할 수 있는 임의의 다른 적합한 용기일 수 있다. 자동주사기(100)는 약물 홀더(110)의 원위 단부에 제공되는 방출 노즐(122), 예를 들어, 시린지의 바늘을 포함한다. 분배 메커니즘(120)은, 자체가 또한 피스톤 및/또는 피스톤 로드를 포함할 수 있는 구동 요소(124), 및 구동 메커니즘(126)을 포함한다. 분배 메커니즘(120)은 약물 홀더(110)의 단부에 대해 근위에 그리고 자동주사기(100)의 근위 단부를 향해 위치된다.
자동주사기(100)는 하우징(130)을 포함하고, 하우징은 하우징(130)의 몸체 내에 약물 홀더(110), 구동 요소(124) 및 구동 메커니즘(126)을 수용할 뿐만 아니라, 주사 전에, 전형적으로는 하우징 내에 완전히 수용될 것이지만 약물을 전달하기 위해 주사 시퀀스 동안 하우징(130)의 외부로 연장될 방출 노즐(122)을 수용한다. 분배 메커니즘(120)은 방출 노즐(122)을 통해 약물을 분배하기 위해 구동 요소(124)가 약물 홀더(110)를 통해 전진되도록 배열되어, 그에 의해 자동주사기가 약물 홀더(110) 내에 보유된 약물을 환자에게 투여하게 한다. 일부 경우에, 사용자는 구동 요소(124)를 약물 홀더(110)를 통해 수동으로 전진시킬 수 있다. 다른 경우에, 구동 메커니즘(126)은 사용자 보조 없이 구동 요소(124)를 전진시키는 저장된 에너지원(127)을 포함할 수 있다. 저장된 에너지원(127)은 탄성 바이어싱 부재, 예컨대, 스프링, 또는 가압 가스, 또는 전자 동력식 모터 및/또는 기어박스를 포함할 수 있다.
자동주사기(100)는 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)을 포함한다. 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 전형적으로 2가지 기능을 갖는다. 첫째로, 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 주사 전 및 후에 방출 노즐(122)에 대한 접근을 방지하는 기능을 할 수 있다. 둘째로, 자동주사기(100)는, 활성화된 상태에 놓일 때, 예를 들어, 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 잠금해제 위치로 이동되고, 분배 메커니즘(120)이 활성화될 수 있도록 기능할 수 있다.
보호 메커니즘(140)은 약물 홀더(110)가 하우징(130) 내에서 근위방향으로 약물 홀더의 후퇴 위치에 있을 때 방출 노즐(122)의 적어도 일부를 덮는다. 이는 방출 노즐(122)과 사용자 사이의 접촉을 방해하는 것이다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 보호 메커니즘(140)은 그 자체가 근위방향으로 후퇴하여 방출 노즐(122)을 노출시켜 그것이 환자와 접촉할 수 있도록 구성된다. 보호 메커니즘(140)은 실드 부재(141) 및 복귀 스프링(142)을 포함한다. 복귀 스프링(142)은 하우징(130)으로부터 실드 부재(141)를 연장시키는 작용을 하고, 그에 의해 보호 메커니즘(140)의 원위 단부에 힘이 인가되지 않을 때 방출 노즐(122)을 덮는다. 사용자가 복귀 스프링(142)의 편의력을 극복하기 위해 복귀 스프링(142)의 작용에 대해 실드 부재(141)에 힘을 인가하면, 실드 부재(141)는 하우징(130) 내에서 후퇴되어, 그에 의해 방출 노즐(122)을 노출시킨다. 보호 메커니즘(140)은 대안적으로 또는 추가적으로, 방출 노즐(122)을 하우징(130)을 지나서 연장시키기 위한 연장 메커니즘(도시되지 않음)을 포함할 수 있고, 하우징(130) 내에서 방출 노즐(122)을 후퇴시키기 위한 후퇴 메커니즘(도시되지 않음)을 추가로 포함할 수 있다. 보호 메커니즘(140)은 대안적으로 또는 추가적으로, 자동주사기(100)에 부착될 수 있는 하우징 캡(cap) 및/또는 방출 노즐 부트(boot)를 포함할 수 있다. 하우징 캡의 제거는 전형적으로 또한, 방출 노즐(122)로부터 방출 노즐 부트를 제거할 것이다.
자동주사기(100)는 또한 트리거(150)를 포함한다. 트리거(150)는 하우징(130)의 외부 표면 상에 위치되어 자동주사기(100)의 사용자에 의해 접근가능하도록 하는 트리거 버튼(151)을 포함한다. 트리거(150)가 사용자에 의해 가압될 때, 트리거는 구동 메커니즘(126)을 해제하는 작용을 하여, 구동 요소(124)를 통해, 약물이 이어서 방출 노즐(122)을 통해 약물 홀더(110)의 외부로 내보내지도록 한다.
트리거(150)는 또한, 예를 들어, 실드 부재(141)의 원위 단부를 환자의 피부에 대해 밂으로써, 실드 부재(141)가 하우징(130) 내로 충분히 근위방향으로 잠금해제 위치로 후퇴되었을 때까지 트리거(150)가 활성화되는 것이 방지되는 방식으로 실드 부재(141)와 협력할 수 있다. 이것이 수행되었을 때, 트리거(150)는 잠금해제되고, 자동주사기(100)는 트리거(150)가 가압될 수 있고 주사 및/또는 약물 전달 시퀀스가 이어서 개시되도록 활성화된다. 대안적으로, 실드 부재(141)만이 하우징(130) 내로 근위 방향으로 후퇴하는 것은 구동 메커니즘(126)을 활성화하고 주사 및/또는 약물 전달 시퀀스를 개시하도록 작용할 수 있다. 이러한 방식으로, 자동주사기(100)는, 예를 들어, 분배 메커니즘(120)의 우발적인 해제 및/또는 트리거(150)의 우발적인 작동을 방지함으로써, 약물의 분배를 방지하는 장치 작동 방지 메커니즘을 갖는다.
전술한 설명이 자동주사기의 일례에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시를 위해 제시되며, 본 발명은 단지 그러한 자동주사기에 제한되지 않는다. 당업자는 설명된 자동주사기에 대한 다양한 변형이 본 개시내용의 범주 내에서 구현될 수 있다는 것을 이해한다.
본 개시내용의 자동주사기는 에피네프린, 레비프, 엔브렐, 아라네스프, 아트로핀, 프랄리독심 염화물, 및 다이아제팜 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
주입 펌프
다른 상황에서, 환자는 투약물의 정확한 연속 전달 또는 설정된 주기적 간격으로 규칙적이거나 빈번한 기준으로의 투약물 전달을 필요로 할 수 있다. 주입 펌프는, 건강관리 전문가 또는 환자에 의한 빈번한 주의를 필요로 하지 않으면서, 치료 한계(therapeutic margin) 내에서 약물 농도를 유지하는 정확한 속도의 약물 투여를 가능하게 함으로써, 이러한 제어된 약물 주입을 제공할 수 있다. 이러한 방식으로, 주입 펌프는 약물을 투여하기 위한 사용자의 수동 입력 없이 자동으로 작동할 수 있다.
도 2는 본 명세서에 기재된 실시예와 함께 사용가능한 제2 유형의 약물 전달 장치, 즉 주입 펌프(200)의 예시적인 개략도이다. 주입 펌프(200)는 전달될 약물을 수용하기 위한 저장소 형태의 약물 홀더(210), 및 저장소 내에 수용된 약물을 분배하도록 구성된 펌프(216)를 포함하는 분배 메커니즘(220)을 포함하여, 약물이 환자에게 전달될 수 있게 한다. 주입 펌프의 이러한 컴포넌트는 하우징(230) 내에 위치된다. 분배 메커니즘(220)은 주입 라인(212)을 추가로 포함한다. 약물은, 캐뉼라의 형태를 취할 수 있는 주입 라인(212)을 통한 펌프(216)의 작동 시 저장소로부터 전달된다. 펌프(216)는 탄성중합체 펌프, 연동 펌프, 삼투 펌프, 또는 시린지 내의 모터 제어식 피스톤의 형태를 취할 수 있다. 전형적으로, 약물은 정맥내로 전달되지만, 피하, 동맥 및 경막외 주입이 또한 사용될 수 있다.
본 개시내용의 주입 펌프는 인슐린, 아트로핀 설페이트, 아비박탐 소듐, 벤다무스틴 하이드로클로라이드, 카르보플라틴, 댑토마이신, 에피네프린, 레베티라세탐, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 판토프라졸 소듐, 트레프로스티닐, 바소프레신, 보리코나졸 및 졸레드론산 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는 데 사용될 수 있다.
주입 펌프(200)는 제어 회로부, 예를 들어, 메모리(297)에 더하여 프로세서(296) 및 사용자 인터페이스(280)를 추가로 포함하고, 이들은 함께 펌프(200)를 위한 트리거 메커니즘 및/또는 투여량 선택기를 제공한다. 사용자 인터페이스(280)는 주입 펌프(200)의 하우징(230) 상에 위치된 디스플레이 스크린에 의해 구현될 수 있다. 제어 회로부 및 사용자 인터페이스(280)는 하우징(230) 내에 또는 그 외부에 위치될 수 있고, 유선 또는 무선 인터페이스를 통해 펌프(216)와 통신하여 그의 작동을 제어할 수 있다.
펌프(216)의 작동은 펌프의 작동을 제어하기 위해 펌프(216)와 통신하는 프로세서(296)에 의해 제어된다. 프로세서(296)는 사용자 인터페이스(280)를 통해 사용자(예를 들어, 환자 또는 건강관리 전문가)에 의해 프로그래밍될 수 있다. 이는 주입 펌프(200)가 약물을 제어된 방식으로 환자에게 전달하는 것을 가능하게 한다. 사용자는 주입 지속시간 및 전달 속도와 같은 파라미터들을 입력할 수 있다. 전달 속도는, 전형적으로는 사전프로그래밍된 한계 내에서, 일정한 주입 속도로 또는 주기적인 전달을 위한 설정 간격으로 사용자에 의해 설정될 수 있다. 펌프(216)를 제어하기 위한 프로그래밍된 파라미터는 프로세서(296)와 통신하는 메모리(297)에 저장되고 그로부터 취출된다. 사용자 인터페이스(280)는 터치 스크린 또는 키패드의 형태를 취할 수 있다. 본 발명과 함께, 확립된 투여 파라미터들은 약물의 전달을 제어하기 위해 프로세서에 의해 이용될 수 있다.
전력 공급부(295)는 펌프(216)에 전력을 제공하고, 펌프(216)에 일체인 에너지원 및/또는 펌프(216)를 외부의 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘의 형태를 취할 수 있다.
주입 펌프(200)는 그의 지정된 사용에 따라 여러 상이한 물리적 형태를 취할 수 있다. 그것은, 예를 들어, 환자의 침대측에서 사용하기 위한, 고정된 비휴대용 장치일 수 있거나, 그것은 휴대용 또는 착용형이도록 설계된 이동형 주입 펌프일 수 있다. 일체형 전력 공급부(295)는 이동형 주입 펌프에 특히 유익하다.
전술한 설명이 주입 펌프의 일례에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시를 위해 제공된다. 본 개시내용은 이러한 주입 펌프로 제한되지 않는다. 당업자는 설명된 주입 펌프에 대한 다양한 변형이 본 개시내용의 범주 내에서 구현될 수 있다는 것을 이해한다. 예를 들어, 프로세서는 주입 펌프가 사용자 인터페이스를 포함할 필요가 없도록 사전프로그래밍될 수 있다.
흡입기
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기(300)의 개략도이다. 흡입기(300)는 캐니스터(canister) 형태의 약물 홀더(310)를 포함한다. 약물 홀더(310)는, 전형적으로 적합한 담체 액체를 갖는 현탁액 또는 용액일 수 있는 약물을 수용한다. 흡입기(300)는 밸브(325), 노즐(321) 및 약물 홀더(310)를 가압하기 위한 가압 가스를 포함하는 분배 메커니즘(320)을 추가로 포함한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310)의 출구를 형성한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310) 내에 형성된 좁은 개구(324) 및 개구(324)를 제어하는 이동가능 요소(326)를 포함한다. 이동가능 요소(326)가 휴지 위치에 있을 때, 밸브(325)는 개구(324)가 폐쇄되고 약물 홀더(310)가 밀봉되는 폐쇄 또는 비작동 상태에 있다. 이동가능 요소(326)가 휴지 위치로부터 작동 위치로 작동될 때, 밸브(325)는 개구(324)가 개방된 개방 상태로 작동된다. 휴지 위치로부터 작동 위치로의 이동가능 요소(326)의 작동은 이동가능 요소(326)를 약물 홀더(310) 내로 이동시키는 것을 포함한다. 이동가능 요소(326)는 휴지 위치로 탄성 편의된다. 밸브(325)의 개방 상태에서, 가압 가스는 적합한 액체를 갖는 현탁액 또는 용액의 약물을 개구(324)를 통해 약물 홀더(310)의 외부로 고속으로 추진한다. 좁은 개구(324)를 통한 액체의 고속 통과는 액체를 분무화되게, 즉 벌크 액체로부터 액체의 미세 액적들의 박무(mist)로 그리고/또는 가스 구름으로 변환되게 한다. 환자는 미세 액적의 박무 및/또는 가스 구름을 호흡기 통로 내로 흡입할 수 있다. 따라서, 흡입기(300)는 약물 홀더(310) 내에 보유된 약물을 환자의 호흡기 통로 내로 전달할 수 있다.
약물 홀더(310)는 흡입기(300)의 하우징(330) 내에 제거가능하게 보유된다. 하우징(330) 내에 형성된 통로(333)는 하우징(330)내의 제1 개구(331)와 하우징(330) 내의 제2 개구(332)를 연결한다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에 수용된다. 약물 홀더(310)는 하우징(330)의 제1 개구(331)를 통해 통로(333) 내로 활주가능하게 삽입가능하다. 하우징(330)의 제2 개구(332)는 환자의 구강 내에 배치되도록 구성된 마우스피스(mouthpiece)(322) 또는 환자의 비공 내에 배치되도록 구성된 노우즈피스(nosepiece), 또는 환자의 입과 코 위에 배치되도록 구성된 마스크를 형성한다. 약물 홀더(310), 제1 개구(331) 및 통로(333)는 공기가, 약물 홀더(310) 둘레에서, 통로(333)를 통해 제1 개구(331)와 제2 개구(332) 사이에서 유동할 수 있도록 크기설정된다. 흡입기(300)에는 마우스피스(322)에 끼워질 수 있는 캡(도시되지 않음) 형태의 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 제공될 수 있다.
흡입기(300)는 트리거(350)를 추가로 포함하는데 트리거(350)는 트리거가 활성화될 때 밸브(325)를 작동시키도록 구성된 밸브 작동 특징부(355)를 포함한다. 밸브 작동 특징부(355)는 하우징(330)의 통로(333) 내로의 돌출부이다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에서 제1 위치로부터 제2 위치로 활주가능하게 이동가능하다. 제1 위치에서, 휴지 위치에 있는 이동가능 요소(326)의 단부는 밸브 작동 특징부(355)에 맞닿는다. 제2 위치에서, 약물 홀더(310)는 밸브 작동 특징부(355)를 향해 변위되어, 밸브 작동 특징부(355)가 이동가능 요소(326)를 약물 홀더(310) 내로 이동시켜 밸브(325)를 개방 상태로 작동시키게 할 수 있다. 사용자의 손은 약물 홀더(310)를 탄성 편의된 이동가능 요소(326)에 대해 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키는 필요한 힘을 제공한다. 밸브 작동 특징부(355)는 노즐(321)에 연결된 입구(356)를 포함한다. 밸브 작동 특징부(355)의 입구(356)는 토출된 액적의 박무 및/또는 가스 구름이 입구(356)로 진입하여 노즐(321)로부터 통로(333) 내로 빠져나갈 수 있도록 밸브(325)의 개구(324)에 결합되도록 크기설정 및 위치된다. 노즐(321)은 액적의 박무 및/또는 가스 구름으로의 벌크 액체의 분무를 돕는다.
밸브(325)는 계량 메커니즘(370)을 제공한다. 계량 메커니즘(370)은 측정된 양의 액체, 및 그에 따른, 약물이 개구(324)를 통과한 후에 밸브를 폐쇄하도록 구성된다. 이는 제어된 용량이 환자에게 투여되게 한다. 전형적으로, 액체의 측정된 양이 미리설정되지만, 흡입기(300)에는 액체의 한정된 양을 변경하도록 사용자가 작동가능한 투여량 선택기(360)가 장착될 수 있다. 흡입기는 사용자에게 필요한 용량을 경고하기 위해 장치 표시기를 포함할 수 있다. 이어서, 사용자는 그에 따라 용량을 설정할 수 있다.
전술한 설명이 흡입기의 하나의 특정 예에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시적이다. 상기 설명이 이러한 흡입기에만 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다. 당업자는 다수의 다른 유형의 흡입기 및 네뷸라이저(nebulizer)가 본 개시내용과 함께 사용될 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 약물은 분말 형태일 수 있거나, 약물은 액체 형태일 수 있거나, 약물은 초음파 진동, 압축 가스, 진동 메시 또는 열원을 포함하는 다른 형태의 분배 메커니즘(320)에 의해 분무화될 수 있다.
본 개시내용의 흡입기는 모메타손, 플루티카손, 시클레소니드, 부데소니드, 베클로메타손, 빌라테롤, 살메테롤, 포르모테롤, 우메클리디늄, 글리코피롤레이트, 티오트로퓸, 아클리디늄, 인다카테롤, 살메테롤, 및 올로다테롤 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
비강 스프레이 장치
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 스프레이 장치의 개략도(400)이다. 비강 스프레이 장치(400)는 약물을 환자의 코 내로 방출하도록 구성된다. 비강 스프레이 장치(400)는 장치(400)로부터 환자로의 전달을 위해 내부에 약물을 수용하도록 구성된 약물 홀더(402)를 포함한다. 약물 홀더(102)는 병 저장소, 카트리지, 바이알(예시된 본 실시예에서와 같음), 블로우-충전-밀봉(blow-fill-seal, BFS) 캡슐, 블리스터 팩(blister pack) 등과 같은 다양한 구성을 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 약물 홀더(402)는 바이알이다. 예시적인 바이알은 하나 이상의 재료, 예컨대 유리, 중합체(들) 등으로 형성된다. 일부 실시예에서, 바이알은 유리로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 바이알은 하나 이상의 중합체로 형성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 바이알의 상이한 부분은 상이한 재료로 형성될 수 있다. 예시적인 바이알은, 본 명세서에서 설명되고 도면에 예시된 바와 같이, 내부에 약물을 밀봉 및 저장하는 것을 용이하게 하기 위한 다양한 특징부를 포함할 수 있다. 그러나, 당업자는 바이알이 이들 특징부들 중 일부만을 포함할 수 있고/있거나 당업계에 알려진 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 본 명세서에서 설명되는 바이알은 단지 소정의 예시적인 실시예를 나타내도록 의도된다.
약물이 비강 스프레이 장치(400)를 빠져나가는 비강 스프레이 장치(400)의 개구(404)는 비강 스프레이 장치(400)의 분배 헤드(406)에서 분배 헤드(406)의 팁(408)에 형성된다. 팁(408)은 환자의 비공 내로 삽입되도록 구성된다. 예시적인 실시예에서, 팁(408)은 비강 스프레이 장치(400)의 작동의 제1 스테이지 동안 환자의 제1 비공 내로 그리고 비강 스프레이 장치(400)의 작동의 제2 스테이지 동안 환자의 제2 비공 내로 삽입되도록 구성된다. 작동의 제1 및 제2 스테이지들은 비강 스프레이 장치(400)의 2개의 별개의 작동, 즉 약물의 제1 용량이 전달되는 것에 대응하는 제1 작동 및 약물의 제2 용량이 전달되는 것에 대응하는 제2 작동을 수반한다. 일부 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 한 번의 비강 스프레이를 전달하기 위해 단지 한 번 작동되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 3번 이상의 비강 스프레이, 예컨대, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10번 등을 전달하기 위해 3회 이상 작동되도록 구성된다.
분배 헤드(406)는 환자의 제1 비공과 제2 비공 사이에서 환자의 피부와 접촉하도록 구성된 깊이 가이드(410)를 포함하여, 분배 헤드(406)의 종축이 팁(408)이 삽입되는 비공의 종축과 실질적으로 정렬되도록 한다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 종축이 정확하게 정렬되지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고 실질적으로 정렬된 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다.
예시적인 실시예에서, 도 4에서와 같이, 분배 헤드(406)는 분배 헤드(406)가 개구(404)가 위치되는 그의 근위 단부에서보다 그의 원위 단부에서 더 작은 직경을 갖는 테이퍼진 형상을 갖는다. 비교적 작은 직경을 갖는 개구(404)는, 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 개구(404)의 외부로 약물의 스프레이를 가능하게 한다. 약물이 개구(404)를 빠져나가기 전에 통과하도록 구성되는 스프레이 챔버(412)가 개구(404)의 원위에 있는 테이퍼진 분배 헤드(406)의 근위 부분 내에 위치된다. 약물이 스프레이 챔버(412)를 빠르게 통과할 때, 스프레이 챔버(412)는 일관된 스프레이 패턴으로 개구(404)를 통해 빠져나가는 미세 박무의 생성을 가능하게 한다. 도 4의 화살표(414)는 약물 홀더(402)로부터 그리고 개구(404)의 외부로의 약물의 이동 경로를 예시한다.
일부 실시예에서, 분배 헤드(406)는, 비강 스프레이 장치(400)가 단일 작동에 응답하여 2개의 비공 내로 약물의 용량들을 동시에 전달하도록 구성되도록, 개구(404)를 내부에 각각 갖는 2개의 팁(408)을 포함할 수 있다.
분배 헤드(406)는 비강 스프레이 장치(400)를 작동시키기 위해, 약물 홀더(402)를 향해 밀리도록, 예를 들어, 사용자가 깊이 가이드(410)를 밀어내림으로써 가압되도록 구성된다. 다시 말해서, 분배 헤드(406)는 약물 홀더(402)로부터 그리고 비강 스프레이 장치(400)의 외부로 약물을 내보내도록 작동되는 액추에이터로서 구성된다. 예시적인 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 자가 투여형이도록 구성되어 비강 스프레이 장치(400)를 작동시키는 사용자가 비강 스프레이 장치(400)로부터 약물을 제공받는 환자이도록 하지만, 다른 사람이 다른 사람에게 전달하기 위해 비강 스프레이 장치(400)를 작동시킬 수 있다.
분배 헤드(406)의 작동, 예를 들어, 가압은 도 4의 화살표(416)로 도시된 바와 같이, 배기 공기가 약물 홀더(402)에 진입하게 하도록 구성된다. 약물 홀더(402)에 진입하는 공기는 약물 홀더 내의 약물을 튜브(418)를 통해 그리고 이어서 계량 챔버(420) 내로 변위시키고, 이는 약물을 근위방향으로 캐뉼라(422)를 통해, 스프레이 챔버(412)를 통해, 그리고 이어서 개구(404)의 외부로 변위시킨다. 분배 헤드(406)의 해제에 응답하여, 예를 들어, 사용자는 분배 헤드(406)를 밀어내리는 것을 멈추고, 편의 스프링(426)이 분배 헤드(406)로 하여금 그의 디폴트, 즉 휴지 위치로 복귀하게 하여, 후속 작동 및 약물 전달을 위해 분배 헤드(406)를 약물 홀더(402)에 대해 위치시킨다.
전술한 설명은 비강 스프레이 장치의 하나의 특정 예에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시적이다. 상기 설명은 이러한 비강 스프레이 장치에만 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다. 당업자는 비강 스프레이 장치(400)가 다양한 요건에 따라 상이한 실시예들에서 상이한 특징부들을 포함할 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 비강 스프레이 장치(400)는 깊이 가이드(410)가 없을 수 있고/있거나 장치 표시기, 센서, 통신 인터페이스, 프로세서, 메모리, 및 전력 공급부 중 임의의 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 개시내용의 비강 스프레이 장치는 케타민(예를 들어, Ketalar®), 에스케타민(예를 들어, Spravato®, Ketanest®, 및 Ketanest-S®), 날록손(예를 들어, Narcan®), 및 수마트립탄(예를 들어, Imitrex®) 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
약물 투여 장치
전술한 것으로부터 이해되는 바와 같이, 약물 전달 장치의 다양한 컴포넌트가 모든 이러한 장치에 공통적이다. 이들 컴포넌트는 범용 약물 투여 장치의 필수 컴포넌트를 형성한다. 약물 투여 장치는 약물을 환자에게 전달하는데, 여기서 약물은 약물 투여 장치 내에서 한정된 투여 형태로 제공된다.
도 5a는 이러한 범용 약물 투여 장치(501)의 일반화된 개략도이고, 도 5b는 이러한 범용 약물 투여 장치(500)의 예시적인 실시예다. 범용 약물 투여 장치(500)의 예는 주사 장치(예를 들어, 자동주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 스프레이 장치 및 흡입기를 포함한다.
도 5a에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(501)는 일반적인 형태로 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)의 특징부를 포함한다. 약물 홀더(10)는 투여될 투여 형태로 약물을 보유한다. 분배 메커니즘(20)은 약물이 환자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(10)로부터 투여 형태를 방출하도록 구성된다.
도 5b는 다수의 추가 특징부를 포함하는 추가의 범용 약물 투여 장치(500)를 도시한다. 당업자는, 이러한 추가 특징부들이 상이한 실시예들에 대해 선택적이고, 여러 상이한 조합으로 활용될 수 있어서 요건들, 예컨대, 약물의 유형, 약물의 투여 형태, 약물로 치료되는 의학적 적응증, 안전성 요건, 장치가 전동형인지 여부, 장치가 휴대용인지 여부, 장치가 자가 투여에 사용되는지 여부, 및 당업자에 의해 인식될 많은 다른 요건들에 따라 추가 특징부들이 존재할 수 있거나 특정 약물 투여 장치의 주어진 실시예로부터 생략될 수 있다는 것을 이해한다. 도 5a의 범용 장치와 유사하게, 약물 투여 장치(500)는 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)을 수용하는 하우징(30)을 포함한다.
장치(500)에는 분배 메커니즘(20)에 의해 약물 홀더(10)로부터 약물의 방출을 개시하기 위한 트리거 메커니즘(50)이 제공된다. 장치(500)는 분배 메커니즘(20)을 통해 약물 홀더(10)로부터 방출될 설정된 용량을 분배하는 계량/도우징 메커니즘(70)의 특징부를 포함한다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치(500)는 결정된 크기의 기지의 용량을 제공할 수 있다. 장치(500)는 사용자가 계량 메커니즘(50)에 의해 분배될 약물의 용량 부피를 설정하는 것을 가능하게 하는 투여량 선택기(60)를 포함한다. 용량 부피는 복수의 미리정의된 개별 용량 부피들 중 하나의 특정 값, 또는 용량 부피들의 범위 내의 미리정의된 용량 부피의 임의의 값으로 설정될 수 있다. 약물 투여 장치는 사용자에 의한 개입 없이 용량 부피를 조정하도록 구성될 수 있다.
장치(500)는 장치 작동 방지 메커니즘(40 또는 25)을 포함할 수 있는데, 이는 잠금 상태에 있을 때 분배 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)의 외부로 약물을 방출하는 것을 방지 및/또는 정지시킬 것이고, 잠금해제 상태에 있을 때 분배 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)의 외부로부터 약물 투여량을 방출하는 것을 허용할 것이다. 이는 약물의 우발적인 투여를 방지하여, 예를 들어 부정확한 시간에 투여하는 것을 방지하거나, 의도하지 않은 작동을 방지할 수 있다. 장치(500)는 또한, 예를 들어 안전을 이유로, 분배 메커니즘(20)의 적어도 일부에 대한 접근을 방지하는 분배 메커니즘 보호 메커니즘(42)을 포함한다. 장치 작동 방지 메커니즘(40) 및 분배 메커니즘 보호 메커니즘(42)은 동일한 컴포넌트일 수 있다. 장치 작동 방지 메커니즘 및 분배 메커니즘 보호 메커니즘 각각은 사용자의 개입 없이 약물 투여 장치에 의해 작동가능하게(enable) 또는 작동불가능하게(disable) 될 수 있다.
장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 내에 수용된 약물의 상태에 대한 정보를 제시하도록 구성된 장치 표시기(85)를 포함할 수 있다. 장치 표시기(85)는 디스플레이 스크린과 같은 시각적 표시기, 또는 오디오 표시기일 수 있다. 장치(500)는 장치(500)에 대한 정보를 장치(500)의 사용자에게 제시하고/하거나 사용자가 장치(500)를 제어하는 것을 가능하게 하도록 구성될 수 있는 사용자 인터페이스(80)를 포함한다. 장치 표시기(85)는 확립된 투여 파라미터들에 기초하여 필요한 투여 파라미터들을 선택할 것을 사용자에게 프롬프트하는 데 사용될 수 있다. 장치 표시기(85)는 확립된 투여 파라미터들에 의해 요구될 때 사용자에게 약물을 투여할 것을 프롬프트할 수 있다. 장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 내에 수용된 약물에 관한 정보, 예를 들어 투여 형태 및 장치 파라미터를 감지하도록 구성된 장치 센서(92)를 포함한다. 예를 들어, 계량 메커니즘(70) 및 투여량 선택기(60)를 포함하는 실시예에서, 실시예는 하기 중 하나 이상을 감지하도록 구성된 하나 이상의 장치 센서(92)를 추가로 포함할 수 있다: 투여량 선택기(60)를 사용하여 사용자에 의해 선택되는 용량, 계량 메커니즘(70)에 의해 계량되는 용량, 및 분배 메커니즘(20)에 의해 분배되는 용량.
유사하게, 환경의 온도, 환경의 습도, 위치 및 시간과 같은, 장치(500)가 존재하는 환경에 관한 정보를 감지하도록 구성된 환경 센서(94)가 제공될 수 있다. 예를 들어, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해, 장치(500)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다. 장치(500)는 또한 장치 및/또는 약물에 대하여 다양한 센서로부터 획득된 데이터를 외부와 통신할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함할 수 있다.
필요한 경우, 장치(500)는 장치(500)의 하나 이상의 전기 컴포넌트에 전력을 전달하기 위한 전력 공급부(95)를 포함한다. 전력 공급부(95)는 장치(500)와 일체형인 전력 공급원 및/또는 장치(500)를 외부 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘일 수 있다. 약물 투여 장치(500)는 또한, 전력 공급부(95)에 의해 전력공급되고, 서로 통신하고, 선택적으로 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 같은, 장치(500)의 다른 전기적 및 제어 컴포넌트들과 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함한다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 획득된 데이터를 얻도록, 그리고 이것을 프로세싱하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에, 제공하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 약물 투여 장치(500)는 패키징(35) 내에 둘러싸인다. 패키징(35)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 프로세서(96), 메모리(97), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기(85), 장치 센서(92), 위치 센서(98) 및/또는 환경 센서(94)의 조합을 추가로 포함할 수 있고, 이들은 장치(500)의 하우징 상에 외부에 위치될 수 있다.
당업자는 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)을 포함하는 범용 약물 투여 장치(500)에 전술된 다양한 선택적 특징부들이, 다수의 상이한 조합으로, 제공될 수 있음을 이해할 것이다. 더욱이, 약물 투여 장치(500)는, 선택적으로 하나 초과의 분배 메커니즘(20)과 함께, 하나 초과의 약물 홀더(10)를 포함할 수 있어서, 각각의 약물 홀더가 그 자체의 연관된 분배 메커니즘(20)을 가질 수 있다.
경구 투여 형태
통상적으로, 약물 투여 장치는 액체 투여 형태를 활용한다. 그러나, 다른 투여 형태가 이용가능하다는 것은 이해될 것이다.
이러한 일반적인 투여 형태 중 하나는 정제이다. 정제는 함께 압축되는 약물과 부형제의 조합으로부터 형성될 수 있다. 다른 투여 형태는 페이스트, 크림, 분말, 점이액 및 점안액이다.
약물 투여 형태의 추가 예는 피부 패치, 약물 용출 스텐트 및 자궁내 장치를 포함한다. 이러한 예에서, 장치의 몸체는 약물을 포함하고 소정 상황 하에서 약물의 방출을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 피부 패치는 약물을 함유하는 중합체 조성물을 포함할 수 있다. 중합체 조성물은 약물이 중합체 조성물로부터 환자의 피부 내로 확산되게 한다. 약물 용출 스텐트 및 자궁내 장치는 유사한 방식으로 작동할 수 있다. 이러한 방식으로, 패치, 스텐트 및 자궁내 장치는 그 자체가 연관된 분배 메커니즘을 갖는 약물 홀더로 간주될 수 있다.
이러한 투여 형태들 중 임의의 투여 형태는 소정 조건에 의해 약물 방출이 개시되게 하도록 구성될 수 있다. 이는 투여 형태가 환자 내로 도입된 후 약물이 원하는 시간 또는 위치에서 방출되게 할 수 있다. 특히, 약물 방출은 외부 자극에 의해 개시될 수 있다. 더욱이, 이러한 투여 형태는 투여 전에 패키징 형태일 수 있는 하우징 내에 포함될 수 있다. 이러한 하우징은 범용 약물 투여 장치(500)와 함께 활용되는 전술된 선택적 특징부들 중 일부를 포함할 수 있다.
본 개시내용의 약물 투여 장치에 의해 투여되는 약물은 소모될 때 유기체의 생리 또는 심리에 변화를 야기하는 임의의 물질일 수 있다. 본 개시내용의 약물 투여 장치가 투여할 수 있는 약물의 예는 5-알파-환원효소 억제제, 5-아미노살리실레이트, 5HT3 수용체 길항제, 칼슘 채널 차단제가 포함된 ACE 억제제, 티아지드가 포함된 ACE 억제제, 아다만탄 항바이러스제, 부신 피질 스테로이드, 부신 코르티코스테로이드 억제제, 아드레날린성 기관지 확장제, 고혈압 응급용 약제, 폐 고혈압용 약제, 알도스테론 수용체 길항제, 알킬화제, 알레르게닉스(allergenics), 알파-글루코시다아제 억제제, 대체 의약품, 항아메바제, 아미노글리코시드, 아미노페니실린, 아미노살리실레이트, AMPA 수용체 길항제, 아밀린 유사체, 진통 복합제, 진통제, 안드로겐 및 단백 동화 스테로이드, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 칼슘 채널 차단제가 포함된 안지오텐신 II 억제제, 티아지드가 포함된 안지오텐신 II 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 네프릴리신 억제제, 항문직장 제제, 식욕억제제, 제산제, 구충제, 항-혈관신생 안과용 약제, 항-CTLA-4 단일클론항체, 항-감염제, 항-PD-1 단일클론항체, 티아지드가 포함된 항아드레날린제(중추), 티아지드가 포함된 항아드레날린제(말초), 항아드레날린제, 중추 작용, 항아드레날린제, 말초 작용, 항안드로겐, 항협심증제, 항부정맥제, 항천식 복합제, 항생제/항종양제, 항콜린성 항구토제, 항콜린성 항파킨슨제, 항콜린성 기관지확장제, 항콜린성 심박수 변동제(chronotropic agents), 항콜린제/진경제, 항응고 역전제, 항응고제, 항경련제, 항우울제, 항당뇨병제, 항당뇨병 복합제, 지사제, 항이뇨 호르몬, 해독제, 항구토제/항현기증제, 항진균제, 항성선자극제, 항통풍제, 항히스타민제, 항고지혈증제, 항고지혈증 복합제, 항고혈압 복합제, 항고요산혈증제, 항말라리아제, 항말라리아 복합제, 항말라리아 퀴놀론, 항조증제, 항대사제, 항편두통제, 항종양 복합제, 항종양 해독제, 항종양 인터페론, 항종양제, 항파킨슨제, 항혈소판제, 항녹농균 페니실린, 항건선제, 항정신병제, 항류마티스제, 소독제 및 살균제, 항갑상선제, 항독소 및 항사독소, 항결핵제, 항결핵 복합제, 진해제, 항바이러스제, 항바이러스 부스터, 항바이러스 복합제, 항바이러스 인터페론, 항불안제, 진정제, 및 수면제, 아로마타제 억제제, 비정형 항정신병제, 아졸계 항진균제, 세균성 백신, 바르비투르산염 항경련제, 바르비투르산염, BCR-ABL 티로신 키나제 억제제, 벤조다이아제핀 항경련제, 벤조다이아제핀, 칼슘 채널 차단제가 포함된 베타 차단제, 티아지드가 포함된 베타 차단제, 베타-아드레날린성 차단제, 베타-락타마제 억제제, 담즙산 격리제, 생물학적 제제, 비스포스포네이트, 골 형성 단백질, 골 재흡수 억제제, 기관지 확장 복합제, 기관지 확장제, 칼슘 유사 작용제, 칼시뉴린 억제제, 칼시토닌, 칼슘 채널 차단제, 카바메이트 항경련제, 카바페넴, 카바페넴/베타-락타마제 억제제, 탄산탈수효소 억제제 항경련제, 탄산탈수효소 억제제, 심장 스트레스제, 심장선택적 베타 차단제, 심혈관제, 카테콜아민, 양이온 교환 수지, CD20 단일클론항체, CD30 단일클론항체, CD33 단일클론항체, CD38 단일클론항체, CD52 단일클론항체, CDK 4/6 억제제, 중추신경계 약제, 세팔로스포린, 세팔로스포린/베타-락타마제 억제제, 귀지 용해제, CFTR 복합제, CFTR 강화제, CGRP 억제제, 킬레이트제, 케모카인 수용체 길항제, 염화물 채널 활성화제, 콜레스테롤 흡수 억제제, 콜린성 효능제, 콜린성 근육 자극제, 콜린에스테라제 억제제, CNS 자극제, 응고 조절제, 집락 자극 인자, 피임약, 부신피질자극호르몬, 쿠마린 및 인단다이온, cox-2 억제제, 충혈완화제, 피부과용 약제, 진단용 방사성 의약품, 다이아릴퀴놀린, 다이벤자제핀 항경련제, 소화 효소, 다이펩티딜 펩티다제 4 억제제, 이뇨제, 도파민성 항파키슨제, 알코올 의존증에 사용되는 약물, 에키노칸딘, EGFR 억제제, 에스트로겐 수용체 길항제, 에스트로겐, 거담제, 인자 Xa 억제제, 지방산 유도체 항경련제, 피브르산 유도체, 1세대 세팔로스포린, 4세대 세팔로스포린, 기능성 장 장애제, 담석 가용화제, 감마-아미노부티르산 유사체, 감마-아미노부티르산 재흡수 억제제, 위장약, 전신 마취제, 비뇨생식관 약제, GI 자극제, 글루코코르티코이드, 포도당 상승제, 글리코펩티드 항생제, 당단백질 혈소판 억제제, 글리실사이클린, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬, 성선 자극 호르몬-방출 호르몬 길항제, 성선 자극 호르몬, 그룹 I 항부정맥제, 그룹 II 항부정맥제, 그룹 III 항부정맥제, 그룹 IV 항부정맥제, 그룹 V 항부정맥제, 성장 호르몬 수용체 차단제, 성장 호르몬, 구아닐레이트 사이클라제-C 효능제, H. 파이로리(pylori) 박멸제, H2 길항제, 헤지호그 경로 억제제, 조혈모세포 동원제(mobilizer), 헤파린 길항제, 헤파린, HER2 억제제, 약초 제품, 히스톤 데아세틸라제 억제제, 호르몬, 호르몬/항종양제, 히단토인 항경련제, 히드라지드 유도체, 불법(길거리) 약물, 면역 글로불린, 면역 약제, 면역 자극제, 면역 억제제, 발기 부전제, 생체내 진단 생물학적 제제, 인크레틴 모방제, 흡입형 항-감염제, 흡입형 코르티코스테로이드, 수축 촉진제, 인슐린, 인슐린-유사 성장 인자, 인테그라제 가닥 전달 억제제, 인터페론, 인터루킨 억제제, 인터루킨, 정맥내 영양 제품, 요오드화 조영제, 이온성 요오드화 조영제, 철 제품, 케토라이드, 완하제, 나균저지제, 류코트리엔 조절제, 린코마이신 유도체, 국소 주사용 마취제, 코르티코스테로이드가 포함된 국소 주사용 마취제, 루프 이뇨제, 폐 계면활성제, 림프 염색제, 리소좀 효소, 마크로라이드 유도체, 마크로라이드, 자기 공명 영상화 조영제, 비만 세포 안정화제, 의료용 가스, 메글리티나이드, 대사제, 메틸크산틴, 무기질 코르티코이드, 무기질 및 전해질, 다양한 약제, 다양한 진통제, 다양한 항생제, 다양한 항경련제, 다양한 항우울제, 다양한 항당뇨병제, 다양한 항구토제, 다양한 항진균제, 다양한 항고지혈증제, 다양한 항고혈압 복합제, 다양한 항말라리아제, 다양한 항종양제, 다양한 항파킨슨제, 다양한 항정신병제, 다양한 항결핵제, 다양한 항바이러스제, 다양한 항불안제, 진정제 및 수면제, 다양한 골 재흡수 억제제, 다양한 심혈관제, 다양한 중추신경계 약제, 다양한 응고 조절제, 다양한 진단 염료, 다양한 이뇨제, 다양한 비뇨생식관제, 다양한 위장약, 다양한 호르몬, 다양한 대사제, 다양한 안과용 약제, 다양한 귀용 약제, 다양한 호흡기 약제, 다양한 성 호르몬, 다양한 국소 약제, 다양한 분류되지 않은 약제, 다양한 질 약제, 유사분열 억제제, 모노아민 산화효소 억제제, 구강 및 인후 제품, mTOR 억제제, 점액 용해제, 멀티키나제 억제제, 근육 이완제, 산동제, 마약성 진통 복합제, 마약성 진통제, 비강 항-감염제, 비강 항히스타민제 및 충혈 완화제, 비강 윤활제 및 세정제, 비강 제제, 비강 스테로이드, 천연 페니실린, 네프릴리신 억제제, 뉴라미니다제 억제제, 신경근 차단제, 신경 칼륨 채널 개방제, 차세대 세팔로스포린, 니코틴산 유도체, NK1 수용체 길항제, NNRTI, 비-심장 선택적 베타 차단제, 비-요오드화 조영제, 비-이온성 요오드화 조영제, 비-설포닐우레아, 비스테로이드성 항-염증제, NS5A 억제제, 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI), 기능성 식품, 영양 제품, 안과용 마취제, 안과용 항-감염제, 안과용 항-염증제, 안과용 항히스타민제 및 충혈 완화제, 안과용 진단제, 안과용 녹내장제, 안과용 윤활제 및 세정제, 안과용 제제, 안과용 스테로이드, 항-감염제가 포함된 안과용 스테로이드, 안과용 수술제, 경구 영양 보조제, 기타 면역자극제, 기타 면역억제제, 귀용 마취제, 귀용 항-감염제, 귀용 제제, 귀용 스테로이드, 항-감염제가 포함된 귀용 스테로이드, 옥사졸리딘다이온 항경련제, 옥사졸리디논 항생제, 부갑상선 호르몬 및 유사체, PARP 억제제, PCSK9 억제제, 페니실리나제 내성 페니실린, 페니실린, 말초 오피오이드(opioid) 수용체 길항제, 말초 오피오이드 수용체 혼합 효능제/길항제, 말초 혈관확장제, 말초 작용 항비만제, 페노티아진 항구토제, 페노티아진 항정신병제, 페닐피페라진 항우울제, 인산염 결합제, PI3K 억제제, 혈장 증량제, 혈소판 응집 억제제, 혈소판-자극제, 폴리엔, 티아지드가 포함된 칼륨 보존성 이뇨제, 칼륨 보존성 이뇨제, 프로바이오틱스, 프로게스테론 수용체 조절제, 프로게스틴, 프로락틴 억제제, 프로스타글란딘 D2 길항제, 프로테아제 억제제, 프로테아제-활성화 수용체-1 길항제, 프로테아좀 억제제, 양성자 펌프 억제제, 소랄렌, 정신치료제, 정신치료 복합제, 퓨린 뉴클레오시드, 피롤리딘 항경련제, 퀴놀론, 방사선 조영제, 방사선 보조제, 방사선 약제, 방사선 접합제, 방사성 의약품, 재조합 인간 에리트로포이에틴, 레닌 억제제, 호흡기 약제, 호흡기 흡입 제품, 리파마이신 유도체, 살리실산염, 경화제, 2세대 세팔로스포린, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 선택적 면역억제제, 선택적 포스포다이에스테라제-4 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 세로토닌성 신경장관 조절제, 성 호르몬 복합제, 성 호르몬, SGLT-2 억제제, 골격근 이완 복합제, 골격근 이완제, 금연제, 소마토스타틴 및 소마토스타틴 유사체, 살정제, 스타틴, 멸균 세정액, 스트렙토그라민, 스트렙토마이세스 유도체, 석신이미드 항경련제, 설폰아미드, 설포닐우레아, 합성 배란 자극제, 사환계 항우울제, 테트라사이클린, 치료용 방사성 의약품, 치료용 백신, 티아지드 이뇨제, 티아졸리딘다이온, 티오크산텐, 3세대 세팔로스포린, 트롬빈 억제제, 혈전 용해제, 갑상선 약물, TNF 알파 억제제, 자궁수축 억제제, 국소 여드름제, 국소 약제, 국소 알레르기 진단제, 국소 마취제, 국소 항-감염제, 국소 항-주사(rosacea)제, 국소 항생제, 국소 항진균제, 국소 항히스타민제, 국소 항종양제, 국소 항건선제, 국소 항바이러스제, 국소 수렴제, 국소 괴사조직 제거제, 국소 탈색제, 국소 연화제, 국소 각질 용해제, 국소 비-스테로이드성 항-염증제, 국소 광화학요법제, 국소 발적제, 국소 스테로이드, 항-감염제가 포함된 국소 스테로이드, 트랜스티레틴 안정화제, 트라이아진 항경련제, 삼환계 항우울제, 3중 기능성 단일클론항체, 초음파 조영제, 상기도 복합제, 요소 항경련제, 요소 회로 장애제, 비뇨기 항-감염제, 비뇨기 진경제, 비뇨기 pH 조절제, 자궁 수축제, 백신 복합제, 질 항-감염제, 질 제제, 혈관확장제, 바소프레신 길항제, 혈관수축제, VEGF/VEGFR 억제제, 바이러스 백신, 점성 보충제, 비타민 및 무기질 복합제, 비타민, 또는 VMAT2 억제제를 포함한다. 본 개시내용의 약물 투여 장치는 에피네프린, 레비프, 엔브렐, 아라네스프, 아트로핀, 프랄리독심 염화물, 다이아제팜, 인슐린, 아트로핀 황산염, 아비박탐 나트륨, 벤다무스틴 염산염, 카보플라틴, 답토마이신, 에피네프린, 레베티라세탐, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 판토프라졸 나트륨, 트레프로스티닐, 바소프레신, 보리코나졸, 졸레드론산, 모메타손, 플루티카손, 시클레소니드, 부데소니드, 베클로메타손, 빌란테롤, 살메테롤, 포르모테롤, 우메클리디늄, 글리코피롤레이트, 티오트로피움, 아클리디늄, 인다카테롤, 살메테롤, 및 올로다테롤로부터 선택된 약물을 투여할 수 있다.
앞서 언급된 바와 같이, 임의의 다양한 약물은 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있다. 본 명세서에 기재된 바와 같은 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있는 약물의 예는 Remicade®(인플릭시맙), Stelara®(우스테키누맙), Simponi®(골리무맙), Simponi Aria®(골리무맙), Darzalex®(다라투무맙), Tremfya®(구셀쿠맙), Eprex®(에포에틴 알파), Risperdal Constra®(리스페리돈), Invega Sustenna®(팔리페리돈 팔미테이트), Spravato®(에스케타민), 케타민, 및 Invega Trinza®(팔리페리돈 팔미테이트)를 포함한다.
약물 하우징
전술한 바와 같이, 투여 형태는 활용되는 특정 투여 형태에 적합한 홀더에 제공될 수 있다. 예를 들어, 액체 투여 형태의 약물은 투여 전에 스토퍼(stopper)를 갖는 바이알 형태의 또는 플런저를 갖는 시린지 형태의 홀더 내에 보유될 수 있다. 예를 들어 정제로서 고체 또는 분말 투여 형태의 약물은 투여 전에 정제를 안전하게 보유하도록 배열된 하우징 내에 수용될 수 있다.
하우징은 하나의 또는 복수의 약물 홀더를 포함할 수 있으며, 여기서 각각의 홀더는 투여 형태를 수용하며, 예를 들어 약물은 정제 투여 형태일 수 있고 하우징은 블리스터 팩(blister pack)의 형태일 수 있으며, 여기서 정제는 복수의 홀더 각각 내에 보유된다. 홀더는 블리스터 팩 내의 리세스의 형태이다.
도 6은 투여 형태(611)를 각각 수용하는 복수의 약물 홀더(610)를 포함하는 하우징(630)을 도시한다. 하우징(630)은 환경의 온도, 시간 또는 위치와 같은, 하우징(630)이 존재하는 환경에 관한 정보를 감지하도록 구성된 적어도 하나의 환경 센서(94)를 가질 수 있다. 하우징(630)은 홀더(610) 내에 수용된 투여 형태(611)의 약물과 관련된 정보를 감지하도록 구성된 적어도 하나의 장치 센서(92)를 포함할 수 있다. 예를 들어, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해, 하우징(630)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다.
하우징(630)은, 홀더(610) 내에 수용된 투여 형태(611)의 약물의 상태에 대한 정보를 약물 하우징의 사용자에게 제시하도록 구성된 표시기(85)를 포함할 수 있다. 하우징(630)은 또한, 약물 하우징(630), 환경, 시간 또는 위치, 및/또는 약물 자체에 관한 데이터의 유선 또는 무선 전달을 통해 외부와 정보를 통신할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함할 수 있다.
필요한 경우, 하우징(630)은 하우징(630)의 하나 이상의 전기 컴포넌트에 전력을 전달하기 위한 전력 공급부(95)를 포함할 수 있다. 전력 공급부(95)는 하우징(630)과 일체형인 전력 공급원 및/또는 하우징(630)을 외부 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘일 수 있다. 하우징(630)은 또한, 전력 공급부(95)에 의해 전력공급되고, 서로 통신하고, 선택적으로 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 같은, 하우징(630)의 다른 전기적 및 제어 컴포넌트들과 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함할 수 있다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 획득된 데이터를 얻도록, 그리고 이것을 프로세싱하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에, 제공하도록 구성된다.
하우징(630)은 패키징 형태일 수 있다. 대안적으로, 하우징(630)을 수용하고 둘러싸기 위해 추가 패키징이 존재할 수 있다.
홀더(610) 또는 추가 패키징은 전술한 바와 같이, 장치 센서(92), 환경 센서(94), 표시기(85), 통신 인터페이스(99), 전력 공급부(95), 위치 센서(98), 및 프로세서(96)와 메모리(85)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템 중 하나 이상을 자체적으로 포함할 수 있다.
전자 통신
전술한 바와 같이, 통신 인터페이스(99)는 하우징(30, 630) 내에 또는 상에, 또는 대안적으로 패키징(35) 내에 또는 상에 포함됨으로써 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)과 연관될 수 있다. 이러한 통신 인터페이스(99)는 도 7에 도시된 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템과 통신하도록 구성될 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)과 연관된 통신 인터페이스(99)는 의료 시설(706), 예컨대 병원 또는 다른 의료 관리 센터, 홈 베이스(708)(예컨대, 환자의 집 또는 사무실, 또는 관리인의 집 또는 사무실), 또는 이동가능 위치(710)와 같은 임의의 수의 위치들로부터 통신 네트워크(702)를 통해 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 통신하도록 구성된다. 통신 인터페이스(99)는 네트워크(702)에 대한 유선 및/또는 무선 연결을 통해 시스템(700)에 접근하도록 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 도 6의 통신 인터페이스(99)는, 예컨대, wi-Fi 연결(들)을 통해 무선으로 시스템(700)에 액세스하도록 구성되며, 이는 세계의 거의 어느 위치로부터도 시스템(700)의 접근성을 용이하게 할 수 있다.
당업자는, 임의의 특정 사용자가 이용가능한 시스템(700)의 태양들이, 예를 들어 사용자의 아이덴티티 및/또는 사용자가 시스템에 액세스하고 있는 위치에 기초하여 결정될 수 있도록 시스템(700)이 보안 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이를 위해, 각각의 사용자는 시스템(700)에 대한 액세스를 가능하게 하기 위해 고유한 사용자명, 패스워드, 생체인식 데이터, 및/또는 다른 보안 크리덴셜을 가질 수 있다. 수신된 보안 파라미터 정보는 사용자가 인가되는지 여부 및 사용자가 시스템과 상호작용하도록 허용되는 정도, 시스템에 저장된 뷰 정보 등을 결정하기 위해 인가된 사용자들의 데이터베이스에 대해 체크될 수 있다.
컴퓨터 시스템
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 주제의 하나 이상의 태양 또는 특징부, 예를 들어 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트, 프로세서(96), 전력 공급부(95), 메모리(97), 통신 인터페이스(99), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기(85), 장치 센서(92), 환경 센서(94) 및 위치 센서(98)는 디지털 전자 회로부, 집적 회로부, 특별히 설계된 ASIC(application specific integrated circuit), FPGA(field programmable gate array) 컴퓨터 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어, 및/또는 이들의 조합에서 실현될 수 있다. 이들 다양한 태양 또는 특징은 저장 시스템, 적어도 하나의 입력 장치, 및 적어도 하나의 출력 장치로부터 데이터 및 명령어를 수신하고 그것에 데이터 및 명령어를 송신하도록 결합되는 특수 목적 또는 범용일 수 있는 적어도 하나의 프로그램가능 프로세서를 포함하는 프로그램가능 시스템 상에서 실행가능하고/하거나 해석가능한 하나 이상의 컴퓨터 프로그램으로의 구현을 포함할 수 있다. 프로그램가능 시스템 또는 컴퓨터 시스템은 클라이언트 및 서버를 포함할 수 있다. 클라이언트 및 서버는 대체적으로 서로 원격이고 전형적으로 통신 네트워크, 예를 들어, 인터넷, 무선 광역 네트워크, 근거리 네트워크, 광역 네트워크, 또는 유선 네트워크를 통해 상호작용한다. 클라이언트와 서버의 관계는 각각의 컴퓨터 상에서 실행되고 서로 클라이언트-서버 관계를 갖는 컴퓨터 프로그램에 의해 발생한다.
프로그램, 소프트웨어, 소프트웨어 애플리케이션, 애플리케이션, 컴포넌트, 또는 코드로 또한 지칭될 수 있는 컴퓨터 프로그램은 프로그램가능 프로세서에 대한 기계 명령어를 포함하고, 고-레벨 절차 언어, 객체-지향 프로그래밍 언어, 기능 프로그래밍 언어, 논리 프로그래밍 언어, 및/또는 조립/기계 언어로 구현될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "기계-판독가능 매체"는 기계-판독가능 신호로서 기계 명령어를 수신하는 기계-판독가능 매체를 포함하여, 프로그램가능 프로세서에 기계 명령어 및/또는 데이터를 제공하는 데 사용되는, 예를 들어 자기 디스크, 광학 디스크, 메모리, 및 프로그램가능 논리 장치(PLD)와 같은 임의의 컴퓨터 프로그램 제품, 기기 및/또는 장치를 지칭한다. 용어 "기계-판독가능 신호"는 기계 명령어 및/또는 데이터를 프로그래밍가능 프로세서에 제공하는 데 사용되는 임의의 신호를 지칭한다. 기계-판독가능 매체는 예를 들어 비-일시적 반도체 메모리 또는 자기 하드 드라이브 또는 임의의 등가의 저장 매체에서와 같이, 그러한 기계 명령어를 비-일시적으로 저장할 수 있다. 기계-판독가능 매체는 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어 프로세서 캐시 또는 하나 이상의 물리적 프로세서 코어와 관련된 다른 랜덤 액세스 메모리에서와 같이, 일시적 방식으로 그러한 기계 명령어를 저장할 수 있다.
사용자와의 상호작용을 제공하기 위해, 본 명세서에 기재된 하나 이상의 태양 또는 특징부, 예를 들어, 사용자 인터페이스(80)(이는 투여 장치(500) 또는 하우징(630)에 통합되거나 분리될 수 있음)는 사용자에게 정보를 디스플레이하기 위해, 예를 들어 음극선관(CRT) 또는 액정 디스플레이(LCD) 또는 발광 다이오드(LED) 모니터와 같은 디스플레이 스크린을 갖는 컴퓨터에서 구현될 수 있다. 디스플레이 스크린은 그에 대한 입력을 직접적으로 (예를 들어, 터치 스크린으로서) 또는 간접적으로 (예를 들어, 키패드 또는 음성 인식 하드웨어 및 소프트웨어와 같은 입력 장치를 통해) 허용할 수 있다. 다른 종류의 장치가 또한 사용자와의 상호작용을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 사용자에게 제공되는 피드백은 예를 들어 시각적 피드백, 청각적 피드백, 또는 촉각적 피드백과 같은 임의의 형태의 감각 피드백일 수 있고; 사용자로부터의 입력은 음향, 음성, 또는 촉각적 입력을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 형태로 수신될 수 있다. 전술된 바와 같이, 이러한 피드백은 사용자 인터페이스(80)에 더하여 하나 이상의 장치 표시기(85)를 통해 제공될 수 있다. 장치 표시기(85)는 이러한 피드백을 제공하거나 사용자로부터 입력을 수신하기 위해 장치 센서(들)(92), 환경 센서(들)(94) 및/또는 위치 센서(들)(98) 중 하나 이상과 상호작용할 수 있다.
도 8은 컴퓨터 시스템(800)으로서 도시된, 컴퓨터 시스템(700)의 하나의 예시적인 실시예를 도시한다. 컴퓨터 시스템은 컴퓨터 시스템(800)의 작동을 제어하도록 구성된 하나 이상의 프로세서(896)를 포함한다. 프로세서(들)(896)는 프로그램가능 범용 또는 특수-목적 마이크로프로세서 및/또는 다양한 독점적 또는 구매가능한 단일 또는 다중-프로세서 시스템 중 임의의 것을 포함하는, 임의의 유형의 마이크로프로세서 또는 중앙 처리 유닛(CPU)을 포함할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 프로세서(들)(896)에 의해 실행될 코드를 위한 또는 하나 이상의 사용자, 저장 장치, 및/또는 데이터베이스로부터 획득된 데이터를 위한 임시 저장소를 제공하도록 구성되는 하나 이상의 메모리(897)를 포함한다. 메모리(897)는 판독-전용 메모리(ROM), 플래시 메모리, 하나 이상의 종류의 랜덤 액세스 메모리(RAM)(예컨대, 정적 RAM(SRAM), 동적 RAM(DRAM), 또는 동기 DRAM(SDRAM)), 및/또는 메모리 기술들의 조합을 포함할 수 있다.
컴퓨터 시스템의 다양한 요소는 버스 시스템(bus system)(812)에 결합된다. 예시된 버스 시스템(812)은 적절한 브리지, 어댑터, 및/또는 컨트롤러에 의해 접속된, 임의의 하나 이상의 별개의 물리적 버스, 통신 라인/인터페이스, 및/또는 다중-드롭 또는 포인트-투-포인트 접속을 나타내는 개념이다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 하나 이상의 네트워크 인터페이스(들)(899)(또한 본 명세서에서 통신 인터페이스로 지칭됨), 하나 이상의 입력/출력(IO) 인터페이스(들)(880), 및 하나 이상의 저장 장치(들)(810)를 포함한다.
통신 인터페이스(들)(899)는 컴퓨터 시스템이 네트워크를 통해 원격 장치, 예컨대 다른 컴퓨터 시스템, 및/또는 장치(500) 또는 하우징(630)과 통신하는 것을 가능하게 하도록 구성되고, 예를 들어, 원격 데스크톱 접속 인터페이스, 이더넷 어댑터, 및/또는 다른 근거리 네트워크(LAN) 어댑터일 수 있다. IO 인터페이스(들)(880)는 컴퓨터 시스템(800)을 다른 전자 장비와 접속시키기 위한 하나 이상의 인터페이스 컴포넌트를 포함한다. 예를 들어, IO 인터페이스(들)(880)는, 범용 직렬 버스(USB) 포트, 1394 포트, Wi-Fi, 블루투스 등과 같은 고속 데이터 포트를 포함할 수 있다. 추가적으로, 컴퓨터 시스템은 인간 사용자가 액세스가능할 수 있으며, 그에 따라 IO 인터페이스(들)(880)는 디스플레이, 스피커, 키보드, 포인팅 장치, 및/또는 다양한 다른 비디오, 오디오, 또는 영숫자 인터페이스를 포함할 수 있다. 저장 장치(들)(810)는 비-휘발성 및/또는 비-일시적 방식으로 데이터를 저장하기 위한 임의의 통상적인 매체를 포함한다. 따라서, 저장 장치(들)(810)는 값(들)이 컴퓨터 시스템으로의 전력의 중단에도 불구하고 유지되는 지속성 상태에서 데이터 및/또는 명령어를 유지하도록 구성된다. 저장 장치(들)(810)는 하나 이상의 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 다양한 미디어 카드, 디스켓, 콤팩트 디스크, 및/또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있고, 컴퓨터 시스템에 직접 접속되거나 그것에 예컨대 네트워크를 통해 원격 접속될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 저장 장치(들)(810)는 데이터를 저장하도록 구성된 유형의 또는 비-일시적 컴퓨터 판독가능 매체, 예컨대 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 미디어 카드, 디스켓, 또는 콤팩트 디스크를 포함한다.
도 8에 예시된 요소는 단일 물리적 기계의 요소 중 일부 또는 전부일 수 있다. 또한, 예시된 요소 모두가 동일한 물리적 기계 상에 또는 그 내에 위치될 필요는 없다.
컴퓨터 시스템(800)은 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어 스트림을 검색하고, (시각적으로, 청각적으로, 또는 달리) 그들 페이지 및/또는 스트림을 제시하고, 그들 페이지/스트림 상에서 스크립트, 컨트롤 및 다른 코드를 실행하고, (예컨대, 입력 필드를 완성하는 목적을 위해) 그들 페이지/스트림에 대한 사용자 입력을 수락하고, (예컨대, 완성된 입력 필드로부터 서버 정보에 제출하기 위해) 그들 페이지/스트림에 대해 또는 달리 하이퍼텍스트 전송 프로토콜(HTTP) 요청을 발행하고, 기타 등등을 위한 웹 브라우저를 포함할 수 있다. 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어는 하이퍼텍스트 마크업 언어(HTML) 또는 임베디드 확장가능 마크업 언어(XML), 스크립트, 컨트롤 등을 포함하는 다른 통상적인 형태일 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 웹 페이지를 생성하고/하거나 클라이언트 컴퓨터 시스템으로 전달하기 위한 웹 서버를 포함할 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 전술된 바와 같은 도 8의 컴퓨터 시스템(800)은 하나 이상의 개별 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)의 장치 컴퓨터 시스템(90)의 하나 이상과 통신하는 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트를 형성할 수 있다. 장치(500) 또는 하우징(630)의 작동 데이터와 같은 데이터, 즉 이러한 장치(500) 또는 하우징(630)에 의한 환자의 획득된 의료 데이터는 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 장치 컴퓨터 시스템(90) 사이에서 교환될 수 있다.
언급된 바와 같이, 전술된 바와 같은 컴퓨터 시스템(800)은 또한, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630) 내로 통합되는 또는 그에 가까이 근접하는 장치 컴퓨터 시스템(90)의 컴포넌트를 형성할 수 있다. 이와 관련하여, 하나 이상의 프로세서(896)는 프로세서(96)에 대응하고, 네트워크 인터페이스(899)는 통신 인터페이스(99)에 대응하고, IO 인터페이스(880)는 사용자 인터페이스(80)에 대응하고, 메모리(897)는 메모리(97)에 대응한다. 더욱이, 추가 저장소(810)는 또한, 장치 컴퓨터 시스템(90) 내에 존재할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 컴퓨터 시스템(800)은 하나 이상의 약물 투여 장치(500)를 위한 단일 패키지(35) 내에 수용된 단일 약물 투여 장치 하우징(30), 또는 복수의 약물 홀더(610)를 포함하는 하우징(630) 내에 수용된 단일 유닛으로서 장치 컴퓨터 시스템(90)을 형성할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 중앙 컴퓨터 시스템(700)을 단일 유닛으로서, 단일 서버로서, 또는 단일 타워로서 형성할 수 있다.
단일 유닛은 그의 다양한 태양이 시스템의 임의의 다른 태양의 기능성을 중단시킴이 없이, 예컨대 업그레이드, 교체, 유지보수 등을 위해 필요한 대로 교환될 수 있도록 모듈식일 수 있다. 따라서, 단일 유닛은 또한 추가 모듈로서 추가될 능력을 갖고서 스케일가능하고/하거나 기존 모듈의 추가의 기능성이 요구되고/되거나 개선된다.
컴퓨터 시스템은 또한, 예로서 운영 시스템 및 데이터베이스 관리 시스템을 비롯한 다양한 다른 소프트웨어 및/또는 하드웨어 컴포넌트 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예시적인 컴퓨터 시스템이 본 명세서에 도시되고 기술되지만, 이는 일반성 및 편의를 위한 것임이 인식될 것이다. 다른 실시예에서, 컴퓨터 시스템은 아키텍처 및 동작이 여기에 도시되고 기술된 것과 상이할 수 있다. 비제한적인 예를 들면, 메모리(897) 및 저장 장치(810)는 함께 통합될 수 있거나, 통신 인터페이스(899)는 다른 컴퓨터 시스템과의 통신이 필요하지 않은 경우에 생략될 수 있다.
구현예
다양한 투여 형태로 환자에게 투여되는 약물과 연관된 지침에 대한 준수(compliance)를 모니터링하는 것이 바람직할 수 있다. 이는 정확한 절차를 따르게 하고 부정확하고 잠재적으로 위험한 접근법의 채택을 회피하는 것을 보장할 수 있다. 더욱이, 이는 또한, 환자에게 약물의 투여의 최적화를 가능하게 할 수 있다.
추가로, 환자에게 전달하기 위해 약물 투여 장치에 존재하는 특정 약물에 대해 정확한 투여 요법이 사용되는 것을 보장하는 것이 바람직할 수 있다. 약물 투여 장치가 환자에게 원하는 투여를 수행하기에 적절한 상태에 있다는 것을 보장하는 것은 정확한 투여 요법이 사용되는 것을 보장하는 것을 도울 수 있다.
투여 파라미터들의 확립
예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하기 위한 방법은 약물 투여 장치의 약물 홀더로부터 약물 홀더 데이터를 획득하는 단계 및 약물 홀더 데이터를 프로세서로 통신하는 단계를 포함한다. 약물 투여 장치가 프로세서를 포함하거나, 또는 외부 장치가 프로세서를 포함한다. 본 방법은 또한, 적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 프로세서로 통신하는 단계, 및 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 기초하여 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 단계를 포함한다. 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 약물 홀더 데이터에 기초하여 결정된다.
약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 방법은 정확한 투여 파라미터들이 약물 홀더의 특정 상세사항에 대해 확립되는 것을 보장할 수 있다. 추가로, 서버로부터 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 얻음으로써, 가장 최신 투여 파라미터들이, 약물 홀더 및 약물 투여 장치가 환자에게 지급되었을 때와 관계없이 환자에 대한 최적의 투여 요법이 활용되는 것을 보장할 수 있는 약물 투여 장치에 대해 확립되는 것을 보장하는 것이 가능할 수 있다.
약물 투여 장치는 본 명세서에 기재된 임의의 약물 투여 장치일 수 있다. 특히, 약물 투여 장치는, 본 명세서에 기재된 주입 펌프(예를 들어, 도 2의 주입 펌프(200))와 같은, 약물 투여 장치의 사용자로부터의 개입 없이 확립된 투여 파라미터들에 따라 약물을 자동으로 투여하도록 구성된 약물 투여 장치일 수 있다.
약물 투여 장치는 그로부터 약물 투여를 개시하기 위해 사용자 입력을 필요로 하는 장치일 수 있다. 약물 투여 장치는 사용자에게 약물을 투여할 것을 경고하는, 앞서 논의된 바와 같은 디스플레이 스크린 또는 오디오 표시기와 같은, 장치 표시기를 포함할 수 있다. 이는 약물 투여 장치가, 확립된 투여 파라미터들에 기초하여 사용자에게 투여 요법을 수행할 것을 프롬프트하게 할 수 있다.
확립된 투여 파라미터들은 약물 투여 장치로부터 약물의 용량을 투여하는 것과 연관된 임의의 수의 파라미터들과 관련될 수 있다. 확립된 투여 파라미터들은 약물 투여 장치로부터의 약물의 투여와 연관된 단지 하나의 파라미터와 관련될 수 있거나, 확립된 투여 파라미터들은 약물 투여 장치로부터의 약물의 투여와 연관된 복수의 파라미터들과 관련될 수 있다.
투여 파라미터의 예에서, 투여 파라미터는 약물이 약물 투여 장치로부터 투여되어야 하는 빈도와 관련될 수 있다. 투여 파라미터의 다른 예에서, 투여 파라미터는 약물이 약물 투여 장치로부터 투여될 특정 시간을 나타낼 수 있다. 투여 파라미터의 다른 예에서, 투여 파라미터는 약물 투여 장치에 의해 투여될 약물의 부피와 관련될 수 있다. 투여 파라미터의 다른 예에서, 활용되는 약물 투여 장치에 적용 가능할 때, 투여 파라미터는 약물이 약물 투여 장치로부터 투여되는 속도를 나타낼 수 있다. 투여 파라미터의 다른 예에서, 투여 파라미터는 약물이 투여될 수 있는 온도와 관련될 수 있다. 이러한 방식으로, 약물은, 약물이 (예를 들어, 냉장고에 저장된 경우) 저온 저장 온도로부터 가온 후 충분한 온도에 도달한 후와 같은, 약물이 환자에게 편안한 안전한 온도에 있을 때만 투여될 수 있다. 약물의 온도가 관련 투여 파라미터들 중 하나인 경우, 약물 투여 장치는 약물의 온도를 모니터링하도록 구성된 적절한 센서, 예컨대 온도 센서, 예를 들어 서미스터(thermistor), 열전대, 서미스터 등을 포함할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 확립된 투여 파라미터들은 약물 투여 장치로부터 약물을 투여할 때 변할 수 있는 모든 파라미터들을 한정한다. 이러한 방식으로, 확립된 투여 파라미터들은 약물 홀더 내의 약물에 대한 투여 요법을 제공한다.
투여 요법은 메모리에 저장된 알고리즘이다. 메모리는 약물 투여 장치의 메모리, 예를 들어, 약물 투여 장치의 프로세서에 의해 약물 투여 장치를 자체에서 실행가능한, 도 5b의 약물 투여 장치(500)의 메모리(97)일 수 있다. 메모리는 약물 투여 장치의 외부에 있고, 그와 별개이며, 그와 (유선 또는 무선으로) 전자 통신하도록 구성된 외부 장치의 메모리일 수 있다.
알고리즘은 약물 투여 장치로부터 약물의 투여를 제어하기 위해 명령, 통지, 신호 등을 한정하고/하거나 표현하는 여러 복수의 데이터 포인트들의 하나 이상의 세트의 형태로 저장된다. 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 프로세서에 의해, 예를 들어 통신 인터페이스를 통한 여러 복수의 데이터 포인트들로서 수신된 약물 홀더 데이터는 알고리즘의 투여 파라미터들을 확립하기 위해 프로세서에 의해 사용될 수 있다. 투여 파라미터들은 알고리즘의 데이터 포인트들 중에 있고, 따라서, 각각은 알고리즘의 저장된 여러 복수의 데이터 포인트들 중 하나 이상을 변경함으로써 변경될 수 있다.
프로세서에 의해 수신된 투여 파라미터 데이터는 확립할 투여 파라미터들 및 각각의 파라미터의 업데이트된 값을 식별할 수 있다. 투여 파라미터들이 확립된 후, 알고리즘의 후속 실행은 알고리즘에 따라 다른 용량의 약물을 투여하며, 이는 현재 투여 요법을 반영한다.
환자 결과를 개선하기 위해 투여 파라미터들을 확립하는 단계는 자동화될 수 있다. 따라서, 약물 투여 장치는 환자에 기초하여 개인화된 의약을 가능하게 하여 약물 전달을 위한 스마트 시스템을 제공하도록 구성될 수 있다.
약물 투여 장치는 확립된 투여 파라미터들에 기초하여, 예를 들어, 투여 요법을 한정하는 알고리즘의 프로세서의 실행에 기초하여, 작동하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치가 사용자로부터의 개입 없이 약물을 투여하도록 구성될 때, 확립된 투여 파라미터들은 약물 용량이 투여되어야 하는 시간과 관련될 수 있다. 약물 투여 장치의 작동은 시간과 관련된 투여 파라미터에 의해 확립된 시간에 용량이 투여되게 할 것이다. 본 명세서에 언급된 바와 같이, 약물 투여 장치는 또한, 투여될 약물의 부피와 관련된 투여 파라미터의 확립에 기초하여 분배될 약물의 부피를 조정하도록 구성될 수 있다. 추가로, 약물 투여 장치는 그의 작동을, 임의의 다른 확립된 투여 파라미터들에 기초하여, 변경하도록 구성될 수 있다.
약물 투여 장치의 약물 홀더는 약물을 보유하기 위한 임의의 적합한 형태의 것일 수 있다. 본 명세서에 언급된 바와 같이, 이러한 적합한 형태는 바이알, 카트리지 또는 시린지를 포함한다.
약물 홀더는 약물 홀더 데이터를 포함한다. 약물 홀더는 약물 홀더에 부착되거나 그렇지 않으면 그의 일부인 데이터 저장 컴포넌트의 일부로서 약물 홀더 데이터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트는 약물 홀더로부터 약물 홀더 데이터를 통신하도록 구성된 집적 회로의 형태의 것일 수 있다. 데이터 저장 컴포넌트는, 다른 예를 들면, 무선 주파수 식별(RFID) 태그일 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 데이터 저장 컴포넌트는 바코드의 형태일 수 있다. 약물 홀더 데이터는 단일 데이터 저장 컴포넌트 또는 복수의 데이터 저장 컴포넌트를 활용하여 약물 홀더에 저장될 수 있다. 복수의 데이터 저장 컴포넌트가 사용되는 경우, 각각은 서로 상이할 수 있으며, 이는 소정 유형의 데이터 통신이 현재 이용불가능한 경우에도, 예를 들어, RFID 스캐너가 없거나 손상되는 경우에, 용장성(redundancy)을 제공하고/하거나 약물 홀더 데이터 검색을 허용하는 것을 도울 수 있다.
대체적으로, 약물 홀더 데이터를 획득하기 위해 채택된 접근법은 약물 홀더 데이터가 존재하는 형태에 의존한다. 따라서, 약물 홀더 데이터를 획득하는 단계는 약물 홀더로부터 통신되는 약물 홀더 데이터를 수신하기 위한 적절한 통신 인터페이스의 사용을 필요로 한다. 예를 들어, 약물 홀더 데이터가 RFID 태그의 일부로서 포함될 때, 약물 홀더 데이터를 획득하는 단계는 RFID 스캐너의 사용을 수반한다. 다른 예를 들면, 약물 홀더 데이터가 바코드의 형태로 포함될 때 바코드 스캐너가 활용될 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물 홀더 데이터가 집적 회로의 형태일 때, 집적 회로는 전력공급될 수 있고, 수신하는 통신 인터페이스로 약물 홀더 데이터를 송신할 수 있다.
약물 투여 장치는 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 하나 이상의 컴포넌트, 예를 들어, 바코드 스캐너, RFID 스캐너, 또는 다른 적합한 통신 인터페이스를 포함할 수 있다. 약물 홀더 데이터를 송신 및 수신하는 이러한 국소화된 구성은, 바코드 및 바코드 판독기의 경우와 같이, 데이터 저장 컴포넌트와 약물 홀더 데이터를 수신하기 위한 컴포넌트 사이의 가까운 근접이 데이터 저장 컴포넌트를 판독하는 데 필요한 경우, 데이터 저장 컴포넌트에 저장된 약물 홀더 데이터에 특히 적합할 수 있다. 대안적으로, 약물 홀더 데이터를 획득하도록 구성된 컴포넌트는 약물 투여 장치와 별개일 수 있다. 특히, 약물 홀더 데이터는 외부 장치에 의해 획득될 수 있다. 전술된 바와 같이, 외부 장치는 투여 파라미터들을 확립하는 데 수반되는 프로세서를 포함할 수 있으며, 이 경우에 약물 홀더 데이터가 외부 장치에 의해 획득되는 것은 투여 파라미터들에 대한 프로세서의 액세스를 용이하게 할 수 있다.
약물 홀더 데이터가 약물 홀더로부터 프로세서로 통신되는 것은 약물 홀더 데이터가 프로세서에 의해 수행되는 투여 파라미터들을 확립하는 데 수반되는 계산의 일부인 것을 허용한다. 적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트가 서버로부터 프로세서로 통신된다. 이러한 방식으로, 프로세서는 클라이언트-서버 관계에서 클라이언트의 적어도 일부이다.
전술된 바와 같이, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 단지 관련 서브세트만이 또는 관련 서브세트를 일부 부분으로서 포함하는 전체 투여 파라미터 데이터가 프로세서로 통신되고, 프로세서는 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들의 확립 시 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 활용한다. 다시 말해서, 투여 파라미터들을 확립하는 데 활용되지 않고, 적어도 일부 경우에는, 심지어 프로세서로 송신되지 않는 서버 상에서 이용가능한 다른 투여 파라미터 데이터가 있을 수 있다. 다른 투여 파라미터 데이터는 그것이 약물 홀더 내의 특정 약물과 관련이 없고/없거나 그것이 특정 약물 투여 장치와 관련이 없기 때문에 사용되지 않을 수 있다. 어느 경우든, 적어도 투여 파라미터들을 확립하기 위해 활용되는 관련 서브세트는 서버로부터 프로세서로 통신된다.
대체적으로, 서버로부터 프로세서로 제공되는 투여 파라미터 데이터의 양은 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트가 결정되는 경우에 의존할 수 있다. 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트가 서버 상에서 결정되면, 프로세서가 투여 파라미터들의 확립 시 어떠한 다른 비-관련 투여 파라미터 데이터도 필요로 하지 않을 것이기 때문에, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트만이 서버로부터 프로세서로 통신될 수 있다. 이는 불필요한 투여 파라미터 데이터의 송신을 회피하여, 통신 프로세스의 효율성을 증가시킨다. 대안적으로, 비-관련 투여 파라미터 데이터와 함께 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트가 프로세서로 통신될 수 있고, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트의 결정은 약물 투여 장치 또는 외부 장치의 일부인 프로세서를 사용하여 수행될 수 있다.
(투여 파라미터 데이터가 비-관련 투여 파라미터 데이터를 포함하든 포함하지 않든) 서버로부터 프로세서로 통신되는 투여 파라미터 데이터는 프로세서와 동일한 위치에 있는, 예를 들어 프로세서를 포함하는 약물 투여 장치에 있는 또는 프로세서를 포함하는 외부 장치에 있는, 메모리에 저장될 수 있다. 이러한 방식으로, 임의의 비-관련 투여 파라미터 데이터가 프로세서에 국소적으로 저장될 수 있어서, 이는 나중에 활용될 수 있다. 예를 들어, 약물 홀더가 연관된 새로운 약물 홀더 데이터를 갖는 상이한 유형의 약물 홀더로 변경되는 경우, 투여 파라미터 데이터의 이전의 비-관련 서브세트가 이제 관련될 수 있다. 투여 파라미터 데이터를 국소적으로 저장함으로써, 새로운 투여 파라미터들은 서버와 추가로 통신할 필요 없이 확립될 수 있다. 비-관련 투여 파라미터 데이터가 수신되지 않고 그에 따라서 국소적으로 저장되지 않더라도, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 저장하는 것은 품질 제어를 위한 약물 투여 장치 작동, 환자 준수 이유 등의 분석을 가능하게 할 수 있다.
전술된 바와 같이, 투여 파라미터들은, 예를 들어 프로세서를 사용하여, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 기초하여 확립되고, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 약물 홀더 데이터에 기초하여 결정된다. 이러한 결정은 다양한 방식으로 수행될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 약물 홀더 데이터는 투여 요법을 한정하고 프로세서에 의해 변경될 수 있는 알고리즘의 파라미터들 각각을 식별한다. 알고리즘의 이러한 변경가능 파라미터는 또한 본 명세서에서 "가변 파라미터"로 지칭된다 가변 파라미터들 각각은 투여 파라미터 데이터 내의 투여 파라미터들 중 하나에 대응할 것이다. 그러나, 투여 파라미터 데이터 내의 투여 파라미터들 중 하나 이상은, 파라미터가 특정 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치로부터 전달되는 특정 약물과 관련이 없기 때문에, 투여 요법 알고리즘에서 대응하는 파라미터를 갖지 않을 수 있다. 예를 들어, 약물의 온도는 약물이 실온에 보관되어 환자에게 안정적인 전달을 위한 온도로 가온할 필요가 없기 때문에 관련이 없을 수 있다. 다른 예를 들면, 약물은 약물 투여 장치로부터 요구에 따라 전달되도록 구성되어 약물이 약물 투여 장치에 의해 자동으로 전달되어야 하는 특정 시간이 관련이 없도록 할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물 투여 장치는 약물의 미리설정된 용량만을 전달하도록 구성되어 전달될 약물의 부피가 관련이 없도록 할 수 있다. 따라서, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정하는 것은 투여 파라미터 데이터 내의 투여 파라미터들 중 어느 것이 약물 홀더 데이터에서 대응하는 파라미터를 갖는지 그리고 그에 따라서 투여 파라미터 데이터 내의 투여 파라미터들 중 어느 것이 투여 요법 알고리즘에서 대응하는 가변 파라미터를 갖는지를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 결정은, 예를 들어, 투여 파라미터 데이터 내의 투여 파라미터들 중 어느 것이 약물 홀더 데이터 내의 식별자와 매칭하는 투여 파라미터 데이터 내의 연관된 식별자를 갖는지를 식별하기 위해 룩업 테이블을 사용하는 것에 의한 또는 각각의 파라미터와 연관된 약물 홀더 데이터에 포함된 식별자 데이터를 비교하는 것에 의한 간단한 비교일 수 있다. 따라서, 확립된 투여 파라미터들은 약물 투여 장치의 약물 홀더로부터 약물의 전달과 관련된 것들이다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치가 약물의 투여를 수행하기 위해 확립된 필요한 투여 파라미터들을 갖는 것이 보장될 수 있다.
본 방법은 또한, 약물 홀더 데이터를 프로세서로부터 서버로 통신하는 단계를 포함할 수 있다. 이어서, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 서버 상에서 결정될 수 있다. 서버 상에서의 이러한 결정은, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트만이 서버로부터 프로세서로 통신되는 것을 보장하기 위한 효율적인 접근법일 수 있다. 서버 상에서의 이러한 결정은 데이터 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 프로세서로 통신할 때 대역폭과 같은 통신 리소스를 절약할 수 있다.
본 방법은 약물 투여 장치 데이터를 프로세서로부터 서버로 통신하는 단계를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치 데이터는 약물 투여 장치의 태양과 연관된 데이터이다. 대체적으로, 약물 투여 장치 데이터는 약물 투여 장치의 능력과 관련된 데이터를 포함할 수 있다.
예를 들어, 약물 투여 장치 데이터는 약물이 약물 투여 장치로부터 투여되는 속도와 관련된 약물 투여 장치의 능력과 관련될 수 있다. 속도는 약물 투여 장치의 물리적 구성에 적어도 부분적으로 의존할 수 있는데, 예를 들어, 장치의 컴포넌트는 최대 전달 속도를 허용할 수 있고, 이를 넘어서서는 하나 이상의 컴포넌트가 오작용할 수 있고/있거나 임의의 향후 약물 전달에 대해 작동불가능하게 될 수 있다.
다른 예를 들면, 약물 투여 장치 데이터는 약물 투여 장치가 투여할 수 있는 투여량 크기와 관련될 수 있다. 약물 홀더는 그가 보유할 수 있는 약물의 최대량을 가지며, 이는 적어도 단일-사용 장치의 경우에 약물 투여 장치로부터 전달될 수 있는 최대 가능한 용량 크기를 한정한다. 약물 투여 장치가 비강 스프레이 장치 또는 흡입기, 예컨대, 도 3의 흡입기(300)인 실시예에서, 투여량 크기는 전형적으로, 예를 들어, 비강 스프레이 장치의 분배 헤드(노즐) 또는 흡입기의 약물 홀더(캐니스터)의 수동 누름에 응답하여 얼마나 많은 약물이 방출되는지에 의해 한정되는 소정 설정량(또는 양의 소정 범위)이다.
게다가 다른 예를 들면, 약물 투여 장치 데이터는 약물 투여 장치의 형태를, 예를 들어 자동주사기, 주입 펌프, 흡입기, 비강 스프레이 장치 등으로서, 구체적으로 식별할 수 있다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치 데이터는 약물 투여 장치를 적어도 하나의 다른 형태의 약물 투여 장치로부터 구별할 수 있다.
약물 투여 장치 데이터는 서버가 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정하고, 투여 파라미터 데이터의 비-관련 서브세트를 프로세서로 또한 전송하는 대신, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트만을 프로세서에 전송하는 실시예에서 서버에 의해 활용될 수 있다. 이러한 방식으로, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 약물 투여 장치 데이터에 기초하여 약물 투여 장치뿐만 아니라 약물 홀더 데이터에 기초하여 약물 홀더 내의 약물에 적절하도록 보장될 수 있다.
본 명세서에 설명된 다양한 실시예에서 다양한 컴포넌트들 사이에서 데이터를 통신하는 단계는 암호화된 통신을 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 프로세서와 서버 사이의 통신은 암호화된 통신을 포함할 수 있고, 약물 홀더와 프로세서 사이의 통신은 암호화된 통신을 포함할 수 있다. 암호화된 통신의 사용은 보안을 증가시키고, 인가되지 않은 통신이 발생할 수 있는 위험을 감소시킨다. 이러한 인가되지 않은 통신은 약물 투여 장치의 작동에 부정적인 영향을 미칠 수 있어서, 이러한 발생을 회피하는 것이 유리하다. 활용될 수 있는 가능한 암호화 알고리즘은 DES(Data Encryption Standard), TripleDES, RSA, AES(Advanced Encryption Standard), 및 TwoFish를 포함한다.
예시적인 실시예에서, 공개 키/개인 키 암호 시스템과 같은 키-기반 보안 시스템이 데이터 암호화 및 복호화를 허용하는 데 사용될 수 있다. 공개 및 개인 키는 메모리에 저장될 수 있고, 암호화 알고리즘을 사용하여 생성될 수 있다. 송신을 위해 데이터를 암호화하고 상이한 컴퓨팅 장치로부터 수신된 암호화된 데이터를 복호화하는 데 키가 사용될 수 있다. 이러한 시스템에서, 데이터의 의도된 수신기와 연관된 공개 키는 데이터를 암호화하는 데 활용될 수 있지만, 수신자의 개인 키만이 암호화된 데이터를 복호화하는 데 사용될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, "인증 기관"으로 알려진 하나 이상의 제3자가 공개 및 개인 키 쌍들의 소유권을 인증하기 위해 사용될 수 있는, 공개 키 인프라구조(PKI)와 같은 암호화 시스템. 키-기반 보안 시스템의 예는 Diffie-Hellman 키 교환 프로토콜, DSS(Digital Signature Standard) 프로토콜, 패스워드-인증된 키 합의 프로토콜, RSA(Rivest-Shamir-Adelman) 암호화 알고리즘, Cramer-Shoup 암호시스템, 및 YAK 인증된 키 합의 프로토콜을 포함한다.
더 구체적으로, 암호화는 텍스트 또는 다른 데이터를 인식불가능 디지털 형태로 바꾸고 이어서 그것을 그의 원래 형태로 복원함으로써 메시지를 암호화 및 복호화하기 위해 키를 사용하는 알고리즘으로 달성된다. 키가 길수록 코드를 해독하기 위해 더 많은 컴퓨팅이 필요하다. 컴퓨터 키는 다양한 길이의 정보의 비트들로 이루어진다. 예를 들어, 8-비트 키는 256(2의 8승)개의 가능한 값을 갖는다. 다른 예를 들면, 56-비트 키는 7경 2000조 개의 가능한 조합을 생성한다. 키가 128 비트 길이이거나 개인용 컴퓨터 상에서 16-문자 메시지와 등가인 경우, 전수 공격(brute-force attack)은 56 비트 키를 해독하는 것보다 47해(4,700,000,000,000,000,000,000)배 더 어려울 것이다. 암호화에 의해, 송신된 데이터가 비인가자에 의해 인터셉트되는 드문 경우에서도 데이터의 인가되지 않은 사용은 대체적으로 방지된다.
고유 식별(ID) 번호 또는 코드는 전송자 장치(예를 들어, 약물 투여 장치, 서버 등)의 메모리에, 예컨대, 그의 임의의 사용 전의 제조 프로세스 동안, 등록 및 저장된다. ID 번호/코드는 전송자 장치에 대해 고유하지만, ID 번호/코드는, 복수의 장치들에 공통적이고 복수의 관련된 장치들 중에서 경향을 분석하는데 유용할 수 있는 모델 또는 모델 계통 번호 또는 코드와 같은 추가 식별 정보를 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, ID 번호는 그 특정 장치로부터 나오는 바와 같이 데이터의 수신자의 식별을 가능하게 하기 위해 데이터와 함께 수신자에게 송신된다. 수신자는 이러한 식별을 임의의 수의 방식으로, 예컨대, 수신자와 통신할 수 있는 전송자 장치의 ID 번호/코드를 특정 키에 상관시켜 수신자가 전송자 장치로부터 수신된 데이터를 복호화하기 위해 이전에 생성된 어떠한 키를 사용하는지를 식별할 수 있는 수신자에 저장된 룩업 테이블에서 ID 번호/코드를 찾음으로써, 수행할 수 있다. 룩업 테이블은 또한 ID 번호/코드를 특정 전송자 장치에 상관시킬 수 있다. 수신자가 ID 번호/코드를 판독하게 하고 복호화를 위해 사용하기 위한 정확한 키를 식별하도록 전송자 장치로부터 수신자에게 송신된 데이터에서는 ID 번호/코드가 암호화되지 않을 수 있다.
특정 수신자와의 통신을 위한 전송자 장치에서 생성된 키는 수신자와 공유되고 수신자에서 그의 메모리에 저장되는데, 이는, 앞서 논의된 바와 같다. 일부 실시예에서, 전송자 장치가 키를 생성하고 수신자에서의 저장을 위해 수신자에게 키를 송신하는 대신, 수신자는 키 생성을 수행할 수 있고 키를 전송자 장치에서의 저장을 위해 그로 송신할 수 있다. 다른 실시예에서, 당업자에 의해 이해될 소정 키 생성 프로토콜을 사용하여, 수신자 및 전송자 장치 각각은 키 생성에 참여하여, 키가 수신자 및 전송자 장치 중 하나 또는 다른 하나로 송신되게 하며, 이는 키 송신을 회피함으로써 키가 비인가자에 의해 인터셉트되는 것을 방지하기 때문에 보안을 개선하는 것을 도울 수 있다.
본 명세서에 설명된 바와 같은 요소들 사이에서 통신되는 다양한 데이터의 소스를 인증하기 위해, 해시 함수가 활용될 수 있다. 예를 들어, (약물 투여 장치 또는 외부 장치와 같은) 데이터의 의도된 수신자는 데이터의 소스로 랜덤 생성된 번호를 전송할 수 있고, 이어서 (서버 또는 약물 홀더 데이터 저장 컴포넌트와 같은) 데이터의 소스는 해시 함수를 활용하여 암호화된 식별자를 생성할 수 있다. 이어서, 이러한 암호화된 식별자는 수신자에게 전송되며, 이는 식별자를 복호화 및 검증함으로써 통신의 진위를 검증할 수 있다. 암호화된 식별자는 또한 약물 홀더를 추가로 식별하기 위해 사용될 수 있는 약물 홀더 데이터와 관련하여 일련 번호 또는 배치 번호(batch number)를 조합할 수 있다. 암호화는 대역폭, 저장 크기, 및/또는 프로세서 속도를 줄이기 위해 모든 데이터를 암호화하는 것과 대조적으로 검증 항(validation term)에 대해서만 사용될 수 있다.
앞서 언급된 바와 같이, 확립된 투여 파라미터들은 약물 투여 장치의 메모리에 저장될 수 있다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치는 국소적으로 저장된 투여 파라미터들을 가질 수 있고, 약물 홀더 또는 서버와의 통신과 관계없이 약물 투여 장치의 작동에 대한 투여 파라미터들을 활용할 수 있다.
소정 실시예에서, 약물 투여 장치의 메모리는, 예컨대 투여 파라미터들이 그 내에서 사전프로그래밍됨으로써 또는 이전의 투여 파라미터 확립 프로세스의 결과로서, 메모리에 저장된 투여 파라미터들을 투여 파라미터들의 확립 전에 이미 갖고 있는 것이 가능하다. 약물 투여 장치가 그에 저장된 투여 파라미터들을 이미 갖고 있는 경우, 확립된 투여 파라미터들은 메모리에 저장된 기존의 투여 파라미터들을 대체할 수 있으며, 그에 따라서, 본 방법은 이러한 투여 파라미터들을 업데이트하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 업데이트하는 단계는, 관련 투여 파라미터 데이터가 서버 상에서 업데이트되었기 때문에, 또는 새로운 투여 파라미터 데이터가 약물 투여 장치 내의 약물 홀더의 변화를 고려하면 이제 관련되기 때문에, 기존의 투여 파라미터들이 더 이상 관련이 없는 경우에, 유리할 수 있다.
약물 투여 장치를 작동하는 방법은 본 명세서에 기술된 바와 같이 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 방법을 포함할 수 있으며, 또한 투여 파라미터들의 적합성을 평가하는 단계, 및 투여 파라미터들이 적합하지 않은 경우에 약물 투여 장치로부터의 약물의 분배를 방지하고, 투여 파라미터들이 적합한 경우에 투여 파라미터들에 기초하여 약물 투여 장치로부터 약물을 분배하는 단계를 포함한다. 투여 파라미터들의 적합성을 평가함으로써, 약물 투여 장치가 적합하지 않은 투여 파라미터들을 구현하려고 시도하지 않는 것을 보장하는 것이 가능할 수 있다. 투여 파라미터들은 투여 파라미터들과 호환가능하지 않은 약물 투여 장치의 능력으로 인해 적합하지 않을 수 있거나, 투여 파라미터들은 그들이 약물 투여 장치로부터 약물을 제공받은 환자에게 미칠 수 있는 가능한 효과와 관련하여 적합하지 않을 수 있다. 예를 들어, 주어진 환자는 연령, 진단 상태 등과 같은 임의의 수의 이유들로 인해 그에게 투여되기에 적합한 최대 또는 최소 투여량 부피를 가질 수 있다. 이러한 최대 또는 최소 투여량 부피는 상이한 주어진 환자에게 적합할 수 있는 것과는 상이할 수 있다.
투여 파라미터들의 적합성의 평가는 프로세서에 의해 수행될 수 있다. 투여 파라미터들이 적합하지 않은 것으로 밝혀진 경우, 약물 투여 장치는, 예컨대 본 명세서에 기재된 장치 작동 방지 메커니즘을 사용하여, 약물의 분배를 방지하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는 사용자에게 부적합한 투여 파라미터들의 존재를 경고하도록 추가로 구성될 수 있으며, 이는 사용자가 약물 투여 장치의 가능한 현재 사용불능성(unusability)을 해결하기 위해 교정 액션을 취하게 할 수 있다. 경고는, 예를 들어, 가청 경고 및/또는 시각적 경고일 수 있다. 투여 파라미터들이 적합하지 않은 것으로 간주되는 경우, 약물 투여 장치는 부적합한 투여 파라미터들이 약물 투여 장치의 메모리에 저장되는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치는 메모리에 저장된 이전의 허용가능 투여 파라미터들에 의존할 것이다. 따라서, 약물 투여 장치는 이전에 허용가능한 방식으로 계속 작동할 수 있다.
투여 파라미터들의 적합성을 평가하는 단계는 투여 파라미터들을 약물 투여 장치 또는 외부 장치의 메모리에 저장된 허용가능 투여 파라미터들과 비교하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 투여 파라미터들이 약물 투여에 허용가능한 것으로 간주되는 투여 파라미터들에 부합하는 것이 보장될 수 있다.
대체적으로, 허용가능 파라미터는 약물 투여 장치로부터 약물의 성공적인 전달을 나타내는 값(또는 값들의 범위)을 한정한다. 허용가능 파라미터는 약물 투여 장치의 사용 전에, 예컨대 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치에 의해 전달되는 약물의 제조자에 의해 확립됨으로써, 미리정의될 수 있다. 예를 들어, 허용가능 파라미터는 약물 투여 장치가 바늘을 포함하는 주사기인 경우에 환자에게 삽입되는 약물 투여 장치의 바늘의 속도를 포함할 수 있다. 너무 느린 속도는 결함있는 바늘 삽입 및 그에 따른 결함있는 약물 전달을 야기할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 모터의 속도 또는 모터 작동의 지속시간과 같은 약물 투여 장치의 모터와 관련될 수 있다. 너무 느린 속도는 결함있는 약물 전달을 야기할 수 있다. 너무 짧은 모터 작동의 지속기간은 결함있는 약물 전달을 야기할 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 약물 투여 장치에 의해 투여되는 약물의 유량을 포함할 수 있다. 너무 낮은 유량은 결함있는 약물 전달을 야기할 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 온도를 포함할 수 있다. 너무 낮은 온도는 환자에 대한 약물의 전달이 불편할 만큼 충분한 차가운 온도에서 약물이 있을 수 있다는 것을 나타낼 수 있다.
약물 투여 데이터가 인증 데이터를 포함하는 실시예에서, 투여 파라미터들은 단지 2개의 가능한 상태만을, 즉 위조가 검출되지 않음을 나타내는 제1 상태 및 가능성 있는 위조가 검출됨을 나타내는 제2 상태만을 갖는 위조에 대한 파라미터를 포함할 수 있다. 제1 상태는 위조에 대한 파라미터에 대해 허용가능 파라미터로서 정의될 수 있다. 제1 상태에 있는 위조에 대한 파라미터는 약물이 투여 요법을 한정하는 알고리즘의 파라미터들에 따라 투여되게 한다. 제2 상태에 있는 위조에 대한 파라미터는 약물이 약물 투여 장치로부터 투여되는 것을 방지한다. 따라서, 위조에 대한 파라미터는, 예를 들어, 제2 상태에 있음으로써, 잠재적으로 안전하지 않은 약물 전달을 방지하기 위한 안전 메커니즘을 제공할 수 있다. 약물은, 위조에 대한 파라미터가 제2 상태에 있는 것으로 결정되는 경우, 다양한 방식으로, 예를 들어, 본 명세서에 설명된 장치 작동 방지 메커니즘을 사용함으로써 그리고/또는 알고리즘을 실행하는 프로세서가 알고리즘을 실행하는 것이 금지됨으로써, 투여 요법을 한정하는 알고리즘의 파라미터들에 따라 투여되는 것이 방지될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 파라미터, 예를 들어, 투여 파라미터와 허용가능 파라미터의 비교는, 앞서 논의된 바와 같이 약물 투여 장치 또는 외부 장치의 프로세서일 수 있는 프로세서에 의해 수행된다. 허용가능 파라미터들과 투여 파라미터들 각각의 비교는 다양한 방식으로 수행될 수 있다. 예를 들어, 허용가능 파라미터는 미리정의된 값들의 범위를 포함할 수 있고, 비교는 성공적인 약물 전달을 나타내도록 투여 파라미터가 미리정의된 값들의 범위 내에 있는지 여부를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 미리정의된 임계 값을 포함할 수 있고, 비교는 성공적인 약물 전달을 나타내도록 투여 파라미터가 미리정의된 임계값 초과인지 여부를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 다른 예를 들면, 허용가능 파라미터는 미리정의된 임계 값을 포함할 수 있고, 비교는 성공적인 약물 전달을 나타내도록 투여 파라미터가 미리정의된 임계값 미만인지 여부를 결정하는 것을 포함할 수 있다.
본 방법은 투여 파라미터 데이터와 연관된 인증 데이터를 허용가능 투여 파라미터 인증 데이터와 비교함으로써 투여 파라미터 데이터의 진위를 평가하는 단계를 포함할 수 있다. 투여 파라미터 데이터의 진위를 평가함으로써, 인가되지 않은 투여 파라미터 데이터가 투여 요법을 형성하기 위해 활용되는 가능성이 감소될 수 있다. 본 방법은 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더와 연관된 인증 데이터를 허용가능 인증 데이터와 비교함으로써 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더의 진위를 평가하는 단계를 추가적으로 또는 대안적으로 포함할 수 있다. 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더의 진위를 평가함으로써, 위조가 검출될 수 있다.
인증 데이터는 서버에 의해 제공되는 투여 파라미터 데이터의 일부로서 전송될 수 있거나, 투여 파라미터 데이터가 아닌 인증 데이터가 활용되는 실시예에서 단독으로 전송될 수 있다. 인증 데이터는 인증 데이터의 보안을 증가시키기 위해 암호화될 수 있다. 투여 파라미터 데이터와 연관된 인증 데이터와 허용가능 투여 파라미터 인증 데이터의 비교는 프로세서에 의해 수행될 수 있다. 유사하게, 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더와 연관된 인증 데이터와 허용가능 인증 데이터의 비교는 프로세서에 의해 수행될 수 있다. 허용가능 투여 파라미터 인증 데이터 및 허용가능 인증 데이터는 외부 장치 또는 약물 투여 장치의 메모리에 저장될 수 있다.
인증 데이터는 다양한 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 인증 데이터는 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더를 구체적으로 식별할 수 있다. 따라서, 인증 데이터는 인가된 약물을 포함하는 인가된 장치로서 약물 투여 장치를 식별하는 데 그리고/또는 인가된 약물을 포함하는 인가된 홀더로서 약물 투여 장치의 약물 홀더를 식별하는 데 유용할 수 있으며, 그에 의해 환자가 정확한 약물을 제공받는 것을 그리고 약물의 지급인(예컨대, 환자, 환자의 보험사, 약물이 환자에게 투여되는 병원 또는 다른 의료 관리 시설 등)이 정확한 제품에 대해 지급하는 것을 보장하도록 도울 수 있다. 인증 데이터는 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더를 다양한 방식으로, 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더를 고유하게 식별하는 고유 전자 식별(unique electronic identification, UID) 코드(숫자 및/또는 영문자)에 의해 또는 눈에 가시적이지 않지만 광 판독기에 의해 판독가능한, 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더 상에 인쇄된 비가시적 잉크에 의해 구체적으로 식별할 수 있다.
적어도 일부 실시예에서, 인증 데이터는 운송 중에 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더를 추적하는 데 사용될 수 있으며, 이는 비인가자를 식별하고/하거나 비인가자에게로의 약물 전용(diversion)을 방지하는 것을 도울 수 있다. 일부 약물은 경로 문서화(tracking documentation)를 필요로 할 수 있거나, 공급 체인 전체에 걸쳐 약물 위치의 경로 문서화를 갖추는 것이 권장할 만할 수 있다. 예를 들어, 공급 체인 동안 에스케타민, 케타민, 또는 다른 제어된 물질을 추적하는 것은 정부 요건, 예컨대, 미연방 마약 단속국 요건, 미연방 이외의 요건, 주(state) 요건, 또는 지방 요건에 의해 요구될 수 있다. 다른 예를 들면, 공급 체인 동안 약물을 추적하는 것은 전용을 방지하고/하거나 전용이 어떻게, 언제, 그리고/또는 어디서 일어났는지를 평가하는 것을 돕기 위해 권장할 만한 행동 방침일 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 공급 체인 동안 약물을 추적하는 것은 전달 스케줄을 따르고/따르거나 전달 스케줄이 운송 과정에서 비효율성의 분석을 가능하게 하는 것을 보장하도록 도울 수 있다.
인증 데이터가 운송 동안 사용되는 것은 제조자로부터 사용을 위한 최종 장소로의 약물 투여 장치의 수송 동안 각각의 계획된 적하(shipment) 위치에서 인증 데이터를 획득하는 것 및 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더가 계획된 적하 위치에서 계획된 바와 같이 도달한 것을 검증하는 것을 수반할 수 있다. 예를 들어, UID 데이터로서의 인증 데이터가 RFID 태그의 일부로서 포함되는 경우, 운송 중에 UID 코드 데이터를 획득하는 것은 제조자로부터 사용을 위한 최종 위치로의 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더의 수송 동안 각각의 계획된 적하 위치에서 RFID 스캐너의 사용을 수반할 수 있다. 다른 예를 들면, UID 코드 데이터로서의 인증 데이터가 바코드의 형태로 포함될 때 바코드 스캐너가 활용될 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, UID 코드 데이터로서의 인증 데이터가 집적 회로의 형태일 때, 집적 회로는 전력공급될 수 있고, 수신하는 통신 인터페이스로 UID 코드 데이터를 송신할 수 있다. 또 다른 예를 들면, 인증 데이터가 자외선 형광 잉크를 포함하는 비가시적 잉크로 인쇄될 때, 인증 데이터는 자외선 형광 판독기를 사용하여 획득될 수 있다. 또 다른 예를 들면, 인증 데이터가 적외선 잉크를 포함하는 비가시적 잉크로 인쇄될 때, 인증 데이터는 적외선 판독기를 사용하여 획득될 수 있다.
투여 파라미터 데이터의 진위를 평가하는 유사한 방식으로, 인증 데이터를 허용가능 인증 데이터와 비교함으로써 진위가 평가될 수 있다. 인증 데이터는 암호화될 수 있고, 프로세서에 의해 허용가능 인증 데이터와 비교될 수 있다. 허용가능 인증 데이터는 외부 장치 또는 약물 투여 장치의 메모리에 저장될 수 있다. 투여 파라미터 데이터와 관련하여 설명된 모든 특징부들은 인증 데이터에 독립적으로 적용될 수 있다. 약물 홀더 인증 데이터 및 투여 파라미터 인증 데이터는 둘 모두 사용될 수 있거나, 이들 중 하나만이 사용될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 투여 파라미터들을 사용하도록 구성된 약물 투여 장치는 약물을 보유하도록 구성되고 약물 홀더 데이터를 저장하도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함하는 약물 홀더, 데이터 저장 컴포넌트로부터 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 제1 통신 인터페이스, 제1 통신 인터페이스로부터 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 프로세서, 적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 수신하도록 구성된 제2 통신 인터페이스, 투여 파라미터들을 저장하도록 구성된 메모리, 및 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 의해 확립된 투여 파라미터에 기초하여 상기 약물 홀더로부터 상기 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘을 포함한다. 약물 투여 장치는 그가 약물 홀더 데이터 및 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 획득함으로써 가장 적절한 투여 파라미터들로 작동하는 것을 보장할 수 있다.
약물 투여 장치는 다양한 약물 투여 장치(예를 들어, 도 1 내지 도 3 및 도 5의 약물 투여 장치)에 관하여 그리고 상기 기재된 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 방법에 관하여 본 명세서에 기재된 임의의 특징을 수행하도록 구성될 수 있다
제1 및 제2 통신 인터페이스들은 각각 데이터 저장 컴포넌트 및 서버로부터 데이터를 수신하도록 구성될 수 있다. 따라서, 제1 및 제2 통신 인터페이스들 각각은 데이터 저장 컴포넌트 및 서버와 각각 상호작용하기 위한 적절한 형태의 것이다. 데이터 저장 컴포넌트 및 서버가 동일한 형태의 통신에 의존하는 경우, 제1 통신 인터페이스 및 제2 통신 인터페이스는 하나의 통신 인터페이스일 수 있다.
투여 파라미터들에 대해 구성된 메모리는 본 명세서에 설명된 바와 같은 메모리를 포함할 수 있으며, 예를 들어, ROM, 플래시 메모리, 하나 이상의 다양한 RAM, 및/또는 메모리 기술들의 조합을 포함할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 투여 파라미터들을 사용하도록 구성된 약물 투여 시스템은 약물을 보유하도록 구성된 약물 홀더를 포함하고 약물 홀더로부터 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘을 포함하는 약물 투여 장치를 포함한다. 시스템은 또한, 약물 홀더와 연관된 약물 홀더 데이터를 획득하도록 구성된 외부 장치를 포함한다. 외부 장치는 적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 수신하도록 구성된 제1 통신 인터페이스, 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 프로세서, 및 투여 파라미터들을 저장하도록 구성된 메모리를 포함한다. 분배 메커니즘은 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 의해 확립된 투여 파라미터들에 기초하여 약물 홀더로부터 약물을 분배하도록 구성된다.
약물 투여 시스템은 다양한 약물 투여 장치(예를 들어, 도 1 내지 도 3 및 도 5의 약물 투여 장치)에 관하여 그리고 상기 기재된 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 방법에 관하여 본 명세서에 기재된 임의의 특징을 수행하도록 구성될 수 있다
외부 장치는 예시적인 실시예에서, 스마트 장치, 예를 들어, 무선 프로토콜을 통해 다른 장치와 통신할 수 있는 장치이다. 특히, 외부 장치는 스마트폰, 태블릿, 스마트 워치, 또는 다른 스마트 장치일 수 있다. 외부 장치는 약물 투여 시스템의 일부로서 작동하기 위한 전용 외부 장치일 수 있다. 대안적으로, 외부 장치는 시스템의 편의성을 증가시킬 수 있는, 약물 투여 시스템의 일부로서 그의 역할 이외의 기능을 갖는 장치일 수 있다. 예를 들어, 외부 장치가 스마트폰인 경우, 사용자의 기존 스마트폰이 시스템의 일부로서 사용될 수 있다.
외부 장치는 약물 홀더 데이터를 획득하도록 구성된 이미지 센서를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 이미지 센서는 약물 홀더와 관련된 이미지 데이터를 획득할 수 있다. 이어서, 이러한 이미지 데이터는 필요한 약물 홀더 데이터를 추출하기 위해 분석될 수 있다. 예를 들어, 약물 홀더 데이터는 약물 홀더의 외관의 형태일 수 있고, 따라서 약물 홀더의 이미지는 외부 장치가 약물 홀더 데이터를 획득하게 한다. 외부 장치가 카메라 기능을 포함하는 스마트폰 또는 다른 스마트 장치인 경우, 이미지 센서는 스마트 장치의 카메라 시스템의 일부일 수 있다.
외부 장치 또는 약물 투여 장치의 메모리는 투여 파라미터들의 복수의 세트들, 예컨대, 복수의 투여 요법들을 저장하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 메모리는 약물을 분배하기 위해 사용될 수 있는 다수의 옵션을 저장할 수 있다. 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 투여 파라미터들의 복수의 세트들 중 어느 세트가 분배 메커니즘을 작동시키기 위해 채택되는지를 나타낼 수 있다. 이는 서버로부터 획득될 필요가 있는 데이터의 양을 감소시키며, 따라서, 불량한 통신 커버리지가 존재할 때 특히 유용할 수 있는 통신 프로세스의 효율을 증가시킬 수 있다. 투여 파라미터들의 복수의 세트들 중의 투여 파라미터들은 투여 파라미터들을 확립하는 것과 관련하여 본 명세서에 설명된 바와 같이 업데이트될 수 있다. 이는 메모리가 투여 파라미터들의 초기 세트를 포함하게 하고, 이는 이어서 필요에 따라 업데이트될 수 있다.
약물 홀더 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 유형, 약물 홀더 내의 약물의 농도, 약물 홀더 내의 약물의 출처, 및 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함할 수 있다. 따라서, 약물 홀더 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 태양을 식별할 수 있고, 따라서, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 그에 따라 조정할 수 있다. 예를 들어, 약물 홀더 내의 약물의 유형을 나타내는 약물 홀더 데이터는 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트가 그 약물 유형에 관련된 투여 파라미터 데이터일 것임을 식별할 수 있다. 약물 홀더 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 다수의 태양들의 표시를 포함할 수 있고, 이러한 방식으로 특정 약물에 맞춰진 투여 파라미터들의 더 정확한 달성을 가능하게 한다.
약물 홀더 데이터는 투여 요법의 일부 태양을 직접 나타낼 수 있다. 예를 들어, 약물 홀더 데이터는 투여량 부피를 조정할 수 있고, 투여량 부피는 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 의해 확립된 다른 투여 파라미터들과 조합될 수 있다.
투여 파라미터들을 확립하는 실시예가 도 9에 개설된다. 본 실시예에서, 약물 홀더 데이터가 획득된다(902). 선택적으로, 약물 투여 데이터가 또한 획득된다(904). 약물 홀더 데이터 및 선택적으로, 약물 투여 데이터를 획득한 후, 투여 파라미터 데이터 및, 획득된 경우, 약물 홀더 데이터에 관련된 선택적인 약물 투여 데이터가 결정될 수 있다(906). 이러한 결정은 투여 파라미터 데이터가, 약물 홀더 내의 약물 유형, 약물 농도 및 약물 부피와 같은 약물 홀더 및/또는 그 내의 약물의 주어진 태양에 대해 조정되는 그리고 투여 부피 및 투여 속도와 같은 약물 투여 데이터(획득되고 사용되는 경우)에 의해 표시된 바와 같은 약물 투여 장치의 능력에 관련된 투여 파라미터 데이터인 것을 허용한다.
인증 데이터를 포함하는 실시예에서, 인증 데이터는 항상 관련 데이터로 간주되어 위조 보호가 항상 제공되는 것을, 예를 들어, 프로세서가 수신된 인증 데이터를 인가된 코드들의 룩업 테이블의 데이터와 비교하여 진위를, 예컨대, 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더가 인가된 장치들 중에 있는지(룩업 테이블에 포함되어 위조가 아님을 나타내는 코드) 또는 인가된 장치들 중에 있지 않은지(룩업 테이블에 포함되어 있지 않아서 위조의 가능성을 나타내는 코드)를 결정하는 것을 보장하도록 도울 수 있다.
투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정한 후, 투여 파라미터들이 확립될 수 있다(908). 앞서 논의된 바와 같이, 투여 파라미터들은 투여 파라미터 데이터에 의해 직접 표시될 수 있다. 다시 말하면, 투여 파라미터 데이터는 투여량 부피, 투여 빈도 및 투여 시간과 같은 사용될 투여 파라미터들을 조정할 수 있다. 대안적으로, 투여 파라미터 데이터는 약물 투여 장치 상에 이미 존재하는 투여 파라미터들의 어느 세트가 사용되어야 하는지를 나타낼 수 있다. 확립된 투여 파라미터들은 약물 투여 장치와 연관된 메모리에 저장될 수 있다. 투여 파라미터들을 확립한 후, 약물 투여 장치는 확립된 투여 파라미터들에 따라 작동될 수 있다(910). 전술된 바와 같이, 약물 투여 장치 및/또는 약물 투여 장치의 약물 홀더를 구체적으로 식별하는 인증 데이터를 포함하는 실시예에서, 제1 상태에 있는 위조에 대한 파라미터는 약물이 투여 요법을 한정하는 알고리즘의 파라미터들에 따라 투여되게 하고, 제2 상태에 있는 위조에 대한 파라미터는 약물이 약물 투여 장치로부터 투여되는 것을 방지한다.
인증 데이터를 포함하는 실시예에서, 추가 위조 보호를 제공하기 위해 인쇄된 인증 데이터가 또한 사용될 수 있다. 대안적으로, 인쇄된 인증 데이터가 전자 인증 데이터 대신 위조 보호를 제공하기 위해 사용될 수 있다.
인쇄된 인증 데이터는 약물 투여 장치 상에 그리고/또는 약물 홀더 상에 인쇄된 노출 인쇄된 인증 데이터를 포함할 수 있고/있거나 약물 투여 장치 상에 그리고/또는 약물 홀더 상에 인쇄된 은폐 인쇄된 인증 데이터를 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 인쇄된 인증 데이터는 노출 및 은폐 인쇄된 인증 데이터를 포함한다.
노출 인쇄된 인증 데이터는, 예를 들어, 약물 투여 장치 및/또는 약물 홀더를 보는 사용자에 의해, 눈에 가시적이도록 구성된, 약물 투여 장치 상에 그리고/또는 약물 홀더 상에 인쇄된 데이터를 포함한다. 노출 인쇄된 인증 데이터는 사용자가 노출 인쇄된 인증 데이터가 존재하고 예상된 형태인 것을, 예컨대, 예상된 단어, 예상된 로고, 예상된 상표명 등을 포함하는 것을 시각적으로 확인함으로써 약물 투여 장치 및/또는 약물 홀더의 진위를 결정하게 하도록 구성된다. 노출 인쇄된 인증 데이터의 예상된 형태는 임의의 다양한 방식으로, 예컨대, 약물 투여 장치의 사용 설명서(Instructions For Use, IFU)에 포함됨으로써, 사용자에게 제공될 수 있다. 노출 인쇄된 인증 데이터가 존재하지 않고/않거나 예상된 형태가 아닌 경우, 사용자는 약물 투여 장치 및/또는 약물 홀더가 위조일 수 있고 사용되지 않아야 한다고 결정할 수 있다.
은폐 인쇄된 인증 데이터는 눈에 가시적이지 않고 광 판독기를 사용하여 가시적이도록 구성된, 약물 투여 장치 상에 그리고/또는 약물 홀더 상에 인쇄된 데이터를 포함한다. 예를 들어, 은폐 인쇄된 인증 데이터는 눈에 비가시적이지만 자외선 형광 판독기에 가시적인 자외선 형광 잉크를 사용하여 인쇄될 수 있다. 다른 예를 들면, 은폐 인쇄된 인증 데이터는 눈에 비가시적이지만 적외선 판독기에 가시적인 적외선 잉크를 사용하여 인쇄될 수 있다.
도 10은 약물 투여 장치 또는 외부 장치의 프로세서(1002)와 연관된 데이터의 흐름의 실시예의 개략도이다. 프로세서(1002)는 약물 투여 장치의 약물 홀더(1006)와 연관된 약물 홀더 데이터(1004)를 약물 홀더(1006)로부터 수신한다.
서버(1010)와 연관된 투여 파라미터 데이터(1008)가 서버(1010)로부터 프로세서(1002)로 통신된다. 이어서, 프로세서(1002)는 프로세서(1002)로 통신된 약물 홀더 데이터(1004)에 기초하여 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정할 수 있다. 대안적으로, 프로세서(1002)는 약물 홀더 데이터(1004)를 서버(1010)로 통신할 수 있고, 관련 투여 파라미터 데이터의 결정은 서버(1010)에서 수행될 수 있고, 이어서, 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트만이 서버(1010)로부터 프로세서(1002)로 송신될 수 있다.
약물 투여 장치 및/또는 약물 홀더(1006)의 진위를 나타내는 인증 데이터(1016)가 약물 투여 장치로부터 프로세서(1002)로 통신된다.
전술된 바와 같이, 일부 실시예에서, 인증 데이터(1016)가 아닌 투여 파라미터 데이터(1008)가 프로세서(1002)에 제공된다. 다른 실시예에서, 투여 파라미터 데이터(1008)가 아닌 인증 데이터(1016)가 프로세서(1002)에 제공된다. 또 다른 실시예에서, 인증 데이터(1016) 및 투여 파라미터 데이터(1008)가 프로세서(1002)에 제공된다.
약물 투여 장치 데이터(1012)는 또한, 약물 투여 장치 또는 외부 장치로부터 프로세서(1002)로 통신될 수 있다. 이어서, 약물 투여 장치 데이터(1012)는 프로세서(1002)에서 관련 투여 파라미터 데이터의 결정에 사용될 수 있다. 대안적으로, 약물 투여 장치 데이터(1012)는 관련 투여 파라미터 데이터의 결정이 서버(1010)에서 수행될 때 프로세서(1002)로부터 서버(1010)로 송신될 수 있다. 궁극적으로, 프로세서(1002)는 관련 투여 파라미터 데이터를 서버(1010)로부터 수신하거나 그를 국소적으로 결정하고, 약물 투여 장치의 분배 메커니즘(1014)을 제어하기 위해 관련 투여 파라미터 데이터를 활용한다.
도 11은 약물 홀더 데이터 및/또는 인증 데이터를 획득하는 데 사용될 수 있는 약물 투여 장치(1006)의 실시예를 도시한다. 약물 투여 장치(1006)는 RFID 태그 형태의 데이터 저장 컴포넌트(1104)를 포함하는 약물 홀더(1102)를 포함한다. 약물 투여 장치(1106)는 또한 RFID 스캐너 형태의 통신 인터페이스(1108)를 포함한다. 약물 홀더(1102)가 약물 투여 장치(1106) 내에서 제위치에 있을 때, 스캐너(1108)는 데이터 저장 컴포넌트(1104)에 저장된 약물 홀더 데이터 및/또는 인증 데이터를 수신할 수 있다. 이어서, 이러한 수신된 약물 홀더 데이터 및/또는 인증 데이터는 본 명세서에 설명된 바와 같이 약물 투여 장치(1106)에 있는 또는 외부 장치에 있는 프로세서로 통신될 수 있다.
도 12는 약물 홀더 데이터 및/또는 인증 데이터를 획득하는 데 사용될 수 있는 약물 투여 시스템의 실시예를 도시한다. 약물 투여 시스템은 스마트 장치(1202) 형태의 외부 장치, 예시된 본 실시예에서 스마트폰을 포함한다. 스마트 장치(1202)는 이미지 센서(1204), 예를 들어, 스마트 장치(1202)의 카메라를 포함한다. 이미지 센서(1204)는 약물 홀더(1206)를 이미징하도록 구성된다. 약물 홀더(1206)의 이미지를 분석할 스마트 장치(1202), 예를 들어, 그의 프로세서에 의해, 약물 홀더 데이터 및/또는 인증 데이터가 획득될 수 있다. 이러한 약물 홀더 데이터 및/또는 인증 데이터는 약물 홀더 데이터를 사용하여 서버에서 관련 투여 파라미터 데이터를 결정하고/하거나 약물 홀더(1206)의 진위를 결정하기 위해 스마트 장치(1202)에 의해 외부 서버로 통신될 수 있거나, 약물 홀더 데이터 및/또는 인증 데이터는 약물 홀더 데이터를 사용하여 관련 투여 파라미터 데이터를 결정하고/하거나 약물 홀더(1206)의 진위를 결정하기 위해 스마트 장치(1202)의 프로세서에 의해 활용될 수 있다. 유사한 방식으로, 스마트 장치(1202)는 약물 홀더(1206)를 수용하도록 구성된 약물 투여 장치(1208)를 이미징하고 따라서 약물 투여 장치 데이터 및/또는 인증 데이터를 획득하도록 구성될 수 있다. 이어서, 이러한 약물 투여 장치 데이터는 관련 투여 파라미터 데이터를 결정하기 위해 활용될 수 있고/있거나 이러한 인증 데이터는 약물 투여 장치(1208)의 진위를 결정하는 데 사용될 수 있다.
컴포넌트들의 호환성을 확립
대체적으로, 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 것은 컴포넌트들이 특정 상황에서 약물 투여 장치와 함께 사용하기에 적합한 것으로 미리결정되는지 여부를 결정하는 것에 관한 것이다. 호환성의 확립은 약물 투여 장치가 약물을 환자에게 전달하기 위해 적절하게 기능할 수 있다는 것을 보장하도록 도울 수 있고/있거나 호환가능하지 않고 함께 사용되지 않아야 하는 컴포넌트를 포함하는 약물 투여 장치의 사용에 의해 환자가 부상을 당하지 않거나 달리 손상되지 않는 것을 보장하도록 도울 수 있다.
예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치의 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 방법은 약물 투여 장치의 제1 컴포넌트에 관한 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계, 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계, 및 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와의 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계를 포함한다.
약물 투여 장치의 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 방법은 정확한 제1 컴포넌트가 약물 투여 장치와 함께 활용되는 것을 보장할 수 있다. 이는 약물 투여 장치의 오작용 및/또는 약물의 부정확한 투여로 이어질 수 있는 부적합한 컴포넌트를 부주의하게 사용할 위험을 감소시킬 수 있으며, 이는 약물을 제공받는 환자에게 위험할 수 있다. 부적합한 컴포넌트의 예는 약물 투여 장치와 함께 사용하기에 적합하지 않은 약물 홀더 내의 약물이다.
본 방법은 약물 투여 장치의 단일 컴포넌트의 호환성을 확립할 수 있거나, 약물 투여 장치의 복수의 컴포넌트들의 호환성을 확립할 수 있다. 호환성이 확립될 수 있는 컴포넌트의 예는 약물 홀더, 약물 홀더 내의 약물, 시린지 유형(시린지를 포함하는 약물 투여 장치의 경우), 바늘 유형(바늘을 포함하는 약물 투여 장치의 경우), 카테터 유형(카테터를 포함하는 약물 투여 장치의 경우), 및 센서 유형(센서를 포함하는 약물 투여 장치의 경우)을 포함한다.
제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터를 컴포넌트로부터 외부 장치로 통신하는 단계를 포함할 수 있다. 대안적으로, 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터를 컴포넌트로부터, 약물 투여 장치의, 프로세서와 같은, 다른 컴포넌트로 통신하는 단계를 포함할 수 있다. 프로세서는 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하기 위해 그리고 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하기 위해 사용되는 동일한 프로세서일 수 있거나, 프로세서는 상이한 프로세서일 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터를 통신하는 단계는 데이터 저장 컴포넌트로부터 제1 컴포넌트 데이터를 통신하는 단계를 포함할 수 있다. 제1 컴포넌트는 데이터 저장 컴포넌트를 포함할 수 있다. 앞서 논의된 바와 같이, 데이터 저장 컴포넌트의 예는 집적 회로, RFID 태그, 및 바코드이다. 제1 컴포넌트 데이터는 단일 데이터 저장 컴포넌트 또는 복수의 데이터 저장 컴포넌트를 활용하여 저장될 수 있다. 복수의 데이터 저장 컴포넌트가 사용되는 경우, 각각은 서로 상이할 수 있으며, 이는 소정 유형의 데이터 통신이 현재 이용불가능한 경우에도, 예를 들어, RFID 스캐너가 없거나 손상되는 경우에, 용장성을 제공하고/하거나 제1 컴포넌트 데이터 검색을 허용하는 것을 도울 수 있다. 또한 앞서 논의된 바와 같이, 데이터 저장 컴포넌트로부터 데이터(예컨대, 제1 컴포넌트 데이터)를 획득하는 단계는, RFID 스캐너, 바코드 스캐너, 또는 집적 회로부와 같은, 약물 홀더로부터 통신되는 약물 홀더 데이터를 수신하기 위한 적절한 통신 인터페이스의 사용을 필요로 한다. 컴포넌트들의 호환성이 확립되고 투여 파라미터들이 확립되며 제1 컴포넌트 데이터를 포함하는 데이터 저장 컴포넌트가 약물 홀더 데이터를 저장하기 위한 데이터 저장 컴포넌트이거나 약물 홀더 데이터를 저장하기 위한 데이터 저장 컴포넌트와 동일한 형태를 갖는 실시예에서, 동일한 판독기가 데이터의 두 세트들을 얻기 위해 사용될 수 있다.
제1 컴포넌트 및 제1 컴포넌트 데이터와 관련하여 본 명세서에 설명된 상세사항은 임의의 추가 컴포넌트들 및 그들의 각각의 컴포넌트 데이터와 동일하게 관련된다. 다양한 형태의 컴포넌트 데이터 저장소 및 획득 수단이, 적절하게, 조합하여 활용될 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 프로세서를 활용할 수 있다. 프로세서는 약물 투여 장치의 일부일 수 있거나 외부 장치의 일부일 수 있다. 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터는 메모리에 저장될 수 있다. 메모리는 약물 투여 장치의 일부일 수 있거나 외부 장치의 일부일 수 있다. 프로세서가 약물 투여 장치의 일부인 경우, 외장(off-board) 메모리와 통신할 필요성을 피하기 위해 메모리가 또한 약물 투여 장치의 일부인 것이 바람직하다. 유사하게, 프로세서가 외부 장치의 일부인 경우, 외장 메모리와 통신할 필요성을 피하기 위해 메모리가 또한 외부 장치의 일부인 것이 바람직하다.
제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터의 제1 컴포넌트 파라미터(들)를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능 파라미터(들)와 비교하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 비교는 허용가능 투여 파라미터와 투여 파라미터의 비교에 관하여 앞서 논의된 것과 유사하게 일어날 수 있다. 비교는 제1 컴포넌트 데이터 내의 제1 컴포넌트 파라미터들 각각이 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터 내의 대응하는 파라미터와 매칭하는지 여부를 결정하는 것을 포함할 수 있는데, 여기서 매칭은 호환성을 나타내고 미스매칭은 비호환성을 나타낸다.
허용가능한 제1 컴포넌트 데이터는 업데이트가능할 수 있다. 따라서, 다양한 컴포넌트들을 갖는 약물 투여 장치의 적합성은 컴포넌트 및 약물 투여 장치와 관련된 개발에 기초하여 업데이트될 수 있다. 약물 투여 장치는, 업데이트된 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터를 수신하고 업데이트된 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터를 메모리에 저장하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함할 수 있다.
전술된 바와 같이, 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와의 비교에 기초할 수 있다. 작동 상태를 설정하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응하는 것으로 결정되는 경우 약물 투여 장치의 작동 상태를 유지하는 단계를 포함할 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터에 대응하지 않는 것으로 결정되는 경우, 약물 투여 장치의 작동 상태는 약물 투여 장치가 약물 전달을 위해 작동가능한 것으로부터 약물 전달을 위해 작동가능하지 않은 것으로 변경될 수 있다(또는 약물 전달을 위해 작동가능하지 않은 것으로 이미 설정된 경우 약물 전달을 위해 작동가능하지 않은 것으로 유지될 수 있다). 대안적으로, 약물 투여 장치의 작동 상태는, 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터에 대응하는 경우, 약물 투여 장치가 약물 전달을 위해 작동가능하지 않은 것으로부터 약물 전달을 위해 작동가능한 것으로 변경될 수 있다(또는 약물 전달을 위해 작동가능한 것으로 이미 설정된 경우 약물 전달을 위해 작동가능한 것으로 유지될 수 있다). 채택된 접근법은 약물 투여 장치의 디폴트 작동 상태가 작동 상태인지 또는, 약물 전달이 가능하지 않지만 다른 작동(들), 예컨대, 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 것, 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스 상에 사용자 통지(들)를 제공하는 것 등은 가능할 수 있는, 억제된 작동 상태인지에 기초하여 조정될 수 있다. 예를 들어, 디폴트 작동 상태가, 예컨대, 약물의 투여가 방지되지만 다른 작동(들)은 가능한, 억제된 작동 상태인 경우, 작동 상태는 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터에 대응하는 것으로 결정될 때 그리고 평가될 수 있는 임의의 다른 컴포넌트 데이터(예컨대, 제2 컴포넌트에 대한 제2 컴포넌트 데이터, 제3 컴포넌트에 대한 제3 컴포넌트 데이터 등)가 그의 허용가능 컴포넌트 데이터에 대응할 때 작동 상태이도록 변경될 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 외부 장치에서 수행될 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터 비교의 일부로서 활용되는 외부 장치는 투여 파라미터들을 확립하는 것의 일부로서 사용되는 동일한 외부 장치일 수 있다.
앞서 논의된 바와 같이, 외부 장치는 스마트 장치일 수 있다. 외부 장치는 약물 투여 장치의 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 기능에 전용되는 장치일 수 있다. 대안적으로, 외부 장치는 스마트폰, 태블릿, 스마트 워치 등과 같은 다른 기능을 수행하는 장치일 수 있다. 이러한 다기능 능력은 약물 투여 장치의 사용자가 약물 투여 장치의 컴포넌트들의 호환성을 확립하기 위한 기존의 장치를 활용하는 것을 가능하게 하고, 이는 사용자가 이미 이러한 외부 장치를 신속한 접근을 위해 그가 지닌 상태로 또는 그렇지 않으면 옆에 둔 상태로 유지하는 습관이 있기 때문에 발생할 가능성이 더 많은 호환성을 적절하게 그리고 지연 없이 체크할 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 외부 장치에서 일어날 수 있으며, 이는 외부 장치가 제1 컴포넌트 데이터를 획득할 때 특히 효율적일 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 약물 투여 장치의 프로세서, 예컨대, 제1 컴포넌트의 일부인 프로세서를 활용할 수 있다. 약물 투여 장치의 프로세서를 사용하면, 제1 컴포넌트가, 약물 투여 장치의 다른 컴포넌트와 같은, 다른 공급원으로부터 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터를 수신할 때 특히 효율적일 수 있다. 제1 컴포넌트가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터를 수신하는 실시예에서, 제1 컴포넌트는 프로세서에서 비교를 수행하도록 그리고, 예컨대, 약물 투여 장치의 프로세서로 호환성 결정을 통신함으로써, 필요에 따라 결정된 호환성을 약물 투여 장치의 나머지로 통신하도록 구성되어, 그에 따라 제1 컴포넌트의 호환성에 기초하여 약물 투여 장치의 작동성의 제어를 허용할 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터는 이미지 데이터를 포함할 수 있다. 이러한 이미지 데이터는 약물 투여 장치를 외부 장치로 이미징함으로써 획득될 수 있다. 앞서 논의된 바와 같이, 외부 장치는 스마트 장치의 카메라 또는 다른 이미지 획득 요소의 형태일 수 있는 이미지 센서를 포함할 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터로서 이미지 데이터의 사용은 컴포넌트들의 호환성의 평가를 가능하게 하기 위해 사용자가 약물 투여 장치의 이미지를 촬영하게 한다. 이미지를 촬영하는 것은 많은 사용자에게 친숙한 액션이며, 따라서 이러한 접근법은 대부분의 사용자에 의해 부담되는 것으로 여겨지지 않을 것이다.
제1 컴포넌트 데이터가 이미지 데이터를 포함하는 경우, 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와의 비교는 하나 이상의 특정 컴포넌트를 나타내는 특정 마커 또는 패턴에 대해 이미지 데이터를 평가하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이미지 데이터의 평가는 프로세서가 컴포넌트(들) 각각의 외부 표면 상에의 특정 마커 또는 패턴을 추출하여 이것이 호환가능 컴포넌트인지 여부를 평가하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 경우, 사용자는 이러한 마커 또는 패턴 데이터의 획득을 허용하는 방식으로 약물 투여 장치 또는 개별 컴포넌트를 이미징하도록 지시받을 수 있다. 이를 돕기 위해, 마커 또는 패턴 데이터는 약물 투여 장치 및/또는 관심 대상의 다양한 컴포넌트의 복수의 위치에 존재할 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터를 제1 컴포넌트로부터 약물 투여 장치의 프로세서로 통신하는 단계를 포함할 수 있다.
약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응할 때 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이어야 함을 플래그하는 단계 및 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응하지 않을 때 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이 아니어야 함을 플래그하는 단계를 포함할 수 있다. 작동 상태를 플래그하는 단계는 메모리, 예컨대, 약물 투여 장치 또는 외부 장치의 메모리에, 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와의 비교에 기초하여 작동 상태가 완전히 작동가능한 (또는 작동 상태가 완전히 작동가능하지 않은) 것이어야 함을 나타내는 데이터를 기록하는 단계를 포함할 수 있다. 이어서, 이러한 플래그 데이터는 컴포넌트들의 호환성의 평가 시 필요에 따라 판독될 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터와 관련된 플래그하는 것은 소정 기준이 성취되는지 여부에 기초하여 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이어야 하는지 여부를 나타내도록 각각 설정된 복수의 플래그를 수반하는 더 넓은 접근법에 통합될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 추가 플래그는 제1 컴포넌트 이외의 컴포넌트들의 호환성과 연관될 수 있다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계는 모든 플래그들(제1 컴포넌트에 대한 플래그 및 하나 이상의 추가 플래그)이 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이어야 함을 나타낼 때 작동 상태를 완전히 작동가능한 것으로 설정하는 단계 및 임의의 플래그들(제1 컴포넌트에 대한 플래그 및 하나 이상의 추가 플래그)이 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이 아니어야 함을 나타낼 때 작동 상태를 완전히 작동가능하지 않은 것으로 설정하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 다중 플래그 접근법은 작동 상태가 여러 상이한 기준에 기초하여 설정되게 하고, 따라서 약물 투여 장치가 약물 전달을 위해 작동가능한 것이어야 하는지 여부의 평가를 위해 필요한 경우 체크 목록으로서 효과적으로 작동한다. 예를 들어, 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계는 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응하는 경우만, 그리고 관심 대상의 하나 이상의 추가 컴포넌트와 관련하여, 제2 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제2 컴포넌트 데이터와 대응하는 등의 경우에, 작동 상태가 약물 전달을 위해 완전히 작동가능한 것이어야 함을 플래그하는 단계를 포함할 수 있다.
약물 투여 장치가 약물 전달을 위해 완전히 작동가능한 것이어야 하는지 여부를 평가하기 위해 플래그가 사용될 수 있다는 것이 설명되어 있지만, 플래그의 존재는, 예를 들어 투여 요법에 의해 한정된 투여 알고리즘의 가변 파라미터들을 설정하는 데, 적절한 것으로서 약물 투여 장치의 다양한 가변 파라미터들을 설정하는 데 사용될 수 있다. 따라서, 작동 상태는 존재하는 플래그를 고려하여 적절하게 설정될 수 있다. 앞서 언급된 바와 같이, 이러한 플래그는 메모리에 기록되는 데이터(소위 "플래그 데이터")의 형태일 수 있다. 이어서, 이러한 플래그 데이터는 약물 투여 장치가 완전히 작동가능한 것이어야 하는지 여부를 평가하는 데 사용하기 위해 판독될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 제1 컴포넌트는 제거가능하고 교체가능하도록 구성된 약물 투여 장치의 임의의 컴포넌트이다. 예를 들어, 제1 컴포넌트는 약물 홀더가 약물 투여 장치에 의해 제거가능하고 교체가능하게 수용되도록 구성된 경우 약물 투여 장치의 약물 홀더일 수 있다. 약물 홀더의 호환성을 체크하는 능력은 약물 홀더가 약물 투여 장치와 함께 사용하기에 적합하다는 것을 보장한다. 약물 홀더가 약물 투여 장치와 함께 사용하기에 적합하다는 것을 보장하는 것은 부정확한 약물, 부정확한 약물 농도 및 부정확한 투여 형태 중 어느 것도 약물 투여 장치와 부주의하게 사용되지 않는다는 것을 보장할 수 있으며, 이는 환자에 대한 안전성 및 결과를 개선할 수 있다. 약물 홀더의 호환성 체크는 본 명세서에 설명된 투여 파라미터들을 확립하는 프로세스의 일부로서 수행될 수 있다. 특히, 약물 홀더 데이터는 호환성 평가에 사용되는 제1 컴포넌트 데이터의 적어도 일부로서 사용될 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터가 약물 홀더에 관한 것인 경우, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 유형, 약물의 출처, 약물 홀더 내의 약물의 농도, 약물의 유효 기한, 및 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함할 수 있다. 이러한 제1 컴포넌트 데이터는 약물 홀더가 약물 투여 장치와 호환가능한지 여부를 나타낼 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터가 제1 컴포넌트 자체의 특징부(들)와 관련된 경우, 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와의 비교는 제1 컴포넌트의 공지된 허용가능한 형태로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 홀더 내의 약물의 유형을 전달할 수 있고, 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와의 비교는 약물 홀더의 약물의 유형을 약물 투여 장치에 대한 공지된 허용가능한 약물 유형(들)(예를 들어, 비교를 실행하는 프로세서에 액세스가능한 메모리에 저장된 룩업 테이블에 표시된 바와 같음)과 비교하는 것을 포함할 수 있고, 따라서 약물 투여 장치의 작동 상태를 그에 따라 설정할 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터는 호환가능 약물 분배 메커니즘 파라미터들의 표시를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 컴포넌트 데이터는 어떠한 하나 이상의 형태의 약물 분배 메커니즘이 제1 컴포넌트와 함께 작동하기에 적합하는지를 나타낼 수 있다. 따라서, 제1 컴포넌트 데이터는 제1 컴포넌트와 함께 사용될 수 있는 약물 분배 메커니즘의 허용가능한 형태(들)를 전달할 수 있다.
제1 컴포넌트는 분배 메커니즘을 포함할 수 있고, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 분배 메커니즘의 하나 이상의 능력의 표시를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와의 호환성 평가는 약물 분배 메커니즘의 하나 이상의 능력이 약물 투여 장치의 다른 컴포넌트, 예를 들어 약물 홀더와 함께 사용하기에 허용가능한지 여부에 기초할 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터는 호환가능 약물 홀더 파라미터들의 표시를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 투여 장치와 함께 사용될 수 있는 약물 홀더의 유형(들)을 바로 나타낼 수 있다.
제1 컴포넌트 데이터는 제1 컴포넌트 상에 인코딩될 수 있다. 다시 말하면, 제1 컴포넌트 데이터는 제1 컴포넌트 상에 존재할 수 있다. 제1 컴포넌트 상의 이러한 인코딩은 제1 컴포넌트가 용이하게 액세스가능할 수 있는 제1 컴포넌트 데이터를 갖는 것을 보장할 수 있고, 제1 컴포넌트 데이터가 제1 컴포넌트로부터 분리되어 약물 투여 장치와 제1 컴포넌트의 호환성을 평가하기 위한 액세스에 이용가능하게 되는 위험을 감소시킬 수 있다.
약물 투여 장치의 컴포넌트들의 호환성이 확립되는 예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치는 하우징, 약물을 보유하도록 구성되고 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 약물 홀더, 약물을 분배하도록 구성되고 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 분배 메커니즘, 제1 컴포넌트 데이터를 저장하도록 구성된 데이터 저장소; 및 제1 컴포넌트 데이터를 수신하고 이를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하고 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
약물 투여 장치의 컴포넌트들의 호환성이 확립되는 다른 예시적인 실시예에서, 약물 투여 시스템은 약물 투여 장치를 포함하고, 약물 투여 장치는 하우징, 약물을 보유하도록 구성되고 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 약물 홀더, 및 약물을 분배하도록 구성되고 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 분배 메커니즘을 포함한다. 약물 투여 시스템은 또한 외부 장치를 포함하고, 외부 장치는 약물 투여 장치의 제1 컴포넌트에 관한 제1 컴포넌트 데이터를 획득하도록 구성된다. 외부 장치는 제1 컴포넌트 데이터를 수신하고 이를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하도록 구성되고 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
이들 2개의 예시적인 실시예의 약물 투여 장치 및 약물 투여 시스템은 컴포넌트들의 호환성이 본 명세서에서 논의된 바와 같이 제1 컴포넌트 데이터에 기초하여 그리고 그에 따라 설정될 약물 투여 장치의 작동 상태에 대해 평가되는 것을 가능하게 할 수 있다.
도 13은 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 방법의 일 실시예를 개략적으로 예시한다. 도시된 바와 같이, 제1 컴포넌트 데이터가 획득된다(1302). 본 명세서에 언급된 바와 같이, 획득은, 예를 들어, 제1 컴포넌트 데이터가 데이터 저장 컴포넌트로부터 통신되는 것 또는 제1 컴포넌트의 이미지가 촬영되고 제1 컴포넌트 데이터가 이미지 데이터로부터 추출되는 것에 의해, 일어날 수 있다.
이어서, 제1 컴포넌트 데이터는 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교된다(1304). 본 명세서에 언급된 바와 같이, 이러한 비교는 프로세서, 예를 들어, 약물 투여 장치 또는 외부 장치의 프로세서를 사용하여 수행될 수 있다. 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터는 프로세서와 연관된 메모리에 저장될 수 있고, 프로세서는 획득된 제1 컴포넌트 데이터를 메모리에 존재하는 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교할 수 있다.
이러한 비교에 기초하여, 프로세서는 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응하는지 여부를 결정한다(1306). 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응하는 것으로 결정되는 경우(1306), 프로세서는, 예컨대, 약물 투여 장치의 약물 전달 작동이 필요할 때 진행될 수 있다는 것을 나타내는 하나의 데이터로서 플래그를 기록함으로써, 약물 전달을 위한 약물 투여 장치의 작동을 허용한다(1308). 이어서, 약물 투여 장치는 약물의 어떠한 투여 전에도 플래그의 상태를 체크하도록 구성될 수 있다. 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응하지 않는 것으로 결정되는 경우(1306), 프로세서는, 예컨대 약물 투여 장치가 작동가능한 것을 나타내는 기존 플래그를 제거함으로써, 약물 투여 장치의 약물 전달 작동이 필요할 때 진행될 수 있다는 것을 나타내는 하나의 데이터로서 플래그를 기록하지 않음으로써, 또는 약물 투여 장치의 약물 전달 작동이 필요할 때 진행될 수 없다는 것을 나타내는 하나의 데이터로서 플래그를 기록함으로써, 약물 투여 장치의 작동을 방지한다(1310).
앞서 논의된 바와 같이, 약물 전달을 위한 약물 투여 장치의 작동은 약물 투여 장치에 의해, 예를 들어 약물 투여 장치의 프로세서에 의해, 제어될 수 있는 장치 작동 방지 메커니즘을 사용하여 제어될 수 있다. 따라서, 장치 작동 방지 메커니즘은 호환성 평가에 따라 (약물 전달을 방지하는) 잠금 상태 또는 (약물 전달을 허용하는) 잠금해제 상태로 놓일 수 있다.
도 14는 제1 컴포넌트와 연관된 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 데 사용될 수 있는 약물 투여 장치의 실시예를 도시한다. 본 예에서, 제1 컴포넌트는 약물 투여 장치의 약물 홀더(1402)이고, 제1 컴포넌트 데이터는 약물 홀더(1402)에 부착된 RFID 태그(1404)로서 존재한다. RFID 스캐너(1406)가 약물 투여 장치의 하우징(1408)의 일부이고, 약물 홀더(1402)가 하우징(1408) 내에 존재할 때 RFID 태그(1404)와 상호작용할 수 있도록 위치된다. 이러한 방식으로, 스캐너(1406)는 약물 홀더(1402)로부터 제1 컴포넌트 데이터를 획득할 수 있다. 이어서, 이러한 제1 컴포넌트 데이터는 제1 컴포넌트 데이터가 본 명세서에서 논의된 바와 같이 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교되는 (약물 투여 장치 또는 외부 장치의) 프로세서로 전달될 수 있고, 이어서, 프로세서는 본 명세서에서 또한 논의된 바와 같이 이러한 비교에 기초하여 약물 전달을 위한 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정한다.
도 15는 외부 장치를 포함하는 약물 투여 시스템의 실시예를 예시한다. 본 실시예에서의 외부 장치는 다른 컴포넌트와 무선으로 상호작용하도록 구성된 스마트 장치(1502)의 형태이다. 외부 장치(1502)는 이미지 데이터의 형태로 제1 컴포넌트 데이터를 획득하도록 구성된 이미지 센서(1504)와 연관된다. 이미지 센서(1504)는 도 15에서 하나의 대안으로 도시된 바와 같이 스마트 장치(1502)에 존재할 수 있다. 대안적으로, 도 15에서 다른 대안으로 도시된 바와 같이, 이미지 센서(1504)는 사용자가 착용할 수 있는 안경(1506)과 같은 다른 외부 장치에 존재할 수 있다.
이미지 센서(1504)는, 약물 투여 장치와 연관된 다양한 컴포넌트의 이미지 데이터를 획득하고 그에 따라서 모든 이미징된 컴포넌트가 적절한지 여부를 확인하는 데 사용될 수 있다. 이미징된 컴포넌트는 제1 약물 투여 장치의 시린지(1508), 제1 약물 투여 장치의 카테터(1510), 제1 약물 투여 장치의 바늘(1512), 제1 약물 투여 장치와 연관된 센서(1514) (예를 들어, 글루코스 센서), 약물 홀더들(1516) - 이들 각각은 제2 약물 투여 장치의 하우징(1518) 내로 삽입되도록 구성됨 -, 및 제2 약물 투여 장치의 하우징(1518) 중 임의의 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 명세서에 언급된 바와 같이, 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 것은 약물 투여 장치를 형성하는 컴포넌트가 적절한지 여부를 결정할 수 있다. 평가의 결과는 장치 표시기 및/또는 사용자 인터페이스를 사용하여 경고를 통해 사용자에게 전달될 수 있다. 경고는 약물 투여 장치와 연관된 스크린 상의 시각적 경고일 수 있고/있거나 오디오 경고일 수 있다. 경고는, 호환성에 문제가 있어서 투여가 진행될 수 없다는 것을 나타내는 경고와 비교하여, 컴포넌트가 호환가능하고 투여가 진행될 수 있다는 표시에 대해 상이할 수 있다. 대안적으로, 호환성이 문제가 될 때 또는 단지 호환성 문제가 식별되지 않을 때 경고가 발생될 수 있을 뿐이다.
약물 투여 장치가 투여 파라미터 데이터를 저장한 경우, 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 것은 투여 파라미터 데이터와의 호환성을 보장할 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치가 약물 투여의 일일 빈도를 나타내는 투여 파라미터 데이터를 갖는 경우, 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 것은 컴포넌트들이 일일 투여 요법과 호환가능하다는 것을 보장할 수 있다. 투여 파라미터 데이터는 약물 투여 장치의 또는 외부 장치의 메모리에 저장될 수 있고, 제1 컴포넌트 데이터 또는 다른 컴포넌트 데이터를 고려하여 일일 투여 요법이 적합한지 여부의 비교가 프로세서에 의해 수행될 수 있다.
컴포넌트들의 호환성을 평가하는 것에 더하여, 단지 호환가능한 장치들만이 활용되는 것을 보장하기 위해 다른 접근법이 사용될 수 있다. 예를 들어, 컴포넌트들 사이의 물리적 인터페이스가 호환가능한 것으로 알려져 있는 컴포넌트들을 포함하도록 물리적 호환성을 제한하기 위해 크기설정되고 형상화될 수 있다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치를 형성하기 위해 연결될 수 있는 컴포넌트들의 수는 제한되고, 그에 의해 비호환성 컴포넌트들을 활용할 가능성을 감소시킨다.
본 명세서에 개시된 모든 장치 및 시스템은 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그것은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 일회 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체 시에, 장치는 원상회복 시설에서 또는 수술 절차 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 활용할 수 있는 것을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용, 및 결과적인 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.
본 명세서에 개시된 장치는 사용 전에 멸균되는 것이 바람직할 수 있다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예컨대, 저온 침지)를 포함하는, 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다. 내부 회로부를 포함하는 장치를 멸균하는 예시적인 실시예는 2009년 8월 13일자로 공개되고 발명의 명칭이 "System And Method Of Sterilizing An Implantable Medical Device"인 미국 특허 출원 공개 제2009/0202387호에 더 상세히 설명되어 있다. 장치가 이식되면 밀폐되는 것이 바람직하다. 이는 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다.
본 개시내용은 본 명세서에 제공된 전체 개시내용의 맥락 내에서 단지 예로서 상기에 설명되었다. 청구범위의 사상 및 범주 내의 수정이 본 개시내용의 전체 범주로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (59)

  1. 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 방법으로서,
    상기 약물 투여 장치의 약물 홀더(holder)로부터 약물 홀더 데이터를 획득하고 상기 약물 홀더 데이터를, 상기 약물 투여 장치가 포함하거나 또는 외부 장치가 포함하는 프로세서로 통신하는 단계;
    적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 상기 프로세서로 통신하는 단계; 및
    상기 프로세서를 사용하여, 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 기초하여 상기 약물 투여 장치에 대한 상기 투여 파라미터들을 확립하는 단계를 포함하고;
    상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 상기 약물 홀더 데이터에 기초하여 결정되는, 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 약물 홀더 데이터를 상기 프로세서로부터 상기 서버로 통신하는 단계; 및
    상기 서버 상에서 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    약물 투여 장치 데이터를 상기 프로세서로부터 상기 서버로 통신하는 단계를 추가로 포함하고; 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 상기 약물 홀더 데이터 및 상기 약물 투여 장치 데이터 둘 모두에 기초하여 결정되는, 방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 통신하는 단계 후 상기 프로세서를 사용하여 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정하는 단계를 추가로 포함하고;
    상기 통신하는 단계는 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트 및 투여 파라미터 데이터의 비-관련 서브세트를 포함하는 투여 파라미터 데이터를 통신하는 단계를 포함하는, 방법.
  5. 제4항에 있어서, 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 상기 약물 홀더 데이터 및 약물 투여 장치 데이터 둘 모두에 기초하여 결정되는, 방법.
  6. 제3항 또는 제5항에 있어서, 상기 약물 투여 장치 데이터는 상기 약물 투여 장치를 적어도 하나의 다른 형태의 약물 투여 장치로부터 구별하는, 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서와 상기 서버 사이의 통신은 암호화된 통신을 포함하는, 방법.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 홀더와 상기 프로세서 사이의 통신은 암호화된 통신을 포함하는, 방법.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 메모리에 상기 투여 파라미터들을 저장하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  10. 제9항에 있어서, 메모리에 상기 투여 파라미터들을 저장하는 단계는 상기 메모리에 저장된 투여 파라미터들을 업데이트하는 단계를 포함하는, 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 투여 파라미터들의 복수의 세트들 중 어느 세트가 채택되는지를 나타내는, 방법.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  13. 약물 투여 장치를 작동시키는 방법으로서,
    제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 약물 투여 장치에 대한 투여 파라미터들을 확립하는 단계;
    상기 투여 파라미터들의 적합성(suitability)을 평가하는 단계;
    상기 투여 파라미터들이 적합하지 않은 경우, 약물의 분배를 방지하는 단계; 및
    상기 투여 파라미터들이 적합한 경우, 상기 투여 파라미터들에 기초하여 약물을 분배하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 제13항에 있어서, 상기 투여 파라미터들의 적합성을 평가하는 단계는 상기 투여 파라미터들을 상기 약물 투여 장치의 메모리에 저장된 허용가능 투여 파라미터들과 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여 파라미터 데이터와 연관된 인증 데이터를 허용가능 투여 파라미터 인증 데이터와 비교함으로써 상기 투여 파라미터 데이터의 진위(authenticity)를 평가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 홀더 데이터와 연관된 인증 데이터를 허용가능 약물 홀더 인증 데이터와 비교함으로써 상기 약물 홀더 데이터의 진위를 평가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 홀더와 연관된 인증 데이터를 허용가능 약물 홀더 인증 데이터와 비교함으로써 상기 약물 홀더의 진위를 평가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치와 연관된 인증 데이터를 허용가능 약물 투여 장치 인증 데이터와 비교함으로써 상기 약물 투여 장치의 진위를 평가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제13항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  20. 약물 투여 장치로서,
    약물을 보유하도록 구성되고, 약물 홀더 데이터를 저장하도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함하는 약물 홀더;
    상기 데이터 저장 컴포넌트로부터 상기 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 제1 통신 인터페이스;
    상기 제1 통신 인터페이스로부터 상기 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 프로세서;
    적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 수신하도록 구성된 제2 통신 인터페이스;
    투여 파라미터들을 저장하도록 구성된 메모리; 및
    상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 의해 확립된 상기 투여 파라미터들에 기초하여 상기 약물 홀더로부터 상기 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘을 포함하는, 약물 투여 장치.
  21. 약물 투여 시스템으로서,
    약물 투여 장치 - 상기 약물 투여 장치는
    약물을 보유하도록 구성된 약물 홀더; 및
    상기 약물 홀더로부터 상기 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘을 포함함 -; 및
    상기 약물 홀더와 연관된 약물 홀더 데이터를 획득하도록 구성된 외부 장치를 포함하고, 상기 외부 장치는
    적어도 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 서버로부터 수신하도록 구성된 제1 통신 인터페이스;
    상기 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 프로세서; 및
    투여 파라미터들을 저장하도록 구성된 메모리를 포함하고;
    상기 분배 메커니즘은 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트에 의해 확립된 투여 파라미터들에 기초하여 상기 약물 홀더로부터 상기 약물을 분배하도록 구성되는, 시스템.
  22. 제21항에 있어서, 상기 약물 홀더는 상기 약물 홀더 데이터를 저장하도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함하고, 상기 외부 장치는 상기 약물 홀더 데이터를 수신하도록 구성된 제2 통신 인터페이스를 포함하는, 시스템.
  23. 제21항에 있어서, 상기 외부 장치는 상기 약물 홀더 데이터를 획득하도록 구성된 이미지 센서를 포함하는, 시스템.
  24. 제20항의 장치, 또는 제21항 내지 제23항 중 어느 한 항의 시스템에 있어서, 상기 프로세서는 상기 약물 홀더 데이터에 기초하여 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트를 결정하도록 구성되는, 장치 또는 시스템.
  25. 제20항 또는 제24항의 장치, 또는 제21항 내지 제24항 중 어느 한 항의 시스템에 있어서, 상기 메모리는 투여 파라미터들의 복수의 세트들을 저장하도록 구성되고, 상기 투여 파라미터 데이터의 관련 서브세트는 상기 투여 파라미터들의 복수의 세트들 중 어느 세트가 상기 분배 메커니즘을 작동시키기 위해 채택되는지를 나타내는, 장치 또는 시스템.
  26. 제20항 또는 제24항의 장치, 또는 제21항 내지 제24항 중 어느 한 항의 시스템에 있어서, 상기 메모리는 인증 데이터를 저장하도록 구성되는, 장치 또는 시스템.
  27. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항의 방법, 제20항, 또는 제24항 내지 제26항 중 어느 한 항의 장치, 또는 제21항 내지 제26항 중 어느 한 항의 시스템에 있어서, 상기 투여 파라미터들은 분배될 약물의 부피, 약물 분배의 빈도, 약물 분배의 속도, 및 약물이 분배되는 시간 중 적어도 하나를 포함하는, 방법, 장치, 또는 시스템.
  28. 제1항 내지 제19항 또는 제26항 중 어느 한 항의 방법, 제20항, 또는 제24항 내지 제26항 중 어느 한 항의 장치, 또는 제21항 내지 제26항 중 어느 한 항의 시스템에 있어서, 상기 약물 홀더 데이터는 상기 약물 홀더 내의 약물의 유형, 상기 약물 홀더 내의 약물의 농도, 상기 약물 홀더 내의 약물의 출처, 및 상기 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함하는, 방법, 장치, 또는 시스템.
  29. 제26항 또는 제27항의 방법, 제20항 및 제24항 내지 제27항 중 어느 한 항의 장치, 또는 제21항 내지 제27항 중 어느 한 항의 시스템에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법, 장치, 또는 시스템.
  30. 약물 투여 장치의 컴포넌트들의 호환성을 확립하는 방법으로서,
    상기 약물 투여 장치의 제1 컴포넌트에 관한 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계;
    상기 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계; 및
    상기 제1 컴포넌트 데이터의 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와의 비교에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계를 포함하는, 방법.
  31. 제30항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 상기 제1 컴포넌트 데이터를 상기 제1 컴포넌트로부터 외부 장치로 통신하는 단계를 포함하는, 방법.
  32. 제30항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 외부 장치에서 수행되는, 방법.
  33. 제31항 또는 제32항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 상기 외부 장치에서 일어나는, 방법.
  34. 제30항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 상기 약물 투여 장치의 프로세서를 활용하는, 방법.
  35. 제34항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트는 상기 프로세서를 포함하는, 방법.
  36. 제31항, 제32항 또는 제33항 중 어느 한 항, 또는 제31항, 제32항 또는 제33항 중 어느 한 항을 인용하는 제34항 또는 제35항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 이미지 데이터를 포함하고, 상기 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 상기 약물 투여 장치를 상기 외부 장치에 의해 이미징하는 단계를 포함하는, 방법.
  37. 제30항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터를 획득하는 단계는 상기 제1 컴포넌트 데이터를 상기 제1 컴포넌트로부터 상기 약물 투여 장치의 프로세서로 통신하는 단계를 포함하는, 방법.
  38. 제37항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트는 상기 프로세서를 포함하는, 방법.
  39. 제37항 또는 제38항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하는 단계는 상기 프로세서를 활용하는, 방법.
  40. 제30항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하는 단계는,
    상기 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응할 때 상기 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이어야 함을 플래그하는 단계, 및
    상기 제1 컴포넌트 데이터가 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 대응하지 않을 때 상기 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이 아니어야 함을 플래그하는 단계를 포함하거나, 또는
    모든 필요한 플래그들이 상기 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이어야 함을 나타낼 때 상기 작동 상태를 완전히 작동가능한 것으로 설정하는 단계, 및
    임의의 필요한 플래그들이 상기 작동 상태가 완전히 작동가능한 것이 아니어야 함을 나타낼 때 상기 작동 상태를 완전히 작동가능하지 않은 것으로 설정하는 단계를 포함하는, 방법.
  41. 제30항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트는 약물을 보유하도록 구성된 약물 홀더인, 방법.
  42. 제41항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 상기 약물 홀더 내의 약물의 유형, 상기 약물의 출처, 상기 약물 홀더 내의 약물의 농도, 상기 약물의 유효 기한, 및 상기 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함하는, 방법.
  43. 제41항 또는 제42항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 호환가능 약물 분배 메커니즘 파라미터들의 표시를 포함하는, 방법.
  44. 제30항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트는 약물 분배 메커니즘을 포함하는, 방법.
  45. 제44항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 상기 약물 분배 메커니즘의 능력(capability)들의 표시를 포함하는, 방법.
  46. 제44항 또는 제45항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 호환가능 약물 홀더 파라미터들의 표시를 포함하는, 방법.
  47. 제30항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 상기 제1 컴포넌트 상에 인코딩되는, 방법.
  48. 제30항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  49. 약물 투여 장치로서,
    하우징;
    약물을 보유하도록 구성되고, 상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 약물 홀더;
    상기 약물을 분배하도록 구성되고, 상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 분배 메커니즘;
    제1 컴포넌트 데이터를 포함하도록 구성된 데이터 저장소; 및
    상기 제1 컴포넌트 데이터를 수신하고 이를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하고 상기 비교에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하도록 구성된 프로세서를 포함하는, 약물 투여 장치.
  50. 약물 투여 시스템으로서,
    약물 투여 장치 - 상기 약물 투여 장치는
    하우징;
    약물을 보유하도록 구성되고, 상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 약물 홀더; 및
    상기 약물을 분배하도록 구성되고, 상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 있는 분배 메커니즘을 포함함 -; 및
    상기 약물 투여 장치의 제1 컴포넌트에 관한 제1 컴포넌트 데이터를 획득하도록 구성된 외부 장치를 포함하고, 상기 외부 장치는 상기 제1 컴포넌트 데이터를 수신하고 이를 허용가능한 제1 컴포넌트 데이터와 비교하고 상기 비교에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 작동 상태를 설정하도록 구성된 프로세서를 포함하는, 약물 투여 시스템.
  51. 제50항에 있어서, 상기 외부 장치는 상기 약물 투여 장치를 이미징하도록 구성된 이미지 센서를 추가로 포함하고, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 이미지 데이터를 포함하는, 약물 투여 시스템.
  52. 제50항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 상기 제1 컴포넌트 데이터를 포함하도록 구성된 데이터 저장소를 추가로 포함하는, 약물 투여 시스템.
  53. 제49항의 약물 투여 장치, 또는 제51항의 약물 투여 시스템에 있어서, 상기 데이터 저장소는 상기 약물 홀더에 부착되는, 약물 투여 장치 또는 약물 투여 시스템.
  54. 제49항의 약물 투여 장치, 또는 제50항 내지 제53항 중 어느 한 항의 약물 투여 시스템에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 상기 약물 홀더 내의 약물의 유형, 상기 약물의 출처, 상기 약물 홀더 내의 약물의 농도, 상기 약물의 유효 기한, 및 상기 약물 홀더 내의 약물의 부피 중 적어도 하나의 표시를 포함하는, 약물 투여 장치 또는 약물 투여 시스템.
  55. 제49항의 약물 투여 장치, 또는 제50항의 약물 투여 시스템에 있어서, 상기 데이터 저장소는 상기 하우징 또는 상기 약물 분배 메커니즘과 연관되는, 약물 투여 장치 또는 약물 투여 시스템.
  56. 제55항의 약물 투여 장치, 또는 제26항의 약물 투여 시스템에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 상기 약물 분배 메커니즘의 능력들의 표시를 포함하는, 약물 투여 장치 또는 약물 투여 시스템.
  57. 제55항 또는 제56항의 약물 투여 장치, 또는 제55항 또는 제56항의 약물 투여 시스템에 있어서, 상기 제1 컴포넌트 데이터는 호환가능 약물 홀더 파라미터들의 표시를 포함하는, 약물 투여 장치 또는 약물 투여 시스템.
  58. 제49항 및 제52항 내지 제57항 중 어느 한 항의 약물 투여 장치, 또는 제50항 내지 제57항 중 어느 한 항의 약물 투여 시스템에 있어서, 상기 약물 홀더는 상기 약물 투여 장치로부터 제거가능한, 약물 투여 장치 또는 약물 투여 시스템.
  59. 제49항 및 제53항 내지 제58항 중 어느 한 항의 약물 투여 장치, 또는 제50항 내지 제53항 및 제55항 내지 제58항 중 어느 한 항의 약물 투여 시스템에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 장치 또는 약물 투여 시스템.
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