CN114746138A

CN114746138A - 测量与药物施用相关联的参数和结合参数测量的药物施用装置

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Publication number: CN114746138A
Application number: CN202080081825.4A
Authority: CN
Inventors: F·N·阿尔贝蒂尼; G·J·巴科斯; A·R·迪乌巴尔迪; J·L·哈里斯; E·L·休伯特; M·哈金森; D·卡利克曼; M·A·卡皮尔; P·克鲁勒维奇; W·J·N·勒军; F·E·谢尔顿四世; J·辛格; G·萨博; S·M·维索尔; J·王
Original assignee: Janssen Pharmaceuticals Inc
Current assignee: Janssen Pharmaceuticals Inc
Priority date: 2019-09-25
Filing date: 2020-09-24
Publication date: 2022-07-12
Also published as: JP2022550729A; CA3156032A1; MX2022003642A; EP4034205A1; KR20220088704A; BR112022005659A2; US20220336076A1; WO2021059213A1; AU2020351854A1; IL291616A

Abstract

本公开涉及药物施用。在示例性实施方案中，系统可包括被配置成向患者分配药物的药物施用装置、被配置成记录将药物从该药物施用装置递送到该患者体内的递送事件的监测装置和被配置成在将该药物递送到该患者体内之后感测患者参数的传感器。在另一示例性实施方案中，药物施用装置可包括被配置成保持药物的药物保持器、被配置成分配该药物的分配机构和被配置成感测患者参数的传感器，并且该药物施用装置可被配置成在该患者体内的靶向位置处局部激活该药物。在另一示例性实施方案中，本公开提供了评估药物分配机构的操作何时完成并且确认药物施用是否成功的方法、装置和系统。

Description

测量与药物施用相关联的参数和结合参数测量的药物施用装置

技术领域

本文所述的实施方案涉及一种用于施用和/或提供药物的装置。本公开进一步涉及其中可使用该装置的系统和施用方法，以及与该系统相关联的另外的方法。

背景技术

药用产品(包括大分子药品和小分子药品，下文称为“药物”)以多种不同方式向患者施用，以用于治疗具体的医学指征。无论施用方式如何，当施用药物时都必须小心以避免对患者产生不利影响。例如，必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给定剂量的量和在此期间递送该剂量的时间范围，有时与先前剂量或其他药物的剂量有关。此外，必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于老化或存储状况而劣化的药物。所有这些考虑因素都可在与具体药物或药物组合相关联的指导中传达。然而，该指导例如由于错误诸如人为错误而不是始终被正确地遵循。这可能对患者产生不利影响或导致不适当的药物施用，例如针对具体医学指征施用不足或过量体积的药物。

此外，药物施用装置可能操作，但可能未完全完成操作，或者可能无法成功施用药物。如果不迅速识别问题，则这种未完全完成操作和不成功施用可能各自会对患者造成伤害。

关于如何向患者施用药物，存在可使用的各种剂型。例如，这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼用、鼻用、外用和栓剂形式。

这些剂型可经由药物施用装置直接向患者施用。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置，包括：针筒、注射装置(例如，自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。

发明内容

在一方面，提供了用于确认来自药物施用装置的施用的方法，在一个实施方案中，该方法包括：操作该药物施用装置的分配机构；测量至少一个分配机构参数；基于该至少一个分配机构参数来确定分配机构的操作是否完成；测量至少一个施用参数；以及当确定分配机构的操作完成时，将所测量的至少一个施用参数与可接受的施用参数进行比较，以便确认施用是否成功。

该方法可具有任何数量的变型。例如，该方法还可包括基于该至少一个分配机构参数和/或该至少一个施用参数来修改药物施用装置的进一步操作。在至少一些实施方案中，该方法还可包括向用户通知已经修改了药物施用装置的进一步操作。向用户通知已经修改了药物施用装置的进一步操作可包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。修改药物施用装置的进一步操作可包括当未确认成功施用时防止药物施用装置的进一步操作。修改药物施用装置的进一步操作可包括：修改在药物施用装置的进一步操作期间待施用的剂量体积、修改由药物施用装置施用药物的频率、修改可能用于从药物施用装置递送的药物剂量的最大数量，并且/或者修改由药物施用装置施用药物的速率。

对于还一示例，测量该至少一个分配机构参数或测量该至少一个施用参数可包括测量药物施用装置的马达的速度和/或该马达的操作持续时间。

对于又一示例，操作药物施用装置的分配机构可包括使可移位部件从该可移位部件的第一位置移位。在至少一些实施方案中，测量该至少一个分配机构参数或该至少一个施用参数可包括测量可移位部件的位移。测量可移位部件的位移可包括使用霍尔效应传感器。

对于另一示例，测量该至少一个分配机构参数或该至少一个施用参数可包括测量由药物施用装置施用的药物的流速。对于又一示例，测量该至少一个施用参数可包括确定存在于注射部位附近的液体的量。对于另一示例，测量该至少一个施用参数可包括测量药物施用装置的用户的与成功施用相关联的生理参数。

对于还一示例，该方法可包括在分配机构的操作之前和/或期间评估药物施用装置的操作状态。在至少一些实施方案中，评估药物施用装置的操作状态可包括以下中的至少一者：分析药物施用装置的电源以验证该电源具有足够的电量以用于成功施用，以及感测药物施用装置相对于药物施用装置的用户的角取向，并且确定所感测到的角取向是否为正确的角取向。评估药物施用装置的操作状态可包括将药物施用装置的可移位部件移动预定义距离。

对于另一示例，该方法可包括向用户通知施用是否成功。在至少一些实施方案中，向用户通知施用是否成功可包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

对于又一示例，可接受的施用参数可包括预定义值范围，并且比较可包括确定所测量的至少一个施用参数是否在该预定义值范围内。对于另一示例，可接受的施用参数可包括预定义阈值，并且比较可包括确定所测量的至少一个施用参数是否高于该预定义阈值。对于还一示例，可接受的施用参数可包括预定义阈值，并且比较可包括确定所测量的至少一个施用参数是否低于该预定义阈值。

对于另一示例，药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

在另一实施方案中，用于确认来自药物施用装置的施用的方法包括：操作该药物施用装置的分配机构；测量至少一个分配机构参数；基于该至少一个分配机构参数来确定分配机构的操作是否完成；基于该至少一个分配机构参数来确定用户的至少一个生理参数；以及当确定分配机构的操作完成时，将该至少一个生理参数与可接受的生理参数进行比较，以便确认施用是否成功。

该方法可以任意种方式变化。例如，测量该至少一个分配机构参数可包括测量药物的流速，并且该至少一个生理参数可以是用户的心率。

对于另一示例，该方法还可包括基于该至少一个分配机构参数和/或该至少一个生理参数来修改药物施用装置的进一步操作。在至少一些实施方案中，该方法还可包括向用户通知已经修改了药物施用装置的进一步操作。向用户通知已经修改了药物施用装置的进一步操作可包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。修改药物施用装置的进一步操作可包括当未确认成功施用时防止药物施用装置的进一步操作。修改药物施用装置的进一步操作可包括：修改在药物施用装置的进一步操作期间待施用的剂量体积、修改由药物施用装置施用药物的频率、修改可能用于从药物施用装置递送的药物剂量的最大数量，并且/或者修改由药物施用装置施用药物的速率。

对于又一示例，操作药物施用装置的分配机构可包括使可移位部件从该可移位部件的第一位置移位。

对于还一示例，该方法还可包括在操作分配机构之前评估药物施用装置的操作状态。在至少一些实施方案中，评估药物施用装置的操作状态可包括以下中的至少一者：分析药物施用装置的电源以验证该电源具有足够的电量以用于成功施用，以及感测药物施用装置相对于药物施用装置的用户的角取向，并且确定所感测到的角取向是否为正确的角取向。评估药物施用装置的操作状态可包括将药物施用装置的可移位部件移动预定义距离。

对于另一示例，该方法还可包括向用户通知是否成功施用。在至少一些实施方案中，向用户通知施用是否成功可包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

对于又一示例，药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

在另一方面，提供了药物施用系统，在一个实施方案中，该药物施用系统包括药物施用装置，该药物施用装置包括：分配机构，该分配机构被配置成分配药物；和至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成测量至少一个分配机构参数，并且输出与该至少一个分配机构参数有关的分配机构数据。该系统被配置成基于该分配机构数据来确定分配机构的操作是否完成。该系统还包括至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成测量至少一个施用参数，并且输出与该至少一个施用参数有关的施用数据。该系统被配置成使得当确定分配机构的操作完成时，该系统将该施用数据与可接受的施用数据进行比较，以便确认施用是否成功。

药物施用系统可以任意种方式变化。例如，该系统还可包括第一处理器，并且该第一处理器可被配置成接收分配机构数据，并且被配置成基于分配机构数据来确定分配机构的操作是否完成。在至少一些实施方案中，该系统还可包括第二处理器，并且该第二处理器可被配置成当确定分配机构的操作由第一处理器完成时，接收施用数据并且确认施用是否成功。第二处理器可被配置成基于分配机构数据和/或施用数据来修改药物施用装置的进一步操作。该装置还可包括指示器，该指示器被配置成向药物施用装置的用户告知已经修改了药物施用装置的进一步操作。该指示器可被配置成提供视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。第二处理器可被配置成修改药物施用装置的进一步操作，并且第二处理器可被配置成当未确认成功施用时防止药物施用装置的进一步操作。第二处理器可被配置成修改药物施用装置的进一步操作，并且第二处理器可被配置成修改在药物施用装置的任何进一步操作中待施用的剂量体积，被配置成修改由药物施用装置施用药物的频率，被配置成修改可能用于从药物施用装置递送的药物剂量的最大数量，并且/或者被配置成修改由药物施用装置施用药物的速率。

对于另一示例，药物施用装置还可包括马达，并且该至少一个分配传感器和该至少一个施用传感器中的一者可被配置成测量马达的速度和/或马达的操作持续时间。对于又一示例，被配置成测量至少一个分配机构参数的该至少一个传感器或者被配置成测量该至少一个施用参数的该至少一个传感器可包括霍尔效应传感器。对于还一示例，被配置成测量至少一个分配机构参数的该至少一个传感器或者被配置成测量至少一个施用参数的该至少一个传感器可包括体积流量计。对于另一示例，被配置成测量至少一个施用参数的该至少一个传感器可包括液体检测传感器，该液体检测传感器被配置成测量存在于注射部位附近的液体的量。对于又一示例，被配置成测量至少一个施用参数的该至少一个传感器可被配置成测量药物施用装置的用户的与成功施用相关联的生理参数。

对于另一示例，处理器可被配置成在药物分配机构分配药物之前和/或同时评估药物施用装置的操作状态。在至少一些实施方案中，药物施用装置还可包括电源，并且处理器可被配置成通过验证该电源具有足够的电量以用于分配药物来评估药物施用装置的操作状态。分配机构还可包括可移位部件，并且处理器可被配置成通过将该可移位部件移动预定义距离来评估药物施用装置的操作状态。

对于还一示例，该系统可包括指示器，该指示器被配置成向药物施用装置的用户告知施用是否成功。在至少一些实施方案中，该指示器可被配置成提供视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈。

在另一实施方案中，提供了药物施用系统，该药物施用系统包括药物施用装置，该药物施用装置包括：药物保持器，该药物保持器被配置成保持药物；和分配机构，该分配机构被配置成将药物分配给患者。该系统还包括第一传感器，该第一传感器被配置成感测患者参数。药物施用系统被配置成在药物已经由分配机构分配并且向患者施用之后在患者体内的靶向位置处局部激活药物，并且该局部激活响应于患者参数和外部刺激。

该系统能够以任意种方式变化。例如，该系统还可包括第二传感器，该第二传感器被配置成感测外部刺激。在至少一些实施方案中，第一传感器和/或第二传感器可与药物施用装置成一体。

对于另一示例，药物施用装置可被配置成在已经向患者施用药物之后延迟局部激活一段时间，使得局部激活与靶向位置处的预测定位时间一致，并且该预测定位时间可基于所感测到的患者参数和外部刺激。

对于还一示例，该系统还可包括能量源，该能量源被配置成提供能量以在患者体内的靶向位置处局部激活药物。在至少一些实施方案中，由该能量源提供的能量的量可响应于患者参数和外部刺激。该能量源可包括以下中的一者或多者：光源；超声波源；电磁场源；和放射性材料。

对于又一示例，药物施用装置可被进一步配置成将化学活化剂施用到患者体内的靶向位置处以局部激活药物。对于还一示例，由第一传感器感测到的患者参数可包括以下中的一者或多者：温度；pH水平；生物标志物；谷胱甘肽水平；皮肤厚度；皮下组织厚度；血氧水平；血糖水平；血压；心率；和代谢率。

对于另一示例，外部刺激可包括以下中的一者或多者：用户输入；地理位置；环境温度；压力；和紫外线辐射水平。在至少一些实施方案中，该系统还可包括用户接口，并且外部刺激可以是经由用户接口输入的用户输入。

对于还一示例，药物施用装置可被配置成根据药物给药方案向患者施用药物。在至少一些实施方案中，该药物给药方案可指定以下药物给药参数中的一者或多者：药物递送速率；药物递送持续时间；药物递送体积；和药物递送频率。药物施用装置可包括自动注射器，并且药物给药方案可指定以下给药参数中的一者或多者：在向患者施用药物期间，该自动注射器的排放喷嘴的排放喷嘴推进深度；在向患者施用药物期间，该自动注射器的排放喷嘴的排放喷嘴速度；以及在向患者施用药物期间，该自动注射器的排放喷嘴的排放喷嘴加速度。药物给药方案可基于所感测到的患者参数和外部刺激。所感测到的患者参数可包括皮下组织厚度，并且药物施用装置可被配置成基于所感测到的皮下组织厚度来调整排放喷嘴推进深度。

对于另一示例，药物施用系统可被进一步配置成基于所感测到的患者参数和/或外部刺激来确定与药物相关联的副作用的可能性是否已经增加，并且在确定该副作用的可能性已经增加的情况下，调整药物给药方案以减少待施用药物的剂量和/或调整药物施用系统的激活装置以减少药物的局部激活。该激活装置可被配置成局部激活药物。药物施用装置还可包括装置指示器，并且药物施用装置可被进一步配置成在确定副作用的可能性已经增加的情况下，激活该装置指示器。

对于又一示例，该系统还可包括药物捕获和释放机构，该药物捕获和释放机构被配置成植入患者的身体中。

对于又一示例，使用药物施用系统向患者施用药物的方法可包括从药物保持器分配药物以向患者施用药物；从第一传感器接收与患者参数有关的数据，并且接收与外部刺激有关的数据；将所接收的数据与查找表进行比较；以及在患者体内的靶向位置处局部激活药物，其中该局部激活基于与查找表进行的比较。在至少一些实施方案中，可在药物分配之后延迟药物的局部激活与从查找表确定的定位时间对应的一段时间，并且/或者药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

在另一方面，提供了药物施用装置，在一个实施方案中，该药物施用装置包括：分配机构，该分配机构被配置成分配药物；和至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成测量至少一个分配机构参数，并且输出与该至少一个分配机构参数有关的分配机构数据。该装置被配置成基于该分配机构数据来确定分配机构的操作是否完成。该装置还包括至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成测量至少一个施用参数，并且输出与该至少一个施用参数有关的施用数据。该装置被配置成使得当确定分配机构的操作完成时，该装置将该施用数据与可接受的施用数据进行比较，以便确认施用是否成功。

药物施用装置可具有任何数量的变型。例如，该装置还可包括第一处理器，并且该第一处理器可被配置成接收分配机构数据，并且被配置成基于分配机构数据来确定分配机构的操作是否完成。在至少一些实施方案中，该装置还可包括第二处理器，并且该第二处理器可被配置成当确定分配机构的操作由第一处理器完成时，接收施用数据并且确认施用是否成功。第二处理器可被配置成基于分配机构数据和/或施用数据来修改药物施用装置的进一步操作。该装置还可包括指示器，该指示器被配置成向药物施用装置的用户告知已经修改了药物施用装置的进一步操作。该指示器可被配置成提供视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。第二处理器可被配置成修改药物施用装置的进一步操作，并且第二处理器可被配置成当未确认成功施用时防止药物施用装置的进一步操作。第二处理器可被配置成修改药物施用装置的进一步操作，并且第二处理器可被配置成修改在药物施用装置的任何进一步操作中待施用的剂量体积，被配置成修改由药物施用装置施用药物的频率，并且/或者被配置成修改由药物施用装置施用药物的速率。

对于还一示例，该装置可包括指示器，该指示器被配置成向药物施用装置的用户告知施用是否成功。在至少一些实施方案中，该指示器可被配置成提供视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈。

在另一实施方案中，药物施用装置包括：分配机构，该分配机构被配置成分配药物；和至少一个传感器，该至少一个传感器被配置成测量至少一个分配机构参数，并且输出与该至少一个分配机构参数有关的分配机构数据。该装置被配置成基于该分配机构数据来确定分配机构的操作是否完成。该装置还包括处理器，该处理器被配置成基于该分配机构数据来确定药物施用装置的用户的至少一个生理参数，并且该处理器被配置成当确定分配机构的操作完成时，将该至少一个生理参数与可接受的生理参数进行比较，以便确认施用是否成功。

药物施用装置可以任意种方式变化。例如，该至少一个传感器可被配置成测量药物的流速，并且该至少一个生理参数可以是用户的心率。

对于另一示例，该装置还可包括第二处理器，并且该第二处理器可被配置成基于分配机构数据和/或该至少一个生理参数来修改药物施用装置的进一步操作。在至少一些实施方案中，该装置还可包括指示器，该指示器被配置成向药物施用装置的用户告知已经修改了药物施用装置的进一步操作。该指示器可被配置成提供视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。第二处理器被配置成修改药物施用装置的进一步操作，该修改药物施用装置可包括第二处理器，该第二处理器被配置成当未确认成功施用时防止药物施用装置的进一步操作。第二处理器被配置成修改药物施用装置的进一步操作，该修改药物施用装置可包括第二处理器，该第二处理器被配置成修改在药物施用装置的任何进一步操作中待施用的剂量体积，被配置成修改由药物施用装置施用药物的频率，并且/或者第二处理器被配置成修改由药物施用装置施用药物的速率。

对于还一示例，处理器可被配置成在药物分配机构分配药物之前评估药物施用装置的操作状态。在至少一些实施方案中，药物施用装置还可包括电源，并且处理器可被配置成通过验证该电源具有足够的电量以用于分配药物来评估药物施用装置的操作状态。分配机构还可包括可移位部件，并且处理器可被配置成通过将该可移位部件移动预定义距离来评估药物施用装置的操作状态。

对于另一示例，该装置还可包括指示器，该指示器被配置成向药物施用装置的用户告知施用是否成功。在至少一些实施方案中，该指示器可被配置成提供视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈。

在另一方面，提供了药物施用和监测系统，在一个实施方案中，该药物施用和监测系统包括：药物施用装置，该药物施用装置被配置成向患者分配药物；监测装置，该监测装置被配置成记录将药物从药物施用装置递送到患者体内的至少一个递送事件；和传感器，该传感器被配置成在将药物递送到患者体内之后，感测至少一个患者参数。

该施用和监测系统可具有任何数量的变型。例如，药物施用装置、监测装置和传感器可全部彼此集成为单个装置。

对于另一示例，药物施用装置和监测装置均可彼此集成为单个装置，并且传感器可以是独立装置。在至少一些实施方案中，患者传感器可被配置用于实时对患者进行体内监测。

对于又一示例，药物施用装置、监测装置和传感器可以各自是独立的离散装置。在至少一些实施方案中，患者传感器可被配置用于实时对患者进行体内监测。

对于还一示例，药物施用装置、监测装置和传感器可以各自被配置成能够与彼此进行数据通信。对于另一示例，监测装置可被配置成从药物施用装置接收与药物递送事件有关的数据，并且被配置成从传感器接收该至少一个患者参数。

对于又一示例，监测装置可被配置成基于感测到的该至少一个患者参数来确定与患者身上该至少一个药物递送事件相关联的药物响应，并且被配置成确定并且存储与患者结果有关的数据，该患者结果与所确定的药物响应和该至少一个药物递送事件相关联。在至少一些实施方案中，该患者结果可以是以下中的一者或多者：在该至少一个药物递送事件之后在患者身上感测到药物响应的时间段；在向患者施用药物之后，在给定时间处或在给定时间段内所确定的药物响应的强度；以及与该至少一个药物递送事件有关的所确定的药物响应的持续时间。

对于另一示例，监测装置可被进一步配置成基于该患者结果向患者或远程患者监测装置生成通知。对于又一示例，由传感器感测到的该至少一个患者参数可包括以下中的一者或多者：温度；pH水平；生物标志物；谷胱甘肽水平；皮肤厚度；皮下组织厚度；血氧水平；血糖水平；血压；心率；和代谢率。

对于还一示例，监测装置可被进一步配置成检查该至少一个药物递送事件与规定的药物给药方案的一致性。在至少一些实施方案中，如果该至少一个药物递送事件与该规定的药物给药方案不一致，则监测装置可被进一步配置成向患者或远程患者监测装置生成通知。该药物给药方案可指定以下药物给药参数中的一者或多者：药物递送速率；药物递送持续时间；药物递送体积；和药物递送频率。

对于另一示例，该系统可包括环境传感器，该环境传感器被配置成检测外部刺激。在至少一些实施方案中，该环境传感器可被配置成检测以下中的一者或多者：对药物施用装置的用户输入；地理位置；环境温度；压力；和紫外线辐射水平。该系统还可包括用户接口，并且外部刺激可以是经由用户接口输入的用户输入。监测装置可被进一步配置成基于所感测到的至少一个患者参数和/或外部刺激来确定与药物相关联的副作用的可能性是否已经增加，并且在确定该副作用的可能性已经增加的情况下，如果该至少一个药物递送事件与规定的药物给药方案不一致，则向患者或远程患者监测装置生成通知。监测装置可包括装置指示器，并且药物施用装置可被进一步配置成在确定副作用的可能性已经增加的情况下，激活该装置指示器。

对于又一示例，监测装置可被配置成向患者或远程监测装置提供与该至少一个药物递送事件和/或该至少一个患者参数有关的多个通知，并且可基于该至少一个药物递送事件和/或该至少一个患者参数来根据预定义优先级顺序依次提供多个通知。

在另一方面，提供了监测药物施用的方法，在一个实施方案中，该方法包括：将药物从药物施用装置分配给患者；记录药物施用装置的到患者体内的至少一个药物递送事件；以及在将药物递送到患者体内并且记录该至少一个药物递送事件之后，感测至少一个患者参数。

该方法可具有任何数量的变型。对于另一示例，药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

附图说明

通过参考如下附图来描述本发明：

图1是第一类型的药物施用装置即自动注射器的示意图；

图2是第二类型的药物施用装置即输注泵的示意图；

图3是第三类型的药物施用装置即吸入器的示意图；

图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置的示意图；

图5A是一般药物施用装置的示意图；

图5B是通用药物施用装置的示意图；

图6是用于剂型的壳体的示意图；

图7是药物施用装置和壳体可与其一起操作的通信网络系统的一个实施方案的示意图；

图8是药物施用装置和壳体可与其一起操作的计算机系统的一个实施方案的示意图；

图9是药物施用装置的一个实施方案的示意图，该药物施用装置包括体积流量计和霍尔效应传感器；

图10是确认来自药物施用装置的施用的方法的一个实施方案的流程图；

图11是与本文所述的药物施用装置和系统一起使用的监测系统的一个实施方案的示意图；

图12是与本文所述的药物施用装置和系统一起使用的传感器通信的一个实施方案的示意图；

图13是通知优先级矩阵的一个实施方案的流程图；

图14是结合药物施用装置操作的传感器的一个实施方案的示意图；

图15是药物保持器的一个实施方案的示意图；

图16是包括图15的药物保持器的药物递送系统的一个实施方案的示意图；

图17是被配置成混合第一液体药物和第二液体药物的药物施用装置的一个实施方案的示意图；

图18是被配置成混合第一液体药物和第二固体药物的药物施用装置的一个实施方案的示意图；并且

图19是其中采用局部激活的药物递送系统的一个实施方案的示意图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解，尺寸可能不是精确的值，但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置以及它们的部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状。

以下参考上文提及的附图描述各种类型的药物施用装置的示例，即自动注射器100、输注泵200、吸入器300和鼻腔喷雾装置400。

自动注射器

图1是可与本文所述的实施方案一起使用的第一类型的药物递送装置即注射装置(在该示例中为自动注射器100)的示意性示例性视图。自动注射器100包括保留待分配药物的药物保持器110和分配机构120，该分配机构被配置成从药物保持器110分配药物，使得可向患者施用药物。药物保持器110通常呈含有药物的容器的形式，例如它可以针筒或小瓶的形式提供，或者是可容纳药物的任何其他合适的容器。自动注射器100包括排放喷嘴122，例如针筒的针头，该排放喷嘴设置在药物保持器110的远侧端部处。分配机构120包括：驱动元件124，该驱动元件本身还可包括活塞和/或活塞杆；和驱动机构126。分配机构120位于药物保持器110的端部的近侧并且朝向自动注射器100的近侧端部定位。

自动注射器100包括壳体130，该壳体将药物保持器110、驱动元件124和驱动机构126包含在壳体130的主体内，并且包含排放喷嘴122，该排放喷嘴在注射之前通常将完全包含在壳体内，但在注射序列期间将从壳体130伸出以递送药物。分配机构120被布置成使得前进驱动元件124穿过药物保持器110，以便通过排放喷嘴122分配药物，由此允许自动注射器将保留在药物保持器110中的药物施用到患者。在一些情况下，用户可手动地推进驱动元件124穿过药物保持器110。在其他情况下，驱动机构126可包括存储能量源127，该存储能量源在没有用户辅助的情况下推进驱动元件124。存储能量源127可包括弹性偏置构件诸如弹簧或加压气体，或者电动马达和/或齿轮箱。

自动注射器100包括分配机构保护机构140。分配机构保护机构140通常具有两个功能。第一，分配机构保护机构140可起作用以防止在注射前后触及排放喷嘴122。第二，自动注射器100可起作用，使得当被放置成处于激活状态，例如，分配机构保护机构140被移动到解锁位置时，分配机构120可被激活。

当药物保持器110处于其在壳体130内位于近侧的缩回位置时，保护机构140覆盖排放喷嘴122的至少一部分。这是为了阻碍排放喷嘴122和用户之间的接触。另选地或除此之外，保护机构140本身被配置成朝近侧缩回以暴露排放喷嘴122，使得可使排放喷嘴可与患者接触。保护机构140包括护罩构件141和回位弹簧142。当不向保护机构140的远侧端部施加力时，回位弹簧142起作用以使护罩构件141从壳体130伸出，由此覆盖排放喷嘴122。如果用户抵抗回位弹簧142的作用向护罩构件141施加力以克服回位弹簧142的偏置，则护罩构件141缩回到壳体130内，由此暴露排放喷嘴122。另选地或除此之外，保护机构140可包括：伸出机构(未示出)，该伸出机构用于使排放喷嘴122伸出超过壳体130；并且还可包括缩回机构(未示出)，该缩回机构用于使排放喷嘴122缩回到壳体130内。另选地或除此之外，保护机构140可包括壳体盖和/或排放喷嘴罩，该壳体盖和/或排放喷嘴罩可附接到自动注射器100。移除壳体盖通常还将从排放喷嘴122移除排放喷嘴罩。

自动注射器100还包括触发器150。触发器150包括触发按钮151，该触发按钮位于壳体130的外表面上，使得该触发按钮可由自动注射器100的用户触及。当用户按下触发器150时，该触发器起作用以释放驱动机构126，使得经由驱动元件124，接着将药物经由排放喷嘴122从药物保持器110中驱出。

触发器150还可与护罩构件141协作，其方式为使得防止触发器150被激活，直到护罩构件141已经例如通过将护罩构件141的远侧端部抵靠患者的皮肤进行推动而朝近侧充分缩回到壳体130中以进入解锁位置。当这一切已经完成之后，触发器150解锁，并且自动注射器100被激活，使得可按下触发器150，并且接着发起注入和/或药物递送序列。另选地，在近侧方向上将护罩构件141单独缩回到壳体130中可用于激活驱动机构126并且发起注射和/或药物递送序列。以此方式，自动注射器100具有装置操作防止机构，该装置操作防止机构通过例如防止分配机构120的意外释放和/或触发器150的意外致动来防止机构防止药物的分配。

虽然前述描述涉及自动注射器的一个示例，但该示例仅用于说明，本发明不仅限于此类自动注射器。本领域的技术人员理解，可在本公开的范围内实施对所描述自动注射器的各种修改。

本公开的自动注射器可用于施用多种药物中的任何药物，诸如肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定和安定中的任一种。

输注泵

在其他情况下，患者可能需要精确的连续的药品递送或定期地或频繁地以设定周期间隔进行的药品递送。输注泵可通过促进以保持药物浓度在治疗范围内的精确速率施用药物来提供这种受控药物输注，而无需医疗保健专业人员或患者频繁关注。

图2是可与本文所述的实施方案一起使用的第二类型的药物递送装置即输注泵200的示意性示例性视图。输注泵200包括用于容纳待递送药物的贮存器形式的药物保持器210，以及包括泵216的分配机构220，该泵适于分配容纳在贮存器中的药物，使得药物可被递送到患者。输注泵的这些部件位于壳体230内。分配机构220还包括输注管线212。药物在致动泵216时经由输注管线212从贮存器递送，该输注管线可采用插管的形式。泵216可采用弹性泵、蠕动泵、渗透泵、或针筒中的马达控制活塞的形式。通常，药物是静脉内递送的，但也可使用皮下输注、动脉输注和表皮输注。

本公开的输注泵可用于施用多种药物中的任何药物，诸如胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑和唑来膦酸中的任一种。

输注泵200除存储器297和用户接口280之外还包括控制电路，例如处理器296，它们一起提供用于泵200的触发机构和/或剂量选择器。用户接口280可由位于输注泵200的壳体230上的显示屏来实现。控制电路和用户接口280可位于壳体230内，或位于该壳体外部，并且经由有线或无线接口与泵216通信以控制该泵的操作。

泵216的致动由处理器296控制，该处理器与泵216通信以控制泵的操作。处理器296可由用户(例如，患者或医疗保健专业人员)经由用户接口280编程。这使得输注泵200能够以受控方式向患者递送药物。用户可输入参数，诸如输注持续时间和递送速率。递送速率可由用户设定为恒定输注速率，或可设定为用于周期性递送的设定间隔，这些通常在预编程极限内。用于控制泵216的编程参数存储在与处理器296通信的存储器297中并且从该存储器检索。用户接口280可采用触摸屏或键盘的形式。

功率源295向泵216提供功率，并且可采用与泵216成一体的能量源和/或用于将泵216连接到外部电源的机构的形式。

输注泵200根据其指定用途可采取多种不同的物理形式。它可以是固定的非便携式装置，例如用于在患者的床边使用，或者它可以是被设计成便携式或可穿戴的流动式输注泵。一体式功率源295对于流动式输注泵特别有益。

虽然前述描述涉及输注泵的一个示例，但该示例仅出于说明而提供。本公开不限于这种输注泵。本领域的技术人员理解，可在本公开的范围内实施对所描述输注泵的各种修改。例如，处理器可被预编程，使得输注泵不必包括用户接口。

吸入器

图3是第三类型的药物施用装置即吸入器300的示意图。吸入器300包括呈罐形式的药物保持器310。药物保持器310包含通常将呈具有合适载液的溶液或悬浮液形式的药物。吸入器300还包括分配机构320，该分配机构包括用于对药物保持器310、阀325和喷嘴321进行加压的加压气体。阀325形成药物保持器310的出口。阀325包括形成于药物保持器310中的狭窄开口324和控制开口324的可移动元件326。当可移动元件326处于静止位置时，阀325处于闭合或未致动状态，在该闭合或未致动状态中，开口324是闭合的并且药物保持器310是密封的。当可移动元件326从静止位置致动到致动位置时，阀325被致动到打开状态，在该打开状态中，开口324是打开的。可移动元件326从静止位置到致动位置的致动包括将可移动元件326移动到药物保持器310中。可移动元件326被弹性偏置到静止位置中。在阀325的打开状态中，加压气体在高速下将呈具有合适液体的溶液或悬浮液形式的药物通过开口324推出药物保持器310。液体高速通过狭窄开口324导致液体雾化，也就是说，从散装液体转变为液体细液滴的雾和/或转变为气体云。患者可将细液滴的雾和/或气体云吸入呼吸道中。因此，吸入器300能够将保留在药物保持器310内的药物递送到患者的呼吸道中。

药物保持器310可移除地保持在吸入器300的壳体330内。形成于壳体330中的通道333将壳体330中的第一开口331和壳体330中的第二开口332连接起来。药物保持器310被接收在通道333内。药物保持器310可通过壳体330的第一开口331可滑动地插入通道333中。壳体330的第二开口332形成被配置成放置在患者的口腔中的口腔件322，或被配置成放置在患者的鼻孔中的鼻腔件，或被配置成放置在患者的嘴巴和鼻子之上的面罩。药物保持器310、第一开口331和通道333被设定大小成使得空气可流动通过通道333、围绕药物保持器310流动、在第一开口331和第二开口332之间流动。吸入器300可设置有呈帽(未示出)形式的分配机构保护机构140，该分配机构保护机构可装配到口腔件322。

吸入器300还包括触发器350，该触发器包括阀致动特征部355，该阀致动特征部被配置成当触发器350被激活时致动阀325。阀致动特征部355是壳体330到通道333中的突起部。药物保持器310可在通道333内从第一位置可滑动地移动到第二位置。在第一位置中，处于静止位置的可移动元件326的端部抵接阀致动特征部355。在第二位置中，药物保持器310可朝向阀致动特征部355移位，使得阀致动特征部355将可移动元件326移动到药物保持器310中以将阀325致动到打开状态。用户的手提供所需的力以抵抗弹性偏置的可移动元件326将药物保持器310从第一位置移动到第二位置。阀致动特征部355包括连接到喷嘴321的入口356。阀致动特征部355的入口356被设定大小和定位成耦合到阀325的开口324，使得所喷射的液滴的雾和/或气体云可进入入口356并且从喷嘴321离开以进入通道333。喷嘴321有助于将散装液体雾化成液滴的雾和/或气体云。

阀325提供计量机构370。计量机构370被配置成在测量量的液体并且因此药物已经穿过开口324之后关闭阀。这允许向患者施用受控剂量。通常，液体的测量量是预设的，然而，吸入器300可配备有剂量选择器360，该剂量选择器可由用户操作以改变液体的定义量。

尽管前述描述涉及吸入器的一个特定示例，但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种吸入器。本领域的技术人员理解，众多其他类型的吸入器和喷雾器可与本公开一起使用。例如，药物可呈粉末状形式，药物可呈液体形式，或者药物可通过包括超声波振动、压缩气体、振动网或热源的其他形式的分配机构320来雾化。

本公开的吸入器可用于施用多种药物中的任何药物，诸如莫米松、氟替卡松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗中的任一种。

鼻腔喷雾装置

图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置400的示意图。鼻腔喷雾装置400被配置成将药物排出到患者的鼻子中。鼻腔喷雾装置400包括药物保持器402，该药物保持器被配置成在其中包含药物以用于从装置400递送到患者。药物保持器102可具有多种配置，诸如瓶形贮存器、盒、小瓶(如在该示出的实施方案中)、吹塑填充密封(BFS)胶囊、泡罩包装等。在示例性实施方案中，药物保持器402是小瓶。示例性小瓶由一种或多种材料例如玻璃、聚合物等形成。在一些实施方案中，小瓶可由玻璃形成。在其他实施方案中，小瓶可由一种或多种聚合物形成。在又一些实施方案中，小瓶的不同部分可由不同的材料形成。示例性小瓶可包括多种特征部以促进在其中密封和存储药物，如本文所述和附图中所示。然而，本领域的技术人员将会理解，小瓶可以仅仅包括这些特征结构中的一些和/或可以包括本领域已知的多个其他特征结构。本文所述的小瓶仅仅旨在表示某些示例性实施方案。

药物通过其离开鼻腔喷雾装置400的鼻腔喷雾装置400的开口404在鼻腔喷雾装置400的分配头部406中形成于分配头部406的尖端408中。尖端408被配置成插入患者的鼻孔中。在示例性实施方案中，尖端408被配置成在鼻腔喷雾装置400的第一操作阶段期间插入患者的第一鼻孔中，并且在鼻腔喷雾装置400的第二操作阶段期间插入患者的第二鼻孔中。第一操作阶段和第二操作阶段涉及鼻腔喷雾装置400的两次单独致动，第一致动对应于递送药物的第一剂量并且第二致动对应于递送药物的第二剂量。在一些实施方案中，鼻腔喷雾装置400被配置成仅致动一次以递送一次鼻腔喷雾。在一些实施方案中，鼻腔喷雾装置400被配置成致动三次或更多次以递送三次或更多次(例如，四次、五次、六次、七次、八次、九次、十次等)鼻腔喷雾。

分配头部406包括深度引导件410，该深度引导件被配置成接触患者的第一鼻孔和第二鼻孔之间的患者皮肤，使得分配头部406的纵向轴线与尖端408所插入的鼻孔的纵向轴线基本上对齐。本领域的技术人员将会理解，纵向轴线可能不是精确对齐的，但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是基本上对齐的。

在示例性实施方案中，如在图4中，分配头部406具有锥形形状，其中分配头部406在其远侧端部处比在开口404所处的其近侧端部处具有更小的直径。具有相对较小直径的开口404促进将药物喷出开口404，如本领域的技术人员将了解的。药物被配置成在离开开口404之前穿过的喷雾室412位于锥形分配头部406的远离开口404的近侧部分内。当药物迅速穿过喷雾室412时，喷雾室412促进产生以一致喷雾图案穿过开口404的细雾。图4中的箭头414示出了药物从药物保持器402行进并且离开开口404的路径。

在一些实施方案中，分配头部406可包括两个尖端408，每个尖端在其中具有开口404，使得鼻腔喷雾装置400被配置成响应于单次致动而将一定剂量的药物同时递送到两个鼻孔中。

分配头部406被配置成被推向药物保持器402，例如，通过用户在深度引导件410上向下推动来按下，以致动鼻腔喷雾装置400。换句话讲，分配头部406被配置为致动器，以便被致动来将药物从药物保持器402驱动出鼻腔喷雾装置400。在示例性实施方案中，鼻腔喷雾装置400被配置成自施用的，使得致动鼻腔喷雾装置400的用户是从鼻腔喷雾装置400接收药物的患者，但另一人也可致动鼻腔喷雾装置400以递送到另一人。

如图4中的箭头416所示，分配头部406的致动(例如，按下)被配置成致使空气进入药物保持器402。进入药物保持器402的空气使药物保持器中的药物移位通过管418、然后进入计量室420，该计量室使药物朝近侧移位通过插管422、通过喷雾室412、然后从开口404出去。响应于分配头部406的释放，例如，用户停止在分配头部406上向下推动，偏置弹簧426致使分配头部406返回其默认的静止位置，以将分配头部406相对于药物保持器402定位以用于后续致动和药物递送。

尽管前述描述涉及鼻腔喷雾装置的一个特定示例，但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种鼻腔喷雾装置。本领域的技术人员理解，根据各种要求，鼻腔喷雾装置400在不同实施方案中可包括不同特征。例如，鼻腔喷雾装置400可能缺乏深度引导件410和/或可包括装置指示器、传感器、通信接口、处理器、存储器和功率源中的任一者或多者。

本公开的鼻腔喷雾装置可用于施用多种药物中的任何药物，诸如氯胺酮(例如，

)、艾司氯胺酮(例如，

和

)、纳洛酮(例如，

)和舒马曲坦(例如，

)中的任一种。

药物施用装置

如根据前述内容将了解的，药物递送装置的各种部件对于所有此类装置是常见的。这些部件形成通用药物施用装置的基本部件。药物施用装置向患者递送药物，其中药物在药物施用装置内以限定剂型提供。

图5A是此类通用药物施用装置501的一般化示意图，并且图5B是此类通用药物施用装置500的示例性实施方案。通用药物施用装置500的示例包括注射装置(例如，自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。

如图5A所示，药物施用装置501在一般形式中包括药物保持器10和分配机构20的特征。药物保持器10保持呈待施用剂型的药物。分配机构20被配置成从药物保持器10释放剂型，使得可向患者施用药物。

图5B示出了包括多个附加的特征部的另一通用药物施用装置500。本领域的技术人员理解，这些附加的特征部对于不同实施方案是任选的，并且可以多种不同的组合使用，使得附加的特征部可根据要求存在于特定药物施用装置的给定实施方案中或可从给定实施方案省略，这些要求是诸如药物的类型、药物的剂型、用药物治疗的医学指征、安全要求、装置是否是电动的、装置是否是便携的、装置是否用于自施用以及本领域的技术人员将了解的许多其他要求。类似于图4的通用装置，药物施用装置500包括容纳药物保持器10和分配机构20的壳体30。

装置500设置有触发机构50，该触发机构用于发起药物通过分配机构20从药物保持器10的释放。装置500包括计量/给药机构70的特征部，该特征部量出设定剂量以经由分配机构20从药物保持器10释放。以此方式，药物施用装置500可提供确定大小的已知剂量。装置500包括剂量选择器60，该剂量选择器使得用户能够设定由计量机构50按量配给的药物的剂量体积。剂量体积可设定为多个预定义离散剂量体积的一个具体值，或剂量体积范围内的预定义剂量体积的任何值。

装置500可包括装置操作防止机构40或25，该装置操作防止机构当处于锁定状态时将防止和/或停止分配机构20将药物从药物保持器10释放出去，并且当处于解锁状态时将容许分配机构20将药物剂量从药物保持器10释放出去。这可防止药物的意外施用，例如以防止在不正确的时间给药或防止无意的致动。装置500还包括分配机构保护机构42，该分配机构保护机构例如出于安全原因而防止触及分配机构20的至少一部分。装置操作防止机构40和分配机构保护机构42可以是相同的部件。

装置500可包括装置指示器85，该装置指示器被配置成呈现关于药物施用装置和/或其中包含的药物的状态的信息。装置指示器85可以是视觉指示器诸如显示屏，或音频指示器。装置500包括用户接口80，该用户接口可被配置成向装置500的用户呈现关于装置500的信息和/或使得用户能够控制装置500。装置500包括装置传感器92，该装置传感器被配置成感测与药物施用装置和/或其中包含的药物有关的信息，例如剂型和装置参数。例如，在包括计量机构70和剂量选择器60的实施方案中，实施方案还可包括一个或多个装置传感器92，该一个或多个装置传感器被配置成感测以下中的一者或多者：由用户使用剂量选择器60选择的剂量、由计量机构70计量的剂量以及由分配机构20分配的剂量。类似地，提供环境传感器94，该环境传感器被配置成感测与装置500所存在于的环境有关的信息，诸如环境的温度、环境的湿度、位置和时间。可存在专用位置传感器98，该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定装置500的地理位置。装置500还包括通信接口99，该通信接口可向外部传达已经从各种传感器获取的关于装置和/或药物的数据。

如果需要，装置500包括用于向装置500的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与装置500成一体的电源和/或用于将装置500连接到外部电源的机构。药物施用装置500还包括装置计算机系统90，该装置计算机系统包括处理器96和存储器97，该处理器和该存储器由功率源95提供功率，并且与彼此以及任选地与装置500的其他电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据，并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。

在一些实施方案中，药物施用装置500封装在包装件35中。包装件35还可包括如本文所述的处理器96、存储器97、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、位置传感器98和/或环境传感器94的组合，并且这些可在外部位于装置500的壳体上。

本领域的技术人员将会理解，包括药物保持器10和分配机构20的通用药物施用装置500可以设置有处于多种不同组合的上述多种任选特征部。此外，药物施用装置500可包括多于一个药物保持器10，任选地具有多于一个分配机构20，使得每个药物保持器具有其自己的相关联分配机构20。

药物剂型

常规地，药物施用装置利用液体剂型。然而，将了解，其他剂型是可用的。

一种这样的常见剂型是片剂。片剂可由一起压缩的药物和赋形剂的组合形成。其他剂型是糊剂、霜剂、散剂、滴耳剂和滴眼剂。

药物剂型的另外的示例包括皮肤贴片、药物洗脱支架和宫内装置。在这些示例中，装置的主体包括药物并且可被配置成允许在某些情况下释放药物。例如，皮肤贴片可包括包含药物的聚合物组合物。聚合物组合物允许药物从聚合物组合物扩散出去并且进入患者的皮肤。药物洗脱支架和宫内装置可以类似的方式操作。以此方式，贴片、支架和宫内装置本身可被认为是具有相关联分配机构的药物保持器。

这些剂型中的任何剂型可被配置成通过某些状况来发起药物释放。这可允许在已经将剂型引入患者之后在期望时间或位置释放药物。具体地讲，药物释放可通过外部刺激发起。此外，这些剂型在施用之前可包含在壳体中，该壳体可呈包装件形式。该壳体可包含上述任选特征部中的一些特征部，这些特征部与通用药物施用装置500一起利用。

通过本公开的药物施用装置施用的药物可以是在消耗时致使生物体的生理或心理改变的任何物质。本公开的药物施用装置可施用的药物的示例包括5-α-还原酶抑制剂、5-氨基水杨酸盐、5HT3受体拮抗剂、ACE抑制剂和钙通道阻滞剂、ACE抑制剂和噻嗪类药、金刚烷抗病毒药、肾上腺皮质类固醇、肾上腺皮质类固醇抑制剂、肾上腺素支气管扩张剂、高血压急症药、肺动脉高压药、醛固酮受体拮抗剂、烷化剂、过敏原制剂、α-葡糖苷酶抑制剂、替代药品、抗阿米巴病药、氨基糖苷类抗生素、氨基青霉素、氨基水杨酸盐、AMPA受体拮抗剂、胰淀素类似物、镇痛复合药、镇痛剂、雄激素和合成代谢类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II抑制剂和钙通道阻滞剂、血管紧张素II抑制剂和噻嗪类药、血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和脑啡肽酶抑制剂、肛门直肠制剂、减食欲剂、抗酸剂、驱肠虫剂、抗血管生成眼用药、抗CTLA-4单克隆抗体、抗感染药、抗PD-1单克隆抗体、(中枢)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、(外周)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、中枢作用的抗肾上腺素能药、外周作用的抗肾上腺素能药、抗雄激素、抗心绞痛药、抗心律失常药、平喘复合药、抗生素/抗肿瘤药、抗胆碱能止吐药、抗胆碱能抗帕金森药、抗胆碱能支气管扩张剂、抗胆碱能变时性药、抗胆碱能药/解痉药、抗凝血逆转剂、抗凝剂、抗痉挛药、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗糖尿病复合药、止泻药、抗利尿激素、解毒剂、抗呕吐/抗眩晕药、抗真菌药、抗促性腺激素药、抗痛风剂、抗组胺药、抗高血脂药、抗高血脂复合药、抗高血压复合药、抗高尿酸药、抗疟药、抗疟复合药、抗疟喹诺酮类药、抗躁狂药、抗代谢药、抗偏头痛药、抗肿瘤复合药、抗肿瘤解毒剂、抗肿瘤干扰素、抗肿瘤药、抗帕金森药、抗血小板药、抗假单胞菌青霉素、抗牛皮癣药、抗精神病药、抗风湿药、防腐剂和杀菌剂、抗甲状腺药、抗毒素和抗蛇毒素、抗结核药、抗结核复合药、镇咳药、抗病毒剂、抗病毒助推剂、抗病毒复合药、抗病毒干扰素、抗焦虑药、镇静剂、和催眠药、芳香酶抑制剂、非典型抗精神病药、唑类抗真菌药、细菌疫苗、巴比妥类抗痉挛药、巴比妥类药物、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂、苯二氮

类抗痉挛药、苯二氮

类药物、β阻滞剂和钙通道阻滞剂、β阻滞剂和噻嗪类药、β-肾上腺素能阻滞剂、β-内酰胺酶抑制剂、胆汁酸螯合剂、生物制剂、双膦酸盐类药、骨形态发生蛋白、骨吸收抑制剂、支气管扩张复合药、支气管扩张剂、拟钙剂、钙调磷酸酶抑制剂、降钙素、钙通道阻滞剂、氨基甲酸酯抗痉挛药、碳青霉烯类药、碳青霉烯类/β-内酰胺酶抑制剂、碳酸酐酶抑制剂抗痉挛药、碳酸酐酶抑制剂、心脏应激药、心脏选择性β阻滞剂、心血管药、儿茶酚胺、阳离子交换树脂、CD20单克隆抗体、CD30单克隆抗体、CD33单克隆抗体、CD38单克隆抗体、CD52单克隆抗体、CDK 4/6抑制剂、中枢神经系统药、头孢菌素类药、头孢菌素类/β-内酰胺酶抑制剂、溶耵聍剂、CFTR复合药、CFTR增效剂、CGRP抑制剂、螯合剂、趋化因子受体拮抗剂、氯离子通道活化剂、胆固醇吸收抑制剂、胆碱能激动剂、胆碱能肌肉兴奋剂、胆碱酯酶抑制剂、CNS兴奋剂、凝血调节剂、集落刺激因子、避孕药、促肾上腺皮质激素、香豆素类和茚满二酮类药、cox-2抑制剂、减充血剂、皮肤病药、诊断用放射性药物、二芳基喹啉类药、二苯并氮杂

类抗痉挛药、消化酶、二肽基肽酶4抑制剂、利尿剂、多巴胺能抗帕金森药、用于酒精依赖的药物、棘白菌素类药、EGFR抑制剂、雌激素受体拮抗剂、雌激素、祛痰药、Xa因子抑制剂、脂肪酸衍生物抗痉挛药、纤维酸衍生物、第一代头孢菌素类药、第四代头孢菌素类药、功能性肠病药、胆石溶解药、γ-氨基丁酸类似物、γ-氨基丁酸再摄取抑制剂、肠胃病药、全身麻醉药、泌尿生殖道药、GI兴奋剂、糖皮质激素、葡萄糖升高药、糖肽抗生素、糖蛋白血小板抑制剂、甘氨酰环素类药、促性腺激素释放激素、促性腺激素释放激素拮抗剂、促性腺激素、I组抗心律失常药、II组抗心律失常药、III组抗心律失常药、IV组抗心律失常药、V组抗心律失常药、生长激素受体阻滞剂、生长激素、鸟苷酸环化酶-C激动剂、幽门螺杆菌根除药、H2拮抗剂、刺猬通路抑制剂、造血干细胞动员剂、肝素拮抗剂、肝素、HER2抑制剂、草药产品、组蛋白脱乙酰酶抑制剂、激素、激素/抗肿瘤药、乙内酰脲抗痉挛药、酰肼衍生物、非法(街头)药物、免疫球蛋白、免疫制剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、壮阳剂、体内诊断生物制剂、肠促胰岛素类似物、吸入性抗感染药、吸入性皮质类固醇、正性肌力药、胰岛素、胰岛素样生长因子、整合酶链转移抑制剂、干扰素、白细胞介素抑制剂、白细胞介素、静脉注射营养产品、碘化造影剂、离子碘化造影剂、铁产品、酮内酯、泻药、抗麻风病药、白三烯调节剂、林可霉素衍生物、局部可注射麻醉剂、局部可注射麻醉剂和皮质类固醇、袢利尿剂、肺表面活性剂、淋巴染色剂、溶酶体酶、大环内酯类衍生物、大环内酯类药、磁共振成像造影剂、肥大细胞稳定剂、医用气体、格列奈类药、代谢药物、甲基黄嘌呤、盐皮质激素、矿物质和电解质、杂类药、杂类镇痛药、杂类抗生素、杂类抗痉挛药、杂类抗抑郁药、杂类抗糖尿病药、杂类止吐药、杂类抗真菌剂、杂类抗高血脂药、杂类抗高血压复合药、杂类抗疟药、杂类抗肿瘤药、杂类抗帕金森药、杂类抗精神病药、杂类抗结核药、杂类抗病毒药、杂类抗焦虑药、镇静剂和催眠剂、杂类骨吸收抑制剂、杂类心血管药、杂类中枢神经系统药、杂类凝血调节剂、杂类诊断用染料、杂类利尿剂、杂类泌尿生殖道药、杂类GI药、杂类激素、杂类代谢药物、杂类眼用药、杂类耳用药、杂类呼吸系统药、杂类性激素、杂类外用药、杂类未分类药、杂类阴道用药、有丝分裂抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、口腔和喉部产品、mTOR抑制剂、粘液溶解剂、多激酶抑制剂、肌肉松弛剂、散瞳药、麻醉镇痛药复合药、麻醉镇痛药、鼻用抗感染药、鼻用抗组胺药和减充血剂、鼻用润滑剂和灌洗剂、鼻用制剂、鼻用类固醇、天然青霉素、脑啡肽酶抑制剂、神经氨酸酶抑制剂、神经肌肉阻滞剂、神经元钾通道开放剂、下一代头孢菌素类药、烟酸衍生物、NK1受体拮抗剂、NNRTI、非心脏选择性β受体阻滞剂、非碘化造影剂、非离子碘化造影剂、非磺脲类药、非甾体类抗炎药物、NS5A抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、保健产品、营养产品、眼用麻醉剂、眼用抗感染药、眼用抗炎药、眼用抗组胺药和减充血剂、眼用诊断药、眼用青光眼药、眼用润滑剂和灌洗剂、眼用制剂、眼用类固醇、眼用类固醇和抗感染药、眼用手术药、口服营养补充剂、其他免疫刺激剂、其他免疫抑制剂、耳用麻醉剂、耳用抗感染药、耳用制剂、耳用类固醇、耳用类固醇和抗感染药、噁唑烷二酮抗痉挛药、噁唑烷二酮抗生素、甲状旁腺激素和类似物、PARP抑制剂、PCSK9抑制剂、耐青霉素酶青霉素、青霉素、外周阿片类受体拮抗剂、外周阿片类受体混合激动剂/拮抗剂、外周血管扩张剂、外周作用抗肥胖药、吩噻嗪止吐药、吩噻嗪抗精神病药、苯基哌嗪抗抑郁药、磷酸盐结合剂、PI3K抑制剂、血浆扩容剂、血小板聚集抑制剂、血小板刺激剂、多烯类药、保钾利尿药和噻嗪类药、保钾利尿剂、益生菌、黄体酮受体调节剂、黄体制剂、催乳素抑制剂、前列腺素D2拮抗剂、蛋白酶抑制剂、蛋白酶活化受体-1拮抗剂、蛋白酶体抑制剂、质子泵抑制剂、补骨脂素、心理治疗药、心理治疗复合药、嘌呤核苷、吡咯烷抗痉挛药、喹诺酮类药、放射性造影剂、放射线辅助剂、放射线治疗药、放射线共役剂、放射性药品、重组人促红细胞生成素、肾素抑制剂、呼吸系统药、呼吸吸入产品、利福霉素衍生物、水杨酸盐、硬化药、第二代头孢菌素类药、选择性雌激素受体调节剂、选择性免疫抑制剂、选择性磷酸二酯酶-4抑制剂、选择性血清素再摄取抑制剂、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、含血清素神经管原肠调节剂、性激素复合药、性激素、SGLT-2抑制剂、骨骼肌松弛剂复合药、骨骼肌松弛剂、戒烟药、生长抑素和生长抑素类似物、杀精剂、他汀类药、无菌灌洗溶液、链阳菌素类药、链霉菌衍生物、琥珀酰亚胺抗痉挛药、磺胺类药、磺脲类药、合成排卵刺激剂、四环类抗抑郁药、四环霉素类药、治疗性放射性药物、治疗性疫苗、噻嗪类利尿剂、噻唑烷二酮类药、硫杂蒽类药、第三代头孢菌素类药、凝血酶抑制剂、溶栓剂、甲状腺药物、TNFα抑制剂、抑制分娩药、外用痤疮药、外用药、外用过敏诊断药、外用麻醉剂、外用抗感染药、外用抗酒渣鼻药、外用抗生素、外用抗真菌药、外用抗组胺药、外用抗肿瘤药、外用抗银屑病药、外用抗病毒药、外用收敛药、外用清创剂、外用脱色剂、外用润肤剂、外用角质剥脱剂、外用非甾体抗炎药、外用光化学治疗剂、外用发红剂、外用类固醇、外用类固醇和抗感染药、转甲状腺素蛋白稳定剂、三嗪抗痉挛药、三环类抗抑郁药、三功能单克隆抗体、超声造影剂、上呼吸道复合药、尿素抗痉挛药、尿素循环障碍药、泌尿抗感染药、泌尿抗痉挛药、泌尿pH调节剂、宫缩剂、复合疫苗、阴道抗感染药、阴道制剂、血管扩张剂、加压素拮抗剂、血管加压药、VEGF/VEGFR抑制剂、病毒疫苗、粘补剂、维生素和矿物质复合药、维生素或VMAT2抑制剂。本公开的药物施用装置可施用选自以下的药物：肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定、地西泮、胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑、唑来膦酸、莫米松、氟替卡松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗。

如以上所提及，可使用药物施用装置来递送多种药物中的任何药物。可使用如本文所述的药物施用装置递送的药物的示例包括

(英夫利昔单抗)、

(优特克单抗)、

(戈利木单抗)、Simponi

(戈利木单抗)、

(达雷木单抗)、

(古塞库单抗)、

(阿法依泊汀)、Risperdal

(利培酮)、Invega

(棕榈酸帕利哌酮)、

(艾司氯胺酮)、氯胺酮和Invega

(棕榈酸帕利哌酮)。

药物壳体

如上所述，剂型可在适合于所利用的特定剂型的保持器中提供。例如，呈液体剂型的药物可在施用之前保持在具有塞子的呈小瓶形式的保持器或者具有柱塞的针筒内。呈固体或粉末剂型(例如，作为片剂)的药物可包含在壳体中，该壳体被布置来在施用前牢固地保持片剂。

壳体可包括一个或多个药物保持器，其中每个保持器包含剂型，例如，药物可呈片剂剂型，并且壳体可呈泡罩包装的形式，其中片剂保持在多个保持器中的每个保持器内。保持器呈泡罩包装中的凹槽的形式。

图6描绘了壳体630，该壳体包括多个药物保持器610，每个药物保持器包含剂型611。壳体630可具有至少一个环境传感器94，该至少一个环境传感器被配置成感测与壳体630所存在于的环境有关的信息，诸如环境的温度、时间或位置。壳体630可包括至少一个装置传感器92，该至少一个装置传感器被配置成感测与包含在保持器610内的剂型611的药物有关的信息。可存在专用位置传感器98，该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定壳体630的地理位置。

壳体630可包括指示器85，该指示器被配置成向药物壳体的用户呈现关于包含在保持器610内的剂型611的药物的状态的信息。壳体630还可包括通信接口99，该通信接口可经由与药物壳体630、环境、时间或位置和/或药物本身有关的数据的有线或无线数据传递来向外部传达信息。

如果需要，壳体630可包括用于向壳体630的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与壳体630成一体的电源和/或用于将壳体630连接到外部电源的机构。壳体630还可包括装置计算机系统90，该装置计算机系统包括处理器96和存储器97，该处理器和该存储器由功率源95提供功率，并且与彼此以及任选地与壳体630的其他电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据，并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。

壳体630可呈包装件的形式。另选地，可存在附加的包装件以包含和围绕壳体630。

保持器610或附加的包装件本身可包括如上所述的装置传感器92、环境传感器94、指示器85、通信接口99、功率源95、位置传感器98和装置计算机系统中的一者或多者，该装置计算机系统包括处理器96和存储器85。

电子通信

如以上所提及，通信接口99可通过包括在壳体30、630之内或之上或者另选地包括在包装件35内而与药物施用装置500或药物壳体630相关联。这种通信接口99可被配置成与远程计算机系统诸如图7所示的中央计算机系统700通信。如图7所示，与药物施用装置500或壳体630相关联的通信接口99被配置成通过通信网络702从任何数量的位置诸如医疗设施706(例如，医院或其他医疗护理中心)、住宅基地708(例如，患者的住宅或办公室或者护理者的住宅或办公室)或移动位置710与中央计算机系统700通信。通信接口99可被配置成通过与网络702的有线和/或无线连接来访问系统700。在示例性实施方案中，图6的通信接口99被配置成例如通过Wi-Fi连接来无线地访问系统700，这可促进从世界的几乎任何位置对系统700的可访问性。

本领域的技术人员将会理解，系统700可包括安全特征部，使得可基于例如用户的身份和/或用户从其访问系统的位置来确定对于任何特定用户可用的系统700的方面。为此，每个用户可具有唯一的用户名、密码、生物统计数据和/或其他安全凭证以促进对系统700的访问。可针对授权用户的数据库检查所接收的安全参数信息，以确定用户是否被授权以及容许用户与系统交互的程度，查看存储在系统中的信息，等等。

计算机系统

如本文所论述，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如中央计算机系统700的部件、处理器96、功率源95、存储器97、通信接口99、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、环境传感器94和位置传感器98，可在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施，该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行的和/或可解释的，该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的，耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程系统或计算机系统可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离，并且通常通过通信网络例如互联网、无线广域网、局域网、广域网或有线网络交互。客户端和服务器的关系是借助于在各自计算机上运行的、彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序得到的。

这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令，并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用，术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如，磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD))，包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令，例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或另外，机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令，例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其他随机存取存储器。

为了实现与用户的交互，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如用户接口80(该用户接口可与施用装置500或壳体630集成或分离)，可在具有用于向用户显示信息的显示屏的计算机上实现，该显示屏诸如例如阴极射线管(CRT)或液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)监测器。显示屏可允许对其直接(例如，作为触摸屏)或间接(例如，经由输入装置，诸如小键盘或语音识别硬件和软件)输入。也可使用其他类型的装置来提供与用户的交互。例如，提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈(例如，视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈)；并且可通过任何形式接收来自用户的输入，包括但不限于声音、语音或触觉输入。如上所述，除用户接口80之外，可经由一个或多个装置指示器85提供该反馈。装置指示器85可与装置传感器92、环境传感器94和/或位置传感器98中的一者或多者交互，以便提供该反馈或从用户接收输入。

图8示出了被描绘为计算机系统800的计算机系统700的一个示例性实施方案。计算机系统包括一个或多个处理器896，该一个或多个处理器被配置成控制计算机系统800的操作。处理器896可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(CPU)，包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器系统或多处理器系统中的任一种。计算机系统800还包括一个或多个存储器897，该一个或多个存储器被配置成针对将由处理器896执行的代码或者针对从一个或多个用户、存储装置和/或数据库获取的数据提供临时存储。存储器897可包括只读存储器(ROM)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如，静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合。

计算机系统的各种元件耦合到总线系统812。所示出的总线系统812是抽象概念，其表示通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的任何一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。计算机系统800还包括一个或多个网络接口899(在本文也称为通信接口)、一个或多个输入/输出(IO)接口880以及一个或多个存储装置810。

通信接口899被配置成使得计算机系统能够通过网络与远程装置(例如，其他计算机系统和/或装置500或壳体630)通信，并且可为例如远程桌面连接接口、以太网适配器和/或其他局域网(LAN)适配器。IO接口880包括一个或多个接口部件，以将计算机系统800与其他电子设备连接。例如，IO接口880可包括高速数据端口，诸如通用串行总线(USB)端口、1394端口、Wi-Fi、蓝牙等。另外，计算机系统可为人类用户可访问的，并且因此IO接口880可包括显示器、扬声器、键盘、指向装置和/或各种其他视频、音频或字母数字接口。存储装置810包括用于以非易失性和/或非暂态方式存储数据的任何常规介质。因此，存储装置810被配置成将数据和/或指令保持在持久状态，其中尽管中断到计算机系统的功率，仍保留值。存储装置810可包括一个或多个硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、各种介质卡、磁盘、光盘和/或它们的任何组合，并且可直接连接到计算机系统或者远程(诸如通过网络)连接到该计算机系统。在示例性实施方案中，存储装置810包括被配置成存储数据的有形或非暂态计算机可读介质，例如硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、介质卡、磁盘或光盘。

图8中所示的元件可为单个物理机器的元件中的一些或全部。另外，并非所绘示的所有元件都需要位于同一物理机器之上或之中。

计算机系统800可包括web浏览器，该web浏览器用于：检索网页或其他标记语言流，(在视觉上、听觉上或以其他方式)呈现那些页面和/或流，在那些页面/流上执行脚本、控件和其他代码，接受关于那些页面/流的用户输入(例如，出于完成输入字段的目的)，发布关于那些页面/流或其他方面的超文本传输协议(HTTP)请求(例如，用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等等。网页或其他标记语言可以是超文本标记语言(HTML)或其他传统形式，包括嵌入式可扩展标记语言(XML)、脚本、控件等。计算机系统800还可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机系统的web服务器。

如图7所示，如上所述的图8的计算机系统800可形成中央计算机系统700的部件，该中央计算机系统与一个或多个单独药物施用装置500或壳体630的装置计算机系统90中的一个或多个装置计算机系统通信。可在中央计算机系统700和装置计算机系统90之间交换数据，诸如装置500或壳体630的操作数据、由此类装置500或壳体630获取的患者的医疗数据。

如所提及，如上所述的计算机系统800还可形成装置计算机系统90的部件，该装置计算机系统集成到药物施用装置500或壳体630中或紧邻该药物施用装置或该壳体。就这一点而言，一个或多个处理器896对应于处理器96，网络接口799对应于通信接口99，IO接口880对应于用户接口80，并且存储器897对应于存储器97。此外，附加的存储装置810也可存在于装置计算机系统90中。

在示例性实施方案中，计算机系统800可将装置计算机系统90形成为单个单元，例如包含在单个药物施用装置壳体30内，包含在用于一个或多个药物施用装置500的单个包装件35或包括多个药物保持器610的壳体630内。计算机系统800可将中央计算机系统700形成为单个单元、单个服务器、或单个塔。

单个单元可以是模块化的，使得其各种方面可根据需要换进换出以用于例如升级、替换、维护等，而无需中断系统的任何其他方面的功能。因此，单个单元也可以是可扩展的，具有作为附加模块添加的能力和/或期望和/或改善现有模块的附加功能。

计算机系统还可包括多种其他软件和/或硬件部件中的任一种，包括以举例的方式操作系统和数据库管理系统。尽管本文描绘和描述了示例性计算机系统，但应当理解，这是出于普遍性和方便性的原因。在其他实施方案中，计算机系统的架构和操作可与这里示出和描述的不同。例如，存储器897和存储装置810可集成在一起，或者在不需要与另一计算机系统通信的情况下，可省略通信接口899。

具体实施

药物施用确认

可能期望监测与以各种剂型向患者施用的药物相关联的指导的依从性。这种依从性监测可确保遵循正确的程序，并且避免采用不正确的和潜在的危险方法。另外，这还可以实现向患者施用药物的优化。本文所述的各种方法、系统和装置可确认向患者成功施用药物，这可通过迅速识别在施用该药物时发生的问题来提高患者安全性和依从性。

可能期望监测药物的递送以识别递送问题或其他问题，特别是关于药物试验或与给药处方的一致性。此外，对于一些药物，可能期望以非激活形式向患者施用药物并且期望在身体中的靶向位置处激活药物，以便提高功效和安全性。例如，化疗药物可向患者全身递送，但仅在肿瘤部位被激活，使得该化疗药物对肿瘤细胞有效，同时尽量减少对患者体内其他地方的健康细胞造成的伤害。通过改进局部药物激活，本文所述的各种方法、系统和装置可提高药物功效，以及安全性和依从性。

在示例性实施方案中，可将至少一个分配机构参数与可接受的分配机构参数进行比较，并且可将至少一个施用参数与可接受的施用参数进行比较。这些比较可使药物施用装置的用户相信该药物施用装置已经成功地进行了操作。在本文中，成功施用用于表示确定完成药物施用装置的分配机构的操作。对于接收药物的患者来说，这种成功施用的确认可能使药物施用程序更安全，因为如果未确认成功施用，则患者和/或医疗保健专业人员可迅速收到警示，并且可因此在需要时采取纠正措施进行干预，例如：订购新的药物施用装置、修理药物施用装置、使用不同的药物施用装置递送药物、将药物施用装置允许的药物施用的最大数量增加一次或多次以允许从药物施用装置递送一剂或多剂药物。由于可更容易地识别问题的根源，因此确认施用可防止做出与未来施用有关的不正确决定。确认施用可减少药物的浪费。如果部分该药物没有成功施用，则可向患者和/或医疗保健专业人员警示这种不成功施用，以允许调整未来施用从而减少浪费。

一般来讲，可接受的参数限定了指示药物从药物施用装置成功递送的值(或值范围)。该可接受的参数可在使用药物施用装置之前进行预定义，诸如通过由药物施用装置和/或药物施用装置递送的药物的制造商来确立。例如，当药物施用装置是包括针头的注射器时，可接受的参数可包括药物施用装置的针头被插入患者体内的速度。速度过慢可能指示针头插入失败，并且因此使药物递送失败。对于另一示例，可接受的参数可包括注射装置相对于患者的角取向。该注射装置在药物递送期间相对于患者没有处于正确的角取向，可能指示药物从该注射装置的喷射不太可能导致所有药物都已经被正确地注射到患者体内。注射装置的正确角取向可以是相对于患者皮肤的垂直、基本上垂直的取向，而不是相对于患者皮肤处于非垂直角度的不当位置。本领域的技术人员将会理解，角度可能不是精确垂直的(精确到90°)，但是对于多种原因诸如制造公差和/或测量设备的灵敏度中的任何原因来说被认为是基本上垂直的。对于又一示例，可接受的参数可包括吸入器的药物罐的运动。该药物罐向下的垂直运动过少可能指示药物没有正确地排出或没有全部排出。对于还一示例，可接受的参数可包括鼻腔喷雾装置的分配头的运动，该鼻腔喷雾装置被配置成向下推动以使药物递送通过该分配头中的开口。该分配头向下的垂直运动过少可能指示药物没有正确地排出或没有全部排出。对于另一示例，可接受的参数可包括鼻腔喷雾装置相对于患者的角取向。鼻腔喷雾装置在药物递送期间相对于患者没有处于正确的角取向，可能指示进入患者鼻孔(或针对双喷雾鼻腔喷雾装置的患者的两个鼻孔)的药物喷雾不太可能正确地散布在患者的鼻腔中。鼻腔喷雾装置的正确角取向可在30°至60°的范围内。对于又一示例，可接受的参数可能涉及药物施用装置的马达，诸如马达的速度或马达的操作持续时间。速度过慢可能指示药物递送失败，或者在药物递送之前在药物施用装置中以马达驱动的药物混合尝试失败。马达的操作持续时间过短可能指示药物递送失败，或者在药物递送之前在药物施用装置中以马达驱动的药物混合尝试失败。对于另一示例，可接受的参数可包括由药物施用装置施用的药物的流速。流速过低可能指示药物递送失败。对于另一示例，可接受的参数可包括存在于注射部位附近的液体的量。当药物是液体时，患者皮肤表面上的液体过多可能指示药物递送失败。对于另一示例，可接受的参数可包括患者的心率。心率过高可能指示施用了不正确的药物剂量，例如，施用了过多的药物。对于另一示例，可接受的参数可包括患者的血压。血压过高可能指示施用了不正确的药物剂量，例如，施用了过多的药物。

在示例性实施方案中，参数(例如，分配机构参数或施用参数)与可接受的参数的比较由处理器执行，诸如药物施用装置的处理器，或在药物施用装置外部并且与该药物施用装置进行电子通信的外部装置的处理器。可以多种方式执行参数(例如，测量的分配机构参数或测量的施用参数)与可接受的参数的比较。例如，可接受的参数可包括预定义值范围，并且该比较可包括确定测量的参数是否在该预定义值范围内，以便指示药物递送成功。对于另一示例，可接受的参数可包括预定义阈值，并且该比较可包括确定测量的参数是否高于该预定义阈值，以便指示药物递送成功。对于另一示例，可接受的参数可包括预定义阈值，并且该比较可包括确定测量的参数是否低于该预定义阈值，以便指示药物递送成功。

药物施用装置可以是本文所述的任何药物施用装置。药物施用装置可以是自动实现施用药物的一种药物施用装置，例如，无需手动用户输入。另选地，药物施用装置可能需要手动用户输入以便发起施用。

该至少一个分配机构参数可以是与从药物施用装置分配药物相关联的任何参数。一般来讲，分配机构参数是药物施用装置的分配机构的操作特征。以此方式，分配机构参数提供了分配机构的操作完成的指示，例如，分配机构的操作已经达到预期程度。可测量多个分配机构参数，并且利用这些分配机构参数来确定分配机构的操作是否完成。与测量和比较仅一个分配机构参数的情况相比，测量和比较多个分配机构参数可能导致对分配机构操作是否完成的更准确评估。所测量的多个分配机构参数可包括本文所述的任意多个分配机构参数。

测量至少一个分配机构参数提供了药物已经由药物施用装置成功分配的初始指示。如上所述，将所测量的分配机构参数与可接受的分配机构参数进行比较。可接受的分配机构参数可存储在存储器中，例如药物施用装置的存储器和/或在药物施用装置外部并且与该药物施用装置进行电子通信的外部装置的存储器中。可将可接受的分配机构参数预定义为如上文所论述的已知表示完成分配机构操作的分配机构参数。

该至少一个施用参数可以是与施用药物相关联的任何参数。一般来讲，施用参数是从药物施用装置施用药物的特征。该至少一个施用参数不同于该至少一个分配机构参数。该至少一个施用参数可与该至少一个分配机构参数同时进行测量。该至少一个施用参数可在该至少一个分配机构参数之后进行测量。测量该至少一个施用参数允许确认药物已经成功施用，并且作为对分配机构的操作完成的确认的独立检查。与仅测量分配机构参数相比，测量该至少一个施用参数可增加检测到不成功施用的机会，从而允许更快的干预以防止患者受到伤害。

在确认施用是否成功时，可测量和利用多个施用参数。与测量和比较仅一个施用参数的情况相比，测量和比较多个施用参数由于执行了更多检查，因此可能导致对施用是否成功的更准确评估。所测量的多个施用参数可包括本文所述的任意多个施用参数。

如上文所论述，可接受的施用参数可以是预定义的，并且这些可接受的施用参数可存储在药物施用装置的存储器和/或在药物施用装置外部并且与该药物施用装置进行电子通信的外部装置的存储器中。在至少一些实施方案中，可使用所测量的分配机构参数来计算可接受的施用参数。该计算结果可由处理器(诸如药物施用装置的处理器或在药物施用装置外部并且与该药物施用装置进行电子通信的外部装置的处理器)进行计算。该计算结果允许可接受的施用参数根据分配机构的操作特征而变化。该计算结果说明了可接受的施用参数可能由分配机构的特定操作决定的可能性。例如，向患者施用的药物体积增加可能与患者生理响应将增加的预期相关联。因此，在该生理响应是所测量的施用参数的情况下，将需要调整可接受的施用参数以说明增加的药物体积。在此类情况下，可将施用参数的预定义基线确立为如上文所论述的可接受的施用参数，并且可根据相关测量的分配机构参数来调整该基线。

如通过将该至少一个分配机构参数与可接受的分配机构参数进行比较以及将该至少一个施用参数与可接受的施用参数进行比较所确定的，可向药物施用装置的用户通知不成功施用。另选地或除此之外，如通过将该至少一个分配机构参数与可接受的分配机构参数进行比较以及将该至少一个施用参数与可接受的施用参数进行比较所确定的，可向用户通知成功施用。通知可与施用是否成功有关。通知可由装置指示器来实现。

可基于该至少一个分配机构参数和/或该至少一个施用参数来修改药物施用装置的进一步操作。启用对药物施用装置的进一步操作的修改，允许对该药物施用装置进行调整，这可能使该药物施用装置的进一步施用更可能取得成功。这些修改还可减少所施用药物的进一步浪费。

药物施用装置可被配置成自动实现修改，例如，不需要用户输入。另选地，药物施用装置可被配置成提示用户手动实现修改。药物施用装置可被配置成经由装置指示器和/或用户接口提示用户。所需的修改可基于所测量的分配机构参数和/或所测量的施用参数来确定。查找表可存储在与装置(板上的或板外的药物施用装置)相关联的存储器中，该查找表限定了给定参数所需的操作改变。然后可由装置自动实现改变，或者可基于查找表中指示的操作改变来提示用户进行所需的改变。

修改药物施用装置的进一步操作可包括当未确认成功施用时防止药物施用装置的进一步操作。这种进一步操作的防止，防止了进一步的不成功施用，并且可允许在药物施用装置的进一步操作之前提示用户解决导致施用不成功的问题。防止药物施用装置的进一步操作可包括停止进一步施用药物的任何方法。例如，防止药物施用装置的进一步操作可包括禁用药物施用装置的功率源，特别是禁用药物施用装置的分配机构的功率源。禁用的功率源可包括例如处理器，该处理器被配置成打开或关闭开关，该开关在闭合时允许功率源供电，并且在打开时防止功率源供电。对于另一示例，防止药物施用装置的进一步操作可包括启用装置操作防止机构。对于又一示例，可通过改变算法的至少一个可变参数来防止药物施用装置递送后续剂量的药物，从而有效地导致该后续剂量等同于施用的零药物。该算法可存储在药物施用装置上(例如在该药物施用装置的存储器中)，并且可在药物施用装置的板上执行(例如通过药物施用装置的处理器)，以将一剂药物从药物施用装置施用到患者。该算法以定义和/或表示指令、通知、信号等的一组或多组多个数据点的形式存储，以控制装置的功能和药物的施用。该至少一个可变参数在算法的数据点当中，例如被包括在用于药物递送的指令中，因此每个可变参数能够通过改变算法的所存储的多个数据点中的一个或多个数据点来改变。在已经改变该至少一个可变参数之后，算法的后续执行根据所改变的算法来施用另一剂药物。因此，通过考虑患者的实际情况和患者接收药物剂量的实际效果，可以为患者管理随时间的药物递送，以增加药物的有益效果。改变该至少一个可变参数以有效地导致后续剂量等同于可施用的零药物，例如通过将剂量频率可变参数改变为永远无法实现的时间段，以及/或者通过将剩余装置致动可变参数的最大数量改变为零，从而将剂量可变参数改变为零。

修改药物施用装置的进一步操作可包括在药物施用装置的进一步操作期间修改待施用的剂量体积。如果该至少一个施用参数表明所施用的剂量体积过低或过高，则这种对剂量体积的修改能够增加或减少剂量体积。这种对剂量体积的修改防止了药物施用装置的用户遭受与过低或过高的剂量相关联的不利影响。处理器(例如药物施用装置的处理器或位于药物施用装置远程、位于药物施用装置之外并且与药物施用装置进行电子通信的处理器)可计算剂量体积的改变。药物施用装置可被配置成自动更新剂量体积。药物施用装置可被配置成需要来自用户例如经由用户接口进行的输入，以确认新计算的剂量体积应用于后续施用。修改剂量体积可包括例如通过增加或减少参数的值来改变限定剂量体积的算法的至少一个可变参数。

修改药物施用装置的进一步操作可包括修改由药物施用装置施用药物的频率。这种频率修改能够改变施用药物的间隔。如果该至少一个施用参数指示药物被施用得过于频繁或过于不频繁，这可能会对患者造成伤害，那么这种间隔改变可能是期望的。如果该至少一个分配机构参数指示未实现成功施用，则这种间隔改变可能期望改变为永远无法实现的频率，这可能指示在进一步使用之前期望修复药物施用装置的装置故障，否则药物施用装置不能再有效地用于递送药物。处理器(例如药物施用装置的处理器或位于药物施用装置远程、位于药物施用装置之外并且与药物施用装置进行电子通信的处理器)可被配置成计算频率的改变。药物施用装置可被配置成自动更新频率。药物施用装置可被配置成需要来自用户例如经由用户接口进行的输入，以确认新计算的频率应用于后续施用。修改频率可包括例如通过增加或减少参数的值来改变限定药物施用装置施用药物的频率的算法的至少一个可变参数。

修改药物施用装置的进一步操作可包括修改由药物施用装置施用的药物的速率。换句话讲，可修改在施用事件期间从药物施用装置分配药物的速率。这种速率修改能够改变分配药物的时间。如果该至少一个施用参数指示药物被施用得过快或过慢，这可能会对患者造成伤害，那么这种速率修改可能是期望的。处理器(例如药物施用装置的处理器或位于药物施用装置远程、位于药物施用装置之外并且与药物施用装置进行电子通信的处理器)可被配置成计算速率的改变。药物施用装置可被配置成自动更新速率。药物施用装置可被配置成需要来自用户例如经由用户接口进行的输入，以确认新计算的速率应用于后续施用。修改速率可包括例如通过增加或减少参数的值来改变限定药物施用装置施用药物的速率的算法的至少一个可变参数。对于另一示例，修改速率可包括改变马达驱动药物从药物施用装置递送的速度，其中速度降低对应于速率降低，并且速度增加对应于速率增加。

可向用户通知已经修改了药物施用装置的进一步操作。该通知使得用户能够随时了解药物施用装置的操作的改变，使得用户可检查他们是否批准对药物施用装置的操作进行的修改。当药物施用装置自动执行修改时，该通知尤其有价值。

通过装置指示器可实现向用户通知已经修改了药物施用装置的进一步操作。该通知可包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。该通知能够容易地向用户警示对药物施用装置的进一步操作所做的任何修改。可使用LED来提供视觉反馈。LED可被配置成闪烁以指示已经修改了药物施用装置的进一步操作。根据所做的修改，LED可被配置成以不同速率闪烁或不同颜色的LED可能闪烁。可经由计算机系统的显示屏来提供视觉反馈。听觉反馈可包括一系列警告声。这些警告声可根据所做的修改而变化。触觉反馈可包括药物施用装置振动。振动的频率或量值可根据所做的修改而变化。

当分配机构包括马达时，该至少一个分配机构参数可包括该马达的操作特征。例如，该至少一个分配机构参数可以是马达操作的速度、马达消耗的功率和/或马达操作的持续时间。马达可以是能够操作分配机构的任何马达。该至少一个施用参数可包括如关于该至少一个分配机构参数所详述的马达的操作特征，条件是所利用的施用参数不同于分配机构参数。

当分配机构包括可移位部件时，该至少一个分配机构参数可包括该可移位部件的特征。分配机构的操作可包括将可移位部件从第一位置移位到第二位置。例如，该至少一个分配机构参数可包括可移位部件已经移动的距离、可移位部件已经移动的速度和/或可移位部件的加速度。该至少一个施用参数可包括如关于该至少一个分配机构参数所详述的可移位部件的操作特征，条件是所利用的施用参数不同于分配机构参数。可移位部件的示例包括：输注泵的针头或注射装置，该输注泵的针头或该注射装置发生移动进入患者体内；输注泵或注射装置的弹簧，该弹簧发生移动以使该注射装置的针头移动到患者体内；注射装置的针头护罩或其他分配机构保护机构，该针头护罩或分配机构保护机构发生滑动进入该注射装置的壳体中，以允许触及该注射装置的排放喷嘴；鼻腔喷雾装置的弹簧，该弹簧发生移动以使药物从该鼻腔喷雾装置的药物保持器释放并且通过该鼻腔喷雾装置的喷嘴喷射；注射装置、输注泵、吸入器或鼻腔喷雾装置的触发器或其他触发机构；注射装置的驱动元件；鼻腔喷雾装置的分配头，该分配头被配置成向下推动以使药物递送通过该分配头中的开口；吸入器的阀；和吸入器的药物罐或其他药物保持器，该药物罐或药物保持器在药物递送期间发生移动。

可使用霍尔效应传感器来测量可移位部件的位移。霍尔效应传感器提供了可靠的位移测量，因为霍尔效应传感器不受灰尘颗粒或其他物理对象的存在的影响(这些灰尘颗粒或其他物理对象可能会遮挡其他传感器的视线，并且因此影响测量)。可使用例如运动传感器和/或压力传感器来替代或另外地测量可移位部件的位移。

该至少一个分配机构参数可包括药物的移动特征。例如，该至少一个分配机构参数可包括由药物施用装置施用的药物的流速，这可使得能够计算所施用的药物的总体积，并且可因此用于确认该装置的操作。流速可通过体积流量计测量。流速可通过活塞流量计测量。流速可通过椭圆齿轮流量计测量。流速可通过基于压力的测量仪测量。流速可通过文丘里流量计测量。流速可在药物施用装置的出口附近测量。药物施用装置的出口附近通常是指靠近出口但不直接位于出口处的区域，以提供与出口处的药物的流速基本上相同的流速数据，而无需提供任何传感器和/或其他测量机构，这些传感器和/或测量机构过于靠近出口以致可能干扰流经其中的药物。流速可在药物施用装置的出口处测量。该至少一个施用参数可包括如关于该至少一个分配机构参数所详述的药物的移动特征，条件是所利用的施用参数不同于分配机构参数。

该至少一个施用参数可包括与患者身上的药物施用部位有关的特征，例如患者接收药物的区域，诸如患者注射部位周围的区域。通过监测患者身上的药物施用部位，可使用与成功施用或不成功施用相关联的改变来确定特定的施用是否成功。例如，测量该至少一个施用参数可包括确定存在于注射部位附近的液体的量。注射部位的附近通常是指靠近注射部位但不直接位于注射部位处的区域，以提供指示注射部位的信息，而无需提供任何传感器和/或其他测量机构，这些传感器和/或测量机构过于靠近注射部位以致可能干扰注射部位处的药物注射。

可使用适用于确定某个位置处的液体量的任何方法来执行测量液体的量。测量存在于注射部位附近的液体的量是针对液体药物是否已经成功地施用到患者体内的检查，或者替代地，液体药物是否已经仅沉积在患者表面(诸如在药物泄漏和/或浪费时可能发生的事件)的检查。这种液体测量可因此指示潜在的施用问题。确定存在于注射部位附近的液体的量可通过液体检测传感器来完成。确定存在于注射部位附近的液体的量可通过湿度传感器来完成。

该至少一个施用参数可包括药物施用装置的角取向。可使用例如加速度计、陀螺仪、倾斜/角度开关(无汞)、位置传感器等来测量角取向。如以上所提及，一些药物施用装置在药物施用期间应相对于患者处于特定的角取向，以帮助确保正确地递送药物。

该至少一个施用参数可包括药物施用装置的用户的生理参数，例如该患者的生理特征。由于药物对用户有生理作用，因此测量该至少一个生理参数可使得能够确认药物已经被成功施用。这种成功施用的确认可能使药物施用程序对患者更安全，因为如果未确认成功施用，则患者和/或医疗保健专业人员可迅速收到警示，并且可因此在需要时迅速进行干预。生理参数可以是用户的任何生理参数，该生理参数将随着药物的施用而变化，使得该生理参数可用于确认成功施用。生理参数可以是用户的心率。可使用例如心率监测器来测量用户的心率。生理参数可以是用户的血压。可以使用例如血压计或血压监测仪来测量用户的血压。

另选地或除此之外，对于被测量的该至少一个施用参数以及包括药物施用装置的用户的生理参数，在药物的成功施用期间，可经由该至少一个分配机构参数来测量至少一个生理参数。例如，当该至少一个分配机构参数包括药物的流速时，所测量的流速可用于确定该至少一个生理参数。例如，流速的周期性变化指示用户的心率。经由流速检测到心率指示药物施用装置与患者静脉的连接完好。由心率导致的流速不存在特征变化，指示静脉与药物施用装置之间的连接中断。因此，能够确定心率是成功施用的指示。

可基于该至少一个分配机构参数和/或该至少一个生理参数来修改药物施用装置的进一步操作。如本文所论述，启用对药物施用装置的进一步操作的修改，允许对该药物施用装置进行调整，这可能使该药物施用装置的进一步施用更可能取得成功。

可在操作分配机构之前评估药物施用装置的操作状态。这种评估可包括评估成功施用药物所需的药物施用装置的任何特征。由于已经评估了分配机构的操作状态，因此这种评估使得用户能够相信药物施用装置将成功施用药物。

评估药物施用装置的操作状态可包括分析药物施用装置的功率源以验证该功率源具有足够的电量以用于成功施用。足够的电量可以是成功施用所需的预定义最小电量。预定义最小电量可存储在存储器中，以用于由执行分析的处理器访问。对功率源的这种分析确认了是否存在足够的电量以用于成功施用，并且因此缩小了在施用不成功的情况下出现故障的潜在原因的范围。

评估药物施用装置的操作状态还可包括，或者另选地包括将药物施用装置的可移位部件移动预定义距离。通过确认完成这种移动，可确认可移位部件是否正常工作，并且因此缩小了在施用不成功的情况下出现故障的潜在原因的范围。

如果评估药物施用装置的操作状态指示施用将不会成功，则可防止药物施用装置的操作。这种防止将防止施用仅部分地完成，这可能会对患者造成伤害。药物施用装置的防止操作可包括本文所述的任何方法。例如，防止药物施用装置的操作可包括禁用药物施用装置的马达的功率源。对于另一示例，防止药物施用装置的操作可包括启用装置操作防止机构。对于又一示例，防止药物施用装置的操作可包括改变用于控制来自药物施用装置的药物施用的算法的至少一个可变参数。

可向药物施用装置的用户通知正在防止药物施用装置的操作。向用户通知可包括本文所述的向用户通知的任何方法。具体地讲，该通知可包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

可向用户通知施用是否成功。该通知向用户提供了施用成功的保证，并且在需要操作时警示用户。向用户通知施用是否成功可包括本文所述的向用户通知的任何方法。具体地讲，该通知可包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

传感器可被配置成测量该至少一个分配机构参数。此类传感器在本文中也称为“分配传感器”。可使用一个或多个分配传感器。这种测量产生分配机构数据，这些分配机构数据允许药物施用系统或药物施用装置确定药物是否已经由药物施用装置成功分配。对应于每个分配机构参数的分配机构数据可用于进行本文所述的关于将分配机构参数与可接受的分配机构参数进行比较的比较。

传感器可被配置成测量该至少一个施用参数。此类传感器在本文中也称为“施用传感器”。可使用一个或多个施用传感器。这种测量产生施用数据，药物施用系统或药物施用装置可将这些施用数据与可接受的施用参数进行比较。在该至少一个分配传感器测量该至少一个分配机构参数的同时，至少一个施用传感器可被配置成测量该至少一个施用参数。在该至少一个分配传感器测量该至少一个分配机构参数之后，该至少一个施用传感器可被配置成测量该至少一个施用参数。测量该至少一个施用参数可允许确认药物已经成功施用，并且可作为对分配机构的操作完成的确认的独立检查。与未测量的该至少一个施用参数相比，测量该至少一个施用参数还可增加检测到不成功施用的机会，并且允许更快的干预以防止患者受到伤害。

处理器可被配置成接收分配机构数据，并且被配置成基于分配机构数据来确定分配机构的操作是否完成。这种确定可使得能够确认分配机构已经按预期操作。处理器可作为药物施用装置的一部分或作为外部装置的一部分存在，该外部装置位于药物施用装置外部并且可位于药物施用装置远程。

如本文所论述，该外部装置可以是不同于药物施用装置的装置，该外部装置包括确定完成分配机构的操作并且将该至少一个施用参数与可接受的施用参数进行比较所需的部件。因此，该外部装置可包括计算机系统，该计算机系统包括用于存储可接受的施用参数的存储器和用于接收来自药物施用装置的数据的通信接口。因此，药物施用装置可包括对应的通信接口，该通信接口被配置成以电子方式发送数据，例如药物施用数据和/或施用数据。

在示例性实施方案中，外部装置可以是能够与药物施用装置进行无线通信的智能装置，诸如智能电话、平板电脑、智能手表等。

在施用传感器不是药物施用装置的一部分的情况下，施用传感器可包括用于将施用数据发送到药物施用装置或外部装置的通信接口。

第二处理器可被配置成当确定分配机构的操作由第一处理器完成时，从该至少一个施用传感器接收施用数据，并且确认施用是否成功。如上文更详细地描述，这种确认使得系统或装置能够确认药物已经被成功施用，这可能导致提高患者安全性。因此，第二处理器可通过确认递送是否成功来提供安全特征。第二处理器可存在于药物施用装置或外部装置上。在不存在第二处理器的情况下，第一处理器可被配置成执行与该至少一个分配机构参数和该至少一个施用参数两者有关的操作。具体地讲，第一处理器可被配置成执行所有所需的处理功能。

在第二处理器存在于外部装置上的实施方案中，响应于施用成功，外部装置(例如，其第二处理器)可被配置成自动触发向患者邮寄(或以其他方式递送，视情况而定)新的药物施用装置(或发送到另一个地点，以供患者拾取或使用，视情况而定)，使得患者能够在下一个计划药物剂量到期之前及时接收新的药物施用装置，和/或使得患者在任何给定时间内手上都具有药物的有限供应。对于可能被滥用和/或比其他药物更可能发展成上瘾的管制物质而言，患者在任何给定时间内手上都具有药物的有限供应可能特别重要。一些药物施用装置是一次性使用装置，这可使得自动触发邮寄或以其他方式递送新的一次性使用药物施用装置特别有用。

在第二处理器存在于外部装置上的实施方案中，响应于施用成功，外部装置(例如，其第二处理器)可被配置成自动触发由经授权的代理对用过的药物施用装置的拾取进行调度。一些药物施用装置可能需要或可建议在使用后由经授权的代理进行回收和/或帮助确保药物施用装置中剩余的任何药物(无论是由于未使用药物施用装置还是在正确使用药物施用装置后残留在药物施用装置中的剩余药物)得到安全处置，并且不会被任何未经授权的人员接触到，这对管制物质(诸如艾司氯胺酮和氯胺酮)可能特别重要。药物施用装置可包括被配置成经由GPS或以其他方式感测地理位置的位置传感器，并且药物施用装置可被配置成将该位置传感器采集到的位置数据传输到第二处理器。因此，第二处理器能够知道应从何处拾取用过的药物施用装置。经授权的代理在使用装置时一次拾取多个药物施用装置可能比一次拾取一个药物施用装置更有效。因此，第二处理器可被配置成使用从每个药物施用装置接收的感测位置数据，以知道何时在特定地点拾取已准备好的最小数量的药物施用装置，并且随后仅当在特定地点准备好用于拾取的最小数量的药物施用装置时才会自动触发经授权的代理对用过的药物施用装置的拾取进行调度。

第二处理器可被配置成根据分配机构数据和/或施用数据来修改药物施用装置的进一步操作。如上文所论述，启用对药物施用装置的进一步操作的修改，允许对该药物施用装置进行调整，这可能使该药物施用装置的进一步施用更可能取得成功并且可减少所施用药物的进一步浪费。

第二处理器可被配置成在分配机构的操作期间记录实时数据。第二处理器可被配置成使用实时数据来确定在分配机构的操作期间是否存在一个或多个安全问题。第二处理器可被配置成向用户通知任何确定的安全问题。该一个或多个安全问题可包括过高的背压。该一个或多个安全问题可包括流速过快。该一个或多个安全问题可包括流速过慢。

第二处理器可被配置成响应于向患者成功施用，自动触发使用一个或多个传感器来采集与患者的一个或多个生理参数有关的数据。生理参数的示例包括以下：血糖水平(例如，可使用血糖监测仪等测量)、血压(例如，可使用血压监测仪等测量)、出汗水平(例如，可使用流体传感器等测量)、心率(例如，可使用心率监测器等测量)、呼吸率(例如，可使用以下装置测量：呼吸监护仪、被配置成位于鼻子或嘴附近并且被配置成在呼气时使用热检测或检测进出气流运动的热传感器、被配置成位于鼻子或嘴附近并且被配置成在呼气时使用压力检测或检测进出气流运动的压力传感器、肺活量计)、温度(例如，使用温度传感器等)、血氧水平(例如，使用血氧传感器等)、镇静、解离等。测量患者的该至少一个生理参数可使得能够确认药物已经向患者成功施用，因为药物对患者有生理作用，并且/或者可在药物施用之后促进对患者状况的监测。一些药物需要在药物施用之后，对已施用药物的患者监测一段时间。药物的风险评估和缓解策略(REMS)(例如，针对艾司氯胺酮、氯胺酮或其他管制物质的REMS)可能需要这种监测。在药物施用后自动触发患者的该至少一个生理参数的测量可帮助促进所需的监测。

在一些实施方案中，被配置成采集与患者的一个或多个生理参数有关的数据的一个或多个传感器(例如，患者传感器)可能已经被计划在药物施用之后采集数据，例如作为患者常规治疗和监测的一部分。在此类情况下，第二处理器自动触发一个或多个传感器，这些传感器被配置成采集与患者的一个或多个生理参数有关的数据，这可包括使一个或多个传感器在药物施用之后的特定经过时间处采集数据，并且/或者不同于之前为一个或多个传感器计划的，以定期计划频率采集数据(例如，增加了定期计划频率，这可能包括连续采集数据)。在药物施用后的特定经过时间(例如，在药物施用后每十分钟、在药物施用后每二十分钟、在药物施用后每三十分钟、在药物施用后每小时、在药物施用后四十分钟一次并且在药物施用后两小时再一次、在药物施用后四十分钟一次并且随后在药物施用后每小时一次等)采集数据，可帮助确保采集到有用的生理参数数据以用于分析药物对患者的影响。类似地，以不同的定期计划频率采集数据可帮助确保采集到有用的生理参数数据以用于分析药物对患者的影响。

第二处理器可被配置成以本文所述的任何方式修改药物施用装置的进一步操作。如上文所论述，可提供通知输出，以向药物施用装置的用户告知已经修改了药物施用装置的进一步操作。例如，对于正在修改的进一步操作，第二处理器可被配置成当未确认成功施用时防止药物施用装置的进一步操作。这种进一步操作的防止，防止了进一步的不成功施用，并且意味着在药物施用装置能够再次递送药物剂量之前，必须解决导致施用不成功的问题。被配置成防止药物施用装置的进一步操作的第二处理器可包括被配置成诸如通过打开或关闭如上文所论述的开关以禁用药物施用装置的马达的功率源的第二处理器；第二处理器被配置成导致装置操作防止机构启用；并且/或者第二处理器被配置成导致用于控制来自药物施用装置的药物施用的算法的至少一个可变参数的改变。

该至少一个分配传感器或该至少一个施用传感器可包括多种传感器中的任何传感器，诸如霍尔效应传感器、运动传感器、压力传感器等。如以上所提及，霍尔效应传感器提供了可靠的位移测量，即使霍尔效应传感器被灰尘颗粒或以其他方式物理地遮挡，也将不影响测量。

对于另一示例，该至少一个分配传感器或该至少一个施用传感器可包括体积流量计。这使得能够计算所施用的药物的总体积，并且可因此用于确认装置的操作或药物的施用。体积流量计可包括活塞流量计。体积流量计可包括椭圆齿轮流量计。体积流量计可被定位在药物施用装置的出口附近或出口处。

对于又一示例，该至少一个分配传感器或该至少一个施用传感器可包括基于压力的测量仪。基于压力的测量仪可包括文丘里流量计。

对于另一示例，如本文所论述，该至少一个施用传感器可包括液体检测传感器，该液体检测传感器被配置成测量存在于注射部位附近的液体的量。

对于又一示例，该至少一个施用传感器可被配置成监测药物施用装置的角取向，例如使用加速度计、陀螺仪、倾斜/角度开关(无汞)、位置传感器等。如以上所提及，一些药物施用装置在药物施用期间应相对于患者处于特定的角取向，以帮助确保正确地递送药物。

图9是药物施用装置900的实施方案的示意图，该药物施用装置包括体积流量计930和霍尔效应传感器940。在该示例中，药物施用装置900是本文所述的通用药物施用装置500的具体实施。在该示例中可使用任何兼容的药物施用装置。

药物施用装置900包括保留待分配药物的药物保持器910和分配机构920，该分配机构被配置成从药物保持器910分配药物，使得可向用户施用药物。在该示例中，分配机构920是柱塞。药物施用装置900包括霍尔效应传感器940，并且分配机构920包括磁体942。随着分配机构920的位移D的改变，霍尔效应传感器940上的读数将由于磁体942附近的变化而改变。可校准霍尔效应传感器940，使得每个读数对应于不同的位移D。因此，霍尔效应传感器940的读数可用于通过确认分配机构已移动的预期距离，从而确认分配机构920的操作或药物的施用。在该示例中，霍尔效应传感器940被配置成测量至少一个分配机构参数，并且输出与该至少一个分配机构参数有关的分配机构数据。本领域技术人员将会理解，霍尔效应传感器940的位置仅以举例的方式示出，霍尔效应传感器940可被定位在霍尔效应传感器940的读数将随着分配机构920的位移D的改变而改变的任何位置。在另选的配置中，位移机构920可包括霍尔效应传感器940，并且药物施用装置900可包括磁体942。

在药物由分配机构920通过排放喷嘴922分配时，该药物穿过体积流量计930。体积流量计930被配置成测量由分配机构920分配的药物的量。在该示例中，体积流量计是该至少一个施用传感器中的一个施用传感器。本领域技术人员将会理解，体积流量计930的位置仅以举例的方式示出，体积流量计930可被定位在当施用药物时药物穿过的任何位置。体积流量计930可被定位在药物施用装置900的出口附近。通过测量穿过体积流量计930的液体的量，可确认已经成功施用药物。

图10示出了显示方法1000的实施方案的流程图，该方法确认了来自药物施用装置的施用。

任选地，在操作装置之前评估1010药物施用装置的操作状态。然后操作1020药物施用装置的分配机构。测量1030至少一个分配机构参数。该至少一个分配机构参数可以是本文所述的任何分配机构参数。测量1040至少一个施用参数。该至少一个施用参数可以是本文所述的任何施用参数。然后基于该至少一个分配机构参数来确定分配机构的操作是否完成1050。

当确定分配机构的操作完成时，将该至少一个施用参数与可接受的施用参数进行比较，以便确认施用是否成功1060。然后任选地，可向药物施用装置的用户通知施用是否成功1080。如果确定分配机构的操作是未完成的，则任选地向用户通知分配机构未完成操作1070。任选地，在向用户通知施用是否成功1080之后，或者向用户通知分配机构未完成操作1070之后，然后可修改药物施用装置的进一步操作1090。任选地，然后可向用户告知对药物施用装置的进一步操作的修改1092。

药物递送一致性、通知和优先级

如上所述，可能期望监测药物的递送以识别递送问题或其他问题，特别是关于药物试验或与给药处方的一致性。在示例性实施方案中，药物施用和监测系统包括药物施用装置、监测装置和传感器。药物施用装置、监测装置和传感器可全部彼此集成为单个装置。另选地，药物施用装置和监测装置两者可彼此集成为单个装置，并且传感器可以是独立装置。在另一个替代形式中，药物施用装置、监测装置和传感器可以各自是独立的离散装置。

传感器可被配置用于实时对患者进行体内监测，并且被配置成感测至少一个患者参数。因此，药物施用和监测系统的传感器在本文中也称为“患者传感器”。患者传感器可被配置成放置在患者身上、患者体内或远离患者，或在患者附近。例如，患者传感器可集成到诸如智能手表等可穿戴装置中，或者由患者携带，例如通过集成到诸如智能手机等移动用户装置中。

监测装置被制成电子装置，诸如本文所述的计算机系统。在示例性实施方案中，监测装置是移动计算机系统，例如移动电话、智能手表等，该监测装置可允许用户经由监测装置在用户的许多不同位置处访问信息。

药物施用装置、监测装置和患者传感器各自与彼此进行数据通信。通信可以是一种方式(单向的)，例如从药物施用装置到监测装置以及从患者传感器到监测装置。另选地，数据通信可以是双向的。

监测装置可被配置成从药物施用系统接收与药物递送事件有关的数据，并且被配置成从患者传感器接收至少一个患者参数。

监测装置可被配置成记录药物递送事件、基于由患者传感器感测到的至少一个患者参数来确定与特定患者身上的药物递送事件相关联的药物响应，以及确定并且存储与患者结果有关的数据，该患者结果与药物响应和药物递送事件相关联。可将药物递送事件记录并且/或者将所确定的数据存储在患者的电子健康记录(EHR)中，并且/或者以与所施用的药物(诸如用于特定药物的风险评估和缓解策略(REMS)的患者监测形式)一起使用所需的形式存储。艾司氯胺酮、氯胺酮和其他管制物质通常具有REMS。因此，可准确及时地更新该EHR和/或该形式。

所确定的患者结果可以是以下中的一者或多者：在递送施用药物之后感测到药物响应的时间段；在向患者施用药物之后，在给定时间处或在给定时间段内所确定的药物响应的强度；与药物递送事件有关的所确定的药物响应的持续时间；以及在药物递送事件之后，在患者身上的与特定症状有关的药物的有效性或响应，这些特定症状与由药物治疗的医学指征相关联。

监测装置可被配置成基于所确定的患者结果向患者和/或远程患者监测装置生成通知。该远程患者监测装置可以是如本文所述的外部装置。

由传感器感测到的至少一个患者参数可包括以下中的一者或多者：温度、pH水平、生物标志物、谷胱甘肽水平、皮肤厚度、皮下组织厚度、血氧水平、血糖水平、血压、心率、呼吸率、睡眠和代谢率。

监测装置可被配置成通过药物施用装置来检查药物递送事件和任选的一个或多个附加药物递送事件与规定的药物给药方案的一致性。监测装置可被进一步配置成如果药物递送事件和任选的一个或多个附加药物递送事件与规定的药物给药方案不一致，则向患者和/或远程患者监测装置生成通知。规定的药物给药方案可指定以下药物给药参数中的一者或多者：药物递送速率、药物递送持续时间、药物递送体积和药物递送频率。

药物施用系统还可包括被配置成检测外部刺激的环境传感器。药物施用系统的环境传感器可被配置成检测以下中的一者或多者：对药物施用装置的用户输入、地理位置、环境温度、压力和紫外线辐射水平。药物施用系统还可包括用户接口，外部刺激可以是用户输入，并且用户输入可经由用户接口输入。

监测装置还可被配置成基于所感测到的至少一个患者参数和/或外部刺激来确定与药物相关联的副作用的可能性是否已经增加，并且在确定该副作用的可能性已经增加的情况下，如果药物递送事件和任选的一个或多个附加药物递送事件与规定的药物给药方案不一致，则向患者和/或远程患者监测装置生成通知。监测装置可包括装置指示器，并且药物施用装置可被配置成在确定副作用的可能性已经增加的情况下，激活该装置指示器。

监测装置可被配置成向患者和/或远程监测装置提供与药物递送事件、任选的一个或多个附加药物递送事件和/或至少一个患者参数有关的多个通知，并且可基于检测到的药物递送事件和可选的一个或多个附加药物递送事件，并且/或者基于至少一个患者参数来根据预定义优先级顺序依次通知多个通知。

图11示出了药物施用和监测系统的实施方案，该药物施用和监测系统包括监测装置901，该监测装置是针对患者的智能监测装置，并且该监测装置与药物施用装置500或壳体630(图5至图7)通信，以及与中央系统700(图7)通信。监测装置901被配置成监测药物施用装置500或壳体630的药物递送事件，并且被配置成将与药物递送事件有关的数据发送到中央系统700。

如图12所示，药物施用和监测系统还包括与监测装置901通信的一个或多个患者传感器1001和与监测装置901通信的一个或多个环境传感器1002。如以上所提及，患者传感器1001可被配置成感测患者的一个或多个当前状况，这些状况包括温度、pH水平、生物标志物、谷胱甘肽水平、皮肤厚度、皮下组织厚度、血氧水平、血糖水平、血压、心率、呼吸率、睡眠和代谢率中的任一者或多者。还如上所述，环境传感器1002(例如，图5B或图6的环境传感器94、位置传感器98和装置传感器92中的一者或多者)可被配置成感测以下中的一者或多者：对药物施用装置的用户输入、地理位置、环境温度、压力和紫外线辐射水平。

图14示出了患者传感器的一个实施方案。在图14的该示例性实施方案中，药物施用装置500(图5B)是自动注射器，该自动注射器包括位于装置500的远端1200处的光源1201。患者传感器是光检测器1202，该光检测器被配置成在光源1201被激活以将光1201a传输到患者的皮肤1203上时，检测从患者的皮肤1203反射回来的光。根据接收回来的光的特征(例如，强度、变化等)，可确定一个或多个患者参数(例如，皮肤厚度、心率等)。本领域技术人员将会理解可如何分析反射光，例如通过监测装置901的处理器或其他处理器，以确定经由该反射光感测到的一个或多个患者参数。

在住宅基地708、医疗设施706和/或移动位置710(图7)处的药物施用装置500和/或壳体630可被配置成从监测装置901和/或中央系统700(图7)接收与药物递送事件有关的通知。具体地讲，这些通知可涉及以下中的任一者或多者：递送的药物产品的质量、药物递送成功、药物递送不成功、药物施用装置500的自校准是否发生在药物递送之间、药物递送事件的时间和持续时间、与规定的药物递送概况的一致性、特定药物的不寻常的或非规定的药物递送、检测到的由药物治疗的医学指征的症状、检测到的副作用、患者参数、紧急事件(诸如超过或低于药物递送的给药)、药物递送错误和与药物递送相关联的环境参数。由监测装置901检测到的药物递送的此类紧急事件可向例如患者和/或患者的护理人员发出警示。如图13中的实施方案所示，可根据预定优先级矩阵1100，例如基于患者风险和/或药物试验一致性的优先级顺序，以预定顺序对这些通知进行优先级排序并且进行通知。这些通知可通过监测装置901本身和/或药物施用装置500和/或壳体630上的声音或视觉警示进行警示。

在图13的示例性通知序列1100中，在步骤1101处，向用户通知药物(在图13中称为药物产品)的质量。在步骤1102处，向用户告知药物递送成功。如果记录了患者(其可以是用户)的症状改善，则在步骤1103处通知用户，在此之后在步骤1104处提醒用户采取另一剂量。如果在步骤1102处药物递送成功之后，检测到与药物递送相关联的负面影响，则在步骤1105处通知用户。如果确定负面影响是次要的，则在步骤1106处警告用户，并且在步骤1107处进一步监测症状。另选地，如果确定的负面影响是主要的，则在步骤1108处通知用户以寻求帮助。

再次参考图11，在一些实施方案中，监测装置901被配置成监测药物保持器的药物递送事件，从而监测与药物保持器一起使用的药物施用装置500或壳体630的药物递送。了解首次使用药物保持器的时间，可能有助于评估患者依从性、有助于确保在有效期之前使用药物(例如，通过由处理器将首次使用的日期/时间与药物的已知有效期进行比较)，并且/或者有助于确定药物施用是否成功发生。药物保持器被配置成将与药物递送事件有关的数据发送到中央系统700。因此，在此类实施方案中，药物施用装置500或壳体630可以但不必被配置成将与药物递送事件有关的数据发送到中央系统700。

图15和图16示出了药物保持器1300的实施方案，该药物保持器可被包括在药物施用和监测系统中。在该例示的实施方案中，药物保持器1300是被配置成将药物以液体剂型保持在其中的小瓶。在图15和图16中，药物被遮挡。药物保持器1300包括隔垫1302，该隔垫被配置成被穿刺以允许穿过隔垫1302接触药物保持器1300中的药物。图16示出了针筒1306的针头1304的实施方案，该针筒的该针头被配置成插入穿过隔垫1302。图16示出了延伸穿过隔垫1302并且进入药物保持器1300的针头1304。在通过针头1304将药物从药物保持器1300抽吸到针筒1306中之后，可将针头1304从隔垫1302抽出，以允许使用针筒1302将药物递送到患者。

药物保持器1300还包括电路迹线1308和与电路迹线1308进行电子通信1312的芯片1310。电路迹线1308和芯片1310与标签1314集成，或者以其他方式附接到该标签，该标签被配置成粘附或以其他方式施加到药物保持器1300的外表面。标签1314可具有多种尺寸和形状中的任何尺寸和形状。另外，电路迹线1308和芯片1310可以其他方式附接到药物保持器1300。芯片1310通常被配置为计算机系统并且包括电源和通信接口。电路迹线1308被定位在隔垫1302上方，并且被配置成被插入穿过隔垫1302的针头穿刺。图15示出了在被穿刺之前处于未断开状态的电路迹线1308。在电路迹线1308处于未断开状态的情况下，电路迹线1308与芯片1310之间的电子通信1312未断开。图16示出了在被穿刺之后处于断开状态的电路迹线，其中在该例示的实施方案中的穿刺是由针筒1306的针头1304进行的。在电路迹线1308处于断开状态的情况下，电路迹线1308与芯片1310之间的电子通信1312断开。换句话讲，处于断开状态的电路迹线1308“断开”电子部件之间的电子通信1312。响应于电路迹线1308从未断开状态转换到断开状态，例如响应于电子通信1312“丢失”，芯片1310的通信接口被配置成将药物递送事件数据传送到云702和/或监测装置901。该药物递送事件数据指示药物保持器1300已被首次使用，并且如已经被刺穿的隔垫1302和已经被穿刺“断开”的电路迹线1308所反映的，药物施用过程因此可能开始。在将穿刺隔垫1302的针头或其他构件从隔垫1302抽出之后，电路迹线1308保持断开状态。电路迹线1308从未断开状态转换到断开状态，因此指示药物保持器1300的首次使用。

药物保持器1300可包括帽1316，该帽被配置成定位在隔垫1302上方，并且被配置成在针头或其他构件插入穿过隔垫1302之前由用户从药物保持器1300移除。因此，帽1316可向电路迹线1308和向隔垫1302提供保护，以帮助防止电路迹线1308例如在运输或搬运期间过早地从未断开状态转换到断开状态。如本领域的技术人员将了解的，帽1316可以任意种方式可移除地附接到药物保持器1300，诸如经由螺纹、卡扣接合、被配置成允许帽1316翻转的铰链等。

再次参考图11，在一些实施方案中，监测装置901被配置成监测药物混合，如药物递送事件。了解与药物混合有关的信息(例如，药物混合何时或是否开始，以及药物混合何时或是否结束等)，可能有助于确定药物施用是否成功发生，诸如通过检查混合是否发生在已知用于将药物正确地混合在一起的预定最小时间量内等。

图17示出了药物施用装置1400的实施方案，该药物施用装置与药物施用装置500一样可被包括在药物施用和监测系统中。药物施用装置1400被配置成在装置1400的板上混合第一药物1402和第二药物1404。在该例示的实施方案中，第一药物1402和第二药物1404各自是液体。第一药物1402和第二药物1404彼此不同并且在药物施用装置1400的混合室1406中混合以形成药物。该混合药物可从药物施用装置1400的混合室1406递送。

在该例示的实施方案中，药物施用装置1400是针筒，该针筒包括柱塞，该柱塞被配置成将该混合药物从混合室1406驱动出药物施用装置1400的针头1408。药物施用装置1400可具有如本文所论述的用于针筒并且用于药物施用装置500的其他部件。

图17示出了包括第一马达1410和第二马达1412的药物施用装置1400。第一马达1410被配置成将第一药物1402驱动到混合室1406中，例如通过向远侧(在图17所示的视图中是向下的)驱动装置1400的第一柱塞1414(部分地示出)。第二马达1412被配置成将第二药物1404驱动到混合室1406中，例如通过向远侧驱动装置1400的第二柱塞1416(部分地示出)。药物施用装置1400可包括处理器，该处理器被配置成控制马达1410、1412，并且因此控制药物1402、1404的混合。马达1410、1412可被配置成将等量的第一药物1402和第二药物1404驱动到混合室1406中，并且被配置成将第一药物1402和第二药物1404以彼此相同的速率驱动到混合室1406中。另选地，马达1410、1412可被配置成将不同量的第一药物1402和第二药物1404驱动到混合室1406中，并且/或者将第一药物1402和第二药物1404以彼此不同的速率驱动到混合室1406中。根据一种或多种因素诸如混合药物的期望浓度、第一药物1402和第二药物1404的类型等，将不同量的第一药物1402和第二药物1404驱动到混合室1406中，并且/或者将第一药物1402和第二药物1404的量(相同或不同)以不同速率驱动到混合室1406中，可能导致混合室1406中的混合药物最容易注射、最均匀组合等。

可将与第一药物1402和第二药物1404的混合有关的药物递送事件的一种或多种类型的数据从药物施用装置1400传送到云702和/或监测装置901。数据的示例包括：第一马达1402的开始日期/时间、第一马达1402的停止日期/时间、第一马达1402在驱动第一柱塞1414期间的速度、第一马达1402在驱动第一柱塞1414期间的电流、第二马达1404的开始日期/时间、第二马达1404的停止日期/时间、第二马达1404在驱动第二柱塞1416期间的速度，以及第二马达1404在驱动第二柱塞1416期间的电流。

图18示出了药物施用装置1500的实施方案，该药物施用装置与药物施用装置500一样可被包括在药物施用和监测系统中。药物施用装置1500被配置成在装置1500的板上混合第一药物1502和第二药物1504。在该例示的实施方案中，第一药物1502是液体，并且第二药物1504是固体，例如粉末或其他固体。第一药物1502和第二药物1504彼此不同并且混合以形成可从药物施用装置1500递送的药物。在该例示的实施方案中，在混合之前其中放置第一药物1502的室1506充当将第一药物1502和第二药物1504混合在一起的混合室。

在该例示的实施方案中，药物施用装置1500是针筒，该针筒包括柱塞1508，该柱塞被配置成将第二药物1504从其初始室1512驱动到混合室1506中。药物施用装置1500包括被配置成驱动柱塞1508的马达。柱塞1508被配置成随着柱塞1508在驱动第二药物1504时向远侧(在图18的视图中向下)移动而断开密封件1514。密封件1514首先分离室1506、1512，然后在期望混合的时间之前保持药物1502、1504彼此分离。药物施用装置1500还包括针头1510，混合药物可通过该针头离开药物施用装置1500。药物施用装置1500可具有如本文所论述的用于针筒并且用于药物施用装置500的其他部件。

图18示出了包括搅拌器1516的药物施用装置1500，该搅拌器被配置成由药物施用装置1500的马达(该马达可以是驱动柱塞1508的相同马达，或不同马达)驱动。搅拌器1516被配置成相对于药物施用装置1500的壳体1522进行移动，以导致混合室1506(和其他室1512)的移动(例如，垂直移动、水平移动、旋转移动或它们的一些组合)。混合室1506的移动使混合室1506中的第一药物1502和第二药物1504混合在一起。柱塞1508向远侧移动以将第二药物从室1512驱动到混合室1506中，该柱塞可在混合期间(例如，在搅拌器1516的移动期间)充当混合室1506的近侧端部。根据诸如混合药物的期望浓度、第一药物1502和第二药物1504的类型等一种或多种因素，搅拌器1516可以不同速度和/或不同时间长度移动，以导致混合室1506中的混合药物最容易注射、最均匀组合等。

可将与第一药物1502和第二药物1504的混合有关的药物递送事件的一种或多种类型的数据从药物施用装置1500传送到云702和/或监测装置901。数据的示例包括：柱塞1508移动以驱动第二药物1504的开始日期/时间、柱塞1508移动以驱动第二药物1504的停止日期/时间、柱塞1508移动以将混合药物从混合室1506驱动出针头1510的开始日期/时间、柱塞1508移动以将混合药物从混合室1506驱动出针头1510的停止日期/时间、马达在柱塞1508和/或搅拌器1516驱动期间的速度，以及马达在柱塞1508和/或搅拌器1516驱动期间的电流。

用于局部药物激活的刺激响应药物施用装置

在另一个示例性实施方案中，药物施用系统包括药物施用装置，该药物施用装置包括被配置成保持药物的药物保持器。药物施用装置还包括被配置成分配药物的分配机构。药物施用系统还包括被配置成感测患者参数的第一传感器。药物施用系统被配置成在药物已经由分配机构分配并且向患者施用之后，在患者体内的靶向位置处局部激活药物。该局部激活响应于患者参数和外部刺激。

该局部激活可允许向患者全身施用非激活形式的药物或活性减弱的药物。药物被配置成仅在患者体内期望其治疗效果的靶向位置处被激活。患者体内的位置应当理解为包括患者表面上的位置，诸如皮肤。有利地，可能与患者体内的非预期或非靶向位置上的药物的激活形式相关联的有害影响被尽量降低。由于药物仅在患者身体内的靶向位置(该靶向位置通常是体积而不是特定点)处被激活，并且此时的药物治疗效果是期望的，从而集中药物的益处，因此除了上述安全益处之外，还可提高药物的功效。因此，所需的药物剂量也可能减少。通过使局部激活响应于所感测到的患者参数和外部刺激，可进一步提高功效和安全性，因为只有在药物施用装置确定了例如患者参数和外部刺激是合适的或适当的，或者经过足够的时间使得药物将被定位在患者体内的期望靶向位置处等状况下，药物才会被激活。使局部激活响应于所感测到的患者参数和外部刺激，还可提高依从性，因为药物施用装置根据合适的或适当的状况来控制药物何时被激活，而不是完全取决于用户何时施用药物。这种激活对于临床环境之外的应用可能特别重要，在该临床环境之外，药物可由患者自己施用而不是由医疗专业人员施用，并且药物施用可在亚最佳时间和/或亚最佳状况下进行。某些亚最佳状况(例如，药物的不当温度、药物的不当pH水平、谷胱甘肽水平升高、血压过低等)可能导致药物在其常规剂量中不是有效的，并且/或者可能导致副作用增加。因此，如果药物的局部激活响应于这些合适的或适当的状况，则这是有益的。

响应于患者参数和外部刺激的局部激活可包括当患者参数和外部刺激满足预定标准时发生的激活。该预定标准可以是超过或低于阈值水平的患者参数和外部刺激，或者另选地，满足预定数学关系的患者参数和外部刺激。局部激活的程度也可响应于患者参数和外部刺激。

第一传感器包括被配置成检测或测量与患者相关联的物理特性或参数的装置。第一传感器可与药物施用装置成一体并且可放置在药物施用装置的表面上。另选地，第一传感器可独立于药物施用装置的其余部分进行自由移动，以允许更方便地测量患者参数。第一传感器被配置成经由有线或无线方式与药物施用装置的其他部件通信，从而使得局部激活能够响应于第一传感器的输出。

药物施用装置还可包括被配置成感测外部刺激的第二传感器。第二传感器可与药物施用装置成一体并且可放置在药物施用装置的表面上。另选地，第二传感器可独立于药物施用装置的其余部分进行自由移动，以允许更方便地测量外部刺激，其中第二传感器经由有线或无线方式与药物施用装置的其他部件通信。

一般来讲，外部刺激是患者体外的物理特性。例如，外部刺激可以是环境参数。环境参数是患者的局部环境的特征。例如，环境参数可以是环境温度或环境压力。

第二传感器可容许识别和/或量化外部刺激，诸如环境参数，该环境参数可影响与药物相关联的定位时间、功效和/或副作用。例如，环境温度可影响药物的粘性，这进而影响药物到达或定位在患者体内的靶向位置处所需的时间。如果药物过热(例如，如果药物的温度高于预定阈值温度或在预定义安全温度范围之外)，则药物可能变得不太粘稠，并且可进而更自由地在患者体内以更快的速度行进到靶向位置。增加药物的温度还可能导致心率加快和血管舒张，从而导致药物在靶向部位处的更快定位。药物的温度稳定到环境温度，因此环境温度可能指示药物的温度。因此，使局部激活响应于此类外部刺激可提高功效和/或尽量降低副作用。

药物施用装置可包括能量源，该能量源被配置成提供能量以在患者体内的靶向位置处局部激活药物。这种能量的供应可具有这样的效果：通过向患者靶向施加能量而在精确位置处激活药物。能量源可被配置成不仅靶向患者身上的表面位置，还被设置成期望的穿透深度，以在患者体内提供精确靶向位置(该靶向位置通常是体积而不是特定点)。能量源可包括不同类型的多个能量源，以提供不同的穿透和激活特征。

药物可被配置成与由能量源提供的能量互相作用以呈现该药物的激活形式。另选地，植入患者体内的激活装置可响应于由能量源提供的能量在靶向位置处触发药物的激活。

由能量源提供的能量的量可响应于患者参数和外部刺激。能量的量的这种响应性可具有这样的效果：响应于患者参数和外部刺激，并且因此可更精确地控制药物激活的程度和速率，以提高药物的功效和安全性。例如，如果药物施用装置确定状况(如患者参数和外部刺激所指示的)使得患者无法在靶向位置处以正常速度接纳(例如，吸收、代谢等)药物，则可能期望通过在较长的时间段内提供较小量的能量来更逐步地激活药物。因此，该逐步激活的另一个益处可能是较少的药物被浪费。

能量源可包括光源、超声波源、电磁场源和放射性材料中的一者或多者。

如以上所提及，能量源可被配置成与药物或植入装置相互作用。如以上所提及，可提供多种类型的能量源的组合以提供可变的穿透特征。例如，可使用能够提供不同波长的电磁场的能量源。在适当的情况下，能量源的频率可由药物施用装置调整以控制能量递送的速率和量，以及穿透深度。每个能量源可作为单独的单元提供给药物施用装置或作为药物施用装置的整体部分。

药物施用装置可被配置成将化学活化剂施用到患者体内的靶向位置处以局部激活药物。尽管这种化学活化剂施用需要能够施用药物和化学活化剂两者的药物施用装置，该药物施用装置可能需要附加的相关分配机构和用于化学活化剂的附加保持器，但是此类药物施用装置有利地不需要能量源来激活药物，并且因此可能在某些方面具有更简单的结构。化学活化剂的附加保持器可被布置成与药物保持器串联，使得相同的分配机构可用于分配药物和化学活化剂两者。另选地，保持器可被布置成与独立的分配机构平行。

可在由药物施用装置向患者施用药物之前或之后将化学活化剂施用到靶向位置。例如，化学活化剂可在化疗药物以非激活形式或活性减弱的形式向患者全身递送之前或之后施用到肿瘤中。化学活化剂可被配置成保留在肿瘤中，使得化疗药物仅通过与化学活化剂发生化学反应或由化学活化剂触发的化学反应而在靶向位置处被激活。

由第一传感器感测到的患者参数可包括以下中的一者或多者：温度、pH水平、生物标志物、谷胱甘肽水平、皮肤厚度、皮下组织厚度、血氧水平、血糖水平、血压、心率和代谢率。例如，包括pH水平的患者参数可能是有益的，因为如果pH水平高于或低于某一水平，那么某些药物可能不太有效，并且因此延迟施用药物直到pH水平恢复或处于期望的范围内或者增强激活以补偿亚最佳状况可能是有益的。对于另一示例，在患者参数是生物标志物的情况下，该生物标志物可以是天然存在的分子、基因或其他特征，该生物标志物提供了关于特定病理或生理过程或疾病的状态的指示。本领域技术人员已知能够感测到生物标志物的各种传感器，诸如使用微流体，并且以各种形式存在，诸如皮肤贴片。对于又一示例，谷胱甘肽水平对于化疗药物特别重要，因为细胞中的谷胱甘肽水平升高可保护细胞免受化疗药物的影响。因此，延迟激活直到谷胱甘肽水平降低到低于可接受的阈值水平，或者增强激活程度以补偿谷胱甘肽对细胞的增强保护，可能是有益的。对于另一示例，皮肤厚度和皮下厚度测量可用于确保激活，诸如通过能量源穿透到足够的深度。对于还一示例，与血液循环有关的各种参数(例如血氧水平、血压、心率和代谢率)影响药物的功效和安全性，并且因此根据与血液循环有关的一个或多个参数的值来调整激活可提高功效和安全性。

外部刺激可包括以下中的一者或多者：用户输入、地理位置、环境温度、压力和紫外线辐射水平。使局部激活响应于外部刺激可确保考虑了外部因素或其他环境参数以优化局部激活的定时或程度，这些外部因素可包括指示用户准备好接收药物的用户输入。环境参数会影响药物的功效或安全性，并且因此相应地调整激活可能是有利的。例如，某些药物在高温下可能导致副作用增加，并且因此在此类情况下延迟或降低激活程度可能是有益的。

药物施用装置可包括用户接口，如本文所论述。外部刺激可包括经由用户接口输入的用户输入。如上文所论述，用户接口可采取触摸屏和/或一个或多个按钮的形式，以允许用户提供输入，诸如指示用户准备好递送并且/或者激活药物作为外部刺激。

药物施用装置可被配置成根据药物给药方案向患者施用药物。此类药物给药方案可由医生或其他医疗保健专业人员基于患者的需要预先设定，并且可基于诸如患者体重、身高和年龄等参数，以提供可能对患者有效的起始药物给药方案。药物给药方案可指定以下药物给药参数中的一者或多者：药物递送速率、药物递送持续时间、药物递送体积和药物递送频率。

药物施用装置可包括注射器，如上文所论述，并且药物给药方案可指定以下给药参数中的一者或多者：在向患者施用药物期间，该注射器的排放喷嘴的排放喷嘴推进深度；在向患者施用药物期间，该注射器的排放喷嘴的排放喷嘴速度；以及在向患者施用药物期间，该注射器的排放喷嘴的排放喷嘴加速度。排放喷嘴可以是针筒的针头。因此，推进深度可以是超过注射器的壳体的针头的暴露部分。

药物给药方案可基于患者参数和外部刺激，这可能允许根据影响药物功效和安全性的因素来进一步优化药物给药方案的参数。

如以上所提及，患者参数可包括皮下组织厚度，并且药物施用装置可被配置成当药物施用装置包括可推进的排放喷嘴时基于所感测到的皮下组织厚度来调整排放喷嘴推进深度。这种调整可确保：药物可被施用到患者的组织(在该处药物将更容易被吸收)中、可尽量减少注射部位泄漏、可防止药物的回流，并且可降低由药物施用引起的组织损伤和瘢痕形成的风险。

药物施用装置可被配置成基于患者参数和/或外部刺激来确定与药物相关联的副作用的可能性是否增加，并且在确定该副作用的可能性已经增加的情况下，调整药物给药方案以减少待施用药物的剂量和/或调整激活装置以减少药物的局部激活，该激活装置被配置成提供局部激活。由于药物的激活形式可能与副作用相关联，因此在导致副作用增强的状况(诸如较高的体温或环境温度)下，通过减少施用的药物的量或通过减少药物的激活，药物给药方案的这种调整可尽量降低副作用增加的风险。激活的调整可包括完全停止激活，或者降低激活发生的程度，诸如通过减少由能量源提供的能量。

药物施用装置可包括如上文所论述的装置指示器，并且药物施用装置可被配置成在确定副作用的可能性已经增加的情况下，激活该装置指示器。这种通知可用于向用户警示：改变他们对药物施用装置的使用，诸如停止药物施用装置的操作；或者改变药物施用装置的参数，诸如当药物施用装置包括可推进的排放喷嘴时的排放喷嘴推进深度。如上文所论述，指示器可以是声音指示器、视觉指示器(诸如LED)或触觉指示器(诸如锁定机构或振动)。

药物施用装置可用作药物施用系统的一部分，该药物施用系统包括药物施用装置和被配置成植入患者的身体中的药物捕获和释放机构。本领域的技术人员已知多种药物捕获和释放机构，诸如用于捕获胃中丸剂并且在激活时将该丸剂释放到消化道中的那些机构。

在示例性实施方案中，如图19所示，药物施用系统1500包括药物施用装置1510，在该例示的实施方案中，该药物施用装置呈自动注射器的形式。药物施用装置的药物保持器呈容器1550的形式，该容器保留待分配的药物，诸如针筒或小瓶。如上所述，药物施用装置的分配机构包括驱动元件1560，该驱动元件可包括活塞和/或杆，以及驱动机构。

患者传感器1520与自动注射器1510分离，并且通过有线或无线方式连接到自动注射器1510，以便传送数据。另选地，当药物施用装置1510被定位成用于向患者施用药物时，患者传感器1520可放置在自动注射器1510的表面上，并且被布置成紧靠患者的皮肤。

用户刺穿皮肤以释放少量血液，并且患者传感器1520被配置成测量放置在传感器1520上的血液样品中的血糖水平。在该例示的实施方案中，呈电磁场源形式的能量源1540被布置在自动注射器1510的壳体上以引导电磁场朝向患者体内的靶向位置，以便在已经将药物施用到患者的靶向位置之后激活药物(在该例示的实施方案中为胰岛素)。在该例示的实施方案中，外部刺激传感器1530呈温度传感器的形式，该温度传感器放置在远离患者的位置处，并且被配置成测量环境温度。由能量源1540递送的电磁场的频率被配置成由药物施用装置1510改变，例如，被配置成响应于所测量的血糖水平和所测量的环境温度而改变递送的能量的量。具体地讲，将所测量的值与查找表进行比较以确定待使用的频率。该频率确定了能量的穿透深度和激活的程度。

在另选的实施方案中，自动注射器1510可用于施用化疗药物，患者传感器1520可以是血压计，并且外部刺激传感器1530可用于测量环境温度。由患者传感器1520和外部刺激传感器1530采集的数据可经由有线或无线方式传输到自动注射器1510。自动注射器1510板上的处理器可用于基于所感测到的血压数据和所测量的环境温度，计算在已经向患者施用药物之后延迟启动化疗药物激活的时间。此类计算可基于算法，或者另选地从查找表导出。可计算该延迟使得由能量源1540以光源1540的形式提供的针对肿瘤部位的激活与药物到达患者体内的靶向位置的定位时间一致。由于药物被携带到血液中的靶向部位，因此定位时间取决于血压以及环境温度，这影响了患者的各种生理参数和药物本身的特征，诸如粘性。

本文所公开的所有装置和系统可设计为使用一次后丢弃，或可设计为供多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或更换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲，该装置可拆卸，并且可以任意组合选择性地更换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后，可对该装置进行重新组装，以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解，修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

可能优选的是，在使用之前对本文所公开的装置进行消毒。这可通过本领域的技术人员已知的任意种方式来完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。在2009年8月13日公布的且名称为“System And Method Of Sterilizing AnImplantable Medical Device”的美国专利公布号2009/0202387中更详细地描述了对包括内部电路的装置进行消毒的示例性实施方案。优选的是，如果植入的话，将装置气密密封。这可通过本领域的技术人员已知的任意种方式来完成。

已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解，在不脱离本公开的总体范围的情况下，可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims

1.一种用于确认来自药物施用装置的施用的方法，所述方法包括：

操作所述药物施用装置的分配机构；

测量至少一个分配机构参数；

基于所述至少一个分配机构参数来确定所述分配机构的操作是否完成；

测量至少一个施用参数；以及

当确定所述分配机构的所述操作完成时，将所述至少一个施用参数与可接受的施用参数进行比较，以便确认所述施用是否成功。

2.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：

基于所述至少一个分配机构参数和/或所述至少一个施用参数来修改所述药物施用装置的另外的操作。

3.根据权利要求2所述的方法，所述方法还包括：

向用户通知已经修改所述药物施用装置的所述另外的操作。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，向所述用户通知已经修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的方法，其中，修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括：

当未确认成功施用时防止所述药物施用装置的所述另外的操作。

6.根据权利要求2至4中任一项所述的方法，其中，修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括：

修改在所述药物施用装置的另外的操作期间待施用的剂量体积；

修改频率，利用所述频率由所述药物施用装置施用药物；

修改可能用于从所述药物施用装置递送的药物剂量的最大数量；和/或

修改速率，利用所述速率由所述药物施用装置施用药物。

7.根据任何前述权利要求所述的方法，其中，测量所述至少一个分配机构参数或测量所述至少一个施用参数包括：

测量所述药物施用装置的马达的速度和/或所述马达的操作的持续时间。

8.根据任何前述权利要求所述的方法，其中，操作所述药物施用装置的所述分配机构包括：

将可移位部件从所述可移位部件的第一位置移位。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，测量所述至少一个分配机构参数或所述至少一个施用参数包括：

测量所述可移位部件的位移。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，测量所述可移位部件的所述位移包括使用霍尔效应传感器。

11.根据任何前述权利要求所述的方法，其中，测量所述至少一个分配机构参数或所述至少一个施用参数包括：

测量由所述药物施用装置施用的药物的流速。

12.根据任何前述权利要求所述的方法，其中，测量所述至少一个施用参数包括：

确定存在于注射部位附近的液体的量。

13.根据任何前述权利要求所述的方法，其中，测量所述至少一个施用参数包括：

测量所述药物施用装置的用户的与成功施用相关联的生理参数。

14.根据任何前述权利要求所述的方法，所述方法还包括：

在所述分配机构的操作之前和/或期间评估所述药物施用装置的操作状态。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，评估所述药物施用装置的所述操作状态包括以下中的至少一者：

分析所述药物施用装置的功率源以验证所述功率源具有足够的电量以用于成功施用；以及

感测所述药物施用装置相对于所述药物施用装置的用户的角取向，并且确定所感测到的角取向是否为正确的角取向。

16.根据直接或间接从属于权利要求8时的权利要求14或权利要求15所述的方法，其中，评估所述药物施用装置的所述操作状态包括：

将所述药物施用装置的所述可移位部件移动预定义距离。

17.根据任何前述权利要求所述的方法，所述方法还包括：

向用户通知所述施用是否成功。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，向所述用户通知所述施用是否成功包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

19.根据任何前述权利要求所述的方法，其中，所述可接受的施用参数包括预定义值范围，并且所述比较包括确定所测量的至少一个施用参数是否在所述预定义值范围内。

20.根据任何前述权利要求所述的方法，其中，所述可接受的施用参数包括预定义阈值，并且所述比较包括确定所测量的至少一个施用参数是否高于所述预定义阈值。

21.根据任何前述权利要求所述的方法，其中，所述可接受的施用参数包括预定义阈值，并且所述比较包括确定所测量的至少一个施用参数是否低于所述预定义阈值。

22.根据任何前述权利要求所述的方法，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

23.一种用于确认来自药物施用装置的施用的方法，所述方法包括：

操作所述药物施用装置的分配机构；

测量至少一个分配机构参数；

基于所述至少一个分配机构参数来确定用户的至少一个生理参数；以及

当确定所述分配机构的所述操作完成时，将所述至少一个生理参数与可接受的生理参数进行比较，以便确认所述施用是否成功。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，测量所述至少一个分配机构参数包括测量药物的流速，并且其中所述至少一个生理参数是所述用户的心率。

25.根据权利要求23或权利要求24所述的方法，所述方法还包括：

基于所述至少一个分配机构参数和/或所述至少一个生理参数来修改所述药物施用装置的另外的操作。

26.根据权利要求25所述的方法，所述方法还包括：

向用户通知已经修改所述药物施用装置的所述另外的操作。

27.根据权利要求26所述的方法，其中，向所述用户通知已经修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

28.根据权利要求25至27中任一项所述的方法，其中，修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括：

29.根据权利要求25至27中任一项所述的方法，其中，修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括：

修改频率，利用所述频率由所述药物施用装置施用药物；

修改速率，利用所述速率由所述药物施用装置施用药物。

30.根据权利要求23至29中任一项所述的方法，其中，操作所述药物施用装置的所述分配机构包括：

将可移位部件从所述可移位部件的第一位置移位。

31.根据权利要求23至30中任一项所述的方法，所述方法还包括：

在操作所述分配机构之前评估所述药物施用装置的操作状态。

32.根据权利要求31所述的方法，其中，评估所述药物施用装置的所述操作状态包括以下中的至少一者：

33.根据直接或间接从属于权利要求30时的权利要求31或权利要求32所述的方法，其中，评估所述药物施用装置的所述操作状态包括：

将所述药物施用装置的所述可移位部件移动预定义距离。

34.根据权利要求23至33中任一项所述的方法，所述方法还包括：

向用户通知所述施用是否成功。

35.根据权利要求34所述的方法，其中，向所述用户通知所述施用是否成功包括视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

36.根据权利要求23至35中任一项所述的方法，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

37.一种药物施用系统，所述药物施用系统包括：

药物施用装置，其中所述药物施用装置包括：

分配机构，所述分配机构被配置成分配药物；

至少一个传感器，所述至少一个传感器被配置成测量至少一个分配机构参数，并且输出与所述至少一个分配机构参数有关的分配机构数据；

其中所述系统被配置成基于所述分配机构数据来确定所述分配机构的操作是否完成；和

至少一个传感器，所述至少一个传感器被配置成测量至少一个施用参数，并且输出与所述至少一个施用参数有关的施用数据；

其中所述系统被配置成使得当确定所述分配机构的所述操作完成时，所述系统将所述施用数据与可接受的施用数据进行比较，以便确认所述施用是否成功。

38.一种药物施用装置，所述药物施用装置包括：

分配机构，所述分配机构被配置成分配药物；

其中所述装置被配置成基于所述分配机构数据来确定所述分配机构的操作是否完成；和

其中所述装置被配置成使得当确定所述分配机构的所述操作完成时，所述装置将所述施用数据与可接受的施用数据进行比较，以便确认所述施用是否成功。

39.根据权利要求37所述的系统，或者根据权利要求38所述的装置，还包括第一处理器，其中所述第一处理器被配置成接收所述分配机构数据，并且被配置成基于所述分配机构数据来确定所述分配机构的所述操作是否完成。

40.根据权利要求39所述的系统，或者根据权利要求39所述的装置，还包括第二处理器，其中所述第二处理器被配置成当确定所述分配机构的所述操作由所述第一处理器完成时，接收所述施用数据并且确认所述施用是否成功。

41.根据权利要求40所述的系统，或者根据权利要求40所述的装置，其中，所述第二处理器被配置成基于所述分配机构数据和/或所述施用数据来修改所述药物施用装置的另外的操作。

42.根据权利要求41所述的系统，或者根据权利要求41所述的装置，还包括指示器，所述指示器被配置成向所述药物施用装置的用户告知已经修改所述药物施用装置的所述另外操作。

43.根据权利要求42所述的系统，或者根据权利要求42所述的装置，其中，所述指示器被配置成提供视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

44.根据权利要求41至43中任一项所述的系统，或者根据权利要求41至43中任一项所述的装置，其中，所述第二处理器被配置成修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括：

所述第二处理器被配置成当未确认成功施用时防止所述药物施用装置的所述另外的操作。

45.根据权利要求41至43中任一项所述的系统，或者根据权利要求41至43中任一项所述的装置，其中，所述第二处理器被配置成修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括

所述第二处理器被配置成修改在所述药物施用装置的任何另外的操作中待施用的剂量体积；

所述第二处理器被配置成修改频率，利用所述频率由所述药物施用装置施用所述药物；

所述第二处理器被配置成修改可能用于从所述药物施用装置递送的药物剂量的最大数量；和/或

所述第二处理器被配置成修改速率，利用所述速率由所述药物施用装置施用所述药物。

46.根据权利要求37和39至45中任一项所述的系统，或者根据权利要求38至45中任一项所述的装置，其中，所述药物施用装置还包括马达，并且其中所述至少一个分配传感器和所述至少一个施用传感器中的一者被配置成测量所述马达的速度和/或所述马达的操作的持续时间。

47.根据权利要求37和39至46中任一项所述的系统，或者根据权利要求38至46中任一项所述的装置，其中，被配置成测量至少一个分配机构参数的所述至少一个传感器或者被配置成测量至少一个施用参数的所述至少一个传感器包括霍尔效应传感器。

48.根据权利要求37和39至47中任一项所述的系统，或者根据权利要求38至47中任一项所述的装置，其中，被配置成测量至少一个分配机构参数的所述至少一个传感器或者被配置成测量至少一个施用参数的所述至少一个传感器包括体积流量计。

49.根据权利要求37和39至48中任一项所述的系统，或者根据权利要求38至48中任一项所述的装置，其中，被配置成测量至少一个施用参数的所述至少一个传感器包括液体检测传感器，所述液体检测传感器被配置成测量存在于注射部位附近的液体的量。

50.根据权利要求37和39至49中任一项所述的系统，或者根据权利要求38至49中任一项所述的装置，其中，被配置成测量至少一个施用参数的所述至少一个传感器被配置成测量所述药物施用装置的用户的与成功施用相关联的生理参数。

51.根据权利要求37和39至50中任一项所述的系统，或者根据权利要求38至50中任一项所述的装置，其中，所述处理器被配置成在所述药物分配机构分配所述药物之前和/或同时评估所述药物施用装置的操作状态。

52.根据权利要求51所述的系统，或者根据权利要求51所述的装置，其中，所述药物施用装置还包括功率源，并且其中所述处理器被配置成通过验证所述功率源具有足够的电量以用于分配所述药物来评估所述药物施用装置的所述操作状态。

53.根据权利要求51或52所述的系统，或者根据权利要求51或52所述的装置，其中，所述分配机构还包括可移位部件，其中所述处理器被配置成通过将所述可移位部件移动预定义距离来评估所述药物施用装置的所述操作状态。

54.根据权利要求37和39至53中任一项所述的系统，或者根据权利要求38至53中任一项所述的装置，还包括指示器，所述指示器被配置成向所述药物施用装置的用户告知所述施用是否成功。

55.根据权利要求54所述的系统，或者根据权利要求54所述的装置，其中，所述指示器被配置成提供视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈。

56.根据权利要求37和39至55中任一项所述的系统，或者根据权利要求38至55中任一项所述的装置，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

57.一种药物施用装置，所述药物施用装置包括：

分配机构，所述分配机构被配置成分配药物；

处理器，所述处理器被配置成基于所述分配机构数据来确定所述药物施用装置的用户的至少一个生理参数；

其中所述处理器被配置成当确定所述分配机构的所述操作完成时，将所述至少一个生理参数与可接受的生理参数进行比较，以便确认所述施用是否成功。

58.根据权利要求57所述的装置，其中，所述至少一个传感器被配置成测量所述药物的流速，并且其中所述至少一个生理参数是所述用户的心率。

59.根据权利要求57或权利要求58所述的装置，所述装置还包括第二处理器，其中所述第二处理器被配置成基于所述分配机构数据和/或所述至少一个生理参数来修改所述药物施用装置的另外的操作。

60.根据权利要求59所述的装置，所述装置还包括指示器，所述指示器被配置成向所述药物施用装置的用户告知已经修改了所述药物施用装置的所述另外的操作。

61.根据权利要求60所述的装置，其中，所述指示器被配置成提供视觉反馈、听觉反馈和触觉反馈中的一者或多者。

62.根据权利要求59至61中任一项所述的装置，其中，所述第二处理器被配置成修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括：

63.根据权利要求59至61中任一项所述的装置，其中，所述第二处理器被配置成修改所述药物施用装置的所述另外的操作包括：

64.根据权利要求57至63中任一项所述的装置，其中，所述处理器被配置成在所述药物分配机构分配所述药物之前评估所述药物施用装置的所述操作状态。

65.根据权利要求64所述的装置，其中，所述药物施用装置还包括功率源，并且其中所述处理器被配置成通过验证所述功率源具有足够的电量以用于分配所述药物来评估所述药物施用装置的操作状态。

66.根据权利要求64或65所述的装置，其中，所述分配机构还包括可移位部件，其中所述处理器被配置成通过将所述可移位部件移动预定义距离来评估所述药物施用装置的所述操作状态。

67.根据权利要求57至66中任一项所述的装置，所述装置还包括指示器，所述指示器被配置成向所述药物施用装置的用户告知所述施用是否成功。

68.根据权利要求67所述的装置，其中，所述指示器被配置成提供视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈。

69.根据权利要求57至67中任一项所述的装置，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

70.一种药物施用和监测系统，所述药物施用和监测系统包括：

药物施用装置，所述药物施用装置被配置成向患者分配药物；

监测装置，所述监测装置被配置成记录将药物从所述药物施用装置递送到所述患者中的至少一个递送事件；和

传感器，所述传感器被配置成在将所述药物递送到所述患者中之后，感测至少一个患者参数。

71.根据权利要求70所述的药物施用和监测系统，其中，所述药物施用装置、所述监测装置和所述传感器全部彼此集成为单个装置。

72.根据权利要求70所述的药物施用和监测系统，其中，所述药物施用装置和所述监测装置两者彼此集成为单个装置，并且所述传感器是独立装置。

73.根据权利要求70所述的药物施用和监测系统，其中，所述药物施用装置、所述监测装置和所述传感器各自是独立的离散装置。

74.根据权利要求72或权利要求73所述的药物施用和监测系统，其中，所述患者传感器被配置用于实时对所述患者进行体内监测。

75.根据权利要求70至74中任一项所述的药物施用和监测系统，其中，所述药物施用装置、所述监测装置和所述传感器各自被配置成能够与彼此进行数据通信。

76.根据权利要求70至75中任一项所述的药物施用和监测系统，其中，所述监测装置被配置成接收与来自所述药物施用装置的药物递送事件有关的数据，并且被配置成从所述传感器接收所述至少一个患者参数。

77.根据权利要求70至76中任一项所述的药物施用和监测系统，其中，所述监测装置被配置成：

基于感测到的所述至少一个患者参数来确定与所述患者上的所述至少一个药物递送事件相关联的药物响应；以及

确定并且存储与患者结果有关的数据，所述患者结果与所确定的药物响应和所述至少一个药物递送事件相关联。

78.根据权利要求77所述的药物施用和监测系统，其中，所述患者结果是以下中的一者或多者：

在所述至少一个药物递送事件之后在所述患者上感测到所述药物响应的时间段；

在向所述患者施用药物之后，在给定时间处或在给定时间段内所确定的药物响应的强度；和

与所述至少一个药物递送事件有关的所确定的药物响应的持续时间。

79.根据权利要求70至79中的任一项所述的药物施用和监测系统，其中，所述监测装置被进一步配置成：

基于所述患者结果向所述患者或远程患者监测装置生成通知。

80.根据权利要求70至79中任一项所述的药物施用和监测系统，其中，由所述传感器感测到的所述至少一个患者参数包括以下中的一者或多者：温度；pH水平；生物标志物；谷胱甘肽水平；皮肤厚度；皮下组织厚度；血氧水平；血糖水平；血压；心率；和代谢率。

81.根据权利要求70至80中任一项所述的药物施用和监测系统，其中，所述监测装置被进一步配置成检查所述至少一个药物递送事件与规定的药物给药方案的一致性。

82.根据权利要求81所述的药物施用和监测系统，其中，如果所述至少一个药物递送事件与所述规定的药物给药方案不一致，则所述监测装置被进一步配置成向所述患者或远程患者监测装置生成通知。

83.根据权利要求83所述的药物施用和监测系统，其中，所述药物给药方案指定以下药物给药参数中的一者或多者：

药物递送速率；

药物递送持续时间；

药物递送体积；和

药物递送频率。

84.根据权利要求70至83中任一项所述的药物施用和监测系统，所述药物施用和监测系统还包括被配置成检测外部刺激的环境传感器。

85.根据权利要求84所述的药物施用和监测系统，其中，所述环境传感器被配置成检测以下中的一者或多者：对所述药物施用装置的用户输入；地理位置；环境温度；压力；和紫外线辐射水平。

86.根据权利要求85所述的药物施用和监测系统，所述药物施用和监测系统还包括用户接口，其中所述外部刺激是经由所述用户接口输入的用户输入。

87.根据权利要求84至86中任一项所述的药物施用和监测系统，其中，所述监测装置被进一步配置成：

基于所感测到的至少一个患者参数和/或所述外部刺激来确定与所述药物相关联的副作用的可能性是否已经增加；以及

在确定所述副作用的可能性已经增加时，如果所述至少一个药物递送事件与所述规定的药物给药方案不一致，则向所述患者或远程患者监测装置生成通知。

88.根据权利要求87所述的药物施用和监测系统，其中，所述监测装置包括装置指示器，其中所述药物施用装置被进一步配置成在确定所述副作用的可能性已经增加时，激活所述装置指示器。

89.根据权利要求70至88中任一项所述的药物施用和监测系统，其中，所述监测装置被配置成向患者或远程监测装置提供与所述至少一个药物递送事件和/或所述至少一个患者参数有关的多个通知，并且其中基于所述至少一个药物递送事件和/或所述至少一个患者参数来根据预定义优先级顺序依次提供所述多个通知。

90.根据前述权利要求中任一项所述的药物施用和监测系统，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

91.一种监测药物施用的方法，所述方法包括：

将药物从药物施用装置分配给患者；

记录所述药物施用装置的到所述患者中的至少一个药物递送事件；以及

在将药物递送到所述患者中并且记录所述至少一个药物递送事件之后，感测至少一个患者参数。

92.根据权利要求91所述的方法，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

93.一种药物施用系统，所述药物施用系统包括：

药物施用装置，其中所述药物施用装置包括：

药物保持器，所述药物保持器被配置成保持药物；和

分配机构，所述分配机构被配置成将所述药物分配给患者；

第一传感器，所述第一传感器被配置成感测患者参数，

其中所述药物施用系统被配置成在所述药物已经由所述分配机构分配并且向所述患者施用之后，在所述患者中的靶向位置处局部激活所述药物，并且

其中所述局部激活响应于所述患者参数和外部刺激。

94.根据权利要求93所述的药物施用系统，所述药物施用系统还包括第二传感器，所述第二传感器被配置成感测所述外部刺激。

95.根据权利要求94所述的药物施用系统，其中，所述第一传感器和/或所述第二传感器与所述药物施用装置成一体。

96.根据权利要求93至95中任一项所述的药物施用系统，其中，所述药物施用装置被配置成在已经向所述患者施用所述药物之后延迟所述局部激活一段时间，使得所述局部激活与所述靶向位置处的预测定位时间一致，其中所述预测定位时间基于所感测到的患者参数和所述外部刺激。

97.根据权利要求93至96中任一项所述的药物施用系统，所述药物施用系统还包括能量源，所述能量源被配置成提供能量以在所述患者中的所述靶向位置处局部激活所述药物。

98.根据权利要求97所述的药物施用系统，其中，由所述能量源提供的能量的量响应于所述患者参数和所述外部刺激。

99.根据权利要求97或98所述的药物施用系统，其中，所述能量源包括以下中的一者或多者：光源；超声波源；电磁场源；和放射性材料。

100.根据权利要求93至99中任一项所述的药物施用系统，其中，所述药物施用装置被进一步配置成将化学活化剂施用到所述患者中的所述靶向位置以局部激活所述药物。

101.根据权利要求93至100中任一项所述的药物施用系统，其中，由所述第一传感器感测到的所述患者参数包括以下中的一者或多者：温度；pH水平；生物标志物；谷胱甘肽水平；皮肤厚度；皮下组织厚度；血氧水平；血糖水平；血压；心率；和代谢率。

102.根据权利要求93至101中任一项所述的药物施用系统，其中，所述外部刺激包括以下中的一者或多者：用户输入；地理位置；环境温度；压力；和紫外线辐射水平。

103.根据权利要求102所述的药物施用系统，所述药物施用系统还包括用户接口，其中所述外部刺激是经由所述用户接口输入的用户输入。

104.根据权利要求93至103中任一项所述的药物施用系统，其中，所述药物施用装置被配置成根据药物给药方案向所述患者施用所述药物。

105.根据权利要求104所述的药物施用系统，其中，所述药物给药方案指定以下药物给药参数中的一者或多者：

药物递送速率；

药物递送持续时间；

药物递送体积；和

药物递送频率。

106.根据权利要求104或105所述的药物施用系统，其中，所述药物施用装置包括自动注射器，并且其中所述药物给药方案指定以下给药参数中的一者或多者：

在向所述患者施用所述药物期间，所述自动注射器的排放喷嘴的排放喷嘴推进深度；

在向所述患者施用所述药物期间，所述自动注射器的所述排放喷嘴的排放喷嘴速度；和

在向所述患者施用所述药物期间，所述自动注射器的所述排放喷嘴的排放喷嘴加速度。

107.根据权利要求104至106中任一项所述的药物施用系统，其中，所述药物给药方案基于所感测到的患者参数和所述外部刺激。

108.根据从属于权利要求106时的权利要求107所述的药物施用系统，其中，所感测到的患者参数包括皮下组织厚度，并且其中所述药物施用装置被配置成基于所感测到的皮下组织厚度来调整所述排放喷嘴推进深度。

109.根据权利要求93至108中任一项所述的药物施用系统，其中，所述药物施用系统被进一步配置成：

基于所感测到的患者参数和/或所述外部刺激来确定与所述药物相关联的副作用的可能性是否已经增加；以及

在确定所述副作用的可能性已经增加时，调整所述药物给药方案以减少待施用药物的剂量和/或调整所述药物施用系统的激活装置以减少所述药物的局部激活，所述激活装置被配置成局部激活所述药物。

110.根据权利要求109所述的药物施用系统，其中，所述药物施用装置还包括装置指示器，并且其中所述药物施用装置被进一步配置成在确定所述副作用的可能性已经增加时，激活所述装置指示器。

111.根据权利要求93至110中任一项所述的药物施用系统，所述药物施用系统还包括药物捕获和释放机构，所述药物捕获和释放机构被配置成植入所述患者的身体中。

112.根据权利要求93至111中任一项所述的药物施用系统，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

113.一种使用根据任何前述权利要求所述的药物施用系统向患者施用药物的方法，所述方法包括：

从所述药物保持器分配所述药物以向所述患者施用所述药物；

从所述第一传感器接收与所述患者参数有关的数据，并且接收与所述外部刺激有关的数据；

将所接收的数据与查找表进行比较；以及

在所述患者中的所述靶向位置处局部激活所述药物，其中所述局部激活基于与所述查找表进行的所述比较。

114.根据权利要求113所述的方法，其中，在所述药物的所述分配之后延迟所述药物的所述局部激活与从所述查找表确定的定位时间对应的一段时间。

115.根据权利要求113或权利要求114所述的方法，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。