KR20220069978A - 외부 시스템 및/또는 기타 장치들과 통신하는 약물 투여 장치 - Google Patents

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KR20220069978A
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drug
dispensing device
user
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drug dispensing
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KR1020227013206A
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프란체스코 엔. 알베르티니
그레고리 제이. 바코스
제프리 다니엘
안토니 알 디우발디
제임스 에이. 플레밍
제이슨 엘. 헤리스
케빈 엘. 하우저
엠마 루이스 휴버트
마이클 허친슨
데이비드 칼리크만
모니카 에이. 카필
와우터 작크 노엘 르퀴외
데이비드 라모스
이안 스크림저
4세 프레드릭 이. 셸턴
자스카란 싱
스티븐 엠. 버솔
징리 왕
홍 얀
Original Assignee
얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드
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Abstract

일반적으로, 네트워크들 및 외부 장치들과 통신하도록 구성된 약물 투여 장치들이 제공된다. 예시적인 실시 형태에서, 약물 투여 장치는 네트워크들 및/또는 외부 장치들로부터 수신된 약물 투여 데이터 보조 데이터로부터 형성된 데이터 패킷에 기초하여 약물 투여 장치의 작동 파라미터를 조정하도록 구성된다. 다른 예시적인 실시 형태에서, 약물 투여 장치는 적어도 하나의 외부 장치를 스캔하고 이와 통신을 구축하도록 구성된다. 다른 예시적인 실시 형태에서, 방법은 네트워크 또는 외부 장치로부터의 제어 프로그램을 약물 투여 장치 상에서 업데이트할지 여부를 평가하는 단계를 포함한다. 다른 예시적인 실시 형태에서, 시스템은 약물 치료를 최적화하기 위하여 제2 약물 투여 장치와 통신하도록 구성된 제1 약물 투여 장치를 포함한다.

Description

외부 시스템 및/또는 기타 장치들과 통신하는 약물 투여 장치
본 명세서에 기재된 실시 형태들은 약물의 투여 및/또는 제공을 위한 장치에 관한 것이다. 본 개시내용은 추가로 장치가 사용될 수 있는 시스템, 및 투여 방법, 및 시스템과 연관된 추가적인 방법에 관한 것이다.
의약품(크고 작은 분자 의약품을 포함, 이하 "약물들")이 특정 의학적 징후의 치료를 위해 다양한 상이한 방식으로 환자들에 투여된다. 투여 계획에 상관없이, 환자의 부작용을 피하기 위하여 약물들을 투여할 때 주의를 기울여야 한다. 예를 들어, 안전한 양보다 많은 약물이 환자에게 투여되지 않도록 주의해야 한다. 이는, 때때로 이전 투여분, 또는 다른 약물들의 투여분에 관련하여, 주어진 투여량 및 투여분이 전달되는 시간 프레임의 고려를 필요로 한다. 또한, 부주의하게 맞지 않는 약물을 환자에게 투여하거나, 또는 그것들의 연식 또는 보관 상태들로 인해 열화된 약물들을 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이러한 모든 고려사항들은 특정 약물들 또는 약물 조합들과 연관된 지침에 전달될 수 있다. 그러나, 예를 들어 인적 오류와 같은 실수로 인해, 이러한 지침을 항상 올바르게 따르는 것은 아니다. 이는 환자에 부작용을 초래하거나 또는 부적절한 약물 투여, 예를 들어 구체적인 의료 지시에 대하여 불충분하거나 또는 과도한 양의 약물 투여를 야기할 수 있다.
환자들은 동일한 의학적 특성들을 거의 공유하지 않는다. 예를 들어, 환자들은 일반적으로 상이한 연령, 체중, 일반적인 건강 상태, 및 병력을 갖는다. 따라서 동일한 질병이 환자들에게 상이하게 영향을 미치는 경향이 있다. 따라서, 특정 약물들과 함께 공급되는 지침은 의사 또는 환자가 적절한 투여량, 투여 빈도, 및 투여 시간(투여 요법)을 결정할 때 도움을 줄 수 있지만, 의사 또는 환자에게 특정 환자를 위한 최적의 투여에 대해 통지하는 것은 아니다. 최적의 투여를 결정하기 위하여, 의사 또는 환자는 환자에게 영향을 미치는 일부 또는 모든 가능한 인자들을 측정하고 상이한 인자들이 상호작용하는 방식을 고려해야 할 것이다. 이는 종종 불가능하며, 따라서 의사들 또는 환자들은 그들이 환자에 관해 관찰해온 정보에 기초하여 최적의 투여가 되도록 최상의 추축을 내려야 한다. 이러한 최상의 추측들은 최적의 투여의 시기적절한 투여를 거의 야기하지 않을 것이다. 또한, 최상의 추측은 의사 또는 환자에 의해 관찰된 데이터에 기초하기 때문에, 최상의 추측 투여를 결정 또는 투여하려고 시도할 때 사용자 오류의 주관성 및 가능성의 바람직하지 않은 요소가 존재한다.
약물이 환자에게 투여되는 방법에 관련하여, 사용될 수 있는 다양한 투여 형태들이 있다. 예를 들어, 이러한 투여 형태들은 비경구, 흡입, 구강, 안과, 국소적, 비강, 및 좌약 형태의 하나 이상의 약물들을 포함할 수 있다.
투여 형태들은 약물 투여 장치를 통해 환자에게 직접 투여될 수 있다. 주사기, 주입 장치(예컨대, 자기주사, 제트 주입기, 및 주입 펌프), 비강 분무 장치, 및 흡입기를 포함하는 다양한 투여 형태들의 전달에 일반적으로 이용가능한 많은 상이한 유형들의 약물 투여 장치들이 있다.
제1 양태에서, 약물 투여 데이터 및 보조 데이터를 포함하는 데이터 패킷을 생성하는 컴퓨터-구현 방법이 제공된다. 일 실시 형태에서, 약물 투여 데이터는 제1 데이터 포맷을 가지며 약물 투여 장치의 파라미터들에 관한 것이다. 방법은 약물 투여 장치와 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 통신을 구축하는 단계, 약물 투여 장치에서 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나로부터 보조 데이터를 수신하는 단계, 및 약물 투여 장치에서 데이터 패킷을 생성하는 단계를 포함한다. 데이터 패킷은 약물 투여 장치에서 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터는 남도록 보조 데이터를 필터링하고, 적어도 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터는 제1 데이터 포맷으로 변환하고, 약물 투여 데이터 및 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터를 조합함으로써 생성된다.
방법은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 방법은 약물 투여 장치가 데이터 패킷에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는 데이터 패킷 값을 기준 데이터 패킷 값과 비교하는 단계, 및 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는 복수의 데이터 패킷 값들을 복수의 기준 데이터 패킷 값들과 비교하는 단계, 및 비교들에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 포함할 수 있다. 기준 데이터 패킷 값은 사용자의 생리적 상태, 사용자의 심리적 상태, 및 사용자의 환경 상태 중 적어도 하나에 관련될 수 있다. 적어도 하나의 작동 파라미터는 투여량, 투여 빈도, 약물 투여 장치로부 전달가능한 최대 투여 횟수, 및 투여 시간 중 적어도 하나에 관한 것일 수 있다.
다른 예를 들어, 방법은 데이터 패킷을 네트워크에 연결된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 방법은 데이터 패킷의 수신 시 중앙 컴퓨터 시스템으로부터 약물 투여 장치로 투여 신호를 전달하는 단계를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치는 투여 신호의 수신 시에만 약물의 투여를 허용하도록 구성될 수 있다. 방법은 또한 중앙 컴퓨터 시스템이, 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전, 응급 서비스, 사용자 리마인더 프롬프트, 및 약물 투여 장치의 파라미터들 중 적어도 하나의 변경 중 적어도 하나가 필요하다고 결정하는 단계를 포함할 수 있다.
또 다른 예에서, 방법은 데이터 패킷을 네트워크에 연결된 디스플레이 장치에 전달하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 방법은 약물 투여 장치가, 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전 또는 응급 서비스가 필요하다고 결정하고 약물 투여 장치의 상태 신호를 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하는 단계를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 통신을 구축하는 단계는 약물 투여 장치가 이용가능한 네트워크들 및 외부 장치들을 스캔하고 이용가능한 네트워크들 및/또는 외부 장치들과 통신을 구축하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 통신을 구축하는 단계는 약물 투여 장치와 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 무선 통신을 구축하는 단계를 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터는 사용자의 위치, 사용자의 환경 상태, 사용자의 심리적 상태, 및 사용자의 생리적 상태 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 사용자의 위치, 사용자의 생리적 상태, 및/또는 사용자의 환경 상태는 외부 장치의 적어도 하나의 센서를 이용하여 측정될 수 있다. 사용자의 위치, 사용자의 생리적 상태, 사용자의 심리적 상태, 및/또는 사용자의 환경 상태는 연속적으로, 규칙적인 간격으로, 사용자에 의해 요청될 때, 또는 약물 투여 장치에 의해 요청될 때 측정된다.
또 다른 예로서, 약물 투여 장치의 파라미터들은 약물 투여 이력, 약물 투여 장치에 남은 약물의 양, 약물 조성 데이터, 및 전력 소모 데이터 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 데이터 및 보조 데이터는 각각 연관된 시간 값들을 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 외부 장치는 사용자의 생리적 상태를 기록 및/또는 이에 영향을 주도록 구성될 수 있고, 외부 장치는 사용자 스트레스 검사 장치; 사용자 훈련 장치; 피트니스 웨어러블 기기; CPAP 장치; 혈당 모니터; 및 심박수 모니터 중 하나 이상을 할 수 있다. 또 다른 예로서,
다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙(infliximab), 골리무맙(golimumab), 우스테키누맙(ustekinumab), 다라투무맙(daratumumab), 구셀쿠맙(guselkumab), 에포에틴 알파(epoetin alfa), 리스페리돈(risperidone), 에스케타민(esketamine), 케타민(ketamine), 및 팔리페리돈 팔미테이트(paliperidone palmitate) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
제2 양태에서, 일 실시 형태에서 약물 투여 장치 및 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나를 포함하는 약물 투여 시스템이 제공된다. 약물 투여 장치는 약물 홀더 및 투약 메커니즘을 수용하는 하우징을 포함한다. 약물 투여 장치는 약물 투여 장치와 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 통신을 구축하고 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나로부터 보조 데이터를 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 추가로 포함한다. 약물 투여 장치는 제1 데이터 포맷을 가지며 약물 투여 장치의 파라미터들에 관련된 약물 투여 데이터를 수신하고, 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터는 남도록 보조 데이터를 필터링하고, 적어도 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터를 제1 데이터 포맷으로 변환하고, 약물 투여 데이터 및 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터를 조합함으로써 데이터 패킷을 생성하도록 구성된 프로세서를 추가로 포함한다.
시스템은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 프로세서는 데이터 패킷에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 프로세서는 데이터 패킷 값을 기준 데이터 패킷 값과 비교하고, 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정함으로써 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있고, 또는 프로세서는 복수의 데이터 패킷 값들을 복수의 기준 데이터 패킷 값들과 비교하고, 비교들에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정함으로써 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 통신 인터페이스는 데이터 패킷을 네트워크에 연결된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하도록 추가로 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 중앙 컴퓨터 시스템은 데이터 패킷의 수신 시 투여 신호를 약물 투여 장치에 전달하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 통신 인터페이스에서 투여 신호의 수신 시에만 약물의 투여를 허용하도록 구성될 수 있다. 중앙 컴퓨터 시스템은, 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전, 응급 서비스, 사용자 리마인더 프롬프트, 및 약물 투여 장치의 파라미터들 중 적어도 하나의 변경 중 적어도 하나가 필요하다고 결정하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예로서, 통신 인터페이스는 데이터 패킷을 네트워크에 연결된 디스플레이 장치에 전달하도록 추가로 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 프로세서는, 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전 또는 응급 서비스가 필요하다고 결정하고 약물 투여 장치의 상태 신호를 네트워크에 연결된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 통신 인터페이스는 이용가능한 네트워크들 및 외부 장치들을 스캔하고 이용가능한 네트워크들 및/또는 외부 장치들과의 통신을 구축하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 통신 인터페이스는 약물 투여 장치와 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 무선 통신을 구축하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예로서, 외부 장치는 사용자의 위치, 사용자의 생리적 상태, 및/또는 사용자의 환경 상태를 측정하도록 구성된 센서를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 센서는 사용자의 위치, 사용자의 생리적 상태, 및/또는 사용자의 환경 상태를 연속적으로, 규칙적인 간격으로, 사용자에 의해 요청될 때, 또는 약물 투여 장치에 의해 요청될 때 측정하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 약물 투여 데이터 및 보조 데이터는 각각 연관된 시간 값들을 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 외부 장치는 사용자의 생리적 상태를 기록 및/또는 이에 영향을 주도록 구성될 수 있고, 외부 장치는 사용자 스트레스 검사 장치; 사용자 훈련 장치; 피트니스 웨어러블 기기; CPAP 장치; 혈당 모니터; 및 심박수 모니터 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
또 다른 예로서, 약물 홀더는 약물을 담도록 구성될 수 있고, 투약 메커니즘은 약물을 투약하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시 형태에서, 약물 투여 시스템은 약물 투여 장치 및 사용자 생리학적 데이터를 측정하도록 구성된 센서를 포함하는 적어도 하나의 외부 장치를 포함한다. 약물 투여 장치는 약물 홀더 및 투약 메커니즘을 수용하는 하우징을 포함한다. 약물 투여 장치는 통신을 구축할 적어도 하나의 외부 장치를 스캔하고, 약물 투여 장치와 적어도 하나의 외부 장치 사이에 통신을 구축하고, 적어도 하나의 외부 장치로부터 사용자 생리학적 데이터를 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 추가로 포함한다. 약물 투여는 통신 인터페이스와 통신하는 프로세서를 추가로 포함한다. 프로세서는 사용자 생리학적 데이터에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 구성된다.
시스템은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 사용자 생리학적 데이터는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제1 사용자 생리학적 파라미터와는 상이한 제2 사용자 생리학적 파라미터를 포함할 수 있고, 프로세서는 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하고 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 프로세서는 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제1 범위 내에 있는 경우 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하고, 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위 내에 있는 경우 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다. 제1 범위의 한계는 임계값과 동일할 수 있고, 임계값은 제2 범위의 경계일 수 있다. 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위 내에 있을 때 프로세서는 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터의 조정 값들의 허용 범위를 결정하고, 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터의 제1 조정 값을 결정하고. 제1 조정 값이 조정 값들의 허용범위 내에 있는 경우 적어도 하나의 작동 파라미터를 제1 조정 값으로 조정하고, 제1 조정 값이 조정 값들의 허용범위 밖에 있는 경우 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다. 프로세서는, 제1 조정 값이 조정 값들의 허용범위 밖에 있을 때, 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 프로세서는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다.
또 다른 예에서, 제1 센서는 제1 사용자 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있고, 제2 센서는 제2 사용자 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있고, (1) 적어도 하나의 외부 장치가 제1 센서 및 제2 센서를 포함하는 제1 외부 장치를 포함할 수 있거나, 또는 (2) 적어도 하나의 외부 장치가 제1 센서를 포함하는 제1 외부 장치를 포함할 수 있고, 제2 외부 장치가 제2 센서를 포함할 수 있다.
또 다른 예로서, 프로세서는 사용자 생리학적 데이터가 관련된 사용자 생리학적 파라미터를 식별하도록 추가로 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 프로세서는 적어도 하나의 작동 파라미터가 식별된 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정되어야 한다는 것을 확인하기 위한 프롬프트를 디스플레이에 송신하도록 추가로 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 통신 인터페이스는 수동으로 또는 자동으로 통신을 구축하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 적어도 하나의 외부 장치는 복수의 외부 장치들을 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 적어도 하나의 작동 파라미터는 투여량, 투여 빈도, 및 투여 시간 중 적어도 하나에 관한 것이다. 다른 예를 들어, 사용자 생리학적 데이터는 투여된 약물의 혈액 농도, 혈당 수치, 및 심박수 중 적어도 하나에 관한 것일 수 있다. 또 다른 예로서, 적어도 하나의 외부 장치는 이식된 장치일 수 있다. 또 다른 예에서, 외부 장치는 이식가능 장치일 수 있다.
다른 예로서, 약물 홀더는 약물을 담도록 구성될 수 있고, 투약 메커니즘은 약물을 투약하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시 형태에서, 약물 전달 시스템은 제1 약물을 투여하도록 구성되고 제1 제어 프로그램에 따라 작동하도록 구성된 제1 약물 투여 장치, 및 제2 약물을 투여하도록 구성된 제2 약물 투여 장치를 포함한다. 제1 약물 투여 장치는 제2 약물 투여 장치와 통신하도록 구성된다. 제1 약물 투여 장치는 프로세서 및 프로세서와 통신하도록 구성된 메모리를 포함한다. 메모리는 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터를 저장하도록 구성되고, 프로세서는 제2 약물 투여 장치로부터 수신된 통신에 응답하여 적어도 하나의 투약 파라미터를 조정하도록 구성된다.
시스템은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 약물 투여 장치는 제2 제어 프로그램에 따라 작동하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 약물 투여 장치는 제2 약물 투여 장치로부터 직접 제2 약물 투여 장치로부터의 통신을 수신하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 시스템은 메모리에 저장된 상호작용 파라미터들의 세트를 포함할 수 있고, 상호작용 파라미터들은 제1 약물 및 제2 약물의 조합에 기초한 투약 요건들을 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 프로세서는 제2 제어 프로그램에 따른 제2 약물 투여 장치의 작동에 기초하여 제1 제어 프로그램에 따른 제1 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 프로세서는 제1 제어 프로그램에 따른 제1 약물 투여 장치의 작동 및 제2 제어 프로그램에 따른 제2 약물 투여 장치의 작동의 동시 진행을 회피하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 프로세서는 제어 프로그램과 연관된 이벤트 이후의 경과 시간을 측정하고, 경과 시간을 상호작용 파라미터에 대조하고, 충분한 시간이 지나지 않은 경우 제1 제어 프로그램에 따른 제1 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성될 수 있다.
또 다른 예에서, 제1 약물 투여 장치 및 제2 약물 투여 장치는 하우징을 공유할 수 있다. 또 다른 예로서, 제1 약물 투여 장치 및 제2 약물 투여 장치는 약물 전달 또는 통신을 위한 컴포넌트를 공유할 수 있다. 또 다른 예에서, 제1 약물 투여 장치 및 제2 약물 투여 장치는 무선으로 통신하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 시스템은 신체 파라미터를 감지하도록 구성된 생리학적 센서를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 생리학적 센서는 감지된 신체 파라미터를 제1 약물 투여 장치 또는 제2 약물 투여 장치에 전달하도록 구성될 수 있다. 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터는 감지된 신체 파라미터에 응답하여 조정될 수 있다. 프로세서는 감지된 신체 파라미터에 응답하여 제1 제어 프로그램에 따른 제1 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성될 수 있다.
또 다른 예에서, 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터는 수동 입력에 응답하여 업데이트되도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 약물 투여 장치는 제1 약물 투여 장치가 제2 약물 투여 장치로부터 통신을 수신하는 것을 실패하면 사용자에게 통지하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 제1 약물 투여 장치가 제2 약물 투여 장치로부터 통신을 수신하는 것을 실패하면 제1 제어 프로그램의 투약 파라미터들은 디폴트 투약 파라미터들로 재설정되도록 구성될 수 있다.
또 다른 예로서, 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터는 약물 투여 기간, 약제 투여량, 약물 투여 빈도, 및 투여 시간 중 임의의 것을 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 제1 약물 및 제2 약물은 각각 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시 형태에서, 약물 전달 시스템은 제1 약물을 투여하도록 구성되고 제1 제어 프로그램에 따라 작동하도록 구성된 제1 약물 투여 장치, 제2 약물을 투여하도록 구성된 제2 약물 투여 장치, 및 외부 장치를 포함한다. 제1 약물 투여 장치는 제2 약물 투여 장치와 통신하도록 구성된다. 외부 장치는 프로세서 및 프로세서와 통신하도록 구성되고, 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터를 저장하도록 구성된 메모리를 포함한다. 프로세서는 제2 약물 투여 장치로부터 수신된 통신에 응답하여 적어도 하나의 투약 파라미터를 조정하도록 구성된다.
시스템은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 약물 투여 장치는 제2 제어 프로그램에 따라 작동하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 외부 장치는 제1 약물 투여 장치 및 제2 약물 투여 장치와 통신하도록 구성될 수 있다. 제1 약물 투여 장치 또는 외부 장치 중 하나는 1차 제어기일 수 있고, 1차 제어기는 제1 제어 프로그램에 따라 제1 약물 투여 장치를 작동시키고 제2 제어 프로그램에 따라 제2 약물 투여 장치를 작동시키도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 제1 약물 투여 장치는 외부 장치를 통해 제2 약물 투여 장치로부터 간접적으로 제2 약물 투여 장치로부터의 통신을 수신하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 시스템은 메모리에 저장된 상호작용 파라미터들의 세트를 포함할 수 있고, 상호작용 파라미터들은 제1 약물 및 제2 약물의 조합에 기초한 투약 요건들을 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 프로세서는 제2 제어 프로그램에 따른 제2 약물 투여 장치의 작동에 기초하여 제1 제어 프로그램에 따른 제1 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 프로세서는 제1 제어 프로그램에 따른 제1 약물 투여 장치의 작동 및 제2 제어 프로그램에 따른 제2 약물 투여 장치의 작동의 동시 진행을 회피하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 프로세서는 제어 프로그램과 연관된 이벤트 이후의 경과 시간을 측정하고, 경과 시간을 상호작용 파라미터에 대조하고, 충분한 시간이 지나지 않은 경우 제1 제어 프로그램에 따른 제1 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성될 수 있다.
또 다른 예에서, 제1 약물 투여 장치 및 제2 약물 투여 장치는 하우징을 공유할 수 있다. 또 다른 예로서, 제1 약물 투여 장치 및 제2 약물 투여 장치는 약물 전달 또는 통신을 위한 컴포넌트를 공유할 수 있다. 또 다른 예에서, 제1 약물 투여 장치 및 제2 약물 투여 장치는 무선으로 통신하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 시스템은 신체 파라미터를 감지하도록 구성된 생리학적 센서를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 생리학적 센서는 감지된 신체 파라미터를 제1 약물 투여 장치, 제2 약물 투여 장치, 또는 외부 장치에 전달하도록 구성될 수 있다. 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터는 감지된 신체 파라미터에 응답하여 조정될 수 있다. 프로세서는 감지된 신체 파라미터에 응답하여 제1 제어 프로그램에 따른 제1 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성될 수 있다.
또 다른 예에서, 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터는 수동 입력에 응답하여 업데이트되도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 약물 투여 장치는 제1 약물 투여 장치가 제2 약물 투여 장치 또는 외부 장치로부터 통신을 수신하는 것을 실패하면 사용자에게 통지하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 제1 약물 투여 장치가 제2 약물 투여 장치 또는 외부 장치로부터 통신을 수신하는 것을 실패하면 제1 제어 프로그램의 투약 파라미터들은 디폴트 투약 파라미터들로 재설정되도록 구성될 수 있다.
또 다른 예로서, 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터는 약물 투여 기간, 약제 투여량, 약물 투여 빈도, 및 투여 시간 중 임의의 것을 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 제1 약물 및 제2 약물은 각각 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
제3 양태에서, 일 실시 형태에서 약물 홀더 및 투약 메커니즘을 수용하는 하우징을 포함하는 약물 투여 장치가 제공된다. 약물 투여 장치는 약물 투여 장치와 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 통신을 구축하고 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나로부터 보조 데이터를 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 추가로 포함한다. 약물 투여 장치는 제1 데이터 포맷을 가지며 약물 투여 장치의 파라미터들에 관련된 약물 투여 데이터를 수신하고, 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터는 남도록 보조 데이터를 필터링하고, 적어도 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터를 제1 데이터 포맷으로 변환하고, 약물 투여 데이터 및 사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터를 조합함으로써 데이터 패킷을 생성하도록 구성된 프로세서를 추가로 포함한다.
장치는 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 프로세서는 데이터 패킷에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 프로세서는 데이터 패킷 값을 기준 데이터 패킷 값과 비교하고, 비교에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정함으로써 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있고, 또는 프로세서는 복수의 데이터 패킷 값들을 복수의 기준 데이터 패킷 값들과 비교하고, 비교들에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정함으로써 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 통신 인터페이스는 데이터 패킷을 네트워크에 연결된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하도록 추가로 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 프로세서는 통신 인터페이스에서 중앙 컴퓨터 시스템으로부터의 투여 신호의 수신 시에만 약물의 투여를 허용하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예로서, 통신 인터페이스는 데이터 패킷을 네트워크에 연결된 디스플레이 장치에 전달하도록 추가로 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 프로세서는, 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전 또는 응급 서비스가 필요하다고 결정하고 약물 투여 장치의 상태 신호를 네트워크에 연결된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 통신 인터페이스는 약물 투여 장치와 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 무선 통신을 구축하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 약물 투여 데이터 및 보조 데이터는 각각 연관된 시간 값들을 포함할 수 있다.
다른 예로서, 약물 홀더는 약물을 담도록 구성될 수 있고, 투약 메커니즘은 약물을 투약하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시 형태에서, 약물 투여 장치는 약물 홀더 및 투약 메커니즘을 수용하는 하우징을 포함한다. 장치는 또한 통신을 구축할 적어도 하나의 외부 장치를 스캔하고, 약물 투여 장치와 적어도 하나의 외부 장치 사이에 통신을 구축하고, 적어도 하나의 외부 장치로부터 사용자 생리학적 데이터를 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함한다. 장치는 또한 통신 인터페이스와 통신하는 프로세서를 포함하고. 프로세서는 사용자 생리학적 데이터에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 구성된다.
장치는 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 사용자 생리학적 데이터는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제1 사용자 생리학적 파라미터와는 상이한 제2 사용자 생리학적 파라미터를 포함할 수 있고, 프로세서는 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하고 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 프로세서는 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제1 범위 내에 있는 경우 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하고, 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위 내에 있는 경우 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다. 제1 범위의 한계는 임계값과 동일할 수 있고, 임계값은 제2 범위의 경계일 수 있다. 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위 내에 있을 때 프로세서는 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터의 조정 값들의 허용 범위를 결정하고, 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터의 제1 조정 값을 결정하고. 제1 조정 값이 조정 값들의 허용범위 내에 있는 경우 적어도 하나의 작동 파라미터를 제1 조정 값으로 조정하고, 제1 조정 값이 조정 값들의 허용범위 밖에 있는 경우 제1 사용자 생리학적 파라미터, 및 옵션적으로 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다. 프로세서는, 제1 조정 값이 조정 값들의 허용범위 밖에 있을 때, 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들어, 프로세서는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성될 수 있다.
다른 예에서, 제1 센서는 제1 사용자 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있고, 제2 센서는 제2 사용자 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있고, (1) 적어도 하나의 외부 장치가 제1 센서 및 제2 센서를 포함하는 제1 외부 장치를 포함할 수 있거나, 또는 (2) 적어도 하나의 외부 장치가 제1 센서를 포함하는 제1 외부 장치, 및 제2 센서를 포함하는 제2 외부 장치를 포함할 수 있다.
또 다른 예로서, 프로세서는 사용자 생리학적 데이터가 관련된 사용자 생리학적 파라미터를 식별하도록 추가로 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 프로세서는 적어도 하나의 작동 파라미터가 식별된 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정되어야 한다는 것을 확인하기 위한 프롬프트를 디스플레이에 송신하도록 추가로 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들어, 통신 인터페이스는 수동으로 또는 자동으로 통신을 구축하도록 구성될 수 있다. 다른 예에서, 적어도 하나의 외부 장치는 복수의 외부 장치들을 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 적어도 하나의 작동 파라미터는 투여량, 투여 빈도, 및 투여 시간 중 적어도 하나에 관한 것일 수 있다. 또 다른 예를 들어, 사용자 생리학적 데이터는 투여된 약물의 혈액 농도, 혈당 수치, 및 심박수 중 적어도 하나에 관한 것일 수 있다.
다른 예로서, 약물 홀더는 약물을 담도록 구성될 수 있고, 투약 메커니즘은 약물을 투약하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시 형태에서, 약물 투여 장치는 약물을 투여하기 위한 제어 프로그램을 포함하고, 약물 투여 장치는 네트워크 또는 외부 장치로부터 송신된 업데이트 요청에 응답하여 제어 프로그램을 업데이트하도록 구성되고, 약물 투여 장치는 프로세서 및 프로세서와 통신하는 메모리를 포함하고, 약물 투여 장치는 업데이트 요청을 인가하기 위하여 로컬 인가를 요청하도록 구성되고, 프로세서는 업데이트 요청이 약물 투여 장치 상에서 인가된 경우 네트워크 또는 외부 장치로부터의 데이터에 기초하여 제어 프로그램을 업데이트하도록 구성되고, 프로세서는 업데이트 요청이 약물 투여 장치 상에서 인가되지 않은 경우 제어 프로그램이 업데이트되는 것을 금지하도록 구성된다.
장치는 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 사용자 인터페이스 장치를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 로컬 인가가 사용자 인터페이스 장치를 통해 수신될 수 있다.
다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 네트워크 또는 외부 장치로부터 수신된 디지털 서명의 신원을 확인하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우 약물 투여 장치의 프로세서는 약물 투여 장치의 메모리에 통신 링크 또는 업데이트 요청의 디지털 특성을 저장하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예로서, 프로세서는 보안 프로토콜에 응답하여 약물 투여 장치를 잠금 상태가 되게 하도록 구성될 수 있고, 약물 투여 장치는 잠금 상태에서 임의의 무선 통신 금지될 수 있다. 다른 예를 들어, 보안 프로토콜에 응답하여, 약물 투여 장치는 오류 메시지를 표시기 또는 사용자 인터페이스 장치에 전달하여 사용자에게 통지하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예에서, 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시 형태에서, 약물 투여 장치는 제어 프로그램에 따라 작동하도록 구성되고, 약물 투여 장치는 프로세서 및 프로세서와 통신하도록 구성된 메모리를 포함한다. 메모리는 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터를 저장하도록 구성되고, 약물 투여 장치는 제2 약물 투여 장치와 통신하도록 구성되고, 약물 투여 장치는 제2 약물 투여 장치로부터 수신된 통신에 응답하여 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터를 조정하도록 구성된다.
약물 투여 장치는 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 외부 장치와 통신하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 외부 장치를 통해 간접적으로 제2 약물 투여 장치로부터 통신을 수신하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 프로세서는 제어 프로그램에 따른 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성될 수 있다. 또 다른 예로서, 프로세서는 제어 프로그램에 따른 약물 투여 장치의 작동 및 제2 제어 프로그램에 따른 제2 약물 투여 장치의 작동의 동시 진행을 회피하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 제2 약물 투여 장치에 무선으로 통신하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예에서, 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
제4 양태에서, 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 방법이 제공되며, 일 실시 형태에서 이 방법은 약물 투여 장치로 적어도 하나의 외부 장치를 스캔하는 단계, 약물 투여 장치와 적어도 하나의 외부 장치 사이에 통신을 구축하는 단계, 약물 투여 장치에서 적어도 하나의 외부 장치로부터 사용자 생리학적 데이터를 수신하는 단계, 및 사용자 생리학적 데이터에 기초하여 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 포함한다.
방법은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 사용자 생리학적 데이터는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제1 사용자 생리학적 파라미터와는 상이한 제2 사용자 생리학적 파라미터를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계 또는 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 방법은 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제1 범위 내에 있는 경우 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계, 및 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위 내에 있는 경우 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 제1 범위의 한계는 임계값과 동일할 수 있고, 임계값은 제2 범위의 경계일 수 있다. 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위 내에 있을 때, 방법은 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터의 조정 값들의 허용 범위를 결정하는 단계, 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터의 제1 조정 값을 결정하는 단계. 제1 조정 값이 조정 값들의 허용범위 내에 있는 경우 적어도 하나의 작동 파라미터를 제1 조정 값으로 조정하는 단계, 및 제1 조정 값이 조정 값들의 허용범위 밖에 있는 경우 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 제1 조정 값이 조정 값들의 허용범위 밖에 있을 때 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터들은 동일한 외부 장치 또는 별개의 외부 장치들로부터 수신될 수 있다.
또 다른 예로서, 방법은 또한 사용자 생리학적 데이터가 관련된 사용자 생리학적 파라미터를 식별하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 방법은 또한 적어도 하나의 작동 파라미터가 식별된 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정되어야 한다는 것을 확인하도록 사용자에게 프롬프팅하는 단계를 포함할 수 있다.
또 다른 예에서, 통신은 수동으로 또는 자동으로 구축될 수 있다. 다른 예에서, 적어도 하나의 외부 장치는 복수의 외부 장치들을 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 적어도 하나의 작동 파라미터는 투여량, 투여 빈도, 및 투여 시간 중 적어도 하나에 관한 것일 수 있다. 다른 예를 들어, 사용자 생리학적 데이터는 투여된 약물의 혈액 농도, 혈당 수치, 및 심박수 중 적어도 하나에 관한 것일 수 있다. 또 다른 예로서, 적어도 하나의 외부 장치는 이식된 장치일 수 있다.
다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
제5 양태에서, 약물 투여 장치의 제어 프로그램을 업데이트할 지 여부를 평가하는 방법은 일 실시 형태에서 약물 투여 장치와 네트워크 또는 외부 장치 사이에 통신 링크를 구축하는 단계; 네트워크 또는 외부 장치로부터 약물 투여 장치로 업데이트 요청을 송신하는 단계; 약물 투여 장치 상에서, 업데이트 요청이 인가되었는지 여부를 확인하는 단계; 및, 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 인가된 경우, 약물 투여 장치의 제어 프로그램의 하나 이상의 파라미터들을 업데이트하는 단계, 또는, 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우, 약물 투여 장치가 제어 프로그램의 임의의 파라미터들을 업데이트하는 것을 금지시키는 단계를 포함한다.
방법은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 업데이트 요청이 인가되었는지 여부를 확인하는 단계는 사용자로부터의 입력이 약물 투여 장치 상에서 발생했는지 여부를 확인하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 방법은 사용자로부터의 입력이 약물 투여 장치 상에서 발생했는지 여부를 확인하기 전에 입력을 제공하도록 사용자에게 프롬프팅하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 업데이트 요청이 인가되었는지 여부를 확인하는 단계는 외부 장치 또는 네트워크가 허용가능한 외부 장치 또는 네트워크인지 여부를 확인하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 통신 링크를 구축하는 단계는 네트워크 또는 외부 장치로부터 약물 투여 장치로 디지털 서명을 전달하는 단계, 및 약물 투여 장치 상에서 디지털 서명의 신원이 유효하다는 것을 확인하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 방법은 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우 통신 링크 또는 업데이트 요청의 디지털 특성을 저장하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 저장된 디지털 특성을 약물 투여 장치에 저장된 알려진 디지털 특성들의 사전정의된 목록에 대조하는 단계를 포함할 수 있다.
또 다른 예에서, 방법은 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우 제1 보안 프로토콜을 구현하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 방법은 또한 저장된 디지털 특성을 약물 투여 장치에 저장된 알려진 디지털 특성들의 사전정의된 목록에 대조하는 단계를 포함할 수 있고, 제1 보안 프로토콜은 통신 링크 또는 업데이트 요청의 저장된 디지털 특성이 사전정의된 목록 내의 알려진 디지털 특성과 매칭되는 경우 대응책을 구현하는 단계를 포함할 수 있다. 제1 보안 프로토콜은 외부 시스템에 통지하는 단계를 포함할 수 있다. 제1 보안 프로토콜은, 사전결정된 횟수의 업데이트 인가 실패 후에, 약물 투여 장치를 잠금 상태로 잠그는 단계를 포함할 수 있고, 잠금 상태의 약물 투여 장치는 원격 통신이 금지될 수 있다. 방법은 또한 약물 투여 장치가 잠금 상태에 있을 때 원격 통신을 재개하기 위하여 사용자로부터의 입력이 약물 투여 장치 상에서 수신되도록 요구하는 단계를 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 방법은 제2 사전결정된 시간 프레임 내에 네트워크에 연결된 외부 장치 또는 제어 장치 상에서 제2 업데이트 인가가 확인되도록 요구하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 약물 투여 장치의 제어 프로그램의 하나 이상의 파라미터들은 전자 메모리에 저장될 수 있다. 또 다른 예로서, 제어 프로그램의 하나 이상의 파라미터들은 약물 투여량, 약물 투여 빈도, 및 약물 투여 기간 중 하나를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 외부 장치는 인터넷-접속된 장치일 수 있다. 또 다른 예로서, 외부 장치는 스마트폰일 수 있다.
또 다른 예에서, 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
제6 양태에서, 약물 투여 장치로 약물을 투여하는 방법은 일 실시 형태에서 약물 투여 장치 상에서 제2 약물 투여 장치로부터 통신을 수신하는 단계, 약물 투여 장치 상에서 제1 제어 프로그램의 투약 파라미터를 통신의 결과로서 조정할 지 여부를 결정하는 단계, 투약 파라미터를 조정하도록 결정되는 경우 제1 제어 프로그램의 투약 파라미터를 조정하는 단계, 및 약물 투여 장치에 의해 제1 제어 프로그램에 따라 약물을 투여하는 단계를 포함한다.
방법은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 외부 장치를 통해 제2 약물 투여 장치로부터 통신을 수신할 수 있다. 다른 예를 들어, 투약 파라미터를 조정할 지 여부의 결정은 상호작용 파라미터, 약물 투여 장치에 저장된, 경과 시간에 기초할 수 있다. 또 다른 예에서, 약물 투여 장치는 무선으로 제2 약물 투여 장치로부터 통신을 수신할 수 있다.
또 다른 예로서, 방법은 제1 제어 프로그램의 투약 파라미터들 중 하나 이상을 조정하는 단계를 포함할 수 있고, 하나 이상의 투약 파라미터들은 생리학적 센서에 의해 감지된 감지된 신체 파라미터에 기초하여 조정될 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 투약 파라미터들은 감지된 신체 파라미터가 사전결정된 임계치를 초과하면 조정될 수 있다.
다른 예에서, 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성될 수 있고, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
본 발명은 다음과 같은 첨부 도면들을 참조하여 설명된다.
도 1은 제1 유형의 약물 투여 장치, 즉 자기주사의 개략도이다.
도 2는 제2 유형의 약물 투여 장치, 즉 주입 펌프의 개략도이다.
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기의 개략도이다.
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 분무 장치의 개략도이다.
도 5a는 일반적인 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 5b는 범용 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 6은 투여 형태를 위한 하우징의 개략도이다이다.
도 7은 약물 투여 장치들 및 하우징이 작동할 수 있는 통신 네트워크 시스템의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 8은 약물 투여 장치들 및 하우징이 작동할 수 있는 컴퓨터 시스템의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 9는 약물 투여 시스템의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 10은 도 9의 시스템의 일 실시 형태의 작동의 흐름도이다.
도 10a는 스마트폰의 일 실시 형태의 사시도이다.
도 10b는 환자의 팔에 착용되고 무선으로 통신하도록 구성된 웨어러블 주입 장치의 일 실시 형태의 사시도이다.
도 10c는 무선으로 통신하도록 구성된 자기주사의 일 실시 형태의 사시도이다.
도 11은 약물 투여 시스템의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 12는 도 11의 시스템의 작동의 일 실시 형태의 흐름도이다.
도 13은 약물 투여 시스템의 실시 형태의 추가적인 양태의 흐름도이다.
도 14는 약물 투여 시스템의 실시 형태의 더 추가적인 양태의 흐름도이다.
도 15는 약물 투여 장치에 대한 원격 통신을 위한 약물 투여 시스템의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 16은 데이터를 약물 투여 장치에 전달하기 위한 일 실시 형태의 흐름도이다.
도 17은 네트워크 또는 외부 장치와 약물 투여 장치 사이에 통신 링크를 구축하기 위한 일 실시 형태의 흐름도이다.
도 18은 업데이트 인가를 이용하여 약물 투여 장치의 제어 프로그램을 업데이트하기 위한 일 실시 형태의 흐름도이다.
도 19는 무선 통신을 위해 구성된 약물 투여 장치의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 20은 무선 통신 중인 2개의 약물 투여 장치의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 21은 유선 통신 중인 2개의 약물 투여 장치의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 22는 전력 공급장치 및 프로세서를 공유하는, 단일 하우징 내의 2개의 약물 투여 장치의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 23은 제1 및 제2 제어 프로그램들의 일 실시 형태의 타이밍 다이어그램이고, 제어 프로그램들 중 하나는 다른 제어 프로그램에 응답하여 지연되도록 구성된다.
도 24는 2개의 약물 투여 장치 및 외부 장치의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 25는 2개의 약물 투여 장치, 외부 장치, 및 생리학적 센서의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 26은 측정된 파라미터가 임계치를 하회할 때까지 제어 프로그램의 지연의 일 실시 형태를 도시하는 타이밍 다이어그램이다.
이제, 본 명세서에 개시된 방법, 및 장치, 시스템의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시 형태가 설명될 것이다. 이들 실시 형태들의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 예시된다. 통상의 기술자는 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 예시된 장치, 시스템 및 방법은 비제한적인 예시적인 실시 형태이고 본 발명의 범위는 청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 하나의 예시적인 실시 형태와 관련하여 예시되거나 기술된 특징은 다른 실시 형태의 특징과 조합될 수 있다. 그러한 변경 및 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되도록 의도된다.
또한, 본 개시에서, 실시 형태의 유사한 명칭의 구성요소는 일반적으로 유사한 특징을 가지며, 이에 따라 특정 실시 형태 내에서 각각의 유사한 명칭의 구성요소의 각각의 특징이 반드시 완전하게 상세히 설명되지는 않는다. 또한, 개시된 시스템, 장치, 및 방법의 설명에서 선형 또는 원형 치수가 사용되는 경우에, 그러한 치수는 그러한 시스템, 장치, 및 방법과 관련하여 사용될 수 있는 형상의 유형을 제한하도록 의도되지 않는다. 당업자는 그러한 선형 및 원형 치수와 동등한 값이 임의의 기하학적 형상에 대해 용이하게 결정될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 통상의 기술자는 제조 공차 및 측정 장비의 감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해 치수가 정확한 값이 아닐 수 있지만 그럼에도 불구하고 대략 그 값에 있다고 고려될 수 있는 것을 이해할 것이다. 시스템 및 장치, 및 그것들의 컴포넌트들의 크기 및 형상은 적어도 그 시스템 및 장치가 사용될 컴포넌트들의 크기 및 형상에 따라 달라질 수 있다.
다양한 유형들의 약물 투여 장치들, 즉: 자기주사(100), 주입 펌프(200), 흡입기(300), 및 비강 분무 장치(400)의 예들이 앞서 참조된 도면들을 참조하여 아래 설명된다.
자기주사
도 1은 본 명세서에 기재된 실시 형태들에 이용가능한 제1 유형의 약물 전달 장치, 즉 주입 장치, 이 예에서 자기주사(100)의 개략적이고 예시적인 도면이다. 자기주사(100)는 투약될 약물을 담은 약물 홀더(110) 및 환자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(110)로부터 약물을 투약하도록 구성된 투약 메커니즘(120)을 포함한다. 약물 홀더(110)는 통상적으로 약물을 담는 용기의 형태일 수 있는데, 예를 들어 그것은 주사기 또는 바이알의 형태로 제공될 수 있거나, 또는 약물을 담을 수 있는 임의의 다른 적합한 용기일 수 있다. 자기주사(100)는 배출 노즐(122), 예를 들어 주사기의 바늘을 포함하고, 약물 홀더(110)의 원위 단부에서 제공된다. 투약 메커니즘(120)은 구동 요소(124)를 포함하고, 이는 자체적으로 또한 피스톤 및/또는 피스톤 로드, 및 구동 메커니즘(126)을 포함할 수 있다. 투약 메커니즘(120)은 약물 홀더(110)의 단부에 근접하게 그리고 자기주사(100)의 근위 단부를 향해 위치된다.
자기주사(100)는 하우징(130)의 본체 내에 약물 홀더(110), 구동 요소(124) 및 구동 메커니즘(126)을 포함할 뿐만 아니라, 배출 노즐(122)을 포함하는 하우징(130)을 포함하고, 배출 노즐(122)은, 주입 전에, 통상적으로 하우징 내에 완전히 제한되지만, 주입 시퀀스 동안 약물을 전달하기 위하여 하우징(130) 밖으로 연장될 것이다. 투약 메커니즘(120)은, 배출 노즐(122)을 통해 약물을 투약하기 위하여 구동 요소(124)가 약물 홀더(110)를 통해 전진됨으로써, 자기주사가 약물 홀더(110)에 담긴 약물을 환자에 투여하도록 배열된다. 일부 경우들에서, 사용자는 약물 홀더(110)를 통해 구동 요소(124)를 수동으로 전진시킬 수 있다. 다른 경우들에서, 구동 메커니즘(126)은 사용자 도움 없이 구동 요소(124)를 전진시키는 저장된 에너지원(127)을 포함할 수 있다. 저장된 에너지원(127)은 스프링, 또는 가압 가스, 또는 전동 모터 및/또는 기어박스와 같은 탄성 바이어싱 부재를 포함할 수 있다.
자기주사(100)는 투약 메커니즘 보호 메커니즘(140)을 포함한다. 투약 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 통상적으로 2가지 기능을 갖는다. 첫째로, 투약 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 주입 전후에 배출 노즐(122)에 대한 접근을 방지하도록 기능할 수 있다. 둘째로, 자기주사(100)는, 활성화된 상태로 될 때, 예컨대, 투약 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 잠금해제 위치로 이동하여, 투약 메커니즘(120)이 활성화될 수 있도록 기능할 수 있다.
보호 메커니즘(140)은 약물 홀더(110)가 하우징(130) 내에서 근위방향으로 그것의 후퇴 위치에 있을 때 배출 노즐(122)의 적어도 일부를 커버한다. 이는 배출 노즐(122)과 사용자 사이의 접촉을 방해한다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 보호 메커니즘(140)은 자체적으로 근위방향으로 후퇴되어 배출 노즐(122)을 노출시켜 환자와 접촉하게 될 수 있도록 구성된다. 보호 메커니즘(140)은 차폐 부재(141) 및 복귀 스프링(142)을 포함한다. 복귀 스프링(142)은 보호 메커니즘(140)의 원위 단부에 힘이 가해지지 않을 때, 차폐 부재(141)를 하우징(130)으로부터 연장시킴으로써, 배출 노즐(122)을 커버하도록 작용한다. 사용자가 복귀 스프링(142)의 작용에 대항할 힘을 차폐 부재(141)에 가하여 복귀 스프링(142)의 바이어스를 극복하는 경우, 차폐 부재(141)는 하우징(130) 내에서 후퇴하고, 그럼으로써 배출 노즐(122)을 노출시킨다. 보호 메커니즘(140)은 배출 노즐(122)을 하우징(130) 너머로 연장시키기 위한 연장 메커니즘(미도시)을 대안적으로, 또는 추가적으로, 포함할 수 있고, 하우징(130) 내에서 배출 노즐(122)을 후퇴시키기 위한 후퇴 메커니즘(미도시)을 추가로 포함할 수 있다. 보호 메커니즘(140)은 대안적으로, 또는 추가적으로, 하우징 캡 및/또는 배출 노즐 부트를 포함할 수 있고, 이는 자기주사(100)에 부착될 수 있다. 하우징 캡의 제거는 통상적으로 또한 배출 노즐 부트를 배출 노즐(122)로부터 제거할 것이다.
자기주사(100)는 또한 트리거(150)를 포함한다. 트리거(150)는 자기주사(100)의 사용자에 의해 접근가능하도록 하우징(130)의 외부 표면 상에 위치되는 트리거 버튼(151)을 포함한다. 트리거(150)가 사용자에 의해 눌리면, 구동 메커니즘(126)을 릴리스하도록 작용하여, 구동 요소(124)를 통해, 약물이 배출 노즐(122)을 통해 약물 홀더(110) 밖으로 몰려 나오도록 한다.
트리거(150)는 또한, 예를 들어 환자의 피부에 차폐 부재(141)의 원위 단부를 누름으로써, 차폐 부재(141)가 근위방향으로 충분히 하우징(130) 안으로 후퇴되어 잠금해제 위치가 될 때까지 트리거(150)가 활성화되는 것을 방지되는 방식으로, 차폐 부재(141)와 협력할 수 있다. 이것이 수행되면, 트리거(150)는 잠금해제되고, 자기주사(100)는 활성화되어 트리거(150)가 압축될 수 있고 이어서 주입 및/또는 약물 전달 시퀀스가 개시된다. 대안적으로, 차폐 부재(141) 혼자 근위 방향으로 하우징(130) 안으로 후퇴하는 것은 구동 메커니즘(126)을 활성화시키고 주입 및/또는 약물 전달 시퀀스를 개시하도록 작용할 수 있다. 이러한 방식으로, 자기주사(100)는, 예를 들어, 투약 메커니즘(120)의 우발적 릴리스 및/또는 트리거(150)의 우발적 작동을 방지함으로써 약물의 투약을 방지하는 장치 작동 방지 메커니즘을 갖는다.
전술한 설명은 자기주사의 일례에 관한 것이지만, 이 예는 단순히 예시를 위해 제시되고, 본 발명은 단지 그러한 자기주사에 제한되지 않는다. 통상의 기술자는 본 개시내용의 범주 내에서 설명된 자기주사에 대한 다양한 수정들이 구현될 수 있음을 이해한다.
본 개시내용의 자기주사들은 에피네프린(epinephrine), 레비프(Rebif), 엔브렐(Enbrel), 아라네스프(Aranesp), 아트로핀(atropine), 프랄리독심 클로라이드(pralidoxime chloride), 및 다이제팜(diazepam) 중 임의의 것과 같은, 다양한 약물들 중 임의의 것을 투여하는 데 사용될 수 있다.
주입 펌프
다른 상황들에서, 환자들은 약제의 정확하고, 연속적인 전달 또는 설정된 주기적 간격들에 규칙적이고 또는 빈번한 기준에 따른 약제 전달을 필요로 할 수 있다. 주입 펌프들은 건강관리 전문가 또는 환자에 의한 빈번한 주의 없이 약물 농도를 치료역(therapeutic margin) 내에 유지하는 정밀한 속도의 약물의 투여를 용이하게 함으로써 이러한 제어된 약물 주입을 제공할 수 있다.
도 2는 본 명세서에 기재된 실시 형태들에 이용가능한 제2 유형의 약물 전달 장치, 즉 주입 펌프(200)의 개략적이고 예시적인 도면이다. 주입 펌프(200)는 전달될 약물을 담기 위한 저장소 형태의 약물 홀더(210), 및 저장소에 담긴 약물을 투약하여, 약물이 환자에 전달될 수 있도록 구성된 펌프(216)를 포함하는 투약 메커니즘(220)을 포함한다. 주입 펌프의 이러한 컴포넌트들은 하우징(230) 내에 위치된다. 투약 메커니즘(220)은 주입 라인(212)을 추가로 포함한다. 약물은 펌프(216)의 구동 시 저장소로부터 주입 라인(212)을 통해 전달되고, 캐뉼라의 형태를 취할 수 있다. 펌프(216)는 탄성중합체 펌프, 연동 펌프, 삼투 펌프(osmotic pump), 또는 주사기 내의 모터-제어 피스톤의 형태를 취할 수 있다. 통상적으로, 약물은 정맥으로 전달되지만, 피하, 동맥 및 경막외 주입이 또한 사용될 수 있다.
본 개시내용의 주입 펌프들은 인슐린, 안트로핀 황산염(antropine sulfate), 아비박탐 나트륨(avibactam sodium), 벤다무스틴 염산염(bendamustine hydrochloride), 카보플라틴(carboplatin), 댑토마이신(daptomycin), 에피네프린, 레비티라세탐(levetiracetam), 옥살리플라틴(oxaliplatin), 파클리탁셀(paclitaxel), 판토프라졸 나트륨(pantoprazole sodium), 트레프로스티닐(treprostinil), 바소프레신(vasopressin), 보리코나졸(voriconazole), 및 졸레드론산(zoledronic acid) 중 임의의 것과 같은, 다양한 약물들 중 임의의 것을 투여하는 데 사용될 수 있다.
주입 펌프(200)는 제어 회로부, 예를 들어, 메모리(297) 및 사용자 인터페이스(280)에 더하여 프로세서(296)를 추가로 포함하며, 이들은 함께 펌프(200)에 대한 트리거링 메커니즘 및/또는 투여량 선택기를 제공한다. 사용자 인터페이스(280)는 주입 펌프(200)의 하우징(230) 상에 위치된 디스플레이 스크린에 의해 구현될 수 있다. 제어 회로부 및 사용자 인터페이스(280)는 하우징(230) 내에, 또는 그것의 외부에 위치되어 유선 또는 무선 인터페이스를 통해 펌프(216)와 통신하여 그것의 작동을 제어할 수 있다.
펌프(216)의 구동은 펌프의 구동을 제어하기 위하여 펌프(216)와 통신하는 프로세서(296)에 의해 제어된다. 프로세서(296)는 사용자(예컨대, 환자 또는 건강관리 전문가)에 의해, 사용자 인터페이스(280)를 통해 프로그래밍될 수 있다. 이로써 주입 펌프(200)는 통제된 방식으로 약물을 환자에게 전달할 수 있다. 사용자는 주입 듀레이션 및 전달 속도와 같은 파라미터들을 입력할 수 있다. 전달 속도는, 통상적으로 사전-프로그래밍된 한계 내에서, 사용자에 의해 일정한 주입 속도로 또는 주기적 전달을 위한 설정 간격들로서 설정될 수 있다. 펌프(216)를 제어하기 위한 프로그래밍된 파라미터들은 프로세서(296)와 통신하는 메모리(297)에 저장되고 이로부터 색인된다. 사용자 인터페이스(280)는 터치 스크린 또는 키패드의 형태를 취할 수 있다.
전력 공급장치(295)는 펌프(216)에 전력을 공급하고, 펌프(216)에 통합된 에너지원 및/또는 펌프(216)를 외부 전원에 연결하는 메커니즘의 형태를 취할 수 있다.
주입 펌프(200)는 그것의 지정된 사용에 따라 다양한 상이한 물리적 형태들을 취할 수 있다. 그것은, 예컨대, 환자의 병상 옆에서 사용하기 위한 고정된, 비-휴대용 장치일 수 있거나, 또는 휴대용 또는 웨어러블로 설계된 보행용 주입 펌프일 수 있다. 일체형 전력 공급장치(295)는 보행용 주입 펌프에 특히 유익하다.
전술한 설명은 주입 펌프의 일례에 관한 것이지만, 이 예는 단순히 예시를 위해 제공된다. 본 개시내용은 이러한 주입 펌프에 제한되지 않는다. 통상의 기술자는 본 개시내용의 범주 내에서 설명된 주입 펌프에 대한 다양한 수정들이 구현될 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 프로세서는 사전-프로그래밍되어, 주입 펌프가 사용자 인터페이스를 포함할 필요가 없도록 할 수 있다.
흡입기
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기(300)의 개략도이다. 흡입기(300)는 캐니스터 형태의 약물 홀더(310)를 포함한다. 약물 홀더(310)는 통상적으로 적합한 운반 액체와 함께 용액 또는 현탁액 형태일 약물을 담는다. 흡입기(300)는 약물 홀더(310)를 가압하기 위한 가압 가스를 포함하는 투약 메커니즘(320), 밸브(325) 및 노즐(321)을 추가로 포함한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310)의 출구를 형성한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310)에 형성된 좁은 개구(324) 및 개구(324)를 제어하는 가동 요소(326)를 포함한다. 가동 요소(326)가 안착 위치에 있을 때, 밸브(325)는 개구(324)가 폐쇄되고 약물 홀더(310)가 밀봉되는 폐쇄 또는 미구동 상태에 있다. 가동 요소(326)가 안착 위치로부터 구동 위치로 구동되면, 밸브(325)는 개구(324)가 개방되는 개방 상태로 구동된다. 안착 위치로부터 구동 위치로의 가동 요소(326)의 구동은 가동 요소(326)를 약물 홀더(310)로 이동시키는 것을 포함한다. 가동 요소(326)는 안착 위치로 탄성적으로 바이어싱된다. 밸브(325)의 개방 상태에서, 가압 가스는 용액 또는 현탁액 내의 약물을 적합한 액체와 함께 약물 홀더(310) 밖으로 개구(324)를 통해 고속으로 몰아낸다. 좁은 개구(324)를 통한 액체의 고속 통과는 액체로 하여금 분무화되게, 즉, 벌크 액체로부터 액체의 미세 액적들의 분무 및/또는 기체 구름으로 변환하게 한다. 환자는 미세 액적들의 분무 및/또는 기체 구름을 호흡기 통로로 흡입할 수 있다. 따라서, 흡입기(300)는 약물 홀더(310) 내에 담긴 약물을 환자의 호흡기 통로 안으로 전달할 수 있다.
약물 홀더(310)는 흡입기(300)의 하우징(330) 내에 제거가능하게 유지된다. 하우징(330)에 형성된 통로(333)는 하우징(330)의 제1 개구(331)와 하우징(330)의 제2 개구(332)를 연결한다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에 수용된다. 약물 홀더(310)는 하우징(330)의 제1 개구(331)를 통해 통로(333) 안으로 활주하여 삽입가능하다. 하우징(330)의 제2 개구(332)는 환자의 입에 배치되도록 구성된 마우스피스(322) 또는 환자의 콧구멍에 배치되도록 구성된 노즈피스, 또는 환자의 입과 코 위에 배치되도록 구성된 마스크를 형성한다. 약물 홀더(310), 제1 개구(331) 및 통로(333)는 공기가 통로(333)를 통해, 약물 홀더(310) 둘레로, 제1 개구(331)와 제2 개구(332) 사이에서 유동할 수 있도록 크기설정된다. 흡입기(300)에는 마우스피스(322)에 끼워질 수 있는 캡(미도시) 형태의 투약 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 제공될 수 있다.
흡입기(300)는 트리거(350)가 활성화될 때 밸브(325)를 작동시키도록 구성된 밸브 작동 특징부(355)를 포함하는 트리거(350)를 추가로 포함한다. 밸브 작동 특징부(355)는 하우징(330)의 통로(333) 안으로의 돌출부이다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에서 제1 위치에서 제2 위치로 활주하여 이동가능하다. 제1 위치에서, 안착 위치의 가동 요소(326)의 단부는 밸브 작동 특징부(355)에 인접한다. 제2 위치에서, 약물 홀더(310)는 밸브 작동 특징부(355)가 가동 요소(326)를 약물 홀더(310) 안으로 이동시켜서 밸브(325)를 개방 상태로 작동시키도록 밸브 작동 특징부(355)를 향해 변위될 수 있다. 사용자의 손은 탄성적으로 바이어싱된 가동 요소(326)에 대항하여 약물 홀더(310)를 제1 위치에서 제2 위치로 이동시키는 데 필요한 힘을 제공한다. 밸브 작동 특징부(355)는 입구(356)를 포함하고, 이는 노즐(321)에 연결된다. 밸브 작동 특징부(355)의 입구(356)는 밸브(325)의 개구(324)에 결합되도록 크기설정 및 위치설정되어 액적들의 배출된 분무 및/또는 기체 구름이 입구(356)로 들어가서 노즐(321)로부터 통로(333)로 빠져나가도록 할 수 있다. 노즐(321)은 벌크 액체의 액적들의 분무 및/또는 기체 구름으로의 분무화를 돕는다.
밸브(325)는 계량 메커니즘(370)을 제공한다. 계량 메커니즘(370)은 측정된 양의 액체, 즉, 약물이 개구(324)를 통과한 후에 밸브를 닫도록 구성된다. 이로써 제어된 투여분이 환자에게 투여될 수 있게 한다. 통상적으로, 액체의 측정된 양은 사전 설정되지만, 흡입기(300)에는 정의된 액체의 양을 변경하도록 사용자 작동가능한 투여량 선택기(360)가 장착될 수 있다.
전술한 설명은 흡입기의 하나의 특정 예에 관한 것이고, 이 예는 단순히 예시적이다. 설명이 이러한 흡입기에만 제한되는 것으로 인식되어서는 안된다. 통상의 기술자는 다수의 다른 유형들의 흡입기 및 네뷸라이저가 본 개시내용에 사용될 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 약물은 분말 형태일 수 있고, 약물은 액체 형태일 수 있거나, 또는 약물은 초음파 진동, 압축 가스, 진동 메시, 또는 열원을 포함하는 투약 메커니즘(320)의 다른 형태들에 의해 분무화될 수 있다.
본 개시내용의 흡입기는 모메타손(mometasone), 플루티카손(fluticasone), 시클레소니드(ciclesonide), 부데소니드(budesonide), 베클로메타손(beclomethasone), 빌라테롤(vilanterol), 살메테롤(salmeterol), 포르모테롤(formoterol), 우메클리디늄(umeclidinium), 글리코피롤레이트(glycopyrrolate), 티오트로피움(tiotropium), 아클리디니움(aclidinium), 인다카테롤(indacaterol), 살메테롤, 및 올로다테롤(olodaterol) 중 임의의 것과 같은, 다양한 약물들 중 임의의 것을 투여하도록 사용될 수 있다.
비강 분무 장치
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 분무 장치(400)의 개략도이다. 비강 분무 장치(400)는 약물을 환자의 코 안으로 배출하도록 구성된다. 비강 분무 장치(400)는 장치(400)에서 환자로 전달할 약물을 담도록 구성된 약물 홀더(402)를 포함한다. 약물 홀더(102)는 병 저장소, 카트리지, 바이알(이러한 도시된 실시 형태에서와 같음), 성형동시충전(blow-fill-seal, BFS) 캡슐, 블리스터 팩 등과 같은 다양한 구성들을 가질 수 있다. 예시적인 실시 형태에서, 약물 홀더(402)는 바이알이다. 예시적인 바이알은 하나 이상의 재료, 예컨대 유리, 중합체(들) 등으로 형성될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 바이알은 유리로 형성된다. 다른 실시 형태들에서, 바이알은 하나 이상의 중합체로 형성될 수 있다. 또 다른 실시 형태들에서, 바이알의 상이한 부분들은 상이한 재료들로 형성될 수 있다. 예시적인 바이알은, 본 명세서에서 설명되고 도면에 예시된 바와 같이, 내부에 약물을 밀봉 및 저장하는 것을 용이하게 하기 위한 다양한 특징부를 포함할 수 있다. 그러나, 당업자는 바이알이 이들 특징부들 중 일부만을 포함할 수 있고/있거나 당업계에 알려진 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 본 명세서에서 설명되는 바이알은 단지 소정의 예시적인 실시 형태들을 나타내도록 의도된다.
약물이 비강 분무 장치(400)를 빠져나가는 비강 분무 장치(400)의 개구(404)는 투약 헤드(406)의 팁(408) 내의 비강 분무 장치(400)의 투약 헤드(406)에 형성된다. 팁(408)은 환자의 콧구멍 안으로 삽입되도록 구성된다. 예시적인 실시 형태에서, 팁(408)은 비강 분무 장치(400)의 제1 작동 단계 동안 환자의 제1 콧구멍 안으로 삽입되고 비강 분무 장치(400)의 제2 작동 단계 동안 환자의 제2 콧구멍 안으로 삽입되도록 구성된다. 제1 및 제2 작동 단계들은 비강 분무 장치(400)의 2개의 별개의 작동, 전달되고 있는 약물의 제1 투여분에 대응하는 제1 작동 및 전달되고 있는 약물의 제2 투여분에 대응하는 제2 작동을 수반한다. 일부 실시 형태들에서, 비강 분무 장치(400)는 한번만 작동되어 한번의 비강 분무를 전달하도록 구성된다. 일부 실시 형태들에서, 비강 분무 장치(400)는 3회 이상 작동되어 3회 이상의 비강 분무, 예컨대, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10회 등를 전달하도록 구성된다.
투약 헤드(406)는 환자의 제1 및 제2 콧구멍 사이에서 환자의 피부에 접촉하도록 구성된 깊이 가이드(410)를 포함하여, 투약 헤드(406)의 종축이 실질적으로 팁(408)이 삽입되는 콧구멍의 종축에 정렬되도록 한다. 통상의 기술자는, 제조 공차 및 측정 장비의 감도와 같은 임의의 수의 요인들로 인해, 종축들이 정확하게 정렬되지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고 실질적으로 정렬된 것으로 고려될 수 있는 것을 이해할 것이다.
예시적인 실시 형태에서, 도 4에서와 같이, 투약 헤드(406)는 투약 헤드(406)가 그것의 원위 단부에서 개구(404)가 위치된 그것의 근위 단부보다 더 작은 직경을 갖는 테이퍼링된 형상을 갖는다. 상대적으로 작은 직경을 갖는 개구(404)는 개구(404) 밖으로 약물의 분무를 용이하게 하며, 이는 통상의 기술자에 의해 이해될 바와 같다. 약물이 개구(404)를 빠져나가기 전에 통과하도록 구성된 분무 챔버(412)가, 개구(404)에서 원위에 있는, 테이퍼링된 투약 헤드(406)의 근위 부분 내에 위치된다. 약물이 빠른 속도로 분무 챔버(412)를 통과하면, 분무 챔버(412)는 일정한 분무 패턴으로 개구(404)를 빠져나가는 미세 분무의 생성을 용이하게 한다. 도 4의 화살표(414)는 약물 홀더(402)로부터 개구(404) 밖으로의 약물의 이동 경로를 도시한다.
일부 실시 형태들에서, 투약 헤드(406)는 2개의 팁(408)을 포함할 수 있고, 각각 내부에 개구(404)가 있어서 비강 분무 장치(400)가 단일 작동에 응답하여 두 콧구멍 안으로 약물의 투여분을 동시에 전달하도록 구성되도록 한다.
투약 헤드(406)는 약물 홀더(402)를 향해 밀려, 예컨대, 깊이 가이드(410) 상에 미는 사용자에 의해 눌려 비강 분무 장치(400)를 작동시키도록 구성된다. 다시 말해서, 투약 헤드(406)는 약물 홀더(402)로부터 비강 분무 장치(400) 밖으로 약물을 몰아내도록 구동되는 액추에이터로서 구성된다. 예시적인 실시 형태에서, 비강 분무 장치(400)는 자가-투여되도록 구성되어 비강 분무 장치(400)를 구동하는 사용자는 비강 분무 장치(400)로부터 약물을 받는 환자이지만, 다른 사람이 비강 분무 장치(400)를 다른 사람에 전달되도록 구동할 수 있다.
투약 헤드(406)의 작동, 예컨대, 눌림은 배출되는 공기가 약물 홀더(402)에 들어가게 하도록 구성되고, 이는 도 4의 화살표(416)에 의해 도시된 바와 같다. 약물 홀더(402)에 들어간 공기는 약물 홀더 내의 약물을 튜브(418)를 통해 계량 챔버(420) 안으로 변위시키고, 이는 약물을 근위방향으로 캐뉼라(422)를 통하고,분무 챔버(412)를 통해, 개구(404) 밖으로 변위시킨다. 투약 헤드(406)의 해제, 예컨대, 사용자가 투약 헤드(406) 상에서 아래로 미는 것을 멈추는 것에 응답하여, 바이어스 스프링(426)은 후속 작동 및 약물 전달을 위하여 투약 헤드(406)를 그것의 디폴트, 안착 위치로 복귀시켜 약물 홀더(402)에 대하여 투약 헤드(406)를 위치시킨다.
전술한 설명은 비강 분무 장치의 하나의 특정 예에 관한 것이고, 이 예는 단순히 예시적이다. 설명이 이러한 비강 분무 장치에만 제한되는 것으로 인식되어서는 안된다. 통상의 기술자는 비강 분무 장치(400)는 다양한 요건들에 따라 상이한 실시 형태들에서 상이한 특징부들을 포함할 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 비강 분무 장치(400)는 깊이 가이드(410)가 없을 수 있고/있거나 장치 표시기, 센서, 통신 인터페이스, 프로세서, 메모리, 및 전력 공급장치 중 임의의 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 개시내용의 비강 분무 장치들은 다양한 약물들 중 임의의 것, 예컨대, 케타민(예컨대, 케타라®(Ketalar®)), 에스케타민(예컨대, 스프라바토®(Spravato®), 케타네스트®(Ketanest®), 및 케타네스트-에스®(Ketanest-S®)), 날록손(예컨대, 나르칸®(Narcan®)), 및 수마트립탄(예컨대, 이미트렉스®(Imitrex®)) 중 임의의 것을 투여하는 데 사용될 수 있다.
약물 투여 장치
전술한 것으로부터 이해될 바와 같이, 약물 전달 장치들의 다양한 컴포넌트들은 모든 이러한 장치들에 공통된다. 이러한 컴포넌트들은 범용 약물 투여 장치의 필수 컴포넌트들을 형성한다. 약물 투여 장치는 약물을 환자에게 전달하고, 약물은 약물 투여 장치 내에서 정의된 투여 형태로 제공된다.
도 5는 이러한 범용 약물 투여 장치(501)의 일반화된 개략도이고, 도 5b는 이러한 범용 약물 투여 장치(500)의 예시적인 실시 형태이다. 범용 약물 투여 장치(500)의 예들은 주입 장치(예컨대, 자기주사, 제트 주입기, 및 주입 펌프), 비강 분무 장치, 및 흡입기를 포함한다.
도 5a에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(501)는 일반적인 형태로 약물 홀더(10) 및 투약 메커니즘(20)의 특징부들을 포함한다. 약물 홀더(10)는 투여 형태로 투약될 약물을 담는다. 투약 메커니즘(20)은 약물 홀더(10)로부터 투여 형태를 방출하여 약물이 환자에 투여될 수 있도록 구성된다.
도 5b는 다수의 추가 특징부들을 포함하는 추가적인 범용 약물 투여 장치(500)를 도시한다. 통상의 기술자는, 이러한 추가 특징부들은 상이한 실시 형태들에 대하여 옵션적이며, 다양한 상이한 조합들로 활용되어, 약물의 유형, 약물의 투여 형태, 약물로 치료 중인 의료 표시, 안전 요건들, 장치에 전력이 공급되는지 여부, 장치가 휴대용인지 여부, 장치가 자가-투여에 사용되는지 여부와 같은 요건들, 및 통상의 기술자에 의해 이해될 많은 다른 요건들에 따라, 추가 특징부들이 존재할 수 있거나 또는 특정 약물 투여 장치의 주어진 실시 형태로부터 생략될 수 있도록 할 수 있음을 이해한다. 도 5a의 범용 장치와 유사하게, 약물 투여 장치(500)는 약물 홀더(10) 및 투약 메커니즘(20)을 수용하는 하우징(30)을 포함한다.
장치(500)는 투약 메커니즘(20)에 의한 약물 홀더(10)로부터의 약물의 방출을 개시하기 위한 트리거링 메커니즘(50)이 제공된다. 장치(500)는 투약 메커니즘(20)을 통해 약물 홀더(10)로부터 방출될 설정 투여분을 측정하는 계량/투여 메커니즘(70)의 특징부를 포함한다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치(500)는 결정된 크기의 공지된 투여분을 제공할 수 있다. 장치(500)는 사용자가 계량 메커니즘(50)에 의해 측정될 약물의 투여 용량을 설정하도록 하는 투여량 선택기(60)를 포함한다. 투여 용량은 복수의 사전정의된 개별 투여 용량들 중에서 하나의 특정 값, 또는 투여 용량들의 범위 내에서 임의의 사전정의된 투여 용량 값으로 설정될 수 있다.
장치(500)는 잠금 상태에 있을 때 투약 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)로부터 약물을 방출하는 것을 방지 및/또는 중단하고, 잠금해제 상태에 있을 때 투약 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)로부터 약물 투여를 방출하도록 허용할 장치 작동 방지 메커니즘(40 또는 25)을 포함할 수 있다. 이는 약물의 우발적 투여를 방지할 수 있는데, 예를 들어 부정확한 시간의 투여를 방지하거나, 또는 부주의한 작동을 방지할 수 있다. 장치(500)는 또한, 예를 들어 안전상 이유로, 투약 메커니즘(20)의 적어도 일부에 대한 접근을 방지하는 투약 메커니즘 보호 메커니즘(42)을 포함한다. 장치 작동 방지 메커니즘(40) 및 투약 메커니즘 보호 메커니즘(42)은 동일한 컴포넌트일 수 있다.
장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 안에 담긴 약물의 상태에 관한 정보를 제시하도록 구성된 장치 표시기(85)를 포함할 수 있다. 장치 표시기(85)는 디스플레이 스크린과 같은 시각적 표시기, 또는 오디오 표시기일 수 있다. 장치(500)는 장치(500)의 사용자에게 장치(500)에 관한 정보를 제시하고/하거나 사용자가 장치(500)를 제어할 수 있도록 구성될 수 있는 사용자 인터페이스(80)를 포함한다. 장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 안에 담긴 약물에 관련된 정보, 예를 들어 투여 형태 및 장치 파라미터들을 감지하도록 구성된 장치 센서(92)를 포함한다. 예를 들어, 계량 메커니즘(70) 및 투여량 선택기(60)를 포함하는 실시 형태들에서, 실시 형태는 다음 중 하나 이상을 감지하도록 구성된 하나 이상의 장치 센서들(92)을 추가로 포함할 수 있다: 사용자에 의해 투여량 선택기(60)를 이용하여 선택된 투여분, 투여분은 계량 메커니즘(70)에 의해 계량되고 투여분이 투약 메커니즘(20)에 의해 투약됨. 유사하게, 장치(500)가 존재하는 환경에 관련된 정보, 예컨대, 환경의 온도, 환경의 습도, 위치, 및 시간을 감지하도록 구성된 환경 센서(94)가 제공된다. 예컨대, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해 장치(500)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다. 장치(500)는 또한 장치 및/또는 약물에 관해 다양한 센서들로부터 획득된 데이터를 외부로 전달할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함한다.
필요한 경우, 장치(500)는 전기 전력을 장치(500)의 하나 이상의 전기 컴포넌트들에 전달하기 위한 전력 공급장치(95)를 포함한다. 전력 공급장치(95)는 장치(500)를 외부 전원에 연결하기 위하여 장치(500) 및/또는 메커니즘에 통합된 전원일 수 있다. 약물 투여 장치(500)는 또한 전력 공급장치(95)에 의해 전력 공급되고, 서로, 그리고 옵션적으로 장치(500)의 다른 전기 및 제어 컴포넌트들, 예컨대 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함한다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 수집된 데이터를 획득하여 그것을 프로세싱하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에 제공하도록 구성된다.
일부 실시 형태들에서, 약물 투여 장치(500)는 패키징(35)으로 둘러싸인다. 패키징(35)은 본 명세서에 기재된 바와 같이 프로세서(96), 메모리(97), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기(85), 장치 센서(92), 위치 센서(98) 및/또는 환경 센서들(94)의 조합을 추가로 포함할 수 있고, 이들은 장치(500)의 하우징 상에서 외부에 위치될 수 있다.
약물 홀더(10) 및 투약 메커니즘(20)을 포함하는 범용 약물 투여 장치(500)에는 위에서 설명한 다양한 옵션적 특징부들이, 다수의 상이한 조합들로 제공될 수 있음을 통상의 기술자는 이해할 것이다. 또한, 약물 투여 장치(500)는 하나 초과의 약물 홀더(10)를, 옵션적으로 하나 초과의 투약 메커니즘(20)과 함께 포함하여, 각각의 약물 홀더가 그 자체의 연관된 투약 메커니즘(20) 갖도록 할 수 있다.
약물 투여 형태들
통상적으로, 약물 투여 장치들은 액체 투여 형태를 이용한다. 그러나 다른 투여 형태들이 이용가능함을 이해할 것이다.
이러한 공통적인 투여 형태는 정제(tablet)이다. 정제는 서로 압축된 약물 및 부형제의 조합으로부터 형성될 수 있다. 다른 투여 형태들은 페이스트, 크림, 분말, 귀약(ear drop), 및 안약(eye drop)이다.
약물 투여 형태들의 추가적인 예들은 피부 패치(dermal patch), 약물 용출 스텐트(drug eluting stent) 및 자궁내 장치(intrauterine device)를 포함한다. 이러한 예들에서, 장치의 본체는 약물을 포함하고 특정 상황 하에서 약물의 방출을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 피부 패치는 약물을 함유하는 중합체 조성물을 포함할 수 있다. 중합체 조성물은 약물이 중합체 조성물 밖으로 그리고 환자의 피부 안으로 확산되게 한다. 약물 용출 스텐트 및 자궁내 장치는 유사한 방식으로 작동한다. 이러한 방식으로, 패치, 스텐트 및 자궁내 장치는 자체적으로 연관된 투약 메커니즘을 갖는 약물 홀더들로 고려될 수 있다.
이러한 투여 형태들 중 임의의 것은 특정 조건들에 의해 개시되는 약물 방출을 갖도록 구성될 수 있다. 이는 투여 형태가 환자 몸 안에 유입된 후에 약물이 원하는 시간 또는 위치에서 방출되게 할 수 있다. 특히, 약물 방출은 외부 자극에 의해 개시될 수 있다. 또한, 이러한 투여 형태들은 투여 전에 하우징 포함될 수 있고, 이는 패키징의 형태일 수 있다. 이러한 하우징은 범용 약물 투여 장치(500)를 이용하여 활용되는 전술된 옵션적 특징부들 중 일부를 포함할 수 있다.
본 개시내용의 약물 투여 장치들에 의해 투여되는 약물은 소비 시 유기체의 생리학적 또는 심리학적 변화를 야기하는 임의의 물질일 수 있다. 본 개시내용의 약물 투여 장치들이 투여할 수 있는 약물들의 예들은 5-알파-환원효소 억제제, 5-아미노살리실레이트, 5HT3 수용체 길항제, 칼슘 채널 차단제를 함유하는 ACE 억제제, 티아지드를 함유하는 ACE 억제제, 아다만탄 항바이러스제, 부신 피질 스테로이드, 부신 코르티코스테로이드 억제제, 아드레날린성 기관지확장제, 응급성 고혈압증 치료제, 폐고혈압 치료제, 알도스테론 수용체 길항제, 알킬화제, 알러지약, 알파-글루코시다아제 억제제, 대체 의약, 아메바구제제, 아미노글리코시드, 아미노페니실린, 아미노살리실레이트, AMPA 수용체 길항제, 아밀린 유사체, 진통복합제, 진통제, 안드로겐 및 아나볼릭 스테로이드, 안지오텐신 변환 효소 억제제, 칼슘 채널 차단제를 함유하는 안지오텐신 II 억제제, 티아지드를 함유하는 안지오텐신 II 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 네프릴리신 억제제, 항문직장 제제, 식욕억제제, 제산제, 구충제, 항혈관생성 안과용 제제, 항-CTLA-4 단클론 항체, 항감염제, 항-PD-1 단클론 항체, 티아지드를 함유하는 항아드레날린제 (중추), 티아지드를 함유하는 항아드레날린제 (말초), 항아드레날린제, 중추 작용, 항아드레날린제, 말초 작용, 항안드로겐, 항협심증제, 부정맥 치료제, 항천식복합제, 항생제/항종양제, 항콜린성 제토제, 항콜린성 항파킨슨제, 항콜린성 기관지확장제, 항콜린성 심박수변동 제제, 항콜린성s/진경, 항응혈 역전 물질들, 항응고제, 항경련제, 항우울제, 당뇨병 치료제, 항당뇨병 복합물, 지사제, 항이뇨 호르몬, 해독제, 구토억제/항현훈제, 항진균제, 항생식선자극제, 항통풍제, 항히스타민제, 고지혈증 치료제, 항고지혈증 조합물, 항고혈압 조합물, 요산합성억제제, 항말라리아제, 항말라리아 조합물, 항말라리아 퀴놀론, 항조증제, 대사길항제, 편두통 치료제, 항신생물성 조합물, 항신생물성 해독제, 항신생물성 인터페론, 항종양제, 항파킨슨제, 항혈소판제, 항농녹균 페니실린, 항건선제, 항정신병제, 항류마티스제, 소독 및 살균제, 항갑상선제, 항독소 및 안티베닌, 항결핵제, 항결핵 조합물, 진해제, 항바이러스제, 항바이러스 부스터, 항바이러스 조합물, 항바이러스 인터페론, 항불안제, 진정제, 및 수면제, 방향화효소 억제제, 비정형 항정신병약, 아졸 항진균제, 박테리아 백신, 바르비투레이트 항경련제, 바르비투레이트, BCR-ABL 티로신인산화효소 억제제, 벤조디아제핀 항경련제, 벤조디아제핀, 칼슘 채널 차단제를 함유하는 베타 차단제, 티아지드를 함유하는 베타 차단제, 베타-아드레날린 차단제, 베타-락타마제 억제제, 담즙산 격리제, 생물학적제제, 비스포스포네이트, 골 형성 단백질, 골 흡수 억제제, 기관지확장제 조합물, 기관지확장제, 칼슘 모방체, 칼시뉴린 억제제, 칼시토닌, 칼슘 채널 차단제, 카바메이트 항경련제, 카바페넴, 카바페넴/베타-락타마제 억제제, 탄산무수화효소 억제제 항경련제, 탄산무수화효소 억제제, 심장 스트레스 약, 심장선택성 베타 차단제, 심혈관 작용제, 카테콜아민, 양이온 교환 수지, CD20 단클론 항체, CD30 단클론 항체, CD33 단클론 항체, CD38 단클론 항체, CD52 단클론 항체, CDK 4/6 억제제, 중추 신경계 작용제, 세팔로스포린, 세팔로스포린/베타-락타마제 억제제, 세류메놀리틱, CFTR 조합물, CFTR 증강제, CGRP 억제제, 킬레이트제, 케모카인 수용체 길항제, 클로라이드 채널 활성제, 콜레스테롤 흡수 억제제, 콜린성 작용제, 콜린성 근육 촉진제, 콜린에스테라아제 억제제, CNS 촉진제, 응고 조절제, 집락 자극 인자, 피임약, 코르티코트로핀, 쿠마린 및 인단디온(indandiones), cox-2 억제제, 충혈완화제, 피부과 제제, 진단용 방사성의약품, 디아릴퀴놀린, 디벤자제핀 항경련제, 소화 효소, 디펩티딜 펩티다제 4 억제제, 이뇨제, 도파민 항파킨슨 제제, 알콜 의존성에 사용되는 약물, 에키노칸딘, EGFR 억제제, 에스트로겐 수용체 길항제, 에스트로겐, 가래약, 인자 Xa 억제제, 지방산 유도체 항경련제, 피브르산 유도체, 1세대 세팔로스포린, 4세대 세팔로스포린, 기능성 장 장애 제제, 담석 용해보조제, 감마-아미노부티르산 유사체, 감마-아미노부티르산 재흡수 억제제, 위창자 제제, 일반 마취제, 비뇨생식관 제제, GI 촉진제, 당류코르티코이드, 포도당 상승제, 당펩타이드 항생물질, 당단백질 혈소판 억제제, 글리실사이클린, 생식샘자극호르몬 분비 호르몬, 생식샘자극호르몬-분비 호르몬 길항제, 생식샘자극호르몬, I군 항부정맥약, II군 항부정맥약, III군 항부정맥약, IV군 항부정맥약, V군 항부정맥약, 성장 호르몬 수용체 차단제, 성장 호르몬, 구아닐레이트 사이클레이즈-C 작용제, H. 유문 근절 제제, H2 길항제, 헤지호그 경로 억제제, 조혈 줄기 세포 이동 유도체, 헤파린 길항제, 헤파린, HER2 억제제, 허브 제품, 히스톤 탈아세틸화효소 억제제, 호르몬, 호르몬/항종양제, 히단토인 항경련제, 히드라지드 유도체, 불법 (길거리) 약물, 면역 글로불린, 면역학적 제제, 면역촉진제, 면역억제제, 발기부전 제제, 생체내 진단용 생물학적제제, 인크레틴 모사체, 흡입 항감염제, 흡입 코르티코스테로이드, 근육수축제제, 인슐린, 인슐린유사 성장 인자, 통합효소 가닥 전달 억제제, 인터페론, 인터루킨 억제제, 인터루킨, 정맥 영양 제품, 요오드표지 조영제, 이온 요오드표지 조영제, 철분 제품, 케톨라이드, 완하제, 나균저지제, 류코트리엔 조절제, 린코마이신 유도체, 국소 주사 마취제, 코르티코스테로이드를 함유하는 국소 주사 마취제, 고리형 이뇨제, 폐 표면활성제, 림프 염색 제제, 리소좀 효소, 마크롤라이드 유도체, 마크롤라이드, 자기 공명 영상 조영제, 비만 세포 안정제, 의료 가스, 메글리티나이드, 대사제제, 메틸산틴, 광질코르티코이드, 무기질 및 전해질, 다양한 제제, 다양한 진통제, 다양한 항생물질, 다양한 항경련제, 다양한 항우울제, 다양한 당뇨병 치료제, 다양한 제토제, 다양한 항진균제, 다양한 항고지질혈증제, 다양한 항고혈압 조합물, 다양한 항말라리아제, 다양한 항종양제, 다양한 항파킨슨제, 다양한 정신병약, 다양한 항결핵제, 다양한 항바이러스제, 다양한 항불안제, 진정제 및 수면제, 다양한 골 흡수 억제제, 다양한 심혈관 작용제, 다양한 중추 신경계 제제, 다양한 응고 조절제, 다양한 진단용 염료, 다양한 이뇨제, 다양한 비뇨생식관 제제, 다양한 GI 제제, 다양한 호르몬, 다양한 대사 제제, 다양한 안과용 제제, 다양한 귀 제제, 다양한 호흡 제제, 다양한 성 호르몬, 다양한 국소 제제, 다양한 분류되지 않은 제제, 다양한 질 제제, 유사분열 억제제, 모노아민 산화효소 억제제, 구강 및 인후 제품, mTOR 억제제, 점액용해제, 다중키나아제 억제제, 근육 이완제, 동공확대제, 마약성 진통제 조합물, 마약성 진통제, 비강 항감염제, 비강 항히스타민제 및 충혈제거제, 비강 윤활제 및 세척제, 비강 제제, 비강 스테로이드, 천연 페니실린, 네프릴리신 억제제, 뉴라미니다제 억제제, 신경근육 차단제, 신경 칼륨 채널 개방제, 차세대 세팔로스포린, 니코틴산 유도체, NK1 수용체 길항제, NNRTI, 비-심장선택성 베타 차단제, 비-요오드표지 조영제, 비-이온 요오드표지 조영제, 비-술포닐우레아, 비스테로이드 소염제, NS5A 억제제, 뉴클레오시드 역 전사효소 억제제(NRTI), 뉴트라슈티컬 제품, 영양 제품, 안과용 마취제, 안과용 항감염제, 안과용 소염제, 안과용 항히스타민제 및 충혈제거제, 안과용 진단용 제제, 안과용 녹내장 제제, 안과용 윤활제 및 세척제, 안과용 제제, 안과용 스테로이드, 항감염제를 함유하는 안과용 스테로이드, 안과용 외과 제제, 경구 영양 보충제, 기타 면역촉진제, 기타 면역억제제, 귀 마취제, 귀 항감염제, 귀 제제, 귀 스테로이드, 항감염제를 함유하는 귀 스테로이드, 옥사졸리디네디온 항경련제, 옥사졸리디논 항생물질, 부갑상선 호르몬 및 유사체, PARP 억제제, PCSK9 억제제, 페니실린분해효소 저항성 페니실린, 페니실린, 말초 아편유사제 수용체 길항제, 말초 아편유사제 수용체 혼합 작용제/길항제, 말초 혈관확장제, 말초 작용 항비만제제, 페노티아진 제토제, 페노티아진 항정신병약, 페닐피페라진 항우울제, 인산염 결합제, PI3K 억제제, 혈장 증량제, 혈소판 응집 억제제, 혈소판-자극 제제, 폴리엔, 티아지드를 함유하는 칼륨 보존 이뇨제, 칼륨-보존 이뇨제, 프로바이오틱스, 프로게스테론 수용체 조정자, 프로제스틴, 프로락틴 억제제, 프로스타글라딘 D2 길항제, 단백분해효소 억제제, 단백분해효소-활성화 수용체-1 길항제, 프로테아솜 억제제, 양성자 펌프 억제제, 소랄렌, 정신치료 제제, 정신치료 조합물, 퓨린 뉴클레오시드, 피롤리딘 항경련제, 퀴놀론, 방사선 조영제, 방사선 보조약, 방사선 제제, 방사선 접합 제제, 방사성의약품, 재조합 인간 적혈구생성인자, 레닌 억제제, 호흡 제제, 호흡 흡입 제품, 리파마이신 유도체, 살리실산염, 경화제, 2세대 세팔로스포린, 선택적 에스트로겐 수용체 조정자, 선택적 면역억제제, 선택적 포스포디에스테라제-4 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 세로토닌성 신경장 조정자, 성 호르몬 조합물, 성 호르몬, SGLT-2 억제제, 골격근 이완제 조합물, 골격근 이완제, 금연약, 소마토스타틴 및 소마토스타틴 유사체, 살정자제, 스타틴, 무균 세척 용액, 스트렙토그라민, 스트렙토미세스 유도체, 석시니마이드 항경련제, 술폰아미드, 술포닐우레아, 합성 배란 촉진제, 사환계 항우울제, 테트라사이클린, 치료용 방사성의약품, 치료용 백신, 티아지드 이뇨제, 티아졸리디네디온, 타이오잔틴, 3세대 세팔로스포린, 트롬빈 억제제, 혈전용해제, 갑상샘 치료제, TNF 알파 억제제, 자궁수축억제제, 국소 여드름 치료제, 국소 치료제, 국소 알러지 진단용 제제, 국소 마취제, 국소 항감염제, 국소 항장미증 제제, 국소 항생물질, 국소 항진균제, 국소 항히스타민제, 국소 항종양제, 국소 항건선제, 국소 항바이러스제, 국소 수렴제, 국소 괴사조직제거제, 국소 탈색약, 국소 피부연화제, 국소 각질용해제, 국소 비-스테로이드성 소염제, 국소 광화학적치료제, 국소 발적약, 국소 스테로이드, 항감염제를 함유하는 국소 스테로이드, 트란스타이레틴 안정제, 트리아진 항경련제, 삼환계 항우울제, 삼기작용성 단클론 항체, 초음파 조영제, 상기도 조합물, 요소 항경련제, 요소 회로 장애 치료제, 요로 항감염제, 요로 진경, 요산 pH 조절제, 자궁수축제, 백신 조합물, 질 항감염제, 질 제제, 혈관확장제, 바소프레신 길항제, 혈압상승제, VEGF/VEGFR 억제제, 바이러스 백신, 점성보충제, 비타민 및 미네랄 조합물, 비타민, 또는 VMAT2 억제제. 본 개시내용의 약물 투여 장치들은 에피네프린, 레비프, 엔브렐, 아라네스프, 아트로핀, 프랄리독심 클로라이드, 다이제팜, 인슐린, 안트로핀 황산염, 아비박탐 나트륨, 벤다무스틴 염산염, 카보플라틴, 댑토마이신, 에피네프린, 레비티라세탐, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 판토프라졸 나트륨, 트레프로스티닐, 바소프레신, 보리코나졸, 졸레드론산, 모메타손, 플루티카손, 시클레소니드, 부데소니드, 베클로메타손, 빌라테롤, 살메테롤, 포르모테롤, 우메클리디늄, 글리코피롤레이트, 티오트로피움, 아클리디니움, 인다카테롤, 살메테롤, 및 올로다테롤로부터 선택된 약물을 투여할 수 있다.
전술된 바와 같이, 다양한 약물들 중 임의의 것이 약물 투여 장치를 이용하여 전달될 수 있다. 본 명세서에 기재된 바와 같이 약물 투여 장치를 이용하여 전달될 수 있는 약물들의 예들은 레미케이드®(Remicade®)(인플릭시맙), 스텔라라®(Stelara®)(우스테키누맙), 심포니®(Simponi®)(골리무맙), 심포니 아리아®(Simponi Aria®)(골리무맙), 다르잘렉스®(Darzalex®)(다라투무맙), 트렘피아®(Tremfya®)(구셀쿠맙), 에프렉스®(Eprex®)(에포에틴 알파), 리스페르달 콘스트라®(Risperdal Constra®)(리스페리돈), 인베가 서스테나®(Invega Sustenna®)(팔리페리돈 팔미테이트), 스프라바토®(Spravato®)(에스케타민), 케타민, 및 인베가 트린자®(Invega Trinza®)(팔리페리돈 팔미테이트)를 포함한다.
약물 하우징
위에 기재된 바와 같이, 이용되고 있는 특정 투여 형태에 적절한 홀더에 투여 형태가 제공될 수 있다. 예를 들어, 액체 투여 형태의 약물은 투여 전에 스토퍼를 갖는 바이알, 플런저를 갖는 주사기의 형태의 홀더 내에 담겨 있을 수 있다. 예컨대, 정제와 같은, 고체 또는 분말 투여 형태의 약물은 투여 전에 정제들을 안전하게 유지하도록 배열된 하우징 내에 포함될 수 있다.
하우징은 하나 또는 복수의 약물 홀더들을 포함할 수 있고, 각각의 홀더는 투여 형태를 포함하고, 예컨대, 약물은 정제 투여 형태일 수 있고 하우징은 블리스터 팩의 형태일 수 있고, 정제는 복수의 홀더들의 각각에 담긴다. 홀더들은 블리스터 팩 내의 리세스들의 형태이다.
도 6은 각각 투여 형태(611)를 함유하는 복수의 약물 홀더들(610)을 포함하는 하우징(630)을 도시한다. 하우징(630)은 적어도 하나의 환경 센서(94)를 가질 수 있고, 이는 하우징(630)이 존재하는 환경에 관련된 정보, 예컨대, 환경의 온도, 시간 또는 위치를 감지하도록 구성된다. 하우징(630)은 적어도 하나의 장치 센서(92)를 포함할 수 있고, 이는 홀더(610) 내에 함유된 투여 형태(611)의 약물에 관련된 정보를 감지하도록 구성된다. 예컨대, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해 하우징(630)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다.
하우징(630)은 홀더(610) 내에 함유된 투여 형태(611)의 약물의 상태에 관한 정보를 약물 하우징의 사용자에게 제시하도록 구성된 표시기(85)를 포함할 수 있다. 하우징(630)은 또한 약물 하우징(630), 환경, 시간 또는 위치 및/또는 약물 자체에 관련된 데이터의 유선 또는 무선 전송을 통해 외부로 정보를 전달할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함할 수 있다.
필요한 경우, 하우징(630)은 하우징(630)의 하나 이상의 전기 컴포넌트들에 전기 전력을 전달하기 위한 전력 공급장치(95)를 포함할 수 있다. 전력 공급장치(95)는 하우징(630)을 외부 전원에 연결하기 위하여 하우징(630) 및/또는 메커니즘에 통합된 전원일 수 있다. 하우징(630)은 또한 전력 공급장치(95)에 의해 전력 공급되고, 서로, 그리고 옵션적으로 하우징(630)의 다른 전기 및 제어 컴포넌트들, 예컨대 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함할 수 있다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 수집된 데이터를 획득하여 그것을 프로세싱하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에 제공하도록 구성된다.
하우징(630)은 패키징의 형태일 수 있다. 대안적으로, 하우징(630)을 포함하고 둘러싸기 위해 추가 패키징이 존재할 수 있다.
홀더(610) 또는 추가 패키징은 자체적으로 장치 센서(92), 환경 센서(94), 표시기(85), 통신 인터페이스(99), 전력 공급장치(95), 위치 센서(98), 및 위에서 논의된 바와 같이, 프로세서(96) 및 메모리(85)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
전자 통신
전술된 바와 같이, 통신 인터페이스(99)는 하우징(30, 630) 내에 또는 그 위에, 또는 대안적으로 패키징(35) 내에 또는 그 위에 포함됨으로써, 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)과 연관될 수 있다. 이러한 통신 인터페이스(99)는 도 7에 도시된 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템과 통신하도록 구성될 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)과 연관된 통신 인터페이스(99)는 의료 설비(706), 예컨대, 병원 또는 기타 의료 관리 센터, 본거지(708)(예컨대, 환자의 집 또는 사무실 또는 치료자의 집 또는 사무실), 또는 이동 위치(710)와 같은 임의의 수의 위치들로부터 통신 네트워크(702)를 통해 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 통신하도록 구성된다. 통신 인터페이스(99)는 네트워크(702)에 대한 유선 및/또는 무선 접속을 통해 시스템(700)에 액세스하도록 구성될 수 있다. 예시적인 실시 형태에서, 도 6의 통신 인터페이스(99)는 무선으로, 예컨대, Wi-Fi 접속(들)을 통해 시스템(700)에 액세스하도록 구성되고, 이는 세계의 거의 어느 위치로부터 시스템(700)의 액세스를 가능하게 할 수 있다.
통상의 기술자는, 시스템(700)은 임의의 특정 사용자에 이용가능한 시스템(700)의 양태들이, 예컨대, 사용자의 신원 및/또는 사용자가 시스템에 액세스하고 있는 위치에 기초하여 결정될 수 있도록 보안 특징부들를 포함할 수 있음을 이해할 것이다. 이를 위해, 각각의 사용자는 시스템(700)에 대한 액세스를 가능하게 하는 고유한 사용자명, 패스워드, 생체인식 데이터, 및/또는 기타 보안 크리덴셜들을 가질 수 있다. 사용자가 인가되었는지, 어느 정도까지 사용자가 시스템과 상호작용이 허용되는지 결정하고, 시스템에 저장된 정보를 보여주기 등을 하기 위하여, 수신된 보안 파라미터 정보는 인가된 사용자들의 데이터베이스와 대조될 수 있다.
컴퓨터 시스템
본 명세서에 논의된 바와 같이, 본 명세서에 기재된 발명의 내용의 하나 이상의 양태들 또는 특징부들, 예를 들어 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트들, 프로세서(96), 전력 공급장치(95), 메모리(97), 통신 인터페이스(99), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기들(85), 장치 센서들(92), 환경 센서들(94) 및 위치 센서들(98)은 디지털 전자 회로부, 집적 회로부, 특수 설계 주문형 집적 회로들(ASIC), 필드 프로그램가능 게이트 어레이들(FPGAs) 컴퓨터 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어, 및/또는 이들의 조합으로 실현될 수 있다. 이들 다양한 태양 또는 특징은 저장 시스템, 적어도 하나의 입력 장치, 및 적어도 하나의 출력 장치로부터 데이터 및 명령어를 수신하고 그것에 데이터 및 명령어를 전송하도록 결합되는 특수 목적 또는 범용일 수 있는 적어도 하나의 프로그램가능 프로세서를 포함하는 프로그램가능 시스템 상에서 실행가능하고/하거나 해석가능한 하나 이상의 컴퓨터 프로그램으로의 구현을 포함할 수 있다. 프로그램가능 시스템 또는 컴퓨터 시스템은 클라이언트 및 서버를 포함할 수 있다. 클라이언트 및 서버는 일반적으로 서로 떨어져 있고, 통상적으로 통신 네트워크, 예컨대, 인터넷, 무선 광역 네트워크, 로컬 영역 네트워크, 광역 네트워크, 또는 유선 네트워크를 통해 상호작용한다. 클라이언트와 서버의 관계는 각각의 컴퓨터 상에서 실행되고 서로 클라이언트-서버 관계를 갖는 컴퓨터 프로그램에 의해 발생한다.
프로그램, 소프트웨어, 소프트웨어 애플리케이션, 애플리케이션, 컴포넌트, 또는 코드로 또한 지칭될 수 있는 컴퓨터 프로그램은 프로그램가능 프로세서에 대한 기계 명령어를 포함하고, 고-레벨 절차 언어, 객체-지향 프로그래밍 언어, 기능 프로그래밍 언어, 논리 프로그래밍 언어, 및/또는 조립/기계 언어로 구현될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "기계-판독가능 매체"는 기계-판독가능 신호로서 기계 명령어를 수신하는 기계-판독가능 매체를 포함하여, 프로그램가능 프로세서에 기계 명령어 및/또는 데이터를 제공하는 데 사용되는, 예를 들어 자기 디스크, 광학 디스크, 메모리, 및 프로그램가능 논리 장치(PLD)와 같은 임의의 컴퓨터 프로그램 제품, 기기 및/또는 장치를 지칭한다. 용어 "기계-판독가능 신호"는 기계 명령어 및/또는 데이터를 프로그래밍가능 프로세서에 제공하는 데 사용되는 임의의 신호를 지칭한다. 기계-판독가능 매체는 예를 들어 비-일시적 반도체 메모리 또는 자기 하드 드라이브 또는 임의의 등가의 저장 매체에서와 같이, 그러한 기계 명령어를 비-일시적으로 저장할 수 있다. 기계-판독가능 매체는 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어 프로세서 캐시 또는 하나 이상의 물리적 프로세서 코어와 관련된 다른 랜덤 액세스 메모리에서와 같이, 일시적 방식으로 그러한 기계 명령어를 저장할 수 있다.
사용자와의 상호작용을 제공하기 위해, 본 명세서에 기재된 발명의 내용의 하나 이상의 양태들 또는 특징부들, 예를 들어 사용자 인터페이스(80)(투여 장치(500) 또는 하우징(630)에 통합 또는 별개일 수 있음)는 정보를 사용자에 디스플레이하기 위한, 예를 들어 음극선 튜브(CRT) 또는 액정 디스플레이(LCD) 또는 발광 다이오드(LED) 모니터와 같은 디스플레이 스크린을 갖는 컴퓨터 상에 구현될 수 있다. 디스플레이 스크린은 직접적인 (예컨대, 터치 스크린과 같이) 또는 간접적인 (예컨대, 키패드 또는 음성 인식 하드웨어 및 소프트웨어와 같은 입력 장치를 통해) 입력을 허용할 수 있다. 다른 종류의 장치가 또한 사용자와의 상호작용을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 사용자에게 제공되는 피드백은 예를 들어 시각적 피드백, 청각적 피드백, 또는 촉각적 피드백과 같은 임의의 형태의 감각 피드백일 수 있고; 사용자로부터의 입력은 음향, 음성, 또는 촉각적 입력을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 형태로 수신될 수 있다. 위에 기재된 바와 같이, 이 피드백은 사용자 인터페이스(80)에 더하여 하나 이상의 장치 표시기들(85)을 통해 제공될 수 있다. 장치 표시기들(85)은 이 피드백을 제공하거나, 또는 사용자로부터 입력을 수신하기 위하여 장치 센서(들)(92), 환경 센서(들)(94) 및/또는 위치 센서(들)(98) 중 하나 이상과 상호작용할 수 있다.
도 8은 컴퓨터 시스템(700)의 일 예시적인 실시 형태를 도시하며, 컴퓨터 시스템(800)으로 도시되어 있다. 컴퓨터 시스템은 컴퓨터 시스템(800)의 작동을 제어하도록 구성된 하나 이상의 프로세서들(896)을 포함한다. 프로세서(들)(896)는 프로그램가능 범용 또는 특수-목적 마이크로프로세서 및/또는 다양한 독점적 또는 구매가능한 단일 또는 다중-프로세서 시스템 중 임의의 것을 포함하는, 임의의 유형의 마이크로프로세서 또는 중앙 처리 유닛(CPU)을 포함할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 프로세서(들)(896)에 의해 실행될 코드를 위한 또는 하나 이상의 사용자, 저장 장치, 및/또는 데이터베이스로부터 획득된 데이터를 위한 임시 저장소를 제공하도록 구성된 하나 이상의 메모리(897)를 포함한다. 메모리(897)는 판독-전용 메모리(ROM), 플래시 메모리, 하나 이상의 종류의 랜덤 액세스 메모리(RAM)(예컨대, 정적 RAM(SRAM), 동적 RAM(DRAM), 또는 동기 DRAM(SDRAM)), 및/또는 메모리 기술들의 조합을 포함할 수 있다.
컴퓨터 시스템(706)의 다양한 요소는 버스 시스템(bus system)(812)에 결합된다. 예시된 버스 시스템(812)은 적절한 브리지, 어댑터, 및/또는 컨트롤러에 의해 접속된, 임의의 하나 이상의 별개의 물리적 버스, 통신 라인/인터페이스, 및/또는 다중-드롭 또는 포인트-투-포인트 접속을 나타내는 개념이다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 하나 이상의 네트워크 인터페이스(들)(899)(또한 본 명세서에서 통신 인터페이스로 지칭됨), 하나 이상의 입력/출력(IO) 인터페이스(들)(880), 및 하나 이상의 저장 장치(들)(810)를 포함한다.
통신 인터페이스(들)(899)는 컴퓨터 시스템이 원격 장치들, 예컨대, 다른 컴퓨터 시스템들 및/또는 장치들(500) 또는 하우징들(630)과, 네트워크를 통해 통신하게 하도록 구성되고, 예를 들어, 원격 데스크톱 접속 인터페이스들, 이더넷 어댑터, 및/또는 기타 로컬 영역 네트워크(LAN) 어댑터들일 수 있다. IO 인터페이스(들)(880)는 컴퓨터 시스템(800)을 다른 전자 장비와 접속시키기 위한 하나 이상의 인터페이스 컴포넌트를 포함한다. 예를 들어, IO 인터페이스(들)(880)는, 범용 직렬 버스(USB) 포트, 1394 포트, Wi-Fi, 블루투스 등과 같은 고속 데이터 포트를 포함할 수 있다. 추가적으로, 컴퓨터 시스템은 인간 사용자가 액세스가능할 수 있으며, 그에 따라 IO 인터페이스(들)(880)는 디스플레이, 스피커, 키보드, 포인팅 장치, 및/또는 다양한 다른 비디오, 오디오, 또는 영숫자 인터페이스를 포함할 수 있다. 저장 장치(들)(810)는 비-휘발성 및/또는 비-일시적 방식으로 데이터를 저장하기 위한 임의의 통상적인 매체를 포함한다. 따라서, 저장 장치(들)(810)는 지속성 상태에서 데이터 및/또는 명령어들을 유지하도록 구성되고, 여기에서 값(들)은 컴퓨터 시스템에 대한 전력의 중단에도 불구하고 유지된다. 저장 장치(들)(810)는 하나 이상의 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 다양한 미디어 카드, 디스켓, 콤팩트 디스크, 및/또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있고, 컴퓨터 시스템에 직접 접속되거나 그것에 예컨대 네트워크를 통해 원격 접속될 수 있다. 예시적인 실시 형태에서, 저장 장치(들)(810)는 데이터를 저장하도록 구성된 유형의 또는 비-일시적 컴퓨터 판독가능 매체, 예컨대 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 미디어 카드, 디스켓, 또는 콤팩트 디스크를 포함한다.
도 8에 예시된 요소는 단일 물리적 기계의 요소 중 일부 또는 전부일 수 있다. 또한, 예시된 요소 모두가 동일한 물리적 기계 상에 또는 그 내에 위치될 필요는 없다.
컴퓨터 시스템(800)은 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어 스트림을 검색하고, (시각적으로, 청각적으로, 또는 달리) 그들 페이지 및/또는 스트림을 제시하고, 그들 페이지/스트림 상에서 스크립트, 컨트롤 및 다른 코드를 실행하고, (예컨대, 입력 필드를 완성하는 목적을 위해) 그들 페이지/스트림에 대한 사용자 입력을 수락하고, (예컨대, 완성된 입력 필드로부터 서버 정보에 제출하기 위해) 그들 페이지/스트림에 대해 또는 달리 하이퍼텍스트 전송 프로토콜(HTTP) 요청을 발행하고, 기타 등등을 위한 웹 브라우저를 포함할 수 있다. 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어는 하이퍼텍스트 마크업 언어(HTML) 또는 임베디드 확장가능 마크업 언어(XML), 스크립트, 컨트롤 등을 포함하는 다른 통상적인 형태일 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 웹 페이지를 생성하고/하거나 클라이언트 컴퓨터 시스템으로 전달하기 위한 웹 서버를 포함할 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 도 8의 컴퓨터 시스템(800)은 전술된 바와 같이 하나 이상의 개별 약물 투여 장치들(500) 또는 하우징들(630)의 장치 컴퓨터 시스템들(90) 중 하나 이상과 통신하는 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트들을 형성할 수 있다. 데이터, 예컨대, 장치들(500) 또는 하우징들(630)의 작동 데이터, 이러한 장치들(500) 또는 하우징들(630)에 의해 환자들에 대하여 획득된 의료 데이터는 중앙 및 장치 컴퓨터 시스템들(700, 90) 간에 교환될 수 있다.
언급된 바와 같이 전술한 컴퓨터 시스템(800)은 또한 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)에 통합되거나 또는 이에 매우 근접한 장치 컴퓨터 시스템(90)의 컴포넌트들을 형성할 수 있다. 이와 관련하여, 하나 이상의 프로세서들(896)은 프로세서(96)에 대응하고, 네트워크 인터페이스(799)는 통신 인터페이스(99)에 대응하고, IO 인터페이스(880)는 사용자 인터페이스(80)에 대응하고, 메모리(897)는 메모리(97)에 대응한다. 또한, 추가 저장소(810)가 또한 장치 컴퓨터 시스템(90)에 존재할 수 있다.
예시적인 실시 형태에서, 컴퓨터 시스템(800)은 장치 컴퓨터 시스템(90)을, 예컨대, 단일 약물 투여 장치 하우징(30) 내에 담긴, 하나 이상의 약물 투여 장치들(500)을 위한 단일 패키지(35), 또는 복수의 약물 홀더들(610)을 포함하는 하우징(630) 내에 담긴 단일 유닛으로서 형성할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 중앙 컴퓨터 시스템(700)을 단일 유닛으로서, 단일 서버로서, 또는 단일 타워로서 형성할 수 있다.
단일 유닛은 그의 다양한 태양이 시스템의 임의의 다른 태양의 기능성을 중단시킴이 없이, 예컨대 업그레이드, 교체, 유지보수 등을 위해 필요한 대로 교환될 수 있도록 모듈식일 수 있다. 따라서, 단일 유닛은 또한 추가 모듈로서 추가될 능력을 갖고서 스케일가능하고/하거나 기존 모듈의 추가의 기능성이 요구되고/되거나 개선된다.
컴퓨터 시스템은 또한 예로서 운영 시스템 및 데이터베이스 관리 시스템을 비롯한 다양한 다른 소프트웨어 및/또는 하드웨어 컴포넌트 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예시적인 컴퓨터 시스템이 본 명세서에 도시되고 기술되지만, 이는 일반성 및 편의를 위한 것임이 인식될 것이다. 다른 실시 형태들에서, 컴퓨터 시스템은 아키텍처 및 작동이 여기에 도시되고 기술된 것과 상이할 수 있다. 예를 들어, 메모리(897) 및 저장 장치(810)는 다같이 통합될 수 있거나 또는 다른 컴퓨터 시스템과의 통신이 필요없는 경우 통신 인터페이스(899)는 생략될 수 있다.
구현예
외부 시스템과의 통신
도 9는 약물 투여 장치(500)(도 5b), 복수의 중앙 컴퓨터 시스템들(700)(도 7), 및 복수의 외부 장치들(900)을 포함하는 약물 투여 시스템의 실시 형태를 도시한다. 약물 투여 장치(500)의 통신 인터페이스(99)는 통신 네트워크들(702)(도 7)을 통해 컴퓨터 시스템들(700)과 통신하고 외부 장치들(900)과 통신하도록 구성된다. 외부 장치들(900)과의 통신은 도시된 통신 네트워크들(702) 및/또는 기타 통신 네트워크(들)(702)를 통할 수 있다. 2개의 통신 네트워크(702)가 도 9에 도시되어 있지만, 2개의 통신 네트워크(702)는 대신 단일 통신 네트워크(702) 또는 2개 초과의 통신 네트워크들(702)일 수 있고, 이는 통상의 기술자에 의해 이해될 것이고 위에서 논의된 바와 같다. 추가적으로, 2개의 외부 장치(900) 및 2개의 컴퓨터 시스템(700)이 도 9에 도시되지만, 다른 수의 외부 장치들(900) 및 컴퓨터 시스템들(700)이 각각, 예컨대, 외부 장치들(900)은 없지만 적어도 하나의 컴퓨터 시스템(700), 컴퓨터 시스템들(700)은 없지만 적어도 하나의 외부 장치(900), 하나의 외부 장치(900) 및 하나 이상의 컴퓨터 시스템들(700), 하나의 컴퓨터 시스템(700) 및 하나 이상의 외부 장치들, 또는 복수의 컴퓨터 시스템들(700) 및 복수의 외부 장치들(900)이 약물 투여 시스템에 제시될 수 있다.
약물 투여 장치(500)는 약물 투여 장치(500)의 다수의 파라미터들을 특징으로 한다. 약물 투여 장치(500)의 파라미터들(또한 본 명세서에서 "장치 파라미터들"로 지칭됨)은 약물 투여 장치(500)의 임의의 특성들에 관련될 수 있다. 일반적으로, 장치 파라미터들은 약물 투여 장치(500)의 작동 상태 및 약물 투여 장치(500)로부터 환자로의 전달을 위한 약물 투여 장치(500) 내에 (예컨대, 약물 홀더(10) 내) 담긴 약물을 설명한다. 장치 파라미터들의 예들은 약물의 투여 이력, 장치(500)로부터 전달된 약물의 이전 투여 횟수, 장치(500)로부터 전달된 약물의 이전 투여량, 용량, 질량과 같이 약물 투여 장치(500)에 남아 있는(예컨대, 약물 홀더(10) 내에 남아 있는) 약물의 양, 및/또는 약물 투여 장치(500)에 남아 있는 약물의 몰량, 약물의 화학/의약 조성물, 및 전력 소모의 현재 속도에서 약물 투여 장치(500)의 전력 소모(예컨대, 장치의 전력 공급장치(95)의 남아 있는 수명 기간)를 포함한다. 다시 말해서, 장치 파라미터들은 각각 약물 투여 장치(500)의 특징부를 설명하는 변수들이다. 장치 파라미터들은 약물 투여 장치(500)의 성능을 평가하는 것을 도울 수 있고, 그럼으로써 약물 투여 장치(500)의 작동을 최적화하는 것을 보조할 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 약물 투여 장치(500)의 장치 센서(92)는 약물 투여 장치(500) 및/또는 그 안에 담긴 약물에 관련된 센서 데이터를 획득하도록 구성된다. 예를 들어, 약물 투여 장치(500)의 장치 센서(92)는 약물 투여 장치(500)의 하나 이상의 배향(예컨대, 장치 센서(92)는 자이로, 가속도계, 틸트/앵글 스위치(무수은), 위치 센서 등임) 및 약물 투여 장치(500)의 약물의 온도(예컨대, 장치 센서(92)는 써미스터, 써모커플러, 써미스터 등과 같은 온도 센서임)를 포함하는 장치 파라미터들을 감지하도록 구성될 수 있다.
약물 투여 장치(500)의 파라미터들은 약물 투여 장치(500) 내에 약물 투여 데이터로서 기록되는데, 예컨대, 약물 투여 장치(500)의 메모리(97)에 기록될 수 있다. 약물 투여 데이터는 제1 데이터 포맷으로 컴파일된다. 즉, 약물 투여 데이터는 사전정의된 조직화 체제에 따라 저장된다. 다시 말해서, 약물 투여 데이터는 특정 소프트웨어 파일 유형으로 저장된다.
약물 투여 장치(500)의 장치 센서(92)는, 위에서 논의된 바와 같이 약물 투여 장치(500) 및/또는 그 안에 담긴 약물에 관련된 정보를 감지하도록 구성되고, 감지된 데이터는 약물 투여 장치(500)의 장치 파라미터들 중 하나 이상으로서 포함될 수 있다. 컴퓨터 시스템들(700)은 각각 위에서 논의된 바와 같이 구성되고, 각각은 약물 투여 장치(500)가 각각의 네트워크들(702)을 통한 통신을 구축할 수 있는 시스템을 포함한다. 일부 컴퓨터 시스템들(700)은 약물 투여 장치(500)와의 통신을 위해 특별히 설계되는 반면, 다른 컴퓨터 시스템들(700)은 단지 약물 투여 장치(500)와 같은 다른 장치들이 그것들과 통신할 수 있도록 한다. 네트워크들(702)은 위에서 논의된 바와 같이 구성되고 각각은 그것의 각각의 컴퓨터 시스템(700) 및 약물 투여 장치(500)와의 통신에 호환가능한 임의의 네트워크일 수 있다.
외부 장치들(900)은 각각 약물 투여 장치(500)의 외부에 있고, 이들과 통신을 구축할 수 있는 임의의 장치를 포함한다. 일부 외부 장치들(900)은 약물 투여 장치(500)와의 통신을 위해 특별히 설계되는 반면, 다른 외부 장치들(900)은 단지 약물 투여 장치(500)와 같은 다른 장치들이 그것들과 통신할 수 있도록 한다.
외부 장치들(900)의 많은 예들이 있다. 일반적으로, 외부 장치들(900)의 각각은 약물 투여 장치(500)와 별개인 장치이다. 외부 장치들(900)은 센서를 이용하는 것과 같이, 각각 사용자의 생리학적 파라미터(또한 본 명세서에서 "사용자 파라미터" 또는 "사용자 생리학적 파라미터"로 지칭됨)를 기록 또는 이에 영향을 주도록 구성될 수 있다. 사용자 파라미터는 약물 투여 장치(500)의 사용자, 예컨대, 환자의 상태(특성)에 관한 것이다. 사용자 파라미터는 사용자의 생리적 상태, 예컨대, 사용자의 심박수, 혈당 수치, 혈압, 체온, 심장 리듬, 심박수 변동성, 피로도, 호흡 수준, 혈중 약물 농도 등에 관련될 수 있다. 사용자 파라미터는 사용자의 환경 상태, 예컨대, 위치, 온도, 습도, 오염 수준, 꽃가루 오염도, UV 레벨 등과 같은 사용자의 국지적 환경의 상태에 관한 것일 수 있다. 사용자 스트레스 검사 장치(예컨대, 단독형 스트레스 검사 장치 또는 특징부 및/또는 그것의 앱과 같은 스트레스 검사 능력들을 포함하는 장치) 및 사용자 훈련 장치(전자 기능을 구비함)는 각각 외부 장치들(900)의 예이고, 각각 심박수와 같은 생리학적 파라미터를 기록하고, 사용자의 신체 활동을 용이하게 함으로써 파라미터에 영향을 주도록 구성된다. 피트니스 웨어러블 기기는 외부 장치(900)의 다른 예이고 사용자의 위치 및/또는 심박수와 같은 사용자 파라미터를 기록하도록 구성된다. 심박수 모니터는 외부 장치(900)의 다른 예이고 사용자의 심박수를 모니터하도록 구성된다. 혈당 모니터는 외부 장치(900)의 다른 예이고 사용자의 혈당 수치를 모니터하도록 구성된다. 지속 기도 양압(continuous positive airway pressure, CPAP) 장치는 외부 장치(900)의 다른 예이고 사용자의 호흡을 제어하고 사용자의 호흡의 저항을 측정하도록 구성된다. 호흡 계측기는 외부 장치(900)의 다른 예이고 사용자의 호흡의 저항성을 측정하도록 구성된다. 피로 계측기는 외부 장치(900)의 다른 예이고 과로 정도를 측정하도록 구성된다. 모션 센서는 외부 장치의 다른 예이고 모션을 측정하도록 구성된다. 질량계는 외부 장치의 다른 예이고 질량을 측정하도록 구성된다. 일부 외부 장치들은 외부 장치(900)가 사용중일 때 사용자를 특정 생리적 상태로 만들도록 구성되고, 이는 다양한 사용자의 기준선/참조 측정들 및 약물 투여 파라미터들이 결정되게 한다. 이러한 외부 장치(900)의 예들은 러닝 머신 및 스트레스 검사 장치를 포함한다. 꽃가루 센서는 외부 장치(900)의 다른 예이고 꽃가루 오염도를 측정하도록 구성된다. 온도 센서(써미스터, 써모커플러, 써미스터 등과 같은 온도 센서)는 외부 장치(900)의 다른 예이고 온도를 측정하도록 구성된다. 습도 센서(예컨대, 써미스터, 허미스터, 습도계 등)는 외부 장치(900)의 다른 예이고 습도를 측정하도록 구성된다. UV 센서는 외부 장치(900)의 다른 예이고 공기 질(오염 수준)을 측정하도록 구성된다. 공기 질의 측정은 이산화질소, 지상 오존, 일산화탄소, 및 미세먼지의 측정을 포함한다. 사용자 파라미터들의 다른 예들은 위치(예컨대, 외부 장치는 전술된 위치 센서(98)와 유사한 위치 센서를 포함함), 혈중 산소도(예컨대, 외부 장치(900)는 혈중 산소 센서임), 혈압(예컨대, 외부 장치(900)는 혈압 모니터 등임), 조직 두께(예컨대, 외부 장치(900)는 임피던스 센서 등임), 조직 밀도(예컨대, 외부 장치(900)는 임피던스 센서 등임), 속력 또는 속도(예컨대, 외부 장치(900)는 속도계 등임), 이동 거리(예컨대, 외부 장치(900)는 주행거리계, 보수계 등임)를 포함한다.
컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)은 각각 보조 데이터를 저장 또는 측정하도록 구성된다. 보조 데이터는 컴퓨터 시스템들(700) 또는 외부 장치들(900)에 의해 저장 또는 측정된 임의의 데이터를 지칭하며, 예컨대, 보조 데이터는 약물 투여 장치(500)의 외부에 있는 소스로부터 유래하는 데이터이다. 보조 데이터는 하나 이상의 데이터 스트림들을 포함한다. 각각의 데이터 스트림은 상이한 파라미터에 관한 것이다. 예를 들어, 심박수와 같은 사용자 파라미터에 관련된 데이터 스트림, 외부 장치(900)의 배터리 수명과 같은 외부 장치 파라미터에 관련된 다른 데이터 스트림, 및 컴퓨터 시스템(700)의 배터리 수명과 같은 컴퓨터 시스템 파라미터에 관련된 다른 데이터 스트림이 있을 수 있다. 따라서, 일부 보조 데이터는 하나 이상의 사용자 파라미터들에 관련될 수 있고 일부 보조 데이터는 사용자 파라미터가 아닌 파라미터들에 관한 것일 수 있고, 예컨대, 외부 장치 파라미터들(예컨대, 외부 장치들(900)의 작동 상태, 외부 장치들(900) 등의 배터리 수명 등과 같은 외부 장치들(900)의 특성들에 관련된 파라미터들) 및 컴퓨터 시스템 파라미터들(예컨대, 컴퓨터 시스템들(700)의 작동 상태, 컴퓨터 시스템들(700)의 배터리 수명 등과 같은 컴퓨터 시스템들(700)의 특성들에 관련된 파라미터들)에 관한 것일 수 있다. 보조 데이터는 상이한 유형들의 파라미터들, 예컨대, 상이한 유형들의 사용자 파라미터들의 조합, 사용자의 상이한 생리적 상태들 및/또는 사용자의 상이한 환경 상태들, 상이한 유형들의 외부 장치 파라미터들, 및 상이한 유형들의 컴퓨터 시스템 파라미터들의 조합을 포함할 수 있다.
일부 보조 데이터는 약물 투여 또는 사용자에 관련이 있는 반면, 다른 보조 데이터는 약물 투여 또는 사용자와 관련이 없다. 관련 정보는 약물 투여 장치(500)로부터 환자에 투여될 최적의 장래 투여를 결정하는 데 영향을 줄 수 있는 임의의 정보이다. 따라서, 보조 데이터의 일부 데이터 스트림들은 관련 있는 파라미터들에 관한 것일 수 있지만, 보조 데이터의 다른 데이터 스트림들은 무관한 파라미터들에 관한 것일 수 있다. 따라서, 사용자 파라미터들은 관련되는데, 그 이유는 그것들이 약물 투여 장치(500)로부터 사용자로의 약물 투여와의 관계가 있기 때문이며, 하우징의 색상 또는 외부 장치(900) 또는 컴퓨터 시스템(700)의 배터리 수명에 관련된 데이터는 관련이 없는데, 그 이유는 그것들이 약물 투여 장치(500)로부터 사용자로의 약물 투여와의 관계가 없기 때문이다. 그러나, 어떤 약물이 투여되고 있는지에 따라, 일부 사용자 파라미터들만이 관련 있을 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치(500) 내의 약물이 온도의 기복에 의해 영향을 받지 않는 경우(예컨대, 효과를 유지하고, 전달가능 점도에서 유지되고, 환자에 편안하게 전달될 수 있음 등) 온도는 관계가 없을 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 장치(500) 내의 약물이 혈당 장애의 치료에 관련 없는 경우 혈당 수치는 관련되지 않을 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 장치(500)가 흡입기(예컨대, 도 3의 흡입기(300))가 아닌 경우, 오염 수준 및 사용자의 호흡은 관련이 없을 수 있다.
관련 보조 데이터의 예는 사용자의 위치를 포함한다. 사용자의 위치는, 예컨대, 프로세서에 의해, (예를 들어, GPS 위치를 기상도에 매칭시킴으로써) 사용자의 위치에서
기온 및/또는 꽃가루 계측을 결정하는 데 사용될 수 있다(또는 사용자의 대략적 위치는 사용 중인 위치 센서의 민감도 및/또는 이용가능한 기상 데이터에 따라 달라지는데, 예컨대, 데이터는 사용자가 위치한 도시에 특화되지만 사용자가 위치한 도시 내의 특정 영역에는 특화되지 않아서, 사용자의 현재 위치에 정확하지 않지만 근처에 있는 기상대로부터의 데이터가 사용됨 등). 기온 및 꽃가루 계측의 파라미터들은 사용자의 건강에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 천식 사용자는 꽃가루 계측이 높은 위치들에서 천식 발작의 위험이 증가할 수 있다. 따라서, 꽃가루 오염도 정보를 포함하는 데이터 스트림은, 예컨대, 프로세서에 의해, 약물 투여 장치(500)가 흡입기(예컨대, 도 3의 흡입기(300))인 경우, 천식 발작 방지 약물의 증가된 투여량이 약물 투여 장치(500)로부터 투여되어야 한다고 결정하는 데 사용될 수 있다. 증가된 투여량은, 예를 들어, 프로세서(예컨대, 약물 투여 장치(500)의 프로세서(96))가 측정된 꽃가루 오염도에 대응하는 약물 투여량을 확인하기 위하여 액세스하도록 구성된 메모리(예컨대, 약물 투여 장치(500)의 메모리(97))에 저장된 룩업 테이블을 이용하여 결정될 수 있다.
관련 보조 데이터의 다른 예는 사용자의 환경 상태를 포함한다. 환경 상태들은 사용자가 현재 하고 있는 운동량에 관련될 수 있다. 예를 들어, 당뇨병 사용자가 러닝 머신을 사용 중인 경우, 러닝 머신에 의해 측정된, 사용자가 달리고 있는 속도가, 예컨대, 프로세서에 의해, 사용자에 의한 글루코스 소비 속도를 예상하는 데 사용될 수 있고, 따라서, 사용자에 전달될 인슐린을 포함하는 약물 투여 장치(500)의 경우에 언제, 얼마나 많은 인슐린이 전달되어야 하는지 예상하는 데 사용될 수 있다. 유사하게, 꽃가루 계측의 측정치(꽃가루 오염도)는, 예컨대, 프로세서에 의해, 위에서 기재한 바와 같이 약물 투여를 조정하는 데 사용될 수 있다.
관련 보조 데이터의 추가적인 예는 사용자의 생리적 상태를 포함한다. 생리적 상태 데이터는, 예컨대, 프로세서에 의해, 약물이 언제 약물 투여 장치(500)로부터 사용자에게 전달되어야 하는지 평가하고 사용자가 어떻게 현재 치료에 반응하고 있는지 결정하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 혈당 수치의 강하는 약물 투여의 조정을 필요로 할 수 있다. 다른 예에서, 생리적 상태(들)는 사용자가 약물에 면역이 되어 있거나 또는 약물에 알러지가 있고, 따라서, 대응하는 조정이 약물 투여에 이루어져야 하거나 또는 사용자가 면역이 되어 있지 않거나 또는 알러지가 있는, 사용자에 처방된 다른 약물과 함께 약물의 사용이 중단되어야 함을 나타낼 수 있다.
관련 보조 데이터의 다른 예는 사용자의 심리적 상태를 포함한다. 일반적으로, 심리적 상태들은 사용자의 정신 상태와 관련이 있다. 심리적 상태 데이터는 다양한 방식으로, 예컨대, 외부 장치(900)에 저장된 설문지의 질문들에 대한 환자 응답을 통해, 케슬러 심리 스트레스 척도(Kessler Psychological Distress Scale, K10) 또는 임의의 다양한 다른 지표들 및 척도들과 같은 심리적 스트레스 검사에 대한 응답과 같은 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스를 통해 제시되는 하나 이상의 질문들에 대한 사용자 입력, 외부 장치 등에 저장된 환자에 관한 건강 관리 서비스 제공자 평가 노트를 을 통해 수집될 수 있다. 심리적 상태 데이터는, 예컨대, 프로세서에 의해, 약물이 언제 약물 투여 장치(500)로부터 사용자에게 전달되어야 하는지 평가하고 사용자가 어떻게 현재 치료에 반응하고 있는지 결정하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 정신 상태를 개선하는 경향은 약물 투여량 및/또는 약물 투여 빈도가 감소될 수 있을 정도로 우울증에 효과적인 약물 치료를 나타낼 수 있다. 다른 예를 들어, 정신 상태의 하락 경향 또는 정신 상태의 정적 경향은 약물 투여량 및/또는 약물 투여 빈도가 약물 치료 우울증에 대해 증가되어야 함을 나타낼 수 있다.
외부 장치들(900)은 각각 도 9의 컴퓨터 시스템(800)에 관하여 위에 논의된 것과 유사한 컴퓨터 시스템이다. 외부 장치들(900)은 각각 적어도 약물 투여 장치(500)와 통신하도록 구성된 통신 인터페이스, 데이터를 측정하도록 구성된 센서, 및 센서 및 통신 인터페이스를 제어하도록 구성된 프로세서를 포함한다. 외부 장치(900)의 통신 인터페이스는 보조 데이터(예컨대, 센서에 의해 측정된 데이터)를 약물 투여 장치(500)에, 예컨대, 약물 투여 장치(500)의 통신 인터페이스(99)에 전달하도록 구성된다. 외부 장치(900)는 센서에 의해 측정된 데이터를 영구적으로 또는 일시적으로 저장하도록 구성된 메모리와 같은, 위에서 논의된 바와 같은 기타 컴포넌트들을 포함할 수 있다.
외부 장치(900)의 프로세서는 연속적으로, 규칙적인 간격으로, 또는 사용자 또는 약물 투여 장치(500)에 의해 요청될 때, 생리학적 또는 환경 상태와 같은 사용자 파라미터를 측정하기 위하여 외부 장치(900)의 센서를 제어하도록 구성된다. 연속 측정은 센서가 사용자 파라미터의 샘플들의 일정한 스트림을 기록한다는 것을 의미한다. 규칙적인 간격의 측정은 센서가 사전정의된 시간적 분리들에서 사용자 파라미터의 하나 이상의 샘플들을 기록하는 것을 의미한다. 약물 투여 장치(500)의 사용자에 의한 요청은 연속적으로, 또는 규칙적인 간격들에서 사용자 파라미터를 측정하기 위한 요청들일 수 있거나, 또는 단일 샘플을 측정하기 위한 일회성 요청일 수 있다. 요청은, 예를 들어, 사용자가 약물 투여 장치(500)의 사용자 인터페이스(80)에 입력을 제공하고, 약물 투여 장치의 통신 인터페이스(99)가 그 입력을 외부 장치(900)의 통신 인터페이스에 전달함으로써 이루어질 수 있다. 다른 예를 들어, 요청은 사용자가 외부 장치(900)의 사용자 인터페이스에 입력을 제공함으로써 이루어질 수 있다.
컴퓨터 시스템들(700)은 각각 그것의 메모리에 관련 보조 데이터를 저장하도록 구성될 수 있는데, 예를 들어, 컴퓨터 시스템(700)은 환자의 위치에서 또는 대략 그 위치에서 온도 및 꽃가루 계측과 같은 기상에 관련된 환경적 파라미터들이 결정되게 함으로써 기상 데이터를 저장하도록 구성될 수 있다. 보조 데이터는 그것들의 각각의 네트워크들(702)과 통신하는 중앙 컴퓨터 시스템들(700)에 저장될 수 있다. 네트워크들(702)은 위에서 논의된 바와 같이 약물 투여 장치(500)로의 보조 데이터의 전송을 용이하게 하도록 구성된다.
도 10은 도 9의 약물 투여 시스템의 사용의 실시 형태를 도시한다. 약물 투여 장치(500)는 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)과 통신을 구축한다(1010). 일반 원리는 약물 투여 장치(500)가 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)로부터 사용자에 관련되고, 따라서, 약물 투여에 관련된 데이터를 수집하는 것이다. 따라서, 약물 투여 장치(500)는 이러한 정보를 획득하기 위하여 약물 투여 장치(500)의 통신 범위 내의 임의의 주위 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)과 통신하도록 설계된다.
예시적인 실시 형태에서, 약물 투여 장치(500)의 통신 인터페이스(99)는 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)을 스캔한다. 스캐닝을 통해 약물 투여 장치(500)는 컴퓨터 시스템들(700) 및 약물 투여 장치(500)의 통신 범위 내의 외부 장치들(900) 및 통신의 구축이 가능한 외부 장치들(900)을 발견 또는 식별할 수 있다. 예를 들어, 통신 인터페이스(99)는 무선 통신 프로토콜을 이용하여 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)을 검색할 수 있다. 무선 통신 프로토콜들의 예들은 WiFi, 이더넷, 블루투스, 지그비, 무선 주파수 식별(RFID), 근거리 통신(NFC), Li-Fi, 적외선, 블루투스 저 에너지(BLE), Z-웨이브, 셀룰러, 광학, 모바일폰 네트워크들, 및 기타 인터넷 접속을 포함한다. 무선 통신은 약물 투여 장치(500)가 물리적으로 네트워크들(702) 또는 외부 장치들(900)에 연결될 필요가 없게 만들고 그럼으로써 장치(500)를 활용하는 유연성을 증가시킬 수 있다. 통신 인터페이스(99)는 모든 이용가능한 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)을 자동으로(사용자 입력 없이) 검색할 수 있다. 이용가능한 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)을 식별하면, 통신 인터페이스(99)는 이용가능한 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)에 연결되도록 시도하는, 즉, 통신 인터페이스(99)는 통신 링크를 구축하려고 시도한다. 통신 링크의 구축은 자동이거나 또는 접속을 인가하기 위한 사용자 입력을 요구한다.
통신을 구축하는 단계(1010)는 공개키/개인키 암호 시스템과 같은 키 기반 보안 시스템을 이용하여, 데이터 암호화 및 복호화하도록 하는 단계를 포함할 수 있다. 공개키 및 개인키는 메모리에 저장될 수 있고 암호 알고리즘을 이용하여 생성될 수 있다. 키들은 전송할 데이터를 암호화하고 상이한 컴퓨팅 장치로부터 수신된 암호화된 데이터를 복호화하는 데 사용될 수 있다. 이러한 시스템들에서, 데이터의 의도된 수신기와 연관된 공개키를 활용하여 데이터를 암호화할 수 있지만, 수신자의 개인키만이 사용되어 암호화된 데이터를 복호화할 수 있다. 적어도 일부 실시 형태들에서, 공개키 기반구조(PKI)와 같은 암호 시스템에서, "인증서 인증기관들"로 알려진 하나 이상의 제3 자가 공개 및 개인키 쌍들의 소유권을 인증하는 데 사용될 수 있다. 키 기반 보안 시스템들의 예들은 디피-헬먼 키 교환 프로토콜(Diffie-Hellman key exchange protocol), 디지털 서명 표준(Digital Signature Standard, DSS) 프로토콜, 패스워드-인증 키 배열 프로토콜들, RSA(Rivest-Shamir-Adelman) 암호화 알고리즘, 크라머-숍(Cramer-Shoup) 암호시스템, 및 YAK 인증 키 배열 프로토콜을 포함한다. 임의의 유형의 암호화(WEP, WPA, 및 WPA2 암호화 방법들을 포함)는 전송된 데이터를 암호화하는 데 사용될 수 있다. 보안 소켓 계층 프로토콜(SSL), 전송 계층 보안 프로토콜(TLS), RSA, 또는 임의의 다른 공개/개인키 프로토콜들을 포함하는 다양한 디지털 인증서 인증 기법들 및 암호 프로토콜들이 통신을 구축하는데 이용될 수 있다.
예시적인 실시 형태에서, 약물 투여 장치(500)는 최대량의 관련 데이터를 수집하기 위하여 가능한 많은 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)과 통신을 구축하도록 추구한다(1010). 다시 말해서, 약물 투여 장치(500)는 약물 투여에 관련된 사용자 파라미터와 같은 약물 투여에 관련된 데이터를 측정할 수 있는 모든 이용가능한 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)을 발견하고 이에 접속할 수 있는데, 이는 최적의 투여의 결정의 정확성을 개선시켜 줄 수 있다. 통신 인터페이스(99)는 많은 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)과 동시에 통신하거나 또는 이용가능한 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)과의 개별적이고, 연속적인 접속의 목록을 통해 연속적으로 루핑(loop)하는데, 이는 통상의 기술자에 의해 이해될 바와 같다. 대안적으로, 약물 투여 장치(500)는 컴퓨터 시스템들(700), 네트워크들(702), 및 외부 장치들(900)의 사전결정된 목록과의 통신을 구축하려고 추구하도록 구성될 수 있으며, 이는 장치(500)가 오직 신뢰된 네트워크들, 시스템들, 및 장치들과 통신하도록 허용함으로써 장치(500)의 보안을 보장할 수 있다.
약물 투여 장치와 컴퓨터 시스템 또는 외부 장치 사이에서 통신 링크를 구축하는 프로세스는 아래에서 더 논의된다.
약물 투여 장치(500)는 통신 인터페이스(99)를 이용하여 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)로부터 보조 데이터를 수신한다(1020). 보조 데이터는 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)에 의해 자동으로 송신될 수 있거나, 또는 보조 데이터는 약물 투여 장치(500)에 의한 요청에 따라 (예컨대, 약물 투여 장치(500)가 통신이 구축된(1010) 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)에 보조 데이터를 송신하기 위한 명령어를 송신함으로써) 송신될 수 있다. 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900) 중 상이한 것들은 자동 및 요청된 통신을 가질 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 보조 데이터는 관련 정보 및 무관한 정보를 포함한다. 보조 데이터를, 예컨대, 장치(500)의 프로세서(96)를 이용하여, 필터링(1030)함으로써 무관한 정보를 제거하고 관련 정보만을 남긴다. 따라서 필터링을 통해 위에서 논의된 바와 같이 약물 투여에 관련된 정보, 예를 들어 사용자 파라미터들에 관련된 데이터만을 유지할 수 있다. 환경에 따라, 예를 들어, 투여되는 약물의 유형에 따라, 위에서 논의된 바와 같이 사용자 파라미터들 중 일부만이 관련될 수 있다. 필터링(1030) 후에 유지되는 임의의 사용자 파라미터들은 장치(500)로부터의 약물 전달을 조정할 지 여부를 결정할 때 후속 프로세싱에 대해 이익이 있는 것으로 고려되는 사용자 파라미터들이다. 예를 들어, 사용자의 심박수만이 후속 프로세싱에 대해 이익이 있으면, 보조 데이터에 존재하는 임의의 다른 사용자 파라미터들은 걸러낼 수 있다. 필터링(1030)의 일부로서, 보조 데이터를 장치(500)에 전송한 컴퓨터 시스템(700) 또는 외부 장치(900)의 작동 상태에 관련된 보조 데이터 또는 데이터의 원본 데이터 포맷과 연관된 데이터와 같은, 후속 프로세싱에 대해 무관한 것으로 간주된 임의의 다른 데이터는 또한 제거될 수 있다.
필터링(1030)은 프로세서(96)에 의해 다양한 방식으로 수행될 수 있다. 예시적인 실시 형태에서, 프로세서(96)는 보조 데이터의 각각의 데이터 스트림이 관련된 파라미터를 식별한다. 예를 들어, 프로세서(96)는 하나의 데이터 스트림이 심박수에 관한 것인 반면 다른 데이터 스트림은 외부 장치들(900) 중 하나의 배터리 수명에 관한 것이라고 결정할 수 있다. 이러한 결정은 데이터 스트림이 특정 파라미터에 관한 것임을 나타내는 각각의 데이터 스트림과 연관된 마커 신호를 체크함으로써 달성될 수 있다. 각각의 데이터 스트림의 파라미터를 식별하면, 프로세서(96)는 어느 데이터 스트림들이 관련되는지 결정할 수 있다. 메모리(97)는 관련 파라미터 유형들의 목록을 저장한다. 프로세서(96)는 데이터 스트림들의 파라미터들을 메모리(97)에 저장된 관련 파라미터들의 목록과 비교하여 어느 데이터 스트림들이 관련되는지 결정할 수 있다. 무관한 데이터는 메모리(97)로부터 삭제될 수 있는데, 예컨대, 약물 투여 장치(500)의 메모리(97) 내의 저장 공간을 저장하기 위하여 무관한 데이터 스트림들은 삭제될 수 있다. 그럼으로써 관련 데이터 스트림들이 추출되고 후속 프로세싱에 이용가능하다. 보조 데이터를 필터링(1030)함으로써 프로세서에 의해 후속적으로 프로세싱되어야 하는 데이터의 양을 줄일 수 있는데, 이는 데이터의 프로세싱 시간을 줄이고, 그럼으로써 약물 투여 장치(500)의 작동을 최적화한다.
프로세서(96)는 또한 유사하게 약물 투여 데이터를 필터링할 수 있다. 약물 투여 데이터의 이러한 필터링은 후속 프로세싱에 무관한 약물 투여 장치(500)의 임의의 파라미터들을 제거한다.
약물 투여 장치(500)에서 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900) 중 임의의 하나 이상의 것으로부터 수신된 보조 데이터는 약물 투여 데이터의 것과는 상이한 데이터 포맷일 수 있다. 프로세서(96)는 수신된 보조 데이터가 상이한 데이터 포맷인지 여부를 결정한다. 보조 데이터의 데이터 포맷이 상이한 경우, 프로세서(96)는, 예컨대, 메모리(97)에 저장된 알고리즘을 실행함으로써 보조 데이터의 데이터 포맷을 약물 투여 데이터로 변환한다(1040). 변환(1040)의 결과로서, 보조 데이터 및 약물 투여 데이터는 동일한 포맷이다. 이러한 포맷들의 매칭은 복잡성을 감소시키고 데이터의 추가적인 프로세싱의 속도를 증가시킴으로써, 약물 투여 장치(500)의 작동을 최적화할 수 있다.
변환(1040)은 도 10에서 필터링(1030) 후에 일어나는 것으로 도시되지만, 필터링(1030)이 변환(1040) 후에 일어날 수 있다.
필터링(1030) 및 변환(1040)에 이어서, 약물 투여 데이터 및 관련 보조 데이터(예컨대, 사용자 파라미터들에 관련된 것)가 조합되는데(1050), 예컨대, 단일 데이터 패킷으로 조합된다. 조합된 데이터는 약물 투여 장치(500) 자체 및 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900) 둘 모두로부터 수집된 바와 같은 약물 투여에 관련된 모든 이용가능한 정보를 포함한다. 따라서 약물 투여 장치(500)는 사용자의 용이한 액세스 내에 있는 중앙 정보 수집 포인트의 역할을 하고, 복수의 별개의 소스들로부터의, 장치 파라미터들 및 사용자 파라미터들을 포함하는 데이터를 조합하여, 무관한 데이터는 걸러낸, 균일한 데이터 포맷을 갖는 데이터 패킷으로 만들 수 있다. 이러한 데이터 패킷은 데이터 처리의 용이성을 증가시킬 수 있는데, 그 이유는 (관련있는 데이터 및 무관한 데이터를 모두 포함하는 데이터 패킷에 비교 시) 데이터 패킷의 크기가 더 작고/작거나 프로세서(96)에 의해 후속적으로 사용될 데이터만 데이터 패킷에 존재하기 때문이며, 데이터 패킷은 약물 투여 장치(500)에 의해 수신된 모든 데이터를 포함할 필요는 없고 대신에 약물 투여 장치(500)에 의해 수신된 데이터의 선택된 부분만을 포함하면 되기 때문이다. 관련 데이터의 이러한 집합은 아래 더 논의되는 바와 같이 최적의 투여를 계산하고 약물 투여 장치(500)의 작동을 개선하는 데 사용될 수 있다.
옵션적으로, 약물 투여 데이터 및 보조 데이터는 동기화된 방식으로 조합된다. 약물 투여 데이터 및 보조 데이터는 각각 연관된 날짜/시간 값들을 포함할 수 있다. 이러한 날짜/시간 스탬핑은 프로세서(96)가 약물 투여 데이터 내의 데이터 값이 보조 데이터 내의 데이터 값과 동일한 연관된 시간 값을 갖는다고 결정할 수 있게 한다. 매칭되는 날짜/시간 값들을 갖는 이러한 데이터 값들은 한 쌍을 이루도록 조합될 수 있다. 이러한 날짜/시간 값 비교 및 매칭되는 날짜/시간 데이터 값들의 조합은 모든 데이터 값들에 반복되어 약물 투여 데이터 및 보조 데이터가 동기화된 방식으로 조합되도록 할 수 있다. 동기화는 일 데이터 유형의 이벤트들이 동시에 발생한 다른 데이터 유형들의 이벤트들에 매칭되도록 한다.
약물 투여 장치(500)의 프로세서(96)는 조합된 데이터, 예컨대, 데이터 패킷의 분석에 기초하여 작동 파라미터들을 조정한다(1060). 다시 말해서, 프로세서(96)는 약물 투여 장치(500)가 조합된 데이터 내의 정보에 기초하여 최적의 방식으로 작동하도록 작동 파라미터들이 변경되어야 할지 그리고 얼마나 변경되어야 할지 결정한다. 따라서 작동 파라미터들은 조정가능한 파라미터들이다. 일반적으로, 작동 파라미터들은 약물 투여 장치(500)로부터의 약물의 투여에 관한 파라미터이다. 작동 파라미터들의 예들은 투여량(예컨대, 후속 투여에서 전달될 약물의 질량 및/또는 용량), 투여 빈도, 및 투여 시간, 예컨대, 다음 투여가 투여되어야 하는 시간을 포함한다. 프로세서(96)에 의해 조정될 수 없는 약물 투여 장치(500)의 파라미터들의 예들은 약물 투여 장치의 약물 홀더(10)에 남아 있는 약물의 양 및 전력 공급장치(95) 내의 남은 전력량을 포함한다. 비-조정가능한 파라미터들은 시간 경과에 따라 변할 수 있고 간접적으로 작동 파라미터들에 의해 영향을 받을 수 있다.
약물 투여 장치(500)는 약물이 약물 투여 장치(500)로부터 환자에 전달될 때 약물 투여 계획을 활용하도록 구성된다. 조합된 데이터, 예컨대, 관련 약물 투여 데이터 및 관련 보조 데이터는, 약물을 약물 투여 장치(500)로부터 환자에게 전달할 때 약물 투여 장치(500)에 의해 활용될 작동 파라미터들을 나타낸다. 이러한 방식으로, 관련 약물 투여 데이터 및 관련 보조 데이터는 약물 투여 계획을 조정하기 위한 기초로서 사용될 수 있다. 약물 투여 계획은 약물의 전달과 연관된 하나 이상의 작동 파라미터들의 집합이다. 작동 파라미터들의 예들은 약물 전달 속도, 약물 전달 용량, 약물 전달 지속 시간, 약물 전달 빈도, 및 약물 전달 시기 중 적어도 하나를 포함한다. 약물 투여 계획은 하나 이상의 이러한 작동 파라미터들로 구성된다.
일반적으로, 투여 계획은 프로세서(96)에 의해 약물 투여 장치(500) 상에서 실행가능한 약물 투여 장치(500)의 메모리(97)에 저장된 알고리즘이다. 알고리즘은 장치(500)의 기능들 및 장치(500)로부터의 약물의 투여를 제어하기 위한 명령어, 통지, 신호 등을 정의 및/또는 표현하는 복수의 데이터 포인트들의 하나 이상의 세트들의 형태로 저장된다. 본 명세서에 논의된 바와 같이, 약물 투여 장치(500)에 의해, 예컨대, 복수의 데이터 포인트들로서 그것들의 통신 인터페이스(99)를 통해 수신되는 약물 투여 데이터 및 보조 데이터는, 예컨대, 프로세서(96)에 의해, 알고리즘의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정(1060)하는 데 사용될 수 있다. 적어도 하나의 작동 파라미터는 알고리즘의 데이터 포인트들 중에 있고, 따라서 각각은 알고리즘의 저장된 복수의 데이터 포인트들 중 하나 이상을 변경함으로써 조정될 수 있다.
약물 투여 장치(500)에 의해, 예컨대, 장치(500) 상에서 직접 그리고 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900)로부터 수집된 데이터는 약물 투여 장치(500)는 계산의 실행 시(예컨대, 메모리(97)에 저장된 계산 알고리즘의 실행 시) 약물 투여 계획을 위한 알고리즘의 작동 파라미터들의 각각에 대하여 정확한 값을 결정하기 위하여 사용되도록 구성된, 입력 파라미터들을 나타낸다. 계산 알고리즘은 메모리(97)에 복수의 데이터 포인트들의 하나 이상의 세트들의 형태로 저장된다. 약물 투여 장치(500)에 의해 활용되는 계산 알고리즘는 데이터를 조합(1050)하기 전에 메모리(97)에 이미 존재할 수 있다.
작동 파라미터들의 조정(1060)이 일어난 후에(이는 작동 파라미터들 중 어느 것에도 변경이 없거나 또는 작동 파라미터들 중 하나 이상에 변경들 또는 변경들이 있는 것을 포함할 수 있음), 알고리즘의 후속 실행은 알고리즘에 따라 다른 투여량의 약물을 투여하며, 이는 현재 약물 투여 계획을 반영한 것이다. 대안적으로, 각각의 변경된 알고리즘, 예컨대, 각각의 상이한 약물 투여 계획은, 메모리(97)에 저장될 수 있고, 프로세서(96)는 저장된 약물 투여 계획들 중 가장 최근 것을 실행하여 약물 투여 장치(500)로부터의 약물 전달을 일으킬 수 있다. 약물 투여 계획들의 각각을 저장하는 것은 한 번에 단지 하나의 약물 투여 계획이 저장되는 경우보다 더 큰 메모리(97)를 필요로 할 수 있지만, 약물 투여 계획들의 각각을 동시에 메모리(97)에 저장하는 것은 약물 전달, 환자 순응성, 및/또는 환자의 치료의 분석을 용이하게 한다.
시간에 따른 약물 투여 계획의 변경을 허용함으로써, 시간에 따른 약물 전달은 환자가 약물의 유익한 결과를 증가시킬 수 있도록 관리될 수 있다. 작동 파라미터들을 변경하는 것은 환자 결과를 개선하기 위하여 자동화된다. 따라서, 약물 투여 시스템은 약물 전달을 위한 스마트 시스템을 제공하기 위하여 환자에 기초한 맞춤 의료를 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
전술된 바와 같이, 약물 투여 장치(500)의 프로세서(96)는 조합된 데이터, 예컨대, 데이터 패킷의 분석에 기초하여 작동 파라미터들을 조정한다(1060). 약물 투여 장치(500) 및 사용자의 현재 상황에 관련된 관련 정보를 포함하는 데이터 패킷은 프로세서(96)에 의해 사용되어 약물 투여 계획을 조정함으로써 약물 투여 장치(500)의 작동을 개선한다. 필터링되지 않은, 별개의 데이터 스트림들보다는 데이터 패킷을 이용하는 것은 약물 투여 장치(500)의 작동 파라미터들의 변화를 계산하는 것과 연관된 효율성을 증가시킬 수 있는데, 그 이유는 데이터 패킷이 계산에 관련된 정보만을 포함하기 때문이다.
프로세서(96)는 메모리(97)에 저장된 조정 알고리즘에 따른 또는 메모리(97)에 저장된 룩업 테이블에 따라 작동 파라미터들의 변경을 계산한다. 조정 알고리즘은 약물 투여 계획의 알고리즘에 관해 위에서 논의한 것과 유사하게 명령어, 통지, 신호 등을 정의 및/또는 표현하는 복수의 데이터 포인트들의 하나 이상의 세트들이다. 예를 들어, 조정 알고리즘은 다수의 입력들 및 다수의 출력들이 있는 수학적 모델을 구현할 수 있다. 입력들은 혈당 수치, 호흡 수준, 및 남아있는 약물의 양과 같은, 데이터 패킷 내에 포함된 하나 이상의 파라미터들에 대응한다. 출력들은 작동 파라미터들에 최적화된 설정들에 대응한다.
파라미터 조정의 예에서, 데이터 패킷 값이 프로세서(96)에 의해 메모리(97)에 저장된 기준 데이터 패킷 값에 비교되고, 적어도 하나의 작동 파라미터는 비교에 기초하여 조정된다. 예를 들어, 프로세서(96)는 데이터 패킷에 포함된 파라미터의 값에 대응하는 특정 데이터 패킷 값을 비교하고 그 값을 메모리(97)에 저장된 기준 값과 비교한다. 기준 값은 일정 기간에 걸쳐 측정된 사용자 파라미터의 평균 값일 수 있는데, 예를 들어, 기준 값은 사용자의 평균 또는 기준선 혈당 수치일 수 있다. 대안적으로, 기준 값은 사용자들의 모집단으로부터 획득된, 네트워크(702)에 연결된 중앙 컴퓨터 시스템들(700) 중 하나로부터, 또는 약물 투여 장치(500)의 메모리(97)로부터 획득된 사전결정된 평균 또는 원하는 값일 수 있다. 일반적으로, 기준 값은 사용자의 생리학적, 심리적, 또는 환경 상태에 관련된다. 데이터 패킷 값과 기준 값 사이의 차이는 조정 알고리즘에 입력되거나 또는 룩업 테이블에서 참조되어 하나 이상의 작동 파라미터들이 어떻게 변경되어야 하는지 결정한다.
파라미터 조정의 다른 예에서, 복수의 데이터 패킷 값들은 복수의 기준 데이터 패킷 값들과 비교되고, 적어도 하나의 작동 파라미터는 복수의 비교들에 기초하여 조정된다. 예를 들어, 사용자의 심박수는 평균 심박수와 비교될 수 있고, 사용자의 혈당 수치는 평균 혈당 수치와 비교될 수 있다. 작동 파라미터들의 조정은 비교의 조합에 기초한다. 일반적으로, 더 많은 파라미터들을 고려함으로써(예컨대, 더 많은 비교) 작동 파라미터들에 대한 조정의 정확성 및 신뢰성을 개선한다. 이 개선은 상이한 파라미터들로부터의 결과들이 그것들의 신뢰성을 확인하기 위하여 서로 확증될 수 있기 때문이다.
기준 데이터 패킷 값들은 사용자의 생리적 상태, 사용자의 심리적 상태, 및 사용자의 환경 상태 중 적어도 하나에 관련된다. 사용자의 생리학적, 심리적, 또는 환경 상태들 중 임의의 하나 또는 임의의 조합을 고려하는 것은 작동 파라미터의 조정의 정확성을 증가시킬 수 있는데, 그 이유는 이러한 상태들은 사용자 특정적이고, 따라서 사용자의 건강 상태와 매우 관련성이 높고, 최적의 건강 이익을 달성하기 위하여 약물 투여 장치(500)의 작동이 어떻게 영향을 받아야 하는지와 매우 관련성이 높기 때문이다.
약물 투여 장치(500)가 조합된 데이터에 기초하여 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 구성됨으로써 환자에게 투여될 최적의 투여를 계산할 수 있는 약물 투여 장치가 환자에게 제공되게 한다. 최적의 투여를 정확하게 결정하는 것은 일반적인 환자 복지를 개선하고, 환자가 의학적 위험에 빠지는 것을 방지할 수 있고, 대체 약물(들)이 환자에 전달될 수 있기 전에 약물이 완전히 소진되는 것을 방지할 수 있고/있거나 환자가 잔여 약물을 제한해야 하고 그럼으로써 필요한 만큼 약물을 많이 받지 못하는 것을 방지할 수 있다.
통신 인터페이스(99)는 데이터 패킷을 컴퓨터 시스템들(700) 및 외부 장치들(900) 중 하나 이상으로 그것들의 디스플레이 장치 상의 디스플레이를 위하여 송신할 수 있다. 이어서 디스플레이 장치는 데이터 패킷에 관련된 정보를 디스플레이할 수 있으며, 이는 사용자, 사용자의 제공된 관리, 및/또는 의사가 사용자의 건강 및 약물 투여 장치(500)의 상태와 관련된 정보를 볼 수 있게 하여 사용자의 관리의 지식 및 분석을 개선할 수 있다.
데이터가 조합(1050)된 후에, 파라미터 조정(1060) 전 또는 후에, 약물 투여 장치(500)는, 예컨대, 그것의 통신 인터페이스(99)를 이용하여, 조합된 데이터, 예컨대, 단일 데이터 패킷을, 약물 투여 시스템의 중앙 컴퓨터 시스템들(700) 중 적어도 하나에 전달한다(1070). 조합된 데이터를 수신하는 중앙 컴퓨터 시스템(들)(700)은 순응성 모니터링 시스템 또는 전자 건강 기록(Electronic Health Record, EHR)을 구현하여 사용자의 약물 투여와의 순응성 및 이에 대한 응답이 원격으로 그리고 자동으로 모니터링되게 할 수 있다. 조합된 데이터를 수신하는 중앙 컴퓨터 시스템(들)(700)은 약물 투여 장치(500)의 프로세서(96)보다 더 높은 연산 능력을 가질 수 있어서, 컴퓨터 시스템(들)(700)이 조합된 데이터를 수신함으로써 더 빠른 프로세싱을 가능하게 하거나 또는 작동 파라미터 조정에 대하여 더 진보된 모델들이 고려될 수 있게 할 수 있다. 일반적으로, 다양한 투여 형태들로 환자에 투여되는 약물들과 연관된 지침을 이용하여 순응성을 모니터링하는 것은 정확한 절차들이 준수되고 부정확하고 잠재적으로 위험한 접근법들의 채택을 회피하도록 하는 보장을 제공할 수 있다. 순응성 모니터링은 또한 환자에 대한 약물 투여의 최적화를 가능하게 한다.
데이터 패킷을 적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700)에 전달(1070)함으로써 약물 투여 시스템에서 안전 특징부의 구현을 가능하게 한다. 적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700)은 데이터 패킷을 분석하여, 예를 들어 사용자가 혈당 검사를 수행하였음을 체크하고, 단지 약물 투여 장치(500)로부터 1회분의 약물의 전달을 트리거하는 투여 신호를 약물 투여 장치(500)에 송신할 수 있다. 약물 투여 장치(96)의 프로세서(96)는 투여 신호의 수신 시에만 약물의 투여를 허용하도록 구성될 수 있다. 약물 투여가 투여 신호의 수신에 의해서만 트리거되는 것은 사용자가 먼저 검사를 수행하지 않고 약물 투여 장치(500)로부터 약물을 투여할 수 없도록 보장할 수 있고 사용자의 상태가 그렇게 하는 것을 안전하지 못하게 만드는 경우에 약물 투여 장치(500)로부터의 약물의 투여를 방지할 수 있다. 투여 신호가 수신될 때까지 약물 투여 장치로부터의 약물의 투여를 방지하는 것은 약물 과다 투여가 발생할 가능성을 감소시킬 수 있고, 약물이 적합한 시간 및/또는 적합한 장소(예컨대, 지리적 위치들)에만 약물 투여 장치(500)로부터 투여되도록 보장할 수 있다. 약물의 투여의 방지는 선택적으로 활성화될 수 있는, 예컨대, 디폴트 상태에서 인에이블되고 투여 신호의 수신에 응답하여 프로세서(96) 명령어에 의해 디스에이블될 수 있는 장치 작동 방지 메커니즘(40 또는 25)을 이용하여 수행될 수 있다. 약물 투여 장치(500)에는, 예를 들어 버튼, 스위치 등의 오버라이드 특징부(override feature)가 장착되어, 적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700)에 대한 접속이 가능하지 않을 때, 예컨대, 오버라이드 특징부를 구동하여 약물 투여 장치(500)로부터의 약물 전달을 허용함으로써 사용자가 약물을 투여할 수 있도록 할 수 있다.
적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700)은, 예컨대, 사용자가 필요한 혈당 검사를 수행하였기 때문에 투여가 적절함을 나타내는 데이터 패킷의 분석에 응답하여 자동으로 약물 투여 장치(500)에 투여 신호를 전송하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700)은 투여가 적절하다는 수동 확인 후에만 투여가 적절함을 나타내는 데이터 패킷의 분석에 응답하여 약물 투여 장치(500)에 투여 신호를 전송하도록 구성될 수 있다.
도 10a는, 예컨대, 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 터치 스크린(705) 상의 시작 버튼(703)의 사용자 터치에 의해 중앙 컴퓨터 시스템에 제공되는 수동 입력에 응답하여 투여 신호를 무선으로(701) 전달하도록 구성된 스마트폰과 같은 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 일 실시 형태를 도시한다. 시작 버튼(703)은 스마트폰에 설치된 앱을 통해 제공될 수 있으며, 이는 통상의 기술자에 의해 이해될 바와 같다. 이러한 도시된 실시 형태에서 수동 입력은 최소 5초 동안 시작 버튼(703)의 터치를 필요로 하며, 이는 시작 버튼(703)이 우발적으로 터치되어 투여 신호의 전송을 통한 약물 전달의 시작을 야기하지 않도록 보장하는 것을 돕는다. 중앙 컴퓨터 시스템(700)은 다른, 본 명세서에 기재된 구성들을 가질 수 있고, 수동 입력은 중앙 컴퓨터 시스템(700)에 대한 음성 커맨드, 키패드 입력, 버튼 누름 등과 같이, 다른 방식으로 제공될 수 있다. 도 10a의 스마트폰은 본 명세서에 기재된 바와 같이, 약물 투여 장치들(500)의 실시 형태들과 연관되어 다른 방식으로 사용될 수 있다.
도 10b는 도 10a의 중앙 컴퓨터 시스템(700) 또는 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 다른 실시 형태로부터 투여 신호를 무선으로(707) 수신하도록 구성된 약물 투여 장치(500)의 일 실시 형태를 도시한다. 이러한 도시된 실시 형태에서 약물 투여 장치(500)는 스트랩(711) 및/또는 접착제를 이용하여 환자의 팔(709)에 부착되도록 구성된 주입 장치이다. 다른 유형들의 약물 투여 장치들(500), 예컨대, 흡입기, 비강 분무 장치 등이 유사하게 도 10a의 중앙 컴퓨터 시스템(700) 또는 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 다른 실시 형태로부터 투여 신호를 무선으로 수신하도록 구성될 수 있다.
도 10c는 도 10a의 중앙 컴퓨터 시스템(700) 또는 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 다른 실시 형태로부터 투여 신호를 무선으로(713) 수신하도록 구성된 약물 투여 장치(500)의 다른 실시 형태를 도시한다. 이러한 도시된 실시 형태에서 약물 투여 장치(500)는 자기주사이다. 다른 유형들의 약물 투여 장치들(500), 예컨대, 흡입기, 비강 분무 장치 등이 유사하게 도 10a의 중앙 컴퓨터 시스템(700) 또는 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 다른 실시 형태로부터 투여 신호를 무선으로 수신하도록 구성될 수 있다. 도 10c는 또한 투약 메커니즘(20)을 모터(715); 주사기(717) 형태의 약물 홀더(10); 및 통신 칩(719) 형태의 통신 인터페이스(99)를 포함하는 것으로서 도시한다.
적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700)은 약물 전달 장치의 작동 파라미터들 중 하나 이상은 약물 전달 장치(500)의 프로세서(96)에 관하여 위에서 논의된 바와 동일한 방식으로 데이터 패킷에 기초하여 조정되어야 한다고 결정할 수 있다.
적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700) 및 프로세서(96)의 각각은, 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전, 응급 서비스, 사용자 리마인더 프롬프트, 및/또는 약물 투여 장치의 작동 파라미터들 중 적어도 하나의 변경이 필요하다고 결정할 수 있다. 예를 들어, 데이터 패킷의 파라미터들은 (예컨대, 약물의 측정된 양이 사전결정된 임계량 미만인 것에 의해) 약물 투여 장치(500)의 잔여 약물의 양이 부족하다는 것을 나타낼 수 있고/있거나 (예컨대, 약물 전달 후에 사용자의 혈당 수치가 예상 범위를 벗어난 것에 의해, 약물 전달 후에 사용자의 혈압이 예상 범위를 벗어난 것 등에 의해) 사용자가 투여 증가를 요구하고, 따라서 약물 재충전이 필요하고/하거나 처방 재충전을 주문하기 위한 사용자 리마인더 프롬프트가 필요하다고 나타낼 수 있다. 데이터 패킷에 기초하여 약물 사용을 모니터링하는 것은 중앙 컴퓨터 시스템이 사용자에게 시기적절한 대체 약물들의 전달을 보장함으로써 사용자가 약물들을 소진하지 않도록 보장하게 하고, 대체 약물들이 사용자에게 전달될 수 있기 전에 약물이 완전히 소진되는 것을 방지하기 위하여 약물 투여 장치의 파라미터들의 조정이 잔여 약물을 제한하게 한다.
다른 예를 들어, 데이터 패킷의 파라미터들은 최대 투약 횟수가 약물 투여 장치로부터 전달되었지만 1회 이상의 추가 투여분 전달이 필요하다고 나타낼 수 있다. 약물 투여 장치의 작동 파라미터들은 약물 투여 장치(500)가 약물 투여 장치(500)로부터의 약물 전달이 금지되는 잠금 상태가 되기 전에 약물 투여 장치로부터 전달될 수 있는 최대 투약 횟수를 포함할 수 있다. 최대 투약 횟수는 환자 안전을 위한 것(예컨대, 과다 투여 방지를 돕기 위함) 일 수 있고/있거나 약물 투여 장치(500)의 특정 크기 약물 홀더(10)를 반영하는 것일 수 있는데, 그 이유는 약물 홀더들이 더 큰 약물 홀더들로 상이한 양의 약물을 담을 수 있어서 일반적으로 더 작은 약물 홀더들보다 더 많은 약물 투여분을 제공할 수 있기 때문이다.
일부 경우들에서, 약물 투여 장치는 오작동하여 장치가 투여분을 전달하도록 구동됨에도 불구하고 적절하게 투여분을 전달하지 않을 수 있다. 일부 경우들에서, 약물 투여 장치는, 흡입기가 환자의 입 안으로 삽입되기 전에 흡입기가 약물을 전달하게 되거나 또는 노즐이 환자의 콧구멍 안으로 삽입되기 전에 비강 분무 장치가 그것의 노즐을 통해 약물을 전달하게 되는 것과 같이, 우발적으로 구동될 수 있다. 장치 오작동 및/또는 우발적 작동의 경우에, 약물 투여 장치가 처방된 양의 약물을 전달하기 위하여 적어도 한번 구동되었음에도 불구하고, 환자는 처방된 양의 약물을 받지 않을 수 있다. 따라서 허용가능한 최대 투약 횟수를, 예컨대, 1회에서 2회로, 2회에서 3회로, 2회에서 4회로, 3회에서 4회로, 4회에서 5회로, 4회에서 6회 등으로 증가시켜서, 처방된 양의 약물이 실제로 환자에게 전달되게 하는 것이 유리할 수 있다. 한 번의 오작동이 일어나면, 입력이 약물 투여 장치(500)에, 예컨대, 사용자 인터페이스(80)를 통해 제공될 수 있고, 이는 최대 투약 횟수가 약물 투여 장치로부터 전달되었고 1회 추가 투여분 전달이 필요하다고 나타내기 위한 데이터 패킷의 파라미터들을 트리거할 수 있다. 다른 실시 형태들에서, 입력은 한 번보다 많은 횟수의 오작동이 발생하였고 따라서 대응하는 횟수의 추가 투여분 전달이 필요하다고 나타낼 수 있다. 그러나, 추가 투여분 전달에 대한 요청들을 1회로 제한하는 것은 약물 남용을 방지하는 데 도움을 줄 수 있고/있거나 건강 관리 전문가가 사용자에 더 많이 개입하도록, 예컨대, 1회 초과의 우발적 작동이 추가 투여분(들)이 인가되기 전에 발생한 것으로서 입력된 경우 추가 트레이닝이 필요한지 여부를 평가하고, 장치 오작동이 오작동한 장치로부터의 추가 투여분(들) 대신에 새로운 장치를 필요로 하는지 여부를 평가하도록 할 수 있다. 한 번의 오작동(또는 그 이상)이 발생했음을 나타내는 입력이 약물 투여 장치(500)에 제공되는 대신에, 입력은, 사용자와 연관된 사전인가된 외부 장치, 사용자의 스마트폰, 스마트 워치, 태블릿 등 또는 사용자가 약물을 투여하고 있는 건강 관리 시설에 의해 사용자에게 발급된 스마트 장치와 같이, 다른 방식으로 제공될 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 1회 이상의 추가 투여분이 필요함을 나타내는 데이터 패킷이 약물 투여 장치(500)로부터 적어도 하나의 컴퓨터 시스템(700)으로 전송될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 1회 이상의 추가 투여분이 필요함을 나타내는 데이터 패킷은 대신에 또는 추가적으로 다른 소스로부터 적어도 하나의 컴퓨터 시스템(700)으로 전송될 수 있다. 예를 들어, 에스케타민, 케타민과 같은 일부 약물들, 및 기타 통제 물질은 특정 약물의 위험 평가 및 완화 전략(Risk Evaluation and Mitigation Strategies, REMs)을 위해 환자 모니터링 형태와 같은 형태의 사용을 필요로 한다. 우발적 작동들을 추적하기 위하여, 사용자가 약물 투여 장치(500)의 우발적 작동이 발생했는지 여부를 나타내고, 그렇다면, 얼마나 많은 우발적 작동들이 발생했는지 나타내는 엔트리가 그 형태에 추가될 수 있다. 이러한 형태들은 통상적으로 컴퓨터 시스템에서, 예컨대, 그것의 메모리에 전자적으로 유지된다. 엔트리가 적어도 한 번의 우발적 작동이 발생했다고 나타내는 경우, 그 형태를 저장하는 컴퓨터 시스템은 자동으로 약물 투여 장치(500)와 전자 통신하는 적어도 하나의 컴퓨터 시스템(700)에 통지를 전송하도록 구성될 수 있다. 통지는 한 번 이상의 추가 투여분이 필요하다고 나타내는 데이터 패킷을 포함할 수 있고, 필요한 추가 투여분의 수는 그 형태에 입력된 수에 대응한다. 우발적 작동 정보를 그 형태에 포함하는 것은 환자들이 본 명세서에 논의된 바와 같이 추가 약물 투여 작동(들)을 허용함으로써 처방된 바와 같이 전체 투여분을 받는 것을 용이하게 할 뿐만 아니라 또한 환자의 약물 투여 장치(500)의 우발적 작동이 발생했는지 여부를 나타내는 다수의 환자들의 형태 엔트리들 사이에서 비교가 이루어지도록 함으로써 특정 유형의 약물 투여 장치(500) 및/또는 특정 약물에 대한 우발적 작동의 추적 및 분석을 용이하게 할 수 있다.
다른 예에서, 데이터 패킷의 파라미터들은 (예컨대, 사용자의 혈당 수치가 예상 범위를 벗어난 것에 의해) 사용자의 혈당 수치가 떨어졌거나 또는 위험할 정도로 낮음을 나타낼 수 있고, 따라서 사용자는, 예컨대, 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스(80)를 통해, 약물 투여 장치(500)로부터 1회분의 인슐린을 투여하도록 프롬프트되어야 하거나 또는 응급 서비스가 필요하다고 나타낼 수 있다. 필요한 경우, 프로세서(96)는 이러한 신호들을 적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700)에 전달한다. 적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700)은 적절한 조치, 예를 들어, 의사에게 알림, 응급 서비스를 통지, 또는 사용자에게 전달될 약물 재충전을 주문을 취할 수 있다. 따라서, 데이터 패킷에 기초하여 사용자의 건강을 모니터링하는 것은, 사용자가 응급 서비스를 소환할 수 없는 경우에도 데이터 패킷이 사용자가 의학적으로 위험하다고 나타내는 경우, 응급 서비스가 사용자에게 출동하도록 한다. 덜 심각한 상황에서, 사용자의 건강을 모니터링하는 것은 데이터 패킷이 사용자의 상태의 악화를 나타내는 경우 약물 투여 장치를 사용하도록 하는 프롬프트가 사용자에게 송신되게 하거나 또는 증가된 투여량이 사용자에게 전달되어 의학적 위험이 발생하는 것을 방지한다.
약물 투여 장치(500)의 프로세서(96)가, 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전 또는 응급 서비스가 필요하다고 결정하는 경우, 그것은 약물 투여 장치의 상태 신호를 적어도 하나의 중앙 컴퓨터 시스템(700)에 전달한다.
다른 이식가능 시스템들과의 네트워킹
약물 투여 장치(500)(도 5b) 및 환자에 이식된 도 11에 도시된 복수의 이식가능 외부 장치들(900)을 포함하는 약물 투여 시스템의 예시적인 실시 형태가 도 11에 도시된다. 이식은 완전히 환자 내에 있거나 또는 외부 장치(900)의 일부 부분만이 환자 내에 이식될 수 있다. 2개의 외부 장치(900)가 도 11에 도시되지만, 다른 수의 외부 장치들(900), 예컨대, 1개, 3개, 4개 등이 약물 투여 시스템에 존재할 수 있다. 도 11에서 외부 장치들(900)의 이식 위치들은 예시적인 위치들인데, 외부 장치들(900)은 각각 그것들의 특정 사용 및 구성에 따라 다양한 위치들에 이식될 수 있기 때문이다. 외부 장치들(900)은 환자 내부에 있음에도 불구하고 "외부"에 있는 것으로 간주되는데, 그 이유는 외부 장치들(900)은 약물 투여 장치(500)의 외부에 있기 때문이다. 약물 투여 장치(500)의 통신 인터페이스(99)는 외부 장치들(900)를 스캔하고 이들과의 통신을 구축하도록 구성된다. 도 9에 관련하여 위에서 논의된 바와 같이, 외부 장치들(900)의 각각은 일반적으로 도 8에 관련하여 위에서 논의된 바와 같이 컴퓨터 시스템으로서 구성되고, 또한 위에서 논의된 바와 같이, 약물 투여 장치(500)와의 통신을 위해 특별히 설계될 수 있거나 또는 약물 투여 장치(500)를 포함하는, 임의의 수의 장치들로 구성될 수 있다. 또한 위에서 논의된 바와 같이, 외부 장치들(900)의 예들은 피트니스 웨어러블 기기, 심박수 모니터, 혈당 모니터, 및 투석 기계를 포함한다.
외부 장치들(900)의 각각에는 사용자 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성된 하나 이상의 센서들이 장착되고, 이는 위에서 논의된 바와 같이 약물 투여 장치(500)의 사용자의 상태에 관련된다(예컨대, 환자는 몸 안에 이식된 외부 장치들(900)을 가짐). 각각의 외부 장치(900)의 하나 이상의 센서들은 각각 하나 이상의 사용자 생리학적 파라미터들을 사용자 생리학적 데이터로서 기록하도록 구성된다. 하나 이상의 센서들이 측정하도록 구성될 수 있는 사용자 생리학적 파라미터들의 예들은 혈당 수치, 심박수, 심장 리듬, 심박수 변동성, 혈압, 피로도, 호흡 수준, 및 혈중 약물 농도를 포함한다. 이러한 사용자 생리학적 파라미터들은, 예컨대, 약물 투여 장치(500) 및 특히 그것의 프로세서(96)에 의해, 언제 더 많은 약물이 약물 투여 장치(500)로부터 전달되어야 하는지를 평가하고 사용자가 어떻게 현재 약물 치료에 반응하고 있는지 결정하는 데 사용된다. 예를 들어, 혈당 수치의 강하는 약물 투여의 조정을 필요로 할 수 있다. 다른 예에서, 사용자 생리학적 파라미터(들)은 사용자가 약물에 면역이 되어 있거나 또는 약물에 알러지가 있고, 따라서, 대응하는 조정이 약물 투여에 이루어져야 하거나 또는 사용자가 면역이 되어 있지 않거나 또는 알러지가 있는, 사용자에 처방된 다른 약물과 함께 약물의 사용이 중단되어야 함을 나타낼 수 있다.
특정 부류의 외부 장치들(900)은 이식가능 장치들, 즉, 인체의 삽입에 적합한 장치들이다. 이식가능 외부 장치들(900)의 예들은 피하 글루코스 센서들, 피하 심박수 모니터, 식도 LINX® 장치들, 유문 LINX® 장치들, 뇌 활동 센서들, 및 피하 모션 센서들을 포함한다. 이식된 외부 장치(900)로부터 측정된 사용자 생리학적 데이터를 이용함으로써 비-이식된 외부 장치들로 측정하기 어려운 데이터에 기초하여 최적의 투여의 결정을 가능하게 한다.
식도 및/또는 유문 LINX® 장치들은 사용자가 언제 얼마나 먹고 마셨는지 측정하는 데 사용될 수 있다. LINX® 장치는 식도 또는 유문 둘레에 배열된 자석들의 고리를 포함한다. 자석들 중 하나에 배치된 센서는 자석들에 의해 생성된 자기장을 검출할 수 있다. 음식 및/또는 액체가 식도를 통과함에 따라 자석들의 움직임에 의해 야기되는 자기장의 변화가 센서에 의해 측정되고 소비되는 식사의 유형과 상관될 수 있는데, 이는 통상의 기술자에 의해 이해될 것이다. 팽창 및 수축량은 삼키고 있는 고체와 액체를 구별할 수 있다. 이 데이터(식사의 유형)은 혈당 수치의 지표로서 사용될 수 있다. 따라서, 식사 검출 센서로서 유효하게 기능하는 LINX® 장치로부터의 데이터는, 예를 들어, 인슐린 펌프(예컨대, 도 2의 주입 펌프(200))와 같은 약물 투여 장치(500)에 의해 투여되는 인슐린 투여분을 제어하는 데 사용될 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 외부 장치들(900)은 각각 약물 투여 장치(500)와 통신하도록 구성된 통신 인터페이스, 예컨대, 그것의 통신 인터페이스(99)를 포함한다. 외부 장치들의 통신 인터페이스들은 외부 장치들(900)의 하나 이상의 센서들에 의해 수집된 사용자 생리학적 데이터를 약물 투여 장치(500)에 전달하도록 구성된다. 또한 위에서 논의된 바와 같이, 외부 장치(900)는 각각 그것의 센서(들) 및 그것의 통신 인터페이스를 제어하도록 구성된 프로세서를 포함하고, 그것의 센서(들)에 의해 측정된 사용자 생리학적 데이터를 영구적으로 또는 일시적으로 저장하도록 구성된 메모리를 포함할수 있다.
도 11의 약물 투여 장치(500)를 작동시키는 방법의 예시적인 실시 형태가 도 12에 도시되어 있다.일반적으로, 방법은 약물 투여에 관련된 정보를 획득하려고 능동적으로 탐색하는 것을 허용하고 그럼으로써 약물 투여 장치(500)의 작동 파라미터(들)의 최적 설정의 순수하게 객관적인 결정을 위해 그 정보의 사용을 가능하게 하고 약물 투여 장치(500)의 작동 파라미터(들)의 적절한 조정으로 이어지도록 할 수 있다. 작동 파라미터들 및 그것들의 조정은 위에서 논의된 바와 같이 달성된다.
도 12에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(500)의 통신 인터페이스(99)는 도 9 및 도 10에 관하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 통신에 이용가능한 외부 장치들(900)을 발견 또는 식별하기 위하여 외부 장치들을 스캔한다(1410). 이용가능한 외부 장치들(900)을 식별하면, 약물 투여 장치(500)는, 또한 도 9 및 도 10에서 논의된 바와 같이, 통신 인터페이스(99)를 포함하는 식별된 이용가능한 외부 장치들(900)과 통신을 구축하여(1420) 식별된 이용가능한 외부 장치들(900)에 접속하려고 시도한다. 식별된 이용가능한 외부 장치들(900)과의 통신 링크의 구축(1420)은 자동이거나 또는 접속을 인가하도록 사용자 입력(예컨대, 약물 투여 장치(500)의 사용자 인터페이스(80)에 대한 사용자 입력)을 필요로 한다. 통신의 수동 구축은 보안 강화 및 투여를 제어하는 데 사용되는, 예컨대, 약물 투여 장치(500)의 투여 계획을 제어하는 데 사용되는 파라미터들의 사용자 제어 강화를 가능하게 할 수 있다. 동일한 외부 장치(900)와의 통신의 수동 구축에 후속하여 경우에 따른 외부 장치(900)와의 통신의 자동 구축은 통신 구축의 효율성을 개선할 수 있고, 외부 장치(900)가 이미 신뢰된 외부 장치로서 구축되었음을 반영할 수 있다. 임의의 신뢰된 외부 장치들의 식별은 약물 투여 장치(500)의 메모리(97)에 저장될 수 있다. 따라서, 약물 투여 장치(500)가 특정 외부 장치(900)에 접속하려고 처음 시도할 때, 접속을 구축하기 위하여 사용자 인가가 요구될 수 있고, 이어서 특정 외부 장치(900)와의 후속 접속에서 통신 링크는 자동으로 구축될 수 있다.
예시적인 실시 형태에서, 약물 투여 장치(500)는 가능한 많은 사용자 생리학적 파라미터들에 관련된 최대량의 데이터를 수집하기 위하여 가능한 많은 외부 장치들(900)과 통신을 구축하려고 한다(1420). 도 9 및 도 10에 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 이러한 접속의 최대화는 약물 투여 장치(500)가 약물 투여 장치(500)를 이용하여 약물 투여에 관련된 데이터, 예컨대, 관련 사용자 파라미터 데이터를 측정할 수 있는 모든 이용가능한 외부 장치들(900)을 발견 및 접속하게 할 수 있고, 이는 최적 투여분의 결정의 정확성이 개선되게 할 수 있다. 통신 인터페이스(99)는 많은 외부 장치들(900)과 동시에 통신하거나 또는 이용가능한 외부 장치들(900)과의 개별적이고, 연속적인 접속의 목록을 통해 연속적으로 루핑(loop)하는데, 이는 통상의 기술자에 의해 이해될 바와 같다. 약물 투여 장치(500)는 외부 장치들(900)의 하나 이상의 어레이들, 예를 들어 사용자에 부착된 모션 센서들의 어레이들에 접속할 수 있다.
또한 도 9 및 도 10에서 위에 논의된 것과 유사하게, 구축된(1420) 통신은 무선이다.
통신이 구축된(1420) 후에, 약물 투여 장치(500)는, 예컨대, 외부 장치들의 통신 인터페이스들이 약물 투여 장치들의 통신 인터페이스(99)에 의해 수신된 데이터를 전송함으로써, 외부 장치들(900)로부터 사용자 생리학적 데이터를 수신한다(1430). 도 9 및 도 10, 보조 데이터의 송신에 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 사용자 생리학적 데이터는 외부 장치들(900)에 의해 자동으로 송신될 수 있거나, 또는 사용자 생리학적 데이터는 약물 투여 장치(500)에 의한 요청 시 송신될 수 있다. 외부 장치들(900) 중 상이한 것들은 자동 및 요청된 통신을 가질 수 있다.
약물 투여 장치(500)는 외부 장치들(900) 중 다수의 장치들로부터 사용자 생리학적 데이터를 수신할 수 있으며(1430), 약물 투여 장치(500)는 이 장치들과 통신을 구축하여 약물 투여 장치(500)가 외부 장치들(900)의 각각으로부터 상이한 유형들의 사용자 파라미터 데이터를 수신하도록 하고/하거나 외부 장치들(900) 중 하나 이상은 약물 투여 장치(500)가 동일한 외부 장치(900)로부터 여러 유형들의 사용자 생리학적 데이터를 수신할 수 있도록(1430) 다수의 사용자 생리학적 파라미터들을 측정하도록 구성될 수 있다. 따라서, 약물 투여 장치(500)에서 수신된 사용자 파라미터 데이터는 다수의 사용자 생리학적 파라미터들과 관련될 수 있다. 약물 투여 장치(500)의 프로세서(96)는 하나 이상의 사용자 파라미터들, 예컨대, 혈당 수치, 심박수 등, 사용자 생리학적 데이터가 관련/대응하는 것들을 식별한다. 이 식별은 사용자 생리학적 데이터의 각각의 파라미터와 연관된 마커 신호를 체크함으로써 달성될 수 있다. 마커 신호는 특정 파라미터를 특정 유형의 사용자 생리학적 데이터, 예컨대, 혈당 수치, 심박수 등인 것으로 고유하게 식별한다. 사용자 생리학적 데이터가 어떤 사용자 파라미터에 관련되는지 식별하는 것은 입력 데이터의 더 나은 이해로 인해 약물 투여 장치(500)에 의한 작동 파라미터들의 제어 개선을 가능하게 한다.
사용자 생리학적 파라미터가 식별된 후에, 사용자는, 예를 들어 약물 투여 장치(500)의 디스플레이 스크린 또는 다른 사용자 인터페이스(80) 상의 통지를 통해, 식별된 사용자 파라미터가 약물 투여 장치(500)의 작동 파라미터(들)를 조정하는 데(1440) 사용되어야 한다는 것을 사용자 입력을 통해 확인하도록 프롬프트될 수 있다. 이러한 확인은 사용자가 약물 투여 장치가 투여를 제어하기 위하여 어느 파라미터를 사용할 지에 대하여 숙지하고 결정을 내리게 할 수 있다. 그러나, 적어도 일부 경우들에서, 작동 파라미터들 중 하나 이상을 조정함으로써(1440) 투여 계획을 조정할 지 여부에 대한 사용자 제어는, 예컨대, 약물 투여 장치(500) 및/또는 그 안의 약물에 관한 사용자의 지식 수준의 불확실성, 자동 조정에 의해 달성가능하지만 처음 확인을 요구할 때에는 반드시 그런 것은 아닌 투여 계획을 시기 적절하게 조정함으로써, 특정 감지된 데이터를 처리하는 긴급성 등으로 인해 바람직하지 않을 수 있다.
사용자 생리학적 데이터를 수신(1430)한 후에, 그리고 필요한 경우 파라미터 조정의 확인을 수신한 후에, 약물 투여 장치(500)의 프로세서(96)는 사용자 생리학적 데이터에 기초하여 투여 계획의 작동 파라미터들을 조정한다(1440). 작동 파라미터들의 조정(1440)은 도 10의 조정(1060)에 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게 달성된다. 일반적으로, 프로세서(96)는 약물 투여 장치(500)가 사용자 생리학적 데이터에 기초하여 최적의 방식으로 동작하도록 작동 파라미터들이 변경되어야 할 지 여부, 그리고 얼마나 많은 작동 파라미터들이 변경되어야 할 지, 작동 파라미터들 중 어느 것이 하나 이상 변경되어야 할 지 결정하며, 이는 약물 투여 장치(500)의 작동을 개선할 수 있다.
도 13은 파라미터 데이터를 수신하고 작동 파라미터를 조정하는 방법의 실시 형태를 도시한다. 도 13의 방법은 도 11 및 도 12의 실시 형태에 관련하여 설명되지만, 도 9 및 도 10의 실시 형태에 관련하여 파라미터 데이터를 수신하고 작동 파라미터를 조정하는 것에 유사하게 적용된다.
사용자 생리학적 데이터는 약물 투여 장치(500)에서 수신되고(1110), 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터를 포함한다. 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터들은 동일한 외부 장치(900) 또는 별개의 외부 장치들(900)로부터 수신될 수 있다. 제1 및 제2 사용자 생리학적 파라미터들은 상이한 생리학적 파라미터들에 관한 것이다. 예를 들어, 제1 사용자 생리학적 파라미터는 혈당 수치에 관련될 수 있지만 제2 사용자 생리학적 파라미터는 심박수에 관련될 수 있다.
작동 파라미터는 제1 사용자 생리학적 파라미터 또는 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정되며, 이는 약물 투여 장치(500)가 2개의 상이한 사용자 생리학적 파라미터 중 가장 적합한 것에 기초하여 작동 파라미터, 예를 들어 최적 투여를 제어하게 한다. 2개 초과의 사용자 생리학적 파라미터들이 있을 수 있고, 적어도 하나의 작동 파라미터는 제1 및 제2 사용자 생리학적 파라미터들에 대하여 본 명세서에서 논의된 것과 유사하게 이러한 3개 이상의 사용자 생리학적 파라미터들 중에서 더 적합한 것에 기초하여 조정될 수 있음을 이해할 것이다.
프로세서(96)는 제2 사용자 생리학적 파라미터가 파라미터들 값의 제1 범위 내에 있는지 평가한다(1120). 예를 들어, 프로세서(96)는 제2 사용자 생리학적 파라미터가 임계값을 상회하는지 하회하는지 평가할 수 있다. 임계값은 약물 투여 장치(500)의 메모리(97)에 저장된 사용자 생리학적 파라미터에 대한 표준 값일 수 있다. 임계값은 작동 파라미터를 제어하기 위하여 2개의 사용자 생리학적 파라미터 중 가장 적합한 것이 선택되도록 보장하기 위하여 이전 조사에 기초할 수 있다. 다른 예를 들어, 프로세서(96)는 제2 사용자 생리학적 파라미터가 임계 범위 내에 있는지 여부를 평가할 수 있다. 임계 범위는 약물 투여 장치(500)의 메모리(97)에 저장된 사용자 생리학적 파라미터에 대한 표준 값들의 범위일 수 있다. 임계 범위는 작동 파라미터를 제어하기 위하여 2개의 사용자 생리학적 파라미터 중 가장 적합한 것이 선택되도록 보장하기 위하여 이전 조사에 기초할 수 있다.
제2 사용자 생리학적 파라미터가 제1 범위에 있는 경우, 예를 들어 그 특정 사용자 파라미터에 대해 적절하게 임계값 미만, 임계값 초과, 또는 임계 범위 내에 있는 경우, 작동 파라미터는 프로세서(96)에 의해 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정된다(1130). 즉, 프로세서(96)는 제1 사용자 생리학적 파라미터를 입력으로서 갖는 제1 알고리즘 또는 룩업 테이블을 이용하여 투여를 제어한다.
제2 사용자 생리학적 파라미터가 제1 범위 내에 있지 않은 경우, 예컨대, 제2 사용자 생리학적 사용자 파라미터가 제2 범위 내에 있는 경우, 작동 파라미터는 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정된다(1140). 즉, 프로세서(96)는 제2 사용자 생리학적 파라미터를 입력으로서 갖는 제2 알고리즘 또는 룩업 테이블을 이용하여 투여를 제어한다.
제1 알고리즘 또는 룩업 테이블과 제2 알고리즘 또는 룩업 테이블은 상이한데, 그 이유는 그것들이 상이한 변수들의 함수이기 때문이다. 제1 알고리즘 또는 룩업 테이블은 입력 값으로서 제1 사용자 생리학적 파라미터를 갖지만, 제2 알고리즘 또는 룩업 테이블은 입력 값으로서 제2 사용자 생리학적 파라미터를 갖는다.
제2 사용자 생리학적 파라미터에 따라, 제1 범위 및 제2 범위는 독립적으로 열린 범위 또는 닫힌 범위일 수 있다. 제1 범위 및 제2 범위는 독립적으로 연속 범위 또는 복수의 개별 범위들일 수 있다. 제1 범위 및 제2 범위는 독립적으로 단일 또는 복수의 포인트 값들일 수 있다. 임계값은 제1 범위의 한계와 같을 수 있고, 임계값은 제2 범위의 경계일 수 있다.
작동 파라미터가 제1 파라미터(1130) 또는 제2 파라미터(1040)에 기초하여 조정된 후에, 방법은 더 많은 사용자 생리학적 데이터를 수신하는 단계(1110)로 되돌아간다.
도 14는 파라미터 데이터를 수신하고 작동 파라미터를 조정하는 다른 실시 형태를 도시한다. 도 14의 방법은 도 11 및 도 12의 실시 형태에 관련하여 설명되지만, 도 9 및 도 10의 실시 형태에 관련하여 파라미터 데이터를 수신하고 작동 파라미터를 조정하는 것에 유사하게 적용된다.
도 14의 방법은 다음을 제외하고 도 13의 방법에 관련하여 기재된 것과 유사하다. 제1 및 제2 사용자 생리학적 데이터를 수신하는 단계(1210) 이후에, 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위에 있다고(예컨대, 제1 범위 내에 있지 않다고) 결정되는(1220) 경우에, 작동 파라미터는 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정된다(1240). 이 경우에, 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 작동 파라미터를 조정하는 단계(1240)는 프로세서(96)가 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 작동 파라미터의 조정 값들의 허용범위를 결정하는 단계(1242)를 포함한다. 즉, 프로세서(96)는 알고리즘을 이용하여 작동 파라미터를 설정하기에 안전하고 효과적인 값들의 범위를 결정한다. 프로세서(96)는 또한 작동 파라미터의 조정 값을 결정한다(1244). 다시 말해서, 프로세서(96)는 만약 다른 고려사항이 없다면 작동 파라미터가 설정될 값을 계산한다. 프로세서(96)는 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여, 조정 값이 조정 값들의 허용범위 내에 있는지 여부를 평가한다(1246). 조정 값이 조정 값들의 허용범위 내에 있는 것으로 결정되는 경우(1246), 작동 파라미터는 조정 값으로 설정된다(1248). 한편, 조정 값이 조정 값들의 허용범위 밖에 있는 것으로 결정되는 경우(1246), 작동 파라미터의 제어는 위에서 논의된 조정(1130)과 유사한 처음 것에 기초하여 조정된다(1230). 도 14의 방법은 사용자 생리학적 파라미터들 중 하나가 초기에 장치(500)를 제어하는 데 가장 적합한 것으로 결정되는 경우, 조정이 구현되기 전에 이 결정이 체크되어, 제안된 조정이 실제로 부적합한 작동 파라미터 변경으로 여겨지는 경우, 제어는 더 적합한 다른 파라미터, 또는 파라미터들의 조합으로 스위칭되도록 보장하는 것을 돕는다.
도 14의 방법의 예에서, 인슐린 펌프(예컨대, 도 2의 주입 펌프(200))와 같은 약물 투여 장치(500)에 의해 투여되는 인슐린 양은 주로 사용자의 혈당 수치에 의해 제어된다. 따라서 심박수는 제1 사용자 생리학적 파라미터로서 사용될 수 있다. 그러나, 사용자가 높은 신체적 활동의 기간을 지나고 있을 때, 활동 수준은 정상적인 신체 프로세스보다 사용자의 대사 요구를 촉진시킬 수 있다. 이 경우에, 활동 수준의 지표로서 심박수(예컨대, 제2 사용자 생리학적 파라미터)가 1차 제어로서 사용될 수 있다. 심박수가 특정 레벨(임계값)을 초과하면 인슐린 펌프는 혈당 제어에서 심박수 제어로 스위칭될 수 있다. 심박수가 임계값 초과일 때, 예컨대, 제1 범위 내에 있지 않을 때, 인슐린 투여의 조정 값들의 허용범위는 혈당 수치에 기초하여 결정된다. 이어서 인슐린 투여는 심박수에 의해 그 범위 내로 제어된다. 심박수가 조정의 허용범위를 벗어난 인슐린 투여 값을 지시하면, 인슐린 펌프는 인슐린 투여의 제어를 혈당 수치 또는 혈당 수치 및 심박수의 조합으로 회복시킨다.
파라미터 데이터를 수신하고 작동 파라미터를 조정하는 방법의 다른 실시 형태에서, 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 제2 사용자 생리학적 파라미터들 둘 모두는 작동 파라미터를 조정하는 데 사용되며, 이것이 가장 최적인 경우 이는 제1 및 제2 사용자 생리학적 파라미터들 둘 모두에 기초하여 제어를 가능하게 한다. 예를 들어, 이식된 뇌 활동 센서(예컨대, 이식된 외부 장치들(900) 중 제1 장치)는 발작 검출을 위해 뇌 활동을 추적할 수 있고, 사용자의 사지(limb) 내의 이식된 모션 센서(이식된 외부 장치들(900) 중 제2 장치)는 진전을 검출할 수 있다. 뇌 활동 센서 및 모션 센서 둘 모두는 약물 투여 장치(500)와 통신한다. 약물 투여 장치(500)의 프로세서(96)는 따라서 뇌 활동이 진전 또는 발작을 일으키고 있는지 여부를 평가하고 작동 파라미터를 조정하고, 따라서 그에 따라 투여 계획을 조정할 수 있다.
약물 투여 장치의 원격 업데이트
원격 접속가능한, 약물 투여 장치들을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 약물 투여 장치들은 약물 투여 장치의 어느 정도의 원격 작동을 허용한다. 그러나, 약물 투여 장치를 원격으로 업데이트하는 것은 다수의 문제들을 제기한다. 첫째로, 원격으로 장치를 업데이트하는 것은 약물 치료를 업데이트하기 위한 더 편리방 방법일 수 있지만, 그렇게 하는 것은 보안 침입의 위험을 증가시킬 수 있는데, 왜냐하면 비인가 당사자에 의해 데이터가 탈취/변경될 수 있는 네트워크를 통해 데이터가 다른 장치로부터 이 장치로 전송되기 때문이다. 데이터의 탈취 및 변경을 회피하는 것은 약물 투여 장치들에 특히 중요할 수 있는데, 그 이유는 데이터를 수반하는 약물 투여 장치들이 해킹되는 경우, 환자에 대한 물량 또는 약물 투여 빈도가 위법적으로 및/또는 위험하게 의도된 물량 또는 빈도와 달라져서, 환자에게 생명을 위협하는 결과를 가질 수 있기 때문이다.
도 15는 원격으로 업데이트되도록 구성된 약물 투여 장치(400)(도 5a)를 포함하는 약물 투여 시스템의 실시 형태를 도시한다. 전술된 바와 같이, 도 5b는 약물 투여 장치(500)로서 장치(501)의 예시적인 실시 형태를 도시한다. 따라서 도 15는 약물 투여 장치(501)를 프로세서(96)(도 5b) 및 메모리(97)(도 5b)를 포함하는 것으로 도시한다. 약물 투여 장치(501)는 자기주사(예컨대, 도 1의 자기주사(100)), 주입 펌프(예컨대, 도 2의 주입 펌프(200)), 흡입기(예컨대, 도 3의 흡입기(300)), 또는 비강 분무 장치(예컨대, 도 4의 비강 분무 장치)를 포함하는, 본 명세서에 개시된 약물 투여 장치들의 형태들 중 임의의 것을 가질 수 있다. 이러한 도시된 실시 형태의 약물 투여 장치(501)는 주입 펌프이고, 따라서 도 15에서 약물 저장소(210)(도 2)의 형태의 약물 홀더를 포함하는 것으로 도시된다.
약물 투여 시스템은 또한 네트워크(420) 및 외부 장치(410)를 포함한다. 네트워크(420)는 하나 이상의 컴퓨터 시스템들(700)과의 통신을 허용하도록 구성된 도 7의 네트워크(702)와 유사하게 하나 이상의 컴퓨터 시스템들와의 통신을 허용하도록 구성된다. 약물 투여 장치(400)는 통신 링크(430)를 넘어 네트워크(420)를 통해 컴퓨터 시스템(들)과 통신하도록 구성된다. 네트워크(420)를 통한 약물 투여 장치(400)와 컴퓨터 시스템(들) 사이의 통신 링크(430)는 도 15에서 양방향인 것으로 도시되지만, 약물 투여 장치(400)에 대해 단방향일 수 있다. 약물 투여 장치(400)와 컴퓨터 시스템(들) 사이의 통신은 컴퓨터 시스템(들) 또는 약물 투여 장치(500)에 의해 개시될 수 있다. 통신은, 위에서 논의된 바와 같이, 약물 투여 장치(400)와 컴퓨터 시스템(들) 사이에서 다양한 방식들 중 임의의 것으로 구축될 수 있고, 또한 위에서 논의된 바와 같이, 보안 통신을 구축하는 단계를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치(500)는, 통신 링크(430)를 통한 컴퓨터 시스템(들)과의 통신 구축 실패를 나타내는 보안 프로토콜에 응답하여, 예컨대, 장치(400)의 표시기 또는 장치(400)의 사용자 인터페이스를 통해, 오류 메시지를 사용자에 전달하도록 구성될 수 있다.
외부 장치(410)는 약물 투여 장치(400)의 외부에 있고, 위에서 논의된 외부 장치(900)와 유사하다. 외부 장치(410)는 데이터를 무선 링크(430)를 통해 약물 투여 장치(400)에 전달하도록 구성되는데, 예컨대, 무선 링크(430)는 단방향이어서 외부 장치(410)는 링크(430)를 통한 약물 투여 장치(400)로부터의 응답을 예상하지 않거나 또는 수신할 수 없게, 데이터를 약물 투여 장치(400)에 방송하도록 구성된다. 이러한 경우에, 약물 투여 장치(400)는 외부 장치(410)로(예컨대, 그것의 통신 인터페이스로) 데이터를 전송할 필요가 없고 외부 장치(410)로부터 데이터를 받기만 하는 통신 인터페이스를 포함한다. 대안적으로, 외부 장치(410)와 약물 투여 장치(400) 사이의 통신 링크(430)는 (도 15에 도시된 바와 같이) 양방향일 수 있거나, 또는, 다시 말해서, 양방향 링크일 수 있어서, 데이터가 링크(430)를 가로질러 두 방향으로 송신될 수 있도록 한다. 약물 투여 장치(400)와 외부 장치(410) 사이의 통신은 외부 장치(410) 또는 약물 투여 장치(400)에 의해 개시될 수 있다. 통신은, 위에서 논의된 바와 같이, 약물 투여 장치(400)와 외부 장치(410) 사이에서 다양한 방식들 중 임의의 것으로 구축될 수 있고, 또한 위에서 논의된 바와 같이, 보안 통신을 구축하는 단계를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치(500)는, 통신 링크(430)를 통한 외부 장치(410)와의 통신 구축 실패를 나타내는 보안 프로토콜에 응답하여, 예컨대, 장치(400)의 표시기 또는 장치(400)의 사용자 인터페이스를 통해, 오류 메시지를 사용자에 전달하도록 구성될 수 있다.
구현되는 특정 시나리오에 따라, 통신은 약물 투여 장치(400)와 네트워크(420) 및 외부 장치(410)의 각각 사이에, 외부 장치(410)를 제외하고 약물 투여 장치(400)와 네트워크(420) 사이, 또는 네트워크(420)를 제외하고 약물 투여 장치(400)와 외부 장치(410) 사이에 구축되도록 시도될 수 있다. 예를 들어, 컴퓨터 시스템(들)이 사용되고 있지 않은 경우, 약물 투여 장치(400)와 네트워크(420) 사이에 통신이 구축될 필요는 없다. 추가적으로, 단지 하나의 네트워크(420) 및 하나의 외부 장치(410)만이 도 15에 도시되지만, 약물 투여 시스템은 복수의 네트워크들(420) 및/또는 복수의 외부 장치들(410)을 포함할 수 있다.
예시적인 실시 형태에서, 통신 링크(430)는 약물 투여 장치(400)와 (네트워크(420)를 통한 하나 이상의 컴퓨터 시스템들과의 링크(430)를 통한 통신을 위한) 네트워크(420) 및 외부 장치(410) 중 어느 하나 또는 둘 모두 사이에 구축된다. 링크(430)를 구축하는 단계는 네트워크(420)(예컨대, 네트워크(420)를 이용하여 통신하는 컴퓨터 시스템) 또는 외부 장치(410)로부터 약물 투여 장치(400)로 디지털 인증서를 송신하는 단계를 포함한다. 디지털 인증서는 디지털 서명을 포함하고, 이는 시도되는 통신이 유효한지 여부를 검증하는 데 사용될 수 있다. 약물 투여 장치(400)는 네트워크(420)에 대한 통신 링크(430)를 인가하기 위하여 네트워크(420)에 대한 디지털 인증서의 신원을 확인하고 외부 장치(410)에 대한 통신 링크(430)를 인가하기 위하여 외부 장치(410)에 대한 디지털 인증서의 신원을 확인하도록 구성된다. 디지털 서명을 포함하는 통신은 유사하게 약물 투여 장치(400)로부터 외부 장치(410) 및/또는 네트워크(420)로 교환될 수 있다.
디지털 서명이 인증될 수 없는 경우, 통신 링크(430)는 구축되지 않을 것이다. 다시 말해서, 외부 장치의 디지털 인증서가 인증될 수 없는 경우, 약물 투여 장치(400)와 외부 장치(410) 사이의 임의의 통신은 완전히 종료될 것이다. 외부 장치(410)와 약물 투여 장치(400) 사이에 통신 링크(430)가 구축될 수 있을 때까지, 외부 장치(410)로부터 약물 투여 장치(400)에 어떠한 추가적인 데이터도 송신될 수 없다. 통신 링크(430)가 약물 투여 장치(400)와 외부 장치(410) 사이에 구축된 경우, 약물 투여 장치(400)는 외부 장치(410)로부터의 업데이트 요청들에 응답하도록 구성된다. 일반적으로, 업데이트 요청은 메모리(97)에 저장된 약물 투여 장치(400)의 적어도 하나의 파라미터의 변경을 요청하는데, 업데이트 요청은 구현할 변경의 명령어를 포함한다. 외부 장치(410)로부터의 업데이트 요청이 약물 투여 장치(400) 상에서 수신되고 적절히 검증된 후에, 약물 투여 장치(400)의 프로세서(96)는 메모리(97)에 저장된 파라미터들 중 하나 이상을 파라미터를 조정하는 것에 관하여 위에서 논의된 방법들 중 임의의 것으로 또는 파라미터를 프로세서(96)가 영향을 줄 수 있는 특정, 명식된 값으로 변경하기 위한 직접 요청과 같은 다른 방식으로 변경하도록 구성된다. 예를 들어, 약물 투여 장치(400)는 외부 장치(410)로부터의 업데이트 요청을 통해 약물 투여 기간을 나타내는 파라미터를 하나의 값에서 다른 값으로, 예컨대, 10초에서 20초로 변경하도록 지시받을 수 있다. 하나 이상의 파라미터들은 단일 업데이트 요청에 응답하여 업데이트될 수 있다. 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 검증되지 않은 경우, 약물 투여 장치(400)의 프로세서(96)는 메모리(97)에 외부 장치(410)와 연관된 통신 링크(430)의 디지털 특성 및/또는 외부 장치(410)로부터의 업데이트 요청을 저장하도록 구성될 수 있다.
업데이트 요청은 약물 투여 장치의 투여 계획의 파라미터를 업데이트하는 것이 아니라, 다른 유형의 파라미터 업데이트 요청일 수 있다. 예를 들어, 업데이트 요청은 약물 투여 장치(400)의 일반적 작동, 예컨대, 투여 계획의 일부가 아닌 장치(400)의 작동을 제어하는 약물 투여 장치의 제어 알고리즘의 펌웨어 및/또는 소프트웨어를 업데이트하는 것에 관련된 요청일 수 있다. 제어 알고리즘은 본 명세서에 논의된 다른 알고리즘들과 유사하도록 구성되고 프로세서(96)에 의해 유사하게 변경된 그것의 파라미터들을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치(400)는 외부 장치(410)로부터의 업데이트 요청을 통해 약물 투여 장치(400)로부터 전달가능한 허용가능 최대 투약 횟수를 나타내는 제어 알고리즘의 파라미터를 하나의 값에서 다른 값으로, 예컨대, 2회 투여분 전달에서 3회 투여분 전달로 변경하도록 지시받을 수 있다.
유사하게, 네트워크의 디지털 인증서(예컨대, 컴퓨터 시스템의 디지털 인증서)가 인증될 수 없는 경우, 약물 투여 장치(400)와 네트워크(420) 사이의 임의의 통신은 완전히 종료될 것이다. 네트워크(420)와 약물 투여 장치(400) 사이에 통신 링크(430)가 구축될 수 있을 때까지, 네트워크(420)로부터 약물 투여 장치(400)에 어떠한 추가적인 데이터도 송신될 수 없다. 통신 링크(430)가 약물 투여 장치(400)와 네트워크(420) 사이에 구축되는 경우, 약물 투여 장치(400)는 네트워크(420)로부터의 (예컨대, 네트워크(420)를 통해 약물 투여 장치(400)와 통신하는 컴퓨터 시스템으로부터) 업데이트 요청들에 응답하도록 구성된다. 네트워크(420)로부터의 업데이트 요청이 약물 투여 장치(400) 상에서 수신되고 적절히 검증된 후에, 약물 투여 장치(400)의 프로세서(96)는 메모리(97)에 저장된 파라미터들 중 하나 이상을 파라미터를 조정하는 것에 관하여 위에서 논의된 방법들 중 임의의 것으로 또는 파라미터를 프로세서(96)가 영향을 줄 수 있는 특정, 명식된 값으로 변경하기 위한 직접 요청과 같은 다른 방식으로 변경하도록 구성된다. 예를 들어, 약물 투여 장치(400)는 네트워크(420)로부터의 업데이트 요청을 통해 약물 투여 기간을 나타내는 파라미터를 하나의 값에서 다른 값으로, 예컨대, 10초에서 20초로 변경하도록 지시받을 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 장치(400)는 네트워크(420)로부터의 업데이트 요청을 통해 허용가능 약물 최대 투여 횟수를 나타내는 제어 알고리즘의 파라미터를 하나의 값에서 다른 값으로, 예컨대, 2회 투여분 전달에서 3회 투여분 전달로 변경하도록 지시받을 수 있다. 하나 이상의 파라미터들은 단일 업데이트 요청에 응답하여 업데이트될 수 있다. 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 검증되지 않은 경우, 약물 투여 장치(400)의 프로세서(96)는 메모리(97)에 외부 장치(410)와 연관된 통신 링크(430)의 디지털 특성 및/또는 외부 장치(410)로부터의 업데이트 요청을 저장하도록 구성될 수 있다.
약물 투여 장치(400)의 프로세서(96)는 보안 프로토콜에 응답하여 약물 투여 장치(400)를 잠금 상태가 되도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는 잠금 상태에서 관련 통신 링크(430)를 통한 어떠한 무선 통신도 금지된다.
예를 들어, 보안 프로토콜은 (외부 장치(410) 또는 네트워크(420)를 위한) 통신 링크(430)가 구축에 실패한 경우일 수 있고, 이는 보안 침입 또는 기타 문제를 나타낼 수 있다.
다른 예를 들어, 보안 프로토콜은 통신 링크(430)는 구축되었지만 보안 코드가 검증되지 않은 때일 수 있다. 보안 코드는 사용자에 제공된 숫자, 영자, 또는 영숫자 코드, 또는 사용자에 의해 선택되고, 사용자에 의해 약물 투여 장치(400)에 (예컨대, 장치(400)의 사용자 인터페이스(80)를 통해) 또는 사용자에 의해 외부 장치(410)에 입력되도록 구성된 패스워드를 포함할 수 있다. 프로세서(96)는 입력 코드를 사전저장된 코드(예컨대, 메모리(97)에 사전저장됨)와 비교하도록 구성될 수 있고, 매칭은 입력 코드의 검증을 나타내고 매칭 안됨은 입력 코드의 검증 안됨을 나타낸다. 보안 코드는 임의의 약물이 약물 투여 장치(400)로부터 전달되기 전에 입력되도록 구성될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 복수의 보안 코드들이 사용자에게 제공될 수 있다. 복수의 보안 코드들은 순차적으로 사용되도록 구성될 수 있다. 제1 보안 코드는 처방 시, 약물 투여 장치의 처방 라벨 상에 또는 처방전 수령 시 제공되는 영수증 또는 다른 종이 상에 인쇄됨으로써, 사용자에게 제공될 수 있다. 제2 보안 코드는 제1 보안 코드가 입력되고 검증된 후에, 예컨대, 임의의 약물이 장치로부터 전달되기 전에 검증된 후에, 나중에 사용자에게 제공될 수 있다. 제2 보안 코드는 약물의 제1 투여분이 약물 투여 장치로부터 전달될 수 있기 전에 입력되고 검증되도록 요구될 수 있다. 하나 이상의 추가 보안 코드들은, 각각의 이전 보안 코드가 입력되고 검증되어 약물의 2회 초과의 투여분이 약물 투여 장치(400)로부터 전달되도록 허용된 후에, 사용자에게 제공될 수 있다. 제2 보안 코드, 및 임의의 추가 보안 코드들은, 약물 투여 장치(400)의 사용자 인터페이스(80) 상에서 보여주기 위하여 외부 장치(410)로부터 약물 투여 장치(400)로 전송되거나 또는 외부 장치(410)로부터 사용자의 스마트폰, 스마트 워치, 또는 태블릿과 같이 사용자와 연관된 이전에 인가된 외부 장치로 전송되는 것과 같이, 다양한 방식으로 사용자에게 제공될 수 있다.
또 다른 예에서, 보안 프로토콜은 통신 링크(430)는 구축되었지만 지문 또는 다른 생체인식 입력과 같은 검증된 입력이 사용자의 스마트폰, 스마트 워치, 또는 태블릿과 같은 사용자와 연관된 이전에 인가된 외부 장치에 제공되지 않은 경우일 수 있고, 이는 처방전 소유자 이외의 누군가가 약물 투여 장치(400)를 사용하려고 시도한다는 것을 나타낼 수 있다.
파라미터를 업데이트하기 위하여 데이터를 약물 투여 장치(400)에 전달하는 방법의 실시 형태가 도 16에 도시된다. 통신 링크(430)가 약물 투여 장치(400)와 네트워크(420) 또는 외부 장치(410) 중 어느 하나 또는 둘 모두 사이에 구축된다(1001). 업데이트 요청이 네트워크(420)(또는 외부 장치(410))로부터 약물 투여 장치(400)로 송신된다(1002). 약물 투여 장치(400) 상에서, 업데이트 요청이 인가되었는지 여부가 확인된다(1003). 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 인가된 경우, 하나 이상의 파라미터들은 요청에 따라 업데이트된다(1004a). 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우, 약물 투여 장치(400)는 임의의 파라미터들을 업데이트하는 것이 금지된다(1004b). 약물 투여 장치(400)가 업데이트되는 것을 금지하는 단계(1004b)는 업데이트 통신의 수신에 응답하여도, 약물 투여 장치의 파라미터가 변경되는 것을 중단시키는 단계를 지칭한다. 사전결정된 시간 프레임은 약물 투여 장치(400)의 메모리(97)에 저장된, 예컨대, 사전-프로그래밍된 값으로 저장된 시간 간격의 길이(예컨대, 1분, 90초 등)이다. 다시 말해서, 약물 투여 장치(400)는 업데이트 요청을 수신한 후에 구체적 시간 간격 내에 응답을 요청할 수 있고 메모리(97)에 저장된 사전결정된 시간 프레임을 질의하여 응답이 적절한 시간 내에 수신되었는지 여부를 결정할 수 있다. 확인을 사용하는 것은 약물 투여 장치(400)에 대한 임의의 업데이트 요청이 임의의 파라미터들을 업데이트 또는 변경하기 전에 적절하게 인가되도록 보장하고 그럼으로써 약물 투여 장치(400)가 약물을 전달하는 환자에게 생명을 위협하는 결과를 가질 수 있는 약물 투여 장치(400)의 비인가 조작을 방지하는 것을 도울 수 있다. 다시 말해서, 확인(1003)은, 어떤 컴퓨터 시스템 또는 외부 장치(410)가 업데이트 요청을 개시했는지에 상관 없이, 그것들이 파라미터(들)이 업데이트되는 것을 인가하도록 환자가 적절하게 보장할 수 있고 그럼으로써 환자 모르게 자동으로 일어나는 업데이트 대신에 환자가 임의의 변경을 아는 것을 보장하는 것을 도울 수 있도록 보장할 수 있다.
약물 투여 장치(400) 상에서 업데이트 요청이 인가되었는지 여부를 확인하는 단계(1003)는 사용자로부터의 입력이 약물 투여 장치(400) 상에서 발생했는지 여부를 확인하는 단계를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치(400)는, 예컨대, 인가된 업데이트 요청에 관련된 정보를 약물 투여 장치(400)의 사용자 인터페이스 상에 디스플레이함으로써, 수신된 인가된 업데이트 요청의 적어도 하나의 사용자 통지를 제공하고, 소리 등을 제공할 수 있다. 통지는 사용자에게 업데이트될 파라미터(들)를 (예컨대, 디스플레이 상의 정보를 판독 등을 함으로써) 리뷰하고, 업데이트가 정확하게 보이거나 또는 달리 수락가능하게 보이는 경우, 업데이트를 수락하도록 프롬프트할 수 있다. 업데이트는 다양한 방식으로, 예컨대 업데이트를 확인응답하는 입력을 장치(400)의 사용자 인터페이스에 제공함으로써, 예컨대, 버튼을 누르고, 통지 소리를 끄고, 키패드 상의 사용자 인터페이스 상에 사전결정된 입력 등을 제공함으로써 수락될 수 있다, 사전결정된 입력은, 예를 들어, "수락"과 같은 특정 단어, 이전에 사용자에게 제공된 보안 코드 등일 수 있다. 업데이트 요청의 수락 시, 프로세서(96)는 수락이 필요한 사전결정된 시간 프레임 내에 일어났는지 여부를 확인할 수 있고, 그런 경우, 관련 파라미터(들)를 업데이트 요청으로부터 추출하고 요청된 파라미터(들)과 매칭되도록 메모리(97) 내의 대응하는 파라미터(들)를 수정할 수 있다. 프로세서(96)는 기록 절차가 성공적이었는지 그리고 파라미터(들)이 업데이트 요청에 따라 성공적으로 변경되었는지 보장하기 위해 파라미터(들)를 메모리(97)에 기록한 후에 메모리(97)에 질의할 수 있다.
사용자는, 약물 투여 장치(400)가 사용자로부터의 입력이 약물 투여 장치(400) 상에서 발생했는지 여부를 확인하기 전에, 입력을 제공하도록 약물 투여 장치(400)에 의해 프롬프트될 수 있다. 이러한 프롬프팅은, 원격 업데이트가 사용자에 의해 개시되지 않을 때, 사용자가 업데이트 요청을 알게되어 그들이 업데이트를 수락 또는 거절할 수 있도록 하는 것을 보장할 수 있다. 대안적으로, 약물 투여 장치(400)는 단지 사용자가 약물 투여 장치(400) 상에 입력을 제공하면 업데이트를 개시할 수 있다(예컨대, 버튼을 누르고/누르거나 이전에 제공된 보안 코드를 입력하여 다운로드할 임의의 이용가능한 업데이트된 파라미터들에 관한 조사를 네트워크(420) 및/또는 외부 장치(410)에 송신함). 업데이트 요청의 인가는 그 자체로 네트워크(420) 또는 외부 장치(410)로부터의 업데이트 요청의 송신을 개시할 수 있다. 따라서, 업데이트가 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되었는지 여부의 확인은 업데이트 요청의 송신 이전의 시간을 포함할 수 있다.
디지털 인증서가 검증될 수 없는 경우, 소정의 보안 프로토콜들이 개시될 수 있는데, 그 이유는 이것이 해킹 시도 또는 기타 보안 문제를 나타낼 수 있기 때문이다. 즉, 약물 투여 장치(400)는 네트워크(420)와 약물 투여 장치(400) 사이 또는 외부 장치(410)와 약물 투여 장치(400) 사이에 통신 링크(430)를 구축하는 것이 실패한 경우에 시도되는 통신의 디지털 서명을 저장하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치(400)는 사전결정된 횟수의 통신 시도 실패 후에 추가적인 통신을 금지, 외부 시스템에 통지, 및/또는 약물 투여 장치(400)를 디폴트 파라미터들로 재설정하도록 구성될 수 있는데, 사전결정된 횟수의 통신 시도 실패는 단일 통신 시도 실패 또는 복수의(2회, 3회, 4회, 5회, 또는 5회 초과) 통신 시도 실패일 수 있다. 장치(400)의 디폴트 파라미터들은 건강관리 전문가에 의해 수동으로 로딩/구성될 수 있다. 보안 개선을 위해, 디폴트 파라미터들은 오직 장치(400) 상에서 직접 업데이트될 수 있고, 설정되면, 직접적인 패스워드 또는 (예컨대, 병원 또는 기타 건강관리 시설에서 RFID 태그를 통한) 기타 인증 장비의 사용 없이 수정될 수 없다.
방법은 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우, 보안 프로토콜을 구현하는 단계를 포함할 수 있는데, 그 이유는 적시의 인가의 불충족은 해킹 시도 또는 기타 보안 문제를 나타낼 수 있기 때문이다. 다시 말해서, 약물 투여 장치(400)의 사용자가 시도된 업데이트를 모르는 경우, 이는 업데이트 요청이 사기성임을 나타낼 수 있다. 보안 특징부를 구현하는 것은 약물 투여 장치(400)의 보안을 개선할 뿐만 아니라, 이전에 인가되지 않았던 통신에 적절히 반응하는 능력을 개선할 수 있다.
보안 프로토콜은 약물 투여 장치(400)로 하여금 소정의 방식으로 즉시 응답 또는 기능하게 할 수 있거나 또는 보안 프로토콜은 장치(400)로 하여금 소정의 복수의 시도 실패 후에만 소정의 방식으로 응답 또는 기능하게 하도록 하는 단계적으로 증가하는 레벨들을 가질 수 있다. 다시 말해서, 업데이트 요청 인증의 단일 실패는 업데이트를 방지하는 것 이외에 추가적인 결과를 가질 수 없지만, 그러나, 업데이트 요청 인증의 여러번의 실패는 약물 투여 장치(400)로부터의 응답을 트리거할 수 있다. 예를 들어, 보안 프로토콜은 단일 통신 시도 실패 후에 약물 투여 장치(400)에 아무런 변화도 초래하지 않지만 복수의 통신 시도 실패, 예를 들어 5회의 통신 시도 실패 후에 기능 제한을 초래할 수 있다.
일반적으로, 보안 프로토콜 위협, 또는 취약성이 검출되면, 약물 투여 장치(400)의 보안을 제고시키기 위하여 구현되는 프로그램 (예컨대, 프로세서(96)에 의해 실행되는 알고리즘)을 지칭한다. 다시 말해서, 보안 프로토콜은 약물 투여 장치(400)에 의해 수신된 비인가 업데이트 요청들 또는 임의의 비인가 통신을 다루기 위하여 약물 투여 장치(400)에 의해 채택된 접근법일 수 있다.
보안 프로토콜은 약물 투여 장치(400)가 메모리(97)에 통신 링크(430)의 디지털 특성 및/또는 업데이트 요청을 저장하는 것을 포함할 수 있다. 디지털 특성은 일반적으로 디지털 서명, 송신된 메시지의 내용, 및 메시지의 발신자의 원래의 IP 어드레스를 포함하는, 통신의 임의의 특징부를 지칭한다. 따라서, 각각의 비인가 업데이트 요청에 대하여, 업데이트 요청의 디지털 특성, 예컨대, 업데이트 요청 메시지의 콘텐츠, 업데이트 요청이 유래된 원래 어드레스, 전체 업데이트 요청 메시지 등이 메모리(97)에 저장될 수 있다. 디지털 특성을 저장하는 것은, 인증을 위해 체크되고 있는 업데이트 요청의 (통신의 공격 서명과 같은) 특성을, 장치(400)에 디지털 특성들로서 저장된, 알려진 공격들에 대조하는 데 유리할 수 있다.
보안 프로토콜은 저장된 디지털 특성이 장치(400)의 메모리(97) 내의 알려진 디지털 특성들 중 임의의 것과 매칭되는 경우 대응책을 구현하는 단계를 포함할 수 있다. 즉, 수신된 업데이트 요청에 응답하여 약물 투여 장치(400)의 파라미터들을 업데이트할 지 여부를 평가하기 위한 방법은 저장된 디지털 특성을 약물 투여 장치(400)에 저장된 알려진 디지털 특성들의 사전정의된 목록에 대조하는 단계를 포함할 수 있고, 통신 시도가 저장된 알려진 디지털 특성들에 의해 표시된 바와 같이 알려진 스타일의 공격과 매칭되는 경우, 약물 투여 장치(400)는 공격의 알려진 특성에 따라 반응할 수 있다. 공격 서명은 일반적으로 보안 프로토콜을 이용하는 특정 형태의 공격 시도를 식별하는 데 사용될 수 있는 디지털 정보의 임의의 배열을 지칭한다. 일반적으로, 대응책은 검출된 문제에 응답하여 장치(400)에 의해(예컨대, 프로세서(96)가 메모리(97)에 저장된 알고리즘을 실행함으로써) 구현될 수 있는 하드웨어 또는 소프트웨어의 구체적인 응답이다. 각각의 유형의 공격에 대하여, 구체적인 대응책이 그와 연관될 수 있다. 즉, 소정 유형의 공격(예컨대, 분산 서비스 거부 공격, 또는 DDoS)이 검출되는 경우, 약물 투여 장치(400)는 적합한 방식으로 대응할 수 있다(예컨대, 장치(400)를 사전설정된 파라미터들로 디폴트시키고 임의의 추가 통신을 금지함). 저장된 특성들 및 대응하는 대응책들은 보안 OEM 서버, 또는 보안, 신뢰된 네트워크를 통해서만 업데이트될 수 있다. 예를 들어, 프로세서(96)는 프로세서(96)가 특정 유형의 공격에 대하여 특정 방식으로 반응하는 명령어들의 세트를 포함하는 메모리(97)에 저장된 응답들의 룩업 테이블을 질의할 수 있다.
대응책은 외부 장치에 통지하는 단계를 포함할 수 있다(외부 장치(420)가 대응책을 트리거한 요청의 발신자인 경우, 외부 장치(420)에는 안함). 통지는 사용자 및/또는 건강관리 전문가가 환자의 약물 투여 장치(400)와 관련된 잠재적 이슈들을 알게 하고, 예컨대, 장치(400)를 새로운 약물 투여 장치(400)로 교체, 약물 투여 장치(400)의 소프트웨어를 업그레이드하여 장래 문제들을 방지하도록 돕는 등 임의의 원하는 시정 조치를 취하게 할 수 있다. 외부 시스템은 일반적으로 약물 투여 장치(400)의 외부에 있고, 이와 무선 통신하는, 네트워크 또는 스마트폰을 포함하는, 임의의 시스템을 지칭한다. 외부 장치에 통지하는 일 예에서, 약물 투여 장치(400)는 페어링된 장치 및/또는 (네트워크(420)를 통해 액세스가능한) 컴퓨터 시스템에 무선 통신을 송신하여 사용자에게 시도된 접속 시도에 대하여 알리도록 구성된다. 통지는 문자 알림, 장치의 디스플레이의 변화, 또는 스피커 사운드를 포함하는, 시각적, 청각적, 및/또는 촉각적 피드백을 통해 전달될 수 있다. 약물 투여 장치(400)는 자체적으로 사용자에게 장치(400)의 장치 표시기를 통해 비인가 업데이트 요청이 발생했음을 통지할수 있다.
대응책의 다른 예에서, 사전결정된 횟수(예컨대, 1회, 2회, 3회, 4회 등)의 통신 시도 실패 후에, 약물 투여 장치(400)는 잠금 상태로 진입할 수 있는데, 이 상태에서 프로세서(96)는 어떤 것도 메모리(97)에 기록할 수 없거나 또는 어떠한 추가적인 무선 통신도 수신할 수 없다. 잠금 상태는 하드웨어 솔루션(예컨대, 내부 스위치가 릴레이를 통해 개방되어 약물 투여 장치의 통신 인터페이스를 접속해제시키는 등), 또는 소프트웨어 솔루션(예컨대, 약물 투여 장치의 통신 인터페이스에 의해 검출되는 입력 데이터에 대응하지 않는 등)을 통해 달성될 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치(400)의 프로세서(96)는, "기록" 데이터를 포함하는 임의의 직렬 통신이 프로세서(96)와 메모리(97) 사이에서 송신될 수 있기 전에, 약물 투여 장치(400)의 사용자 인터페이스로부터 오버라이드를 요구할 수 있다. 즉, 사전결정된 횟수의 통신 시도 실패 후에, 프로세서(96)는 메모리(97)로부터 데이터를 "판독"만 하도록 구성될 것이고 메모리(97)에 저장된 파라미터들 중 어느 것도 수정할 수 없을 것이다.
잠금 상태는 일시적일 수 있고 약물 투여 장치(400) 상의 수동 입력이 수신되면 복귀할 수 있다. 즉, 원격 통신을 재개하는 것이 안전하다고 보장되면 사용자는 수동으로 무선 통신이 재시작되게 할 수 있다. 예를 들어, 수동 입력은 버튼 등을 누르는 것과 같이, 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스에 대한 사용자 입력을 통해 수신될 수 있다. 다른 예를 들어, 수동 입력은 사용자의 스마트폰, 스마트 워치, 또는 태블릿과 같은, 사용자와 연관된 이전에 인가된 외부 장치에 입력되는 지문 또는 기타 생체인식 입력일 수 있다.
약물 투여 장치(400)가 잠금 상태가 되면, 약물 투여 장치(400)의 사용자는 약물 투여 장치(400)의 사용자 인터페이스 또는 외부 장치(예컨대, 외부 장치(420) 또는 다른 외부 장치)의 디스플레이를 통해 통지받을 수 있다. 사용자에게는 통지를 통해 장치(400)의 전체 작동을 재개시할 옵션이 주어지고, 이는 데이터의 무선 전송을 다시 가능하게 하고 프로세서(96)에 의한 메모리(97)에 대한 데이터의 기록을 다시 가능하게 할 것이다. 약물 투여 장치(400)는 잠금 상태로 들어가기 전에 통지를 외부 장치에 제공하기 위한 명령어를 전송하여 메모리(97)에 대한 "기록" 액세스가 거부되기 전에 전송된 명령어의 기록이 메모리(97)에 저장되게 하도록 구성될 수 있다.
통신 링크(430)를 구축하는 단계(1001)는 디지털 서명와 함께 복호화 키를 교환하는 단계를 포함할 수 있다. 따라서, 디지털 인증서가 인증될 수 있는 경우, 약물 투여 장치(400)는 임의의 암호화된 데이터를 복호화하기 위한 복호화 키에 액세스할 수 있다. 비보안 네트워크들은 환자의 안전을 위험하게 할 해킹에 취약할 수 있고, 따라서 암호화/복호화를 제공하는 것이 장치(400)의 전자 보안 및 환자의 물리적 보안을 개선할 수 있다. 임의의 유형의 암호화(WEP, WPA, 및 WPA2 암호화 방법들을 포함)는 전송된 데이터를 암호화하는 데 사용되며, 이는 본 명세서에 논의된 바와 같다. 또한 본 명세서에 논의된 바와 같이, 보안 소켓 계층 프로토콜(SSL), 전송 계층 보안 프로토콜(TLS), RSA, 또는 임의의 다른 공개/개인키 프로토콜들을 포함하는 다양한 디지털 인증서 인증 기법들 및 암호 프로토콜들이 통신을 구축하는데 이용될 수 있다.
약물 투여 장치(400)와 네트워크(420) 또는 외부 장치(410) 사이에서 통신 링크(430)를 구축하기 위한 방법의 실시 형태가 도 17에 도시된다. 네트워크(420) 또는 외부 장치(410)로부터의 디지털 서명은 약물 투여 장치(400)에 전달된다(1101). 일반적으로, 디지털 서명은 암호학에 기초하여 메시지의 진위 및 무결성을 인증하기 위한 수학적 기술을 지칭한다. 디지털 서명은 기록에 첨부되거나 또는 로직적으로 연관되는 전자음, 심볼, 또는 프로세스일 수 있다. 디지털 서명의 예는 위에서 논의된 바와 같이 공개/개인키 배열이고, 여기서 약물 투여 장치(400)에 대한 통신은 공개키로 암호화되지만 약물 투여 장치(400)에 저장된 개인키로만 복호화된다.
디지털 서명의 신원은 약물 투여 장치(400) 상에서 유효 또는 무효인 것으로 확인된다(1102). 디지털 서명의 신원이 유효하지 않은 경우, 통신 링크(430)가 종료된다(1103). 디지털 서명의 신원이 유효한 경우, 통신 링크(430)가 구축된다(1104).
통신 링크(430)가 구축되면(1104), 데이터는 구축된 통신 링크(430)를 이용하여 연관된 네트워크(420) 또는 외부 장치(410)로부터 약물 투여 장치(400)로 전송될 수 있다. 네트워크(420) 또는 외부 장치(410)는 위에서 논의된 바와 같이 약물 투여 장치(400)의 하나 이상의 파라미터들을 업데이트하기 위한 업데이트 요청을 송신할 수 있다. 다시 말해서, 네트워크(420) 또는 외부 장치(410)는 약물 투여 장치(400)의 원격 업데이트를 개시하기 위한 커맨드를 송신할 수 있다. 이 커맨드는 명시된 업데이트 데이터와 함께 업데이트 요청을 포함할 수 있거나, 또는 대안적으로, 배타적으로 업데이트 요청을 포함할 수 있다. 전자의 경우, 업데이트 데이터는 업데이트 요청이 인가될 때까지 약물 투여 장치(400)의 메모리(97)에 저장될 수 있다. 인가되지 않는 경우, 이 저장된 업데이트 데이터는 제거될 수 있다. 후자의 경우, 업데이트 데이터는 업데이트 요청이 확인되면 네트워크(420) 또는 외부 장치(410)로부터 통신 링크(430)를 통해 송신될 수 있다.
업데이트 요청을 인증하는(1002) 다양한 방법들이 가능하다. 이 인가는 약물 투여 장치(400) 상의 수동 인가를 포함할 수 있다. 이 수동 인가는 사용자가 장치(400)의 사용자 인터페이스에 입력을 제공하고, 장치(400) 상의 버튼을 누르고, 장치(400) 상의 스위치를 올리는 등과 같은 수동 사용자 입력을 포함할 수 있다. 수동 입력을 사용하여 약물 투여 장치(400)를 장치(400)가 무선으로 통신할 수 있는 모드로 만든다. 수동 인가를 위한 사용자의 수동 입력은 약물 투여 장치(400)가 소정의 시간동안, 예컨대, 3분, 5분 등 에만 원격 업데이팅을 허용하는 모드가 되게하는 데 사용될 수 있다. 약물 투여 장치(400)는 사용자에게 수동 입력에 대하여 프롬프트하도록 구성될 수 있다. 이러한 프롬프팅은 약물 투여 장치(400)의 장치 표시기를 이용할 수 있고, 예를 들어 프롬프트는 디스플레이 상에서 시각적으로 표시되고, 스피커 등으로 청각적으로 표시될 수 있다. 사용자는 요청을 수락/인가하기 위하여 소정의 사전결정된 길이의 시간(예컨대, 10초, 15초 등)을 가질 수 있다. 약물 투여 장치(400)는 수동 입력이 사전결정된 양의 시간 내에 수신되는 것을 보장하기 위하여 프로세서(96)에 전자적으로 연결된 타이머 또는 시계를 포함할 수 있다. 수동 인가가 약물 투여 장치(400)에 입력되는 것에 대안적으로, 수동 인가는, 예컨대, 지문 또는 다른 생체인식 입력을 통해, 사용자의 스마트폰, 스마트 워치, 또는 태블릿과 같은, 사용자와 연관된 이전에 인가된 외부 장치에 입력될 수 있다.
업데이트 요청의 인가는 자동으로 일어날 수 있다. 자동 인가는, 예를 들어, 약물 투여 장치(400)가 병원 네트워크를 통해 업데이트될 때 적절할 수 있으며, 이 경우에 건강관리 전문가가 제어 파라미터(들)의 업데이트를 진행하는 것으로 간주되어 약물 투여 장치(400)가 업데이트 전에 수동 인가를 요구할 필요가 없을 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 장치(400)와 환자 소유의 외부 장치(410)의 초기 페어링 후에, 환자 소유의 외부 장치(410), 예컨대, 환자 소유의 스마트폰, 환자 소유의 태블릿 등을 이용하여 업데이트할 때, 자동 인가가 적절할 수 있다. 자동 인가의 경우에, 약물 투여 장치(400)는 자동으로 사용자로부터 어떠한 피드백, 수동 또는 다른 방식 필요 없이 업데이트 요청을 검증 또는 인가할 수 있다. 약물 투여 장치(400)는 메모리(97)에, 예컨대, 룩업 테이블에 저장된 신뢰된 네트워크(들) 및/또는 신뢰된 장치(들)의 신원들을 가질 수 있다. 룩업 테이블 내의 값들 중 하나가 요청하는 네트워크(420) 또는 외부 장치(410)의 서명과 매칭되는 경우, 업데이트 요청은 인가된 것으로 확인될 수 있고, 수동 인가는 필요하지 않을 것이다. 방법은 따라서 장치(400)에 업데이트 요청을 송신한 외부 장치(410) 또는 네트워크(410)가 메모리(97)에 저장된 대로 이전에 결정된 바와 같이 허용가능한 외부 장치 또는 네트워크인지 여부를 확인함으로써 업데이트 요청이 인가되었는지 여부를 확인하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 약물 투여 장치(400)는, 수동 입력의 결과로서 또는 소정 사전결정된 길이의 시간(예컨대, 1일, 2일, 1주일 등) 내의 신뢰된 네트워크(들) 및/또는 장치(들)로부터의 비활동성에 기초하여, 신뢰된 네트워크(들) 및/또는 장치(들) 중 하나 이상을 메모리(97)에서 제거할 수 있다.
허용가능한, 또는 신뢰된, 장치들의 목록을 포함하는 룩업 테이블은 약물 투여 장치(400)의 메모리(97)에 저장될 수 있다. 허용가능한 장치들의 목록은, 약물 투여 장치(400) 상에서 (예컨대, 그것의 사용자 인터페이스 등을 이용하여) 수동으로, 성공적인 업데이트 요청 후에 자동으로(예컨대, 요청 장치는 신뢰되는 것으로 결정되었기 때문임), 성공적인 업데이트 요청 후에 원격으로(예컨대, 요청 장치는 신뢰되는 것으로 결정되었기 때문임), 또는 이들의 임의의 조합으로 업데이트될 수 있다.
약물 투여 장치(400)는 제1 및 제2 인가 둘 모두 후에만 업데이트 요청에 따라 파라미터(들)를 업데이트하도록 구성될 수 있다. 제2 업데이트 인가는 외부 장치(410) 또는 네트워크(420)에 접속된 컴퓨터 시스템 상에서 확인될 수 있다. 제2 업데이트 인가는 제2 사전결정된 시간 프레임 내에 확인응답되도록 요구될 수 있다. 이러한 이중 인가는 단일 인가보다 더 높은 수준의 보안을 제공하고, 건강관리 전문가가, 예를 들어, 장치(400) 및 네트워크(420) 둘 모두에서 새로운 약물 치료의 전달을 확인하도록 한다. 즉, 약물 투여 장치(400)의 파라미터(들)를 업데이트할지 여부를 평가하기 위한 방법은 제2 업데이트 인가가 제2 사전결정된 시간 프레임 내에 외부 장치(410) 또는 네트워크(420)에 접속된 컴퓨터 시스템에서 확인되도록 요구하는 단계를 포함할 수 있다. 이는, 원격 업데이트 동안, 의사, 또는 다른 의료진이 또한 약물 치료를 검증의 제2 단계로서 확인할 수 있음을 보장한다.
보안 프로토콜을 갖는 약물 투여 장치(400)를 업데이트하는 방법의 일 실시 형태가 도 18에 도시된다. 업데이트 요청이 약물 투여 장치(400)에 의해 수신된다(1301). 약물 투여 장치(400)는 업데이트 요청을 송신한 외부 장치(410) 또는 네트워크(420)가 신뢰된 장치 또는 네트워크인지 여부를 확인하고(1302) 그럼으로써 업데이트 요청이 인가되었는지 여부를 확인한다. 업데이트 요청을 송신한 외부 장치(410) 또는 네트워크(420)가 신뢰된 장치 또는 네트워크가 아닌 경우, 사용자는 입력에 대하여 프롬프트된다(1303). 사용자에게 프롬프트되면(1303), 약물 투여 장치(400)는 사용자 입력이 사전결정된 시간 프레임 내에 발생했는지 여부를 확인한다(1304). 옵션적으로, 약물 투여 장치(400)는 제2 사전결정된 시간 프레임 내에 제2 인가를 요청할 수 있다(1305). 확인(1304)이 입력이 사전결정된 시간 프레임 내에 수신되었다고 결정하는 경우(그리고, 요청되었고(1305), 제2 입력이 제2 사전결정된 시간 프레임 내에 수신되었다고 결정하는 경우), 업데이트 요청은 인가된 것으로 간주되고, 장치(400)는 업데이트 요청에 따라 업데이트된다(1306). 대안적으로, 사용자 입력이 수신되지 않는 경우(또는 요청되었고(1305), 제2 입력이 제2 사전결정된 시간 프레임 내에 수신되지 않은 경우, 업데이트 요청은 인가되지 않았다고 간주되고, 링크(430)는 종료되고 장치(400)는 업데이트 요청에서 요청된 바와 같이 업데이트되지 않는다(1307). 옵션적으로, 장치(400)가 업데이트 요청에 따라 업데이트되지 않는 경우에, 업데이트 요청 또는 통신 링크의 디지털 특성을 메모리에 저장하고, 알려진 디지털 특성들의 목록에 대조하고(1308), 장치(400)를 잠그고(1309), 및/또는 사용자에게 통지한다(1310).
예를 들어, 사용자는 약물 투여 장치(400) 상의 적절한 버튼을 누르는 것과 같이, 장치(400)에 입력을 제공함으로써 약물 투여 장치(400)의 업데이트를 개시할 수 있다. 입력이 제공되면, 약물 투여 장치(400)는 외부 장치(410)로서 사용자의 스마트폰과의 무선 통신을 개시할 수 있고, 이는 임의의 이용가능한 업데이트들을 위한 네트워크(420)를 질의할 수 있다. 이용가능한 임의의 업데이트들이 있는 경우, 스마트폰은 업데이트된 파라미터(들)를 다운로드하고 업데이트 요청을 약물 투여 장치(400)에 송신할 것이다. 스마트폰(410)이 이전에 약물 투여 장치(400)에 의해 인가되지 않았던 경우, 약물 투여 장치(400)는 사용자에게 장치(400)가 파라미터(들)를 업데이트하려고 하고 있음을 나타낼 수 있고, 사용자는 수동으로 직접 장치(400) 상에서, 예컨대, 그것의 사용자 인터페이스를 통해, 장치 상의 버튼 등을 누름으로써, 인가할 수 있다. 수동 인가가 수신되면, 프로세서(96)는 수신된 업데이트 요청 메시지 내의 파라미터(들)를 분석하고, 데이터를 메모리(97) 내의 대응하는 위치들에 송신하여 이전 파라미터(들)를 오버라이드할 수 있다. 마무리되면, 이어서 프로세서(96)는 파라미터(들)가 적절하게 업데이트되었는지 보장하기 위하여 메모리(97) 내의 위치들을 질의하고, 이를 스마트폰(410)에 보고하여 사용자에게 업데이트 성공에 관하여 통지할 수 있다.
다수의 투여 장치들의 상호 통신
때때로 하나 초과의 유형의 약물 또는 약제를 환자에게 전달하는 것이 필요하다. 그러나, 다수의 약물들을 환자에 전달하는 것과 연관된 위험이 존재하는데, 그 이유는 환자에 부작용들을 갖고/갖거나 덜 효과적인 약물 치료를 초래할 수 있는 약물들 사이의 가능한 상호작용들 때문이다. 환자가 병원에서 의사 감독 하에서 치료될 때, 의료진은 상이한 약물들 사이에 부작용이 없음을 보장하고, 상이한 약물들을 적절히 투여하도록 도울 수 있다. 그러나, 자동으로 또는 환자 스스로 작동시키는 약물 투여 장치들의 경우, 우발적 약물 상호작용들의 위험이 더 높다. 따라서, 다수의 약물들이 환자에게 투여되는 경우에 각별히 주의해야 한다. 즉, 다수의 약물들이 투여되는 경우, 부작용들은 약물들 간의 조합의 결과로서 발생할 수 있다. 이러한 부작용은 피해야 한다.
도 19는 다른 약물 투여 장치(402)와 통신하도록 구성된 약물 투여 장치(401)의 실시 형태를 도시한다. 이러한 약물 투여 장치(401)는 본 명세서에서 "연결된" 약물 투여 장치로 지칭된다. 약물 투여 장치들(401, 402)의 각각은 자기주사(예컨대, 도 1의 자기주사(100)), 주입 펌프(예컨대, 도 2의 주입 펌프(200)), 흡입기(예컨대, 도 3의 흡입기(300)), 또는 비강 분무 장치를 포함하는, 본 명세서에 개시된 약물 투여 장치들의 형태들 중 임의의 것을 가질 수 있다. 도 5b는 약물 투여 장치(500)로서 장치들(401, 402)의 예시적인 실시 형태를 도시한다. 따라서 도 19는 약물 투여 장치들(401, 402)을 각각 프로세서(96)(도 5b) 및 메모리(97)(도 5b)를 포함하는 것으로 도시한다. 통신 인터페이스(99)는 이러한 도시된 실시 형태에서 무선 통신 인터페이스(통신 장치)이다. 이 무선 통신은 일방향일 수 있거나(예컨대, 제2 약물 투여 장치(402)가 단지 데이터를 제1 약물 투여 장치(401)에 방송하거나 또는 그 반대) 또는 양방향일 수 있다(예컨대, 두 장치(401, 402)가 메시지들을 서로에게 송신할 수 있고 메시지들에 응답/확인응답할 수 있음). 무선 통신에 대안적으로, 도 21에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)은 유선 연결을 가질 수 있고 유선 연결을 통해 통신하도록 구성될 수 있다. 도 21의 실시 형태에서, 무선 통신 모듈이 필요없는데, 이는 보안이 우려되는 경우 또는 2개의 약물 투여 장치(401, 402)가 단일 하우징 내에서 구현될 수 있는 경우에 바람직할 수 있다.
도 19의 이러한 도시된 실시 형태에서 약물 투여 장치들(401, 402)은 또한 각각 LED(201)와 같은 표시기를 포함하고, 이는 사용자에게 정보(예컨대, 전원 켜짐, 약물 투여 진행 중 등)를 전달하는 데 사용될 수 있다. 이러한 도시된 실시 형태의 약물 투여 장치들(401, 402)은 각각 주입 펌프이고 따라서 도 19에서 전력 공급장치(295)(도 2), 약물 저장소(210) 형태의 약물 홀더(도 2), 및 디스플레이(780) 형태의 사용자 인터페이스(280)를 포함하는 것으로 도시된다.
제1 약물 투여 장치(401) 및 제2 약물 투여 장치(402)는 이러한 도시된 실시 형태에서 동일한 형태의 약물 투여 장치이지만, 제1 약물 투여 장치(401) 및 제2 약물 투여 장치(402)는 상이한 형태의 약물 투여 장치일 수 있다.
제1 약물 투여 장치(401)는 제1 약물을 환자에게 투여하도록 구성되고, 제2 약물 투여 장치(402)는 제2 약물을 환자에게 투여하도록 구성된다. 제1 및 제2 약물들은 (예컨대, 상이한 질병을 치료하기 위하여) 상이할 수 있거나, 또는 대신에, 동일할 수 있다. 제1 및 제2 약물들이 상이한 경우, 그것들은 약물 유형(예컨대, 활성 성분), 농도, 및/또는 투여 형태가 상이할 수 있다. 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)은 상이한 투약 파라미터들을 이용하여 동일한 약물을 투여하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 약물 투여 장치(401)는 제1 약물을 서방형(slow-release) 인슐린으로서 투여하도록 구성될 수 있고, 제2 약물 투여 장치(402)는 응급 상황에서 제2 약물을 신속하고, 더 많은 투여량의 인슐린으로서 투여하도록 구성될 수 있다.
약물 투여 장치들(401, 402)의 프로세서(96)는 각각 위에서 논의된 바와 같은 투여 계획일 수 있는 제어 프로그램에 따라 그것의 연관된 약물 투여 장치(401, 402)의 작동을 제어하도록 구성될 수 있다. 별개의 제어 프로그램들을 가짐으로써, 각각의 제어 프로그램은 약물 투여 치료의 최대 유연성을 보장하기 위하여 적절히 조정될 수 있다. 프로세서(96)는 또한 제어 프로그램에 따라 그것의 연관된 약물 투여 장치(401, 402)의 작동을 지연시키도록 구성될 수 있는데, 이는 아래 더 논의되는 바와 같다.
제1 약물 투여 장치(401)의 프로세서(96)는 제1 약물 투여 장치(401)의 제어 프로그램(또한 본 명세서에서 "제1 제어 프로그램"으로 지칭됨)에 따른 제1 약물 투여 장치(401)의 작동 및 제2 약물 투여 장치(402)의 제2 제어 프로그램(또한 본 명세서에서 "제2 제어 프로그램"으로 지칭됨)에 따른 제2 약물 투여 장치(402)의 작동의 동시 진행을 회피하도록 구성될 수 있다.
도 20은 제1 약물 투여 장치(401)가 제2 약물 투여 장치(402)와 무선으로 통신하도록 구성되는 약물 투여 시스템의 실시 형태를 도시한다. 무선 통신은 불필요한 물리적 와이어들이 장치들(401, 402) 사이에서 연장되는 것을 방지하도록 도울 수 있고, 이는 특히 약물 투여 장치들(401, 402)이 환자의 본체 상의 상이한 포인트들에 위치되고, 약물 투여 장치들(401, 402)이 환자 움직임을 방해하지 않으면서 서로 통신할 수 있는 것이 필요할 때 유익할 수 있다. 또한, 무선 통신은 외부 장치로의 데이터의 전송을 가능하게 할 수 있고, 이는 본 명세서에 논의된 바와 같이 시스템에서 사용자 인터페이스 및 데이터 수집을 개선할 수 있다.
약물 투여 시스템은 환자를 위한 약물 전달 치료에서 제1 및 제2 약물들의 적응적, 상호작용적 투여를 가능하게 하도록 구성된다. 즉, 제1 약물 투여 장치(401)와 제2 약물 전달 장치(402) 사이의 통신은 제1 및 제2 장치들(401, 402) 사이의 상호작용 또는 제1 및 제2 약물들 사이의 상호작용으로 인한 오류들을 방지하는 데 도움을 줄 수 있다. 다시 말해서, 제1 약물 투여 장치(401)의 프로세서(96)가 제2 약물 투여 장치(402)로부터의 통신에 응답하여 그것의 제어 프로그램(투여 계획)의 투약 파라미터(들)를 조정하도록 구성되기 때문에, 제1 약물 투여 장치(401)는 적응적으로 제1 약물을 전달할 수 있고, 그럼으로써 제1 및 제2 약물들(401, 402) 사이의 의도하지 않은 약물 상호작용의 위험을 감소시킬수 있다.
약물 부작용을 방지하는 것 이상으로, 제1 및 제2 장치들(401, 402)로부터의 2개의 약물의 투여의 조율은 환자 치료를 최적화하는 것을 도울 수 있다. 예를 들어, 제1 약물은 제2 약물 2시간 후 또는 특정 시간(예컨대, 환자의 수면 사이클 직전)에 투여될 때 가장 효과적일 수 있다. 다수의 약물 전달 장치들(401, 402)의 상호통신은 최적의 접근법이 채택되도록 보장하는 것을 도울 수 있다. 2개의 약물 투여 장치(401, 402)가 도 19 및 도 20(및 도 21, 도 24, 및 도 25)에 도시되지만, 각각 동일한 환자에 약물을 전달하기 위한 2개 초과의 약물 투여 장치가 본 명세서에 논의된 2개의 약물 투여 장치(401, 402)와 유사하게 사용될 수 있다.
제2 약물 투여 장치(402)는 자신의 투여에 관한 데이터(예컨대, 개시된 시간, 지속 시간 등)를 상세하게 제2 약물 투여 장치의 제어 프로그램의 하나 이상의 투약 파라미터들의 형태로 제1 약물 투여 장치(401)에 전달하도록 구성될 수 있다. 제1 약물 투여 장치(401)의 메모리(97)에 저장된 적어도 하나의 투약 파라미터는, 예컨대, 제1 약물 투여 장치의 프로세서(96)에 의해, 제2 약물 투여 장치(402)로부터 수신된 통신에 응답하여 조정될 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 약물 투여 장치(401)로부터의 제1 약물의 투여는 제2 약물 투여 장치(402)에 관련된 정보를 고려하도록 조정될 수 있다. 예를 들어, 제1 약물의 다음 투여의 시기에 관련된 투약 파라미터는 제2 약물 투여 장치(402)로부터의 통신에 기초하여 조정될 수 있다.
제1 약물 투여 장치(401)의 프로세서(96)는 제2 장치(402)로부터 이 데이터를 수신하고, 수신된 파라미터(들)를 제1 장치(401)의 메모리(97) 내의 룩업 테이블에 저장된 데이터에 대조하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제2 약물 투여 장치(402)가 그것의 투여가 특정 시간에 끝났음을 나타내는 데이터를 송신하는 경우, 제1 약물 투여 장치(401)의 프로세서(96)(또한 본 명세서에서 "제1 프로세서"로 지칭됨)는 그 특정 시간으로부터 얼마나 많은 시간이 경과 했는지 결정하고 그 경과를 사전결정된 허용가능 경과 시간(예컨대, 10분, 15분, 30분 등)을 한정하는 파라미터에 대조하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 오직 제2 약물 투여 장치(402)가 약물 투여 시퀀스를 마친 후로 사전결정된 허용가능 경과 시간이 지난 경우, 제1 약물 투여 장치(401)가 약물을 투여하는 것이 허용가능할 수 있다.
전달된 데이터를 메모리(97)에 저장된 값들과 비교한 후에, 제1 프로세서(96)는 제1 약물 투여 장치(401)의 제어 프로그램을 조정할 수 있다. 즉, 제1 프로세서(96)는 제1 약물의 투여량을 낮추고, 제1 약물의 투여를 지연 등을 시키도록 구성될 수 있다.
도 22는 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)이 단일 하우징 내에 포함된 실시 형태를 도시한다. 다시 말해서, 약물 투여 장치들(401, 402) 둘 모두는 단일 기계적 몰드 내에 함께 감싸지고, 이는 필요한 하드웨어의 양을 감소시키고 그럼으로써 비용 및 크기를 줄이고, 두 장치(401, 402)의 조작 편의성을 증가시키고/시키거나 환자가 관리해야 하는 의료 장치들의 수를 최소화하는 데 유리할 수 있다. 이러한 도시된 실시 형태에서, 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)은 프로세서(96), 메모리(97), LED(201), 무선 통신 장치, 디스플레이(708), 및 전력 공급장치(295)를 포함하는, 하우징 내에 적어도 부분적으로 포함되는 리소스들을 공유한다. 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)이 동일한 하우징에 포함되는 다른 실시 형태들에서, 각각의 장치(401, 402)는 하우징 내에 그 자체의 전력 공급장치(295) 및/또는 그 자체의 프로세서(96)와 같은 그것의 컴포넌트들을 가질 수 있고, 다른 컴포넌트들, 가능하게는, 다른 원격 장치들과, 무선으로 또는 유선 연결을 통해 통신하도록 구성될 수 있다.
단일 하우징 내에 포함된 제1 약물 투여 장치(401) 및 제2 약물 투여 장치(402)는 약물 전달을 위한 컴포넌트를 공유할 수 있는데, 예컨대, 제1 및 제2 약물들을 전달하기 위하여 동일한 바늘을 사용하고, 주입 등을 위해 동일한 스프링 및/또는 모터를 사용할 수 있다.
도 23은 도 19 내지 도 22 중 임의의 것의 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)을 위한 2개의 샘플 제어 프로그램의 타이밍 다이어그램의 실시 형태를 도시한다. 각각의 약물 투여 장치(401, 402)는 위에서 논의된 바와 같이 그 자체의 제어 프로그램에 따라 약물을 투여하도록 구성될 수 있다. 각각 각자의 제어 프로그램은 전달되는 약물의 양, 약물 투여의 빈도, 및 약물 투여의 지속 시간과 같은 투약 파라미터들을 이용하여 약물이 어떻게 투약되는지에 대한 방법을 정의한다. 이러한 투약 파라미터들을 이용하여, 치료 계획은 약물 투여에 대하여 알려진 모범 사례에 기초하여, 특정 환자에 대하여 완전히 조정될 수 있다. 도 23에 도시된 바와 같이, 제1 약물 투여 장치(401)의 제어 프로그램은 제1 제어 프로그램 시퀀스 d1에서 일련의 연속적인 투여들 중에서 제1 약물의 투여를 제어할 수 있다. 대안적으로, 제1 약물 투여 장치(401)의 제어 프로그램은 단일 간격 동안 제1 약물의 투여를 제어할 수 있다. 또한 도 23에 도시된 바와 같이, 제2 제어 프로그램 시퀀스 d2의 일련의 연속적인 투여들 중에서 제2 약물 투여 장치(402)의 제어 프로그램의 개시는 제1 제어 프로그램 시퀀스 d1의 종료 후에 소정 시간 t가 경과할 때까지 지연될 수 있다. 제2 약물 투여 장치(402)의 제어 프로그램은 대신에 단일 간격 동안 제2 약물의 투여를 제어할 수 있다.
본 명세서에 논의된 바와 같이, 제1 및 제2 약물 투여 장치의 제어 프로그램들의 투약 파라미터들은 프로세서(96)에 의해 본 명세서에 논의된 바와 같이 업데이트될 수 있고, 이는 환자의 약물 치료를 최적화하고/하거나 제1 및 제2 약물들 사이의 임의의 불필요한 약물 상호작용들을 회피할 수 있다. 장치들(401, 402)을 위한 메모리(97)는 제1 및 제2 약물 투여 장치의 제어 프로그램들에 대한 디폴트 파라미터들을 저장할 수 있는데, 이들은 장치 상에서 직접 또는 보안 서버에 의해 원격으로 설정될 수 있다. 디폴트 파라미터들은, 통신 실패 시, 각각의 약물 투여 장치(401, 402)가 사용하도록 구성될 디폴트 파라미터들일 수 있다. 디폴트 파라미터들의 이러한 사용은 통신 오류 발생 시 약물 투여 시스템의 안전을 보장하도록 도울 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 시스템의 임의의 일부 사이, 예컨대, 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402) 사이, 제1 약물 투여 장치(401) 또는 제2 약물 투여 장치(402) 중 어느 하나와 외부 장치 사이, 또는 생리학적 센서와 약물 투여 장치(401, 402) 또는 외부 장치 사이에서 통신이 실패하는 경우, 약물 투여 시스템은 약물 투여 장치들(401, 402) 중 적어도 하나의 제어 프로그램이 디폴트 파라미터들로 재설정되도록 구성될 수 있다.
제1 약물 투여 장치(401)의 투약 파라미터들 중 하나 이상은 제2 약물 투여 장치(402)로부터의 통신에 응답하여 조정될 수 있다. 마찬가지로, 제2 약물 투여 장치(402)의 하나 이상의 투약 파라미터들은 제1 약물 투여 장치(401)로부터의 통신에 응답하여 조정될 수 있다. 제1 약물 투여 장치(401) 또는 제2 약물 투여 장치(402)로부터의 통신은 약물의 투여의 확인을 포함하는 메시지를 포함할 수 있다. 이 확인은 타임 스탬프를 포함할 수 있다.
도 19 내지 도 22 중 임의의 것의 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)을 포함하는 약물 투여 시스템은 또한 제1 약물 투여 장치(401) 및 제2 약물 투여 장치(402) 둘 모두와 통신하도록 구성된 외부 장치를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)에 더하여 외부 장치를 포함하는 시스템이 유리할 수 있는데, 그 이유는 외부 장치는 약물 투여에 관한 임의의 데이터를 추적 및/또는 디스플레이하기 위한 개선된 수단을 가질 수 있고, 외부 장치(예컨대, 시계, 프로세서, 사용자 인터페이스, 알람 시스템 등) 내에 이미 존재하는 임의의 하드웨어는 더 많은 하드웨어가 약물 투여 장치들(401, 402) 중 어느 하나 또는 둘 모두에 도입될 필요 없이 활용될 수 있기 때문이다.
도 24는 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)이 각각 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)과 통신하도록 구성된 외부 장치(404)와 통신하도록 구성된 약물 투여 시스템의 실시 형태를 도시한다. 외부 장치(404)는 약물 투여 장치들(401, 402)의 외부에 있고, 위에서 논의된 외부 장치(900)와 유사한데, 예컨대, 무선 통신 능력들을 갖고 프로세서, 사용자 인터페이스, 디스플레이 등을 포함하는 컴퓨터 시스템을 포함할 수 있다. 외부 장치(404)의 디스플레이는 제1 및 제2 장치들(401, 402)의 투여 계획들의 파라미터들 중, 제1 및 제2 약물들의 각각이 하루 중 언제, 얼마나 자주 투여될 지와 같은, 임의의 것을 그래픽으로 도시하도록 구성될 수 있다.
외부 장치(404)는 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402) 사이의 약물 투여의 조율을 제공하도록 구성될 수 있다. 다시 말해서, 외부 장치(404)는 연관된 약물 투여 장치의 메모리(97) 또는 외부 장치(404)의 메모리에 저장될 수 있는 그것들 각자의 제어 프로그램들에 따라, 약물 투여 장치들(401, 402)의 각각의 작동을 개시하도록 구성될 수 있다. 외부 장치(404)는 또한 환자가 제2 약물 투여 장치(402)로부터 통신을 수신함으로써 제1 약물 투여 장치(401)로부터 제1 약물을 투여하기에 올바른 상태인지 또는 제2 약물에 대하여 그 반대일 수 있는지 확인하도록 구성될 수 있다. 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402) 사이의 약물 투여의 조율을 제공하도록 구성된 외부 장치(404)의 일 실시 형태는 도 10a의 스마트폰(500)이고, 이는 무선으로 제1 및 제2 투여 신호들을 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)에, 각각, 전송하여 약물 투여가 투여 신호의 수신에 응답하여 시작되게 하도록 구성될 수 있다.
제1 약물 투여 장치(401) 및 외부 장치(404) 중 하나는 제1 제어 프로그램에 따라 제1 약물 투여 장치(401)를 작동시키고 제2 제어 프로그램에 따라 제2 약물 투여 장치(402)를 작동시키도록 구성된 1차 제어기의 역할을 할 수 있다. 다시 말해서, 1차 제어기는 약물 투여 장치들(401, 402) 둘 모두와 통신하는 단일 제어기의 역할을 한다. 1차 제어기는 각각의 약물 투여 장치(401, 402) 내에 요구되는 연산 하드웨어의 양을 최소화할 수 있고 그럼으로써 비용 및/또는 크기를 줄일 수 있다.
1차 제어기는 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)로부터의 약물 투여의 시기, 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)로부터의 약물 투여의 순서, 및 제1 및 제2 약물들이 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)로부터의 환자에 전달되는 방법을 조율, 또는 제어하도록 구성된다.
1차 제어기는 사용자 인터페이스는 포함할 수 있고, 이는 사용자가 수동으로 제1 및/또는 제2 제어 프로그램의 하나 이상의 투약 파라미터들을 변경하게 할 수 있다. 수동 변경을 허용하는 것은 유익할 수 있는데, 그 이유는 이러한 약물 투여 시스템은 약물 치료를 업데이트 또는 변경하기 위하여 상이한 시간에 특정 파라미터들로 수동으로 설정될 수 있기 때문이다. 예를 들어, 의료진은 약물 투여를 수동으로 오버라이드하여 약물 치료의 종료 근처에서 진통 약제를 점점 줄이거나 또는 약물 투여 장치로부터 허용가능한 투여 횟수를 수동으로 증가시켜 이전에 잘못-투여된 것을 감안하기를 바랄 수 있다. 이러한 수동 변경은 디폴트 파라미터들을 설정하거나 또는 제1 및 제2 약물들의 타이밍 투여를 설정하는 데 사용될 수 있다. 수동 입력에 따라 제1 및/또는 제2 제어 프로그램을 조정함으로써 1차 제어기가 필요에 따라 구현한다는 피드백을 1차 제어기에 제공함으로써, 수동 변경은 사용자가 약물 투여 장치들(401, 402) 중 하나 또는 둘 모두의 약물 투여를 오버라이드하도록 허용할 수 있다.
외부 장치(404)는 그 자체의 전자 메모리에 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)의 제어 프로그램들(투여 계획들)의 파라미터들, 예컨대, 제1 약물 투여 장치(401)와 연관된 제1 제어 프로그램의 투약 파라미터들 및 제2 약물 투여 장치(402)와 연관된 제2 제어 프로그램의 투약 파라미터들을 저장할 수 있다.
외부 장치(404)는 네트워크와 통신하도록 구성될 수 있고, 따라서 위에서 논의된 바와 같이 네트워크를 통해 통신하도록 구성된 컴퓨터 시스템과 통신할 수 있다. 이러한 방식으로, 외부 장치(404)는 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)을 이용하는 약물 치료에 관련된 데이터를, 무선 연결을 통해, 컴퓨터 시스템에 보고하도록 구성될 수 있다. 외부 장치(404)는 또한 통신 결함들을 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)에 보고하도록 구성될 수 있고, 이는 LED(201), 오디오 표시, 또는 디스플레이(780) 상의 메시지와 같이 장치 표시기를 통해 사용자에 대한 알림 형태일 수 있다. 통신 결함은 또한 컴퓨터 시스템에 보고될 수 있다. 약물 투여 장치들(401, 402) 사이의 통신 실패와 같은 통신 결함은 환자를 톱기 위하여 의료진 또는 정보 기술(IT) 서비스에 전화 통화를 트리거하도록 구성될 수 있다.
다른 실시 형태들에서, 위에서 논의된 바와 같이, 제1 약물 투여 장치(401)는 외부 장치(404)가 중개자의 역할을 하지 않고 제2 약물 투여 장치(402)로부터 직접 통신을 수신하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치들(401, 402)이 직접, 어떠한 중개도 없이 통신하는 것이 유리할 수 있는데, 그 이유는 이러한 약물 투여 시스템이 통신 실패하는 경향도 덜하고 통신 실패 또는 해킹 시도에 더 적은 취약성을 가질 수 있기 때문이며, 이러한 약물 투여 장치(401, 402)는 시스템의 외부에 있는 신호들, 예컨대, to 외부 장치(404)로부터의 신호들에 응답하지 않을 수 있기 때문이다. 그러나, 외부 장치(404)를 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402) 사이의 데이터 통신을 위한 중개자로서 사용하는 것이 유리할 수 있는데, 그 이유는 이러한 시스템은 유연성을 개선할 수 있기 때문이고, 약물 투여 시스템은 프로세싱 특징부들을 달성하기 위하여 외부 장치(404) 내에 이미 존재하는 하드웨어에 의존할 수 있기 때문이고/이거나 외부 장치(404)는 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)에 더하여 소스들로부터 정보를 수신하기 위한 허브의 역할을 할 수 있기 때문이다. 또한, 약물 투여 시스템의 외부 장치(404)는 환자에게 임의의 이상한 점들을 통지하고, 약물 치료 계획에 관한 정보를 디스플레이하고, 그 정보를 다른 외부 네트워크에 전달하는 능력을 개선할 수 있다. 이러한 방식으로, 각각의 약물 투여 장치(401, 402)는 단순화될 수 있고, 외부 장치(404)는 보고, 분석, 및 원격 작동 능력들을 개선할 수 있다. 예를 들어, 외부 장치(404)는 환자의 스마트폰일 수 있고, 환자는 약물 투여 장치들(401, 402)에 대한 원격 제어 및 약물 치료의 특징부들을 그래프로 디스플레이하기 위한 데이터 수집기 둘 모두로서 자신의 스마트폰을 활용할 수 있다.
제1 약물 투여 장치(401)는 제2 약물 투여 장치(402)로부터 직접 통신을 수신하도록 구성될 수 있고(예컨대, 중개자 역할을 하는 외부 장치(404) 없음) 또한 외부 장치(404)를 통해 제2 약물 투여 장치(402)로부터 간접적으로 통신을 수신하도록 구성될 수 있다. 다시 말해서, 제2 약물 투여 장치(402)는 데이터를 외부 장치(404)에 전달하도록 구성될 수 있고, 이는 이어서 통신을 재편성하거나, 또는 새로운, 대응하는 메시지를 제1 약물 투여 장치(401)에 송신하도록 구성된다.
상호작용 파라미터들은 약물 투여 장치들(401, 402) 중 어느 하나 또는 둘 모두의 메모리(97)에 저장될 수 있고/있거나 외부 장치를 포함하는 실시 형태들에서 외부 장치(404)에 저장될 수 있다. 다시 말해서, 특정 약물들은 동시에 투약되면 부작용이 있다는 것이 알려졌을 수 있다. 따라서, 상호작용 파라미터들은 임의의 수의 투약 요건들을 투여되고 있는 특정 약물들, 예컨대, 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)로부터 투여되고 있는 제1 및 제2 약물들의 결과로서 포함하는 룩업 테이블을 정의할 수 있다. 상호작용 파라미터들은 제1 약물 및 제2 약물의 조합에 기초한 투약 요건들을 정의하는 투약 파라미터들이다. 상호작용 파라미터들을 저장 및 사용함으로써, 약물 투여 시스템은 상호작용 파라미터들이 사용되지 않는 경우보다 심각한 약물 상호작용들을 회피하도록 더 효과적으로 보장할 수 있다. 예를 들어, 제2 약물이 제1 약물의 투여의 소정의 시간(예컨대, 10분, 1시간 등) 내에 투여될 수 없는 경우, 상호작용 파라미터는 메모리(97)에 저장되고 프로세서(96)에 의해 액세스되어 제1 약물에 대한 시간 지연을 나타낼 수 있다. 따라서, 제1 약물이 투여되면, 시스템은 적어도 시간 지연을 나타내는 상호작용 파라미터에 의해 명시된 길이만큼의 시간 동안 제2 약물이 투여되는 것을 금지하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 프로세서(96)는 제2 약물의 투여를 지연시키고/시키거나 제1 약물의 투여에 기초하여 제2 약물의 투여를 조정하도록 구성될 수 있다. 이러한 지연은 제1 및 제2 약물들의 투여가 동시에 일어나지 않거나 또는 제2 약물의 약물 투여가 상호작용 파라미터(들)에 저장된 바와 같이 제1 약물의 투여가 시작 또는 종료된 후에 사전결정된 시간 내에 발생하지 않도록 보장할 수 있다. 투여 조정은 제1 및 제2 약물들 사이에 약물 상호부작용의 감소를 돕거나 또는 제1 약물 투여 장치(401)가 제1 약물 전달을 완료할 때까지 제2 약물 투여 장치(402)가 임의의 제2 약물을 전달하는 것을 방지하도록 도울 수 있다. 제1 약물이 완전히 전달된 이후까지 제2 약물이 전달되는 것을 방지하는 것은 제1 약물과 제2 약물 사이의 상호작용에 의해 야기될 수 있는 부작용을 줄이는 데 도움을 줄 수 있고/있거나 제1 약물이 규정된 바와 같이 전달될 때까지 제2 약물이 전달되는 것을 방지함으로써 약물 남용의 가능성을 줄이도록 도울 수 있다.
상호작용 파라미터들의 다른 예들은 상이한 약물들 사이의 부작용들에 관련된 정보, 예컨대, 상호작용의 심각성, 상호작용의 유형 등을 포함한다. 예를 들어, 메모리에 저장된 상호작용 파라미터가 있을 수 있으며, 이는 심장 약제 및 인슐린은 동시에 또는 특정 기간 내에 서로에 후속하여 투여되지 않아야 한다는 것을 나타낸다.
제1 또는 제2 약물 투여 장치들(401, 402) 중 어느 하나 또는 둘 모두(및/또는 외부 장치(404)를 포함하는 실시 형태들에서 외부 장치(404))는 시계 또는 적합한 타이머를 포함할 수 있다. 시계 또는 기타 적합한 타이머는 각각의 약물 투여 장치의 프로세서(96) 또는 시계 또는 기타 적합한 타이머를 포함하는 외부 장치(404)와 통신하도록 구성된다. 시계 또는 기타 적합한 타이머는 제1 및 제2 약물들이 적절한 제어 프로그램에 명시된 바와 같이 하루 중 특정 시간에 정시에 투여되고/되거나 제1 및 제2 약물들의 전달 사이에 적절한 시간 지연이 관찰되는 것을 보장하도록 도울 수 있다.
제2 약물 투여 장치(402)(또는 1차 제어기 역할을 하는 외부 장치(404))는 제2 제어 프로그램이 시작한 시간, 제2 제어 프로그램의 길이, 및 제2 제어 프로그램이 종료된 시간을 포함하지만 이에 한정되지 않는 정보를 제1 약물 투여 장치(401)에 전송하도록 구성될 수 있다. 제1 약물 투여 장치(401)에 전송된 정보는 제2 약물 투여 장치(402)와 연관된 투약 파라미터들에 관련될 수 있다. 제1 약물 투여 장치(401)에 전송되는 정보는 제2 약물 투여 장치(402)에 대하여 제정된 투약 파라미터들의 표시, 예컨대, 제2 약물의 소정 투여 용량이 특정 시간에 투여되었다는 표시를 포함할 수 있다. 이러한 데이터의 임의의 조합은 제1 약물 투여 장치(401)의 프로세서(96)(또는 1차 제어기 역할을 하는 외부 장치(404))에 의해 활용되어 제1 약물 투여 장치(401)의 작동을 연기할 수 있는데, 예컨대, 약물 상호부작용을 회피하기 위하여 제1 제어 프로그램의 실행을 연기할 수 있다.
유사하게, 제1 약물 투여 장치(401)(또는 1차 제어기 역할을 하는 외부 장치(404))는 제1 제어 프로그램이 시작한 시간, 제1 제어 프로그램의 길이, 및 제1 제어 프로그램이 종료한 시간을 포함하지만, 이에 한정되지 않는 정보를 제2 약물 투여 장치(402)에 전송하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 제2 제어 프로그램은, 제1 제어 프로그램이 제2 약물의 투여에 기초하여 제2 약물 투여 장치(402)에 의해 조정될 수 있는 것과 동일한 방식으로, 예컨대, 제2 약물 투여 장치(402)의 프로세서(96)에 의해, 제1 약물의 투여에 기초하여 제1 약물 투여 장치(401)에 의해 조정될 수 있다.
시스템의 1차 제어기는 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402) 둘 모두로부터 데이터를 수집하고 제1 및 제2 제어 프로그램들 둘 모두를 조정하여 환자의 치료를 최적화하도록 구성된다. 위에서 논의된 바와 같이, 약물 투여 장치들(401, 402) 중 어느 하나(또는 존재하는 경우 외부 장치(404))는 시스템의 1차 제어기로서 작동하도록 구성될 수 있다.
약물을 투약한 후에, 대응하는 약물 투여 장치(401, 402)는 약물의 투여가 성공적이었는지 여부를 1차 제어기에 보고하도록 구성될 수 있다. 약물 투여의 일부로서 약물 투여 장치(401, 402)에 의해 검출되는 임의의 결함들, 예컨대, 전력 공급장치 이슈, 불완전 약물 투여 등은 1차 제어기에 전달될 수 있고, 1차 제어기에 의해 활용되어 추가적인 약물 투여를 방지하거나 또는 (제1 장치(401), 제2 장치(402), 외부 장치, 또는 기타 장치 중 임의의 것을 통해) 사용자 또는 의료진에게 통지하여 검출된 결함(들)을 해결하기 위한 임의의 바람직한 시정 조치를 취하게 할 수 있다.
1차 제어기의 프로세서는 약물 투여 장치들(401, 402) 중 하나로부터의 투여를 우선순위화하도록 구성될 수 있다. 이러한 우선순위화는 제1 및 제2 약물들 중 하나는 생명에 중요한 것이지만, 제1 및 제2 약물들 중 다른 하나는 환자의 치료 계획 상에 비-필수적(예컨대, 진통제 등)인 경우에 유리할 수 있다. 1차 제어기의 프로세서는, 예컨대, 제1 제어 프로그램 및/또는 제2 제어 프로그램을 조정하여, 필수적이고, 생명에 중요한 약물이 항상 투여되거나, 항상 동시에 투여되거나 또는 비-필수 약물의 투여를 희생하도록 함으로써, 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402)의 작동을 적응적으로 조정하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 비-필수 약물은 오직 생명에 중요한 약물이 투여된 후에 투여될 수 있다.
도 25는 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402), 외부 장치(408)(또한 본 명세서에서 "외부 드라이브"로 지칭됨), 및 환자의 사용자 생리학적 파라미터를 감지하도록 구성된 생리학적 센서(403)를 포함하는 약물 투여 시스템의 실시 형태를 도시한다. 외부 장치(408)는 약물 투여 장치들(401, 402) 및 센서(403)의 외부에 있고, 위에서 논의된 외부 장치(900)와 유사하다.
생리학적 센서(403)는 유선 또는 무선일 수 있고, 제1 및 제2 약물 투여 장치들(401, 402) 중 어느 하나 또는 둘 모두 및/또는 외부 장치(408)에 (유선 또는 무선으로) 연결될 수 있다. 약물 투여 시스템에서 생리학적 센서(403)를 사용하는 것은 디폴트 시간 파라미터들에 단독으로 의존하지 않음으로써 다수의 약물 투여 장치들(401, 402)의 투여를 최적화하도록 도울 수 있다. 따라서, 특히 안전에 중요한 애플리케이션들에서, 또는 제1 및 제2 약물들 사이의 알려진 상호작용들이 특히 위험한 경우에, 환자의 하나 이상의 생리학적 파라미터들을 구체적으로 모니터링하여 제1 약물 및/또는 제2 약물을 투여하기 전에 소정 파라미터(예컨대, 호르몬 수치, pH, 혈압 또는 기타 혈액 특성, 약물 농도, 동공 확장 등)가 허용가능함을 보장하도록 하는 것이 더 적합할 수 있다. 예를 들어, 생리학적 센서(403)는 환자의 신체 내의 제1 약물의 농도를 측정하고, 이 정보를 다시 1차 제어기(약물 투여 장치들(401, 402) 중 하나 또는 외부 장치(408))에 보고하도록 구성될 수 있는데, 이는 제2 약물 투여 장치(402)가 제1 약물의 농도가 허용가능 수준 아래로 떨어질 때까지 제2 약물의 전달을 금지하도록 지시할 수 있으며, 이는 사전결정된 허용가능 임계값 미만인 것으로 생리학적 파라미터에 의해 감지되고 1차 제어기에 의해 검증된 바와 같거나 또는 파라미터 값들의 룩업 테이블에 허용가능한 것으로 언급된 바와 같다.
제1 제어 프로그램 및/또는 제2 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터는, 예컨대, 1차 제어기의 프로세서에 의해, 감지된 신체 파라미터에 응답하여 조정될 수 있고, 이로써 다양한 생체인식들이 약물 치료를 최적화하기 위하여 모니터링되게 할 수 있다. 환자의 생리에 기초하여 약물 투여에 대한 안전한 상태를 보장함으로써, 생리학적 파라미터를 고려하는 것이 제1 및 제2 약물들의 투여 사이에 경과된 시간에만 의존하는 것보다 더 효과적일 수 있다. 또한, 약제들 사이의 상호작용들은 또한 제1 약물 및/또는 제2 약물과 이부프로펜 및 파라세타몰과 같은 환자가 받을 수 있는 다른 약물들 사이에 일어날 수 있다. 약물 투여 장치들(401, 402) 중 하나에 의해 투여되지 않은 다른 약물들과의 상호작용을 피하기 위해, 생리학적 센서들(403)은 제1 및 제2 약물들에 관해 위에서 논의된 것들과 유사한 상호작용을 방지하도록 활용될 수 있다.
도 26은 이러한 도시된 실시 형태에서 측정된 생리학적 파라미터, 약물 농도의 실시 형태를 도시하며, 이는 측정된 파라미터 값이 주어진 경우 제1 약물 투여 장치(401)에 의해 투여되는 제1 약물은 전달되어서는 안되거나, 또는 측정된 파라미터 값이 주어진 경우 그것의 전달이 조정되어야 함을 나타낸다. 제1 약물 투여 장치(401)가 시간 t1에 제1 약물을 투여하도록 시도하지만 측정된 생리학적 파라미터는 임계치 S를 초과하는 경우, 제1 약물 투여 장치의 작동은 (예컨대, 1차 제어기가 제1 제어 프로그램, 즉 전달 시간 또는 빈도에 대한 그것의 투약 파라미터를 변경함으로써) 측정된 생리학적 파라미터가 사전결정된 임계치 S 미만일 때까지 시간 t2-t1만큼 지연될 수 있으며, 이 포인트에서 환자에 약물을 투여하는 것이 안전한 것으로 여겨진다. 도 26에 도시된 바와 같이, 제1 제어 프로그램은 시간 t2에서 시작하는데, 이는 측정된 생리학적 파라미터가 임계치 S 미만인 시간에 대응한다. 사전결정된 임계치 S는 제1 약물의 투여가 그것의 농도가 측정된 약물에 대하여, 환자 또는 이전에 투여된 약물과 어떠한 부정적인 상호작용 없이 안전한 것으로 가정되는 조건에 대응한다. 제2 약물 투여 장치(402)는 측정된 생리학적 파라미터에 기초하여 1차 제어기에 의해 유사하게 조정된 자신의 제어 프로그램을 가질 수 있다.
약물 투여 시스템이 생리학적 센서(403)를 포함하는 경우, 약물 투여 시스템은 위에서 논의된 바와 같은 상호작용 파라미터들 및 위에서 논의된 바와 같은 생리학적 파라미터들 둘 모두에 대응하여 투약 파라미터들을 조정하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 약물 투여 시스템은 제2 약물의 투여 후 사전결정된 시간(분) 후에 (또는 그 반대로) 및/또는 측정된 생리학적 파라미터가 특정 사전결정된 임계치 초과/미만일 때에만 제1 약물이 전달되도록 구성될 수 있다.
생리학적 센서(403)는 하나 이상의 생리학적 파라미터들을 감지하도록 구성된다. 생리학적 센서(403)는 단일 센서일 수 있거나 또는 복수의 센서들일 수 있다. 복수의 센서들의 각각은 상이한 파라미터를 측정하도록 구성될 수 있으며, 이들 모두 약물 치료를 최적화하는 결정에 관련될 수 있다.
본 명세서에 개시된 모든 장치들 및 시스템들은 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그것은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치들은 적어도 일회 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치들의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치들은 분해될 수 있고, 장치의 임의의 수의 특정 피스들 또는 부품들이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체 시에, 장치들은 원상회복 시설에서 또는 수술 절차 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있는 것을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용, 및 결과적인 원상회복된 디바이스는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.
본 명세서에 개시된 장치들은 사용 전에 멸균되는 것이 바람직할 수 있다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예컨대, 저온 침지)를 포함하는, 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다. 내부 회로부를 포함하는 장치를 멸균하는 예시적인 실시 형태는 2009년 8월 13일에 공개되고, 발명의 명칭이 "System And Method Of Sterilizing An Implantable Medical Device"인, 미국 특허 공개번호 제2009/0202387호에 더 상세하게 기재되어 있다. 장치가 이식되면 밀폐되는 것이 바람직하다. 이는 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다.
본 개시내용은 단지 예로서 본 명세서에 제공된 전체 개시내용의 맥락 내에서 설명되었다. 청구범위의 사상 및 범위 내의 수정이 본 개시내용의 전체 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수 있음을 이해할 것이다.

Claims (156)

  1. 약물 투여 데이터 및 보조 데이터를 포함하는 데이터 패킷을 생성하는 컴퓨터-구현 방법으로서, 상기 약물 투여 데이터는 제1 데이터 포맷을 갖고 약물 투여 장치의 파라미터들에 관련되고, 상기 방법은:
    상기 약물 투여 장치와 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 통신을 구축하는 단계;
    상기 약물 투여 장치에서 상기 네트워크 및 상기 외부 장치 중 적어도 하나로부터 상기 보조 데이터를 수신하는 단계;
    상기 약물 투여 장치에서 상기 데이터 패킷을 생성하는 단계를 포함하고, 상기 생성하는 단계는:
    사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터가 남도록 상기 보조 데이터를 필터링하는 단계;
    적어도 상기 사용자 파라미터에 관련된 상기 보조 데이터를 상기 제1 데이터 포맷으로 변환하는 단계; 및
    상기 약물 투여 데이터 및 상기 사용자 파라미터에 관련된 상기 보조 데이터를 조합하는 단계에 의한 것인, 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 약물 투여 장치가 상기 데이터 패킷에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  3. 제2항에 있어서, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는:
    데이터 패킷 값을 기준 데이터 패킷 값과 비교하는 단계; 및
    상기 비교에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 포함하는, 방법.
  4. 제2항에 있어서, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는:
    복수의 데이터 패킷 값들을 복수의 기준 데이터 패킷 값들과 비교하는 단계; 및
    상기 비교들에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 포함하는, 방법.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 기준 데이터 패킷 값은:
    사용자의 생리적 상태;
    사용자의 심리적 상태; 및
    사용자의 환경 상태 중 적어도 하나에 관련되는, 방법.
  6. 제2항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터는:
    투여량;
    투여 빈도;
    상기 약물 투여 장치로부터 전달가능한 최대 투약 횟수; 및
    투여 시간 중 적어도 하나에 관련된, 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 데이터 패킷을 상기 네트워크에 접속된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  8. 제7항에 있어서, 상기 데이터 패킷의 수신 시 상기 중앙 컴퓨터 시스템으로부터 상기 약물 투여 장치로 투여 신호를 전달하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 약물 투여 장치는 상기 투여 신호의 수신 시에만 약물의 투여를 허용하도록 구성된, 방법.
  9. 제7항 또는 제8항에 있어서, 상기 중앙 컴퓨터 시스템이, 상기 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전, 응급 서비스, 사용자 리마인더 프롬프트, 및 상기 약물 투여 장치의 파라미터들 중 적어도 하나의 변경 중 적어도 하나가 필요하다고 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 데이터 패킷을 상기 네트워크에 접속된 디스플레이 장치에 전달하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치가, 상기 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전 또는 응급 서비스가 필요하다고 결정하고 상기 약물 투여 장치의 상태 신호를 상기 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 통신을 구축하는 단계는 상기 약물 투여 장치가 이용가능한 네트워크들 및 외부 장치들을 스캔하는 단계 및 상기 이용가능한 네트워크들 및/또는 외부 장치들과 통신을 구축하는 단계를 포함하는, 방법.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 통신을 구축하는 단계는 상기 약물 투여 장치와 상기 네트워크 및 상기 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 무선 통신을 구축하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사용자 파라미터에 관련된 상기 보조 데이터는:
    사용자의 위치;
    사용자의 환경 상태;
    사용자의 심리적 상태 및
    사용자의 생리적 상태 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 사용자의 위치, 상기 사용자의 생리적 상태, 및/또는 상기 사용자의 환경 상태는 상기 외부 장치의 적어도 하나의 센서를 이용하여 측정되는, 방법.
  16. 제14항 또는 제15항에 있어서, 상기 사용자의 위치, 상기 사용자의 생리적 상태, 상기 사용자의 심리적 상태, 및/또는 상기 사용자의 환경 상태는 연속적으로, 규칙적인 간격으로, 사용자에 의해 요청될 때, 또는 상기 약물 투여 장치에 의해 요청될 때 측정되는, 방법.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 상기 파라미터들은:
    약물 투여 이력;
    상기 약물 투여 장치에 남아있는 약물의 양;
    약물 조성 데이터; 및
    전력 소모 데이터 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 데이터 및 상기 보조 데이터는 각각 연관된 시간 값들을 포함하는, 방법.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 장치는 사용자의 생리적 상태를 기록 및/또는 이에 영향을 주도록 구성되고, 상기 외부 장치는: 사용자 스트레스 검사 장치; 사용자 훈련 장치; 피트니스 웨어러블 기기; CPAP 장치; 혈당 모니터; 및 심박수 모니터 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙(infliximab), 골리무맙(golimumab), 우스테키누맙(ustekinumab), 다라투무맙(daratumumab), 구셀쿠맙(guselkumab), 에포에틴 알파(epoetin alfa), 리스페리돈(risperidone), 에스케타민(esketamine), 케타민(ketamine), 및 팔리페리돈 팔미테이트(paliperidone palmitate) 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  21. 약물 투여 시스템으로서,
    네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나; 및
    약물 투여 장치를 포함하고, 상기 약물 투여 장치는:
    약물 홀더 및 투약 메커니즘을 수용하는 하우징;
    통신 인터페이스 - 상기 통신 인터페이스는:
    상기 약물 투여 장치와 상기 네트워크 및 상기 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 통신을 구축하고;
    상기 네트워크 및 상기 외부 장치 중 적어도 하나로부터 보조 데이터를 수신하도록 구성됨 -; 및
    프로세서를 포함하고, 상기 프로세서는:
    제1 데이터 포맷을 갖고 상기 약물 투여 장치의 파라미터들에 관련된 약물 투여 데이터를 수신하고;
    사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터가 남도록 상기 보조 데이터를 필터링하고;
    적어도 상기 사용자 파라미터에 관련된 상기 보조 데이터를 상기 제1 데이터 포맷으로 변환하고;
    상기 약물 투여 데이터 및 상기 사용자 파라미터에 관련된 상기 보조 데이터를 조합함으로써 데이터 패킷을 생성하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  22. 제21항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 데이터 패킷에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  23. 제22항에 있어서, 상기 프로세서는 데이터 패킷 값을 기준 데이터 패킷 값과 비교하고 상기 비교에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정함으로써 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  24. 제22항에 있어서, 상기 프로세서는 복수의 데이터 패킷 값들을 복수의 기준 데이터 패킷 값들과 비교하고 상기 비교들에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정함으로써 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  25. 제21항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 데이터 패킷을 상기 네트워크에 접속된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  26. 제25항에 있어서, 상기 중앙 컴퓨터 시스템은 상기 데이터 패킷의 수신 시 투여 신호를 상기 약물 투여 장치에 전달하도록 구성되고, 상기 프로세서는 상기 통신 인터페이스에서 상기 투여 신호의 수신 시에만 약물의 투여를 허용하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  27. 제25항 또는 제26항에 있어서, 상기 중앙 컴퓨터 시스템은, 상기 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전, 응급 서비스, 사용자 리마인더 프롬프트, 및 상기 약물 투여 장치의 파라미터들 중 적어도 하나의 변경 중 적어도 하나가 필요하다고 결정하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  28. 제21항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 데이터 패킷을 상기 네트워크에 접속된 디스플레이 장치에 전달하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  29. 제21항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전 또는 응급 서비스가 필요하다고 결정하고 상기 약물 투여 장치의 상태 신호를 상기 네트워크에 접속된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  30. 제21항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 이용가능한 네트워크들 및 외부 장치들을 스캔하고 상기 이용가능한 네트워크들 및/또는 외부 장치들과의 통신을 구축하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  31. 제21항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 약물 투여 장치와 네트워크 및 상기 외부 장치 중 상기 적어도 하나 사이에 무선 통신을 구축하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  32. 제21항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 장치는 상기 사용자의 위치, 상기 사용자의 생리적 상태, 및/또는 상기 사용자의 환경 상태를 측정하도록 구성된 센서를 포함하는, 약물 투여 시스템.
  33. 제32항에 있어서, 상기 센서는 상기 사용자의 위치, 상기 사용자의 생리적 상태, 및/또는 상기 사용자의 환경 상태를 연속적으로, 규칙적인 간격으로, 사용자에 의해 요청될 때, 또는 상기 약물 투여 장치에 의해 요청될 때 측정하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  34. 제21항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 데이터 및 상기 보조 데이터는 각각 연관된 시간 값들을 포함하는, 약물 투여 시스템.
  35. 제21항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 장치는 사용자의 생리적 상태를 기록 및/또는 이에 영향을 주도록 구성되고, 상기 외부 장치는: 사용자 스트레스 검사 장치; 사용자 훈련 장치; 피트니스 웨어러블 기기; CPAP 장치; 혈당 모니터; 및 심박수 모니터 중 하나 이상을 포함하는, 약물 투여 시스템.
  36. 제1항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 홀더는 약물을 담도록 구성되고, 상기 투약 메커니즘은 상기 약물을 투약하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 시스템.
  37. 약물 투여 장치로서,
    약물 홀더 및 투약 메커니즘을 수용하는 하우징;
    통신 인터페이스 - 상기 통신 인터페이스는:
    상기 약물 투여 장치와 네트워크 및 외부 장치 중 적어도 하나 사이에 통신을 구축하고;
    상기 네트워크 및 상기 외부 장치 중 적어도 하나로부터 보조 데이터를 수신하도록 구성됨 -; 및
    프로세서를 포함하고, 상기 프로세서는:
    제1 데이터 포맷을 갖고 상기 약물 투여 장치의 파라미터들에 관련된 약물 투여 데이터를 수신하고;
    사용자 파라미터에 관련된 보조 데이터가 남도록 상기 보조 데이터를 필터링하고;
    적어도 상기 사용자 파라미터에 관련된 상기 보조 데이터를 상기 제1 데이터 포맷으로 변환하고;
    상기 약물 투여 데이터 및 상기 사용자 파라미터에 관련된 상기 보조 데이터를 조합함으로써 데이터 패킷을 생성하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  38. 제37항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 데이터 패킷에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  39. 제38항에 있어서, 상기 프로세서는 데이터 패킷 값을 기준 데이터 패킷 값과 비교하고 상기 비교에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정함으로써 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  40. 제38항에 있어서, 상기 프로세서는 복수의 데이터 패킷 값들을 복수의 기준 데이터 패킷 값들과 비교하고 상기 비교들에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정함으로써 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  41. 제37항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 데이터 패킷을 상기 네트워크에 접속된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  42. 제41항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 통신 인터페이스에서 상기 중앙 컴퓨터 시스템으로부터의 투여 신호의 수신 시에만 약물의 투여를 허용하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  43. 제37항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 데이터 패킷을 상기 네트워크에 접속된 디스플레이 장치에 전달하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  44. 제37항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 데이터 패킷에 기초하여, 약물 재충전 또는 응급 서비스가 필요하다고 결정하고 상기 약물 투여 장치의 상태 신호를 상기 네트워크에 접속된 중앙 컴퓨터 시스템에 전달하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  45. 제37항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 약물 투여 장치와 네트워크 및 상기 외부 장치 중 상기 적어도 하나 사이에 무선 통신을 구축하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  46. 제37항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 데이터 및 상기 보조 데이터는 각각 연관된 시간 값들을 포함하는, 약물 투여 장치.
  47. 제1항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 홀더는 약물을 담도록 구성되고, 상기 투약 메커니즘은 상기 약물을 투약하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 장치.
  48. 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 방법으로서,
    상기 약물 투여 장치로 적어도 하나의 외부 장치를 스캔하는 단계;
    상기 약물 투여 장치와 상기 적어도 하나의 외부 장치 사이에 통신을 구축하는 단계;
    상기 약물 투여 장치에서 상기 적어도 하나의 외부 장치로부터 사용자 생리학적 데이터를 수신하는 단계; 및
    상기 사용자 생리학적 데이터에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 포함하는, 방법.
  49. 제48항에 있어서, 상기 사용자 생리학적 데이터는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터와는 상이한 제2 사용자 생리학적 파라미터를 포함하고, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는:
    상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계; 또는
    상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 포함하는, 방법.
  50. 제49항에 있어서, 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제1 범위 내에 있는 경우 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계, 및 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위 내에 있는 경우 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  51. 제50항에 있어서, 상기 제1 범위의 한계는 임계값과 동일하고, 상기 임계값은 상기 제2 범위의 경계인, 방법.
  52. 제50항 또는 제51항에 있어서, 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터가 상기 제2 범위 내에 있을 때,
    상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터의 조정 값들의 허용범위를 결정하는 단계;
    상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터의 제1 조정 값을 결정하는 단계; 및
    상기 제1 조정 값이 상기 조정 값들의 허용범위 내에 있는 경우 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 상기 제1 조정 값으로 조정하고, 상기 제1 조정 값이 상기 조정 값들의 허용범위 밖에 있는 경우 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  53. 제52항에 있어서, 상기 제1 조정 값이 상기 조정 값들의 허용범위 밖에 있을 때 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  54. 제49항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계는 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  55. 제49항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터들은 상기 동일한 외부 장치 또는 별개의 외부 장치들로부터 수신되는, 방법.
  56. 제48항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사용자 생리학적 데이터가 관련된 사용자 생리학적 파라미터를 식별하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  57. 제56항에 있어서, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터가 상기 식별된 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정되어야 한다는 것을 확인하도록 사용자에게 프롬프팅하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  58. 제48항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 통신은 수동으로 또는 자동으로 구축되는, 방법.
  59. 제48항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 외부 장치는 복수의 외부 장치들을 포함하는, 방법.
  60. 제48항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터는:
    투여량;
    투여 빈도; 및
    투여 시간 중 적어도 하나에 관련된, 방법.
  61. 제49항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사용자 생리학적 데이터는:
    투여된 약물의 혈액 농도;
    혈당 수치; 및
    심박수 중 적어도 하나에 관련된, 방법.
  62. 제48항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 외부 장치는 이식된 장치인, 방법.
  63. 제48항 내지 제56항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  64. 약물 투여 시스템으로서,
    사용자 생리학적 데이터를 측정하도록 구성된 센서를 포함하는 적어도 하나의 외부 장치; 및
    약물 투여 장치를 포함하고, 상기 약물 투여 장치는:
    약물 홀더 및 투약 메커니즘을 수용하는 하우징;
    통신 인터페이스 - 상기 통신 인터페이스는:
    통신을 구축할 상기 적어도 하나의 외부 장치를 스캔하고;
    상기 약물 투여 장치와 상기 적어도 하나의 외부 장치 사이에 통신을 구축하고;
    상기 적어도 하나의 외부 장치로부터 상기 사용자 생리학적 데이터를 수신하도록 구성됨 -; 및
    상기 통신 인터페이스와 통신하는 프로세서를 포함하고, 상기 프로세서는 상기 사용자 생리학적 데이터에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  65. 제64항에 있어서, 상기 사용자 생리학적 데이터는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터와는 상이한 제2 사용자 생리학적 파라미터를 포함하고, 상기 프로세서는:
    상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하고;
    상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  66. 제65항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제1 범위 내에 있는 경우 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하고, 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위 내에 있는 경우 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  67. 제66항에 있어서, 상기 제1 범위의 한계는 임계값과 동일하고, 상기 임계값은 상기 제2 범위의 경계인, 약물 투여 시스템.
  68. 제66항 또는 제67항에 있어서, 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터가 상기 제2 범위 내에 있을 때 상기 프로세서는:
    상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터의 조정 값들의 허용범위를 결정하고;
    상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터의 제1 조정 값을 결정하고;
    상기 제1 조정 값이 상기 조정 값들의 허용범위 내에 있는 경우 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 상기 제1 조정 값으로 조정하고, 상기 제1 조정 값이 상기 조정 값들의 허용범위 밖에 있는 경우 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  69. 제68항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제1 조정 값이 상기 조정 값들의 허용범위 밖에 있을 때 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  70. 제65항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  71. 제65항 내지 제70항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 센서는 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성되고, 제2 센서는 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성되고,
    상기 적어도 하나의 외부 장치는 상기 제1 센서 및 상기 제2 센서를 포함하는 제1 외부 장치를 포함하거나; 또는
    상기 적어도 하나의 외부 장치는 상기 제1 센서를 포함하는 제1 외부 장치, 및 상기 제2 센서를 포함하는 제2 외부 장치를 포함하는, 약물 투여 시스템.
  72. 제64항 내지 제71항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 사용자 생리학적 데이터가 관련된 사용자 생리학적 파라미터를 식별하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  73. 제72항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 적어도 하나의 작동 파라미터가 상기 식별된 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정되어야 한다는 것을 확인하기 위한 프롬프트를 디스플레이에 송신하도록 추가로 구성된, 약물 투여 시스템.
  74. 제64항 내지 제73항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 수동으로 또는 자동으로 통신을 구축하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  75. 제64항 내지 제74항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 외부 장치는 복수의 외부 장치들을 포함하는, 약물 투여 시스템.
  76. 제64항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터는:
    투여량;
    투여 빈도; 및
    투여 시간 중 적어도 하나에 관련된, 약물 투여 시스템.
  77. 제64항 내지 제76항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사용자 생리학적 데이터는:
    투여된 약물의 혈액 농도;
    혈당 수치; 및
    심박수 중 적어도 하나에 관련된, 약물 투여 시스템.
  78. 제64항 내지 제77항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 외부 장치는 이식된 장치인, 약물 투여 시스템.
  79. 제64항 내지 제78항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 홀더는 약물을 담도록 구성되고, 상기 투약 메커니즘은 상기 약물을 투약하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 시스템.
  80. 약물 투여 장치로서,
    약물 홀더 및 투약 메커니즘을 수용하는 하우징;
    통신 인터페이스 - 상기 통신 인터페이스는:
    통신을 구축할 적어도 하나의 외부 장치를 스캔하고;
    상기 약물 투여 장치와 상기 적어도 하나의 외부 장치 사이에 통신을 구축하고;
    상기 적어도 하나의 외부 장치로부터 사용자 생리학적 데이터를 수신하도록 구성됨 -; 및
    상기 통신 인터페이스와 통신하는 프로세서를 포함하고, 상기 프로세서는 상기 사용자 생리학적 데이터에 기초하여 상기 약물 투여 장치의 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  81. 제80항에 있어서, 상기 사용자 생리학적 데이터는 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터와는 상이한 제2 사용자 생리학적 파라미터를 포함하고, 상기 프로세서는:
    상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하고;
    상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  82. 제81항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제1 범위 내에 있는 경우 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하고, 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터가 제2 범위 내에 있는 경우 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  83. 제82항에 있어서, 상기 제1 범위의 한계는 임계값과 동일하고, 상기 임계값은 상기 제2 범위의 경계인, 약물 투여 장치.
  84. 제82항 또는 제83항에 있어서, 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터가 상기 제2 범위 내에 있을 때 상기 프로세서는:
    상기 제1 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터의 조정 값들의 허용범위를 결정하고;
    상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터의 제1 조정 값을 결정하고;
    상기 제1 조정 값이 상기 조정 값들의 허용범위 내에 있는 경우 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 상기 제1 조정 값으로 조정하고, 상기 제1 조정 값이 상기 조정 값들의 허용범위 밖에 있는 경우 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터, 및 옵션적으로 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  85. 제84항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제1 조정 값이 상기 조정 값들의 허용범위 밖에 있을 때 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  86. 제81항 내지 제83항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터 및 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 상기 적어도 하나의 작동 파라미터를 조정하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  87. 제81항 내지 제86항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 센서는 상기 제1 사용자 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성되고, 제2 센서는 상기 제2 사용자 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성되고,
    상기 적어도 하나의 외부 장치는 상기 제1 센서 및 상기 제2 센서를 포함하는 제1 외부 장치를 포함하거나; 또는
    상기 적어도 하나의 외부 장치는 상기 제1 센서를 포함하는 제1 외부 장치, 및 상기 제2 센서를 포함하는 제2 외부 장치를 포함하는, 약물 투여 장치.
  88. 제80항 내지 제87항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 사용자 생리학적 데이터가 관련된 사용자 생리학적 파라미터를 식별하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  89. 제88항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 적어도 하나의 작동 파라미터가 상기 식별된 사용자 생리학적 파라미터에 기초하여 조정되어야 한다는 것을 확인하기 위한 프롬프트를 디스플레이에 송신하도록 추가로 구성된, 약물 투여 장치.
  90. 제80항 내지 제89항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 수동으로 또는 자동으로 통신을 구축하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  91. 제80항 내지 제90항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 외부 장치는 복수의 외부 장치들을 포함하는, 약물 투여 장치.
  92. 제80항 내지 제91항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터는:
    투여량;
    투여 빈도; 및
    투여 시간 중 적어도 하나에 관련된, 약물 투여 장치.
  93. 제80항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사용자 생리학적 데이터는:
    투여된 약물의 혈액 농도;
    혈당 수치; 및
    심박수 중 적어도 하나에 관련된, 약물 투여 장치.
  94. 제80항 내지 제93항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 홀더는 약물을 담도록 구성되고, 상기 투약 메커니즘은 상기 약물을 투약하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 장치.
  95. 약물 투여 장치의 제어 프로그램을 업데이트할 지 여부를 평가하는 방법으로서,
    상기 약물 투여 장치와 네트워크 또는 외부 장치 사이에 통신 링크를 구축하는 단계;
    상기 네트워크 또는 상기 외부 장치로부터 상기 약물 투여 장치로 업데이트 요청을 송신하는 단계;
    상기 약물 투여 장치 상에서, 상기 업데이트 요청이 인가되었는지 여부를 확인하는 단계; 및
    상기 업데이트 요청이 사전결정된 시간 프레임 내에 인가된 경우, 상기 약물 투여 장치의 상기 제어 프로그램의 하나 이상의 파라미터들을 업데이트하는 단계, 또는
    상기 업데이트 요청이 상기 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우, 상기 약물 투여 장치가 상기 제어 프로그램의 임의의 파라미터들을 업데이트하는 것을 금지시키는 단계를 포함하는, 방법.
  96. 제95항에 있어서, 업데이트 요청이 인가되었는지 여부를 확인하는 단계는 사용자로부터의 입력이 상기 약물 투여 장치 상에서 발생했는지 여부를 확인하는 단계를 포함하는, 방법.
  97. 제96항에 있어서, 상기 사용자로부터의 입력이 상기 약물 투여 장치 상에서 발생했는지 여부를 확인하기 전에 상기 입력을 제공하도록 상기 사용자에게 프롬프팅하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  98. 제95항 내지 제97항 중 어느 한 항에 있어서, 업데이트 요청이 인가되었는지 여부를 확인하는 단계는 상기 외부 장치 또는 네트워크가 허용가능한 외부 장치 또는 네트워크인지 여부를 확인하는 단계를 포함하는, 방법.
  99. 제95항 내지 제98항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통신 링크를 구축하는 단계는:
    상기 네트워크 또는 상기 외부 장치로부터 상기 약물 투여 장치로 디지털 서명을 전달하는 단계; 및
    상기 약물 투여 장치 상에서 상기 디지털 서명의 신원이 유효하다는 것을 확인하는 단계를 포함하는, 방법.
  100. 제95항 내지 제99항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 업데이트 요청이 상기 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우 상기 통신 링크 또는 상기 업데이트 요청의 디지털 특성을 저장하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  101. 제99항 또는 제100항에 있어서, 상기 저장된 디지털 특성을 상기 약물 투여 장치에 저장된 알려진 디지털 특성들의 사전정의된 목록에 대조하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  102. 제95항 내지 제101항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 업데이트 요청이 상기 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우 제1 보안 프로토콜을 구현하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  103. 제102항에 있어서, 제101항에 따르는 경우, 상기 제1 보안 프로토콜은, 상기 통신 링크 또는 상기 업데이트 요청의 상기 저장된 디지털 특성이 상기 사전정의된 목록 내의 알려진 디지털 특성과 매칭되는 경우, 대응책을 구현하는 단계를 포함하는, 방법.
  104. 제102항 또는 제103항에 있어서, 상기 제1 보안 프로토콜은 외부 시스템에 통지하는 단계를 포함하는, 방법.
  105. 제102항 내지 제104항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 보안 프로토콜은, 사전결정된 횟수의 업데이트 인가 실패 후에, 상기 약물 투여 장치를 잠금 상태로 잠그는 단계를 포함하고, 상기 잠금 상태의 상기 약물 투여 장치는 원격 통신이 금지되는, 방법.
  106. 제105항에 있어서, 상기 약물 투여 장치가 상기 잠금 상태에 있을 때, 원격 통신을 재개하기 위하여 사용자로부터의 입력이 상기 약물 투여 장치 상에서 수신되도록 요구하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  107. 제95항 내지 제106항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 사전결정된 시간 프레임 내에 상기 네트워크에 접속된 상기 외부 장치 또는 제어 장치 상에서 제2 업데이트 인가가 확인되도록 요구하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  108. 제95항 내지 제107항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 상기 제어 프로그램의 상기 하나 이상의 파라미터들은 전자 메모리에 저장되는, 방법.
  109. 제95항 내지 제108항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제어 프로그램의 상기 하나 이상의 파라미터들은: 약물 투여량, 약물 투여 빈도, 및 약물 투여 기간 중 하나를 포함하는, 방법.
  110. 제95항 내지 제109항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 장치는 인터넷-접속된 장치인, 방법.
  111. 제95항 내지 제110항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  112. 약물을 투여하기 위한 제어 프로그램을 포함하는 약물 투여 장치로서, 상기 약물 투여 장치는 네트워크 또는 외부 장치로부터 송신된 업데이트 요청에 응답하여 상기 제어 프로그램을 업데이트하도록 구성되고;
    상기 약물 투여 장치는 프로세서 및 상기 프로세서와 통신하는 메모리를 포함하고;
    상기 약물 투여 장치는 상기 업데이트 요청을 인가하기 위한 로컬 인가(local authorization)를 요구하도록 구성되고;
    상기 프로세서는 상기 업데이트 요청이 상기 약물 투여 장치 상에서 인가되는 경우 상기 네트워크 또는 상기 외부 장치로부터의 데이터에 기초하여 상기 제어 프로그램을 업데이트하도록 구성되고, 상기 업데이트 요청이 상기 약물 투여 장치 상에서 인가되지 않은 경우 상기 프로세서는 상기 제어 프로그램이 업데이트되는 것을 금지하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  113. 제112항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 사용자 인터페이스 장치를 포함하는, 약물 투여 장치.
  114. 제113항에 있어서, 상기 로컬 인가는 상기 사용자 인터페이스 장치를 통해 수신되는, 약물 투여 장치.
  115. 제112항 내지 제114항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 상기 네트워크 또는 상기 외부 장치로부터 수신된 디지털 서명의 신원을 확인하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  116. 제112항 내지 제115항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 업데이트 요청이 상기 사전결정된 시간 프레임 내에 인가되지 않은 경우, 상기 약물 투여 장치의 상기 프로세서는 상기 통신 링크 또는 상기 업데이트 요청의 디지털 특성을 상기 약물 투여 장치의 상기 메모리에 저장하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  117. 제112항 내지 제116항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 보안 프로토콜에 응답하여 상기 약물 투여 장치를 잠금 상태가 되게 하도록 구성되고, 상기 약물 투여 장치는 상기 잠금 상태에서 임의의 무선 통신이 금지되는, 약물 투여 장치.
  118. 제112항 내지 제117항 중 어느 한 항에 있어서, 보안 프로토콜에 응답하여, 상기 약물 투여 장치는 오류 메시지를 표시기 또는 상기 사용자 인터페이스 장치에 전달하여 사용자에게 통지하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  119. 제112항 내지 제118항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 장치.
  120. 약물 투여 시스템으로서,
    제1 약물을 투여하도록 구성되고 제1 제어 프로그램에 따라 작동하도록 구성된 제1 약물 투여 장치; 및
    제2 약물을 투여하도록 구성된 제2 약물 투여 장치를 포함하고,
    상기 제1 약물 투여 장치는 상기 제2 약물 투여 장치와 통신하도록 구성되고;
    상기 제1 약물 투여 장치는
    프로세서; 및
    상기 프로세서와 통신하도록 구성된 메모리를 포함하고, 상기 메모리는 상기 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터를 저장하도록 구성되고;
    상기 프로세서는 상기 제2 약물 투여 장치로부터 수신된 통신에 응답하여 상기 적어도 하나의 투약 파라미터를 조정하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  121. 약물 투여 시스템으로서,
    제1 약물을 투여하도록 구성되고 제1 제어 프로그램에 따라 작동하도록 구성된 제1 약물 투여 장치;
    제2 약물을 투여하도록 구성된 제2 약물 투여 장치; 및
    외부 장치를 포함하고,
    상기 제1 약물 투여 장치는 상기 제2 약물 투여 장치와 통신하도록 구성되고;
    상기 외부 장치는,
    프로세서; 및
    상기 프로세서와 통신하도록 구성된 메모리를 포함하고, 상기 메모리는 상기 제1 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터를 저장하도록 구성되고;
    상기 프로세서는 상기 제2 약물 투여 장치로부터 수신된 통신에 응답하여 상기 적어도 하나의 투약 파라미터를 조정하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  122. 제120항 또는 제121항에 있어서, 상기 제2 약물 투여 장치는 제2 제어 프로그램에 따라 작동하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  123. 제121항 또는 제122항에 있어서, 제121항에 따르는 경우, 상기 외부 장치는 상기 제1 약물 투여 장치 및 상기 제2 약물 투여 장치와 통신하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  124. 제122항 또는 제123항에 있어서, 상기 제1 약물 투여 장치 또는 상기 외부 장치 중 하나는 1차 제어기이고, 상기 1차 제어기는 상기 제1 제어 프로그램에 따라 상기 제1 약물 투여 장치를 작동시키고 상기 제2 제어 프로그램에 따라 상기 제2 약물 투여 장치를 작동시키도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  125. 제120항, 또는 제122항 내지 제124항 중 어느 한 항에 있어서, 제120항에 따르는 경우, 상기 제1 약물 투여 장치는 상기 제2 약물 투여 장치로부터 직접 상기 제2 약물 투여 장치로부터의 상기 통신을 수신하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  126. 제121항, 또는 제122항 내지 제124항 중 어느 한 항에 있어서, 제121항에 따르는 경우, 상기 제1 약물 투여 장치는 상기 외부 장치를 통해 상기 제2 약물 투여 장치로부터 간접적으로 상기 제2 약물 투여 장치로부터의 상기 통신을 수신하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  127. 제120항 내지 제126항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 메모리에 저장된 상호작용 파라미터들의 세트를 추가로 포함하고, 상기 상호작용 파라미터들은 상기 제1 약물 및 상기 제2 약물의 조합에 기초한 투약 요건들을 포함하는, 약물 투여 시스템.
  128. 제122항 내지 제127항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제2 제어 프로그램에 따른 상기 제2 약물 투여 장치의 상기 작동에 기초하여 상기 제1 제어 프로그램에 따른 상기 제1 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  129. 제122항 내지 제127항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제1 제어 프로그램에 따른 상기 제1 약물 투여 장치의 작동 및 상기 제2 제어 프로그램에 따른 상기 제2 약물 투여 장치의 작동의 동시 진행을 회피하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  130. 제129항에 있어서, 상기 프로세서는:
    제어 프로그램과 연관된 이벤트 이후의 경과 시간을 측정하고,
    상기 경과 시간을 상호작용 파라미터에 대조하고,
    충분한 시간이 지나지 않은 경우 상기 제1 제어 프로그램에 따른 상기 제1 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  131. 제120항 내지 제130항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 약물 투여 장치와 상기 제2 약물 투여 장치는 하우징을 공유하는, 약물 투여 시스템.
  132. 제120항 내지 제131항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 약물 투여 장치와 상기 제2 약물 투여 장치는 약물 전달 또는 통신을 위한 컴포넌트를 공유하는, 약물 투여 시스템.
  133. 제120항 내지 제132항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 약물 투여 장치 및 상기 제2 약물 투여 장치는 무선으로 통신하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  134. 제120항 내지 제133항 중 어느 한 항에 있어서, 신체 파라미터를 감지하도록 구성된 생리학적 센서를 추가로 포함하는, 약물 투여 시스템.
  135. 제134항에 있어서, 상기 생리학적 센서는 상기 감지된 신체 파라미터를 상기 제1 약물 투여 장치, 상기 제2 약물 투여 장치, 또는 상기 외부 장치로 전달하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  136. 제135항에 있어서, 상기 제1 제어 프로그램의 상기 적어도 하나의 투약 파라미터는 상기 감지된 신체 파라미터에 응답하여 조정되는, 약물 투여 시스템.
  137. 제135항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 감지된 신체 파라미터에 응답하여 상기 제1 제어 프로그램에 따른 상기 제1 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  138. 제120항 내지 제137항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 제어 프로그램의 상기 적어도 하나의 투약 파라미터는 수동 입력에 응답하여 업데이트되도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  139. 제123항 내지 제138항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 약물 투여 장치가 상기 제2 약물 투여 장치 또는 상기 외부 장치로부터 통신을 수신하는 것을 실패하면 상기 제1 약물 투여 장치는 사용자에게 통지하도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  140. 제120항 내지 제139항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 약물 투여 장치가 상기 제2 약물 투여 장치 또는 상기 외부 장치로부터 통신을 수신하는 것을 실패하면 상기 제1 제어 프로그램의 상기 투약 파라미터들은 디폴트 투약 파라미터들로 재설정되도록 구성된, 약물 투여 시스템.
  141. 제120항 내지 제140항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 제어 프로그램의 상기 적어도 하나의 투약 파라미터는: 약물 투여 기간, 약제 투여량, 약물 투여 빈도, 및 투여 시간 중 임의의 것을 포함하는, 약물 투여 시스템.
  142. 제1항 내지 제141항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 약물 및 상기 제2 약물은 각각 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 시스템.
  143. 제어 프로그램을 따라 작동하도록 구성된 약물 투여 장치로서, 상기 약물 투여 장치는 프로세서 및 상기 프로세서와 통신하도록 구성된 메모리를 포함하고;
    상기 메모리는 상기 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터를 저장하도록 구성되고;
    상기 약물 투여 장치는 제2 약물 투여 장치와 통신하도록 구성되고, 상기 약물 투여 장치는 상기 제2 약물 투여 장치로부터 수신된 통신에 응답하여 상기 제어 프로그램의 적어도 하나의 투약 파라미터를 조정하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  144. 제143항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 외부 장치와 통신하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  145. 제143항 또는 제144항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 상기 외부 장치를 통해 간접적으로 상기 제2 약물 투여 장치로부터 상기 통신을 수신하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  146. 제143항 내지 제145항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제어 프로그램에 따른 상기 약물 투여 장치의 작동을 지연시키도록 구성된, 약물 투여 장치.
  147. 제143항 내지 제146항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제어 프로그램에 따른 상기 약물 투여 장치의 작동 및 제2 제어 프로그램에 따른 상기 제2 약물 투여 장치의 작동의 동시 진행을 회피하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  148. 제143항 내지 제147항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 상기 제2 약물 투여 장치에 무선으로 통신하도록 구성된, 약물 투여 장치.
  149. 제143항 내지 제148항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 투여 장치.
  150. 약물 투여 장치로 약물을 투여하는 방법으로서,
    상기 약물 투여 장치 상에서 제2 약물 투여 장치로부터의 통신을 수신하는 단계;
    상기 통신의 결과로서 상기 약물 투여 장치 상에서 제1 제어 프로그램의 투약 파라미터를 조정할 지 여부를 결정하는 단계;
    상기 투약 파라미터를 조정하도록 결정되는 경우 상기 제1 제어 프로그램의 상기 투약 파라미터를 조정하는 단계; 및
    상기 제1 제어 프로그램에 따라 상기 약물 투여 장치에 의해 상기 약물을 투여하는 단계를 포함하는, 방법.
  151. 제150항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 외부 장치를 통해 상기 제2 약물 투여 장치로부터 상기 통신을 수신하는, 방법.
  152. 제150항 또는 제151항에 있어서, 상기 투약 파라미터를 조정할 지 여부의 결정은 상기 약물 투여 장치에 저장된 상호작용 파라미터, 및 경과 시간에 기초하는, 방법.
  153. 제150항 내지 제152항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 상기 제2 약물 투여 장치로부터 무선으로 상기 통신을 수신하는, 방법.
  154. 제150항 내지 제153항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 제어 프로그램의 하나 이상의 투약 파라미터들을 조정하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 하나 이상의 투약 파라미터들은 생리학적 센서에 의해 감지된 감지된 신체 파라미터에 기초하여 조정되는, 방법.
  155. 제154항에 있어서, 상기 감지된 신체 파라미터가 사전결정된 임계치를 초과하면 상기 투약 파라미터들이 조정되는, 방법.
  156. 제150항 내지 제155항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 약물을 전달하도록 구성되고, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
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