CN114786744A - 与外部系统和/或其它装置通信的药物施用装置 - Google Patents

Abstract

总体上，提供了被配置成与网络和外部装置通信的药物施用装置。在示例性实施方案中，一种药物施用装置被配置成基于由药物施用数据、从网络和/或外部装置接收的辅助数据形成的数据分组来调节该药物施用装置的操作参数。在另一示例性实施方案中，一种药物施用装置被配置成针对至少一个外部装置进行扫描并且与该至少一个外部装置建立通信。在另一示例性实施方案中，一种方法包括：根据网络或外部装置评估是否更新药物施用装置上的控制程序。在另一示例性实施方案中，一种系统包括第一药物施用装置，该第一药物施用装置被配置成与第二药物施用装置通信以优化药物治疗。

Description

与外部系统和/或其它装置通信的药物施用装置

技术领域

本文所述的实施方案涉及一种用于施用和/或提供药物的装置。本公开进一步涉及其中可使用该装置的系统和施用方法，以及与该系统相关联的另外的方法。

背景技术

药用产品(包括大分子药品和小分子药品，下文称为“药物”)以多种不同方式向患者施用，以用于治疗具体的医学指征。无论施用方式如何，当施用药物时都必须小心以避免对患者产生不利影响。例如，必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和在其内递送剂量的时间框，有时关于先前剂量或其它药物的剂量进行考虑。此外，必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于老化或存储状况而劣化的药物。所有这些考虑因素都可在与具体药物或药物组合相关联的指导中传达。然而，该指导例如由于错误诸如人为错误而不是始终被正确地遵循。这可能对患者产生不利影响或导致不适当的药物施用，例如针对具体医学指征施用不足或过量体积的药物。

患者很少共有相同的医学特性。例如，患者通常具有不同的年龄、体重、一般健康状态和病史。因此，相同的疾病往往对患者产生不同影响。因此，虽然供应具体药物的指导可帮助执业医生或患者确定合适的给药量、给药频率和给药时间(给药方案)，但它不一定会向执业医生或患者告知针对特定患者的最佳剂量。为了确定最佳剂量，执业医生或患者将必须测量影响患者的一些或所有可能因素，并且考虑不同因素如何相互作用。这通常是不可能的，并且因此执业医生或患者必须基于他们已经观察到的关于患者的信息对最佳剂量作出最佳猜测。这些最佳猜测很少及时导致最佳剂量的施用。此外，由于最佳猜测基于执业医生或患者所观察到的数据，因此当确定或尝试施用最佳猜测剂量时，存在所不期望的主观性因素和用户错误的可能性。

关于如何向患者施用药物，存在可使用的各种剂型。例如，这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼用、外用、鼻用和栓剂形式。

这些剂型可经由药物施用装置直接向患者施用。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置，包括：针筒、注射装置(例如，自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。

发明内容

在第一方面中，提供了一种生成包括药物施用数据和辅助数据的数据分组的计算机实现的方法。在一个实施方案中，药物施用数据具有第一数据格式并且与药物施用装置的参数有关。该方法包括：在药物施用装置与网络和外部装置中的至少一者之间建立通信；在药物施用装置处从网络和外部装置中的至少一者接收辅助数据；以及在药物施用装置处生成数据分组。在药物施用装置处通过以下方式生成数据分组：过滤辅助数据使得涉及用户参数的辅助数据保留；将至少涉及用户参数的辅助数据转换成第一数据格式；并且组合药物施用数据和涉及用户参数的辅助数据。

该方法可以任意种方式变化。例如，该方法可包括：药物施用装置基于数据分组来调节药物施用装置的至少一个操作参数。在至少一些实施方案中，调节至少一个操作参数可包括：将数据分组值与参考数据分组值进行比较；以及基于该比较来调节药物施用装置的至少一个操作参数。在至少一些实施方案中，调节至少一个操作参数可包括：将多个数据分组值与多个参考数据分组值进行比较；以及基于这些比较来调节药物施用装置的至少一个操作参数。参考数据分组值可与用户的生理状况、用户的心理状况和用户的环境状况中的至少一者有关。至少一个操作参数可与给药量、给药频率、能够从药物施用装置递送的最大剂量次数和给药时间中的至少一者有关。

又如，该方法可包括：将数据分组传达到连接到网络的中央计算机系统。在至少一些实施方案中，该方法可包括：在接收到数据分组时将施用信号从中央计算机系统传达到药物施用装置，并且药物施用装置可被配置成仅在接收到施用信号时才容许药物的施用。该方法还可包括：中央计算机系统基于数据分组来确定需要药物再填充、紧急服务、用户提醒提示以及药物施用装置的参数中的至少一个参数的变化中的至少一者。

再如，该方法可包括：将数据分组传达到连接到网络的显示装置。再又如，该方法可包括：药物施用装置基于数据分组来确定需要药物再填充或紧急服务，以及将药物施用装置的状态信号传达到中央计算机系统。又如，建立通信可包括：药物施用装置针对可用网络和外部装置进行扫描，以及与可用网络和/或外部装置建立通信。再如，建立通信可包括：在药物施用装置与网络和外部装置中的至少一者之间建立无线通信。

又如，与用户参数有关的辅助数据可包括用户的位置、用户的环境状况、用户的心理状况和用户的生理状况中的至少一者。在至少一些实施方案中，用户的位置、用户的生理状况和/或用户的环境状况可使用外部装置的至少一个传感器来测量。用户的位置、用户的生理状况、用户的心理状况和/或用户的环境状况是连续地、以规则间隔、在用户请求时、或在药物施用装置请求时测量的。

再又如，药物施用装置的参数可包括药物施用历史、药物施用装置中剩余的药物的量、药物组成数据和功率消耗数据中的至少一者。又如，药物施用数据和辅助数据各自可包括相关联时间值。再如，外部装置可被配置成记录和/或影响用户的生理状况，并且外部装置可包括以下中的一者或多者：用户应力测试装置；用户锻炼装置；健身可穿戴装置；CPAP机；血糖监测器；以及心率监测器。再又如，

又如，药物施用装置可被配置成递送药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀(epoetinalfa)、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在第二方面中，提供了一种药物施用系统，在一个实施方案中，该药物施用系统包括药物施用装置以及网络和外部装置中的至少一者。药物施用装置包括壳体，该壳体容纳药物保持器和分配机构。药物施用装置还包括通信接口，该通信接口被配置成在药物施用装置与网络和外部装置中的至少一者之间建立通信，并且从网络和外部装置中的至少一者接收辅助数据。药物施用装置还包括处理器，该处理器被配置成：接收药物施用数据，该药物施用数据具有第一数据格式并且与药物施用装置的参数有关；过滤辅助数据使得保留与用户参数有关的辅助数据；将至少与用户参数有关的辅助数据转换成第一数据格式；并且组合药物施用数据和与用户参数有关的辅助数据以由此生成数据分组。

该系统可具有任何数量的变型。例如，处理器可被进一步配置成基于数据分组来调节药物施用装置的至少一个操作参数。在至少一些实施方案中，处理器可被进一步配置成将数据分组值与参考数据分组值进行比较，并且基于该比较来调节药物施用装置的至少一个操作参数以由此调节至少一个操作参数，或者处理器可被进一步配置成将多个数据分组值与多个参考数据分组值进行比较，并且基于这些比较来调节药物施用装置的至少一个操作参数以由此调节至少一个操作参数。

又如，通信接口可被进一步配置成将数据分组传达到连接到网络的中央计算机系统。在至少一些实施方案中，中央计算机系统可被配置成在接收到数据分组时将施用信号传达到药物施用装置，并且处理器可被配置成仅当在通信接口处接收到施用信号时才容许药物的施用。中央计算机系统可被配置成基于数据分组来确定需要药物再填充、紧急服务、用户提醒提示以及药物施用装置的参数中的至少一个参数的变化中的至少一者。

再又如，通信接口可被进一步配置成将数据分组传达到连接到网络的显示装置。再如，处理器可被配置成基于数据分组来确定需要药物再填充或紧急服务，并且将药物施用装置的状态信号传达到连接到网络的中央计算机系统。又如，通信接口可被配置成针对可用网络和外部装置进行扫描，并且与可用网络和/或外部装置建立通信。再如，通信接口可被配置成在药物施用装置与网络和外部装置中的至少一者之间建立无线通信。

再又如，外部装置可包括传感器，该传感器被配置成测量用户的位置、用户的生理状况和/或用户的环境状况。在至少一些实施方案中，传感器可被配置成连续地、以规则间隔、在用户请求时、或在药物施用装置请求时测量用户的位置、用户的生理状况和/或用户的环境状况。

又如，药物施用数据和辅助数据各自可包括相关联时间值。再如，外部装置可被配置成记录和/或影响用户的生理状况，并且外部装置可包括以下中的一者或多者：用户应力测试装置、用户锻炼装置、健身可穿戴装置、CPAP机、血糖监测器和心率监测器。

再又如，药物保持器可被配置成保持药物，分配机构可被配置成分配药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在另一实施方案中，一种药物施用系统包括药物施用装置和至少一个外部装置，该至少一个外部装置包括被配置成测量用户生理数据的传感器。药物施用装置包括壳体，该壳体容纳药物保持器和分配机构。药物施用装置还包括通信接口，该通信接口被配置成针对要与之建立通信的至少一个外部装置进行扫描，在药物施用装置和至少一个外部装置之间建立通信，并且从至少一个外部装置接收用户生理数据。药物施用还包括与通信接口通信的处理器。处理器被配置成基于用户生理数据来调节药物施用装置的至少一个操作参数。

该系统能够以多种方式变化。例如，用户生理数据可包括第一用户生理参数和不同于第一用户生理参数的第二用户生理参数，并且处理器可被进一步配置成基于第一用户生理参数来调节至少一个操作参数并且基于第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。在至少一些实施方案中，处理器可被进一步配置成在第二用户生理参数在第一范围内的情况下基于第一用户生理参数来调节至少一个操作参数，并且在第二用户生理参数在第二范围内的情况下基于第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。第一范围的限值可等于阈值，并且阈值可以是第二范围的边界。当第二用户生理参数在第二范围内时，处理器可被进一步配置成基于第一用户生理参数来确定至少一个操作参数的调节值的可接受范围，基于第二用户生理参数来确定至少一个操作参数的第一调节值，在第一调节值在调节值的可接受范围内的情况下时将至少一个操作参数调节到第一调节值，并且在第一调节值在调节值的可接受范围之外的情况下基于第一用户生理参数来调节至少一个操作参数。处理器可被进一步配置成当第一调节值在调节值的可接受范围之外的情况下基于第一用户生理参数和第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。

又如，处理器可被进一步配置成基于第一用户生理参数和第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。

再如，第一传感器可被配置成测量第一用户生理参数，第二传感器可被配置成测量第二用户生理参数，并且(1)至少一个外部装置可包括第一外部装置，该第一外部装置包括第一传感器和第二传感器，或(2)至少一个外部装置可包括第一外部装置和第二外部装置，该第一外部装置包括第一传感器，该第二外部装置可包括第二传感器。

再又如，处理器可被进一步配置成标识用户生理数据与之有关的用户生理参数。在至少一些实施方案中，处理器可被进一步配置成向显示器发送确认应当基于所标识的用户生理参数来调节至少一个操作参数的提示。

又如，通信接口可被配置成手动或自动建立通信。再如，至少一个外部装置可包括多个外部装置。再又如，至少一个操作参数与给药量、给药频率和给药时间中的至少一者有关。又如，用户生理数据可与所分配药物的血液浓度、血糖水平和心率中的至少一者有关。再又如，至少一个外部装置可以是植入装置。再如，外部装置可以是可植入装置。

又如，药物保持器可被配置成保持药物，分配机构可被配置成分配药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在另一实施方案中，一种药物递送系统包括：第一药物施用装置，该第一药物施用装置被配置成施用第一药物并且被配置成根据第一控制程序进行操作；以及第二药物施用装置，该第二药物施用装置被配置成施用第二药物。第一药物施用装置被配置成与第二药物施用装置通信。第一药物施用装置包括处理器和被配置成与处理器通信的存储器。存储器被配置成存储第一控制程序的至少一个给药参数，并且处理器被配置成响应于从第二药物施用装置接收的通信来调节至少一个给药参数。

该系统可具有任何数量的变型。例如，第二药物施用装置可被配置成根据第二控制程序进行操作。又如，第一药物施用装置可被配置成直接从第二药物施用装置接收来自第二药物施用装置的通信。再如，该系统可包括存储在存储器中的一组相互作用参数，并且相互作用参数可包括基于第一药物和第二药物的组合的给药要求。再又如，处理器可被配置成基于第二药物施用装置根据第二控制程序的操作来延迟第一药物施用装置根据第一控制程序的操作。

又如，处理器可被配置成避免同时的第一药物施用装置根据第一控制程序的操作以及第二药物施用装置根据第二控制程序的操作。在至少一些实施方案中，处理器可被配置成测量在与控制程序相关联的事件之后的经过时间，将经过时间与相互作用参数进行比较，并且在尚未流逝足够的时间的情况下延迟第一药物施用装置根据第一控制程序的操作。

再如，第一药物施用装置和第二药物施用装置可共享壳体。再又如，第一药物施用装置和第二药物施用装置可共享用于药物递送或通信的部件。再如，第一药物施用装置和第二药物施用装置可被配置成无线地通信。

又如，该系统可包括被配置成感测身体参数的生理传感器。在至少一些实施方案中，生理传感器可被配置成将所感测到的身体参数传达到第一药物施用装置或第二药物施用装置。可响应于所感测到的身体参数来调节第一控制程序的至少一个给药参数。处理器可被配置成响应于所感测到的身体参数来延迟第一药物施用装置根据第一控制程序的操作。

再如，第一控制程序的至少一个给药参数可被配置成响应于手动输入而更新。又如，第一药物施用装置可被配置成当第一药物施用装置无法从第二药物施用装置接收通信时通知用户。再如，第一控制程序的给药参数可被配置成当第一药物施用装置无法从第二药物施用装置接收通信时重置到默认给药参数。

再又如，第一控制程序的至少一个给药参数可包括药物施用的持续时间、药品的剂量、药物施用的频率以及施用的时间中的任一者。

又如，第一药物和第二药物各自可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在另一实施方案中，药物递送系统包括：第一药物施用装置，该第一药物施用装置被配置成施用第一药物并且被配置成根据第一控制程序进行操作；第二药物施用装置，该第二药物施用装置被配置成施用第二药物；以及外部装置。第一药物施用装置被配置成与第二药物施用装置通信。外部装置包括：处理器；以及存储器，该存储器被配置成与处理器通信并且被配置成存储第一控制程序的至少一个给药参数。处理器被配置成响应于从第二药物施用装置接收的通信来调节至少一个给药参数。

该系统可具有任何数量的变型。例如，第二药物施用装置可被配置成根据第二控制程序进行操作。在至少一些实施方案中，外部装置可被配置成与第一药物施用装置和第二药物施用装置通信。第一药物施用装置或外部装置中的一者可以是主控制器，并且主控制器可被配置成根据第一控制程序来操作第一药物施用装置并且根据第二控制程序来操作第二药物施用装置。

又如，第一药物施用装置可被配置成经由外部装置间接从第二药物施用装置接收来自第二药物施用装置的通信。再如，该系统可包括存储在存储器中的一组相互作用参数，并且相互作用参数可包括基于第一药物和第二药物的组合的给药要求。再又如，处理器可被配置成基于第二药物施用装置根据第二控制程序的操作来延迟第一药物施用装置根据第一控制程序的操作。

又如，处理器可被配置成避免同时的第一药物施用装置根据第一控制程序的操作以及第二药物施用装置根据第二控制程序的操作。在至少一些实施方案中，处理器可被配置成测量在与控制程序相关联的事件之后的经过时间，将经过时间与相互作用参数进行比较，并且在尚未流逝足够的时间的情况下延迟第一药物施用装置根据第一控制程序的操作。

再如，第一药物施用装置和第二药物施用装置可共享壳体。再又如，第一药物施用装置和第二药物施用装置可共享用于药物递送或通信的部件。再如，第一药物施用装置和第二药物施用装置可被配置成无线地通信。

又如，该系统可包括被配置成感测身体参数的生理传感器。在至少一些实施方案中，生理传感器可被配置成将所感测到的身体参数传达到第一药物施用装置、第二药物施用装置或外部装置。可响应于所感测到的身体参数来调节第一控制程序的至少一个给药参数。处理器可被配置成响应于所感测到的身体参数来延迟第一药物施用装置根据第一控制程序的操作。

再如，第一控制程序的至少一个给药参数可被配置成响应于手动输入而更新。又如，第一药物施用装置可被配置成当第一药物施用装置无法从第二药物施用装置或外部装置接收通信时通知用户。再如，第一控制程序的给药参数可被配置成当第一药物施用装置无法从第二药物施用装置或外部装置接收通信时重置到默认给药参数。

再又如，第一控制程序的至少一个给药参数可包括药物施用的持续时间、药品的剂量、药物施用的频率以及施用的时间中的任一者。

又如，第一药物和第二药物各自可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在第三方面中，提供了一种药物施用装置，在一个实施方案中，该药物施用装置包括壳体，该壳体容纳药物保持器和分配机构。药物施用装置还包括通信接口，该通信接口被配置成在药物施用装置与网络和外部装置中的至少一者之间建立通信，并且从网络和外部装置中的至少一者接收辅助数据。药物施用装置还包括处理器，该处理器被配置成：接收药物施用数据，该药物施用数据具有第一数据格式并且与药物施用装置的参数有关；过滤辅助数据使得保留与用户参数有关的辅助数据；将至少与用户参数有关的辅助数据转换成第一数据格式；并且组合药物施用数据和与用户参数有关的辅助数据以由此生成数据分组。

装置可以任何其他数目的方式进行变化。例如，处理器可被进一步配置成基于数据分组来调节药物施用装置的至少一个操作参数。在至少一些实施方案中，处理器可被进一步配置成将数据分组值与参考数据分组值进行比较，并且基于该比较来调节药物施用装置的至少一个操作参数以由此调节至少一个操作参数，或者处理器可被进一步配置成将多个数据分组值与多个参考数据分组值进行比较，并且基于这些比较来调节药物施用装置的至少一个操作参数以由此调节至少一个操作参数。

又如，通信接口可被进一步配置成将数据分组传达到连接到网络的中央计算机系统。在至少一些实施方案中，处理器可被配置成仅当在通信接口处从中央计算机系统接收到施用信号时才容许药物的施用。

再如，通信接口可被进一步配置成将数据分组传达到连接到网络的显示装置。再又如，处理器可被配置成基于数据分组来确定需要药物再填充或紧急服务，并且将药物施用装置的状态信号传达到连接到网络的中央计算机系统。又如，通信接口可被配置成在药物施用装置与网络和外部装置中的至少一者之间建立无线通信。再又如，药物施用数据和辅助数据各自可包括相关联时间值。

又如，药物保持器可被配置成保持药物，分配机构可被配置成分配药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在另一实施方案中，一种药物施用装置包括壳体，该壳体容纳药物保持器和分配机构。该装置还包括通信接口，该通信接口被配置成针对要与之建立通信的至少一个外部装置进行扫描，在药物施用装置和至少一个外部装置之间建立通信，并且从至少一个外部装置接收用户生理数据。该装置还包括与通信接口通信的处理器，并且该处理器被配置成基于用户生理数据来调节药物施用装置的至少一个操作参数。

该装置可具有任何数量的变型。例如，用户生理数据可包括第一用户生理参数和不同于第一用户生理参数的第二用户生理参数，并且处理器可被进一步配置成基于第一用户生理参数来调节至少一个操作参数并且基于第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。在至少一些实施方案中，处理器可被进一步配置成在第二用户生理参数在第一范围内的情况下基于第一用户生理参数来调节至少一个操作参数，并且在第二用户生理参数在第二范围内的情况下基于第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。第一范围的限值可等于阈值，并且阈值可以是第二范围的边界。当第二用户生理参数在第二范围内时，处理器可被进一步配置成基于第一用户生理参数来确定至少一个操作参数的调节值的可接受范围，基于第二用户生理参数来确定至少一个操作参数的第一调节值，在第一调节值在调节值的可接受范围内的情况下时将至少一个操作参数调节到第一调节值，并且在第一调节值在调节值的可接受范围之外的情况下基于第一用户生理参数和任选地第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。处理器可被进一步配置成当第一调节值在调节值的可接受范围之外的情况下基于第一用户生理参数和第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。

再如，处理器可被进一步配置成基于第一用户生理参数和第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。

又如，第一传感器可被配置成测量第一用户生理参数，第二传感器可被配置成测量第二用户生理参数，并且(1)至少一个外部装置可包括第一外部装置，该第一外部装置包括第一传感器和第二传感器，或(2)至少一个外部装置可包括第一外部装置和第二外部装置，该第一外部装置包括第一传感器，该第二外部装置包括第二传感器。

再如，处理器可被进一步配置成标识用户生理数据与之有关的用户生理参数。在至少一些实施方案中，处理器可被进一步配置成向显示器发送确认应当基于所标识的用户生理参数来调节至少一个操作参数的提示。

再又如，通信接口可被配置成手动或自动建立通信。又如，至少一个外部装置可包括多个外部装置。再如，至少一个操作参数可与给药量、给药频率和给药时间中的至少一者有关。再又如，用户生理数据可与所分配药物的血液浓度、血糖水平和心率中的至少一者有关。

又如，药物保持器可被配置成保持药物，分配机构可被配置成分配药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在另一实施方案中，一种药物施用装置包括用于施用药物的控制程序，该药物施用装置被配置成响应于从网络或外部装置发送的更新请求来更新控制程序，该药物施用装置包括处理器和与处理器通信的存储器，该药物施用装置被配置成需要本地授权来授权更新请求，该处理器被配置成在更新请求在药物施用装置上被授权的情况下基于来自网络或外部装置的数据来更新控制程序，并且该处理器被配置成在更新请求在药物施用装置上未被授权的情况下防止控制程序更新。

装置可以任何其他数目的方式进行变化。例如，药物施用装置可包括用户接口装置。在至少一些实施方案中，本地授权可经由用户接口装置接收。

又如，药物施用装置可被配置成确认从网络或外部装置接收的数字签名的身份。再如，药物施用装置的处理器可被配置成在更新请求在预先确定的时间框内未被授权的情况下，将通信链路或更新请求的数字特性存储在药物施用装置的存储器中。再又如，处理器可被配置成响应于安全性协议而将药物施用装置放置到锁定状态中，并且在锁定状态中，药物施用装置可被防止进行任何无线通信。又如，响应于安全性协议，药物施用装置可被配置成将错误消息传达到指示器或用户接口装置，以通知用户。

再如，药物施用装置可被配置成递送药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在另一实施方案中，一种药物施用装置被配置成根据控制程序进行操作，并且药物施用装置包括处理器和被配置成与处理器通信的存储器。存储器被配置成存储控制程序的至少一个药物施用参数，药物施用装置被配置成与第二药物施用装置通信，并且药物施用装置被配置成响应于从第二药物施用装置接收的通信来调节控制程序的至少一个给药参数。

药物施用装置可具有任何数量的变型。例如，药物施用装置可被配置成与外部装置通信。又如，药物施用装置可被配置成经由外部装置间接从第二药物施用装置接收通信。再如，处理器可被配置成延迟药物施用装置根据控制程序的操作。再又如，处理器可被配置成避免同时的药物施用装置根据控制程序的操作以及第二药物施用装置根据第二控制程序的操作。又如，药物施用装置可被配置成与第二药物施用装置无线地通信。

再如，药物施用装置可被配置成递送药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在第四方面中，提供了一种调节药物施用装置的至少一个操作参数的方法，在一个实施方案中，该方法包括：利用药物施用装置针对至少一个外部装置进行扫描，在药物施用装置和至少一个外部装置之间建立通信，在药物施用装置处从至少一个外部装置接收用户生理数据，以及基于用户生理数据来调节药物施用装置的至少一个操作参数。

该方法可具有任何数量的变型。例如，用户生理数据可包括第一用户生理参数和不同于第一用户生理参数的第二用户生理参数，并且调节至少一个操作参数可包括：基于第一用户生理参数来调节至少一个操作参数或基于第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。在至少一些实施方案中，该方法还可包括：在第二用户生理参数在第一范围内的情况下基于第一用户生理参数来调节至少一个操作参数，并且在第二用户生理参数在第二范围内的情况下基于第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。第一范围的限值可等于阈值，并且阈值可以是第二范围的边界。当第二用户生理参数在第二范围内时，该方法还可包括：基于第一用户生理参数来确定至少一个操作参数的调节值的可接受范围，基于第二用户生理参数来确定至少一个操作参数的第一调节值，在第一调节值在调节值的可接受范围内的情况下时将至少一个操作参数调节到第一调节值，以及在第一调节值在调节值的可接受范围之外的情况下基于第一用户生理参数来调节至少一个操作参数。当第一调节值在调节值的可接受范围之外时调节至少一个操作参数还可包括：基于第一用户生理参数和第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。

又如，调节至少一个操作参数还可包括：基于第一用户生理参数和第二用户生理参数来调节至少一个操作参数。再如，第一用户生理参数和第二用户生理参数可从同一外部装置或从单独的外部装置接收。

再又如，该方法还可包括：标识用户生理数据与之有关的用户生理参数。在至少一些实施方案中，该方法还可包括：提示用户确认应当基于所标识的用户生理参数来调节至少一个操作参数。

再如，可手动或自动建立通信。又如，至少一个外部装置可包括多个外部装置。再又如，至少一个操作参数可与给药量、给药频率和给药时间中的至少一者有关。又如，用户生理数据可与所分配药物的血液浓度、血糖水平和心率中的至少一者有关。再如，至少一个外部装置可以是植入装置。

又如，药物施用装置可被配置成递送药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在第五方面中，一种评估是否更新药物施用装置的控制程序的方法，在一个实施方案中，该方法包括：在药物施用装置和网络或外部装置之间建立通信链路；将更新请求从网络或外部装置发送到药物施用装置；在药物施用装置上确认更新请求是否被授权；并且在更新请求在预先确定的时间框内被授权的情况下，更新药物施用装置的控制程序的一个或多个参数；或在更新请求在预先确定的时间框内未被授权的情况下，防止药物施用装置更新控制程序的任何参数。

该方法可以任意种方式变化。例如，确认更新请求是否被授权可包括：确认来自用户的输入是否已经在药物施用装置上发生。在至少一些实施方案中，该方法还可包括：在确认来自用户的输入是否已经在药物施用装置上发生之前提示用户提供输入。

又如，确认更新请求是否被授权可包括：确认外部装置或网络是否是可接受的外部装置或网络。再如，建立通信链路可包括：将数字签名从网络或外部装置传达到药物施用装置，以及确认数字签名的身份在药物施用装置上是有效的。再又如，该方法可包括：在更新请求在预先确定的时间框内未被授权的情况下，存储通信链路或更新请求的数字特性。该方法还可包括：将所存储的数字特性与存储在药物施用装置中的已知数字特性的预定义列表进行比较。

再如，该方法可包括：在更新请求在预先确定的时间框内未被授权的情况下实施第一安全性协议。在至少一些实施方案中，该方法还可包括：将所存储的数字特性与存储在药物施用装置中的已知数字特性的预定义列表进行比较，并且第一安全性协议可包括：在通信链路或更新请求的所存储的数字特性匹配预定义列表中的已知数字特性的情况下实施对策。第一安全性协议可包括：通知外部系统。第一安全性协议可包括：在预先确定次数的失败更新授权之后，将药物施用装置锁定到锁定状态中，并且处于锁定状态的药物施用装置可被防止进行远程通信。该方法还可包括：当药物施用装置处于锁定状态时，需要在药物施用装置上接收来自用户的输入以恢复远程通信。

又如，该方法可包括：需要在第二预先确定的时间框内在外部装置或连接到网络的控制装置上确认第二更新授权。再如，药物施用装置的控制程序的一个或多个参数可存储在电子存储器中。再又如，控制程序的一个或多个参数可包括药物剂量、药物施用的频率和药物施用的持续时间中的一者。又如，外部装置可以是互联网连接的装置。再又如，外部装置可以是智能电话。

再如，药物施用装置可被配置成递送药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

在第六方面中，提供了一种利用药物施用装置施用药物的方法，在一个实施方案中，该方法包括：在药物施用装置上从第二药物施用装置接收通信，作为通信的结果确定是否调节药物施用装置上的第一控制程序的给药参数，在确定调节给药参数的情况下调节第一控制程序的给药参数，并且由药物施用装置根据第一控制程序施用药物。

该方法可以任意种方式变化。例如，药物施用装置可经由外部装置从第二药物施用装置接收通信。又如，确定是否调节给药参数可基于存储在药物施用装置中的相互作用参数以及经过时间。再如，药物施用装置可无线地从第二药物施用装置接收通信。

再又如，该方法可包括：调节第一控制程序的一个或多个给药参数，并且可基于由生理传感器感测的所感测到的身体参数来调节一个或多个给药参数。在至少一些实施方案中，当所感测到的身体参数超过预先确定的阈值时，可调节给药参数。

又如，药物施用装置可被配置成递送药物，并且药物可包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

附图说明

通过参考如下附图来描述本发明：

图1是第一类型的药物施用装置即自动注射器的示意图；

图2是第二类型的药物施用装置即输注泵的示意图；

图3是第三类型的药物施用装置即吸入器的示意图；

图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置的示意图；

图5A是一般药物施用装置的示意图；

图5B是通用药物施用装置的示意图；

图6是用于剂型的壳体的示意图；

图7是药物施用装置和壳体可与其一起操作的通信网络系统的一个实施方案的示意图；

图8是药物施用装置和壳体可与其一起操作的计算机系统的一个实施方案的示意图；

图9是药物施用系统的一个实施方案的示意图

图10是图9的系统的一个实施方案的操作的流程图；

图10A是智能电话的一个实施方案的透视图；

图10B是穿戴在患者的臂上并且被配置成无线地通信的可穿戴注射装置的一个实施方案的透视图；

图10C是被配置成无线地通信的自动注射器的一个实施方案的透视图；

图11是药物施用系统的一个实施方案的示意图；

图12是图11的系统的操作的一个实施方案的流程图；

图13是药物施用系统的操作的实施方案的另一方面的流程图；

图14是药物施用系统的操作的实施方案的又另一方面的流程图；

图15是用于到药物施用装置的远程通信的药物施用系统的一个实施方案的示意图；

图16是用于将数据传递到药物施用装置的一个实施方案的流程图；

图17是用于在网络或外部装置和药物施用装置之间建立通信链路的一个实施方案的流程图；

图18是用于用更新授权更新药物施用装置的控制程序的一个实施方案的流程图；

图19是被配置用于无线通信的药物施用装置的一个实施方案的示意图；

图20是处于无线通信的两个药物施用装置的一个实施方案的示意图；

图21是处于有线通信的两个药物施用装置的一个实施方案的示意图；

图22是在单个壳体中共享功率源和处理器的两个药物施用装置的一个实施方案的示意图；

图23是第一控制程序和第二控制程序的一个实施方案的时序图，其中这些控制程序中的一个控制程序被配置成响应于另一控制程序而延迟；

图24是两个药物施用装置和一个外部装置的一个实施方案的示意图；

图25是两个药物施用装置、一个外部装置和一个生理传感器的一个实施方案的示意图；并且

图26是示出延迟控制程序直到测量参数下降到低于阈值的一个实施方案的时序图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解，尺寸可能不是精确的值，但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置以及它们的部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状。

以下参考上文提及的附图描述各种类型的药物施用装置的示例，即自动注射器100、输注泵200、吸入器300和鼻腔喷雾装置400。

自动注射器

图1是可与本文所述的实施方案一起使用的第一类型的药物递送装置即注射装置(在该示例中为自动注射器100)的示意性示例性视图。自动注射器100包括保留待分配药物的药物保持器110和分配机构120，该分配机构被配置成从药物保持器110分配药物，使得可向患者施用药物。药物保持器110通常呈含有药物的容器的形式，例如它可以针筒或小瓶的形式提供，或者是可容纳药物的任何其它合适的容器。自动注射器100包括排放喷嘴122，例如针筒的针头，该排放喷嘴设置在药物保持器110的远侧端部处。分配机构120包括：驱动元件124，该驱动元件本身还可包括活塞和/或活塞杆；以及驱动机构126。分配机构120位于药物保持器110的端部的近侧并且朝向自动注射器100的近侧端部定位。

自动注射器100包括壳体130，该壳体将药物保持器110、驱动元件124和驱动机构126包含在壳体130的主体内，并且包含排放喷嘴122，该排放喷嘴在注射之前通常将完全包含在壳体内，但在注射序列期间将从壳体130伸出以递送药物。分配机构120被布置成使得前进驱动元件124穿过药物保持器110，以便通过排放喷嘴122分配药物，由此允许自动注射器将保留在药物保持器110中的药物施用到患者。在一些情况下，用户可手动地推进驱动元件124穿过药物保持器110。在其它情况下，驱动机构126可包括存储能量源127，该存储能量源在没有用户辅助的情况下推进驱动元件124。存储能量源127可包括弹性偏置构件诸如弹簧或加压气体，或者电动马达和/或齿轮箱。

自动注射器100包括分配机构保护机构140。分配机构保护机构140通常具有两个功能。第一，分配机构保护机构140可起作用以防止在注射之前和之后触及排放喷嘴122。第二，自动注射器100可起作用，使得当被放置成处于激活状态，例如，分配机构保护机构140被移动到解锁位置时，分配机构120可被激活。

当药物保持器110处于其在壳体130内位于近侧的缩回位置时，保护机构140覆盖排放喷嘴122的至少一部分。这是为了阻碍排放喷嘴122和用户之间的接触。另选地或除此之外，保护机构140本身被配置成朝近侧缩回以暴露排放喷嘴122，使得可使排放喷嘴可与患者接触。保护机构140包括护罩构件141和回位弹簧142。当不向保护机构140的远侧端部施加力时，回位弹簧142起作用以使护罩构件141从壳体130伸出，由此覆盖排放喷嘴122。如果用户抵抗回位弹簧142的作用向护罩构件141施加力以克服回位弹簧142的偏置，则护罩构件141缩回到壳体130内，由此暴露排放喷嘴122。另选地或除此之外，保护机构140可包括：伸出机构(未示出)，该伸出机构用于使排放喷嘴122伸出超过壳体130；并且还可包括缩回机构(未示出)，该缩回机构用于使排放喷嘴122缩回到壳体130内。另选地或除此之外，保护机构140可包括壳体盖和/或排放喷嘴罩，该壳体盖和/或排放喷嘴罩可附接到自动注射器100。移除壳体盖通常还将从排放喷嘴122移除排放喷嘴罩。

自动注射器100还包括触发器150。触发器150包括触发按钮151，该触发按钮位于壳体130的外表面上，使得该触发按钮可由自动注射器100的用户触及。当用户按下触发器150时，该触发器起作用以释放驱动机构126，使得经由驱动元件124，接着将药物经由排放喷嘴122从药物保持器110中驱出。

触发器150还可与护罩构件141协作，其方式为使得防止触发器150被激活，直到护罩构件141已经例如通过将护罩构件141的远侧端部抵靠患者的皮肤进行推动而朝近侧充分缩回到壳体130中以进入解锁位置。当这一切已经完成之后，触发器150解锁，并且自动注射器100被激活，使得可按下触发器150，并且接着发起注入和/或药物递送序列。另选地，在近侧方向上将护罩构件141单独缩回到壳体130中可用于激活驱动机构126并且发起注射和/或药物递送序列。以此方式，自动注射器100具有装置操作防止机构，该装置操作防止机构通过例如防止分配机构120的意外释放和/或触发器150的意外致动来防止机构防止药物的分配。

虽然前述描述涉及自动注射器的一个示例，但是该示例仅出于说明而呈现，本发明不仅限于这种自动注射器。本领域的技术人员理解，可在本公开的范围内实施对所描述自动注射器的各种修改。

本公开的自动注射器可用于施用多种药物中的任何药物，诸如肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定和安定中的任一种。

输注泵

在其它情况下，患者可能需要精确的连续的药品递送或定期地或频繁地以设定周期间隔进行的药品递送。输注泵可通过促进以保持药物浓度在治疗范围内的精确速率施用药物来提供这种受控药物输注，而无需医疗保健专业人员或患者频繁关注。

图2是可与本文所述的实施方案一起使用的第二类型的药物递送装置即输注泵200的示意性示例性视图。输注泵200包括：药物保持器210，该药物保持器呈用于包含待递送药物的贮存器的形式；以及分配机构220，该分配机构包括泵216，该泵适于分配包含在贮存器中的药物，使得可将药物递送到患者。输注泵的这些部件位于壳体230内。分配机构220还包括输注管线212。药物在致动泵216时经由输注管线212从贮存器递送，该输注管线可采用插管的形式。泵216可采用弹性泵、蠕动泵、渗透泵、或针筒中的马达控制活塞的形式。通常，药物是静脉内递送的，但也可使用皮下输注、动脉输注和表皮输注。

本公开的输注泵可用于施用多种药物中的任何药物，诸如胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑和唑来膦酸中的任一种。

输注泵200除存储器297和用户接口280之外还包括控制电路，例如处理器296，它们一起提供用于泵200的触发机构和/或剂量选择器。用户接口280可由位于输注泵200的壳体230上的显示屏来实现。控制电路和用户接口280可位于壳体230内，或位于该壳体外部，并且经由有线或无线接口与泵216通信以控制该泵的操作。

泵216的致动由处理器296控制，该处理器与泵216通信以控制泵的操作。处理器296可由用户(例如，患者或医疗保健专业人员)经由用户接口280编程。这使得输注泵200能够以受控方式向患者递送药物。用户可输入参数，诸如输注持续时间和递送速率。递送速率可由用户设定为恒定输注速率，或可设定为用于周期性递送的设定间隔，这些通常在预编程极限内。用于控制泵216的编程参数存储在与处理器296通信的存储器297中并且从该存储器检索。用户接口280可采用触摸屏或键盘的形式。

功率源295向泵216提供功率，并且可采用与泵216成一体的能量源和/或用于将泵216连接到外部电源的机构的形式。

输注泵200根据其指定用途可采取多种不同的物理形式。它可以是固定的非便携式装置，例如用于在患者的床边使用，或者它可以是被设计成便携式或可穿戴的流动式输注泵。一体式功率源295对于流动式输注泵特别有益。

虽然前述描述涉及输注泵的一个示例，但该示例仅出于说明而提供。本公开不限于这种输注泵。本领域的技术人员理解，可在本公开的范围内实施对所描述输注泵的各种修改。例如，处理器可被预编程，使得输注泵不必包括用户接口。

吸入器

图3是第三类型的药物施用装置即吸入器300的示意图。吸入器300包括呈罐形式的药物保持器310。药物保持器310包含通常将呈具有合适载液的溶液或悬浮液形式的药物。吸入器300还包括分配机构320，该分配机构包括用于对药物保持器310、阀325和喷嘴321进行加压的加压气体。阀325形成药物保持器310的出口。阀325包括形成于药物保持器310中的狭窄开口324和控制开口324的可移动元件326。当可移动元件326处于静止位置时，阀325处于闭合或未致动状态，在该闭合或未致动状态中，开口324是闭合的并且药物保持器310是密封的。当可移动元件326从静止位置致动到致动位置时，阀325被致动到打开状态，在该打开状态中，开口324是打开的。可移动元件326从静止位置到致动位置的致动包括将可移动元件326移动到药物保持器310中。可移动元件326被弹性偏置到静止位置中。在阀325的打开状态中，加压气体在高速下将呈具有合适液体的溶液或悬浮液形式的药物通过开口324推出药物保持器310。液体高速通过狭窄开口324导致液体雾化，也就是说，从散装液体转变为液体细液滴的雾和/或转变为气体云。患者可将细液滴的雾和/或气体云吸入呼吸道中。因此，吸入器300能够将保留在药物保持器310内的药物递送到患者的呼吸道中。

药物保持器310可移除地保持在吸入器300的壳体330内。形成于壳体330中的通道333将壳体330中的第一开口331和壳体330中的第二开口332连接起来。药物保持器310被接收在通道333内。药物保持器310可通过壳体330的第一开口331可滑动地插入通道333中。壳体330的第二开口332形成被配置成放置在患者的口腔中的口腔件322，或被配置成放置在患者的鼻孔中的鼻腔件，或被配置成放置在患者的嘴巴和鼻子之上的面罩。药物保持器310、第一开口331和通道333被设定大小成使得空气可流动通过通道333、围绕药物保持器310流动、在第一开口331和第二开口332之间流动。吸入器300可设置有呈帽(未示出)形式的分配机构保护机构140，该分配机构保护机构可装配到口腔件322。

吸入器300还包括触发器350，该触发器包括阀致动特征部355，该阀致动特征部被配置成当触发器350被激活时致动阀325。阀致动特征部355是壳体330到通道333中的突起部。药物保持器310可在通道333内从第一位置可滑动地移动到第二位置。在第一位置中，处于静止位置的可移动元件326的端部抵接阀致动特征部355。在第二位置中，药物保持器310可朝向阀致动特征部355移位，使得阀致动特征部355将可移动元件326移动到药物保持器310中以将阀325致动到打开状态。用户的手提供所需的力以抵抗弹性偏置的可移动元件326将药物保持器310从第一位置移动到第二位置。阀致动特征部355包括连接到喷嘴321的入口356。阀致动特征部355的入口356被设定大小和定位成耦合到阀325的开口324，使得所喷射的液滴的雾和/或气体云可进入入口356并且从喷嘴321离开以进入通道333。喷嘴321有助于将散装液体雾化成液滴的雾和/或气体云。

阀325提供计量机构370。计量机构370被配置成在测量量的液体并且因此药物已经穿过开口324之后关闭阀。这允许向患者施用受控剂量。通常，液体的测量量是预设的，然而，吸入器300可配备有剂量选择器360，该剂量选择器可由用户操作以改变液体的定义量。

尽管前述描述涉及吸入器的一个特定示例，但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种吸入器。本领域的技术人员理解，众多其它类型的吸入器和喷雾器可与本公开一起使用。例如，药物可呈粉末状形式，药物可呈液体形式，或者药物可通过包括超声波振动、压缩气体、振动网或热源的其它形式的分配机构320来雾化。

本公开的吸入器可用于施用多种药物中的任何药物，诸如莫米松、氟替卡松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗中的任一种。

鼻腔喷雾装置

图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置400的示意图。鼻腔喷雾装置400被配置成将药物排出到患者的鼻子中。鼻腔喷雾器装置400包括药物保持器402，该药物保持器被配置成在其中包含药物以用于从装置400递送到患者。药物保持器102可具有多种配置，诸如瓶形贮存器、盒、小瓶(如在该示出的实施方案中)、吹塑填充密封(BFS)胶囊、泡罩包装等。在示例性实施方案中，药物保持器402是小瓶。示例性小瓶由一种或多种材料例如玻璃、聚合物等形成。在一些实施方案中，小瓶可由玻璃形成。在其他实施方案中，小瓶可由一种或多种聚合物形成。在又其它实施方案中，小瓶的不同部分可由不同的材料形成。示例性小瓶可包括多种特征部以促进在其中密封和存储药物，如本文所述和附图中所示。然而，本领域的技术人员将会理解，小瓶可以仅仅包括这些特征结构中的一些和/或可以包括本领域已知的多个其他特征结构。本文所述的小瓶仅仅旨在表示某些示例性实施方案。

药物通过其离开鼻腔喷雾装置400的鼻腔喷雾装置400的开口404在鼻腔喷雾装置400的分配头部406中形成于分配头部406的尖端408中。尖端408被配置成插入患者的鼻孔中。在示例性实施方案中，尖端408被配置成在鼻腔喷雾装置400的第一操作阶段期间插入患者的第一鼻孔中，并且在鼻腔喷雾器装置400的第二操作阶段期间插入患者的第二鼻孔中。第一操作阶段和第二操作阶段涉及鼻腔喷雾装置400的两次单独致动，第一致动对应于递送药物的第一剂量并且第二致动对应于递送药物的第二剂量。在一些实施方案中，鼻腔喷雾装置400被配置成仅致动一次以递送一次鼻腔喷雾。在一些实施方案中，鼻腔喷雾器装置400被配置成致动三次或更多次以递送三次或更多次(例如，四次、五次、六次、七次、八次、九次、十次等)鼻腔喷雾。

分配头部406包括深度引导件410，该深度引导件被配置成接触患者的第一鼻孔和第二鼻孔之间的患者皮肤，使得分配头部406的纵向轴线与尖端408所插入的鼻孔的纵向轴线基本上对齐。本领域的技术人员将理解，纵向轴线可能不是精确对齐的，但是由于任何数量的因素诸如制造公差和测量设备的灵敏度而被认为是基本上对齐的。

在示例性实施方案中，如在图4中，分配头部406具有锥形形状，其中分配头部406在其远侧端部处比在开口404所处的其近侧端部处具有更小的直径。具有相对较小直径的开口404促进将药物喷出开口404，如本领域的技术人员将了解的。药物被配置成在离开开口404之前穿过的喷雾室412位于锥形分配头部406的远离开口404的近侧部分内。当药物迅速穿过喷雾室412时，喷雾室412促进产生以一致喷雾图案穿过开口404的细雾。图4中的箭头414示出了药物从药物保持器402行进并且离开开口404的路径。

在一些实施方案中，分配头部406可包括两个尖端408，每个尖端在其中具有开口404，使得鼻腔喷雾装置400被配置成响应于单次致动而将一定剂量的药物同时递送到两个鼻孔中。

分配头部406被配置成被推向药物保持器402，例如，通过用户在深度引导件410上向下推动来按下，以致动鼻腔喷雾装置400。换句话讲，分配头部406被配置为致动器，以便被致动来将药物从药物保持器402驱动出鼻腔喷雾装置400。在示例性实施方案中，鼻腔喷雾器装置400被配置成自施用的，使得致动鼻腔喷雾装置400的用户是从鼻腔喷雾装置400接收药物的患者，但另一人也可致动鼻腔喷雾装置400以递送到另一人。

如图4中的箭头416所示，分配头部406的致动(例如，按下)被配置成致使空气进入药物保持器402。进入药物保持器402的空气使药物保持器中的药物移位通过管418、然后进入计量室420，该计量室使药物朝近侧移位通过插管422、通过喷雾室412、然后从开口404出去。响应于分配头部406的释放，例如，用户停止在分配头部406上向下推动，偏置弹簧426致使分配头部406返回其默认的静止位置，以将分配头部406相对于药物保持器402定位以用于后续致动和药物递送。

尽管前述描述涉及鼻腔喷雾装置的一个特定示例，但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种鼻腔喷雾装置。本领域的技术人员理解，根据各种要求，鼻腔喷雾装置400在不同实施方案中可包括不同特征。例如，鼻腔喷雾装置400可能缺乏深度引导件410和/或可包括装置指示器、传感器、通信接口、处理器、存储器和功率源中的任一者或多者。

本公开的鼻腔喷雾器装置可用于施用多种药物中的任何药物，诸如氯胺酮(例如，

)、艾司氯胺酮(例如，

和

)、纳洛酮(例如，

)和舒马曲坦(例如，

)中的任一种。

药物施用装置

如根据前述内容将了解的，药物递送装置的各种部件对于所有此类装置是常见的。这些部件形成通用药物施用装置的基本部件。药物施用装置向患者递送药物，其中药物在药物施用装置内以限定剂型提供。

图5是这种通用药物施用装置501的一般化示意图，并且图5B是这种通用药物施用装置500的示例性实施方案。通用药物施用装置500的示例包括注射装置(例如，自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。

如图5A所示，药物施用装置501在一般形式中包括药物保持器10和分配机构20的特征。药物保持器10保持呈待施用剂型的药物。分配机构20被配置成从药物保持器10释放剂型，使得可向患者施用药物。

图5B示出了包括多个附加的特征部的另一通用药物施用装置500。本领域的技术人员理解，这些附加的特征部对于不同实施方案是任选的，并且可以多种不同的组合使用，使得附加的特征部可根据要求存在于特定药物施用装置的给定实施方案中或可从给定实施方案省略，这些要求诸如药物的类型、药物的剂型、用药物治疗的医学指征、安全要求、装置是否是电动的、装置是否是便携的、装置是否用于自施用以及本领域的技术人员将了解的许多其它要求。类似于图5A的通用装置，药物施用装置500包括壳体30，该壳体容纳药物保持器10和分配机构20。

装置500设置有触发机构50，该触发机构用于发起药物通过分配机构20从药物保持器10的释放。装置500包括计量/给药机构70的特征部，该特征部量出设定剂量以经由分配机构20从药物保持器10释放。以此方式，药物施用装置500可提供确定大小的已知剂量。装置500包括剂量选择器60，该剂量选择器使得用户能够设定由计量机构50按量配给的药物的剂量体积。剂量体积可设定为多个预定义离散剂量体积的一个具体值，或剂量体积范围内的预定义剂量体积的任何值。

装置500可包括装置操作防止机构40或25，该装置操作防止机构当处于锁定状态时将防止和/或停止分配机构20将药物从药物保持器10释放出去，并且当处于解锁状态时将容许分配机构20将药物剂量从药物保持器10释放出去。这可防止药物的意外施用，例如以防止在不正确的时间给药或防止无意的致动。装置500还包括分配机构保护机构42，该分配机构保护机构例如出于安全原因而防止触及分配机构20的至少一部分。装置操作防止机构40和分配机构保护机构42可以是相同的部件。

装置500可包括装置指示器85，该装置指示器被配置成呈现关于药物施用装置和/或其中包含的药物的状态的信息。装置指示器85可以是视觉指示器诸如显示屏，或音频指示器。装置500包括用户接口80，该用户接口可被配置成向装置500的用户呈现关于装置500的信息和/或使得用户能够控制装置500。装置500包括装置传感器92，该装置传感器被配置成感测与药物施用装置和/或其中包含的药物有关的信息，例如剂型和装置参数。例如，在包括计量机构70和剂量选择器60的实施方案中，实施方案还可包括一个或多个装置传感器92，该一个或多个装置传感器被配置成感测以下中的一者或多者：由用户使用剂量选择器60选择的剂量、由计量机构70计量的剂量以及由分配机构20分配的剂量。类似地，提供环境传感器94，该环境传感器被配置成感测与装置500所存在于的环境有关的信息，诸如环境的温度、环境的湿度、位置和时间。可存在专用位置传感器98，该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定装置500的地理位置。装置500还包括通信接口99，该通信接口可向外部传达已经从各种传感器获取的关于装置和/或药物的数据。

如果需要，装置500包括用于向装置500的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与装置500成一体的电源和/或用于将装置500连接到外部电源的机构。药物施用装置500还包括装置计算机系统90，该装置计算机系统包括处理器96和存储器97，该处理器和该存储器由功率源95提供功率，并且与彼此以及任选地与装置500的其它电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据，并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。

在一些实施方案中，药物施用装置500封装在包装件35中。包装件35还可包括如本文所述的处理器96、存储器97、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、位置传感器98和/或环境传感器94的组合，并且这些可在外部位于装置500的壳体上。

本领域的技术人员将了解，包括药物保持器10和分配机构20的通用药物施用装置500可以多种不同组合设置有上述多种任选特征部。此外，药物施用装置500可包括多于一个药物保持器10，任选地具有多于一个分配机构20，使得每个药物保持器具有其自己的相关联分配机构20。

药物剂型

常规地，药物施用装置利用液体剂型。然而，将了解，其它剂型是可用的。

一种这样的常见剂型是片剂。片剂可由一起压缩的药物和赋形剂的组合形成。其它剂型是糊剂、霜剂、散剂、滴耳剂和滴眼剂。

药物剂型的另外的示例包括皮肤贴片、药物洗脱支架和宫内装置。在这些示例中，装置的主体包括药物并且可被配置成允许在某些情况下释放药物。例如，皮肤贴片可包括包含药物的聚合物组合物。聚合物组合物允许药物从聚合物组合物扩散出去并且进入患者的皮肤。药物洗脱支架和宫内装置可以类似的方式操作。以此方式，贴片、支架和宫内装置本身可被认为是具有相关联分配机构的药物保持器。

这些剂型中的任何剂型可被配置成通过某些状况来发起药物释放。这可允许在已经将剂型引入患者之后在期望时间或位置释放药物。特别地，药物释放可通过外部刺激发起。此外，这些剂型在施用之前可包含在壳体中，该壳体可呈包装件形式。该壳体可包含上述任选特征部中的一些特征部，这些特征部与通用药物施用装置500一起利用。

通过本公开的药物施用装置施用的药物可以是在消耗时致使生物体的生理或心理改变的任何物质。本公开的药物施用装置可施用的药物的示例包括5-α-还原酶抑制剂、5-氨基水杨酸盐、5HT3受体拮抗剂、ACE抑制剂和钙通道阻滞剂、ACE抑制剂和噻嗪类药、金刚烷抗病毒药、肾上腺皮质类固醇、肾上腺皮质类固醇抑制剂、肾上腺素支气管扩张剂、高血压急症药、肺动脉高压药、醛固酮受体拮抗剂、烷化剂、过敏原制剂、α-葡糖苷酶抑制剂、替代药品、抗阿米巴病药、氨基糖苷类抗生素、氨基青霉素、氨基水杨酸盐、AMPA受体拮抗剂、胰淀素类似物、镇痛复合药、镇痛剂、雄激素和合成代谢类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II抑制剂和钙通道阻滞剂、血管紧张素II抑制剂和噻嗪类药、血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和脑啡肽酶抑制剂、肛门直肠制剂、减食欲剂、抗酸剂、驱肠虫剂、抗血管生成眼用药、抗CTLA-4单克隆抗体、抗感染药、抗PD-1单克隆抗体、(中枢)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、(外周)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、中枢作用的抗肾上腺素能药、外周作用的抗肾上腺素能药、抗雄激素、抗心绞痛药、抗心律失常药、平喘复合药、抗生素/抗肿瘤药、抗胆碱能止吐药、抗胆碱能抗帕金森药、抗胆碱能支气管扩张剂、抗胆碱能变时性药、抗胆碱能药/解痉药、抗凝血逆转剂、抗凝剂、抗痉挛药、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗糖尿病复合药、止泻药、抗利尿激素、解毒剂、抗呕吐/抗眩晕药、抗真菌药、抗促性腺激素药、抗痛风剂、抗组胺药、抗高血脂药、抗高血脂复合药、抗高血压复合药、抗高尿酸药、抗疟药、抗疟复合药、抗疟喹诺酮类药、抗躁狂药、抗代谢药、抗偏头痛药、抗肿瘤复合药、抗肿瘤解毒剂、抗肿瘤干扰素、抗肿瘤药、抗帕金森药、抗血小板药、抗假单胞菌青霉素、抗牛皮癣药、抗精神病药、抗风湿药、防腐剂和杀菌剂、抗甲状腺药、抗毒素和抗蛇毒素、抗结核药、抗结核复合药、镇咳药、抗病毒剂、抗病毒助推剂、抗病毒复合药、抗病毒干扰素、抗焦虑药、镇静剂、和催眠药、芳香酶抑制剂、非典型抗精神病药、唑类抗真菌药、细菌疫苗、巴比妥类抗痉挛药、巴比妥类药物、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂、苯二氮

类抗痉挛药、苯二氮

类药物、β阻滞剂和钙通道阻滞剂、β阻滞剂和噻嗪类药、β-肾上腺素能阻滞剂、β-内酰胺酶抑制剂、胆汁酸螯合剂、生物制剂、双膦酸盐类药、骨形态发生蛋白、骨吸收抑制剂、支气管扩张复合药、支气管扩张剂、拟钙剂、钙调磷酸酶抑制剂、降钙素、钙通道阻滞剂、氨基甲酸酯抗痉挛药、碳青霉烯类药、碳青霉烯类/β-内酰胺酶抑制剂、碳酸酐酶抑制剂抗痉挛药、碳酸酐酶抑制剂、心脏应激药、心脏选择性β阻滞剂、心血管药、儿茶酚胺、阳离子交换树脂、CD20单克隆抗体、CD30单克隆抗体、CD33单克隆抗体、CD38单克隆抗体、CD52单克隆抗体、CDK 4/6抑制剂、中枢神经系统药、头孢菌素类药、头孢菌素类/β-内酰胺酶抑制剂、溶耵聍剂、CFTR复合药、CFTR增效剂、CGRP抑制剂、螯合剂、趋化因子受体拮抗剂、氯离子通道活化剂、胆固醇吸收抑制剂、胆碱能激动剂、胆碱能肌肉兴奋剂、胆碱酯酶抑制剂、CNS兴奋剂、凝血调节剂、集落刺激因子、避孕药、促肾上腺皮质激素、香豆素类和茚满二酮类药、cox-2抑制剂、减充血剂、皮肤病药、诊断用放射性药物、二芳基喹啉类药、二苯并氮杂

类抗痉挛药、消化酶、二肽基肽酶4抑制剂、利尿剂、多巴胺能抗帕金森药、用于酒精依赖的药物、棘白菌素类药、EGFR抑制剂、雌激素受体拮抗剂、雌激素、祛痰药、Xa因子抑制剂、脂肪酸衍生物抗痉挛药、纤维酸衍生物、第一代头孢菌素类药、第四代头孢菌素类药、功能性肠病药、胆石溶解药、γ-氨基丁酸类似物、γ-氨基丁酸再摄取抑制剂、肠胃病药、全身麻醉药、泌尿生殖道药、GI兴奋剂、糖皮质激素、葡萄糖升高药、糖肽抗生素、糖蛋白血小板抑制剂、甘氨酰环素类药、促性腺激素释放激素、促性腺激素释放激素拮抗剂、促性腺激素、I组抗心律失常药、II组抗心律失常药、III组抗心律失常药、IV组抗心律失常药、V组抗心律失常药、生长激素受体阻滞剂、生长激素、鸟苷酸环化酶-C激动剂、幽门螺杆菌根除药、H2拮抗剂、刺猬通路抑制剂、造血干细胞动员剂、肝素拮抗剂、肝素、HER2抑制剂、草药产品、组蛋白脱乙酰酶抑制剂、激素、激素/抗肿瘤药、乙内酰脲抗痉挛药、酰肼衍生物、非法(街头)药物、免疫球蛋白、免疫制剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、壮阳剂、体内诊断生物制剂、肠促胰岛素类似物、吸入性抗感染药、吸入性皮质类固醇、正性肌力药、胰岛素、胰岛素样生长因子、整合酶链转移抑制剂、干扰素、白细胞介素抑制剂、白细胞介素、静脉注射营养产品、碘化造影剂、离子碘化造影剂、铁产品、酮内酯、泻药、抗麻风病药、白三烯调节剂、林可霉素衍生物、局部可注射麻醉剂、局部可注射麻醉剂和皮质类固醇、袢利尿剂、肺表面活性剂、淋巴染色剂、溶酶体酶、大环内酯类衍生物、大环内酯类药、磁共振成像造影剂、肥大细胞稳定剂、医用气体、格列奈类药、代谢药物、甲基黄嘌呤、盐皮质激素、矿物质和电解质、杂类药、杂类镇痛药、杂类抗生素、杂类抗痉挛药、杂类抗抑郁药、杂类抗糖尿病药、杂类止吐药、杂类抗真菌剂、杂类抗高血脂药、杂类抗高血压复合药、杂类抗疟药、杂类抗肿瘤药、杂类抗帕金森药、杂类抗精神病药、杂类抗结核药、杂类抗病毒药、杂类抗焦虑药、镇静剂和催眠剂、杂类骨吸收抑制剂、杂类心血管药、杂类中枢神经系统药、杂类凝血调节剂、杂类诊断用染料、杂类利尿剂、杂类泌尿生殖道药、杂类GI药、杂类激素、杂类代谢药物、杂类眼用药、杂类耳用药、杂类呼吸系统药、杂类性激素、杂类外用药、杂类未分类药、杂类阴道用药、有丝分裂抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、口腔和喉部产品、mTOR抑制剂、粘液溶解剂、多激酶抑制剂、肌肉松弛剂、散瞳药、麻醉镇痛药复合药、麻醉镇痛药、鼻用抗感染药、鼻用抗组胺药和减充血剂、鼻用润滑剂和灌洗剂、鼻用制剂、鼻用类固醇、天然青霉素、脑啡肽酶抑制剂、神经氨酸酶抑制剂、神经肌肉阻滞剂、神经元钾通道开放剂、下一代头孢菌素类药、烟酸衍生物、NK1受体拮抗剂、NNRTI、非心脏选择性β受体阻滞剂、非碘化造影剂、非离子碘化造影剂、非磺脲类药、非甾体类抗炎药物、NS5A抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、保健产品、营养产品、眼用麻醉剂、眼用抗感染药、眼用抗炎药、眼用抗组胺药和减充血剂、眼用诊断药、眼用青光眼药、眼用润滑剂和灌洗剂、眼用制剂、眼用类固醇、眼用类固醇和抗感染药、眼用手术药、口服营养补充剂、其它免疫刺激剂、其它免疫抑制剂、耳用麻醉剂、耳用抗感染药、耳用制剂、耳用类固醇、耳用类固醇和抗感染药、噁唑烷二酮抗痉挛药、噁唑烷二酮抗生素、甲状旁腺激素和类似物、PARP抑制剂、PCSK9抑制剂、耐青霉素酶青霉素、青霉素、外周阿片类受体拮抗剂、外周阿片类受体混合激动剂/拮抗剂、外周血管扩张剂、外周作用抗肥胖药、吩噻嗪止吐药、吩噻嗪抗精神病药、苯基哌嗪抗抑郁药、磷酸盐结合剂、PI3K抑制剂、血浆扩容剂、血小板聚集抑制剂、血小板刺激剂、多烯类药、保钾利尿药和噻嗪类药、保钾利尿剂、益生菌、黄体酮受体调节剂、黄体制剂、催乳素抑制剂、前列腺素D2拮抗剂、蛋白酶抑制剂、蛋白酶活化受体-1拮抗剂、蛋白酶体抑制剂、质子泵抑制剂、补骨脂素、心理治疗药、心理治疗复合药、嘌呤核苷、吡咯烷抗痉挛药、喹诺酮类药、放射性造影剂、放射线辅助剂、放射线治疗药、放射线共役剂、放射性药品、重组人促红细胞生成素、肾素抑制剂、呼吸系统药、呼吸吸入产品、利福霉素衍生物、水杨酸盐、硬化药、第二代头孢菌素类药、选择性雌激素受体调节剂、选择性免疫抑制剂、选择性磷酸二酯酶-4抑制剂、选择性血清素再摄取抑制剂、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、含血清素神经管原肠调节剂、性激素复合药、性激素、SGLT-2抑制剂、骨骼肌松弛剂复合药、骨骼肌松弛剂、戒烟药、生长抑素和生长抑素类似物、杀精剂、他汀类药、无菌灌洗溶液、链阳菌素类药、链霉菌衍生物、琥珀酰亚胺抗痉挛药、磺胺类药、磺脲类药、合成排卵刺激剂、四环类抗抑郁药、四环霉素类药、治疗性放射性药物、治疗性疫苗、噻嗪类利尿剂、噻唑烷二酮类药、硫杂蒽类药、第三代头孢菌素类药、凝血酶抑制剂、溶栓剂、甲状腺药物、TNFα抑制剂、抑制分娩药、外用痤疮药、外用药、外用过敏诊断药、外用麻醉剂、外用抗感染药、外用抗酒渣鼻药、外用抗生素、外用抗真菌药、外用抗组胺药、外用抗肿瘤药、外用抗银屑病药、外用抗病毒药、外用收敛药、外用清创剂、外用脱色剂、外用润肤剂、外用角质剥脱剂、外用非甾体抗炎药、外用光化学治疗剂、外用发红剂、外用类固醇、外用类固醇和抗感染药、转甲状腺素蛋白稳定剂、三嗪抗痉挛药、三环类抗抑郁药、三功能单克隆抗体、超声造影剂、上呼吸道复合药、尿素抗痉挛药、尿素循环障碍药、泌尿抗感染药、泌尿抗痉挛药、泌尿pH调节剂、宫缩剂、复合疫苗、阴道抗感染药、阴道制剂、血管扩张剂、加压素拮抗剂、血管加压药、VEGF/VEGFR抑制剂、病毒疫苗、粘补剂、维生素和矿物质复合药、维生素或VMAT2抑制剂。本公开的药物施用装置可施用选自以下的药物：肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定、地西泮、胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑、唑来膦酸、莫米松、氟替卡松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗。

如以上所提及，可使用药物施用装置来递送多种药物中的任何药物。可使用如本文所述的药物施用装置递送的药物的示例包括

(英夫利昔单抗)、

(优特克单抗)、

(戈利木单抗)、Simponi

(戈利木单抗)、

(达雷木单抗)、

(古塞库单抗)、

(阿法依泊汀)、Risperdal

(利培酮)、Invega

(棕榈酸帕利哌酮)、

(艾司氯胺酮)、氯胺酮和Invega

(棕榈酸帕利哌酮)。

药物壳体

如上所述，剂型可在适合于所利用的特定剂型的保持器中提供。例如，呈液体剂型的药物可在施用之前保持在具有塞子的呈小瓶形式的保持器或者具有柱塞的针筒内。呈固体或粉末剂型(例如，作为片剂)的药物可包含在壳体中，该壳体被布置来在施用前牢固地保持片剂。

壳体可包括一个或多个药物保持器，其中每个保持器包含剂型，例如，药物可呈片剂剂型，并且壳体可呈泡罩包装的形式，其中片剂保持在多个保持器中的每个保持器内。保持器呈泡罩包装中的凹槽的形式。

图6描绘了壳体630，该壳体包括多个药物保持器610，每个药物保持器包含剂型611。壳体630可具有至少一个环境传感器94，该至少一个环境传感器被配置成感测与壳体630所存在于的环境有关的信息，诸如环境的温度、时间或位置。壳体630可包括至少一个装置传感器92，该至少一个装置传感器被配置成感测与包含在保持器610内的剂型611的药物有关的信息。可存在专用位置传感器98，该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定壳体630的地理位置。

壳体630可包括指示器85，该指示器被配置成向药物壳体的用户呈现关于包含在保持器610内的剂型611的药物的状态的信息。壳体630还可包括通信接口99，该通信接口可经由与药物壳体630、环境、时间或位置和/或药物本身有关的数据的有线或无线数据传递来向外部传达信息。

如果需要，壳体630可包括用于向壳体630的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与壳体630成一体的电源和/或用于将壳体630连接到外部电源的机构。壳体630还可包括装置计算机系统90，该装置计算机系统包括处理器96和存储器97，该处理器和该存储器由功率源95提供功率，并且与彼此以及任选地与壳体630的其它电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据，并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。

壳体630可呈包装件的形式。另选地，可存在附加的包装件以包含和围绕壳体630。

保持器610或附加的包装件本身可包括如上所述的装置传感器92、环境传感器94、指示器85、通信接口99、功率源95、位置传感器98和装置计算机系统中的一者或多者，该装置计算机系统包括处理器96和存储器85。

电子通信

如以上所提及，通信接口99可通过包括在壳体30、630之内或之上或者另选地包括在包装件35内而与药物施用装置500或药物壳体630相关联。这种通信接口99可被配置成与远程计算机系统诸如图7所示的中央计算机系统700通信。如图7所示，与药物施用装置500或壳体630相关联的通信接口99被配置成通过通信网络702从任何数量的位置诸如医疗设施706(例如，医院或其它医疗护理中心)、住宅基地708(例如，患者的住宅或办公室或者护理者的住宅或办公室)或移动位置710与中央计算机系统700通信。通信接口99可被配置成通过与网络702的有线和/或无线连接来访问系统700。在示例性实施方案中，图6的通信接口99被配置成例如通过Wi-Fi连接来无线地访问系统700，这可促进从世界的几乎任何位置对系统700的可访问性。

本领域的技术人员将了解，系统700可包括安全特征部，使得可基于例如用户的身份和/或用户从其访问系统的位置来确定对于任何特定用户可用的系统700的方面。为此，每个用户可具有唯一的用户名、密码、生物统计数据和/或其它安全凭证以促进对系统700的访问。可针对授权用户的数据库检查所接收的安全参数信息，以确定用户是否被授权以及容许用户与系统交互的程度，查看存储在系统中的信息，等等。

计算机系统

如本文所论述，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如中央计算机系统700的部件、处理器96、功率源95、存储器97、通信接口99、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、环境传感器94和位置传感器98，可在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施，该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行的和/或可解释的，该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的，耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程系统或计算机系统可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离，并且通常通过通信网络例如互联网、无线广域网、局域网、广域网或有线网络交互。客户端和服务器的关系是借助于在各自计算机上运行的、彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序得到的。

这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令，并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用，术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如，磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD))，包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令，例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外，机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令，例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其它随机存取存储器。

为了实现与用户的交互，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如用户接口80(该用户接口可与施用装置500或壳体630集成或分离)，可在具有用于向用户显示信息的显示屏的计算机上实现，该显示屏诸如例如阴极射线管(CRT)或液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)监测器。显示屏可允许对其直接(例如，作为触摸屏)或间接(例如，经由输入装置，诸如小键盘或语音识别硬件和软件)输入。也可使用其它类型的装置来提供与用户的交互。例如，提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈(例如，视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈)；并且可通过任何形式接收来自用户的输入，包括但不限于声音、语音或触觉输入。如上所述，除用户接口80之外，可经由一个或多个装置指示器85提供该反馈。装置指示器85可与装置传感器92、环境传感器94和/或位置传感器98中的一者或多者交互，以便提供该反馈或从用户接收输入。

图8示出了被描绘为计算机系统800的计算机系统700的一个示例性实施方案。计算机系统包括一个或多个处理器896，该一个或多个处理器被配置成控制计算机系统800的操作。处理器896可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(CPU)，包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器系统或多处理器系统中的任一种。计算机系统800还包括一个或多个存储器897，该一个或多个存储器被配置成针对将由处理器896执行的代码或者针对从一个或多个用户、存储装置和/或数据库获取的数据提供临时存储。存储器897可包括只读存储器(ROM)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如，静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合。

计算机系统的各种元件耦合到总线系统812。所示出的总线系统812是抽象概念，其表示通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的任何一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。计算机系统800还包括一个或多个网络接口899(在本文也称为通信接口)、一个或多个输入/输出(IO)接口880以及一个或多个存储装置810。

通信接口899被配置成使得计算机系统能够通过网络与远程装置(例如，其它计算机系统和/或装置500或壳体630)通信，并且可为例如远程桌面连接接口、以太网适配器、和/或其它局域网(LAN)适配器。IO接口880包括一个或多个接口部件，以将计算机系统800与其它电子设备连接。例如，IO接口880可包括高速数据端口，诸如通用串行总线(USB)端口、1394端口、Wi-Fi、蓝牙等。另外，计算机系统可为人类用户可访问的，并且因此IO接口880可包括显示器、扬声器、键盘、指向装置和/或各种其它视频、音频或字母数字接口。存储装置810包括用于以非易失性和/或非暂态方式存储数据的任何常规介质。因此，存储装置810被配置成将数据和/或指令保持在持久状态，其中尽管中断到计算机系统的功率，仍保留值。存储装置810可包括一个或多个硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、各种介质卡、磁盘、光盘和/或它们的任何组合，并且可直接连接到计算机系统或者远程(诸如通过网络)连接到该计算机系统。在示例性实施方案中，存储装置810包括被配置成存储数据的有形或非暂态计算机可读介质，例如硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、介质卡、磁盘或光盘。

图8中所示的元件可为单个物理机器的元件中的一些或全部。另外，并非所绘示的所有元件都需要位于同一物理机器之上或之中。

计算机系统800可包括web浏览器，该web浏览器用于：检索网页或其它标记语言流，(在视觉上、听觉上或以其它方式)呈现那些页面和/或流，在那些页面/流上执行脚本、控件和其它代码，接受关于那些页面/流的用户输入(例如，出于完成输入字段的目的)，发布关于那些页面/流或其它方面的超文本传输协议(HTTP)请求(例如，用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等等。网页或其它标记语言可以是超文本标记语言(HTML)或其它传统形式，包括嵌入式可扩展标记语言(XML)、脚本、控件等。计算机系统800还可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机系统的web服务器。

如图7所示，如上所述的图8的计算机系统800可形成中央计算机系统700的部件，该中央计算机系统与一个或多个单独药物施用装置500或壳体630的装置计算机系统90中的一个或多个装置计算机系统通信。可在中央计算机系统700和装置计算机系统90之间交换数据，诸如装置500或壳体630的操作数据、由此类装置500或壳体630获取的患者的医疗数据。

如所提及，如上所述的计算机系统800还可形成装置计算机系统90的部件，该装置计算机系统集成到药物施用装置500或壳体630中或紧邻该药物施用装置或该壳体。就这一点而言，一个或多个处理器896对应于处理器96，网络接口799对应于通信接口99，IO接口880对应于用户接口80，并且存储器897对应于存储器97。此外，附加的存储装置810也可存在于装置计算机系统90中。

在示例性实施方案中，计算机系统800可将装置计算机系统90形成为单个单元，例如包含在单个药物施用装置壳体30内，包含在用于一个或多个药物施用装置500的单个包装件35或包括多个药物保持器610的壳体630内。计算机系统800可将中央计算机系统700形成为单个单元、单个服务器、或单个塔。

单个单元可以是模块化的，使得其各种方面可根据需要换进换出以用于例如升级、替换、维护等，而无需中断系统的任何其它方面的功能。因此，单个单元也可以是可扩展的，具有作为附加模块添加的能力和/或期望和/或改善现有模块的附加功能。

计算机系统还可包括多种其它软件和/或硬件部件中的任一种，包括(作为示例)操作系统和数据库管理系统。尽管本文描绘和描述了示例性计算机系统，但应当理解，这是出于普遍性和方便性的原因。在其他实施方案中，计算机系统的架构和操作可与这里示出和描述的不同。例如，存储器897和存储装置810可集成在一起，或者在不需要与另一计算机系统通信的情况下，可省略通信接口899。

具体实施

与外部系统通信

图9示出了药物施用系统的实施方案，该药物施用系统包括药物施用装置500(图5B)、多个中央计算机系统700(图7)和多个外部装置900。药物施用装置500的通信接口99被配置成通过通信网络702(图7)与计算机系统700通信并且与外部装置900通信。与外部装置900的通信可通过所示出的通信网络702和/或其它通信网络702进行。尽管图9中示出了两个通信网络702，但两个通信网络702替代地可以是单个通信网络702或多于两个通信网络702，如本领域的技术人员将了解的并且如以上所论述。另外，尽管图9中示出了两个外部装置900和两个计算机系统700，但另一数量的外部装置900和计算机系统700中的每一者可存在于药物施用系统中，例如，没有外部装置900和至少一个计算机系统700、没有计算机系统700和至少一个外部装置900、一个外部装置900和一个或多个计算机系统700、一个计算机系统700和一个或多个外部装置，或多个计算机系统700和多个外部装置900。

药物施用装置500由药物施用装置500的多个参数表征。药物施用装置500的参数(在本文也称为“装置参数”)可与药物施用装置500的任何特性有关。总体上，装置参数描述药物施用装置500的操作状态和保持在药物施用装置500内(例如，药物保持器10内)以用于从药物施用装置500递送到患者的药物。装置参数的示例包括：药物的施用历史；从装置500递送的药物的先前剂量的时间；从装置500递送的药物的先前剂量的量；药物施用装置500中剩余(例如，药物保持器10内剩余)的药物的量，诸如药物施用装置500中剩余的药物的体积、质量和/或摩尔量；药物的化学/药学组成；以及药物施用装置500在当前功率消耗速率下的功率消耗(例如，装置的功率源95中剩余的寿命持续时间)。换句话讲，装置参数是各自描述药物施用装置500的特征的变量。装置参数可有助于评估药物施用装置500的性能，并且因此可有助于优化药物施用装置500的操作。

如以上所论述，药物施用装置500的装置传感器92被配置成获得与药物施用装置500和/或其中包含的药物有关的传感器数据。例如，药物施用装置500的装置传感器92可被配置成感测装置参数，包括以下中的一者或多者：药物施用装置500的取向(例如，在装置传感器92是陀螺仪、加速度计、倾斜/角度开关(无汞)、位置传感器等的情况下)和药物施用装置500中的药物的温度(例如，在装置传感器92是温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等的情况下)。

药物施用装置500的参数可作为药物施用数据记录在药物施用装置500内，例如，记录在药物施用装置500的存储器97中。药物施用数据以第一数据格式编译。也就是说，药物施用数据是根据预定义组织方案存储的。换句话讲，药物施用数据以特定软件文件类型进行存储。

药物施用装置500的装置传感器92被配置成感测与药物施用装置500和/或其中包含的药物有关的信息，如以上所论述，并且所感测到的数据可作为药物施用装置500的装置参数中的一个或多个装置参数被包括。计算机系统700各自如以上所论述进行配置，并且各自包括药物施用装置500可通过相应网络702与其建立通信的系统。一些计算机系统700专门设计用于与药物施用装置500通信，而其它计算机系统700仅允许其它装置诸如药物施用装置500与它们通信。网络702如以上所论述进行配置，并且各自为兼容与其相应计算机系统700以及与药物施用装置500通信的任何网络。

外部装置900各自包括在药物施用装置500外部并且药物施用装置可与其建立通信的任何装置。一些外部装置900专门设计用于与药物施用装置500通信，而其它外部装置900仅允许其它装置诸如药物施用装置500与它们通信。

存在外部装置900的众多示例。总体上，外部装置900中的每个外部装置是与药物施用装置500分离的装置。外部装置900各自可被配置成诸如通过使用传感器来记录或影响用户的生理参数(在本文也称为“用户参数”或“用户生理参数”)。用户参数与药物施用装置500的用户例如患者的状况(特性)有关。用户参数可与用户的生理状况诸如用户的心率、血糖水平、血压、体温、心律、心率变异性、疲劳程度、呼吸水平、血液中的药物浓度等有关。用户参数可与用户的环境状况例如用户的本地环境的状况(诸如位置、温度、湿度、污染水平、花粉水平、UV水平等)有关。用户应力测试装置(例如，独立应力测试装置，或包括应力测试能力作为其特征和/或应用程序的装置)和用户锻炼装置(具有电子功能)各自是外部装置900的示例，并且各自被配置成记录生理参数，诸如心率，并且通过促进用户的体力活动来影响该参数。健身可穿戴装置是外部装置900的另一示例并且被配置成记录用户参数，诸如用户的位置和/或心率。心率监测器是外部装置900的另一示例并且被配置成监测用户的心率。血糖监测器是外部装置900的另一示例并且被配置成监测用户的血糖水平。连续气道正压通气(CPAP)机器是外部装置900的另一示例，并且被配置成控制用户的呼吸并且测量用户的呼吸阻力。呼吸计是外部装置900的另一示例并且被配置成测量用户的呼吸阻力。疲劳计是外部装置900的另一示例并且被配置成测量活动水平。运动传感器是外部装置的另一示例并且被配置成测量运动。质量计是外部装置的另一示例并且被配置成测量质量。一些外部装置被配置成当外部装置900在使用中时将用户置于特定生理状况，从而使得能够确定各种用户和药物施用参数的基线/参考测量值。这种外部装置900的示例包括跑步机和应力测试装置。花粉传感器是外部装置900的另一示例并且被配置成测量花粉水平。温度传感器(诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等的温度传感器)是外部装置900的另一示例并且被配置成测量温度。湿度传感器(例如，热敏电阻、湿敏电阻、湿度计等)是外部装置900的另一示例并且被配置成测量湿度。UV传感器是外部装置900的另一示例并且被配置成测量空气质量(污染水平)。空气质量的量度包括二氧化氮、地面臭氧、一氧化碳和颗粒的量度。用户参数的其它示例包括位置(例如，在外部装置包括类似于以上所论述的位置传感器98的位置传感器的情况下)、血氧水平(例如，在外部装置900是血氧传感器的情况下)、血压(例如，在外部装置900是血压监测器等的情况下)、组织厚度(例如，在外部装置900是阻抗传感器等的情况下)、组织密度(例如，在外部装置900是阻抗传感器等的情况下)、速度或速率(例如，在外部装置900是速度计等的情况下)、行进距离(例如，在外部装置900是里程计、计步器等的情况下)。

计算机系统700和外部装置900各自被配置成存储或测量辅助数据。辅助数据是指由计算机系统700或外部装置900存储或测量的任何数据，例如，辅助数据是源自药物施用装置500外部的源的数据。辅助数据包括一个或多个数据流。每个数据流与不同参数有关。例如，可存在与用户参数诸如心率有关的数据流、与外部装置参数诸如外部装置900的电池寿命有关的另一数据流、以及与计算机系统参数诸如计算机系统700的电池寿命有关的另一数据流。因此，一些辅助数据可与一个或多个用户参数有关，并且一些辅助数据可与不是用户参数的参数有关，这些参数诸如外部装置参数(例如，与外部装置900的特性诸如外部装置900的操作状态、外部装置900的电池寿命等有关的参数)和计算机系统参数(例如，与计算机系统700的特性诸如计算机系统700的操作状态、计算机系统700的电池寿命等有关的参数)。辅助数据可包括不同类型的参数的组合，不同类型的参数例如不同类型的用户参数、用户的不同生理状况和/或用户的不同环境状况的组合、不同类型的外部装置参数、以及不同类型的计算机系统参数。

一些辅助数据与药物施用或用户相关，而其它辅助数据与药物施用或用户无关。相关信息是可能对确定要从药物施用装置500向患者施用的最佳未来剂量产生影响的任何信息。所以，辅助数据的一些数据流可与相关参数有关，而辅助数据的其它数据流可与无关参数有关。因此，用户参数是相关的，因为这些参数与从药物施用装置500到用户的药物施用有关系，而与壳体的颜色或者外部装置900或计算机系统700的电池寿命有关的数据是无关的，因为这些参数与从药物施用装置500到用户的药物施用没有关系。然而，取决于正在施用的药物，仅一些用户参数可能是相关的。例如，如果药物施用装置500中的药物不受温度的波动影响(例如，保持强效，保持在可递送的粘度、可舒适地递送到患者等)，则温度可能是无关的。又如，如果药物施用装置500中的药物与治疗血糖紊乱无关，则血糖水平可能是无关的。又如，如果药物施用装置500不是吸入器(例如，图3的吸入器300)，则污染水平和用户的呼吸可能是无关的。

相关辅助数据的示例包括用户的位置。用户的位置可例如由处理器用于确定(例如，通过将GPS位置与气象图进行匹配)用户的位置(或用户的大约位置，这取决于所使用的位置传感器的灵敏度和/或可用天气数据，例如，特定于用户所在城市但不属于用户所在城市内的具体区域的数据，来自并不精确处于但靠近用户的当前位置的气象站的所使用的数据等)处的空气温度和/或花粉计数。空气温度和花粉计数的参数可影响用户的健康。例如，哮喘用户在具有高花粉计数的位置处具有增加的哮喘发作的风险。因此，包含花粉水平信息的数据流可例如由处理器用于在药物施用装置500是吸入器(例如，图3的吸入器300)的情况下确定应从药物施用装置500施用增加剂量的哮喘发作预防药物。增加剂量可例如使用存储在存储器(例如，药物施用装置500的存储器97)中的查找表来确定，处理器(例如，药物施用装置500的处理器96)被配置成访问该查找表以查找对应于测量花粉水平的药物剂量。

相关辅助数据的另一示例包括用户的环境状况。环境状况可与用户当前正在做的锻炼的量有关。例如，如果糖尿病用户正在使用运行机器，则如由跑步机测量的用户正在跑步的速度可例如由处理器用于预测用户的葡萄糖消耗速率，并且因此用于在药物施用装置500包含待递送到用户的胰岛素的情况下预测应递送胰岛素的时间和量。类似地，花粉计数(花粉水平)的测量值可例如由处理器用于调节药物剂量，如上所述。

相关辅助数据的另外的示例包括用户的生理状况。生理状况数据可例如由处理器用于评估应将药物从药物施用装置500递送到用户的时间并且用于确定用户如何对当前治疗作出反应。例如，血糖水平的下降可能需要调节药物剂量。在另一示例中，生理状况可指示用户变得对药物免疫或对药物过敏，并且因此应对药物剂量进行对应调节，或者应停止使用该药物并且向用户开出用户对其不免疫或不过敏的另一种药物。

相关辅助数据的另一示例包括用户的心理状况。通常，心理状况与用户的精神状态有关。可以多种方式采集心理状况数据，这些方式诸如经由患者对存储在外部装置900处的问卷中的问题的答复，通过用户对经由药物施用装置的用户接口呈现的一个或多个问题的输入(诸如对心理应激测试诸如Kessler心理苦恼量表(K10)或多种其它指标和量表中的任一者的答复)、存储在外部装置处的关于患者的医疗保健提供者评估注释等。心理状况数据可例如由处理器用于评估应将药物从药物施用装置500递送到用户的时间并且用于确定用户如何对当前治疗作出反应。例如，精神状态改善的趋势可指示对抑郁的有效药物治疗，使得可减少药物剂量和/或药物给药频率。又如，精神状态下降的趋势或精神状态的停滞趋势可指示针对治疗抑郁的药物应增加药物剂量和/或药物给药频率。

外部装置900各自是与以上关于图9的计算机系统800所论述的计算机系统类似的计算机系统。外部装置900各自至少包括：通信接口，该通信接口被配置成与药物施用装置500通信；传感器，该传感器被配置成测量数据；以及处理器，该处理器被配置成控制传感器和通信接口。外部装置900的通信接口被配置成将辅助数据(例如，由传感器测量的数据)传达到药物施用装置500，例如，传达到药物施用装置500的通信接口99。外部装置900可包括如以上所论述的其它部件，诸如被配置成永久或临时存储由传感器测量的数据的存储器。

外部装置900的处理器被配置成控制外部装置900的传感器以连续地、以规则间隔、或在用户或药物施用装置500请求时测量用户参数，诸如生理或环境状况。连续测量意味着传感器记录用户参数的恒定样本流。以规则间隔测量意味着传感器以预定义时间分隔来记录用户参数的一个或多个样本。药物施用装置500的用户的请求可以是连续地或以规则间隔测量用户参数的请求，或者可以是测量单个样本的一次性请求。请求可例如通过用户向药物施用装置500的用户接口80提供输入以及药物施用装置的通信接口99将输入传达到外部装置900的通信接口来进行。又如，请求可通过用户向外部装置900的用户接口提供输入来进行。

计算机系统700各自可被配置成将相关辅助数据存储在其存储器中，例如，计算机系统700可被配置成存储天气数据，由此使得能够确定患者的位置处或大约患者的位置处的与天气有关的环境参数，诸如温度和花粉计数。辅助数据可存储在中央计算机系统700处，这些中央计算机系统与它们的相应网络702进行通信。网络702被配置成促进将辅助数据传输到药物施用装置500，如以上所论述。

图10示出了使用图9的药物施用系统的实施方案。药物施用装置500与计算机系统700和外部装置900建立通信1010。一般原理是对于药物施用装置500从计算机系统700和外部装置900采集与用户相关并且因此与药物施用相关的数据。因此，药物施用装置500被设计来与在药物施用装置500的通信范围内的任何周围计算机系统700和外部装置900通信，以便获得此信息。

在示例性实施方案中，药物施用装置500的通信接口99针对计算机系统700和外部装置900进行扫描。扫描允许药物施用装置500发现或标识在药物施用装置500和外部装置900的通信范围内的可供用于建立通信的计算机系统700和外部装置900。例如，通信接口99可使用无线通信协议来针对计算机系统700和外部装置900进行扫描。无线通信协议的示例包括WiFi、以太网、蓝牙、Zigbee、射频标识(RFID)、近场通信(NFC)、Li-Fi、红外、蓝牙低功率消耗(BLE)、Z波、蜂窝、光学、移动电话网络和其它互联网连接。无线通信消除了对将药物施用装置500物理连接到网络702或外部装置900的需要，并且由此可增加利用装置500的灵活性。通信接口99可自动地(在无用户输入的情况下)针对所有可用计算机系统700和外部装置900进行搜索。在已经标识可用计算机系统700和外部装置900之后，通信接口99尝试连接到可用计算机系统700和外部装置900，也就是说，通信接口99尝试建立通信链路。通信链路的建立是自动的或者需要用户输入以授权连接。

建立通信1010可包括使用基于密钥的安全系统，诸如公共密钥/私有密钥密码系统，以允许数据加密和解密。公共和私有密钥可存储在存储器中，并且可使用密码算法来生成。密钥可用于对数据进行加密以用于发射，并且对从不同计算装置接收的加密数据进行解密。在此类系统中，与数据的预期接收器相关联的公共密钥可用来对数据进行加密，然而，仅接收方的私有密钥可用于对加密数据进行解密。在至少一些实施方案中，密码系统诸如公共密钥基础设施(PKI)，其中一个或多个第三方(称为“认证机构”)，可用于证实公共和私有密钥对的所有权。基于密钥的安全系统的示例包括Diffie-Hellman密钥交换协议、数字签名标准(DSS)协议、密码认证的密钥协商协议、Rivest-Shamir-Adelman(RSA)加密算法、Cramer-Shoup密码系统和YAK认证的密钥协商协议。可使用任何类型的加密(包括WEP、WPA和WPA2加密方法)来对传输数据进行加密。可利用各种数字证书验证方案和密码协议，包括安全套接层协议(SSL)、传输层安全性协议(TLS)、RSA或任何其它公共/私有密钥协议来建立通信。

在示例性实施方案中，药物施用装置500试图与尽可能多的计算机系统700和外部装置900建立通信1010，以便采集最大量的相关数据。换句话讲，药物施用装置500可发现和连接到可正在测量与药物施用相关的数据诸如与药物施用相关的用户参数的所有可用计算机系统700和外部装置900，这可使得能够提高确定最佳剂量的准确性。通信接口99与许多计算机系统700和外部装置900同时通信，或连续地循环通过与可用计算机系统700和外部装置900的单独的连续连接的列表，如本领域的技术人员将了解。另选地，药物施用装置500可被配置成试图与计算机系统700、网络702和外部装置900的预先确定的列表建立通信，这可通过仅允许装置500与可信网络、系统和装置通信来提高装置500的安全性。

以下进一步论述在药物施用装置和计算机系统或外部装置之间建立通信链路的过程。

药物施用装置500使用通信接口99从计算机系统700和外部装置900接收1020辅助数据。辅助数据可由计算机系统700和外部装置900自动发送，或者辅助数据可在药物施用装置500请求(例如，药物施用装置500发送用于发送辅助数据的指令发送到已经与其建立1010通信的计算机系统700和外部装置900)时发送。计算机系统700和外部装置900中的不同者可具有自动通信和请求通信。

如以上所论述，辅助数据包含相关信息和无关信息。例如使用装置500的处理器96过滤1030辅助数据去除了无关信息，仅留下相关信息。因此过滤允许仅保留如以上所论述的与药物施用相关的信息，例如与用户参数有关的数据。取决于例如所施用药物的类型的情况，用户参数中的仅一些用户参数可能是相关的，如以上所论述。在过滤1030之后保留的任何用户参数是被认为对于确定是否调节来自装置500的药物递送的后续处理来说感兴趣的用户参数。例如，当仅用户的心率对于后续处理来说感兴趣时，则可过滤掉存在于辅助数据中的任何其它用户参数。作为过滤1030的一部分，也可移除被认为是与后续处理无关的任何其它数据，诸如与辅助数据的原始数据格式相关联的数据或与将辅助数据传输到装置500的计算机系统700或外部装置900的操作状态有关的数据。

过滤1030可由处理器96以多种方式执行。在示例性实施方案中，处理器96标识辅助数据的每个数据流与之有关的参数。例如，处理器96可确定一个数据流与心率有关，而另一数据流与外部装置900中的一个外部装置的电池寿命有关。该确定可通过检查与每个数据流相关联的指示数据流与特定参数有关的标记信号来实现。在已经标识每个数据流的参数之后，处理器96可确定哪些数据流是相关的。存储器97存储相关参数类型的列表。处理器96可将数据流的参数与存储在存储器97中的相关参数的列表进行比较，以确定哪些数据流是相关的。可将无关数据从存储器97中删除，例如，可删除无关数据流，以便节省药物施用装置500的存储器97中的存储空间。相关数据流由此被提取并且可供用于后续处理。过滤1030辅助数据可减少后续必须由处理器处理的数据的量，这减少了数据的处理时间，并且由此优化了药物施用装置500的操作。

处理器96还可类似地过滤药物施用数据。药物施用数据的这种过滤去除了药物施用装置500的与后续处理无关的任何参数。

在药物施用装置500处从计算机系统700和外部装置900中的任一者或多者接收的辅助数据可呈与药物施用数据的数据格式不同的数据格式。处理器96确定所接收的辅助数据是否呈不同的数据格式。如果辅助数据的数据格式不同，则处理器96例如通过执行存储在存储器97中的算法来将辅助数据的数据格式转换1040成药物施用数据的数据格式。由于转换1040，辅助数据和药物施用数据两者均呈相同的格式。这种格式匹配可降低进一步处理数据的复杂性并且提高进一步处理数据的速度，由此优化药物施用装置500的操作。

转换1040在图10中被示出为在过滤1030之后发生，但过滤1030可在转换1040之后发生。

在过滤1030和转换1040之后，将药物施用数据和相关辅助数据(例如，其与用户参数有关)组合1050，例如组合到单个数据分组中。组合数据包含如从药物施用装置500本身以及计算机系统700和外部装置900采集的与药物施用相关的所有可用信息。药物施用装置500因此可充当用户容易触及的中央信息采集点，并且能够将包括装置参数和用户参数的来自多个单独源的数据组合到具有一致数据格式的数据分组中，其中已经过滤掉无关数据。由于数据分组的更小大小(与包括所有相关数据和无关数据的数据分组相比)和/或仅后续将由处理器96使用的数据存在于数据分组中(因为数据分组不一定包括由药物施用装置500接收的所有数据，而是仅包括由药物施用装置500接收的数据的选定部分)，因此这种数据分组可增加处理数据的容易性。该相关数据集合可用于计算最佳剂量并且改进药物施用装置500的操作，如以下进一步论述。

任选地，药物施用数据和辅助数据以同步方式组合。药物施用数据和辅助数据各自可包括相关联日期/时间值。该日期/时间戳使得处理器96能够确定药物施用数据中的数据值与辅助数据中的数据值具有相同的相关联时间值。可组合具有匹配日期/时间值的这些数据值，使得它们形成一对。可针对所有数据值重复该数据/时间值比较和匹配日期/时间数据值组合，使得以同步方式组合药物施用数据和辅助数据。同步使得能够将一个数据类型中的事件与在其它数据类型中同时发生的事件进行匹配。

药物施用装置500的处理器96基于对组合数据例如数据分组的分析来调节1060操作参数。换句话讲，处理器96确定是否应改变操作参数和改变程度，使得药物施用装置500基于组合数据中的信息以最佳方式操作。操作参数因此是可调节的参数。总体上，操作参数是与从药物施用装置500施用药物有关的参数。操作参数的示例包括给药量(例如，待以后续剂量递送的药物的质量和/或体积)、给药频率和给药时间，例如应施用下一剂量的时间。药物施用装置500的无法由处理器96调节的参数的示例包括药物施用装置的药物保持器10中剩余的药物量和功率源95中剩余的电量。这些不可调节的参数可随时间改变并且可能受操作参数间接影响。

药物施用装置500被配置成在将药物从药物施用装置500递送到患者时利用药物给药方案。组合数据，例如相关药物施用数据和相关辅助数据，指示药物施用装置500在将药物从药物施用装置递送到患者时将利用的操作参数。以此方式，相关药物施用数据和相关辅助数据可用作调节药物给药方案的基础。药物给药方案是与药物递送相关联的一个或多个操作参数的集合。操作参数的示例包括药物递送速率、药物递送体积、药物递送持续时间、药物递送频率和药物递送的时机中的至少一者。药物给药方案由此类操作参数中的一者或多者组成。

总体上，给药方案是存储在药物施用装置500的存储器97中的算法，该算法可在药物施用装置500上由处理器96执行。算法以定义和/或表示指令、通知、信号等的一组或多组多个数据点的形式存储，以控制装置500的功能和药物从装置500进行的施用。如本文所论述，由药物施用装置500经由其通信接口99例如作为多个数据点接收的药物施用数据和辅助数据可例如由处理器96用于调节1060算法的至少一个操作参数。至少一个操作参数在算法的数据点当中，并且因此每个操作参数能够通过改变算法的所存储的多个数据点中的一个或多个数据点来调节。

由药物施用装置500例如在装置500上本地采集以及从计算机系统700和外部装置900采集的数据表示药物施用装置500被配置成在执行计算(例如，在执行存储在存储器97中的计算算法)以确定用于药物给药方案的算法中的操作参数中的每个操作参数的正确值中使用的输入参数。计算算法以一组或多组多个数据点的形式存储在存储器97中。由药物施用装置500利用的计算算法可在组合1050数据之前已经存在于存储器97中。

在已经发生操作参数的调节1060(其可包括不改变操作参数中的任何操作参数或改变操作参数中的一个或多个操作参数)之后，算法的后续执行根据该算法施用药物的另一剂量，这反映当前药物给药方案。另选地，每个改变的算法，例如每个不同的药物给药方案，可存储在存储器97中，其中处理器96执行所存储的药物给药方案中的最新药物给药方案以致使从药物施用装置500递送药物。存储药物给药方案中的每个药物给药方案与每次仅存储一个药物给药方案的情况相比可能需要更大的存储器97，但在存储器97中同时存储药物给药方案中的每个药物给药方案促进对药物递送、患者依从性和/或患者治疗的分析。

通过允许药物给药方案随时间改变，可针对患者管理随时间推移的药物递送以增强药物的有益结果。改变操作参数是自动化的，以改善患者结果。因此，药物施用系统可被配置成促进基于患者的个体化用药以提供用于药物递送的智能系统。

如以上所提及，药物施用装置500的处理器96基于对组合数据例如数据分组的分析来调节1060操作参数。处理器96使用包含与药物施用装置500和用户的当前情形有关的相关信息的数据分组来通过调节药物给药方案来改进药物施用装置500的操作。利用数据分组而不是未过滤的单独数据流可提高与计算药物施用装置500的操作参数的改变相关联的效率，因为数据分组仅包含用于计算的相关信息。

处理器96根据存储在存储器97中的调节算法或根据存储在存储器97中的查找表来计算操作参数的改变。调节算法是定义和/或表示指令、通知、信号等的一组或多组多个数据点，这类似于以上关于药物给药方案的算法所论述的内容。例如，调节算法可实施数学模型，其中存在多个输入和多个输出。输入对应于包含在数据分组内的一个或多个参数，诸如血糖水平、呼吸水平和剩余药物量。输出对应于操作参数的优化设定。

在参数调节的示例中，处理器96将数据分组值与存储在存储器97中的参考数据分组值进行比较，并且基于该比较来调节至少一个操作参数。例如，处理器96比较对应于包含在数据分组内的参数的值的具体数据分组值，并且将该值与存储在存储器97中的参考值进行比较。参考值可以是在一时间段内测量的用户参数的平均值，例如，参考值可以是用户的平均或基准血糖水平。另选地，参考值可以是从用户群体获得、从连接到网络702的中央计算机系统700中的一个中央计算机系统或从药物施用装置500的存储器97获得的预先确定的平均或期望值。总体上，参考值与用户的生理、心理或环境状况有关。数据分组值和参考值之间的差异被输入调节算法中或在查找表中查找以确定应如何改变一个或多个操作参数。

在参数调节的另一示例中，将多个数据分组值与多个参考数据分组值进行比较，并且基于多个比较来调节至少一个操作参数。例如，可将用户的心率与平均心率进行比较，并且可将用户的血糖水平与平均血糖水平进行比较。操作参数的调节基于比较的组合。总体上，考虑更多参数(例如，更多比较)提高了对操作参数的调节的准确性和可靠性。该提高是因为来自不同参数的结果可彼此确证以检查它们的靠性。

参考数据分组值与用户的生理状况、用户的心理状况和用户的环境状况中的至少一者有关。考虑用户的生理、心理或环境状况中的任一者或任何组合可提高操作参数的调节的准确性，因为这些状况是用户特定的并且因此与用户的健康状况以及应如何实施药物施用装置500的操作以实现最佳健康益处高度相关。

药物施用装置500被配置成基于组合数据来调节至少一个操作参数允许向患者提供能够计算待向患者施用的最佳剂量的药物施用装置。准确地确定最佳剂量可提高总体患者幸福感，防止患者进入医疗危机，可防止药物在可将替换药物递送到患者之前完全耗尽，和/或可防止患者必须定量配给剩余药物并因此未接收如所需那么多的药物。

通信接口99可将数据分组发送到计算机系统700和外部装置900中的一者或多者以供在其显示装置上显示。显示装置接着可显示与数据分组有关的信息，这可使得用户、所提供的用户的汽车和/或执业医生能够查看与用户的健康和药物施用装置500的状态相关的信息以改善对用户的护理的了解和分析。

在已经组合1050数据之后，并且在参数调节1060之前或之后，药物施用装置500例如使用其通信接口99将组合数据例如单个数据分组传达1070到药物施用系统中的中央计算机系统700中的至少一个中央计算机系统。接收组合数据的中央计算机系统700可实施依从性监测系统或电子健康记录(EHR)，以使得能够远程地且自动地监测用户对药物施用的依从性和响应。接收组合数据的中央计算机系统700可拥有比药物施用装置500的处理器96更大的计算能力，因此接收组合数据的计算机系统700可允许考虑用于操作参数调节的更快处理或更高级的模型。总体上，监测对与以各种剂型向患者施用的药物相关联的指导的依从性可提供遵循正确的程序并且避免采用不正确且潜在地危险的方法的保证。依从性监测还使得能够优化药物到患者的施用。

将数据分组传达1070到至少一个中央计算机系统700使得能够实现药物施用系统中的安全特征。至少一个中央计算机系统700可分析数据分组，例如以检查用户已经进行了血糖测试，并且直到那时将施用信号发送到药物施用装置500，该施用信号触发一剂药物从药物施用装置500进行的递送。药物施用装置96的处理器96可被配置成仅在接收到施用信号时才允许药物的施用。仅通过接收到施用信号来触发药物施用可确保用户在不首先执行测试的情况下无法从药物施用装置500施用药物，并且可防止在用户的状况使从药物施用装置500施用药物表现得不安全的情况下进行施用。防止从药物施用装置施用药物直到接收到施用信号可降低发生药物过量的可能性，并且可确保仅在合适的时间和/或合适的位置(例如，地理位置)从药物施用装置500施用药物。防止药物的施用可使用装置操作防止机构40或25来实现，该装置操作防止机构可选择性地激活，例如，在默认状态下是启用的，并且通过响应于接收到施用信号的处理器96指令禁用。药物施用装置500可配备有超控特征部，例如按钮、开关等，以使得用户能够在不可能与至少一个中央计算机系统700进行连接时，例如通过致动超控特征部以允许从药物施用装置500进行药物递送来施用药物。

至少一个中央计算机系统700可被配置成响应于以下对数据分组的分析而自动向药物施用装置500传输施用信号，该分析指示施用是恰当的，例如因为用户已经执行所需的血糖测试。另选地，至少一个中央计算机系统700可被配置成响应于以下对数据分组的分析而向药物施用装置500传输施用信号，该分析指示施用仅在手动确认施用恰当之后才恰当。

图10A将中央计算机系统700的一个实施方案示出为智能电话，该智能电话被配置成响应于例如通过用户对中央计算机系统700的触摸屏705上的开始按钮703的触摸向中央计算机系统提供的手动输入而无线地701传达施用信号。如本领域的技术人员将了解，开始按钮703可经由安装在智能电话上的应用程序来提供。在该示出的实施方案中，手动输入需要触摸开始按钮703最少五秒，这有助于确保开始按钮703不被意外触摸以经由传输施用信号而致使开始药物递送。中央计算机系统700可具有其它配置，如本文所论述，并且手动输入可以其它方式提供，诸如经由对中央计算机系统700的语音命令、键盘输入、按钮下压等。图10A的智能电话可以其它方式与药物施用装置500的实施方案结合使用，如本文所述。

图10B示出了药物施用装置500的一个实施方案，该药物施用装置被配置成从图10A的中央计算机系统700或中央计算机系统700的其它实施方案无线地707接收施用信号。在该示出的实施方案中，药物施用装置500是被配置成使用条带711和/或粘合剂附接到患者的臂709的注射装置。其它类型的药物施用装置500，例如吸入器、鼻腔喷雾装置等，可类似地被配置成从图10A的中央计算机系统700或中央计算机系统700的其它实施方案无线地接收施用信号。

图10C示出了药物施用装置500的另一实施方案，该药物施用装置被配置成从图10A的中央计算机系统700或中央计算机系统700的其它实施方案无线地713接收施用信号。在该示出的实施方案中，药物施用装置500是自动注射器。其它类型的药物施用装置500，例如吸入器、鼻腔喷雾装置等，可类似地被配置成从图10A的中央计算机系统700或中央计算机系统700的其它实施方案无线地接收施用信号。图10C还将分配机构20示出为包括：马达715；呈针筒717形式的药物保持器10；以及呈通信芯片719形式的通信接口99。

至少一个中央计算机系统700可确定应以与以上关于药物递送装置500的处理器96所论述相同的方式基于数据分组调节药物递送装置的操作参数中的一个或多个操作参数。

至少一个中央计算机系统700和处理器96中的每一者可基于数据分组来确定需要药物再填充、紧急服务、用户提醒提示和/或药物施用装置的操作参数中的至少一个操作参数的变化。例如，数据分组的参数可指示药物施用装置500中剩余药物的量即将耗尽(例如，根据测量药物量低于预先确定的阈值)和/或用户需要增加的剂量(例如，根据用户的血糖水平在药物递送之后在预期范围之外；根据用户的血压在药物递送之后在预期范围之外等)，并且因此药物再填充是必要的和/或需要预订处方再填充的用户提醒提示。基于数据分组监测药物使用使得中央计算机系统能够通过确保向用户及时递送替换药物来确保用户不会耗尽药物，并且使得能够调节药物施用装置的参数以定量配给剩余药物以防止在可向用户递送替换药物之前完全耗尽药物。

又如，数据分组的参数可指示已经从药物施用装置递送了最大剂量次数，但是需要一次或多次附加的剂量递送。药物施用装置的操作参数可包括在使药物施用装置500处于防止从药物施用装置500递送药物的锁定状态之前可从药物施用装置递送的最大剂量次数。最大剂量次数可以是为了患者安全(例如，有助于防止服药过量)和/或反映药物施用装置500的特定大小药物保持器10，因为药物保持器可保持不同量的药物，其中更大的药物保持器通常能够提供比更小的药物保持器更多的药物剂量。

在一些情况下，药物施用装置可能失灵并且不会恰当地递送剂量，尽管装置被致动来递送该剂量。在一些情况下，药物施用装置可被意外致动，诸如通过在吸入器插入患者口腔之前致使吸入器递送药物，或者在鼻腔喷雾装置的喷嘴插入患者鼻孔之前致使鼻腔喷雾装置通过喷嘴递送药物。在装置失灵和/或意外致动的此类实例中，患者可能未接收到处方量的药物，即使药物施用装置已经被致动至少一次以递送处方量的药物。因此，可能有益的是增加最大可允许剂量次数，例如从一次增加至两次、从两次增加至三次、从两次增加至四次、从三次增加至四次、从四次增加至五次、从四次增加至六次等，以允许实际上将处方量的药物递送到患者。可例如经由用户接口80向药物施用装置500提供发生一次错误致动的输入，这可触发数据分组的参数指示已经从药物施用装置递送了最大剂量次数并且需要一次附加的剂量递送。在其它实施方案中，输入可指示次数大于一的所发生的错误致动，并且因此需要对应次数的附加剂量递送。然而，将对附加剂量递送的请求限制为一可有助于防止药物滥用和/或可允许对用户进行更多的医疗保健专业介入，例如，在多于一次意外致动被输入为已经在授权附加剂量之前发生的情况下评估是否需要附加培训，评估装置失灵是否需要新装置而非来自失灵装置的附加剂量等。代替向药物施用装置500提供指示发生了一次(或多次)错误致动的输入，可以其它方式诸如向与用户相关联的预授权外部装置(诸如用户的智能电话、智能手表、平板电脑等，或由用户正在其中施用药物的医疗保健设施发给用户的智能装置)提供输入。

如以上所论述，指示需要一个或多个附加剂量的数据分组可从药物施用装置500传输到至少一个计算机系统700。在一些实施方案中，替代地或附加地，指示需要一个或多个附加剂量的数据分组可从另一源传输到至少一个计算机系统700。例如，一些药物诸如艾司氯胺酮、氯胺酮和其它受控物质需要使用表单，诸如用于特定药物的风险评估和缓解策略(REM)的患者监测表单。为了帮助追踪意外致动，可将条目添加到用户的表单以指示是否发生药物施用装置500的意外致动以及(在发生时)发生了多少次意外致动。此类表单通常以电子方式维持在计算机系统处，例如维持在该计算机系统的存储器中。如果条目指示发生了至少一次意外致动，则存储表单的计算机系统可被配置成自动向与药物施用装置500电子通信的至少一个计算机系统700传输通知。通知可包括指示需要一个或多个附加剂量的数据分组，其中所需的附加剂量的数量对应于键入表单中的数量。以表单形式包括意外致动信息不仅可如本文所论述通过允许附加药物剂量致动来促进患者接收如所开出的完整剂量，而且还可通过允许在多个患者的以下表单条目之间进行比较来促进对针对特定类型的药物施用装置500和/或特定药物的意外致动的追踪和分析，这些表单条目指示患者的药物施用装置500是否发生意外致动。

在另一示例中，数据分组的参数可指示用户的血糖水平已经降低为低或危险地低(例如，根据用户的血糖水平在预期范围之外)，并且因此指示应例如经由药物施用装置的用户接口80提示用户以从药物施用装置500施用一剂胰岛素，或指示需要紧急服务。如有必要，处理器96将这些信号传达到至少一个中央计算机系统700。至少一个中央计算机系统700能够采取适当动作，例如，警示执业医生、通知紧急服务或预订待发送到用户的药物再填充。因此，基于数据分组监测用户的健康使得能够在数据分组指示用户处于医疗危机的情况下向用户发送紧急服务，即使用户无法召唤这些紧急服务。在不太严重的情形中，监测用户的健康使得能够向用户发送使用药物施用装置的提示，或在数据分组指示用户状况恶化的情况下将增加的剂量递送到用户以防止发生医疗危机。

在药物施用装置500的处理器96基于数据分组来确定需要药物再填充或紧急服务的情况下，该处理器将药物施用装置的状态信号传达到至少一个中央计算机系统700。

与其它可植入系统的联网

图11中示出了药物施用系统的示例性实施方案，该药物施用系统包括药物施用装置500(图5B)以及在图11中被示出为植入患者体内的多个可植入外部装置900。植入可完全在患者体内，或者将外部装置900的仅局部部分植入患者体内。尽管图11中示出了两个外部装置900，但另一数量的外部装置900可存在于药物施用系统中，例如，一个、三个、四个等。图11中的外部装置900的植入位置是示例性位置，因为外部装置900各自可根据它们的特定用途和配置植入多种位置中。尽管在患者内部，外部装置900也被认为在“外部”，因为外部装置900在药物施用装置500的外部。药物施用装置500的通信接口99被配置成针对外部装置900进行扫描并且与这些外部装置建立通信。如以上关于图9所论述，外部装置900中的每个外部装置通常被配置为如以上关于图8所论述的计算机系统，并且如以上还论述，可专门设计用于与药物施用装置500通信，或者可配置有任何数量的装置，包括药物施用装置500。如以上还论述，外部装置900的示例包括健身可穿戴装置、心率监测器、血糖监测器和透析机。

外部装置900中的每个外部装置配备有一个或多个传感器，该一个或多个传感器被配置成测量用户生理参数，这些用户生理参数如以上所论述与药物施用装置500的用户的状况(例如，体内植入外部装置900的患者)有关。每个外部装置900的一个或多个传感器各自被配置成将一个或多个用户生理参数记录为用户生理数据。一个或多个传感器可被配置成测量的用户生理参数的示例包括血糖水平、心率、心律、心率变异性、血压、疲劳程度、呼吸水平和血液中的药物浓度。这些用户生理参数可例如由药物施用装置500并且特别是其处理器96用于评估应何时从药物施用装置500递送更多药物，并且用于确定用户如何对当前药物治疗作出响应。例如，血糖水平的下降可能需要调节药物剂量。在另一示例中，用户生理参数可指示用户变得对药物免疫或对药物过敏，并且因此应对药物剂量进行对应调节，或者应停止使用该药物并且向用户开出用户对其不免疫或不过敏的另一种药物。

特定类别的外部装置900是可植入装置，也就是说，适合于插入人体内的装置。可植入外部装置900的示例包括皮下葡萄糖传感器、皮下心率监测器、食道

装置，幽门

装置、大脑活动传感器和皮下运动传感器。使用从植入式外部装置900测量的用户生理数据使得能够基于用非植入外部装置难以测量的数据来确定最佳剂量。

食道和/或幽门

装置可用于测量用户食饮的时间和量。

装置包括围绕食道或幽门布置的一圈磁体。放置在磁体中的一个磁体上的传感器可检测由磁体产生的磁场。传感器测量由于磁体随着食物和/或液体穿过食道而移动所引起的磁场改变，并且可使磁场改变与所消耗的膳食类型关联，如本领域的技术人员将理解。膨胀和收缩的量可区分所吞食的固体和液体。该数据(膳食类型)可用作血糖水平的指示物。因此，来自有效地充当膳食检测传感器的

装置的数据可用于控制例如由作为胰岛素泵(例如，图2的输注泵200)的药物施用装置500施用的胰岛素剂量。

如以上所论述，外部装置900各自包括通信接口，该通信接口被配置成与药物施用装置500(例如，该药物施用装置的通信接口99)通信。外部装置的通信接口被配置成将由外部装置900的一个或多个传感器采集的用户生理数据传达到药物施用装置500。如以上还论述，外部装置900各自包括被配置成控制其传感器及其通信接口的处理器，并且各自可包括被配置成永久或临时存储由其传感器测量的用户生理数据的存储器。

图12中示出了操作图11的药物施用装置500的方法的示例性实施方案。总体上，该方法可允许主动试图获得与药物施用相关的信息，并且由此使得能够使用该信息来纯客观确定药物施用装置500的操作参数的最佳设定并且导致对药物施用装置500的操作参数的适当调节。操作参数和其调节如以上所论述实现。

如图12所示，药物施用装置500的通信接口99针对外部装置进行扫描1410以发现或标识可供用于通信的外部装置900，这类似于以上关于图9和图10所论述。在已经标识可用外部装置900之后，药物施用装置500与所标识的可用外部装置900建立1420通信，如以上关于图9和图10所论述，这包括通信接口99尝试连接到所标识的可用外部装置900。与所标识的可用外部装置900建立1420通信链路是自动的或需要用户输入(例如，到药物施用装置500的用户接口80的用户输入)以授权连接。通信的手动建立可实现增强的安全性和对用于控制剂量(例如，控制药物施用装置500的给药方案)的参数的用户控制。在手动建立与外部装置900的通信之后间或自动建立与同一外部装置900的通信可提高建立通信的效率，并且可反映外部装置900已经被确认为可信外部装置。任何可信外部装置的标识可存储在药物施用装置500的存储器97中。因此，药物施用装置500首次尝试连接到特定外部装置900时，可需要用户授权来建立连接，然后与特定外部装置900通信链路的后续连接可自动建立。

在示例性实施方案中，药物施用装置500试图与尽可能多的外部装置900建立1420通信，以便采集最大量的与尽可能多的用户生理参数有关的数据。类似于以上关于图9和图10所论述，这种连接最大化可使得药物施用装置500能够发现并连接到可正在测量与使用药物施用装置500的药物施用相关的数据(例如，相关用户参数数据)的所有可用外部装置900，这可使得能够提高确定最佳剂量的准确性。通信接口99与许多外部装置900同时通信，或连续地循环通过与可用外部装置900的单独的连续连接的列表，如本领域的技术人员将了解。药物施用装置500可连接到外部装置900的一个或多个阵列，例如附接到用户的运动传感器的阵列。

同样类似于以上关于图9和图10所论述，所建立1420的通信是无线的。

在建立1420通信之后，药物施用装置500从外部装置900接收1430用户生理数据，例如通过外部装置的通信接口传输由药物施用装置的通信接口99接收的数据。类似于以上关于图9和图10以及辅助数据的发送所论述，用户生理数据可由外部装置900自动发送，或者用户生理数据可在由药物施用装置500请求时发送。外部装置900中的不同外部装置可具有自动通信和请求通信。

药物施用装置500可从药物施用装置500已经与其建立通信的外部装置900中的多个外部装置接收1430用户生理数据，使得药物施用装置500从外部装置900中的每个外部装置接收不同类型的用户参数数据，和/或外部装置900中的一个或多个外部装置可被配置成测量多个用户生理参数，使得药物施用装置500可从同一外部装置900接收1430多种类型的用户生理数据。因此，在药物施用装置500处接收的用户参数数据可与多个用户生理参数有关。药物施用装置500的处理器96标识用户生理数据与其有关/对应的一个或多个用户参数，例如血糖水平、心率等。此标识可通过检查与用户生理数据中的每个参数相关联的标记信号来实现。标记信号将特定参数唯一地标识为是特定类型的用户生理数据，例如血糖水平、心率等。标识用户生理数据与什么用户参数有关由于对输入数据的更好理解而使得能够提高药物施用装置500对操作参数的控制。

在已经标识用户生理参数之后，可例如经由药物施用装置500的显示屏或其它用户接口80上的通知来提示用户经由用户输入确认：应使用所标识的用户参数来调节1440药物施用装置500的操作参数。此确认使得用户能够关于药物施用装置使用哪个参数来控制剂量作出知情决策。然而，在至少一些实例中，由于例如用户关于药物施用装置500和/或其中的药物的了解水平的不确定性、通过以及时方式调节给药方案(这可通过自动调节实现，但在首先需要确认时则不一定)来处理某些所感测到的数据的紧迫性等，是否通过调节1440操作参数中的一个或多个操作参数来调节给药方案的用户控制可能不是所期望的。

在接收1430用户生理数据之后，并且在已经接收对参数调节的确认(如果需要)之后，药物施用装置500的处理器96基于用户生理数据来调节1440给药方案的操作参数。操作参数的调节1440与以上关于图10的调节1060所论述类似地实现。总体上，处理器96基于用户生理数据确定是否应改变操作参数和改变程度以及改变操作参数中的哪一个或多个操作参数以使得药物施用装置500以最佳方式操作，这可改进药物施用装置500的操作。

图13示出了接收参数数据并调节操作参数的方法的实施方案。图13的方法关于图11和图12的实施方案进行描述，但类似地适用于关于图9和图10的实施方案来接收参数数据并调节操作参数。

用户生理数据在药物施用装置500处被接收1110并且包括第一用户生理参数和第二用户生理参数。第一用户生理参数和第二用户生理参数可从同一外部装置900或从单独的外部装置900接收。第一用户生理参数和第二用户生理参数与不同生理参数有关。例如，第一用户生理参数可与血糖水平有关，而第二用户生理参数可与心率有关。

基于第一用户生理参数或第二用户生理参数来调节操作参数，这使得药物施用装置500能够基于两个不同用户生理参数中的最合适的用户生理参数来控制操作参数，例如最佳剂量。将了解，可存在多于两个用户生理参数，并且可类似于本文关于第一用户生理参数和第二用户生理参数所论述基于更多用户生理参数中的这三个用户生理参数中的更合适的用户生理参数来调节至少一个操作参数。

处理器96评估1120第二用户生理参数是否在参数值的第一范围中。例如，处理器96可评估第二用户生理参数是高于还是低于阈值。阈值可以是该用户生理参数的存储在药物施用装置500的存储器97中的标准值。阈值可基于先前的研究，以确保选择两个用户生理参数中的最合适的用户生理参数来控制操作参数。又如，处理器96可评估第二用户生理参数是否在阈值范围内。阈值范围可以是该用户生理参数的存储在药物施用装置500的存储器97中的标准值的范围。阈值范围可基于先前的研究，以确保选择两个用户生理参数中的最合适的用户生理参数来控制操作参数。

如果第二用户生理参数在第一范围内，例如低于阈值、高于阈值或在如对于该特定用户参数适当的阈值范围内，则处理器96基于第一用户生理参数来调节1130操作参数。也就是说，处理器96使用以第一用户生理参数作为输入的第一算法或查找表来控制剂量。

如果第二用户生理参数不在第一范围内，例如第二用户生理用户参数在第二范围内，则基于第二用户生理参数来调节1140操作参数。也就是说，处理器96使用以第二用户生理参数作为输入的第二算法或查找表来控制剂量。

第一算法或查找表和第二算法或查找表有所不同，因为它们是不同变量的函数。第一算法或查找表以第一用户生理参数作为输入值，而第二算法或查找表以第二用户生理参数作为输入值。

根据第二用户生理参数，第一范围和第二范围可独立地是开放式范围或闭合范围。第一范围和第二范围可独立地是连续范围或多个离散范围。第一范围和第二范围可独立地是单个或多个点值。阈值可等于第一范围的限值，并且阈值可以是第二范围的边界。

在基于第一参数1130或第二参数1040调节操作参数之后，该方法循环回到接收1110更多用户生理数据。

图14示出了接收参数数据并调节操作参数的另一实施方案。图14的方法关于图11和图12的实施方案进行描述，但类似地适用于关于图9和图10的实施方案来接收参数数据并调节操作参数。

图14的方法与关于图13的方法所描述相同，以下情况例外。在接收1210第一用户生理数据和第二用户生理数据之后确定1220第二用户生理参数在第二范围内(例如，不在第一范围内)的情况下，基于第二用户生理参数来调节1240操作参数。在这种情况下，基于第二用户生理参数来调节1240操作参数包括：处理器96基于第一用户生理参数来确定1242操作参数的调节值的可接受范围。也就是说，处理器96使用算法来确定在其内设定操作参数将安全且有效的值范围。处理器96还确定1244操作参数的调节值。换句话讲，处理器96计算在不考虑任何其它项的情况下操作参数将被设定到的值。处理器96基于第二用户生理参数来评估1246调节值是否在调节值的可接受范围内。如果确1246定调节值在调节值的可接受范围内，则将操作参数设定1248到调节值。另一方面，如果确定1246调节值在调节值的可接受范围之外，则类似于以上所论述的调节1130基于第一来调节1230对操作参数的控制。图14的方法有助于确保如果用户生理参数中的一个用户生理参数最初被确定为最适合用于控制装置500，则在实施调节之前检查该确定，使得如果所提议的调节实际上被认为是不合适的操作参数改变，则将控制切换到更合适的另一参数或参数的组合。

在图14的方法的示例中，由作为胰岛素泵(例如，图2的输注泵200)的药物施用装置500施用的胰岛素的量主要由用户的血糖水平控制。因此，心率可用作第一用户生理参数。然而，当用户正在经历高体力活动阶段时，活动的水平可驱动用户的代谢需求而不是正常的身体过程。在这种情况下，作为活动水平的指示物的心率(例如，第二用户生理参数)可用作主要控制。当心率高于特定水平(阈值)时，胰岛素泵可从血糖控制切换到心率控制。当心率高于阈值(例如，不在第一范围内)时，基于血糖水平来确定胰岛素剂量的调节值的可接受范围。接着通过心率将胰岛素剂量控制在该范围内。如果心率指示胰岛素剂量值在可接受调节范围之外，则胰岛素泵将胰岛素剂量的控制恢复到血糖水平或者血糖水平和心率的组合。

在接收参数数据并调节操作参数的方法的另一实施方案中，使用第一用户生理参数和第二用户生理参数两者来调节操作参数，这使得能够基于第一用户生理参数和第二用户生理参数两者进行控制，如果这是最佳方式的话。例如，植入大脑活动传感器(例如，植入外部装置900中的第一植入外部装置)可追踪大脑活动以进行癫痫检测，并且用户肢体中的植入运动传感器(植入外部装置900中的第二植入外部装置)可检测震颤。大脑活动传感器和运动传感器两者都与药物施用装置500通信。因此，药物施用装置500的处理器96可评估大脑活动是否导致震颤或癫痫，并且相应地调节操作参数，并且因此调节给药方案。

远程更新药物施用装置

可能期望提供可远程连接的药物施用装置。此类药物施用装置允许在某种程度上对药物施用装置进行远程操作。然而，远程更新药物施用装置带来了许多问题。首先，虽然远程更新装置可能是更新药物治疗的更方便的方式，但是这样做可能增加安全漏洞的风险，因为数据通过网络从另一装置传输到该装置，其中数据可能被未经授权方拦截和/或更改。避免数据的拦截和更改对于药物施用装置可以是特别重要的，因为如果涉及药物施用装置的数据被攻击，则对患者的药物施用的量或频率可能从预期的量或频率不正地和/或危险地变化，从而对患者造成危及生命的后果。

图15示出了包括被配置成远程更新的药物施用装置400(图5A)的药物施用系统的实施方案。如以上所提及，图5B将装置501的示例性实施方案示出为药物施用装置500。因此，图15将药物施用装置501示出为包括处理器96(图5B)和存储器97(图5B)。药物施用501可具有本文所公开的任何形式的药物施用装置，包括自动注射器(例如，图1的自动注射器100)、输注泵(例如，图2的输注泵200)、吸入器(例如，图3的吸入器300)或鼻腔喷雾装置(例如，图4的鼻腔喷雾装置)。在该示出的实施方案中，药物施用装置501是输注泵，并且因此在图15中被示出为包括呈药物贮存器210(图2)形式的药物保持器。

药物施用系统还包括网络420和外部装置410。类似于被配置成允许通过其与一个或多个计算机系统700通信的图7的网络702，网络420被配置成允许通过其与一个或多个计算机系统通信。药物施用装置400被配置成通过通信链路430经由网络420与计算机系统通信。药物施用装置400和计算机系统之间经由网络420的通信链路430在图15中被示出为双向的，但替代地可以是对药物施用装置400单向的。药物施用装置400和计算机系统之间的通信可由计算机系统或药物施用装置500发起。通信可以多种方式中的任何方式在药物施用装置400和计算机系统之间建立，如以上所论述，并且可包括建立安全通信，如以上同样所论述。药物施用装置500可被配置成响应于指示无法建立通过通信链路430与计算机系统的通信的安全性协议，例如经由装置400的指示器或装置400的用户接口将错误消息传达到用户。

外部装置410位于药物施用装置400的外部，并且类似于以上所论述的外部装置900。外部装置410被配置成通过无线链路430将数据传达到药物施用装置400，例如，无线链路430是单向的，其中外部装置410被配置成将数据广播到药物施用装置400，而不期望或不能够通过链路430从药物施用装置400接收响应。在这种情况下，药物施用装置400包括通信接口，该通信接口不需要将数据传输到外部装置410(例如，传输到其通信接口)，而仅需要从外部装置410接收数据。另选地，外部装置410和药物施用装置400之间的通信链路430可以是双向的(如图15所示)，或者换句话讲，可以是双向链路，使得数据可在任一方向上跨链路430发送。药物施用装置400和外部装置410之间的通信可由外部装置410或药物施用装置400发起。通信可以多种方式中的任何方式在药物施用装置400和外部装置410之间建立，如以上所论述，并且可包括建立安全通信，如以上同样所论述。药物施用装置500可被配置成响应于指示无法建立通过通信链路430与外部装置410的通信的安全性协议，例如经由装置400的指示器或装置400的用户接口将错误消息传达到用户。

根据所实施的特定场景，可尝试在药物施用装置400与网络420和外部装置410中的每一者之间、在药物施用装置400和网络420而没有外部装置410之间、或者在药物施用装置400和外部装置410而没有网络420之间建立通信。例如，如果未使用计算机系统，则无需在药物施用装置400和网络420之间建立通信。另外，尽管图15中示出了仅一个网络420和一个外部装置410，但药物施用系统可包括多个网络420和/或多个外部装置410。

在示例性实施方案中，通信链路430在药物施用装置400与网络420(以用于经由网络420通过链路430与一个或多个计算机系统通信)和外部装置410中的任一者或两者之间建立。建立链路430包括：将数字证书从网络420(例如，从使用网络420通信的计算机系统)或外部装置410发送到药物施用装置400。数字证书包括数字签名，该数字签名可用于验证所尝试的通信是否有效。药物施用装置400被配置成确认用于网络420的数字证书的身份以便授权用于网络420的通信链路430，并且确认用于外部装置410的数字证书的身份以便授权用于外部装置410的通信链路430。包括数字签名的通信可类似地从药物施用装置400交换到外部装置410和/或网络420。

如果无法验证数字签名，则将不建立通信链路430。换句话讲，如果无法验证外部装置的数字证书，则药物施用装置400和外部装置410之间的任何通信将被完全终止。直到可在外部装置410和药物施用装置400之间建立通信链路430，可不将另外的数据从外部装置410发送到药物施用装置400。如果在药物施用装置400和外部装置410之间建立通信链路430，则药物施用装置400被配置成对来自外部装置410的更新请求作出响应。总体上，更新请求请求改变存储在存储器97中的药物施用装置400的至少一个参数，其中更新请求包括实施改变的指令。在于药物施用装置400上从外部装置410接收更新请求并对更新请求进行适当验证之后，药物施用装置400的处理器96被配置成按以上关于调节参数所论述的任何方式或按另一种方式(诸如将参数改变为处理器96可实现的特定指定值的直接请求)修改存储在存储器97中的参数中的一个或多个参数。例如，药物施用装置400可经由来自外部装置410的更新请求指示来将表示药物施用的持续时间的参数从一个值改变为另一值，例如从十秒改变为二十秒。可响应于单个更新请求来更新一个或多个参数。如果更新请求在预先确定的时间框内未得到验证，则药物施用装置400的处理器96可被配置成将与外部装置410相关联的通信链路430和/或来自外部装置410的更新请求的数字特性存储在存储器97中。

更新请求可不是更新药物施用装置的给药方案的参数，而是另一种类型的参数更新请求。例如，更新请求可以是与更新药物施用装置的控制算法的固件和/或软件有关的请求，该控制算法控制药物施用装置400的一般操作，例如装置400的并非给药方案的一部分的操作。控制算法被配置成类似于本文所论述的其它算法，并且可使其参数类似地由处理器96改变。例如，药物施用装置400可经由来自外部装置410的更新请求指示来将控制算法的表示可从药物施用装置400递送的最大可允许剂量次数的参数从一个值改变为另一值，例如，从两次剂量递送改变为三次剂量递送。

类似地，如果无法验证网络的数字证书(例如，计算机系统的数字证书)，则药物施用装置400和网络420之间的任何通信将被完全终止。直到可在网络420和药物施用装置400之间建立通信链路430，可不将另外的数据从网络420发送到药物施用装置400。如果在药物施用装置400和网络420之间建立了通信链路430，则药物施用装置400被配置成对来自网络420(例如，来自通过网络420与药物施用装置400通信的计算机系统)的更新请求作出响应。在于药物施用装置400上从网络420接收更新请求并对更新请求进行适当验证之后，药物施用装置400的处理器96被配置成按以上关于调节参数所论述的任何方式或按另一种方式(诸如将参数改变为处理器96可实现的特定指定值的直接请求)修改存储在存储器97中的参数中的一个或多个参数。例如，药物施用装置400可经由来自网络420的更新请求指示来将表示药物施用的持续时间的参数从一个值改变为另一值，例如从十秒改变为二十秒。又如，药物施用装置400可经由来自网络420的更新请求指示来将控制算法的表示最大可允许药物施用次数的参数从一个值改变为另一值，例如，从两次剂量递送改变为三次剂量递送。可响应于单个更新请求来更新一个或多个参数。如果更新请求在预先确定的时间框内未得到验证，则药物施用装置400的处理器96可被配置成将与外部装置410相关联的通信链路430和/或来自外部装置410的更新请求的数字特性存储在存储器97中。

药物施用装置400的处理器96可被配置成响应于安全性协议使药物施用装置400处于锁定状态。在锁定状态中，药物施用装置被防止通过相关通信链路430进行任何无线通信。

例如，安全性协议可以是无法建立通信链路430(无论是对于外部装置410还是对于网络420)的情况，这可指示安全漏洞或其它问题。

又如，安全性协议可以是建立了通信链路430但安全性代码未得到验证的情况。安全性代码可包括提供给用户的数字、字母或字母数字代码或由用户选择的密码，并且被配置成由用户输入到药物施用装置400(例如，经由装置400的用户接口80)或由用户输入到外部装置410。处理器96可被配置成将输入代码与预存储的代码(例如，预存储在存储器97中)进行比较，其中匹配指示输入代码的验证并且无匹配指示输入代码的未验证。安全性代码可被配置成在从药物施用装置400递送任何药物之前输入。在一些实施方案中，可向用户提供多个安全性代码。多个安全性代码可被配置成循序地使用。第一安全性代码可在开处方时提供给用户，诸如通过印刷在药物施用装置的处方标签上或在处方取药时提供的收据或另一纸张上。第二安全性代码可在已经输入和验证(例如，在从装置递送任何药物之前验证)第一安全性代码之后的稍后时间提供给用户。第二安全性代码可能需要在可从药物施用装置递送药物的第一剂量之前输入和验证。可在输入和验证每个先前的安全性代码之后向用户提供一个或多个附加安全性代码，以允许从药物施用装置400递送药物的多于两个剂量。第二安全性代码和任何附加安全性代码可以多种方式提供给用户，诸如通过从外部装置410传输到药物施用装置400以供在该药物施用装置的用户接口80上查看，或者通过从外部装置410传输到与用户相关联的先前授权的外部装置诸如用户的智能电话、智能手表或平板电脑。

再如，安全性协议可以是以下情况：建立了通信链路430，但是未向与用户相关联的先前授权的外部装置诸如用户的智能电话、智能手表或平板电脑提供经验证输入诸如指纹或其它生物特征输入，这可指示处方持有人之外的某个人正试图使用药物施用装置400。

图16中示出了将数据传递到药物施用装置400以用于更新参数的方法的实施方案。在药物施用装置400与网络420或外部装置410中的任一者或两者之间建立1001通信链路430。将更新请求从网络420(或外部装置410)发送1002到药物施用装置400。在药物施用装置400上确认1003更新请求是否被授权。如果更新请求在预先确定的时间框内被授权，则根据该请求更新1004a一个或多个参数。如果更新请求在预先确定的时间框内未被授权，则防止1004b药物施用装置400更新任何参数。防止1004b药物施用装置400更新是指：停止药物施用装置的参数发生改变，即使响应于接收到更新通信也是如此。预先确定的时间框是存储在药物施用装置400的存储器97中(例如，作为预编程值存储)的时间间隔的长度(例如，一分钟、九十秒等)。换句话讲，药物施用装置400可在接收到更新请求之后的特定时间间隔内需要响应，并且可查询存储在存储器97中的预先确定的时间框以确定在适当时间内是否已经接收到响应。使用确认可确保针对药物施用装置400的任何更新请求在更新或改变任何参数之前得到恰当授权，并且由此有助于防止对药物施用装置400进行未经授权的操纵，该未经授权的操纵可能对药物施用装置400向其递送药物的患者具有危及生命的后果。换句话讲，确认1003可确保无论是什么计算机系统或外部装置410发起更新请求，患者都可恰当地确保他们授权更新参数，并且由此有助于确保患者了解任何改变，而不是该更新在患者未知的情况下自动地发生。

在药物施用装置400上确认1003更新请求是否被授权可包括：确认来自用户的输入是否已经在药物施用装置400上发生。药物施用装置400可诸如通过在药物施用装置400的用户接口上显示与授权更新请求有关的信息、提供声音等来提供所接收授权更新请求的至少一个用户通知。通知可提示用户查看待更新的参数(例如，通过读取显示器上的信息等)，并且如果更新似乎是正确的或以其它方式是可接受的，则接受更新。更新可以多种方式接受，诸如通过向装置400的用户接口提供确认更新的输入，诸如通过按下按钮、关闭通知声音、在用户接口上在小键盘上提供预先确定的输入等。预先确定的输入可以是例如特定字词诸如“接受”、先前提供给用户的安全性代码等。在接受更新请求之后，处理器96可确认接受是否是在所需的预先确定的时间框内发生的，并且如果是，则处理器96可确认接受是否发生在所需的预先确定的时间框内，并且如果是，则从更新请求中提取相关参数并且修改存储器97中的对应参数以匹配所请求的参数。在将参数写入存储器97之后，处理器96可查询存储器97以确保写入程序成功并且参数根据更新请求成功地改变。

药物施用装置400可在药物施用装置400确认来自用户的输入是否已经在药物施用装置400上发生之前提示用户提供输入。此提示可确保当用户未发起远程更新时，使用户知道更新请求，使得他们可接受或拒绝更新。另选地，药物施用装置400可仅在用户已经在药物施用装置400上提供输入(例如，按下按钮和/或输入先前提供的安全性代码以向网络420和/或外部装置410发送关于要下载的任何可用更新参数的询问)时发起更新。更新请求的授权本身可发起从网络420或外部装置410发送更新请求。因此，更新是否在预先确定的时间框内被授权的确认可包括发送更新请求之前的时间。

如果无法验证数字证书，则可发起某些安全性协议，因为无法验证数字证书可指示黑客攻击或其它安全性问题。也就是说，药物施用装置400可被配置成在无法在网络420和药物施用装置400之间或在外部装置410和药物施用装置400之间建立通信链路430的情况下存储尝试通信的数字签名。药物施用装置400可被配置成在预先确定量的失败通信尝试之后防止进一步通信、通知外部系统、和/或将药物施用装置400重置到默认参数，该预先确定量可以是单次失败通信尝试或多次(两次、三次、四次、五次或多于五次)失败通信尝试。装置400的默认参数可由医疗保健专业人员手动加载/配置。为了提高的安全性，默认参数只能在装置400上本地更新，并且一旦设定就无法在不在本地使用密码或其它认证设备(例如，经由医院或其它医疗保健设施处的RFID标签)的情况下进行修改。

该方法可包括：在更新请求未在预先确定的时间框内被授权的情况下实施安全性协议，因为这种及时授权的缺乏可指示黑客攻击或其它安全性问题。换句话讲，如果药物施用装置400的用户不知道所尝试更新，则这可指示更新请求是欺骗性的。实施安全性特征可提高药物施用装置400的安全性，并且提高对先前尚未授权的通信作出适当反应的能力。

安全性协议可致使药物施用装置400以某一方式立即作出响应或起作用，或者安全性协议可具有升级水平，以便致使装置400仅在特定多次失败尝试之后以某一方式作出响应或起作用。换句话讲，单次认证更新请求失败除了防止更新之外可能没有另外的后果，然而，多次认证失败更新请求可触发来自药物施用装置400的响应。例如，安全性协议在单次失败通信尝试之后可不导致药物施用装置400发生改变，但在多次失败通信尝试例如五次失败通信尝试之后可导致有限的功能性。

总体上，安全性协议是指实施来在检测到威胁或漏洞时升级药物施用装置400的安全性的程序(例如，由处理器96执行来这样做的算法)。换句话讲，安全性协议可以是由药物施用装置400采用来处理由药物施用装置400接收的未经授权的更新请求或任何未经授权的通信的方法。

安全性协议可包括药物施用装置400将通信链路430和/或更新请求的数字特性存储在存储器97中。数字特性通常是指通信的任何特征，包括数字签名、所发送消息的内容以及消息的发送者的原始IP地址。因此，对于每个未经授权的更新请求，可将更新请求的数字特性存储在存储器97中，例如，更新请求消息的内容、更新请求所源自的原始地址、整个更新请求消息等。存储数字特性可有益于将被检查以用于验证的更新请求中的特性(诸如通信的攻击签名)与作为数字特性存储在装置400中的已知攻击进行比较。

如果所存储的数字特性匹配装置400的存储器97中的任何已知数字特性，则安全性协议可包括实施对策。也就是说，用于评估是否响应于所接收的更新请求来更新药物施用装置400的参数的方法可包括：将所存储的数字特性与存储在药物施用装置400中的已知数字特性的预定义列表进行比较，并且如果通信尝试匹配如由所存储的已知数字特性指示的已知风格的攻击，则药物施用装置400可根据攻击的已知特性作出反应。攻击签名通常是指可用于标识特定形式的攻击尝试以运用安全性协议的数字信息的任何布置。总体上，对策是响应于检测到的问题可由装置400(例如，通过处理器96执行存储在存储器97中的算法)来实施的硬件或软件中的具体响应。对于每种类型的攻击，具体对策可与其相关联。也就是说，如果检测到某一类型的攻击(例如，分布式拒绝服务或DDoS)，则药物施用装置400可以合适的方式作出响应(例如，使装置400默认预设参数并且防止任何进一步通信)。所存储的特性和对应对策仅可通过安全OEM服务器或安全可信网络来更新。例如，处理器96可查询存储在存储器97中的响应的查找表，该查找表包括供处理器96用于以特定方式对特定类型的攻击作出反应的一组指令。

对策可包括：通知外部装置(但在外部装置420是触发对策的请求的发送者的情况下，不通知外部装置420)。通知可允许用户和/或医疗保健专业人员知道患者的药物施用装置400的潜在问题，并且采取任何期望的校正动作，例如，用新的药物施用装置400替换装置400、升级药物施用装置400的软件以帮助防止未来问题等。外部系统通常是指位于药物施用装置400的外部并且与该药物施用装置无线通信的任何系统，包括网络或智能电话。在通知外部装置的一个示例中，药物施用装置400被配置成向(可经由网络420访问的)配对装置和/或计算机系统发送无线通信以向用户警示所尝试的连接尝试。通知可经由视觉、听觉和/或触觉反馈来传达，包括文本警示、装置的显示器的改变或来自扬声器的声音。药物施用装置400本身可经由装置400的装置指示器通知用户已经发生未经授权的更新请求。

在对策的另一示例中，在预先确定次数(例如，一次、两次、三次、四次等)的失败通信尝试之后，药物施用装置400可被配置成进入锁定状态，在该锁定状态中，处理器96无法将任何内容写入存储器97或接收任何另外的无线通信。锁定状态可经由硬件解决方案来实现(例如，经由继电器断开内部开关以断开药物施用装置的通信接口的连接等)，或经由软件解决方案来实现(例如，不对由药物施用装置的通信接口检测到的传入数据作出响应等)。例如，在可在药物施用装置400的处理器96和存储器97之间发送包含“写入”数据的任何串行通信之前，处理器96可能需要来自药物施用装置400的用户接口的超控。也就是说，在预先确定次数的失败通信尝试之后，处理器96将仅被配置成从存储器97“读取”数据，并且将不能修改存储在存储器97中的任何参数。

锁定状态可以是临时的，并且一旦接收到药物施用装置400上的手动输入就可恢复。也就是说，一旦已经确保恢复远程通信安全，用户就可手动致使无线通信重启。例如，手动输入可经由对药物施用装置的用户接口的用户输入诸如通过按下按钮等来接收。又如，手动输入可以是提供给与用户相关联的先前授权的外部装置诸如用户的智能电话、智能手表或平板电脑的指纹或其它生物特征输入。

当药物施用装置400被置于锁定状态时，可诸如经由药物施用装置400的用户接口或外部装置(例如，外部装置420或其它外部装置)的显示器来通知药物施用装置400的用户。用户经由通知被给予重新发起装置400的完全操作的选项，这将重新启用数据的无线传输并且重新启用由处理器96将数据写入存储器97。药物施用装置400可被配置成在进入锁定状态之前传输指令以向外部装置提供通知，以允许在拒绝对存储器97的“写入”访问之前将所发送指令的记录存储在存储器97中。

建立1001通信链路430可包括：交换解密密钥连同数字签名。因此，如果数字证书可得到验证，则药物施用装置400可访问解密密钥以对任何加密数据进行解密。不安全的网络可能易受黑客攻击，这将使患者的安全处于危险境地，因此提供加密/解密可提高装置400的电子安全性和患者的物理安全性。如本文所论述，可使用任何类型的加密(包括WEP、WPA和WPA 2加密方法)来对所传输数据进行加密。如本文同样所论述，可利用各种数字证书验证方案和加密协议，包括安全套接层协议(SSL)、传输层安全性协议(TLS)、RSA或任何其它公共/私有密钥协议来建立通信。

图17中示出了用于在药物施用装置400和网络420或外部装置410之间建立1001通信链路430的方法的实施方案。将来自网络420或外部装置410的数字签名传达1101到药物施用装置400。总体上，数字签名是指用于基于密码学验证消息的真实性和完整性的数学技术。数字签名可以是附接到记录或与记录逻辑相关联的电子声音、符号或过程。数字签名的示例是公共/私有密钥布置，如以上所论述，在该布置下，到药物施用装置400的通信用公共密钥进行加密，但是仅可用存储在药物施用装置400处的私有密钥进行解密。

将数字签名的身份确认1102为在药物施用装置400上是有效的或无效的。如果数字签名的身份无效，则终止1103通信链路430。如果数字签名的身份有效，则建立1104通信链路430。

一旦建立1104通信链路430，就可使用所建立的通信链路430将数据从相关联网络420或外部装置410传输到药物施用装置400。网络420或外部装置410可发送更新请求以更新药物施用装置400的一个或多个参数，如以上所论述。换句话讲，网络420或外部装置410可发送命令以发起药物施用装置400的远程更新。该命令可包括更新请求连同所指定的更新数据，或者另选地可唯一地包括更新请求。在前一种情况下，更新数据可存储在药物施用装置400的存储器97中，直到更新请求被授权为止。如果未授权，则可移除该存储的更新数据。在后一种情况下，一旦确认更新请求，就可通过通信链路430从网络420或外部装置410发送更新数据。

验证1002更新请求的各种方法是可能的。该授权可包括药物施用装置400上的手动授权。该手动授权可包括手动用户输入，诸如用户向装置400的用户接口提供输入、按下装置400上的按钮、按动装置400上的开关等。手动输入可用于将药物施用装置400置于其中装置400可无线地通信的模式。用于手动授权的用户手动输入可用于将药物施用装置400置于仅在某一时间量例如三分钟、五分钟等内允许远程更新的模式。药物施用装置400可被配置成提示用户进行手动输入。该提示可使用药物施用装置400的装置指示器，例如提示可在显示器上视觉地指示、用扬声器听觉地指示等。用户可具有某一预先确定的时间量(例如，十秒、十五秒等)来接受/授权请求。药物施用装置400可包括电连接到处理器96的定时器或时钟以确保在预先确定的时间量内接收到手动输入。作为向药物施用装置400输入手动授权的另选方案，可例如经由指纹或其它生物特征输入向与用户相关联的先前授权的外部装置诸如用户的智能电话、智能手表或平板电脑输入手动授权。

更新请求的授权可自动发生。例如当通过医院网络更新药物施用装置400时，自动授权可以是适当的，在这种情况下，可假设医疗保健专业人员致使更新控制参数，使得药物施用装置400在更新之前无需手动授权。又如，当在药物施用装置400与患者自己的外部装置410例如患者自己的智能电话、患者自己的平板电脑等的初始配对之后使用患者自己的外部装置410进行更新时，自动授权可以是适当的。在自动授权的情况下，药物施用装置400可自动验证和授权更新请求而无需来自用户的手动或其它方式的任何反馈。药物施用装置400可将可信网络和/或可信装置的身份存储在存储器97中，例如存储在查找表中。如果查找表中的一个值匹配请求网络420或外部装置410的签名，则可将更新请求确认为被授权并且将无需手动授权。因此，该方法可包括：通过确认向装置400发送更新请求的外部装置410或网络410是否是如存储在存储器97中的如先前所确定的可接受外部装置或网络来确认更新请求是否被授权。药物施用装置400可作为手动输入的结果或基于在某一预先确定的时间量(例如，一天、两天、一周等)内来自可信网络和/或装置的不活动性来从存储器97移除可信网络和/或装置中的一个或多个。

包括可接受或可信装置的列表的查找表可存储在药物施用装置400的存储器97中。可接受装置的列表可在药物施用装置400上手动更新(例如，使用该药物施用装置的用户接口等)，在成功的更新请求之后自动更新(例如，因为已经确定请求装置是可信的)，在成功的更新请求之后远程更新(例如，因为已经确定请求装置是可信的)，或以上的任何组合。

药物施用装置400可被配置成仅在第一授权和第二授权两者之后根据更新请求更新参数。第二更新授权可在外部装置410或连接到网络420的计算机系统上确认。第二更新授权可能需要在第二预先确定的时间框内确认。该双重授权与单重授权相比提供更高水平的安全性，并且允许医疗保健专业人员例如在装置400和网络420两者上确认新药物治疗的传递。也就是说，用于评估是否更新药物施用装置400的参数的方法可包括：需要在第二预先确定的时间框内在外部装置410或连接到网络420的计算机系统上确认第二更新授权。这确保在远程更新期间，作为验证的第二阶段，医生或另一医疗专业人员也可确认药物治疗。

图18中示出了更新具有安全性协议的药物施用装置400的方法的一个实施方案。由药物施用装置400接收1301更新请求。药物施用装置400确认1302发送更新请求的外部装置410或网络420是否是可信装置或网络，并且由此确认更新请求是否被授权。如果发送更新请求的外部装置410或网络420不是可信装置或网络，则提示1303用户进行输入。一旦提示1303用户，药物施用装置400就检查1304在预先确定的时间框内是否发生用户输入。任选地，药物施用装置400可在第二预先确定的时间框内请求1305第二授权。如果检查1304确定在预先确定的时间框内接收到输入(并且如果请求1305确定在第二预先确定的时间框内接收到第二输入)，则将更新请求视为被授权并且根据更新请求来更新1306装置400。另选地，如果未接收到用户输入(或者如果请求1305确定在第二预先确定的时间框内未接收到第二输入)，则将更新请求视为未被授权，并且终止链路430并且并不如更新请求中所请求来更新1307装置400。任选地，在不根据更新请求来更新装置400的情况下，将更新请求或通信链路的数字特性存储1308在存储器中并且将数字特性与已知数字特性列表进行比较，锁定1309装置400，和/或通知用户1310。

作为示例，用户可通过向装置400提供输入，诸如通过按下药物施用装置400上的适当按钮，来发起药物施用装置400的更新。一旦提供输入，药物施用装置400就可发起与作为外部装置410的用户的智能电话的无线通信，该智能电话可查询网络420以获得任何可用更新。如果存在任何更新可用，则智能电话将下载更新的参数并且将更新请求发送到药物施用装置400。如果智能电话410先前尚未被药物施用装置400授权，则药物施用装置400可向用户指示装置400正在试图更新参数，并且用户可例如经由装置400的用户接口、通过按下该装置上的按钮等来在该装置上直接手动授权。一旦接收到手动授权，处理器96就可解析所接收的更新请求消息中的一个或多个参数，并且将数据发送到存储器97中的对应位置以覆写一个或多个先前参数。一旦完成，处理器96接着就可查询存储器97中的位置以确保一个或多个参数得到恰当更新并且将此报告给智能电话410以向用户通知成功的更新。

多个施用装置的互通

有时需要向患者递送多于一种类型的药物或药品。然而，由于药物之间可能对患者具有不利影响和/或导致不太有效的药物治疗的可能相互作用，因此存在与向患者递送多种药物相关联的风险。当患者在医院在医生监督下治疗时，医疗专业人员可帮助确保不同药物之间没有不良反应并且适当地施用不同药物。然而，对于自动地或由患者自己操作的药物施用装置，存在较高的意外药物相互作用的风险。因此，在向患者施用多种药物的情况下，必须进行额外的护理。也就是说，在施用多种药物的情况下，可能由于药物之间的组合而产生不良反应。应避免这些不良反应。

图19示出了药物施用装置401的实施方案，该药物施用装置被配置成与另一药物施用装置402通信。这种药物施用装置401在本文称为“连接的”药物施用装置。药物施用装置401、402中的每个药物施用装置可具有本文所公开的任何形式的药物施用装置，包括自动注射器(例如，图1的自动注射器100)、输注泵(例如，图2的输注泵200)、吸入器(例如，图3的吸入器300)或鼻腔喷雾装置。图5B将装置401、402的示例性实施方案示出为药物施用装置500。因此，图19将药物施用装置401、402示出为各自包括处理器96(图5B)和存储器97(图5B)。在该示出的实施方案中，通信接口99是无线通信接口(通信装置)。该无线通信可以是单向的(例如，第二药物施用装置402仅向第一药物施用装置401广播数据，或第一药物施用装置401仅向第二药物施用装置402广播数据)或双向的(例如，装置401、402两者可向彼此发送消息并且可对消息作出响应/确认)。作为无线通信的另选方案，如图21所示，第一药物施用装置401和第二药物施用装置402可具有有线连接并且被配置成通过有线连接进行通信。在图21的实施方案中，无需无线通信模块，这在安全性引人关注的情况下或者在两个药物施用装置401、402可在单个壳体内实施的情况下可能是优选的。

在图19的该示出的实施方案中，药物施用装置401、402还各自包括指示器，诸如LED 201，该指示器可用于向用户传达信息(例如，通电、药物施用正在进行中等)。在该示出的实施方案中，药物施用装置401、402各自是输注泵，并且因此在图19中被示出为包括功率源295(图2)、呈药物贮存器210(图2)形式的药物保持器以及呈显示器780形式的用户接口280。

第一药物施用装置401和第二药物施用装置402在该示出的实施方案中是相同形式的药物施用装置，但第一药物施用装置401和第二药物施用装置402可以是不同形式的药物施用装置。

第一药物施用装置401被配置成向患者施用第一药物，并且第二药物施用装置402被配置成向患者施用第二药物。第一药物和第二药物可以是不同的(例如，用于治疗不同的疾病)，或替代地可以是相同的。当第一药物和第二药物不同时，它们可在药物类型(例如，活性成分)、浓度和/或剂型方面不同。第一药物施用装置401和第二药物施用装置402可被配置成以不同给药参数施用相同药物。例如，第一药物施用装置401可被配置成作为缓释胰岛素施用第一药物，并且第二药物施用装置402可被配置成在紧急情况下作为快速的、更大的胰岛素给药施用第二药物。

药物施用装置401、402的处理器96各自可被配置成根据控制程序控制其相关联药物施用装置401、402的操作，该控制程序可以是如以上所论述的给药方案。通过具有单独的控制程序，可适当地调节每个控制程序以确保药物施用治疗的最大灵活性。处理器96还可被配置成根据控制程序来延迟其相关联药物施用装置401、402的操作，如以下进一步所论述。

第一药物施用装置401的处理器96可被配置成避免同时的第一药物施用装置401根据其控制程序(在本文也称为“第一控制程序”)的操作和第二药物施用装置402根据其第二控制程序(在本文也称为“第二控制程序”)的操作。

图20示出了药物施用系统的实施方案，其中第一药物施用装置401被配置成与第二药物施用装置402无线地通信。无线通信可有助于防止不必要的物理导线在装置401、402之间延伸，当药物施用装置401、402位于患者身体上的不同点处并且药物施用装置401、402需要能够彼此通信而不干扰患者移动时，这可能尤其有益。此外，无线通信可使得能够将数据传输到外部装置，这可改进系统中的用户接口和数据集合，如本文所论述。

药物施用系统被配置成在患者的药物递送治疗中实现第一药物和第二药物的自适应的交互式给药。也就是说，第一药物施用装置401和第二药物递送装置402之间的通信可有助于防止由于第一装置401和第二装置402之间或第一药物和第二药物之间的相互作用引起的错误。换句话讲，由于第一药物施用装置401的处理器96被配置成响应于来自第二药物施用装置402的通信来调节其控制程序(给药方案)的给药参数，因此第一药物施用装置401可自适应地递送第一药物并且由此降低第一药物401和第二药物402之间的非预期药物相互作用的风险。

除了防止不良药物反应之外，协调两种药物从第一装置401和第二装置402的施用可有助于优化患者疗法。作为示例，第一药物可在于第二药物之后两小时施用或在某一时间(例如，紧接在患者的睡眠周期之前)施用时最有效。多个药物递送装置401、402的互通可有助于确保采用最佳方法。图19和图20中(以及图21、图24和图25中)示出了两个药物施用装置401、402，但可类似于本文所论述的两个药物施用装置401、402使用各自用于将药物递送到同一患者的多于两个药物施用装置。

第二药物施用装置402可被配置成以第二药物施用装置的控制程序的一个或多个给药参数的形式向第一药物施用装置401传达具有关于其自己的施用的细节(例如，发起时间、持续时间等)的数据。存储在第一药物施用装置401的存储器97中的至少一个给药参数可响应于从第二药物施用装置402接收的通信例如由第一药物施用装置的处理器96调节。以此方式，可考虑与第二药物施用装置402有关的信息来调节第一药物从第一药物施用装置401的施用。例如，可基于来自第二药物施用装置402的通信来调节与第一药物的下一次施用的时机有关的给药参数。

第一药物施用装置401的处理器96可被配置成从第二装置402接收该数据并且将所接收的参数与存储在第一装置401的存储器97中的查找表中的数据进行比较。例如，如果第二药物施用装置402发送指示其施用在某一时间完成的数据，则第一药物施用装置401的处理器96(在本文也称为“第一处理器”)可被配置成确定自该某一时间以来已经经过了多少时间并且将经过时间与限定预先确定的可接受经过时间(例如，十分钟、十五分钟、三十分钟等)的参数进行比较。对于第一药物施用装置401，仅例如在自第二药物施用装置402完成药物施用序列以来已经流逝预先确定的可接受经过时间的情况下施用药物可以是可接受的。

在将所传达数据与存储在存储器97中的值进行比较之后，第一处理器96可调节第一药物施用装置401的控制程序。也就是说，第一处理器96可被配置成降低第一药物的剂量、延迟第一药物的施用等。

图22示出了其中第一药物施用装置401和第二药物施用装置402包含在单个壳体内的实施方案。换句话讲，药物施用装置401、402两者一起包封在单个机械模具内，这可有益于减少所需硬件的量，并且由此降低成本和大小、增加处置两个装置401、402的便利性和/或最小化患者需要管理的医疗装置的数量。在该示出的实施方案中，第一药物施用装置401和第二药物施用装置402共享至少部分地包含在壳体内的资源，包括处理器96、存储器97、LED 201、无线通信装置、显示器708和功率源295。在其中第一药物施用装置401和第二药物施用装置402包含在同一壳体中的其它实施方案中，每个装置401、402可使其部件诸如其自己的功率源295和/或其自己的处理器96位于壳体内，并且可被配置成无线地或通过有线连接与彼此以及可能地与其它远程装置通信。

包含在单个壳体内的第一药物施用装置401和第二药物施用装置402可共享用于药物递送的部件，例如使用同一针来递送第一药物和第二药物，使用同一弹簧和/或马达进行注射等。

图23示出了图19-图22中任一图的第一药物施用装置401和第二药物施用装置402的两个样本控制程序的时序图的实施方案。如以上所论述，每个药物施用装置401、402可被配置成根据其自己的控制程序来施用药物。每个相应控制程序定义使用给药参数施用药物的方式的方法，这些给药参数诸如所递送的药物的量、药物施用的频率和药物施用的持续时间。利用这些给药参数，可针对特定患者基于药物施用的已知最佳实践来全面调节治疗计划。如图23所示，第一药物施用装置401的控制程序可按第一控制程序序列d₁中的一系列连续施用控制第一药物的施用。另选地，第一药物施用装置401的控制程序可在单个间隔期间控制第一药物的施用。如图23同样所示，按第二控制程序序列d₂中的一系列连续施用的第二药物施用装置402的控制程序的发起可延迟直到在第一控制程序序列d₁结束后已经经过某一时间t。第二药物施用装置402的控制程序替代地可在单个间隔期间控制第二药物的施用。

如本文所论述，第一药物施用装置和第二药物施用装置的控制程序的给药参数可由处理器96如本文所论述更新，这可优化患者的药物治疗和/或避免第一药物和第二药物之间的任何不必要的药物相互作用。装置401、402的存储器97可存储第一药物施用装置和第二药物施用装置的控制程序的默认参数，这些默认参数可在装置上本地设定或由安全服务器远程设定。默认参数可以是在通信故障的情况下每个药物施用装置401、402将被配置成使用的默认参数。这种默认参数使用可有助于确保药物施用系统在通信错误的情况下的安全性。例如，如果药物施用系统的任何部分之间，例如第一药物施用装置401和第二药物施用装置402之间、第一药物施用装置401或第二药物施用装置402与外部装置之间、或者生理传感器和药物施用装置401、402或外部装置之间的通信发生故障，则药物施用系统可被配置成使得将药物施用装置401、402中的至少一个药物施用装置的控制程序重置为默认参数。

可响应于来自第二药物施用装置402的通信来调节第一药物施用装置401的给药参数中的一个或多个给药参数。同样，可响应于来自第一药物施用装置401的通信来调节第二药物施用装置402的一个或多个给药参数。来自第一药物施用装置401或第二药物施用装置402的通信可包括包含对药物施用的确认的消息。该确认可包括时间戳。

包括图19-图22中任一图的第一药物施用装置401和第二药物施用装置402的药物施用系统还可包括被配置成与第一药物施用装置401和第二药物施用装置402两者通信的外部装置。除了第一药物施用装置401和第二药物施用装置402之外还包括外部装置的系统可能是有益的，因为外部装置可改进用于追踪和/或显示关于药物施用的任何数据的手段，并且可利用已经存在于外部装置中的任何硬件(例如，时钟、处理器、用户接口、报警系统等)，而无需将更多硬件引入药物施用装置401、402中的任一者或两者中。

图24示出了药物施用系统的实施方案，其中第一药物施用装置401和第二药物施用装置402各自被配置成与外部装置404通信，该外部装置被配置成与第一药物施用装置401和第二药物施用装置402通信。外部装置404位于药物施用装置401、402的外部并且类似于以上所论述的外部装置900，例如，可包括具有无线通信能力并且包括处理器、用户接口、显示器等的计算机系统。外部装置404的显示器可被配置成图形地示出第一装置401和第二装置402的给药方案的任何参数，例如第一药物和第二药物中的每种药物在一天中的施用时间和频率。

外部装置404可被配置成协调第一药物施用装置401和第二药物施用装置402之间的药物施用。换句话讲，外部装置404可被配置成根据药物施用装置401、402的相应控制程序来发起这些药物施用装置中的每个药物施用装置的操作，这些控制程序可存储在相关联药物施用装置的存储器97或外部装置404的存储器中。外部装置404还可被配置成通过接收来自第二药物施用装置402的通信来确认患者是否处于从第一药物施用装置401施用第一药物的正确状态，或者对于第二药物反之亦然。被配置成协调第一药物施用装置401和第二药物施用装置402之间的药物施用的外部装置404的一个实施方案是图10A的智能电话500，该智能电话可被配置成分别向第一药物施用装置401和第二药物施用装置402无线地传输第一施用信号和第二施用信号，以致使响应于接收到施用信号而开始药物施用。

第一药物施用装置401和外部装置404中的一者可充当主控制器，该主控制器被配置成根据第一控制程序操作第一药物施用装置401并且根据第二控制程序操作第二药物施用装置402。换句话讲，主控制器充当与药物施用装置401、402两者通信的单个控制器。主控制器可最小化每个药物施用装置401、402内所需的计算硬件的量，并且因此降低成本和/或大小。

主控制器被配置成协调或控制来自第一药物施用装置401和第二药物施用装置402的药物施用的时机、来自第一药物施用装置401和第二药物施用装置402的药物施用的次序、以及从第一药物施用装置401和第二药物施用装置402向患者递送第一药物和第二药物的方式。

主控制器可包括用户接口，该用户接口可允许用户手动改变第一控制程序和/或第二控制程序的一个或多个给药参数。允许手动改变可能是有益的，因为这种药物施用系统可在不同时间手动设定到特定参数以更新或改变药物治疗。例如，医疗专业人员可能希望手动超控药物剂量以在临近药物治疗结束时逐渐减少止痛药品，或考虑先前错误施用而手动增加来自药物施用装置的可允许剂量施用次数。该手动改变可用于设定默认参数或设定第一药物和第二药物的定时施用。手动改变可允许用户通过向主控制器提供主控制器按根据手动输入调节第一控制程序和/或第二控制程序所需来实施的反馈来超控药物施用装置401、402中的一者或两者的药物施用。

外部装置404可将第一药物施用装置401和第二药物施用装置402的控制程序(给药方案)的参数(例如，与第一药物施用装置401相关联的第一控制程序的给药参数和与第二药物施用装置402相关联的第二控制程序的给药参数)存储在其自己的电子存储器中。

外部装置404可被配置成与网络并且因此与被配置成通过网络通信的计算机系统通信，如以上所论述。以此方式，外部装置404可被配置成通过无线连接向计算机系统报告与使用第一药物施用装置401和第二药物施用装置402的药物治疗有关的数据。外部装置404还可被配置成向第一药物施用装置401和第二药物施用装置402报告通信故障，该报告可呈经由装置指示器(诸如LED 201)、可听指示或显示器780上所示的消息给用户的警示的形式。还可向计算机系统报告通信故障。通信故障(诸如无法在药物施用装置401、402之间通信)可被配置成触发对医疗专业人员或信息技术(IT)服务的电话呼叫以辅助患者。

在其它实施方案中，如以上所论述，第一药物施用装置401可被配置成直接从第二药物施用装置402接收通信，而无需外部装置404充当中间件。对于药物施用装置401、402，可有益的是在没有任何中间件的情况下直接通信，因为这种药物施用系统可不太易于发生通信故障，并且对通信故障或黑客攻击尝试可具有更少的脆弱性，因为此类药物施用装置401、402可不对系统外部的信号例如来自外部装置404的信号作出响应。然而，可有益的是使用外部装置404作为用于第一药物施用装置401和第二药物施用装置402之间的数据通信的中间件，因为这种系统可提高灵活性，因为药物施用系统可依赖于已经存在于外部装置404中的硬件来实现处理特征，和/或因为外部装置404可充当用于从除第一药物施用装置401和第二药物施用装置402之外的源接收信息的集线器。此外，药物施用系统中的外部装置404可改进向患者通知任何不规则性、显示关于药物治疗计划的信息、以及将该信息传达到另一外部网络的能力。以此方式，每个药物施用装置401、402可得以简化，并且外部装置404可具有改进的报告、分析和远程操作的能力。例如，外部装置404可以是患者的智能电话，并且患者可利用他们的智能电话作为用于药物施用装置401、402的远程控制和用于图形显示药物治疗的特征的数据收集器两者。

第一药物施用装置401可被配置成直接从第二药物施用装置402接收通信(例如，无外部装置404充当中间件)，并且还可被配置成经由外部装置404间接从第二药物施用装置402接收通信。换句话讲，第二药物施用装置402可被配置成将数据传达到外部装置404，该外部装置接着被配置成向第一药物施用装置401重新路由该通信或发送新的对应消息。

相互作用参数可存储在药物施用装置401、402中的任一者或两者的存储器97中，和/或在包括外部装置的实施方案中存储在外部装置404中。换句话讲，可能已知某些药物在同时施用时具有不利影响。因此，相互作用参数可限定查找表，该查找表包括作为施用具体药物(例如，从第一药物施用装置401和第二药物施用装置402施用第一药物和第二药物)的结果的任何数量的给药要求。相互作用参数是基于第一药物和第二药物的组合限定给药要求的给药参数。通过存储和使用相互作用参数，药物施用系统与不使用相互作用参数的情况相比可更有效地确保避免严重的药物相互作用。作为示例，如果不能在施用第一药物的某一时间量(例如，十分钟、一小时等)内施用第二药物，则可将指示第一药物的时间延迟的相互作用参数存储在存储器97中并且由处理器96进行访问。因此，一旦施用第一药物，该系统就可被配置成防止在至少与由指示时间延迟的相互作用参数所指定一样长的时间内施用第二药物。以此方式，处理器96可被配置成延迟第二药物的施用和/或基于第一药物的施用来调节第二药物的剂量。该延迟可确保第一药物和第二药物的施用不会同时发生，或者第二药物的药物施用不会在如存储在相互作用参数中的第一药物的施用开始或结束之后的预先确定的时间内发生。剂量调节可有助于减轻第一药物和第二药物之间的不良药物相互作用，或有助于防止第二药物施用装置402递送任何第二药物，直到第一药物施用装置401已经完成递送第一药物。防止递送第二药物直到已经完全递送第一药物之后可有助于减少可能由第一药物和第二药物之间的相互作用引起的副作用，和/或可通过防止递送第二药物直到已经按处方递送第一药物而有助于减少药物滥用的机会。

相互作用参数的其它示例包括与不同药物之间的不良反应有关的信息，例如相互作用的严重程度、相互作用的类型等。作为示例，存储器中可存储有以下相互作用参数，该相互作用参数指示心脏药品和胰岛素不应同时或在特定时间段内彼此相继施用。

第一药物施用装置401或第二药物施用装置402中的任一者或两者(和/或外部装置404，在包括外部装置404的实施方案中)可包括时钟或合适的定时器。时钟或其它合适的定时器被配置成与包括时钟或其它合适的定时器的相应药物施用装置或外部装置404的处理器96通信。时钟或其它合适的定时器可有助于确保第一药物和第二药物如适当的控制程序中所指定在一天中的特定时间按时施用，和/或确保在第一药物和第二药物的递送之间观察到恰当的时间延迟。

第二药物施用装置402(或充当主控制器的外部装置404)可被配置成将信息传输到第一药物施用装置401，该信息包括但不限于第二控制程序起始的时间、第二控制程序的长度以及第二控制程序完成的时间。传输到第一药物施用装置401的信息可与跟第二药物施用装置402相关联的给药参数有关。传输到第一药物施用装置401的信息可包括第二药物施用装置402的已实施给药参数的指示，例如，在某一时间施用了某一剂量体积的第二药物的指示。该数据的任何组合可由第一药物施用装置401的处理器96(或充当主控制器的外部装置404)利用以延迟第一药物施用装置401的操作，例如，延迟第一控制程序的执行以避免不良药物相互作用。

类似地，第一药物施用装置401(或充当主控制器的外部装置404)可被配置成将信息传输到第二药物施用装置402，该信息包括但不限于第一控制程序起始的时间、第一控制程序的长度和第一控制程序完成的时间。以此方式，第二控制程序可例如由第二药物施用装置402的处理器96基于第一药物施用装置401对第一药物的施用来调节，其方式与可基于由第二药物施用装置402对第二药物的施用调节第一控制程序相同。

该系统中的主控制器被配置成采集来自第一药物施用装置401和第二药物施用装置402两者的数据，并且调节第一控制程序和第二控制程序以优化患者的治疗。如以上所论述，药物施用装置401、402(或外部装置404，如果存在的话)中的任一者可被配置成作为系统中的主控制器进行操作。

在施用药物之后，对应药物施用装置401、402可被配置成向主控制器报告药物的施用是否成功。由药物施用装置401、402作为药物施用的一部分检测到的任何故障，例如功率供应问题、不完全药物施用等，可被传达到主控制器，并且可由主控制器利用来防止进一步药物施用或通知用户或医疗专业人员(经由第一装置401、第二装置402、外部装置或其它装置中的任一者)采取任何期望的校正动作以解决检测到的故障。

主控制器的处理器可被配置成优先进行来自药物施用装置401、402中的一个药物施用装置的施用。在患者的治疗计划上的第一药物和第二药物中的一者是性命攸关的，但第一药物和第二药物中的另一者是非必需的(例如，止痛片等)的情况下，该优先化可以是有益的。主控制器的处理器可被配置成例如通过调节第一控制程序和/或第二控制程序来自适应地调节第一药物施用装置401和第二药物施用装置402的操作，使得始终同时地或者以不施用非必需药物为代价来始终施用必需的性命攸关的药物。又如，非必需药物仅可在已经施用性命攸关的药物之后施用。

图25示出了药物施用系统的实施方案，该药物施用系统包括第一药物施用装置401和第二药物施用装置402、外部装置408(在本文也称为“外部驱动器”)以及被配置成感测患者的用户生理参数的生理传感器403。外部装置408位于药物施用装置401、402和传感器403的外部，并且类似于以上所论述的外部装置900。

生理传感器403可以是有线或无线的，并且可连接(有线或无线)到第一药物施用装置401和第二药物施用装置402中的任一者或两者和/或连接到外部装置408。在药物施用系统中使用生理传感器403可有助于通过不单独依赖于默认时间参数来优化多个药物施用装置401、402的施用。因此，对于尤其安全关键的应用，或者在第一药物和第二药物之间的已知相互作用尤其危险的情况下，可更合适的是特别地监测患者的一个或多个生理参数以确保某个参数(例如，激素水平、pH、血压或其它血液特性、药物浓度、瞳孔扩张等)在施用第一药物和/或第二药物之前是可接受的。例如，生理传感器403可被配置成测量患者体内的第一药物的浓度，并且将该信息回报给主控制器(药物施用装置401、402中的任一者或外部装置408)，该信息可指示第二药物施用装置402防止递送第二药物，直到第一药物的浓度下降到低于可接受水平，如由生理参数感测并且由主控制器验证为低于预先确定的可接受阈值或者在参数值的查找表中指出为可接受的。

第一控制程序和/或第二控制程序的至少一个给药参数可例如由主控制器的处理器响应于所感测到的身体参数来调节，这可允许监测多种生物特征以优化药物治疗。通过基于患者的生理确保药物施用的安全状况，考虑生理参数可比仅依赖于第一药物和第二药物的施用之间经过的时间更加有效。此外，第一药物和/或第二药物和患者可接收的其它药物诸如布洛芬和扑热息痛之间也可发生药品之间的相互作用。为了避免与不是由药物施用装置401、402中的一者施用的其它药物的相互作用，可利用生理传感器403来防止与以上关于第一药物和第二药物所论述的相互作用类似的相互作用。

图26将所测量的生理参数(在该示出的实施方案中为药物浓度)的实施方案示出为鉴于测量参数值不应递送由第一药物施用装置401施用的第一药物或者鉴于测量参数值应调节该第一药物的递送的指示。如果第一药物施用装置401尝试在时间t₁施用第一药物，但测量生理参数高于阈值S，则可使第一药物施用装置的操作延迟时间t₂-t₁(例如，通过主控制器改变第一控制程序，即第一控制程序针对递送时间或频率的给药参数)，直到测量生理参数低于预先确定的阈值S，此时向患者施用药物被认为是安全的。如图26所示，第一控制程序在时间t₂开始，该时间对应于测量生理参数低于阈值S的时间。预先确定的阈值S对应于以下状况：其中相对于已测量了浓度的药物，第一药物的施用被假定为安全的，不会与患者或先前施用的药物有不良相互作用。第二药物施用装置402可使其控制程序由主控制器基于测量生理参数来类似地调节。

当药物施用系统包括生理传感器403时，药物施用系统可被配置成响应于如以上所论述的相互作用参数和如以上所论述的生理参数两者来调节给药参数。以此方式，药物施用系统可被配置成使得仅在施用第二药物之后的预先确定的分钟数之后递送第一药物(或仅在施用第一药物之后的预先确定的分钟数之后递送第二药物)，和/或当测量生理参数高于/低于特定预先确定的阈值时递送第一药物。

生理传感器403被配置成感测一个或多个生理参数。生理传感器403可以是单个传感器或者可以是多个传感器。多个传感器中的每个传感器可被配置成测量不同参数，不同参数全部可与优化药物治疗的确定相关。

本文所公开的所有装置和系统可设计为使用一次后丢弃，或可设计为供多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或更换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲，该装置可拆卸，并且可以任意组合选择性地更换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后，可对该装置进行重新组装，以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解，修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

可能优选的是，在使用之前对本文所公开的装置进行消毒。这以通过本领域中那些技术人员已知的任何多种方式来完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。在2009年8月13日公布的且名称为“System And Method Of Sterilizing AnImplantable Medical Device”的美国专利公布号2009/0202387中更详细地描述了对包括内部电路的装置进行消毒的示例性实施方案。优选的是，如果植入的话，将装置气密密封。这可通过本领域中那些技术人员已知的任何数量的方式而完成。

已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解，在不脱离本公开的总体范围的情况下，可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims (156)

1.一种生成包括药物施用数据和辅助数据的数据分组的计算机实现的方法，其中，所述药物施用数据具有第一数据格式并且与药物施用装置的参数有关，所述方法包括：

在所述药物施用装置与网络和外部装置中的至少一者之间建立通信；

在所述药物施用装置处从所述网络和所述外部装置中的至少一者接收所述辅助数据；

在所述药物施用装置处通过以下方式生成所述数据分组：

过滤所述辅助数据，使得保留与用户参数有关的辅助数据；

将至少与所述用户参数有关的所述辅助数据转换成所述第一数据格式；以及

组合所述药物施用数据和与所述用户参数有关的所述辅助数据。

2.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：所述药物施用装置基于所述数据分组来调节所述药物施用装置的至少一个可操作参数。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，调节所述至少一个可操作参数包括：

将数据分组值与参考数据分组值进行比较；以及

基于所述比较来调节所述药物施用装置的所述至少一个可操作参数。

4.根据权利要求2所述的方法，其中，调节所述至少一个可操作参数包括：

将多个数据分组值与多个参考数据分组值进行比较；以及

基于所述比较来调节所述药物施用装置的所述至少一个可操作参数。

5.根据权利要求3或权利要求4所述的方法，其中，所述参考数据分组值与以下中的至少一者有关：

用户的生理状况；

用户的心理状况；以及

用户的环境状况。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的方法，其中，所述至少一个可操作参数与以下中的至少一者有关：

给药量；

给药频率；

能够从所述药物施用装置递送的剂量的最大数目；以及

给药时间。

7.根据任一前述权利要求所述的方法，所述方法还包括：将所述数据分组传达到连接到所述网络的中央计算机系统。

8.根据权利要求7所述的方法，所述方法还包括：当接收到所述数据分组时将施用信号从所述中央计算机系统传达到所述药物施用装置，所述药物施用装置被配置成仅当接收到所述施用信号时才容许药物的施用。

9.根据权利要求7或权利要求8所述的方法，所述方法还包括：所述中央计算机系统基于所述数据分组来确定需要药物再填充、紧急服务、用户提醒提示以及所述药物施用装置的所述参数中的至少一个参数的变化中的至少一者。

10.根据任一前述权利要求所述的方法，所述方法还包括：将所述数据分组传达到连接到所述网络的显示装置。

11.根据任一前述权利要求所述的方法，所述方法还包括：所述药物施用装置基于所述数据分组来确定需要药物再填充或紧急服务，以及将所述药物施用装置的状态信号传达到所述中央计算机系统。

12.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，建立通信包括：所述药物施用装置针对可用网络和外部装置进行扫描，以及与所述可用网络和/或所述外部装置建立通信。

13.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，建立通信包括：在所述药物施用装置与所述网络和所述外部装置中的至少一者之间建立无线通信。

14.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，与所述用户参数有关的所述辅助数据包括以下中的至少一者：

用户的位置；

用户的环境状况；

用户的心理状况以及

用户的生理状况。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述用户的所述位置、所述用户的所述生理状况和/或所述用户的所述环境状况使用所述外部装置的至少一个传感器来测量。

16.根据权利要求14或权利要求15所述的方法，其中，所述用户的所述位置、所述用户的所述生理状况、所述用户的所述心理状况和/或所述用户的所述环境状况是连续地、以规则间隔、在用户请求时、或在所述药物施用装置请求时测量的。

17.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，所述药物施用装置的所述参数包括以下中的至少一者：

药物施用历史；

所述药物施用装置中剩余的药物的量；

药物组成数据；以及

功率消耗数据。

18.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，所述药物施用数据和所述辅助数据各自包括相关联时间值。

19.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，所述外部装置被配置成记录和/或影响用户的生理状况，并且所述外部装置包括以下中的一者或多者：用户应力测试装置；用户锻炼装置；健身可穿戴装置；CPAP机；血糖监测器；以及心率监测器。

20.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，所述药物施用装置被配置成递送药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

21.一种药物施用系统，所述药物施用系统包括：

网络和外部装置中的至少一者；

药物施用装置，所述药物施用装置包括：

壳体，所述壳体容纳药物保持器和分配机构；

通信接口，所述通信接口被配置成：

在所述药物施用装置与所述网络和所述外部装置中的至少一者之间建立通信；

从所述网络和所述外部装置中的至少一者接收辅助数据；以及

处理器，所述处理器被配置成：

接收药物施用数据，所述药物施用数据具有第一数据格式并且与所述药物施用装置的参数有关；

过滤所述辅助数据，使得保留与用户参数有关的辅助数据；

将至少与所述用户参数有关的所述辅助数据转换成所述第一数据格式；以及

组合所述药物施用数据和与所述用户参数有关的所述辅助数据以由此生成数据分组。

22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述处理器被进一步配置成基于所述数据分组来调节所述药物施用装置的至少一个可操作参数。

23.根据权利要求22所述的系统，其中，所述处理器被进一步配置成将数据分组值与参考数据分组值进行比较，并且基于所述比较来调节所述药物施用装置的所述至少一个可操作参数，以由此调节所述至少一个操作参数。

24.根据权利要求22所述的系统，其中，所述处理器被进一步配置成将多个数据分组值与多个参考数据分组值进行比较，并且基于所述比较来调节所述药物施用装置的所述至少一个可操作参数，以由此调节所述至少一个操作参数。

25.根据权利要求21至24中任一项所述的系统，其中，所述通信接口被进一步配置成将所述数据分组传达到连接到所述网络的中央计算机系统。

26.根据权利要求25所述的系统，其中，所述中央计算机系统被配置成当接收到所述数据分组时将施用信号传达到所述药物施用装置，并且其中所述处理器被配置成仅当在所述通信接口处接收到所述施用信号时才容许药物的施用。

27.根据权利要求25或权利要求26所述的系统，其中，所述中央计算机系统被配置成基于所述数据分组来确定需要药物再填充、紧急服务、用户提醒提示以及所述药物施用装置的所述参数中的至少一个参数的变化中的至少一者。

28.根据权利要求21至27中任一项所述的系统，其中，所述通信接口被进一步配置成将所述数据分组传达到连接到所述网络的显示装置。

29.根据权利要求21至28中任一项所述的系统，其中，所述处理器被配置成基于所述数据分组来确定需要药物再填充或紧急服务，并且将所述药物施用装置的状态信号传达到连接到所述网络的中央计算机系统。

30.根据权利要求21至29中任一项所述的系统，其中，所述通信接口被配置成针对可用网络和外部装置进行扫描，并且与所述可用网络和/或所述外部装置建立通信。

31.根据权利要求21至30中任一项所述的系统，其中，所述通信接口被配置成在所述药物施用装置与网络和所述外部装置中的至少一者之间建立无线通信。

32.根据权利要求21至31中任一项所述的系统，其中，所述外部装置包括传感器，所述传感器被配置成测量所述用户的位置、所述用户的生理状况和/或所述用户的环境状况。

33.根据权利要求32所述的系统，其中，所述传感器被配置成连续地、以规则间隔、在用户请求时、或在所述药物施用装置请求时测量所述用户的所述位置、所述用户的所述生理状况和/或所述用户的所述环境状况。

34.根据权利要求21至33中任一项所述的系统，其中，所述药物施用数据和所述辅助数据各自包括相关联时间值。

35.根据权利要求21至34中任一项所述的系统，其中，所述外部装置被配置成记录和/或影响用户的生理状况，并且所述外部装置包括以下中的一者或多者：用户应力测试装置；用户锻炼装置；健身可穿戴装置；CPAP机；血糖监测器；以及心率监测器。

36.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述药物保持器被配置成保持药物，所述分配机构被配置成分配所述药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

37.一种药物施用装置，所述药物施用装置包括：

壳体，所述壳体容纳药物保持器和分配机构；

通信接口，所述通信接口被配置成：

在所述药物施用装置与网络和外部装置中的至少一者之间建立通信；以及

从所述网络和所述外部装置中的至少一者接收辅助数据；以及

处理器，所述处理器被配置成：

接收药物施用数据，所述药物施用数据具有第一数据格式并且与所述药物施用装置的参数有关；

过滤所述辅助数据，使得保留与用户参数有关的辅助数据；

将至少与所述用户参数有关的所述辅助数据转换成所述第一数据格式；以及

组合所述药物施用数据和与所述用户参数有关的所述辅助数据以由此生成数据分组。

38.根据权利要求37所述的装置，其中，所述处理器被进一步配置成基于所述数据分组来调节所述药物施用装置的至少一个可操作参数。

39.根据权利要求38所述的装置，其中，所述处理器被进一步配置成将数据分组值与参考数据分组值进行比较，并且基于所述比较来调节所述药物施用装置的所述至少一个可操作参数，以由此调节所述至少一个操作参数。

40.根据权利要求38所述的装置，其中，所述处理器被进一步配置成将多个数据分组值与多个参考数据分组值进行比较，并且基于所述比较来调节所述药物施用装置的所述至少一个可操作参数，以由此调节所述至少一个操作参数。

41.根据权利要求37至40中任一项所述的装置，其中，所述通信接口被进一步配置成将所述数据分组传达到连接到所述网络的中央计算机系统。

42.根据权利要求41所述的装置，其中，所述处理器被配置成仅当在所述通信接口处从所述中央计算机系统接收到施用信号时才容许药物的施用。

43.根据权利要求37至41中任一项所述的装置，其中，所述通信接口被进一步配置成将所述数据分组传达到连接到所述网络的显示装置。

44.根据权利要求37至43中任一项所述的装置，其中，所述处理器被配置成基于所述数据分组来确定需要药物再填充或紧急服务，并且将所述药物施用装置的状态信号传达到连接到所述网络的中央计算机系统。

45.根据权利要求37至44中任一项所述的装置，其中，所述通信接口被配置成在所述药物施用装置与网络和所述外部装置中的至少一者之间建立无线通信。

46.根据权利要求37至45中任一项所述的装置，其中，所述药物施用数据和所述辅助数据各自包括相关联时间值。

47.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述药物保持器被配置成保持药物，所述分配机构被配置成分配所述药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

48.一种调节药物施用装置的至少一个可操作参数的方法，所述方法包括：

利用所述药物施用装置针对至少一个外部装置进行扫描；

在所述药物施用装置与所述至少一个外部装置之间建立通信；

在所述药物施用装置处从所述至少一个外部装置接收用户生理数据；以及

基于所述用户生理数据来调节所述药物施用装置的至少一个可操作参数。

49.根据权利要求48所述的方法，其中，所述用户生理数据包括第一用户生理参数和不同于所述第一用户生理参数的第二用户生理参数，并且其中调节所述至少一个可操作参数包括：

基于所述第一用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数；或者

基于所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

50.根据权利要求49所述的方法，所述方法还包括：在所述第二用户生理参数在第一范围内的情况下基于所述第一用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数，并且在所述第二用户生理参数在第二范围内的情况下基于所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

51.根据权利要求50所述的方法，其中，所述第一范围的限值等于阈值，并且所述阈值是所述第二范围的边界。

52.根据权利要求50或权利要求51所述的方法，当所述第二用户生理参数在所述第二范围内时，所述方法还包括：

基于所述第一用户生理参数来确定所述至少一个可操作参数的调节值的可接受范围；

基于所述第二用户生理参数来确定所述至少一个可操作参数的第一调节值；以及

在所述第一调节值在所述调节值的可接受范围内的情况下将所述至少一个可操作参数调节到所述第一调节值，并且在所述第一调节值在所述调节值的可接受范围之外的情况下基于所述第一用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

53.根据权利要求52所述的方法，其中，当所述第一调节值在所述调节值的可接受范围之外时调节所述至少一个可操作参数还包括：基于所述第一用户生理参数和所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

54.根据权利要求49至51中任一项所述的方法，其中，调节所述至少一个可操作参数还包括：基于所述第一用户生理参数和所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

55.根据权利要求49至54中任一项所述的方法，其中，所述第一用户生理参数和所述第二用户生理参数是从同一外部装置或从单独的外部装置接收的。

56.根据权利要求48至55中任一项所述的方法，所述方法还包括：标识所述用户生理数据与之有关的用户生理参数。

57.根据权利要求56所述的方法，所述方法还包括：提示用户确认应当基于所标识的用户生理参数来调节所述至少一个操作参数。

58.根据权利要求48至57中任一项所述的方法，其中，通信是手动或自动建立的。

59.根据权利要求48至58中任一项所述的方法，其中，所述至少一个外部装置包括多个外部装置。

60.根据权利要求48至59中任一项所述的方法，其中，所述至少一个可操作参数与以下中的至少一者有关：

给药量；

给药频率；以及

给药时间。

61.根据权利要求49至60中任一项所述的方法，其中，所述用户生理数据与以下中的至少一者有关：

所分配药物的血液浓度；

血糖水平；以及

心率。

62.根据权利要求48至61中任一项所述的方法，其中，所述至少一个外部装置是植入装置。

63.根据权利要求48至56中任一项所述的方法，其中，所述药物施用装置被配置成递送药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

64.一种药物施用系统，所述药物施用系统包括：

至少一个外部装置，所述至少一个外部装置包括被配置成测量用户生理数据的传感器：

药物施用装置，所述药物施用装置包括：

壳体，所述壳体容纳药物保持器和分配机构；

通信接口，所述通信接口被配置成：

针对要与之建立通信的所述至少一个外部装置进行扫描；

在所述药物施用装置与所述至少一个外部装置之间建立通信；以及

从所述至少一个外部装置接收所述用户生理数据；以及

与所述通信接口通信的处理器，所述处理器被配置成基于所述用户生理数据来调节所述药物施用装置的至少一个可操作参数。

65.根据权利要求64所述的系统，其中，所述用户生理数据包括第一用户生理参数和不同于所述第一用户生理参数的第二用户生理参数，并且其中所述处理器被进一步配置成：

基于所述第一用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数；以及

基于所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

66.根据权利要求65所述的系统，其中，所述处理器被进一步配置成在所述第二用户生理参数在第一范围内的情况下基于所述第一用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数，并且在所述第二用户生理参数在第二范围内的情况下基于所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

67.根据权利要求66所述的系统，其中，所述第一范围的限值等于阈值，并且所述阈值是所述第二范围的边界。

68.根据权利要求66或权利要求67所述的系统，其中，当所述第二用户生理参数在所述第二范围内时，所述处理器被进一步配置成：

基于所述第一用户生理参数来确定所述至少一个可操作参数的调节值的可接受范围；

基于所述第二用户生理参数来确定所述至少一个可操作参数的第一调节值；以及

在所述第一调节值在所述调节值的可接受范围内的情况下将所述至少一个可操作参数调节到所述第一调节值，并且在所述第一调节值在所述调节值的可接受范围之外的情况下基于所述第一用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

69.根据权利要求68所述的系统，其中，所述处理器被进一步配置成当所述第一调节值在所述调节值的可接受范围之外时基于所述第一用户生理参数和所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

70.根据权利要求65至67中任一项所述的系统，其中，所述处理器被进一步配置成基于所述第一用户生理参数和所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

71.根据权利要求65至70中任一项所述的系统，其中，第一传感器被配置成测量所述第一用户生理参数，并且第二传感器被配置成测量所述第二用户生理参数，并且其中或者：

所述至少一个外部装置包括第一外部装置，所述第一外部装置包括所述第一传感器和所述第二传感器；或者

所述至少一个外部装置包括第一外部装置和第二外部装置，所述第一外部装置包括所述第一传感器，所述第二外部装置包括所述第二传感器。

72.根据权利要求64至71中任一项所述的系统，其中，所述处理器被进一步配置成标识所述用户生理数据与之有关的用户生理参数。

73.根据权利要求72所述的系统，其中，所述处理器被进一步配置成向显示器发送确认应当基于所标识的用户生理参数来调节所述至少一个操作参数的提示。

74.根据权利要求64至73中任一项所述的系统，其中，所述通信接口被配置成手动或自动建立通信。

75.根据权利要求64至74中任一项所述的系统，其中，所述至少一个外部装置包括多个外部装置。

76.根据权利要求64至75中任一项所述的系统，其中，所述至少一个可操作参数与以下中的至少一者有关：

给药量；

给药频率；以及

给药时间。

77.根据权利要求64至76中任一项所述的系统，其中，所述用户生理数据与以下中的至少一者有关：

所分配药物的血液浓度；

血糖水平；以及

心率。

78.根据权利要求64至77中任一项所述的系统，其中，所述至少一个外部装置是植入装置。

79.根据权利要求64至78中任一项所述的系统，其中，所述药物保持器被配置成保持药物，所述分配机构被配置成分配所述药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

80.一种药物施用装置，所述药物施用装置包括：

壳体，所述壳体容纳药物保持器和分配机构；

通信接口，所述通信接口被配置成：

针对要与之建立通信的至少一个外部装置进行扫描；

在所述药物施用装置与所述至少一个外部装置之间建立通信；以及

从所述至少一个外部装置接收用户生理数据；以及

与所述通信接口通信的处理器，所述处理器被配置成基于所述用户生理数据来调节所述药物施用装置的至少一个可操作参数。

81.根据权利要求80所述的装置，其中，所述用户生理数据包括第一用户生理参数和不同于所述第一用户生理参数的第二用户生理参数，并且其中所述处理器被进一步配置成：

基于所述第一用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数；以及

基于所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

82.根据权利要求81所述的装置，其中，所述处理器被进一步配置成在所述第二用户生理参数在第一范围内的情况下基于所述第一用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数，并且在所述第二用户生理参数在第二范围内的情况下基于所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

83.根据权利要求82所述的装置，其中，所述第一范围的限值等于阈值，并且所述阈值是所述第二范围的边界。

84.根据权利要求82或权利要求83所述的装置，其中，当所述第二用户生理参数在所述第二范围内时，所述处理器被进一步配置成：

基于所述第一用户生理参数来确定所述至少一个可操作参数的调节值的可接受范围；

基于所述第二用户生理参数来确定所述至少一个可操作参数的第一调节值；以及

在所述第一调节值在所述调节值的可接受范围内的情况下将所述至少一个可操作参数调节到所述第一调节值，并且在所述第一调节值在所述调节值的可接受范围之外的情况下基于所述第一用户生理参数和任选地所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

85.根据权利要求84所述的装置，其中，所述处理器被进一步配置成当所述第一调节值在所述调节值的可接受范围之外时基于所述第一用户生理参数和所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

86.根据权利要求81至83中任一项所述的装置，其中，所述处理器被进一步配置成基于所述第一用户生理参数和所述第二用户生理参数来调节所述至少一个可操作参数。

87.根据权利要求81至86中任一项所述的装置，其中，第一传感器被配置成测量所述第一用户生理参数，并且第二传感器被配置成测量所述第二用户生理参数，并且其中或者：

所述至少一个外部装置包括第一外部装置，所述第一外部装置包括所述第一传感器和所述第二传感器；或者

所述至少一个外部装置包括第一外部装置和第二外部装置，所述第一外部装置包括所述第一传感器，所述第二外部装置包括所述第二传感器。

88.根据权利要求80至87中任一项所述的装置，其中，所述处理器被进一步配置成标识所述用户生理数据与之有关的用户生理参数。

89.根据权利要求88所述的装置，其中，所述处理器被进一步配置成向显示器发送确认应当基于所标识的用户生理参数来调节所述至少一个操作参数的提示。

90.根据权利要求80至89中任一项所述的装置，其中，所述通信接口被配置成手动或自动建立通信。

91.根据权利要求80至90中任一项所述的装置，其中，所述至少一个外部装置包括多个外部装置。

92.根据权利要求80至91中任一项所述的装置，其中，所述至少一个可操作参数与以下中的至少一者有关：

给药量；

给药频率；以及

给药时间。

93.根据权利要求80至92中任一项所述的装置，其中，所述用户生理数据与以下中的至少一者有关：

所分配药物的血液浓度；

血糖水平；以及

心率。

94.根据权利要求80至93中任一项所述的装置，其中，所述药物保持器被配置成保持药物，所述分配机构被配置成分配所述药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

95.一种评估是否更新药物施用装置的控制程序的方法，所述方法包括：

在所述药物施用装置和网络或外部装置之间建立通信链路；

将更新请求从所述网络或所述外部装置发送到所述药物施用装置；

在所述药物施用装置上确认所述更新请求是否被授权；以及

在所述更新请求在预先确定的时间范围内被授权的情况下，更新所述药物施用装置的所述控制程序的一个或多个参数，或者

在所述更新请求在所述预先确定的时间范围内未被授权的情况下，防止所述药物施用装置更新所述控制程序的任何参数。

96.根据权利要求95所述的方法，其中，确认更新请求是否被授权包括：确认来自用户的输入是否已经在所述药物施用装置上发生。

97.根据权利要求96所述的方法，所述方法还包括：在确认来自所述用户的所述输入是否已经在所述药物施用装置上发生之前提示所述用户提供输入。

98.根据权利要求95至97中任一项所述的方法，其中，确认更新请求是否被授权包括：确认所述外部装置或所述网络是否是可接受的外部装置或网络。

99.根据权利要求95至98中任一项所述的方法，其中，建立所述通信链路包括：

将数字签名从所述网络或所述外部装置传达到所述药物施用装置；以及

确认所述数字签名的身份在所述药物施用装置上是有效的。

100.根据权利要求95至99中任一项所述的方法，所述方法还包括：在所述更新请求在所述预先确定的时间范围内未被授权的情况下，存储所述通信链路或所述更新请求的数字特性。

101.根据权利要求99至100中任一项所述的方法，所述方法还包括：将所存储的数字特性与存储在所述药物施用装置中的已知数字特性的预定义列表进行比较。

102.根据权利要求95至101中任一项所述的方法，所述方法还包括：在所述更新请求在所述预先确定的时间范围内未被授权的情况下实现第一安全性协议。

103.根据从属于权利要求101时的权利要求102所述的方法，其中，所述第一安全性协议包括：在所述通信链路或所述更新请求的所存储的数字特性匹配所述预定义列表中的已知数字特性的情况下实现对策。

104.根据权利要求102至103中任一项所述的方法，其中，所述第一安全性协议包括：通知外部系统。

105.根据权利要求102至104中任一项所述的方法，其中，所述第一安全性协议包括：在预先确定次数的失败更新授权之后，将所述药物施用装置锁定到锁定状态中，其中处于所述锁定状态的所述药物施用装置被防止进行远程通信。

106.根据权利要求105所述的方法，所述方法还包括：当所述药物施用装置处于所述锁定状态时，需要在所述药物施用装置上接收来自用户的输入以恢复远程通信。

107.根据权利要求95至106中任一项所述的方法，所述方法还包括：需要在第二预先确定的时间范围内在或者所述外部装置或者连接到所述网络的控制装置上确认第二更新授权。

108.根据权利要求95至107中任一项所述的方法，其中，所述药物施用装置的所述控制程序的所述一个或多个参数存储在电子存储器中。

109.根据权利要求95至108中任一项所述的方法，其中，所述控制程序的所述一个或多个参数包括以下中的一者：药物给药量、药物施用的频率和药物施用的持续时间。

110.根据权利要求95至109中任一项所述的方法，其中，所述外部装置是互联网连接的装置。

111.根据权利要求95至110中任一项所述的方法，其中，所述药物施用装置被配置成递送药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

112.一种药物施用装置，所述药物施用装置包括用于施用药物的控制程序，其中，所述药物施用装置被配置成响应于从网络或外部装置发送的更新请求而更新所述控制程序；

其中所述药物施用装置包括处理器和与所述处理器通信的存储器；

其中所述药物施用装置被配置成需要本地授权来授权所述更新请求；并且

其中所述处理器被配置成在所述更新请求在所述药物施用装置上被授权的情况下，基于来自所述网络或所述外部装置的数据来更新所述控制程序，并且其中所述处理器被配置成在所述更新请求在所述药物施用装置上未被授权的情况下防止所述控制程序更新。

113.根据权利要求112所述的药物施用装置，其中，所述药物施用装置包括用户接口装置。

114.根据权利要求113所述的药物施用装置，其中，所述本地授权经由所述用户接口装置接收。

115.根据权利要求112至114中任一项所述的药物施用装置，其中，所述药物施用装置被配置成确认从所述网络或所述外部装置接收的数字签名的身份。

116.根据权利要求112至115中任一项所述的药物施用装置，其中，所述药物施用装置的所述处理器被配置成在所述更新请求在所述预先确定的时间范围内未被授权的情况下，将所述通信链路或所述更新请求的数字特性存储在所述药物施用装置的所述存储器中。

117.根据权利要求112至116中任一项所述的药物施用装置，其中，所述处理器被配置成响应于安全性协议而将所述药物施用装置放置到锁定状态中，其中，处于所述锁定状态中的所述药物施用装置被防止进行任何无线通信。

118.根据权利要求112至117中任一项所述的药物施用装置，其中，响应于安全性协议，所述药物施用装置被配置成将错误消息传达到指示器或所述用户接口装置，以通知用户。

119.根据权利要求112至118中任一项所述的装置，其中，所述药物施用装置被配置成递送药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

120.一种药物施用系统，所述药物施用系统包括

第一药物施用装置，所述第一药物施用装置被配置成施用第一药物并且被配置成根据第一控制程序进行操作；以及

第二药物施用装置，所述第二药物施用装置被配置成施用第二药物；

其中所述第一药物施用装置被配置成与所述第二药物施用装置通信；并且

其中所述第一药物施用装置包括

处理器；以及

被配置成与所述处理器通信的存储器，其中所述存储器被配置成存储所述第一控制程序的至少一个给药参数；并且

其中所述处理器被配置成响应于从所述第二药物施用装置接收的通信来调节所述至少一个给药参数。

121.一种药物施用系统，所述药物施用系统包括

第一药物施用装置，所述第一药物施用装置被配置成施用第一药物并且被配置成根据第一控制程序进行操作；

第二药物施用装置，所述第二药物施用装置被配置成施用第二药物；以及

外部装置；

其中所述第一药物施用装置被配置成与所述第二药物施用装置通信；并且

其中所述外部装置包括

处理器；以及

被配置成与所述处理器通信的存储器，其中所述存储器被配置成存储所述第一控制程序的至少一个给药参数；并且

其中所述处理器被配置成响应于从所述第二药物施用装置接收的通信来调节所述至少一个给药参数。

122.根据权利要求120至121中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第二药物施用装置被配置成根据第二控制程序进行操作。

123.根据权利要求121或从属于权利要求121时的权利要求122所述的药物施用系统，其中，所述外部装置被配置成与所述第一药物施用装置和所述第二药物施用装置通信。

124.根据权利要求122至123中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第一药物施用装置或所述外部装置中的一者是主控制器，其中所述主控制器被配置成根据所述第一控制程序来操作所述第一药物施用装置并且根据所述第二控制程序来操作所述第二药物施用装置。

125.根据权利要求120或从属于权利要求120时的权利要求122至124中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第一药物施用装置被配置成直接从所述第二药物施用装置接收来自所述第二药物施用装置的所述通信。

126.根据权利要求121中任一项或从属于权利要求121时的权利要求122至124中任一项所述的药物施用系统，所述第一药物施用装置被配置成经由所述外部装置间接从所述第二药物施用装置接收来自所述第二药物施用装置的所述通信。

127.根据权利要求120至126中任一项所述的药物施用系统，所述药物施用系统还包括存储在所述存储器中的一组相互作用参数，所述相互作用参数包括基于所述第一药物和所述第二药物的组合的给药要求。

128.根据权利要求122至127中任一项所述的药物施用系统，其中，所述处理器被配置成基于所述第二药物施用装置根据所述第二控制程序的操作来延迟所述第一药物施用装置根据所述第一控制程序的操作。

129.根据权利要求122至127中任一项所述的药物施用系统，其中，所述处理器被配置成避免同时的所述第一药物施用装置根据所述第一控制程序的操作以及所述第二药物施用装置根据所述第二控制程序的操作。

130.根据权利要求129所述的药物施用系统，其中，所述处理器被配置成：

测量在与控制程序相关联的事件之后的经过时间，

将所述经过时间与相互作用参数进行比较，以及

在尚未流逝足够时间的情况下，延迟所述第一药物施用装置根据所述第一控制程序的操作。

131.根据权利要求120至130中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第一药物施用装置和所述第二药物施用装置共享壳体。

132.根据权利要求120至131中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第一药物施用装置和所述第二药物施用装置共享用于药物递送或通信的部件。

133.根据权利要求120至132中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第一药物施用装置和所述第二药物施用装置被配置成无线地通信。

134.根据权利要求120至133中任一项所述的药物施用系统，所述药物施用系统还包括被配置成感测身体参数的生理传感器。

135.根据权利要求134所述的药物施用系统，其中，所述生理传感器被配置成将所感测到的身体参数传达到所述第一药物施用装置、所述第二药物施用装置或所述外部装置。

136.根据权利要求135所述的药物施用系统，其中，响应于所感测到的身体参数来调节所述第一控制程序的所述至少一个给药参数。

137.根据权利要求135所述的药物施用系统，其中，所述处理器被配置成响应于所感测到的身体参数而延迟所述第一药物施用装置根据所述第一控制程序的操作。

138.根据权利要求120至137中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第一控制程序的所述至少一个给药参数被配置成响应于手动输入而更新。

139.根据权利要求123至138中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第一药物施用装置被配置成当所述第一药物施用装置无法从所述第二药物施用装置或所述外部装置接收通信时通知用户。

140.根据权利要求120至139中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第一控制程序的所述给药参数被配置成当所述第一药物施用装置无法从所述第二药物施用装置或所述外部装置接收通信时重置到默认给药参数。

141.根据权利要求120至140中任一项所述的药物施用系统，其中，所述第一控制程序的所述至少一个给药参数包括以下中的任一者：药物施用的持续时间、药品的给药量、药物施用的频率和施用的时间。

142.根据任一前述权利要求所述的药物施用系统，其中，所述第一药物和所述第二药物各自包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

143.一种药物施用装置，所述药物施用装置被配置成根据控制程序进行操作，所述药物施用装置包括处理器和被配置成与所述处理器通信的存储器；

其中所述存储器被配置成存储所述控制程序的至少一个给药参数；并且

其中所述药物施用装置被配置成与第二药物施用装置通信，并且所述药物施用装置被配置成响应于从所述第二药物施用装置接收的通信而调节所述控制程序的至少一个给药参数。

144.根据权利要求143所述的药物施用装置，其中，所述药物施用装置被配置成与外部装置通信。

145.根据权利要求143或权利要求144所述的药物施用装置，其中，所述药物施用装置被配置成经由所述外部装置间接从所述第二药物施用装置接收所述通信。

146.根据权利要求143至145中任一项所述的药物施用装置，其中，所述处理器被配置成延迟所述药物施用装置根据所述控制程序的操作。

147.根据权利要求143至146中任一项所述的药物施用装置，其中，所述处理器被配置成避免同时的所述药物施用装置根据所述控制程序的操作以及所述第二药物施用装置根据第二控制程序的操作。

148.根据权利要求143至147中任一项所述的药物施用装置，其中，所述药物施用装置被配置成与所述第二药物施用装置无线地通信。

149.根据权利要求143至148中任一项所述的药物施用装置，其中，所述药物施用装置被配置成递送药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

150.一种利用药物施用装置施用药物的方法，所述方法包括：

在所述药物施用装置上从第二药物施用装置接收通信；

作为所述通信的结果确定是否调节所述药物施用装置上的第一控制程序的给药参数；

在确定调节所述给药参数的情况下调节所述第一控制程序的所述给药参数；以及

由所述药物施用装置根据所述第一控制程序施用所述药物。

151.根据权利要求150所述的方法，其中，所述药物施用装置经由外部装置从所述第二药物施用装置接收所述通信。

152.根据权利要求150或151中任一项所述的方法，其中，是否调节所述给药参数的所述确定是基于存储在所述药物施用装置中的相互作用参数以及经过时间。

153.根据权利要求150至152中任一项所述的方法，其中，所述药物施用装置无线地从所述第二药物施用装置接收所述通信。

154.根据权利要求150至153中任一项所述的方法，所述方法还包括：调节所述第一控制程序的一个或多个给药参数，其中基于由生理传感器感测的所感测到的身体参数来调节所述一个或多个给药参数。

155.根据权利要求154所述的方法，其中，当所感测到的身体参数超过预先确定的阈值时调节所述给药参数。

156.根据权利要求150至155中任一项所述的方法，其中，所述药物施用装置被配置成递送药物，并且所述药物包括以下中的至少一种：英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮。

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