KR20220065505A

KR20220065505A - 혈관의 굴곡에 대비하여 위치별 다른 외피길이를 갖는 인조혈관 스텐트

Info

Publication number: KR20220065505A
Application number: KR1020200152096A
Authority: KR
Inventors: 이영태
Original assignee: 주식회사 시브이바이오
Priority date: 2020-11-13
Filing date: 2020-11-13
Publication date: 2022-05-20
Also published as: KR102528141B1

Abstract

본 발명은 혈관의 손상 시에 상기 손상부위에 설치하여 혈관이 정상 작동하도록 형성된 인조혈관에 있어서, 상기 인조혈관의 스킨기능을 하는 인조혈관 외피(100)와, 상기 인조혈관 외피(100)가 원통형의 형태를 유지하도록 상기 외피(100)의 원주면을 따라 배치되는 파형을 갖는 환상부재(200)로 이루어지되, 상기 환상부재(200)는 웨이브(wave)파를 갖는 와이어(wire)로서 일회전하면서 복수의 피크부(P)와 밸리부(V)를 형성하되, 상기 환상부재(200) 또는 상기 인조혈관 외피(100)는 상기 인조혈관이 굴곡지도록 배치되는 것을 감안하여 혈관의 굴곡에 대비한 위치별로 길이가 다른 외피를 갖는 인조혈관 스텐트가 제공된다.

Description

혈관의 굴곡에 대비하여 위치별 다른 외피길이를 갖는 인조혈관 스텐트{Graft stent with different skin lengths for each location in preparation for the curve of blood vessels}

본 발명은 인조혈관 스텐트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 혈관의 손상 시에 해당하는 혈관 손상부위에 설치하여 혈관이 정상 작동하도록 혈관의 굴곡에 대비한 인조혈관 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로 혈관은 혈전 또는 동맹경화 등에 의해 혈관의 협착이 발생될 수 있고, 노화나 기타의 질병에 의해 혈관의 일부분이 풍선처럼 부풀어 오르는 동맥류가 발생될 수 있다.

이러한 혈관의 협착이나 동맥류를 치료하는 종래의 방법은 외과적 수술을 통한 인조혈관으로 대체하는 외과수술식과 병변의 피부를 절개하여 동맥을 외부로 노출한 후 삽관기를 이용하여 이 동맥의 내부로 인조혈관 스텐트를 삽입하는 절개식으로 크게 분류된다.

상기한 절개식의 치료방법에 따르면 협착된 혈관의 통로를 확장하여 유지시켜 주기 위한 방법으로 스텐트를 혈관에 삽입하게 되는데, 이러한 스텐트는 대체적으로 전체적인 형상이 원통형 구조체를 이루고, 자체가 탄성력을 가지고 있어 외력을 가하여 수축시킬 수 있고 이 외력을 제거하면 자체 팽창하는 방식이 널리 사용되고 있다.

이와 같이 삽입기를 이용하여 동맥의 내부로 삽입되는 인조혈관 스텐트는 크게 인조혈관 본체와 상기한 인조혈관 본체의 내부에 끼워지면서 이 인조혈관 본체의 형상을 유지시켜 줄 수 있도록 자체의 탄성력을 갖는 스텐트로 이루어진다.

스텐트로서의 기능을 발휘하기 위해서는 내강을 팽창시키기 위한 팽창성과, 내강의 굽어진 부위에서 내강의 굽어진 모양으로 그대로 유지하면서 유연하게 적응할 수 있는 유연성과 일정한 직경으로 축소되기 위한 축소성을 가져야 한다.

특히, 스텐트의 특성 중 유연성과 관련하여, 종래 스텐트는 서로 분리된 상단 원통형 스텐트, 중간 원통형 스텐트 및 하단 원통형 스텐트들로 구성되며, 상기 중간 원통형 스텐트는 똑같은 높이의 밸리부와 피크부가 교호로 형성되게 굴곡된 다수개의 와이어들로 구성되어 중간 원통형 스텐트 내 밸리부와 피크부의 높이와 간격이 일정하게 형성되어 있어 혈관의 병변부위 통로가 굴곡이 심한 경우에는 적합하지 못하여 사용기능이 떨어지는 단점이 있었다.

그 이유는 굴곡이 심한 병변부위에 삽입하여 설치하는 경우에는 스텐트의 원통형 몸체가 직선방향으로 복귀하려는 단발력에 의하여 병변부위의 통로를 원래의 굴곡 상태로 유지하지 못하고 직선(수평, 수직)상태로 복귀함에 의해 병변부위의 통로 길이가 늘어남과 동시에 굴곡부위가 직선(수평, 수직)상태로 변위되고, 또한 통로가 본래의 간격보다 협소하게 변형되어 오히려 이 부분으로 순환물질의 순환이 용이하지 못하여 스텐트의 본래 목적이 저해되는 단점을 갖게 되는 것이다.

대한민국 공개특허공보 공개번호 제10-2005-0118744호 대한민국 공개특허공보 공개번호 제10-2010-0008394호 대한민국 공개특허공보 공개번호 제10-2011-0090425호 대한민국 공개특허공보 공개번호 제10-2017-0001845호

본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로서,

스텐트에 포함되는 파형 환상 부재의 피크부와 밸리부 각각은 인접한 피크부 및 밸리부 사이의 길이를 각각 서로 다르게 제조하면서 인조혈관이 굴곡지도록 배치되는 것을 감안하여 굴곡진 부위에 대응되는 굴곡대응수단을 포함하여 이루어지는 혈관의 굴곡에 대비한 인조혈관 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트를 제공하고자 하는데 그 목적이 있다.

그러나 본 발명의 목적은 상기에 언급된 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 혈관의 손상 시에 상기 손상부위에 설치하여 혈관이 정상 작동하도록 형성된 인조혈관에 있어서, 상기 인조혈관의 스킨기능을 하는 인조혈관 외피(100)와, 상기 인조혈관 외피(100)가 원통형의 형태를 유지하도록 상기 외피(100)의 원주면을 따라 배치되는 파형을 갖는 환상부재(200)로 이루어지며, 상기 환상부재(200)는 웨이브(wave)파를 갖는 와이어(wire)로서 일회전하면서 복수의 피크부와 밸리부를 형성하되, 상기 환상부재(200) 또는 상기 인조혈관 외피(100)는 상기 인조혈관이 굴곡지도록 배치되는 것을 감안하여 굴곡진 부위에 대응되는 굴곡대응수단을 구비한 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

또한, 상기 인조혈관 외피(100)는 원통형을 이루도록 형성되되, 상기 원통형의 단면을 0°, 90°, 180°,270°로 4등분 했을 때, 상기 인조혈관의 외피(100)는 상기 원통형의 길이방향 중심축에 대해 상기 중심축과 평행한 0° 부위의 길이와 90° 부위의 길이와, 180° 부위의 길이와, 270° 부위의 길이가 동일함에 따라 모든 부위의 길이가 통일하도록 형성되며, 상기 환상부재(200)는 복수의 피크부와 밸리부를 갖으며, 상기 복수의 피크부에서 인접한 피크부 사이의 길이를 각각 서로 다르게 형성되고, 상기 복수의 밸리부에서 인접한 밸리부 사이의 길이를 각각 서로 다르게 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

또한, 상기 굴곡대응수단은 상기 각각의 환상부재(200)가 상기 인조혈관 외피(100)에 배치는 상기 외피(100)에 대해 동일한 각도를 갖는 부위에는 인접한 피크부 사이의 길이가 동일한 길이가 배치되도록 하여, 상기 외피(100)에서 원통형 단면의 각도가 각각 다를 때에는 상기 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이 또는 밸리부의 길이도 다르게 배치함으로써 상기 인조혈관이 구부러진 혈관에 배치될 때 상기 인조혈관이 용이하게 구부러져 배치되도록 하는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

또한, 상기 인조혈관이 굴곡된 혈관에 설치될 때, 상기 인조혈관이 상기 굴곡된 혈관의 형태에 맞추어 굴곡 되며, 이때, 상기 굴곡된 인조혈관에서 굴곡부위의 가장 안쪽부위의 평균곡률을 R1이라 하고, 굴곡부위의 가장 바깥쪽부위의 평균곡률을 R2라 하면, R1 과 R2의 관계는 R1<R2 이고, 상기 R1이 위치한 부위에서 상기 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이를 L1 이라 할 때, 상기 R1 부위에서 상기 R2 부위로 갈수록 상기 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이는 점점 더 커지는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

또한, 상기 R1 부위에서 상기 R2 부위로 갈수록 상기 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이는 점점 더 커지되, 그 길이를 Li (여기서, i=1,2,3,...,n-1,n)이라 함에 따라 상기 R2가 위치한 부위에서 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이는 Ln이 되며, Li의 크기의 관계는 L1<L2<L3<...<Ln-1<Ln 이 되는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

한편, 상기 인조혈관 외피(100)는 원통형을 이루도록 형성되되, 상기 원통형의 단면을 0°,90°,180°,270°로 4등분 했을 때, 상기 인조혈관의 외피(100)는 상기 원통형의 길이방향 중심축에 대해 상기 중심축과 평행한 0° 부위의 길이 K1과, 90° 부위의 길이 K2와, 180° 부위의 길이 K3과, 270° 부위의 길이 K4가 서로 다르게 형성되어 상기 인조혈관 외피(100)에 주름이 접히지 않도록 펼쳐서 원통형을 만들면 상기 인조혈관은 구부러진 형태가 되고, 상기 환상부재(200)는 상기 외피(100)에 대해 길이방향으로 일정간격 이격되어 다수개 설치되어 상기 외피(100)를 지지하는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

또한, 상기 굴곡대응수단은 상기 외피(100)에 주름이 접히지 않도록 펼쳐서 원통형을 만든 상태에서 상기 환상부재(200)를 배치하되, 상기 환상부재(200)의 중심축과 상기 인조혈관의 중심축이 서로 겹치도록 상기 환상부재(200)를 배치함에 따라 상기 환상부재들을 서로 동일간격으로 배치하면 상기 각각의 환상부재의 중심축이 일치하며, 상기 인조혈관이 굴곡된 혈관에 설치될 때, 상기 인조혈관이 상기 굴곡된 혈관의 형태에 맞추어 굴곡 된다.

이때, 상기 굴곡된 인조혈관에서 굴곡부위의 가장 안쪽부위의 평균곡률을 P1이라 하고, 굴곡부위의 가장 바깥쪽 부위의 평균곡률을 P2라 하면, P1과 P2의 관계는 P1<P2이고, 상기 P1이 위치한 부위에 상기 인조혈관의 외피(100)의 원통형 단면에서 0°에 일치시켜 설치함에 따라 상기 P1이 위치한 부위의 인조혈관의 외피(100)의 길이 K1이 되며, 상기 P1 부위에서 P2 부위로 갈수록 상기 외피(100)의 길이는 점점 더 커지는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

또한, 상기 P1 부위에서 상기 P2 부위로 갈수록 상기 외피(100)의 길이는 점점 더 커지되, 상기 P2가 위치한 부위는 외피(100)의 원통형 단면에서 180° 일치함에 따라 인조혈관의 길이는 K3이 되며, 상기 K1,K2,K3,K4의 관계는 K1<K2 과, K3>K4 및 K2=K4가 되도록 배치함으로써 상기 인조혈관이 구부러진 혈관에 배치될 때 상기 외피(100)의 길이가 차이남으로 인해 용이하게 구부러져 배치되도록 하는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

한편, 상기 각각의 환상부재(200)에는 소정의 위치에 마커(300)가 배치되되, 상기 마커(300)는 방사선이 투과하지 못하는 방사선 불투명체이며, 상기 마커(300)는 스프링 형태로서 상기 환상부재(200)의 와이어를 길이방향으로 소정의 길이만큼을 감아서 형성된다.

또한, 상기 와이어에서 하나의 피크부와 직결된 하나의 밸리부의 길이를 M이라 할 때 상기 마커(300)가 감긴 소정의 길이 E는 M/3 < E < M/2 이고, 상기 마커(300)는 환상부재의 와이어에 배치되어 시술 시에 상기 마커(300)의 위치가 상기 인조혈관을 시술 할 때 굴곡부위의 가장 안쪽부위인 R1 또는 P1 부위에 배치되도록 함에 따라 상기 굴곡부위의 가장 바깥쪽부위 R2 또는 P2에 위치한 부위에 환상부재의 인접한 피크부의 길이가 가장 긴 Ln이 배치되도록 하거나 인조혈관의 외피가 가장 긴 K4가 위치하도록 하여 인조혈관의 굴곡을 용이하게 유지하도록 하는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

또한, 상기 인조혈관 외피(100)는 폴리에틸렌테레프탈레이트(polyethyleneterephthalate, PET), 폴리부틸렌테레프탈레이트(polybutyleneterephthalate, PBT), 폴리우레탄 (polyurethane, PU), 폴리프로필렌(polypropylene, PP), 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 폴리테트라플루오르에틸렌(polytetrafluoroethylen,PTFE), 폴리트리메틸렌테레프탈레이트(polytrimethyleneterephthalate, PTT), 폴리이미드(polyimide, PI), 폴리비닐클로라이드(polyvinylchloride, PVC), 폴리비닐알코올(polyvinylalcohol, PVA), 폴리비닐피롤리돈(polyvinylpyrrolidone, PVP), 폴리에틸렌글리콜(polyethyleneglycol, PEG), 폴리사카라이드, 폴리올레핀, 나일론, 폴리에테르아미드(polyether block amide, PEBA, Pebax), 탄소 섬유(carbon fiber), 테플론(Teflon) 및 면(cotton)으로 구성된 군으로부터 선택되는 재질로 구성된 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비한 외피길이 변형용 인조혈관 스텐트가 제공된다.

본 발명의 특징 및 이점들은 첨부도면에 의거한 다음의 상세한 설명으로 더욱 명백해질 것이다.

이에 앞서 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이고 사전적인 의미로 해석되어서는 아니 되며, 발명자가 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합되는 의미와 개념으로 해석되어야 한다.

이상에서 살펴본 바와 같이 본 발명에 따르면, 직선 또는 굽은 상태의 혈관에 적용할 수 있고, 특히 길이방향의 유연성을 향상시킴으로써 굽은 상태의 혈관에 스텐트를 삽입할 경우 굽은 모양대로 벤딩(bending)되어 인조혈관의 변형을 방지하고, 스텐트와의 연결부위가 떨어질 위험을 미연에 제거하며, 스텐트의 설치 시 스텐트의 이동을 방지할 수 있는 효과가 있다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트를 개략적으로 도시한 정면도,
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 환상부재를 개략적으로 도시한 전개도,
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트의 벤딩(bending) 상태를 개략적으로 도시한 정면도,
도 4는 본 발명의 또 다른 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트의 벤딩(bending) 상태를 개략적으로 도시한 정면도,
도 5는 본 발명의 또 다른 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트의 평면도,
도 6은 본 발명의 또 다른 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트를 개략적으로 도시한 정면도,
도 7은 본 발명의 또 다른 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트에 마커가 구비된 상태를 개략적으로 도시한 정면도,
도 8은 도 7의 "A"부의 확대도이다.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 설명하기로 한다. 이 과정에서 도면에 도시된 선들의 두께나 구성요소의 크기 등은 설명의 명료성과 편의상 과장되게 도시되어 있을 수 있다.

또한, 후술되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례에 따라 달라질 수 있다. 그러므로 이러한 용어들에 대한 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 하여 내려져야 할 것이다.

아울러, 아래의 실시예는 본 발명의 권리범위를 한정하는 것이 아니라 본 발명의 청구범위에 제시된 구성요소의 예시적인 사항에 불과하며, 본 발명의 명세서 전반에 걸친 기술사상에 포함되고 청구범위의 구성요소에서 균등물로서 치환 가능한 구성요소를 포함하는 실시예는 본 발명의 권리범위에 포함될 수 있다.

첨부된 도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트를 개략적으로 도시한 정면도, 도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 환상부재를 개략적으로 도시한 전개도, 도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트의 벤딩(bending) 상태를 개략적으로 도시한 정면도, 도 4는 본 발명의 또 다른 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트의 벤딩(bending) 상태를 개략적으로 도시한 정면도, 도 5는 본 발명의 또 다른 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트의 평면도, 도 6은 본 발명의 또 다른 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트를 개략적으로 도시한 정면도, 도 7은 본 발명의 또 다른 일실시예에 따른 인조혈관 스텐트에 마커가 구비된 상태를 개략적으로 도시한 정면도, 도 8은 도 7의 "A"부의 확대도이다.

도 1 이하에 도시된 바와 같이 본 발명에 따른 인조혈관 스텐트(10)는 혈관의 손상 시에 상기 손상부위에 설치하여 혈관이 정상 작동하도록 형성된다.

이때, 상기 스텐트(10)는 상기 인조혈관의 스킨기능을 하는 인조혈관 외피(100)와, 상기 인조혈관 외피(100)가 원통형의 형태를 유지하도록 상기 외피(100)의 원주면을 따라 배치되는 파형을 갖는 환상부재(200)로 이루어진다.

또한, 상기 환상부재(200)는 웨이브(wave)파를 갖는 와이어(wire)로서 일회전하면서 복수의 피크부(P)와 밸리부(V)를 형성하며, 상기 환상부재(200) 또는 상기 인조혈관 외피(100)는 상기 인조혈관이 굴곡지도록 배치되는 것을 감안하여 굴곡진 부위에 대응되는 굴곡대응수단을 구비한다.

또한, 상기 인조혈관 외피(100)는 원통형을 이루도록 형성되되, 상기 원통형의 단면을 0°, 90°, 180°,270°로 4등분 했을 때, 상기 인조혈관의 외피(100)는 상기 원통형의 길이방향 중심축에 대해 상기 중심축과 평행한 0° 부위의 길이와 90° 부위의 길이와, 180° 부위의 길이와, 270° 부위의 길이가 동일함에 따라 모든 부위의 길이가 통일하도록 형성된다.

그리고 도 2를 참조하면, 상기 환상부재(200)는 복수의 피크부(P)와 밸리부(V)를 갖으며, 상기 복수의 피크부에서 인접한 피크부 사이의 길이를 각각 서로 다르게 형성되고, 상기 복수의 밸리부에서 인접한 밸리부 사이의 길이를 각각 서로 다르게 형성된다.

또한, 도 1 내지 도 3을 참조하면, 상기 굴곡대응수단은 상기 각각의 환상부재(200)가 상기 인조혈관 외피(100)에 배치되는 상기 외피(100)에 대해 동일한 각도를 갖는 부위에는 인접한 피크부 사이의 길이가 동일한 길이가 배치되도록 하여, 상기 외피(100)에서 원통형 단면의 각도가 각각 다를 때에는 상기 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이 또는 밸리부의 길이도 다르게 배치함으로써 상기 인조혈관이 구부러진 혈관에 배치될 때 상기 인조혈관이 용이하게 구부러져 배치되도록 한다.

또한, 상기 인조혈관이 굴곡된 혈관에 설치될 때, 상기 인조혈관이 상기 굴곡된 혈관의 형태에 맞추어 굴곡 된다.

이때, 상기 굴곡된 인조혈관에서 굴곡부위의 가장 안쪽부위의 평균곡률을 R1이라 하고, 굴곡부위의 가장 바깥쪽부위의 평균곡률을 R2라 하면, R1 과 R2의 관계는 R1<R2 이고, 상기 R1이 위치한 부위에서 상기 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이를 L1 이라 할 때, 상기 R1 부위에서 상기 R2 부위로 갈수록 상기 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이는 점점 더 커지도록 형성된다.

또한, 상기 R1 부위에서 상기 R2 부위로 갈수록 상기 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이는 점점 더 커지되, 그 길이를 Li (여기서, i=1,2,3,...,n-1,n)이라 함에 따라 상기 R2가 위치한 부위에서 환상부재(200)의 인접한 피크부의 길이는 Ln이 되며, Li의 크기의 관계는 L1<L2<L3<...<Ln-1<Ln 이 되도록 구비된다.

한편, 도 4 내지 도 6을 참조하면, 상기 인조혈관 외피(100)는 원통형을 이루도록 형성되고, 상기 원통형의 단면을 0°,90°,180°,270°로 4등분 했을 때, 상기 인조혈관의 외피(100)는 상기 원통형의 길이방향 중심축에 대해 상기 중심축과 평행한 0° 부위의 길이 K1과, 90° 부위의 길이 K2와, 180° 부위의 길이 K3과, 270° 부위의 길이 K4가 서로 다르게 형성된다.

따라서 상기 인조혈관 외피(100)에 주름이 접히지 않도록 펼쳐서 원통형을 만들면 상기 인조혈관은 구부러진 형태가 되고, 상기 환상부재(200)는 상기 외피(100)에 대해 길이방향으로 일정간격 이격되어 다수개 설치되어 상기 외피(100)를 지지하도록 구비된다.

또한, 상기 굴곡대응수단은 상기 외피(100)에 주름이 접히지 않도록 펼쳐서 원통형을 만든 상태에서 상기 환상부재(200)를 배치하고, 상기 환상부재(200)의 중심축과 상기 인조혈관의 중심축이 서로 겹치도록 상기 환상부재(200)를 배치함에 따라 상기 환상부재들을 서로 동일간격으로 배치하면 상기 각각의 환상부재의 중심축이 일치하도록 형성한다.

또한, 상기 인조혈관이 굴곡된 혈관에 설치될 때, 상기 인조혈관이 상기 굴곡된 혈관의 형태에 맞추어 굴곡되어 구비된다.

이때, 상기 굴곡된 인조혈관에서 굴곡부위의 가장 안쪽부위의 평균곡률을 P1이라 하고, 굴곡부위의 가장 바깥쪽 부위의 평균곡률을 P2라 하면, P1과 P2의 관계는 P1<P2 인 것이 바람직하다.

또한, 상기 P1이 위치한 부위에 상기 인조혈관의 외피(100)의 원통형 단면에서 0°에 일치시켜 설치함에 따라 상기 P1이 위치한 부위의 인조혈관의 외피(100)의 길이 K1이 되며, 상기 P1 부위에서 P2 부위로 갈수록 상기 외피(100)의 길이는 점점 더 커지도록 구비된다.

또한, 상기 P1 부위에서 상기 P2 부위로 갈수록 상기 외피(100)의 길이는 점점 더 커지되, 상기 P2가 위치한 부위는 외피(100)의 원통형 단면에서 180° 일치함에 따라 인조혈관의 길이는 K3이 된다.

그리고 상기 K1,K2,K3,K4의 관계는 K1<K2 과, K3>K4 및 K2=K4가 되도록 배치함으로써 상기 인조혈관이 구부러진 혈관에 배치될 때 상기 외피(100)의 길이가 차이남으로 인해 용이하게 구부러져 배치되도록 한다.

한편, 도 7 및 도 8을 참조하면, 상기 각각의 환상부재(200)에는 소정의 위치에 마커(300)가 배치되며, 상기 마커(300)는 방사선이 투과하지 못하는 방사선 불투명체인 것이 바람직하다.

또한, 상기 마커(300)는 스프링 형태로서 상기 환상부재(200)의 와이어를 길이방향으로 소정의 길이만큼을 감아서 형성된다.

또한, 상기 와이어에서 하나의 피크부와 직결된 하나의 밸리부의 길이를 M이라 할 때 상기 마커(300)가 감긴 소정의 길이 E는 M/3 < E < M/2 인 것이 바람직하다.

즉 상기 마커가 위 길이보다 길면 시술하거나 관리가 불편하며 위 길이보다 작으면, 인식하기 어려운 부분이 있다, 또한 위 마커는 모든 환상부재에 설치되어 시술할때 영상을 보면서 굴곡부의 안쪽으로 상기 마커가 위치하도록 시술한다.

또한, 상기 마커(300)는 환상부재(200)의 와이어에 배치되어 시술 시에 상기 마커(300)의 위치가 상기 인조혈관을 시술 할 때 굴곡부위의 가장 안쪽부위인 R1 또는 P1 부위에 배치되도록 한다.

따라서 상기 굴곡부위의 가장 바깥쪽부위 R2 또는 P2에 위치한 부위에 환상부재의 인접한 피크부의 길이가 가장 긴 Ln이 배치되도록 하거나 인조혈관의 외피가 가장 긴 K4가 위치하도록 하여 인조혈관의 굴곡을 용이하게 유지하도록 하는 것이 바람직하다.

한편, 상기 인조혈관 외피(100)는 폴리에틸렌테레프탈레이트 (polyethyleneterephthalate, PET), 폴리부틸렌테레프탈레이트 (polybutyleneterephthalate, PBT), 폴리우레탄 (polyurethane, PU), 폴리프로필렌 (polypropylene, PP), 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 폴리테트라플루오르에틸렌 (polytetrafluoroethylen,PTFE), 폴리트리메틸렌테레프탈레이트 (polytrimethyleneterephthalate, PTT), 폴리이미드(polyimide, PI), 폴리비닐클로라이드(polyvinylchloride, PVC), 폴리비닐알코올(polyvinylalcohol, PVA), 폴리비닐피롤리돈(polyvinylpyrrolidone, PVP), 폴리에틸렌글리콜(polyethyleneglycol, PEG), 폴리사카라이드, 폴리올레핀, 나일론, 폴리에테르아미드(polyether block amide, PEBA, Pebax), 탄소 섬유(carbon fiber), 테플론(Teflon) 및 면(cotton)으로 구성된 군으로부터 선택되는 재질로 구성되는 것이 바람직하다.

이상 본 발명을 구체적인 실시예를 통하여 상세히 설명하였으나, 이는 본 발명을 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 본 발명의 기술적 사상 내에서 당 분야의 통상의 지식을 가진 자에 의해 그 변형이나 개량이 가능함이 명백하다.

본 발명의 단순한 변형 내지 변경은 모두 본 발명의 범주에 속하는 것으로 본 발명의 구체적인 보호 범위는 첨부된 특허청구범위에 의해 명확해질 것이다.

10 ; 스텐트 100 : 외피 200 : 환상부재
300 : 마커 P : 피크부 V : 밸리부

Claims

혈관의 손상 시에 상기 손상부위에 설치하여 혈관이 정상 작동하도록 형성된 인조혈관에 있어서,
상기 인조혈관의 스킨기능을 하는 인조혈관 외피(100)와,
상기 인조혈관 외피(100)가 원통형의 형태를 유지하도록 상기 외피(100)의 원주면을 따라 배치되는 파형을 갖는 환상부재(200)로 이루어지되,
상기 환상부재(200)는 웨이브(wave)파를 갖는 와이어(wire)로서 일회전하면서 복수의 피크부(P)와 밸리부(V)를 형성하되,
상기 환상부재(200) 또는 상기 인조혈관 외피(100)는 상기 인조혈관이 굴곡지도록 배치되는 것을 감안하여 굴곡진 부위에 대응되는 굴곡대응수단을 구비한 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비하여 위치별 다른 외피길이를 갖는 인조혈관 스텐트.
제1항에 있어서,
상기 인조혈관 외피(100)는 원통형을 이루도록 형성되되,
상기 원통형의 단면을 0°,90°,180°,270°로 4등분 했을 때, 상기 인조혈관의 외피(100)는 상기 원통형의 길이방향 중심축에 대해 상기 중심축과 평행한 0° 부위의 길이 K1과, 90° 부위의 길이 K2와, 180° 부위의 길이 K3과, 270° 부위의 길이 K4가 서로 다르게 형성되어 상기 인조혈관 외피(100)에 주름이 접히지 않도록 펼쳐서 원통형을 만들면 상기 인조혈관은 구부러진 형태가 되고,
상기 환상부재(200)는 상기 외피(100)에 대해 길이방향으로 일정간격 이격되어 다수개 설치되어 상기 외피(100)를 지지하는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비하여 위치별 다른 외피길이를 갖는 인조혈관 스텐트.
제2항에 있어서,
상기 굴곡대응수단은 상기 외피(100)에 주름이 접히지 않도록 펼쳐서 원통형을 만든 상태에서 상기 환상부재(200)를 배치하되,
상기 환상부재(200)의 중심축과 상기 인조혈관의 중심축이 서로 겹치도록 상기 환상부재(200)를 배치함에 따라 상기 환상부재들을 서로 동일간격으로 배치하면 상기 각각의 환상부재의 중심축이 일치하는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비하여 위치별 다른 외피길이를 갖는 인조혈관 스텐트.
제3항에 있어서,
상기 인조혈관이 굴곡된 혈관에 설치될 때, 상기 인조혈관이 상기 굴곡된 혈관의 형태에 맞추어 굴곡 되며,
이때, 상기 굴곡된 인조혈관에서 굴곡부위의 가장 안쪽부위의 평균곡률을 P1이라 하고, 굴곡부위의 가장 바깥쪽 부위의 평균곡률을 P2라 하면, P1과 P2의 관계는 P1<P2이고,
상기 P1이 위치한 부위에 상기 인조혈관의 외피(100)의 원통형 단면에서 0°에 일치시켜 설치함에 따라 상기 P1이 위치한 부위의 인조혈관의 외피(100)의 길이 K1이 되며, 상기 P1 부위에서 P2 부위로 갈수록 상기 외피(100)의 길이는 점점 더 커지는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비하여 위치별 다른 외피길이를 갖는 인조혈관 스텐트.
제4항에 있어서,
상기 P1 부위에서 상기 P2 부위로 갈수록 상기 외피(100)의 길이는 점점 더 커지되, 상기 P2가 위치한 부위는 외피(100)의 원통형 단면에서 180° 일치함에 따라 인조혈관의 길이는 K3이 되며,
상기 K1,K2,K3,K4의 관계는 K1<K2 과, K3>K4 및 K2=K4가 되도록 배치함으로써 상기 인조혈관이 구부러진 혈관에 배치될 때 상기 외피(100)의 길이가 차이남으로 인해 용이하게 구부러져 배치되도록 하는 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비하여 위치별 다른 외피길이를 갖는 인조혈관 스텐트.
제5항에 있어서,
상기 각각의 환상부재(200)에는 소정의 위치에 마커(300)가 배치되되,
상기 마커(300)는 방사선이 투과하지 못하는 방사선 불투명체인 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비하여 위치별 다른 외피길이를 갖는 인조혈관 스텐트.
제6항에 있어서,
상기 마커(300)는 스프링 형태로서 상기 환상부재(200)의 와이어를 길이방향으로 소정의 길이만큼을 감아서 형성된 것을 특징으로 하는 혈관의 굴곡에 대비하여 위치별 다른 외피길이를 갖는 인조혈관 스텐트.