KR20220062280A - 혈액 수집을 촉진하기 위한 카테터 시스템 및 관련 방법 - Google Patents

혈액 수집을 촉진하기 위한 카테터 시스템 및 관련 방법 Download PDF

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KR20220062280A
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slit
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지텐드라 쿠마르
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

카테터 시스템이 카테터 어댑터를 포함할 수 있고, 카테터 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 원위 단부 및 근위 단부를 통해서 연장되는 루멘, 및 루멘과 유체 연통되는 측면 포트를 포함할 수 있다. 카테터가 카테터 어댑터로부터 원위적으로 연장될 수 있다. 격막이 루멘 내에 배치될 수 있다. 격막은 카테터의 길이방향 축과 대체로 정렬된 제1 슬릿 및 카테터의 길이방향 축으로부터 오프셋된 제2 슬릿을 포함할 수 있다. 도입기 바늘이 바늘 허브 내에 고정될 수 있고, 카테터 및 격막의 제1 슬릿을 통해서 연장될 수 있다. 익상 바늘 세트가: 본체; 본체로부터 원위적으로 그리고 격막의 제2 슬릿을 통해서 연장되는 바늘; 본체로부터 연장되는 연장 관; 및 연장 관에 커플링된 혈액 수집 장치를 포함할 수 있다.

Description

혈액 수집을 촉진하기 위한 카테터 시스템 및 관련 방법
정맥 카테터는 일반적으로 다양한 주입 요법을 위해서 이용된다. 예를 들어, 정맥 카테터는, 일반적인 생리 식염수, 다양한 약제, 및 총 비경구적 영양제(total parenteral nutrition)와 같은, 유체를 환자 내로 주입하기 위해서 이용될 수 있다. 정맥 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 채취하기 위해서 이용될 수 있다.
일반적인 유형의 정맥 카테터는 말초 IV 카테터("PIVC"), 말초 삽입 중앙 카테터("PICC"), 및 미드라인 카테터(midline catheter)이다. 정맥 카테터는, 날카로운 원위 선단부를 가지는 바늘 위에 장착될 수 있는 "오버-더-니들(over-the needle)" 카테터를 포함할 수 있다. 날카로운 원위 선단부는 환자의 피부 및 맥관구조를 뚫기 위해서 사용될 수 있다. 맥관구조 내로의 정맥 카테터의 삽입은 바늘에 의한 맥관구조의 천공 이후에 이루어질 수 있다. 바늘 및 정맥 카테터는 일반적으로, 바늘의 사면(bevel)이 위쪽으로 그리고 환자의 피부로부터 멀리 대면되는 상태로, 피부를 통해서 얕은 각도로 환자의 맥관구조 내로 삽입된다.
맥관구조 내의 도입기 바늘 및/또는 정맥 카테터의 적절한 배치를 검증하기 위해서, 사용자는 일반적으로, 사용자가 볼 수 있는 혈액의 플래시백(flashback)이 있는지를 확인한다. 일부 경우에, 도입기 바늘은 도입기 바늘의 원위 단부를 향해서 배치된 노치를 포함할 수 있고, 도입기 바늘의 원위 선단부가 맥관구조 내에 배치되는 것에 응답하여, 혈액은 바늘 루멘(needle lumen)을 통해서 근위적으로 유동할 수 있고, 노치를 통해서 바늘 루멘을 빠져 나갈 수 있고, 이어서 도입기 바늘의 외부 표면과 정맥 카테터의 내부 표면 사이에서 근위적으로 이동할 수 있다.
따라서, 정맥 카테터가 적어도 부분적으로 투명한 경우에, 사용자는 적은 양의 혈액 "플래시백"을 볼 수 있고 그에 의해서 맥관구조 내의 정맥 카테터의 배치를 확인할 수 있다. 혈액 플래시백과 같은 맥관구조 진입 표시부의 존재는 정맥 카테터의 성공적인 배치를 촉진할 수 있다. 맥관구조 내의 도입기 바늘의 배치가 일단 확인되면, 사용자는 맥관구조 내의 유동을 일시적으로 막고 도입기 바늘을 회수하여, 추후의 혈액 채취 및/또는 유체 주입을 위한 제 위치에 정맥 카테터를 남길 수 있다.
본원에서 청구된 청구 대상은, 임의의 단점을 해결하는 또는 전술한 것과 같은 환경에서만 동작하는 실시형태로 제한되지 않는다. 그 대신, 이러한 배경은 단지, 본원에서 설명된 일부 구현예가 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 분야를 설명하기 위해서 제공된 것이다.
본 개시내용은 일반적으로 혈액 수집을 촉진하기 위한 카테터 시스템, 그리고 관련 장치 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템은 카테터 어댑터를 포함할 수 있고, 카테터 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 원위 단부 및 근위 단부를 통해서 연장되는 루멘, 및 루멘과 유체 연통되는 측면 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템은, 카테터 어댑터 내에 고정되고 카테터 어댑터로부터 원위적으로 연장되는 카테터를 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 카테터 시스템은 카테터 어댑터의 루멘 내에 배치되는 격막을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 격막은 제1 슬릿 및/또는 제1 슬릿에 대체로 평행한 제2 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 슬릿은 카테터의 길이방향 축과 대체로 정렬될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 슬릿은 카테터의 길이방향 축으로부터 오프셋될 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 어댑터의 근위 단부는 근위 개구부를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터의 길이방향 축은 근위 개구부의 중심으로부터 오프셋될 수 있다.
일부 실시형태에서, 카테터 시스템은 바늘 허브 및 바늘 허브 내에 고정된 도입기 바늘을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 도입기 바늘은 카테터의 길이방향 축과 정렬될 수 있다. 일부 실시형태에서, 도입기 바늘은 카테터 및 격막의 제1 슬릿을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시형태에서, 격막은 혈관 수집부 및 도입기 바늘 모두를 수용할 수 있다. 일부 실시형태에서, 격막은, 카테터의 길이방향 축에 대해서 각도를 형성하는 평면을 따른 절취부를 갖는 대체로 타원형인 형상을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 절취부는 격막의 원위 단부에서 제1 면을 형성할 수 있다. 일부 실시형태에서, 격막의 원위 단부는 제1 면 및 제2 면을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 면은 제1 면에 근접할 수 있고/있거나 카테터의 길이방향 축에 대체로 수직일 수 있다.
일부 실시형태에서, 격막은 제1 면을 따라서 및/또는 통해서 연장되는 터널을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 터널은 측면 포트로부터 카테터의 길이방향 축을 향해서 연장될 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 어댑터는, 제2 슬릿과 정렬되고 카테터 어댑터의 근위 단부로부터 연장되는 슬롯을 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 카테터 시스템은 익상 바늘 세트(winged needle set)를 포함할 수 있고, 그러한 익상 바늘 세트는: 본체; 본체로부터 외측으로 연장되는 탭; 본체로부터 원위적으로 그리고 격막의 제2 슬릿을 통해서 연장되는 바늘; 및 본체로부터 연장되는 연장 관 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 탭은 슬롯 내에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트는, 연장 관의 근위 단부에 커플링된 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트는, 어댑터의 근위 단부를 플러깅하는 플러그를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 플러그의 근위 단부는 혈액 수집 장치에 커플링되도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 플러그는 익상 바늘 세트 및 카테터 시스템의 공기 통기를 제공할 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트의 바늘의 원위 단부가 무디거나 날카로울 수 있다.
일부 실시형태에서, 혈액을 수집하는 방법이 카테터 시스템의 일부를 프라임 정지 지점(prime stop point)까지 프라이밍하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 프라임 정지 지점이 측면 포트에 근접할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템의 일부를 프라임 정지 지점까지 프라이밍하는 단계 후에, 카테터 시스템이 환자의 맥관구조 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템을 환자의 맥관구조 내로 삽입한 후에, 바늘 허브 및 도입기 바늘이 카테터 시스템으로부터 제거될 수 있다. 일부 실시형태에서, 바늘 허브 및 도입기 바늘을 카테터 시스템으로부터 제거한 후에, 익상 바늘 세트를 이용하여 혈액을 수집할 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트를 이용하여 혈액을 수집한 후에, 익상 바늘 세트가 카테터 시스템으로부터 제거될 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트가 카테터 시스템으로부터 제거될 때, 혈액은 격막에 대해서 원위적이고 프라임 정지 지점에 근접한 루멘 내에 배치될 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 이하의 구체적인 설명 모두가 예이고 예시적인 것이고 청구된 바와 같은 본 발명을 제한하지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 여러 실시형태가 도면에서 도시된 배열 및 수단으로 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 실시형태들이 조합될 수 있다는 것 또는 다른 실시형태가 이용될 수 있다는 것 그리고, 청구되지 않는 한, 본 발명의 여러 실시형태의 범위로부터 벗어나지 않고도, 구조적 변화가 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그에 따라, 이하의 상세한 설명은 제한적인 의미를 가지지 않는다.
첨부 도면의 이용을 통해서 부가적인 구체성 및 상세 내용으로 예시적인 실시형태를 설명하고 기술할 것이다.
도 1a는 일부 실시형태에 따른, 예시적인 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 1b는 일부 실시형태에 따른, 예시적인 바늘 조립체 및 예시적인 익상 바늘 세트가 제거된, 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 1c는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 분해도이다.
도 2a는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 일부의 확대된 상부 사시도이다.
도 2b는 일부 실시형태에 따른, 도 2a의 부분의 확대된 횡단면도이다.
도 2c는 일부 실시형태에 따른, 예를 위해서 예시적인 카테터 어댑터를 제거하여 도시한, 도 1a의 카테터 시스템의 일부의 다른 확대된 상부 사시도이다.
도 2d는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 예시적인 격막의 상부 사시도이다.
도 2e는 일부 실시형태에 따른, 카테터 시스템으로부터 제거된 바늘 조립체를 도시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 2f는 일부 실시형태에 따른, 혈액 채취 후에 카테터 시스템으로부터 제거된 바늘 조립체 및 익상 바늘 세트를 도시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 3a는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 익상 바늘 세트의 상부 사시도이다.
도 3b는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 익상 바늘 세트의 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이다.
도 3c는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 익상 바늘 세트의 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이다.
도 4a는 일부 실시형태에 따른, 다른 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 4b는 일부 실시형태에 따른, 제거된 예시적인 바늘 조립체 및 예시적인 익상 바늘 세트를 도시하는, 도 4a의 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 4c는 일부 실시형태에 따른, 다른 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 4d는 일부 실시형태에 따른, 예시적인 무바늘 연결부로 대체된 예시적인 플러그를 도시하는, 도 4c의 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
본원에서 언급된 모든 예 및 조건적인 언어는 당업계에 기여하기 위해서 본 발명자가 제공하는 본 발명 및 개념을 이해하는데 있어서 독자를 돕기 위한 교육적 목적을 위한 것이고, 그러한 특별히 인용된 예 및 조건으로 제한되지 않는 것으로 간주된다. 본 발명의 실시형태를 구체적으로 설명하였지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고도, 다양한 변화, 치환, 및 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
이제 도 1a 내지 도 1c를 참조하면, 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)은 카테터 어댑터(12)를 포함할 수 있고, 카테터 어댑터는 원위 단부(14), 근위 단부(16), 원위 단부(14) 및 근위 단부(16)를 통해서 연장되는 루멘(18), 및 루멘(18)과 유체 연통되는 측면 포트(20)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)은, 카테터 어댑터(12) 내에 고정되고 카테터 어댑터(12)로부터 원위적으로 연장되는 카테터(22)를 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)은 카테터 어댑터(12)의 루멘(18) 내에 배치되고 고정되는 격막(24)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 격막(24)은 제1 슬릿(26) 및/또는 제1 슬릿(26)에 대체로 평행할 수 있는 제2 슬릿(28)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 슬릿(26)은 카테터(22)의 길이방향 축(30)과 대체로 정렬될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 슬릿(28)은 카테터(22)의 길이방향 축(30)으로부터 오프셋될 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(16)는 근위 개구부(32)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터(22)의 길이방향 축(30)은 근위 개구부(32)의 중심으로부터 오프셋될 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 어댑터(12) 및/또는 루멘(18)의 외부 표면이 대체로 타원형인 형상을 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)은, 바늘 허브(36) 및 바늘 허브(36) 내에 고정된 도입기 바늘(38)을 포함할 수 있는 바늘 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 도입기 바늘(38)은 카테터(22)의 길이방향 축(30)과 정렬될 수 있다. 일부 실시형태에서, 도입기 바늘(38)은 카테터(22) 및 격막(24)의 제1 슬릿(26)을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시형태에서, 도입기 바늘(38)은 카테터(22)의 원위 단부를 넘어서 원위적으로 연장될 수 있다. 일부 실시형태에서, 도입기 바늘(38)은, 환자의 맥관구조를 천공하기 위해서 이용될 수 있는 날카로운 원위 선단부를 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)은 익상 바늘 세트(40)를 포함할 수 있고, 그러한 익상 바늘 세트는: 본체(42); 본체(42)로부터 외측으로 연장되는 탭(44); 본체(42)로부터 원위적으로 그리고 격막(24)의 제2 슬릿(28)을 통해서 연장되는 바늘(46); 및 본체(42)로부터 연장되는 연장 관(48) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 어댑터(12)는, 제2 슬릿(28)과 정렬되고 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(16)로부터 연장되는 슬롯(50)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 탭(44)은 슬롯(50) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 슬롯(50)은 탭(44) 및 익상 바늘 세트(40)를 카테터 어댑터(12) 내에 고정하는데 도움을 줄 수 있다. 일부 실시형태에서, 탭(44)은, 혈액이 익상 바늘 세트(40)를 통해서 환자의 맥관구조로부터 수집된 후에, 익상 바늘 세트(40)를 카테터 시스템(10)으로부터 제거하는 것을 촉진할 수 있다.
일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)는, 연장 관(48)의 근위 단부에 커플링될 수 있는 어댑터(52)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 연장 관(48)의 근위 단부가 어댑터(52) 내로 통합될 수 있다. 일부 실시형태에서, 어댑터(52)는 직선형일 수 있는 루어 어댑터(luer adapter), 또는 다른 적합한 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)는, 어댑터(52)의 근위 단부를 플러깅하는 플러그(54)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 플러그(54)의 근위 단부는 혈액 수집 장치에 커플링되도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 플러그(54)는 BD 진공채혈기 어댑터(BD VACUTAINER adapter)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 혈액 수집 장치는 혈액 수집 관, BD 진공채혈기 관, 또는 유사한 관을 포함할 수 있고, 이는 개방 단부에서의 밀폐 밀봉부 및 진공을 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 플러그(54)의 근위 단부는, 플러그(54)로부터 근위 방향으로 연장될 수 있는 캐뉼라를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 탄성 중합체 외피(58)가 플러그(54)에 커플링될 수 있고, 캐뉼라의 근위 단부가 탄성 중합체 외피(58) 내에서 둘러 싸일 수 있다. 일부 실시형태에서, 탄성 중합체 외피(58)는 개방된 원위 단부 및 폐쇄된 근위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 혈액 수집 장치가 탄성 중합체 외피(58)를 원위적으로 미는 것에 응답하여, 캐뉼라가 탄성 중합체 외피(58)를 천공할 수 있고, 캐뉼라는 혈액 수집 장치 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시형태에서, 플러그(54)는 혈액 수집 장치와 커플링되도록 구성된 임의의 적합한 플러그를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 어댑터(52)는 플러그(54)를 통해서 혈액 수집 장치에 커플링될 수 있다.
일부 실시형태에서, 플러그(54)는 익상 바늘 세트(40) 및 카테터 시스템(10)의 공기 통기를 제공할 수 있다. 일부 실시형태에서, 플러그(54)는 통기부(56)를 포함할 수 있고, 그러한 통기부는 공기는 통과시키나 혈액은 통과시키지 않도록 구성된, 다공성 멤브레인, 미세 홈, 또는 임의의 다른 적합한 통기부를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 통기부(56)는, 통기부(56)에서 카테터 시스템(10)을 빠져 나가는 공기로 인해서, 연속적인 혈액 플래시백을 제공하도록 구성될 수 있다.
일부 실시형태에서, 도입기 바늘(38)은 금속 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터(22) 및/또는 카테터 어댑터(12)는 폴리이소프렌, 폴리이미드, 라텍스, 폴리우레탄, 나일론, 폴리에틸렌, 플라스틱, 또는 다른 적절한 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 격막(24)은 탄성중합체로 구성될 수 있다. 예를 들어, 격막(24)은 규소 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 격막(24)은 단일 유닛으로서 모놀리식으로(monolithically) 형성될 수 있다.
일부 실시형태에서, 연장 관(60)의 원위 단부가 카테터 어댑터(12)의 측면 포트(20)와 통합될 수 있다. 일부 실시형태에서, 연장 관(60)의 근위 단부는, 루어 어댑터 또는 다른 적합한 어댑터를 포함할 수 있는 어댑터(62)와 통합될 수 있다. 일부 실시형태에서, 어댑터(62)는, 예를 들어 BD SMARTSITE 무바늘 연결부, BD MAXZERO 무바늘 연결부, 또는 BD Q-SYTE 무바늘 연결부와 같은 무바늘 연결부(64)에 커플링될 수 있다. 일부 실시형태에서, (예를 들어, 주사기와 같은) 유체 주입 또는 프라이밍 장치가 무바늘 연결부(64)에 커플링될 수 있다. 일부 실시형태에서, 핀치 클램프(66)가 연장 관(60)에 커플링될 수 있고, 핀치 클램프(66)가 클램핑된 또는 폐쇄된 위치에 있는 것에 응답하여, 유체가 연장 관(60)을 통해서 유동하는 것을 막거나 차단하도록 구성될 수 있다.
일부 실시형태에서, 혈액을 수집하는 방법이 카테터 시스템(10)의 일부를 프라임 정지 지점(68)까지 프라이밍하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 프라임 정지 지점(68)이 측면 포트(20)에 근접할 수 있다. 일부 실시형태에서, 프라임 정지 지점(68)은 측면 포트(20)의 외측에 그리고 측면 포트(20)의 외부 개구부와 대체로 같은 높이에 배치될 수 있고, 그에 따라 사용자는 프라임 정지 지점(68)을 볼 수 있을 것이다.
일부 실시형태에서, 프라이밍 장치가 무바늘 연결부(64)에 커플링될 수 있고, 카테터 시스템(10)이 무바늘 연결부(64)로부터 프라임 정지 지점(68)까지 프라이밍될 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)이 무바늘 연결부(64)로부터 프라임 정지 지점(68)까지 프라이밍되는 것에 응답하여, 핀치 클램프(66)가 폐쇄 위치까지 이동될 수 있다. 일부 실시형태에서, 프라이밍 용액(70)이 식염수 또는 다른 적합한 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)의 일부를 프라임 정지 지점(68)까지 프라이밍한 후에, 카테터 시스템(10)이 환자의 맥관구조 내로 삽입될 수 있다. 특히, 카테터(22) 및 도입기 바늘(38)이 환자의 맥관구조 내로 삽입될 수 있다.
도 1a는 일부 실시형태에 따른, 프라임 정지 지점(68)까지 프라이밍되고 환자의 맥관구조 내로 삽입된 후의 카테터 시스템(10)을 도시한다. 일부 실시형태에서, 핀치 클램프(66)는 카테터 시스템(10)을 맥관구조 내로 삽입하는 도중에 및/또는 이후에 폐쇄 위치에서 유지될 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)을 환자의 맥관구조 내로 삽입하는 것에 응답하여, 혈액(72)이 도입기 바늘(38) 또는 카테터(22) 내의 노치를 통해서 도입기 바늘(38)과 카테터(22) 사이의 공간 내로 유동할 수 있다. 이어서, 혈액(72)은 격막(24)에 대해서 원위인 루멘(18) 내로 근위적으로 이동될 수 있다. 일부 실시형태에서, 혈액(72)은 프라임 정지 지점(68)까지 근위적으로 유동할 수 있고, 그 곳에서 프라이밍 용액(70) 내로의 일부 확산이 있을 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)의 바늘(46)이 격막(24)을 통해서 연장될 때, 혈액(72)은 익상 바늘 세트(40)를 통해서 유동할 수 있다. 일부 실시형태에서, 혈액(72)은 혈액 플래시백에 상응할 수 있고, 그에 따라 맥관구조 내의 카테터(22)의 존재를 사용자에게 표시할 수 있다.
일부 실시형태에서, 바늘 조립체가 카테터 시스템(10)으로부터 제거될 수 있고, 이는 카테터(22)를 통한 보다 신속한 혈액 수집을 촉진할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 혈액(72)은 카테터(22)를 통해서 유동할 수 있고, 그러한 카테터는 통과 연장 도입기 바늘(38)을 포함하지 않을 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)의 바늘(46)이 격막(24)을 통해서 연장될 때, 혈액(72)은 익상 바늘 세트(40)를 통해서 그리고 혈액 수집 장치 내로 유동할 수 있다.
예를 들어 도 1b에 도시된 바와 같이, 카테터 시스템(10)을 환자의 맥관구조 내로 삽입한 후에, 바늘 허브(36) 및 도입기 바늘(38)이 카테터 시스템(10)으로부터 제거될 수 있다. 일부 실시형태에서, 바늘 허브(36) 및 도입기 바늘(38)을 카테터 시스템(10)으로부터 제거한 후에, 익상 바늘 세트(40)를 이용하여 혈액(72)을 수집할 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)를 이용하여 혈액(72)을 수집한 후에, 익상 바늘 세트(40)가 카테터 시스템(10)으로부터 제거될 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)를 이용하여 혈액(72)을 수집한 후에, 익상 바늘 세트(40)가 주입에서의 사용을 위해서 카테터 어댑터(12)에 커플링되어 유지될 수 있고, 격막(34)을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)가 카테터 시스템(10)으로부터 제거될 때, 혈액은 격막(24)에 대해서 원위적이고 프라임 정지 지점(68)에 근접한 루멘(18) 내에 배치될 수 있다.
이제 도 2a 내지 도 2f를 참조하면, 일부 실시형태에서, 격막(24)은, 카테터(22)의 길이방향 축(30)에 대해서 각도를 형성하는 평면(74)을 따른 절취부를 갖는 대체로 타원형인 형상을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 절취부는 격막의 원위 단부(78)에서 제1 면(76)을 형성할 수 있다. 일부 실시형태에서, 격막(24)의 원위 단부(78)는 제1 면(76) 및 제2 면(80)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 면(80)은 제1 면(76)에 근접할 수 있고/있거나 카테터(22)의 길이방향 축(30)에 대체로 수직일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 슬릿(26) 및/또는 제2 슬릿(28)이 격막(24)의 근위 단부(82)로부터 연장될 수 있다. 일부 실시형태에서, 근위 단부(82)는 대체로 난형일 수 있다.
일부 실시형태에서, 격막(24)은 제1 면(76)을 따라서 및/또는 통해서 연장되는 홈 또는 터널(84)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 터널(84)은 측면 포트(20)로부터 카테터의 길이방향 축(30)을 향해서 연장될 수 있다. 일부 실시형태에서, 터널(84)은 측면 포트(20)와 루멘(18) 사이의 유체의 유동을 촉진할 수 있다.
도 2e는 일부 실시형태에 따른, 프라임 정지 지점(68)까지 프라이밍되고 환자의 맥관구조 내로 삽입된 후의 카테터 시스템(10)을 도시한다. 일부 실시형태에서, 도 2f에 도시된 바와 같이, 카테터 시스템(10)을 환자의 맥관구조 내로 삽입한 후에, 바늘 허브(36) 및 도입기 바늘(38)이 카테터 시스템(10)으로부터 제거될 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)가 카테터 시스템(10)으로부터 제거될 때, 혈액(72)은 격막(24)에 대해서 원위적이고 프라임 정지 지점(68)에 근접한 루멘(18) 내에 배치될 수 있다.
이제 도 3a 내지 도 3c를 참조하면, 일부 실시형태에 따른, 익상 바늘 세트(40)가 도시되어 있다. 일부 실시형태에서, 바늘(46)의 원위 단부가 (예를 들어, 도 3b에 도시된 바와 같이) 무디거나 (예를 들어, 도 3c에 도시된 바와 같이) 날카로울 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)은, 도입기 바늘(38)보다 큰 크기 또는 게이지를 가지는 바늘(46)을 이용할 수 있는 자유를 제공할 수 있고, 그러한 크기 또는 게이지는 일부 경우에 적용예에 따라 24g 또는 26g으로 제한될 수 있다. 따라서, 바늘(46)은 더 큰 유량 및/또는 용혈 감소를 촉진할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(10)은 격막(24)을 통해서 연장되는 익상 바늘 세트(40)와 미리 조립될 수 있고, 이는 잠재적인 오염을 감소시킬 수 있고/있거나 사용자-친화성을 높일 수 있다.
이제 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 일부 실시형태에 따른, 다른 카테터 시스템(85)이 도시되어 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(85)은, 하나 이상의 포함된 구성요소 및/또는 동작과 관련하여, 도 1 내지 도 3과 관련하여 설명한 카테터 시스템(10)과 유사하거나 동일할 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)는, 루멘(18)과 유체 연통될 수 있는 다른 측면 포트(86) 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)가 통과 삽입될 수 있는 다른 측면 포트(86)가 혈액 수집 후에 잔류 혈액의 플러싱을 촉진할 수 있다. 일부 실시형태에서, 익상 바늘 세트(40)가 루멘(18)과의 연통을 위해서 격막을 통해서 삽입되도록, 다른 측면 포트(86) 및/또는 루멘(18) 내에 배치되는 격막(88)이 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 도입기 바늘(38)은 격막(88) 또는 루멘(18) 내에 배치된 다른 격막을 통해서 삽입될 수 있다.
이제 도 4c 및 도 4d를 참조하면, 일부 실시형태에 따른, 다른 카테터 시스템(90)이 도시되어 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(90)은, 하나 이상의 포함된 구성요소 및/또는 동작과 관련하여, 도 1 내지 도 3과 관련하여 설명한 카테터 시스템(10) 및/또는 도 4와 관련하여 설명한 카테터 시스템(85)과 유사하거나 동일할 수 있다. 일부 실시형태에서, 연장 관(48)의 원위 단부가 다른 측면 포트(86)와 통합될 수 있다. 도 4d에서, 혈액이 환자의 맥관구조로부터 채취된 후에, 플러그(54)가 무바늘 연결부(64)로 대체되고, 이는 플러싱을 촉진할 수 있다. 일부 실시형태에서, 무바늘 연결부(64)의 하나 이상을 이용하여 카테터 시스템(90)을 플러싱할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(90)의 이중-연장 관 구성은 맥관구조 내로의 카테터의 삽입 시에 즉각적인 혈액 수집 및 병렬 약물 전달을 촉진할 수 있다. 일부 실시형태에서, 카테터 시스템(90)의 내재 기간 중의 임의의 지점에서, 무바늘 연결부(64) 중 하나를 플러그(54)로 대체하는 것에 의해서, 혈액 채취가 개시될 수 있다.
본원에서 넓게 설명되고 이하에서 청구된 바와 같은, 본 발명의 구조, 방법, 또는 다른 본질적인 특성으로부터 벗어나지 않고도, 본 발명이 다른 구체적인 형태로 구현될 수 있을 것이다. 설명된 실시예는 모든 측면에서 단지 예시적인 것으로 그리고 제한적이지 않은 것으로 간주된다. 그에 따라, 본 발명의 범위는, 전술한 설명에 의해서가 아니라, 첨부된 청구항에 의해서 표시된다. 청구항의 의미 및 균등론 범위 내의 모든 변화가 그 범위 내에 포함될 것이다.

Claims (20)

  1. 카테터 시스템이며:
    원위 단부, 근위 단부, 원위 단부 및 근위 단부를 통해서 연장되는 루멘, 및 루멘과 유체 연통되는 측면 포트를 포함하는 카테터 어댑터;
    카테터 어댑터로부터 원위적으로 연장되는 카테터;
    카테터 어댑터의 루멘 내에 배치된 격막으로서, 격막은 제1 슬릿 및 제1 슬릿에 대체로 평행한 제2 슬릿을 포함하고, 제1 슬릿은 카테터의 길이방향 축과 대체로 정렬되며, 제2 슬릿은 카테터의 길이방향 축으로부터 오프셋되는, 격막;
    바늘 허브; 및
    바늘 허브 내에 고정된 도입기 바늘로서, 도입기 바늘은 카테터의 길이방향 축과 정렬되고 카테터 및 격막의 제1 슬릿을 통해서 연장되는, 도입기 바늘을 포함하는, 카테터 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    격막은, 카테터의 길이방향 축에 대해서 각도를 형성하는 평면을 따른 절취부를 갖는 대체로 타원형인 형상을 포함하는, 카테터 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    절취부는 격막의 원위 단부에서 제1 면을 형성하고, 격막의 원위 단부는 제1 면 및 제2 면을 포함하고, 제2 면은 제1 면에 근접하고 카테터의 길이방향 축에 대체로 수직인, 카테터 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    격막은 제1 면을 따라서 연장되는 터널을 포함하고, 터널은 측면 포트로부터 카테터의 길이방향 축을 향해서 연장되는, 카테터 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    카테터 어댑터는, 제2 슬릿과 정렬되고 카테터 어댑터의 근위 단부로부터 연장되는 슬롯을 포함하는, 카테터 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    익상 바늘 세트를 더 포함하고, 익상 바늘 세트는:
    본체;
    본체로부터 외측으로 연장되고, 슬롯 내에 배치되는 탭;
    본체로부터 원위적으로 그리고 격막의 제2 슬릿을 통해서 연장되는 바늘;
    본체로부터 연장되는 연장 관을 포함하는, 카테터 시스템.
  7. 제6항에 있어서,
    익상 바늘 세트는:
    연장 관의 근위 단부에 커플링된 어댑터; 및
    어댑터의 근위 단부를 플러깅하는 플러그로서, 플러그의 근위 단부는 혈액 수집 장치에 커플링되도록 구성되고, 플러그는 익상 바늘 세트의 공기 통기를 제공하는, 플러그를 더 포함하는, 카테터 시스템.
  8. 제6항에 있어서,
    바늘의 원위 단부가 무딘, 카테터 시스템.
  9. 제6항에 있어서,
    바늘의 원위 단부가 날카로운, 카테터 시스템.
  10. 제1항에 있어서,
    카테터 어댑터의 근위 단부는 근위 개구부를 포함하고, 카테터의 길이방향 축은 근위 개구부의 중심으로부터 오프셋되는, 카테터 시스템.
  11. 혈액 수집 방법이며:
    카테터 시스템의 일부를 프라임 정지 지점까지 프라이밍하는 단계로서, 카테터 시스템은:
    원위 단부, 근위 단부, 원위 단부 및 근위 단부를 통해서 연장되는 루멘, 및 루멘과 유체 연통되는 측면 포트를 포함하는 카테터 어댑터로서, 프라임 정지 지점은 측면 포트에 근접하는, 카테터 어댑터;
    카테터 어댑터로부터 원위적으로 연장되는 카테터;
    카테터 어댑터의 루멘 내에 배치된 격막으로서, 격막은 제1 슬릿 및 제1 슬릿에 대체로 평행한 제2 슬릿을 포함하고, 제1 슬릿은 카테터의 길이방향 축과 대체로 정렬되며, 제2 슬릿은 카테터의 길이방향 축으로부터 오프셋되는, 격막;
    바늘 허브;
    바늘 허브 내에 고정된 도입기 바늘로서, 도입기 바늘은 카테터의 길이방향 축과 정렬되고 카테터 및 격막의 제1 슬릿을 통해서 연장되는, 도입기 바늘을 포함하는, 단계;
    카테터 시스템의 일부를 프라임 정지 지점까지 프라이밍하는 단계 후에, 카테터 시스템을 환자의 맥관구조 내로 삽입하는 단계;
    카테터 시스템을 환자의 맥관구조 내로 삽입하는 단계 후에, 바늘 허브 및 도입기 바늘을 카테터 시스템으로부터 제거하는 단계;
    바늘 허브 및 도입기 바늘을 카테터 시스템으로부터 제거하는 단계 후에, 익상 바늘 세트를 이용하여 혈액을 수집하는 단계로서, 익상 바늘 세트는:
    본체;
    본체로부터 원위적으로 그리고 격막의 제2 슬릿을 통해서 연장되는 바늘;
    본체로부터 연장되는 연장 관;
    연장 관의 근위 단부에 커플링된 어댑터를 포함하는, 단계;
    익상 바늘 세트를 이용하여 혈액을 수집하는 단계 후에, 익상 바늘 세트를 카테터 시스템으로부터 제거하는 단계를 포함하는, 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    익상 바늘 세트가 카테터 시스템으로부터 제거될 때, 혈액이 격막에 대해서 원위적이고 프라임 정지 지점에 근접한 루멘 내에 배치되는, 방법.
  13. 제11항에 있어서,
    격막은, 카테터의 길이방향 축에 대해서 각도를 형성하는 평면을 따른 절취부를 갖는 대체로 타원형인 형상을 포함하는, 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    절취부는 격막의 원위 단부에서 제1 면을 형성하고, 격막의 원위 단부는 제1 면 및 제2 면을 포함하고, 제2 면은 제1 면에 근접하고 카테터의 길이방향 축에 대체로 수직인, 방법.
  15. 제13항에 있어서,
    격막은 제1 면을 따라서 연장되는 터널을 포함하고, 터널은 측면 포트로부터 카테터의 길이방향 축을 향해서 연장되는, 방법.
  16. 제11항에 있어서,
    카테터 어댑터는 제2 슬릿과 정렬되고 카테터 어댑터의 근위 단부로부터 연장되는 슬롯을 포함하고, 익상 바늘 세트는 본체로부터 외측으로 연장되는 탭을 더 포함하고, 탭은 슬롯 내에 배치되는, 방법.
  17. 제11항에 있어서,
    익상 바늘 세트는 어댑터의 근위 단부를 플러깅하는 플러그를 더 포함하고, 플러그의 근위 단부는 혈액 수집 장치에 커플링되도록 구성되고, 플러그는 익상 바늘 세트의 공기 통기를 제공하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    바늘의 원위 단부가 무딘, 방법.
  19. 제17항에 있어서,
    바늘의 원위 단부가 날카로운, 방법.
  20. 제11항에 있어서,
    카테터 어댑터의 근위 단부는 근위 개구부를 포함하고, 카테터의 길이방향 축은 근위 개구부의 중심으로부터 오프셋되는, 방법.
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4834708A (en) * 1987-03-31 1989-05-30 George Pillari Puncture needle assembly
US5215537A (en) * 1990-09-13 1993-06-01 Lynn Lawrence A Septum for a blunt cannula
US5697914A (en) * 1995-03-16 1997-12-16 Becton Dickinson And Company Control forward/flashback forward one hand introducer needle and catheter assembly
JP4496075B2 (ja) * 2002-06-21 2010-07-07 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 誘導針アセンブリの設計方法および同アセンブリ
US20040143226A1 (en) * 2003-01-16 2004-07-22 Becton, Dickinson And Company Blood collection set with venting mechanism
DE04794558T1 (de) * 2003-10-08 2006-11-30 Medical Components, Inc. Koaxialer verjüngter katheter
US9314608B2 (en) * 2004-01-29 2016-04-19 Angiodynamics, Inc Pressure activated safety valve with high flow slit
US7670317B2 (en) * 2005-10-25 2010-03-02 Becton, Dickinson And Company One piece low drag septum
US20110202037A1 (en) * 2008-08-18 2011-08-18 Bolger William E Fluid delivery catheter apparatus
US8412300B2 (en) * 2009-02-12 2013-04-02 Becton, Dickinson And Company Arterial flashback confirmation chamber
US9155864B2 (en) * 2011-10-06 2015-10-13 Becton, Dickinson And Company Multiple use blood control valve with center and circumferential slits
EP2788070B1 (en) * 2011-12-07 2018-04-25 Becton, Dickinson and Company Infusion device with releasable fluid connector
US9108021B2 (en) * 2012-02-22 2015-08-18 Becton, Dickinson And Company Low drag, high pressure septum
WO2015123689A1 (en) * 2014-02-17 2015-08-20 The Johns Hopkins University Catheter hub with removable extensions
US11147957B2 (en) * 2017-07-19 2021-10-19 Becton, Dickinson And Company Systems and methods to improve instrument guidance within an intravenous catheter assembly

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