KR20220027374A - 자귀나무 추출물을 포함하는 비만 및/또는 대사성 질환의 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 및 대사성 질환의 예방, 개선, 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 상기 자귀나무 추출물은 피부자극 및 세포독성이 없어 인체 안정성이 우수하면서도 미성숙지방세포의 지방분화 과정을 차단하여 과도한 지질의 축척을 억제하고, 백색지방 세포의 갈색지방화를 유도하여 에너지 소비를 촉진시켜 비만 및/또는 대사성 질환의 예방, 개선, 및 치료를 위한 약학 조성물, 식품조성물, 피부외용제 및 화장료 조성물로 유용하게 이용할 수 있다.
Description
본 발명은 자귀나무 추출물을 포함하는 비만 및/또는 대사성 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 유효성분인 자귀나무 추출물은 지방세포의 분화를 억제하여 지방세포 수를 감소시키고, 지방 세포의 지질 생성 정도를 억제하여 지질의 축적 및 과다 분비를 효과적으로 억제할 뿐만 아니라 백색지방 세포의 갈색지방화를 유도하여 에너지 소비를 촉진시키는 효과가 있으며, 피부 자극 및 세포독성이 없어 인체 안전성이 우수하여 비만 및 대사성 질환의 예방, 개선, 및 치료를 위한 약학, 식품, 화장료 및 피부외용제 조성물로 유용하다.
전 세계적으로 비만은 급속하게 증가하고 있고, 이는 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등의 만성질환의 주요 원인으로 알려져 있다. 세계보건기구는 비만을 21세기 신종 전염병으로 지목한 바 있으며, 세계 비만 유병율은 1980년과 2014년 사이 두 배 이상 증가하였다. 세계인구의 대부분이 비만으로 인한 사망률이 증가하고 있으나, 비만은 예방이 가능하다(WHO, 2014). 우리나라도 성인의 32.5%가 비만으로 성인 남성 5명 중 2명, 성인 여성 4명 중 1명이 비만 상태로 국민건강을 위협하는 심각한 문제로 대두되고 있다(건강영양조사, 2014).
비만은 소모하는 열량에 비해 과다한 열량을 섭취함으로써 여분의 열량이 체내에 지방의 형태로 축적되어지는 현상을 말한다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 15세 이상의 세계인 가운데 비만으로 분류되는 사람은 약 4억 명, 과체중 인구는 16억 명에 이르는 것으로(2006년 9월 발표) 발표하였고, 이러한 추세에 따라 비만이 개인의 단순 질병이 아닌 심각한 사회문제로 대두되고 있다. 비만은 유전적 영향, 서구화되는 식생활에 의한 환경적인 영향, 스트레스에 의한 심리적인 영향 등에 의해 유발되는 것으로 알려져 있으나 그 정확한 원인이나 기작에 대해서는 명확히 밝혀져 있지 않다. 세계비만연맹(International Obesity Task Force)는 전 세계적으로 현재의 증가 추세가 지속되면 2025년 기준 세계인구의 3분의 1이 비만환자(BMI 기준 30kg/m3 이상)가 될 것으로 예측하고 있다.
셀룰라이트는 복부, 엉덩이, 허벅지의 피하지방조직이 지방과 노폐물의 과도한 축적으로 순환장애를 초래하여 오렌지 껍질과 같은 울퉁불퉁한 피부가 되는 것을 말한다. 셀룰라이트의 형성은 지방세포의 비대한 증가와 관련되어 비만의 원인이 되므로, 지방세포 내의 지방을 분해시켜 체내의 과도한 지방 축적을 막는 것이 바람직한다(노효경, 인체의 균형미에 영향을 미치는 셀룰라이트의 효과적 관리방법. 한국생활과학회지,13(2), pp.283-290, 2004). 비만과는 차이가 있으나 지방세포의 증가나 비대가 근본적인 원인이므로, 지방세포 내의 지방 분해 및 지방 감소가 셀룰라이트 개선에 효과를 줄 수 있다.
지방조직은 기능적으로 크게 백색지방조직(WAT, White adipose tissue)과 갈색지방조직(BAT, Brown adipose tissue)으로 구성되어 있다. 백색지방세포는 피하, 내장주변 등 몸 전체에 폭넓게 분포하며 몸 세포의 1%를 차지하고 있고, 과도한 에너지를 저장하여 세포 내에 축적되어 비대해진다. 반면, 갈색지방조직은 목, 겨드랑이 밑, 견갑골, 심장, 신장 주위에 분포하며 다량의 미토콘드리아를 가지고 있어 갈색을 띠고 있다. 성인의 몸에는 갈색지방조직이 소량 분포해 있지만, 태아의 경우 체중의 약 5%가 갈색지방으로 구성되어 있다. 특히, UCP-1(uncoupling protein-1)은 갈색지방조직의 미토콘드리아에 존재하는 단백질로, 에너지를 열로 변환시켜 방출하는 역할을 한다. UCP-1은 막통과 단백질로 미토콘드리아 내막에 위치하며, ‘짝풀림 반응(uncoupling)’을 통해서 ATP를 만들지 않고 에너지를 열로 전환한다. 갈색지방조직은 기온에 반응하여 생체 내 축척되어 있는 지방을 산화시켜 열을 생성시키는 기능을 한다. 더운 환경에서는 갈색지방조직에 감소하고, 추운 환경에서는 갈색지방조직이 증가한다, 기존의 실험결과에 따르면 갈색지방조직내의 UCP-1 단백질이 추위에 노출되었을 때 증가하는 것을 확인하였다.
시장조사에 따르면, 세계시장 점유율 1위인 오를리스타트(orlistat, 작용기전: 지방흡수 차단)도 국내에서 2009년 13%의 저조한 점유율을 보여 탄수화물과 채식위주인 한국인 식습관에는 부적합한 약물로 보고되어 있다. 기존의 약물은 부작용과 효능의 지속성 등의 이유로 부정적인 인식을 갖고 있다. 그러므로, 기존의 약물들과 다른 기전의 항비만제의 개발이 시급하여, 그 결과 갈색지방의 지방분해를 촉진하는 물질 탐색을 통한 항비만제 발굴 연구가 급증하고 있다.
본 연구의 중점은 지방을 과도하게 저장하는 백색지방조직이 지방을 연소하는 갈색지방조직으로 전환될 수 있다는 것이다. 이를 갈색지방화(Browning)라고 하며, 효과적인 비만 치료법으로 기대가 되고 있다.
자귀나무(Albizia julibrissin)는 콩과(Leguminosae)의 소교목으로 잎은 우수 2회 우상복엽, 호생배열, 엽신은 좌우가 같지 않은 장타원형이고, 화서는 산형화서, 꽃은 양성화, 6~7월에 개화하고 있으며 지방은 털이 없고 과실은 협과(莢果)로 9~10월에 성숙한다. 햇볕에 말려서 약으로 쓴다. 자귀나무의 맛은 달고 성질은 평하며 독이 없다. 자귀나무 껍질을 합환피(合歡皮)라 하며 요통, 타박상, 어혈, 골절통, 근육통 등을 치료하고 종기나 습진 등에 좋은 효능이 있다. 불면증, 건망증, 우울증에 효과가 있으며, 항염 (Oriental Pharmacy and Experimental Medicine 2009 9(2), 157-163) 효능이 알려져 있다.
이에 본 발명자들은 천연식물을 활용하여 부작용을 초래하지 않으며, 비만 또는 대사성 질환 예방 및 치료에 효과적인 조성물을 개발하고자 노력한 결과, 자귀나무 추출물에 의해서 백색 지방세포가 갈색 지방세포로 유도되는 갈색지방화 효능이 우수할 뿐만 아니라 지방세포의 분화 및 지질의 축적을 억제하는 효과가 우수하여 부작용이 없는 비만 및 대사성 질환의 치료, 예방, 및 개선에 유용함을 발견하고, 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 하나의 목적은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는, 비만 및/또는 대사성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 하나의 목적은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 치료용 피부 외용제 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명은 다른 하나의 목적은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 및/또는 대사성 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 하나의 목적은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 개선용 화장료 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 하나의 목적은 자귀나무 추출물을 포함하는 조성물을 이용하여 비만 및/또는 대사성 질환을 예방, 개선, 또는 치료하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명은 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 갈색지방화 유도에 따른 항비만 및 항대사성 질환 조성물에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물, 약학 조성물 및 식품 조성물에 관한 것으로, 상기 조성물은 피부자극 및 세포독성이 없어 인체 안전성이 우수하면서도 백색 지방세포의 갈색 지방세포화를 유도하여 지방세포 에너지소비를 촉진시켜 보다 효과적으로 비만 및 대사성 질환을 저해할 수 있다. 또한, 상기 조성물은 지방세포의 분화를 억제하고, 지방세포 수를 감소시키며, 지질의 축적 및 과다 분비를 효과적으로 억제할 수 있어 보다 효과적으로 비만 및 대사성 질환을 저해할 수 있다.
하나의 양태로서, 본 발명은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명에 있어서, 용어 "자귀나무(Albizia julibrissin)"는 콩과(Leguminosae)의 소교목으로 한국, 일본, 이란, 및 남아시아 등지에 분포한 식물이다.
본 발명에 있어서, 용어 "추출물(extract)"은 목적하는 식물을 포함한 물질을 다양한 용매에 침지한 다음, 상온 또는 가온상태에서 일정시간 동안 추출, 분획하여 수득한 액상성분, 상기 액상성분으로부터 용매를 제거하여 수득한 고형분 등의 결과물을 의미한다. 뿐만 아니라, 상기 결과물에 더하여, 상기 결과물의 희석액, 이들의 농축액, 이들의 조정제물, 정제물 등을 모두 포함하는 것으로 포괄적으로 해석될 수 있다.
본 발명에 있어서, “자귀나무 추출물”은 자귀나무의 잎, 꽃, 줄기, 뿌리 등으로부터 추출된 것이며, 바람직하게는 자귀나무의 잎, 꽃, 및 줄기이며, 보다 바람직하게는 자귀나무의 잎으로부터 추출된 것이다.
본 발명에 있어서, 상기 자귀나무 추출물은 물 또는 다양한 유기용매 등으로 추출하여 수득할 수 있다. 이때, 사용되는 유기용매는 갈색지방화 촉진, 또는 지방세포 분화 억제 및 지방세포의 지질 축적 억제 또는 지방세포 유래 지질 과다 분비 억제 효과를 갖는 추출물을 수득할 수 있는 한, 특별히 이에 제한되지 않으나, 바람직하게는 물, 극성용매 또는 비극성용매가 될 수 있다. 보다 바람직하게는 물, 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올(에탄올, 메탄올, 프로판올 또는 부탄올 등), 이들의 혼합용매 등이 될 수 있으며, 가장 바람직하게는 물 및 에탄올을 사용할 수 있다.
또한, 상기 추출물을 수득하기 위한 방법 역시 갈색지방화 촉진, 및 지방세포 분화 억제 및 지방세포의 지질 축적 억제 또는 지방세포 유래 지질 과다 분비 억제 효과를 갖는 추출물을 수득할 수 있는 한, 특별히 이에 제한되지 않는다. 추출 방법은 열수 추출, 냉침 추출, 초음파 추출, 또는 환류 냉각 추출 방법 등이 있으며, 초음파 추출 방법으로 실시하는 것이 바람직하다.
상기 초음파 추출은 진동수가 1초에 20,000번 이상인 진동소자를 사용하여 각종 천연소재로부터 유용성분을 화학적인 힘이 아닌 물리적인 힘으로 상온에서 추출하는 방법으로, 용매 추출, 식물성 오일 추출 또는 수증기 증류 추출과 달리 상온에서 천연소재가 함유하고 있는 유효성분을 파괴하지 않고 고농도로 추출할 수 있는 장점이 있다.
하나의 구체적 예로서, 상기 초음파 추출은 건조된 자귀나무 분말, 바람직하게는 자귀나무 잎 분말을 60% 내지 80% 에탄올 용액을 이용하여 상온에서 24시간 내지 72시간 동안 실시할 수 있다. 바람직하게는 65% 내지 75% 에탄올 용액을 이용하여 상온에서 36시간 내지 60시간 동안 실시하며, 보다 바람직하게는 70% 에탄올 용액을 이용하여 상온에서 48시간 동안 실시한다. 상기 수치의 하한을 벗어나는 경우 자귀나무에 함유된 본 발명의 유효성분이 충분히 추출되지 않으며 상한을 초과하는 경우 유효성분의 추출량에 유의적인 차이가 없고 상기 유효성분외 불순물이 추출되며 공정의 효율성이 감소하게 된다.
다른 하나의 구체적 예로서, 상기 열수 추출은 건조된 자귀나무 분말, 바람직하게는 자귀나무 잎 분말에 정제수를 첨가하여 고온, 바람직하게는 100 내지 150℃, 보다 바람직하게 100 내지 130℃, 보다 더 바람직하게 110 내지 130℃, 보다 더 바람직하게 121℃에서 20분 내지 1시간, 바람직하게 20분 내지 50분, 보다 바람직하게 20분 내지 40분간, 보다 더 바람직하게 30분 동안 반응시킨다.
상기 수득한 자귀나무 추출물은 이에 제한되지는 않으나, 진공감압농축기 또는 진공회전증발기를 이용하여 감압농축될 수 있다. 또한 감압농축 후 이에 제한되지는 않으나, 동결건조, 감압건조, 진공건조, 비등건조, 또는 분무건조를 통해 건조될 수 있다.
본 발명의 조성물의 유효성분인 자귀나무 추출물은 UCP-1(uncoupling protein-1) 단백질의 발현을 증가시켜 백색 지방세포의 갈색지방세포화, 즉 갈색지방화를 촉진하는 효과 및 이로 인한 에너지 소비를 증가시키는 효과가 있다.
상기 ‘갈색지방화’는 백색지방세포(white adipocyte)가 갈색지방세포(brown adipocyte)로 전환되는 과정 및 갈색지방세포의 기능적 특징을 가지는 것을 의미한다. 갈색지방세포의 구조적인 특징은 미토콘드리아 수 증가 및 UCP-1 단백질의 증가로 확인할 수 있다.
상기 UCP-1(uncoupling protein-1) 단백질은 갈색 지방조직의 미토콘드리아에서만 존재하는 단백질로, 남은 에너지를 열로 변환시켜 방출하는 역할을 한다. UCP-1 단백질은 갈색지방세포에서 특이적으로 발현이 되며 미토콘드리아 내막에 위치하며, 미토콘드리아에서 산화적 인산화에 의한 ATP 합성을 감소시킴과 동시에 열을 발생시킨다. 또한, 베이지 지방세포(beige adipocyte)는 건강에 유해한 백색 지방세포에서 운동이나 추위 등의 자극에 의해 유도되며 백색 지방세포의 형질이 감소되며 갈색 지방세포의 특징을 갖게 되며 UCP-1 단백질의 발현이 증가하는 것으로 알려져 있다.
하나의 구체적 실시예에서, 본 발명의 자귀나무 추출물은 지방세포에서 미토콘드리아 수 증가 및 UCP-1 단백질의 증가시켜 갈색지방화가 촉진하는 효과가 있음을 확인하였다 (도 3 및 4 참조).
또한 본 발명의 조성물의 유효성분인 자귀나무 추출물은 지방 세포의 분화를 억제하고, 지방 세포 수를 감소시키며, 지질의 축적 및 과다 분비를 억제하는 효과가 있다.
하나의 구체적 실시예에서, 자귀나무 추출물은 지방 세포의 분화능을 억제하여 지방 세포의 수의 증가를 억제하고, 지방 세포의 지질 생성 정도를 억제하여 지질의 축적 및 지질의 분비를 억제하는 효과를 확인하였다(도 1 및 도 2).
따라서, 본 발명의 자귀나무 추출물을 포함하는 조성물은 갈색지방화 촉진, 지방세포의 에너지 소비 증가, 지방 세포 분화 억제, 지방 세포의 지질 축적 억제, 지방 세포의 지질 과다 분비 억제 등의 효과로 인하여 비만 및 대사성 질환의 예방, 개선, 및 치료 용도로서 유용하다. 특히, 복부, 엉덩이, 허벅지 등에 주로 형성되는 셀룰라이트를 예방 및 감소하는 용도로서 유용하다.
본 발명의 용어 "비만(obesity)“은 지방세포의 수가 평균 이상이며 지방세포에 지질이 과도하게 축적되어 있는 상태를 말한다.
본 발명의 용어 ”대사성 질환“은 비만에 의해 유발되거나 비만과 상관관계가 높은 질환을 말한다. 이의 예로는 반드시 이로 제한되는 것은 아니지만 지방간, 제2형 당뇨, 고지혈증, 심혈관 질환, 동맥경화증 및 지질 관련 대사증후군에서 선택되는 어느 하나일 수 있다. 또한, 상기 지질 관련 대사증후군은 당뇨, 비만 등 여러 가지 대사성 질환이 한 사람에게 동시에 나타나는 질환을 의미한다.
본 발명의 용어 ”셀룰라이트“는 피하지방조직이 지방과 노폐물의 과도한 축적으로 순환장애를 초래하여 오렌지 껍질과 같은 울퉁불퉁한 피부가 되는 것을 말한다.
상기 조성물에 포함되는 자귀나무 추출물의 함량은 특별히 이에 제한되지 않으나, 조성물의 총 중량에 대하여 0.00001 내지 100 중량%, 바람직하게 0.0001 내지 15 중량%, 보다 바람직하게 0.001 내지 15중량%, 보다 더 바람직하게 0.001 내지 10중량%로 포함될 수 있다.
본 발명의 용어, "약학 조성물"은 질병의 예방 또는 치료를 목적으로 제조된 것을 의미하며, 각각 통상의 방법에 따라 다양한 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 예컨대, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형으로 제형화할 수 있고, 윤활제, 습윤제, 향미제, 유화제, 현탁제, 보존제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 비경구형 제형으로 제형화하여 사용될 수 있다. 또한, 외용제, 좌제, 피부외용제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용할 수 있다. 하나의 구체적 예로, 본 발명의 조성물은 경구형 제형으로 경구 투여 방식으로 사용될 수 있다. 또 하나의 구체적 예로, 본 발명의 조성물은 대체적으로 지방세포가 많이 분포한 허벅지, 둔부, 또는 복부 등의 부위에 직접 도포 또는 산포하는 등의 방법에 의해 사용될 수 있다. 상기 도포 및 산포는 상기 부위에만 한정되지 않고 지방세포가 발달한 어느 부위든 적용될 수 있다.
또한, 각각의 제형에 따라 약학적으로 허용가능한 담체, 예컨대 완충제, 무통화제, 가용화제, 등장제, 안정화제, 기제 등 당업계에 공지된 담체를 추가로 포함하여 제조할 수 있다.
본 발명에서 사용되는 용어, "약학적으로 허용 가능한 담체"란 생물체를 자극하지 않으면서, 주입되는 유효성분의 생물학적 활성 및 특성을 저해하지 않는 담체 또는 희석제를 의미할 수 있다. 본 발명에 사용 가능한 상기 담체의 종류는 특별히 제한되지 아니하며 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용되고 약학적으로 허용되는 담체라면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 담체의 비제한적인 예로는, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사 용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 등을 들 수 있다. 이들은 단독으로 사용되거나 2종 이상을 혼합하여 사용될 수 있다. 상기 담체는 비자연적 담체 (non-naturally occuring carrier)일 수 있다.
본 발명의 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여할 수 있다. 상기 약학적으로 유효한 양은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분하며 부작용을 일으키지 않을 정도의 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 환자의 건강상태, 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 방법, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 배합 또는 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 구체적으로 투여 개체의 몸무게 1㎏ 당 일반적으로 1일 0.01㎎ 내지 5000㎎이며, 의사 또는 약사의 판단에 따라 일정 시간간격으로 1일 1회 내지 수회로 분할 투여할 수도 있으나, 이에 제한되지 않는다.
또한, 본 발명의 약학적 조성물은 단독으로 또는 비만 및/또는 대사성 질환의 예방 또는 치료 효과를 나타내는 기타 약학적 활성 화합물과 결합하여 또는 적당한 집합을 이루어 사용될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여할 수 있다. 그리고 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기 요소를 모두 고려하여 부작용을 유발하지 않으면서 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.
일 예로, 이에 제한되지는 않으나, 본 발명의 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 약학 조성물 외에 종래 중추신경계에 작용하여 식욕억제중추 활성화를 통해 식욕감소를 시키는 로카제인, 비중추신경계 비만치료제인 지방흡수억제제인 올리스타트 (orlistat), 식욕조절물질인 GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만치료제인 리라글루티드 등 통상적으로 사용되는 비만치료제와 병행하여 사용할 수 있다.
본 발명에서 용어, "투여"는 어떠한 적절한 방법으로 개체에게 본 발명의 약학적 조성물을 도입하는 것을 의미하며, 본 발명의 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 경구 또는 비경구의 다양한 경로를 통하여 투여될 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물의 투여 방식은 특별히 제한되지 아니하며, 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용하는 방식에 따를 수 있다. 상기 투여 방식의 비제한적인 예로, 조성물을 경구 투여 또는 비경구 투여 방식으로 투여할 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 조성물은 대체적으로 지방세포가 많이 분포한 허벅지, 둔부, 또는 복부 등의 부위에 직접 도포 또는 산포하는 등의 방법에 의해 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 목적하는 투여 방식에 따라 다양한 제형으로 제작될 수 있다.
본 발명의 조성물의 투여빈도는 특별히 이에 제한되지 않으나, 1일 1회 투여하거나 또는 용량을 분할하여 수회 투여할 수 있다.
또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 자귀나무 추출물을 포함하는 약학 조성물을 투여하는 단계를 포함하는 비만 또는 대사성 질환의 예방 또는 치료 방법을 제공한다.
상기 자귀나무 추출물 및 이의 비만 및 대사성 질환 예방 및 치료 효과는 전술한 바와 같다.
본 발명에서 사용되는 용어, "개체"란, 비만 및/또는 대사성 질환이 발병되었거나 발병할 가능성이 있는 인간을 포함한 모든 동물을 의미할 수 있다. 상기 동물은 인간뿐만 아니라 이와 유사한 증상의 치료를 필요로 하는 소, 말, 양, 돼지, 염소, 낙타, 영양, 개, 고양이 등의 포유동물일 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.
본 발명의 상기 예방 또는 치료 방법은 구체적으로, 비만 및/또는 대사성 질환이 발병하였거나 발병할 위험이 있는 개체에 상기 조성물을 약학적으로 유효한 양으로 투여하는 단계를 포함할 수 있다. 투여하는 방법은, 상기에 전술한 바와 같다.
상기 예방은 본 발명에 따른 비만 및/또는 대사성 질환의 예방 또는 치료용 조성물을 개체에 투여하여 비만 및/또는 대사성 질환의 발병을 억제시키거나 지연시키는 모든 행위를 의미할 수 있다.
또한, 상기 치료는 본 발명의 상기 조성물을 비만 및/또는 대사성 질환의 발병 의심 개체에 투여하여 비만 및/또는 대사성 질환의 증세가 호전되도록 하거나 이롭게 되도록 하는 모든 행위를 의미할 수 있다.
상기 자귀나무 추출물을 포함하는 약학적 조성물에 대해서는 전술한 바와 같다.
본 발명의 조성물은 투여를 위하여, 상기 기재한 유효성분 이외에 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 포함할 수 있다. 상기 담체, 부형제 및 희석제로는 락토오스, 덱스트로오스, 수크로오스, 소르비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로오스, 폴리비닐피 롤리돈, 셀룰로오스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로오스, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 스테아르산 마그네슘 및 미네랄 오일을 들 수 있다.
본 발명의 조성물의 적합한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 시간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 구체적으로, 상기 자귀나무 추출물의 투여량은 10~500㎎/Kg일 수 있다.
또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 예방 또는 치료용 피부 외용제 조성물을 제공한다.
상기 자귀나무 추출물의 비만 예방 또는 치료 효과는 전술한 바와 같다.
본 발명의 피부 외용제 조성물은 비만 예방 및 개선의 목적으로 사용될 수 있으며, 상기 화장료 조성물은 대체적으로 지방 과분화로 생성된 셀룰라이트가 과량 분포하는 허벅지, 둔부 등의 부위에 적용될 수 있으며, 상기 부위에만 한정되지 않고 지방세포가 발달한 어느 부위든 적용될 수 있다.
본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은 화장품학 또는 피부과학적으로 허용 가능한 매질 또는 기제를 함유하여 제형화될 수 있다. 이는 국소적용에 적합한 모든 제형으로서, 예를 들면, 용액, 겔, 고체, 반죽 무수 생성물, 수상에 유상을 분산시켜 얻은 에멀젼, 현탁액, 마이크로에멀젼, 마이크로캡슐, 미세과립구 또는, 이온형(리포좀) 및 비이온형의 소낭 분산제의 형태로, 또는 크림, 스킨, 로션, 파우더, 연고, 스프레이, 팩 또는 콘실 스틱의 형태로 제공될 수 있다. 포말(foam)의 형태로 또는 압축된 추진제를 더 함유한 에어로졸 조성물의 형태로도 사용될 수 있다. 이들 조성물은 당해 분야의 통상적인 방법에 따라 제조될 수 있다.
또한, 본 발명에 의한 피부 외용제 조성물은 지방 물질, 유기용매, 용해제, 농축제, 겔화제, 연화제, 항산화제, 현탁화제, 안정화제, 발포제(foaming agent), 방향제, 계면활성제, 물, 이온형 또는 비이온형 유화제, 충전제, 금속이온봉쇄제, 킬레이트화제, 보존제, 비타민, 차단제, 습윤화제, 필수 오일, 염료, 안료, 친수성 또는 친유성 활성제, 지질 소낭 또는 화장품에 통상적으로 사용되는 임의의 다른 성분과 같은 화장품학 또는 피부과학 분야에서 통상적으로 사용되는 보조제를 함유할 수 있다. 상기 보조제는 화장품학 또는 피부과학 분야에서 일반적으로 사용되는 양으로 도입된다.
상기 조성물에 포함되는 자귀나무 추출물의 함량은 특별히 이에 제한되지 않으나, 조성물의 총 중량에 대하여 0.00001 내지 100 중량%, 바람직하게 0.0001 내지 15 중량%, 보다 바람직하게 0.001 내지 15중량%, 보다 더 바람직하게 0.001 내지 10중량%로 포함될 수 있다.
또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는, 비만 및/또는 대사성 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
상기 자귀나무 추출물 및 이의 비만 및 대사성 질환 예방 및 개선 효과는 전술한 바와 같다.
본 발명에서 ”비만 개선“은 개체에서 지방세포의 과분화로 인한 지방세포 수의 증가 및 지방세포 내 지질의 과도한 축적을 억제, 경감, 제거하는 것 또는 백색 지방세포의 갈색지방세포화, 즉 갈색지방화를 촉진하여 지방세포의 에너지 소비를 증가시키는 것을 의미한다.
본 발명에서 “대사성 질환의 개선”은 개체에서 지방세포의 과분화로 인한 지방세포 수의 증가 및 지방세포 내 지질의 과도한 축적으로 인하여 발생하는 대사성 질환을 억제, 경감, 제거하는 것을 의미한다.
본 발명의 조성물을 식품 첨가물로 사용할 경우, 상기 자귀나무 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용할 수 있고, 통상의 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효 성분의 혼합량은 사용 목적(예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있으며, 식품학적으로 허용가능한 식품 보조 첨가제를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 조성물은 천연물로부터 유래한 추출물을 유효성분으로 하므로 안정성 면에서 문제가 없기 때문에 혼합량에 큰 제한은 없다.
본 발명의 식품 조성물은 통상적인 의미의 식품을 모두 포함할 수 있으며, 기능성 식품, 건강기능식품 등 당업계에 알려진 용어와 혼용 가능하다.
본 발명의 용어 "기능성 식품"은 건강기능식품에 관한 법률 제6727호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 의미하며, "기능성"이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻을 목적으로 섭취하는 것을 의미한다.
또한, 본 발명의 용어 "건강기능식품"은 건강보조의 목적으로 특정성분을 원료로 하거나 식품 원료에 들어있는 특정성분을 추출, 농축, 정제, 혼합 등의 방법으로 제조, 가공한 식품을 말하며, 상기 성분에 의해 생체방어, 생체리듬의 조절, 질병의 방지와 회복 등 생체조절기능을 생체에 대하여 충분히 발휘할 수 있도록 설계되고 가공된 식품을 말하는 것으로서, 상기 건강식품용 조성물은 질병의 예방 및 질병의 회복 등과 관련된 기능을 수행할 수 있다.
비만 및/또는 대사성 질환의 예방 또는 개선을 위한 본 발명의 조성물이 사용될 수 있는 식품의 종류에는 제한이 없다. 아울러 본 발명의 자귀나무 추출물을 활성성분으로 포함하는 조성물은 당업자의 선택에 따라 식품에 함유될 수 있는 적절한 기타 보조 성분과 공지의 첨가제를 혼합하여 제조할 수 있다. 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 본 발명에 따른 추출물 및 이의 분획물을 주성분으로 하여 제조한 즙, 차, 젤리 및 주스 등에 첨가하여 제조할 수 있다.
또한, 본 발명에 적용될 수 있는 식품에는 예컨대, 특수영양식품(예: 조제유류, 영,유아식 등), 식육가공품, 어육제품, 두부류, 묵류, 면류(예: 라면류, 국수류 등), 건강보조식품, 조미식품(예: 간장, 된장, 고추장, 혼합장 등), 소스류, 과자류(예:스낵류), 유가공품(예: 발효유, 치즈 등), 기타 가공식품, 김치, 절임식품(각종 김치류, 장아찌 등), 음료(예: 과실, 채소류 음료, 두유류, 발효음료류 등), 천연조미료(예, 라면스프 등) 등 모든 식품을 포함할 수 있다.
상기 조성물에 포함되는 자귀나무 추출물의 함량은 특별히 이에 제한되지 않으나, 조성물의 총 중량에 대하여 0.00001 내지 100 중량%, 바람직하게 0.0001 내지 15 중량%, 보다 바람직하게 0.001 내지 15중량%, 보다 더 바람직하게 0.001 내지 10중량%로 포함될 수 있다.
본 발명의 건강기능식품 조성물이 음료의 형태로 사용될 경우에는 통상의 음료와 같이 여러 가지 감미제, 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 외에 본 발명의 건강기능식품 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 천연 과일쥬스, 과일쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다.
또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 자귀나무 추출물을 포함하는 비만의 예방 및 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
상기 자귀나무 추출물 및 이의 비만 예방 및 개선 효과는 전술한 바와 같다.
본 발명의 화장료 조성물은 비만 예방 및 개선의 목적으로 사용될 수 있으며, 상기 화장료 조성물은 대체적으로 지방 과분화로 생성된 셀룰라이트가 과량 분포하는 허벅지, 둔부 등의 부위에 적용될 수 있으며, 상기 부위에만 한정되지 않고 지방세포가 발달한 어느 부위든 적용될 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 "화장료 조성물"에 포함되는 성분은 유효성분으로서 상기 유효성분 이외에 화장료 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예컨대 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 그리고 담체를 포함할 수 있다. 본 발명의 화장료 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어, 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클렌징, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션, 팩, 마사지크림 및 스프레이 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 보다 상세하게는, 유연 화장수, 영양화장수, 영양 크림, 마사지 크림, 에센스, 아이크림, 클렌징 크림, 클렌징 폼, 클렌징 워터, 팩, 스프레이 또는 파우더의 제형으로 제조될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소 결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 계면활성제 함유 클렌징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물이 비누, 계면활성제 함유 클렌징 제형 또는 계면활성제 비함유 클렌징 제형일 경우, 피부에 도포한 후 닦아내거나 떼거나 물로 씻어낼 수도 있다. 구체적인 예로서, 상기 비누는 액상비누, 가루비누, 고형비누 및 오일비누이며, 상기 계면활성제 함유 클렌징 제형은 클렌징 폼, 클렌징 워터, 클렌징 수건 및 클렌징 팩이며, 상기 계면활성제 비함유 클렌징 제형은 클렌징크림, 클렌징 로션, 클렌징 워터 및 클렌징 겔이며, 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 조성물에 포함되는 자귀나무 추출물의 함량은 특별히 이에 제한되지 않으나, 조성물의 총 중량에 대하여 0.00001 내지 100 중량%, 바람직하게 0.0001 내지 15 중량%, 보다 바람직하게 0.001 내지 15중량%, 보다 더 바람직하게 0.001 내지 10중량%로 포함될 수 있다.
본 발명의 자귀나무 추출물을 포함하는 상술한 조성물은 천연 약용식물을 원료로 하므로 약학 조성물, 피부 외용제 조성물, 식품 조성물, 또는 화장료 조성물로 사용할 경우에도 일반적인 합성 화합물에 비하여 부작용이 덜할 수 있으므로 안전하게 포함되어 유용하게 사용될 수 있다.
본 발명의 자귀나무 추출물은 피부자극 및 세포독성이 없어 인체 안전성이 우수하면서도 지방의 갈색지방화를 유도하고 지방조직 및 비지방조직의 지방의 양을 효과적으로 감소시킬 수 있어 비만 및/또는 지질대사 이상질환의 예방, 개선, 및 치료를 위한 약학 조성물, 식품 조성물, 피부 외용제 조성물 및 화장료 조성물로 유용하게 이용할 수 있다. 특히, 허벅지, 둔부 등의 지방세포가 발달한 부위에 효과적으로 적용 가능하다.
도 1은 자귀나무 잎 추출물에 의한 3T3L1 지방전구 세포의 지방세포 분화 억제 효과를 측정한 결과이다.
도 2는 자귀나무 잎 추출물에 의한 3T3L1 지방전구 세포에서의 중성지방(Triglyceride) 축척 억제 효과를 측정한 결과이다.
도 3은 자귀나무 잎 추출물에 의해 백색지방으로 유도된 3T3L1 지방세포의 갈색지방화 효과를 면역형광법(Immunofluorescence)을 통하여 확인한 결과이다.
도 4는 자귀나무 잎 추출물에 의해 백색지방으로 유도된 3T3L1 지방세포의 갈색지방화 효과를 측정한 결과이다.
도 2는 자귀나무 잎 추출물에 의한 3T3L1 지방전구 세포에서의 중성지방(Triglyceride) 축척 억제 효과를 측정한 결과이다.
도 3은 자귀나무 잎 추출물에 의해 백색지방으로 유도된 3T3L1 지방세포의 갈색지방화 효과를 면역형광법(Immunofluorescence)을 통하여 확인한 결과이다.
도 4는 자귀나무 잎 추출물에 의해 백색지방으로 유도된 3T3L1 지방세포의 갈색지방화 효과를 측정한 결과이다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
실시예 1: 자귀나무 추출물의 제조
자귀나무 잎을 깨끗이 세척한 후, 20℃ 내지 35℃에서 음건한 다음 입자의 크기가 1㎜ 이하가 되도록 분쇄하였다. 그 후 상기 분쇄된 자귀나무 잎 분말 100 g에 정제수 1 리터를 첨가하여 121℃에서 30분간 반응시킨 후 수득한 추출액을 여과지(Advantec, No.2)를 사용하여 여과한 후 여과물을 감압 농축하여 추출물을 제조하였다.
실시예 2. 자귀나무 추출물의 지방세포 분화 억제 효과
자귀나무 추출물의 지방세포 분화 억제 효과를 알아보기 위하여, 하기와 같은 실험을 실시하였다. 지방세포(3T3-L1)는 ATCC(American Tissue Culture Collection, USA)로부터 구입하여 준비하였으며, 10% BCS(Bovine Calf Serum)를 첨가한 DMEM 배지에서 배양하였다. 지방세포로 분화하기 위하여 10%의 BCS가 함유된 DMEM 배지로 6-웰 플레이트에 웰 당 1× 105 개로 접종한 후, 5% CO2 및 37℃ 하에서 세포가 웰에 confluent하게 자랄 때까지 배양하였다. Confluent하게 세포가 자라게 되면 2일 동안 추가 배양을 하고, MDI (isobutylmethylxanthin 0.5 mM, dexamethason 1μM , insulin 1μg/mL) 칵테일(cocktail)을 처리한다. 3일 후에 인슐린(insulin 1μg/mL)을 포함하는 배지로 교체하고 다시 3일 뒤 10% FBS를 첨가한 DMEM 배지로 교체해 주었다. 실시예 1의 시료는 MDI 칵테일을 처리하여 분화를 유도하는 시점부터 함께 처리하였고 이후 배양액을 교체할 때마다 같은 농도로 재처리 하였다. 분화된 세포 내에 축적된 지방의 양은 오일 레드 오(Oil Red O) 염색법에 의하여 염색하고, 이소프로필알콜로 녹여낸 후 540nm에서 흡광도(Optical Density)를 측정하였다.
그 결과, 미성숙 지방세포 3T3-L1에 MDI를 처리하면, 지방세포로 분화가 유도되어 세포내 지질이 축적된 것을 확인하였으며, 이것을 오일 레드 오로 염색하여 흡광도를 측정한 결과 자귀나무 잎 추출물이 농도 의존적으로 세포내 지질 축적을 억제하는 결과를 보였다 (도 1 참조).
실시예 3. 자귀나무 추출물의 중성지방 트리글리세라이드 억제 효과
실시예 2와 같이 미성숙 지방세포 3T3-L1에 MDI를 처리하여 지방세포로 분화를 유도한 후 생성된 트리글리세라이드를 triglyceride determination kit (Sigma, USA)를 이용하여 측정하였다.
그 결과, 자귀나무 잎 추출물을 처리한 그룹에서 농도의존적으로 중성지질의 양이 감소한 것을 확인할 수 있었다 (도 2 참조).
실시예 4. 자귀나무 추출물의 백색지방세포의 갈색지방세포화 촉진 효과
실시예 2와 같이 미성숙 지방세포 3T3-L1에 MDI를 처리하여 지방세포로 분화를 유도한 후 Day 9부터 Day 15까지 3일마다 상기 실시예 1의 자귀나무 잎 추출물 50μg/ml을 첨가한 10% FBS/DMEM 배지로 교체해 주었다. 자귀나무 잎 추출물 처리에 따른 미토콘드리아와 UCP-1 단백질 증가를 확인하기 위하여 면역형광법을 실시하였다. 실시예 2와 같이 백색지방세포로 유도를 하고 자귀나무 잎 추출물을 50μg/ml로 처리를 하고 3.7%(v/v) 파라포름알데히드(parafomaldehyde)에 고정시킨 후, 0.1% 트리톤(Triton) X-100과 정상 당나귀 혈청(normal donkey serum)을 블록킹(blocking)을 거치고 UCP-1 단백질 1차 항체를 1:200으로 24시간 처리하였다. 이후 2차 항체를 이용하여 1시간 동안 처리하고 DAPI 염색을 5분간 진행한 후, 형광현미경으로 결과를 확인하였다. (도 3 및 도 4 참조).
실시예 5 : 자귀나무 추출물의 인체 피부에 대한 안전성 확인 실험
5-1. 자귀나무 잎 추출물을 포함한 피부외용제의 제조
상기와 같이 항비만 및 갈색지방화 효과가 판명된 자귀나무 잎 추출물이 인체피부에도 안전한지 확인하기 위하여, 자귀나무 잎 추출물을 함유한 피부외용제를 제조하고 이에 의한 피부 안전성 검증 실험을 수행하였다.
자귀나무 잎 추출물을 함유한 피부외용제는 하기 표 1의 성분함량으로 제조하였다.
피부외용제 제조를 위하여, 정제수, 글리세린, 부틸렌글리콜을 혼합하고 70 ℃에서 용해하였으며(수상파트), 상기 세 성분과 트리메탄올아민을 제외한 나머지 성분을 70 ℃에서 용해하였다(유상파트). 상기 오일파트를 수상파트에 첨가하고 호모믹서(일본 Tokushu Kika사)로 교반하여 1차 유화하였고, 여기에 트리메탄올아민을 최종 첨가하였다. 혼합액에 생성된 기포를 제거한 후, 실온으로 냉각시켜 피부외용제를 제조하였다.
| 성분 | 함량 (%) | |
| 대조군 | 시험군 | |
| 정제수 | 72 | 71 |
| 글리세린 | 8.0 | 8.0 |
| 부틸렌글리콜 | 4.0 | 4.0 |
| 자귀나무 잎 추출물 | 0 | 1.0 |
| 카프릴릭 카프리 트리글리세라이드 | 8.0 | 8.0 |
| 스쿠알란 | 5.0 | 5.0 |
| 세테아릴 글루쿠사이드 | 1.5 | 1.5 |
| 소르비탄 스테아레이트 | 0.4 | 0.4 |
| 세테아릴 알코올 | 1.0 | 1.0 |
| 트리메탄올아민 | 0.1 | 0.1 |
| 총중량 | 100 | 100 |
5-2. 피부누적 자극 시험
상기 실시예 5-1에서 제조한 각 피부외용제를 사용하여 건강한 30명의 성인을 대상으로 윗팔뚝 부위에 격일로 총 9회의 24시간 누적첩포를 시행하는 것에 의하여 자귀나무 잎 추출물이 피부에 자극을 주는지의 여부를 측정하였다.
첩포 방법은 핀 챔버(Finn chamber, Epitest Ltd, 핀란드)를 이용하였다. 챔버에 상기 각 피부외용제를 15ul씩 적하한 후 첩포를 실시하였다. 매회 피부에 나타난 반응의 정도를 아래의 공식을 이용하여 점수화 하였으며, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
[실험식 1]
평균반응도=[[반응지수 × 반응도 / 총피검자수 × 최고점수 (4점)] × 100 ] ÷ 검사회수 (9회)
이 때, 반응도에서 ± 는 1점, +는 2점, ++는 4점의 점수를 부여하며, 평균반응도가 3 미만일 때 안전한 조성물로 판정하였다.
| 시험물질 | 반응이 나타난 피검자 수 | 평균반응도 | ||||||||
| 1주 | 2주 | 3주 | ||||||||
| 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | 8차 | 9차 | ||
| ± ＋ ＋＋ | ± ＋ ＋＋ | ± ＋ ＋＋ | ± ＋ ＋＋ | ± ＋ ＋＋ | ± ＋ ＋＋ | ± ＋ ＋＋ | ± ＋ ＋＋ | ± ＋ ＋＋ | ||
| 대조군 | - - - | - - - | - - - | - - - | - - - | - - - | - - - | - - - | - - - | 0.00 |
| 시험군 | 1 - - | 1 - - | - - - | - - - | - - - | - - - | - - - | - - - | - - - | 0.19 |
| 피검인원 | 30 | 30 | 30 | 30 | 30 | 30 | 30 | 30 | 30 | |
상기 표 2에서 시험군의 경우, ± , +, ++에 해당하는 사람의 수가 각각 1명, 0명, 0명이었고, 그 외 나머지는 반응이 나타나지 않았다. 상기 기재된 식에 따라 계산하면 [(1×2)/(30×4)]×100/9=0.19로 평균 반응도가 0.19이 되어 3이하가 되어 안전한 조성물로 판단되었다.
상기 표 2에 기재된 바와 같이, 자귀나무 잎 추출물(시험군)를 포함한 피부외용제는 대조군이 피부 외용제와 같이 뚜렷한 누적자극 양상을 나타내지 않았으며 인체 피부에 안전한 물질로 판정되었다.
제제예 1: 화장료 제제
제제예 1-1: 유연화장수
하기의 표 3와 같이 자귀나무 잎 추출물 추출물을 유효성분으로 포함하는 유연화장수를 통상의 방법에 따라 제조하였다.
| 성분 | 중량% |
| 자귀나무 잎 추출물 | 0.01 |
| 글리세린 | 3.0 |
| 부틸렌 글리콜 | 2.0 |
| 프로필렌 글리콜 | 2.0 |
| 카복시비닐폴리머 | 0.1 |
| 에탄올 | 10.0 |
| 트리에탄올아민 | 0.1 |
| 방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량 정제수 | 82.79 |
| 총계 | 100.0 |
제제예 1-2: 영양화장수
하기의 표 4와 같이 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 영양화장수를 통상의 방법에 따라 제조하였다.
| 성분 | 중량% |
| 자귀나무 잎 추출물 | 0.01 |
| 밀납 | 4.0 |
| 폴리소르베이트 60 | 1.5 |
| 소르비탄세스퀴올레이트 | 0.5 |
| 유동파라핀 | 5.0 |
| 스쿠알란 | 5.0 |
| 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 | 5.0 |
| 글리세린 | 3.0 |
| 부틸렌 글리콜 | 3.0 |
| 프로필렌 글리콜 | 3.0 |
| 카복시비닐폴리머 | 0.1 |
| 트리에탄올아민 | 0.2 |
| 방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량정제수 | 69.69 |
| 총계 | 100.0 |
제제예 1-3: 영양크림
하기의 표 5와 같이 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 영양크림을 통상의 방법에 따라 제조하였다.
| 성분 | 중량% |
| 자귀나무 잎 추출물 | 0.01 |
| 밀납 | 10.0 |
| 폴리소르베이트 60 | 1.5 |
| 소르비탄세스퀴올레이트 | 0.5 |
| 유동파라핀 | 10.0 |
| 스쿠알란 | 5.0 |
| 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 | 5.0 |
| 글리세린 | 5.0 |
| 부틸렌 글리콜 | 3.0 |
| 프로필렌 글리콜 | 3.0 |
| 트리에탄올아민 | 0.2 |
| 방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량정제수 | 56.79 |
| 총계 | 100.0 |
제제예 1-4: 마사지 크림
하기의 표 6와 같이 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 영양크림을 통상의 방법에 따라 제조하였다.
| 성분 | 중량% |
| 자귀나무 잎 추출물 | 0.01 |
| 밀납 | 10.0 |
| 폴리소르베이트 60 | 1.5 |
| 소르비탄세스퀴올레이트 | 0.8 |
| 유동파라핀 | 40.0 |
| 스쿠알란 | 5.0 |
| 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 | 4.0 |
| 글리세린 | 5.0 |
| 부틸렌 글리콜 | 3.0 |
| 프로필렌 글리콜 | 3.0 |
| 트리에탄올아민 | 0.2 |
| 방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량정제수 | 27.49 |
| 총계 | 100.0 |
제제예 1-5: 팩
하기의 표 7과 같이 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 팩을 통상의 방법에 따라 제조하였다.
| 성분 | 중량% |
| 자귀나무 잎 추출물 | 0.01 |
| 폴리비닐알콜 | 13.0 |
| 소듐카복시메틸셀룰로스 | 0.2 |
| 알란토인 | 0.1 |
| 에탄올 | 5.0 |
| 노닐페닐에테르 | 0.3 |
| 방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량정제수 | 81.39 |
| 총계 | 100.0 |
제제예 2 : 약제학적 제제
제제예 2-1: 산제의 제조
| 성분 | 함량(g) |
| 자귀나무 잎 추출물 | 2 |
| 유당 | 1 |
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
제제예 2-2: 정제의 제조
| 성분 | 함량(㎎) |
| 자귀나무 잎 추출물 | 100 |
| 옥수수전분 | 100 |
| 유당 | 100 |
| 스테아린산마그네슘 | 2 |
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
제제예 2-3: 캡슐제의 제조
| 성분 | 함량(㎎) |
| 자귀나무 잎 추출물 | 100 |
| 옥수수전분 | 100 |
| 유당 | 100 |
| 스테아린산마그네슘 | 2 |
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
제제예 2-4: 젤의 제조
| 성분 | 중량% |
| 자귀나무 잎 추출물 | 1.00 |
| 부틸렌글라이콜 | 2.00 |
| 글리세린 | 1.00 |
| 디소듐이디티에이 | 0.02 |
| 피이지-60 하이드로제네이티드캐스터오일 | 1.00 |
| 코카미도프로필베타인 | 4.00 |
| 라우릴 글루코사이드 | 6.00 |
| 폴리소르베이트 20 | 1.00 |
| 소듐벤조에이트 | 0.40 |
| 카프릴릭글라이콜 | 0.20 |
| 소듐락테이트 | 0.50 |
| 하이드록시에틸셀룰로오스 | 0.7 |
| 정제수 | 82.18 |
| 총계 | 100.0 |
상기의 성분을 혼합한 후, 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 젤을 통상의 방법에 따라 제조하였다.
제제예 2-5: 연고제의 제조
| 성분 | 중량% |
| 자귀나무 잎 추출물 | 1.0 |
| 디에탄올아민 | 1.5 |
| 폴리비닐프톨리돈 | 5.0 |
| 프로필렌글리콜 | 30.0 |
| 정제수 | 62.5 |
| 총계 | 100.0 |
제조예 3: 식품의 제조
제조예 3-1: 밀가루 식품의 제조
본 발명의 자귀나무 잎 추출물 0.5~5.0 중량부를 밀가루에 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하였다.
제조예 3-2: 스프 및 육즙(gravies)의 제조
본 발명의 자귀나무 잎 추출물 0.1~5.0 중량부를 스프 및 육즙에 첨가하여 건강 증진용 육가공 제품, 면류의 수프 및 육즙을 제조하였다.
제조예 3-3: 그라운드 비프(ground beef)의 제조
본 발명의 자귀나무 잎 추출물 10 중량부를 그라운드 비프에 첨가하여 건강 증진용 그라운드 비프를 제조하였다.
제조예 3-4: 유제품(dairy products)의 제조
본 발명의 자귀나무 잎 추출물 5~10 중량부를 우유에 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
제조예 3-5: 소시지의 제조
하기와 같이 본 발명의 자귀나무 잎 추출물을 포함하는 소시지 식품 조성물을 제조하였다. 돈육 65.18 중량%, 계육 25 중량%, 전분 3.5 중량%, 대두단백 1.7 중량%, 식염 1.62 중량%, 포도당 1.4 중량% 및 글리세린 1.5 중량%와 자귀나무 잎 추출물 0.1 중량%를 배합하여 통상의 방법으로 소시지를 제조하였다.
제조예 3-6: 건강음료의 제조
액상과당(0.5%), 올리고당(2%), 설탕(2%), 식염(0.5%), 물(75%)과 같은 부재료와 본 발명의 자귀나무 잎 추출물 5 g을 균질하게 배합하여 순간 살균을 한 후 이를 유리병, 패트병 등 소포장 용기에 포장하여 제조하였다.
제조예 3-7: 야채 주스의 제조
본 발명의 자귀나무 잎 추출물 5 g을 토마토 또는 당근 주스 1,000 ㎖에 가하여 야채 주스를 제조하였다.
제조예 3-8: 과일 주스의 제조
본 발명의 자귀나무 잎 추출물 1 g을 사과 또는 포도 주스 1,000 ㎖ 에 가하여 과일 주스를 제조하였다.
Claims (8)
- 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 질환의 예방 및 치료용 약학 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 대사성 질환은 당뇨, 고혈압, 뇌졸중, 고지혈증, 동맥경화 또는 심혈관 질환으로 이루어진 군으로부터 1 이상 선택되는 질환인 약학 조성물.
- 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 개선용 피부 외용제 조성물.
- 제3항에 있어서, 상기 조성물은 지방세포의 과분화 및 지방세포 내 지질의 축적으로 인한 셀룰라이트가 형성된 개체 내 부위에 도포하는 것을 특징으로 하는 피부 외용제 조성물
- 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 개선용 화장료 조성물.
- 제4항에 있어서, 상기 조성물은 지방세포의 과분화 및 지방세포 내 지질의 축적으로 인한 셀룰라이트가 형성된 개체 내 부위에 도포하는 것을 특징으로 하는 화장료 조성물
- 자귀나무 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 제7항에 있어서, 상기 대사성 질환은 당뇨, 고혈압, 뇌졸중, 고지혈증, 동맥경화 또는 심혈관질환으로 이루어진 군으로부터 1 이상 선택되는 질환인 식품 조성물
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|---|---|---|---|---|
| JP2010235548A (ja) * | 2009-03-31 | 2010-10-21 | Maruzen Pharmaceut Co Ltd | 抗酸化剤、抗炎症剤、美白剤、抗老化剤、育毛剤、及び抗肥満剤、並びに化粧料、及び飲食品 |
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- 2020-08-26 KR KR1020200108111A patent/KR102502445B1/ko active IP Right Grant
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