KR20210124175A - 혈병 부착 방지제 및 혈액 채취 용기 - Google Patents

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KR20210124175A
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세키스이 메디칼 가부시키가이샤
도쿠야마 세키스이 고교 가부시키가이샤
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Abstract

혈액 채취 용기의 내벽면에 대한 혈병의 부착을 억제할 수 있는 혈병 부착 방지제를 제공한다. 본 발명에 관한 혈병 부착 방지제는, 폴리에테르 화합물 또는 실리콘 오일과, 아미노산을 포함한다.

Description

혈병 부착 방지제 및 혈액 채취 용기
본 발명은, 혈병 부착 방지제에 관한 것이다. 또한, 본 발명은, 상기 혈병 부착 방지제를 사용한 혈액 채취 용기에 관한 것이다.
임상 검사에 있어서, 혈액 샘플을 채취하기 위해 채혈관 등의 혈액 채취 용기가 널리 사용되고 있다. 혈청 분리용 조성물이 수용된 혈액 채취 용기에 혈액을 채취하고, 혈액을 응고시킨 후에 원심 분리함으로써, 혈액을 혈청과 혈병으로 분리할 수 있다. 이 때, 혈청은 혈청 분리용 조성물보다 상측에 위치하고, 혈병은 하측에 위치한다.
혈병이 부착되기 어려운 성분이 도포된 혈액 채취 용기를 사용함으로써, 원심 분리 후에, 혈병이 상기 혈청 분리용 조성물보다 상측의 혈액 채취 용기의 내벽면에 부착되는 것을 방지할 수 있다.
상기 혈병이 부착되기 어려운 성분으로서, 하기 특허문헌 1에는 실리콘 오일 등이 기재되어 있다.
일본 특허 공개 소56-104644호 공보
종래의 혈액 채취 용기에서는, 혈액을 혈청과 혈병으로 분리한 후, 혈병이 혈청 분리용 조성물보다 상측의 혈액 채취 용기의 내벽면에 부착되는 경우가 있다. 특허문헌 1에 기재된 바와 같은 실리콘 오일 등의 혈병이 부착되기 어려운 성분을 포함하는 층이 혈액 채취 용기의 내벽면에 존재하는 경우에는, 해당 내벽면에 대한 혈병의 부착을 어느 정도 억제할 수는 있지만, 그 효과가 충분하지는 않은 경우가 있다.
또한, 혈병의 부착을 충분히 억제할 것을 목적으로 하여, 실리콘 오일 등의 배합량을 단순히 많게 한 경우에는, 실리콘 오일 등이 혈액 채취 용기의 내벽면으로부터 박리되어, 혈청 표면에 유적 및 유막이 되어 부유하는 경우가 있다. 이들 유적이나 유막이 자동 분석 장치의 검체 흡인 노즐에 부착되면, 노즐의 협착이나 폐색이 발생하여, 정확한 검체 흡인이 방해되는 경우가 있다.
혈액 채취 용기의 내벽면에 부착된 혈병이 혈청과 접촉한 경우에는, 해당 혈병 중의 혈구에서 유래하는 성분이 혈청 중에 혼입되어, 해당 혈청을 사용한 검사에 있어서 측정 정밀도가 저하되는 경우가 있다. 예를 들어, 혈액 채취 용기의 내벽면에 부착된 혈병이 혈청과 접촉한 경우에는, 혈병 중의 혈구 성분으로부터 내용물이 혈청 중에 혼입되거나 하여 혈청에 용혈이 발생하고, 그 결과 칼륨 등의 검사값에 영향이 발생하는 경우가 있다. 또한, 예를 들어 혈액 채취 용기의 내벽면에 부착된 혈병이 혈청과 접촉한 경우에는, 혈청 중의 성분이 혈구 중에 도입되어 혈청 중에 있어서의 해당 성분의 농도가 변화됨으로써, 해당 성분의 검사값에 영향이 발생하는 경우가 있다.
본 발명의 목적은, 혈액 채취 용기의 내벽면에 대한 혈병의 부착을 억제할 수 있는 혈병 부착 방지제를 제공하는 것이다. 또한, 본 발명은, 상기 혈병 부착 방지제를 사용한 혈액 채취 용기를 제공하는 것도 목적으로 한다.
본 발명의 넓은 국면에 의하면, 폴리에테르 화합물 또는 실리콘 오일과, 아미노산을 포함하는 혈병 부착 방지제가 제공된다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제의 어느 특정한 국면에서는, 상기 혈병 부착 방지제는 상기 폴리에테르 화합물을 포함한다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제의 어느 특정한 국면에서는, 상기 폴리에테르 화합물이 폴리프로필렌글리콜 또는 폴리프로필렌글리콜 유도체이다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제의 어느 특정한 국면에서는, 상기 혈병 부착 방지제는 상기 실리콘 오일을 포함한다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제의 어느 특정한 국면에서는, 상기 실리콘 오일이 변성 실리콘 오일이다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제의 어느 특정한 국면에서는, 상기 아미노산이 알라닌, 글리신, 아스파라긴 또는 세린을 포함한다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제의 어느 특정한 국면에서는, 상기 아미노산이 β-알라닌이다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제의 어느 특정한 국면에서는, 상기 혈병 부착 방지제는 혈액 응고 촉진 성분을 포함한다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제의 어느 특정한 국면에서는, 상기 혈액 응고 촉진 성분이 실리카 분말을 포함한다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제의 어느 특정한 국면에서는, 상기 혈액 응고 촉진 성분이 트롬빈 또는 트롬빈 유사 효소를 포함한다.
본 발명의 넓은 국면에 의하면, 혈액 채취 용기 본체와, 상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상에 형성된 혈병 부착 방지층을 구비하고, 상기 혈병 부착 방지층이 상술한 혈병 부착 방지제에 의해 형성되어 있는 혈액 채취 용기가 제공된다.
본 발명에 관한 혈액 채취 용기의 어느 특정한 국면에서는, 상기 혈액 채취 용기는 상기 혈액 채취 용기 본체의 저부에 수용된 혈청 분리용 조성물을 구비한다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제는 폴리에테르 화합물 또는 실리콘 오일과, 아미노산을 포함하므로, 혈액 채취 용기의 내벽면에 대한 혈병의 부착을 억제할 수 있다.
도 1은, 본 발명의 일 실시 형태에 관한 혈병 부착 방지제를 사용한 혈액 채취 용기를 모식적으로 나타내는 정면 단면도이다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제는 폴리에테르 화합물 또는 실리콘 오일과, 아미노산을 포함한다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제는 폴리에테르 화합물을 포함하고 있어도 되고, 실리콘 오일을 포함하고 있어도 되고, 폴리에테르 화합물과 실리콘 오일의 양쪽을 포함하고 있어도 된다.
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제에서는 상기 구성이 구비되어 있으므로, 혈액 채취 용기의 내벽면에 대한 혈병의 부착을 억제할 수 있다. 본 발명에 관한 혈병 부착 방지제에서는, 실리콘 오일 등의 종래 공지된 혈병 부착 방지 성분을 증량하지 않고, 혈액 채취 용기의 내벽면에 대한 혈병의 부착을 억제할 수 있다.
또한, 본 발명에 관한 혈병 부착 방지제는 혈병 부착 방지제가 혈액 채취 용기의 내벽면으로부터 박리되기 어려워, 혈청 표면에 유적 및 유막이 되어 부유되기 어렵다.
이하, 본 발명에 관한 혈병 부착 방지제에 사용되는 각 성분의 상세 등을 설명한다.
(폴리에테르 화합물)
상기 폴리에테르 화합물로서, 종래 공지된 폴리에테르 화합물을 사용할 수 있다. 상기 폴리에테르 화합물은 1종만이 사용되어도 되고, 2종 이상이 병용되어도 된다.
상기 폴리에테르 화합물로서는, 폴리옥시알킬렌글리콜, 폴리옥시알킬렌글리콜 유도체 및 난수용성 폴리옥시알킬렌 유도체 등을 들 수 있다.
상기 폴리옥시알킬렌글리콜로서는, 폴리테트라메틸렌에테르글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 폴리에틸렌옥시드, 폴리프로필렌글리콜, 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌글리콜 및 폴리비닐알코올 등을 들 수 있다.
상기 폴리옥시알킬렌글리콜 유도체로서는, 폴리프로필렌글리콜 유도체 등의 폴리옥시알킬렌글리콜에테르 및 폴리옥시알킬렌알킬에테르 등을 들 수 있다.
상기 폴리프로필렌글리콜 유도체로서는, 폴리옥시프로필렌글리세릴에테르, 폴리프로필렌글리콜디메틸에테르, 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌알킬에테르, 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌글리콜 및 폴리옥시프로필렌알킬에테르 등을 들 수 있다.
상기 난수용성 폴리옥시알킬렌 유도체로서는, 종래 공지된 폴리옥시알킬렌에 각종 화합물을 유도한 유도체를 들 수 있다. 상기 난수용성 폴리옥시알킬렌 유도체로서는, 폴리옥시알킬렌의 부탄올 유도체 및 폴리옥시알킬렌의 글리세린 유도체 등을 들 수 있다.
혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제하는 관점에서는, 상기 폴리에테르 화합물은 폴리에테르계 계면 활성제인 것이 바람직하다.
혈병의 부착을 보다 더 한층 효과적으로 억제하는 관점에서는, 상기 폴리에테르 화합물은 폴리알킬렌글리콜 또는 폴리알킬렌글리콜 유도체인 것이 바람직하고, 폴리프로필렌글리콜 또는 폴리프로필렌글리콜 유도체인 것이 보다 바람직하다.
상기 혈병 부착 방지제가 상기 폴리에테르 화합물을 포함하는 경우에, 상기 혈병 부착 방지제 100중량％ 중, 상기 폴리에테르 화합물의 함유량은 바람직하게는 0.01중량％ 이상, 보다 바람직하게는 0.1중량％ 이상, 바람직하게는 10중량％ 이하, 보다 바람직하게는 5중량％ 이하이다. 상기 폴리에테르 화합물의 함유량이 상기 하한 이상이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다. 상기 폴리에테르 화합물의 함유량이 상기 상한 이하이면, 혈청 표면의 유적 및 유막 등의 발생을 효과적으로 억제할 수 있다.
(실리콘 오일)
상기 실리콘 오일로서, 종래 공지된 실리콘 오일을 사용할 수 있다. 상기 실리콘 오일은 1종만이 사용되어도 되고, 2종 이상이 병용되어도 된다.
상기 실리콘 오일로서는, 디메틸폴리실록산 및 메틸하이드로젠폴리실록산 등의 지방족 실리콘 오일, 그리고 메틸페닐폴리실록산 등의 방향족 실리콘 오일 등을 들 수 있다.
상기 실리콘 오일은, 극성기가 도입되어 친수성으로 변성된 변성 실리콘 오일이어도 된다. 상기 극성기로서는, 수산기, 아미노기, 카르복실기, 에폭시기 및 에테르기 등을 들 수 있다.
혈병의 부착을 더욱 효과적으로 억제하는 관점에서는, 상기 실리콘 오일은 변성 실리콘 오일인 것이 바람직하다.
혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제하는 관점에서는, 상기 실리콘 오일은 실리콘 오일계 계면 활성제인 것이 바람직하다.
상기 실리콘 오일은 디메틸폴리실록산 또는 변성 디메틸폴리실록산인 것이 바람직하고, 변성 디메틸폴리실록산인 것이 보다 바람직하고, 에테르기 또는 아미노기를 갖는 변성 디메틸폴리실록산인 것이 더욱 바람직하고, 에테르기를 갖는 변성 디메틸폴리실록산인 것이 특히 바람직하다. 이 경우에는, 혈병의 부착을 보다 더 한층 효과적으로 억제할 수 있다.
상기 에테르기를 갖는 변성 디메틸폴리실록산의 시판품으로서는, 예를 들어 BY16-201, SF8410, SF8427, SF8428, FZ-2162, SH3746, SH3749, FZ-77, L-7001, Y7006, FZ-2104, FZ-2110, SH8400, SH8410, SH3773M, FZ-2207, FZ-2203, FZ-2222 및 FZ-2208(도레이·다우코닝사제) 등을 들 수 있다.
상기 혈병 부착 방지제가 상기 실리콘 오일을 포함하는 경우에, 상기 혈병 부착 방지제 100중량％ 중, 상기 실리콘 오일의 함유량은 바람직하게는 0.01중량％ 이상, 보다 바람직하게는 0.1중량％ 이상, 바람직하게는 10중량％ 이하, 보다 바람직하게는 5중량％ 이하이다. 상기 실리콘 오일의 함유량이 상기 하한 이상이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다. 상기 실리콘 오일의 함유량이 상기 상한 이하이면, 혈청 표면의 유적 및 유막 등의 발생을 효과적으로 억제할 수 있다.
상기 혈병 부착 방지제 100중량％ 중, 상기 폴리에테르 화합물과 상기 실리콘 오일의 합계의 함유량은 바람직하게는 0.01중량％ 이상, 보다 바람직하게는 0.1중량％ 이상, 바람직하게는 10중량％ 이하, 보다 바람직하게는 5중량％ 이하이다. 상기 합계의 함유량이 상기 하한 이상이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다. 상기 합계의 함유량이 상기 상한 이하이면, 혈청 중의 유적 및 유막 등의 발생을 효과적으로 억제할 수 있다.
(아미노산)
상기 혈병 부착 방지제는 아미노산을 포함한다. 상기 아미노산으로서, 종래 공지된 아미노산을 사용할 수 있다. 상기 아미노산은 1종만이 사용되어도 되고, 2종 이상이 병용되어도 된다.
상기 아미노산으로서는, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 글루타민, 글루탐산, 히스티딘, 리신, 세린 및 트레오닌 등의 친수성 아미노산, 그리고 알라닌, 글리신, 시스테인, 이소류신, 류신, 메티오닌, 페닐알라닌, 프롤린, 트립토판, 티로신 및 발린 등의 소수성 아미노산 등을 들 수 있다.
상기 아미노산은 친수성 아미노산이어도 되고, 소수성 아미노산이어도 된다. 또한, 상기 아미노산은 D-아미노산이어도 되고, L-아미노산이어도 된다. 또한, 상기 아미노산은 α-아미노산이어도 되고, β-아미노산이어도 된다.
혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제하는 관점에서는, 상기 아미노산은 알라닌, 글리신, 아스파라긴 또는 세린을 포함하는 것이 바람직하고, 알라닌 또는 아스파라긴을 포함하는 것이 보다 바람직하다.
혈병의 부착을 보다 더 한층 효과적으로 억제하는 관점에서는, 상기 아미노산은 β-알라닌인 것이 바람직하다.
상기 혈병 부착 방지제 100중량％ 중, 상기 아미노산의 함유량은 바람직하게는 0.5중량％ 이상, 보다 바람직하게는 1중량％ 이상, 바람직하게는 10중량％ 이하, 보다 바람직하게는 5중량％ 이하이다. 상기 아미노산의 함유량이 상기 하한 이상이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다. 상기 아미노산의 함유량이 상기 상한 이하이면, 혈액 채취 용기의 내벽면에 도포할 때, 상기 혈병 박리제가 석출되기 어려워지기 때문에 도포 노즐을 폐색하기 어려워진다.
상기 혈병 부착 방지제가 상기 폴리에테르 화합물을 포함하는 경우에, 상기 아미노산의 함유량의, 상기 폴리에테르 화합물의 함유량에 대한 중량비(상기 아미노산의 함유량/상기 폴리에테르 화합물의 함유량)는 바람직하게는 1 이상, 보다 바람직하게는 3 이상, 더욱 바람직하게는 5 이상, 바람직하게는 15 이하이다. 상기 중량비가 상기 하한 이상 및 상기 상한 이하이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다.
상기 혈병 부착 방지제가 상기 실리콘 오일을 포함하는 경우에, 상기 아미노산의 함유량의, 상기 실리콘 오일의 함유량에 대한 중량비(상기 아미노산의 함유량/상기 실리콘 오일의 함유량)는 바람직하게는 1 이상, 보다 바람직하게는 3 이상, 더욱 바람직하게는 5 이상, 바람직하게는 15 이하이다. 상기 중량비가 상기 하한 이상 및 상기 상한 이하이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다.
상기 아미노산의 함유량의, 상기 폴리에테르 화합물과 상기 실리콘 오일의 합계의 함유량에 대한 중량비(상기 아미노산의 함유량/상기 폴리에테르 화합물과 상기 실리콘 오일의 합계의 함유량)는 바람직하게는 1 이상, 보다 바람직하게는 3 이상, 더욱 바람직하게는 5 이상, 바람직하게는 15 이하이다. 상기 중량비가 상기 하한 이상 및 상기 상한 이하이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다.
[혈액 응고 촉진 성분]
상기 혈병 부착 방지제는 혈액 응고 촉진 성분을 포함하고 있어도 된다. 상기 혈병 부착 방지제가 혈액 응고 촉진 성분을 포함함으로써, 혈액 응고를 촉진시켜 혈액 응고 시간을 짧게 할 수 있다.
상기 혈액 응고 촉진 성분으로서, 종래 공지된 혈액 응고 촉진 성분을 사용할 수 있다. 상기 혈액 응고 촉진 성분으로서는, 예를 들어 무기 분말, 트롬빈 및 사독 등의 트롬빈 유사 효소 등을 들 수 있다. 상기 혈액 응고 촉진 성분은 1종만이 사용되어도 되고, 2종 이상이 병용되어도 된다.
혈액을 효과적으로 응고시키는 관점에서, 상기 혈액 응고 촉진 성분은 무기 분말, 트롬빈 또는 트롬빈 유사 효소를 포함하는 것이 바람직하다.
상기 무기 분말로서는, 실리카 분말, 유리 분말, 카올린 분말, 셀라이트 분말 및 벤토나이트 분말 등을 들 수 있다.
혈액을 양호하게 응고시키는 관점에서, 상기 무기 분말은 실리카 분말인 것이 바람직하다.
상기 무기 분말의 평균 입경은 바람직하게는 10nm 이상, 보다 바람직하게는 100nm 이상, 바람직하게는 1mm 이하, 보다 바람직하게는 100㎛ 이하이다. 상기 무기 분말의 평균 입경이 상기 하한 이상 및 상기 상한 이하이면, 혈액을 단시간에 양호하게 응고시킬 수 있다. 상기 무기 분말의 평균 입경이 상기 상한 이하이면, 상기 혈병 부착 방지제 중에서의 상기 무기 분말의 침전을 효과적으로 억제할 수 있다.
상기 무기 분말의 평균 입경으로서, 50％가 되는 메디안 직경(d50)의 값이 채용된다. 상기 평균 입경은 레이저 회절 산란 방식의 입도 분포 측정 장치를 사용하여 측정 가능하다.
상기 혈병 부착 방지제 100중량％ 중, 상기 무기 분말의 함유량은 바람직하게는 0.5중량％ 이상, 보다 바람직하게는 1중량％ 이상, 바람직하게는 10중량％ 이하, 보다 바람직하게는 5중량％ 이하이다. 상기 무기 분말의 함유량이 상기 하한 이상이면, 혈액을 단시간에 양호하게 응고시킬 수 있다. 상기 무기 분말의 함유량이 상기 상한 이하이면, 상기 혈병 부착 방지제 중에서의 상기 무기 분말의 침전을 효과적으로 억제할 수 있다.
상기 혈병 부착 방지제 100중량％ 중의 상기 트롬빈 및 상기 트롬빈 유사 효소의 함유량은 적절히 변경 가능하다.
[용매]
상기 혈병 부착 방지제는 용매(용제)를 포함하는 것이 바람직하다. 상기 용매의 사용에 의해, 혈병 부착 방지제의 점도를 적합한 범위로 제어할 수 있어, 혈병 부착 방지제의 도포성을 높일 수 있다. 상기 용매는 1종만이 사용되어도 되고, 2종 이상이 병용되어도 된다.
상기 용매로서는, 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올, 이소프로판올, 헥산 등을 들 수 있다.
상기 혈병 부착 방지제 중의 상기 용매의 함유량은 특별히 한정되지 않는다. 상기 혈병 부착 방지제의 도포성을 고려하여, 상기 용매의 함유량은 적절히 변경 가능하다.
[다른 성분]
혈액 채취 용기에 대한 부착성, 도포성 및 혈액 응고 성능 등의 개선을 목적으로 하여, 상기 혈병 부착 방지제는 수용성 바인더, 프로테아제 억제제 및 항섬유소용해제 등의 다른 성분을 포함하고 있어도 된다. 상기 다른 성분은 각각 1종만이 사용되어도 되고, 2종 이상이 병용되어도 된다.
상기 수용성 바인더로서는, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈, 아크릴산계 공중합체, 폴리옥시알킬렌 블록 공중합체 등을 들 수 있다.
상기 프로테아제 억제제로서는, 아프로티닌 및 대두 트립신 억제제 등을 들 수 있다.
상기 항섬유소용해제로서는, ε-아미노카프로산, 아미노메틸벤조산 및 아미노메틸시클로헥산카르복실산 등을 들 수 있다.
(혈병 부착 방지제의 기타 상세)
본 발명에 관한 혈병 부착 방지제는 혈액 채취 용기 본체의 내벽면에 도포되어 사용되는 것이 바람직하다. 본 발명에 관한 혈병 부착 방지제는, 혈액 채취 용기에 있어서 혈병 부착 방지층을 형성하기 위해 적합하게 사용된다.
상기 혈병 부착 방지제는, 예를 들어 상기 폴리에테르 화합물 또는 상기 실리콘 오일과, 상기 아미노산과, 상기 혈액 응고 촉진 성분과, 상기 다른 성분과, 상기 용매를 혼합함으로써 제조할 수 있다.
(혈액 채취 용기)
상기 혈액 채취 용기는, 혈액 채취 용기 본체와, 상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상에 형성된 혈병 부착 방지층을 구비하고, 상기 혈병 부착 방지층이 상술한 혈병 부착 방지제에 의해 형성되어 있다.
상기 혈액 채취 용기 본체의 재료는 특별히 한정되지 않는다. 상기 혈액 채취 용기 본체의 재료로서는, 유리, 폴리에틸렌테레프탈레이트 및 폴리프로필렌 등을 들 수 있다.
상기 혈액 채취 용기 본체는 일단부에 개구단을 갖는 것이 바람직하다. 상기 혈액 채취 용기 본체의 타단부는 폐쇄되어 있는 것이 바람직하다.
상기 혈액 채취 용기는, 혈액 채취 용기 본체의 내벽면에 상술한 혈병 부착 방지제를 도포함으로써 제조할 수 있다. 상기 도포의 방법은 특별히 한정되지 않는다. 상기 도포의 방법으로서는, 스프레이 도포 및 디핑 코팅법 등을 들 수 있다. 혈액 채취 용기 본체의 내벽면에 상기 혈병 부착 방지제를 도포한 후, 건조시켜 상기 용매를 제거함으로써, 혈병 부착 방지층을 형성하는 것이 바람직하다.
따라서, 상기 혈병 부착 방지층은 상기 혈병 부착 방지제 중의 상기 용매가 제거된 층인 것이 바람직하다. 상기 혈병 부착 방지층은 상기 혈병 부착 방지제의 건조물층인 것이 바람직하다.
상기 혈병 부착 방지층은 상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상의 전체에 형성되어 있어도 된다. 상기 혈병 부착 방지층은 상기 혈액 채취 용기 본체의 측면부의 내벽면 상에 형성되어 있는 것이 바람직하다. 상기 혈병 부착 방지층은 상기 혈액 채취 용기의 측면부의 내벽면 상의 전체에 형성되어 있어도 되고, 부분적으로 형성되어 있어도 된다.
상기 혈병 부착 방지층은 연속층이어도 되고, 불연속층이어도 된다. 상기 혈병 부착 방지층은 상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상에 분산 상태로 형성되어 있어도 된다. 상기 혈병 부착 방지층은 상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상에 점 형상 등의 섬 형상으로 형성되어 있어도 된다. 상기한 바와 같이, 상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상에 분산 상태로 형성되어 있거나, 섬 형상으로 형성되어 있거나 하는 불연속층인 경우에 있어서도, 본 발명에서는 층으로 간주한다.
상기 혈병 부착 방지층이 상기 폴리에테르 화합물을 포함하는 경우에, 상기 혈병 부착 방지층에 있어서, 상기 아미노산의 함유량의, 상기 폴리에테르 화합물의 함유량에 대한 중량비(상기 아미노산의 함유량/상기 폴리에테르 화합물의 함유량)는 바람직하게는 1 이상, 보다 바람직하게는 3 이상, 더욱 바람직하게는 5 이상, 바람직하게는 15 이하이다. 상기 중량비가 상기 하한 이상 및 상기 상한 이하이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다.
상기 혈병 부착 방지층이 상기 실리콘 오일을 포함하는 경우에, 상기 혈병 부착 방지층에 있어서, 상기 아미노산의 함유량의, 상기 실리콘 오일의 함유량에 대한 중량비(상기 아미노산의 함유량/상기 실리콘 오일의 함유량)는 바람직하게는 1 이상, 보다 바람직하게는 3 이상, 더욱 바람직하게는 5 이상, 바람직하게는 15 이하이다. 상기 중량비가 상기 하한 이상 및 상기 상한 이하이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다.
상기 혈병 부착 방지층에 있어서, 상기 아미노산의 함유량의, 상기 폴리에테르 화합물과 상기 실리콘 오일의 합계의 함유량에 대한 중량비(상기 아미노산의 함유량/상기 폴리에테르 화합물과 상기 실리콘 오일의 합계의 함유량)는 바람직하게는 1 이상, 보다 바람직하게는 3 이상, 더욱 바람직하게는 5 이상, 바람직하게는 15 이하이다. 상기 중량비가 상기 하한 이상 및 상기 상한 이하이면, 혈병의 부착을 한층 더 효과적으로 억제할 수 있다.
상기 혈액 채취 용기는, 상기 혈액 채취 용기 본체의 저부에 수용된 혈청 분리용 조성물을 구비하는 것이 바람직하다.
상기 혈청 분리용 조성물로서, 종래 공지된 혈청 분리용 조성물을 사용할 수 있다. 상기 혈청 분리용 조성물로서는, 예를 들어 WO2011/105151A1 등에 기재된 혈청 분리용 조성물을 들 수 있다.
상기 혈청 분리용 조성물은, 원심 분리 시에 혈청층과 혈병층 사이에 이동하여 격벽을 형성함으로써, 혈병층과 혈청층의 성분 이행을 방지할 목적으로 사용된다.
상기 혈액 채취 용기는 마개를 구비하는 것이 바람직하다. 상기 마개로서, 종래 공지된 마개를 사용할 수 있다. 상기 마개는 고무 마개 등의 마개 본체와, 캡 부재를 구비하고 있어도 된다.
도 1은, 본 발명의 일 실시 형태에 관한 혈병 부착 방지제를 사용한 혈액 채취 용기를 모식적으로 나타내는 정면 단면도이다.
도 1에 나타내는 혈액 채취 용기(11)는, 혈액 채취 용기 본체(2)와, 혈병 부착 방지층(1)과, 혈청 분리용 조성물(3)과, 마개(4)를 구비한다. 혈액 채취 용기 본체(2)의 측면부의 내벽면(2a) 상에 혈병 부착 방지층(1)이 형성되어 있다. 혈액 채취 용기 본체(2)의 저부에 혈청 분리용 조성물(3)이 수용되어 있다. 혈액 채취 용기 본체(2)의 개구단에 마개(4)가 설치되어 있다. 또한, 상기 혈병 부착 방지층은 상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상의 전체에 형성되어 있어도 되고, 부분적으로 형성되어 있어도 된다. 또한, 상기 혈병 부착 방지층은 상술한 바와 같이, 상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상에 분산 상태로 형성되어 있어도 되고, 상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상에 점 형상 등의 섬 형상으로 형성되어 있어도 된다.
상기 혈액 채취 용기 본체는 채혈관 본체인 것이 바람직하다. 상기 혈액 채취 용기는 채혈관인 것이 바람직하다.
상기 혈액 채취 용기의 내압은 특별히 한정되지 않는다. 상기 혈액 채취 용기는 내부가 배기된 후에, 상기 마개에 의해 밀폐된 진공 혈액 채취 용기(진공 채혈관)여도 된다. 진공 채혈관인 경우, 채혈자의 기술차에 구애받지 않고 일정량의 혈액 채취를 간편하게 행할 수 있다.
세균 감염을 방지하는 관점에서, 상기 혈액 채취 용기의 내부는 ISO 및 JIS에 기재된 기준에 준하여 멸균되어 있는 것이 바람직하다.
혈액으로부터 혈청을 분리할 때에는, 혈청 분리용 조성물이 수용되어 있는 혈액 채취 용기의 내부에 혈액을 채취한 후, 원심 분리 장치에 의해 원심 분리를 행한다. 원심 분리에 의해, 혈액 중의 세포 성분 및 혈액 응고 성분 등이 하방으로 침강하고(혈병), 상청으로서 혈청이 분리된다. 이 때, 상기 혈청 분리용 조성물은 이들의 중간층에 위치하여, 혈병과 혈청을 격리하는 격벽을 형성한다.
이하, 실시예 및 비교예를 들어 본 발명을 구체적으로 설명한다. 본 발명은 이하의 실시예에 한정되지 않는다.
이하의 혈액 채취 용기 본체를 준비하였다.
도 1에 나타내는 형상을 갖는 혈액 채취 용기 본체
내경 10.8mm×길이 100mm(길이: 일단부(개구단)와 타단부의 거리)
재료: 폴리에틸렌테레프탈레이트
이하의 마개를 준비하였다.
도 1에 나타내는 형상을 갖는 마개
마개 본체: 고무 마개(재료: 부틸 고무)
이하와 같이 하여 혈청 분리용 조성물을 조제하였다.
시클로펜타디엔계 올리고머(엑손 모빌사제, 상품명: ESCOREZ5690)와, 트리멜리트산에스테르(다이닛본 잉크 가가꾸 고교사제, 상품명: 모노사이저 W700)를 130℃에서 용해시켜, 액상 수지 성분을 조제하였다. 이 액상 수지 성분에, 폴리알킬렌폴리에테르로서 폴리프로필렌폴리에테르(니치유사제, 상품명: 유니올 D700)를 용해시키고, 약 30℃까지 냉각시켰다. 이어서, 무기 분말로서, 친수성 미분말 실리카(닛본 에어로실사제, 상품명: 에어로실 200CF) 및 소수성 미분말 실리카(닛본 에어로실사제, 상품명: 에어로실 R974)를 액상 수지 성분 중에 첨가하고, 플라네터리 믹서로 교반하면서 분산시켰다. 이와 같이 하여, 혈청 분리용 조성물을 조제하였다.
이하의 혈병 박리 방지제의 재료를 준비하였다.
(폴리에테르 화합물)
폴리프로필렌글리콜(ADEKA사제 「아데카 폴리에테르 G4000」)
(실리콘 오일)
에테르기를 갖는 변성 디메틸폴리실록산(도레이·다우코닝사제 「SF8410」)
(아미노산)
β-알라닌
L-아스파라긴
L-세린
L-글리신
(혈액 응고 촉진 성분)
실리카 분말(평균 입경 5㎛)
(실시예 1)
혈병 부착 방지제의 조제:
표 1에 나타내는 배합량으로, 폴리프로필렌글리콜과, β-알라닌과, 실리카 분말과, 물(용매)을 혼합하여, 혈병 부착 방지제를 조제하였다.
혈액 채취 용기의 제작:
혈액 채취 용기 본체의 저부에 혈청 분리용 조성물 0.9g을 수용하였다. 이어서, 혈액 채취 용기 본체의 내벽면에, 얻어진 혈병 박리 방지제를 스프레이 도포한 후, 건조시킴으로써 혈병 부착 방지층을 형성시켰다. 이어서, 혈액 채취 용기 본체를 12kPa로 감압시키고, 마개에 의해 밀봉하여 혈액 채취 용기를 제작하였다.
(실시예 2 내지 7)
혈병 박리 방지제의 조성을 표 1과 같이 변경한 것 이외에는, 실시예 1과 마찬가지로 하여, 혈병 부착 방지제 및 혈액 채취 용기를 제작하였다.
(비교예 1)
아미노산을 사용하지 않은 것 이외에는 실시예 1과 마찬가지로 하여, 혈병 부착 방지제 및 혈액 채취 용기를 제작하였다.
(비교예 2)
아미노산을 사용하지 않은 것 이외에는 실시예 7과 마찬가지로 하여, 혈병 부착 방지제 및 혈액 채취 용기를 제작하였다.
(평가)
(1) 혈병 부착량
얻어진 혈액 채취 용기에 혈액 1mL를 채취하고, 전도 혼화를 행하여 혈액 채취 용기의 내벽면의 전체면에 혈액을 부착시켰다. 원심 분리 장치에 의해 1500G에서 10분간의 원심 조작을 행하였다. 원심 분리 후의 혈액 채취 용기에 있어서, 상방에 혈청이 위치하고, 하방에 혈병이 위치하고, 혈청 분리용 조성물이 이들의 중간층에 위치하여, 혈병과 혈청을 격리하는 격벽을 형성하고 있었다.
상기 혈액 채취 용기를 마개 개방하고, 혈청을 제거한 후, 물 0.5mL를 첨가하고, 다시 고무 마개로 밀폐하였다. 그 후, 전도 혼화를 행하여, 해당 혈액 채취 용기의 내벽면에 부착된 혈병을 첨가한 물에 용혈시킨 후, 액을 회수하였다.
자동 분석 장치(히타치 하이테크놀러지즈사제 「7170S」)를 사용하여, 회수한 액의 파장 415nm에 있어서의 흡광도를 측정하였다. 또한, 상기 흡광도의 값이 클수록, 회수한 액 중에 혈구 성분이 많이 용혈되어 있는 것을 의미한다. 즉, 상기 흡광도의 값이 클수록, 상기 원심 분리 후에 혈액 채취 용기의 내벽면에 대한 혈병의 부착량이 많은 것을 의미한다. 따라서, 상기 흡광도의 값이 작을수록, 혈병 부착 방지 효과가 우수하다.
조성 및 결과를 하기 표 1에 나타낸다.
Figure pct00001
1…혈병 부착 방지층
2…혈액 채취 용기 본체
2a…내벽면
3…혈청 분리용 조성물
4…마개
11…혈액 채취 용기

Claims (12)

  1. 폴리에테르 화합물 또는 실리콘 오일과, 아미노산을 포함하는 혈병 부착 방지제.
  2. 제1항에 있어서, 상기 폴리에테르 화합물을 포함하는 혈병 부착 방지제.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 폴리에테르 화합물이 폴리프로필렌글리콜 또는 폴리프로필렌글리콜 유도체인 혈병 부착 방지제.
  4. 제1항에 있어서, 상기 실리콘 오일을 포함하는 혈병 부착 방지제.
  5. 제1항 또는 제4항에 있어서, 상기 실리콘 오일이 변성 실리콘 오일인 혈병 부착 방지제.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 아미노산이 알라닌, 글리신, 아스파라긴 또는 세린을 포함하는 혈병 부착 방지제.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 아미노산이 β-알라닌인 혈병 부착 방지제.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 혈액 응고 촉진 성분을 포함하는 혈병 부착 방지제.
  9. 제8항에 있어서, 상기 혈액 응고 촉진 성분이 실리카 분말을 포함하는 혈병 부착 방지제.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 혈액 응고 촉진 성분이 트롬빈 또는 트롬빈 유사 효소를 포함하는 혈병 부착 방지제.
  11. 혈액 채취 용기 본체와,
    상기 혈액 채취 용기 본체의 내벽면 상에 형성된 혈병 부착 방지층을 구비하고,
    상기 혈병 부착 방지층이, 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 기재된 혈병 부착 방지제에 의해 형성되어 있는 혈액 채취 용기.
  12. 제11항에 있어서, 상기 혈액 채취 용기 본체의 저부에 수용된 혈청 분리용 조성물을 구비하는 혈액 채취 용기.
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