KR20210106557A - 임플란트 용 로딩 도구 및 의료 디바이스 - Google Patents

임플란트 용 로딩 도구 및 의료 디바이스 Download PDF

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Abstract

임플란트(9)용 로딩 도구 및 의료 디바이스. 임플란트(9)용 로딩 도구는 가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2)를 포함하고, 둘 중 하나에는 제 1 스냅-피트 부분(17) 및 제 2 스냅-피트 부분(12)이 제공되고, 다른 하나에는 제 1 스냅-피트 베이스(22) 및 제 2 스냅-피트 베이스(24)가 제공되고; 제 1 스냅-피트 부분(17)은 제 1 스냅-피트 베이스(22)와 스탭-피팅 일치하고, 즉, 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)의 반경방향 변위 및 축방향 변위를 정의하여서, 가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2)는 동축 안정한 상태에 있어서, 임플란트(9)의 압축을 수월하게 하기 위해 운반 디바이스(5)의 원추형 헤드(54)의 슬리빙을 수월하게 하며; 게다가, 제 2 스냅-피트 부분(12)은 제 2 스냅-피트 베이스(24)와 스냅-피팅 일치하여서, 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)의 반경방향 변위, 축방향 변위, 및 원주방향 회전을 정의하며; 가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2)는 상대적으로 고정된 상태이고, 임플란트(9)는 압축 동안 뒤틀림, 기울어짐, 또는 마모가 방지될 수 있다. 게다가, 가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2)는 스냅-피트 부분(17, 22) 및 스냅-피트 베이스들(22, 24)의 일치하는 스냅-피팅에 의해 연결되고, 임플란트(9)의 로드 효율이 향상된다.

Description

임플란트 용 로딩 도구 및 의료 디바이스
본 발명은 의료 기기 분야에 관한 것으로, 특히 임플란트(implant) 용 로딩 도구(loading tool) 및 의료 디바이스(medical device)에 관한 것이다.
중재적 대동맥판막 이식술은 최근 해외에서 개발된 새로운 최소 침습적 판막 치환술로서, 이는 전달 디바이스에 판막 보철물(valve prosthesis)(스텐트 포함)을 장착하고 상기 전달 디바이스의 카테터(catheter)를 통해 대동맥 뿌리로 전달하는 것을 포함하며, 여기서 판막 보철물이 대동맥 판막 고리에 고정되도록 스텐트가 해제되어 기능적으로 기능 장애가 있는 고유 판막을 대체하고 환자의 심장 상태를 개선한다.
이 기술은 환자에게 심각한 외상을 초래할 수 있는 가슴을 외과적으로 열거나 심장 박동을 중지하지 않고도 대동맥 판막 질환을 치료할 수 있다.
이 기술을 사용하려면 스텐트가 전달 디바이스의 카테터에 로드 될 수 있을 만큼 충분히 작은 직경으로 압축되어야 한다.
그러나, 스텐트(stent) 또는 그 위의 판막(valve)은 과도하거나 불균일한 압축 또는 돌발적인 국부적인 굴곡으로 인해 손상되거나 파손되기 쉽고, 상기 스텐트 또는 판막의 기능을 손상시키거나 수명을 단축하거나 심지어 이식 또는 정상 작동을 불가능하게 할 수 있다.
자체 확장형 스텐트의 고정 및 압축은 처리 시 장력을 받게 되어 스텐트를 로딩 하는 동안 손상 또는 파손되기 쉽기 때문에 특히 어렵다.
이것은 한편으로 수술자에게 엄격한 요구 사항을 부과하고 다른 한편으로는 수술 절차가 길어지고 수술 위험이 높아진다.
로딩 도구를 사용하여 판막 보철물을 로딩 하는 것은 일반적으로 가이드 커버(guide cover)를 가이드 베이스(guide base)와 결합하고 후속적으로 압축함으로써 상기 보철물에서 스텐트의 초기 압축을 포함하고, 상기 가이드 커버가 가이드 베이스에서 분리된 후, 상기 스텐트의 유입 섹션은 판막 보철물이 완전히 압착될 때까지 가이드 베이스의 내부 루멘(lumen)에 의해 추가로 압축된다. 상기 초기 압축은 스텐트의 압축과 부분 로딩을 수행하기 때문에 중요하다.
그러나, 기존의 로딩 도구를 이용한 초기 압축은 스텐트가 비틀리거나 기울어져 변형되거나 스텐트가 손상되는 경향이 있으며, 이는 후속 작업에 직접적인 역효과를 일으키거나 로딩 실패로 이어지거나 임플란트의 후속 사용을 손상시킬 수 있다.
따라서, 사용이 간편하고 효율적인 로딩 디바이스(loading device)가 필요하다.
본 발명의 목적은 임플란트를 위한 로딩 도구 및 의료 디바이스를 제공하는 것이며, 기존의 로딩 도구를 사용하여 발생하는 비틀림이나 기울어짐으로 인한 임플란트 변형이나 손상이 쉽다는 위와 같은 문제점을 해결하였다.
이를 위해, 본 발명은 가이드 커버 및 상기 가이드 커버에 착탈 가능하게 결합되는 가이드 베이스를 포함하는 임플란트용 로딩 도구를 제공한다.
상기 가이드 커버는 제1 단부 및 상기 가이드 커버의 축방향을 따라 상기 제1 단부에 대향하는 제2 단부를 가지며, 상기 가이드 베이스는 제3 단부 및 상기 가이드 베이스의 축 방향을 따라 제3 단부에 대향하는 제4 단부를 갖는다.
상기 가이드 커버는 상기 가이드 커버를 관통하여 연장되는 제1 내부 루멘을 갖고, 상기 가이드 베이스는 제3 단부로부터 제4 단부를 향하는 방향으로 제1 단부로부터 제2 단부를 향하는 제1 내부 루멘 내로 삽입하도록 구성된다.
상기 가이드 커버 및 가이드 베이스 중 하나에는 제1 스냅(first snap) 및 제2 스냅(second snap)이 제공되고, 상기 가이드 커버 및 가이드 베이스 중 다른 하나에는 제1 스냅 리셉터클(first snap receptacle) 및 제2 스냅 리셉터클(second snap receptacle)이 제공된다. 상기 제1 스냅은 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 및 축 방향 변위를 제한하기 위해 제1 스냅 리셉터클과의 스냅-인 끼워맞춤(snap-in fit)을 형성하도록 구성된다. 상기 제2 스냅은 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 및 축 방향 변위 및 원주방향 회전을 제한하기 위해 제2 스냅 리셉터클과의 스냅-인 끼워맞춤을 형성하도록 구성된다.
상기 가이드 베이스를 제1 내부 루멘으로 삽입하는 동안, 상기 제1 스냅과 제1 스냅 리셉터클 사이의 거리는 상기 제2 스냅과 제2 스냅 리셉터클 사이의 거리보다 더 작다.
선택적으로, 상기 제1 및 제2 스냅은 가이드 커버에 제공될 수 있고, 상기 제1 및 제2 스냅 리셉터클은 상기 가이드 베이스 상에 제공될 수 있으며, 상기 제1 스냅은 제2 단부를 향하는 제1 스냅 표면 및 상기 가이드 커버의 내부를 향하는 제1 맞물림 표면을 갖고, 상기 제1 스냅 리셉터클은 상기 제3 단부를 향하는 제2 스냅 표면 및 상기 가이드 베이스의 외부를 향하는 제2 맞물림 표면을 갖고, 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경 방향 변위를 제한하기 위해 상기 제1 맞물림 표면은 상기 제2 맞물림 표면에 맞닿도록 구성되며, 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 축 방향 변위를 제한하고 따라서 제1 스냅과 제1 스냅 리셉터클 사이에 스냅-인 끼워맞춤을 형성하기 위해 상기 제1 스냅 표면은 상기 제2 스냅 표면에 맞닿도록 구성된다.
선택적으로, 상기 제2 스냅은 복수의 제2 스냅 패스너(second snap fastener)를 포함할 수 있고, 상기 제2 스냅 리셉터클은 개별적인 제2 스냅 패스너와 맞물리도록 구성된 복수의 제2 스냅 리세스(second snap recess)를 포함할 수 있으며, 상기 제2 스냅 리세스는 다음을 제한하도록 구성된다:
상기 가이드 베이스를 제1 내부 루멘으로 삽입하는 동안 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 변위 및 원주방향 회전; 및
상기 가이드 베이스가 제1 내부 루멘에 삽입된 후 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 및 축 방향 변위 및 원주방향 회전.
선택적으로, 복수의 제2 스냅 패스너 각각은 제1 사면(first bevel)을 가질 수 있고 복수의 제2 스냅 리세스 각각은 대응하는 제1 사면과 맞물리기 위한 제2 사면(second bevel)을 가질 수 있고, 상기 제1 사면은 상기 가이드 커버의 축 방향에 대해 소정 각도로 경사지게 형성되고, 상기 제2 사면은 가이드 베이스를 제1 내부 루멘으로 삽입하는 동안 제1 사면에 맞닿도록 구성된다.
선택적으로, 미끄럼 방지 홈(anti-slip groove)이 각각의 제1 사면에 제공될 수 있다.
선택적으로, 복수의 제2 스냅 패스너 각각은 가이드 커버의 원주를 따라 배열된 제3 정지 표면을 가질 수 있고, 복수의 제2 스냅 리세스 각각은 대응하는 제3 정지 표면과 결합하기 위한 제4 정지 표면을 가질 수 있고, 상기 제3 정지면은 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 원주방향 회전을 제한하기 위해 개별적인 제4 정지 표면에 접하도록 구성된다.
선택적으로, 상기 복수의 제2 스냅 패스너 각각은 제2 단부를 향하는 제3 스냅 표면을 가질 수 있고, 복수의 제2 스냅 리세스 각각은 대응하는 제3 스냅 표면과 결합하기 위한 제4 스냅 표면을 가질 수 있으며, 상기 제3 스냅 표면은 상기 가이드 베이스가 제1 내부 루멘에 삽입된 후에 제4 스냅 표면에 접하도록 구성되어 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 축 방향 변위를 제한한다.
선택적으로, 상기 복수의 제2 스냅 패스너는 상기 가이드 커버의 둘레에 고르게 분포될 수 있고, 상기 제2 스냅 리세스는 상기 가이드 베이스의 원주 둘레에 고르게 분포될 수 있다.
선택적으로, 상기 제1 스냅과 상기 제1 스냅 리셉터클 사이에 스냅-인 끼워맞춤이 형성되고, 각각의 제2 스냅 패스너는 대응하는 제2 스냅 리세스에 부분적으로 수용될 수 있고, 따라서 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 축 방향 및 반경방향 변위 및 원주방향 회전을 제한한다.
선택적으로, 상기 제1 내부 루멘은 제1 단부에서 제2 단부로 점진적으로 감소되는 단면적을 가질 수 있다.
선택적으로, 상기 제1 내부 루멘은 제1 섹션, 제2 섹션, 제3 섹션 및 제4 섹션을 포함할 수 있고, 상기 제1 단부에서 상기 제2 단부로 순차적으로 연결되며, 여기서:
상기 제1 섹션은 가이드 커버의 축 방향을 따라 일정한 내경을 가지며, 제1 단부에 가까운 제1 섹션의 단부 부분은 원주 방향을 따라 형성된 복수의 슬롯을 갖고;
상기 제2 섹션에서는 제1 단부에 가까운 단부의 내경이 제2 단부에 가까운 단부의 제4 섹션의 내경보다 크고;
상기 제1 단부에 더 가까운 단부에서 상기 제3 섹션의 내경 및 상기 제2 단부에 더 가까운 단부에서 제3 섹션의 내경 각각은, 제1 단부에 더 가까운 단부에서 제2 섹션의 내경보다 작고, 제2 단부에 더 가까운 단부에서 제4 섹션의 내경보다 크다.
선택적으로, 상기 제1, 제2, 제3 및 제4 섹션은 모두 원형 단면과 곧은 모선(straight generatrix)을 가질 수 있으며, 상기 제1, 제2, 제3 및 제4 섹션의 곧은 모선은 서로 부드럽게 이어진다.
선택적으로, 제1, 제2, 제3 및 제4 섹션은 모두 원형 단면을 가질 수 있고, 여기서 상기 제3 섹션 및/또는 제4 섹션은 곧은 모선(들)을 갖고, 상기 제3 섹션의 모선은 제4 섹션과 제2 섹션의 모선과 매끄럽게 이어진다.
선택적으로, 상기 가이드 베이스는 축 방향을 따라 관통하여 연장되는 제2 내부 루멘을 가질 수 있고, 상기 제2 내부 루멘은 제3 단부로부터 제4 단부로 점진적으로 감소된 단면적을 갖는다.
선택적으로, 상기 제2 내부 루멘은 제5 섹션 및 제6 섹션을 순차적으로 포함할 수 있으며, 이들은 제3 단부에서 제4 단부로 연결되며, 여기서:
상기 제5 섹션은 상기 제4 단부에 가까운 단부의 제5 섹션의 내경보다 큰 상기 제3 단부에 가까운 단부의 내경을 갖고;
상기 제6 섹션은, 상기 제4 단부에 더 가까운 단부에서 제5 섹션의 내경과 동일하고 제4 단부에 가까운 단부에서 제6 섹션의 내경보다 작은 제3 단부에 가까운 단부의 내경을 갖는다.
선택적으로, 상기 제5 및 제6 섹션은 원형 단면과 직선 모선을 모두 가질 수 있으며, 제5 및 제6 섹션의 직선 모선은 서로 매끄럽게 이어진다. 일부 실시예에서, 제6 섹션의 모선은 대안적으로 매끄럽게 전환하는 곡선일 수 있다.
선택적으로, 상기 가이드 베이스의 외주에는 노치(notch)가 있는 고정 트렌치(anchoring trench)가 제공되며, 상기 고정 트렌치의 노치는 제4 단부를 향하고 있다.
선택적으로, 제2 스냅과 제2 스냅 리셉터클 사이에 스냅-인 끼워맞춤이 형성되는 경우, 상기 제4 단부는 제1 단부로부터 제2 단부를 향하는 방향을 따라 제2 단부를 넘어 돌출될 수 있다.
선택적으로, 그립(grip)을 용이하게 하기 위한 미끄럼 방지 피처(anti-slip feature)가 각각의 가이드 커버 및 가이드 베이스의 외주 벽 상에 또는 내에 제공될 수 있다.
선택적으로, 상기 가이드 커버는 투명한 재질로 형성될 수 있으며, 상기 가이드 커버에는 임플란트 로딩의 진행 상황을 표시하기 위해 가이드 커버 둘레에 배열된 인디케이터 링(indicator ring)이 제공될 수 있다.
상기 목적은 또한 상기 정의된 임플란트 용 로딩 도구 및 전달 디바이스를 포함하는 본 발명에서 제공되는 의료 디바이스에 의해 달성되며, 상기 로딩 도구는 임플란트를 전달 디바이스에 로딩하기 위해 상기 전달 디바이스와 협력하도록 구성된다.
선택적으로, 상기 임플란트는 판막 스텐트(valve stent)일 수 있다.
요약하면, 제공된 임플란트 및 의료 디바이스 용 로딩 도구에서, 상기 가이드 커버 및 가이드 베이스 중 하나에 상기 제1 스냅 및 제2 스냅이 제공되고, 상기 가이드 커버 및 가이드 베이스 중 다른 하나에는 제1 스냅 리셉터클 및 제2 스냅 리셉터클이 제공된다.
상기 제1 스냅은 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 및 축 방향 변위를 제한하는 제1 스냅 리셉터클과의 스냅-인 끼워맞춤을 형성하도록 구성된다.
상기 제2 스냅은 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 및 축 방향 변위 및 원주방향 회전을 제한하기 위해 제2 스냅 리셉터클과의 스냅-인 끼워맞춤을 형성하도록 구성된다. 상기 제1 스냅과 제1 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 커버와 가이드 베이스 사이의 반경 방향 변위를 방지하고 상대적인 축 방향 변위를 제한하여 안정적인 동축 구성에 있도록 한다.
이것은 전달 디바이스의 원추형 팁의 도입을 용이하게 하여 임플란트의 후속 압축을 용이하게 한다.
제2 스냅과 제2 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 커버와 가이드 베이스 사이의 반경 방향 변위, 축 방향 변위 및 원주 방향 회전을 방지한다.
상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 고정은 임플란트의 압축 시 비틀림, 기울어짐 또는 마모를 방지할 수 있다.
상기 스냅과 개별적인 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 커버와 가이드 베이스의 쉬운 결합을 허용하고 임플란트의 보다 효율적인 로딩을 허용한다.
본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해되는 바와 같이, 다음의 첨부 도면은 본 발명의 이해를 향상시키기 위해 제공되며 어떠한 의미에서도 본 발명의 범위를 제한하지 않는다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 임플란트 용 로딩 도구의 가이드 커버의 정면도이다.
도 2는 A-A선을 따라 취한 도 1의 가이드 커버의 축 방향 단면도이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 임플란트 용 로딩 도구의 가이드 커버의 축 방향 단면도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 임플란트 용 로딩 도구의 가이드 베이스의 정면도이다.
도 5는 B-B선을 따라 취한 도 4의 가이드 커버의 축 방향 단면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 베이스와 맞물리는 임플란트 용 로딩 도구의 가이드 커버의 정면도이다.
도 7은 C-C선을 따라 취한 도 6의 임플란트 용 로딩 도구의 축 방향 단면도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 전달 디바이스의 개략적인 도면이다.
도 9는 상기 전달 디바이스가 제4 단부에서 가이드 베이스와 결합된, 본 발명의 일 실시예에 따른 전달 디바이스 및 이에 결합된 임플란트 용 로딩 도구의 정면도이다.
도 10은 서로 맞물리는 도 9의 임플란트를 위한 전달 디바이스와 로딩 도구의 축 방향 단면도이다.
도 11은 전달 디바이스가 제3 단부에서 가이드 베이스와 결합된, 본 발명의 일 실시예에 따른 전달 디바이스 및 이와 결합된 임플란트 용 로딩 도구의 정면도이다.
도 12는 서로 맞물리는 도 11의 전달 디바이스와 임플란트 용 로딩 도구의 축 방향 단면도이다.
도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 임플란트를 개략적으로 도시한 것이다.
본 발명의 상기 및 다른 목적, 이점 및 특징은 첨부된 도면과 함께 읽혀 지는 본 발명의 몇몇 특정 실시예의 다음의 상세한 설명으로부터 더욱 명백해질 것이다.
도면은 보다 편리하고 명확한 방식으로 개시된 실시예를 설명하는 것을 돕기 위한 유일한 목적으로 정확한 축척으로 그려질 필요는 없는 매우 단순화된 형태로 제공된다는 점에 유의한다.
또한, 도면에 나타난 구조물은 일반적으로 실제 구조물의 일부이다. 특히, 도면은 뚜렷한 강조점이 있는 경향이 있기 때문에 다른 축척으로 그려지는 경우가 많다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 바와 같이, 단수 형태 "일", "하나의" 및 "그"는 문맥이 달리 명백하게 지시하지 않는 한 복수 참조를 포함한다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용된 바와 같이, 용어 "또는"은 내용이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미에서 일반적으로 사용된다.
"근위"라는 용어는 일반적으로 의사에게 더 가까운 대상의 단부를 말하고, "원위"라는 용어는 일반적으로 병변에 더 가까운 단부를 말한다.
본 발명은 가이드 커버 및 상기 가이드 커버에 착탈 가능하게 결합되는 가이드 베이스를 포함하는 임플란트 및 의료 디바이스 용 로딩 도구를 제공한다.
상기 가이드 커버는 제1 단부 및 가이드 커버의 축 방향을 따라 제1 단부에 대향하는 제2 단부를 갖는다.
상기 가이드 베이스는 제3 단부 및 가이드 베이스의 축 방향을 따라 제3 단부에 대향하는 제4 단부를 갖는다.
상기 가이드 커버는 관통 연장하는 제1 내부 루멘을 갖고, 상기 가이드 베이스는 제3 단부로부터 제4 단부를 향하는 방향으로 제1 단부로부터 제2 단부를 향하여 제1 내부 루멘으로 삽입되도록 구성된다.
상기 가이드 커버 및 가이드 베이스 중 하나에는 제1 스냅 및 제2 스냅이 제공되고, 다른 하나에는 제1 스냅 리셉터클 및 제2 스냅 리셉터클이 제공된다.
상기 제1 스냅은 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 및 축 방향 변위를 제한하는 제1 스냅 리셉터클과의 스냅-인 끼워맞춤을 위해 구성된다.
상기 제2 스냅은 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 및 축 방향 변위 및 원주방향 회전을 제한하는 제2 스냅 리셉터클과의 스냅-인 끼워맞춤을 위해 구성된다.
상기 가이드 베이스를 제1 내부 루멘에 삽입하는 동안, 상기 제1 스냅과 제1 스냅 리셉터클 사이의 거리는 상기 제2 스냅과 제2 스냅 리셉터클 사이의 거리보다 더 작다.
이러한 배치로, 상기 제1 스냅과 제1 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 끼워맞춤이 제2 스냅과 제2 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 맞춤보다 앞서고, 후자는 제1 스냅이 제1 스냅 리셉터클에서 분리된 후에도 발생한다.
상기 제1 스냅과 제1 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 커버와 가이드 베이스 사이의 방사상 변위를 방지하고 안정적인 동축 구성에 있도록 상대 축 변위를 제한한다.
이는 전달 디바이스의 원뿔형 팁의 도입을 용이하게 하여 임플란트의 후속 압축을 용이하게 한다.
상기 제2 스냅과 제2 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 커버와 가이드 베이스 사이의 반경 방향 변위, 축 방향 변위 및 원주 방향 회전을 방지한다.
상기 가이드 베이스에 대해 가이드 커버를 고정함으로써, 임플란트의 압축 시 비틀림, 기울어짐 또는 마모를 방지할 수 있다.
상기 스냅과 개별적인 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 커버와 가이드 베이스의 쉬운 결합을 허용하고 임플란트의 보다 효율적인 로딩을 허용한다.
보다 상세한 설명은 첨부된 도면을 참조하여 후술한다.
이하에서는 도 1 내지 도 13을 참조한다. 도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 임플란트용 로딩 도구의 가이드 커버의 정면도이다.
도 2는 도 1의 가이드 커버를 A-A선을 따라 절단한 축 방향 단면도이다. 도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 임플란트 용 로딩 도구의 가이드 커버의 축 방향 단면도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 임플란트 용 로딩 도구의 가이드 베이스의 정면도이다. 도 5는 도 4의 가이드 커버를 B-B선을 따라 절단한 축 방향 단면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 베이스와 결합된 임플란트 용 로딩 도구의 가이드 커버의 정면도이다.
도 7은 도 6의 가이드 커버를 C-C선에 따라 절단한 축 방향 단면도이다. 도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 전달 디바이스의 개략적인 도면이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 전달 디바이스 및 임플란트 용 로딩 도구가 결합된 상태에서, 전달 디바이스가 가이드 베이스의 제4 단부에 결합되는 정면도이다.
도 10은 도 9의 임플란트 용 전달 디바이스와 로딩 도구가 서로 결합되어 있는 축 방향 단면도이다.
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 전달 디바이스 및 임플란트 용 로딩 도구가 결합된 상태를 나타내는 정면도로서, 상기 전달 디바이스가 가이드 베이스의 제3 단부에 결합된다.
도 12는 도 11의 임플란트를 위한 전달 디바이스와 로딩 도구가 결합되어 있는 축 방향 단면도이다. 도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 임플란트를 개략적으로 도시한 것이다.
도 1 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 본 실시예에서는 가이드 커버(1) 및 가이드 커버(1)에 착탈 가능하게 결합되는 가이드 베이스(2)를 포함하는 임플란트용 로딩 도구가 제공된다.
가이드 커버(1)는 관통 연장되는 제1 내부 루멘(100)을 가지며, 가이드 베이스(2)는 임플란트가 압축되는 어셈블리를 형성하기 위해 제1 내부 루멘(100)에 삽입되도록 구성된다.
가이드 커버(1)는 가이드 커버(1)의 축 방향을 따라 제1 단부(101) 및 제1 단부(101)에 대향하는 제2 단부(102)를 갖고, 가이드 베이스(2)는 축 방향을 따라 제3 단부(201) 및 제3 단부(201)에 대향하는 제4 단부(202)를 갖는다.
가이드 베이스(2)는 제3 단부(201)에서 제4 단부(202)를 향하는 방향으로 제1 단부(101)로부터 제2 단부(102)를 향하여 제1 내부 루멘(100)에 바람직하게는 동축으로 삽입되도록 구성된다.
바람직하게는, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 가이드 커버(1)의 제1 내부 루멘(100)은 제1 섹션(13), 제2 섹션(16), 제3 섹션(15) 및 제4 섹션(14)을 포함하며, 이들은 제1 단부(101)에서 제2 단부(102)를 향해 순차적으로 결합된다.
제1 섹션(13)은 가이드 커버(1)의 축 방향을 따라 일정하게 유지되는 내경을 갖는다(즉, 단면 e에서의 내경은 도 2의 단면 d에서의 내경과 동일함).
복수의 슬롯(180)은 제1 단부(101)에 가까운 제1 섹션(13)의 단부 부분에 원주방향으로 형성되고 각각의 인접한 2개의 슬롯은 그 사이에 슬롯 간 부분(181)을 정의한다.
실제로, 제1 섹션(13)은 가이드 베이스(2)와의 접촉, 접합 또는 결합을 위해 구성된다.
가이드 커버(1)에는 제1 스냅(17)과 제2 스냅(12)이 구비되고, 가이드 베이스(2)에는 대응하는 제1 스냅 리셉터클(22) 및 대응하는 제2 스냅 리셉터클(24)이 제공된다.
제1 스냅(17)은 제1 스냅 리셉터클(22)과 스냅-인 끼워맞춤을 형성하도록 구성되며, 이는 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경 방향 및 축 방향 변위를 제한한다.
제2 스냅(12)은 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 및 축 방향 변위 및 원주방향 회전을 제한하는 제2 스냅 리셉터클(24)과의 스냅-인 끼워맞춤을 위해 구성된다.
가이드 베이스(2)를 제1 내부 루멘(100)에 삽입하는 동안, 제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22) 사이의 거리는 제2 스냅(12)과 제2 스냅 리셉터클(24) 사이의 거리보다 더 작다.
여기서, 상기 스냅과 개별적인 스냅 리셉터클 사이의 거리는 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)의 축 방향을 따른 거리를 의미한다는 점에 유의해야 한다.
또한, 각각의 거리는 방향성일 수 있다. 특히, 가이드 베이스(2)는 제3 단부(201)에서 제4 단부(202)를 향하는 방향으로 제1 단부(101)에서 제2 단부(102)를 향하여 제1 내부 루멘(100)에 삽입되도록 구성되므로, 가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘으로 삽입되는 동안 제2 단부(102)로부터 제3 단부(201)를 향하는 방향은 양의 방향으로 정의될 수 있다.
이와 같이, 예를 들어, 제1 스냅(17)이 제1 스냅 리셉터클(22)보다 제2 단부(102)에 더 가깝다면, 제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22) 사이의 거리는 양의 값이 될 것이다.
추가적으로, 제1 스냅(17)이 제1 스냅 리셉터클(22)보다 제2 단부(102)로부터 더 멀리 떨어져 있으면 거리는 음수가 될 것이고, 또는 제1 스냅(17) 및 제1 스냅 리셉터클(22)이 제2 단부(102)로부터 등거리에 있을 때, 즉, 제1 스냅(17)이 제1 스냅 리셉터클(22)에 끼워질 때 0이 된다. 유사하게, 제2 스냅(12)과 제2 스냅 리셉터클(24) 사이의 거리는 또한 방향성일 수 있다.
제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22) 사이의 거리는 제2 스냅(12)과 제2 스냅 리셉터클(24) 사이의 거리보다 작기 때문에, 가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘(100)으로 이동함에 따라, 제1 스냅(17)은 제1 스냅 리셉터클(22)에 스냅(snap)될 것이고, 가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘(100)으로 추가로 이동하는 결과로서, 제1 스냅 리셉터클(22)로부터 분리되고, 동시에 그들 사이의 거리가 음으로 변한다.
가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘(100) 내로 계속 이동할 때, 제2 스냅(12)은 최종적으로 제2 스냅 리셉터클(24)과의 스냅-인 끼워맞춤을 형성할 것이다.
이러한 방식으로, 제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22a) 사이의 스냅-인 끼워맞춤이 제2 스냅(12)과 제2 스냅 리셉터클(24) 사이의 스냅-인 끼워맞춤 보다 앞서는 것이 보장되고, 후자는 또한 제1 스냅 리셉터클(22)로부터 제1 스냅(17)의 분리 후에 발생한다.
제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22) 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2) 사이의 반경방향 변위를 방지하고 안정적인 동축 구성에 있도록 그들의 상호 축 방향 변위를 제한한다.
이것은 전달 디바이스의 원뿔형 팁의 도입을 용이하게 하여 임플란트의 후속 압축을 용이하게 한다.
제2 스냅(12)과 제2 스냅 리셉터클(24) 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2) 사이의 반경방향 변위, 축 방향 변위 및 원주방향 회전을 방지한다.
가이드 커버(1)를 가이드 베이스(2)에 고정함으로써, 임플란트의 압축 시 비틀림, 비스듬함 또는 마모를 방지할 수 있다.
상기 스냅과 각각의 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)의 용이한 맞물림 및 임플란트의 보다 효율적인 로딩을 허용한다.
제1 및 제2 스냅(17, 12)은 가이드 커버(1)에 제공되는 것으로 제한되지 않고, 제1 및 제2 스냅 리셉터클(22, 24)은 가이드 베이스(2)에 제공되는 것으로 제한되지 않는다.
일부 다른 실시예에서, 제1 및 제2 스냅(17, 12)이 가이드 베이스(2) 상에 제공되고 제1 및 제2 스냅 리셉터클(22, 24)이 가이드 커버(1) 상에 제공되는 것이 또한 가능하다. 이러한 실시예에 따라 유사한 효과가 얻어질 수 있다.
바람직하게는, 제1 스냅(17)은 제2 단부(102)를 향하는 제1 스냅 표면(171) 및 가이드 커버(1)의 내부를 향하는 제1 결합 표면(172)을 갖고, 제1 스냅 리셉터클(22)은 제3 단부(201)를 향하는 제2 스냅 표면(221) 및 가이드 베이스(2)의 외부를 향하는 제2 맞물림 표면(222)을 갖는다.
제1 결합 표면(172)은 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 변위를 제한하도록 제2 결합 표면(222)에 맞닿도록 구성된다.
제1 스냅 표면(171)은 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위를 제한하여 제1 스냅 리셉터클(22)에 제1 스냅(17)을 스냅 하도록 제2 스냅 표면(221)에 맞닿도록 구성된다.
가이드 베이스(2)를 제1 내부 루멘(100)에 삽입하는 과정에서, 우선 도 4에 도시된 바와 같이, 가이드 베이스(2)는 제3 단부(201)에서 제4 단부(202) 방향으로 제1 내부 루멘(100)에 접근한다.
그 다음, 제4 단부(202)는 가이드 커버(1)의 제1 단부(101)로부터 제1 내부 루멘(100)으로 들어가고 제1 스냅(17)이 제1 스냅 리셉터클(22)에 끼워질 때까지 가이드 커버(1)의 제2 단부(102)를 향해 계속 이동한다.
이 시점에서, 임플란트를 위한 로딩 도구는 제1 잠금 구성에 있으며, 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 변위가 방지되고, 제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22) 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 가이드 베이스(2)에 대한 제2 단부(102)를 향한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위를 추가로 제한한다.
이 실시예에서, 가이드 베이스(2)에 대한 제1 단부(101)를 향한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위가 제한되지 않는다는 점에 유의해야 한다.
즉, 가이드 커버(1)는 가이드 베이스(2)와 동축으로 맞물리게 되어, 가이드 커버(1)가 축 방향으로 단방향으로만 변위 될 수 있도록 제한한다.
가이드 베이스(2)가 가이드 커버(1)의 제2 단부(102)를 향해 더 전진할 때, 제1 스냅(17)은 제1 스냅 리셉터클(22)로부터 분리될 것이다.
여기서, 제1 스냅 리셉터클(22)로부터 제1 스냅(17)의 분리는 특히 제2 스냅 표면(221)에 대한 제1 스냅 표면(171)의 접촉이 해제됨을 의미하고, 제2 맞물림 표면(222)에 대한 제1 맞물림 표면(172)의 맞닿음은 유지된다.
다시 말해, 제1 스냅 리셉터클(22)로부터 제1 스냅(17)의 분리는 제1 잠금 구성과 비교하여 가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘(100)에서 제2 단부(102)를 향해 이동할 수 있음을 의미하고, 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 변위는 제2 맞물림 표면(222)에 대한 제1 맞물림 표면(172)의 접촉에 의해 제한되는 상태로 유지된다.
이러한 배치와 함께, 가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2)는 서로 동축으로 일정하게 유지될 수 있고, 따라서 전달 디바이스의 원추형 팁의 도입 및 이에 따른 임플란트의 압축을 용이하게 한다.
가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 축 방향 교체를 제한하는 것은 이 실시예의 제1 스냅 리셉터클(22)의 제2 스냅 표면(221)에 대한 제1 스냅(17)의 제1 스냅 표면(171)의 접촉에 의해 달성되는 것으로 위에서 설명되었다.
다른 실시예에서, 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 제한된 축 교체를 달성하기 위해, 제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22) 사이의 스냅-인 끼워맞춤은 또한 마찰 기반 스냅-인 끼워맞춤 또는 홈과 돌출부 사이의 스냅-인 끼워맞춤과 같은 다른 수단에 의해 달성될 수 있다.
더 바람직하게는, 제1 스냅(17)은 제1 섹션(13)의 슬롯-간 부분(181) 중 하나에 제공되고, 도 4에 도시된 바와 같이, 제1 스냅 리셉터클(22)은 제4 단부(202)를 향하는 방향을 따라 가이드 베이스(2) 둘레에 원주방향으로 경사진 표면이 제공된다.
경사면은 제4 단부(202)에서 제3 단부(201)를 향하는 방향으로 점진적으로 확장되어, 제2 결합 표면(222)의 외경보다 큰 최대 외경을 갖는 플레어(flare)를 형성한다.
동시에, 제1 맞물림 표면(172)의 내경은 바람직하게는 제2 맞물림 표면(222)의 외경과 같거나 약간 더 작다.
이와 같이 상호보완적 또는 억지 끼워맞춤이 형성될 수 있다. 가이드 커버(1)의 제1 섹션(13)은 복수의 슬롯(180)에 의해 원주를 따라 다수의 서브-섹션(sub-section)으로 분할됨에 따라, 가이드 커버(1)의 제1 내부 루멘(100)에 가이드 베이스(2)를 삽입하는 동안, 상기 서브-섹션들은 모두 경사면의 안내 하에 탄성적으로 변형되는 경향이 있고 따라서 제1 결합 표면(172)이 제2 결합 표면(222)에 맞닿을 때까지 가이드 커버(1)로부터 반경방향 외측으로 연장되고 따라서 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 변위를 제한한다.
이해되는 바와 같이, 슬롯(180)의 수는 필요에 따라, 예를 들어 2 내지 12로 변할 수 있다.
바람직하게는, 슬롯간 부분(181)이 가이드 커버(1)를 중심으로 원주방향으로 대칭 분포를 갖도록, 예를 들어 축 대칭 분포, 중심대칭 분포 또는 회전 대칭 분포를 갖도록, 슬롯(180)은 가이드 커버(1)의 둘레를 따라 균일하게 분포된다.
대안적으로, 슬롯간 부분(181)의 전부 또는 바람직하게는 일부에는 이러한 제1 스냅(17)이 각각 제공될 수 있다. 이는 동축 결합을 보장할 뿐만 아니라 분리를 용이하게 할 수 있다.
더 바람직하게는, 제1 스냅(17)은 가이드 커버(1) 둘레에 중심대칭 분포를 갖고, 이는 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)가 균일한 응력을 주고 기울어지지 않고 서로 맞물리는 것을 보장한다.
추가적으로, 제2 스냅(12)은 복수의 제2 스냅 패스너를 포함하고, 제2 스냅 리셉터클(24)은 각각의 제2 스냅 패스너를 결합하기 위한 복수의 제2 스냅 리세스를 포함한다.
상기 제2 스냅 리세스는 다음을 제한하도록 구성된다: 가이드 베이스(2)를 제1 내부 루멘(100)으로 삽입하는 동안 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 변위 및 원주방향 회전; 및 가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘(100)에 삽입된 후 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 및 축 방향 변위 및 원주방향 회전.
상기 제2 스냅 패스너와 상기 제2 스냅 리세스 사이의 맞물림은 그들 사이에서 능동적, 바람직하게는 탄성적인 맞물림일 수 있다.
특히, 상기 제2 스냅 패스너는 도 1 및 도 2에 도시된 경우와 같이 슬롯 간 부분(181)의 각각에 제공될 수 있으며, 여기서 2개의 제2 스냅 패스너는 슬롯 간 부분(181)의 각각에 제공되며, 가이드 커버(1)의 축에 대해 서로 대칭으로 배치된다.
바람직하게는, 각각의 제2 스냅 패스너는 제1 사면(121)를 갖고, 각각의 제2 스냅 리세스는 각각의 제2 스냅 패스너의 제1 사면(121)과 맞물리기 위한 제2 사면(241)을 갖는다.
제1 사면(121)은 가이드 커버(1)의 축 방향에 대해 소정 각도로 경사지게 형성되며, 제1 사면(121)은 제2 단부(102)에서 제1 단부(101)를 향하는 방향으로 테이퍼 지는 것이 바람직하다.
상기 제2 스냅 패스너를 각각의 제2 스냅 리세스로 용이하게 안내하기 위해, 상기 각도는 예를 들어 0° 초과 60° 미만, 보다 바람직하게는 0° 초과 30° 미만이 되도록 선택될 수 있다.
가이드 베이스(2)를 제1 내부 루멘(100)에 삽입하는 동안, 제2 사면(241)은 각각의 제1 사면(121)에 접하여 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 변위를 제한한다.
각각의 제2 스냅 패스너는 가이드 커버(1)의 둘레를 따라 배열된 제3 정지 표면(123)을 가지며, 제2 스냅 리세스 각각은 제2 스냅 패스너 각각의 제3 정지 표면(123)과 맞물리기 위한 제4 정지 표면(243)을 갖는다.
제3 정지 표면(123)은 각각의 제4 정지 표면(243)에 접하여 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 원주방향 회전이 제한된다.
각각의 제2 스냅 패스너는 제2 단부(102)를 향하는 제3 스냅 표면(122)을 갖고, 제2 스냅 리세스 각각은 제3 스냅 표면(122)과 결합하기 위한 제4 스냅 표면(242)을 갖는다.
가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘(100)에 삽입되었을 때, 제3 스냅 표면(122)은 각각의 제4 스냅 표면(242)에 접하여 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위를 제한한다.
도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 각각의 제2 스냅 리세스는 제2 스냅 패스너 각각과 형상이 상호보완적이고 그 내부에 삽입되도록 구성된 포켓(244)을 갖는다.
도 5에 도시된 바와 같이, 제2 사면(241)과 제4 정지 표면(243)은 포켓(244)의 내부면을 형성하고, 2개의 제4 정지 표면(243)은 서로 대향한다.
상응하게, 2개의 제3 정지 표면(123)은 가이드 커버(1)의 둘레를 따라 제2 스냅 패스너의 측면을 형성한다.
상기 제2 스냅 패스너가 각각의 제2 스냅 리세스의 각각의 포켓(244)에 삽입될 때, 각각의 제2 스냅 패스너의 측면은 각각의 포켓(244)의 각각의 제4 정지 표면(243)에 맞닿을 것이고, 따라서 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 원주방향 회전을 제한한다.
도 7에 도시된 바와 같이, 제2 사면(241)은 각각의 제1 사면(121)을 안내하도록 구성된다.
구체적으로, 가이드 베이스(2)를 제1 내부 루멘(100)에 삽입하는 동안, 제2 사면(241)은 각각의 제1 사면(121)에 맞닿게 된다.
제1 사면(121)과 상호보완적인 제2 사면(241)은 가이드 커버(1)의 축 방향에 대해 비스듬히 기울어져 있으므로, 각각의 제1 사면(121)의 내경은 제1 단부(101)에서 제2 단부(102) 방향으로 점진적으로 증가하기 때문에, 즉, 제1 및 제2 사면(121, 241) 각각은 제2 스냅 패스너가 각각의 제2 스냅 리세스에 삽입되는 방향을 따라 내측으로 경사지고, 제1 단부(101)에 근접한 각각의 제2 스냅 패스너의 일부는 테이퍼진 쐐기형 형상을 형성한다.
이와 같이 배치하면, 한편으로, 제2 사면(241)이 제3 단부(201)를 향하는 방향으로 내측으로 경사지게 되므로, 그것들은 각각의 제1 사면(121)에 가이드 베이스(2)의 내부를 향해 방사상으로 힘 성분을 가할 것이고, 상기 제2 스냅 패스너가 각각의 제2 스냅 리세스에 삽입되어 제2 스냅 패스너의 일부 변형이 발생한다.
동시에, 상기 제2 스냅 패스너는 각각의 제2 사면(241)에 대한 제1 사면(121)의 신뢰성 있는 접합을 가능하게 하는 반력을 생성할 것이고, 따라서 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 변위의 방지를 보장한다.
한편, 상기 제2 스냅 패스너의 탄성 변형의 결과, 제2 사면(241)은 또한 각각의 제1 사면(121) 상에 제4 단부(202)를 향한 축 방향 힘 성분을 가하고, 가이드 베이스(2)의 제3 단부(201)를 향한 제2 스냅 패스너의 축 방향 이동의 방지에 기여하고, 제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22) 사이의 전술한 스냅-인 끼워맞춤과 결합되고, 제4 단부(202)를 향한 축 방향 힘 성분보다 작은 외력의 작용 하에 있을 때에도 제2 스냅 표면(221)에 대한 제1 스냅 표면(171)의 양호한 접촉을 허용한다.
따라서, 가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2)의 제1 잠금 구성에서 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위의 더 나은 방지가 달성될 수 있다.
또한, 각각의 제2 스냅 패스너는 제2 단부(102)를 향하는 제3 스냅 표면(122)을 갖고, 상기 제2 스냅 리세스 각각은 제3 스냅 표면(122)과 결합하기 위한 제4 스냅 표면(242)을 갖는다.
가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘(100)에 삽입되었을 때, 제3 스냅 표면(122)은 각각의 제4 스냅 표면(242)에 접하여 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위를 제한한다.
가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘(100)에 삽입된 상태에서, 가이드 커버(1)는 가이드 베이스(2)에 견고하게 조립된다.
이 지점에서, 제4 단부(202)가 제1 단부(101)로부터 제2 단부(102)를 향하는 방향을 따라 제2 단부(102)를 넘어 돌출하는 제2 잠금 구성에 있다(이를 위해, 가이드 베이스(2)는 제2 단부(102)에서 가이드 커버(1)의 내경보다 작은 제4 단부(202)에서 외경을 가질 수 있다).
도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 제1 사면(121)은 각각의 제2 사면(241)으로부터 분리되고 각각의 제2 사면(241)과 비교하여 제3 단부(201)에 더 가깝게 위치되고, 제3 스냅 표면(122)은 각각의 제4 스냅 표면(242)에 대해 접함으로써, 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위를 제한한다.
여기서, 각각의 제4 스냅 표면(242)에 대한 제3 스냅 표면(122)의 접촉에 의해 달성되는 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위의 방지는 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 제2 단부(102)를 향한 축 방향 변위를 방지하는 것을 의미한다.
제1 단부(101)를 향한 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위의 방지는 가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2), 예를 들어, 가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2)에 각각 제공되는 제한 숄더의 다른 구성요소에 의해 달성될 수 있고, 이는 제3 및 제4 스냅 표면(122, 242)의 방향과 반대 방향으로 작용할 수 있고 제3 및 제4 스냅 표면(122, 242)의 맞닿음과 동시에 서로 맞닿게 될 수 있다.
이러한 방식으로, 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 축 방향 변위는 양방향으로 방지될 수 있다.
물론, 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2) 사이의 축 방향 변위 방지는 전술한 방식으로 달성되는 것에 한정되지 않고, 예를 들어 제한 없이 마찰에 의해 달성될 수 있다.
또한, 각각의 제2 스냅 패스너는 가이드 커버(1)의 외부를 향하는 제5 정지 표면(124)을 갖는다.
제3 스냅 표면(122)이 각각의 제4 스냅 표면(242)에 대해 맞닿게 되면, 제5 정지 표면(124)은 각각의 제2 사면(241)(특히 제3 단부(201)에 근접한 부분)에 맞닿게 될 것이며, 따라서 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 변위의 방지에 추가로 기여한다.
바람직하게는, 제5 정지 표면(124)의 외경은 제2 사면(241)(즉, 제3 단부(201)에 근접한 부분)의 최소 내경보다 작지 않다.
특히, 제5 정지 표면(124)의 외경이 제2 사면(241)의 최소 내경보다 약간 큰 경우, 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 반경방향 변위의 더 나은 방지는 변형으로부터 제2 스냅 패스너에 의해 생성된 반력에 의해 달성될 수 있다.
또한, 가이드 커버(1)의 제3 스냅 표면(122)은 제1 스냅 표면(171) 및 가이드 베이스(2)의 제4 스냅 표면(242)과 제2 스냅 표면(221)과 동일하게 배향된다.
가이드 베이스(2)를 제1 내부 루멘(100)에 삽입하는 동안, 제2 스냅 표면(221)과 제1 스냅 표면(171) 사이의 거리는 제4 스냅 표면(242) 각각과 제3 스냅 표면(122) 각각 사이의 거리보다 항상 더 작다.
이는 제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22a) 사이의 스냅-인 끼워맞춤이 제2 스냅(12)과 제2 스냅 리셉터클(24) 사이의 스냅-인 끼워맞춤보다 선행하는 것을 보장할 수 있고, 후자는 제1 스냅(17)이 제1 스냅 리셉터클(22)로부터 분리된 후에도 발생한다.
바람직하게는, 제4 단부(202)를 향하는 제2 스냅 리셉터클의 저부와 제1 단부(101)를 향하는 제2 스냅(12)의 상부 사이의 거리는 제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22) 사이의 거리보다 작다 (여기서, 상기 거리는 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)의 축 방향을 따라 측정한 것으로 양방향성이며, 가이드 베이스(2)가 제3 단부(201)에서 제4 단부(202) 방향으로 제1 단부(101)에서 제2 단부(102)를 향하여 제1 내부 루멘(100)에 삽입되기 때문에, 제2 단부(102)로부터 제3 단부(201)로의 방향은 가이드 베이스(2)를 제1 내부 루멘(100)으로 삽입하기 위한 양의 방향으로 정의될 수 있다).
이러한 배치로, 제1 스냅(17)이 제1 스냅 리셉터클(22)에 스냅 될 때 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2) 사이의 반경방향 및 축 방향 변위 및 원주방향 회전이 방지되고, 제2 스냅(12)은 제2 스냅 리셉터클에 부분적으로 수용되고 제1 스냅-인 끼워맞춤이 달성된다.
가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)의 제2 잠금 구성에 있어서, 각각의 제4 스냅 표면(242)에 대한 제3 스냅 표면(122)의 접촉은 가이드 커버(1)의 내부를 향해 제2 스냅(12)을 누름으로써 해제될 수 있다.
가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2)의 제2 잠금 구성은 가이드 커버(1)의 제2 단부(102)를 향해 제2 스냅(12)을 밀어서 해제될 수 있다.
그 후, 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)의 제1 잠금 구성이 더 해제될 수 있고, 가이드 커버(1)를 제2 단부(102)를 향해 밀어냄으로써, 또는 가이드 베이스(2)를 제3 단부(201)를 향해 당기는 것에 의해 (또는 둘 다에 의해) 이들의 결합이 해제될 수 있다.
일부 다른 실시예에서, 제2 스냅 패스너의 수와 제2 스냅 리세스의 수는 2개로 제한되지 않으며, 각각의 제2 스냅 패스너는 슬롯(180)에 인접하고 슬롯(180)만큼 이격되어 양측에서 서로 다른 슬롯 간 부분(181)으로 이격된다.
이 경우, 각각의 슬롯(180)과 인터페이스 하는 각각의 제2 스냅 패스너의 대향하는 측면은 전술한 제3 정지 표면(123)을 제공할 수 있다.
복수의 제2 스냅 패스너는 가이드 커버(1)의 둘레를 따라 고르게 분포될 수 있고, 복수의 제2 스냅 리세스는 가이드 베이스(2) 둘레에 원주방향으로 균일하게 분포될 수 있다.
제2 스냅 패스너 및 리세스의 이러한 균일한 분포는 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)가 더 균일한 응력 및 감소된 경사로 서로 맞물리는 것을 허용한다.
상기 제2 스냅 패스너의 개수와 제2 스냅 리세스의 개수는 필요에 따라 결정될 수 있으며, 본 발명은 이에 제한되지 않는다.
도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 가이드 커버(1)의 제1 내부 루멘(100)은 제1 섹션(13), 제2 섹션(16), 제3 섹션(15) 및 제4 섹션(14)으로 분할되고, 이들은 제1 단부(101)로부터 제2 단부(102)를 향해 순차적으로 함께 결합된다.
제2 단면(16)의 제1 단부(101)에 가까운 단부(즉, 단면 d)에서의 내경은 제2 단부(102)(즉, 단면 a)에 가까운 단부의 제4 섹션(14)의 내경보다 크다.
제1 단부(101)에 가까운 단부(즉, 단면 c에서)에서 제3 섹션(15)의 내경 및 제2 단부(102)에 가까운 단부(즉, 단면 b에서)에서 제3 섹션(15)의 내경은 서로 동일하거나 동일하지 않을 수 있고, 둘 다 제1 단부(101)에 가까운 단부(즉, 단면 d에서)에서 제2 섹션(16)의 내경보다 작고 제2 단부(102)에 가까운 단부(즉, 단면 a에서)에서 제4 섹션(14)의 내경보다 크다.
실제 사용에서, 제2, 제3 및 제4 섹션(16, 15, 14)은 임플란트를 압축하도록 구성된다.
바람직하게는, 제1, 제2, 제3 및 제4 섹션(13, 16, 15, 14)은 모두 도 2에 도시된 바와 같이 원형 단면 및 직선 모선(기하학에서, 모선은 주어진 경로를 따라 이동할 때 곡면을 생성하는 곡선임)을 갖는다.
따라서, 제1 섹션(13)은 실린더이고, 제2 섹션(16)은 제1 단부(101)를 향하는 더 큰 베이스를 갖는 원추형 절두체(conical frustum)이다.
제3 섹션(15)은 실린더 또는 원추형 절두체이고, 제4 섹션(14)은 제1 단부(101)를 향하는 더 큰 베이스를 갖는 원추형 절두체이다.
더 바람직하게는, 제1, 제2, 제3 및 제4 섹션(13, 16, 15, 14)의 모선은 서로 부드럽게 계속되어 임플란트를 압축하는 제1 내부 루멘(100)의 우수한 능력을 부여한다.
물론, 제한 없이, 서로 매끄럽게 이어가는 대신, 제1, 제2, 제3 및 제4 섹션(13, 16, 15, 14)의 모선이 조인트에 형성된 각도로 매끄럽지 않은 방식으로 직접 결합되는 것, 또는 그 중 두 가지가 하나에서 다른 것으로 매끄럽게 계속되는 것이 가능하다.
일부 다른 실시예에서, 제1, 제2, 제3 및 제4 섹션(13, 16, 15, 14)은 모두 원형 단면을 가질 수 있고, 도 3과 같이 제3 및 제4 섹션(15, 14)의 모선은 곡선이고 제3 섹션(15)의 모선은 제4 및 제2 섹션(14, 16)의 모선과 매끄럽게 이어진다.
제3 섹션(15)의 모선은 가이드 커버(1)의 내부를 향해 돌출될 수 있고, 이는 외력이 없는 상태에서 임플란트를 고정하여 압축 시 시술자가 임플란트의 위치 오프셋을 교정하는데 도움이 된다.
상응하게, 제4 섹션(14)의 모선은 또한 만곡 될 수 있고, 예를 들어 가이드 커버(1)의 외부를 향해 돌출될 수 있다.
물론, 제한 없이, 제4 섹션(14)의 모선은 대안적으로 직선일 수 있다.
본원에 사용된 바와 같이, 제1 내부 루멘(100)의 제1 단부(101)에서 제2 단부(102)로의 단면적의 "점진적 감소"라는 용어는 제1 단부(101)에서 제2 단부(102)로의 제1 내부 루멘(100)의 전체 단면 테이퍼링(tapering)을 의미하고, 그러나 길이를 따른 임의의 지점에서 제1 내부 루멘(100)의 단면적은 제2 단부(102)에 더 가까운 지점에서 제1 내부 루멘(100)의 단면적보다 커야 한다는 것은 아니다.
예를 들어, 제3 섹션(15)의 모선이 가이드 커버(1)의 내측으로 돌출된 경우, 제3 섹션(15)은 제1 단부(101)에 더 가까운 지점에서의 단면적보다 더 큰 대응하는 내향 돌출 부분에서의 단면적을 가질 수 있다.
이 경우, 제3 섹션(15)은 여전히 제1 단부(101)에서 제2 단부(102)로 전체적으로 테이퍼진 것으로 간주된다.
따라서, 제1 내부 루멘(100)은 단면이 제1 단부(101)에서 제2 단부(102)로 점진적으로 감소하는 것으로 간주된다.
도 5를 참조하면, 가이드 베이스(2)는 그곳을 통해 축 방향으로 연장되는 제2 내부 루멘(200)을 갖고, 단면적은 제3 단부(201)에서 제4 단부(202)로 점차 감소한다.
유사하게, 여기서 제3 단부(201)로부터 제4 단부(202)까지의 단면적에서 제2 내부 루멘(200)의 "점진적 감소"는 또한 제한 없이 전체 테이퍼링을 지칭한다.
바람직하게는, 제2 내부 루멘(200)은 제5 섹션(26) 및 제6 섹션(25)을 순차적으로 포함하고, 이는 제3 단부(201)에서 제4 단부(202)로 연결된다.
제3 단부(201)에 가까운 단부(즉, 단면 h)에서 제5 섹션(26)의 내경은 제4 단부(202)에 가까운 단부(즉, 단면 g)에서 제5 섹션(26)의 내경보다 크다.
제3 단부(201)에 가까운 단부(즉, 단면 g)에서 제6 섹션(25)의 내경은 제4 단부(202)에 더 가까운 단부에서 제5 섹션(26)의 내경과 동일하고, 제4 단부(202)에 더 가까운 단부(즉, 단면 f)에서 제6 섹션(25)의 내경보다 작지 않다.
실제로, 제5 섹션(26)은 임플란트를 압축하도록 구성된다.
바람직하게는, 제5 및 제6 섹션(26, 25) 모두는 원형 단면 및 직선 모선을 갖는다. 따라서, 제5 섹션(26)은 더 큰 베이스가 제3 단부(201)를 향하는 원추형 절두체이고, 제5 섹션(26)은 실린더 또는 원추형 절두체이다.
더 바람직하게는, 제5 및 제6 섹션(26, 25)의 모선은 서로 매끄럽게 이어지며, 따라서 임플란트를 압축하는 제2 내부 루멘(200)의 우수한 능력이 유사하게 부여된다. 물론, 순조롭게 이어가는 대신에, 또한 제5 및 제6 섹션(26,25)의 모선이 조인트에 형성된 각도로 매끄럽지 않은 방식으로 함께 직접 결합되거나 이러한 모선 중 하나 또는 둘 모두가 곡선일 수도 있다.
예를 들어, 제6 섹션(25)의 모선은 매끄럽게 전환되는 곡선이거나 직선과 곡선의 조합일 수 있다. 이것 역시 좋은 효과를 얻을 수 있으며, 본 발명은 이에 한정되지 않는다.
또한, 도 5에 도시된 바와 같이, 가이드 베이스(2)의 외주에는 노치(notch)가 형성된 고정 트렌치(23)가 제공되고, 고정 트렌치(23)의 노치는 제4 단부(202)를 향하도록 배향된다.
고정 트렌치(23)는 임플란트가 트렌치의 내부 바닥면에 접하도록 임플란트의 단부를 수용함으로써 제3 단부(201)를 향한 임플란트의 축 방향 변위를 제한하도록 구성된다.
바람직하게는, 그립을 용이하게 하기 위한 미끄럼 방지 피처(19)가 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2) 모두의 외주 벽 상에 또는 내에 제공된다.
도 1에 도시된 바와 같이, 미끄럼 방지 피처(19)는 가이드 커버(1)의 외부 표면 상에 또는 내에 제공될 수 있으며, 이는 예를 들어 가이드 커버(1) 둘레에서 원주방향으로 연장되는 환형 미끄럼 방지 릿지(annular anti-slip ridge)일 수 있다.
도 4에 도시된 바와 같이, 미끄럼 방지 피처(19)는 예를 들어 미끄럼 방지 그루브 등일 수 있는 가이드 베이스(2)의 외부 표면 상에 또는 내에 제공될 수 있다.
추가적으로, 오목한 미끄럼 방지 그루브, 볼록한 미끄럼 방지 톱니 등과 같은 미끄럼 방지 피처가 제1 사면(121) 상에 또는 그 내에 제공될 수도 있다. 본 발명은 미끄럼 방지 피처의 특정 유형에 제한되지 않으며, 작업자의 그립을 용이하게 하거나 마찰을 증가시킬 수 있는 한 모든 유형의 미끄럼 방지 피처가 가능하다.
보다 바람직하게는, 가이드 커버(1)는 폴리카보네이트(PC)와 같은 투명한 재질로 이루어지며, 인디케이터 링(11)이 구비되며, 가이드 커버(1)의 둘레를 따라 배치되고 임플란트의 로딩 진행 상황을 나타내도록 구성된다.
인디케이터 링(11)은 로딩 도구에서 임플란트의 미리 결정된 압축 정도에 도달했으며 후속 작업을 수행할 준비가 되었음을 나타낼 수 있으며, 이는 페인트 마크, 그루브, 릿지 또는 기타 쉽게 눈에 띄는 마크의 형태일 수 있다.
또한, 외부 핸들의 소리 또는 빛과 함께 사용하여 작업자에게 표시를 제공할 수 있다.
인디케이터 링(11)은 임플란트의 압축 초기 정도에 따라 위치가 결정될 수 있으며, 환형으로 한정되지 않으며, 예를 들어 점 또는 블록 형태로 변형될 수 있다.
상기 임플란트를 압박 및 로딩 하는 동안, 상기 임플란트가 인디케이터 링(11)의 위치에 도달하면, 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)가 해제되어 후속 작업을 허용할 수 있다.
가이드 커버(1)의 일부만이 가능하기 때문에, 가이드 커버(1)는 전체가 투명한 재질로 이루어진 것에 한정되지 않으며, 예를 들어, 제2 내지 제4 섹션(16-14)은 투명한 재료로 만들어진다.
가이드 커버(1)는 일체형 부품이거나 여러 구성요소의 용접, 융합 또는 접합된 어셈블리일 수 있다.
예를 들어, 제한 없이, 제1 섹션(13)과 제2 스냅(12)은 탄성이 좋은 재질로 제작된 후 투명 재질로 만들어진 제2 내지 제4 섹션(16-14)과 견고하게 조립될 수 있다.
도 8 내지 도 13을 참조하면, 본 실시예에서, 상기 임플란트용 로딩 도구 및 전달 디바이스(5)를 포함하는 의료 디바이스가 또한 제공된다.
임플란트용 로딩 도구는 전달 디바이스(5)에 임플란트를 로딩하기 위해 전달 디바이스(5)와 함께 작동하도록 구성된다.
상기 임플란트는 심장 판막 스텐트와 같은 압축 가능한 임플란트이다. 본 발명은 임플란트의 특정 형상이나 재질에 제한되지 않으며, 기존의 임플란트에 적합하게 사용될 수 있다.
상기 임플란트가 판막 스텐트(9)인 경우를 예로 들면, 상기 임플란트용 로딩 도구가 어떻게 사용되는지, 의료 디바이스가 어떻게 구성되고 작동되는지는 첨부된 도면을 참조하여 후술한다.
도 13을 참조하면, 판막 스텐트(9)는 유출 섹션(92), 유입 섹션(93) 및 부착 돌출부(91)를 포함하고, 위에서 논의된 로딩 도구는 전달 디바이스(5)의 도움으로 판막 스텐트(9)를 압축 및 크림핑(crimping) 하고 전달 디바이스(5)에 로딩 하는데 사용된다.
이어서, 밸브 스텐트(9)는 크림핑 된 상태로 전달 디바이스(5)의 카테터(catheter)를 통해 환자 신체의 목표 부위로 전달되어 그곳에서 방출된다.
해제된 후, 판막 스텐트(9)는 팽창하여 도 13에 도시된 바와 같은 구성을 취한다.
도 8을 참조하면, 전달 디바이스(5)는 원추형 팁(54), 앵커(55), 시스(56), 카테터 및 핸들(미도시)을 포함한다. 원추형 팁(54)은 외피(56) 내에 수용되는 앵커(55)에 고정된다.
앵커(55)는 연결부재에 의해 핸들에 고정되고, 상기 핸들은 판막 스텐트(9)의 부착 돌출부(91)가 부착될 수 있도록 앵커(55)가 노출되도록 시스(56)를 변위 시키도록 조작될 수 있고, 따라서 판막 스텐트(9)에 힘을 가하는 지점의 역할을 한다.
상기 임플란트 용 로딩 도구를 사용하는 동안, 판막 스텐트(9)는 가이드 베이스(2)의 고정 트렌치(23) 내에 수용된 유입 섹션(93)과 함께 배치되고, 가이드 커버(1)는 판막 스텐트(9)의 유출 섹션(92)으로부터 가이드 베이스(2)를 향해(즉, 가이드 베이스(2)가 제1 내부 루멘(100)으로 삽입되는 방향으로) 가압 되어, 가이드 커버(1)의 제1 스냅(17)과 가이드 베이스(2)의 제1 스냅 리셉터클(22) 사이에 스냅-인 끼워맞춤이 형성되고, 이는 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2) 사이의 더 이상의 상대적인 축 방향 이동을 허용하지 않는다.
이 과정에서, 일 단의 고정 트렌치(23)에 의해 제한되고, 판막 스텐트(9)는 가이드 커버(1)의 제2 섹션(16)에 의해 미리 압축되고, 그 유출 섹션(92)이 제3 섹션(15) 내로 슬라이딩 한다.
제1 스냅(17)과 제1 스냅 리셉터클(22) 사이에 스냅-인 끼워맞춤이 형성된 결과, 가이드 커버(1) 및 가이드 베이스(2)는 전술한 제1 잠금 구성을 형성하고, 여기서 가이드 커버(1), 가이드 베이스(2) 및 판막 스텐트(9)는 서로 동축으로 안정적으로 유지되어 추가 압축을 허용하기 위해 원추형 팁(54)을 도입하는 것이 더 쉽다.
도 4에 도시된 바와 같이, 원추형 팁(54)은 가이드 베이스(2)의 제4 단부(202)로부터 제2 내부 루멘(200)으로 전진되고 (이 과정에서, 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)는 제1 잠금 상태이고, 판막 스텐트(9)는 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2) 사이에 배치됨), 부착 돌출부(91)는 앵커(55)와 대략 정렬된다.
그 후, 가이드 커버(1)는 제2 스냅(12)이 제2 스냅 리셉터클(24)과 맞물릴 때까지 가이드 베이스(2)를 향해 더 밀리게 된다.
결과적으로, 판막 스텐트(9)는 제3 섹션(15)에서 제4 섹션(14)으로 전진하고 그리고 나서 부분적으로 제4 섹션(14) 밖으로 나와 가이드 커버(1), 가이드 베이스(2) 및 판막 스텐트(9)가 서로에 대해 고정되고, 부착 돌기(91)가 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이 앵커(55)의 각각의 리세스에 고정되도록 허용된다.
부착 돌기(91)가 각각의 리세스에 고정되었는지 확인된 후, 상기 핸들은 시스(56)를 유입 섹션(93)을 향해 전진시키도록 조작되고 (즉, 가이드 베이스(2)의 제3 단부(201)를 향하여, 즉 도면의 방향에서 볼 때 우측으로) 판막 스텐트(9)가 시스(56)에 들어가고 그 안에서 앞으로 움직이기 시작하고, 따라서 판막 스텐트(9)를 시스(56) 내로 로딩 하는 과정을 시작한다.
이 과정은 투명 가이드 커버(1)를 통해 모니터링될 수 있으며, 제1 로딩 단계의 끝은 가이드 커버(1)의 인디케이터 링(11)에 또는 유입 섹션(93)의 바닥(즉, 도 13의 방향에서 볼 때의 하단)의 도달 또는 접근에 의해 표시될 수 있다.
상기 제1 로딩 단계에서, 가이드 커버(1)는 압축되는 판막 스텐트(9)의 비틀림, 기울어짐 또는 마모를 효과적으로 방지하기 위해 가이드 베이스(2)에 대해 반경방향, 원주방향 및 축방향으로 고정될 수 있어 압축이 원활하게 진행될 수 있다.
도 11 및 도 12를 참조하면, 제1 로딩 단계가 끝나면, 제2 스냅(12)은 가이드 베이스(2)로부터 가이드 커버(1)를 해제하도록 가압 되고, 가이드 커버(1)는 판막 스텐트(9)가 노출되도록 도면의 방향에서 볼 때 좌측으로 이동된다(도시되지 않음).
가이드 베이스(2)는 그 다음 뒤집혀서 (즉, 제3 및 제4 단부(201, 202)가 각각 반대 방향을 향하도록 회전됨) 제4 단부(202)에서 제3 단부(201) 방향으로 시스(56)를 향해 이동된다 (즉, 도면의 방향에서 볼 때 왼쪽으로).
그 결과, 가이드 베이스(2)의 제5구간(26)에 밀려 판막 스텐트(9)의 유입 섹션(93)이 제6 섹션(25)으로 전진하여, 유입 섹션(93)이 시스(56)의 내경에 가까운 외경으로 감소되도록 한다.
그 후, 상기 핸들은 시스(56)를 앞으로 밀도록 다시 조작되어, 도면의 방향에서 볼 때 판막 스텐트(9)를 왼쪽으로 전진시킨다.
이러한 방식으로, 판막 스텐트(9)는 시스(56) 내로 완전히 로딩되어 로딩 프로세스의 끝을 표시한다.
요약하면, 판막 스텐트(9)를 본 발명의 임플란트 용 로딩 도구에 로딩 하는 동안, 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)는 두 번의 맞물림 과정을 거친다 (제1 및 제2 잠금 구성에 해당).
제1 연동 프로세스는 제1 스냅 리셉터클(22)과 제1 스냅(17)의 맞물림을 포함하고, 이는 가이드 커버(1), 가이드 베이스(2) 및 판막 스텐트(9)를 원추형 팁(54)의 도입 및 이에 따른 후속 작업을 용이하게 하는 안정적인 동축 구성으로 가져온다.
제2 연동 프로세스는 제2 스냅 리셉터클(24)과 제2 스냅(12)의 맞물림을 포함하고, 가이드 베이스(2)에 대해 가이드 커버(1)를 반경방향, 원주방향 및 축방향으로 고정시켜 판막 스텐트(9)의 압축 동안 비틀림, 기울어짐 또는 마모를 방지하는 데 도움이 된다.
이 디자인은 더 확고한 고정을 허용하고, 판막 스텐트(9), 가이드 커버(1)의 제1 내부 루멘(100), 가이드 베이스(2)의 제2 내부 루멘(200) 및 시스(56)가 압축 과정 전체에 걸쳐 서로에 대해 동축으로 유지되도록 더 잘 보장할 수 있으며, 공정 동안 판막 스텐트(9)의 비틀림 또는 기울어짐을 방지한다.
또한, 스냅-인 끼워맞춤에 의해 가이드 커버(1)와 가이드 베이스(2)를 서로에 대해 고정하는 것은 판막 스텐트(9)를 로딩 하는 제1 단계 전반에 걸쳐 가이드 베이스(2)에 대한 가이드 커버(1)의 고정을 보장할 수 있을 뿐만 아니라, 후속 작업을 위해 쉽게 잠금을 해제할 수 있다.
따라서, 전체 프로세스가 간단하고 제어 가능하며 향상된 로딩 효율을 제공한다.
위에 제시된 설명은 단지 본 발명의 일부 바람직한 실시예의 설명일 뿐이며 어떠한 의미에서도 그 범위를 제한하지 않는다.
상기 교시에 기초하여 당업자에 의해 이루어진 모든 변경 및 수정은 첨부된 청구범위에 정의된 범위에 속한다.
1: 가이드 커버; 100: 제1 내부 루멘; 101: 제1 단부; 102: 제2 단부; 11: 인디케이터 링; 12: 제2 스냅; 121: 제1 사면; 122: 제3 스냅 표면; 123: 제3 정지 표면; 124: 제5 정지 표면; 13: 제1 섹션; 14: 제4 섹션; 15: 제3 섹션; 16: 제2 섹션; 17: 제1 스냅; 171: 제1 스냅 표면; 172: 제1 결합 표면; 180: 슬롯; 181: 슬롯 간 부분; 19: 미끄럼 방지 피처;
2: 가이드 베이스; 200: 제2 내부 루멘; 201: 제3 단부; 202: 제4 단부; 21: 가이드 베이스의 선단부; 22: 제1 스냅 리셉터클; 221: 제2 스냅 표면; 222: 제2 결합 표면; 23: 고정 트렌치; 24: 제2 스냅 리셉터클; 241: 제2 사면; 242: 제4 스냅 표면; 243: 제4 정지 표면; 244: 포켓; 25: 제6 섹션; 26: 제5 섹션;
5: 전달 디바이스; 54: 원추형 팁; 55: 앵커; 56: 시스;
9: 판막 스텐트; 91: 부착 돌출부; 92: 유출 섹션; 및 93: 유입 섹션.

Claims (19)

  1. 임플란트용 로딩 도구에 있어서,
    가이드 커버 및 상기 가이드 커버에 착탈가능하게 결합되는 가이드 베이스를 포함하고, 상기 가이드 커버는 제 1 단부 및 축방향을 따라 상기 제 1 단부에 대향하는 제 2 단부를 구비하고; 상기 가이드 베이스는 제 3 단부 및 축 방향을 따라 상기 제 3 단부에 대향하는 제 4 단부를 구비하고; 상기 가이드 커버는 관통하여 연장하는 제 1 내부 루멘을 구비하고; 상기 가이드 베이스는 제 3 단부로부터 제 4 단부를 향하는 방향으로 제 1 단부로부터 제 2 단부를 향하여 제 1 내부 루멘 내로 삽입하도록 구성되며,
    상기 가이드 커버 및 상기 베이스 중 하나에는 제 1 스냅 및 제 2 스냅이 제공되고, 상기 가이드 커버 및 상기 가이드 베이스 중 다른 하나에는 제 1 스냅 리셉터클 및 제 2 스냅 리셉터클이 제공되고, 상기 제 1 스냅은 상기 가이드 베이스에 대해 상기 가이드 커버의 반경방향 및 축방향 변위를 제한하기 위해 상기 제1 스냅 리셉터클과 스냅-인 끼워맞춤을 형성하도록 구성되고, 상기 제 2 스냅은 상기 가이드 베이스에 대해 상기 가이드 커버의 반경방향 및 축방향 변위 및 원주방향 회전을 제한하기 위해 제 2 스냅 리셉터클과 스냅-인 끼워맞춤을 형성하도록 구성되며,
    상기 제 1 내부 루멘 내로 상기 가이드 베이스의 삽입 동안, 상기 제 1 스냅 및 상기 제 1 스냅 리셉터클 사이의 거리는 상기 제 2 스냅 및 상기 제 2 스냅 리셉터클 사이의 거리보다 작은,
    임플란트용 로딩 도구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 스냅들은 상기 가이드 커버 상에 제공되고, 상기 제 1 및 제 2 스냅 리셉터클들은 상기 가이드 베이스 상에 제공되며, 상기 제 1 스냅은 상기 제 2 단부를 향하는 제 1 스냅 표면 및 상기 가이드 커버의 내부를 향하는 제 1 맞물림 표면을 가지고, 상기 제 1 스냅 리셉터클은 상기 제 3 단부를 향하는 제 2 스냅 표면 및 상기 가이드 베이스의 외부를 향하는 제 2 맞물림 표면을 가지며, 상기 제 1 맞물림 표면은 상기 가이드 베이스에 대해 상기 가이드 커버의 반경방향 변위를 제한하도록 상기 제2 맞물리 표면에 대해 맞닿도록 구성되고, 사기 제 1 스냅 표면은 상기 가이드 베이스에 대해 상기 가이드 커버의 축방향 변위를 제한하도록 사기 제2 스냅 표면에 대해 맞닿도록 구성되어서, 상기 제 1 스냅 및 상기 제2 스냅 리셉터클 사이의 스냅-인 끼워맞춤을 형성하는,
    임플란트용 로딩 도구.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 제 2 스냅은 복수의 제 2 스냅 패스너들을 포함하고 상기 제 2 스냅 리셉터클은 개별적인 제 2 스냅 패스터들과 맞물리도록 구성된 복수의 제 2 스냅 리세스들을 포함하고, 상기 제 2 스냅 리세스들은:
    상기 가이드 베이스를 제1 내부 루멘으로 삽입하는 동안 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 변위 및 원주방향 회전; 및
    상기 가이드 베이스가 제1 내부 루멘에 삽입된 후 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 반경방향 및 축 방향 변위 및 원주방향 회전;
    을 제한하도록 구성되는,
    임플란트용 로딩 도구.
  4. 제 3 항에 있어서,
    복수의 제2 스냅 패스너 각각은 제1 사면을 가지고 복수의 제2 스냅 리세스 각각은 대응하는 제1 사면과 맞물리기 위한 제2 사면을 가지고, 상기 제1 사면은 상기 가이드 커버의 축 방향에 대해 각도로 경사지게 형성되고, 상기 제2 사면은 가이드 베이스를 제1 내부 루멘으로 삽입하는 동안 제1 사면에 맞닿도록 구성되는,
    임플란트용 로딩 도구.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 제 1 사면에는 미끄럼 방지 홈이 제공되는,
    임플란트용 로딩 도구.
  6. 제 3 항에 있어서,
    복수의 제2 스냅 패스너 각각은 가이드 커버의 원주를 따라 배열된 제3 정지 표면을 가지고, 복수의 제2 스냅 리세스 각각은 대응하는 제3 정지 표면과 결합하기 위한 제4 정지 표면을 가지고, 상기 제3 정지면은 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 원주방향 회전을 제한하기 위해 개별적인 제4 정지 표면에 접하도록 구성되는,
    임플란트용 로딩 도구.
  7. 제 3 항에 있어서,
    상기 복수의 제2 스냅 패스너 각각은 제2 단부를 향하는 제3 스냅 표면을 가지고, 복수의 제2 스냅 리세스 각각은 대응하는 제3 스냅 표면과 결합하기 위한 제4 스냅 표면을 가지며, 상기 제3 스냅 표면은 상기 가이드 베이스가 제1 내부 루멘에 삽입된 후에 제4 스냅 표면에 접하도록 구성되어 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 축 방향 변위를 제한하는,
    임플란트용 로딩 도구.
  8. 제 3 항에 있어서,
    상기 복수의 제2 스냅 패스너는 상기 가이드 커버의 둘레에 고르게 분포되고, 상기 제2 스냅 리세스는 상기 가이드 베이스의 원주 둘레에 고르게 분포되는,
    임플란트용 로딩 도구.
  9. 제 3 항에 있어서,
    상기 제1 스냅과 상기 제1 스냅 리셉터클 사이에 스냅-인 끼워맞춤이 형성되고, 각각의 제2 스냅 패스너는 대응하는 제2 스냅 리세스에 부분적으로 수용되어서, 상기 가이드 베이스에 대한 가이드 커버의 축 방향 및 반경방향 변위 및 원주방향 회전을 제한하는,
    임플란트용 로딩 도구.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 내부 루멘은 제1 단부에서 제2 단부로 점진적으로 감소되는 단면적을 가지는,
    임플란트용 로딩 도구.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 제1 내부 루멘은, 상기 제1 단부에서 상기 제2 단부로 순차적으로 연결되는, 제1 섹션, 제2 섹션, 제3 섹션 및 제4 섹션을 포함하고,
    상기 제1 섹션은 가이드 커버의 축 방향을 따라 일정한 내경을 가지며, 제1 단부에 가까운 제1 섹션의 단부 부분은 원주 방향을 따라 형성된 복수의 슬롯을 갖고,
    상기 제2 섹션은 제2 단부에 가까운 단부의 제4 섹션의 내경보다 큰 제1 단부에 가까운 단부의 내경을 가지며,
    상기 제1 단부에 더 가까운 단부에서 상기 제3 섹션의 내경 및 상기 제2 단부에 더 가까운 단부에서 제3 섹션의 내경 각각은, 제1 단부에 더 가까운 단부에서 제2 섹션의 내경보다 작고, 제2 단부에 더 가까운 단부에서 제4 섹션의 내경보다 큰,
    임플란트용 로딩 도구.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 가이드 베이스는 상기 가이드 베이스의 축 방향을 따라 관통하여 연장하는 제2 내부 루멘을 가지고, 상기 제2 내부 루멘은 제3 단부로부터 제4 단부로 점진적으로 감소된 단면적을 가지는,
    임플란트용 로딩 기구.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 제2 내부 루멘은, 제3 단부에서 제4 단부로 연결되는, 제5 섹션 및 제6 섹션을 순차적으로 포함하고,
    상기 제5 섹션은 상기 제4 단부에 가까운 단부의 제5 섹션의 내경보다 큰 상기 제3 단부에 가까운 단부의 내경을 갖고,
    상기 제6 섹션은, 상기 제4 단부에 더 가까운 단부에서 제5 섹션의 내경과 동일하고 제4 단부에 가까운 단부에서 제6 섹션의 내경보다 작지 않은 제3 단부에 가까운 단부의 내경을 갖는,
    임플란트용 로딩 도구.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 가이드 베이스의 외주에는 노치가 있는 고정 트렌치가 제공되며, 상기 고정 트렌치의 노치는 제4 단부를 향하고 있는,
    임플란트용 로딩 도구.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 제2 스냅과 제2 스냅 리셉터클 사이에 스냅-인 끼워맞춤이 형성되는 경우, 상기 제4 단부는 제1 단부로부터 제2 단부를 향하는 방향을 따라 제2 단부를 넘어 돌출하는,
    임플란트용 로딩 도구.
  16. 제 1 항에 있어서,
    그립을 용이하게 하기 위한 미끄럼 방지 피처(anti-slip feature)가 각각의 가이드 커버 및 가이드 베이스의 외주 벽 상에 또는 내에 제공되는,
    임플란트용 로딩 도구.
  17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드 커버는 투명한 재질로 형성될 수 있으며, 상기 가이드 커버에는 임플란트 로딩의 진행 상황을 표시하기 위해 가이드 커버 둘레에 배열된 인디케이터 링이 제공되는,
    임플란트용 로딩 기구.
  18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에서 정의된 임플란트용 로딩 도구를 포함하는 의료 디바이스에 있어서,
    상기 로딩 도구는 전달 디바이스 내로 임플란트를 로딩하도록 전달 디바이스와 협력하여 구성되는,
    의료 디바이스.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 임플란트는 판막 스텐트인,
    의료 디바이스.
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