BR112017023010B1 - Dispositivo para inserção de um revestimento dentro de uma cúpula acetabular - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIVO E MÉTODO PARA INSERÇÃO DE UM REVESTIMENTO DENTRO DE UMA CÚPULA ACETABULAR. A presente invenção refere-se a um dispositivo e método para inserção de um revestimento dentro de uma cúpula acetabular. O dispositivo inclui uma primeira porção configurada para engatar o revestimento e uma borda da cúpula acetabular para alinhar um polo do revestimento e um polo da cúpula ao longo de um eixo do dispositivo antes da inserção do revestimento dentro da cúpula. O dispositivo também inclui uma segunda porção para empurrar o revestimento para dentro da cúpula. A segunda porção inclui uma disposição de guia para engatar uma borda do revestimento. A segunda porção é acoplada à primeira porção para movimentar a segunda porção em relação à primeira porção ao longo do dito eixo.
Description
[001] Essa invenção refere-se a um dispositivo e a um método para inserção de um revestimento dentro de uma cúpula acetabular.
[002] Uma prótese de articulação do quadril inclui um componente acetabular e um componente femoral. O componente acetabular geralmente inclui uma parte de invólucro (ou talvez uma cúpula) que é implantado no acetábulo do paciente, e um revestimento. O componente femoral inclui uma parte da haste que se encaixa no canal intramedular do fêmur do paciente. A parte da haste tem um pescoço em sua extremidade proximal. Uma parte de cabeça é ajustada sobre o pescoço. A superfície convexa da parte de cabeça fornece uma superfície de apoio do componente femoral que atua contra a superfície de apoio correspondente no componente acetabular fornecido pela superfície interna côncava do revestimento.
[003] O revestimento pode permitir o movimento suave da parte de cabeça dentro da cúpula acetabular. Durante a cirurgia, o revestimento é inserido na cúpula após ela ser instalada no acetábulo do paciente. É importante que, quando o revestimento for inserido dentro da cúpula, o revestimento esteja alinhado corretamente em relação à cúpula. A cúpula e o revestimento são geralmente substancialmente hemisféricos. Para o correto alinhamento, é geralmente necessário que o polo do revestimento substancialmente hemisférico coincida com o polo da cúpula substancialmente hemisférica. Nessa configuração, as abas da cúpula e do revestimento também estão, de modo geral, alinhadas (por exemplo, contidas dentro de um plano comum).
[004] O desalinhamento do revestimento em relação à cúpula acetabular pode levar a vários problemas. Se o desalinhamento for notado durante a cirurgia, o procedimento cirúrgico pode precisar ser prolongado para corrigir o problema. Se o desalinhamento não for observado, ele pode levar a um movimento restrito da articulação do quadril, ao afrouxamento do componente, a danos ao componente (por exemplo, rachaduras) e potencialmente à necessidade de outra cirurgia para corrigir o problema.
[005] Os dispositivos estão disponíveis para auxiliar a inserir o revestimento na cúpula acetabular. Esses dispositivos são tipicamente montados no próprio revestimento antes de posicionar o revestimento sobre a cúpula para inserção. Alguns dispositivos desse tipo possibilitam o alinhamento inicial do revestimento em relação à cúpula antes da inserção. No entanto, esses dispositivos tendem à inclinação do revestimento, quando ele é inserido na cúpula, causando um desalinhamento.
[006] O documento WO 2011/161166 descreve um instrumento de inserção para inserir, com o auxílio de um instrumento, uma inserção de soquete com uma cúpula esférica em um suporte de quadril de uma prótese de articulação do quadril, com um instrumento de impacto com um cabo, em uma extremidade do qual uma ferramenta de suporte para a inserção do soquete está localizada.
[007] O documento WO 2008/106598 descreve um guia de inserção do revestimento acetabular que alinha um revestimento dentro de um invólucro acetabular. O revestimento inclui um anel e uma camada penetrável. O anel inclui um rebordo configurado para repousar sobre uma superfície superior do invólucro acetabular. O anel também é configurado para se fixar ao revestimento, de modo que uma superfície superior do invólucro esteja em um plano que seja, de modo geral, paralelo a um plano que inclui a superfície superior do invólucro acetabular. A camada penetrável é configurada para receber um impactador e se sobrepor ao revestimento. Quando a guia de inserção é colocada sobre o invólucro e o impactador atinge o revestimento, a guia de inserção se separa do revestimento e permanece sobre o impactador.
[008] Os aspectos da invenção são estabelecidos nas reivindicações independentes e dependentes em anexo. Combinações das características das reivindicações dependentes podem ser combinadas com as características das reivindicações independentes, conforme for adequado, e não meramente conforme é explicitamente definido nas reivindicações.
[009] De acordo com um aspecto da invenção, é fornecido um dispositivo para inserção de um revestimento dentro de uma cúpula acetabular. O dispositivo inclui uma primeira porção configurada para engatar o revestimento e uma aba da cúpula acetabular para alinhar um polo do revestimento e um polo da cúpula ao longo de um eixo do dispositivo antes da inserção do revestimento dentro da cúpula. O dispositivo também inclui uma segunda porção para empurrar o revestimento para dentro da cúpula. A segunda porção inclui uma disposição de guia para engatar uma aba do revestimento. A segunda porção é acoplada à primeira porção para movimentar a segunda porção em relação à primeira porção ao longo do dito eixo.
[010] De acordo com um outro aspecto da invenção, é fornecido um método para inserção de um revestimento dentro de uma cúpula acetabular. O método inclui engatar uma primeira porção de um dispositivo de inserção com o revestimento e uma aba da cúpula acetabular para alinhar um polo do revestimento e um polo da cúpula ao longo de um eixo do dispositivo antes da inserção do revestimento dentro da cúpula. O método inclui também o uso de uma segunda porção do dispositivo de inserção para empurrar o revestimento ao longo do eixo para dentro da cúpula. A segunda porção inclui uma disposição de guia para engatar uma aba do revestimento. A segunda porção é acoplada à primeira porção para o movimento linear da segunda porção em relação à primeira porção ao longo do eixo.
[011] As modalidades dessa invenção podem permitir que um revestimento seja inserido em uma cúpula acetabular de maneira que possa assegurar que o revestimento esteja corretamente alinhado com a cúpula. A primeira porção do dispositivo pode ser usada para permitir o alinhamento inicial do revestimento em relação à cúpula, antes da inserção do revestimento. Isto pode ser obtido mediante o engate de uma primeira porção de um dispositivo de inserção com o revestimento e com uma aba da cúpula para alinhar um polo do revestimento e um polo da cúpula ao longo de um eixo do dispositivo. A segunda porção do dispositivo pode, então, ser usada para empurrar o revestimento ao longo do eixo do dispositivo para dentro da cúpula, de modo que os polos do revestimento e da cúpula se encontrem à medida que o revestimento é inserido. A disposição de guia da segunda porção do dispositivo pode atuar para guiar o revestimento à medida que ele é inserido, por exemplo, para evitar a inclinação do revestimento em relação ao eixo do dispositivo. O acoplamento entre a primeira porção e a segunda porção possibilita o movimento linear da segunda porção ao longo do eixo do dispositivo, de modo que uma força aplicada à segunda porção para empurrar o revestimento para dentro da cúpula faça com que o revestimento se mova ao longo do eixo do dispositivo, mesmo se a força aplicada à segunda porção estiver ligeiramente deslocada.
[012] Verificou-se que as modalidades dessa invenção permitem consistentemente que um revestimento seja corretamente inserido dentro de uma cúpula acetabular sem desalinhamento do revestimento. Verificou-se ainda que a inserção correta do revestimento é consistentemente alcançável quando o usuário do dispositivo não é capaz de ver o dispositivo durante o seu funcionamento.
[013] A primeira porção pode proporcionar uma base estável para o posicionamento do dispositivo na cúpula, para inicialmente alinhar o polo da cúpula com o eixo do dispositivo e para manter o dispositivo alinhado com a cúpula à medida que o revestimento é inserido. Em algumas modalidades, a primeira porção pode incluir pelo menos três braços para engatar o revestimento e uma aba da cúpula acetabular em pontos espaçados ao redor do revestimento e da aba da cúpula. A provisão de pelo menos três braços igualmente espaçados pode assegurar que a base fornecida pela primeira porção não se incline durante o uso do dispositivo. Em alguns exemplos, a primeira porção pode incluir mais de três braços.
[014] Em algumas modalidades, a disposição de guia pode incluir uma pluralidade de elementos de guia para engatar a aba do revestimento em pontos espaçados ao redor da aba. Em algumas modalidades, a disposição de guia pode incluir pelo menos três elementos de guia.
[015] Em algumas modalidades, em uma posição inicial do dispositivo antes da inserção do revestimento dentro da cúpula, um vão pode estar presente entre os elementos de guia da disposição de guia e a aba do revestimento. Os elementos de guia podem ser posicionados para se engatar com a aba do revestimento para evitar a inclinação do revestimento, à medida que este é empurrado para dentro da cúpula. O tamanho do vão pode ser relativamente pequeno, de modo que apenas uma quantidade mínima de inclinação do revestimento possa ocorrer antes de um ou mais dentre os elementos de guia se engatarem com a aba do revestimento para evitar uma maior inclinação. Também é previsto que, em algumas modalidades, os elementos de guia podem se engatar à aba do revestimento na posição inicial antes da inserção do revestimento dentro da cúpula (por exemplo, nas modalidades nas quais os elementos de guia são configurados para aplicar alguma ou toda a força para empurrar o revestimento para dentro da cúpula).
[016] Os elementos de guia da segunda porção podem, em algumas modalidades, se acoplar à aba do revestimento em pontos igualmente espaçados ao redor da aba. Essa disposição pode permitir que as forças aplicadas à aba do revestimento pela segunda porção sejam equilibradas ao redor do eixo do dispositivo, o que pode adicionalmente reduzir qualquer tendência do revestimento de se inclinar em relação ao eixo do dispositivo quando ele é inserido dentro da cúpula. Por razões similares, os braços da primeira porção podem se acoplar ao revestimento e à aba da cúpula acetabular em pontos igualmente espaçados ao redor do revestimento e da aba da cúpula.
[017] Em algumas modalidades, as posições dos braços da primeira porção e os elementos de guia podem ser ajustáveis para variar uma distância lateral dos braços e dos elementos de guia a partir do eixo do dispositivo, de acordo com o tamanho da cúpula e do revestimento. Isto pode permitir que o dispositivo seja utilizado com cúpulas acetabulares e revestimentos de tamanhos diferentes. Os braços da primeira porção e os elementos de guia da segunda porção podem se estender em um ângulo agudo em relação ao eixo do dispositivo. O dispositivo pode incluir ainda uma luva externa que é configurada para ajustar as posições dos braços e os elementos de guia pelo deslizamento ao longo do dispositivo em uma direção paralela ao eixo para empurrar os braços e os elementos de guia para dentro em direção ao eixo. Esta disposição permite o ajuste conveniente dos braços da primeira porção e os elementos de guia da segunda porção, para adequá-los ao tamanho da cúpula e do revestimento.
[018] A primeira porção pode ser configurada para prender uma superfície externa do revestimento adjacente a uma aba do revestimento. Isso pode permitir a um cirurgião primeiro engatar a primeira porção com o revestimento antes de posicionar o revestimento sobre a cúpula acetabular sem precisar fixá-la ao revestimento. Isso pode simplificar o processo de alinhamento do polo do revestimento e do polo da cúpula ao longo do eixo do dispositivo antes da inserção do dispositivo dentro da cúpula.
[019] Em algumas modalidades, uma luva de guia com uma haste recebida de maneira deslizante em seu interior pode ser usada para acoplar a primeira porção e a segunda porção. Essa disposição pode assegurar o movimento linear da segunda porção em relação à primeira porção ao longo do eixo. A primeira porção pode incluir a luva de guia e a segunda porção pode incluir a haste, ou vice-versa.
[020] Uma superfície interna da luva de guia pode incluir um rebordo localizado em direção à extremidade distal da luva de guia. O rebordo pode estender-se para dentro em direção ao eixo do dispositivo para formar um encaixe por interferência com a haste. Isso pode impedir a separação inadvertida da primeira porção e da segunda porção, durante um procedimento cirúrgico. O rebordo pode estar localizado em uma extremidade distal da luva. A extremidade distal da luva de guia também pode incluir uma pluralidade de fendas que se estendem substancialmente paralelas ao eixo do dispositivo. As fendas podem dividir a extremidade distal da luva de guia em uma pluralidade de braços que se estendem substancialmente paralelos ao eixo do dispositivo. Esses braços podem proporcionar um grau de resiliência para o engate do rebordo com uma superfície externa da haste, para formar o encaixe por interferência. O rebordo pode ser dividido pelas fendas em uma pluralidade de partes, com cada parte estando localizada sobre (por exemplo, em uma ponta distal de) um dos respectivos braços.
[021] Em uma modalidade, uma superfície externa da haste pode incluir uma crista e uma superfície interna da luva de guia pode incluir um rebordo, que está localizado em uma abertura da extremidade proximal da luva de guia. O rebordo e a crista podem ser configurados de modo a evitar a inadvertida montagem reversa da primeira porção e da segunda porção.
[022] A segunda porção pode incluir um botão para empurrar manualmente a segunda porção ao longo do eixo do dispositivo. Isto pode permitir a um cirurgião inserir o revestimento dentro da cúpula, simplesmente empurrando o botão da segunda porção com qualquer dedo ou o polegar. Em uma abordagem alternativa, a segunda porção pode incluir um meio de conexão para conectar a segunda porção a uma ferramenta para aplicar uma força à segunda porção para empurrar a segunda porção ao longo do eixo do dispositivo.
[023] A primeira porção e/ou a segunda porção podem incluir uma ou mais superfícies de preensão para prender o dispositivo manualmente enquanto o revestimento é inserido. As superfícies de preensão podem permitir a um cirurgião segurar o dispositivo com firmeza, enquanto o revestimento é inserido.
[024] Os elementos de guia da disposição de guia da segunda porção podem ser configurados para empurrar o revestimento para dentro da cúpula à medida que a segunda porção se move em relação à primeira porção. Dessa forma, os elementos de guia, em algumas modalidades, podem aplicar a força para inserir o revestimento enquanto também agem como guias para evitar a inclinação do revestimento.
[025] A segunda porção pode incluir um elemento de engate para engatar uma superfície interna do revestimento no polo do revestimento para empurrar o revestimento para o interior da cúpula à medida que a segunda porção se move em relação à primeira porção. O elemento de engate pode ter uma superfície externa curva substancialmente hemisférica para se engatar à superfície interna do revestimento. Os elementos de guia da disposição de guia da segunda porção podem se engatar à aba do revestimento para evitar a inclinação do revestimento em relação ao eixo do dispositivo. Nessa modalidade, a força para inserir o revestimento é aplicada ao revestimento em seu polo pelo elemento de engate, enquanto os elementos de guia da disposição de guia podem atuar para evitar a inclinação do dispositivo durante a inserção do revestimento. Nessa modalidade, pode haver um vão entre os elementos de guia e a aba do revestimento na posição inicial do dispositivo antes da inserção do revestimento, conforme observado acima.
[026] As diversas características do dispositivo, como a primeira porção e a segunda porção, podem ser formadas a partir de um polímero. O polímero utilizado pode ser rígido o suficiente para suportar as forças aplicadas aos componentes do dispositivo durante o uso, e pode ter um ponto de fusão alto o suficiente para permitir que o dispositivo seja esterilizado antes do uso. O polímero pode ser um acetal, um náilon, um polímero de sulfona ou qualquer outro tipo de polímero adequado. Em uma modalidade, o polímero pode ser poli(éter- éter-cetona) (PEEK). Também é previsto que os materiais usados para fabricar o dispositivo podem incluir materiais radiopacos, para permitir que o dispositivo seja visto em raios-X tomados durante um procedimento de substituição de quadril.
[027] Em uma modalidade, pode ser fornecido um aparelho incluindo um revestimento e um dispositivo para inserir o revestimento em uma cúpula acetabular. O dispositivo inclui uma primeira porção que é engatada ao revestimento. A primeira porção também pode acoplar uma aba da cúpula acetabular para alinhar um polo do revestimento e um polo da cúpula ao longo de um eixo do dispositivo antes da inserção do revestimento dentro da cúpula. O dispositivo também inclui uma segunda porção para empurrar o revestimento para dentro da cúpula. A segunda porção inclui uma disposição de guia que pode ter pelo menos três elementos de guia que são engatados a uma aba do revestimento em pontos espaçados ao redor da aba. A segunda porção é acoplada à primeira porção para o movimento linear da segunda porção em relação à primeira porção ao longo do eixo. O aparelho pode incluir, também, a cúpula acetabular - em tais modalidades, a primeira porção é engatada à aba da cúpula acetabular, conforme observado acima.
[028] Em algumas modalidades, o dispositivo pode incluir elementos para evitar a reutilização após o revestimento ter sido inserido na cúpula. Esses elementos podem incluir um ou mais elementos sem retorno configurados para bloquear o movimento da segunda porção em relação à primeira porção após o revestimento ter sido inserido.
[029] Os elementos sem retorno podem incluir, por exemplo, um ou mais braços flexíveis. Os braços podem ser dispostos, em uma posição inicial do dispositivo, antes da inserção do revestimento no interior da cúpula, para impulsionar contra uma superfície externa de uma luva de guia do dispositivo. À medida que a segunda porção se move em relação à primeira porção, os braços flexíveis podem deslizar ao longo da superfície externa da luva de guia. Os braços flexíveis podem se mover para dentro em direção ao eixo do dispositivo quando os braços atingem uma extremidade da luva de guia, até atingir uma posição final na qual eles bloqueiam o movimento da segunda porção em relação à primeira porção. Isso pode evitar que o dispositivo retorne para a posição inicial.
[030] Uma pluralidade de tais braços flexíveis pode estar localizada em pontos espaçados entre si ao redor da luva de guia. Os pontos podem ser regularmente espaçados.
[031] Em uma modalidade, o dispositivo pode incluir uma ou mais aberturas para receber uma ferramenta para separar os ditos braços flexíveis para receber a luva de guia durante a montagem do dispositivo.
[032] Em modalidades nas quais o dispositivo inclui uma luva de guia com uma haste recebida de maneira deslizante em seu interior para acoplar a primeira porção e a segunda porção, os elementos sem retorno podem incluir um ou mais dedos pinça compreendidos na luva de guia. A haste pode incluir uma abertura para receber os dedos pinça à medida que o revestimento é inserido na cúpula.
[033] De acordo com um aspecto da invenção, é fornecido um dispositivo de uso único para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular. O dispositivo tem uma primeira porção configurada para acoplar o revestimento e uma aba da cúpula acetabular para alinhar o revestimento e a cúpula acetabular com um eixo de inserção do dispositivo antes da inserção do revestimento dentro da cúpula acetabular. O dispositivo também tem uma segunda porção acoplada à primeira porção para empurrar o revestimento para dentro da cúpula acetabular. O dispositivo tem, também, um elemento sem retorno para evitar a reutilização do dispositivo. O dispositivo é móvel a partir de uma configuração inicial para uma configuração instalada. Na configuração inicial, o elemento sem retorno é configurado de modo que a segunda porção pode se mover em relação à primeira porção ao longo do eixo de inserção em uma primeira direção para assentar o revestimento dentro da cúpula acetabular. Na configuração instalada, o elemento sem retorno muda para uma configuração na qual o movimento ao longo do eixo de inserção em uma segunda direção, oposta à primeira direção, é evitado. Dessa forma, o dispositivo pode ser configurado para evitar que o dispositivo retorne para a configuração inicial.
[034] O elemento sem retorno pode incluir, por exemplo, um ou mais elementos resilientes. O membro ou os membros resilientes podem ser resilientemente forçados em direção a uma disposição de travamento, na qual eles encostam em uma dentre a primeira porção ou a segunda porção, e evitam o movimento na segunda direção. Na configuração inicial, o membro ou os membros resilientes são mantidos contra a inclinação, de modo que a segunda porção pode se mover em relação à primeira porção ao longo do eixo de inserção. Na configuração instalada, o membro ou os membros resilientes estão na disposição de travamento.
[035] A primeira porção pode ter uma luva de guia, na qual uma haste da segunda porção é posicionada de maneira deslizante de modo a acoplar a segunda porção à primeira porção. A luva de guia pode definir o eixo de inserção ao longo do qual a segunda porção se move à medida que o dispositivo muda da configuração inicial para a configuração instalada. Na configuração instalada, o elemento sem retorno pode ser resilientemente forçado para estar em posição limítrofe entre a luva de guia ou a haste a fim de evitar o movimento na segunda direção.
[036] Em modalidades onde a primeira porção possui uma luva de guia na qual uma haste da segunda porção é recebida de modo deslizante para acoplar a primeira porção e a segunda porção, o elemento sem retorno pode ser fornecido na primeira porção. O elemento sem retorno pode incluir um ou mais dedos pinça compreendidos em uma luva de guia que são forçados para uma disposição de travamento. A haste pode incluir uma seção de diâmetro normal, uma seção de diâmetro reduzido e uma parte em forma de ombro na transição entre a seção de diâmetro normal e de diâmetro reduzido. Na configuração inicial, os dedos pinça são separados contra a inclinação pela seção de diâmetro normal. Na configuração instalada, os dedos pinça estão na disposição de travamento, na qual os dedos pinça estão localizados na seção de diâmetro reduzido, de modo a encostar na parte em forma de ombro e evitar o movimento na segunda direção.
[037] Alternativamente, nas modalidades onde a primeira porção possui uma luva de guia com uma haste da segunda porção recebida de maneira deslizante em seu interior para acoplar a primeira porção e a segunda porção, o elemento sem retorno pode ser fornecido na segunda porção. Os elementos sem retorno podem ser resilientemente forçados para uma configuração de travamento. Na configuração inicial, os elementos sem retorno são mantidos contra a inclinação por, e são deslizantes em relação à luva de guia. Na configuração instalada, o elemento sem retorno está na configuração de travamento na qual ele está em contiguidade a uma extremidade da luva de guia, de modo a evitar o movimento na segunda direção. O elemento sem retorno pode ter um ou mais braços resilientes adjacentes à haste. O braço ou os braços resilientes podem, na configuração inicial, ser forçados para fora da haste contra a inclinação por uma superfície externa da luva de guia. À medida que a segunda porção se move em relação à primeira porção, os braços resilientes podem deslizar ao longo da superfície externa. O braço ou os braços resilientes podem se mover para dentro em direção à haste quando o braço ou os braços resilientes atingem uma extremidade da luva de guia, até atingir a configuração de travamento e travar o movimento da segunda porção em relação à primeira porção, impedindo assim que o dispositivo retorne para a configuração inicial. Quando o elemento sem retorno compreende uma pluralidade de braços resilientes, eles podem estar localizados em pontos espaçados ao redor da luva de guia. Os pontos podem ser regularmente espaçados. O dispositivo pode incluir uma ou mais aberturas para receber uma ferramenta para afastar os ditos elementos sem retorno por expansão para receber a luva de guia durante a montagem do dispositivo.
[038] De acordo com um aspecto da invenção, é fornecido um kit que compreende um dispositivo do tipo descrito acima e pelo menos um revestimento. O kit também pode incluir pelo menos uma cúpula acetabular. Em uma modalidade, o dispositivo pode ser fornecido em um kit que inclui múltiplos revestimentos e/ou cúpulas acetabulares de diferentes tamanhos.
[039] As modalidades da presente invenção serão descritas mais adiante neste documento, somente a título de exemplo, com referência aos desenhos em anexo, em que os sinais de referência semelhantes referem-se a elementos semelhantes, e em que:
[040] A Figura 1A mostra um dispositivo para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular de acordo com uma modalidade da invenção;
[041] A Figura 1B é uma vista em recorte do dispositivo da Figura 1A;
[042] A Figura 2A mostra o dispositivo da Figura 1, após o revestimento ter sido inserido dentro da cúpula;
[043] A Figura 2B mostra uma vista em recorte do dispositivo na Figura 2A;
[044] A Figura 3A é uma vista lateral do dispositivo da Figura 1A;
[045] A Figura 3B é uma seção transversal ao longo da linha A-A na Figura 3A;
[046] As Figuras 4A a 4E mostram um dispositivo de acordo com uma modalidade da invenção, com cada modalidade incluindo uma ou mais superfícies de preensão para fixar o dispositivo durante a inserção do revestimento;
[047] A Figura 5A mostra um dispositivo para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular de acordo com uma modalidade adicional da invenção;
[048] A Figura 5B é uma vista em recorte do dispositivo da Figura 5A;
[049] A Figura 6A mostra o dispositivo da Figura 5A, após o revestimento ter sido inserido dentro da cúpula;
[050] A Figura 6B é uma vista em recorte do dispositivo na Figura 6A;
[051] A Figura 7A mostra um dispositivo para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular de acordo com outra modalidade da invenção;
[052] A Figura 7B mostra uma vista em recorte do dispositivo da Figura 7A;
[053] A Figura 8A mostra um dispositivo para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular de acordo com uma modalidade adicional da invenção;
[054] A Figura 8B mostra uma vista em recorte do dispositivo da Figura 8A;
[055] A Figura 9 mostra um dispositivo para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular de acordo com outra modalidade da invenção;
[056] A Figura 10 mostra um dispositivo para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular de acordo com uma modalidade adicional da invenção;
[057] A Figura 11A mostra um dispositivo para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular de acordo com uma modalidade da invenção;
[058] A Figura 11B mostra uma seção transversal do dispositivo da Figura 11A;
[059] A Figura 12A mostra outra vista do dispositivo da Figura 11A;
[060] A Figura 12B mostra uma vista em recorte do dispositivo da Figura 11A;
[061] A Figura 13A mostra o dispositivo da Figura 11A, após o revestimento ter sido inserido dentro da cúpula;
[062] A Figura 13B mostra uma seção transversal do dispositivo na Figura 13A;
[063] A Figura 14A mostra outra vista do dispositivo na Figura 13A;
[064] A Figura 14B mostra uma vista em recorte do dispositivo na Figura 13A;
[065] A Figura 15A mostra o lado inferior da primeira porção do dispositivo mostrado nas Figuras 11 e 12;
[066] A Figura 15B mostra o lado superior da primeira porção do dispositivo mostrado nas Figuras 11 e 12;
[067] As Figuras 15C e 15D mostram uma modificação opcional ao lado inferior de uma primeira porção do dispositivo mostrado nas Figuras 11 e 12;
[068] A Figura 16A mostra uma vista lateral da primeira porção do dispositivo mostrado nas Figuras 11 e 12;
[069] A Figura 16B mostra uma seção transversal da primeira porção do dispositivo mostrado nas Figuras 11 e 12, e
[070] A Figura 16C mostra um detalhe da primeira porção mostrada na Figura 16B.
[071] As modalidades da presente invenção são descritas a seguir com referência aos desenhos em anexo.
[072] As modalidades desta invenção podem fornecer um dispositivo para inserção de um revestimento dentro de uma cúpula acetabular. O dispositivo pode incluir uma primeira porção e uma segunda porção que são acopladas para o movimento linear da segunda porção em relação à primeira porção ao longo de um eixo do dispositivo. O movimento linear da segunda porção em relação à primeira porção pode, como será explicado com mais detalhes abaixo, atuar para evitar (ou pelo menos inibir) a inclinação do revestimento, à medida que ele é inserido.
[073] A primeira porção é configurada para acoplar o revestimento e para acoplar uma aba da cúpula, de modo que um polo do revestimento (que pode ser de formato substancialmente hemisférico) e um polo da cúpula acetabular (que também pode ser de formato substancialmente hemisférico) podem estar alinhados ao longo do eixo do dispositivo mencionado acima. A primeira porção pode, dessa forma, possibilitar o alinhamento inicial do revestimento, da cúpula acetabular e do dispositivo, de modo que a direção de movimento da segunda porção (e consequentemente do revestimento, conforme é explicado adiante) em relação à primeira porção corresponde a um eixo contendo os polos tanto do revestimento como da cúpula acetabular.
[074] A segunda porção do dispositivo é adequada para empurrar o revestimento para dentro da cúpula. A segunda porção tem uma disposição de guia para engatar uma aba do revestimento em pontos espaçados ao redor da aba. A disposição de guia pode, em algumas modalidades, atuar para guiar o revestimento à medida que ele é inserido na cúpula. Por exemplo, o engate da disposição de guia com a aba do revestimento pode evitar a inclinação do revestimento. Adicionalmente, a disposição de guia pode, em algumas modalidades, atuar de modo a aplicar uma força para a inserção do revestimento, de modo que a disposição de guia possa atuar para empurrar o revestimento para dentro da cúpula, bem como para evitar a inclinação do revestimento.
[075] Consequentemente, as modalidades da presente invenção podem possibilitar a inserção controlada de um revestimento em uma cúpula acetabular de modo a poder assegurar que o polo do revestimento encontre o polo da cúpula, devido: (i) ao alinhamento inicial dos polos do revestimento e à cúpula ao longo do eixo do dispositivo; seguido pelo (ii) movimento da segunda porção ao longo do eixo do dispositivo, e a ação de disposição de guia da segunda porção para evitar a inclinação do revestimento.
[076] Em alguns exemplos, a disposição de guia pode incluir vários elementos de guia. Por exemplo, a disposição de guia pode incluir três ou mais elementos de guia. Os elementos de guia da disposição de guia podem se acoplar à aba do revestimento em pontos espaçados ao redor da aba.
[077] As Figuras 1 a 3 mostram um dispositivo 10 para inserção de um revestimento 30 em uma cúpula acetabular 20 de acordo com a primeira modalidade dessa invenção. Em particular, a Figura 1A mostra o dispositivo 10 em uma posição inicial, antes da inserção do revestimento 30 na cúpula acetabular 20, enquanto a Figura 2A mostra o dispositivo 10 após o revestimento 30 ter sido inserido na cúpula 20. As Figuras 1B e 2B são vistas em recorte do dispositivo 10, do revestimento 30 e da cúpula 20 correspondendo às posições mostradas nas Figuras 1A e 2A, respectivamente. A Figura 3A mostra uma vista lateral do dispositivo 10, do revestimento 30 e da cúpula 20. A Figura 3B é uma seção transversal do dispositivo ao longo da linha A-A mostrada na Figura 3A.
[078] Conforme pode ser visto a partir das Figuras, o dispositivo 10 inclui uma primeira porção 2 e uma segunda porção 4. A primeira porção 2 é configurada para se acoplar ao revestimento 30. No presente exemplo, a primeira porção 2 se acopla ao revestimento 30 em uma superfície externa 31 do revestimento 30. Em particular, a primeira porção 2 pode se acoplar à superfície 31 do revestimento 30 em um local adjacente a uma aba 32 do revestimento 30. Essa configuração pode permitir que o revestimento seja posicionado em relação ao dispositivo 10 de modo que um polo do revestimento substancialmente hemisférico 30 esteja alinhado com um eixo do dispositivo. O eixo do dispositivo é indicado pela linha pontilhada 18 nas Figuras.
[079] A primeira porção 2 do dispositivo 10 também é configurada para se engatar com uma aba 22 da cúpula acetabular 20. Isso pode permitir que o dispositivo 10 seja posicionado sobre a cúpula 20, enquanto o revestimento 30 também é encaixado pela primeira porção 2, de modo que o polo da cúpula substancialmente hemisférica 20 também esteja alinhado com o eixo do dispositivo 18. Dessa maneira, o alinhamento inicial dos polos da cúpula 20 e do revestimento 30 com o eixo do dispositivo 18 pode ser obtido na preparação para a inserção subsequente do revestimento 30, dentro da cúpula 20, conforme é descrito em mais detalhes abaixo.
[080] A primeira porção 2 pode ser adequadamente dimensionada para acoplar a superfície 31 do revestimento 30 e a aba 22 da cúpula 20. Nessa modalidade, a primeira porção 2 compreende pelo menos três braços 6 para engatar o revestimento 30 e a aba 22 da cúpula 20 em pontos espaçados entre si ao redor do revestimento 30 e da aba 22. Os braços 6 podem compreender porções 7 que projetam a aba 22 do revestimento 30 para engatar a superfície externa 31 do revestimento 30. As porções salientes 7 podem formar cantos com um lado inferior plano da primeira porção 2, no qual o revestimento 30 pode ser recebido. As extremidades distais das porções salientes 7 podem se acoplar à aba 22 da cúpula 20. O tamanho e o formato dos braços 6 da primeira porção 2 podem ser determinados de acordo com o tamanho pretendido do revestimento 30 e da cúpula 20. Conforme será descrito abaixo, em algumas modalidades, a extensão lateral dos braços 6 da primeira porção 2 pode ser ajustável, para acomodar os revestimentos e as cúpulas acetabulares de tamanhos diferentes.
[081] Em algumas modalidades, é contemplado que a primeira porção 2 pode incluir mais de três braços 6. O fornecimento de pelo menos três braços 6, conforme mostrado nas Figuras, podem fornecer uma base estável para o posicionamento do dispositivo 10 sobre a cúpula 20, por meio do qual os pelo menos três pontos de contato entre a primeira porção 2 e a cúpula 20 podem evitar a inclinação da primeira porção 20 em relação à cúpula 2, enquanto o revestimento 30 é inserido no interior da cúpula 20.
[082] Em algumas modalidades, a primeira porção 2 (por exemplo, as porções 7 descritas acima) pode ser configurada para prender a superfície 31 do revestimento 30 para evitar que o revestimento se solte do dispositivo 10 enquanto um cirurgião inicialmente alinha o dispositivo 10 e o revestimento 30 com a cúpula 20.
[083] O dispositivo 10 também inclui uma segunda porção 4 para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula 20. A segunda porção inclui uma disposição de guia. Nessa modalidade, a disposição de guia tem pelo menos três elementos de guia 8 para engatar a aba 32 do revestimento 30 em pontos espaçados ao redor da aba 32. Os elementos de guia podem se estender para fora a partir de uma parte central 14 da segunda porção 4. A parte central 14 pode ser curva para se adaptar ao formato da superfície interna do revestimento 30. Na presente modalidade, a segunda porção 4 inclui três elementos de guia 8. É considerado que mais de três elementos de guia podem ser fornecidos. Em algumas modalidades, o número de elementos de guia 8 na segunda porção 4 pode ser o mesmo número que o número de braços 6 fornecidos na primeira porção 2.
[084] Nessa modalidade, os elementos de guia 8 da segunda porção 4 se engatam à aba 32 do revestimento 30 em três pontos igualmente espaçados ao redor da aba 32. Essa disposição pode permitir que as forças aplicadas à aba 32 pela segunda porção 4 sejam equilibradas ao redor do eixo do dispositivo 18, o que pode adicionalmente reduzir qualquer tendência do revestimento 30 de se inclinar à medida que ele é inserido na cúpula 20. Por razões similares, os braços 6 da primeira porção 2 se engatam ao revestimento 30 e a aba 22 da cúpula acetabular 20 em pontos igualmente espaçados ao redor do revestimento 30 e da aba 22 da cúpula 20.
[085] Conforme mostrado nas Figuras 1 a 3, os elementos de guia 8 e os braços 6 nessa modalidade são fornecidos alternadamente em torno do dispositivo 10, em pontos espaçados entre si. Essa disposição pode fornecer uma configuração balanceada entre o suporte fornecido pelos braços 6 da primeira porção 2 e as forças de orientação e inserção fornecidas pelos elementos de guia 8.
[086] Os elementos de guia 8 se acoplam com a aba 32 do revestimento 30 para permitir que a segunda porção 4 do dispositivo 10 se mova linearmente em relação à primeira porção 2 ao longo do eixo do dispositivo 18 para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula 20. Como com os braços 6 da primeira porção 2, os elementos de guia 8 da segunda porção 4 podem ser adequadamente dimensionados para se engatarem com a aba 32 de um revestimento 30 de um dado tamanho. Em algumas modalidades, a extensão lateral dos elementos de guia 8 do eixo do dispositivo 18 pode ser ajustável, de modo que o dispositivo 10 possa ser usado com revestimentos e cúpulas de diferentes tamanhos.
[087] A segunda porção 4 é acoplada à primeira porção 2 para o movimento linear da segunda porção 4 em relação à primeira porção 2 ao longo do eixo do dispositivo 18. Na presente modalidade, o acoplamento entre a primeira porção 2 e a segunda porção 4 é fornecido por uma luva de guia 12 e uma haste 42. A haste 42 é montada de maneira deslizante no interior da luva de guia 12 para o movimento linear dentro da luva de guia 12 ao longo do eixo do dispositivo 18. Neste exemplo, a haste 42 e a luva de guia 12 estão posicionadas na direção de um centro do dispositivo 10. A localização central da haste 42 e da luva de guia 12 pode evitar a inclinação do dispositivo 10 à medida que uma força é aplicada à segunda porção 4 para inserção do revestimento 30.
[088] Na presente modalidade, a haste 42 é fornecida como parte de uma segunda porção 4, enquanto a luva de guia 12 é fornecida como parte da primeira porção 2. Entretanto, é previsto que esta configuração poderia ser revertida, de modo que uma haste 42 pode ser fornecida como parte da primeira porção 2 e uma luva de guia 12 pode ser fornecida como parte da segunda porção 4.
[089] Nessa modalidade, o dispositivo 10 inclui um botão 40 para empurrar manualmente a segunda porção 4 ao longo do eixo do dispositivo 18. O botão 40 pode, em uso, ser pressionado com qualquer dedo ou o polegar. A força aplicada ao botão 40 pode atuar para empurrar a segunda porção 4 ao longo do eixo do dispositivo 18, de modo que os elementos de guia 8 da segunda porção 4 caiam sobre a aba 32 do revestimento 30, empurrando, assim, o revestimento 30 para dentro da cúpula 20. A Figura 1A mostra a posição do revestimento 30 e a segunda porção 4 do dispositivo 10 antes do revestimento 30 ter sido inserido no interior da cúpula 20. Nesse exemplo, o botão se estende para cima a partir de uma extremidade proximal da haste 42 recebida dentro da luva de guia 12. A Figura 2A mostra a posição do revestimento 30, a segunda porção 4 e o botão 40 após o botão 40 ter sido pressionado para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula 20. Conforme pode ser visto a partir do exemplo na Figura 2A, após o revestimento 30 ter sido inserido, a aba 32 do revestimento 30 pode ser substancialmente nivelada com a aba 22 da cúpula 20.
[090] Neste exemplo, a luva de guia 12 se estende para dentro do espaço definido pela superfície interna do revestimento 30. O comprimento da luva de guia 12 pode ser escolhido de acordo com o grau de estabilidade que é necessário para impedir a inclinação da haste 42 no interior da luva de guia 12. Por exemplo, é previsto que a luva de guia 12 também pode se estender de maneira proximal (para longe do revestimento 30 e da cúpula 20), de modo que seu comprimento geral possa ser aumentado. Conforme será descrito mais detalhadamente abaixo, a superfície externa da luva de guia 12 pode fornecer uma superfície para se prender no dispositivo 10, enquanto o botão 40 é pressionado para inserir o revestimento 30 dentro da cúpula 20.
[091] Em uma modalidade alternativa, é contemplado que em vez de um botão do tipo mostrado nas Figuras 1 a 3, a segunda porção 4 pode ser dotada de um meio de conexão (por exemplo, um conector fêmea ou macho) para conectar a segunda porção 4 a uma ferramenta para aplicar força à segunda porção 4 ao longo do eixo do dispositivo 18. O meio de conexão pode ser fornecido em um local substancialmente correspondente à localização do botão 40 mostrado nas Figuras. A ferramenta pode, por exemplo, compreender uma haste com um cabo para prender a ferramenta, enquanto a segunda porção 4 é pressionada. Uma extremidade distal da ferramenta pode incluir um conector que corresponde ao meio de conexão da segunda porção.
[092] Conforme observado acima, os elementos de guia 8 da segunda porção 4 podem atuar para guiar o revestimento 30 à medida que ele é inserido dentro da cúpula 20. Na presente modalidade, os elementos de guia 8 exercem toda a força necessária para inserir o revestimento 30 dentro da cúpula. Entretanto, é considerado que, em modalidades alternativas, a segunda porção 4 pode incluir características adicionais para aplicar uma força ao revestimento 30. Por exemplo, é considerado que a segunda porção 4 pode incluir um elemento de engate para engatar uma superfície interna do revestimento 30 em um polo do revestimento 30, para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula 20. O elemento de engate pode se estender para baixo a partir da haste 42 para se acoplar com o polo do revestimento 30. Em tais exemplos, a aplicação da força no polo do revestimento 30 pode minimizar o risco de inclinar o revestimento 30 à medida que ele é inserido. Os elementos de guia 8 podem atuar para minimizar ainda mais o risco de inclinação do revestimento 30, mediante o engate da aba 32 do revestimento 30. Observa-se que os 8 nesses exemplos, também poderiam eles mesmos fornecer pelo menos parte da força para inserção do revestimento 30 na cúpula 20, embora seja considerado que a força primária poderia ser aplicada usando o elemento de engate.
[093] Nos exemplos aqui descritos, tanto o revestimento 30 como a cúpula acetabular 20 são substancialmente hemisféricas. Conforme é visto mais claramente nas Figuras 1B e 2B, a cúpula 20 pode ser dotada de uma ou mais aberturas, como aquelas mostradas no polo da cúpula 20 na Figura 1B. Essas aberturas podem ser usadas para inserir pinos ou parafusos para a montagem da cúpula 20 no acetábulo de um paciente. A montagem do revestimento 30 dentro da cúpula 20 é, de modo geral, alcançada usando um fecho cônico. Essa disposição é bem conhecida na técnica e não será discutida em detalhes neste documento. O fecho cônico está situado nas superfícies do revestimento 30 e da cúpula 20 adjacente a suas respectivas bordas 32, 22.
[094] Cada uma das Figuras 4A e 4B ilustra um dispositivo de acordo com uma modalidade da presente invenção. Nessas modalidades, a configuração e a operação do dispositivo 10 são similares àquela descrita acima em relação às Figuras 1 a 3. Entretanto, nas modalidades das Figuras 4A a 4E, o dispositivo 10 é dotado de uma ou mais superfícies de preensão 50. Essas superfícies de preensão 50 podem permitir que o dispositivo 10 seja manualmente preso pelos dedos ou polegares de um cirurgião, enquanto o revestimento 30 é inserido na cúpula 20. Essas superfícies de preensão 50 podem, portanto, permitir que o dispositivo 10 seja mantido estável durante o uso. Por exemplo, é considerado que um cirurgião usando o dispositivo 10 pode prender manualmente o dispositivo 10 nas superfícies de preensão 50 com uma das mãos, usando a outra mão para pressionar o botão 40 mostrado nas Figuras 4A a 4E ou para, alternativamente, operar uma ferramenta conectada à segunda porção 4 do dispositivo 10, conforme descrito acima.
[095] Na Figura 4A, a luva de guia 12 do dispositivo 10 se estende em uma direção proximal (isto é, em direção ao usuário 10 do dispositivo) para longe dos braços 6 da primeira porção 2. As superfícies de preensão 50 neste exemplo são fornecidas nos lados exteriores da luva de guia 12. Neste exemplo, as porções de preensão 50 têm uma configuração facetada, com uma ou mais facetas localizadas em torno da superfície externa da luva de guia 12. Cada faceta pode ter em si uma superfície perfilada para permitir que o dispositivo 10 seja mantido firme entre um dedo e um polegar do cirurgião.
[096] No exemplo da Figura 4B, as superfícies de preensão 50 estão dispostas em um pedestal 54 que se estende para cima a partir de um dos braços 6 da primeira porção 2. As superfícies de preensão 50 são fornecidas em lados opostos do pedestal 54, para permitir que o pedestal 54 seja apertado, por exemplo, entre um dedo e o polegar ou o dedo indicador e o dedo médio do cirurgião.
[097] No exemplo da Figura 4C, as superfícies de preensão 50 compreendem uma série de cristas localizadas em uma superfície externa da luva de guia 12. Observe que, no exemplo da Figura 4C, outras superfícies de preensão também podem ser fornecidas sobre as pás verticais 56 que estão localizadas em uma superfície superior dos braços 6 da primeira porção 2. Uma respectiva pá 56 pode ser fornecida em cada braço 6. É previsto que as pás 56 do tipo mostrado na Figura 4C também podem ser fornecidas nas modalidades das Figuras 4A, 4B, 4D e 4E.
[098] No exemplo da Figura 4D, as superfícies de preensão 50 estão localizados mais uma vez sobre uma superfície externa da luva de guia 12 do dispositivo 10. Entretanto, as superfícies de preensão 50 no exemplo da Figura 4D compreendem uma pluralidade de cristas que passam paralelas ao eixo do dispositivo.
[099] No exemplo da Figura 4E, a luva de guia 12 forma uma porção de preensão 58 que se estende para cima a partir do dispositivo 10, para longe dos braços 6 da primeira porção 2. Neste exemplo, a porção de preensão 58 inclui três facetas. As superfícies de preensão 50 em cada faceta podem ser mantidas pelo cirurgião sobre por exemplo, usando um polegar para segurar uma das facetas da porção de preensão 58 usando os respectivos dedos para prender nas superfícies de preensão 50 das outras duas facetas da porção de preensão 58.
[0100] As Figuras 5 e 6 mostram um dispositivo para inserção de um revestimento dentro de uma cúpula acetabular de acordo com outra modalidade da invenção. Nessa modalidade, os braços 6 da primeira porção 2 e os elementos de guia 8 da segunda porção 4 do dispositivo 10 são ajustáveis para variar uma distância lateral dos braços 6 e os elementos de guia 8 do eixo do dispositivo 18, de acordo com o tamanho da cúpula e o revestimento 30 que deve ser usado. Isso pode permitir que o dispositivo 10 seja usado com revestimentos 30 e cúpulas acetabulares de tamanhos diferentes.
[0101] A Figura 5A mostra o dispositivo 10 em uma primeira posição, antes do ajuste dos braços 6 e dos elementos de guia 8 para engate com o revestimento 30. A Figura 6A mostra o dispositivo 10 em uma segunda posição, após os braços 6 e os elementos de guia 8 terem sido ajustados de acordo com o tamanho do revestimento 30. As Figuras 5B e 6B mostram vistas em recorte das posições do dispositivo mostradas nas Figuras 5A e 6A, respectivamente.
[0102] Nessa modalidade, em comum com a modalidade das Figuras 1 a 3, o dispositivo 10 inclui uma primeira porção 2 que tem pelo menos três braços 6 para engatar o revestimento 30 e uma aba de uma cúpula acetabular (a cúpula não é mostrada nas Figuras 5 ou 6) em pontos espaçados ao redor do revestimento 30 e a aba da cúpula. O dispositivo 10 também inclui uma segunda porção 4 para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula. A segunda porção 4 possui três elementos de guia 8 para engatar uma aba 32 do revestimento 30 em pontos espaçados entre si ao redor da aba 32. Novamente, a segunda porção 4 é acoplada à primeira porção 2 para o movimento linear da segunda porção 4 em relação à primeira porção 2 ao longo do eixo do dispositivo 18. Novamente, nessa modalidade, o acoplamento entre a primeira porção 2 e a segunda porção 4 é implementado por meio de uma luva de guia 12 dentro da qual uma haste 42 é recebida. A luva de guia 12 nessa modalidade é formada como parte da primeira porção 2, enquanto a haste 42 é formada como parte da segunda porção 4. Também em comum com as modalidades anteriormente descritas, o dispositivo 10 inclui um botão 40 que está situado em uma extremidade proximal da haste 42 para empurrar a segunda porção 4 para baixo sobre o revestimento 30 para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula acetabular. Novamente, o botão 40 pode ser substituído por meios de conexão, conforme é observado acima.
[0103] A operação do dispositivo 10 para variar a distância lateral dos braços 6 e dos elementos de guia 8 do dispositivo 10 a partir do eixo do dispositivo 18 será descrita a seguir.
[0104] Os braços 6 da primeira porção 2 e os elementos de guia 8 da segunda porção 4 se estendem em um ângulo agudo em relação ao eixo do dispositivo 18. O ângulo no qual os braços 6 e os elementos de guia 8 podem se estender em relação ao eixo do dispositivo 18 pode estar na faixa de 10 a 30°. O dispositivo 10, nessa modalidade, também inclui uma luva externa 60 que, pelo menos parcialmente, envolve a primeira porção 2 e a segunda porção 4. Em uso, a luva externa 60 é configurada para ajustar as posições dos braços 6 e dos elementos de guia 8 pelo deslizamento ao longo do dispositivo 10 em uma direção de modo geral paralela ao eixo do dispositivo 18 para empurrar os braços 6 e os elementos de guia 8 para dentro em direção ao eixo do dispositivo.
[0105] Em alguns exemplos, uma superfície interna da luva 60 em torno de uma aba de uma abertura em uma extremidade distal da luva 60 pode levantar-se contra as superfícies externas dos braços 6 e/ou dos elementos de guia 8 para empurrar os braços 6 e/ou os elementos de guia 8 para dentro. Nesta modalidade, entretanto, a luva externa 60 é adicionalmente dotada de uma placa 62 que pode estar localizada em uma extremidade distal da luva externa 60 e que pode incluir uma ou mais fendas 64, em que os braços 6 e/ou os elementos de guia 8 são recebidos. Essas fendas 64 podem limitar o movimento dos braços 6 e/ou dos elementos de guia 8, e essas bordas das fendas 64 podem empurrar contra os braços 6 e/ou os elementos de guia 8 para ajustar a sua posição à medida que a luva externa 60 se move ao longo do eixo do dispositivo 18. Uma aba 66 da placa 62 pode se engatar a uma superfície externa de uma porção cilíndrica da luva externa 60 para prender a placa 62.
[0106] Conforme pode ser visto nas Figuras 5 e 6, em vez de ter uma configuração alternada em torno da aba do revestimento 30 e da cúpula, conforme é mostrado nas modalidades anteriores, os elementos de guia 8 neste exemplo podem estar localizados adjacentes aos braços 6, de modo que à medida que os braços 6 são empurrados pela luva externa 60 em direção ao eixo do dispositivo 18, os braços 6 empurram contra os elementos de guia 8, de modo que os elementos de guia 8 também são empurrados em direção ao eixo do dispositivo 18. Em alguns exemplos, os braços 6 e os elementos de guia 8 podem ser acoplados juntos com uma lingueta e um acoplamento tipo sulco que se estende ao longo do seu comprimento para inibir ou evitar a rotação dos braços 6 em relação aos elementos de guia 8 em torno do eixo do dispositivo 18.
[0107] A operação da luva externa 60 para ajustar a extensão lateral dos braços 6 e dos elementos de guia 8 em relação ao eixo do dispositivo 18 pode ser observada mediante a comparação das posições da luva externa 60, dos braços 6 e dos elementos de 8 mostrados nas Figuras 5A e 5B (isto é, antes do ajuste dos braços 6 e dos elementos de guia 8) com suas posições nas Figuras 6A e 6B (isto é, após os braços 6 e os elementos de guia 8 terem sido ajustados). Nesse exemplo, à medida que a luva externa 60 se move de uma posição proximal mostrada nas Figuras 5A a 5B até uma posição distal mostrada nas Figuras 6A e 6B, a luva externa 60 empurra os braços 6 e os elementos de guia 8 para dentro em direção à aba 32 da cúpula 30 até os braços 6 e os elementos de guia 8 se engatarem na cúpula 30. Dessa forma, o dispositivo 10 pode ser usado com revestimentos 30 e cúpulas acetabulares de tamanhos diferentes.
[0108] Em algumas modalidades, pode ser fornecido um kit que compreende um dispositivo do tipo descrito nesse documento, e um revestimento. O kit também pode incluir uma cúpula acetabular. Em alguns exemplos, o kit pode incluir os revestimentos e/ou as cúpulas acetabulares de diferentes tamanhos. Em tais exemplos, o dispositivo pode ser um dispositivo com braços e elementos de guia que são ajustáveis, conforme é descrito acima em relação às Figuras 5 e 6.
[0109] O dispositivo 10 e suas várias partes componentes podem ser formados a partir de um polímero. O polímero usado deve ser capaz de suportar as temperaturas associadas aos procedimentos de esterilização e devem ser suficientemente rígidos para suportar as forças associadas com a operação do dispositivo para inserção de um revestimento dentro de uma cúpula acetabular. É previsto que os polímeros adequados para a construção de um dispositivo do tipo descrito na presente invenção incluem acetais, náilons ou polímeros de sulfona. Em um exemplo, a poli(éter-éter-cetona) (PEEK) pode ser usada. Também é previsto que os materiais (por exemplo, polímero) usados para fabricar o dispositivo podem incluir materiais radiopacos, para permitir que o dispositivo seja visto em raios-X tomados durante um procedimento de substituição de quadril. Por exemplo, é contemplado que um polímero incluindo sulfato de bário como um radiopacificador pode ser usado.
[0110] A Figura 7A mostra um dispositivo para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular de acordo com uma modalidade adicional da invenção. A Figura 7B mostra uma vista em recorte do dispositivo mostrado na Figura 7A. O dispositivo 10 na Figura 7 é similar em alguns aspectos ao dispositivo mostrado na Figura 1. O dispositivo 10 inclui uma primeira porção 2 que é configurada para acoplar um revestimento 30 e a uma aba de uma cúpula acetabular (a cúpula não é mostrada nas Figuras 7A ou 7B) quase da mesma maneira conforme descrito acima. O dispositivo 10 também inclui uma segunda porção 4 para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula. Novamente, a segunda porção 4 possui pelo menos três elementos de guia 8 para engatar uma aba 32 do revestimento 30.
[0111] A segunda porção 4 pode incluir um botão 70 para empurrar manualmente uma segunda porção 4 ao longo do eixo do dispositivo 18, conforme explicado acima. A segunda porção 4 pode, alternativamente, ser dotada com meios de conexão para conectar a uma ferramenta para aplicar uma força à segunda porção 4. Conforme é mostrado nas Figuras 7A e 7B, o botão 70 pode ser dotado de uma série de cristas formando anéis concêntricos, que pode proporcionar ao cirurgião uma retroinformação tátil quanto à posição do centro do botão 70.
[0112] O dispositivo 10, nesse exemplo, também inclui um acoplamento entre a primeira porção 2 e a segunda porção 4 que compreende uma luva de guia 12 e uma haste 72. A haste 72 é formada como parte da segunda porção 4, enquanto a luva de guia 12 é formada como parte da primeira porção 2.
[0113] A principal diferença entre a modalidade mostrada na Figura 7 e a modalidade mostrada na Figura 1 é que na modalidade da Figura 7 a segunda porção 4 está localizada acima da primeira porção 2. Os elementos de guia 8 se estendem acima da primeira porção 2, de modo que a primeira porção 2 está localizada genericamente entre os elementos de guia 8 da segunda porção 4 e o revestimento 30. Essa configuração pode permitir que a segunda porção 4 seja vista mais claramente pelo cirurgião usando o dispositivo 10 em comparação, por exemplo, com a modalidade mostrada na Figura 1, uma vez que a segunda porção 4 e seus elementos de guia 8 não estão obscurecidos pela primeira porção 2. O cirurgião pode, portanto, ter uma visão mais clara da posição da segunda porção 4 e do revestimento 30 à medida que ele ou ela está empurrando para baixo na segunda porção 4 para inserir o revestimento 30.
[0114] A Figura 8 mostra um dispositivo para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular de acordo com outra modalidade dessa invenção. A Figura 8B é uma vista em recorte do dispositivo 10 mostrado na Figura 8A.
[0115] Nessa modalidade, em comum com a modalidade descrita acima em relação à Figura 7, a segunda porção 4 está localizada acima da primeira porção 2, de modo que os elementos de guia 8 se estendem sobre a primeira porção 2.
[0116] Na modalidade da Figura 8, a primeira porção 2 é acoplada à segunda porção 4 para o movimento linear da segunda porção 4 em relação à primeira porção 2 ao longo do eixo do dispositivo 18 usando um acoplamento que compreende uma luva de guia 12 e uma haste 42. Entretanto, no exemplo da Figura 8, a segunda porção 4 do dispositivo 10 é móvel ao longo do eixo do dispositivo 18 fixando a segunda porção 4 ao redor da superfície externa da luva de guia 12 e/ou usando uma ou mais pás 56 ou outras superfícies de preensão do tipo descrito acima, e empurrando para baixo na segunda porção 4 enquanto a haste 42 que é formada como parte da primeira porção 2 permanece substancialmente estacionária em relação à cúpula acetabular. No dispositivo da Figura 8, o comprimento da haste 42 e da luva de manga 12 pode ser relativamente longo (i) para permitir uma maior estabilidade do dispositivo 10 para o movimento linear da segunda porção 4 sem inclinar em relação à primeira porção, e (ii) para proporcionar uma área superficial relativamente grande para permitir que o cirurgião segure na segunda porção 4, enquanto ela é empurrada para baixo para inserção do revestimento 30 dentro da cúpula.
[0117] Um método para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular pode incluir primeiro fornecer um dispositivo de inserção do tipo aqui descrito e, em seguida, montar um revestimento sobre o dispositivo, de modo que uma primeira porção do dispositivo esteja engatada ao revestimento. Em seguida, o dispositivo com o revestimento engatado com a primeira porção pode ser posicionado de modo que o revestimento seja parcialmente recebido dentro de uma cúpula acetabular, e de modo que a primeira porção do dispositivo se engate a uma aba da cúpula. Conforme explicado acima, essa etapa de alinhamento inicial pode alinhar um polo do revestimento e um polo da cúpula ao longo de um eixo do dispositivo. Uma vez que o dispositivo e o revestimento foram posicionados desse modo, o dispositivo pode ser operado para empurrar o revestimento ao longo do eixo do dispositivo para dentro da cúpula, conforme é descrito acima.
[0118] O método pode também incluir o ajuste das posições dos braços da primeira porção do dispositivo de inserção e dos elementos de guia da segunda porção do dispositivo de inserção, de acordo com o tamanho da cúpula e do revestimento. O método pode incluir, adicionalmente, apertar um botão da segunda porção para empurrar manualmente a segunda porção ao longo do eixo do dispositivo para inserir a cúpula. Alternativamente, o método pode incluir conectar uma ferramenta à segunda porção para aplicar uma força à segunda porção para empurrá-la ao longo do eixo do dispositivo para inserir a cúpula, conforme também explicado anteriormente. O método pode incluir, adicionalmente, agarrar o dispositivo em uma ou mais superfícies de preensão do tipo descrito em relação, por exemplo, às Figuras 4A a 4E.
[0119] Em algumas modalidades, o dispositivo pode incluir elementos para evitar a reutilização após o revestimento ter sido inserido na cúpula. Esses recursos podem incluir elementos sem retorno que podem atuar para travar o movimento da segunda porção em relação à primeira porção, uma vez que o revestimento foi inserido. Duas implementações de exemplo incluindo as características desse tipo são descritas abaixo em relação às Figuras 9 e 10.
[0120] A Figura 9 ilustra um dispositivo de acordo com uma modalidade alternativa da invenção. Conforme descrito acima, o dispositivo inclui uma primeira porção 2 e uma segunda porção 4, uma luva de guia 12 e uma haste 42. Nesta modalidade, os elementos sem retorno assumem a forma de um ou mais braços flexíveis 86. Os braços flexíveis 86 podem ser incorporados à segunda porção 4, conforme mostrado na Figura 9. É considerado que, em modalidades nas quais a luva de guia 12 é uma parte da segunda porção 4 e nas quais a haste 42 é uma parte da primeira porção 2, os braços flexíveis 86 podem ser incorporados na primeira porção 2.
[0121] Os braços podem se estender para dentro 86, na direção do eixo do dispositivo 18, de modo que em uma posição inicial do dispositivo, antes da inserção do revestimento dentro da cúpula, eles forçam contra uma superfície externa da luva de guia 12. Uma pluralidade de tais braços flexíveis 86 pode ser localizada em pontos espaçados entre si ao redor da luva de guia 12. Os braços 86 podem estar regularmente espaçadas em torno da luva de guia 12, de modo a evitar a inclinação da segunda porção 4, em relação à primeira porção 2, que pode ser, de outro modo, causada pelas forças exercidas sobre a luva de guia pelos braços 86.
[0122] À medida que a segunda porção 4 é movida em relação à primeira porção 2, de modo a inserir o revestimento conforme descrito acima, as pontas dos braços 86 podem deslizar ao longo da superfície externa da luva de guia 12 até que alcancem a extremidade da luva de guia. O comprimento da luva de guia 12 pode ser escolhido de modo que os braços 86 deslizam para fora da extremidade da luva de guia 12 à medida que o revestimento torna-se totalmente inserido na cúpula.
[0123] Quando os braços 86 deslizam as extremidades da luva de guia 12, estes se movem para dentro em direção ao eixo 18 para alcançar a configuração mostrada na Figura 9. Nesta configuração, a primeira porção 2 e a segunda porção 4 não podem voltar para sua posição inicial, uma vez que o movimento da segunda porção 4, em relação à primeira porção 2 para retrair a haste 42 ao longo da luva de guia 12 é travada pelos braços 86. Isto pode evitar que o dispositivo seja reutilizado.
[0124] Em uma modalidade, o dispositivo pode incluir uma ou mais aberturas 84 que servem para receber uma ferramenta 80 para separar os braços 86 entre si, de modo a receber a luva de guia 12 durante a montagem do dispositivo (por exemplo, durante a fabricação). As aberturas 84 podem ser fornecidas na primeira porção 2 ou na segunda porção 4. As aberturas 84 podem estar situadas opostas à luva de guia 12, de modo a permitir que os dedos 82 da ferramenta 80 acessar os braços flexíveis 86 para empurrá-los (separar os mesmos), de modo que a luva de guia 12 pode ser recebida entre eles.
[0125] A Figura 10 mostra um dispositivo de acordo com uma modalidade adicional da invenção. Nesta modalidade, o dispositivo inclui uma luva de guia 12 com uma haste 42 recebida de maneira deslizante em seu interior, para acoplar a primeira porção 2 e a segunda porção. Nessa modalidade, a luva de guia 12 é parte da segunda porção 2 enquanto a haste 42 é parte da primeira porção 2, embora como descrito acima, seja previsto que essa disposição pode ser invertida.
[0126] Os elementos sem retorno nessa modalidade incluem um ou mais dedos pinça 92 compreendidos na luva de guia 12. A haste 42 inclui uma abertura 94 para receber os dedos pinça 92 à medida que o invólucro é inserido dentro da cúpula. O dedo pinça 92 pode formar um encaixe por pressão com a abertura 94, de modo a evitar o movimento adicional da haste 42 dentro da luva de guia 12. Isto pode evitar que o dispositivo seja reutilizado.
[0127] Na Figura 10, a abertura 94 é mostrada como sendo situada em uma extremidade da haste 42, entretanto, é previsto que a abertura 94 pode compreender uma fenda localizada em uma superfície externa da haste 42 em algum ponto intermediário ao longo de seu comprimento. As posições do dedo pinça 92 e da abertura 94 podem ser escolhidas de modo que os dedos pinça 92 são recebidos na abertura 94, à medida que o revestimento torna-se totalmente inserido na cúpula.
[0128] Em algumas modalidades, uma tampa 90 pode ser usada durante a montagem do dispositivo (por exemplo, durante a fabricação) para permitir que a haste 42 seja inserida na luva de guia 12 sem permitir que os dedos pinça 92 se encaixem na abertura 94. Uma vez que a haste 42 é inserida corretamente, a tampa 90 pode ser descartada antes do envio.
[0129] As Figuras 11 a 14 mostram várias vistas de um dispositivo 10 para a inserção de um revestimento 30 da cúpula acetabular 20 de acordo com uma modalidade adicional da invenção. Este dispositivo 10 nesta modalidade é similar em alguns aspectos ao dispositivo descrito acima em relação às Figuras 1 a 3.
[0130] As Figuras 11A e 12A mostram o dispositivo 10 em uma posição inicial, antes da inserção do revestimento 30 na cúpula acetabular 20, enquanto as Figuras 13A e 14A mostram o dispositivo 10 após o revestimento 30 ter sido inserido dentro da cúpula 20. As Figuras 11B e 13B são seções transversais do dispositivo 10 ao longo da linha A-A mostrada nas Figuras 11A e 13A, respectivamente. As Figuras 12B e 14B são vistas em recorte do dispositivo 10, do revestimento 30 e da cúpula 20 nas posições mostradas nas Figuras 12A e 14A, respectivamente.
[0131] Conforme os exemplos descritos acima, o dispositivo 10 nessa modalidade inclui uma primeira porção 2 e uma segunda porção 4. A primeira porção 2 é configurada para engatar o revestimento 30 em uma superfície externa 31 do revestimento 30. Em particular, a primeira porção 2 pode se engatar à superfície 31 do revestimento 30 em um local adjacente a uma aba 32 do revestimento 30. Como nos exemplos das Figuras 1 a 3, esta configuração pode permitir que o revestimento 30 seja posicionado em relação ao dispositivo 10 de modo que um polo do revestimento substancialmente hemisférico 30 seja alinhado com o eixo 18 do dispositivo 10.
[0132] A primeira porção 2 do dispositivo 10 também é configurada para se engatar com uma aba 22 da cúpula acetabular 20. Isso pode permitir que o dispositivo 10 seja posicionado sobre a cúpula 20, enquanto o revestimento 30 também é engatado pela primeira porção 2, de modo que o polo da cúpula substancialmente hemisférica 20 também esteja alinhado com o eixo do dispositivo 18. Dessa maneira, o alinhamento inicial dos polos da cúpula 20 e do revestimento 30 com o eixo do dispositivo 18 pode ser obtido na preparação para a inserção subsequente do revestimento 30, dentro da cúpula 20, conforme descrito previamente.
[0133] A primeira porção 2 pode ser adequadamente dimensionada para engatar a superfície 31 do revestimento 30 e a aba 22 da cúpula 20. Novamente nessa modalidade, a primeira porção 2 inclui pelo menos três braços 6 para engatar o revestimento 30 e a aba 22 da cúpula 20 em pontos espaçados entre si ao redor do revestimento 30 e da aba 22. Os braços 6 podem compreender porções 7 que projetam a aba 22 do revestimento 30 para engatar a superfície externa 31 do revestimento 30. As porções salientes 7 podem formar cantos com um lado inferior plano da primeira porção 2, nos quais o revestimento 30 pode ser recebido. As extremidades distais das porções salientes 7 podem se acoplar à aba 22 da cúpula 20. O tamanho e o formato dos braços 6 da primeira porção 2 podem ser determinados de acordo com o tamanho pretendido do revestimento 30 e da cúpula 20.
[0134] Conforme descrito anteriormente, acredita-se que a primeira porção 2 pode incluir mais de três braços 6. O fornecimento de pelo menos três braços 6, conforme mostrado nas Figuras 11 a 16, podem fornecer uma base estável para o posicionamento do dispositivo 10 sobre a cúpula 20, por meio do qual pelo menos três pontos de contato entre a primeira porção 2 e a cúpula 20 podem evitar a inclinação da primeira porção 2 em relação à cúpula 20, enquanto o revestimento 30 é inserido dentro da cúpula 20.
[0135] Em algumas modalidades, a primeira porção 2 (por exemplo, as porções 7 descritas acima) pode ser configurada para prender a superfície 31 do revestimento 30 para evitar que o revestimento se solte do dispositivo 10 enquanto um cirurgião inicialmente alinha o dispositivo 10 e o revestimento 30 com a cúpula 20. Observa-se que, nessa modalidade, as extremidades distais das porções salientes 7 incluem superfícies de preensão 50 voltadas para fora de modo a auxiliar o cirurgião a segurar o dispositivo 10.
[0136] O dispositivo 10 também inclui uma segunda porção 4 para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula 20. A segunda porção inclui uma disposição de guia. Como nos exemplos das Figuras 1 a 3, a disposição de guia na presente modalidade tem pelo menos três elementos de guia 8. Os elementos de guia podem se estender para fora a partir de uma parte central 14 da segunda porção 4. A parte central 14 neste exemplo, forma um elemento de engate que tem uma superfície externa curva (por exemplo, substancialmente hemisférica) para se conformar com o formato da superfície interna do revestimento hemisférico 30. O elemento de engate pode se estender para baixo a partir de uma haste 42 da segunda porção 4, para se engatar com o polo do revestimento 30. O elemento de engate pode se engatar em uma superfície interna do revestimento 30, pelo menos em um polo do revestimento 30, para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula 20. A aplicação da força no polo do revestimento 30 pode minimizar o risco de inclinação do revestimento 30, à medida que ele é inserido. Observa-se que no presente exemplo o elemento de engate formado pela porção central 14 engata não apenas o polo do revestimento, mas também as partes do revestimento 30 que circundam o polo, aumentando a área de superfície de contato entre o elemento de engate e o revestimento 30.
[0137] Nessa modalidade, os elementos de guia 8 da segunda porção 4 podem se engatar à aba 32 do revestimento 30 em três pontos igualmente espaçados ao redor da aba 32. Conforme pode ser observado na Figura 11B, na posição inicial, antes da inserção do revestimento 30 na cúpula 20, existe um vão 5 entre um lado inferior dos elementos de guia 8 e a aba 32 do revestimento 30. Na presente modalidade, a força para inserir o revestimento 30 na cúpula 20 é aplicada ao revestimento 30 principalmente através da superfície externa curva do elemento de engate formado pela parte central 14 da segunda porção 4. A área superficial de contato relativamente grande entre a superfície externa curva da parte central 14 e a superfície interna do revestimento 30 pode permitir que a força de inserção seja transferida para o revestimento 30 de forma eficaz. Observa-se que, na posição inicial mostrada nas Figuras 11 e 12, a superfície externa curva da parte central 14 e a superfície interna do revestimento 30 já estão em contato, de modo que, à medida que a segunda porção começa a se mover ao longo do eixo do dispositivo 18 em relação à primeira porção 2, o revestimento 30 pode começar imediatamente a ser inserido na cúpula 20.
[0138] O vão 5 pode ser, de modo geral, um vão relativamente pequeno, por exemplo, o vão pode ser menor que 0,5 mm (por exemplo, mais particularmente, na faixa de 0,1 mm a 0,5 mm), de modo que se, à medida que o revestimento 30 está sendo inserido na cúpula 20, o revestimento 30 começa a inclinar em relação ao eixo do dispositivo 18, apenas uma pequena quantidade de tal inclinação pode ocorrer antes de um ou mais dos elementos de guia 8 entrar em contato com a aba 32 do revestimento 30, para evitar a inclinação adicional. Consequentemente, nessa modalidade, a disposição de guia, incluindo os braços 8, pode atuar principalmente para se engatar à aba do revestimento para evitar a inclinação (por exemplo, significativa) do revestimento 30 à medida que ele é inserido na cúpula 20, enquanto que a parte central 14 da segunda porção 4 pode atuar para aplicar a força de inserção.
[0139] Como no exemplo das Figuras 1 a 3, os elementos de guia 8 e os braços 6 nessa modalidade são fornecidos alternadamente em torno do dispositivo 10, em pontos espaçados entre si. Essa disposição pode fornecer uma configuração balanceada entre o suporte fornecido pelos braços 6 da primeira porção 2 e a orientação fornecida pelos elementos de guia 8.
[0140] Como nos braços 6 da primeira porção 2, os elementos de guia 8 da segunda porção 4 podem ser adequadamente dimensionados para se engatarem à aba 32 de um revestimento 30 de um dado tamanho. Novamente, é previsto que a extensão lateral dos elementos de guia 8 do eixo do dispositivo 18 pode ser ajustável, de modo que o dispositivo 10 pode ser usado com revestimentos e cúpulas de diferentes tamanhos.
[0141] Como no exemplo das Figuras 1 a 3, a segunda porção 4 é acoplada à primeira porção 2 para o movimento linear da segunda porção 4 em relação à primeira porção 2 ao longo do eixo do dispositivo 18. Na presente modalidade, o acoplamento entre a primeira porção 2 e a segunda porção 4 é fornecido por uma luva de guia 12 e uma haste 42. A haste 42 é montada de maneira deslizante no interior da luva de guia 12 para o movimento linear dentro da luva de guia 12 ao longo do eixo do dispositivo 18. Neste exemplo, a haste 12 e a luva de guia 42 estão posicionadas na direção de um centro do dispositivo 10. A localização central da haste 42 e da luva de guia 12 pode evitar a inclinação do dispositivo 10 à medida que uma força é aplicada à segunda porção 4 para inserção do revestimento 30.
[0142] Na presente modalidade, a haste 42 é fornecida como parte de uma segunda porção 4, enquanto a luva de guia 12 é fornecida como parte da primeira porção 2. Entretanto, é previsto que esta configuração poderia ser revertida, de modo que uma haste 42 pode ser fornecida como parte da primeira porção 2 e uma luva de guia 12 pode ser fornecida como parte da segunda porção 4. Em tais exemplos, o elemento de engate com a superfície externa curva para se engatar à superfície interna do revestimento 30 pode se estender para baixo a partir da luva de guia 12 ao invés de a partir da haste 42, conforme é descrito em relação à presente modalidade. Observa-se que, no presente exemplo, a haste 42 pode compreender um cilindro substancialmente sólido, ao invés do cilindro substancialmente oco incluído no exemplo das Figuras 1 a 3.
[0143] Como na modalidade das Figuras 1 a 3, na presente modalidade, o dispositivo 10 inclui um botão 40 para empurrar manualmente a segunda porção 4 ao longo do eixo do dispositivo 18. O botão 40 pode, em uso, ser pressionado com qualquer dedo ou o polegar. Uma força aplicada ao botão 40 pode atuar para empurrar a segunda porção 4 ao longo do eixo do dispositivo 18, de modo que a superfície externa curva do elemento de engate da parte central 14 caia sobre a superfície interna do revestimento 30, empurrando assim o revestimento 30 para dentro da cúpula 20. Neste exemplo, o botão 40 se estende para cima a partir de uma extremidade proximal da haste 42 recebida dentro da luva de guia 12.
[0144] As Figuras 13 e 14 mostram a posição do revestimento 30, a segunda porção 4 e o botão 40 após o botão 40 ter sido pressionado para empurrar o revestimento 30 para dentro da cúpula 20. Conforme pode ser visto a partir do exemplo na Figura 14A, após o revestimento 30 ter sido inserido, a aba 32 do revestimento 30 pode ser substancialmente nivelada com a aba 22 da cúpula 20.
[0145] Neste exemplo, a luva de guia 12 se estende para dentro do espaço definido pela superfície interna do revestimento 30. O comprimento da luva de guia 12 pode ser escolhido de acordo com o grau de estabilidade que é necessário para impedir a inclinação da haste 42 no interior da luva de guia 12. Por exemplo, é previsto que a luva de guia 12 também pode se estender de maneira proximal (para longe do revestimento 30 e da cúpula 20), de modo que seu comprimento geral possa ser aumentado. Conforme descrito anteriormente, a superfície externa da luva de guia 12 pode fornecer uma superfície para se prender no dispositivo 10, enquanto o botão 40 é pressionado para inserir o revestimento 30 dentro da cúpula 20.
[0146] Conforme descrito anteriormente, é contemplado que em vez de um botão 40 do tipo mostrado nas Figuras 11 a 14, a segunda porção 4 pode ser dotada de um meio de conexão (por exemplo, um conector fêmea ou macho) para conectar a segunda porção 4 a uma ferramenta para aplicar força à segunda porção 4 ao longo do eixo do dispositivo 18. O meio de conexão pode ser fornecido em um local substancialmente correspondente à localização do botão 40 mostrado nas Figuras. A ferramenta pode, por exemplo, compreender uma haste com um cabo para prender a ferramenta, enquanto a segunda porção 4 é pressionada. Uma extremidade distal da ferramenta pode incluir um conector que corresponde ao meio de conexão da segunda porção.
[0147] As Figuras 15 e 16 mostram várias vistas da primeira porção 2 do dispositivo 10 das Figuras 11 a 14. Em particular, a Figura 15A mostra o lado inferior da primeira porção 2, o qual, em uso, fica voltado para o interior do revestimento 30, a Figura 15B mostra o lado superior da primeira porção 2, a qual, em uso, fica voltada para o lado oposto do revestimento 30; a Figura 16A mostra uma vista lateral da primeira porção 2, a Figura 16B mostra uma seção transversal do revestimento 30 através da linha A-A mostrada na Figura 16A, e a Figura 16C mostra um detalhe da luva 12 da primeira porção 2.
[0148] Conforme pode ser visto, por exemplo, na Figura 16B, uma superfície interna da luva 12 inclui, em uma abertura proximal da mesma, um rebordo anular 13 que se estende para dentro em direção ao eixo do dispositivo 18. Com referência à Figura 14B, pode ser visto que a haste 42 inclui uma crista 41 em uma superfície cilíndrica externa da mesma. No presente exemplo, a crista 41 sobre a haste 42 é formada por uma etapa de alteração (aumento) no diâmetro da haste 42 em um ponto intermediário de uma extremidade proximal e distal da haste 42. O rebordo 13 e a crista 41 podem cooperar para impedir a montagem invertida inadvertida (isto é, com as porções salientes 7 se estendendo de maneira proximal, ao invés de distalmente) da primeira porção sobre a segunda porção 4, uma vez que o rebordo 13 pode estar em posição contígua à crista 41, para evitar que a haste 42 passe através da luva 12. Por exemplo, a crista 41 pode ser posicionada ao longo da haste 42, de modo que nenhuma parte da haste 42 atinja a parte fenestrada da luva 12 a ser descrita a seguir, de modo que a luva 12 não pode se prender à haste 42 nessa orientação.
[0149] Conforme pode ser visto nas Figuras 15A, 16A e 16B, uma extremidade distal da luva 12 inclui uma parte fenestrada, incluindo uma pluralidade de fendas 17. As fendas 17 podem se estender pelo menos parcialmente ao longo da extremidade distal da luva 12, em uma direção substancialmente paralela ao eixo do dispositivo 18. A Figura 16C mostra uma vista ampliada da parte da luva 12 no círculo "B" mostrado na Figura 16B. Conforme pode ser visto na Figura 16C, uma superfície interna da parte fenestrada da luva 17 pode incluir um rebordo voltado para dentro 19 (voltado para dentro em direção ao eixo do dispositivo 18). No presente exemplo, o rebordo 19 está localizado em uma abertura da extremidade distal da luva 12.
[0150] A parte fenestrada da luva 12 e o rebordo voltado para dentro 19 podem atuar para se engatar e segurar sobre a haste 42 à medida que ela é recebida dentro da luva 12, formando um encaixe por interferência. Isto pode evitar a separação inadvertida da primeira porção 2 e da segunda porção 4 durante um procedimento cirúrgico, por exemplo, à medida que o cirurgião move o dispositivo 10 para a inserção do revestimento 30 dentro da cúpula 20. A preensão fornecida pelo rebordo 19 deve ser suficientemente apertada para evitar que a primeira porção 2 e a segunda porção 4 se separem inadvertidamente, mas não deve ser tão apertada a ponto de interferir com o movimento da haste 42 dentro da luva 12 durante a inserção do revestimento 30 dentro da cúpula 20.
[0151] Cada uma das Figuras 15C e 15D mostram uma modificação opcional no lado inferior da primeira porção 2 do dispositivo 10 mostrado nas Figuras 11 e 12. Em cada um dos exemplos mostrados nas Figuras 15C e 15D, as bordas internas das porções salientes 7 de cada braço 6 (ou seja, a aba da porção saliente 7 que prende a superfície 31 do revestimento 30, e que é voltada para dentro em direção ao eixo do dispositivo 18) são rebaixadas (por exemplo, chanfradas) no lado lateral do braço 6. Essas reentrâncias 9 podem reduzir efetivamente a área de contato entre as porções salientes 7 e a superfície 31 do revestimento 30, e podem reduzir o estresse dentro da primeira porção 2. Conforme pode ser visto a partir de uma comparação das Figuras 15C e 15D, os vários diferentes formatos e configurações para as reentrâncias 9 em si, são previstos.
[0152] Consequentemente, foi descrito um dispositivo e um método para inserção de um revestimento em uma cúpula acetabular. O dispositivo inclui uma primeira porção configurada para se engatar ao revestimento e uma aba da cúpula acetabular para alinhar um polo do revestimento e um polo da cúpula ao longo de um eixo do dispositivo, antes da inserção do revestimento dentro da cúpula. O dispositivo também inclui uma segunda porção para empurrar o revestimento para dentro da cúpula. A segunda porção inclui uma disposição de guia para engatar uma aba do revestimento. A segunda porção é acoplada à primeira porção para movimentar a segunda porção em relação à primeira porção ao longo do dito eixo.
[0153] Embora modalidades específicas da invenção tenham sido descritas, será entendido que muitas modificações/adições e/ou substituições podem ser feitas dentro do escopo da invenção reivindicada.
Claims (15)
1. Dispositivo (10) para inserção de um revestimento (30) dentro de uma cúpula acetabular (20), caracterizado pelo fato de que compreende: uma primeira porção (2) configurada para se engatar ao revestimento e uma borda (22) da cúpula acetabular para alinhar um polo do revestimento e um polo da cúpula ao longo de um eixo (18) do dispositivo antes da inserção do revestimento dentro da cúpula; e uma segunda porção (4) para empurrar o revestimento para dentro da cúpula, em que a segunda porção compreende uma disposição de guia para engatar uma borda do revestimento, e em que a segunda porção é acoplada à primeira porção para o movimento da segunda porção em relação à primeira porção ao longo do eixo.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a disposição de guia compreende uma pluralidade de elementos de guia (8), de preferência, pelo menos três elementos de guia, para engatar uma borda do revestimento em pontos espaçados entre si ao redor da borda.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que em uma posição inicial do dispositivo, antes da inserção do revestimento na cúpula, um vão está presente entre os elementos de guia da disposição de guia e a borda do revestimento, e em que os elementos de guia são posicionados de modo a se engatar com a borda do revestimento para evitar a inclinação do revestimento à medida que este é empurrado para dentro da cúpula.
4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a primeira porção compreende uma pluralidade de braços (6), de preferência pelo menos três braços, para se engatar ao revestimento e uma borda da cúpula acetabular em pontos espaçados ao redor do revestimento e da borda da cúpula.
5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a primeira porção é configurada para prender a uma superfície externa do revestimento adjacente a uma borda do revestimento.
6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende uma luva de guia (12) com uma haste (42) recebida de maneira deslizante nela para acoplar a primeira porção e a segunda porção.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que uma superfície interna da luva de guia inclui um rebordo (19) situado em direção à extremidade distal da luva de guia, em que o rebordo se estende para dentro em direção ao eixo para formar um encaixe por interferência com a haste, para impedir a separação inadvertida da primeira porção e da segunda porção.
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o rebordo está situado em uma extremidade distal da luva, e em que a extremidade distal da luva de guia inclui uma pluralidade de fendas (17) que se estendem paralelas ao eixo do dispositivo.
9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, caracterizado pelo fato de que uma superfície externa da haste inclui uma crista (41), em que uma superfície interna da luva de guia inclui um rebordo (13) situado em uma abertura da extremidade proximal da luva de guia, e em que o rebordo e a crista são configurados de modo a evitar a montagem reversa inadvertida da primeira porção e da segunda porção.
10. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 9, caracterizado pelo fato de que a primeira porção compreende a luva de guia e a segunda porção compreende a haste.
11. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a segunda porção compreende um botão (40) para empurrar manualmente a segunda porção ao longo do eixo.
12. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a primeira porção inclui uma ou mais superfícies de preensão (50) para segurar o dispositivo manualmente enquanto o revestimento é inserido.
13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a disposição de guia da segunda porção compreende elementos de guia (8) configurados para empurrar o revestimento para dentro da cúpula à medida que a segunda porção se move em relação à primeira porção.
14. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que a segunda porção inclui um elemento de engate (14) para engatar uma superfície interna do revestimento do forro no polo do revestimento para empurrar o revestimento para dentro da cúpula, à medida que a segunda porção se move em relação à primeira porção, e em que a disposição de guia da segunda porção compreende elementos de guia (8) dispostos para engatar a borda do revestimento para evitar a inclinação do mesmo em relação ao eixo.
15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o elemento de engate compreende uma superfície externa curva hemisférica para se engatar com a superfície interna do revestimento.
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