CN111214315B

CN111214315B - 对齐引导件

Info

Publication number: CN111214315B
Application number: CN202010114797.3A
Authority: CN
Inventors: G.莫雷; A.比克贝克; C.亨特; R.帕特内里; D.霍内; H.普劳特
Original assignee: DePuy Ireland ULC
Current assignee: DePuy Ireland ULC
Priority date: 2015-08-19
Filing date: 2016-08-10
Publication date: 2022-03-22
Anticipated expiration: 2036-08-10
Also published as: GB201514727D0; CN107920902A; EP3666232A1; US20210275313A1; GB201612399D0; CN107920902B; EP3337430B1; AU2020220090B2; JP7434383B2; JP2018525113A; CN111214315A; JP7027304B2; AU2016310117A1; AU2020220090A1; ES2776234T3; WO2017029173A1; EP3666232B1; AU2016310117B2; JP2022068278A; EP3337430A1

Abstract

一种整形外科关节假体组件包括整形外科关节假体部件的头部部分以及对齐引导件。所述头部部分具有球形支承表面和组装表面，所述球形支承表面用于与对应的关节表面进行关节运动，所述组装表面具有在其中形成的用于接收所述整形外科关节假体的另一部分上的插口的第一孔。所述孔具有垂直于所述组装表面延伸的第一轴线。在所述支承表面与所述组装表面之间的接合部处存在中断部分，并且所述组装表面布置在平面上，当从横截面中的一侧观察所述头部部分时，所述平面平行于或容纳由所述头部部分中的所述孔的开口限定的平面。所述对齐引导件具有轴向部分和从所述轴向部分延伸的臂。所述臂包括远侧部分，所述远侧部分被构造成能够接合所述头部部分的所述组装表面，其中所述轴向部分限定第二轴线并且被布置成当所述头部部分安装在所述引导件内时接合所述头部部分的所述支承表面，使得沿着所述第二轴线施加的冲击力被沿着所述第一轴线引导。

Description

对齐引导件

技术领域

本申请为2018年2月22日进入中国国家阶段的PCT专利申请“对齐引导件”（申请号：201680048679.9，申请人：德普伊爱尔兰无限公司）的分案申请。

本发明涉及一种整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括关节假体部件的头部部分以及对齐引导件。

背景技术

许多整形外科关节假体部件是模块化的。模块化构造使部件能够被组装以满足特定要求，例如考虑到患者之间的解剖变异或外科医生的偏好。模块化整形外科关节假体部件的示例包括髋关节假体的股骨部件和肩关节假体的肱骨部件。这些部件中的每一者包括装配在骨（股骨或肱骨）的髓内腔中的茎部以及头部部分。头部部分具有用于与对应的关节表面进行关节运动的支承表面，所述对应的关节表面可由配合关节假体部件（髋臼部件或关节盂部件）或由患者的天然组织提供。头部部分具有在头部部分连接到茎部情况下与支承表面相对的组装表面。

通常通过自锁式楔销将关节假体部件的模块化部分彼此紧固在一起，其中一个部分上的渐缩插口（用于指代一个部件上的短突出部的术语，所述一个部件配合到另一部件中的孔中，以便将这些部件紧固在一起）被接收在另一部分中的对应渐缩孔中。这种自锁式楔销的示例是莫氏(Morse)楔销，其中插口和孔中的每一者的渐缩表面与插口和孔的纵向轴线之间的角度（当在横截面中观察所述部分时）为约1.4°到约1.5°。

关节在两个楔销锁定部分之间的牢固性取决于组装这些部分时向其施加的力。应施加足够的力以确保插口和孔的表面的适当接合。然而，有时候确保施加的力不超过最大限度可能是重要的，例如为了避免损坏患者的骨组织，如果这些部分与植入患者的骨中的一个部分组装在一起的话，或者为了避免损坏部件的部分。EP-A-1707160公开一种用于向整形外科关节假体部件的部分施加组装力的装置。所述装置包括中空壳体和从壳体延伸的冲击杆，所述冲击杆具有用于接触假体部件的部分中的一个部分的末端。所述壳体容纳可在所述壳体中滑动的活塞。弹簧位于所述活塞的端部与所述壳体的封闭端部之间。所述装置的使用涉及通过将所述活塞朝向所述壳体的所述封闭端部推动，然后释放所述活塞，使得其可在弹簧松弛时受到弹簧作用而在所述壳体内滑动来压缩所述弹簧。

发明内容

本发明提供一种整形外科关节假体组件，所述组件包括对齐引导件，所述对齐引导件可接合整形外科关节假体的头部部分的与其支承表面相对的组装表面，使得施加到所述假体部件的所述部分的组装力可通过使用所述组装表面作为所述对齐引导件的参考而被沿着由所述头部部分中的所述孔限定的第一轴线引导。

本发明因此提供一种整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括：

a.整形外科关节假体部件的头部部分，所述头部部分具有球形支承表面和组装表面，所述球形支承表面用于与对应的关节表面进行关节运动，所述组装表面具有在其中形成的用于接收所述整形外科关节假体的另一部分上的插口的第一孔，所述孔具有垂直于所述组装表面延伸的第一轴线，并且其中在所述支承表面和所述组装表面之间的接合部处存在中断部分，所述组装表面布置在平面上，当从横截面中的一侧观察所述头部部分时，所述平面平行于或容纳由所述头部部分中的所述孔的开口限定的平面，和

b.对齐引导件，所述对齐引导件包括轴向部分和从所述轴向部分延伸的臂，所述臂包括远侧部分和近侧部分，所述远侧部分被构造成能够接合所述头部部分的所述组装表面，所述轴向部分限定第二轴线并且被布置成当所述头部部分安装在所述引导件内时直接或间接地接合所述头部部分的所述支承表面，其中所述第二轴线与所述第一轴线重合，使得当沿着所述第二轴线施加冲击力时，所述力被沿着所述第一轴线引导。

本发明的整形外科关节假体组件可用于外科手术以植入包括头部部分和另一部分的整形外科关节假体部件。通常，所述另一部分将是可装配在患者长骨的髓内腔中的茎部。因此，本发明适用于植入髋关节假体的股骨部件的外科手术，其中所述头部部分的所述组装表面中的所述孔接收所述茎部上的插口，所述插口旨在装配到患者的股骨的髓内腔中。本发明还适用于植入肩关节假体的肱骨部件的外科手术，其中所述头部部分的所述组装表面中的所述孔接收所述茎部上的插口，所述插口旨在装配到患者的肱骨的髓内腔中。

对齐引导件的尺寸将被设计为适合待操纵的假体头部部分的尺寸。髋关节假体的股骨部件的头部部分的横向尺寸（其将是当头部部分构造有球形支承表面时的直径）通常将为至少约15mm。其可至多达约50mm。肩关节假体的肱骨部件的头部部分的横向尺寸通常将为至少约25mm。其可至多达约60mm。

关节假体组件的假体部件的头部部分的支承表面和组装表面中的每一者可以是圆柱对称的，其中孔的轴线与支撑表面的对称轴线重合。术语“圆柱对称”用于指无限阶旋转对称的形状。然而，关节假体组件可包括其中支撑表面和组装表面中的一者或两者不圆柱对称的头部部分。例如，组装表面可以在轮廓上呈大体圆形，其中组装表面中的孔相对于圆形轮廓的中心偏移。支承表面可以由球体的一部分的表面限定。然而，支承表面可以是弯曲的（凸形的或凹形的），但不一定是部分球形的。

头部部分上的支承表面可以是凸形的。当假体部件是髋关节假体的股骨部件时，通常会是这种情况。当假体部件是解剖肩关节假体的肱骨部件时，通常也会是这种情况。

头部部分上的支承表面可以是凹形的。当假体部件是反向肩关节假体的肱骨部件时，通常会是这种情况。

由头部部分中的孔限定的轴线垂直于组装表面延伸。组装表面在轴线的一个端部处，并且支承表面的中心在轴线的相对端部处。组装表面环绕孔。组装表面通常将容纳在垂直于由头部部分中的孔限定的轴线的平面中。组装表面布置在平行于和/或容纳头部部分中的孔的开口的平面上。组装表面可被成形为窄凸脊。组装表面可以一个或多个大体平坦部分的形式提供，当在横截面中观察头部部分时，所述一个或多个大体平坦部分由直线限定。至少一个平坦部分可为平面的，从而容纳或平行于头部部分中的孔的开口的平面。组装表面可包括围绕头部部分延伸的倒角部分，当从横截面中的一侧观察头部部分时，所述倒角部分向由头部部分中的孔的开口限定的平面倾斜。组装表面可包括位于由头部部分中的孔的开口限定的平面中的平坦的平面部分、以及位于平坦的平面部分与头部部分的支承表面之间的倒角部分。组装表面可包括当从横截面中的一侧观察头部部分时弯曲的部分。例如，组装表面可包括呈凸形的部分和/或呈凹形的部分。这些部分（平坦的、倒角的和弯曲的）可围绕头部部分中的孔的开口环状地延伸。

组装表面将能够与相邻的支承表面区别开。支承表面本身将没有可能妨碍头部部分与对应关节表面的平滑关节运动的中断部分，例如当支承表面是球体的一部分的表面时，情况就是如此。通常情况下，在支承表面与组装表面之间的接合部处将存在中断部分，例如通过产生可辨别的凸脊的曲率变化。支承表面通常会被抛光到比组装表面低的表面粗糙度。整形外科关节假体部件的支承表面的适当表面粗糙度水平已充分建立。组装表面可以在其上具有标记，例如以识别组件（例如其大小）。

整形外科关节假体组件可包括整形外科关节假体的具有插口的一部分，所述插口可被接收在头部部分的组装表面中的孔中。这种部分的示例是整形外科关节假体的茎部，所述茎部可至少部分地装配到患者的骨的髓内腔中。

在整形外科关节假体组件的其中对齐引导件的轴向部分被布置成直接地接触头部部分的支承表面的构造中，轴向部分包括支承表面座置构件。

任选地，轴向部分是具有远侧端部和近侧端部的轴。纵向轴线在轴的远侧端部和近侧端部之间延伸。此纵向轴线限定第二轴线。轴的远侧端部包括支承表面座置构件，所述支承表面座置构件被构造成能够直接地接合假体部件头部部分的支承表面。第二轴线在中心延伸穿过支承表面座置构件。直接地施加到轴的近侧端部的冲击力因此与由头部部分中的孔限定的第一轴线对齐。

在一些构造中，轴包括从近侧端部朝向远侧端部纵向延伸的盲孔。盲孔的尺寸被设计为接收冲击工具，例如冲击杆（通过其可向假体部件头部部分施加冲击力）。冲击杆具有纵向轴线。当冲击杆被接收在盲孔内时，冲击杆的纵向轴线与第二轴线重合。可通过向冲击杆的近侧端部施加冲击力来向假体部件的头部部分施加冲击力。以此方式间接地施加到轴的冲击力因此与由头部部分中的孔限定的第一轴线对齐。

任选地，轴向部分是具有凸形外表面和凹形内表面的半球形轮毂。凸形外表面具有极点。轴线延伸穿过极点。此极点轴线限定第二轴线。第二轴线与由头部部分中的孔限定的第一轴线重合。凹形内表面限定其中可接收头部部分的空间，并且被构造成能够直接地接合假体部件头部部分的支承表面。冲击杆（通过其可向假体部件头部部分施加冲击力）能够在极点处连接到轮毂。冲击杆具有纵向轴线。当冲击杆在极点处连接到轮毂时，冲击杆的纵向轴线与第二轴线重合。直接地施加到冲击杆的冲击力因此与由头部部分中的孔限定的第一轴线对齐。

冲击杆可经由位于极点处的承窝连接到轮毂。承窝的尺寸可被设计为接收冲击杆。在一些其他构造中，套筒可被接收在承窝内。套筒具有与第二轴线重合的纵向轴线。冲击杆可延伸穿过套筒部件并且在其中滑动配合。冲击杆的纵向轴线也与第二轴线对齐。冲击杆的远侧端部可形成支承表面座置构件的至少一部分。以此方式经由冲击杆施加的冲击力因此与由头部部分中的孔限定的第一轴线对齐。

在整形外科关节假体组件的其中对齐引导件的轴向部分被布置成间接地接触头部部分的支承表面的其他构造中，支承表面座置构件设置在所述组件的与轴向部分不同的部件上。

任选地，轴向部分是具有通孔的套筒。套筒具有近侧端部和远侧端部。纵向轴线在套筒的远侧端部和近侧端部之间延伸。此纵向轴线限定第二轴线。

轴以滑动紧密配合方式接收在套筒的通孔内。轴具有近侧端部和远侧端部。纵向轴线在轴的远侧端部和近侧端部之间延伸。此轴轴线与由套筒限定的第二轴线对齐。轴的远侧端部被构造为支承表面座置构件，并且当头部部分安装在引导件内时接触头部部分的支承表面。

在一些构造中，轴是冲击工具，例如冲击杆（通过其可向假体部件头部部分施加冲击力）。冲击杆的远侧端部被构造为支承表面座置构件。

在一些构造中，轴包括从近侧端部朝向远侧端部延伸的盲孔。盲孔被构造成能够接收冲击工具，例如冲击杆。可直接地（例如使用诸如锤子或槌子等器械，或产生受控冲击力的器械，例如EP-A-1707160中所公开的器械）或经由接收在盲孔内的冲击杆间接地向轴的近侧端部施加冲击力。

任选地，轴可在套筒内沿着由套筒限定的第二轴线平移（例如驱动或推进）。例如，套筒和轴可具有协同工作的螺纹，使得轴可通过使其围绕其轴线旋转而推进穿过套筒。例如，轴可具有螺纹接合带内螺纹的套筒的外螺纹。

轴的这种平移能力使得能够调节支承表面座置构件和组装表面座置构件之间的距离，使得假体部件的头部部分可保持在这两个座置构件之间的对齐引导件内。这可有利于组装假体部件的头部部分和茎部（或其他部分）。使轴相对于套筒旋转可增大座置构件之间的距离，从而有利于从座置构件之间的空间中移除头部部分。这还使对齐引导件能够被构造用于与具有一系列不同尺寸的头部部分一起使用。

通常将优选的是，支承表面座置构件的接触假体部件的头部部分的支承表面的表面被构造成使得其形状与头部部分的支承表面的形状互补。头部部分的支承表面然后可与支承表面座置构件的接触表面嵌套配合。例如，当头部部分的支承表面呈凸形时，支承表面座置构件的接触支承表面的表面呈凹形可能是合适的。当头部部分的支承表面呈凹形时，支承表面座置构件的接触支承表面的表面呈凸形可能是合适的。

支承表面座置构件的接触假体部件的头部部分的支承表面的表面应由材料提供并且以使得损坏（例如通过刮擦）头部部分的支承表面的风险最小化的方式进行抛光。接触表面可由比支承表面的材料软的材料提供。合适的材料从其在用于在组装或植入整形外科关节假体时接触整形外科关节假体的支承表面的器械中的使用获知。合适的材料的示例包括低密度和高密度聚乙烯，某些有机硅弹性体和某些聚(苯基砜)（例如以商标Radel出售的材料）。

支承表面座置构件可被构造成使得其由假体部件的头部部分通过压配合接合。这可通过为支承表面座置构件提供延伸超过头部部分上的最宽点的相对的部分来实现。例如，支承表面座置构件可由呈凹形凹陷部的形式的可弹性变形柔性材料制成，所述凹形凹陷部的壁要求向外弯曲以便将头部部分插入凹陷部中。支承表面座置构件的材料的可弹性变形特性可意味着一旦头部部分已定位在对齐引导件内座置构件就回弹以夹持头部部分。

支承表面座置构件可具有多个径向延伸的指形件（例如至少两个指形件或至少三个指形件），所述指形件被成形为紧密配合抵靠头部部分的支承表面。指形件可有助于使头部部分相对于通过其向头部部分施加冲击力的轴向部分居中定位，并且将其定位成使得其与由轴向部分限定的第二轴线适当对齐。任选地，指形件可足够长以延伸超过头部部分的最宽点。在髋关节假体的股骨部件的头部部分的情况下，最宽点可以是中纬线，或者最宽点可以是肩关节假体的肱骨部件的支承表面和组装表面之间的接合部。然后可能优选的是，指形件由弹性柔性材料制成。然后，指形件可有助于使假体部件的头部部分保持在支承表面座置构件与组装表面座置构件之间的空间内。

沿径向延伸的指形件可从位于由头部部分中的孔限定的轴线上的点沿径向延伸。沿径向延伸的指形件可从与通过其向头部部分施加冲击力的轴向部分的连接部沿径向延伸。

可能方便的是，支承表面座置构件能够可移除地连接到对齐引导件的部件，所述支承表面座置构件设置在所述部件上。这使支承表面座置构件能够被替换，例如以便选择适合与不同的头部部分一起使用的支承表面座置构件，或者因为支承表面座置构件受到损坏。这些部件可以通过配合螺纹彼此连接。例如，在其中支承表面座置构件设置在轴的远侧端部处的构造中，轴的端部可具有外螺纹，而支承表面座置构件可具有在其中形成的具有内螺纹的孔。

从对齐引导件的轴向部分延伸的臂限定关节假体的头部部分的周边的至少一部分周围的空间。

对齐引导件可包括多于一个臂，例如至少两个臂，或至少三个臂，或至少四个臂。任选地，在相邻的臂之间可存在使得能够观察和检查安装在对齐引导件内的头部部分的空间。

任选地，所述至少一个臂能够向外枢转以提供用于将头部部分安装在对齐引导件内的通路。所述至少一个臂可在一个端部处或朝向一个端部枢转地连接到轴向部分。所述至少一个臂可向外枢转以提供用于将头部部分安装在对齐引导件内的通路。所述至少一个臂然后可向内枢转以将组装表面座置构件定位成与头部部分的组装表面接触。

具有至少一个枢转臂的对齐引导件可与具有不同尺寸的头部部分一起使用。

任选地，轴向部分包括第一臂和第二臂，所述第一臂和所述第二臂在轴向部分的最宽点处连接到轴向部分，使得所述第一臂和所述第二臂能够相对于轴向部分在使头部部分能够位于所述空间内的回缩位置与其中保持所述空间中的头部部分位置的部署位置之间枢转。

当对齐引导件包括第一可枢转安装臂和第二可枢转安装臂时，相对于对齐引导件的轴向部分平移的轴可具有凸轮表面，当轴沿远侧方向平移时，所述凸轮表面接合臂的内表面上的相应的凸轮表面，从而使臂可枢转地向外位移。轴上的凸轮表面可由向外张开的轴的一部分的表面提供。这可作用于臂中的每一者的内表面的适当定位部分。例如，臂中的每一者中的凸轮表面可由臂的内表面上的向内突起的突片提供。凸轮表面的向外位移可在组装假体部件的头部部分和茎部或其他部分时使每个臂的远侧部分与头部部分的组装表面脱离接合。

具有两个或更多个枢转臂的对齐引导件可与头部部分接合，然后可用于移动或以其他方式操纵头部部分。当在外科手术之前的准备步骤期间操纵头部部分时，这可能是特别有用的。例如，对齐引导件可与呈现在其包装中的头部部分接合，然后用于将头部部分从包装中取出。对齐引导件可用于将头部部分定位在茎部上的插口上。这些步骤可在不需要触及头部部分的情况下执行。这可有助于维持头部部分的支承表面上的抛光光洁度。

所述至少一个臂应具有足够的刚性以确保其在使用时不会不可接受地变形。

所述至少一个臂可具有使得能够在头部部分安装在对齐引导件内时检查头部部分的开口。开口也减轻对齐引导件的重量。

这个臂或这些臂的远侧部分作为组装表面座置构件起作用。在下文中，臂的远侧部分可互换地称为“组装表面座置构件”。

任选地，组装表面座置构件可由臂的端部处或附近的内翻唇缘提供。

组装表面座置构件可包括一个或多个表面特征，所述一个或多个表面特征与头部部分的组装表面正向接合。这可确保头部部分和组装表面座置构件能够相对于彼此以单个稳定位置进行组装。头部部分可因表面特征与组装表面接合以防止横向运动而被保持在对齐引导件内。当组装表面上的表面特征与头部部分的组装表面正向接合时，头部部分的组装表面中的孔与由轴向部分限定的第二轴线对齐。这确保沿着其向假体部件的头部部分施加力的第二轴线（其由轴向部分限定）与第一轴线（其由孔限定）对齐。表面特征的示例是可在组装表面的外周边的至少一部分周围接合头部部分的凹陷部。所述凹陷部可以是连续的。所述凹陷部可由一个或多个突起限定，所述一个或多个突起在头部部分周围的间隔开的点处接合头部部分的组装表面。表面特征可包括一个或多个突起，所述一个或多个突起配合到形成于组装表面中的对应卡位中。

组装表面座置构件可被成形为使得其限制假体部件的头部部分的横向运动。例如，组装表面座置构件可接合头部部分的组装表面的边缘。组装表面的边缘可以是外侧边缘。当头部部分较浅时（例如当头部部分的深度小于其宽度的一半时，肩假体的肱骨组件的情况可能如此），组装表面的外侧边缘可以在头部部分的外侧边缘处或附近。组装表面的外侧边缘可以在头部部分的倒圆支承表面与组装表面之间的接合部处。组装表面可以具有位于倒圆支承表面与孔之间的倒角部分。组装表面的外侧边缘可以在头部部分的倒圆支承表面与组装表面的倒角部分之间的接合部处。唇缘可以接合组装表面上的其他特征。例如，组装可以利用组装表面座置构件和头部部分的组装表面中的一者上的一个或多个突起以及组装表面座置构件和组装表面中的另一者上的一个或多个卡位。

组装表面座置构件可包括一系列表面特征，所述一系列表面特征可与具有不同尺寸的多个不同头部部分的组装表面接合。例如，组装表面座置构件可设置有一系列凹陷部，每个凹陷部被构造成能够接合相应的头部部分。例如，当头部部分上的组装表面在轮廓上呈圆形时，凹陷部可以是同心的，其中每个凹陷部被成形为圆的一部分或全部。头部部分可受到限制以防止在其与其相应的凹陷部接合时相对于组装表面座置构件平移。

还设想组装表面座置构件的表面可以没有中断，使得头部部分的组装表面可平移跨过组装表面座置构件的表面。表面可以是实质上平面的。表面可以成型为促进头部部分的居中。例如，当适当地定位在表面上时，所述表面可以是凹形的，其中心与头部部分中的孔的中心对齐。由于支承表面座置构件与支承表面之间的接合，头部部分可适当地定位在组装表面座置构件上，从而使组装表面在组装表面座置构件的表面上平移，直到其适当地对中。具有这些特征的对齐引导件可以适应具有不同尺寸的多个头部部分。例如，具有不同尺寸且因此具有不同尺寸的组装表面的头部部分可接触第二座置构件的不同区域。当头部部分呈圆形时，不同区域可同心地布置。

可能优选的是，组装表面座置构件在至少三个间隔开的点处接合头部部分的组装表面。组装表面座置构件可设置在从轴向部分单独地延伸的相应的臂上的多个节段中，其中组装表面座置构件的每个节段在组装表面周围的相应的点处接合组装表面。例如，当对齐引导件在窄臂的远侧端部处提供内翻唇缘时，可能优选的是，存在其内翻唇缘可在组装表面周围的三个间隔开的点处接合头部部分的组装表面的至少三个这样的臂。组装表面座置构件的节段可设置在两个臂中，其中每个节段呈近似U形。这两个臂可彼此相邻地定位，使得组装表面座置构件的这些节段一起可能除了臂之间的间隙处的小的断开以外几乎围绕头部部分的整个组装表面延伸。组装表面座置构件可具有在其中形成的狭槽，所述狭槽通向一侧，使得其呈近似U形。这些布置可有助于确保假体部件的头部部分相对于对齐引导件正向定位。

在一些构造中，对齐引导件可包括可部署的保持器，当部署时，所述保持器可有助于使头部部分保持在支承表面座置构件与组装表面座置构件之间的空间内。保持器可被部署成至少部分地封闭头部部分通过其插入座置构件之间的空间中的开口。保持器可在部署位置和回缩位置之间滑动。当座置构件之间的空间被成形为接收大体球形头部部分时，保持器可被成形为遵循大体球形轮廓。可遵循大体球形轮廓的保持器可回缩到其中其与对齐引导件的相邻壁部分成面对面的关系的位置。

除了由可弹性变形材料形成并且通过压配合接合假体部件的头部部分的支承表面座置构件以外，对齐引导件还可包括可部署的保持器。

在一些构造中，对齐引导件可具有使其能够定位在表面上而头部部分定位在对齐引导件内的支撑表面。例如，当对齐引导件具有其可通过其与头部部分接合，然后用于移动或以其他方式操纵头部部分的两个或更多个枢转臂时，所述臂中的每一者可具有使引导件能够定位在平坦表面上的支撑表面，其中所述支撑表面中的每一者与所述表面接触。这可在外科手术之前的准备步骤期间方便地使用户直接地接触头部部分的表面的需要最小化，并且无需将头部部分本身放置成与平坦表面接触。

常常优选的是，对齐引导件的部件中的一些或全部由聚合物材料制成。与由金属制成的部件相比，这具有重量轻的优点。由聚合物材料制成的部件可使用模制技术方便地制造。与由金属制成的部件相比，由某些聚合材料制成的部件不太可能损坏（例如通过刮擦）抛光表面，例如假体部件支承表面。

本发明还提供一种组装整形外科关节假体的方法，所述方法包括：

a. 提供根据本发明的组件连同所述整形外科关节假体部件的具有插口的另一部分，所述插口可被接收在所述头部部分中的所述孔中，

b.将所述整形外科关节假体部件的所述头部部分安装在所述对齐引导件内，使得所述臂的所述远侧部分与所述头部部分的所述组装表面接合，并且所述轴向部分直接或间接地接合所述头部部分的所述支承表面，

c.将所述整形外科部件的所述另一部分上的所述插口定位在所述头部部分中的所述孔中，和

d.通过所述轴向部分向所述头部部分施加冲击力，其中施加到由所述轴向部分限定的所述第二轴线的所述冲击力被沿着由所述头部部分中的所述孔限定的所述第一轴线引导。

本发明还提供一种植入整形外科关节假体的方法，所述方法包括：

a.提供根据本发明的组件连同所述整形外科关节假体部件的具有插口的另一部分，所述插口可被接收在所述头部部分中的所述孔中，

其中所述整形外科关节假体部件的所述另一部分在所述施加冲击力的步骤之前植入患者的骨中。

附图说明

下面参照附图以举例的方式描述本发明，在附图中：

图1为髋关节假体的模块化股骨部件的侧视图。

图2为髋关节假体的股骨部件的头部部分的等轴视图。

图3为包括髋关节假体的模块化股骨部件和用于组装股骨部件的对齐引导件的整形外科关节假体组件的等轴视图。

图4为图3所示的对齐引导件和股骨部件的头部部分的等轴视图，其中对齐装置的臂处于打开位置。

图5为图3所示的对齐引导件的横截面，其中臂处于打开位置；

图6为图3所示的对齐引导件连同股骨部件的横截面。

图7为从对齐引导件和髋关节假体的股骨部件的头部部分的上方看去的等轴视图。

图8为从图7所示的对齐引导件和头部部分的下方看去的等轴视图。

图9为包括髋关节假体的模块化股骨部件和图7所示的对齐引导件的整形外科关节假体组件的等轴视图。

图10为包括髋关节假体的模块化股骨部件和对齐引导件的另一整形外科关节假体组件的等轴视图。

图11为贯通图10所示的组件的横截面。

图12为包括髋关节假体的模块化股骨部件和对齐引导件的另一整形外科关节假体组件的等轴视图。

图13为贯通图12所示的组件的横截面。

图14为包括髋关节假体的模块化股骨部件和对齐引导件的另一整形外科关节假体组件的等轴视图。

图15为贯通图14所示的组件的横截面。

图16a到图16c示出包括髋关节假体的模块化股骨部件和对齐引导件的另一整形外科关节假体组件的等轴视图。

图17a和图17b示出贯通图16a和图16b所示的组件的纵向轴线的剖视图。

图18为图16所示的组件的等轴视图，其中冲击杆插入对齐引导件中。

图19为包括髋关节假体的模块化股骨部件和对齐引导件的另一整形外科关节假体组件的等轴视图。

图20为图19所示的组件的等轴视图，其中冲击杆插入对齐引导件中。

图21为包括髋关节假体的模块化股骨部件和对齐引导件的另一整形外科关节假体组件的等轴视图。

图22为图21所示的组件的等轴视图，其中冲击杆插入对齐引导件中。

具体实施方式

参见附图，图1示出包括头部部分2和茎部3的髋关节假体的股骨部件1。茎部3被构造成能够植入患者股骨的髓内腔中。

头部部分2具有旨在与对应的关节表面进行关节运动的平滑外支承表面6。对应的关节表面通常将由髋关节假体的髋臼部件提供。然而，也可能存在以下情况：头部部分可能旨在与由患者的天然组织提供的对应的关节表面进行关节运动。外支承表面具有被截短以限定组装表面8的大体球形形状。在头部部分中形成有垂直于组装表面从组装表面向内延伸的渐缩孔5。头部部分的第一轴线7垂直于组装表面延伸并且由渐缩孔5限定。

组装表面在轴线7的一个端部处，并且支承表面的中心在轴线的相对端部处。组装表面环绕孔。组装表面为大体平面的，当在横截面中观察头部部分时，由直线限定。平坦部分围绕头部部分中的孔的开口环状地延伸。平坦部分为平面的，从而容纳头部部分中的孔的开口的平面。

茎部3包括渐缩插口4。茎部上的渐缩插口和头部部分中的渐缩孔被构造成使得所述插口和所述孔可在组装头部部分和茎部时形成自锁式楔销锁。优选地，插口和孔中的每一者的渐缩表面与插口和孔的纵向轴线之间的角度（当在横截面中观察所述部分时）为约1.4°到约1.5°。

图2示出髋关节假体的股骨部件的另一头部部分。组装表面包括环绕孔5的平面部分8，所述平面部分8位于垂直于由孔限定的轴线的平面中。组装表面还包括环形倒角部分8a，所述环形倒角部分8a位于平面部分8与头部部分的支承表面6之间。倒角部分围绕头部部分延伸，并且当从横截面中的一侧观察头部部分时，所述倒角部分向由头部部分中的孔的开口限定的平面倾斜。组装表面可包括当在横截面中观察头部部分时大体在凸形意义上弯曲的环形部分。当组装表面具有倒角部分或弯曲部分而没有平面部分时，将存在环绕孔5的开口的窄凸脊。

图3示出整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括图1所示的股骨部件1和用于组装股骨部件的茎部和头部部分2, 3的对齐引导件10。

对齐引导件10包括呈轴11和从轴11延伸的臂16a, 16b的形式的轴向部分。轴具有第一部分和第二部分12, 13并且承载冲击末端15，所述冲击末端15可接触股骨假体部件的头部部分的支承表面，从而作为支承表面座置构件起作用。轴限定第二轴线X₂（如图5所示）。轴的第一部分12的直径大于第二部分13的直径。轴的渐缩部分24在第一部分和第二部分之间延伸。在附图所示的构造中，轴11在其自由端处的第一部分12中具有其中接收可通过其向冲击部件施加冲击力的冲击装置的端部的孔14。然而，轴可以直接地受到冲击装置（例如槌子）作用。冲击末端15的表面呈凹形，以与股骨部件的头部部分2的凸形支承表面相匹配。

每个臂16a, 16b包括衬圈部分18a, 18、颈部部分19a, 19b和头部部分20a, 20b。每个衬圈部分18a, 18b包括一对弯曲突出部29a, 29a'；29b，29b'，所述弯曲突出部具有部分圆柱形外形，并且其尺寸被设计为配合在轴11的第一部分12的外表面的一部分周围。这两个臂16a, 16b在衬圈部分18a, 18b处彼此枢转地连接。枢转连接通过在臂16a, 16b的衬圈部分18a, 18b的弯曲突出部29a, 29b中的一个上提供凸耳28a, 28b并且在臂16a, 16b的相应衬圈部分18a, 18b的另一个弯曲突出部29a, 29b'上提供小孔30a, 30b而实现。凸耳28a, 28b与相应小孔30a, 30b协同工作以限定枢转点31a, 31b。

臂16a, 16b是基本上相同的并且具有弯曲的碗形轮廓，使得当臂16a, 16b彼此邻接处于闭合位置时，这两个臂16a, 16b限定包封股骨头部部分2的内腔或空间17。这示于图4中。

臂16a, 16b被成形为使得颈部19在横截面上呈圆形的并且限定具有与衬圈18的直径基本上类似的直径的中空圆柱体。

臂16a, 16b中的每一者的远侧部分（即，每个臂的远离衬圈部分18a, 18的部分）具有内翻唇缘22a, 22b。当臂处于其闭合位置时，唇缘22a, 22b形成面朝衬圈18的几乎连续的环形表面，在臂之间的接合部处仅具有小的中断部分。开口23通过臂16a, 16b的端部中的半圆形切口27a, 27b设置在对齐引导件的端部中。开口23大于进入头部部分2的组装表面8的孔5的开口，使得去往凹陷部5的通路不被唇缘22a, 22b遮挡。

臂16a, 16b在头部部分20a, 20b的侧壁中包括减轻对齐引导件10的重量的窗口32。所述窗口还使用户能够检查内腔17中的股骨头部部分。

颈部部分19a, 19b中的每一者包括具有倾斜表面26的突片25，当对齐引导件21处于第一未致动位置时，所述倾斜表面26接合冲击部件11的倾斜表面24并且与其协同工作。突片25设置在对齐引导件21的颈部19的内部。

在使用中，股骨部件的茎部3上的插口4位于头部部分2中的孔5中，并且头部部分和茎部被压在一起。

头部部分然后位于空间17中，而臂16a, 16b处于其打开位置，使得支承表面6与冲击末端15接触。臂然后被枢转到其闭合位置，在其闭合位置中，唇缘22a, 22b接合头部部分2上的组装表面8，使得头部部分位于冲击末端15与唇缘22a, 22b之间。茎部上的插口4然后延伸穿过由臂的端部中的半圆形切口27a, 27b提供的开口23。由唇缘22a, 22b提供的环形表面与组装表面的接合确定头部部分相对于对齐引导件的取向，特别是使得由头部部分2中的孔5限定的第一轴线X₁与由对齐引导件10的轴11限定的第二轴线X₂重合。这确保当沿着第二轴线X₂施加冲击力时，所述力被沿着第一轴线X₁引导。

通过插入轴的第一部分12的端部中的孔14中的冲击杆向轴11施加冲击力。另选地，冲击力可施加到轴。冲击力通过轴被传递到股骨部件的头部部分，此涉及轴相对于对齐引导件21的平移。当轴的渐缩部分24与对齐引导件21的颈部19的内表面上的突片25接触时，轴的平移使臂16a, 16b能够向外枢转，从而减少唇缘22a, 22b与头部部分的组装表面8之间的接触。

图7到图9示出整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括股骨部件（例如图2所示的股骨部件）的头部部分100以及用于组装股骨部件的茎部和头部部分的对齐引导件110。股骨部件的头部部分100可装配到在其近侧端部处具有渐缩插口的茎部。头部部分100具有支承表面104和组装表面108中的孔106。孔限定第一轴线X₁。组装表面可包括位于由头部部分中的孔的开口限定的平面中的平坦的平面部分、以及位于平坦的平面部分与头部部分的支承表面之间的倒角部分108a。倒角部分围绕头部部分延伸，当从横截面中的一侧观察头部部分时，所述倒角部分向由头部部分中的孔的开口限定的平面倾斜。

对齐引导件110包括呈轮毂翼梁112的形式的轴向部分。第一臂和第二臂114, 116从轮毂翼梁延伸。轮毂翼梁弯曲成具有限定其内的空间的凹形内表面118。轮毂翼梁具有在其中形成的承窝132。承窝132的中心限定第二轴线X₂。套筒部件134可如图9所示设置在承窝中。轴136可延伸穿过套筒部件并且在其中滑动配合。当工具包括套筒部件时，第一臂和第二臂可具有半圆形切口，使得所述臂能够紧紧地配合抵靠套筒部件。

臂114, 116中的每一者在第一枢转点122和第二枢转点124处连接到轮毂翼梁，使得所述臂中的每一者能够相对于所述翼梁枢转。所述臂中的每一者具有突片126，所述突片126可由用户接合以使所述臂在如附图所示的其部署位置与其中所述臂中的每一者朝向轮毂翼梁枢转的回缩位置之间移动。

轮毂翼梁包括超过枢转点122, 124的第一延伸部和第二延伸部128, 130。所述延伸部中的每一者在其端部处具有平坦表面134。

臂114, 116中的每一者具有安装在其突片122上的凸耳136。凸耳具有内表面138和外表面140。当臂处于其部署位置（如附图所示的情况）时，凸耳的内表面被朝向彼此引导。

由轮毂翼梁112的内表面118限定的空间的尺寸被设计为接收头部部分100。当头部部分的支承表面104被成形为球体的一部分时，轮毂翼梁的凹形内表面也将被成形为球体的一部分。枢转点122, 124可设置在轮毂翼梁上的其最宽点处。由轮毂翼梁限定的空间的宽度在枢转点之间最大。限定在延伸部128, 130之间的空间的宽度小于枢转点之间的宽度。

轮毂翼梁112和臂114, 116可例如通过注射模制由聚合物材料形成。合适的聚合物材料的示例包括某些聚酰胺、聚酯、聚烯烃和聚(苯基砜)。合适的材料应能够承受其在制造（包括灭菌）和使用期间暴露于的条件。合适的材料通常是可弹性变形的。

在使用中，当臂114, 116处于其回缩位置时，股骨假体部件的头部部分100可装配到对齐引导件110中。这涉及使轮毂翼梁112的端部处的延伸部128, 130向外位移，使得球形支承表面104的最宽部分大体与枢转点122, 124一致定位到延伸部128, 130之外。轮毂翼梁的材料的弹性变形意味着头部部分通过延伸部保持在由轮毂翼梁限定的空间120内。

一旦头部部分已定位在由轮毂翼梁限定的空间内，臂114, 116就从其回缩位置枢转到其部署位置。这可由用户通过例如用一只手的手指和拇指接合突片122来执行。凸耳136的内表面138在倒角表面的沿直径相对的点处接合头部部分的倒角表面部分108a。头部部分然后位于接触支承表面的轮毂翼梁的凹表面与接触组装表面的凸耳136之间，轮毂翼梁的凹表面和凸耳分别为支承表面座置构件和组装表面座置构件。

凸耳136的外表面140和延伸部的端部处的平坦表面134近似共面。头部部分100和对齐引导件110的组件可放置在表面（例如桌子）上，其中凸耳136的外表面140和延伸部的端部处的平坦表面134与桌子接触。头部部分100尤其包括头部部分的组装表面108a可见，以便在凸耳与延伸部之间进行检查。头部部分100可由用户抓紧对齐引导件来操纵，包括将头部部分定位成使得股骨部件的茎部上的插口接收在头部部分中的孔106内。没有必要接触头部部分的支承表面。

轮毂翼梁112和凸耳136之间的抵靠头部部分的接合确保头部部分位于对齐引导件的中心，其中由头部部分中的孔限定的第一轴线X₁与由轮毂翼梁中的承窝132的中心限定的第二轴线X₂重合。

可通过延伸穿过套筒部件134中的孔的冲击轴142来向头部部分施加冲击力以实现头部部分和茎部之间的牢固连接。套筒部件确保轴的纵向轴线垂直于轮毂翼梁中的承窝132的平面延伸，并且与由承窝的中心限定的第二轴线X₂重合。被引导穿过冲击轴142的冲击力因此与由头部部分中的孔限定的第一轴线X₁重合。这确保当沿着第二轴线X₂施加冲击力时，所述力被沿着第一轴线X₁引导。

图10和图11示出整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括股骨部件（例如图2所示的股骨部件）的头部部分200以及用于组装股骨部件的茎部和头部部分的对齐引导件210。股骨部件的头部部分200可装配到在其近侧端部处具有渐缩插口的茎部。头部部分200具有支承表面204和组装表面208中的孔206。组装表面包括倒角部分208a。

对齐引导件210包括呈螺纹套筒218的形式的轴向部分。螺纹套筒限定第二轴线X₂，当整形外科关节假体部件的头部部分安装在对齐引导件内时，所述第二轴线X₂与由孔206限定的第一轴线X₁重合。具有近侧端部和远侧端部214, 216的臂212从螺纹套筒218沿远侧方向延伸。臂212的远侧端部216具有U形托架220。

螺纹轴222延伸穿过套筒。轴222的纵向轴线与套筒218的纵向轴线重合。轴222上的螺纹接合套筒218中的螺纹，使得轴可通过使轴相对于套筒旋转而被推进和回缩穿过套筒。轴具有更靠近臂212的第二端部216的第一端部224、以及相对的第二端部226。

轴222在轴的更靠近臂212的第二端部216的端部处具有凸台226。凸台由轴上的肩部228限定。

对齐引导件包括圆形座置构件230，所述圆形座置构件230在一侧上具有由球体的一部分限定的凹表面232。圆形座置构件在其相对侧上具有可接收轴的端部上的凸台226的凹陷部234。圆形座置构件的凹表面的曲率近似对应于头部部分200的支承表面204的曲率，使得头部部分配合抵靠座置构件。座置构件上的凹陷部与轴的端部上的凸台之间的接合意味着当轴旋转时，座置构件可保持静止而与头部部分的支承表面接触。

轴222在轴的第二端部226处承载承窝构件236。承窝构件可接收可通过其施加冲击力的冲击杆的端部。冲击力可使用槌子或使用器械（例如EP-A-1707160中所公开的器械）来施加。承窝构件236的外表面成脊状以有利于抓紧承窝构件来扭转承窝构件和轴。

U形托架220承载也呈U形的U形座置构件238。座置构件的臂之间的空间至少等于头部部分200中的孔206的直径。所述空间通常会略大于孔的直径。座置构件是由聚合物材料（例如聚(苯基砜)）制成。座置构件的面对臂的近侧端部的表面是平滑的。

在使用中，当螺纹轴222回缩时，股骨假体部件的头部部分200可装配到对齐引导件210中，以便在轴的端部上的圆形座置构件230与臂212的第二端部处的U形座置构件238之间形成足够的空间，使得头部部分定位在这两个座置构件230, 238之间的空间中。轴通过使其相对于套筒218旋转而以这种方式回缩。

螺纹轴222然后通过使其相对于轴旋转以将圆形座置构件的凹表面232驱动成与头部部分200的支承表面204接触而被推进穿过套筒218。这导致头部部分的组装表面208与U形座置构件238的暴露面之间的表面对表面接触。由于圆形座置构件对支承表面的作用，因而当圆形座置构件通过平移跨过U形座置构件而座置在头部部分的支承表面上时，头部部分对中在U形座置构件上。由头部部分中的孔206限定的第一轴线X₁然后延伸穿过圆形座置构件230的中心并且与由套筒218限定的第二轴线X₂重合。

可通过轴222向头部部分施加冲击力以实现头部部分和茎部之间的牢固连接。被引导穿过定位在套筒218内的冲击轴的冲击力因此与由头部部分200中的孔206限定的第一轴线X₁重合。这确保当沿着第二轴线X₂向轴222施加冲击力时，所述力被沿着第一轴线X₁引导。

图12和图13示出整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括股骨部件（例如图2所示的股骨部件）的头部部分300以及用于组装股骨部件的茎部和头部部分的对齐引导件310。所述组件具有与上文参照图10和图11讨论的组件一样的特征。股骨部件的头部部分300可装配到在其近侧端部处具有渐缩插口的茎部。头部部分300具有支承表面304和组装表面308中的孔306。组装表面包括倒角部分308a。

对齐引导件310包括呈平孔套筒318的形式的轴向部分。平孔套筒限定第二轴线X₂，当整形外科关节假体部件的头部部分安装在对齐引导件内时，所述第二轴线X₂与由孔306限定的第一轴线X₁重合。具有近侧端部和远侧端部314, 316的臂312从平孔套筒318沿远侧方向延伸。臂314的远侧端部包括U形托架320。

轴322延伸穿过套筒。轴322的纵向轴线与套筒318的纵向轴线重合。轴322可被推进和回缩穿过套筒。轴具有更靠近臂312的远侧端部316的第一端部324、以及相对的第二端部326。

轴322在轴的更靠近臂312的第二端部316的端部处具有凸台326。凸台由轴上的肩部328限定。弹簧329作用在套筒318的端部和凸台326之间。

对齐引导件包括三指式座置构件，所述三指式座置构件在一侧上具有由球体的一部分限定的凹表面331。座置构件具有中心轮毂332和从所述轮毂径向地延伸的三个指形件333，所述指形件333提供凹表面331。圆形座置构件的凹表面的曲率近似对应于头部部分300的支承表面304的曲率，使得头部部分配合抵靠座置构件。座置构件在与凹表面相对的侧上具有凹陷部334，所述凹陷部334可接收轴的端部上的凸台324。座置构件上的凹陷部与轴的端部上的凸台之间的接合意味着当轴旋转时，座置构件可保持静止而与头部部分的支承表面接触。

轴322在轴的第二端部326处承载承窝构件336。承窝构件可接收可通过其施加冲击力的杆的端部。承窝构件336通过销轴337紧固到轴的端部。冲击力可使用槌子或使用器械（例如EP-A-1707160中所公开的器械）来施加。承窝构件具有一系列周边凸脊，所述一系列周边凸脊有助于抓紧承窝构件以克服弹簧329的作用向轴施加轴向力。

U形托架320承载也呈U形的U形座置构件338。座置构件的臂之间的空间至少等于头部部分200中的孔306的直径。所述空间通常会略大于孔的直径。座置构件是由聚合物材料（例如聚(苯基砜)）制成。座置构件的面对臂的第一端部的表面是平滑的，从而使头部部分能够如上所述在座置构件上平移。

在使用中，当轴322回缩时，股骨假体部件的头部部分300可装配到对齐引导件310中，以便在轴的端部上的圆形座置构件330与臂312的第二端部处的U形座置构件338之间形成足够的空间，使得头部部分定位在这两个座置构件330, 338之间的空间中。轴322的回缩涉及将轴322牵拉穿过套筒，从而将弹簧329压缩在套筒318的端部与凸台326之间。轴可通过抓紧承窝构件336而以这种方式回缩。轴相对于套筒的运动范围通过销轴340来加以限制，所述销轴340位于套筒中的孔中并延伸穿过轴中的纵向狭槽。

轴322然后被释放，使得其受到弹簧329作用而推进穿过套筒318，使得圆形座置构件接触头部部分300的支承表面304。这导致头部部分的组装表面308与U形座置构件338的暴露面之间的表面对表面接触。由于圆形座置构件对支承表面的作用，因而当圆形座置构件通过平移跨过U形座置构件而座置在头部部分的支承表面上时，头部部分对中在U形座置构件上。由头部部分中的孔306限定的第一轴线X₁然后延伸穿过圆形座置构件330的中心并且与由套筒318限定的第二轴线X₂重合。

可通过轴322向头部部分施加冲击力以实现头部部分和茎部之间的牢固连接。被引导穿过冲击轴3222的冲击力因此与由头部部分中的孔限定的第一轴线X₁重合。这确保当沿着第二轴线X₂施加冲击力时，所述力被沿着第一轴线X₁引导。

图14和图15示出整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括股骨部件（例如图2所示的股骨部件）的头部部分400以及用于组装股骨部件的茎部和头部部分的对齐引导件410。所述组件具有与上文参照图10和图11讨论的组件一样的特征。股骨部件的头部部分400可装配到在其近侧端部处具有渐缩插口的茎部。头部部分400具有支承表面404和组装表面408中的孔406。组装表面包括倒角部分408a。

对齐引导件410包括呈螺纹套筒418的形式的轴向部分。具有近侧端部和远侧端部414, 416的臂412从套筒418沿远侧方向延伸。所述臂的远侧端部在端壁438中具有U形狭槽420。所述臂围绕约185°到190°的弧形角延伸，所述弧形角是围绕在近侧端部和远侧端部之间延伸的轴线测量。所述臂因此在对齐引导件的一侧上形成包封近侧端部和远侧端部之间的空间的壁。所述壁可设置有开口（未示出）以使位于对齐引导件内的头部部分更可见。所述臂由聚合物材料通过模制制成。所述材料能够弹性变形。

螺纹轴422延伸穿过套筒。轴422的纵向轴线与套筒418的纵向轴线重合。轴上的螺纹接合套筒418中的螺纹，使得轴可通过使轴相对于套筒旋转而被推进和回缩穿过套筒。轴具有更靠近臂412的近侧端部416的第一端部424、以及相对的第二端部426。

轴422具有延伸穿过其的孔423，所述孔423在第一端部和第二端部424, 426中的每一者处敞开。轴在第二端部处具有脊状衬圈，所述脊状衬圈使轴能够被抓紧以使其相对于套筒418旋转。

轴322的环绕孔423的开口端的端壁428被成形为使得其呈现作为球体的环形部分的大体凹表面。端壁然后作为圆形座置构件。圆形座置构件的凹表面的曲率近似对应于头部部分400的支承表面404的曲率，使得头部部分配合抵靠座置构件。座置构件上的凹陷部与轴的端部上的凸台之间的接合意味着当轴旋转时，座置构件可保持静止而与头部部分的支承表面接触。

U形狭槽420的臂之间的空间至少等于头部部分400中的孔406的直径。所述空间通常会略大于孔的直径。

在使用中，当螺纹轴422回缩时，股骨假体部件的头部部分400可装配到对齐引导件410中，以便在由轴的端部428提供的圆形支承表面座置构件与由臂412的远侧端部处的端壁438提供的组装表面座置构件之间形成足够的空间。端壁438为头部部分提供组装表面座置构件，使得头部部分定位在这两个座置构件430, 438之间的空间中。轴通过使其相对于套筒418旋转而以这种方式回缩。

螺纹轴422然后通过使其相对于轴旋转以将轴的端壁428驱动成与头部部分400的支承表面404接触而被推进穿过套筒418。这导致头部部分的组装表面408与臂的第二端部的端壁438之间的表面对表面接触。由于圆形座置构件对支承表面的作用，因而当圆形座置构件通过平移跨过U形座置构件而座置在头部部分的支承表面上时，头部部分对中在端壁上。由头部部分中的孔406限定的第一轴线X₁然后与由套筒418限定的第二轴线X₂重合。

可通过轴322向头部部分施加冲击力以实现头部部分和茎部之间的牢固连接。被引导穿过螺纹轴412的冲击力因此与由头部部分中的孔限定的第一轴线X₁重合。这确保当沿着第二轴线X₂施加冲击力时，所述力被沿着第一轴线X₁引导。

可通过插入穿过螺纹轴422中的孔423的冲击轴来向头部部分施加冲击力。螺纹轴中的孔的纵向轴线与由套筒418限定的第二轴线X₂重合。继而，第二轴线X₂与由头部部分中的孔406限定的第一轴线X₁重合。这有助于确保冲击力被沿着第一轴线X₁引导。

图16到图18示出整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括股骨部件（例如图2所示的股骨部件）的头部部分500以及用于组装股骨部件的茎部和头部部分的对齐引导件510。所述组件具有与上文参照图14和图15讨论的组件一样的特征。股骨部件的头部部分500可装配到在其近侧端部处具有渐缩插口的茎部。头部部分500具有支承表面504和组装表面508中的孔506。组装表面包括倒角部分508a。

对齐引导件510包括呈具有纵向轴线X₂的平孔套筒518的形式的轴向部分。第一臂和第二臂512, 514从套筒518的远侧部分延伸，使得在每个壁之间形成空间。每个臂的内表面具有接触表面，所述接触表面的形状基本上对应于整形外科关节假体的头部部分的支承表面的形状。这有利于头部部分的支承表面与每个臂的接触表面之间的嵌套配合。当头部部分的支承表面呈凸形时，每个臂的接触表面可呈凹形。如图16b和图16c所示，保持夹点可设置在第一臂和第二臂512, 514中的每一者的接触表面上。保持夹点优选地位于股骨头部部分件的中纬线处或上方。保持夹点有助于使股骨头部部分件稳定地保持在对齐引导件内并且还施加力以将股骨头部部分件向下朝向组装表面座置构件推压。保持夹点可采取向内突起的肋524a, 524b（如图16a所示）或成角直面526a, 526b（如图16c所示）的形式。

图17a和图17b示出沿着纵向轴线X₂截取的图16a所示的组件的剖视图。图17a示出保持在对齐引导件内的具有-2.0偏移量的36mm股骨头的保持。图17b示出保持在相同的对齐引导件内的具有+8.5偏移量的36mm股骨头的保持。相同的对齐引导件以不同的偏移量保持股骨头的能力是通过提供保持夹点524a, 524b来实现。

每个臂512, 514具有近侧端部516和远侧端部520。每个臂的远侧端部结合以形成U形托架522。U形托架承载也呈U形的U形组装表面座置构件。座置构件的臂之间的空间至少等于孔506的直径。座置构件的接触组装表面的表面是平滑的。对齐引导件由聚合物材料通过例如模制或加工制成。所述材料能够弹性变形。

对齐引导件可以一系列尺寸提供，每个尺寸的引导件专用于特定尺寸的头部部分。例如，所示对齐引导件被构造用于与28mm直径股骨头一起使用。在一些构造中，头部部分安装在对齐引导件内，并且与对齐引导件一起包装。这是特别有利的，因为这使头部部分在植入之前的处理量最小化。这降低对头部部分的无菌性的破坏以及对支承表面的任何损坏的风险。

如图16a所示，股骨假体部件的头部部分500可通过将股骨头压配合在臂512, 514之间而装配到对齐引导件510中。臂512, 514的材料的弹性变形意味着头部部分被保持在限定在臂之间的空间内。头部部分被定位成使得存在头部部分的组装表面508与U形组装表面座置构件的内表面之间的表面对表面接触。如图18所示，可通过插入穿过套筒518的孔的冲击轴522来向头部部分施加冲击力。冲击轴的远侧端部被成形为对应于支承表面的形状。当头部部分的支承表面呈凸形时，冲击轴的远侧端部可呈凹形。冲击轴的远侧端部与支承表面接触并且作为支承表面座置构件起作用。套筒限定冲击轴相对于由孔506限定的轴线的取向。套筒确保冲击轴的纵向轴线与套筒的第二轴线X₂重合。继而，第二轴线X₂与由头部部分中的孔限定的第一轴线X₁重合。这确保当沿着第二轴线X₂施加冲击力时，所述力被沿着第一轴线X₁引导。

图19和图20示出整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括股骨部件（例如图2所示的股骨部件）的头部部分600以及用于组装股骨部件的茎部和头部部分的对齐引导件610。所述组件具有与上文参照图16和图17讨论的组件一样的特征。每个臂的远侧部分的外表面设置有有助于对齐引导件的处理的一系列沟槽。凹陷614设置在套筒的外表面上。凹陷614的尺寸被设计用于接收用户的拇指。这也改善对齐引导件的处理。

图21和图22示出整形外科关节假体组件，所述整形外科关节假体组件包括股骨部件（例如图2所示的股骨部件）的头部部分700以及用于组装股骨部件的茎部和头部部分的对齐引导件710。所述组件具有与上文参照图16和图17讨论的组件一样的特征。套筒712在外表面上设置有沿周边布置的沟槽。所述沟槽有助于对齐引导件的处理。凹陷714设置在套筒的外表面上。凹陷的尺寸被设计用于接收用户的拇指。这也改善对齐引导件的处理。

接合头部部分的组装表面的组装表面座置构件可如上文关于附图所示的装置中的至少一些装置所讨论为实质上平面的。组装表面座置构件可形成有限定圆的至少一部分的至少一种构造，所述至少一种构造可围绕头部部分的周边的至少一部分接合组装表面。所述构造可以是U形的，使得其形状与座置构件的形状相匹配，其中“U”形的基部被成形为圆的一部分（特别是大约一半）。组装表面座置构件可形成有一系列构造（例如至少两个或至少三个或至少四个），所述一系列构造可接合不同尺寸的头部部分上的组装表面。这对于图10和图11、图12和图13以及图14和图15所示的装置来说可能是合适的。

Claims

1.一种整形外科关节假体组件，其包括：

a. 整形外科关节假体部件的头部部分，所述头部部分具有球形支承表面和组装表面，所述球形支承表面用于与对应的关节表面进行关节运动，所述组装表面具有在其中形成的用于接收所述整形外科关节假体的另一部分上的插口的孔，所述孔具有垂直于所述组装表面延伸的第一轴线，并且其中在所述支承表面和所述组装表面之间的接合部处存在中断部分，所述组装表面布置在平面上，当从横截面中的一侧观察所述头部部分时，所述平面平行于或容纳由所述头部部分中的所述孔的开口限定的平面，和

b. 对齐引导件，所述对齐引导件包括轴向部分，所述轴向部分限定与所述第一轴线重合的第二轴线，使得当沿着所述第二轴线施加冲击力时，所述力被沿着所述第一轴线引导，所述轴向部分包括：

平孔套筒；以及

从所述套筒的远侧部分延伸的一对臂，使得在每个臂之间形成距离，

其中每个臂都包括近侧端部、远侧端部和内表面，所述内表面具有接触表面，所述接触表面的形状基本上对应于所述整形外科关节假体的所述头部部分的支承表面的形状，使得当所述头部部分安装在所述对齐引导件内时，在所述头部部分的支承表面与每个臂的接触表面之间形成嵌套配合，且

其中每个臂的所述远侧端部结合以形成U形托架，所述U形托架承载U形组装表面座置构件，所述U形组装表面座置构件构造成当所述头部部分安装在所述对齐引导件内时接合所述整形外科关节假体的所述头部部分的所述组装表面。

2.如权利要求1所述的整形外科关节假体组件，其中每个臂的所述接触表面是凹形的。

3.如权利要求1或2所述的整形外科关节假体组件，其中在每个臂的所述接触表面上设置保持夹点。

4.如权利要求3所述的整形外科关节假体组件，其中所述保持夹点包括向内突起的肋。

5.如权利要求3所述的整形外科关节假体组件，其中所述保持夹点包括成角直面。

6.如权利要求1或2所述的整形外科关节假体组件，其中所述头部部分的所述组装表面中的孔具有直径，并且其中所述U形组装表面座置构件的每个臂之间的距离至少等于所述孔的直径。

7.如权利要求1或2所述的整形外科关节假体组件，其中每个臂的所述远侧端部的外表面包括一系列沟槽，并且所述套筒的外表面包括尺寸设计用于接收用户的拇指的凹陷，所述一系列沟槽和所述凹陷协助处理对齐引导件。

8.如权利要求1或2所述的整形外科关节假体组件，其中所述套筒的外表面包括一系列沟槽和尺寸设计用于接收用户的拇指的凹陷，所述一系列沟槽和所述凹陷协助处理对齐引导件。

9.如权利要求1或2所述的整形外科关节假体组件，其中所述对齐引导件由聚合物材料制成。

10.如权利要求9所述的整形外科关节假体组件，其中所述聚合物材料能够弹性变形。

11.如权利要求1或2所述的整形外科关节假体组件，其包括具有插口的所述整形外科关节假体的部分，所述插口能够被接收在所述头部部分的所述组装表面的孔中。

12.一种组装整形外科关节假体的方法，其包括：

a. 提供如权利要求1或2所述的整形外科关节假体组件以及具有插口的所述整形外科关节假体部件的另一部分，所述插口能够被接收在所述头部部分中的所述孔中，

b. 将所述整形外科关节假体部件的头部部分安装在所述对齐引导件内，使得每个臂的所述远侧端部与所述头部部分的所述组装表面接合，并且每个臂的所述接触表面接触所述头部部分的所述支承表面，

c. 将所述插口在所述假体部件的另一个部分上定位在所述头部部分的所述孔中，以及

d. 通过所述轴向部分向所述头部部分施加冲击力，使得当沿着所述第二轴线施加冲击力时，所述力被沿着所述第一轴线引导。