KR20210098320A

KR20210098320A - 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템

Info

Publication number: KR20210098320A
Application number: KR1020200178335A
Authority: KR
Inventors: 로렌조 주안; 시디퀴이 마수드
Original assignee: 디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2020-01-31
Filing date: 2020-12-18
Publication date: 2021-08-10
Also published as: JP2021122731A; US11992241B2; US20210236165A1; EP3888601A1; CN113274066A

Abstract

기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템으로서, 시스템은 제1 선형 활주 기구를 갖는 제1 보조 장치를 포함한다. 선형 활주 기구는 제1 비-활주가능 섹션, 제1 비-활주가능 섹션에 대해 선형으로 변위가능한 제1 활주가능 섹션, 및 함께 이동하도록 제1 활주가능 섹션에 연결되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제1 인장 장치를 포함한다. 제1 고정 허브가 제1 비-활주가능 섹션에 고정 부착되고, 여기서 제1 고정 허브는 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능하다. 시스템은 또한 제2 보조 장치를 포함할 수 있다.
보조 장치들은 전달 와이어 및/또는 가이드 카테터의 이동의 향상된 제어를 제공한다.

Description

기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템{SYSTEM TO ASSIST DELIVERY OF A MECHANICAL INTRAVASCULAR TREATMENT DEVICE}

본 발명은 기계식 혈관내(intravascular) 치료 장치(예컨대, 편조 유동 전환기(braided flow diverter))의 전달(예컨대, 전개, 재포획(recapture))을 보조하기 위한 시스템에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 구불구불한 혈관을 통한 내비게이션 동안의 추가의 힘 및/또는 혈관 내의 목표 부위에서의 장치의 정밀한 위치설정을 위한 향상된 제어를 제공할 수 있는, 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템에 관한 것이다.

기계식 혈관내 치료 장치, 예를 들어 편조 유동 전환기 및 다른 자가-확장형 스텐트(self-expanding stent) 장치는 동맥류의 치료에 있어서 복수의 부수적 장치(예컨대, 가이드 카테터, 마이크로카테터, 및 전달 와이어)를 사용하여 신체를 통해 목표 위치까지 혈관 내에서 전진된다. 일단 마이크로카테터 및 기계식 혈관내 치료 장치가 목표 부위에서 혈관 내에 위치되었으면, 자가-확장형 스텐트는 혈류를 동맥류로부터 멀리 방향전환시키는 확장 상태로 전개된다(피복해제된다(unsheathed)). 그러한 자가-확장형 기계식 혈관 장치의 전개는 자연스럽거나 편안하거나 인체공학적이지 않은 중재자의 양손의 동시 사용에 의한 상당한 손재주 및 조화된 복잡한 "밀고 당김" 손 조작을 필요로 한다. 본질적으로, 자가-확장형 기계식 혈관내 치료 장치의 전개를 위한 그러한 손 조작은 중재자가 전달 마이크로카테터의 허브를 한 손으로 파지하면서 전달 와이어를 미는 것과 동시에 다른 손으로 자가-확장형 기계식 혈관 장치로부터 마이크로카테터를 후퇴시켜(즉, 피복해제하여), 자가-확장형 기계식 혈관 장치가 목표 부위에서 자동적으로 확장/확대되게 하여 혈관의 내측 벽과 물리적으로 접촉하게 하는 것을 필요로 한다. 동시의 양손의 복잡한 독립적인 이동들의 조정에 더하여, 구불구불한 경로를 통해 전진할 때 유동 전환기를 전개시키고 그 후에 유동 전환기를 재포획하는 데 있어서 경험되는 마찰에 대응하도록 비교적 큰 힘이 요구될 수 있다. 어려운 해부학적 구조의 경우에, 중재자를 돕기 위해 보조자가 요구될 수 있다. 중재자가 단독으로 자가-확장형 기계식 혈관 장치를 전개시키고/시키거나 재포획할 수 있을지라도, 그러한 복잡하고 자연스럽지 않은 손 조작 때문에, 어느 정도의 정확성을 갖는 섬세한 제어를 갖는 것이 어렵다.

따라서, 필요한 경우, 향상된 제어를 제공하고 추가의 힘을 부여하면서 더 인체공학적인 자연스러운 방식으로 그러한 복잡한 운동을 허용하는, 기계식 혈관내 치료 장치의 전달(예컨대, 전개 및/또는 재포획)을 보조하기 위한 시스템을 개발하는 것이 바람직하다.

본 발명의 일 태양은, 필요한 경우 향상된 제어를 제공하고 추가의 힘을 부여하면서 더 인체공학적인 자연스러운 방식으로 그러한 복잡한 운동을 허용하는, 기계식 혈관내 치료 장치의 전달(예컨대, 전개 및/또는 재포획)을 보조하기 위한 시스템에 관한 것이다.

본 발명의 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템에 관한 것으로, 여기서 시스템은 제1 선형 활주 기구를 갖는 제1 보조 장치를 포함한다. 선형 활주 기구는 제1 비-활주가능 섹션(non-slidable section), 제1 비-활주가능 섹션에 대해 선형으로 변위가능한 제1 활주가능 섹션, 및 함께 이동하도록 제1 활주가능 섹션에 연결되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제1 인장 장치를 포함한다. 제1 고정 허브가 제1 비-활주가능 섹션에 고정 부착되고, 여기서 제1 고정 허브는 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능하다.

본 발명의 또 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템에 관한 것으로, 여기서 시스템은 제1 인장 장치가 내부에 전달 와이어를 수용하고 고정시키는 반면, 제1 고정 허브가 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시키도록 구성된다. 제1 인장 장치 및 제1 고정 허브 둘 모두가 고정된 상태에 있을 때, 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서의 전달 와이어의 제어된 선형 이동이 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하다.

본 발명의 또 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템에 관한 것으로, 여기서 시스템은 제1 인장 장치가 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시키는 반면, 제1 고정 허브가 내부에 가이드 카테터를 수용하고 고정시키도록 구성된다. 제1 인장 장치 및 제1 고정 허브 둘 모두가 고정된 상태에 있을 때, 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서의 마이크로카테터의 제어된 선형 이동이 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하다.

본 발명의 또 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템에 관한 것으로, 시스템은 제1 선형 활주 기구가 제1 비-활주가능 섹션의 일 단부로부터 연장되는 연장 샤프트를 포함하고, 제1 활주가능 섹션이 연장 샤프트의 적어도 일부분을 따라 삽통식으로(telescopically) 활주가능하도록 구성된다.

본 발명의 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템에 관한 것으로, 여기서 시스템은 제1 비-활주가능 섹션이 평행한 측부들 및 만곡된 반대편 단부들을 갖는 제1 프레임이도록 구성된다. 제1 활주가능 섹션은 제1 프레임의 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 선형으로 변위가능하며, 제1 활주가능 섹션은 제1 연결 아암(arm)을 통해 인장 장치에 연결된 제1 슬라이더 탭(slider tab)을 포함한다.

본 발명의 추가의 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템에 관한 것으로, 여기서 시스템은 제2 선형 활주 기구를 갖는 제2 보조 장치를 더 포함하도록 구성된다. 제2 선형 활주 기구는 제2 비-활주가능 섹션, 제2 비-활주가능 섹션에 대해 선형으로 변위가능한 제2 활주가능 섹션, 및 함께 이동하도록 제2 활주가능 섹션에 연결되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제2 인장 장치를 포함한다. 제2 고정 허브가 제2 비-활주가능 섹션에 고정 부착되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능하다.

본 발명의 또 추가의 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템에 관한 것으로, 여기서 시스템은 제1 인장 장치가 내부에 전달 와이어를 수용하고 고정시키는 반면, 제1 고정 허브가 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시키도록 구성된다. 제1 인장 장치 및 제1 고정 허브 둘 모두가 고정된 상태에 있을 때, 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서의 전달 와이어의 제어된 선형 이동이 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하다. 시스템은 또한, 제2 인장 장치가 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시키는 반면, 제2 고정 허브가 내부에 가이드 카테터를 수용하고 고정시키도록 구성된다. 제2 인장 장치 및 제2 고정 허브 둘 모두가 고정된 상태에 있을 때, 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서의 마이크로카테터의 제어된 선형 이동이 제2 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하다.

본 발명의 또 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템에 관한 것으로, 여기서 시스템은 제2 비-활주가능 섹션이 평행한 측부들 및 만곡된 반대편 단부들을 갖는 제2 프레임이도록 구성된다. 제2 활주가능 섹션은 제2 프레임의 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 선형으로 변위가능하며, 제2 활주가능 섹션은 제2 연결 아암을 통해 제2 인장 장치에 연결되는 제2 슬라이더 탭을 포함한다.

한편, 본 발명의 또 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 시스템은 제1 선형 활주 기구를 갖는 제1 보조 장치를 포함한다. 제1 선형 활주 기구는 제1 비-활주가능 섹션, 제1 비-활주가능 섹션에 대해 선형으로 변위가능한 제1 활주가능 섹션, 및 함께 이동하도록 제1 활주가능 섹션에 연결되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제1 인장 장치를 포함한다. 제1 고정 허브가 제1 비-활주가능 섹션에 고정 부착되고, 여기서 제1 고정 허브는 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능하다. 시스템의 사용 동안, 전달 와이어의 원위 단부(distal end)에 배치된 기계식 혈관 치료 장치가 마이크로카테터의 원위 단부로부터 나올 때까지 마이크로카테터의 루멘(lumen)을 통해 전달 와이어가 전진되고, 그러한 전진은 전달 와이어의 임의의 부분을 파지함이 없이 단지 제1 선형 활주 기구만을 사용하여 달성된다.

본 발명의 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 제1 인장 장치는 내부에 전달 와이어를 수용하고 고정시키는 반면, 제1 고정 허브는 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시킨다. 제1 인장 장치 및 제1 고정 허브 둘 모두가 고정된 상태에 있을 때, 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서의 전달 와이어의 제어된 이동이 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하다.

한편, 본 발명의 또 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 제1 인장 장치는 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시키는 반면, 제1 고정 허브는 내부에 가이드 카테터를 수용하고 고정시킨다. 제1 인장 장치 및 제1 고정 허브 둘 모두가 고정된 상태에 있을 때, 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서의 마이크로카테터의 제어된 이동이 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하다.

본 발명의 또 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 제1 선형 활주 기구는 제1 비-활주가능 섹션의 일 단부로부터 연장되는 연장 샤프트를 포함하고, 제1 활주가능 섹션은 연장 샤프트의 적어도 일부분을 따라 활주가능하다.

한편, 본 발명의 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 제1 비-활주가능 섹션은 평행한 측부들 및 만곡된 반대편 단부들을 갖는 제1 프레임이다. 제1 활주가능 섹션은 제1 프레임의 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 선형으로 변위가능하며, 제1 활주가능 섹션은 제1 연결 아암을 통해 인장 장치에 연결된 제1 슬라이더 탭을 포함한다.

본 발명의 또 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 시스템은 제2 선형 활주 기구를 갖는 제2 보조 장치를 더 포함한다. 제2 선형 활주 기구는 제2 비-활주가능 섹션, 제2 비-활주가능 섹션에 대해 선형으로 변위가능한 제2 활주가능 섹션, 함께 이동하도록 제2 활주가능 섹션에 연결되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제2 인장 장치를 포함한다. 시스템은 제2 비-활주가능 섹션의 위치에 의해 제위치에 고정되는 제2 고정 허브를 더 포함하고, 제2 고정 허브는 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능하다. 시스템의 사용 방법은, 전진시키는 단계와 동시에, 마이크로카테터의 임의의 부분을 파지함이 없이 제2 선형 활주 기구만을 사용하여 마이크로카테터의 원위 단부로부터 기계식 혈관내 치료 장치를 피복해제시키는 단계를 필요로 한다.

본 발명의 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 제1 인장 장치는 내부에 전달 와이어를 수용하고 고정시키는 반면, 제1 고정 허브는 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시킨다. 제1 인장 장치 및 제1 고정 허브 둘 모두가 고정된 상태에 있을 때, 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서의 전달 와이어의 제어된 선형 이동이 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하다. 제2 인장 장치는 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시키는 반면, 제2 고정 허브가 내부에 가이드 카테터를 수용하고 고정시킨다. 제2 인장 장치 및 제2 고정 허브 둘 모두가 고정된 상태에 있을 때, 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서의 마이크로카테터의 제어된 선형 이동이 제2 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하다.

본 발명의 또 다른 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 제2 비-활주가능 섹션은 평행한 측부들 및 만곡된 반대편 단부들을 갖는 제2 프레임이고, 제2 활주가능 섹션은 제2 프레임의 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 선형으로 변위가능하며, 제2 활주가능 섹션은 제2 연결 아암을 통해 제2 인장 장치에 연결되는 제2 슬라이더 탭을 포함한다.

본 발명의 또 추가의 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 전진시키는 단계와 연관된 제1 선형 활주 기구 및 피복해제시키는 단계와 연관된 제2 선형 활주 기구는 서로를 향한 각자의 방향들로의 이동에 의해 수행되어 기계식 혈관내 치료 장치를 전개시킨다.

본 발명의 하나의 추가의 태양은 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것으로, 여기서 전진시키는 단계와 연관된 제1 선형 활주 기구 및 피복해제시키는 단계와 연관된 제2 선형 활주 기구는 서로로부터의 반대 방향들로의 이동에 의해 수행되어 마이크로카테터 내에서 기계식 혈관내 치료 장치를 재포획한다.

본 발명의 상기 및 다른 특징들이 하기의 상세한 설명 및 본 발명을 예시하는 도면으로부터 더 용이하게 명백해질 것이며, 도면에서 유사한 도면 부호들이 몇몇 도면들 전체에 걸쳐 유사한 요소들을 지시한다.
도 1a는 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 본 발명의 시스템의 제1 실시예에 따른 보조 장치의 개략도로서, 보조 장치는 마이크로카테터의 근위 단부(proximal end)에 연결된 선형 활주 기구이고, 선형 활주 기구만을 사용하여 전달 와이어가 마이크로카테터의 루멘을 통해 전진되는, 개략도.
도 1b는 기계식 혈관내 치료 장치의 전개 동안의 중재자의 오른손 및 왼손을 도시하는 도면으로서, 전달 와이어 자체와 직접 물리적으로 접촉함이 없이, 도 1a의 보조 장치의 선형 활주 기구만을 사용한, 기계식 혈관내 치료 장치가 원위 단부에 배치된 전달 와이어의 전진("밀기")을 오른손이 제어하는, 도면.
도 1c는 선형 활주 기구가 완전 연장 위치에서 도시된, 도 1a의 보조 장치의 길이방향 단면도.
도 1d는 선형 활주 기구가 도 1c의 완전 연장 위치와 도 1e의 완전 후퇴 위치 사이의 대략 중간의 위치에서 도시된, 도 1a의 보조 장치의 길이방향 단면도.
도 1e는 선형 활주 기구가 완전 후퇴 위치에서 도시된, 도 1a의 보조 장치의 길이방향 단면도.
도 2a는 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서 제1 선형 활주 기구를 사용한, 기계식 혈관내 치료 장치가 원위 단부에 배치된 전달 와이어의 제어된 전진("밀기")을 위해 제1 회전 지혈 밸브에 조립된 본 발명의 제2 실시예에 따른 보조 시스템의 제1 보조 장치의 도면.
도 2b는 가이드 카테터를 제자리에 유지함과 동시에 기계식 혈관내 치료 장치를 노출시키는 마이크로카테터의 원위 단부의 제어된 피복해제("후방 당김")를 위해 제2 회전 지혈 밸브에 조립된 본 발명의 제2 실시예에 따른 보조 시스템의 제2 보조 장치의 도면.
도 2c는 본 발명의 제2 실시예에 따른 예시적인 보조 시스템을 위한 도 2a 및 도 2b의 그들의 각자의 회전 지혈 밸브들과 함께 제1 및 제2 보조 장치들의 예시적인 개략적 조립의 도면.
도 2d는 도 2b의 제2 보조 장치의 가이드 카테터 수용 통로를 통한 가이드 카테터의 근위 단부의 삽입을 도시한 도면.
도 2e는 (제2 보조 장치의 제2 선형 활주 기구가 가이드 카테터 수용 통로를 향해 완전히 후퇴되는("밀어넣어지는") 동안) 삽입된 가이드 카테터의 근위 단부를 도 2b의 제2 보조 장치와 연관된 제2 회전 지혈 밸브의 가이드 카테터 고정 허브 내에 고정시키는 것을 도시한 도면.
도 2f는 마이크로카테터의 원위 단부의 내부 삽입을 허용하기 위해 제2 보조 장치와 연관된 마이크로카테터 인장 장치를 푸는 것(loosening), 마이크로카테터를 혈관 내의 목표 부위에 위치시키는 것, 및 마이크로카테터를 제자리에 고정시키기 위해 제2 보조 장치의 마이크로카테터 인장 장치를 죄는 것을 도시한 도면.
도 2g는 (제1 선형 활주 기구가 마이크로카테터 고정 허브와 전달 와이어 인장 장치 사이의 최대 거리로 완전히 연장되는("당겨내어지는") 동안) 마이크로카테터의 근위 단부를 도 2a의 제1 보조 장치의 마이크로카테터 고정 허브에 부착하여 마이크로카테터를 내부에 고정시키는 것을 도시한 도면.
도 2h는 기계식 혈관내 치료 장치가 원위 단부에 배치된 전달 와이어의 내부 삽입을 허용하기 위해 제1 보조 장치의 전달 와이어 인장 장치를 푸는 것, 기계식 혈관내 치료 장치를 목표 부위에 위치시키는 것, 전달 와이어를 제자리에 고정시키기 위해 전달 와이어 인장 장치를 죄는 것을 도시한 도면.
도 2i는 본 발명의 보조 시스템의 제2 실시예에 따른 그들의 각자의 제1 및 제2 회전 지혈 밸브들과 함께, 조립된 제1 및 제2 보조 장치의 양손 사용, 즉 제2 보조 장치의 제2 선형 활주 기구를 조작함으로써 왼손을 사용하여 마이크로카테터의 원위 단부를 기계식 혈관내 치료 장치로부터 피복해제("후방 당김")함과 동시에, 제1 보조 장치의 제1 선형 활주 기구를 조작함으로써 오른손을 사용하여 기계식 혈관내 치료 장치가 원위 단부에 배치된 전달 와이어를 전진("밀기")시키는 것을 도시한 도면.
도 3은 선형 이동을 부여하기 위해 회전 다이얼(예컨대, 지동륜(thumbwheel))을 채용하는 본 발명의 보조 시스템의 예시적인 제3 실시예에 따른 조립된 제1 및 제2 보조 장치의 양손 사용, 즉 제2 보조 장치의 제2 선형 활주 기구를 조작함으로써 왼손을 사용하여 마이크로카테터를 피복해제함과 동시에, 제1 보조 장치의 제1 선형 활주 기구를 조작함으로써 오른손을 사용하여 기계식 혈관내 치료 장치가 원위 단부에 있는 전달 와이어를 미는 것을 도시한 도면.

용어 "원위" 또는 "근위"는 하기 설명에서 치료 중인 의사 또는 의료 중재자에 대한 위치 또는 방향에 관하여 사용된다. "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사 또는 중재자로부터 먼 또는 그로부터 멀어지는 방향으로의 그리고 혈관 내의 치료될 목표 부위에 가장 가까운 또는 그를 향하는 방향으로의 위치이다. "근위" 또는 "근위방향으로" 또는 "근위에"는 의사 또는 의료 중재자 부근의 또는 그를 향한 방향으로의 그리고 혈관 내의 치료될 목표 부위로부터 먼 또는 그로부터 멀어지는 방향으로의 위치이다. 용어 "폐색물", "혈전" 또는 "장애물"은 상호교환가능하게 사용된다.

본 발명은 가이드 카테터, 마이크로카테터 및 전달 와이어(예컨대, 푸셔 와이어) 및 다른 가능한 부수적 장치를 채용하는 기계식 혈관내 치료 장치(예컨대, 자동 자가-확장형 스텐트)의 전달(예컨대, 전개 및/또는 재포획) 동안 보조하기 위한 장치에 관한 것이다. 본 발명의 보조 시스템의 제1 및/또는 제2 보조 장치와 함께 채용되는 선형 활주 기구에 의해 발생되는 선형 이동을 생성하기 위해 다양한 기계식 구성이 사용될 수 있고, 예시되고 기술된 예시적인 구성에 의해 제한되지 않는다. 선형 활주 기구의 다른 구성이 고려되고 본 발명의 의도된 범주 내에 있다.

본 발명의 보조 시스템은 하기를 포함할 수 있다: (i) 마이크로카테터의 피복해제("후방 당김")의 제어된 이동을 돕기 위한 단일 보조 장치; (ii) 기계식 혈관내 치료 장치가 원위 단부에 배치된 전달 와이어의 제어된 전진("밀기")을 돕기 위한 단일 보조 장치; 또는 (iii) 중재자에 의해 동시에 사용되는, 각각의 손을 사용하여 하나씩 조작되는 둘 모두의 보조 장치. 예시적인 예로서, 도 1a 내지 도 1e는 기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 돕기 위한 단일 또는 제1 보조 장치만을 포함하는 본 발명의 제1 실시예에 따른 보조 시스템을 도시한다. 반면에, 예시적인 도 2a 내지 도 2i는 동시에 채용되는 2개의 보조 장치(하나씩 각각의 손과 연관됨)를 포함하는 본 발명의 제2 실시예에 따른 보조 시스템을 도시한다. 하나의 보조 장치는 기계식 혈관내 치료 장치로부터의 마이크로카테터의 원위 단부의 피복해제 동안의 이동(즉, "후방 당김" 작동)을 제어함과 동시에, 별개의 보조 장치는 기계식 혈관내 치료 장치가 원위 단부에 배열된 전달 와이어의 독립적인 전달(즉, "밀기" 작동)을 돕는다. 도 3은 선형 이동이 회전 다이얼(예컨대, 지동륜)을 통해 달성되는, 2개의 보조 장치를 동시에 채용하는 본 발명의 보조 시스템의 제3 실시예를 또한 도시한다. 본 발명의 보조 시스템이 단일 장치의 전달/제어(예컨대, 마이크로카테터의 "후방 당김" 또는 전달 와이어의 "밀기")를 돕기 위한 단지 단일 보조 장치로서 또는 각각의 보조 장치가 장치의 제어된 이동의 독립적인 작동을 돕는 데 사용되는 동시에 작동되는 2개의 보조 장치로서 구성되는 것이 고려되며 본 발명의 의도된 범주 내에 있다.

도 1a는 기계식 혈관 치료 장치, 예를 들어 자동 자가-확장형 스텐트의 전달, 전개 및/또는 재포획을 돕기 위한 단일 보조 장치(100)만을 포함하는 본 발명의 보조 시스템의 제1 실시예의 측면도이다. 근위 단부로부터(즉, 치료될 목표 혈관 부위(예컨대, 동맥류)로부터 가장 멀리에서) 출발하여 그리고 대향하는 원위 단부를 향해 원위 방향으로(즉, 치료될 목표 혈관 부위에 가장 가깝게) 전진하므로, 보조 장치(100)는 바람직하게는 고정 허브(114)(예컨대, 고정되거나 회전하는 수형(male) 커넥터)를 통해 마이크로카테터(101)의 근위 단부에 직접 연결된 선형 활주 기구(115)를 포함한다. 마이크로카테터(101)는 마이크로카테터 샤프트(101a)에 고정되거나 조립되는 마이크로카테터 허브(101b)를 포함한다. 유체 또는 관주(irrigation) 포트(116a) 및 연관되는 고정된 암형(female) 커넥터 루어(luer)(116b)가 이를 통해 유체(예컨대, 식염수)를 분배하기 위해 제공될 수 있다. 유체의 누출은 복수의 시일, 즉 (i) 연장 샤프트(115b)와 활주 섹션(115c) 사이에 반경방향으로 배치되는 링 시일(예컨대, O-링)(111); 및 (ii) 활주 섹션(115c)과 전달 와이어 인장 장치(105) 사이의 축방향 계면에 위치된 압축 시일(105a)에 의해 방지된다.

구체적으로, 선형 활주 기구(115)는 전달 와이어 인장 장치(예컨대, 회전 밸브)(105), 연장 샤프트(115b)를 따라 삽통식으로 활주가능한 활주가능 섹션(115c)을 포함하며, 연장 샤프트는 이어서 활주가능 섹션(115c)의 이동을 제한하거나 구속하기 위한 정지 요소로서 역할하는 비-활주가능 섹션(115a)에 고정적으로 장착된다. 전달 와이어 인장 장치(105)는, 바람직하게는 회전에 의해, 전달 또는 푸셔 와이어(103)를 중심으로 로킹해제된/해제된/개방된/풀린 상태와 로킹된/고정된/폐쇄된/인장된 상태 사이에서 전이가능하다. 로킹해제된/해제된/개방된/풀린 상태에 있는 동안, 전달 또는 푸셔 와이어(103)는 전달 와이어 인장 장치(105)의 축방향 개방/루멘을 통해 자유롭게 삽입 가능하거나 활주가능하거나 전진가능하며; 로킹된/고정된/폐쇄된/인장된 상태에 있는 동안, 전달 와이어 인장 장치(105)는 전달 와이어(103) 주위에 고정되어 2개의 구성요소의 서로에 대한 변위를 방지한다. 활주가능 섹션(115c)의 근위 단부는 전달 와이어 인장 장치(105)의 원위 단부에 고정적으로 연결/고정되어, 이러한 2개의 구성요소가 연장 샤프트(115b)를 따라 함께 선형적으로 동시에 이동하도록 한다.

바람직한 실시예에서, (원위 방향으로 인가되는 임의의 외부적으로 인가되는 기계적 힘이 부재하거나 없는) 초기에, 활주가능 섹션(115c)은 도 1c에 도시된 바와 같이 그의 완전히 연장된 위치 또는 상태(즉, 비-활주불가능 섹션(115a)과 활주가능 섹션(115c) 사이의 최대 선형 변위(D₁); 및 마이크로카테터(101)로부터 피복해제된 전달 와이어(103)의 최소 길이(L₁))에 있다. 비-활주가능 섹션(115a)은 원위 방향으로의 활주가능 섹션(115c)의 선형 변위를 제한하거나 구속하기 위한 범퍼 또는 정지 요소로서 작용한다.

기계식 혈관내 치료 장치(110)의 전달(예컨대, 전개 또는 재포획) 동안, 도 1a의 본 발명의 보조 장치(100)를 사용한 마이크로카테터(101)의 루멘을 통한 전달 와이어(103)의 "밀기" 또는 전진은 전달 와이어 자체를 파지할 필요성을 없앤다(즉, 전달 와이어(103) 자체의 직접적인 손가락 조작이 없음). 본 발명의 보조 시스템(100)의 제1 실시예의 작동에서, 마이크로카테터(101) 및 그의 루멘 내에 배치된 기계식 혈관내 치료 장치(110)는 전달 와이어(103)를 사용하여 목표 치료 부위에 적절히 위치된다. 일단 목표 치료 부위에 적절히 위치되면, 활주가능 섹션(115c)이 도 1c에 도시된 바와 같이 완전히 연장된 상태(즉, 비-활주가능 섹션(115a)과 활주가능 섹션(115c) 사이의 최대 선형 변위(D₁); 마이크로카테터(101)로부터 피복해제된 전달 와이어(103)의 최소 길이(L₁))에 있는 동안, 이에 고정된 전달 와이어 인장 장치(105)는 (예컨대, 회전을 통해) 전달 와이어(103)를 중심으로 고정된/폐쇄된/조여진/로킹된 상태로 전이된다. 활주가능 섹션(115c)이 원위 방향으로 연장 샤프트(115b)를 따라 선형으로 변위됨에 따라, 전달 와이어 인장 장치(105) 내에 고정된 전달 와이어(103)는 (대략 중간에서의 변위 및 완전히 압축된/후퇴된 위치를 각각 도시하는 도 1d 및 도 1e에 도시된 바와 같이) 그와 함께 전진한다. 도 1e에 도시된 완전히 압축된/후퇴된 위치에서, 비-활주가능 섹션(115a)과 활주가능 섹션(115c) 사이에 최소 선형 변위(D₃)가 존재하는 반면, 전달 와이어(103)의최대 길이(L₃)가 마이크로카테터(101)로부터 피복해제된다.

도 1b를 참조하면, 기계식 혈관내 치료 장치(110)는 본 발명의 보조 시스템의 이러한 제1 실시예에 따른 단일 보조 장치를 사용하여 전개된다. 한 손(예컨대, 왼손)을 사용하여, 중재자는, 우측으로의 화살표로 나타낸 바와 같이, 근위 방향으로의(즉, 제1 보조 장치(100)를 향한) 마이크로카테터(101)의 직접 손 조작에 의해 기계식 혈관내 치료 장치(110)의 원위 단부를 피복해제("후방 당김")시킨다. 동시에, 다른 손(예를 들어, 오른손)을 사용하여, 중재자는 활주가능 섹션(115c)을 새끼손가락과 손바닥 사이에 파지하면서 활주가능 섹션(115c)을 (화살표로 나타낸 바와 같은) 원위 방향으로 비-활주가능 섹션(115a)(엄지손가락과 집게손가락 사이에 파지됨)을 향해 변위시킴으로써, 전달 와이어(103)와 함께 기계식 혈관 치료 장치(110)를 마이크로카테터(101)의 원위 단부로부터 밖으로 원위 방향으로 전진("밀기")시킨다. 양손의 이러한 조합된 이동은 전달 와이어(103)의 원위 단부로부터 마이크로카테터(101)의 원위 단부를 피복해제함과 동시에 전달 와이어(103)의 원위 단부에 배치된 자가-확장형 기계식 혈관내 치료 장치를 마이크로카테터(101)의 원위 단부로부터 밖으로 밀어, 기계식 혈관내 치료 장치가 혈관 내의 목표 부위에서 자동 전개(확대된 직경으로 자동 자가-확장)하게 한다. 본 발명의 보조 장치(100)의 사용은 중재자가 전달 와이어(103) 자체를 직접 파지하거나 유지할 필요성을 없애서, 구불구불한 경로의 내비게이션 동안 요구되는 힘을 최대화하고 이동의 섬세한 제어를 제공한다.

도 1a 내지 도 1e에 도시된 단일 보조 장치(100)는 전달 와이어를 통해 마이크로카테터의 루멘의 원위 단부로부터 밖으로 자가-확장형 기계식 혈관내 치료 장치를 "미는 것"에 있어서 중재자의 단지 한 손(예컨대, 전형적으로 오른손을 사용하여 수행됨)만을 보조하기 위해 채용된다. 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서 전달 와이어를 마이크로카테터의 루멘을 통해 전진시키는 데 필요한 손재주(예컨대, 전형적으로 오른손으로 수행됨)는 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서 자가-확장형 기계식 혈관 치료 장치로부터 마이크로카테터를 피복해제하는 다른 손의 조작(예컨대, 전형적으로 왼손으로 수행됨)보다 더 복잡하고 부자연스럽다. 각각의 손에 대해 하나씩 2개의 보조 장치가 채용되는 대안적인 실시예 및 구성이 고려되며 본 발명의 범주 내에 있다. 중재자의 각각의 손이 대응하는 보조 장치를 독립적으로 조작하는, 동시에 작동되는 2개의 보조 장치를 포함하는 본 발명에 따른 그러한 보조 시스템이 도 2a 내지 도 2i에 도시되어 있다.

도 2a를 참조하면, 본 발명의 보조 시스템은 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서 전달 와이어를 사용한 마이크로카테터의 원위 단부로부터 밖으로의 자가-확장형 기계식 혈관내 치료 장치의 제어된 전진 이동(예컨대, "밀기")을 돕기 위해 한 손(예컨대, 오른손)으로 사용하기 위한 제1 보조 장치(250)를 포함한다. 제1 회전 지혈 밸브 또는 Y-밸브는 마이크로카테터 고정 허브(255), 관주 또는 유체 포트(265), 주 샤프트(285), 및 커넥터(290)를 포함하며, 이들 모두는 서로 유체 연통한다. 제1 회전 지혈 밸브 또는 Y-밸브는 중재자가 (도 2i에 도시된 바와 같이) 용이하게 파지하기 위한 제1 선형 활주 기구의 제1 비-활주가능 섹션으로서 역할하는 제1 보조 장치의 제1 프레임(275)에 조립된다. 예시적인 도시에서, 제1 프레임(275)은 손잡이 또는 그립으로서 역할하는, 평행한 길이방향 측부들 및 반대편 만곡된 단부들을 갖는 폐쇄 루프(체인의 링크와 유사함)이다. 마이크로카테터 고정 허브(255) 및 관주 포트(265)는 제1 프레임(275)의 외부에 배치되는 반면, 주 샤프트(285) 및 커넥터(290)는 제1 프레임(275)의 내부에 배치된다. 제1 프레임(275)의 근위 단부는 전달 와이어가 자유롭게 통과가능한 전달 와이어 수용 통로(예컨대, 루프 또는 아일릿(eyelet))(280)가 내부에 한정된다. 제1 프레임(275)의 대향하는 원위 단부에서, 제1 프레임(275)의 외부에 배치된 마이크로카테터 고정 허브(255)는, 일단 전달 와이어가 혈관 내의 목표 부위에 적절하게 위치되면, 마이크로카테터의 선형 이동을 방지하기 위해 마이크로카테터를 내부에 수용하고 고정시킨다. 제1 선형 활주 기구는 제1 프레임(275)의 길이방향 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 활주가능한 활주가능 섹션(260)(예컨대, 슬라이더 또는 액추에이터 탭(tab))을 더 포함한다. 활주가능 섹션(260)은, 바람직하게는 제1 프레임(275)의 내부에 배치된, 연결 아암(262)을 통해 전달 와이어 인장 장치(270)에 연결된다. 연장 샤프트(295)는 마이크로카테터 고정 허브(255)의 원위 단부의 반대편인 주 샤프트(285)의 원위 단부에 부착된 커넥터(290)의 내측 채널 또는 통로 내에서 삽통식으로 활주가능하다. 전달 와이어 인장 장치(270)는 커넥터(290)의 근위 단부의 반대편인 연장 샤프트(295)의 근위 단부에 부착된다. 활주 섹션(예컨대, 슬라이더 또는 액추에이터 탭)(260)의 선형 변위는 연결 아암(262)의 길이 방향으로의 길이에 의해 제한되지만, 선형 변위를 제한하기 위한 다른 종래의 기계식 장치, 예컨대 정지 요소가 고려된다.

도 2b를 참조하면, 제2 보조 장치(200)는, 중재자가 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서 기계식 혈관내 치료 장치로부터 마이크로카테터의 원위 단부를 피복해제("후방 당김")하는 것을 보조한다. 제2 보조 장치(200)는 제2 비-활주가능 섹션, 즉 제2 프레임(230)(제1 보조 장치의 제1 프레임(275)과 구성이 유사함)을 포함하는 제2 선형 활주 기구를 포함한다. 제2 프레임(230)의 원위 단부는 가이드 카테터가 자유롭게 통과하게 하는 크기로 된 가이드 카테터 수용 통로(예컨대, U-형상 채널, 루프 또는 아일릿)(235)가 내부에 한정된다. 제2 회전 지혈 밸브 또는 Y-밸브가 제2 프레임에 조립된다. 제2 회전 지혈 밸브 또는 Y-밸브는 가이드 카테터 고정 허브(220), 관주 또는 유체 포트(215), 주 샤프트(240), 및 커넥터(245)를 포함하며, 이들 모두는 서로 유체 연통한다. 도 2b에 도시된 예시적인 구성에서, 제2 프레임(230)의 내부에 배치된 가이드 카테터 고정 허브(220)는 마이크로카테터가 피복해제되고 있을 때 가이드 카테터의 이동을 방지하기 위해 가이드 카테터를 내부에서 제위치에 수용하고 고정시킨다. 마이크로카테터의 외측 표면 주위에 고정가능한 마이크로카테터 인장 장치(205)가 제2 프레임(230)의 외부에 있다. 활주가능 섹션(예컨대, 슬라이더 또는 액추에이터 탭)(210)이 제2 프레임(230)의 길이방향 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 활주가능하다. 연결 아암(247)이 활주가능 섹션(210)을 마이크로카테터 인장 장치(205)와 부착시킨다. 연결 아암(247)은 바람직하게는 제2 프레임(230)의 외부에/외향으로 배치되고, 바람직하게는 제2 프레임(230)의 만곡된 윤곽 단부에 실질적으로 일치하도록 만곡된다. 커넥터(245)는 주 샤프트(240)를 통해 가이드 카테터 고정 허브(220)에 연결된다. 가이드 카테터 고정 허브(220), 주 샤프트(240), 커넥터(245), 연장 샤프트(246) 및 마이크로카테터 인장 장치(205) 각각은 서로 유체 연통하는 내측 채널이 내부에 한정된다. 연장 샤프트(246)는 커넥터(245)의 내측 채널 또는 통로 내에서 삽통식으로 활주가능하고, 마이크로카테터 인장 장치(205)에 연결된다. 슬라이더 또는 액추에이터 탭(210)의 선형 변위는 제2 프레임(230)의 만곡된 단부에 의해 제한되지만, 선형 변위를 제한하기 위한 다른 종래의 기계식 구성, 예를 들어 정지 구성요소가 고려된다.

제2 실시예에 따른 본 발명의 보조 시스템으로서 함께 조립된 도 2a 및 도 2b의 2개의 보조 장치(200, 250)와 그들의 각자의 회전 지혈 밸브들이 도 2c에 도시되어 있다. 도 2c의 보조 시스템의 준비 동안 취해지는 단계들이 도 2d 내지 도 2i에 도시되어 있으며, 이들 각각은 후술된다.

작동 동안, 가이드 카테터(201)의 근위 단부는 가이드 카테터 수용 통로(235)를 통해 수용되고(도 2d), 제2 보조 장치(200)의 가이드 카테터 고정 허브(220)(로킹해제된, 비고정된, 이완된 상태에 있는 동안)에 삽입되는 반면(도 2e), 제2 선형 활주 기구는 그의 완전히 후퇴된 상태에서 유지된다(즉, 마이크로카테터 인장 장치(205)와 커넥터(245) 사이에서 최소 선형 변위를 갖고서 가이드 카테터 수용 통로(235)를 향해 "밀어넣어짐"). 슬라이더(210)를 완전히 후퇴된 상태에서 유지하기 위해 멈춤쇠(detent), 캐치(catch), 핀(pin) 또는 다른 기계식 구성요소가 채용될 수 있다. 예시적인 예로서, 연장 샤프트(246) 상에 반경방향 외향으로 배치되는 캐치, 핀 또는 다른 기계식 멈춤쇠는 커넥터(245)의 통로의 내측 표면 상에 배치되는 연관된 리세스(recess) 또는 다른 정합 구성요소와 맞물릴 수 있다. 이어서, 가이드 카테터 고정 허브(220)가 로킹해제된/비고정된/풀린 상태로부터 도 2e에 도시된 바와 같이 가이드 카테터의 근위 단부를 내부에 고정시키는 로킹된/고정된/인장된 상태로 전이된다(예컨대, 회전됨).

마이크로카테터 인장 장치(205)는 마이크로카테터(202)가 마이크로카테터 인장 장치를 통해 가이드 카테터(201)의 루멘 내의 원하는 위치로 자유롭게 전진되게 하도록 풀리거나 로킹해제된다. 예를 들어, 혈전의 회수에서, 마이크로카테터(202)의 원위 단부는 막힘부의 근위 측 또는 면 상에 위치된다. 일단 마이크로카테터(202)의 원위 단부가 목표 혈관 내의 원하는 위치에 있으면, 마이크로카테터 인장 장치(205)는 도 2f에 도시된 바와 같이 마이크로카테터(202)를 제위치에서 유지하는 로킹된/인장된/폐쇄된/고정된 위치로 전이된다(예컨대, 회전에 의해 조여짐).

이어서, 도 2g에서, 마이크로카테터(202)의 근위 단부가 제1 보조 장치(250)의 마이크로카테터 고정 허브(255)에 부착된다. 제1 보조 장치(250)의 선형 활주 기구 유닛은 슬라이더 또는 액추에이터 탭(260)을 제2 보조 장치(200)로부터 멀어지는 방향으로(즉, 전달 와이어 수용 통로(280)를 향해) 이동시킴으로써 연장된 상태로 변위된다. 이러한 연장된 상태에서, 캐치, 핀 또는 다른 기계식 멈춤쇠가 리세스 또는 다른 기계식 정합 구성요소와 맞물려, 제2 보조 장치(200)에 관하여 전술된 것과 유사하게 제1 보조 장치(250)의 제1 선형 활주 기구를 그의 연장된 상태에서 유지시킨다.

제1 보조 장치(250)의 전달 와이어 인장 장치(270)는 도 2h에 도시된 바와 같이 (예컨대, 회전에 의해) 로킹해제된다/풀린다/해제된다. 형광투시법 또는 다른 이미징을 받는 동안, 전달 와이어(203)를 사용하여, 전달 와이어(203)의 원위 단부에 근접하게 배치된 자가-확장형 기계식 혈관내 치료 장치는 마이크로카테터의 원위 단부에 근접할 때까지 (화살표로 표시된 바와 같이) 마이크로카테터(202)의 루멘을 통해 원위 방향으로 전진된다. 일단 자가-확장형 기계식 혈관 치료 장치가 마이크로카테터(202)의 원위 단부에 근접하게 적절히 위치되면, 전달 와이어 인장 장치(270)는 전달 와이어(203) 주위에서 로킹된다/인장된다/폐쇄된다/고정된다(예컨대, 회전됨).

이 시점에서, 전달 와이어(203)의 원위 단부에 배치된 마이크로카테터(202) 및 기계식 혈관내 치료 장치는, (i) 기계식 혈관내 치료 장치로부터의 마이크로카테터(202)의 원위 단부의 제어된 피복해제가 제2 보조 장치(200)의 제2 선형 활주 기구를 사용하여 실현되고, (ii) 전달 와이어(203)를 사용한 기계식 혈관내 치료 장치의 제어된 전진이 제1 보조 장치의 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성되면서, 혈관 내의 목표 부위에 적절히 위치된다. 그러한 제어된 이동 동안, 가이드 카테터(201)는 제2 보조 장치(200)의 가이드 카테터 고정 허브(220)를 통해 제자리에서 유지되는 반면, 마이크로카테터(202)는 제1 보조 장치(250)의 마이크로카테터 고정 허브(255)를 통해 제자리에서 고정된다.

도 2i를 참조하면, 중재자는 한 손을 사용하여 제2 보조 장치(200)의 슬라이더 또는 액추에이터 탭(210)을 제1 보조 장치(250)를 향해(즉, 가이드 카테터(201)로부터 멀리) 근위 방향으로 변위시킴으로써, 마이크로카테터(202)의 원위 단부로부터 기계식 혈관내 치료 장치를 피복해제("후방 당김")시킨다. 그러한 피복해제 이동 동안, 가이드 카테터는 가이드 카테터 고정 허브(220)에 의해 제자리에 고정된다. 동시에, 중재자는 다른 손을 사용하여 제1 보조 장치(250)의 슬라이더 또는 액추에이터 탭(260)을 제2 보조 장치(200)를 향해 원위 방향으로 변위시키고("밀고"), 이에 의해 자가-확장형 기계식 혈관내 치료 장치가 마이크로카테터의 원위 단부로부터 빠져나올 때까지 전달 와이어(203)를 마이크로카테터(202)의 루멘을 통해 전진시킨다. 마이크로카테터(202)의 루멘의 내측 벽들에 의해 반경방향으로 더 이상 압축되지 않으므로, 자가-확장형 기계식 혈관내 치료 장치는 그의 확장된 상태(확대된 직경)로 자동 전개된다.

지금까지는, 본 발명에 따른 시스템의 작동이 기계식 혈관내 치료의 전개에 대해 기술되었다. 기계식 혈관 치료 장치의 재포획(재피복(re-sheathing))은 전술된 것에 대한 역작동을 수행함으로써 달성될 수 있다. 즉, 제2 보조 장치(200)가 원위 방향으로(제1 보조 장치(250)로부터 멀리) 당기는 것에 의해, 기계식 혈관내 치료 장치는 마이크로카테터의 원위 단부에 의해 재피복됨과 동시에, 오른손을 사용하여 (기계식 혈관 치료 장치와 함께) 전달 장치가 근위 방향으로(제2 보조 장치(200)로부터 멀리) 인출되고 직경이 압축되어 마이크로카테터의 루멘 내에 수용된다.

도 3은 종래의 랙-앤드-피니언(rack-and-pinion) 기어 설비와 조합된 회전 다이얼 또는 휠(210', 260')(예컨대, 지동륜)로 대체된, 도 2i의 제1 및 제2 보조 장치(200, 250) 각각의 선형 활주 기구와 각각 연관된 슬라이더 또는 액추에이터 탭(210, 260)을 갖는 또 다른 구성이다. 도시되지 않았지만, 선형 활주 기구를 작동시키기 위한 장치가 레버 또는 다른 선형 작동 기구로 대체될 수 있음이 또한 고려된다.

따라서, 본 발명의 바람직한 실시예에 적용된 바와 같은 본 발명의 핵심적이고 신규한 특징이 도시되고, 기술되고, 지적되었지만, 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이, 예시된 시스템/장치의 형태 및 상세 사항에 있어서, 그리고 그의 작동에 있어서 다양한 생략, 대체, 및 변경이 당업자에 의해 이루어질 수 있다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 동일한 결과를 달성하기 위해, 실질적으로 동일한 방식으로, 실질적으로 동일한 기능을 수행하는 그러한 요소들 및/또는 단계들의 모든 조합이 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 명백히 의도된다. 하나의 기술된 실시예로부터 다른 실시예로의 요소의 대체가 또한 완전히 의도되고 고려된다. 도면은 반드시 일정한 축척으로 작성된 것은 아니며 도면은 단지 본질적으로 개념적인 것임이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 본 명세서에 첨부된 청구범위의 범주에 의해 나타내어지는 것으로만 제한되도록 의도된다.

본 명세서에 인용된 모든 허여된 특허, 계류 중인 특허 출원, 간행물, 저널 기사, 서적 또는 임의의 다른 참고 문헌은 각각 전체적으로 참고로 포함된다.

Claims

기계식 혈관내(intravascular) 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템으로서,
제1 보조 장치를 포함하고, 상기 제1 보조 장치는,
제1 선형 활주 기구로서,
제1 비-활주가능 섹션(non-slidable section),
상기 제1 비-활주가능 섹션에 대해 선형으로 변위가능한 제1 활주가능 섹션,
함께 이동하도록 상기 제1 활주가능 섹션에 연결되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제1 인장 장치를 포함하는, 상기 제1 선형 활주 기구; 및
상기 제1 비-활주가능 섹션에 고정 부착되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제1 고정 허브를 포함하는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제1 인장 장치는 내부에 전달 와이어를 수용하고 고정시키는 반면, 상기 제1 고정 허브는 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시키며; 상기 제1 인장 장치 및 상기 제1 고정 허브 둘 모두가 상기 고정된 상태에 있을 때, 상기 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서의 상기 전달 와이어의 제어된 선형 이동이 상기 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능한, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제1 인장 장치는 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시키는 반면, 상기 제1 고정 허브는 내부에 가이드 카테터를 수용하고 고정시키며; 상기 제1 인장 장치 및 상기 제1 고정 허브 둘 모두가 상기 고정된 상태에 있을 때, 상기 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서의 상기 마이크로카테터의 제어된 선형 이동이 상기 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능한, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제1 선형 활주 기구는 상기 제1 비-활주가능 섹션의 일 단부로부터 연장되는 연장 샤프트를 포함하고, 상기 제1 활주가능 섹션은 상기 연장 샤프트의 적어도 일부분을 따라 삽통식으로(telescopically) 활주가능한, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제1 비-활주가능 섹션은 평행한 측부들 및 만곡된 반대편 단부들을 갖는 제1 프레임이고, 상기 제1 활주가능 섹션은 상기 제1 프레임의 상기 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 선형으로 변위가능하며, 상기 제1 활주가능 섹션은 제1 연결 아암(arm)을 통해 상기 제1 인장 장치에 연결되는 제1 슬라이더 탭(slider tab)을 포함하는, 시스템.
제1항에 있어서,
제2 보조 장치를 더 포함하고, 상기 제2 보조 장치는,
제2 선형 활주 기구로서,
제2 비-활주가능 섹션,
상기 제2 비-활주가능 섹션에 대해 선형으로 변위가능한 제2 활주가능 섹션,
함께 이동하도록 상기 제2 활주가능 섹션에 연결되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제2 인장 장치를 포함하는, 상기 제2 선형 활주 기구; 및
상기 제2 비-활주가능 섹션에 고정 부착되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제2 고정 허브를 포함하는, 시스템.
제6항에 있어서, 상기 제1 인장 장치는 내부에 전달 와이어를 수용하고 고정시키는 반면, 상기 제1 고정 허브는 내부에 마이크로카테터를 수용하고 고정시키며; 상기 제1 인장 장치 및 상기 제1 고정 허브 둘 모두가 상기 고정된 상태에 있을 때, 상기 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서의 상기 전달 와이어의 제어된 선형 이동이 상기 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하고, 상기 제2 인장 장치는 내부에 상기 마이크로카테터를 수용하고 고정시키는 반면, 상기 제2 고정 허브는 내부에 가이드 카테터를 수용하고 고정시키며; 상기 제2 인장 장치 및 상기 제2 고정 허브 둘 모두가 상기 고정된 상태에 있을 때, 상기 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서의 상기 마이크로카테터의 제어된 선형 이동이 상기 제2 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능한, 시스템.
제6항에 있어서, 상기 제2 비-활주가능 섹션은 평행한 측부들 및 만곡된 반대편 단부들을 갖는 제2 프레임이고, 상기 제2 활주가능 섹션은 상기 제2 프레임의 상기 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 선형으로 변위가능하며, 상기 제2 활주가능 섹션은 제2 연결 아암을 통해 상기 제2 인장 장치에 연결되는 제2 슬라이더 탭을 포함하는, 시스템.
기계식 혈관내 치료 장치의 전달을 보조하기 위한 시스템을 사용하기 위한 방법으로서,
상기 시스템은 제1 선형 활주 기구를 포함하는 제1 보조 장치를 갖고; 상기 제1 선형 활주 기구는 제1 비-활주가능 섹션, 상기 제1 비-활주가능 섹션에 대해 선형으로 변위가능한 제1 활주가능 섹션, 및 함께 이동하도록 상기 제1 활주가능 섹션에 연결되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제1 인장 장치를 포함하며; 상기 시스템은 상기 제1 비-활주가능 섹션의 위치에 의해 제위치에 고정되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제1 고정 허브를 더 포함하고;
상기 방법은,
전달 와이어의 원위 단부(distal end)에 배치된 상기 기계식 혈관 치료 전달 장치가 마이크로카테터의 원위 단부로부터 나올 때까지 상기 마이크로카테터의 루멘(lumen)을 통해 상기 전달 와이어를 전진시키는 단계를 포함하며;
상기 전진시키는 단계는 상기 전달 와이어의 임의의 부분을 파지함이 없이 상기 제1 선형 활주 기구만을 사용하는, 방법.
제9항에 있어서, 상기 제1 인장 장치는 내부에 상기 전달 와이어를 수용하고 고정시키는 반면, 상기 제1 고정 허브는 내부에 상기 마이크로카테터를 수용하고 고정시키며; 상기 제1 인장 장치 및 상기 제1 고정 허브 둘 모두가 상기 고정된 상태에 있을 때, 상기 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서의 상기 전달 와이어의 제어된 이동이 상기 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능한, 방법.
제9항에 있어서, 상기 제1 인장 장치는 내부에 상기 마이크로카테터를 수용하고 고정시키는 반면, 상기 제1 고정 허브는 내부에 가이드 카테터를 수용하고 고정시키며; 상기 제1 인장 장치 및 상기 제1 고정 허브 둘 모두가 상기 고정된 상태에 있을 때, 상기 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서의 상기 마이크로카테터의 제어된 이동이 상기 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능한, 방법.
제9항에 있어서, 상기 제1 선형 활주 기구는 상기 제1 비-활주가능 섹션의 일 단부로부터 연장되는 연장 샤프트를 포함하고, 상기 제1 활주가능 섹션은 상기 연장 샤프트의 적어도 일부분을 따라 활주가능한, 방법.
제9항에 있어서, 상기 제1 비-활주가능 섹션은 평행한 측부들 및 만곡된 반대편 단부들을 갖는 제1 프레임이고, 상기 제1 활주가능 섹션은 상기 제1 프레임의 상기 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 선형으로 변위가능하며, 상기 제1 활주가능 섹션은 제1 연결 아암을 통해 상기 제1 인장 장치에 연결되는 제1 슬라이더 탭을 포함하는, 방법.
제9항에 있어서, 상기 시스템은 제2 선형 활주 기구를 갖는 제2 보조 장치를 더 포함하고; 상기 제2 선형 활주 기구는 제2 비-활주가능 섹션, 상기 제2 비-활주가능 섹션에 대해 선형으로 변위가능한 제2 활주가능 섹션, 함께 이동하도록 상기 제2 활주가능 섹션에 연결되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제2 인장 장치를 포함하며; 상기 시스템은 상기 제2 비-활주가능 섹션의 위치에 의해 제위치에 고정되고, 비-고정된 상태와 고정된 상태 사이에서 전이가능한 제2 고정 허브를 더 포함하며;
상기 방법은,
상기 전진시키는 단계와 동시에, 상기 마이크로카테터의 임의의 부분을 파지함이 없이 상기 제2 선형 활주 기구만을 사용하여 상기 마이크로카테터의 상기 원위 단부로부터 상기 기계식 혈관내 치료 장치를 피복해제시키는(unsheathing) 단계를 더 포함하는, 방법.
제14항에 있어서, 상기 제1 인장 장치는 내부에 상기 전달 와이어를 수용하고 고정시키는 반면, 상기 제1 고정 허브는 내부에 상기 마이크로카테터를 수용하고 고정시키며; 상기 제1 인장 장치 및 상기 제1 고정 허브 둘 모두가 상기 고정된 상태에 있을 때, 상기 마이크로카테터를 제자리에 유지하면서의 상기 전달 와이어의 제어된 선형 이동이 상기 제1 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능하고, 상기 제2 인장 장치는 내부에 상기 마이크로카테터를 수용하고 고정시키는 반면, 상기 제2 고정 허브는 내부에 가이드 카테터를 수용하고 고정시키며; 상기 제2 인장 장치 및 상기 제2 고정 허브 둘 모두가 상기 고정된 상태에 있을 때, 상기 가이드 카테터를 제자리에 유지하면서의 상기 마이크로카테터의 제어된 선형 이동이 상기 제2 선형 활주 기구를 사용하여 달성가능한, 방법.
제14항에 있어서, 상기 제2 비-활주가능 섹션은 평행한 측부들 및 만곡된 반대편 단부들을 갖는 제2 프레임이고, 상기 제2 활주가능 섹션은 상기 제2 프레임의 상기 측부들 중 하나의 측부의 일부분을 따라 선형으로 변위가능하며, 상기 제2 활주가능 섹션은 제2 연결 아암을 통해 상기 제2 인장 장치에 연결되는 제2 슬라이더 탭을 포함하는, 방법.
제14항에 있어서, 상기 전진시키는 단계와 연관된 상기 제1 선형 활주 기구 및 상기 피복해제시키는 단계와 연관된 상기 제2 선형 활주 기구는 서로를 향한 각자의 방향들로의 이동에 의해 수행되어 상기 기계식 혈관내 치료 장치를 전개시키는, 방법.
제14항에 있어서, 상기 전진시키는 단계와 연관된 상기 제1 선형 활주 기구 및 상기 피복해제시키는 단계와 연관된 상기 제2 선형 활주 기구는 서로로부터의 반대 방향들로의 이동에 의해 수행되어 상기 마이크로카테터 내에서 상기 기계식 혈관내 치료 장치를 재포획하는, 방법.