CN113274066A - 用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统 - Google Patents
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Abstract
本发明题为“用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统”。本发明公开了一种用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,其中所述系统包括具有第一线性滑动机构的第一辅助装置。线性滑动机构包括:第一不可滑动节段;第一可滑动节段,所述第一可滑动节段能够相对于所述第一不可滑动节段线性地移位;和第一张紧装置,所述第一张紧装置连接到所述第一可滑动节段以一起移动;所述第一张紧装置可在非固定状态和固定状态之间转换。第一固定毂固定地附接到所述第一不可滑动节段,其中所述第一固定毂可在非固定状态和固定状态之间转换。该系统也可包括第二辅助装置。辅助装置提供对递送线和/或导引导管的移动的增强的控制。
Description
技术领域
本发明涉及用于帮助递送(例如,部署、重新捕获)机械血管内治疗装置(例如,编织偏流器)的系统。具体地讲,本发明涉及用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,该系统能够在导航通过曲折的血管期间提供额外的力和/或提供对装置在血管中的目标部位处的精确定位的增强的控制。
相关技术
在动脉瘤的治疗中,使用多个辅助装置(例如,导引导管、微导管和递送线)将机械血管内治疗装置(例如,编织偏流器和其他自扩张支架装置)血管内穿过身体推进到目标位置。一旦微导管和机械血管内治疗装置已定位在血管内的目标部位处,就将自扩张支架部署(抽出)到扩张状态,从而使血流转向远离动脉瘤。此类自扩张机械血管装置的部署需要由介入手术者同时使用两只手的显著灵巧性和协调的、复杂的“推拉”手操纵,这不是自然的、舒适的或人体工程学的。实质上,用于部署自扩张机械血管内治疗装置的此类手操纵需要介入手术者推动递送线,用一只手保持递送微导管的毂而同时用另一只手将微导管从自扩张机械血管装置拉回(即,抽回),从而允许该自扩张机械血管装置在目标部位处自动扩张/扩大,从而与血管的内壁物理接触。除了同时协调双手的复杂独立运动之外,还可能需要相对高的力来抵消部署中经历的摩擦,并且然后在通过曲折通路推进时重新捕获分流器。在具有挑战性的解剖结构的情况下,可能需要助手协助介入手术者。即使介入手术者能够独自部署和/或重新捕获自扩张机械血管装置,由于此类复杂、不自然的手操纵,难以以任何精确度进行精密控制。
因此,希望开发一种用于帮助递送(例如,部署和/或重新捕获)机械血管内治疗装置的系统,该系统允许以更符合人体工程学的自然方式进行此类复杂运动,同时在必要时提供增强的控制并赋予额外的力。
发明内容
本发明的一个方面涉及用于帮助递送(例如,部署和/或重新捕获)机械血管内治疗装置的系统,该系统允许以更符合人体工程学的自然方式进行复杂的运动,同时提供增强的控制并在必要时赋予额外的力。
本发明的另一方面涉及用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,其中系统包括具有第一线性滑动机构的第一辅助装置。线性滑动机构包括:第一不可滑动节段;第一可滑动节段,该第一可滑动节段能够相对于第一不可滑动节段线性地移位;和第一张紧装置,该第一张紧装置连接到第一可滑动节段以一起移动;第一张紧装置能够在非固定状态和固定状态之间转换。第一固定毂固定地附接到第一不可滑动节段,其中第一固定毂能够在非固定状态和固定状态之间转换。
而本发明的另一个方面涉及用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,其中系统被构造成使得第一张紧装置在其中接收并固定递送线,而第一固定毂在其中接收并固定微导管。当第一张紧装置和第一固定毂均处于固定状态时,使用第一线性滑动机构能够实现递送线的受控线性移动,同时将微导管保持在适当位置。
本发明的又一方面涉及用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,其中系统被构造成使得第一张紧装置在其中接收并固定微导管,而第一固定毂在其中接收并固定导引导管。当第一张紧装置和第一固定毂均处于固定状态时,使用第一线性滑动机构可实现微导管的受控线性移动,同时将导引导管保持在适当位置。
本发明的另一个方面涉及用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,其中系统被构造成使得第一线性滑动机构包括从第一不可滑动节段的一个端部延伸的延伸轴,并且第一可滑动节段能够沿延伸轴的至少一部分伸缩地滑动。
本发明的另一方面涉及用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,其中系统被构造成使得第一不可滑动节段是具有平行侧面和弯曲的相反端部的第一框架。第一可滑动节段能够沿第一框架的侧面中的一个侧面的一部分线性地移位;其中第一可滑动节段包括经由第一连接臂连接到张紧装置的第一滑块突出部。
本发明的另一方面涉及用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,其中系统被构造成还包括具有第二线性滑动机构的第二辅助装置。第二线性滑动机构包括:第二不可滑动节段;第二可滑动节段,该第二可滑动节段能够相对于第二不可滑动节段线性地移位;和第二张紧装置,该第二张紧装置连接到第二可滑动节段以一起移动;第二张紧装置可在非固定状态和固定状态之间转换。第二固定毂固定地附接到第二不可滑动节段;第二固定毂能够在非固定状态和固定状态之间转换。
虽然本发明的另一个方面涉及用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,其中系统被构造成使得第一张紧装置在其中接收并固定递送线,而第一固定毂在其中接收并固定微导管。当第一张紧装置和第一固定毂均处于固定状态时,使用第一线性滑动机构可实现递送线的受控线性移动,同时将微导管保持在适当位置。该系统被进一步构造成使得第二张紧装置在其中接收并固定微导管,而第二固定毂在其中接收并固定导引导管。当第二张紧装置和第二固定毂均处于固定状态时,使用第二线性滑动机构能够实现微导管的受控线性移动,同时将导引导管保持在适当位置。
本发明的又一方面涉及用于帮助递送机械血管内治疗装置的系统,其中系统被构造成使得第二不可滑动节段是具有平行侧面和弯曲的相反端部的第二框架。第二可滑动节段能够沿第二框架的侧面中的一个侧面的一部分线性地移位;其中第二可滑动节段包括通过第二连接臂连接到第二张紧装置的第二滑块突出部。
而本发明的另一个方面涉及一种使用系统来帮助递送机械血管内治疗装置的方法,其中系统包括具有第一线性滑动机构的第一辅助装置。第一线性滑动机构包括:第一不可滑动节段;第一可滑动节段,该第一可滑动节段能够相对于第一不可滑动节段线性地移位;和第一张紧装置,该第一张紧装置连接到第一可滑动节段以一起移动;第一张紧装置能够在非固定状态和固定状态之间转换。第一固定毂固定地附接到第一不可滑动节段,其中第一固定毂能够在非固定状态和固定状态之间转换。在系统的使用期间,递送线被推进穿过微导管的管腔,直到设置在递送线的远侧端部处的机械血管治疗装置从微导管的远侧端部出现;其中仅使用第一线性滑动机构来实现此类推进,而无需抓握递送线的任何部分。
本发明的另一方面涉及一种用于使用系统来帮助递送机械血管内治疗装置的方法,其中第一张紧装置在其中接收并固定递送线,而第一固定毂在其中接收并固定微导管。当第一张紧装置和第一固定毂均处于固定状态时,使用第一线性滑动机构能够实现递送线的受控移动,同时将微导管保持在适当位置。
而本发明的又一方面涉及一种使用系统来帮助递送机械血管内治疗装置的方法,其中第一张紧装置在其中接收并固定微导管,而第一固定毂在其中接收并固定导引导管。当第一张紧装置和第一固定毂均处于固定状态时,使用第一线性滑动机构能够实现微导管的受控移动,同时将导引导管保持在适当位置。
本发明的又一方面涉及一种使用系统来辅助递送机械血管内治疗装置的方法,其中第一线性滑动机构包括从第一不可滑动节段的一个端部延伸的延伸轴,并且第一可滑动节段能够沿着延伸轴的至少一部分滑动。
而本发明的另一方面涉及一种用于使用系统来帮助递送机械血管内治疗装置的方法,其中第一不可滑动节段是具有平行侧面和弯曲的相反端部的第一框架。第一可滑动节段能够沿第一框架的侧面中的一个侧面的一部分线性地移位;其中第一可滑动节段包括经由第一连接臂连接到张紧装置的第一滑块突出部。
本发明的另一方面涉及一种使用系统来帮助递送机械血管内治疗装置的方法,其中系统还包括具有第二线性滑动机构的第二辅助装置。第二线性滑动机构包括:第二不可滑动节段;第二可滑动节段,该第二可滑动节段能够相对于第二不可滑动节段线性地移位;第二张紧装置,该第二张紧装置连接到第二可滑动节段以一起移动,第二张紧装置能够在非固定状态和固定状态之间转换。系统还包括第二固定毂,该第二固定毂相对于第二不可滑动节段固定在适当位置;第二固定毂能够在非固定状态和固定状态之间转换。该系统的使用方法需要与推进步骤同时,仅使用第二线性滑动机构从微导管的远侧端部抽出机械血管内治疗装置,而无需抓握微导管的任何部分。
本发明的另一方面涉及一种使用系统来帮助递送机械血管内治疗装置的方法,其中第一张紧装置在其中接收并固定递送线,而第一固定毂在其中接收并固定微导管。当第一张紧装置和第一固定毂均处于固定状态时,使用第一线性滑动机构能够实现递送线的受控线性移动,同时将微导管保持在适当位置。第二张紧装置在其中接收并固定微导管,而第二固定毂在其中接收并固定导引导管。当第二张紧装置和第二固定毂均处于固定状态时,使用第二线性滑动机构能够实现微导管的受控线性移动,同时将导引导管保持在适当位置。
本发明的又一方面涉及一种使用系统来帮助递送机械血管内治疗装置的方法,其中第二不可滑动节段是具有平行侧面和弯曲的相反端部的第二框架;第二可滑动节段能够沿第二框架的侧面中的一个侧面的一部分线性地移位;其中第二可滑动节段包括通过第二连接臂连接到第二张紧装置的第二滑块突出部。
本发明的另一方面涉及一种使用系统来帮助递送机械血管内治疗装置的方法,其中与推进步骤相关联的第一线性滑动机构和与抽出步骤相关联的第二线性滑动机构通过在相应方向上朝向彼此移动来执行,以部署机械血管内治疗装置。
本发明的一个附加方面涉及一种使用系统来帮助递送机械血管内治疗装置的方法,其中与推进步骤相关联的第一线性滑动机构和与抽出步骤相关联的第二线性滑动机构通过在彼此相反的方向上移动来执行,以将机械血管内治疗装置重新捕获在微导管内。
附图说明
根据本发明例示的以下详细描述和附图,本发明的上述和其他特征将更显而易见,其中贯穿若干视图的相似参考标号是指类似元件,并且其中:
图1A示出了根据本发明系统的第一实施方案的辅助装置的示意图,该辅助装置用于帮助递送机械血管内治疗装置;辅助装置是连接到微导管的近侧端部的线性滑动机构;其中仅使用线性滑动机构将递送线推进穿过微导管的管腔;
图1B示出了在部署机械血管内治疗装置期间介入手术者的右手和左手;其中右手仅使用图1A的辅助装置的线性滑动机构来控制递送线的推进(“推动”)而不直接物理接触递送线自身,其中机械血管内治疗装置设置在递送线的远侧端部处;
图1C为图1A的辅助装置的纵向剖面图,其中线性滑动机构被示出处于完全延伸位置;
图1D为图1A的辅助装置的纵向剖面图,其中线性滑动机构被示出处于图1C的完全延伸位置和图1E的完全回缩位置之间的大约中间位置;
图1E为图1A的辅助装置的纵向剖面图,其中线性滑动机构被示出处于完全回缩位置;
图2A是根据本发明的第二实施方案的辅助系统的第一辅助装置,该第一辅助装置组装到第一旋转止血阀以用于使用第一线性滑动机构控制在其远侧端部处设置有机械血管内治疗装置的递送线的推进(“推动”),同时将微导管保持在适当位置;
图2B是根据本发明的第二实施方案的辅助系统的第二辅助装置,其组装到第二旋转止血阀以用于控制微导管的远侧端部的抽回(“拉回”),从而暴露机械血管内治疗装置,同时将导引导管保持在适当位置;
图2C为根据本发明的第二实施方案的用于示例性辅助系统的图2A和图2B的第一辅助装置和第二辅助装置连同其相应旋转止血阀的示例性示意性组件;
图2D示出了导引导管的近侧端部穿过图2B的第二辅助装置的导引导管接收通道的插入;
图2E示出了将插入的导引导管的近侧端部固定在导引导管中,从而固定与图2B的第二辅助装置相关联的第二旋转止血阀的毂(同时第二辅助装置的第二线性滑动机构朝向导引导管接收通道完全回缩(“推入”));
图2F示出了与第二辅助装置相关联的微导管张紧装置的松开,以允许将微导管的远侧端部插入其中;将微导管定位到血管内的目标部位;以及紧固第二辅助装置的微导管张紧装置以将微导管固定在适当位置;
图2G示出了将微导管的近侧端部附接到图2A的第一辅助装置的微导管固定毂(同时第一线性滑动机构完全延伸(“拉出”)微导管固定毂与递送线张紧装置之间的最大距离),从而将微导管固定在其中;
图2H示出了松开第一辅助装置的递送线张紧装置以允许将递送线插入其中,其中机械血管内治疗装置设置在递送线的远侧端部处;将机械血管内治疗装置定位在目标部位处;绷紧递送线张紧装置以将递送线固定在适当位置;
图2I示出了根据本发明的辅助系统的第二实施方案的组装的第一辅助装置和第二辅助装置连同其相应的第一旋转止血阀和第二旋转止血阀的双手使用;即,用左手通过操纵第二辅助装置的第二线性滑动机构而将微导管的远侧端部从机械血管内治疗装置抽回(“拉回”),而同时用右手通过操纵第一辅助装置的第一线性滑动机构来推进(“推动”)递送线,其中机械血管内治疗装置设置在递送线的远侧端部处;并且
图3示出了根据本发明的辅助系统的示例性第三实施方案的装配的第一辅助装置和第二辅助装置的双手使用,辅助系统采用旋转转盘(例如,指轮)来赋予线性移动;即,用左手通过操纵第二辅助装置的第二线性滑动机构而抽回微导管,而同时用右手通过操纵第一辅助装置的第一线性滑动机构来推动递送线,其中机械血管内治疗装置在递送线的远侧端部处。
具体实施方式
术语“远侧”或“近侧”用于下文有关相对于治疗医师或医疗介入医生的位置或方向的描述中。“远侧”或“朝远侧”是远离医师或介入手术者或在远离医师或介入手术者的方向上并且最靠近待在血管中治疗的目标部位或在朝向待在血管中治疗的目标部位的方向上的位置。“近侧”或“朝近侧”或“接近”是靠近医师或医疗介入手术者或在朝向医师或医疗介入手术者的方向上并且远离待在血管中治疗的目标部位或在远离待在血管中治疗的目标部位的方向上的位置。术语“阻塞”、“凝块”或“堵塞”可互换使用。
本发明涉及一种在递送(例如,部署和/或重新捕获)机械血管内治疗装置(例如,自动自扩张支架)期间进行辅助的装置,该装置采用导引导管、微导管和递送线(例如,推进线)以及其他可能的辅助装置。可使用各种机械构型来产生线性移动,该线性移动由与本发明的辅助系统的第一辅助装置和/或第二辅助装置一起使用的线性滑动机构产生,并且各种机械构型不受所示和所述的示例性构型的限制。线性滑动机构的其他构型是可设想的并且在本发明的预期范围内。
本发明的辅助系统可包括:(i)有助于微导管的抽回(“拉回”)的受控移动的单个辅助装置;(ii)有助于递送线的受控推进(“推动”)的单个辅助装置,该递送线具有设置在其远侧端部处的机械血管内治疗装置;或(iii)介入手术者同时使用的两个辅助装置,每只手操纵一个辅助装置。以说明性示例的方式,图1A至图1E示出了根据本发明的第一实施方案的辅助系统,该辅助系统仅包括单个或第一辅助装置以有助于递送机械血管内治疗装置。然而,示例性图2A至图2I示出了根据本发明的第二实施方案的辅助系统,该辅助系统包括同时采用的两个辅助装置(每只手一个辅助装置)。一个辅助装置控制微导管的远侧端部从机械血管内治疗装置抽回期间(即,“拉回”操作)的运动,同时单独的辅助装置有助于递送线的独立递送(即,“推动”操作),该递送线具有布置在其远侧端部处的机械血管内治疗装置。图3示出了同时采用两个辅助装置的本发明辅助系统的第三实施方案,其中通过旋转转盘(例如,指轮)实现线性移动。本发明的辅助系统被设想并且在本发明的预期范围内被构造为仅单个辅助装置以有助于递送/控制单个装置(例如,微导管的“拉回”或递送线的“推动”),或同时操作的两个辅助装置,其中每个辅助装置用于帮助装置的受控移动的独立操作。
图1A为本发明的辅助系统的第一实施方案的侧视图,辅助系统包括仅单个辅助装置100以有助于机械血管治疗装置(例如,自动自扩张支架)的递送、部署和/或重新捕获。从近侧端部(即,距待治疗的目标血管部位(例如,动脉瘤)最远)开始并沿远侧方向朝向相反的远侧端部(即,最靠近待治疗的目标血管部位)推进,辅助装置100优选地包括线性滑动机构115,该线性滑动机构经由固定毂114(例如,固定或旋转的凸形连接器)直接连接到微导管101的近侧端部。微导管101包括固定或组装到微导管轴101a的微导管毂101b。可提供流体或冲洗端口116a和相关联的固定凹形连接器鲁尔接口116b以用于通过其分配流体(例如,盐水溶液)。流体的泄漏由多个密封件阻止,即:(i)径向设置在延伸轴115b和滑动节段115c之间的环形密封件(例如,O形环)111;和(ii)位于滑动节段115c和递送线张紧装置105之间的轴向接口处的压缩密封件105a。
具体地,线性滑动机构115包括递送线张紧装置(例如,旋转阀)105、可滑动节段115c,该可滑动节段可沿着延伸轴115b伸缩地滑动,该延伸轴继而固定地安装到不可滑动节段115a,该不可滑动节段用作止动元件以限制或限定可滑动节段115c的移动。递送线张紧装置105可优选地通过旋转围绕递送线或推进线103在解锁/释放/打开/松开状态和锁定/固定/闭合/张紧状态之间转变。当处于解锁/释放/打开/松开状态时,递送线或推进线103可自由地插入、滑动或推进穿过递送线张紧装置105的轴向开口/管腔;当处于锁定/固定/闭合/张紧状态时,递送线张紧装置105围绕递送线103固定,从而防止两个部件相对于彼此移位。可滑动节段115c的近侧端部固定地连接/固定到递送线张紧装置105的远侧端部,使得两个部件同时沿着延伸轴115b一起线性地移动。
在优选的实施方案中,最初(在没有或不存在沿远侧方向施加的任何外部施加的机械力的情况下),可滑动节段115c处于其完全延伸位置或状态(即,不可滑动节段115a和可滑动节段115c之间的最大线性位移D1;以及递送线103从微导管101抽出的最小长度L1),如图1C所示。不可滑动节段115a充当缓冲器或止动元件以限定或限制可滑动节段115c在远侧方向上的线性位移。
在递送(例如,部署或重新捕获)机械血管内治疗装置110期间,使用图1A中的本发明的辅助装置100将递送线103“推动”或推进穿过微导管101的管腔消除了抓握递送线本身的需要(即,不需要递送线103本身的直接手指操纵)。在本发明的辅助系统100的第一实施方案的操作中,使用递送线103将微导管101和设置在其管腔中的机械血管内治疗装置110适当地定位在目标治疗部位处。一旦适当地定位在目标治疗部位处,同时可滑动节段115c处于完全延伸状态(即,不可滑动节段115a和可滑动节段115c之间的最大线性位移D1;和从微导管101抽出的递送线103的最小长度L1),如图1C所示,固定到其上的递送线张紧装置105就围绕递送线103转变(例如,经由旋转)到固定/闭合/绷紧/锁定状态。当可滑动节段115c在远侧方向上沿着延伸轴115b线性地移位时,固定在递送线张紧装置105内的递送线103与其一起推进(如图1D和图1E所示,分别示出了大约中间位置和完全压缩/回缩位置的移位)。在图1E所示的完全压缩/回缩位置中,在不可滑动节段115a和可滑动节段115c之间存在最小线性位移D3;而递送线103的最大长度L3从微导管101抽出。
参见图1B,使用根据本发明的辅助系统的该第一实施方案的单个辅助装置部署机械血管内治疗装置110。用一只手(例如,左手),通过沿近侧方向(即,朝向第一辅助装置100)(如向右箭头所示)直接手操纵微导管101,介入手术者抽出(“拉回”)机械血管内治疗装置110的远侧端部。同时,用另一只手(例如,右手),介入手术者在抓握小指和手掌之间的可滑动节段115c的同时,将可滑动节段115c沿远侧方向(如箭头所示)朝向不可滑动节段115a(抓握在拇指和食指之间)移位,从而利用递送线103将机械血管治疗装置110沿远侧方向推进(“推动”)离开微导管101的远侧端部。双手的这种组合运动从递送线103的远侧端部抽回微导管101的远侧端部,同时将设置在递送线103的远侧端部处的自扩张机械血管内治疗装置推动离开微导管101的远侧端部,使得机械血管内治疗装置在血管中的目标部位处自动展开(自动自扩张到扩大的直径)。使用本发明的辅助装置100消除了介入手术者直接抓握或保持递送线103本身的需要,从而在曲折通路的导航期间提供对移动的精密控制和所需的最大化力。
图1A至图1E中所示的单个辅助装置100仅用于辅助介入手术者的一只手(例如,通常使用右手执行)经由递送线将自扩张机械血管内治疗装置“推动”离开微导管的管腔的远侧端部。将递送线推进穿过微导管的管腔同时将微导管保持在适当位置(例如,通常用右手进行)所需的手动灵活性比操纵另一只手从自扩张机械血管治疗装置抽回微导管同时将导引导管保持在适当位置(例如,通常用左手进行)更复杂且更不自然。设想了可供选择的实施方案和构型并且在本发明的范围内,其中采用了两个辅助装置,每只手一个辅助装置。根据本发明的此类辅助系统在图2A至图2I中示出,其包括同时操作的两个辅助装置,介入手术者的每只手独立地操纵对应的辅助装置。
参见图2A,本发明的辅助系统包括供一只手(例如,右手)使用的第一辅助装置250,以帮助使用递送线控制自扩张机械血管内治疗装置的推进运动(例如,“推动”)离开微导管的远侧端部,同时将微导管保持在适当位置。第一旋转止血阀或Y型阀包括微导管固定毂255、冲洗或流体端口265、主轴285和连接器290,它们均彼此流体连通。第一旋转止血阀或Y型阀被组装到第一辅助装置的第一框架275,该第一框架用作第一线性滑动机构的第一不可滑动节段,以供介入手术者容易地抓握(如图2I所示)。在示例性例证中,第一框架275为具有平行纵向侧面和相反的弯曲端部的闭环(类似于链环),其用作柄部或抓持部。微导管固定毂255和冲洗端口265设置在第一框架275的外部,而主轴285和连接器290设置在第一框架275的内部。第一框架275的近侧端部具有限定于其中的递送线接收通道(如,套环或孔眼)280,递送线可自由地穿过该递送线接收通道。在第一框架275的相反的远侧端部处,设置在第一框架275外部的微导管固定毂255在其中接收并固定微导管,以一旦递送线适当地定位在血管中的目标部位处,就阻止微导管的线性移动。第一线性滑动机构还包括可滑动节段260(例如,滑块或致动器突出部),该可滑动节段可沿着第一框架275的纵向侧面中的一个纵向侧面的一部分滑动。可滑动节段260经由优选地设置在第一框架275内部的连接臂262连接到递送线张紧装置270。延伸轴295可在连接器290的内部通路或通道内可伸缩地滑动,该连接器附接到与微导管固定毂255的远侧端部相反的主轴285的远侧端部。递送线张紧装置270附接到与连接器290的近侧端部相反的延伸轴295的近侧端部。滑动节段(例如,滑块或致动器突出部)260的线性位移受到连接臂262的纵向方向上的长度的限制;然而,设想了用于限制线性位移的其他常规机械装置,诸如止动元件。
参见图2B,第二辅助装置200帮助介入手术者从机械血管内治疗装置抽回(“拉回”)微导管的远侧端部,同时将导引导管保持在适当位置。第二辅助装置200包括第二线性滑动机构,该第二线性滑动机构包括第二不可滑动节段,即第二框架230(在构型上类似于第一辅助装置的第一框架275)。第二框架230的远侧端部具有限定于其中的导引导管接收通道(例如,U形通道、套环或孔眼)235,该导引导管接收通道的尺寸被设计成允许导引导管自由地穿过其中。第二旋转止血阀或Y型阀组装到第二框架。第二旋转止血阀或Y型阀包括导引导管固定毂220、冲洗或流体端口215、主轴240、和连接器245,它们均彼此流体连通。在图2B所示的示例性构型中,设置在第二框架230内部的导引导管固定毂220接收导引导管并将其固定在其中的适当位置,以防止其在微导管被抽回时移动。第二框架230的外部是可围绕微导管的外表面固定的微导管张紧装置205。可沿着第二框架230的纵向侧面中的一个纵向侧面的一部分滑动的是可滑动节段(例如,滑块或致动器突出部)210。连接臂247将可滑动节段210与微导管张紧装置205附接。连接臂247优选地设置在第二框架230的外部/外侧,并且优选地弯曲以基本上适形于第二框架230的弯曲轮廓端部。连接器245经由主轴240连接到导引导管固定毂220。导引导管固定毂220、主轴240、连接器245、延伸轴246和微导管张紧装置205各自具有限定于其中的彼此流体连通的内部通路。延伸轴246可在连接器245的内部通路或通道内可伸缩地滑动,并且连接到微导管张紧装置205。滑块或致动器突出部210的线性位移受到第二框架230的弯曲端部的限制;然而,设想了用于限制线性位移的其他常规机械构型,诸如止动部件。
组装在一起作为根据第二实施方案的本发明的辅助系统的图2A和图2B的两个辅助装置200、250及其相应旋转止血阀在图2C中示出。在图2D至图2I中描绘了在制备图2C的辅助系统期间采取的步骤,下文描述了其中的每一个。
在操作期间,导引导管201的近侧端部通过导引导管接收通道235(图2D)接收并插入第二辅助装置200的导引导管固定毂220(当处于解锁、未固定、松弛状态时)(图2E)中,而第二线性滑动机构保持在其完全回缩状态(即,以微导管张紧装置205和连接器245之间的最小线性位移朝向导引导管接收通道235“推入”)。可采用止动器、扣件、销或其他机械部件来将滑块210保持在完全回缩状态。以说明性示例的方式,径向向外设置在延伸轴246上的扣件、销或其他机械止动器可与设置在连接器245的通道的内表面上的相关联的凹陷部或其他配合部件接合。然后导引导管固定毂220从解锁/未固定/松开状态转变(例如,旋转)到锁定/固定/张紧状态,从而将导引导管的近侧端部固定在其中,如图2E所示。
微导管张紧装置205被松开或解锁,以允许微导管202自由地穿过其推进到导引导管201的管腔中的期望位置。例如,在回取凝块时,微导管202的远侧端部位于堵塞的近侧侧面或面上。一旦微导管202的远侧端部位于目标血管内的期望位置处,微导管张紧装置205就转变(例如,通过旋转绷紧)到将微导管202保持在适当位置的锁定/张紧/闭合/固定位置,如图2F所示。
然后,在图2G中,微导管202的近侧端部附接到第一辅助装置250的微导管固定毂255。通过在远离第二辅助装置200的方向上(即,朝向递送线接收通道280)移动滑块或致动器突出部260,使第一辅助装置250的线性滑动机构单元在延伸状态下移位。在该延伸状态中,扣件、销或其他机械止动器与凹陷部或其他机械配合部件接合以将第一辅助装置250的第一线性滑动机构保持在其延伸状态,类似于上文关于第二辅助装置200所述的情况。
第一辅助装置250的递送线张紧装置270解锁/松开/释放(例如,通过旋转),如图2H所示。在经受荧光镜透视检查或其他成像时,使用递送线203,将设置在递送线203的远侧端部附近的自扩张机械血管内治疗装置沿远侧方向推进穿过微导管202的管腔(如箭头所示),直到靠近微导管的远侧端部。一旦自扩张机械血管治疗装置被适当地定位成靠近微导管202的远侧端部,递送线张紧装置270就围绕递送线203锁定/张紧/闭合/固定(例如,旋转)。
此时,将设置在递送线203的远侧端部处的微导管202和机械血管内治疗装置适当地定位在血管中的目标部位处,同时(i)使用第二辅助装置200的第二线性滑动机构实现微导管202的远侧端部从机械血管内治疗装置的受控抽回;以及(ii)使用第一辅助装置的第一线性滑动机构实现使用递送线203的机械血管内治疗装置的受控推进。在此类受控移动期间,导引导管201经由第二辅助装置200的导引导管固定毂220保持在适当位置,而微导管202经由第一辅助装置250的微导管固定毂255固定在适当位置。
参见图2I,介入手术者用一只手沿近侧方向朝第一辅助装置250(即,远离导引导管201)移位第二辅助装置200的滑块或致动器突出部210,从而从微导管202的远侧端部抽出(“拉回”)机械血管内治疗装置。在此类抽出运动期间,导引导管通过导引导管固定毂220固定在适当位置。同时,用另一只手,介入手术者沿远侧方向朝向第二辅助装置200移位(“推动”)第一辅助装置250的滑块或致动器突出部260,从而推进递送线203穿过微导管202的管腔,直到自扩张机械血管内治疗装置从微导管的远侧端部离开。自扩张机械血管内治疗装置不再被微导管202的管腔的内壁径向压缩,自扩张机械血管内治疗装置自动展开至其扩张状态(放大直径)。
直到此时,根据本发明的系统的操作已被描述用于部署机械血管内治疗。机械血管治疗装置的重新捕获(重新包覆)可以通过执行与上述相反的操作来实现。即,在第二辅助装置200沿远侧方向(远离第一辅助装置250)牵拉的情况下,机械血管内治疗装置被微导管的远侧端部重新包覆,同时用右手沿近侧方向(远离第二辅助装置200)撤回递送装置(连同机械血管治疗装置),其直径被压缩以接收在微导管的管腔内。
图3为另一种构型,其中分别与图2I的第一辅助装置和第二辅助装置200、250中的每一者的线性滑动机构相关联的滑块或致动器突出部210、260被替换为与常规齿条与小齿轮传动装置结合的旋转转盘或轮210'、260'(例如,指轮)。尽管未示出,但还可以设想的是,用于致动线性滑动机构的装置可用杠杆或其他线性致动机构代替。
因此,尽管已经示出、描述和指出了应用于其优选实施方案的本发明的基本新颖特征,但应该理解,在不脱离本发明的实质和范围的情况下,本领域技术人员可对所示系统/装置及其操作进行形式和细节上的各种省略、替换和改变。例如,明确预期的是以基本上相同的方式执行基本上相同的功能以实现相同结果的那些元件和/或步骤的所有组合均在本发明的范围内。元件从一个描述的实施方案替换到另一实施方案也是完全可以预期和设想的。还应当理解,附图未必按比例绘制,但它们在本质上仅仅是概念性的。因此,只意图如所附权利要求书中的范围所指出的那样进行限制。
本文引用的每一发布的专利、待审的专利申请、公布、期刊文章、书籍或任何其他参考文献各自以引用方式全文并入。
Claims (18)
1.一种辅助递送机械血管内治疗装置的系统,所述系统包括:
第一辅助装置,所述第一辅助装置包括:
第一线性滑动机构,所述第一线性滑动机构包括:
第一不可滑动节段;
第一可滑动节段,所述第一可滑动节段能够相对于所述第一不可滑动节段线性地移位;
第一张紧装置,所述第一张紧装置连接到所述第一可滑动节段以一起移动;所述第一张紧装置能够在非固定状态与固定状态之间转换;以及
第一固定毂,所述第一固定毂固定地附接到所述第一不可滑动节段;所述第一固定毂能够在非固定状态与固定状态之间转换。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一张紧装置在其中接收并固定递送线,而所述第一固定毂在其中接收并固定微导管;并且其中当所述第一张紧装置和所述第一固定毂均处于所述固定状态时,使用所述第一线性滑动机构能够实现所述递送线的受控线性移动,同时将所述微导管保持在适当位置。
3.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一张紧装置在其中接收并固定微导管,而所述第一固定毂在其中接收并固定导引导管;并且其中当所述第一张紧装置和所述第一固定毂均处于所述固定状态时,使用所述第一线性滑动机构能够实现所述微导管的受控线性移动,同时将所述导引导管保持在适当位置。
4.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一线性滑动机构包括从所述第一不可滑动节段的一个端部延伸的延伸轴,并且所述第一可滑动节段能够沿所述延伸轴的至少一部分伸缩地滑动。
5.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一不可滑动节段为具有平行侧面和弯曲的相反端部的第一框架;所述第一可滑动节段能够沿所述第一框架的所述侧面中的一个侧面的一部分线性地移位;其中所述第一可滑动节段包括通过第一连接臂连接到所述第一张紧装置的第一滑块突出部。
6.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述系统还包括:
第二辅助装置,所述第二辅助装置包括:
第二线性滑动机构,所述第二线性滑动机构包括:
第二不可滑动节段;
第二可滑动节段,所述第二可滑动节段能够相对于所述第二不可滑动节段线性地移位;
第二张紧装置,所述第二张紧装置连接到所述第二可滑动节段以一起移动;所述第二张紧装置能够在非固定状态与固定状态之间转换;以及
第二固定毂,所述第二固定毂固定地附接到所述第二不可滑动节段;所述第二固定毂能够在非固定状态与固定状态之间转换。
7.根据权利要求6所述的系统,其特征在于,所述第一张紧装置在其中接收并固定递送线,而所述第一固定毂在其中接收并固定微导管;并且其中当所述第一张紧装置和所述第一固定毂均处于所述固定状态时,使用所述第一线性滑动机构能够实现所述递送线的受控线性移动,同时将所述微导管保持在适当位置;其中所述第二张紧装置在其中接收并固定所述微导管,而所述第二固定毂在其中接收并固定导引导管;并且其中当所述第二张紧装置和所述第二固定毂均处于所述固定状态时,使用所述第二线性滑动机构能够实现所述微导管的受控线性移动,同时将所述导引导管保持在适当位置。
8.根据权利要求6所述的系统,其特征在于,所述第二不可滑动节段是具有平行侧面和弯曲的相反端部的第二框架;所述第二可滑动节段能够沿所述第二框架的所述侧面中的一个侧面的一部分线性地移位;其中所述第二可滑动节段包括通过第二连接臂连接到所述第二张紧装置的第二滑块突出部。
9.一种用于使用系统来辅助递送机械血管内治疗装置的方法;所述系统具有第一辅助装置,所述第一辅助装置包括第一线性滑动机构;其中所述第一线性滑动机构包括:第一不可滑动节段;第一可滑动节段,所述第一可滑动节段能够相对于所述第一不可滑动节段线性地移位;以及第一张紧装置,所述第一张紧装置连接到所述第一可滑动节段以一起移动;所述第一张紧装置能够在非固定状态与固定状态之间转换;所述系统还包括第一固定毂,所述第一固定毂相对于所述第一不可滑动节段固定在适当位置,所述第一固定毂能够在非固定状态与固定状态之间转换;所述方法包括以下步骤:
将递送线推进穿过微导管的腔,直到设置在所述递送线的远侧端部处的机械血管治疗递送装置从所述微导管的远侧端部出现;其中推进步骤仅使用所述第一线性滑动机构而不抓握所述递送线的任何部分。
10.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,所述第一张紧装置在其中接收并固定所述递送线,而所述第一固定毂在其中接收并固定所述微导管;并且其中当所述第一张紧装置和所述第一固定毂均处于所述固定状态时,使用所述第一线性滑动机构能够实现所述递送线的受控移动,同时将所述微导管保持在适当位置。
11.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,所述第一张紧装置在其中接收并固定所述微导管,而所述第一固定毂在其中接收并固定所述导引导管;并且其中当所述第一张紧装置和所述第一固定毂均处于所述固定状态时,使用所述第一线性滑动机构能够实现所述微导管的受控移动,同时将所述导引导管保持在适当位置。
12.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,所述第一线性滑动机构包括从所述第一不可滑动节段的一个端部延伸的延伸轴,并且所述第一可滑动节段能够沿所述延伸轴的至少一部分滑动。
13.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,所述第一不可滑动节段为具有平行侧面和弯曲的相反端部的第一框架;所述第一可滑动节段能够沿所述第一框架的所述侧面中的一个侧面的一部分线性地移位;其中所述第一可滑动节段包括通过第一连接臂连接到所述第一张紧装置的第一滑块突出部。
14.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,所述系统还包括具有第二线性滑动机构的第二辅助装置;其中所述第二线性滑动机构包括:第二不可滑动节段;第二可滑动节段,所述第二可滑动节段能够相对于所述第二不可滑动节段线性地移位;第二张紧装置,所述第二张紧装置连接到所述第二可滑动节段以一起移动,所述第二张紧装置能够在非固定状态与固定状态之间转换;并且所述系统还包括第二固定毂,所述第二固定毂相对于所述第二不可滑动节段固定在适当位置;所述第二固定毂能够在非固定状态与固定状态之间转换;所述方法还包括以下步骤:
与所述推进步骤同时,仅使用所述第二线性滑动机构从所述微导管的所述远侧端部抽出所述机械血管内治疗装置,而不抓握所述微导管的任何部分。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述第一张紧装置在其中接收并固定所述递送线,而所述第一固定毂在其中接收并固定所述微导管;并且其中当所述第一张紧装置和所述第一固定毂均处于所述固定状态时,使用所述第一线性滑动机构能够实现所述递送线的受控线性移动,同时将所述微导管保持在适当位置;其中所述第二张紧装置在其中接收并固定所述微导管,而所述第二固定毂在其中接收并固定导引导管;并且其中当所述第二张紧装置和所述第二固定毂均处于所述固定状态时,使用所述第二线性滑动机构能够实现所述微导管的受控线性移动,同时将所述导引导管保持在适当位置。
16.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述第二不可滑动节段为具有平行侧面和弯曲的相反端部的第二框架;所述第二可滑动节段能够沿所述第二框架的所述侧面中的一个侧面的一部分线性地移位;其中所述第二可滑动节段包括通过第二连接臂连接到所述第二张紧装置的第二滑块突出部。
17.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,与所述推进步骤相关联的所述第一线性滑动机构和与所述抽出步骤相关联的所述第二线性滑动机构通过在相应方向上朝向彼此移动来执行,以部署所述机械血管内治疗装置。
18.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,与所述推进步骤相关联的所述第一线性滑动机构和与所述抽出步骤相关联的所述第二线性滑动机构通过沿彼此相反的方向移动来执行,以将所述机械血管内治疗装置重新捕获在所述微导管内。
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