JP2021122731A

JP2021122731A - 機械的血管内処置デバイスの送達を支援するシステム

Info

Publication number: JP2021122731A
Application number: JP2021004013A
Authority: JP
Inventors: ファン・ロレンツォ; Juan Lorenzo; マスード・シディキ; Siddiqui Masood
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2020-01-31
Filing date: 2021-01-14
Publication date: 2021-08-30
Also published as: US11992241B2; KR20210098320A; US20210236165A1; EP3888601A1; CN113274066A

Abstract

【課題】機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを提供すること。
【解決手段】システムは、第１の直線スライド機構を有する第１の支援デバイスを含む。直線スライド機構は、第１のスライド不能セクションと、第１のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第１のスライド可能セクションと、第１のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第１の張力デバイスと、を含み、第１の張力デバイスは、非固定状態と固定状態との間で移行可能である。第１の固定ハブは、第１のスライド不能セクションに固定的に取り付けられ、第１の固定ハブは、非固定状態と固定状態との間で移行可能である。システムは、第２の支援デバイスも含むことができる。
支援デバイスは、送達ワイヤ及び／又はガイドカテーテルの移動の制御を向上させる。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、機械的血管内処置デバイス（例えば、編組フローダイバータ）の送達（例えば、展開、再捕捉）を支援するシステムに関する。具体的には、本発明は、曲がりくねった血管を通るナビゲーション中に追加の力を提供することが可能な機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステム、及び／又は血管内の標的部位におけるデバイスの正確な位置付けのための強化された制御を提供することができる。

機械的血管内処置デバイス、例えば、編組フローダイバータ及び他の自己拡張型ステントデバイスは、動脈瘤の処置において、複数の支援デバイス（例えば、ガイドカテーテル、マイクロカテーテル、及び送達ワイヤ）を使用して、体内を通して標的位置まで血管内で前進させられる。マイクロカテーテル及び機械的血管内処置デバイスが標的部位で血管内に位置付けされると、自己拡張型ステントは、動脈瘤から血流を迂回させる拡張状態に展開される（取り外される）。そのような自己拡張型機械的血管デバイスの展開には、かなりの器用さと、介在医が両手を同時に使用することによる協調的で複雑な「押す−引く」の手の操作が必要であり、これは、自然ではなく、快適ではなく、又は人間工学的ではない。本質的には、自己拡張型機械的血管内処置デバイスの展開のためのそのような手の操作は、介在医が、一方の手で送達マイクロカテーテルのハブを保持しながら送達ワイヤを押し、同時に他方の手で自己拡張型機械的血管内処置デバイスからマイクロカテーテルを引き戻す（すなわち、取り外す）ことを必要とし、それが標的部位で自動的に拡張／拡大して、血管の内壁と物理的に接触することを可能にする。両手の複雑な独立した動きを同時に調整することに加えて、曲がりくねった経路を通って進むときにフローダイバータを展開し、その後再捕捉するときに経験する摩擦に対抗するために、比較的大きな力が必要になる場合がある。困難な解剖学的構造の場合、介在医を支援するためにアシスタントが必要とされる場合がある。介在医のみが自己拡張型機械的血管デバイスを展開及び／又は再捕捉することができる場合であっても、そのような複雑な不自然な手の操作のために、任意の精度で精密な制御を行うことは困難である。

したがって、強化された制御を提供し、必要に応じて追加の力を付与しながら、そのような複雑な動作をより人間工学的な、自然な方法で可能にする、機械的血管内処置デバイスの送達（例えば、展開及び／又は再捕捉）を支援するシステムを開発することが望ましい。

本発明の一態様は、必要に応じて、より人間工学的な自然な方法で複雑な動きを可能にする機械的血管内処置デバイスの送達（例えば、展開及び／又は再捕捉）を支援するシステムを目的とする。

本発明の別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するシステムに関し、システムは、第１の直線スライド機構を有する第１の支援デバイスを含む。直線スライド機構は、第１のスライド不能セクションと、第１のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第１のスライド可能セクションと、第１のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第１の張力デバイスと、を含み、第１の張力デバイスは、非固定状態と固定状態との間で移行可能である。第１の固定ハブは、第１のスライド不能セクションに固定的に取り付けられ、第１の固定ハブは、非固定状態と固定状態との間で移行可能である。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するシステムを目的とし、システムは、第１の張力デバイスが、その中に送達ワイヤを受容し、固定する一方、第１の固定ハブは、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定するように構成される。第１の張力デバイス及び第１の固定ハブが両方とも固定状態にあるとき、マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、送達ワイヤの制御された直線移動が、第１の直線スライド機構を使用して達成可能である。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するシステムに関し、そのシステムは、第１の張力デバイスが、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定する一方、第１の固定ハブは、その中にガイドカテーテルを受容し、固定するように構成される。第１の張力デバイス及び第１の固定ハブが両方とも固定状態にあるとき、ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、マイクロカテーテルの制御された直線移動が、第１の直線スライド機構を使用して達成可能である。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを目的とし、システムは、第１の直線スライド機構が、第１のスライド不能セクションの一端部から延びる延長シャフトを含み、第１のスライド可能セクションは、延長シャフトの少なくとも一部分に沿って入れ子式にスライド可能であるように構成される。

本発明の別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するシステムに関し、このシステムは、第１のスライド不能セクションが、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第１のフレームであるように構成される。第１のスライド可能セクションは、第１のフレームの側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、第１のスライド可能セクションは、第１の接続アームを介して張力デバイスに接続された第１のスライダタブを含む。

本発明の更なる態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するシステムを目的とし、システムは、第２の直線スライド機構を有する第２の支援デバイスを更に含むように構成される。直線スライド機構は、第２のスライド不能セクションと、
第２のスライド不能セクションに対して直線変位可能である、第２のスライド可能セクションと、第２のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第２の張力デバイスと、を含み、第２の張力デバイスは、非固定状態と固定状態との間で移行可能である。第２の固定ハブは、第２のスライド不能セクションに固定的に取り付けられ、第２の固定ハブは、非固定状態と固定状態との間で移行可能である。

本発明のなお更なる態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するシステムに関し、システムは、第１の張力デバイスがその中に送達ワイヤを受容し、固定する一方、第１の固定ハブは、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定するように構成される。第１の張力デバイス及び第１の固定ハブが両方とも固定状態にあるとき、マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、送達ワイヤの制御された直線移動が、第１の直線スライド機構を使用して達成可能である。システムは、第２の張力デバイスがその中にマイクロカテーテル内を受容し、固定する一方、第２の固定ハブはその中にガイドカテーテルを受容し、固定するように更に構成される。第２の張力デバイス及び第２の固定ハブが両方とも固定状態にあるとき、ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、マイクロカテーテルの制御された直線移動は、第２の直線スライド機構を使用して達成可能である。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するシステムを目的とし、システムは、第２のスライド不能セクションは、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第２のフレームであるように構成されている。第２のスライド可能セクションは、第２のフレームの側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、第２のスライド可能セクションは、第２の接続アームを介して第２の張力デバイスに接続された第２のスライダタブを含む。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法を目的とし、システムは、第１の直線スライド機構を有する第１の支援デバイスを含む。第１の直線スライド機構は、第１のスライド不能セクションと、第１のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第１のスライド可能セクションと、第１のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第１の張力デバイスと、を含み、第１の張力デバイスは、非固定状態と固定状態との間で移動行可能である。第１の固定ハブは、第１のスライド不能セクションに固定的に取り付けられ、第１の固定ハブは、非固定状態と固定状態との間で移行可能である。システムの使用中、送達ワイヤは、送達ワイヤの遠位端部に配置された機械的血管処理デバイスが、マイクロカテーテルの遠位端から出現するまで、マイクロカテーテルのルーメンを通して前進させられ、そのような前進は、送達ワイヤの任意の部分を把持することなく、第１の直線スライド機構のみを使用して達成される。

本発明の別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法に関し、第１の張力デバイスは、その中に送達ワイヤを受容し、固定する一方、第１の固定ハブは、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定する。第１の張力デバイス及び第１の固定ハブが両方とも固定状態にあるとき、マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、送達ワイヤの制御された移動は、第１の直線スライド機構を使用して達成可能である。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法を目的とし、第１の張力デバイスは、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定する一方、第１の固定ハブは、その中にガイドカテーテルを受容し、固定する。第１の張力デバイス及び第１の固定ハブが両方とも固定状態にあるとき、ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、マイクロカテーテルの制御された移動は、第１の直線スライド機構を使用して達成可能である。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法に関し、第１の直線スライド機構は、第１のスライド不能セクションの一端部から延びる延長シャフトを含み、第１のスライド可能セクションは、延長シャフトの少なくとも一部分に沿ってスライド可能である。

本発明の別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法を目的とし、第１のスライド不能セクションは、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第１のフレームである。第１のスライド可能セクションは、第１のフレームの側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、第１のスライド可能セクションは、第１の接続アームを介して張力デバイスに接続された第１のスライダタブを含む。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法に関し、システムは、第２の直線スライド機構を有する第２の支援デバイスを更に含む。第２の直線スライド機構は、第２のスライド不能セクションと、第２のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第２のスライド可能セクションと、第２のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第２の張力デバイスと、を含み、第２の張力デバイスは、非固定状態と固定状態との間で移行可能である。システムは、第２のスライド不能セクションの位置と共に所定の位置に固定された第２の固定ハブを更に含み、第２の固定ハブは、非固定状態と固定状態との間で移行可能である。システムの使用方法は、前進させるステップと同時に、マイクロカテーテルの任意の部分を把持することなく、機械的血管内処置デバイスをマイクロカテーテルの遠位端部から第２の直線スライド機構のみを使用して取り外すステップを必要とする。

本発明の別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法を目的とし、第１の張力デバイスは、その中に送達ワイヤを受容し、固定する一方、第１の固定ハブは、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定する。第１の張力デバイス及び第１の固定ハブが両方とも固定状態にあるとき、マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、送達ワイヤの制御された直線移動が、第１の直線スライド機構を使用して達成可能である。第２の張力デバイスは、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定する一方、第２の固定ハブは、その中にガイドカテーテルを受容し、固定する。第２の張力デバイス及び第２の固定ハブが両方とも固定状態にあるとき、ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、マイクロカテーテルの制御された直線移動は、第２の直線スライド機構を使用して達成可能である。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法を目的とし、第２のスライド不能セクションは、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第２のフレームであり、第２のスライド可能セクションは、第２のフレームの側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、第２のスライド可能セクションは、第２の接続アームを介して第２の張力デバイスに接続された第２のスライダタブを含む。

本発明の更に別の態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法を目的とし、前進させるステップに関連付けられた第１の直線スライド機構及び取り外すステップに関連付けられた第２の直線スライド機構は、互いに向かってそれぞれの方向に移動することによって実行されて、機械的血管内処置デバイスを展開する。

本発明の１つの更なる態様は、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法に関し、前進させるステップに関連付けられた第１の直線スライド機構及び取り外すステップに関連付けられた第２の直線スライド機構は、互いに反対方向に移動することによって実行されて、マイクロカテーテル内に機械的血管内処置デバイスを再捕捉する。

本発明の上記及び他の特徴は、本発明を例示する以下の発明を実施するための形態及び図面からより容易に明らかになるものであり、いくつかの図面にわたり類似の参照番号は類似の要素を示す。
機械的血管内処置デバイスの送達を支援するための本発明のシステムの第１の実施形態に係る支援デバイスの概略図を示す。支援デバイスは、マイクロカテーテルの近位端部に接続された直線スライド機構であり、送達ワイヤは、直線スライド機構のみを使用して、前記マイクロカテーテルの内腔を通して前進させられる。機械的血管内処置デバイスの展開中の介在医の右手及び左手を示す。右手は、直接物理的に送達ワイヤ事態に接触せずに、図１Ａの支援デバイスの直線スライド機構のみを使用して、その遠位端部に配置された機械的血管内処置デバイスを用いて、送達ワイヤの前進（「押すこと」）を制御する。直線スライド機構が完全に延びた位置に描かれている、図１Ａの支援デバイスの縦断面図である。直線スライド機構が、図１Ｃの完全に延びた位置と図１Ｅの完全に引っ込んだ位置との間のほぼ中間位置に描かれている、図１Ａの支援デバイスの縦断面図である。直線スライド機構が完全に引っ込んだ位置に描かれている、図１Ａの支援デバイスの縦断面図である。マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、第１の直線スライド機構を使用して、送達ワイヤのその遠位端部に配置された機械的血管内処置デバイスを有する送達ワイヤの制御された前進（「押すこと」）のための第１の回転止血弁に組み立てられた、本発明の第２の実施形態に係る支援ステムの第１の支援デバイスである。ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、機械的血管内処置デバイスを露出させて、マイクロカテーテルの遠位端部の制御された取り外し（「引き戻し」）のために第２の回転止血弁に組み立てられた、本発明の第２の実施形態に係る支援システムの第２の支援デバイスである。本発明の第２の実施形態に係る、例示的な支援システムのための、図２Ａ及び図２Ｂのそれぞれの回転止血弁と共に、第１の支援デバイス及び第２の支援デバイスの例示的な概略アセンブリである。図２Ｂの第２の支援デバイスのガイドカテーテル受容通路を通るガイドカテーテルの近位端部の挿入を示す。図２Ｂの第２の支援デバイスに関連付けられた第２の回転止血弁のガイドカテーテル固定ハブ内に、挿入されたガイドカテーテルの近位端部を固定する（一方、第２の支援デバイスの第２の直線スライド機構は、ガイドカテーテル受容通路に向かって完全に引っ込んで（「押し込まれて」）いる）ことを示す。第２の支援デバイスに関連付けられたマイクロカテーテル張力デバイスを緩めて、マイクロカテーテルの遠位端部をそこに挿入することを可能にすること、血管内の標的部位にマイクロカテーテルを位置付けすること、及び第２の支援デバイスのマイクロカテーテル張力デバイスを締め付けて、マイクロカテーテルを所定の位置に固定することを描く。マイクロカテーテルの近位端部を図２Ａの第１の支援デバイスのマイクロカテーテル固定ハブに取り付け（一方、第１の直線スライド機構は、マイクロカテーテル固定ハブと送達ワイヤ張力デバイスとの間の最大距離に完全に延びている（「引き出されている」））、マイクロカテーテルをそこに固定することを描く。第１の支援デバイスの送達ワイヤ張力デバイスを緩めて、その遠位端部に配置された機械的血管内処置デバイスによる送達ワイヤのその中への挿入を可能にすること、機械的血管内処置デバイスを標的部位に位置付けすること、送達ワイヤ張力デバイスを締めて、送達ワイヤを所定の場所に固定することを描く。本発明の支援システムの第２の実施形態に係る、それぞれの第１の回転止血弁及び第２の回転止血弁と共に、組み立てられた第１の支援デバイス及び第２の支援デバイスの両手での使用を描く。すなわち、第２の支援デバイスの第２の直線スライド機構を操作して左手で機械的血管内処置デバイスからマイクロカテーテルの遠位端部を取り外す（「引き戻す」）と共に、第１の支援デバイスの第１の直線スライド機構を操作して右手でその遠位端部に配置された機械的血管内処置デバイスの送達ワイヤを前進させる（「押す」）。直線運動を付与するための回転ダイアル（例えば、サムホイール）を使用する本発明の支援デバイスの例示的な第３の実施形態に係る、組み立てられた第１の支援デバイス及び第２の支援デバイスの両手での使用を示す。すなわち、第２の支援デバイスの第２の直線スライド機構を操作して左手でマイクロカテーテルを取り外すと共に、第１の支援デバイスの第１の直線スライド機構を操作することによって、右手で送達ワイヤをその遠位端部の機械的血管内処置デバイスと同時に押す。

「遠位（distal）」又は「近位（proximal）」という用語は、以下の説明において、治療医師若しくは医療介在医に対する位置又は方向に関して使用される。「遠位の（distal）」又は「遠位に（distally）」は、医師、介在医から遠い位置又は離れる方向にある位置であり、血管内で処置される標的部位に最も近い位置又は向かう方向にある位置である。「近位の（proximal）」又は「近位に（proximally）」又は「近接した（proximate）」は、医師又は医療介入者に近い、又は向かう方向にある位置、及び血管内で処置される標的部位から遠い位置、又は離れる方向にある位置である。「閉塞物」、「血塊」又は「妨害物」という用語は、区別なく使用される。

本発明は、ガイドカテーテル、マイクロカテーテル、及び送達ワイヤ（例えば、プッシャワイヤ）及び他の可能な支援デバイスを使用する、機械的血管内処置デバイス（例えば、自動自己拡張型ステント）の送達（例えば、展開及び／又は再捕捉）を支援するデバイスを目的とする。本発明の支援システムの第１の支援デバイス及び／又は第２の支援デバイスと共に用いられる直線スライド機構によって生成される直線運動を生成するために、様々な機械的構成を使用することができ、図示及び説明される例示的な構成によって限定されない。直線スライド機構の他の構成が企図されており、本発明の意図された範囲内にある。

本発明の支援システムは、（ｉ）マイクロカテーテルの取り外し（「引き戻し」）の制御された移動を支援する単一の支援デバイス、（ｉｉ）その遠位端部に配置された機械的血管内処置デバイスを有する送達ワイヤの制御された前進（「押すこと」）を支援するための単一の支援デバイス、又は（ｉｉｉ）一方は各々の手で操作される、介在医によって同時に使用される両方の支援デバイス、を含むことができる。例示的な例として、図１Ａ〜図１Ｅは、機械的血管内処置デバイスの送達を支援するための単一又は第１の支援デバイスのみを含む本発明の第１の実施形態に係る支援システムを示す。一方、例示的な図２Ａ〜図２Ｉは、同時に用いられる２つの支援デバイス（各々の手に関連付けられたもの）を含む、本発明の第２の実施形態に係る支援システムを示す。１つの支援デバイスは、機械的血管内処置デバイスからのマイクロカテーテルの遠位端部の取り外し（すなわち、「引き戻し」操作）中の動きを制御し、同時に、別個の支援デバイスは、その遠位端部に配置された機械的血管内処置デバイスを有する送達ワイヤの独立した送達（すなわち、「押す」操作）を支援する。図３は、回転ダイアル（例えば、サムホイール）を介して直線移動が達成されるように、２つの支援デバイスを同時に使用する本発明の支援システムの第３の実施形態を示している。本発明の支援システムは、単一のデバイスの送達／制御（例えば、マイクロカテーテルの「引き戻し」又は送達ワイヤを「押すこと」）を支援するための単一の支援デバイスのみとして構成されるか、又は同時に操作される２つの支援デバイスとして構成されるが、各支援デバイスは、デバイスの制御された移動の独立した操作を支援するために使用されることが企図され、本発明の意図される範囲内にある。

図１Ａは、機械的血管処置デバイス、例えば自動自己拡張ステントの送達、展開及び／又は再補足を支援するための単一の支援デバイス１００のみからなる本発明の支援システムの第１の実施形態の側面図である。近位端部（すなわち、処置されるべき標的血管部位（例えば、動脈瘤）から最も遠い）から出発し、反対側の遠位端部（すなわち、処置されるべき標的血管部位に最も近い）に向かって遠位方向に前進して、支援デバイス１００は、好ましくは、固定ハブ１１４（例えば、固定又は回転のいずれかの雄コネクタ）を介してマイクロカテーテル１０１の近位端部に直接接続された直線スライド機構１１５を含む。マイクロカテーテル１０１は、マイクロカテーテルシャフト１０１ａに固定又は組み立てられたマイクロカテーテルハブ１０１ｂを含む。流体又は灌注ポート１１６ａ及び関連する固定雌コネクタルアー１１６ｂは、流体（例えば、生理食塩水）をそこを通して分配するために提供されてもよい。流体の漏れは、複数のシール、すなわち、以下のものによって防止される：（ｉ）延長シャフト１１５ｂとスライド部１１５ｃとの間に放射状に配置されたリングシール（例えば、Ｏリング）１１１、及び（ｉｉ）スライド部１１５ｃと送達ワイヤ張力デバイス１０５との間の軸方向の界面に配置された圧縮シール１０５ａ。

具体的には、直線スライド機構１１５は、送達ワイヤ張力デバイス（例えば、回転弁）１０５と、順にスライド可能セクション１１５ｃの移動を制限又は限定するための停止要素として機能する非スライド部１１５ａに固定的に取り付けられた、延長シャフト１１５ｂに沿って入れ子式にスライド可能なスライド可能セクション１１５ｃと、を含む。送達ワイヤ張力デバイス１０５は、好ましくは回転により、送達ワイヤ又はプッシャワイヤ１０３を中心にして、ロック解除状態／解放状態／開放状態／弛緩状態と、ロック状態／固定状態／閉鎖状態／張力印加状態との間で移行可能である。ロック解除状態／解放状態／開放状態／弛緩状態にある間は、送達ワイヤ又はプッシャワイヤ１０３は、送達ワイヤ張力デバイス１０５の軸方向の開口部／内腔を通して自由に挿入、スライド、又は前進可能である。ロック状態／固定状態／閉鎖状態／張力印加状態にある間は、送達ワイヤ張力デバイス１０５は送達ワイヤ１０３を中心にして固定されており、２つの構成要素が互いに対して変位するのを防止する。スライド可能セクション１１５ｃの近位端部は、２つの構成要素が延長シャフト１１５ｂに沿って同時に直線移動するように、送達ワイヤ張力デバイス１０５の遠位端部に固定的に接続／固定される。

好ましい実施形態では、最初は（遠位方向に適用された任意の外部的に加えられた機械的力が欠如した又はない状態で）、スライド可能セクション１１５ｃは、その完全に延びた位置又は状態（すなわち、スライド不能セクション１１５ａとスライド可能セクション１１５ｃとの間の最大直線変位Ｄ_１、及びマイクロカテーテル１０１から外されていない送達ワイヤ１０３の最小長さＬ_１）にある。スライド不能セクション１１５ａは、遠位方向におけるスライド可能セクション１１５ｃの直線変位を制限又は限定するためのバンパ又は停止要素として機能する。

機械的血管内処置デバイス１１０の送達（例えば、展開又は再補足）の間、図１Ａの本発明の支援デバイス１００を用いてマイクロカテーテル１０１の内腔を介して送達ワイヤ１０３を「押す」又は前進させることにより、送達ワイヤ自体を把持する必要性がなくなる（すなわち、送達ワイヤ１０３自体を直接指で操作することがない）。本発明の支援デバイス１００の第１の実施形態の操作では、マイクロカテーテル１０１及びその内腔内に配置された機械的血管内処置デバイス１１０は、送達ワイヤ１０３を使用して、標的処置部位に適切に位置付けされる。標的処置部位に適切に位置付けされると、図１Ｃに示すように、スライド可能セクション１１５ｃが完全に延びた状態（すなわち、スライド不能セクション１１５ａとスライド可能セクション１１５ｃとの間の最大直線変位Ｄ_１、及びマイクロカテーテル１０１から取り外された送達ワイヤ１０３の最小長さＬ_１）にある間、そこに固定された送達ワイヤ張力デバイス１０５は、送達ワイヤ１０３を中心にして、（例えば、回転を介して）固定状態／閉鎖状態／締め付け状態／ロック状態に移動させられる。スライド可動セクション１１５ｃが延長シャフト１１５ｂに沿って遠位方向に直線変位すると、送達ワイヤ張力デバイス１０５内に固定された送達ワイヤ１０３は、それに伴って前進する（図１Ｄ及び図１Ｅに示すように、それぞれ、ほぼ中間位置及び完全圧縮／引込位置への変位を示す）。図１Ｅに示す完全圧縮／引込位置では、最小直線変位Ｄ_３は、スライド不能セクション１１５ａとスライド可能セクション１１５ｃとの間に存在し、送達ワイヤ１０３の最大長さＬ_３は、マイクロカテーテル１０１から取り外されている。

図１Ｂを参照すると、機械的血管内処置デバイス１１０は、本発明の支援システムのこの第１の実施形態に係る単一の支援デバイスを使用して展開される。一方の手（例えば、左手）で、介在医は、右向きの矢印で示されるように、マイクロカテーテル１０１を近位方向（すなわち、第１の支援デバイス１００に向かって）に直接手で操作することにより、機械的血管内処置デバイス１１０の遠位端部を取り外す（「引き戻す」）。同時に、他方の手（例えば、右手）で、介在医は、小指と手のひらとの間でスライド可能セクション１１５ｃを把持しながら、スライド可能セクション１１５ｃを（矢印で示されるように）スライド不能セクション１１５ａ（親指と人差し指との間で把持されている）に向かって遠位方向に変位させ、それにより、送達ワイヤ１０３で機械的血管処置デバイス１１０をマイクロカテーテル１０１の遠位端部から遠位方向に前進させる（「押す」）。両手のこの組み合わせ移動は、マイクロカテーテル１０１の遠位端部を送達ワイヤ１０３の遠位端部から取り外すと共に、送達ワイヤ１０３の遠位端部に配置された自己拡張型機械的血管内処置デバイスをマイクロカテーテル１０１の遠位端部から同時に押すことにより、機械的血管内処置デバイスを血管内の標的部位に自動的に展開（拡大直径に自動的に自己拡張）させる。本発明の支援デバイス１００の使用は、介在医が送達ワイヤ１０３自体を直接把持又は保持する必要性を排除し、曲がりくねった経路のナビゲーション中に必要とされる移動及び最大化力の精密な制御を提供する。

図１Ａ〜図１Ｅに示す単一支援デバイス１００は、自己拡張型機械的血管内処置デバイスを、送達ワイヤを介してマイクロカテーテルの内腔の遠位端部から「押し出すこと」において、介在医の片手（例えば、典型的には右手を使用して実行される）のみを支援するために用いられる。マイクロカテーテルを所定の位置に維持しながら（例えば、典型的には右手で実施される）、送達ワイヤをマイクロカテーテルの内腔を介して前進させるのに必要な手動の器用さは、ガイドカテーテルを所定の位置に維持しながら（例えば、典型的には左手で実施される）、他方の手でマイクロカテーテルを自己拡張型機械的血管内処置デバイスから取り外す操作よりも複雑で不自然なものである。代替的な実施形態及び構成が企図され、本発明の範囲内で、２つの支援デバイスが、各々の手に対して１つずつ用いられる。本発明に係るそのような支援システムは、図２Ａ〜図２Ｉに示されており、介在医の各手が独立して対応する支援デバイスを操作する、同時に操作される２つの支援デバイスを含む。

図２Ａを参照すると、本発明の支援システムは、マイクロカテーテルを所定の位置に維持しながら、送達ワイヤを使用してマイクロカテーテルの遠位端部から自己拡張型機械的血管内処置デバイスを制御された前進移動（例えば、「押し出すこと」）を支援するために、片手（例えば、右手）で使用するための第１の支援デバイス２５０を含む。第１の回転止血弁又はＹ弁は、マイクロカテーテル固定ハブ２５５、灌注又は流体ポート２６５、一次シャフト２８５、及びコネクタ２９０を含むが、これらはすべて互いに流体的に連通している。第１の回転止血弁又はＹ弁は、介在医が容易に把持できるように（図２Ｉに示すように）第１の直線スライド機構の第１のスライド不能セクションとして機能する第１の支援デバイスの第１のフレーム２７５に組み立てられる。例示的な図示では、第１のフレーム２７５は、ハンドル又はグリップとして機能する、平行な長手方向の側面及び対向する湾曲した端部（鎖のリンクに似ている）を有する閉ループである。マイクロカテーテルの固定ハブ２５５及び灌注ポート２６５は、第１のフレーム２７５の外側に配置され、一次シャフト２８５及びコネクタ２９０は、第１のフレーム２７５の内側に配置されている。第１のフレーム２７５の近位端部は、その中に画定された送達ワイヤ受領通路（例えば、ループ又はアイレット）２８０を有しており、そこを通って送達ワイヤが自由に通過可能である。第１のフレーム２７５の反対側の遠位端部では、第１のフレーム２７５の外側に配置されたマイクロカテーテル固定ハブ２５５は、その中にマイクロカテーテルを受領し、固定して、送達ワイヤが血管内の標的部位に適切に配置されると、マイクロカテーテルの直線移動を防止する。第１の直線スライド機構は、第１のフレーム２７５の長手方向側面のうちの１つの一部分に沿ってスライド可能なスライド可能セクション２６０（例えば、スライダ又はアクチュエータタブ）を更に含む。スライド可動セクション２６０は、好ましくは第１のフレーム２７５の内部に配置された連結アーム２６２を介して送達ワイヤ張力デバイス２７０に連結されている。延長シャフト２９５は、マイクロカテーテル固定ハブ２５５とは反対側の一次シャフト２８５の遠位端部に取り付けられたコネクタ２９０の内部チャネル又は通路内で入れ子式にスライド可能である。送達ワイヤ張力デバイス２７０は、コネクタ２９０の近位端部と反対側の延長シャフト２９５の近位端部に取り付けられている。スライド部（例えば、スライダ又はアクチュエータタブ）２６０の直線変位は、連結アーム２６２の長手方向の長さによって制限される。しかし、直線変位を制限するための他の従来の機械的デバイスは、停止要素などが企図される。

図２Ｂを参照すると、第２の支援デバイス２００は、ガイドカテーテルを所定の位置に維持しながら、マイクロカテーテルの遠位端部を機械的血管内処置デバイスから取り外す（「引き戻す」）ことにおいて、介在医を支援する。第２の支援デバイス２００は、第２のスライド不能セクション、すなわち第２のフレーム２３０（第１の支援デバイスの第１のフレーム２７５と同様の構成）を含む第２の直線スライド機構を含む。第２のフレーム２３０の遠位端部は、ガイドカテーテルがそこを自由に通過することを可能にするサイズにその中に画定されたガイドカテーテル受領通路（例えば、Ｕ字型チャネル、ループ又はアイレット）２３５を有する。第２のフレームには、第２の回転止血弁又はＹ弁が取り付けられている。第２の回転止血弁又はＹ弁は、ガイドカテーテル固定ハブ２２０、灌注又は流体ポート２１５、一次シャフト２４０、及びコネクタ２４５を含むが、これらはすべて互いに流体的に連通している。図２Ｂに示す例示的な構成では、第２のフレーム２３０の内側に配置されたガイドカテーテル固定ハブ２２０は、その中にガイドカテーテルを受領し、固定して、マイクロカテーテルが取り外されたときにガイドカテーテルの移動を防止する。第２のフレーム２３０の外側には、マイクロカテーテルの外面を中心にして固定可能なマイクロカテーテル張力デバイス２０５がある。第２のフレーム２３０の長手方向側面の１つの一部に沿ってスライド可能セクション（例えば、スライダ又はアクチュエータタブ）２１０がある。接続アーム２４７は、スライド可能セクション２１０をマイクロカテーテル張力デバイス２０５に取り付ける。接続アーム２４７は、好ましくは、第２のフレーム２３０の外側／外向きに配置され、好ましくは、第２のフレーム２３０の湾曲した輪郭端部に実質的に適合するように湾曲している。コネクタ２４５は、一次シャフト２４０を介してガイドカテーテル固定ハブ２２０に接続されている。ガイドカテーテル固定ハブ２２０、一次シャフト２４０、コネクタ２４５、延長シャフト２４６、及びマイクロカテーテル張力デバイス２０５は、それぞれ、互いに流体的に連通するようにそこに画定された内部チャネルを有する。延長シャフト２４６は、コネクタ２４５の内部チャネル又は通路内で入れ子式にスライド可能であり、マイクロカテーテル張力デバイス２０５に接続されている。スライダ又はアクチュエータタブ２１０の直線変位は、第２のフレーム２３０の湾曲した端部によって制限される。しかしながら、直線変位を制限するための他の従来の機械的構成では、停止構成要素などが企図されている。

図２Ａ及び図２Ｂの２つの支援デバイス２００、２５０、並びに第２の実施形態に係る本発明の支援システムとして一緒に組み立てられた、それぞれの回転止血弁を図２Ｃに示す。図２Ｃの支援システムの準備中に行われるステップを、図２Ｄ〜図２Ｉに示し、その各々を以下に記載する。

動作中、ガイドカテーテル２０１の近位端部は、ガイドカテーテル受領通路２３５（図２Ｄ）を介して受領され、第２の支援デバイス２００のガイドカテーテル固定ハブ２２０内に挿入され（ロック解除されていない弛緩状態にある間）（図２Ｅ）、第２の直線スライド機構は、その完全に引っ込んだ状態に維持される（すなわち、マイクロカテーテル張力デバイス２０５とコネクタ２４５との間の最小の直線変位で、ガイドカテーテル受け通路２３５に向かって「押し込まれる」）。スライダ２１０を完全に引っ込んだ状態に維持するために、戻り止め、キャッチ、ピン、又は他の機械的構成要素が用いられてもよい。例示的な例として、延長シャフト２４６上に半径方向外向きに配置されたキャッチ、ピン又は他の機械的な戻り止めは、コネクタ２４５の通路の内面に配置された関連する凹部又は他の嵌合部材と係合してもよい。次いで、ガイドカテーテル固定ハブ２２０は、次いで、図２Ｅに示すように、ロック解除／固定解除／弛緩状態から、ロック／固定／緊張状態へ移動（例えば、回転）して、その中にガイドカテーテルの近位端部を固定する。

マイクロカテーテル張力デバイス２０５を緩めるか、又はロック解除して、マイクロカテーテル２０２がガイドカテーテル２０１の内腔内の所望の位置まで自由に前進することを可能にする。例えば、血塊の回収において、マイクロカテーテル２０２の遠位端部は、閉塞部の近位側又は面に配置される。マイクロカテーテル２０２の遠位端部が標的血管内の所望の位置にあると、マイクロカテーテル張力デバイス２０５は、図２Ｆに示すように、マイクロカテーテル２０２を所定の位置に維持するロック／張力／閉鎖／固定位置に移動する（例えば、回転によって締め付けられる）。

次いで、図２Ｇにおいて、マイクロカテーテル２０２の近位端部は、第１の支援デバイス２５０のマイクロカテーテル固定ハブ２５５に取り付けられる。第１の支援デバイス２５０の直線スライド機構ユニットは、スライダ又はアクチュエータタブ２６０を第２の支援デバイス２００から離れる方向（すなわち、送達ワイヤ受容通路２８０に向かって）に移動させることにより、延長状態に変位する。この延長状態では、第２の支援デバイス２００に関して上述したのと同様に、キャッチ、ピン又は他の機械的な係合部材が、凹部又は他の機械的な嵌合部材と係合して、第１の支援デバイス２５０の第１の直線スライド機構をその延長状態で保持する。

第１の支援デバイス２５０の送達ワイヤ張力デバイス２７０は、図２Ｈに示すように、ロック解除／弛緩／解放される（例えば、回転によって）。送達ワイヤ２０３を使用して、蛍光透視又は他の撮像を受けている間、送達ワイヤ２０３の遠位端部に近接して配置された自己拡張型機械的血管内処置デバイスは、マイクロカテーテルの遠位端部に近接するまで、マイクロカテーテル２０２の内腔を通って遠位方向に前進する。自己拡張型機械的血管処置デバイスがマイクロカテーテル２０２の遠位端部に近接して適切に位置付けされると、送達ワイヤ張力デバイス２７０は、送達ワイヤ２０３を中心にしてロック／張力／閉鎖／固定（例えば、回転）される。

この時点で、送達ワイヤ２０３の遠位端部に配置されたマイクロカテーテル２０２及び機械的血管内処置デバイスは、血管内の標的部位に適切に位置付けされると共に、（ｉ）機械的血管内処置デバイスからのマイクロカテーテル２０２の遠位端部の制御された取り外しが、第２の支援デバイス２００の第２の直線スライド機構を使用して実現され、（ｉｉ）送達ワイヤ２０３を使用した機械的血管内処置デバイスの制御された前進が、第１の支援デバイスの第１の直線スライド機構を使用して達成される。そのような制御された移動の間、ガイドカテーテル２０１は、第２の支援デバイス２００のガイドカテーテル固定ハブ２２０を介して所定の位置に維持されると共に、マイクロカテーテル２０２は、第１の支援デバイス２５０のマイクロカテーテル固定ハブ２５５を介して所定の位置に固定される。

図２Ｉを参照すると、片手で介在医は、第２の支援デバイス２００のスライダ又はアクチュエータタブ２１０を第１の支援デバイス２５０に向けて（すなわち、ガイドカテーテル２０１から離れて）近位方向に変位させ、それにより、マイクロカテーテル２０２の遠位端部から機械的血管内処置デバイスを取り外す（「引き戻す」）。そのような取り外し動作の間、ガイドカテーテルは、ガイドカテーテル固定ハブ２２０によって所定の位置に固定される。同時に、他方の手で、介在医は、第１の支援デバイス２５０のスライダ又はアクチュエータタブ２６０を第２の支援デバイス２００に向けて遠位方向に変位させ（「押す」）、それによって自己拡張型機械的血管内処置デバイスがマイクロカテーテルの遠位端部から出るまで、送達ワイヤ２０３をマイクロカテーテル２０２の内腔を通して前進させる。マイクロカテーテル２０２の内腔の内壁によって半径方向に圧縮されることはもはやなく、自己拡張型機械的血管内処置デバイスは、その拡張状態（拡大直径）に自動的に展開される。

これまでに、本発明に係るシステムの動作を、機械的血管内処置の展開について説明してきた。機械的血管処理デバイスの再捕捉（再取り込み）は、上記の逆の動作を実行することによって達成され得る。すなわち、第２の支援デバイス２００が遠位方向に（第１の支援デバイス２５０から離れて）引かれた状態で、機械的血管内処置デバイスはマイクロカテーテルの遠位端部によって再取り込みされ、一方、右手で同時に、送達デバイス（機械的血管内処置デバイスと共に）は近位方向に引き込まれて（第２の支援デバイス２００から離れて）、マイクロカテーテルの内腔内に受容されるように直径が圧縮される。

図３は、図２Ｉの第１の支援デバイス２００及び第２の支援デバイス２５０のそれぞれの直線スライド機構に関連付けられたスライダ２１０又はアクチュエータタブ２６０を、従来のラックアンドピニオンギア配置と組み合わせた回転ダイアル２１０’又はホイール２６０’（例えば、サムホイール）に置き換えた、更に別の構成である。図示していないが、直線スライド機構を作動させるためのデバイスを、レバー又は他の直線作動機構に置き換えてもよいことも企図されている。

以上、本発明の好ましい実施形態に適用されるような本発明の基本的な新規特徴を示し、記載し、かつ指摘してきたが、当業者であれば、例示されたシステム／デバイスの形態及び詳細、並びにそれらの操作における様々な省略、置換、及び変更を、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく実施し得ることが理解されよう。例えば、実質的に同じ機能を実質的に同じ方法で実行して同じ結果を達成する要素及び／又はステップの組み合わせはすべて、本発明の範囲内に包含されるように明らかに意図される。また、上述のある実施形態から別の実施形態への要素の置き換えも、完全に意図及び想定の範囲内である。また、図面は必ずしも一定の比例尺で描かれておらず、あくまでも概念的なものにすぎない点も理解されるべきである。したがって、添付の特許請求の範囲に示される内容によってのみ限定されることが意図される。

本明細書に引用されたすべての発行済み特許、係属中の特許出願、刊行物、論文、書籍、又は他の参照文献はいずれも、その全体が参照により本明細書に各々組み込まれる。

〔実施の態様〕
（１）機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムであって、
第１の支援デバイスを含み、前記第１の支援デバイスが、
第１の直線スライド機構であって、
第１のスライド不能セクションと、
前記第１のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第１のスライド可能セクションと、
前記第１のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第１の張力デバイスであって、前記第１の張力デバイスが、非固定状態と固定状態との間で移行可能である、第１の張力デバイスと、を含む、第１の直線スライド機構、並びに
前記第１のスライド不能セクションに固定的に取り付けられた第１の固定ハブであって、前記第１の固定ハブが、非固定状態と固定状態との間で移行可能である、第１の固定ハブ、
を含む、システム。
（２）前記第１の張力デバイスが、その中に送達ワイヤを受容し、固定する一方、前記第１の固定ハブが、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記送達ワイヤの制御された直線移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能である、実施態様１に記載のシステム。
（３）前記第１の張力デバイスが、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の固定ハブが、その中にガイドカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記マイクロカテーテルの制御された直線移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能である、実施態様１に記載のシステム。
（４）前記第１の直線スライド機構が、前記第１のスライド不能セクションの一端部から延びる延長シャフトを含み、前記第１のスライド可能セクションが、前記延長シャフトの少なくとも一部分に沿って入れ子式にスライド可能である、実施態様１に記載のシステム。
（５）前記第１のスライド不能セクションが、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第１のフレームであり、
前記第１のスライド可能セクションが、前記第１のフレームの前記側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、
前記第１のスライド可能セクションが、第１の接続アームを介して前記第１の張力デバイスに接続された第１のスライダタブを含む、
実施態様１に記載のシステム。

（６）第２の支援デバイスを更に含み、前記第２の支援デバイスが、
第２の直線スライド機構であって、
第２のスライド不能セクションと、
前記第２のスライド不能セクションに対して直線変位可能である、第２のスライド可能セクションと、
前記第２のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第２の張力デバイスであって、前記第２の張力デバイスが、非固定状態と固定状態との間で移行可能である、第２の張力デバイスと、を含む、第２の直線スライド機構、並びに
前記第２のスライド不能セクションに固定的に取り付けられた第２の固定ハブであって、前記第２の固定ハブが、非固定状態と固定状態との間で移行可能である、第２の固定ハブ、
を含む、実施態様１に記載のシステム。
（７）前記第１の張力デバイスが、その中に送達ワイヤを受容し、固定する一方、前記第１の固定ハブが、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記送達ワイヤの制御された直線移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能であり、前記第２の張力デバイスが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定する一方、前記第２の固定ハブが、その中にガイドカテーテルを受容し、固定し、前記第２の張力デバイス及び前記第２の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記マイクロカテーテルの制御された直線移動が、前記第２の直線スライド機構を使用して達成可能である、
実施態様６に記載のシステム。
（８）前記第２のスライド不能セクションが、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第２のフレームであり、
前記第２のスライド可能セクションが、前記第２のフレームの前記側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、
前記第２のスライド可能セクションが、第２の接続アームを介して前記第２の張力デバイスに接続された第２のスライダタブを含む、実施態様６に記載のシステム。
（９）機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法であって、
前記システムが、第１の直線スライド機構を含む第１の支援デバイスを有し、前記第１の直線スライド機構が、第１のスライド不能セクションと、前記第１のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第１のスライド可能セクションと、前記第１のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第１の張力デバイスと、を含み、前記第１の張力デバイスが、非固定状態と固定状態との間で移行可能であり、前記システムが、前記第１のスライド不能セクションの位置と共に所定の位置に固定された第１の固定ハブを更に含み、前記第１の固定ハブが、非固定状態と固定状態との間で移行可能であり、
前記方法が、
送達ワイヤを、マイクロカテーテルのルーメンを通して、前記送達ワイヤの遠位端部に配置された前記機械的血管処置送達デバイスが、前記マイクロカテーテルの遠位端部から出現するまで、前進させるステップを含み、前記前進させるステップが、前記送達ワイヤの任意の部分を把持することなく、前記第１の直線スライド機構のみを使用する、
方法。
（１０）前記第１の張力デバイスが、その中に前記送達ワイヤを受容し、固定する一方、前記第１の固定ハブが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記送達ワイヤの制御された移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能である、実施態様９に記載の方法。

（１１）前記第１の張力デバイスが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の固定ハブが、その中に前記ガイドカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記マイクロカテーテルの制御された移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能である、実施態様９に記載の方法。
（１２）前記第１の直線スライド機構が、前記第１のスライド不能セクションの一端部から延びる延長シャフトを含み、前記第１のスライド可能セクションが、前記延長シャフトの少なくとも一部分に沿ってスライド可能である、実施態様９に記載の方法。
（１３）前記第１のスライド不能セクションが、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第１のフレームであり、前記第１のスライド可能セクションが、前記第１のフレームの前記側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、前記第１のスライド可能セクションが、第１の接続アームを介して前記第１の張力デバイスに接続された第１のスライダタブを含む、実施態様９に記載の方法。
（１４）前記システムが、第２の直線スライド機構を有する第２の支援デバイスを更に含み、前記第２の直線スライド機構が、第２のスライド不能セクションと、前記第２のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第２のスライド可能セクションと、前記第２のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第２の張力デバイスと、を含み、前記第２の張力デバイスが非固定状態と固定状態との間で移行可能であり、前記システムが、前記第２のスライド不能セクションの位置と共に所定の位置に固定された第２の固定ハブを更に含み、前記第２の固定ハブが、非固定状態と固定状態との間で移行可能であり、
前記方法が、
前記前進させるステップと同時に、前記マイクロカテーテルの任意の部分を把持することなく、前記機械的血管内処置デバイスを前記マイクロカテーテルの前記遠位端部から前記第２の直線スライド機構のみを用いて外すステップ、を更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１５）前記第１の張力デバイスが、その中に前記送達ワイヤを受容し、固定する一方、前記第１の固定ハブが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記送達ワイヤの制御された直線移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能であり、前記第２の張力デバイスが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第２の固定ハブが、その中にガイドカテーテルを受容し、固定し、前記第２の張力デバイス及び前記第２の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記マイクロカテーテルの制御された直線移動が、前記第２の直線スライド機構を使用して達成可能である、
実施態様１４に記載の方法。

（１６）前記第２のスライド不能セクションが、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第２のフレームであり、前記第２のスライド可能セクションが、前記第２のフレームの前記側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、前記第２のスライド可能セクションが、第２の接続アームを介して前記第２の張力デバイスに接続された第２のスライダタブを含む、実施態様１４に記載の方法。
（１７）前記前進させるステップに関連付けられた前記第１の直線スライド機構及び前記外すステップに関連付けられた前記第２の直線スライド機構が、互いに向かってそれぞれの方向に移動することによって実行されて、前記機械的血管内処置デバイスを展開する、実施態様１４に記載の方法。
（１８）前記前進させるステップに関連付けられた前記第１の直線スライド機構及び前記外すステップに関連付けられた前記第２の直線スライド機構が、互いに反対方向に移動することによって実行されて、前記マイクロカテーテル内に前記機械的血管内処置デバイスを再捕捉する、実施態様１４に記載の方法。

Claims

機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムであって、
第１の支援デバイスを含み、前記第１の支援デバイスが、
第１の直線スライド機構であって、
第１のスライド不能セクションと、
前記第１のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第１のスライド可能セクションと、
前記第１のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第１の張力デバイスであって、前記第１の張力デバイスが、非固定状態と固定状態との間で移行可能である、第１の張力デバイスと、を含む、第１の直線スライド機構、並びに
前記第１のスライド不能セクションに固定的に取り付けられた第１の固定ハブであって、前記第１の固定ハブが、非固定状態と固定状態との間で移行可能である、第１の固定ハブ、
を含む、システム。
前記第１の張力デバイスが、その中に送達ワイヤを受容し、固定する一方、前記第１の固定ハブが、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記送達ワイヤの制御された直線移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能である、請求項１に記載のシステム。
前記第１の張力デバイスが、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の固定ハブが、その中にガイドカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記マイクロカテーテルの制御された直線移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能である、請求項１に記載のシステム。
前記第１の直線スライド機構が、前記第１のスライド不能セクションの一端部から延びる延長シャフトを含み、前記第１のスライド可能セクションが、前記延長シャフトの少なくとも一部分に沿って入れ子式にスライド可能である、請求項１に記載のシステム。
前記第１のスライド不能セクションが、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第１のフレームであり、
前記第１のスライド可能セクションが、前記第１のフレームの前記側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、
前記第１のスライド可能セクションが、第１の接続アームを介して前記第１の張力デバイスに接続された第１のスライダタブを含む、
請求項１に記載のシステム。
第２の支援デバイスを更に含み、前記第２の支援デバイスが、
第２の直線スライド機構であって、
第２のスライド不能セクションと、
前記第２のスライド不能セクションに対して直線変位可能である、第２のスライド可能セクションと、
前記第２のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第２の張力デバイスであって、前記第２の張力デバイスが、非固定状態と固定状態との間で移行可能である、第２の張力デバイスと、を含む、第２の直線スライド機構、並びに
前記第２のスライド不能セクションに固定的に取り付けられた第２の固定ハブであって、前記第２の固定ハブが、非固定状態と固定状態との間で移行可能である、第２の固定ハブ、
を含む、請求項１に記載のシステム。
前記第１の張力デバイスが、その中に送達ワイヤを受容し、固定する一方、前記第１の固定ハブが、その中にマイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記送達ワイヤの制御された直線移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能であり、前記第２の張力デバイスが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定する一方、前記第２の固定ハブが、その中にガイドカテーテルを受容し、固定し、前記第２の張力デバイス及び前記第２の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記マイクロカテーテルの制御された直線移動が、前記第２の直線スライド機構を使用して達成可能である、
請求項６に記載のシステム。
前記第２のスライド不能セクションが、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第２のフレームであり、
前記第２のスライド可能セクションが、前記第２のフレームの前記側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、
前記第２のスライド可能セクションが、第２の接続アームを介して前記第２の張力デバイスに接続された第２のスライダタブを含む、請求項６に記載のシステム。
機械的血管内処置デバイスの送達を支援するためのシステムを使用する方法であって、
前記システムが、第１の直線スライド機構を含む第１の支援デバイスを有し、前記第１の直線スライド機構が、第１のスライド不能セクションと、前記第１のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第１のスライド可能セクションと、前記第１のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第１の張力デバイスと、を含み、前記第１の張力デバイスが、非固定状態と固定状態との間で移行可能であり、前記システムが、前記第１のスライド不能セクションの位置と共に所定の位置に固定された第１の固定ハブを更に含み、前記第１の固定ハブが、非固定状態と固定状態との間で移行可能であり、
前記方法が、
送達ワイヤを、マイクロカテーテルのルーメンを通して、前記送達ワイヤの遠位端部に配置された前記機械的血管処置送達デバイスが、前記マイクロカテーテルの遠位端部から出現するまで、前進させるステップを含み、前記前進させるステップが、前記送達ワイヤの任意の部分を把持することなく、前記第１の直線スライド機構のみを使用する、
方法。
前記第１の張力デバイスが、その中に前記送達ワイヤを受容し、固定する一方、前記第１の固定ハブが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記送達ワイヤの制御された移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能である、請求項９に記載の方法。
前記第１の張力デバイスが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の固定ハブが、その中に前記ガイドカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記マイクロカテーテルの制御された移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能である、請求項９に記載の方法。
前記第１の直線スライド機構が、前記第１のスライド不能セクションの一端部から延びる延長シャフトを含み、前記第１のスライド可能セクションが、前記延長シャフトの少なくとも一部分に沿ってスライド可能である、請求項９に記載の方法。
前記第１のスライド不能セクションが、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第１のフレームであり、前記第１のスライド可能セクションが、前記第１のフレームの前記側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、前記第１のスライド可能セクションが、第１の接続アームを介して前記第１の張力デバイスに接続された第１のスライダタブを含む、請求項９に記載の方法。
前記システムが、第２の直線スライド機構を有する第２の支援デバイスを更に含み、前記第２の直線スライド機構が、第２のスライド不能セクションと、前記第２のスライド不能セクションに対して直線変位可能な第２のスライド可能セクションと、前記第２のスライド可能セクションに接続されて一緒に移動する第２の張力デバイスと、を含み、前記第２の張力デバイスが非固定状態と固定状態との間で移行可能であり、前記システムが、前記第２のスライド不能セクションの位置と共に所定の位置に固定された第２の固定ハブを更に含み、前記第２の固定ハブが、非固定状態と固定状態との間で移行可能であり、
前記方法が、
前記前進させるステップと同時に、前記マイクロカテーテルの任意の部分を把持することなく、前記機械的血管内処置デバイスを前記マイクロカテーテルの前記遠位端部から前記第２の直線スライド機構のみを用いて外すステップ、を更に含む、請求項９に記載の方法。
前記第１の張力デバイスが、その中に前記送達ワイヤを受容し、固定する一方、前記第１の固定ハブが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第１の張力デバイス及び前記第１の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記マイクロカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記送達ワイヤの制御された直線移動が、前記第１の直線スライド機構を使用して達成可能であり、前記第２の張力デバイスが、その中に前記マイクロカテーテルを受容し、固定し、前記第２の固定ハブが、その中にガイドカテーテルを受容し、固定し、前記第２の張力デバイス及び前記第２の固定ハブが両方とも前記固定状態にあるとき、前記ガイドカテーテルを所定の場所に維持している間に、前記マイクロカテーテルの制御された直線移動が、前記第２の直線スライド機構を使用して達成可能である、
請求項１４に記載の方法。
前記第２のスライド不能セクションが、平行な側部及び湾曲した対向する端部を有する第２のフレームであり、前記第２のスライド可能セクションが、前記第２のフレームの前記側部のうちの１つの一部分に沿って直線変位可能であり、前記第２のスライド可能セクションが、第２の接続アームを介して前記第２の張力デバイスに接続された第２のスライダタブを含む、請求項１４に記載の方法。
前記前進させるステップに関連付けられた前記第１の直線スライド機構及び前記外すステップに関連付けられた前記第２の直線スライド機構が、互いに向かってそれぞれの方向に移動することによって実行されて、前記機械的血管内処置デバイスを展開する、請求項１４に記載の方法。
前記前進させるステップに関連付けられた前記第１の直線スライド機構及び前記外すステップに関連付けられた前記第２の直線スライド機構が、互いに反対方向に移動することによって実行されて、前記マイクロカテーテル内に前記機械的血管内処置デバイスを再捕捉する、請求項１４に記載の方法。