KR20210089696A - 듀얼 체크 밸브 한 손 어플리케이터 - Google Patents

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백스터 인터내셔널 인코포레이티드
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Abstract

지혈 조성물의 정밀한 투여를 위한 전달 디바이스, 전달 시스템, 및 관련 방법이 개시되고, 이는 트리거 메커니즘, 푸셔, 밸브 및 캐뉼라를 포함할 수 있다. 푸셔는 적어도 제1 주사기의 플런저와의 결합을 통해 트리거 메커니즘과 맞물려 제1 주사기를 보유하도록 구성된다. 밸브는 제1 주사기에 유체 결합된다. 밸브는 밸브 및 제1 주사기 모두와 유체 연통하는 제2 주사기와 맞물리도록 더 구성된다. 캐뉼라는 밸브로부터 원위방향으로 연장하고 이에 유체 결합된다. 트리거 메커니즘의 작동은 제1 주사기의 플런저 및 푸셔를 원위 방향으로 이동하여 제1 주사기 외부로, 밸브를 통해서, 캐뉼라를 통해서, 및 캐뉼라의 원위 단부 외부로 조성물을 방출하게 한다.

Description

듀얼 체크 밸브 한 손 어플리케이터
의료 응용(medical application)에서, 과도한 출혈을 방지하는 것이 중요하다. 과도한 출혈을 방지하기 위해 현재 수많은 시술 및 관련 물질이 존재하고, 그에 의해 수술 동안 다른 사소한 합병증 및 수혈률(transfusion rate)을 감소시킨다. 그러한 일 예는 금속, 중합체 및 천연 물질과 같은 배리어 물질을 출혈 부위 상으로 도입하는 것을 포함한다. 그러나, 이들 제품은 기저 조직에 잘 일치하지 않을 수 있다. 나일론, 셀로판, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에틸렌, 실록산, 탄성중합체 및 폴리락트산 공중합체 필름과 같은 다른 물질은 더 가요성이나 생분해가능하지 않으며, 그러므로, 신체에 잔존하여 예측할 수 없고 잠재적으로 바람직하지 않은 결과를 동반한다. 추가적으로, 출혈 부위 상으로 이식물을 배치 및 고정하는 것은 종종 난제가 된다.
과도한 출혈을 방지하기 위한 대안의 물질은 지혈 매트릭스(matrix) 물질과 같은 비고체 접착방지 물질을 포함할 수 있다. 이들 물질의 사용은 이들 물질이 치료될 영역에 진입하고 그에 합치하기에 충분하게 유동적이며, 동시에 조직이 치유될 때까지 출혈 부위에 잔존하기에 충분하게 점성이 있을 것을 요구한다. 점성 물질은 종종 전달을 위해 더 높은 압력 힘을 요구한다. 예를 들어, 주사기를 통해 점성 물질을 수동으로 압출하는 것은 종종 어렵다. 더욱이, 신체 상 또는 내에서, 비고체 접착방지 물질을 출혈 부위로 전달하는 것은 높은 수준의 사용자-제어를 필요로 한다. 출혈 부위와 같은 치료 효과의 부위를 표적으로 하여, 물질은 제어된 방식으로 전달되어야 한다. 적어도 이러한 이유로 인해, 임의의 알려진 전달 디바이스는 사용 및 제어가 용이해야 한다.
지혈 물질의 전달을 위한 전형적인 시술은 전달 튜브(tube)에 지혈 물질을 장전하는 단계를 포함할 수 있다. 구체적으로, 외과의는 주사기를 통해 전달 튜브를 충전함으로써 이에 장전할 수 있다. 이는 시간 집약적인 프로세스일 수 있다. 통상적으로, 그러한 프로세스에서, 전달 튜브는 외과의에 의해 환자의 신체 상의 장소에 위치된다. 그후, 외과의는 전달 튜브와 동심인 탐침을 전달 튜브의 후방 단부에 삽입한다. 전달 튜브의 후방 단부에 탐침을 삽입함으로써, 지혈 물질이 환자의 신체 상의 장소에서 전달 튜브의 전방 단부로부터 방출된다. 이러한 시술은 한 손은 전달 튜브를 잡고 위치시키기 위한 것이고, 한 손은 탐침을 밀어내기 위한 것인, 양 손 실시를 필요로 한다. 한 손 시술을 구현하는 것이 바람직하다. 게다가, 탐침이 전달 튜브를 완전히 통과하여 이동하지 않을 수 있기 때문에, 지혈 물질의 일부가 전달 튜브에 잔존할 수 있고, 따라서 지혈 물질을 낭비할 수 있다. 지혈 물질의 불필요한 낭비를 피하는 것이 바람직하다.
위와 같은 이유로, 지혈 조성물의 정밀한 투여를 위한 개선된 전달 디바이스, 전달 시스템, 관련 방법을 제공하는 것이 바람직하다.
의학적 치료를 개선하기 위해, 특히 과도한 출혈을 방지하기 위해, 새로운 전달 디바이스, 전달 시스템, 및 전달 방법이 본원에 기술된다. 본 개시 내용은 전달 장소 및 전달 속도 모두에 관하여, 고도의 사용자 제어로 환자에게 조성물을 전달하기 위한 새로운 디바이스, 시스템, 및 방법을 실시하기 위한 것이고, 이는 전달 디바이스의 막힘을 추가로 줄이고, 사용을 위해 전달 디바이스를 준비시키는 것과 연관된 준비 시간을 개선하며, 불완전한 전달과 연관된 폐기물을 줄일 수 있다.
본원의 개시 내용에 비추어, 및 어떠한 방식으로도 발명의 범주를 제한하지 않고, 달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제1 양태에서, 전달 디바이스는 트리거 메커니즘(trigger mechanism), 푸셔(pusher), 밸브, 및 캐뉼라(cannula)를 포함한다. 푸셔는 트리거 메커니즘과 맞물리고 적어도 제1 주사기의 플런저(plunger)와의 결합에 의해 제1 주사기를 보유하도록 구성된다. 밸브는 제1 주사기에 유체 결합된다. 캐뉼라는 밸브로부터 원위방향으로 연장하고, 이에 유체 결합된다. 트리거 메커니즘의 작동은 제1 주사기의 플런저 및 푸셔가 원위 방향으로 이동하게 하여, 제1 주사기 내의 조성물이 제1 주사기 외부로, 밸브를 통해서, 캐뉼라를 통해서, 및 캐뉼라의 원위 단부 외부로 방출된다. 밸브는 제2 주사기가 밸브 및 제1 주사기 모두와 유체 연통하도록 제2 주사기와 맞물리도록 더 구성된다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제2 양태에서, 트리거 메커니즘의 작동 이전에, 제1 주사기가 제2 주사기를 통해 조성물로 충전되도록 조성물을 제2 주사기로부터 밸브를 통해 제1 주사기 내로 방출시킨다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제3 양태에서, 밸브와 제2 주사기 사이의 맞물림은 루어 락 맞물림(luer lock engagement)이다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제4 양태에서, 밸브는 2-방향 체크 밸브이다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제5 양태에서, 밸브는 사용자-선택 가능한 스톱콕(stopcock) 밸브이다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제6 양태에서, 푸셔는 복수의 치형부(teeth)를 포함하고, 트리거 메커니즘은 래칫(ratchet)을 포함하며, 래칫은 푸셔의 복수의 치형부와 맞물리도록 구성된다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제7 양태에서, 조성물은 점성 지혈 물질이다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제8 양태에서, 디바이스는 제1 주사기에 잔존하는 조성물의 양을 표시하는 윈도우(window) 표시기를 더 포함한다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제9 양태에서, 캐뉼라는 조성물을 전달하도록 구성된 내부 캐뉼라 및 외부 캐뉼라를 포함하며, 외부 캐뉼라는 내부 캐뉼라 주위에 동심으로 배치된다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제10 양태에서, 외부 캐뉼라는 스테인리스 스틸이다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제11 양태에서, 전달 시스템은 전달 디바이스를 포함한다. 전달 디바이스는 트리거 메커니즘, 푸셔, 밸브 및 캐뉼라를 포함한다. 푸셔는 트리거 메커니즘과 맞물리고 적어도 제1 주사기의 플런저와의 결합에 의해 제1 주사기를 보유하도록 구성된다. 밸브는 제1 주사기에 유체 결합된다. 캐뉼라는 밸브로부터 원위방향으로 연장하고 이에 유체 결합된다. 전달 시스템은 밸브에 유체 결합된 제2 주사기를 더 포함하고, 제2 주사기는 조성물을 더 포함한다. 제2 주사기의 플런저를 누르면, 조성물이 제2 주사기로부터 밸브를 통해 제1 주사기로 방출된다. 트리거 메커니즘의 작동은 제1 주사기의 플런저 및 푸셔가 원위 방향으로 이동하게 하고, 그에 따라 제1 주사기의 조성물이 제1 주사기의 외부로, 밸브를 통해서, 캐뉼라를 통해서, 및 캐뉼라의 원위 단부의 외부로 방출된다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제12 양태에서, 밸브는 2-방향 체크 밸브이고, 그에 따라 조성물이 제2 주사기로부터 밸브를 통해 제1 주사기로의 제1 방향 및 제1 주사기로부터 밸브를 통해 캐뉼라 내로의 제2 방향으로만 유동할 수 있다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제13 양태에서, 밸브와 제2 주사기 사이의 맞물림은 루어 락 맞물림이다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제14 양태에서, 조성물은 점성 지혈 물질이다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제15 양태에서, 캐뉼라는 조성물을 전달하도록 구성된 내부 캐뉼라 및 외부 캐뉼라를 포함하며, 외부 캐뉼라는 내부 캐뉼라 둘레에 동심으로 배치된다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제16 양태에서, 조성물을 전달하는 방법은 전달 디바이스의 밸브에 공급 주사기를 부착하는 것을 포함하고, 공급 주사기는 조성물을 포함한다. 방법은 플런저를 누르는 것에 반응하여 조성물이 공급 주사기로부터 밸브를 통해 전달 주사기 안으로 방출되도록 공급 주사기의 플런저를 누르는 단계를 포함한다. 방법은 트리거 메커니즘의 작동에 반응하여, 전달 주사기의 플런저가 눌리고 추가 조성물이 전달 주사기 외부로, 밸브를 통해 캐뉼라 내로 방출되도록 전달 디바이스의 트리거 메커니즘을 작동시키는 단계를 더 포함한다. 방법은 플런저를 누르는 것에 반응하여 추가적인 조성물이 공급 주사기로부터 밸브를 통해 전달 주사기 안으로 방출되도록 공급 주사기의 플런저를 추가로 누르는 단계를 포함한다. 방법은 트리거 메커니즘의 작동에 반응하여, 전달 주사기의 플런저가 눌리고 추가 조성물이 전달 주사기 외부로, 밸브를 통해 캐뉼라 내로 방출되도록 전달 디바이스의 트리거 메커니즘을 추가로 작동시키는 단계를 더 포함한다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제17 양태에서, 방법은 전달 디바이스의 밸브로부터 공급 주사기를 분리시키는 단계를 포함한다. 방법은 플러시(flush) 주사기를 전달 디바이스의 밸브에 부착하는 단계를 포함하고, 플러시 주사기는 조성물과 상이한 플러시 유체를 포함한다. 방법은 플런저를 누르는 것에 반응하여, 플러시 유체가 플러시 주사기로부터 밸브를 통해 전달 주사기 내로 방출되도록 플러시 주사기의 플런저를 누르는 단계를 포함한다. 방법은 트리거 메커니즘의 작동에 반응하여, 전달 주사기의 플런저가 눌러지고 플러시 유체가 전달 주사기로부터 밸브를 통해 캐뉼라 내로 배출되도록 전달 디바이스의 트리거 메커니즘을 작동하여, 플러시 유체가 캐뉼라 외부로 조성물을 밀어내는 단계를 포함한다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제18 양태에서, 플러시 유체는 생리식염수 또는 다른 액체 매체 또는 가스이다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제19 양태에서, 전달 디바이스의 밸브에 공급 주사기를 초기에 부착하기 이전에, 조성물은 공급 주사기에 투여하기 위해 준비된다.
달리 명시되지 않는 한, 본원에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제20 양태에서, 키트는 미리 충전된 염화나트륨 용액 주사기, 트롬빈(thrombin) 약병, 미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기, 및 전달 디바이스를 포함한다. 전달 디바이스는 트리거 메커니즘, 푸셔, 밸브 및 캐뉼라를 포함한다. 푸셔는 트리거 메커니즘과 맞물리도록 구성되고, 푸셔는 적어도 전달 주사기의 플런저와의 결합에 의해 전달 주사기를 보유하도록 더 구성된다. 밸브는 전달 주사기에 유체 결합된다. 캐뉼라는 밸브로부터 원위방향으로 연장하고 이에 유체 결합된다. 미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기는 밸브에 유체 결합한다. 미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기의 플런저를 누르면, 조성물이 미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기로부터 밸브를 통해 전달 주사기 내로 방출된다. 트리거 메커니즘의 작동은 전달 주사기의 플런저 및 푸셔가 원위 방향으로 이동하여, 전달 주사기 내의 조성물이 전달 주사기 외부로, 밸브를 통해서, 캐뉼라를 통해서, 및 캐뉼라의 원위 단부 외부로 방출되게 한다.
개시된 디바이스, 시스템, 및 방법의 추가적인 특징 및 장점은 다음의 상세한 설명 및 도면에 의해 기술되고 이로부터 명백히 알 수 있을 것이다. 본원에 기술된 특징 및 장점은 전부를 포함하지 않으며, 특히, 많은 추가적인 특징 및 장점이 도면 및 설명의 관점에서 본 기술분야의 통상의 기술자에게 자명할 것이다. 또한, 임의의 특정 실시예가 본원에 열거된 모든 이점을 가질 필요는 없다. 게다가, 명세서에서 사용된 언어는 주로 가독성 및 설명 목적을 위해 선택된 것이며, 발명의 주제의 범주를 제한하지 않는 다는 점에 유의해야 한다.
도면이 발명의 전형적인 실시예만을 묘사하고 본 개시 내용의 범주를 제한하는 것으로 간주되어서는 안된다는 점을 이해하면, 본 개시 내용은 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 구체성 및 세부 사항으로 설명되고 기술된다. 도면은 아래에 열거된다.
도 1은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른 전달 디바이스의 분해 사시도이다.
도 2는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른 제1 트리거 구성의 전달 디바이스의 분해 측면도이다.
도 3은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른 제2 트리거 구성의 전달 디바이스의 분해 측면도이다.
도 4는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른 제3 트리거 구성의 전달 디바이스의 분해 측면도이다.
도 5a 및 도 5b는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른 전달 디바이스의 사시도이다.
도 6은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른 전달 시스템의 측면도이다.
도 7a 및 도 7b는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른 전달 시스템의 측면도이다.
위에서 간략히 논의된 바와 같이, 본 개시 내용은 다양한 실시예에서, 물질을 상처 부위에 국소적으로 도포함으로써 출혈을 억제하기 위한 디바이스, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 물질은 전형적으로 유동성 지혈 물질과 같은 지혈 매트릭스 물질이다. 특정 실시예에서, 전달 디바이스, 시스템, 및 방법은 인간-유래 트롬빈 용액과 조합된 소-유래 젤라틴 매트릭스, FLOSEAL® VH S/D (FLOSEAL® HEMOSTATIC MATRIX VH S/D, FLOSEAL® HEMOSTATIC MATRIX, 및 FLOSEAL®로도 알려짐) (Baxter Healthcare Corporation)와 같은 점성 지혈 매트릭스를 전달하도록 구성된다. 그러나, 본원에 기술된 전달 디바이스, 시스템, 및 방법은 임의의 점성 물질, 액체 물질, 고체 물질, 또는 가스 물질과 같은 다른 물질을 전달할 수 있음을 이해하여야 한다.
지혈 물질을 적용하기 이전에, 출혈 조직은 일반적으로 과잉 혈액을 제거하도록 흡수 제거(blotted) 또는 부드럽게 흡입 처리(suction)되어, 지혈 물질이 활성 출혈 부위에 즉시 직접적으로 적용될 수 있다. 주사기 또는 어플리케이터(applicator) 팁과 젖은 표면과의 접촉을 최소화하는 것은 주사기 및/또는 어플리케이터 팁의 막힘을 줄일 수 있다. 유사하게, 막힘은 본원에 기술된 바와 같은 전달 시스템 또는 전달 디바이스의 특정 구성에 의해 방지될 수 있다. 지혈 물질이 도포된 후에, 통상적으로 습윤화된 거즈(gauze)와 같은 비접착성 기판을 사용하여 처리된 부위에 대해 부드러운 근사화(gentle approximation)가 적용된다. 초기 도포 후에, 사용자는 출혈이 지속되는 경우 추가적인 지혈 물질을 도포할 수 있다. 비접착성 기판이 상처 부위에 접착되면, 비-헤파린화(non-heparinized) 생리식염수에 의한 부드러운 관개는 혈병(clot)의 붕괴를 최소화한 제거를 도울 수 있다. 출혈이 중단되면, 혈병에 들러붙지 않은 지혈 물질은 부드러운 관개에 의해 조심스럽게 제거되고 치료 부위로부터 흡입 제거된다.
본 개시 내용의 조성물의 전달은 간, 비장, 심장, 신장, 장, 혈관, 다른 혈관 장기 등과 같은 임의의 장기 표면일 수 있는 마멸된 또는 손상된 조직 표면 상에서의 출혈을 억제(지혈을 일으킴)하는데 특히 적합하다. 예를 들어, 본원에 기술된 전달 시스템 또는 전달 디바이스는 활성 출혈 영역에 지혈 물질을 도포하기 위해 사용될 수 있다. 물질 도포를 위한 예시적인 방법은 전달 디바이스로부터 직접적으로 물질을 분배하는 것 또는 어플리케이터 팁을 사용하는 단계를 포함한다. 종종 환자의 체강(body cavity) 내의 부위에 접근하기 어렵기 때문에, 지혈 물질을 출혈 부위로 전달하기 위해 내시경 어플리케이터가 사용될 수 있다.
이전에 언급된 바와 같이, 전형적인 내시경 어플리케이터는 한 손으로 용이하게 사용될 수 없다. 예를 들어, 전형적인 어플리케이터는 지혈 물질이 장전된 중공 튜브 및 지혈 물질을 분배하기 위해 중공 튜브에 수동으로 삽입되는 탐침을 구현한다. 이러한 배열은 여러 이유로 개선의 여지를 남긴다. 첫째, 내시경 어플리케이터를 장전하는 것은 사용자가 중공 튜브를 충전함으로써(공급원 주사기를 통해) 이를 수동으로 장전할 것을 요구하고, 이는 흔히 시간 집약적인 프로세스이다. 둘째, 탐침이 전달을 위해서 중공 튜브 내로 삽입될 수 있도록, 공급원 주사기가 중공 튜브로부터 분리되어야 한다. 셋째, 내시경 어플리케이터를 위치시키는 것은 사용자가 한 손으로 중공 튜브를 불편하게 유지하고, 원위 단부를 전달 부위에 위치시키며, 동시에 다른 손으로 탐침을 유지할 것을 요구한다. 넷째, 내시경 어플리케이터를 통한 물질의 전달은 사용자가 한 손으로 중공 튜브 내로 탐침을 동시에 밀고, 동시에 다른 한손은 여전히 정밀한 전달을 보장하도록 요구한다. 이는 압출을 위해 더 높은 압력을 요구하는 점성 물질을 이용할 때 더 어렵다. 다섯째, 사용자가 전달된 지혈 물질의 양 또는 전달 속도를 측정하는 것이 어렵다. 마지막으로, 완전히는 아니지만, 디바이스의 전체 능력까지 배출된 경우에도, 지혈 물질의 적체 부피(holdup volume)가 중공 튜브 및 탐침 표면 상에 사용되지 않은 채로 잔존하여, 사실상 폐기 재료가 된다.
위에 기술된 전형적인 어플리케이터 시스템과 비교하여, 본원에 개시된 전달 디바이스, 전달 시스템 및 관련 방법은 정밀한 투여, 전달 장소 및 전달 속도에 관한 고도의 사용자 제어, 개선된 준비 시간, 및 감소된 폐기물을 유리하게 제공한다.
전달 디바이스 및 전달 시스템
이제 도 1을 참조하면, 전달 디바이스(5)의 분해 사시도가 도시된다. 일 실시예에서, 전달 디바이스(5)는 좌측 하우징(housing)(7) 및 우측 하우징(8)을 포함하는 2-부재(two-piece) 성형된 하우징을 포함한다. 좌측 하우징(7) 및 우측 하우징(8) 각각은 서로 결합하도록 구성된다. 다양한 실시예에서, 결합은 마찰 끼워맞춤, 기계적 가압-끼워맞춤, 초음파 용접, 또는 임의의 다른 기계적 맞물림을 통해 달성될 수 있다. 일 실시예에서, 좌측 하우징(7) 및 우측 하우징(8)은 사출-성형된 폴리카보네이트, 유리로 충전된 폴리아미드 중합체 또는 다른 관련 물질로 만들어진다. 대안으로, 본원에서 “전체 하우징”으로도 지칭되는 좌측 하우징(7) 및 우측 하우징(8)의 조립체가 폴리프로필렌, PVC, 비(non)-DEHP PVC, 폴리에틸렌, 폴리스티렌, 폴리프로필렌 혼합물 또는 다른 유사한 물질과 같은 물질의 단일 부재(one piece)로 사출 성형될 수 있거나 및/또는 3D 프린팅 또는 다른 유사한 플라스틱 제조 방법과 같은 다른 수단을 통해 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 전체 하우징은 사용자가 전달 디바이스(5)를 한 손으로 유지할 수 있도록 손으로 들 수 있도록 구성된다.
전달 디바이스(5)는 사출-성형된 폴리카보네이트, 유리로 충전된 폴리아미드 중합체 또는 다른 관련 물질로 만들어질 수 있는 푸셔(9)를 포함한다. 전달 디바이스(5)는 저장용기 주사기(10)의 베럴의 내측 원통형 표면과 맞물리고 밀봉하도록 조립되고 배열된 플런저를 갖는 저장용기 주사기(10)를 더 포함한다. 이러한 방식으로, 플런저는 저장용기 주사기(10)의 베럴의 길이를 따라 이동할 수 있다. 저장용기 주사기(10)의 베럴 및 플런저는 각각 폴리프로필렌, PVC, 비-DEHP PVC, 폴리에틸렌, 폴리스티렌, 폴리프로필렌 혼합물, 또는 다른 유사한 물질과 같은 임의의 적합한 플라스틱 물질로 만들어질 수 있다. 바람직하게는, 저장용기 주사기(10)의 베럴 및 플런저 각각은 폴리프로필렌으로 만들어질 수 있지만, 임의의 공지된 물질 또는 물질의 조합이 이러한 기능을 위해 사용될 수 있음을 이해하여야 한다. 일 실시예에서, 저장용기 주사기(10)는 점성 지혈 물질과 같은 조성물을 수용한다.
푸셔(9)는 저장용기 주사기(10)의 베럴을 작동시키도록 구성된다. 구체적으로, 푸셔(9)는 적어도 저장용기 주사기(10)의 플런저와의 결합에 의해 저장용기 주사기(10)를 보유하도록 구성된다. 일 실시예에서, 푸셔(9)는 저장용기 주사기(10)의 플런저의 플랜지(flange)형 단부를 수용하도록 구성된 슬롯(slot)을 포함한다. 푸셔(9)가 이동할 때, 저장용기 주사기(10)의 베럴도 마찬가지로 이동한다. 따라서, 푸셔(9)의 이동은 저장용기 주사기(10)를 작동시킨다.
전달 디바이스(5)는 작동될 때, 푸셔(9)를 이동시키는 트리거 메커니즘(15)을 포함한다. 일 실시예에서, 트리거 메커니즘(15)은 맞물림 멈춤쇠(16), 맞물림 랙(rack)(17), 맞물림 스프링(18), 맞물림 핀(19), 트리거(20), 트리거 스프링(21), 및 트리거 핀(22)을 포함한다. 맞물림 멈춤쇠(16), 맞물림 랙(17) 및 트리거(20) 각각이 사출-성형된 폴리카보네이트, 유리로 충전된 폴리아미드 중합체, 또는 다른 관련 물질로 만들어질 수 있음을 이해하여야 한다. 마찬가지로, 스프링 및 핀 각각은 302 스테인리스 스틸, 또는 다른 관련 금속과 같은 금속으로 만들어질 수 있음을 이해하여야 한다.
이제 도 2 내지 도 4를 참조하면, 전달 디바이스(5)의 분해 측면도가 다양한 트리거 구성으로 도시된다. 특히, 도 2 내지 도 4는 푸셔(9)가 트리거 메커니즘(15) 및 그 하위 구성요소와 어떻게 맞물리는지를 도시한다. 이러한 방식으로, 사용자에 의해 트리거 메커니즘(15)의 트리거(20) 상으로 부여되는 것과 같은 회전력은 주사기 작동을 위해 푸셔(9)를 이동시키는 선형력으로 변환된다.
더 구체적으로, 푸셔(9)의 하부는 푸셔 치형부(28) 또는 맞물림 멈춤쇠(16)와 인터페이스(interface)하는 선형 기어 치형부와 같은 일부 다른 유형의 리지(ridge)를 포함할 수 있다. 맞물림 멈춤쇠(16)는 맞물림 멈춤쇠(16)가 푸셔(9) 및 푸셔 치형부(28)를 향해 특정 방향으로 편향되도록 맞물림 스프링(18)(미도시)으로 스프링-장전될 수 있고 맞물림 핀(19)에 대해 피봇(pivot) 가능할 수 있다. 일반적으로, 맞물림 멈춤쇠(16), 맞물림 랙(17), 맞물림 스프링(18) 및 맞물림 핀(19)은 서로 결합되고, 푸셔(9)의 푸셔 치형부(28)와 맞물리는 기계적 도그(dog)로서 일반적으로 지칭될 수 있다. 맞물림 멈춤쇠(16)가 경사진 방향과 같은 푸셔(9)를 향한 특정 방향으로 편향되기 때문에, 푸셔(9)는 캐뉼라(23)를 향한 원위 방향과 같은 특정 방향으로 맞물림 멈춤쇠(16) 및 맞물림 랙(17)과 이동하고; 푸셔(9)는 그러한 구성요소가 반대 방향으로 이동할 때, 맞물림 멈춤쇠(16) 및 맞물림 랙(17)과 함께 이동하지 않는다. 예를 들어, 맞물림 랙(17) 및 맞물림 멈춤쇠(16)가 캐뉼라(23)로부터 근위 방향으로 멀리 이동할 때, 푸셔(9)는 이동하지 않고; 오히려 푸셔(9)는 그의 현재 위치에 잔존한다. 이러한 방식으로, 전달 디바이스(5)는 아래 더욱 상세히 기술된 래칫 효과를 구현한다.
맞물림 랙(17)은 트리거(20)의 상부와 추가로 맞물린다. 예를 들어, 맞물림 랙(17) 및 트리거(20)의 상부 각각은 선형 또는 곡선형 기어 치형부와 같은 치형부 또는 리지를 포함할 수 있을 것이고, 그에 따라 힘이 트리거(20)로부터 맞물림 랙(17)으로 전이될 수 있다. 트리거(20)는 트리거 핀(22)에 대해 피봇 가능하고, 트리거 스프링(21)(미도시)에 의해 개방된 구성으로 편향된다.
또한, 전달 디바이스(5)는 직선형 단부(30) 및 곡선형 단부(31)를 구비한 슬롯(29)을 포함한다. 일 실시예에서, 슬롯(29)은 좌측 하우징(7) 또는 우측 하우징(8) 중 하나에 배치된다. 다른 실시예에서, 슬롯(29)은 좌측 하우징(7) 및 우측 하우징(8) 모두에 배치된다. 맞물림 랙(17) 및 그의 관련된 구성요소는 슬롯(29)과 인터페이스하여 슬롯(29)이 직선 방향 및 곡선형 방향을 포함하는 슬롯(29)에 의해 형성된 방향으로의 맞물림 랙(17)의 운동을 제한한다. 슬롯(29)이 직선형 단부(30) 및 곡선형 단부(31) 모두를 포함하기 때문에, 슬롯(29)은 푸셔 치형부(28)로부터의 맞물림 멈춤쇠(16)의 맞물림 및 분리를 제공한다.
예를 들어, 도 2는 트리거(20)가 전달 디바이스(5)의 핸들로부터 대략 50 도로 연장하는 제1 트리거 구성을 도시한다. 맞물림 랙(17) 및 트리거(20)의 상부 각각은 서로 맞물리는 치형부를 포함한다. 트리거(20)가 예를 들어 핸들로부터 50 도와 같은 개방된 위치에 배치되기 때문에, 트리거(20) 상의 치형부가 슬롯(29)을 따라 근위 방향으로 맞물림 랙(17)을 민다. 구체적으로, 맞물림 랙(17)은 슬롯(29)의 곡선형 단부(31)에 배치된다. 맞물림 랙(17)의 일부가 곡선형 단부(31)에 있기 때문에, 맞물림 랙(17)은 슬롯(29)의 직선형 단부(30)에 의해 형성된 방향으로부터 약간 피봇한다. 이러한 방식으로, 맞물림 랙(17)을 피봇시키는 것은 푸셔 치형부(28)로부터 맞물림 멈춤쇠(16)를 분리시킨다. 분리는 예를 들어 아래 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이, 사용자가 푸셔(9)를 근위 방향으로 수동으로 이동시켜 저장용기 주사기(10)를 전달 디바이스(5) 내로 장전할 수 있도록 또는 사용자가 저장용기 주사기(10)를 충전 또는 재충전시킬 수 있도록 하는 데 유용하다.
트리거(20)가 전달 디바이스(5)의 핸들로부터 50 도일 때 맞물림 멈춤쇠(16)가 분리되지만; 트리거(20)의 대안의 분리 구성이 고려되고, 맞물림 멈춤쇠(16)가 트리거(20)의 임의의 다른 회전 배향에서 분리될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 더욱이, 직선형 단부(30) 및 곡선형 단부(31)를 포함하는 슬롯(29), 맞물림 랙(17) 및 맞물림 멈춤쇠(16)의 기하학적 구조 및 구체적 구성은 분리 범위에 영향을 미칠 수 있다.
도 3은 트리거(20)가 전달 디바이스(5)의 핸들로부터 대략 40 도로 연장하는 제2 구성을 도시한다. 예를 들어, 이러한 제2 구성에서, 사용자는 부분적으로 트리거(20)를 압착한다. 다시 말해, 맞물림 랙(17) 및 트리거(20)의 상부 각각은 서로 맞물린 치형부를 포함한다. 트리거(20)가 부분적으로 압착되기 때문에, 트리거(20) 상의 치형부는 슬롯(29)을 따라 원위 방향으로 맞물림 랙(17)을 밀고 회전시킨다. 맞물림 랙(17)은 더 이상 슬롯(29)의 곡선형 단부(31)에 배치되지 않고, 따라서 슬롯(29)의 직선형 단부(30)에 의해 형성된 방향으로부터 멀어지게 피봇되지 않는다. 피봇되지 않음으로써, 맞물림 랙(17)은 푸셔 치형부(28)와 맞물림 멈춤쇠(16)를 직접적으로 맞물리게 한다. 결합은 예를 들어, 사용자가 트리거(20)를 압착함으로써 저장용기 주사기(10)로부터 물질을 전달할 수 있도록 하는 데 유용하다.
더 구체적으로, 사용자가 트리거(20)를 압착할 때, 트리거(20)는 폐쇄된 구성으로 트리거 핀(22)에 대해 회전한다. 트리거(20)가 압착됨에 따라, 트리거(20)의 회전 운동은 이러한 구성요소의 기어 치형부 사이의 맞물림을 통해 맞물림 랙(17)에서의 선형 운동으로 변환된다. 따라서, 맞물림 랙(17) 및 그의 관련된 구성요소는 선형 방향으로 이동한다. 예를 들어, 이들 구성요소는 슬롯(29)을 따라 직선형 단부(30)를 향해 이동한다.
위에 논의된 바와 같이 푸셔 치형부(28)와 맞물림 멈춤쇠(16) 사이의 맞물림을 통해, 맞물림 멈춤쇠(16) 및 맞물림 랙(17)의 선형 운동이 푸셔(9)의 선형 운동으로 더 변환된다. 즉, 맞물림 랙(17) 및 맞물림 멈춤쇠(16)는 슬롯(29)의 직선형 단부(30)를 향해 이동하고, 푸셔(9)는 전달 디바이스(5)의 원위 단부를 향해 이동한다. 이러한 방식으로, 트리거 메커니즘(15)은 트리거(20)로부터의 회전 운동을 푸셔(9)에서의 선형 운동으로 효과적으로 변환한다. 또한, 전에 언급된 바와 같이, 푸셔(9)가 저장용기 주사기(10)를 보유하기 때문에, 푸셔(9)의 이동은 저장용기 주사기(10)를 작동시킨다.
사용자가 트리거(20)를 해제할 때, 트리거 스프링(21)은 트리거(20)를 편향시켜 트리거 핀(22)에 대해 개방 위치를 향해 회전시킨다. 트리거(20)가 해제됨에 따라, 트리거(20)의 회전 운동은 이러한 구성요소의 기어 치형부 사이의 맞물림을 통해 맞물림 랙(17)에서의 선형 운동으로 변환된다. 맞물림 랙(17) 및 그와 관련된 구성요소 각각은 곡선형 단부(31)를 향해 슬롯(29)을 따라 선형으로 이동한다.
그러나, 맞물림 랙(17) 및 맞물림 멈춤쇠(16)가 곡선형 단부(31)를 향해 슬롯(29)을 따라 이동할 때, 푸셔(9)는 이동하지 않는다. 예를 들어, 앞서 언급한 바와 같이, 맞물림 멈춤쇠(16) 및 푸셔 치형부(28) 사이의 맞물림은 일반적으로 기계적 도그라 지칭될 수 있다. 맞물림 멈춤쇠(16)는 푸셔(9)를 향해 특정 경사진 방향으로 편향되어, 푸셔(9)는 단지 캐뉼라(23)를 향해 원위 방향과 같이 특정 방향으로 맞물림 멈춤쇠(16) 및 맞물림 랙(17)과 이동하고; 푸셔(9)는 그들 구성요소가 반대 방향으로 이동할 때 맞물림 멈춤쇠(16) 및 맞물림 랙(17)과 함께 이동하지 않는다. 이러한 구성으로 인해서, 사용자는 반복적으로 트리거(20)를 압착하고 해제할 수 있다. 전체 트리거 메커니즘(15)은 푸셔(9)를 원위 방향으로 반복적으로 이동시키고 저장용기 주사기(10)를 반복적으로 작동시키기 위해 푸셔(9)와 결합하는 래칫 효과를 가진다.
전달 디바이스(5)가 저장용기 주사기(10)에 물질을 완전히 전달하면, 푸셔(9)는 그의 가장 말단 지점으로 이동될 것이다. 이러한 구성에서, 예를 들어 새로운 저장용기 주사기(10)를 장전하도록, 사용자가 맞물림 멈춤쇠(16) 및 맞물림 랙(17)을 분리시킬 수 있는 능력을 갖는 것이 유리하다.
도 4는 트리거(20)가 전달 디바이스(5)의 핸들로부터 대략 50 도로 연장하는 제3 트리거 구성을 도시한다. 도 2와 유사하게, 트리거(20)가 예를 들어 50 도에서, 개방된 위치에 배치되기 때문에, 맞물림 랙(17)은 슬롯(29)의 곡선형 단부(31)에 배치되고, 그로 인해 슬롯(29)의 직선형 단부(30)에 의해 형성된 방향으로부터 약간 피봇된다. 이러한 방식으로, 맞물림 랙(17)이 맞물림 멈춤쇠(16)를 푸셔 치형부(28)로부터 분리시킨다. 분리는 예를 들어, 아래 더욱 상세하게 기술된 바와 같이, 새로운 저장용기 주사기(10)를 전달 디바이스(5) 내로 장전하기 위해서 사용자가 푸셔(9)를 근위 방향으로 수동으로 활주시킬 수 있도록 또는 사용자가 저장용기 주사기(10)를 충전 또는 재충전할 수 있도록 하는 데 유용하다. 트리거(20)가 대안의 분리 구성을 포함할 수 있음을 이해하여야 한다.
추가적으로, 맞물림 멈춤쇠(16)와 맞물림 랙(17)의 분리는 저장용기 주사기(10) 장전, 교체, 및/또는 충전 및 재충전 이외의 다른 이유로 유익하다. 구체적으로, 맞물림 멈춤쇠(16)와 맞물림 랙(17)의 분리는 트리거(20)의 연속적인 압착 사이에 압력-해제(pressure-release)를 유리하게 생성한다. 사용자가 트리거(20)를 반복적으로 압착함에 따라, 푸셔(9)는 원위 방향으로 이동하고 저장용기 주사기(10) 내에 압력이 증가된다. 이 압력은 캐뉼라(23)를 통해 물질이 전달 디바이스(5)를 빠져날 때 크게 완화된다. 그러나, 저장용기 주사기(10) 내의 특정 물질의 점성으로 인해, 압력차가 저장용기 주사기(10) 내에 잔존하여 저장용기 주사기(10)로부터의 바람직하지 않은 누설을 일으킬 수 있다. 이러한 압력차를 완화하기 위해, 전달 디바이스는 압력 해제를 위해 구성된다. 예를 들어, 사용자는 저장용기 주사기로부터 물질을 배출하기 위해 예를 들어 50 도 내지 40 도에서 트리거(20)를 압착할 수 있다. 사용자가 트리거(20)를 해제할 때, 트리거(20)는 50 도의 개방된 구성으로 다시 편향된다. 이 개방된 구성에서, 맞물림 랙(17) 및 맞물림 멈춤쇠(16)는 푸셔 치형부(28)로부터 분리된다. 따라서, 푸셔(9)는 저장용기 주사기(10) 내에 잔존하는 임의의 압력차를 완화하기 위해 원위 방향으로 자유롭게 약간 이동한다.
더욱이, 푸셔(9)는 추가적인 기어, 멈춤쇠, 스프링과 같은 임의의 관련된 기계적 수단 및 구성요소에 의해 트리거 메커니즘(15)과 맞물릴 수 있고; 이러한 다른 기계적 구성요소는 트리거 메커니즘(15)으로부터 푸셔(9)로 운동을 전이시키기 위해 사용될 수 있음을 이해하여야 한다. 따라서, 특정 구성에 상관 없이, 트리거 메커니즘(15)이 작동될 때, 트리거 메커니즘(15)은 운동을 푸셔(9)로 전이시킨다.
도 1을 다시 참조하면, 사용자가 저장용기 주사기(10)를 볼 수 있도록, 전달 디바이스는 투명한 윈도우(14)를 포함하는 윈도우 하우징(13)을 더 포함한다. 투명한 윈도우(14)는 사용자가 저장용기 주사기(10)에 잔존하는 일정 부피의 조성물 및/또는 저장용기 주사기(10)로부터 방출되는 일정 부피의 조성물과 연관시킬 수 있는 변화(gradient) 또는 물리적 표식을 더 포함할 수 있다.
전달 디바이스(5)는 저장용기 주사기(10)에 유체 결합하도록 구성된 밸브(11)를 더 포함한다. 실시예에서, 밸브(11)는 본원에 더욱 구체적으로 기술된 바와 같이 제2 주사기에 유체 결합하도록 더 구성된다.
전달 디바이스(5)는 전달 부위로 조성물을 전달하도록 구성된 캐뉼라(23)를 포함한다. 캐뉼라(23)는 연결 포인트(24)에서 밸브(11)와 맞물리도록 구성되고, 그에 의해 캐뉼라(23)가 밸브(11)와 유체 연통된다. 일 실시예에서, 연결 포인트(24)는 루어 락 피팅이다. 대안의 실시예에서, 캐뉼라(23)의 연결 포인트(24)와 밸브(11) 사이의 맞물림은 나사산 맞물림, 억지 끼워맞춤 맞물림, 후크-앤-루프(hook-and-loop) 맞물림, 스냅 맞물림, 자기 맞물림, 또는 밸브(11)에 캐뉼라(23)를 부착하기 위한 임의의 다른 종류의 기계적 맞물림일 수 있다. 바람직한 실시예에서, 캐뉼라(23)는 단일 루멘(lumen) 캐뉼라이다. 캐뉼라(23)는 소아 수술 및 척추 수술을 포함하는 다수의 상이한 수술 응용을 지원하기 위해 10 내지 46㎝와 같은 임의의 다양한 길이로 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 캐뉼라(23)는 사용자가 특정 수술 응용에 대해 캐뉼라(23)의 길이를 맞춤화할 수 있도록 트리밍 가능하다. 캐뉼라(23)는 원위 방향으로 연장되고, 그 원위 단부에서 팁(27)을 포함한다. 다양한 실시예에서, 팁(27)은 강성 연장 팁, 트리밍 가능한 연장 팁, 가요성 팁, 또는 사용자에 의한 조작을 위한 스테인리스 스틸 와이어를 갖는 폴리우레탄 팁과 같은 가단성(malleable) 팁일 수 있다.
대안의 실시예에서, 캐뉼라(23)는 내부 캐뉼라(25), 외부 캐뉼라(26) 및 팁(27)과 같은 복수의 루멘을 포함할 수 있다. 내부 캐뉼라(25)는 전달 부위에 조성물을 전달하도록 구성될 수 있다. 내부 캐뉼라(25)는 바람직하게는 1 내지 5㎜의 내경을 가질 수 있고, 이는 전달 이후 내부 캐뉼라(25) 내부에 잔존하는 조성물의 잔류 부피를 최적화할 수 있다. 내부 캐뉼라(25)의 직경은 또한 저장용기 주사기(10)로부터 전달되는 특정 물질에 대해 최적화될 수 있고, 예를 들어 내부 캐뉼라(25)의 직경은 예를 들어 내부 캐뉼라(25)의 막힘을 피하기 위해 물질의 점도에 관하여 결정될 수 있다. 이와 같이, 예를 들어, 외부 캐뉼라(26)는 내부 캐뉼라(25)를 보호하기 위해 내부 캐뉼라(25) 둘레에 동심으로 배치되도록 구성될 수 있다. 일 예에서, 외부 캐뉼라(26)는 스테인리스 스틸로 만들어진다. 외부 캐뉼라(26)는 내시경 응용을 포함하는 모든 수술 특수성을 지원하기 위해 바람직하게는 41㎝ 길이를 가질 수 있다. 외부 캐뉼라(26)는 추가적으로 전체 캐뉼라(23)에 향상된 강성을 제공하고, 이는 수술 조종(maneuvering) 및 조작 중에 유익하다.
앞서 언급된 바와 같이, 저장용기 주사기(10)는 조성물을 수용할 수 있다. 트리거 메커니즘(15)의 맞물림에 대응하여, 저장용기 주사기(10)의 플런저 및 푸셔(9)는 캐뉼라(23)의 팁(27)을 향해 원위 방향으로 이동한다. 이러한 방식으로, 저장용기 주사기(10) 내의 조성물은 저장용기 주사기(10)의 외부로, 밸브(11)를 통해서, 캐뉼라(23)를 통해서(또는 대안으로 캐뉼라(23)의 내부 캐뉼라(25)를 통해서), 및 캐뉼라(23)의 원위 단부에서 팁(27)의 외부로 방출된다.
도 5a 및 도 5b는 전달 디바이스(5)의 사시도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 전달 디바이스(5)는 밸브(11), 트리거(20) 및 캐뉼라(23)를 포함한다. 전달 디바이스(5)는 자립형(self-contained)이고, 그로 인해 저장용기 주사기(10) 및 트리거 메커니즘(15)의 잔존하는 구성요소와 같이 위에 더욱 상세하게 기술된 모든 다른 양태를 포함할 수 있음을 이해하여야 한다. 바람직하게는, 전달 디바이스(5)는 사용자에 의한 한 손 사용을 위해 치수 설정되고 인체공학적으로 설계된다.
밸브(11)는 공급 주사기와 같은 제2 주사기와 맞물리도록 더 구성된다. 예를 들어, 도 6은 공급 주사기(110)를 포함하는 전달 시스템(100)의 측면도를 도시한다. 초기에, 좌측 하우징(7) 및 우측 하우징(8)의 부분이 저장용기 주사기(10) 및 푸셔(9)를 보여주기 위한 설명적인 목적으로 제거 되었음이 이해되어야 한다.
도 6에 도시된 바와 같이, 밸브(11)는 공급 주사기(110)와 맞물려 공급 주사기(110)가 밸브(11)와 유체 결합된다. 일 실시예에서, 공급 주사기(110)와 밸브(11) 사이의 맞물림은 루어 락 맞물림이다. 공급 주사기(110)는 초기에 저장용기 주사기(10)를 조성물로 충전시킬 수 있거나 및/또는 저장용기 주사기(10)를 추가적인 조성물로 재충전시킬 수 있다. 예를 들어, 트리거(20)의 맞물림 이전에, 사용자는 공급 주사기(110)의 플런저를 눌러 공급 주사기(110)로부터 조성물을 방출시킨다. 조성물은 밸브(11)를 통해 저장용기 주사기(10) 내로 이동한다. 이러한 방식으로, 저장용기 주사기(10)로 공급 주사기(110)를 통해 조성물이 공급된다. 결과적으로, 위에 기술된 바와 같이, 트리거(20)와 전체 트리거 메커니즘(15)의 맞물림은 저장용기 주사기(10) 내의 조성물이 저장용기 주사기(10) 외부로, 밸브(11)를 통해서, 캐뉼라(23)를 통해서, 및 캐뉼라(23)의 원위 단부 외부로 방출되게 한다.
밸브(11)는 2-방향 체크 밸브로서 특징지어질 수 있다. 즉, 밸브(11)는 2개의 개별 유체 유동 경로: 제1 유동 경로 및 제2 유동 경로를 허용한다. 도 7a는 공급 주사기(110)로부터 밸브(11)를 통해 저장용기 주사기(10) 내로 형성된 제1 유동 경로를 도시한다. 조성물은 제1 유동 경로에 의해 형성된 방향으로 공급 주사기(110)와 저장용기 주사기(10) 사이에서만 유동할 수 있다. 일방향(one-directional) 유동은 조성물이 저장소 주사기(10)로부터 밸브(11)를 통해 공급 주사기(110) 내로 우연히 유동하지 않도록 보장한다. 도 7b는 저장용기 주사기(10)로부터 밸브(11)를 통해 캐뉼라(23) 내로 형성된 제2 유동 경로를 도시한다. 2-방향 체크 밸브는 예를 들어 스위치 밸브를 통해서, 사용자가 수동으로 유동 방향을 전환시킬 필요성을 유리하게 제거할 수 있다. 그러나, 대안의 실시예에서, 밸브(11)는 사용자가 조성물이 유동할 수 있는 방향 및 조성물이 유동할 수 없는 방향을 수동으로 선택할 수 있는 사용자 선택 가능 스톱콕 밸브일 수 있다. 일 실시예에서, 밸브(11)는 저장용기 주사기(10) 및 공급 주사기(110)가 서로 수직으로 배향되도록 구성된다. 다른 실시예에서, 밸브(11)는 저장용기 주사기(10) 및 공급 주사기(110)가 서로 평행하게 또는 서로에 대해 임의의 다른 각도 배향으로 배향하도록 구성된다.
요약하자면, 밸브(11)는 저장용기 주사기(10)와 맞물리도록 구성되며, 그에 따라 저장용기 주사기(10)가 밸브(11)와 유체 연통한다. 캐뉼라(23)는 밸브(11)와 맞물리도록 구성되고, 그에 따라 캐뉼라(23)가 밸브(11)와 유체 연통하고 원위 방향으로 연장된다. 밸브(11)는 공급 주사기(110)와 맞물리도록 구성되고, 그에 따라 공급 주사기(110)가 밸브(11)와 유체 연통한다. 초기에 공급 주사기(110)에 조성물이 포함되어 있다. 공급 주사기(110)의 플런저를 누르는 것에 대응하여, 조성물이 공급 주사기(110)의 외부로 밸브(11)를 통해 및 저장용기 주사기(10)의 내부로 방출된다. 트리거(20)의 맞물림에 대응하여, 저장용기 주사기(10)의 플런저 및 푸셔(9)는 원위 방향으로 이동하고, 그에 따라 저장용기 주사기(10) 내의 조성물이 저장용기 주사기(10)의 외부로, 밸브(11)를 통해서, 캐뉼라(23)를 통해서, 및 캐뉼라(23)의 원위 단부의 외부로 방출된다,
일 실시예에서, 전달 시스템(100)의 트리거 메커니즘(15)은 트리거(20)의 각각의 당김에 의해 특정량의 조성물을 전달하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 트리거(20)의 각각의 당김으로 푸셔(9)가 이동한 거리 및 저장용기 주사기(10)의 단면적을 아는 것을 통해, 트리거(20)의 각각의 당김으로 전달 시스템(100)에 의해 전달되는 부피를 용이하게 계산할 수 있다. 특정 예에서, 트리거(20)의 반-압착(half-squeeze)은 0.5㎖의 조성물을 전달하는 반면, 트리거(20)의 완전-압착(full-squeeze)은 1.0㎖의 조성물을 전달한다.
개시된 바와 같이, 본원의 전달 시스템(100)은 전달 장소 및 전달 속도 모두에 대한 고도의 사용자 제어를 제공한다. 전달 시스템(100)은 지혈 물질과 같은 조성물의 한 손 전달을 제공한다. 더욱 구체적으로, 전달 디바이스(5)의 한 손 위치설정 및 트리거 메커니즘(15)을 통한 전달 디바이스(5)의 관련된 작동은 지혈 물질 전달의 제어 및 정밀함 모두를 개선한다. 전달 디바이스(5)에 의해, 사용자는 한 손으로 캐뉼라(23) 및 전달 디바이스(5)를 위치시킬 수 있고, 따라서 이는 다른 목적을 위해 다른 손을 자유롭게 한다. 사용자는 지혈 물질을 동시에 전달하면서 적절한 위치설정을 보장하기 위해 더 양호한 제어를 가진다. 위치설정을 넘어서, 지혈 물질의 전달은 양 및 속도 관점에서 모두 제어된다. 지혈 물질은 트리거(20)가 당겨질 때만 전달되고, 트리거(20)가 당겨질 때, 특정 양의 지혈 물질만이 전달된다. 유사하게, 지혈 물질은 우연히 탐침을 건드리는 것(bumping) 같은 상황에 의해 우연히 전달될 수 없고; 대신, 캐뉼라(23)의 외부로 지혈 물질을 전달하기 위해서는 사용자에 의해 트리거(20)가 당겨져야 한다. 일관된 트리거 작동은 지혈 물질의 일관된 전달을 초래하고, 따라서 우연한 전달, 제품의 손실, 및 색전 상황을 일으키거나, 이전에 전달된 지혈 물질을 플러시(flush)하거나 또는 다른 바람직하지 않은 부작용을 생성함을 통해 환자에게 특히 문제가 될 수 있는 분출과 같은 과전달의 상황을 방지한다. 마찬가지로, 맞물림 랙(17) 및 맞물림 멈춤쇠(16)가 푸셔 치형부(28)로부터 분리되도록 트리거(20)를 개방 구성으로 편향시키는 것을 통해, 푸셔(9)는 후방으로 자유롭게 이동하여 저장용기 주사기(10) 내에 잔존하는 임의의 압력차를 완화시키고 바람직하지 않은 누설을 방지한다.
대안의 실시예에서, 전달 시스템(100) 및 전달 디바이스(5)는 위에 개시된 수동의 및 반복된 트리거 작동을 대체하기 위해 추가적인 구성요소를 구현할 수 있다. 예를 들어, 전달 디바이스(5)는 트리거 메커니즘(15)이 트리거(20)와의 물리적 맞물림을 필요로 하지 않고 물질을 전달하도록 맞물릴 수 있도록, 외부 동력원, 전자기계식 모터, 관련된 기어, 및 베터리와 같은 전자기계식 구성요소를 포함할 수 있다.
전달 디바이스(5) 및 전달 시스템(100)을 통한 지혈 물질의 전달은 또한 디바이스 자체의 기계적 최적화를 제공한다. 예를 들어, 트리거(20) 및 트리거 메커니즘(15)은 전달 튜브를 통해 탐침을 미는 것을 통한 수동 전달과 같은 이전의 전달 기술과 비교하여 더 큰 힘을 생성할 수 있다. 더 큰 전달력을 이용하면, 캐뉼라(23)의 직경 및 저장용기 주사기(10)의 크기와 같은 전달 디바이스(5)의 치수가 줄어들 수 있다. 구체적으로, 예를 들어, 캐뉼라(23)는 더 길고 더 좁을 수 있다. 캐뉼라(23)의 직경 같은 전달 디바이스(5)의 특정 치수를 줄이는 것은 전달 디바이스(5)가 내시경 환경에서 사용될 때에는 언제나 바람직하다. 예를 들어, 캐뉼라(23)와 같은 전달 디바이스(5)의 부분은 환자의 내시경 포트(port)를 통과할 수 있다.
게다가, 전달 디바이스(5) 및 전달 시스템(100)은 주사기 직경의 “감소(stepping down)”를 통해 기계적 최적화를 제공한다. 예를 들어, 일 실시예에서, 공급 주사기(110)는 25㎖ 주사기일 수 있다. 상기시키는 바와 같이, 사용자는 저장용기 주사기(10)에 조성물을 공급하기 위해 밸브(11)를 통해 조성물을 전달하도록 공급 주사기(110)를 구현할 수 있다. 저장용기 주사기(10)는 5㎖ 주사기일 수 있다. 주사기의 단면적을 포함하는 저장용기 주사기(10)의 크기가 공급 주사기(110)의 크기보다 작기 때문에, 저장용기 주사기(10)로부터 조성물을 방출하기에 충분한 압력을 생성하는데 적은 힘이 필요하다. 같은 맥락에서, 저장용기 주사기(10)의 더 작은 단면적으로 인해, 공급 주사기(110)의 플런저에 가해지는 등가의 힘은 공급 주사기(110) 내에 더 높은 압력을 생성한다. 더 높은 압력은 점성 조성물을 길고 좁은 캐뉼라로 분배하는데 유리하다. 따라서, 주사기 직경의 감소는 점성 조성물 분배하는데 필요한 힘의 최적화 및 더 소형인 전달 디바이스(5)를 위한 공급 주사기(110)의 전체 크기를 줄이는 것에 의한 크기의 최적화 등을 제공할 수 있다.
지혈 매트릭스 투여 방법
이전에 언급된 바와 같이, 전달 디바이스(5) 및 전달 시스템(100)은 조성물의 전달 또는 투여 시에 구현될 수 있다. 구체적으로, 사용자는 공급 주사기(110)를 전달 디바이스(5)의 밸브(11)에 부착할 수 있다. 공급 주사기(110)는 점성 지혈 매트릭스와 같이 투여될 조성물을 포함한다. 밸브(11)의 부착되기 전에, 사용자는 공급 주사기(110)에 투여를 위한 조성물을 준비할 수 있다.
예를 들어, FLOSEAL®와 같은 지혈 매트릭스가 투여될 때, FLOSEAL®은 먼저 투여를 위해 준비되어야 한다. FLOSEAL® VH S/D는 제조사의 설명서(Baxter Healthcare Corporation, 2014)에 따라 준비될 수 있다. 특히, 트롬빈 용액은 트롬빈 용액을 수용하는 약병 어댑터(adapter)의 루어 커넥터(connector)에 미리 충전된 염화나트륨 용액 주사기를 부착함으로써 준비될 수 있다. 트롬빈 약병의 고무 스토퍼(stopper)는 천공되고, 염화나트륨 주사기의 모든 내용물이 트롬빈 약병으로 이동된다. 그후 트롬빈 약병은 통기되고, 트롬빈이 완전히 용해될 때까지 소용돌이친다. 그후 텅빈 10㎖ 공급 주사기(110)를 표시된 마크, 예를 들어 8㎖까지 트롬빈 용액으로 충전시키고 그후 트롬빈 용액을 수용하는 공급 주사기(110)에 젤라틴 매트릭스 주사기를 연결시킴으로써 FLOSEAL® VH S/D가 준비된다. 그후 트롬빈 용액이 젤라틴 매트릭스 주사기 내로 통과되고, 혼합물은 적어도 20번의 통과 동안 2개의 주사기 사이에서 앞뒤로 전달된다. 공급 주사기(110) 내의 결과적인 지혈 매트릭스는 통상적으로 준비 후 30 초 내지 20 분 사이에 투여 준비가 된다.
지혈 매트릭스가 준비되고 나면, 사용자는 전달 디바이스(5)의 밸브(11)에 지혈 매트릭스를 수용한 공급 주사기(110)를 부착한다. 바람직한 실시예에서, 저장용기 주사기(10)는 초기에 비어있고, 저장용기 주사기(10)의 플런저는 초기에 압축되어 있는 상태이다. 그후 사용자는 공급 주사기(110)의 플런저를 누르고, 플런저를 누르는 것에 대응하여, 지혈 매트릭스가 공급 주사기(110)의 외부로 밸브(11)를 통해 및 저장용기 주사기(10) 내로 방출된다. 일 실시예에서, 사용자는 공급 주사기(110)의 일부만을 저장용기 주사기(10) 내로 배출한다. 예를 들어, 공급 주사기(110)는 저장용기 주사기(10)보다 상당히 더 큰 부피 용량을 가질 수 있다.
그후 사용자는 전달 디바이스(5)의 트리거 메커니즘(15), 구체적으로, 트리거(20)를 반복적으로 작동시키고, 트리거 메커니즘(15)의 작동에 반응하여, 저장용기 주사기(10)의 플런저가 눌러진다. 예를 들어, 푸셔(9)는 원위 방향으로 이동하여 저장용기 주사기(10)의 플런저를 누른다. 지혈 매트릭스는 저장용기 주사기(10) 외부로 밸브(11)를 통해 및 캐뉼라(23) 내로 방출된다.
그후 사용자는 공급 주사기(110)의 플런저를 더 누르고, 그래서, 추가적인 지혈 매트릭스가 공급 주사기(110) 외부로 밸브(11)를 통해 및 저장용기 주사기(10) 내로 방출된다. 예를 들어, 사용자는 추가적인 지혈 매트릭스를 저장용기 주사기(10)에 재장전(re-load)하는 능력을 가진다. 재장전 동안, 트리거 메커니즘(15)의 구성요소는 재설정될 수 있고, 저장용기 주사기(10)가 추가적인 지혈 매트릭스로 충전될 때 저장용기 주사기(10)의 플런저 및 푸셔(9)와 같은 다른 구성요소는 근위 방향으로 이동할 수 있다.
그후 사용자는 전달 디바이스(5)의 트리거 메커니즘(15), 특히 트리거(20)를 반복적으로 작동시키고, 트리거 메커니즘(15)의 작동에 반응하여, 저장용기 주사기(10)의 플런저가 눌리고 추가적인 지혈 매트릭스가 저장용기 주사기(10)의 외부로 밸브(11)를 통해 및 캐뉼라(23) 내로 방출된다. 이러한 프로세스를 반복함으로써, 지혈 매트릭스는 캐뉼라(23)의 팁(27)으로부터 방출된다.
공급 주사기(110)에 지혈 매트릭스가 고갈되면, 사용자는 빈 공급 주사기(110)를 밸브(11)로부터 분리하고 새로운 공급 주사기(110)를 밸브(11)에 부착하여 프로세스를 지속할 수 있다. 이는 유리하게는 전달 디바이스(5)의 준비와 연관된 준비 시간 및 전달 디바이스(5)를 추가적인 지혈 매트릭스로 재장전하는 것과 연관된 재장전 시간 모두를 개선할 수 있다.
관련 실시예에서, 전달 디바이스(5)는 캐뉼라(23)의 팁(27)으로부터 물질을 방출하기 위한 액체 추진제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에서, 저장용기 주사기(10)는 초기에 비어 있고, 저장용기 주사기(10)의 플런저는 초기에 압축되어 있는 상태이다. 이전에 기술된 바에 따라, 사용자는 공급 주사기(110)의 플런저를 누르고, 플런저를 누르는 것에 대응하여, 지혈 매트릭스가 공급 주사기(110)의 외부로 밸브(11)를 통해 및 저장용기 주사기(10) 내로 방출된다. 그후 사용자는 전달 디바이스(5)의 트리거 메커니즘(15), 구체적으로, 트리거(20)와 반복적으로 맞물려, 트리거 메커니즘(15)과의 맞물림에 반응하여, 저장용기 주사기(10)의 플런저가 눌러진다. 지혈 매트릭스는 저장용기 주사기(10)의 외부로 밸브(11)를 통해 및 캐뉼라(23) 내로 방출된다.
이 점에서, 사용자는 액체 충전된 주사기와 같은 제2 공급 주사기를 밸브(11)에 부착할 수 있다. 사용자는 제2 공급 주사기의 플런저를 눌러서, 플런저를 누르는 것에 대응하여, 액체가 제2 공급 주사기 외부로 밸브(11)를 통해 및 저장용기 주사기(10) 내로 방출된다. 예를 들어, 사용자는 캐뉼라(23) 내로 지혈 물질의 전달 이후에 저장용기 주사기(10)에 액체를 장전할 능력을 가진다. 액체의 장전 동안, 트리거 메커니즘(15)의 구성요소는 재설정될 수 있고, 저장용기 주사기(10)가 액체로 충전될 때 저장용기 주사기(10)의 플런저 및 푸셔(9)와 같은 다른 구성요소는 근위 방향으로 이동할 수 있다. 사용자는 트리거 메커니즘(15), 특히 전달 디바이스(5)의 트리거(20)를 반복적으로 작동시키고, 트리거 메커니즘(15)의 작동에 대응하여, 저장용기 주사기(10)의 플런저가 눌리고 액체가 저장용기 주사기(10) 외부로 밸브(11)를 통해 및 캐뉼라(23) 내로 방출된다. 이러한 방식으로, 액체는 가압 추진제 역할을 하고 캐뉼라(23)의 팁(27)의 외부로 지혈 물질을 방출한다.
상이한 관련 실시예에서, 전달 디바이스(5)의 모든 구성요소는 스테인리스 스틸이고, 반복된 사용을 위해 구성될 수 있다. 예를 들어, 전달 디바이스(5)는 위에 기술된 바와 같이 사용될 수 있고, 후속하여 오토클레이브(autoclave) 또는 다른 상업용 살균기를 통해 살균될 수 있다. 살균되고 나면, 전달 디바이스(5)는 상이한 환자에게 지혈 매트릭스를 전달하기 위해 나중에 효과적으로 재사용될 수 있다.
플러시 방법
전달 디바이스(5) 및 전달 시스템(100)은 불완전한 전달과 연관된 폐기물을 더 유리하게 제거할 수 있다. 예를 들어, 위에 기술된 방법은 플러시 작업을 더 포함할 수 있다. 구체적으로, 사용자가 캐뉼라(23)의 팁(27)으로부터 지혈 매트릭스를 방출하는 것을 완료하면, 지혈 매트릭스의 적체 부피가 캐뉼라(23)에서 사용되지 않은 채 잔존한다. 이 상황에서, 사용자는 전달 디바이스(5)의 밸브(11)로부터 공급 주사기(110)를 분리할 수 있다. 그후 사용자는 플러시 주사기를 전달 디바이스(5)의 밸브(11)에 부착한다.
플러시 주사기는 지혈 매트릭스와는 다른 플러시 유체를 포함한다. 예를 들어, 플러시 유체는 액체 생리식염수, 또는 다른 액체 매체 또는 가스일 수 있다. 일단 플러시 주사기가 밸브(11)에 부착되면, 사용자는 플러시 주사기의 플런저를 누름으로써, 플러시 유체가 플러시 주사기의 외부로 밸브(11)를 통해 및 저장용기 주사기(10) 내로 방출된다. 그후 사용자는 트리거 메커니즘(15)을 작동시킬 수 있고, 저장용기 주사기(10)의 플런저가 눌러져 플러시 유체를 저장용기 주사기(10)의 외부로 밸브(11)를 통해 및 캐뉼라(23) 내로 방출한다. 이러한 방식으로, 플러시 유체 및 플러시 유체에 의해 생성된 연관된 압력은 임의의 잔존하는 지혈 매트릭스를 캐뉼라(23) 외부로 방출한다.
플러시 작업은 지혈 매트릭스의 최적의 전달을 제공하고 캐뉼라(23)에 잔존하는 지혈 매트릭스의 낭비를 최소화한다. 플러시 작업은 캐뉼라(23)에 잔존하는 지혈 물질의 양을 최소화함으로써 막힘을 더 제거한다.
전달 디바이스 키트
본 개시 내용에 따른 키트는 지혈 물질 및 전달 디바이스(5)를 포함할 수 있다. 지혈 물질은 무균 프로세싱(processing)에 의해 살균적으로 형성되거나 또는 살균될 것이고, 바람직하게 γ조사, 에틸렌 옥사이드, 전자 빔 조사 등을 사용한 말단 살균에 의해 살균된다. 여전히 살균된 형태인 동안, 지혈 물질은 파우치, 튜브, 트레이(tray), 박스 등과 같은 살균된 패키지(package) 내에 패키징된다. 상처 또는 수술 부위에 혈액이 존재하는 조직 위에 물질을 위치시키는 방법을 제시하는 설명서가 키트의 일부로서 제공될 수 있다. 예시적인 키트는 개별 주사기 내의 건조 소-유래 젤라틴 매트릭스(과립) 및 인간-유래 트롬빈 용액과 같은 지혈 물질, 어플리케이터 팁, 주사기와 사용되도록 구성된 본원에 기술된 전달 디바이스, 및 본원에 개시된 것과 같은 전달 시스템 또는 전달 디바이스를 통해 임의의 상처 또는 출혈 조직의 다른 부위일 수 있는 조직 내의 목표 부위에 살균된 물질을 위치시킴으로써 출혈을 억제하기 위한 방법을 제시하는 설명서를 포함한다.
일 실시예에서, 키트는 미리 충전된 염화나트륨 용액 주사기, 트롬빈 약병, 미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기 및 전달 디바이스를 포함한다. 미리 충전된 염화나트륨 용액 주사기, 트롬빈 약병, 및 미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기를 사용하여 위에 기술된 지혈 매트릭스를 준비할 수 있다. 전달 디바이스(5)는 위에 더욱 상세하게 기술된 바와 같이 미리 충전된 젤라틴 매트릭스 공급 주사기(110)와 맞물리도록 구성될 수 있다.
청구항을 포함한 본 명세서에서 사용될 때, 용어 “및/또는”은 포괄적이거나 또는 배타적인 접속사이다. 따라서, 용어 “및/또는”은 그룹에 둘 이상의 것의 존재를 나타내거나 또는 대안의 그룹으로부터 하나의 선택이 이뤄질 수 있음을 나타낸다.
본 개시 내용의 많은 특징 및 이점은 작성된 설명으로부터 명백하고, 따라서, 첨부된 청구항은 개시 내용의 그러한 모든 특징 및 이점을 커버하도록 의도된다. 또한, 통상의 기술자에게 수많은 수정 및 변화가 용이하게 발생할 것이기 때문에, 본 개시 내용은 도시되고 기술된 바와 같은 정확한 구성 및 작업에 제한되지 않는다. 따라서, 기술된 실시예는 예시적인 것이고 제한적이지 않은 것으로 간주되어야 하며, 개시 내용은 본원에 주어진 세부사항으로 제한되어서는 안되며, 현재 또는 장래의 예측 가능한 또는 예측 불가능한 다음의 청구항 및 등가물의 전체 범주에 의해 정의되어야 한다.

Claims (20)

  1. 전달 디바이스이며:
    트리거 메커니즘;
    트리거 메커니즘과 맞물리도록 구성된 푸셔로서, 적어도 제1 주사기의 플런저와의 결합에 의해 제1 주사기를 보유하도록 더 구성된, 푸셔;
    제1 주사기에 유체 결합된 밸브; 및
    밸브로부터 원위방향으로 연장하고 이에 유체 결합된 캐뉼라를 포함하고,
    트리거 메커니즘의 작동은 제1 주사기의 플런저 및 푸셔가 원위 방향으로 이동하게 하여, 제1 주사기 내의 조성물이 제1 주사기 외부로, 밸브를 통해, 캐뉼라를 통해, 및 캐뉼라의 원위 단부 외부로 배출되고,
    밸브는 제2 주사기와 맞물리도록 더 구성되어, 제2 주사기가 밸브 및 제1 주사기 모두와 유체 연통하는, 전달 디바이스.
  2. 제1항에 있어서,
    트리거 메커니즘의 작동 이전에, 제1 주사기가 제2 주사기를 통해 조성물로 충전되도록 조성물이 제2 주사기로부터 밸브를 통해 제1 주사기 내로 배출되는, 전달 디바이스.
  3. 제1항에 있어서,
    밸브와 제2 주사기 사이의 맞물림은 루어 락 맞물림인, 전달 디바이스.
  4. 제1항에 있어서,
    밸브는 2-방향 체크 밸브인, 전달 디바이스.
  5. 제1항에 있어서,
    밸브는 사용자-선택 가능한 스톱콕 밸브인, 전달 디바이스.
  6. 제1항에 있어서,
    푸셔는 복수의 치형부를 포함하고, 트리거 메커니즘은 래칫을 포함하며, 래칫은 푸셔의 복수의 치형부와 맞물리도록 구성된, 전달 디바이스.
  7. 제1항에 있어서,
    조성물은 점성 지혈 물질인, 전달 디바이스.
  8. 제1항에 있어서,
    제1 주사기에 잔존하는 조성물의 양을 표시하는 윈도우 표시기를 더 포함하는, 전달 디바이스.
  9. 제1항에 있어서,
    캐뉼라는 조성물을 전달하도록 구성된 내부 캐뉼라 및 외부 캐뉼라를 포함하고, 외부 캐뉼라는 내부 캐뉼라 둘레에 동심으로 배치되는, 전달 디바이스.
  10. 제9항에 있어서,
    외부 캐뉼라는 스테인리스 스틸인, 전달 디바이스.
  11. 전달 시스템이며:
    전달 디바이스로서,
    트리거 메커니즘;
    트리거 메커니즘과 맞물리도록 구성된 푸셔로서, 적어도 제1 주사기의 플런저와의 결합에 의해 제1 주사기를 보유하도록 더 구성된 푸셔;
    제1 주사기에 유체 결합된 밸브; 및
    밸브로부터 원위방향으로 연장하고 이에 유체 결합된 캐뉼라를 포함하는, 전달 디바이스; 및
    밸브에 유체 결합된 제2 주사기로서, 조성물을 포함하는, 제2 주사기를 포함하고,
    제2 주사기의 플런저를 누르면 조성물이 제2 주사기로부터 밸브를 통해 제1 주사기로 배출되며,
    트리거 메커니즘의 작동은 제1 주사기의 플런저 및 푸셔가 원위 방향으로 이동하게 하여, 제1 주사기 내의 조성물이 제1 주사기 외부로, 밸브를 통해서, 캐뉼라를 통해서, 및 캐뉼라의 원위 단부의 외부로 방출되는, 전달 시스템.
  12. 제11항에 있어서,
    밸브는 2-방향 체크 밸브이며, 이에 따라 조성물은 제2 주사기로부터 밸브를 통해 제1 주사기 내로의 제1 방향, 및 제1 주사기로부터 밸브를 통해 캐뉼라 내로의 제2 방향으로만 유동할 수 있는, 전달 시스템.
  13. 제11항에 있어서,
    밸브와 제2 주사기 사이의 맞물림은 루어 락 맞물림인 전달 시스템.
  14. 제11항에 있어서,
    조성물은 점성 지혈 물질인, 전달 시스템.
  15. 제11항에 있어서,
    캐뉼라는 조성물을 전달하도록 구성된 내부 캐뉼라 및 외부 캐뉼라를 포함하고, 외부 캐뉼라는 내부 캐뉼라 둘레에 동심으로 배치되는, 전달 시스템.
  16. 조성물을 전달하는 방법이며:
    조성물을 포함하는 공급 주사기를 전달 디바이스의 밸브에 부착하는 단계;
    플런지를 누르는 것에 반응하여, 조성물이 공급 주사기로부터 밸브를 통해 전달 주사기 내로 방출되도록 공급 주사기의 플런저를 누르는 단계;
    트리거 메커니즘의 작동에 반응하여, 전달 주사기의 플런저가 눌리고 조성물이 전달 주사기로부터 밸브를 통해 캐뉼라 내로 방출되도록 전달 디바이스의 트리거 메커니즘을 작동시키는 단계;
    플런저를 누르는 것에 반응하여, 추가적인 조성물이 공급 주사기로부터 밸브를 통해 전달 주사기 내로 방출되도록 공급 주사기의 플런저를 더 누르는 단계; 및
    트리거 메커니즘의 작동에 반응하여, 전달 주사기의 플런저가 눌리고 추가적인 조성물이 전달 주사기로부터 밸브를 통해 캐뉼라 내로 방출되도록 전달 디바이스의 트리거 메커니즘을 더 작동시키는 단계를 포함하는, 조성물을 전달하는 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    전달 디바이스의 밸브로부터 공급 주사기를 분리하는 단계;
    조성물과 상이한 플러시 유체를 포함하는 플러시 주사기를 전달 디바이스의 밸브에 부착하는 단계;
    플런저를 누르는 것에 반응하여, 플러시 유체가 플러시 주사기로부터 밸브를 통해 전달 주사기 내로 방출되도록 플러시 주사기의 플런저를 누르는 단계; 및
    트리거 메커니즘의 작동에 반응하여 전달 주사기의 플런저가 눌리고 플러시 유체가 캐뉼라 외부로 조성물을 밀도록 플러시 유체가 전달 주사기로부터 밸브를 통해 캐뉼라 내로 방출되도록 전달 디바이스의 트리거 메커니즘을 작동시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    플러시 유체는 생리식염수, 또는 다른 액체 매체, 또는 가스인, 방법.
  19. 제16항에 있어서,
    공급 주사기를 전달 디바이스의 밸브에 초기에 부착하기 이전에, 조성물은 공급 주사기에 투여하도록 준비되는, 전달 시스템.
  20. 키트이며:
    미리 충전된 염화나트륨 용액 주사기;
    트롬빈 약병;
    미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기; 및
    전달 디바이스를 포함하고, 전달 디바이스는,
    트리거 메커니즘,
    트리거 메커니즘과 맞물리도록 구성된 푸셔로서, 적어도 전달 주사기의 플런저와의 결합에 의해 전달 주사기를 보유하도록 더 구성된 푸셔,
    전달 주사기에 유체 결합된 밸브, 및
    밸브로부터 원위방향으로 연장하고 이에 유체 결합된 캐뉼라를 포함하고,
    미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기는 밸브에 유체 결합되고,
    미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기의 플런저를 누르면 조성물이 미리 충전된 젤라틴 매트릭스 주사기로부터 밸브를 통해 전달 주사기 내로 방출되고,
    트리거 메커니즘의 작동은 전달 주사기의 플런저 및 푸셔를 원위 방향으로 이동하게 하여 전달 주사기 내의 조성물이 전달 주사기 외부로 캐뉼라를 통해 및 캐뉼라의 원위 단부 외부로 방출되는, 키트.
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