CN220370297U - 一种流体涂抹器 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及一种流体涂抹器，其包括：壳体，其具有开放近端、远侧基座和被配置为接收泵送设备的空腔，所述远侧基座具有从所述远侧基座向远侧延伸的流体涂抹器海绵；泵送设备，其至少部分地设置在所述壳体的所述开放近端内，所述泵送设备具有筒和至少部分地设置在所述筒内的柱塞，所述筒具有远端和从所述筒的所述远端延伸的细长尖端，所述细长尖端被定位成距所述壳体的所述远侧基座一定距离；和设置在所述筒和所述柱塞杆之间的流体。
Description
技术领域
本公开涉及流体涂抹器，并且尤其是本公开涉及一种具有精确体积分配控制以用于以受控方式分配流体(例如消毒剂)的流体涂抹器。
背景技术
本领域通常使用流体涂抹器在医疗程序(例如手术)之前或之后或甚至在插入静脉导管或其他血管进入设备时，将消毒剂溶液分配到患者的皮肤上。这种设备在局部消毒和减少手术部位的微生物感染方面是有效的，最终降低程序后血流感染的风险。
本领域内的流体涂抹器缺乏对消毒剂释放的精确控制。执行程序的临床医生必须估计消毒溶液的体积，以充分覆盖给定程序的表面区域。在进行该估计时，临床医生通常会选择分配过量的流体以确保皮肤完全湿润，而不是舍入到较小的体积，舍入到较小的体积可能导致无法完全湿润该区域，从而无法完全消毒该区域。
过量的分配流体可能导致从目标消毒区域聚集和滴落。这些液滴可能流到无菌的现场布帘上，顺着患者身侧流到临床医生的手套和衣服上。液滴，再结合消毒溶液通常是粘性的(如氯霉素)，可能导致临床医生手套的一部分、异物或细菌污染物粘在溶液滴落的无菌盖布区域。此外，流体的聚集和滴落需要更长的时间来干燥，而允许流体有时间干燥是极其重要的要求。流体通常通是含有70％的IPA的消毒剂溶液，如果聚集在一起是易燃的。聚集的流体能够通过盖布材料的静电放电或通过用于医疗程序的工具(例如激光手术工具)点燃。
一些最常见类型的流体涂抹器是具有易破损安瓿或含有消毒剂的药筒的分配设备。分配设备可以具有用于接收安瓿的腔室、涂抹头和用于打破安瓿从而将消毒剂喷射到涂抹头上的装置。要为需要消毒的较大表面区域选择较大体积的消毒剂，可以选择较大的安瓿。在操作中，临床医生将打破安瓿，导致流体从安瓿中快速且不受控地喷涌。流体将首先以较高的速率分配，并且当安瓿排空时将以较小的速率分配。
临床医生通常将尝试通过比其他建议的方式更快地擦洗(基本上更快地覆盖更多区域)来调整可变速率，并且然后在给定消毒程序要求的最短擦洗时间或特定安瓿和涂抹器的规定设备说明要求的最短擦洗时间之前停止擦洗。因为在最短要求时间之前停止擦洗和消毒，或者因为在最短要求时间内没有流体残留，所以皮肤区域可能未完全或充分消毒，导致潜在的感染风险增加。
由于安瓿破裂时流体快速且不受控的喷涌，常见的涂抹器具有实施的各种配置来限制或控制流体的流动。为了克服临床医生面临的挑战，可以为流体涂抹器提供不同体积大小的附加安瓿，可供临床医生选择。然而，这种解决方案导致流体涂抹器套件有附加或多余的安瓿，其中许多安瓿将被丢弃。此外，由于未知因素(例如消毒溶液的皮肤吸收(absortion)和由于复杂的皮肤表面几何形状的皮肤表面区域的计算以及给定程序的时间限制)，临床医生估计所需的确切体积可能是一个挑战。进一步的配置可以包括限制安瓿下游流体的流动的装置。这种装置可以包括蜿蜒(tortious)路径或吸收性材料，蜿蜒路径或吸收性材料允许喷涌的流体在离开常见涂抹器之前缓慢地透过蜿蜒路径或吸收性材料。这导致临床医生必须等待初始流体通过蜿蜒路径或吸收性材料，以便湿润常见涂抹器的底部，从而导致安瓿的破裂和消毒剂流体的涂抹之间的时间延迟。
因此，需要提供一种流体涂抹器，该流体涂抹器能够在涂抹器的擦洗海绵上提供受控且恒定的流体流速。
实用新型内容
本公开的第一方面涉及一种流体涂抹器，该流体涂抹器具有：壳体，其具有开放近端、远侧基座和被配置为接收泵送设备的空腔；泵送设备，其至少部分地设置在壳体的开放近端内；以及设置在筒和柱塞杆之间的流体。泵送设备具有筒和至少部分地设置在筒内的柱塞。筒具有远端和从筒的远端延伸的细长尖端。细长尖端被定位成距壳体的远侧基座一定距离。远侧基座具有从远侧基座向远侧延伸的流体涂抹器海绵。
在一些实施例中，流体涂抹器还包括设置为邻近远侧基座并在远侧基座近侧的流动分配海绵。
在一些实施例中，流动分配海绵被配置为从泵送设备的细长尖端均匀地分配流体。
在一些实施例中，流体涂抹器还包括设置在细长尖端之上的被配置为在柱塞杆推进到泵送设备的筒内时破裂的易碎密封件。
在一些实施例中，流体涂抹器还包括设置在细长尖端之上的被配置为在柱塞杆推进到泵送设备的筒内时弹出的摩擦尖端帽。
在一些实施例中，流体涂抹器还包括筒，筒包括围绕筒的开放近端的凸缘，凸缘被配置为硬止动件，用于限制泵送设备插入壳体。
在一些实施例中，从壳体的内表面延伸的一个或多个纵向肋被配置为创建与筒的过盈配合。
在一些实施例中，一个或多个纵向肋可以是突片或内凸缘。
在一些实施例中，一个或多个纵向肋被定位在壳体内一定距离，使得泵送设备的筒的远端邻接一个或多个纵向肋。
在一些实施例中，远侧基座相对于壳体成一定角度。在一些实施例中，远侧基座垂直于壳体。
在一些实施例中，泵送设备的空心筒由被配置为耐EtO气体的高阻隔注塑树脂或玻璃制成。
在一些实施例中，泵送设备是耐EtO气体的。
本公开的第二方面涉及一种组装本公开的流体涂抹器和对本公开的流体涂抹器进行灭菌的方法。该方法包括以下步骤：
用消毒剂预填充泵送设备，用易碎密封件密封泵送设备的细长尖端，用EtO灭菌对泵送设备进行灭菌，将泵送设备的空心筒推进到壳体的空腔中，并用无害灭菌对流体涂抹器进行包装和灭菌。
附图说明
图1示出了根据本公开的一个或多个实施例的流体涂抹器的分解图；
图2A示出了根据本公开的一个或多个实施例的流体涂抹器的侧视图；
图2B示出了根据本公开的一个或多个实施例的流体涂抹器的侧视图；
图3A示出了根据本公开的一个或多个实施例的流体涂抹器的详细横截面图；
图3B示出了根据本公开的一个或多个实施例的流体涂抹器的详细横截面图，其中没有流动分配海绵；
图4示出了根据本公开的一个或多个实施例的流体涂抹器的泵的透视图；
图5示出了根据本公开的一个或多个实施例的流体涂抹器的泵的侧视图；并且
图6示出了根据本公开的一个或多个实施例的流体涂抹器的横截面图。
具体实施方式
在描述本公开的几个示例性实施例之前，应当理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或流程步骤的细节。本公开能够有其他实施例，并且能够以各种方式实践或执行。
出于下文描述的目的，术语“近侧”、“远侧”、“纵向”及其衍生物应以附图中定向的方式与本公开相关。然而，应当理解，本公开可以做出替代的变化和步骤序列，除非明确地详述相反。还应当理解，所附附图中所示的并且在以下说明书中描述的特定设备和流程仅仅是本公开的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的特定尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
如本文所用，“一个”、“一”和“该”的使用包括单数和复数。
如相关领域的技术人员容易理解的那样，尽管在整个本说明书中使用了描述性术语(例如“螺纹”、“锥形”、“突片”、“壁”、“近侧”、“侧”、“远侧”及其他术语)以便于理解，但并不旨在限制能够组合或单独用于实施本公开的实施例的各个方面的任何组件。
如本文所用，术语“包装(package)”或“包装(packaging)”包括用于包裹或保护医疗设备或产品的任何材料，如塑料安瓿、带有橡胶塞的药瓶、IV溶液包、IV溶液袋和注射器。包装可以是刚性的或柔性的。包装包括但不限于医疗包装、药品包装和儿童防护包装。医疗和药品包装可以包括带有织带的塑料托盘、泡罩包、流动包裹和3侧面或4侧面袋。
如本文所用，术语“微生物”是指单细胞或生活在细胞生物体的群落中的微生物或生物体。微生物非常多样；它们包括但不限于细菌、真菌、古菌和原生动物。
如本文所用，术语“灭菌”是指用于减弱、杀灭或消除有害或传染源的各种技术。灭菌程序的示例包括例如蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EtO灭菌)、气体等离子体灭菌、臭氧灭菌、过氧化氢灭菌、加热灭菌、二氧化氮灭菌或其组合。在制造期间，预填充的医疗设备(例如包装在透气容器(例如塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包、IV溶液袋和预填充的冲洗注射器)中的药物或其他可注射/可输液溶液)用无毒或无害的灭菌工艺(例如高压釜中的蒸汽灭菌)进行灭菌。其他不太敏感的医疗设备可以经受随后的EtO灭菌，而不会对灭菌后的设备产生任何不良影响。EtO灭菌可被认为对预填充的医疗设备更有害。
如本文所用，术语“环氧乙烷(EtO)灭菌”是用于制备用于无菌现场的多个医疗设备或附件的套件的常用方法。目前，预填充的盐水注射器、塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包、IV溶液袋被包装在也可透过EtO气体的透气包装中。这种设备可以由能够保护设备本身或其内的内容物免受EtO气体的影响得玻璃或高阻隔注塑树脂制成。然而，塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包、IV溶液袋或预填充的注射器暴露于EtO气体会导致不希望的影响，即增加塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包、IV溶液袋或预填充的注射器的内容物(例如盐水)的pH值。为了克服这种不希望的影响，耐EtO气体的医疗设备与不耐EtO气体的医疗设备分开灭菌。通常，这些单独的医疗设备后来被组合在套件中，然后可以作为整体进行灭菌。
本文中使用的术语“高阻隔”材料是指耐EtO气体并且可以用EtO气灭菌(基本上经受整个EtO灭菌)的材料。这种材料可以包括但不限于玻璃、高阻隔树脂、顶网膜或铝合金膜。
本公开的实施例涉及一种具有精确体积分配控制以用于以受控方式分配流体(例如消毒剂)的流体涂抹器。所述实施例的流体涂抹器利用可附接到具有涂抹器海绵的壳体的泵送设备。泵送设备确保流体到涂抹器海绵的受控流动。在进一步的实施例中，流动分配海绵被设置在壳体内，并被配置为均匀地分配来自泵送设备的流体。流体涂抹器能够经受EtO灭菌。
图1示出了根据一个或多个实施例的流体涂抹器100的分解图。图2A和图2B示出了流体涂抹器100的组装侧视图。如图1、图2A和图2B所示，流体涂抹器包括壳体110和泵送设备180。泵送设备180被至少部分地插入壳体110中，并能够提供受控且恒定的流体流动。在一些实施例中，泵送设备180是注射器。
泵送设备180包括具有开放近端184和远端186的空心筒182。在一些实施例中，远端186包括被配置为从筒182喷射流体的开口或喷嘴。在一些实施例中，开口或喷嘴是在向远侧方向上从远端186延伸的细长尖端188，其被配置为将流体引导出筒182。在一些实施例中，开放近端184包括围绕开放近端184延伸的凸缘185。凸缘185被配置为提供表面，向远侧压力可以被施加到该表面上，以至少部分地将筒182推进到壳体110中。如下文进一步详细解释的，凸缘185可以被配置为硬止动件，从而限制筒182向壳体110中的推进。
泵送设备180还包括可移动地定位在空心筒182内的柱塞190。柱塞190具有近端192和远端194，远端194创建与空心筒182的内表面的流体密封。相对于筒182抽出柱塞190会在细长尖端188处创建吸力，而相对于筒182推进柱塞190会在细长尖端188处创建压力积聚。在一些实施例中，通过相对于筒182抽出活塞190，筒182被流体(例如消毒剂)填充。在一些实施例中，泵送设备180在包装之前预填充有流体。在一些实施例中，泵送设备180在消毒程序期间被流体填充，如下面进一步详细解释的。在一些实施例中，泵送设备180是常规注射器。
壳体110包括具有开放近端112和远侧基座120的空心细长体。如图2A和图2B最佳所示，泵送设备180的筒182被插入壳体110的空腔114中。在一些实施例中，泵送设备180的凸缘185被配置为硬止动件，以限制筒182向壳体110中的插入距离。特别地，筒182被插入壳体110中，直到凸缘185邻接壳体110的开放近端112。如图2A和图6最佳所示，在一些实施例中，从内表面118延伸的一个或多个纵向肋116被配置为创建与筒182的过盈配合或限制筒182向壳体110中的插入距离。在一些实施例中，一个或多个纵向肋116是突片。在一些实施例中，一个或多个纵向肋116是内凸缘。如图6所示，一个或多个纵向肋116从开放近端112朝向远侧基座120延伸一定距离。一个或多个纵向肋116具有近端117和远端119。一个或多个纵向肋116向内倾斜进入壳体110的空腔114中，使得远端119比近端117延伸到空腔114中更远。一个或多个纵向肋116的倾斜被配置为创建与泵送设备180的空心筒182的过盈配合。由于倾斜，一个或多个纵向肋116能够容纳具有略微不同的筒外径的注射器或泵送设备。同样如图6所示，由于流动分配海绵124比一个或多个纵向肋116的远端119宽，所以一个或多个纵向肋116的远端119防止流动分配海绵124向近侧前推超过远端119。
远侧基座120具有流体涂抹器海绵122，其在远侧固定到远侧基座120。在一些实施例中，流体涂抹器海绵122被可移除地固定到远侧基座120。在一些实施例中，流体涂抹器海棉122通过非永久性医疗级粘合剂或钩-环被可移除地固定到远侧基座120。在一些实施例中，流体涂抹器海绵122通过永久医疗级粘合剂被不可移除地固定到远侧基座120。流体涂抹器海绵122的至少一部分与壳体的空腔114流体连通，使得从泵送设备180流入空腔114的流体将渗透通过并横穿流体涂抹器海绵122。在一些实施例中，远侧基座120垂直于壳体110。在一些实施例中，远侧基座120相对于壳体110成一定角度。远侧基座120可以成角度，以符合人体工程学地辅助流体涂抹器海绵122涂抹流体。
在一些实施例中，如图3A最佳所示，流动分配海绵124被定位在空腔114内，并被设置为邻近远侧基座120并在远侧基座120近侧。流动分配海绵124被配置为将流体从泵送设备180的细长尖端188均匀地分配到流体涂抹器海绵122。由于泵送设备180提供稳定的流体流动(如下文进一步详细解释)，所以本公开的流体涂抹器100不需要流动分配海绵124来抑制或限制安瓿破裂时流体的快速和不受控的喷涌。因此，本公开相对于现有技术的优点是，泵送设备180可以邻近流体涂抹器海绵122，而不需要流动分配海绵124，或者更一般地说，不需要蜿蜒路径或吸收性材料，来达到限制或减缓喷涌或快速流动的目的。特别地，具有易破损安瓿或更一般地单个释放或不受控释放设备的常见涂抹器在涂抹器海绵之前实施限流材料以抑制快速流动。
在一些实施例中，如图3至图6所示，泵送设备180还包括障碍物，该障碍物被配置为在包装期间和使用流体涂抹器100之前密封细长尖端188的内腔189，内腔189与空心筒182流体连通。在一些实施例中，如图3和图4所示，障碍物是易碎密封件197或薄膜。在一些实施例中，如图5所示，障碍物是摩擦尖端帽198。易碎密封件197和摩擦尖端帽198两者被配置为在由于柱塞190向远侧推进到空心筒182中而充分施加液压力时从细长尖端188破裂或释放。在一些实施例中，如图3A所示，提供具有流动分配海绵124的泵送设备180。在一些实施例中，如图3B所示，有利地提供没有流动分配海绵124的泵送设备180。
特别地，易碎密封件197被可移除地固定到细长尖端188，并且当充分施加液压力时，易碎密封件197从细长尖端188破裂或至少部分地破裂，从而允许流体从空心筒182流到壳体的空腔114，通过流动分配海绵124并最终流到流体涂抹器海绵122。类似地，摩擦尖端帽198可移除地围绕细长尖端188，形成摩擦或过盈配合。在充分施加液压力时，摩擦或过盈配合被破坏，并且摩擦尖端帽198从细长尖端188向远侧喷射，从而允许流体从空心筒182流到壳体的空腔114，通过流动分配海绵124并最终流到流体涂抹器海绵122。在任一实施例中，如图3所示，空心筒182的开放近端184的凸缘185、壳体110本身和一个或多个纵向肋116被配置为将细长尖端188定位成远离流动分配海绵124一定距离，使得通过提供充分的破裂或弹出的距离，易碎密封件197的破裂或摩擦尖端帽198的弹出将不会阻碍流体流动。
在没有流动分配海绵124的实施例中，在充分施加液压力时，易碎密封件197(或摩擦顶帽198)从细长尖端188弹出、破裂或至少部分地破裂，从而允许流体从空心筒182流到壳体的空腔114，直接流到流体涂抹器海绵122。
在一些实施例中，泵送设备180的组件由耐EtO气体的材料制成，因此能够经受EtO灭菌。特别地，在一些实施例中，空心筒182由玻璃或高阻隔注塑树脂制成。同样，柱塞190可以由金属或高阻隔注塑树脂制成，并且设置在柱塞190的远端194上的塞子195可以由高阻隔注塑树脂或橡胶制成。最后，易碎密封件197可以由可热密封的高阻隔顶网膜制成，并且摩擦尖端帽198可以由高阻隔注塑树脂或橡胶制成。
进一步的实施例涉及一种组装流体涂抹器100和对流体涂抹器100进行灭菌的方法，该方法包括以下步骤：用消毒剂预填充泵送设备180；用易碎密封件197或摩擦尖端帽198密封泵送设备180的细长尖端188；用EtO灭菌对泵送设备180进行灭菌；将泵送设备180的空心筒182推进到壳体110的空腔114中，直到撞上上述硬止动件中一个或多个；以及用无害灭菌对流体涂抹器100进行包装和灭菌。
由于泵送设备180的组件由耐EtO气体的材料制成，因此能够经受EtO灭菌，因此泵送设备180和预填充在泵送设备180内的消毒剂不会受到EtO灭菌的严重副作用的影响。特别地，流体或消毒剂的化学稳定性不会因EtO灭菌而改变。
在操作中，临床医生用足够的力在泵送设备180的柱塞190上按压，以导致空心筒182中增加的内部压力。一旦压力足够高，则使易碎密封件197或摩擦尖端帽198从泵送设备的细长尖端188爆裂或剥离。在一些实施例中，消毒剂然后能够以受控和恒定的方式从泵送设备180流出，流入流动分配海绵124，并随后流入流体涂抹器海绵122。在没有流动分配海绵124的实施例中，消毒剂以受控且恒定的方式从泵送设备180流出，直接流入流体涂抹器海绵122。临床医生能够通过进一步将柱塞190压入空心筒182来控制所分配流体的体积和流速。因此，无论期望的覆盖率、皮肤吸收率和擦洗力如何，流体的量能够由临床医生直接精确控制，以避免过量滴落或聚集。在一些实施例中，注射器还包括计量标记，该计量标记可以被配置为测量已经排出多少流体。实际用在区域上。
虽然已经参考本公开的某些示例性实施例示出和描述了本公开，但本领域技术人员将理解，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。此外，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，如上所述并在附图中示出的本公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或元件可以单独地或以任何组合来实施，如技术人员容易理解的。
此外，所包括的附图进一步描述了本公开的某些示例性实施例的实施方式的非限制性示例，并有助于描述与之相关的技术。除上文所述之外，附图中提供的任何特定或相对尺寸或测量值是示例性的，并不旨在限制本实用新型相关领域技术人员所理解的创造性设计或方法的范围或内容。
整个本说明书中对“一个实施例”、“某些实施例”“一个或多个实施例“或“实施例”的引用意味着结合实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包括在本公开的至少一个实施例中。因此，在整个本说明书的各个地方出现的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中，”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语并不一定是指本公开的同一实施例。此外，在一个或多个实施例中，特定特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。
尽管本文的公开已经提供了参考特定实施例的描述，但应理解，这些实施例仅是本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员将显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和器具进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。
Claims (14)
1.一种流体涂抹器，其特征在于包括：
壳体，其具有开放近端、远侧基座和被配置为接收泵送设备的空腔，所述远侧基座具有从所述远侧基座向远侧延伸的流体涂抹器海绵；
泵送设备，其至少部分地设置在所述壳体的所述开放近端内，所述泵送设备具有筒和至少部分地设置在所述筒内的柱塞杆，所述筒具有远端和从所述筒的所述远端延伸的细长尖端，所述细长尖端被定位成距所述壳体的所述远侧基座一定距离；和
设置在所述筒和所述柱塞杆之间的流体。
2.根据权利要求1所述的流体涂抹器，其特征在于还包括设置为邻近所述远侧基座并在所述远侧基座近侧的流动分配海绵。
3.根据权利要求2所述的流体涂抹器，其特征在于所述流动分配海绵被配置为均匀地分配来自所述泵送设备的所述细长尖端的流体。
4.根据权利要求1所述的流体涂抹器，其特征在于还包括设置在所述细长尖端之上的被配置为在所述柱塞杆推进到所述泵送设备的所述筒内时破裂的易碎密封件。
5.根据权利要求1所述的流体涂抹器，其特征在于还包括设置在所述细长尖端之上的被配置为在所述柱塞杆推进到所述泵送设备的所述筒内时弹出的摩擦尖端帽。
6.根据权利要求1所述的流体涂抹器，其特征在于所述筒还包括围绕所述筒的所述开放近端的凸缘，所述凸缘被配置为硬止动件以用于限制所述泵送设备向所述壳体中的插入。
7.根据权利要求1所述的流体涂抹器，其特征在于从所述壳体的内表面延伸的一个或多个纵向肋被配置为创建与所述筒的过盈配合。
8.根据权利要求7所述的流体涂抹器，其特征在于所述一个或多个纵向肋是突片。
9.根据权利要求7所述的流体涂抹器，其特征在于所述一个或多个纵向肋是内凸缘。
10.根据权利要求7所述的流体涂抹器，其特征在于所述一个或多个纵向肋被定位在所述壳体内一定距离处，使得所述泵送设备的所述筒的所述远端邻接所述一个或多个纵向肋。
11.根据权利要求1所述的流体涂抹器，其特征在于所述远侧基座相对于所述壳体成一定角度。
12.根据权利要求1所述的流体涂抹器，其特征在于所述远侧基座垂直于所述壳体。
13.根据权利要求1所述的流体涂抹器，其特征在于所述泵送设备的所述筒由被配置为耐EtO气体的高阻隔注塑树脂或玻璃制成。
14.根据权利要求1所述的流体涂抹器，其特征在于所述泵送设备是耐EtO气体的。
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