KR20210032908A

KR20210032908A - 색전 코일 근위 연결 요소 및 내연신성 섬유

Info

Publication number: KR20210032908A
Application number: KR1020200116735A
Authority: KR
Inventors: 후안 로렌조; 타이슨 몬티도로; 다니엘 솔라운; 데비드 블루멘스타이크
Original assignee: 디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2019-09-17
Filing date: 2020-09-11
Publication date: 2021-03-25
Also published as: US20220387045A1; EP3795097A1; US11439403B2; CN112515726A; US20210077118A1; JP2021045547A

Abstract

내연신성 섬유가 관통하고 이중 기능 맞물림 특징부가 근위 단부에 있는 색전 코일 이식체가 제공된다. 내연신성 섬유는 색전 코일의 권선들의 분리를 제한하는 데 효과적일 수 있다. 맞물림 특징부는 색전 코일을 전달 튜브의 맞물림 시스템에 고정하고 내연신성 섬유를 색전 코일의 근위 단부에 고정하기 위한 부착부를 제공할 수 있다.

Description

색전 코일 근위 연결 요소 및 내연신성 섬유{EMBOLIC COIL PROXIMAL CONNECTING ELEMENT AND STRETCH RESISTANT FIBER}

본 발명은 대체적으로 이식가능 의료 디바이스에 관한 것으로, 더 구체적으로는 이식가능 의료 디바이스를 전달 시스템에 기계적으로 해제가능하게 고정하기 위한 맞물림 특징부에 관한 것이다.

동맥류는 동맥류의 낭(sac)을 색전 재료로 충전하고/하거나 동맥류의 목(neck)을 차단하여 동맥류 내로의 혈류를 억제하기 위해 동맥류에 치료 디바이스를 전달함으로써 혈관내에서 치료될 수 있다. 동맥류 낭을 충전할 때, 색전 재료는 혈액 응고를 촉진시켜서 동맥류 내에 혈전 덩어리(thrombotic mass)를 생성할 수 있다. 동맥류 낭을 실질적으로 충전하지 않고서 동맥류 목을 치료할 때, 동맥류의 목 내로의 혈류는 억제되어서 동맥류 내의 정맥 울혈(venous stasis)을 유도할 수 있고 동맥류 내에서의 혈전 덩어리의 자연적 형성을 용이하게 할 수 있다.

통용되는 일부 치료에서, 다수의 색전 코일이 사용되어 동맥류 낭을 충전하거나 동맥류 목의 입구를 치료한다. 색전 코일 치료들 사이의 공통적인 어려움은 이식된 코일 및 부분적으로 이식된 코일의 이식된 부분이 얽히게 될 수 있어서 재위치시키는 것이 어려울 수 있다는 것이다. 일부 경우에, 의사는 부분적으로 이식된 코일을 후퇴시키는 것이 가능하지 않을 수 있고, 코일을 비이상적인 위치에 위치시키도록 강요받을 수 있다. 동맥류 목에 색전 코일을 부적절히 위치시키는 것은 잠재적으로, 특히 입구 및/또는 낭이 과도하게 패킹된 경우, 인접 혈관 내의 혈류를 방해하는 악영향을 미칠 수 있다. 비이상적으로 이식된 코일의 일부분이 제자리에서 벗어나면, 그것은 이웃하는 혈관으로 진입하여 혈전 형성을 촉진시킬 수 있고, 이는 궁극적으로, 동맥류에 테더링되고(tethered) 그에 따라 치료하기가 극도로 어려운 폐색물로 이어질 수 있다. 반대로, 입구 및/또는 낭이 불충분하게 패킹되면, 혈류가 동맥류 내에 존속할 수 있다.

통용되는 일부 치료에서, 색전 코일은 튜브형 전달 부재에 부착되고 전달 카테터를 통해 동맥류로 전달된다. 전달 동안, 색전 코일은 전달 부재의 이식체 맞물림/전개 시스템(본 명세서에서 "맞물림 시스템" 또는 "전개 시스템"으로 동등하게 지칭됨)에 맞물릴 수 있다. 색전 코일이 제위치에 있을 때, 전개 시스템은 코일을 해제할 수 있고, 코일은 이식된 상태로 남겨질 수 있고, 전달 부재는 후퇴될 수 있다. 일부 치료는, 하나 이상의 와이어 또는 본 명세서에서 "당김 와이어(pull wire)"로 통상 지칭되는 다른 긴 부재를 당김으로써 이식체를 해제하기 위해 의사에 의해 작동될 수 있는 기계식 맞물림/전개 시스템을 이용한다.

기계식 맞물림 시스템을 갖는 전달 부재로 색전 코일을 전달 및 전개하는 것과 연관된 어려움들 중 일부는 조밀하게 패킹된 치료 부위로부터의 되밀림(push back)으로 인한 코일의 조기 해제 및 전달 부재의 이동을 포함한다.

따라서, 유사한 어려움에 직면한 색전 코일 및 다른 이식체의 이식을 용이하게 하기 위한 개선된 방법, 디바이스, 및 시스템에 대한 필요성이 존재한다.

본 발명의 목적은 위에서 언급된 요구를 충족시키기 위한 시스템, 장치, 및 방법을 제공하는 것이다. 본 명세서에 제시된 일부 예에서, 색전 코일 내에서의 코일 권선(coil winding)들의 분리는 코일의 루멘 내에 위치되는 내연신성 섬유에 의해 감소되거나 방지된다. 코일 권선들의 분리를 감소 또는 방지하는 것은, 일부 경우에, 부분적으로 이식된 코일의 이식된 부분이 이식된 코일들과 엉키는 것을 방지할 수 있고, 그에 의해 코일의 일부 또는 전부를 더 용이하게 재위치시키고/시키거나 추출하는 것을 가능하게 할 수 있다. 본 명세서에 제시된 일부 예에서, 색전 코일의 전달 동안, 당김 와이어의 원위 단부는 색전 코일의 근위 단부에 부착되는 맞물림/분리 특징부(본 명세서에서 동등하게 "맞물림 특징부", "분리 특징부", 또는 "키(key)"로 지칭됨)에 의해 지지된다. 키에 의해 제공되는 지지는, 일부 경우에, 색전 코일이 조기에 해제될 가능성을 감소시킬 수 있다. 본 명세서에 제시된 일부 예에서, 색전 이식체는 고도로 가요성인 근위 부분을 가질 수 있다. 색전 이식체의 가요성은, 일부 경우에, 조밀하게 패킹된 치료 부위로부터의 되밀림으로 인해 전달 부재 상의 힘을 감소시키고, 그에 의해 되밀림으로 인한 전달 부재의 이동을 감소시킬 수 있다.

일부 또는 모든 필요성을 충족시키기 위해, 색전 코일, 코일을 통해 연장되는 내연신성 섬유, 및 코일의 근위 단부에 있는 분리 특징부/키를 갖는 이식체가 제공된다. 내연신성 섬유는 색전 코일의 권선들의 분리를 제한하는 데 효과적일 수 있다. 키는 색전 코일을 전달 튜브의 맞물림 시스템에 고정하고 내연신성 섬유를 색전 코일의 근위 단부에 고정하기 위한 부착부를 제공할 수 있다.

동맥류를 치료하기 위한 예시적인 방법은 특별한 순서로 나타낸 것이 아닌 하기의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있고, 본 방법은 여기에 포함되지 않은 추가의 단계를 포함할 수 있다. 색전 코일 및 내연신성 섬유를 갖는 이식체의 일부 또는 전부가 동맥류 내에 위치될 수 있다. 색전 코일의 일부분은 동맥류로부터 후퇴될 수 있다. 이러한 일부분은 그 일부분이 동맥류로부터 후퇴될 때 내연신성 섬유에 의해 길어지는 것이 억제될 수 있다. 색전 코일은 굽혀질 수 있고, 내연신성 섬유는 굽힘부에서 색전 코일의 권선들의 분리를 제한할 수 있다.

내연신성 섬유는 색전 코일의 루멘 내에서 연장되도록 위치될 수 있다. 내연신성 섬유는 내연신성 섬유의 길이의 대부분을 따라서 장력 하에 있을 수 있다.

이식체는 내연신성 섬유에 맞물린 키에 의해 전달 시스템에 고정될 수 있다. 이식체를 전달 시스템에 고정하기 위해, 전달 시스템의 루프 와이어(loop wire)가 키를 통해 위치될 수 있고, 당김 와이어가 루프 와이어 내의 개구를 통해 위치될 수 있다. 이식체가 전달 시스템에 고정될 때, 당김 와이어는 루프 와이어로부터 근위 방향으로 그리고 루프 와이어로부터 원위 방향으로의 둘 모두의 방향으로 키에 의해 지지될 수 있다.

이식체의 전달 및/또는 위치설정 동안, 키는 방사선사진으로 가시화될 수 있다.

키는 전달 시스템으로부터 해제되어, 그에 의해 전달 시스템으로부터 이식체를 해제할 수 있다. 이식체가 해제될 때, 키는 이식체에 부착된 상태로 유지될 수 있다.

예시적인 색전 이식체는 색전 코일, 분리 특징부, 및 내연신성 섬유를 포함할 수 있다. 분리 특징부는 색전 코일의 근위 단부에서 색전 코일에 부착될 수 있다. 내연신성 섬유는 분리 특징부에 맞물릴 수 있고, 색전 코일의 루멘을 통해 연장될 수 있고, 색전 코일의 원위 단부에서 색전 코일에 부착될 수 있다. 이와 같이 구성되면, 내연신성 섬유는 색전 코일이 재형상화됨에 따라 색전 코일의 권선들의 분리를 제한하는 데 효과적일 수 있다.

내연신성 섬유는 봉합사(suture)일 수 있다. 내연신성 섬유는 비탄성일 수 있다.

분리 특징부는 방사선 불투과성일 수 있다.

분리 특징부는 내연신성 섬유가 통과하는 개구를 가질 수 있다. 개구는 색전 코일의 근위 단부로부터 근위방향으로 연장될 수 있다.

분리 특징부는, 기계식 전달 시스템의 루프 와이어를 수용하도록 크기설정되고 내연신성 섬유가 통과하는 단일 개구를 가질 수 있다.

대안적으로, 분리 특징부는 2개의 별개의 개구들, 즉 내연신성 섬유가 통과하는 제1 개구 및 기계식 전달 시스템의 루프 와이어를 수용하도록 크기설정된 제2 개구를 가질 수 있다. 제1 개구는 색전 코일의 루멘 내에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다. 제2 개구는 색전 코일의 근위 단부로부터 근위 방향으로 적어도 부분적으로 위치될 수 있다.

예시적인 시스템은 2개의 별개의 개구들을 갖는 분리 특징부를 갖는 예시적인 색전 이식체, 및 루프 와이어 및 당김 와이어를 포함하는 기계식 전달 시스템을 포함할 수 있다. 내연신성 섬유는 2개의 개구들 중 하나를 통과할 수 있고, 루프 와이어는 2개의 개구들 중 다른 하나를 통과할 수 있다. 당김 와이어는 루프 와이어 내의 개구를 통해 위치될 수 있고, 그에 의해 루프 와이어와 함께 이식체를 기계식 전달 시스템에 고정시킬 수 있다. 분리 특징부는 분리 특징부의 2개의 개구들 사이에 위치된 브리지(bridge)를 추가로 포함할 수 있고, 브리지는 루프 와이어 내의 루프 개구로부터 원위 방향으로 있는 당김 와이어의 일부분을 지지할 수 있다.

분리 특징부는 색전 코일의 루멘으로부터 근위에 배치되는 근위 부분 및 루멘 내에 배치되는 원위 부분을 가질 수 있다. 근위 부분은 색전 코일 루멘의 내경보다 크게 측정되는 폭을 가질 수 있고, 원위 부분은 색전 코일 루멘의 내경과 대략 동일하게 측정되는 폭을 가질 수 있다.

본 명세서에 기술된 바와 같이 예시적인 이식체와 같은 색전 이식체를 구성 및 설계하기 위한 예시적인 방법은 특별한 순서로 나타낸 것이 아닌 하기의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있고, 본 방법은 여기에 포함되지 않은 추가의 단계를 포함할 수 있다. 분리 특징부가 평탄한 시트 재료로부터 절단될 수 있다. 하나 이상의 개구가 분리 특징부로부터 절단될 수 있다. 내연신성 섬유는 분리 특징부 내의 개구를 통해 꿰어질(threaded) 수 있다. 내연신성 섬유는 색전 코일의 루멘을 통해 연장될 수 있다. 분리 특징부는 색전 코일의 일 단부에 부착될 수 있다. 내연신성 섬유는 색전 코일의 다른 단부에 부착될 수 있다. 분리 특징부와 색전 코일의 제2 단부 사이에서 내연신성 섬유를 따라서 장력이 제공될 수 있다.

분리 특징부가 전달 튜브와 맞물리도록 기계식 전개 시스템의 일부분이 분리 특징부 내의 개구를 통해 연장될 수 있다. 기계식 전개 시스템은 내연신성 섬유가 관통하여 꿰어지는 동일한 개구 또는 내연신성 섬유가 관통하여 꿰어지는 개구와는 별개인 분리 특징부 내의 개구를 통해 연장될 수 있다.

분리 특징부는 방사선 불투과성의 평탄한 시트 재료로부터 절단될 수 있다.

분리 특징부의 원위 부분이 색전 코일의 루멘 내에 삽입될 수 있고, 분리 특징부의 근위 부분이 색전 코일의 근위 단부로부터 근위방향으로 연장될 수 있다. 색전 코일 및 분리 특징부는, 분리 특징부의 근위 부분이 색전 코일의 루멘의 내경보다 넓고 분리 특징부의 원위 부분이 색전 코일의 루멘의 내경과 대략 동일하도록 선택될 수 있다.

분리 특징부를 색전 코일에 부착하기 위해, 분리 특징부는 색전 코일에 용접될 수 있다.

본 발명의 상기 및 추가의 태양이 다양한 도면에서 유사한 도면 부호가 유사한 구조 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기의 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1a 및 도 1b는 본 발명의 태양에 따른 색전 이식체의 도면이다.
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 태양에 따른, 내연신성 섬유가 각각 관통하고 있는 분리 특징부의 도면이다.
도 3은 본 발명의 태양에 따른, 색전 코일의 루멘 내로 삽입되는 내연신성 섬유의 도면이다.
도 4는 본 발명의 태양에 따른, 색전 코일의 루멘을 빠져나가는 내연신성 섬유의 도면이다.
도 5a 및 도 5b는 본 발명의 태양에 따른, 색전 코일의 루멘 내로 삽입되는 분리 특징부의 도면이다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 태양에 따른, 색전 코일에 부착된 분리 특징부의 도면이다.
도 7은 본 발명의 태양에 따른, 색전 코일의 단부에 부착된 내연신성 섬유의 도면이다.
도 8a 내지 도 8c는 최적이 아닌 내연신성 섬유 배치의 결과로서 색전 코일이 연신되는 시간적 순서를 도시한다.
도 9는 본 발명의 태양에 따른, 동맥류 내에 위치된 색전 코일의 도면이다.
도 10a는 엉키고 있는 색전 코일들의 도면이다.
도 10b는 종래 기술에 의한 문제의 예시로서 신장되고 있는 엉킨 코일의 도면이다.
도 11은 본 발명의 태양에 따른, 색전 코일의 엉킴 및 신장을 억제하는 내연신성 섬유의 도면이다.
도 12는 본 발명의 태양에 따른, 동맥류 치료의 일부로서 수행될 수 있는 방법 단계들의 개요를 서술하는 흐름도이다.
도 13은 본 발명의 태양에 따른, 전달 튜브에 고정된 색전 이식체의 도면이다.
도 14a 내지 도 14d는 본 발명의 태양에 따른, 전달 튜브로부터 색전 이식체를 해제하기 위한 일련의 단계들을 도시한다.
도 15는 본 발명의 태양에 따른, 색전 코일의 내경을 확장시키는 분리 특징부를 포함하는 색전 이식체의 단부의 도면이다.

본 발명의 목적은 더 정밀하고 반복가능한 이식체 분리를 달성하는 것이다. 더 구체적으로, 본 발명의 목적은, 부분적으로 이식된 이식체가 재위치되기 어려워지는 것, 이식 동안의 되밀림으로 인해 전달 시스템의 위치가 시프트되는 것, 및/또는 이식체가 조기에 해제되는 것과 같은 어려움에 직면하는 색전 코일 및 다른 이식체의 이식을 용이하게 하는 것이다. 이들 필요성 중 일부 또는 전부를 충족시키기 위해, 예시적인 이식체는 이식체의 색전 부분(예컨대, 색전 코일)의 연신 및 다른 변형을 제한하는 내연신성 섬유, 및 내연신성 섬유가 고정될 수 있고 전달 시스템이 분리가능하게 부착될 수 있는 분리 특징부를 포함할 수 있다.

이식체의 재위치설정을 용이하게 하기 위해, 내연신성 섬유는 색전 코일을 통해 연장될 수 있고, 코일이 굽혀지고 당겨질 때 코일의 권선들의 분리를 제한할 수 있다. 권선들의 분리를 제한함으로써, 색전 코일은 부분적으로 이식될 때 엉킬 가능성이 적고, 부분적으로 이식된 경우 후퇴될 때 연신되거나 또는 달리 변형될 가능성이 적다. 그에 의해, 색전 코일은 더 용이하게 재위치될 수 있다. 일부 예에서, 분리 특징부는 2개의 별개의 개구를 포함할 수 있는데, 하나는 내연신성 섬유를 고정하기 위한 것이고, 다른 하나는 맞물림 시스템에 맞물리기 위한 것이다. 이중 개구 분리 특징부는 잠재적인 제조의 어려움을 감소시켜서, 신뢰성 있는 내연신성 섬유 위치설정을 제공할 수 있고, 그에 따라서 더 용이하게 재위치될 수 있는 이식체를 더 신뢰성 있게 제공할 수 있다.

이식 동안 되밀림의 효과를 감소시키기 위해, 분리 특징부는 고도로 가요성인 근위 섹션을 갖는 색전 코일 이식체를 제공하도록 크기설정될 수 있고 색전 코일에 부착될 수 있다. 고도로 가요성인 근위 섹션을 갖는 색전 코일 이식체는 전달 튜브 상의 되밀림 힘을 감소시킬 수 있고, 그에 의해 전달 튜브 시프트의 영향을 완화시킬 수 있다. 추가적으로, 또는 대안적으로, 분리 특징부는 고도로 가요성인 원위 섹션을 갖는 전달 튜브와 정합하도록 크기설정될 수 있고, 전달 튜브의 고도로 가요성인 원위 섹션은 전달 튜브 시프트의 영향을 완화시킬 수 있다. 고도로 가요성인 근위 섹션을 갖는 색전 코일 이식체가 고도로 가요성인 원위 부분을 갖는 전달 튜브와 정합될 때, 전달 튜브의 가요성 원위 섹션과 이식체의 가요성 근위 섹션의 조합은 전달 튜브 시프트의 영향을 추가로 완화시킬 수 있다.

조기 전개되는 경우를 감소시키기 위해, 분리 특징부는 당김 와이어를 지지하기 위한 브리지를 포함할 수 있다. 분리 특징부는 전달 튜브 상의 기계식 맞물림/전개 시스템에 분리가능하게 부착될 수 있다. 분리 특징부는 기계식 맞물림 시스템의 루프 와이어가 통과할 수 있는 개구를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 분리 특징부는 개구로부터 원위에 위치된 브리지를 추가로 포함할 수 있으며, 그 위에 당김 와이어의 원위 부분이 놓일 수 있다. 브리지는 루프 와이어와의 맞물림으로 인해 당김 와이어가 변형되는 것을 억제할 수 있고, 그에 따라서 이식체가 당김 와이어의 굽힘으로 인해 조기에 해제될 가능성을 감소시킬 수 있다.

도 1a는 관통된 루멘(13)을 갖는 색전 코일(12), 분리 특징부(18a), 및 내연신성 섬유(16)를 포함하는 이식체(10a)의 도면이다. 코일(12) 및 용접부(42)의 일부분들이 예시를 목적으로 절결도로 도시되어 있다. 분리 특징부(18a)는 코일(12)의 루멘(13) 내에 부분적으로 위치될 수 있고 코일(12) 외부로 연장될 수 있다. 분리 특징부(18a)는 내연신성 와이어(16)가 관통하여 루프형성되는 원위 개구(24a), 및 기계식 이식체 맞물림 시스템의 루프 와이어 또는 다른 맞물림 메커니즘을 수용하도록 크기설정된 근위 개구(22a)를 포함할 수 있다. 분리 특징부(18a)는 원위 개구(24a)와 근위 개구(22a) 사이에 위치된 브리지(28a)를 포함할 수 있다. 분리 특징부(18a)는 전달 튜브의 루멘 내에 끼워맞춰지도록 크기설정된 근위 탭(38)을 포함할 수 있다. 내연신성 섬유(16)는 분리 특징부(18a)가 용접부(44) 또는 다른 적절한 부착부에 의해 부착되는 단부의 반대편인 색전 코일(12)의 단부에 고정될 수 있다.

분리 특징부(18a)는 색전 코일(12)이 테이퍼진 영역을 둘러싸는 추가 가요성을 색전 코일(12)이 갖게 하도록 분리 특징부가 색전 코일(12)의 루멘(13) 내에서 더 멀리 연장됨에 따라 테이퍼질 수 있다. 분리 특징부(18a)는 또한 실질적으로 평탄한 프로파일을 가져서, 이미지의 평면에 들어오고 그로부터 나가는 방향으로 훨씬 더 큰 가요성을 제공할 수 있다.

분리 특징부(18a)는 (예시된 바와 같이) 코일(12)의 어떠한 권선들도 융합하지 않고서 또는 적은 수의 권선들(예컨대, 5개 이하의 권선들)을 융합함으로써 코일(12)에 대한 부착부(42)에 의해 충분히 고정될 수 있다. 전형적으로 10개 이상의 권선들이 (융합된 권선들의 수에 대한 제한된 제어로) 서로 솔더링된 공지된 해법들과 비교하여, 코일(12)에 대한 부착부(42)는 상당히 더 적은 융합된 코일 권선들에 의해 실현될 수 있다. 융합된 권선들의 수를 감소시킴으로써, 이식체(10a)의 근위 섹션은 색전 코일의 근위 단부로부터 권선을 융합시키는 것에 의존하는 공지된 설계와 비교하여 증가된 가요성을 가질 수 있다.

도 1b는 유사한 도면 부호가 유사한 요소를 나타내는 도 1a와 관련하여 기술된 바와 같은 요소를 갖는 대안적으로 구성된 이식체(10b)의 도면이다. 코일(12) 및 용접부(42)의 일부분들이 예시를 목적으로 절결도로 도시되어 있다. 도 1a에 도시된 이식체(10a)와 비교하여, 이식체(10b)는, 기계식 맞물림 시스템이 맞물릴 수 있고 내연신성 섬유(16)가 통과하여 루프형성될 수 있는 개구를 제공하는 단일 개구(26b)를 갖는 대안적인 분리 특징부(18b)를 가질 수 있다. 도 1b에 도시된 분리 특징부(18b)는 또한, 도 1a에 도시된 분리 특징부(18a)의 연장된 테이퍼진 영역이 없다. 도 1a에 도시된 분리 특징부(18a)의 테이퍼진 영역이 도 1b의 이식체(10b)와 비교하여 이식체(10a)의 더 가요성인 근위 섹션을 제공할 수 있지만, 그럼에도 불구하고, 도 1b에 도시된 분리 특징부(18b)는, 평탄함으로 인해 이미지의 평면에 들어오고 그로부터 나가는 방향으로 가요성을 제공함으로써 공지된 색전 코일 이식체에 비해 더 큰 가요성을 제공할 수 있고, 낮은 프로파일 부착부(42)로 인해 색전 코일의 근위 단부로부터 권선들을 융합하는 것에 의존하는 설계에 비해 증가된 가요성을 제공할 수 있다.

도 2a 및 도 2b 내지 도 7은 도 1a 및 도 1b에 도시된 이식체(10a, 10b)를 구성하기 위한 일련의 단계들을 도시한다. 도 2a 및 도 2b는 내연신성 섬유(16)가 분리 특징부(18a, 18b)를 통과하는 것을 도시한다. 분리 특징부(18a, 18b)는 평탄한 시트 재료로부터 레이저 절단될 수 있다. 평탄한 시트 재료는 바람직하게는, 색전 코일(12)에 용접되거나 달리 부착될 수 있는 방사선 불투과성 재료이다.

도 2a는 기계식 맞물림 시스템 및/또는 전달 튜브와 맞물리도록 크기설정된 근위 부분(32)을 갖는 이중 개구 분리 특징부(18a)를 도시한다. 근위 부분(32)은 폭(W1)을 갖는 것으로 도시되어 있다. 이중 개구 분리 특징부(18a)는 색전 코일의 루멘(13) 내에 끼워맞춰지도록 크기설정된 원위 부분(34)을 가질 수 있다. 원위 부분(34)은 대략 색전 코일(12)의 내경만큼 넓은 폭(W2)을 갖는 더 넓은 섹션, 및 색전 코일(12)의 내경보다 상당히 좁은 폭(W3)을 갖는 테이퍼진 섹션을 가질 수 있다. 분리 특징부(18a)는, 근위 부분(32)보다 좁고 전달 튜브의 루멘 내에 끼워맞춰지도록 크기설정된 근위 탭(38)을 가질 수 있다.

도 2b는 기계식 맞물림 시스템 및/또는 전달 튜브와 맞물리도록 크기설정된 근위 부분(32)을 갖는 단일 개구 분리 특징부(18b)를 도시한다. 근위 부분(32)은 폭(W1)을 갖는 것으로 도시되어 있다. 단일 개구 분리 특징부(18b)는, 근위 부분(32)보다 좁고 코일(12)의 루멘(13) 내에 끼워맞춰지도록 크기설정된 원위 부분(34b)을 가질 수 있다. 단일 개구 분리 특징부(18b)는, 근위 부분(32)보다 좁고 전달 튜브의 루멘 내에 끼워맞춰지도록 크기설정된 근위 탭(38)을 가질 수 있다.

분리 특징부(18a, 18b)가 형성된 후, 내연신성 섬유(16)는 이중 개구 분리 특징부(18a)의 원위 개구(24a) 또는 단일 개구 분리 특징부(18b)의 단일 개구(26b)를 통해 꿰어질 수 있다.

도 3은 색전 코일(12)의 근위 단부(15) 내로 삽입되는 내연신성 섬유(16)의 자유 단부의 도면이다. 도 3에 도시된 단계에서, 내연신성 섬유(16)는 도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같은 분리 특징부(10a, 10b)를 통해 루프형성될 수 있다.

도 4는 색전 코일(12)의 원위 단부(14)에서 색전 코일(12)의 루멘(13)을 빠져나가는 내연신성 섬유(16)의 자유 단부의 도면이다.

도 5a 및 도 5b는 색전 코일(12)의 루멘(13) 내로 삽입되는 분리 특징부(18a, 18b)의 도면이다. 색전 코일(12)의 원위 단부(14)를 빠져나간 후, 내연신성 섬유(16)의 자유 단부는 도 4의 화살표로 표시된 바와 같이 추가로 당겨져, 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이 그리고 화살표로 표시된 바와 같이, 분리 특징부(18a, 18b)를 색전 코일(12)의 근위 단부(15)에서 색전 코일(12)의 루멘(13) 내로 이동시킬 수 있다. 색전 코일(12)의 루멘(13) 내로의 분리 특징부(18a, 18b)의 진입 전에, 색전 코일은 도 5a에 나타낸 바와 같이 내경(D)을 가질 수 있다. 분리 특징부(18a, 18b)의 근위 부분(34)은 밀착 끼워맞춤을 위해 원위 부분(34)의 적어도 일부분에 걸쳐 내경(D)과 대략 동일한 폭을 갖도록 크기설정될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 원위 부분(34)의 적어도 일부분은 억지 끼워맞춤을 생성하기 위해 직경(D)보다 큰 폭을 가질 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 원위 부분(34)의 적어도 일부분은 코일(12)의 근위 단부(15) 근처에서 코일(12)의 더 큰 가요성을 허용하기 위해 직경(D)보다 작은 폭을 가질 수 있다.

도 6a 및 도 6b는 원위 부분(34)이 색전 코일(12)의 루멘(13) 내로 완전히 삽입되고 분리 특징부(18a, 18b)가 용접부(42) 또는 다른 부착부에 의해 색전 코일(12)에 부착된 상태의 분리 특징부(18a, 18b)의 도면이다. 도 6a 및 도 6b 둘 모두에서, 분리 특징부(18a, 18b)는, 원위 부분(34)의 길이의 적어도 일부분에 걸쳐 색전 코일(12)의 루멘(13)의 내경(D)과 대략 동일한 폭을 갖는 원위 부분(34)을 갖는 것으로 도시되어 있다.

도 7은 색전 코일(12)의 원위 단부에 부착된 내연신성 섬유(16)의 도면이다. 분리 특징부(18a, 18b)를 부착하거나 또는 적어도 분리 특징부(18a 내지 18b)를 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이 위치시킨 후, 내연신성 섬유(16)는 섬유(16) 내의 느슨함을 감소시키고/시키거나 섬유(16) 내에 장력을 생성하도록 단단히 당겨질 수 있고, 섬유(16)는 용접부(44) 또는 다른 부착부에 의해 부착될 수 있다. 섬유(16)가 부착된 후, 섬유는 치료를 위한 준비 동안, 이식체(10a, 10b)의 전달 동안, 치료 부위에서 이식체의 위치설정 동안, 이식체의 후퇴 동안, 그리고 이식체의 전개 동안, 색전 코일(12)에 인가되는 힘으로 인해 상당한 신장에 저항하기 위해 실질적으로 내연신성일 수 있다. 다시 말하면, 내연신성 섬유(16)는 색전 코일(12)이 동맥류로부터 후퇴될 때 색전 코일(12)의 길어짐을 제한하는 데 효과적일 수 있고, 내연신성 섬유(16)는 색전 코일(12)이 굽혀질 때 색전 코일(12) 내에서의 권선들의 분리를 제한하는 데 효과적일 수 있다.

도 8a 내지 도 8c는 최적이 아닌 내연신성 섬유(16) 배치의 결과로서 색전 코일(12)이 연신하도록 허용되는 시간적 순서를 도시한다. 도 8a는 단일 개구 분리 특징부(18b) 내의 최적이 아닌 섬유(16) 배치를 도시한다. 섬유(16)는, 도 8b에 도시된 바와 같은 섬유(16)의 이동이 섬유(16)로 하여금 최적이 아닌 위치로부터 맞물림해제되게 할 수 있도록, 그리고 도 8c에 도시된 바와 같이, 적어도 섬유(16)가 분리 특징부(18a)에 다시 맞물리게 될 때까지 색전 코일(12)이 연신되게 할 수 있도록 최적이 아닌 분리 특징부(18b)의 섹션에 걸쳐 루프형성될 수 있다. 따라서, 제조의 어려움은, 도 7에 도시된 부착 단계가 수행될 때 섬유(16)가 도 8a에 도시된 바와 같은 최적이 아닌 위치에 위치되는 것을 방지하는 것이다. 제조가 완료된 후, 도 8b에 도시된 바와 같이 섬유(16)가 최적이 아닌 위치로부터 벗어나면, 이식체(10b)가 조작될 때, 예컨대 치료 중에 재위치되는 동안, 색전 코일(12)은 도 8c에 도시된 바와 같이 신장될 수 있거나 달리 변형될 수 있다.

이중 개구 분리 특징부(18a)의 이점은, 내연신성 섬유(16)가 도 1a에 도시된 이식체(10a)의 제조 동안 분리 특징부(18a)의 최적이 아닌 섹션에 걸쳐 루프형성될 가능성이 적다는 것이다.

도 9는 전달 카테터(200)를 통해 전달되고 혈관(BV) 상의 동맥류(A) 내에 위치되는 색전 이식체(들)(10)의 도면이다. 이식체(들)는 동맥류 낭 내에서 루프형성되고 굽혀져서 혈전 덩어리를 형성할 수 있다. 이식체(들)는 그 자체에 다시 루프형성될 수 있고/있거나 다른 이식체 옆에 루프형성될 수 있다. 동맥류(A)가 점점 더 패킹됨에 따라, 이식체(10)의 중첩 부분들이 서로를 가압할 수 있다.

도 10a는 코일들의 중첩 부분들이 서로를 가압함에 따라 엉키게 되는, 내연신성 섬유(16)가 없는 색전 코일(12)의 도면이다. 이러한 엉킴은 코일들(12) 중 어느 것도 재위치되는 것을 어렵거나 불가능하게 할 수 있으며, 이는 통용되는 일부 색전 코일 이식체에 의한 공지된 문제이다. 도 10b는 힘(F)으로 인해 도 10a에 도시된 그 섹션의 길이(L1)보다 긴 길이(L2)로 신장되는 색전 코일(12)의 일부분을 도시한다. 도 10b는 의사가 부분적으로 이식된 엉킨 색전 코일을 후퇴시키려고 시도할 수 있고, 코일을 후퇴시키는 것이 불가능할 수 있을 뿐만 아니라 변형된 신장된 코일을 이제 위치시켜야 함으로써 이미 어려운 치료를 악화시킬 수 있는 시나리오를 도시한다. 색전 코일의 권선들이, 예를 들어 굽힘으로 인해, 분리될 때, 또는 코일이 치밀한 패킹으로 인해 서로 더 단단히 가압될 때 얽힘의 가능성은 더 커질 수 있다.

도 11은 본 발명의 일 태양에 따른, 엉킴(tangling)되고 신장되는 것이 방지되는 내연신성 섬유(16)를 각각 갖는 예시적인 색전 코일들(12)의 도면이다. 각각의 코일(12)은 굽혀진 부분(20)을 갖는 것으로 도시되어 있다. 내연신성 섬유(16)는 각각의 코일의 루멘(13) 내에서 시프트되어, 코일(12)이 이식될 때 필요에 따라 휘어지고 굽혀지게 할 수 있다. 섬유(16)는 굽혀진 부분들(20) 내의 권선들 사이의 분리량을 제한하기에 충분한 장력을 가질 수 있다. 권선들의 분리는, 도 10a에 도시된 바와 같이 2개의 인접한 코일(12)의 권선들이 얽히게 되는 것을 억제하도록 그렇게 제한될 수 있다. 도 11은 또한 코일(12)의 일부분(40)에 인가되는 힘(F)을 도시하는데, 이때 그 일부분(40)은 내연신성 섬유(16)의 장력으로 인해 신장되는 것이 억제된다. 도 11은 내연신성 섬유(16)가 관통하는 부분적으로 이식된 색전 코일(12)을 의사가 성공적으로 후퇴시킬 수 있는 시나리오를 도시한다.

도 12는 본 명세서에 기술된 바와 같은 예시적인 이식체(10, 10a, 10b)를 사용하여 동맥류 치료의 일부로서 수행될 수 있는 단계들을 포함하는 방법(500)을 예시하는 흐름도이다. 단계(510)에서, 색전 코일 및 내연신성 섬유를 갖는 이식체가 동맥류 낭 내에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다. 단계(520)에서, 색전 코일의 일부분이 굽혀질 수 있다. 단계(530)에서, 코일이 굽혀짐에 따라, 내연신성 섬유는 색전 코일의 굽혀진 부분 내에서 권선들의 분리를 억제할 수 있다. 단계(540)에서, 이식체의 이식된 부분의 일부 또는 전부가 동맥류로부터 후퇴될 수 있다. 단계(550)에서, 이식체가 후퇴됨에 따라, 내연신성 섬유는 색전 코일의 길어짐을 억제할 수 있다.

도 13은 전달 튜브(300)에 고정된, 도 1a 및 도 1b에 도시된 또는 본 명세서에 달리 기술된 어느 하나의 이식체(10a, 10b)와 같은 예시적인 색전 이식체(10)의 도면이다. 예시적인 전달 튜브 및 맞물림/전개 시스템이 각각 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 공개 제2019/0192162호 및 미국 특허 출원 제15/964,857호에 기재되어 있다. 전달 튜브(300)는 이식체(10)의 분리 특징부(18)의 근위 부분(32)을 수용하도록 크기설정된 노치(310)를 포함할 수 있고, 마찬가지로 분리 특징부(18)의 근위 부분(32)은 전달 튜브(300)의 노치(310) 내에 끼워맞춰지도록 크기설정될 수 있다. 도 13은 분리 특징부(18)의 평탄한 프로파일을 강조하는 이식체(10)의 측면도를 도시한다. 도 1a 및 도 1b와 관련하여 기술된 바와 같이, 이식체(10)는 분리 특징부(18)가 평탄함으로 인해 그리고/또는 몇몇 코일 권선들을 융합하지 않고서 분리 특징부(18)가 코일(12)에 고정됨으로 인해 고도로 가요성인 근위 섹션을 가질 수 있다. 분리 특징부(18)는 또한, 이미지의 평면에 들어오고 그로부터 나가는 방향으로의 증가된 가요성을 위해 테이퍼질 수 있다. 분리 특징부(18)는 전달 튜브(300)의 루멘 내에 위치된 근위 탭(38)을 추가로 포함할 수 있다.

동맥류 폐색 치료 동안, 공지된 색전 이식체의 근위 섹션의 가요성의 결여 및/또는 전달 튜브의 원위 부분의 가요성의 결여는 전달 튜브가 치료 부위로부터 뒤로 당겨지게 하거나 또는 달리, 이식체가 동맥류 내에 배치되는 동안, 제위치에서 벗어나게 이동되게 할 수 있다. 따라서, 더 가요성인 원위 부분을 갖는 전달 튜브 및 더 가요성인 근위 섹션을 갖는 이식체는, 단독으로 또는 조합하여, 이식체를 전달하기 위한 더 안정한 시스템을 제공할 수 있다. 그러나, 가요성 구조물은 조작될 때 변형 또는 확장되는 경향이 있을 수 있다. 내연신성 섬유(16) 및/또는 분리 특징부(18)는, 단독으로 또는 조합하여, 본 명세서에 기술된 원리에 따라 코일(12)을 지지할 수 있고 코일(12)의 변형 및 확장을 억제할 수 있다. 본 발명의 목적은 고도로 가요성인 근위 섹션을 갖고/갖거나, 고도로 가요성인 원위 부분을 갖는 전달 튜브(300)와 정합하도록 구성된 이식체(10)를 제공하는 것이다.

도 14a는 이식체(10) 및 이식체(10)의 전달 및 위치설정을 위해 구성된 전달 튜브(300)의 도면이다. 도 14b 내지 도 14d는 예시적인 색전 이식체(10)를 전달 튜브(300)로부터 해제하기 위한 일련의 단계들의 도면이다. 전달 튜브(300)의 일부분이 예시를 목적으로 절단되어 있다.

도 14a는 이식체(12)의 분리 특징부(18) 내에 로킹된 당김 와이어(140) 및 루프 와이어(400)를 포함하는 맞물림 시스템을 도시한다. 전달 튜브(300)는 압축될 수 있는 압축가능 부분(306)을 포함할 수 있다. 루프 와이어(400)는 루프 와이어(400)의 원위 단부(404)에 개구(405)를 가질 수 있고, 개구(405)는 분리 특징부(18) 내의 개구(22a)를 통해 배치될 수 있다. 당김 와이어(140)가 개구(405)를 통해 놓일 때, 이식체(12)는 이제 고정된다.

분리 특징부(18)는, 루프 와이어 개구(405)로부터 원위에 위치되고 루프 와이어 개구(405)가 당김 와이어(140)에 의해 지지되는 곳의 원위에 있는 당김 와이어(140)의 원위 부분을 지지하도록 위치되는 브리지(28)를 포함할 수 있다. 이와 같이 구성되면, 브리지(28)는 당김 와이어(140)의 원위 부분을 지지하여, 루프 와이어(400)가 루프 개구(405)에서 당김 와이어(140)를 잡아당길 때 당김 와이어(140)의 원위 부분이 변형되는 것을 브리지(28)가 억제할 수 있도록 할 수 있다. 근위 탭(38)은 루프 와이어 개구(405)가 당김 와이어(140)에 의해 지지되는 곳의 근위에 있는 당김 와이어(140)의 일부분을 지지하도록 위치될 수 있다. 브리지(28)와 근위 탭(38)의 조합은 루프 와이어(400)에 의해 인가되는 힘으로 인해 당김 와이어(140)가 변형되는 것을 억제할 수 있다. 전달 튜브(300)는 혈관구조를 통한 이식체(10)의 전달 동안 그리고 이식체(10)가 치료 부위에 위치되어 있는 동안 도 14a에 도시된 바와 같이 이식체(10)에 분리가능하게 부착될 수 있다. 브리지(28)는 루프 와이어(400)로부터의 힘으로 인한 당김 와이어(140)의 굽힘으로 인해 이식체(10)가 조기에 해제될 가능성을 감소시킬 수 있다.

브리지(28)는 도시된 바와 같이 이중 개구 이식체에서 근위 개구(22a)와 원위 개구(24a)를 분리시킬 수 있다. 도시된 브리지(28)와 관련하여 기술된 바와 유사하게, 단일 개구 이식체가 당김 와이어(140)의 원위 부분을 지지하는 기능을 할 수 있는 구조물을 포함하도록 구성될 수 있는 것이 또한 고려된다. 따라서, 대안적인 브리지 구조물이 본 발명의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

도 14b는 이식체(10)에 대한 해제 시퀀스를 시작하기 위해 당김 와이어(140)가 근위방향으로 끌어당겨지는 것을 도시한다. 도 14c는 당김 와이어(140)가 개구(405)를 빠져나가고 루프 와이어(400)로부터 자유롭게 당겨지는 순간을 도시한다. 루프 와이어(400)의 원위 단부(404)는 줄어들고, 로킹 부분(18)을 빠져나간다. 알 수 있는 바와 같이, 이제 전달 튜브(300)에 이식체(10)를 유지시키는 것은 없다. 도 14d는 해제 시퀀스의 마지막을 도시한다. 여기서, 압축가능 부분(306)은 그의 원래 형상으로 확장/복귀되었고 전방으로 "탄성 복원되었다". 전달 튜브(300)의 원위 단부(304)에 의해 의료 디바이스(10)에 탄성력(E)이 부여되어 그를 멀리 "밀어내서" 의료 디바이스(10)의 깨끗한 분리 및 전달을 보장한다.

도 15는 유사한 도면 부호가 유사한 요소를 나타내는 도 1a와 관련하여 기술된 바와 같은 요소를 갖는 대안적으로 구성된 이식체(10c)의 근위 섹션의 단면도이다. 도 1a에 도시된 이식체(10a)와 비교하여, 도 15에 도시된 이식체(10c)는 대안적인 분리 특징부(18c)를 가질 수 있다. 도 18c에 도시된 분리 특징부(18c)는 내경(D1)을 갖는 색전 코일(12)의 루멘(13) 내에 끼워맞춰지도록 크기설정된 폭(D2)을 갖는 부분을 가질 수 있다. 분리 특징부(18c)의 폭(D2)은, 분리 특징부(18c)가 루멘(13) 내에 위치될 때 루멘(13)의 근위 부분이 분리 특징부(18c)의 폭(D2)을 수용하기 위해 직경(D2)으로 확장되도록 코일 루멘(13)의 내경(D1)보다 클 수 있다. 이와 같이 구성되면, 코일(12)의 확장된 부분은 분리 특징부(18c)를 코일(12)에 고정하는 것을 돕기 위해 폭(D2)을 갖는 분리 특징부의 섹션에 대항하여 압축력을 제공할 수 있다.

도 1a에 도시된 이식체(10a)와 비교하여, 브리지(28c)는 색전 코일(12)의 근위 단부로부터 근위방향으로 연장될 수 있다. 이와 같이 구성되면, 일부 구성에서, 당김 와이어(140)는 브리지(28c)에 의해 지지되도록 색전 코일(12)의 루멘(13) 내로 삽입될 필요가 없다. 색전 코일(12) 내로 삽입되는 당김 와이어(140)의 길이를 제한하는 것은 색전 코일의 근위 섹션의 가요성을 증가시킬 수 있다.

도 15에 도시된 이식체(10c)는 도 2a 및 도 2b 내지 도 7에 도시된 원리에 따라 구성될 수 있다. 도 15에 도시된 이식체(10c)는 도 9 및 도 11 내지 도 14d에 도시된 원리에 따라 사용될 수 있다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20% 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다.

본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 본 발명은 대안적인 재료, 구성요소 부분의 대안적인 기하학적 형상, 구성요소 부분들의 서로에 대한 대안적인 위치설정 등을 포함한, 이식체 및 이를 제조하고 사용하기 위한 방법의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 이들 변형은 본 발명이 관련되는 당업자에게 명백할 것이며, 하기의 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims

방법으로서,
색전 코일 및 내연신성 섬유를 포함하는 이식체의 일부 또는 전부를 동맥류 내에 위치시키는 단계;
동맥류로부터 상기 색전 코일의 제1 부분을 후퇴시키는 단계;
상기 색전 코일의 제1 부분이 동맥류로부터 후퇴됨에 따라 상기 내연신성 섬유로 상기 제1 부분의 길어짐을 제한하는 단계를 포함하는, 방법.
제1항에 있어서,
상기 내연신성 섬유를 상기 색전 코일의 루멘 내에서 연장되도록 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제1항에 있어서,
상기 색전 코일의 제2 부분을 굽히는 단계; 및
상기 내연신성 섬유에 의해, 상기 색전 코일의 제2 부분을 굽히는 동안 상기 색전 코일의 제2 부분 내에서의 권선들의 분리를 제한하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제1항에 있어서,
상기 내연신성 섬유에 맞물린 키(key)로 상기 이식체를 전달 시스템에 고정하는 단계; 및
상기 전달 시스템으로부터 상기 키를 해제하고, 그에 의해 상기 전달 시스템으로부터 상기 이식체를 해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제4항에 있어서,
상기 이식체를 상기 전달 시스템에 고정하는 단계는,
상기 전달 시스템의 루프 와이어(loop wire)를 상기 키를 통해 위치시키는 단계, 및
상기 전달 시스템의 당김 와이어(pull wire)를 상기 루프 와이어 내의 개구를 통해 위치시키는 단계를 추가로 포함하고;
상기 방법은,
상기 키로, 상기 루프 개구에 관련하여 원위 방향으로 위치된 상기 당김 와이어의 제1 부분을 지지하는 단계, 및
상기 키로, 상기 루프 개구에 관련하여 근위 방향으로 위치된 상기 당김 와이어의 제2 부분을 지지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
색전 이식체로서,
관통하는 루멘, 근위 단부, 및 원위 단부를 포함하는 색전 코일;
상기 색전 코일의 근위 단부 가까이에서 상기 색전 코일에 부착되는 분리 특징부; 및
상기 분리 특징부에 맞물리고, 상기 색전 코일의 루멘을 통해 연장되고, 상기 색전 코일의 원위 단부 가까이에서 상기 색전 코일에 부착되는 내연신성 섬유를 포함하고,
상기 내연신성 섬유는 상기 색전 코일이 재형상화됨에 따라 상기 색전 코일의 권선들의 분리를 제한하는 데 효과적인, 색전 이식체.
제6항에 있어서, 상기 내연신성 섬유는 봉합사(suture)인, 색전 이식체.
제6항에 있어서, 상기 내연신성 섬유는 비탄성인, 색전 이식체.
제6항에 있어서, 상기 분리 특징부는 방사선 불투과성인, 색전 이식체.
제6항에 있어서,
상기 분리 특징부는 관통 개구를 포함하고,
상기 내연신성 섬유는 상기 분리 특징부의 개구를 통과하고,
상기 개구는 상기 색전 코일의 근위 단부로부터 근위방향으로 연장되고,
상기 개구는 기계식 전달 시스템의 루프 와이어를 수용하도록 크기설정되고 위치되는, 색전 이식체.
제6항에 있어서,
상기 분리 특징부는 제1 관통 개구 및 상기 제1 관통 개구로부터 분리된 제2 관통 개구를 포함하고,
상기 내연신성 섬유는 상기 제1 개구를 통과하고,
상기 제1 개구의 적어도 일부분은 상기 색전 코일의 루멘 내에 위치되고,
상기 제2 개구의 적어도 일부분은 상기 색전 코일의 근위 단부로부터 근위에 위치되는, 색전 이식체.
시스템으로서,
제11항의 색전 이식체; 및
상기 제2 개구를 통해 위치되는 루프 와이어 및 상기 루프 와이어 내의 개구를 통해 위치되는 당김 와이어를 포함하는 기계식 전달 시스템을 포함하고,
상기 분리 특징부는 상기 제1 개구와 상기 제2 개구를 분리하는 브리지(bridge)를 추가로 포함하고,
상기 브리지는 상기 당김 와이어의 일부분을 상기 루프 와이어 내의 상기 개구로부터 원위 방향으로 지지하는, 시스템.
제6항에 있어서,
상기 색전 코일의 루멘은 내경을 포함하고,
상기 분리 특징부는 상기 루멘으로부터 근위에 배치되는 근위 부분 및 상기 루멘 내에 배치되는 원위 부분을 포함하고,
상기 근위 부분은 상기 루멘의 내경보다 크게 측정되는 제1 폭을 포함하고,
상기 원위 부분은 상기 루멘의 내경과 대략 동일하게 측정되는 제2 폭을 포함하는, 색전 이식체.
방법으로서,
분리 특징부 내의 제1 개구를 통해 내연신성 섬유를 꿰는(threading) 단계;
상기 내연신성 섬유를 색전 코일의 루멘을 통해 연장시키는 단계;
상기 색전 코일의 제1 단부에 상기 분리 특징부를 부착하는 단계;
상기 제1 단부의 반대편인 상기 색전 코일의 제2 단부에 상기 내연신성 섬유를 부착하는 단계; 및
상기 분리 특징부와 상기 색전 코일의 제2 단부 사이에서 상기 내연신성 섬유를 따라서 장력을 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
제14항에 있어서,
평탄한 시트 재료로부터 상기 분리 특징부를 절단하는 단계;
상기 분리 특징부 내의 상기 제1 개구를 절단하는 단계; 및
상기 분리 특징부가 전달 튜브와 맞물리도록 상기 제1 개구(26b)를 통해 기계식 전개 시스템의 일부분을 연장시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제14항에 있어서,
평탄한 시트 재료로부터 상기 분리 특징부를 절단하는 단계;
상기 분리 특징부 내의 상기 제1 개구를 절단하는 단계;
상기 제1 개구와 분리된, 상기 분리 특징부 내의 제2 개구를 절단하는 단계; 및
상기 분리 특징부가 전달 튜브와 맞물리도록 상기 제2 개구를 통해 기계식 전개 시스템의 일부분을 연장시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제14항에 있어서,
방사선 불투과성 평탄한 시트 재료로부터 상기 분리 특징부를 절단하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제14항에 있어서,
상기 색전 코일의 루멘 내에 상기 분리 특징부의 원위 부분을 삽입하는 단계; 및
상기 색전 코일의 근위 단부로부터 근위방향으로 상기 분리 특징부의 근위 부분을 연장시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제18항에 있어서,
상기 루멘이 내경을 포함하도록 상기 색전 코일을 선택하는 단계; 및
상기 분리 특징부의 근위 부분이 상기 루멘의 내경보다 크게 측정되는 제1 폭을 포함하도록, 그리고 상기 분리 특징부의 원위 부분이 상기 루멘의 내경과 대략 동일하게 측정되는 제2 폭을 포함하도록 상기 분리 특징부를 선택하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제14항에 있어서, 상기 색전 코일의 제1 단부에 상기 분리 특징부를 부착하는 단계는 상기 색전 코일의 제1 단부에 상기 분리 특징부를 용접하는 단계를 포함하는, 방법.