KR20210013617A - 응급 장치 - Google Patents
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Abstract
약물 또는 물질 과다 복용을 치료하는데 사용되는 약제의 치료 용량을 전달할 수 있는 주사기 장치가 본 명세서에 설명된다. 치료 용량은 주사기 내에 있는 약제의 양보다 적을 수 있다. 본 장치는 또한 사용자에 의한 장치 변경 및/또는 동일한 주사기 장치의 다중 사용을 방지할 수도 있다. 또한, 본 명세서에 설명된 주사기 장치는 약물 또는 물질 과다 복용에 응답하여 응급 및/또는 시간에 민감한 약제를 전달하기 위한 중요한 상황에서 사용될 수 있다. 주사기 장치는 적어도 하나의 약제의 용량을 포함하는 주사기를 포함할 수 있고, 주사기 내의 약제의 양보다 적을 수 있는 약제의 치료 용량을 전달할 수 있다. 주사기는 또한 스토퍼, 및 적어도 하나의 약제와 스토퍼 사이의 기포를 포함할 수도 있다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2018년 5월 25일에 출원된 미국 가특허 출원 번호 62/676,742의 이익을 주장하며, 그 전체 개시 내용은 여기에 참조로 포함된다.
본 발명은 일반적으로 주사기, 주사기용 인케이스먼트(encasements), 주사기를 포함하는 장치, 및 이를 응급 상황에 사용하는 방법에 관한 것이다.
일반적으로 약물 또는 물질 과다 복용을 치료하는데 사용되는 약제의 치료 용량을 전달할 수 있는 주사기 장치가 본 명세서에 설명된다. 일부 실시예에서, 치료 용량은 주사기 내의 약제의 양보다 적을 수 있다. 장치는 또한 사용자에 의한 장치 변경 및/또는 동일한 주사기 장치의 다중 사용을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 본 명세서에 설명된 주사기 장치는 약물 또는 물질 과다 복용에 응답하여 응급 및/또는 시간에 민감한 약제의 전달을 위한 중요한 상황에서 사용될 수 있다. 주사기 장치는 적어도 하나의 약제의 용량을 포함하는 주사기를 포함할 수 있고, 주사기 내의 약제의 양보다 적을 수 있는 약제의 치료 용량을 전달할 수 있다. 주사기는 또한 스토퍼, 및 적어도 하나의 약제와 스토퍼 사이의 기포를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 기포는 필요 및/또는 요구되지 않다.
주사기 장치는 주사기를 내장하기 위한 인케이스먼트, 및 플런저 로드, 액추에이터 및 스페이서를 포함하는 플런저 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 조립될 때, 주사기 장치는 사용자가 감싸진 주사기를 변경하고 그리고/또는 1회 초과의 약제 전달을 위해 이를 사용하는 것을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 주사기 장치는 일회용일 수 있고, 사용 후 잠길 수 있다.
다양한 실시예에서, 액추에이터 및 스페이서는 플런저 로드 주위에 고정되도록 구성될 수 있다. 액추에이터는 채널을 포함할 수 있고, 플런저 로드는 돌출부를 포함할 수 있으며, 돌출부는 채널 내에 맞도록 구성될 수 있고, 힘 인가 표면을 이동시키지 않고 조정 가능한 플런저 로드 위치를 제공할 수 있다.
일부 실시예에서, 액추에이터 자체는 종래의 주사기에서와 같이 플런저 로드에 힘을 가하는 대신에 주사기 장치의 힘 인가 위치에 손가락 누름 위치를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 플런저 조립체는 사용자가 플런저 로드를 터치하는 일 없이 또는 플런저 로드를 후퇴시킬 수 없이 미리 정해진 거리만큼 스토퍼를 이동시키도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 인케이스먼트는 강성 플라스틱 케이싱일 수 있으며, 사용자가 주사기 내의 적어도 하나의 약제를 볼 수 있도록 구성된 창을 포함하여, 적어도 하나의 약제가 유효 기간이 만료되었는지 아닌지 여부를 결정할 수 있다. 사용자는 잠재적인 흐림 또는 변색으로부터 적어도 하나의 약제가 유효 기간이 만료되었는지 여부를 알 수 있다.
다른 실시예에서, 인케이스먼트는 사용자가 사용 후 바늘을 덮을 수 있도록 구성된 바늘 가드(needle guard)를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 바늘 가드는 사용 후 우발적인 바늘 찔림으로부터 보호하기 위해 인케이스먼트로부터 아래로 노출된 바늘 위로 슬라이딩될 수 있다.
적어도 하나의 약제는 본 명세서에 설명된 임의의 약제 또는 약제의 조합일 수 있다. 일부 실시예에서, 약제(들)는 약물 또는 물질 과다 복용을 치료하기 위해 응급 상황에서 사용될 수 있는 것들일 수 있다. 이러한 약제는 날록손을 포함할 수 있지만 이에 제한되지는 않는다. 일부 실시예에서, 이들 약제의 치료 양은 약 1 mg 내지 약 100 mg일 수 있다.
실시예들은 일정 부피의 적어도 하나의 약제 및 스토퍼를 포함하는 주사기; 플런저 로드, 액추에이터 및 스페이서를 포함하는 플런저 조립체를 포함하는 주사기 장치를 포함한다. 이러한 주사기 장치의 플런저 조립체는 스토퍼를 미리 정해진 거리만큼 이동시킴으로써, 주사기에 더 많은 또는 더 적은 약제가 제공되더라도 실질적으로 동일한 용량의 적어도 하나의 약제를 제공하도록 구성될 수 있다. 주사기 내의 약제의 부피는 적어도 약 0.5 cc일 수 있다.
본 명세서에는 또한 약제(들)를 전달하기 위해 본 명세서에 설명된 주사기 장치를 사용하는 방법이 설명되어 있다. 일부 방법은 적어도 하나의 약제의 치료 용량을 투여하기 위한 것일 수 있다. 일부 실시예에서, 투여는 응급 상황에서 약물 또는 물질 과다 복용을 치료하기 위한 것일 수 있다. 본 방법은 적어도 하나의 약제의 치료 용량을 포함하는 주사기를 통해 스토퍼를 전진시켜 이를 필요로 하는 환자에게 이를 전달하는 단계를 포함할 수 있다.
이러한 전진은 미리 정해진 거리만큼 이루어질 수 있다. 다양한 실시예에서, 미리 정해진 거리만큼 스토퍼를 전진시키면 특정 양의 약제가 예를 들어 바늘을 통해 주사기 장치로부터 압출 및/또는 배출될 수 있다. 일부 실시예에서, 전진은 약 1 mg 내지 약 100 mg의 적어도 하나의 약제를 사용자 및/또는 환자에게 전달하도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서는 다른 양의 약제가 전달될 수 있다.
일부 실시예에서, 액추에이터 및 스페이서는 플런저 로드 주위에 고정되고, 스페이서 상의 시작점과 끝점 사이에서 미리 정해진 거리를 제공하도록 구성될 수 있다.
도 1은 본 명세서에 설명된 바와 같은 주사기 장치의 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 주사기 장치의 분해도이다.
도 3a는 주사기 내에 약제가 있는 도 1의 주사기의 단면도를 도시한다. 도 3b는 도 1의 주사기의 다른 단면도를 도시한다.
도 4는 본 명세서에 설명된 바와 같은 주사기 장치를 위한 비-제한적인 조립 방법을 도시한다.
도 5a는 개방 구성에서 본 명세서에 설명된 주사기 장치용 케이스의 측면도를 도시한다. 도 5b는 주사기 장치가 없는 개방 구성에서 본 명세서에 설명된 주사기 장치용 케이스의 평면도를 도시한다. 도 5c는 내부에 탑재된 주사기 장치를 포함하는 개방 구성에서 본 명세서에 설명된 주사기 장치용 케이스의 평면도를 도시한다.
도 6은 폐쇄된 구성에서 도 5a 내지 도 5c의 케이스를 도시한다.
도 7은 단일 유닛을 형성하기 위해 함께 결합된 2 개의 케이스를 도시한다.
도 8은 본 명세서에 설명된 주사기 장치를 사용하는 비-제한적인 방법을 도시한다.
도 2는 도 1의 주사기 장치의 분해도이다.
도 3a는 주사기 내에 약제가 있는 도 1의 주사기의 단면도를 도시한다. 도 3b는 도 1의 주사기의 다른 단면도를 도시한다.
도 4는 본 명세서에 설명된 바와 같은 주사기 장치를 위한 비-제한적인 조립 방법을 도시한다.
도 5a는 개방 구성에서 본 명세서에 설명된 주사기 장치용 케이스의 측면도를 도시한다. 도 5b는 주사기 장치가 없는 개방 구성에서 본 명세서에 설명된 주사기 장치용 케이스의 평면도를 도시한다. 도 5c는 내부에 탑재된 주사기 장치를 포함하는 개방 구성에서 본 명세서에 설명된 주사기 장치용 케이스의 평면도를 도시한다.
도 6은 폐쇄된 구성에서 도 5a 내지 도 5c의 케이스를 도시한다.
도 7은 단일 유닛을 형성하기 위해 함께 결합된 2 개의 케이스를 도시한다.
도 8은 본 명세서에 설명된 주사기 장치를 사용하는 비-제한적인 방법을 도시한다.
약물 또는 물질 과다 복용에 응답하여 즉각적이고 때로는 급한 개입이 필요한 상황에서도, 약제(들)의 정확한 투여를 허용하는 주사기 장치가 여기에 일반적으로 설명된다. 일부 실시예에서, 이러한 상황들은 약물 또는 물질 과다 복용이 발생하고 시간이 중요한 응급 상황일 수 있다.
주사기 장치 및/또는 임의의 수반되는 포장 또는 케이싱은 휴대 가능하고 그리고/또는 쉽게 보관될 수 있을 만큼 충분히 작게 크기를 조정할 수 있다. 일부 실시예에서, 작은 크기는 최종 사용자가 주사기 장치를 더 쉽게 휴대하고 이들을 응급 상황에서 사용할 수 있도록 할 수 있다. 일부 실시예에서, 주사기 장치는 응급실에 그리고 응급 의료 요원과 함께 비축될 수 있다. 다른 1 차 대응자에게도 또한 여기에 설명된 주사기 장치가 공급될 수 있다. 응급 의료 키트는 주사기 장치를 포함하거나 또는 약물 또는 물질 과다 복용 상황에 대응할 때 주사기 장치가 전개될(deployed) 수 있다.
일부 실시예에서, 약물 및/또는 물질 남용이 발생할 가능성이 있는 위치에 주사기 장치가 공급될 수 있다. 예를 들어, 주사기 장치는 콘서트, 파티, 클리닉, 노숙자 보호소, 중간 시설, 온전한 생활 시설 등에 공급될 수 있다.
본 명세서에 설명된 주사기 장치는 본 명세서에 설명되는 바와 같이 전달된 부피 정확도에 영향을 주지 않고 현재 제조 공차를 허용할 수 있다. 제어된 공차 루프는 2 차 포장 지점에서 조정 가능한 플런저 로드와 함께 전달 스트로크에 사용될 수 있다. 다른 말로 하면, 일부 실시예에서, 주사기 장치의 조립 전에 더 많은 또는 더 적은 약제가 주사기에 전달되는 경우에도 부피 전달 정확도는 변하지 않는다.
또한, 주사기 장치의 특징은 기계적 정지부에 의해 모든 조건 하에서 플런저 로드/스토퍼의 외향 이동을 방지할 수 있다. 기계적 정지부는 응급 약물 또는 물질 과다 복용 중에 약제의 도입을 방지할 수 있는 바늘 및/또는 주사기에 공기를 도입할 수 있는 외향 이동을 방지할 수 있다. 주사기 장치는 제거 가능한 잠금 기구를 포함할 수도 있다. 잠금 기구는 사용 전에 제거될 수 있다. 이러한 제거 가능한 잠금 기구는 플런저 로드/스토퍼가 사용 지점까지 내향으로 이동하는 것을 방지할 수 있다.
주사기 장치는 또한 스트로크가 끝날 때 사용자에게 촉각 피드백을 제공할 수 있다. 이러한 촉각 피드백은 사용자에게 용량이 전달되었다는 것을 알리는데 유용할 수 있다.
또한, 주사기 장치는 기포 감압 및 정확한 전달 부피를 보장하기 위해 스트로크 끝에서 플런저 로드를 아래로 잠그는 잠금 피처를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기포가 포함되지 않고, 플런저 스트로크의 끝에 기포 압축이 존재하지 않는다.
주사기 장치는 최종 사용자가 스토퍼로부터 플런저 로드를 풀거나 또는 과잉으로 조여서 이동 스트로크 및 이에 따라 전달되는 부피를 변경할 수 없도록 약제 충전 주사기를 감쌀 수 있다. 일부 실시예에서, 사용자는 약제 전달을 변경하기 위해 주사기 장치를 물리적으로 부수어 개방해야 할 것이다.
주사기 장치는 도 1에 도시된 바와 같을 수 있다. 도 2는 그 단면을 도시하고 있고, 도 3a 내지 도 3c는 그의 다양한 단면을 도시한다. 주사기 장치(100)는 바늘(102), 바늘 가드(104), 인케이스먼트(106), 및 플런저 조립체(108)를 포함할 수 있다. 인케이스먼트(106) 및 플런저 조립체(108)는 본 명세서에서 더 상세히 설명될 많은 특징을 포함할 수 있다.
인케이스먼트(106)는 주사기 장치(100)를 통해 전달되는 약제(들)에 대한 정보를 제공하는 하나 이상의 라벨을 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 라벨(110)은 인케이스먼트(106)의 실질적으로 전체 표면을 덮을 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 라벨(110)은 인케이스먼트(106)의 전체 표면을 덮지 않을 수 있거나 또는 하나의 큰 라벨 대신에 복수의 라벨이 사용될 수 있다. 사실, 일부 실시예에서, 필요에 따라 제품에 라벨을 붙이기 위해 임의의 형상의 라벨을 임의의 개수로 사용할 수 있다.
인케이스먼트(106)는 임의의 개수의 플랜지를 포함할 수 있다. 상부 플랜지는 사출 중에 힘을 가하기 위한 카운터 밸런스 위치를 제공할 수 있다. 인케이스먼트(106)는 제 1 측면(114) 상의 제 1 상부 플랜지(112) 및 제 2 측면(118) 상의 제 2 상부 플랜지(116)를 포함한다. 다른 실시예에서, 인케이스먼트(106)는 인케이스먼트(106)의 전체 둘레 또는 둘레의 상당 부분 주위를 감싸는 상부 플랜지를 포함할 수 있다. 그러나, 도 1에 도시된 실시예에서는, 제 1 상부 플랜지(112) 및 제 2 상부 플랜지(116)는 주사기 장치(100)의 크기를 감소시키기 위해 인케이스먼트(106)의 상단 표면(120)의 전체 둘레 상에 있지 않다.
인케이스먼트(106)는 또한 제 1 측면(114) 상의 제 1 하부 플랜지(124) 및 제 2 측면(118) 상의 제 2 하부 플랜지(126)를 포함할 수 있다. 다시, 인케이스먼트(106)는, 다른 실시예에서, 인케이스먼트(106)의 전체 둘레 또는 둘레의 상당 부분 주위를 감싸는 하부 플랜지를 포함할 수 있다. 그러나, 도 1에 예시된 실시예에서, 제 1 하부 플랜지(124) 및 제 2 하부 플랜지(126)는 주사기 장치(100)의 크기를 감소시키기 위해 인케이스먼트(106)의 바닥 표면(122)의 전체 둘레 상에 있지 않다.
일 실시예에서, 제 1 하부 플랜지(124) 및 제 2 하부 플랜지(126)는 바닥 표면(128)을 생성한다. 바닥 표면(128), 제 1 하부 플랜지(124) 및 제 2 하부 플랜지(126)는 푸시 지점을 제공함으로써 바늘 삽입을 도울 수 있다. 또한, 플랜지에 의해 제공되는 큰 표면적을 갖는 바닥 표면(128)은 최대 바늘 침투 깊이를 위해 피부에 대한 정확한 배향을 촉진할 수 있다.
인케이스먼트(106)의 면 상의 하나 이상의 영역 또는 부분은 파지 표면을 포함할 수 있다. 파지 표면은 텍스처, 천공, 구멍, 또는 주사기 장치(100)의 파지를 촉진하는 임의의 다른 구조를 갖는 것들을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 파지 표면은 융기된 표면의 수평선일 수 있다. 일부 실시예에서, 파지 표면은 인케이스먼트 내로 몰딩될 수 있고, 다른 실시예에서, 파지 표면은 고무와 같이 마찰 정도가 높은 표면에 코팅될 수 있다. 파지 표면 또는 파지 영역은 주사기 장치(100)의 용이한 파지를 촉진하고, 많은 다양한 주사기 유지 스타일을 촉진할 수 있다. 일 실시예에서, 제 1 파지 영역(130)은 제 1 상부 플랜지(112)와 제 1 하부 플랜지(124) 사이에 존재할 수 있고, 제 2 파지 영역(132)은 제 2 상부 플랜지(116)와 제 2 하부 플랜지(126) 사이에 존재할 수 있다.
인케이스먼트(106)는 또한 약제 유효성의 하나 이상의 표시를 포함할 수 있다. 이러한 표시에는 주사기가 차선(suboptimal)의 온도에 노출되었는지 여부를 나타내는 온도 색상 변경 라벨, 사용자가 인케이스먼트(106) 내에 위치된 주사기 내의 약제를 볼 수 있도록 하는 하나 이상의 창, 및/또는 주사기가 이전에 변경되었는지 여부를 사용자에게 알리기 위해 사용 전에 부러질 수 있는 밀봉부가 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 인케이스먼트(106)는 제 1 측면(114), 제 2 측면(118) 또는 둘 모두를 통해 하나 이상의 창을 갖는다. 일 실시예에서, 인케이스먼트(106)는 제 1 측면(114) 상의 제 1 창(134) 및 제 2 측면(118) 상의 제 2 창(136)을 포함한다. 제 1 창(134) 및 제 2 창(136)은 사용자가 인케이스먼트(106) 내에 내장된 약제를 볼 수 있게 하여, 예를 들어 투명한 용액이 흐려져서 이에 따라 유효 기간이 만료될 수 있는지를 알 수 있다.
주사기 장치(100)의 분해도가 도 2에 도시되어 있다. 인케이스먼트(106) 내에는 주사기 장치의 여러 개의 구성 요소가 있다. 인케이스먼트(106)의 원위 단부(202)로부터, 스프링(206)이 그 안에 놓이게 하는 주사기 정지 링(204)이 탑재되어 있다. 주사기 정지 링(204)은 바늘(102) 및 주사기 몸체가 관통하여 삽입되는 그 몸체를 통한 구멍(208)을 포함한다. 스프링(206)은 주사기 정지 링(204)과 주사기(212)의 플랜지(210) 사이에 놓일 수 있다. 이러한 배열은 단면도 도 3a 및 도 3b에 예시되어 있다. 일부 실시예에서, 주사기 플랜지(210)는 스프링(206)에 의해 스페이서(220)에 대해 유지될 수 있다. 작동력 동안, 스페이서(220)와 주사기 플랜지(210) 사이에 분리가 있는 경우, 스프링(206)은 사용자가 가한 힘이 제거된 후 이 분리를 폐쇄시킬 수 있다.
주사기(212)는 하나 이상의 약제로 채워질 수 있는 내부 부피(214)를 포함할 수 있다. 약제는 플런저 로드(218)에 의해 스토퍼(216)에 힘을 가함으로써 바늘(102)로부터 압출 및/또는 배출될 수 있다. 플런저 로드(218)는 스토퍼(216)에 결합될 수 있거나, 또는 당업계에 공지된 임의의 수단을 사용하여 스토퍼에 나사로 조여지거나 또는 달리 부착될 수 있다.
플런저 로드(218)는 플런저 조립체(108)의 일부이다. 플런저 조립체(108)는 플런저 로드(218), 스페이서(220), 액추에이터(222) 및 상단(224)을 포함한다. 플런저 로드(218)는 액추에이터(222)의 내부 표면 내의 채널(228)과 상호 작용할 수 있는 다중 돌출부(226)를 포함할 수 있다. 돌출부(226)는 액추에이터(222)를 플런저 로드(218)에 잠글 수 있다.
스페이서(220)는 액추에이터 링(234)을 위한 상단 정지부(230) 및 바닥 정지부(232)로서 사용된다. 상단 및 바닥 정지부는 주사기(212)를 통한 스토퍼 이동량 및 이에 따라 바늘(102)로부터 압출 및/또는 배출되는 약제의 정확한 양을 제어한다. 거리(236)는 상단 정지부(230)와 바닥 정지부(232) 사이에 정의될 수 있다. 거리(236)는 약 4 mm, 약 5 mm, 약 6 mm, 약 7 mm, 약 8 mm, 약 9 mm, 약 10 mm, 약 12 mm, 약 14 mm, 약 16 mm, 약 18 mm, 약 20 mm, 약 22 mm, 약 24 mm, 약 1 mm 내지 약 24 mm, 약 4 mm 내지 약 14 mm, 또는 약 10 mm 내지 약 24 mm일 수 있다.
거리(236)는 스페이서 캐비티(238)를 통한 이동 거리 및 스페이서 캐비티 보어(240)를 통한 거리를 포함한다. 스페이서 캐비티 보어(240)는 액추에이터 링(234)의 외부 부분 직경에 맞는 부분 내부 직경을 포함한다. 일부 실시예에서, 스페이서 캐비티(238)는 액추에이터 링(234)의 외부 부분 직경보다 큰 내부 직경을 포함한다. 따라서, 일부 실시예에서, 액추에이터 링(234)이 스페이서 캐비티 보어(240)로부터 스페이서 캐비티(238) 내로 전진할 때, 액추에이터 링(234)이 스페이서 캐비티 보어(240)에 끼워 맞춤에 의해 안내되지 않는 영역과 마주친다. 스페이서 캐비티(238)를 통한 이동을 설명하기 위해, 액추에이터(222)는 액추에이터(222)를 전진시킬 때 회전(들) 및/또는 정렬 문제를 방지하기 위해 적어도 하나의 가이드 레일을 포함한다. 일 실시예에서, 액추에이터(222)는 제 1 가이드 레일(242) 및 제 2 가이드 레일(244)을 포함한다. 제 1 가이드 레일(242) 및 제 2 가이드 레일(244)은 스페이서(220)의 전면(246)에 대해 이동한다.
일부 실시예에서, 거리(236)는 액추에이터 링(234)의 두께를 증가시킴으로써 변경될 수 있는데, 예를 들어 감소될 수 있다. 마찬가지로, 거리(236)는 액추에이터 링(236)의 두께를 감소시킴으로써 증가될 수 있다. 액추에이터 링의 두께를 증가시킴으로써, 상단 정지부(230)와 바닥 정지부(232) 사이에 이동하는 거리의 양이 감소되어, 바늘(102)로부터 압출 및/또는 배출되는 약제의 부피를 줄일 수 있다. 이러한 감소된 이동 거리는 약물 또는 물질 과다 복용의 특정 증상을 치료하기 위해 더 적은 약제가 필요한 작은 환자에게 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 응급 약물 또는 약물 과다 복용 상황에서, 환자는 수년간의 남용으로 인해 마르거나 또는 가벼운 체형을 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 거리(236)는 액추에이터 링(234)의 두께를 변경하지 않고 상단 정지부(230)와 바닥 정지부(232) 사이의 거리를 감소시킴으로써 변경될 수 있다. 상단 정지부(230)와 바닥 정지부(232) 사이의 거리를 조정함으로써, 예를 들어 증가시키거나 또는 감소시킴으로써, 상단 정지부(230)와 바닥 정지부(232) 사이에 이동하는 거리의 양은 변경될 수 있으며, 그 결과 바늘(102)로부터 더 많은 또는 더 적은 부피의 약제가 압출될 수 있다.
실시예들에서, 거리(236)는 액추에이터 링(234)의 두께를 조정하는 것 및 상단 정지부(230)와 바닥 정지부(232) 사이의 거리를 조정하는 것의 조합에 의해 변경될 수 있다.
액추에이터(222)는 충전 가변성에 기초하여 플런저 로드(218)에 대해 조정될 수 있다. 도 3a 및 도 3b는 이것을 예시한다. 다른 말로 하면, 특정 주사기 내의 약제의 부피(및 따라서 플랜지(210)에 대한 스토퍼(216)의 위치)에 관계없이, 액추에이터(222) 및 스토퍼(220)는 플런저 로드(218)에 부착될 수 있고, 정확한 약제 부피 전달을 제공할 수 있다.
일 실시예에서, 주사기에 너무 많은 약제 부피가 제공되는 경우, 액추에이터 및 스페이서는 돌출부(226)가 채널(228)에서 더 높은 위치에 있도록 플런저 로드 주위에 부착될 수 있다. 이러한 실시예에서, 최종 전달 부피는 주사기에 더 적은 약제 부피가 제공된 경우와 동일할 것이다.
플런저 조립체의 이러한 변경 가능성은 상이한 및/또는 부정확한 충전을 수용하기 위해 제조 공정을 변경할 필요 없이도 충전 부피의 가변성을 허용할 수 있다. 이러한 변경 가능성은 주사기의 실제 충전 부피에 관계없이 특정 부피의 약제가 바늘(102)로부터 압출 및/또는 배출되도록 허용한다.
일부 실시예에서, 주입 스트로크의 끝에서 액추에이터 링(234)을 통해 플런저 로드(218)를 아래로 잠그기 위해 스냅(248)이 바닥 정지부(232)에 위치된다. 이러한 잠금은 주사기의 다중 사용을 방지한다. 본질적으로, 이러한 잠금은 주사기를 단일 사용 일회용 주사기로 사용할 수 있게 한다.
상단(224)은 조립된 플런저 로드(218), 스페이서(220) 및 액추에이터(222)가 적어도 부분적으로 돌출되게 하는 이를 통한 구멍을 포함한다. 상단(224)은 인케이스먼트(106)의 일부에 스냅되도록 제 1 치형부(250) 및 제 2 치형부(252)와 같은 적어도 하나의 치형부를 포함한다. 상단(224)이 인케이스먼트(106)에 잠긴 후, 이는 상단(224)과 주사기 플랜지(210) 사이에 스페이서(220)를 웨징함으로써 스페이서(220)를 제 위치에 잠그는 역할을 한다.
일부 실시예에서, 스페이서(220), 액추에이터(222) 및 상단(224)은 일단 조립되면 구성 요소의 회전을 방지하기 위해 인케이스먼트(106)에 키 이음(keyed)될 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기 장치(100)는 바늘 가드(254)를 포함할 수 있다. 바늘 가드(254)는 수동으로 전개될 수 있다. 바늘 가드(254)는 바늘 가드가 수동으로 전개되지 않은 경우 인케이스먼트(106) 상의 창과 정렬될 수 있는 적어도 하나의 구멍(256)을 포함할 수 있다. 바늘 가드(254)는 주사기 장치(100)의 사용 후 부상 방지를 돕기 위해 전개될 수 있다.
바늘 가드(254)는 인케이스먼트(106)의 근위 단부(260)로부터 멀리 하나 이상의 탭(258)에 압력을 가하여 잡아당김으로써 수동으로 전개될 수 있다. 근위 단부(260)는 바늘 가드(254)가 인케이스먼트(106) 내로 완전히 후퇴될 수 있도록 누름부(262)를 포함한다. 일단 완전히 전개되면, 바늘 가드(254)는 제 위치에 잠기게 되어, 바늘(102)이 추가로 사용되는 것을 방지하거나, 또는 사용된 주사기를 취급하는 사람이 우발적으로 절개되는 것을 방지할 수 있다. 이는 HIV 및 AIDS와 같은, 그러나 이에 한정되지 않는, 약물 남용으로 인한 병 또는 질병이 있을 수 있는 약물 남용자를 치료할 때 특히 중요할 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘 가드는 약제의 용량이 환자에게 전달된 후 자동으로 후퇴할 수 있다. 사용자가 환자로부터 바늘을 후퇴할 때, 바늘 가드(254)는 인케이스먼트(106)로부터 전개된다. 전개(deployment)는 주입 동안 인케이스먼트(106)의 근위 단부(260)에 힘이 가해질 때 잠금 해제된 스프링 힘을 통해 이루어질 수 있다. 따라서, 장치(100)를 환자의 피부로부터 멀리 당길 때, 바늘 가드(234)가 전개될 수 있다. 다른 실시예에서는, 버튼을 눌러 바늘 가드(254)를 전개하기 시작할 수 있다. 버튼은 바늘 가드를 제 위치에 스냅하는 스프링 힘을 간단히 해제하여, 우발적인 바늘 찔림을 방지할 수 있다.
액추에이터(222)는 그 말단부에 힘 인가 표면(262)을 더 포함할 수 있다. 힘 인가 표면(262)은 주사기 장치의 작동 동안 사용자의 편안함을 촉진하는 오목한 표면(264)일 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 힘 인가 표면(262)은 주사기 장치를 사용할 때 사용자의 느낌을 돕기 위해 텍스처링될(textured) 수 있다.
일부 실시예에서, 힘 인가 표면(262)은 사용자가 플런저 로드(218)의 상단을 볼 수 있도록 하는 재료에 의해 제공된 창(272)을 포함하는 것과 같이 투명할 수 있다. 창(272)은 특히 오목한 표면(264)의 정점에서 또는 그렇지 않으면 그 중심에서, 힘 인가 표면(262) 전체를 통과할 수 있다.
플런저 로드(218)의 상단은 표시 표면(266)을 포함할 수 있다. 표시 표면(266)은 장치(100)에 포함된 약제에 고유할 수 있다. 일부 실시예에서, 표시 표면(266)은 형상과 같은 융기된 특징을 포함할 수 있거나, 또는 표면에 적용된 단어 또는 이미지를 포함할 수 있다.
이러한 창 구성은 표시 표면(266)이 장치 내부에 있기 때문에 라벨 변경을 방지할 수 있다.
도 3a 및 도 3b에 추가로 예시된 바와 같이, 내부 부피(214)는 액체 약제(268)를 포함한다. 액체 약제(268)와 스토퍼(216) 사이에 기포(270)가 존재할 수 있다. 기포(270)는 액체 약제와 스토퍼 사이에 필요한 공간을 점유할 수 있는 사실상 임의의 가스일 수 있다. 일부 실시예에서, 기포는 포함되지 않는다.
일부 실시예에서, 액체 약제는 반-고체 또는 겔 약제로 대체될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘로부터 압출될 수 있는 약제 전달 비히클(vehicle)이 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 가스는 아르곤, 질소, 헬륨 등과 같은, 그러나 이에 한정되지 않는 불활성 가스일 수 있다. 일 실시예에서, 기포는 질소이다. 일부 실시예에서, 여기에 설명된 장치는 기포를 포함하지 않는다. 다른 실시예에서, 플런저 스트로크의 끝이 주사기 내의 액체의 부피를 고갈시키지 않을 수 있기 때문에 기포는 필요하지 않다.
주사기(212) 내에 내장된 약제는 약물 또는 물질 과다 복용 증상을 경험하는 포유 동물에서 치료 효과를 갖는 임의의 화합물을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 약물 과다 복용은 불법 또는 기분 전환 약물로부터 인한 것이다. 일부 실시예에서, 물질 과다 복용은 알코올, 담배 등과 같은, 그러나 이에 한정되지 않는 불법적 또는 기분 전환 물질로부터 인한 것이다.
포유류는 인간, 말, 개, 고양이, 소 등을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 포유류는 인간일 수 있다.
비-제한적인 약제는 마약 차단제, 오피오이드 차단제, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 본 명세서에 설명된 약제의 염, 전구 약물, 유도체, 및/또는 유사체는 단독으로 또는 조합하여 제공될 수 있다.
일부 실시예에서, 본 명세서에 설명된 주사기에 포함된 약제(들)는 약물 또는 물질 과다 복용 또는 과다 복용 그 자체의 증상을 치료하는데 사용될 수 있다. 본 명세서에 설명된 주사기에 포함된 약제(들)는 호흡 곤란, 숨참, 숨가쁨, 인후 압박감, 느린 심장 박동, 심장 박동 없음, 약한 맥박, 현기증, 기절, 의식 잃음, 의식 불명, 가려움증, 부기, 인후 가려움증, 목 부기, 구토, 설사, 경련, 또는 이들의 조합과 같은 증상을 치료하는데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 본 명세서에 설명된 주사기에 포함된 약제(들)는 과다 복용으로 상기 증상의 조합을 치료하는데 사용될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 본 명세서에 설명된 주사기에 포함된 약제(들)는 응급 상황에서 다른 증상 및/또는 상태를 치료하는데 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 약제는 날록손, 이의 염, 이의 유도체 및/또는 이의 전구 약물이다. 일 실시예에서, 날록손은 HCL 이수화물로서 제공된다.
날록손, 이의 염, 이의 유도체 및/또는 이의 전구 약물은 약 1 mg/mL, 약 2 mg/mL, 약 3 mg/mL, 약 4 mg/mL, 약 5 mg/mL, 약 6 mg/mL, 약 7 mg/mL, 약 8 mg/mL, 약 9 mg/mL, 약 10 mg/mL, 약 11 mg/mL, 약 12 mg/mL, 약 13 mg/mL, 약 14 mg/mL, 약 15 mg/mL, 약 16 mg/mL, 약 17 mg/mL, 약 18 mg/mL, 약 19 mg/mL, 약 20 mg/mL, 약 22 mg/mL, 약 24 mg/mL, 약 26 mg/mL, 약 28 mg/mL, 약 30 mg/mL, 약 40 mg/mL, 약 50 mg/mL, 약 60 mg/mL, 약 70 mg/mL, 약 80 mg/mL, 약 90 mg/mL, 약 100 mg/mL, 약 5 mg/mL 내지 약 15 mg/mL, 약 10 mg/mL 내지 약 20 mg/mL, 약 10 mg/mL 내지 약 100 mg/mL, 약 1 mg/mL 내지 약 100 mg/mL, 약 50 mg/mL 내지 약 100 mg/mL, 적어도 약 4 mg/mL, 적어도 약 8 mg/mL, 적어도 약 15 mg/mL, 적어도 약 25 mg/mL, 또는 적어도 약 50 mg/mL의 농도로 존재할 수 있다. 다른 실시예에서, 날록손, 이의 염, 이의 유도체 및/또는 이의 전구 약물은 주사기 장치의 조립 전에 그 양보다 많은 양이 주사기에 존재하더라도 단일 주입 가능한 용량으로 약 1 mg, 약 2 mg, 약 3 mg, 약 4 mg, 약 5 mg, 약 6 mg, 약 7 mg, 약 8 mg, 약 9 mg, 약 10 mg, 약 11 mg, 약 12 mg, 약 13 mg, 약 14 mg, 약 15 mg, 약 16 mg, 약 17 mg, 약 18 mg, 약 19 mg, 약 20 mg, 약 30 mg, 약 40 mg, 약 50 mg, 약 60 mg, 약 70 mg, 약 80 mg, 약 90 mg, 약 100 mg, 약 1 mg 내지 약 20 mg, 약 5 mg 내지 약 15 mg, 약 1 mg 내지 약 100 mg, 약 1 mg 내지 약 50 mg, 약 10 mg 내지 약 100 mg, 약 50 mg 내지 약 100 mg, 약 25 mg 내지 약 50 mg, 적어도 약 1 mg, 적어도 약 5 mg, 적어도 약 10 mg, 적어도 약 15 mg, 적어도 약 20 mg, 또는 적어도 약 50 mg의 날록손을 전달하도록 본 명세서에 설명된 주사기에 포함될 수 있다.
일부 실시예에서, 날록손의 농도 또는 용량은 단일 주사기 장치를 사용하여 투여될 수 있다. 다른 실시예에서, 날록손의 농도 또는 용량은 2 개 이상의 주사기 장치를 사용하여 투여될 수 있다.
일 실시예에서, 본 명세서에 설명된 약물, 이의 염, 이의 유도체 및/또는 이의 전구 약물은 운반체와 함께 제제로 존재할 수 있다. 제제는 약물(들), 이의 염, 이의 유도체, 또는 이의 전구 약물, 예를 들어 염화나트륨 또는 다른 염과 같은 하나 이상의 긴장성 조정제(들), 예를 들어 염산 또는 수산화 나트륨과 같은 pH를 조정하기 위한 산 또는 염기, 및 용매 또는 운반체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제제는 수성 제제일 수 있고, 또한 항산화제를 포함할 수 있다. 항산화제는 Na-메타바이설파이트 또는 임의의 다른 적절한 항산화제일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제제는 방부제(들), 흡착제(들), 윤활제(들), 비히클 등과 같은 부형제(들)를 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다.
일 실시예에서, 날록손, 이의 염, 이의 유도체, 및/또는 이의 전구 약물은 운반체와 함께 제제로 존재할 수 있다. 제제는 날록손, 이의 염, 이의 유도체 또는 이의 전구 약물, 예를 들어 염화나트륨 또는 다른 염과 같은 하나 이상의 긴장성 조정제(들), 예를 들어 염산 또는 수산화 나트륨과 같은 pH를 조정하기 위한 산 또는 염기, 및 용매 또는 운반체를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 제제는 수성 제제일 수 있고, 또한 항산화제를 포함할 수 있다. 항산화제는 Na-메타바이설파이트 또는 임의의 다른 적절한 항산화제일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제제는 방부제(들), 흡착제(들), 윤활제(들), 비히클 등과 같은 부형제(들)를 포함할 수 있지만 이에 한정되지 않는다.
일부 실시예에서, 운반체는 수성이다. 일 실시예에서, 운반체는 주사용 물이다.
제제에 포함된 염은 임의의 염일 수 있다. 일 실시예에서, 염은 염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘, 염화 암모늄, 글리시리직산, 메시틸렌 설포네이트 나트륨, 콘드로이틴 설페이트, 황산 칼륨, 모넨신 나트륨 염, 나트륨 히알루로네이트, 글루탐산 나트륨 염, 나트륨 벤조에이트, 마그네슘 설포네이트, 또는 이들의 조합이다.
일부 실시예에서, 적절한 긴장성을 제공하기 위해 염이 제제에 포함될 수 있다.
제제의 pH를 조정하기 위해 사용되는 산은 임의의 산일 수 있다. 일 실시예에서, 산은 염산이다.
일 실시예에서, 제제의 1 mL마다 5 mg의 날록손을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 제제의 0.5 mL마다 5 mg의 날록손을 포함할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 제제의 1 mL마다 15 mg의 날록손을 포함할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 제제의 0.5 mL마다 15 mg의 날록손을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, pH를 조정하기 위해 필요에 따라 날록손, 염화나트륨, 주사용 물, 및 염산을 포함하는 약물 제제가 제공된다. 또 다른 실시예에서, pH를 조정하기 위해 필요에 따라 2.2 g의 날록손, 1.67 g의 염화나트륨, 200 g의 주사용 물, 및 1 % 염산을 포함하는 약물 제제가 제공된다. 일부 실시예에서, 1 g의 날록손 HCl은 1.11 g의 날록손 HCL 이수화물과 동등하며, 순도에 대해 조정된다.
일부 실시예에서, 약물은 특정한 또는 구체적 양으로 주사기에 충전될 수 있다. 그 특정한 양은 약 0.2 cc, 약 0.3 cc, 약 0.4 cc, 약 0.5 cc, 약 0.6 cc, 약 0.7 cc, 약 0.8 cc, 약 0.9 cc, 약 1 cc, 약 2 cc, 약 0.4 cc 내지 약 0.6 cc, 약 0.1 cc 내지 약 1 cc, 약 0.3 cc 내지 약 0.7 cc일 수 있다. 일 실시예에서, 충전 부피는 약 0.5 cc일 수 있다.
도 4는 본 명세서에 설명된 주사기 장치를 위한 비-제한적인 조립 방법을 예시한다. 제 1 단계(400)로서, 주사기에 원하는 약물 및, 원하는 경우, 적절한 크기의 기포가 채워진다. 일부 실시예에서, 기포는 포함되지 않고 그리고/또는 필요하지 않다. 플런저 로드는 그 후 주사기의 스토퍼에 조여진다. 제 2 단계(402)에서, 스페이서가 플런저 로드 주위에 추가된다. 다음 단계(404)에서, 액추에이터는 스페이서 반대편에 부착된다. 그 다음, 제 4 단계(406)에서 플런저 조립체를 완성하기 위해 스페이서 및 액추에이터 상에 상단이 배치된다. 스프링 및 주사기 정지 링은 제 5 단계(408)에서 주사기의 플랜지를 만날 때까지 주사기 몸체 주위로 아래로 슬라이딩된다.
별도로, 단계(410)에서, 바늘 가드가 빈 인케이스먼트에 추가되고, 인케이스먼트 내로 후퇴된다. 적절한 라벨(들)이 단계(410)에서 또한 인케이스먼트에 추가된다.
다음으로, 단계(412)에서, 인케이스먼트는 그 후 플런저 조립체를 포함하는 주사기 위로 슬라이딩되고, 상단의 치형부에 부착되어 제 위치에 스냅된다. 단계(414)에서 본 명세서에 설명된 주사기의 조립을 완료하기 위해 임의의 추가 라벨이 추가될 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기 장치는 단일 사용 및/또는 일회용이다. 이러한 단일 사용 장치는 일반적으로 단일 치료에 사용된 다음, 건강 규정에 따라 적절한 방식으로 폐기된다.
일부 실시예에서, 주사기 장치들 및 장치들 자체의 내용물은 멸균되어 있다. 멸균 주사기 장치는 멸균 충전 및 장치 조립에 의해 또는 조립 후 주사기 장치를 멸균함으로써 얻어질 수 있다. 본 명세서에 설명된 주사기 장치는 감마 조사 기술과 같은, 그러나 이에 한정되지 않는 통상적인 살균 기술을 사용하여 살균될 수 있다.
여기에 설명된 주사기 장치는 사용자에게 배포하기 위해 포장될 수 있다. 포장은 간섭에 기여할 수 있는 주사기 장치의 부분을 적어도 부분적으로 감싸거나 또는 덮을 수 있는 형태를 취할 수 있다. 일 실시예에서, 주사기 장치는 완전히 감싸질 수 있다.
주사기 장치(100)에 대한 예시적인 케이스가 도 5a 내지 도 5c, 도 6 및 도 7에 도시되어 있다. 케이스(500)는 힌지(502) 및 잠금 기구(504)에서 개폐될 수 있다. 잠금 기구(504)는 단일 사용 또는 다중 사용을 허용할 수 있다. 일 실시예에서, 잠금 기구(504)는 후크 및 캐치 기구일 수 있다.
케이스(500)는 단일 주사기 장치에 맞도록 형상화될 수 있다. 도 5c는 케이스(500)에 탑재된 주사기 장치(100)를 도시한다. 일 실시예에서, 케이스(500)는 사용 준비가 된 구성에서 바늘 커버의 팁으로부터 액추에이터 핑거 표면의 상단까지 적어도 주사기 장치(100)만큼 길도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 케이스(500)는 각진 구성으로 주사기 장치(100)를 유지하도록 구성될 수 있다.
주사기 장치(100)가 각도(506)로 안착하게 함으로써 케이스(500)가 상단 부분(510)보다 더 넓은 바닥 부분(508)을 가질 수 있다. 상단 부분(510) 및 바닥 부분(508)이 동일하지 않기 때문에, 비-선형 에지(512)가 생성된다. 도 7에 도시된 바와 같은 제 2 케이스(514)는 180도 회전할 수 있으며, 각각의 비-선형 에지를 일치시킬 수 있다.
도 5b에 도시된 각도(506)는 약 3 도, 약 4 도, 약 5 도, 약 6 도, 약 7 도, 약 8 도, 약 9 도, 약 10 도, 약 3 도 내지 약 8 도, 약 4 도 내지 약 6 도, 또는 적어도 약 3 도일 수 있다. 일 실시예에서, 각도(506)는 약 5 도이다.
일부 실시예에서, 각각의 케이스는 체결 너브(516)를 포함할 수 있고, 수용 오리피스(518)가 비-선형 에지(512) 상에 포함될 수 있다. 수용 오리피스(518)는 체결 너브(516)가 키 홀의 더 큰 부분 내로 삽입되고 제 위치에 슬라이딩되어 잠기는 것을 허용하는 키 홀 구성을 가질 수 있다. 따라서, 케이스(500) 및 제 2 케이스(514)가 정합될 때, 2 개의 세트의 체결 너브 및 수용 오리피스를 사용하여 2 개의 케이스를 함께 유지할 수 있다.
2 개의 케이스를 함께 장착시키면 사용자가 응급 상황의 경우에 단일 용량의 약물을 휴대하고 제 2 용량이 필요한 경우 가까운 곳에 제 2 용량을 가지고 있을 수 있다. 도 7은 함께 결합된 2 개의 케이스를 예시한다. 케이스 내에서 주사기 장치를 기울이면 케이스의 전체 길이를 감소시킬 수 있다. 케이스의 추가 폭은 단일 케이스의 폭의 두 배 미만인 전체 결합된 폭으로 2 개의 케이스를 함께 결합시킬 수 있는 능력에 의해 완화된다. 따라서, 이러한 결합된 구성은 작은 물리적 풋 프린트로 다중 용량을 가질 수 있는 요구를 충족시킬 수 있다.
케이스(500)(또는 제 2 케이스(514))은 동봉된 주사기 장치를 통해 전달되는 약물 또는 약물들에 대한 정보를 제공하는 하나 이상의 라벨을 포함할 수 있다. 도 5a 내지 도 5c, 도 6 및 도 7에 예시된 바와 같이, 케이스 라벨(520)은 케이스(500)의 실질적으로 전체 표면을 덮을 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 케이스 라벨(520)은 케이스(500)의 전체 표면 미만을 덮을 수 있거나, 또는 하나의 큰 라벨 대신에 복수의 라벨이 사용될 수 있다. 사실, 일부 실시예에서, 필요에 따라 케이스에 라벨을 붙이기 위해 임의의 형상의 라벨을 임의의 개수로 사용할 수 있다.
케이스는 동봉된 주사기 장치에 대한 손상 없이 적재, 배송, 환자에 의한 정기적인 휴대 등을 통해 설명된 주사기를 내장할 수 있는 임의의 적절한 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 케이스는 열가소성 수지와 같은 폴리머 재료로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 케이스는 폴리프로필렌 재료로 형성될 수 있다. 케이스는 압출, 블로우 성형 등으로 이루어질 수 있다.
케이스는 사용자가 케이스(들)를 쉽게 파지할 수 있도록 하기 위해 그 표면의 일부에 텍스처링될 수 있다. 일 실시예에서, 케이스는 MT-11010을 사용하여 텍스처링될 수 있다.
케이스는 케이스를 개방하는데 사용되는 케이스의 측면을 나타내는 화살표(들)와 같은 식별 마커를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 응급 약물 과다 복용 시 환자에게 주사를 투여할 때 사용자가 실제로 여기에 집중하지 않고 케이스를 개방할 수 있도록 융기된 특징이 사용될 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 비-선형 에지를 포함함으로써, 케이스의 더 두꺼운 단부가 개방됨을 알면서 케이스의 촉각 개방이 달성될 수 있다.
또한, 케이스는 특정 약물을 나타내기 위해 색상으로 코딩될 수 있다. 케이스는 동봉된 주사기 장치의 사용 순서를 나타내기 위해 색상으로 코딩될 수 있다.
본 명세서에 설명된 바와 같은 주사기 장치의 예시적인 사용이 도 8에 도시되어 있다. 도 8은 날록손의 비-제한적인 사용의 맥락에서 예시되고, 설명서 인서트(800)를 예시한다. 인서트(800)에는 주사기 장치 자체의 다이어그램(802)이 포함되고, 응급 약물 과다 복용 상황 중에 사용자를 위한 명확한 예시를 위해 장치의 다양한 사용 부분들에 라벨을 붙인다(부분들에는 단순화를 위해 라벨을 붙이지 않음).
제 1 단계(804)로서, 사용자는 컨테이너로부터 주사기 장치를 꺼내고, 적절한 주사 부위를 위해 환자를 검사하도록 지시받는다. 일 실시예에서, 주사는 허벅지에서 이루어질 수 있다. 허벅지를 사용하는 것으로 설명되었지만, 팔, 위, 엉덩이, 복부 등과 같은, 그러나 이에 한정되지 않는 다른 주사 부위가 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 주사는 근육에 이루어질 수 있다.
제 2 단계(806)로서, 사용자는 주사기 장치가 위를 향한 상태에서 바늘 캡을 제거하도록 지시받는다.
제 3 단계(808)로서, 사용자에게 주사를 위해 주사기 장치를 적절하게 유지하는 방법을 보여진다. 사용자는 환자를 주사하고 바늘이 더 이상 보이지 않을 때까지 바늘을 안에 넣도록 지시받는다. 플런저(액추에이터)가 정지되어 클릭 소리가 날 때까지 푸시된다. 클릭 소리는 사용자에게 약물이 완전히 주입되었다는 것을 나타낸다. 사용자는 적절한 흡수를 위해 추가 2 초 동안 바늘을 피부에 그대로 두도록 지시받는다. 또한, 사용자는 과량 액체가 주사기 장치에 남게 될 것이라고 언급된다.
사용자는 제 4 단계(810)에서 바늘을 제거하고 바늘 가드를 바늘 위로 슬라이딩시키도록 지시받는다. 그 후, 사용자는 해당 주사기 장치를 케이스에 다시 넣고, 케이스를 폐쇄된 상태로 스냅한다.
선택적으로, 사용자는 약 10 초 동안 해당 위치를 마사지하도록 지시받는다. 다른 실시예에서, 약 5 초, 약 15 초, 약 20 초, 약 25 초, 약 30 초, 약 5 초 내지 약 20 초, 약 10 초 내지 약 20 초, 적어도 약 5 초, 또는 적어도 약 10 초와 같은, 그러나 이에 한정되지 않는 더 긴 또는 더 짧은 마사지가 요구될 수 있다.
제 5 단계(812)로서 사용자는 주사가 효과적인지 여부를 결정하기 위해 주어진 시간 기간을 기다리도록 지시받는다. 이 시간 기간은 적어도 약 10 초, 적어도 약 20 초, 적어도 약 30 초, 적어도 약 1 분, 또는 적어도 약 5 분일 수 있다. 효과는 감지된 심장 박동, 강한 심장 박동, 호흡, 움직임 등을 포함하는 이벤트에서 나타날 수 있다.
사용자는 의료 지원을 구하고 그리고/또는 응급 전화(예를 들어, 911)에 전화하도록 지시받는다. 사용자는 방금 날록손 주사를 투여했다는 것을 의료 지원팀에 알리도록 언급된다. 사용자는 의료 지원팀이 도착하면 사용된 주사기 장치를 포함하여 사용된 바늘 케이스를 의료진에게 제공하도록 추가로 지시받는다.
주사가 효과가 없다면, 사용자는 제 6 단계(814)로서 필요한 경우 제 2 주사기 장치를 사용하도록 언급된다.
사용자는 의료 지원을 구하고 그리고/또는 응급 전화(예를 들어, 911)에 전화하는 것이 프로세스 동안 언제라도 발생할 수 있다고 지시받는다. 사용자는 응급 의료 지원을 구하기 위해 5 단계까지 기다릴 필요가 없다.
일부 실시예에서, 본 명세서에 설명된 주사기 장치는 시스템 또는 키트로 제공될 수 있다. 이러한 시스템 및 키트에는 사용을 위한 설명서와 함께 컨테이너에 동봉된 주사기 장치가 포함될 수 있다.
다른 실시예에서, 시스템 및 키트는 각각 사용을 위한 설명서와 함께 별도의 컨테이너에 각각 동봉된 2 개의 주사기 장치를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 시스템 또는 키트는 본 명세서에 설명된 바와 같이 연결된 2 개의 주사기 장치 충전 컨테이너를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 시스템 및 키트는 사용을 위한 설명서와 함께 컨테이너에 동봉된 약물의 치료량으로 채워진 주사기 장치를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 시스템 및 키트는 각각 별도의 컨테이너에 동봉되고 각각 사용을 위한 설명서를 포함하는 약물의 치료량으로 각각 채워진 2 개의 주사기 장치를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 시스템 또는 키트는 본 명세서에 설명된 바와 같이 연결된 컨테이너에 약물의 치료량으로 채워진 2 개의 주사기 장치를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 시스템 및 키트는 사용을 위한 설명서와 함께 컨테이너에 동봉된 오피오이드 길항제의 치료량으로 채워진 주사기 장치를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 시스템 및 키트는 각각 별도의 컨테이너에 동봉되고 각각 사용을 위한 설명서를 포함하는 오피오이드 길항제의 치료량으로 채워진 2 개의 주사기 장치를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 시스템 또는 키트는 본 명세서에 설명된 바와 같이 연결된 컨테이너에 오피오이드 길항제의 치료량으로 채워진 2 개의 주사기 장치를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 시스템 및 키트는 사용을 위한 설명서와 함께 컨테이너에 동봉된 날록손의 치료량으로 채워진 주사기 장치를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 시스템 및 키트는 각각 별도의 컨테이너에 동봉되고 각각 사용을 위한 설명서를 포함하는 날록손의 치료량으로 각각 채워진 2 개의 주사기 장치를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 시스템 또는 키트는 본 명세서에 설명된 바와 같이 연결된 컨테이너에 날록손의 치료량으로 채워진 2 개의 주사기 장치를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기 장치(들)는 약물이 내부에 포함되지 않고 환자에게 배포될 수 있다. 주사기 장치(들)는 케이스 내로 탑재될 수 있다. 이러한 주사기 장치는 잠재적인 사용자가 주사기 장치의 작동 방식을 이해할 수 있도록 훈련 장치로 사용될 수 있으므로, 응급 과다 복용 상황에서, 이들은 실제 주사기 장치를 사용할 준비가 될 것이다. 일부 실시예에서, 훈련 장치는 훈련을 받는 자가 바늘 주입 부분을 제외하고 모든 단계에 참여할 수 있도록 바늘을 포함하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 본 명세서에 설명된 주사기 장치는 사용자가 스토퍼로부터 플런저 로드를 푸는 것을 방지할 수 있다. 현재 설명된 주사기 장치의 이러한 방지 능력은 이동 스트로크의 변화를 허용하지 않으므로, 따라서 전통적인 주사기의 약물 부피를 전달한다. 또한, 본 명세서에 설명된 주사기 장치는 사용자가 플런저 로드 및/또는 스토퍼를 이동시키는 것을 방지하여 이에 따라 약물 충전 주사기 장치의 전달 부피에 영향을 미칠 수 있다. 또한, 현재 설명된 주사기 장치는 사용자가 스토퍼/플런저 로드를 당기고 그리고/또는 뒤로 당기는 것을 방지하여, 이에 따라 전달된 부피 및 약물의 순도를 변경할 수 있다.
논의된 바와 같이, 현재 설명된 주사기 장치는 사용자에게 완전한 약물 용량 전달을 경고하기 위한 전술적 피드백을 제공할 수 있다. 일반적인 주사기는 스토퍼 및/또는 플런저가 단부 정지부에 도달할 때에만 전술적 피드백을 허용한다.
현재 설명된 주사기 장치는 또한 사용자가 미리 설정된 약물 전달량을 변경하기 위해 플런저 및/또는 스토퍼를 수정하는 것을 방지할 수 있다. 본 주사기 장치는 전달되는 약물의 양을 변경할 수 있는 사용자의 개입 없이 미리 설정된 약물 용량을 전달할 수 있다.
현재 설명된 주사기 장치는 예상치 못한 주사기 전달 배향을 방지함으로써 차선의 약물 주입을 방지할 수 있다. 주사기는 일반적으로 주사를 위해 특정 각도로 배향될 때 최적의 약물 전달을 제공할 수 있다. 본 주사기 장치는 주사 부위에 대해 가압될 수 있는 표면을 제공하여, 주사를 위해 미리 정해진 각도로 주사기 장치를 효과적으로 유지할 수 있다.
일부 실시예에서, 현재 설명된 주사기 장치는 전자 장치를 포함하지 않는다. 일부 실시예에서, 현재 설명된 주사기 장치는 배터리 또는 배터리들을 포함하지 않는다. 일부 실시예에서, 현재 설명된 주사기 장치는 회로 기판을 포함하지 않는다. 일부 실시예에서, 현재 설명된 주사기 장치는 액추에이터를 이동시키는 에너지 소스를 포함하지 않는다.
다음은 비-제한적인 실시예들을 나타낸다.
실시예 1:
응급 주사기 장치로서,
적어도 하나의 오피오이드 길항제의 치료 용량 및 스토퍼를 포함하는 주사기; 및 플런저 로드, 액추에이터 및 스페이서를 포함하는 플런저 조립체를 포함하고, 상기 플런저 조립체는 사용자가 플런저 로드를 터치하는 일 없이 또는 플런저 로드를 후퇴시킬 수 없이 미리 정해진 거리만큼 스토퍼를 이동시키도록 구성되는, 주사기 장치.
실시예 2:
실시예 1에 있어서,
플런저 조립체는 스토퍼를 미리 정해진 거리만큼 이동시킴으로써 주사기에 더 많은 또는 더 적은 오피오이드 길항제가 제공되더라도 실질적으로 동일한 용량의 적어도 하나의 오피오이드 길항제를 제공하도록 구성되는 것인, 주사기 장치.
실시예 3:
실시예 1 또는 2에 있어서,
주사기를 내장하도록 구성된 인케이스먼트를 더 포함하는 것인, 주사기 장치.
실시예 4:
실시예 1, 2 또는 3에 있어서,
인케이스먼트는 사용자가 주사기 내의 적어도 하나의 오피오이드 길항제를 볼 수 있도록 구성된 창을 포함하는 것인, 주사기 장치.
실시예 5:
실시예 1, 2 또는 3에 있어서,
상기 인케이스먼트는 사용자가 사용 후 바늘을 덮을 수 있도록 구성된 바늘 가드를 포함하는 것인, 주사기 장치.
실시예 6:
실시예 1, 2, 3, 4 또는 5에 있어서,
적어도 하나의 오피오이드 길항제는 날록손, 이의 염, 이의 유도체, 또는 이의 전구 약물인 것인, 주사기 장치.
실시예 7:
실시예 1, 2, 3, 4, 5 또는 6에 있어서,
적어도 하나의 오피오이드 길항제는 날록손인 것인, 주사기 장치.
실시예 8:
실시예 1, 2, 3, 4, 5, 6 또는 7에 있어서,
주사기 장치는 약 5 mg의 날록손 또는 이의 염을 전달하도록 구성되는 것인, 주사기 장치.
실시예 9:
실시예 1, 2, 3, 4, 5, 6 또는 7에 있어서,
주사기 장치는 약 15 mg의 날록손 또는 이의 염을 전달하도록 구성되는 것인, 주사기 장치.
실시예 10:
실시예 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 또는 9에 있어서,
액추에이터 및 스페이서는 플런저 로드 주위에 고정되도록 구성되는 것인, 주사기 장치.
실시예 11:
실시예 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10에 있어서,
액추에이터에는 손가락 누름 위치를 포함하는 것인, 주사기 장치.
실시예 12:
실시예 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 또는 11에 있어서,
오피오이드 과량 투여에 사용하도록 구성되는 것인, 주사기 장치.
실시예 13:
적어도 하나의 오피오이드 길항제의 치료 용량을 투여하는 방법으로서,
상기 방법은
적어도 하나의 오피오이드 길항제의 치료 용량을 포함하는 주사기를 통해 스토퍼를 전진시키는 단계를 포함하고,
상기 스토퍼는 플런저 로드, 액추에이터, 및 스페이서를 포함하는 플런저 조립체에 의해 미리 정해진 거리만큼만 전진되고,
플런저 조립체는 사용자가 플런저 로드를 터치하지 않고 스토퍼를 이동시키도록 구성되는, 방법.
실시예 14:
실시예 13에 있어서,
주사기는 인케이스먼트에 내장되는 것인, 방법.
실시예 15:
실시예 13 또는 14에 있어서,
케이스는 사용자가 주사기 내의 적어도 하나의 오피오이드 길항제를 볼 수 있도록 구성된 창을 포함하는 것인, 방법.
실시예 16:
실시예 13 또는 14에 있어서,
인케이스먼트는 사용자가 사용 후 바늘을 덮을 수 있도록 구성된 바늘 가드를 포함하는 것인, 방법.
실시예 17:
실시예 13, 14, 15 또는 16에 있어서,
적어도 하나의 오피오이드 길항제는 날록손, 이의 염, 이의 유도체, 또는 이의 전구 약물인 것인, 방법.
실시예 18:
실시예 13, 14, 15, 16 또는 17에 있어서,
적어도 하나의 오피오이드 길항제는 날록손인 것인, 방법.
실시예 19:
실시예 13, 14, 15, 16, 17 또는 18에 있어서,
액추에이터 및 스페이서는 플런저 로드 주위에 고정되고 미리 정해진 거리를 제공하도록 구성되는 것인, 방법.
실시예 20:
실시예 13, 14, 15, 16, 17, 18 또는 19에 있어서,
액추에이터 및 스페이서는 시작점과 끝점 사이에 미리 정해진 거리를 제공하도록 구성되는 것인, 방법.
실시예 21:
실시예 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 또는 20에 있어서,
미리 정해진 거리만큼 스토퍼를 전진시키는 것은 약 5 mg의 날록손 또는 이의 염을 전달하도록 구성되는 것인, 방법.
실시예 22:
실시예 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 또는 21에 있어서,
미리 정해진 거리만큼 스토퍼를 전진시키는 것은 약 15 mg의 날록손 또는 이의 염을 전달하도록 구성되는 것인, 방법.
예 1
응급 날록손 투여
45 세 여성은 빈번한 헤로인 사용에 시달리고 있다. 파티에서 많은 용량의 헤로인을 정맥 주사한 후, 여성은 과다 복용 증상을 보이기 시작하고 의식을 잃게 된다. 그녀의 심장 박동이 느려지고, 그녀의 숨이 얕아진다. 파티의 구경꾼이 911에 전화를 건다. 구경꾼은 응급 처치 키트 위치에 보관된 별도의 연결된 케이스에 내장된 2 개의 날록손 충전 주사기 장치 키트를 발견한다. 그는 케이스 하나를 개방하고, 주사기 장치를 꺼낸다.
주사 영역은 여성의 허벅지에서 결정된다. 그는 바늘 캡을 제거하고, 선택된 영역의 그녀의 허벅지에 바늘을 삽입하고, 클릭 소리를 들을 때까지 플런저를 푸시한다. 그는 추가로 2 초 동안 그녀의 허벅지에 바늘을 내버려 둔다. 그는 그 후 그녀의 허벅지에서 바늘을 제거하고, 바늘 캡을 아래로 슬라이딩시키고, 주사기 장치를 컨테이너에 다시 넣고, 컨테이너를 닫는다.
여성은 천천히 의식을 회복한다. 그 후 의료 응급 요원이 곧 도착하여, 추가 치료를 위해 그녀를 로컬 응급실로 이송한다.
예 2
응급 날록손 보조 주사
65 세 남성이 우울증에 걸려, 처방 오피오이드 한 병을 섭취하고, 이에 따라 과다 복용하였다. 남성의 아내는 남성이 거의 의식이 없다는 것을 알게 된다. 아내는 911에 전화를 걸고, 별도의 연결된 케이스에 내장된 2 개의 날록손 충전 주사기 장치 키트를 꺼낸다. 그녀는 케이스 하나를 개방하고, 주사기 장치를 꺼낸다.
그녀는 남성의 허벅지에서 주사 영역을 선택한다. 그녀는 바늘 캡을 제거하고, 선택된 영역에서 남성의 허벅지에 바늘을 삽입하고, 클릭 소리를 들을 때까지 플런저를 푸시한다. 그녀는 그 후 남성의 허벅지에서 바늘을 제거하고, 바늘 캡을 아래로 슬라이딩시키고, 주사기 장치를 컨테이너에 다시 넣고, 컨테이너를 닫는다.
그녀는 주사가 남성에게 거의 영향을 미치지 않는다는 것을 알아차렸다. 따라서, 그녀는 제 2 케이스를 열고, 내부의 주사기 장치를 꺼낸다. 그녀는 제 2 장치로 주사를 반복한다. 그녀는 다시 남성의 허벅지에서 바늘을 제거하고, 바늘 캡을 아래로 슬라이딩시키고, 주사기 장치를 컨테이너에 다시 넣고, 컨테이너를 닫는다.
남성은 천천히 의식을 회복한다. 그 후 의료 응급 요원이 곧 도착하여, 추가 치료를 위해 로컬 응급실로 남성을 이송한다.
예 3
예 1 및 예 2에서, 키트의 각 주사기는 5 mg의 날록손을 포함한다.
예 4
예 1 및 예 2에서, 키트의 각 주사기는 2.5 mg의 날록손을 포함한다.
예 5
예 1 및 예 2에서, 키트의 각 주사기는 10 mg의 날록손을 포함한다.
예 6
예 1 및 예 2에서, 키트의 각 주사기는 15 mg의 날록손을 포함한다.
달리 명시되지 않는 한, 명세서 및 청구 범위에 사용된 성분의 양, 분자량과 같은 특성, 반응 조건 등을 나타내는 모든 숫자는 모든 경우에 용어 "약"에 의해 수정된 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 반대로 지시되지 않는 한, 명세서 및 첨부된 청구 범위에 기재된 수치 파라미터는 본 발명에 의해 획득하고자 하는 원하는 특성에 따라 변할 수 있는 근사치이다. 적어도, 청구 범위에 대한 등가 원칙의 적용을 제한하려는 시도가 아니라, 각 수치 파라미터는 적어도 보고된 유효 자릿수를 고려하여 그리고 일반적인 반올림 기술을 적용하여 해석되어야 한다. 본 발명의 넓은 범위를 설명하는 수치 범위 및 파라미터가 근사치임에도 불구하고, 특정 예에 설명된 수치는 가능한 한 정확하게 보고된다. 그러나, 임의의 수치는 본질적으로 각 테스트 측정에서 발견된 표준 편차로 인해 발생하는 특정 오류를 필연적으로 포함한다.
본 발명을 설명하는 맥락에서(특히 다음 청구 범위의 맥락에서) 사용되는 용어 "a", "an", "the" 및 유사한 지시어는, 본 명세서에서 달리 명시되지 않거나 또는 문맥상 명백히 모순되지 않는 한, 단수 및 복수를 모두 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 본 명세서에서 값의 범위를 인용하는 것은 단지 범위 내에 속하는 각각의 개별 값을 개별적으로 언급하는 속기 방법으로 사용되도록 의도된다. 본 명세서에서 달리 지시하지 않는 한, 각각의 개별 값은 마치 본 명세서에서 개별적으로 인용되는 것과 같이 본 명세서에 포함된다. 본 명세서에 설명된 모든 방법은, 본 명세서에서 달리 지시되거나 또는 문맥상 명백하게 모순되지 않는 한, 임의의 적절한 순서로 수행될 수 있다. 본 명세서에 제공된 임의의 모든 예들 또는 예시적인 언어(예를 들어, "와 같은")의 사용은 단지 본 발명을 더 잘 설명하기 위한 것이며, 달리 청구된 본 발명의 범위를 제한하지 않는다. 본 명세서의 어떠한 언어도 본 발명의 실시에 필수적인 비-청구 요소를 나타내는 것으로 해석되어서는 안 된다.
본 명세서에 개시된 본 발명의 대안적 요소 또는 실시예의 그룹은 제한으로 해석되어서는 안 된다. 각 그룹 구성원은 개별적으로 또는 그룹의 다른 구성원 또는 본 명세서에서 발견되는 다른 요소와의 임의의 조합으로 언급되고 청구될 수 있다. 그룹의 하나 이상의 구성원은 편의성 및/또는 특허 가능성을 이유로 그룹에 포함되거나 또는 그룹에서 삭제될 수 있다는 것을 예상할 것이다. 임의의 이러한 포함 또는 삭제가 발생하면, 본 명세서는 수정된 그룹을 포함하는 것으로 간주되어, 이에 따라 첨부된 청구 범위에 사용된 모든 마쿠쉬 그룹의 서면 설명을 충족한다.
본 발명을 수행하기 위해 본 발명자들에게 알려진 최상의 모드를 포함하여, 본 발명의 특정 실시예들이 본 명세서에 설명된다. 물론, 이러한 설명된 실시예에 대한 변형은 전술한 설명을 읽을 때 당업자에게 명백해질 것이다. 본 발명자는 숙련된 장인이 이러한 변형을 적절히 사용하기를 기대하고, 본 발명자들은 본 발명이 본 명세서에 구체적으로 설명된 것과 다르게 실시되도록 의도한다. 따라서, 본 발명은 적용 가능한 법률에 의해 허용되는 바와 같이 여기에 첨부된 청구 범위에 인용된 주제의 모든 수정 및 등가물을 포함한다. 더욱이, 모든 가능한 변형에서 전술한 요소의 임의의 조합은, 본 명세서에서 달리 지시되거나 또는 문맥상 달리 명백히 모순되지 않는 한, 본 발명에 포함된다.
끝으로, 본 명세서에 개시된 본 발명의 실시예들은 본 발명의 원리를 예시하는 것이라는 것을 이해해야 한다. 채용될 수 있는 다른 수정들도 본 발명의 범위 내에 있다. 따라서, 제한이 아닌 예로서, 본 발명의 대안적인 구성이 본 명세서의 교시에 따라 이용될 수 있다. 따라서, 본 발명은 정확하게 도시되고 설명된 것에 제한되지 않는다.
Claims (22)
- 응급 주사기 장치로서:
적어도 하나의 오피오이드 길항제(opioid antagonist)의 치료 용량 및 스토퍼(stopper)를 포함하는 주사기; 및
플런저 로드(plunger rod), 액추에이터(actuator), 및 스페이서(spacer)를 포함하는 플런저 조립체
를 포함하고,
상기 플런저 조립체는 사용자가 상기 플런저 로드를 터치하는 일 없이 또는 상기 플런저 로드를 후퇴시킬 수 없이 미리 정해진 거리만큼 상기 스토퍼를 이동시키도록 구성되는, 주사기 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 플런저 조립체는 상기 스토퍼를 미리 정해진 거리만큼 이동시킴으로써, 상기 주사기에 더 많은 또는 더 적은 오피오이드 길항제가 제공되더라도 실질적으로 동일한 용량의 상기 적어도 하나의 오피오이드 길항제를 제공하도록 구성되는 것인, 주사기 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 주사기를 내장하도록 구성된 인케이스먼트(encasement)를 더 포함하는 것인, 주사기 장치. - 제 3 항에 있어서,
상기 인케이스먼트는 상기 사용자가 상기 주사기 내의 상기 적어도 하나의 오피오이드 길항제를 볼 수 있도록 구성된 창을 포함하는 것인, 주사기 장치. - 제 3 항에 있어서,
상기 인케이스먼트는 상기 사용자가 사용 후 상기 주사기와 관련된 바늘을 덮을 수 있도록 구성된 바늘 가드(needle guard)를 포함하는 것인, 주사기 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 오피오이드 길항제는 날록손(naloxone), 이의 염, 이의 유도체, 또는 이의 전구 약물인 것인, 주사기 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 오피오이드 길항제는 날록손인 것인, 주사기 장치. - 제 6 항에 있어서,
상기 주사기 장치는 약 5 mg의 날록손 또는 이의 염을 전달하도록 구성되는 것인, 주사기 장치. - 제 6 항에 있어서,
상기 주사기 장치는 약 15 mg의 날록손 또는 이의 염을 전달하도록 구성되는 것인, 주사기 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 액추에이터 및 상기 스페이서는 상기 플런저 로드 주위에 고정되도록 구성되는 것인, 주사기 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 액추에이터는 손가락 누름 위치를 포함하는 것인, 주사기 장치. - 제 1 항에 있어서,
오피오이드 과량 투여에 사용하도록 구성되는 것인, 주사기 장치. - 적어도 하나의 오피오이드 길항제의 치료 용량을 투여하는 방법으로서,
상기 방법은:
응급 주사기 장치를 제공하는 단계;
상기 적어도 하나의 오피오이드 길항제의 치료 용량을 포함하는 주사기를 통해 상기 주사기 장치 상의 스토퍼를 전진시키는 단계
를 포함하고,
상기 스토퍼는 플런저 로드, 액추에이터, 및 스페이서를 포함하는 플런저 조립체에 의해 미리 정해진 거리만큼만 전진되고,
상기 플런저 조립체는 사용자가 상기 플런저 로드를 터치하지 않고 상기 스토퍼를 이동시키도록 구성되는, 방법. - 제 13 항에 있어서,
상기 주사기는 인케이스먼트에 내장되는 것인, 방법. - 제 14 항에 있어서,
상기 인케이스먼트는 상기 사용자가 상기 주사기 내의 상기 적어도 하나의 오피오이드 길항제를 볼 수 있도록 구성된 창을 포함하는 것인, 방법. - 제 14 항에 있어서,
상기 인케이스먼트는 상기 사용자가 사용 후 바늘을 덮을 수 있도록 구성된 바늘 가드를 포함하는 것인, 방법. - 제 13 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 오피오이드 길항제는 날록손, 이의 염, 이의 유도체, 또는 이의 전구 약물인 것인, 방법. - 제 17 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 오피오이드 길항제는 날록손인 것인, 방법. - 제 13 항에 있어서,
상기 액추에이터 및 상기 스페이서는 상기 플런저 로드 주위에 고정되고 상기 미리 정해진 거리를 제공하도록 구성되는 것인, 방법. - 제 13 항에 있어서,
상기 액추에이터 및 상기 스페이서는 시작점과 끝점 사이에서 상기 미리 정해진 거리를 제공하도록 구성되는 것인, 방법. - 제 13 항에 있어서,
상기 미리 정해진 거리만큼 상기 스토퍼를 전진시킴으로써 약 5 mg의 날록손 또는 이의 염을 전달하도록 구성되는 것인, 방법. - 제 13 항에 있어서,
상기 미리 정해진 거리만큼 상기 스토퍼를 전진시킴으로써 약 100 mg의 날록손 또는 이의 염을 전달하도록 구성되는 것인, 방법.
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