KR20210010492A - 질 병태를 치료하기 위한 방법 및 어플리케이터 - Google Patents

Abstract

본 발명은 일반적으로 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림(chafing), 성교통, 및/또는 질 위축증 중 하나 이상을 치료하기 위한 조성물을 투여하기 위한 어플리케이터(applicator)에 관한 것이며, 더욱 구체적으로는, 저장소(reservoir) 및 그 저장소 내에 저장된 질 케어 조성물을 포함하는 어플리케이터뿐만 아니라 그러한 어플리케이터를 사용하는 방법에 관한 것이다.

Description

질 병태를 치료하기 위한 방법 및 어플리케이터

본 발명은 일반적으로 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림(chafing), 성교통, 및/또는 질 위축증 중 하나 이상을 치료하기 위한 조성물을 투여하기 위한 어플리케이터(applicator)에 관한 것이며, 더욱 구체적으로는, 저장소(reservoir) 및 그 저장소 내에 저장된 질 케어 조성물을 포함하는 어플리케이터뿐만 아니라 그러한 어플리케이터를 사용하는 방법에 관한 것이다.

추정치에 따르면, 2030년까지 전 세계에 약 12억 명의 폐경기 및 폐경후 여성이 있을 것임을 알게 된다. 폐경이 발생하는 평균 연령이 동일하게 유지되었고 여성의 기대 수명이 일반적으로 증가하였다는 것을 고려하면, 폐경후 여성의 수는 증가할 것으로 예상된다. 이와 같이, 폐경전후(perimenopausal), 폐경기, 폐경후 여성들에 의해 경험되는 병태 및 증상을 둘러싼 우려가 증가하고 있으며, 따라서 치료에 대한 필요성이 또한 증가하고 있다.

잘 알려진 바와 같이, 폐경은 에스트로겐 생성의 감소와 관련된다. 감소된 에스트로겐 수준은 질 위축증 및 질 및 요도 점막의 박화, 질 탄력성의 손실, 및 조직 수화의 감소를 동반할 수 있는 샘 분비의 감소를 포함하는, 내부 및 외부 생식기 둘 모두에 대한 변화를 가져올 수 있다. 에스트로겐 수준의 감소로 인한 몇몇 증상에는 질 감염, 자극, 작열감, 건조함, 가려움, 냄새, 쓸림, 위축증, 및 성교 시 통증(성교통)이 포함될 수 있으며, 따라서 여성의 삶의 질에 크게 영향을 준다. 예를 들어, 여성들은 고립감, 공포, 체념, 분노의 감정과, 그 결과로서의 성욕 및 친밀감 상실을 경험할 수 있다. 폐경 외에도, 여성들은 또한 모유 수유, 유방암 호르몬 치료 동안, 및 난소의 수술적 제거, 암에 대한 골반 방사선 요법, 및 화학요법 후에 에스트로겐 수준의 강하 또는 호르몬 변동을 경험할 수 있다.

전술된 질 병태 및 증상 중 하나 이상을 다루기 위해 제안된 다양한 해결책이 존재한다. 처방-기반 치료법은 호르몬 대체 요법을 포함하였으며, 이는 프로게스테론을 갖거나 갖지 않는 에스트로겐 보충제를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 호르몬 요법은 플런저 유형 어플리케이터에 의해 질관 내에 깊숙이 적용될 수 있으며, 예를 들어, 화이자, 인코포레이티드(Pfizer, Inc.)로부터 입수가능한 프레마린(PREMARIN)(등록상표)은 크림을 질관 내로 분배하기 위한 플런저 유형 어플리케이터에 의해 공급되고; 알러간, 인코포레이티드(Allergan, Inc.)로부터 입수가능한 에스트레이스(ESTRACE)(등록상표)는 또한 플런저 유형 어플리케이터에 의해 공급되고; 정제(예를 들어, 질관 내에 정제를 배치하도록 어플리케이터에 의해 공급되는, 노보 노르디스크 헬스 케어 아게(Novo Nordisk Health Care AG)로부터 입수가능한 바기펨(VAGIFEM)(등록상표), 질관 내로 삽입물(insert)을 배치하도록 플런저 유형 어플리케이터에 의해 공급되는, 엔도세틱스, 인코포레이티드(Endoceutics, Inc.)로부터 입수가능한 인트라로사(Intrarosa)™), 또는 삽입가능한 링(예를 들어, 마찬가지로 질관 내로 삽입되는, 화이자, 인코포레이티드로부터 입수가능한 에스트링(Estring)(등록상표))이 유사하게 플런저 유형 어플리케이터에 의해 질관 내로 깊숙이 배치될 수 있다.

호르몬 요법이, 특히 질 위축증의 치료에, 긍정적인 효과를 나타내었지만, 일부 여성은 증상을 계속 경험하며, 많은 여성에게 그러한 치료는 너무 고가일 수 있다. 호르몬 대체 요법은 또한 암 및 혈전색전증의 병력과 같은 금기 사항으로 인해 감소되어 왔다. 더욱이, 병태의 성질로 인해, 여성은 전술된 증상을 얘기하는 것을 불편하게 및/또는 창피하게 느낄 수 있으며 의사의 상담을 찾는 것을 피할 수 있다. 부가적으로, 많은 여성이 일차 진료 가정의(primary care family physician)를 주요 방편으로 남겨두고 산부인과 전문의에 대한 연례 방문을 중단하지만, 폐경은 "자연스러운" 과정으로 보이기 때문에, 폐경기 증상을 다루거나 치료하는 일차 진료 가정의는 거의 없다.

또한, 여성에 의해 경험되는 다양한 증상 및/또는 병태를 치료하기 위해 소비자에게 제공되어 온 몇몇 비처방(over-the-counter) 해결책이 있다. 이들은 질 보습제(예를 들어, 피디아 파마슈티시 에스피에이(Fidia Farmaceutici SpA)로부터 입수가능하고 둘 모두가 질관 내에 배치되도록 일회용 어플리케이터에 의해 공급되는 리플렌스(REPLENS)(등록상표) 롱 래스팅 모이스처라이저(Long Lasting Moisturizer)와 리플렌스(등록상표) 모이스처 리스토어 익스터널 컴포트 젤(Moisture Restore External Comfort Gel), 또는 히알로젠(HYALOGYN)(등록상표)/히알로펨(HYALOFEMME)(등록상표)), 성행위 시 불편감을 감소시키기 위한 윤활제(예를 들어, 리플렌스(등록상표) 실키 스무스 퍼스널 루브리컨트(Silky Smooth Personal Lubricant), 아스트로글라이드(ASTROGLIDE)(등록상표), K-Y(등록상표) 젤 및 윤활제), 와이프(예를 들어, 바기실(VAGISIL)(등록상표) 안티-이치 메디케이티드 와이프스(Anti-Itch Medicated Wipes)), 스프레이, 및 불쾌한 냄새를 유발할 수 있는 세균을 없애기 위한 워시 및 두쉬(douche)(예를 들어, 썸머스 이브(SUMMER'S EVE)(등록상표))를 포함한다. 처치 앤드 드와이트 컴퍼니, 인코포레이티드(Church & Dwight Co., Inc.)로부터 입수가능한 리플렌스(등록상표) 롱 래스팅 모이스처라이저에는 질관 내에 보습제를 놓기 위한 플런저 유형 어플리케이터가 제공된다. 리플렌스(등록상표)의 제조사는 리플렌스(등록상표) 롱 래스팅 모이스처라이저를 사용하는 것의 효과와 관련된 다수의 연구를 공개하였다(예를 들어, https://www.womenshealthcaresolutions.com/clinical-studies/replens/ 참조).

전술한 비처방 해결책들이 유용할 수 있지만, 일부는 여성의 은밀한 건강 또는 사용 경험을 우선시하지 않을 수 있다. 이러한 해결책 중 다수는 별도의 어플리케이터 및 조성물을 필요로 하는데, 이는 복잡성을 추가할 수 있고 사용하기 번잡할 수 있다. 일부 옵션은, 예를 들어 어플리케이터를 제공하지 않고 사용자가 조성물을 자신의 손으로 직접 도포하거나 어플리케이터를 제공하지만 어플리케이터의 잦은 세척을 필요로 하는 위생상의 단점을 가질 수 있는데, 이는 세정액 및/또는 체액과의 질 케어 조성물의 교차 오염을 야기할 수 있다. 많은 비처방 플런저 유형 어플리케이터가 조성물을 질관 내로 깊숙이 전달하도록 설계되며; 그러한 어플리케이터는 전형적으로 다량의 조성물을 전달하는데, 이는 후속하여 질관에서 누출될 수 있다. 일부 비처방 제품은 어플리케이터 내부에 조성물을 적절하게 분배하기 위해 사용자가 어플리케이터를 정확한 배향으로 잡는 것을 필요로 한다. 그리고, 일부 제품은 조성물을 단지 질관에만 도포하고 질구 또는 외부 질 조직에는 도포하지 않는다. 이러한 단점은 불쾌한 경험을 유발할 수 있고, 일관된 습관 형성을 위한 정기적인 채택을 방해할 수 있다.

개선을 위한 기회가 있다. 예를 들어, 질, 특히 질구 및, 선택적으로, 하나 이상의 외부 질 조직을 치료하기 위한 어플리케이터 및 방법을 제공하는 것이 유리할 것이며, 여기서 어플리케이터는 질 케어 조성물이 내부에 저장되어 있다. 또한, 질구 및/또는 외부 질 조직 상에 조성물을 국소적으로 펴 바르는 것을 가능하게 하는 어플리케이터를 제공하는 것이 유리할 것이다. 적절히 계량된 용량의 조성물을 전달하는 어플리케이터를 제공하는 것이 유익할 것이다. 어플리케이터 내의 조성물의 오염을 피하면서 세정이 용이한 어플리케이터를 제공하는 것; 여성 사용자가 조성물을 만지거나 어플리케이터 주위에 펴 바를 필요성을 감소시키는 어플리케이터를 제공하는 것; 조성물을 누출시키거나, 적하시키거나, 또는 달리 부적절하게 분배하지 않고서 임의의 배향으로 잡을 수 있는 어플리케이터를 제공하는 것; 직접 접촉(self-touch) 없이 질 케어 조성물을 국소적으로 펴 바를 수 있는 기하학적 형상 및 손가락 오프셋 거리를 갖는 어플리케이터를 제공하는 것; 및/또는 일회용, 단일 사용 어플리케이터뿐만 아니라 재사용가능한, 다중 사용 어플리케이터를 제공하는 것이 또한 유리할 것이다.

본 발명은 하나 이상의 질 조직을 치료하기 위한 어플리케이터에 관한 것으로, 본 어플리케이터는 하나 이상의 분배 개구를 포함하는 테이퍼형(tapered), 바람직하게는 둥근 삽입 부분으로서, 바람직하게는 하나 이상의 분배 개구에는 파열성 시일(frangible seal)이 없는, 상기 삽입 부분과; 하나 이상의 분배 개구와 유체 연통하는 저장소를 포함하는, 삽입 부분에 인접하게 배치된 본체를 포함하며, 저장소는 10 g 초과 내지 약 200 g, 바람직하게는 10 g 초과 내지 약 100 g, 더욱 바람직하게는 10 g 초과 내지 50 g, 더욱 더 바람직하게는 약 15 g 내지 30 g의 질 케어 조성물을 저장한다.

본 발명은 또한 하나 이상의 질 조직을 치료하기 위한 어플리케이터에 관한 것으로, 본 어플리케이터는 투여 표면 및 하나 이상의 분배 개구를 포함하는 테이퍼형, 바람직하게는 둥근 삽입 부분으로서, 바람직하게는 투여 표면은 표면적이 약 500 ㎟ 내지 약 4,000 ㎟, 또는 약 700 ㎟ 내지 약 3,000 ㎟, 또는 약 700 ㎟ 내지 약 2,000 ㎟인, 상기 삽입 부분; 및 하나 이상의 분배 개구와 유체 연통하는 저장소로서, 저장소는 약 0.1 g 내지 10 g, 바람직하게는 약 0.25 내지 약 4 g, 더욱 바람직하게는 약 1 g 내지 약 3 g의 질 케어 조성물을 저장하는, 상기 저장소를 포함한다.

본 발명은 또한 하나 이상의 질 조직을 치료하는 방법에 관한 것으로, 본 방법은 a) 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 성교통, 및/또는 질 위축증 중 하나 이상을 앓고 있는 여성 사용자가 저장소, 저장소 내에 저장된 질 케어 조성물, 및 저장소와 유체 연통하는 하나 이상의 분배 개구를 포함하는 어플리케이터를 파지하는 단계; b) 여성 사용자가 질 케어 조성물의 투여량을 저장소로부터 어플리케이터의 외측 표면 상으로 분배하는 단계; c) 여성 사용자가 어플리케이터를 파지한 채로 투여량의 적어도 일부분을 자신의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 투여하는 단계; 및 d) 선택적으로, 여성 사용자가 저장소를 재충전하지 않고서 a) 내지 c)를 반복하는 단계를 포함한다.

첨부 도면과 관련하여 취해진 본 발명의 비제한적인 실시 형태의 하기의 설명을 참조함으로써, 본 발명의 전술된 그리고 다른 특징 및 이점과, 이를 획득하는 방법이 더 명백해질 것이고 본 발명 자체가 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 삽입 부분 및 본체를 포함하는 어플리케이터의 비제한적인 예의 정면도이다.
도 2a는 도 1의 본체와 함께 사용하기에 적합한 삽입 부분의 비제한적인 예의 단면도이다.
도 2b는 도 2a의 삽입 부분의 저면 사시도이다.
도 3은 도 1에 도시된 어플리케이터의 정단면도이다.
도 4는 삽입 부분 또는 본체와 함께 사용하기에 적합한 에어로졸 밸브의 일 예의 정단면 사시도이다.
도 5는 도 4의 에어로졸 밸브를 포함하는 본체의 절결 정면 사시도이다.
도 6a는 폐쇄 위치에 있는 가요성 우산 밸브(umbrella valve)를 도시하는, 본체 또는 삽입 부분과 함께 사용하기에 적합한 가요성 우산 밸브의 일 예의 정단면도이다.
도 6b는 개방 위치에 있는 가요성 우산 밸브를 도시하는, 도 6a의 가요성 우산 밸브의 정단면도이다.
도 6c는 개방 위치에 있는 강성 우산 밸브를 도시하는, 본체 또는 삽입 부분과 함께 사용하기에 적합한 강성 우산 밸브의 일 예의 정단면도이다.
도 6d는 폐쇄 위치에 있는 강성 우산 밸브를 도시하는, 도 6c의 강성 우산 밸브의 정단면도이다.
도 7은 폐쇄 위치에 있는 볼 밸브를 도시하는, 본체 또는 삽입 부분과 함께 사용하기에 적합한 볼 밸브의 일 예의 정단면도이다.
도 8은 어플리케이터의 삽입 부분 또는 완전한 어플리케이터의 비제한적인 예의 분해 측면 사시도이다.
도 9a 내지 도 9j는 어플리케이터의 원추-형상의 삽입 부분으로서 사용하기에 적합한 일부 비제한적인 외부 형상의 사시도이다.
도 10은 본체의 비제한적인 예의 정면 사시도이며, 예시를 위해 내부 특징부가 점선으로 도시되어 있다.
도 11은 본체의 다른 비제한적인 예이다.
도 12는 삽입 부분 및 본체를 포함하는 어플리케이터의 다른 비제한적인 예의 정단면도이다.
도 13a는 분배되지 않은 위치에 있는 도 8에 도시된 완전한 어플리케이터의 단면도이다.
도 13b는 분배된 위치에 있는 도 8에 도시된 완전한 어플리케이터의 단면도이다.
도 14는 어플리케이터의 다른 비제한적인 예의 정면도이다.
도 15는 도 14의 어플리케이터의 단면도이다.
도 16은 삽입 부분, 본체, 및 제거가능한 시일을 포함하는 어플리케이터의 비제한적인 예의 분해 측면 사시도이다.
도 17은 간략함을 위해 본체의 일부분이 생략된, 본체에 부착된 도 16에 도시된 삽입 부분의 단면도이다.
도 18은 포개진/적층된 배열로 도시된 도 8의 복수의 삽입 부분(또는 완전한 어플리케이터)의 단면도이다.
도 19a는 다른 어플리케이터의 비제한적인 예의 정면도이다.
도 19b는 도 19a의 어플리케이터의 단면도이다.
도 19c는 다른 어플리케이터의 비제한적인 예의 정면도이다.
도 19d는 도 19c의 어플리케이터의 단면도이다.
도 19e는 도 19a의 어플리케이터의 분해도이다.
도 19f는 도 19c의 어플리케이터의 분해도이다.
도 20a는 또 다른 어플리케이터의 비제한적인 예의 측면도이다.
도 20b는 도 20a의 어플리케이터의 정면도이다.
도 21은 다른 어플리케이터의 비제한적인 예의 단면도이다.
도 22a는 나사산을 포함하는 삽입 부분의 비제한적인 예의 정면 사시도이다.
도 22b는 베이오넷 피트먼트(bayonet fitment)를 포함하는 삽입 부분의 비제한적인 예의 정면 사시도이다.
도 23은 삽입 부분 및 신속 해제(quick release) 구조체의 분해도이다.
도 24a 내지 도 24c는 어플리케이터의 비제한적인 예의 정면 사시도이다.
본 발명의 다른 특징 및 이점은 하기 상세한 설명으로부터 그리고 청구범위로부터 명백할 것이다.

본 명세서에 개시된 어플리케이터, 조성물, 키트 및 방법의 기능, 설계 및 사용의 원리에 관한 전반적인 이해를 제공하기 위해 본 발명의 다양한 비제한적인 실시 형태가 이제 기재될 것이다. 이들 비제한적인 실시 형태 중 하나 이상의 예가 첨부 도면에 예시되어 있다. 당업자는 본 명세서에 기술되고 첨부 도면에 예시된 실시 형태 및 방법이 비제한적인 예시적인 실시 형태이며, 본 발명의 범주는 오직 청구범위에 의해서만 한정됨을 이해할 것이다. 비제한적인 일 실시 형태와 관련하여 예시되거나 기재되는 특징부는 다른 비제한적인 실시 형태의 특징부와 조합될 수 있다. 그러한 수정 및 변형은 본 발명의 범주 내에 포함되도록 의도된다.

모든 백분율은, 구체적으로 달리 언급되지 않는 한, 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 한다. 모든 비는, 구체적으로 달리 언급되지 않는 한, 중량비이다. 모든 범위는 더 좁은 범위들을 포괄하며 조합가능하다. 기술된 상한 및 하한 범위 한계치는 명시적으로 기술되지 않은 추가의 범위를 생성하도록 상호교환 가능하다. 유효 숫자의 개수는 지시된 양을 한정하는 것도 아니고 측정의 정확도를 한정하는 것도 아니다. 달리 구체적으로 지시되어 있지 않는 한, 모든 수치량은 "약"이라는 단어로 수식됨이 이해된다. 달리 지시되지 않는 한, 모든 측정은 대략 25℃에서 그리고 주위 조건에서 행해지는 것으로 이해되며, 여기서 "주위 조건"은 약 1 기압의 압력 하의 그리고 약 50% 상대 습도에서의 조건을 의미한다.

본 발명의 조성물은 본 명세서에 기술된 성분뿐만 아니라 선택 성분을 포함하거나, 이들로 본질적으로 이루어지거나, 이들로 이루어질 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "본질적으로 이루어지는"은 어플리케이터, 조성물 또는 성분이 추가 성분 또는 특징부를 포함할 수 있지만, 이러한 추가 성분 또는 특징부가 청구된 어플리케이터, 조성물 또는 방법의 기본적이고 신규한 특성을 실질적으로 변경시키지는 않는 경우만을 의미한다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용되는 바와 같이, 단수형("a", "an", 및 "the")은 그 문맥에 달리 명확하게 나타나 있지 않는 한, 마찬가지로 복수형을 포함하는 것으로 의도된다. 달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명이 속하는 분야의 당업자에 의해 통상적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다.

"부착 구조체"는 삽입 부분과 본체를 맞물리게 하고 제거가능하게 결합하도록 구성된 임의의 구조체를 의미한다.

"본체"는, 파지가능 부분을 가지며 (i) 삽입 부분에 제거가능하게 부착될 수 있거나, (ii) 삽입 부분과 함께 형성되고/되거나 삽입 부분에 부착되고/되거나 삽입 부분과 맞물리고/맞물리거나, 삽입 부분에 연결되는 구조체, 장치 또는 제조 물품을 의미한다. 본체는 저장소를 포함하거나 포함하지 않을 수 있다.

"에스트로겐 제제"는 임의의 천연 또는 합성 에스트로겐 호르몬(예를 들어, 에스트론, 에스트라다이올 및 에스트리올), 이의 대사산물, 이의 에스테르, 이의 유사체; 피토에스트로겐(예를 들어, 아이소플라본, 쿠메스탄, 프레닐플라보노이드); 에스트로겐 전구체(예를 들어, 데하이드로에피안드로스테론); 및/또는 예를 들어, 아피목시펜(4-하이드록시타목시펜), 아르족시펜, 바제독시펜, 클로미펜, 페마렐(DT56a), 라소폭시펜, 오멜록시펜, 랄록시펜, 타목시펜, 토레미펜, 미페프리스톤(RU486), VA2914, 울리프리스탈, 프로엑렉스(Proellex), 아소프리스닐(Asoprisnil), 및 CDB-4124와 같은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제("SERM")를 포함하는, 에스트로겐 수용체에 결합하거나 그렇지 않으면 적어도 경미하거나 약한 에스트로겐-유사 효과를 나타내는 임의의 화합물을 의미한다.

"외부 질 조직"은, 외음부 전정(vulvar vestibule), 대음순, 소음순, 외부 비뇨생식로, 요도구(urethral orifice), 클리토리스, 및 외음부 피부를 포함하지만 이로 한정되지 않는, 치구와 항문에 의해 종방향으로 경계지어지고 음부대퇴 접힘부(genitocrural fold)에 의해 측방향으로 경계지어지며 눈에 보이는 외부 여성 생식기 기관 중 하나 이상을 의미한다.

"손가락 끝 오프셋 거리"는 (1) 사용 중에 어플리케이터를 파지하는 동안 어플리케이터의 팁에 가장 가까운 손가락 끝의 하조피(hyponychium)와 (2) 그러한 어플리케이터의 팁 사이의 거리를 의미한다.

"유체 연통"은 유동성 조성물이 하나의 구조체 또는 특징부와 제2의 구조체 또는 특징부 사이에서 연속적으로 또는 단속적으로 이동가능하다는 것을 의미한다. 두 구조체들 사이에 배치된 중간 구조체(예를 들어, 밸브, 펌프 등)가 존재하더라도 두 구조체는 유체 연통되는 것으로 간주된다.

"파지가능 부분"은 사용 중에 어플리케이터를 조작하기 위해 사람 손의 2개 이상의 손가락 또는 손가락 끝에 의해 파지될 수 있는 외부 형상 및 크기를 갖는 부분을 의미한다.

"의료 등급"은 i) 미국 약전 및 국가 의약품집(United States Pharmacopeia and National Formulary, USP-NF) 클래스 IV, 클래스 V 및 클래스 VI 지정 중 하나 이상, 또는 ii) 세포독성(ISO 10993-5), 7일 임플란트(ISO 10993-6), 피부 자극(ISO 10993-10) 및 피부 감작(ISO 10993-10) 중 하나 이상에 대한 ISO 10993 시험 중 어느 하나를 통과하는 재료를 의미한다.

"미세텍스처"(microtexture)는 하기 표면 텍스처 절차에 의해 측정할 때 표면 텍스처(Sq)가 약 3 μm 내지 약 30 μm, 또는 약 3.3 μm 내지 약 20 μm, 또는 약 3.5 μm 내지 약 10 μm인 텍스처 또는 표면 마감(finish)을 의미한다.

"일방향 밸브"는 유체, 예를 들어 질 케어 조성물이 한 방향으로 유동하게 하고 역방향으로의 유체 유동을 감소시키거나 방지하는 밸브를 의미한다.

"폐경전후" 여성은 호르몬 대체 요법 또는 다른 약물 치료의 부재 하에 자신의 월경간 주기 간격의 변화를 경험하고 혈관운동 홍조(vasomotor flush), 질 건조증 및/또는 악화되는 월경전 증후군과 같은 에스트로겐 결핍의 관련 증상을 갖는 여성이다. 호르몬 대체 요법 또는 다른 약물 치료의 부재 시에 12개월 미만의 무월경을 경험하는 여성이 또한 포함된다.

"약리학적 유효량", "치료적 유효량" 또는 단순히 "유효량"은 의도된 약리학적, 치료적 또는 예방적 결과를 생성하기에 효과적인 조성물, 또는 그의 성분의 양을 의미한다.

"폐경후" 여성은 호르몬 대체 요법 또는 다른 약물 치료의 부재 시에 12개월 이상의 무월경을 경험하는 여성이다.

"프로게스테론 제제"는 임의의 천연 또는 합성 프로게스테론 호르몬, 이의 대사물질, 이의 유사체, 프로게스테론 전구체 및/또는 예를 들어, 텔라프리스톤과 같은 선택적 프로게스테론 수용체 조절제("SPRM")를 포함하는, 프로게스테론 수용체에 결합하거나 그렇지 않으면 적어도 경미하거나 약한 프로게스테론-유사 효과를 나타내는 임의의 화합물을 의미한다.

"저장소"는 질 케어 조성물을 수용하는 공간 또는 체적을 의미한다.

"회전 대칭성"은 어플리케이터, 또는 그의 부분, 예를 들어 삽입 부분 또는 파지가능 부분 또는 본체가 그의 종축을 중심으로 한 일부의 회전(예를 들어, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°, 또는 360°)에 걸쳐 (그의 표면 특징부에 대해서는 제외하고) 동일하게 보이는 전체 형상을 가짐을 의미한다. 예를 들어, 45°의 회전에 걸쳐 동일하게 보이는 전체 형상을 갖는 어플리케이터는 그러한 45° 회전에 걸쳐 회전 대칭인 것으로 여겨진다. 마찬가지로, 완전한 일 회전에 걸쳐 동일하게 보이는 전체 형상을 갖는 어플리케이터는 360°에 걸쳐 회전 대칭인 것으로 여겨진다. 본 명세서에서 회전 대칭에 대한 언급은, 달리 언급되지 않는 한, 표면 특징부, 예를 들어 인쇄, 착색, 코팅, 텍스트, 그래픽, 투여 표지, 삽입 표지, 표면 텍스처 및 표면 마감을 무시한다.

"단일 사용 어플리케이터"는 한 번 사용된 후에 처분되는 어플리케이터를 의미한다.

"매끄러운"은 하기 표면 텍스처 절차에 의해 측정할 때 표면 텍스처(Sq)가 약 30 μm 미만, 또는 약 10 μm 미만, 또는 약 3 μm 미만인 표면을 의미한다. 매끄러운 표면은 미세텍스처를 갖는 표면을 포함한다.

"실질적으로 없는"은 성분 또는 재료가 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 0.1%, 0.05%, 0.025%, 0.01%, 또는 0.001% 미만의 양으로 존재함을 의미한다.

"테이퍼"는 일 단부를 향해 더 작아지는 것을 의미한다. 테이퍼는 점진적, 실질적, 단속적, 연속적, 및 이들의 조합일 수 있다. 예를 들어, 삽입 부분은, 예를 들어, 벌크 단면적이 최대 폭과 팁 사이에서 단속적으로 증가하거나 일정하게 유지될 수 있더라도, 팁에서의 벌크 단면적(예를 들어, 중실 단면적 및 공극 단면적 둘 모두를 포함함)이 최대 폭에서의 벌크 단면적보다 작은 경우에만, 최대 폭으로부터 팁으로 테이퍼지는 것으로 간주된다. 테이퍼형 삽입 부분의 일부 비제한적인 예가 도 9a 내지 도 9j에 도시되어 있다. 연속 테이퍼는 어플리케이터의 벌크 단면적이 어플리케이터의 종축 상의 제1 지점으로부터 종축 상의 제2 지점까지(예를 들어, 삽입 부분의 최대 폭(W_max)으로부터 팁까지)의 이동 거리(traversal)의 적어도 80%, 90%, 95% 또는 100%를 따라 감소하는 테이퍼이다. 연속 테이퍼의 일부 비제한적인 예가 도 9a 내지 도 9j에 도시되어 있다.

"질 케어 조성물"은 질구 및/또는 하나 이상의 외부 질 조직에 도포하기에 적합한 임의의 조성물을 의미한다.

"질구"("Vaginal introitus" 또는 "introitus")는 외음부 전정에 인접한 질관의 개구를 의미한다.

A. 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직을 치료하는 데 사용하기 위한 어플리케이터

이제 도 1 내지 도 3을 참조하면, 어플리케이터의 비제한적인 예가 기재되어 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 어플리케이터(100)는 본체(110) 및 삽입 부분(150)을 포함한다. 본체는 질 케어 조성물이 내부에 배치된 저장소(102)(예를 들어, 도 3 참조)를 포함한다. 어플리케이터(100)는 질 케어 조성물을 삽입 부분(150)의 외측 표면(174) 상으로 분배하기 위해 어플리케이터 이외에 별도의 분배기(예를 들어, 핸드 펌프)에 대한 필요성을 없앰으로써 더 우수한 사용자 경험을 제공할 수 있다.

본체(110)에 영구적으로 또는 제거가능하게 부착될 수 있는 삽입 부분(150)은 도 1에 도시된 바와 같이 하나 이상의 분배 개구(152) 및 팁(164)을 포함한다. 분배 개구(152)를 통해 삽입 부분(150)의 외측 표면(174) 상으로 질 케어 조성물의 투여량이 분배된다. 삽입 부분(150)은 그의 근위 단부(예를 들어, 도 1에 도시된 도면 부호 178)로부터 테이퍼질 수 있다. 여성 사용자는 어플리케이터(100)를 파지하고 조작함으로써 질 조성물의 투여량을 자신의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 투여할 수 있다. 질 케어 조성물의 투여량은 질 조직을 어플리케이터와 접촉시키기 전에, 접촉시키는 동안에, 및/또는 접촉시킨 후에 분배될 수 있다.

저장소(102)는 약 1 g, 5 g, 10 g, 15 g, 20 g, 또는 25 g 내지 약 200 g, 100 g, 60 g, 50 g, 45 g, 또는 30 g의 질 케어 조성물을 저장할 수 있다. 어플리케이터는 다중 사용 어플리케이터일 수 있으며, 저장소는 10 g 초과 내지 약 200 g, 또는 10 g 초과 내지 약 100 g, 또는 10 g 초과 내지 50 g, 또는 약 15 g 내지 30 g의 질 케어 조성물을 저장할 수 있다. 저장소(102)는 재충전할 필요 없이 수일 또는 수주에 걸쳐 다중 용량/사용을 위한 충분한 양을 보유할 수 있다. 어플리케이터는 단일 사용 어플리케이터일 수 있으며 저장소는 약 0.1 g 내지 10 g, 또는 약 0.25 내지 약 4 g 또는 약 1 g 내지 약 3 g을 저장할 수 있다. 삽입 부분의 외측 표면 상으로 분배되는 질 케어 조성물의 투여량은 어플리케이터의 사용마다 약 0.1 g 내지 약 2 g, 약 0.2 g 내지 약 1.2 g, 또는 약 0.3 g 내지 약 1.1 g일 수 있다. 달리 말하면, 전술한 투여량은 측방향 외측 표면(174) 상으로 분배되고, 여성 사용자에 의해 각각의 치료를 위해 도포된다. 일부 실시 형태에서, 저장소는 사용 간에 재충전되지 않는다. 일부 예에서, 용량은 저장소에 원래 저장된 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 약 100%, 50%, 25%, 10%, 5%, 3%, 2%, 1% 또는 0.5%이다.

도 12를 참조하면, 다중 사용 어플리케이터가 예시되어 있다. 어플리케이터(600)는 삽입 부분(650), 쉘(620)을 포함하는 본체(610), 및 저장소(602) 내로 연장된 딥 튜브(624)를 갖는 펌프(622)를 포함한다. 저장소(602)는 질 케어 조성물을 포함한다. 삽입 부분(650)은 본체(610) 내에 삽입 부분(650)을 포획하도록 본체(610)와 맞물리는 반경방향으로 연장되는 립(lip)(655)을 추가로 포함할 수 있다는 점을 제외하고는, 삽입 부분(650)은 도 2a 및 도 2b의 삽입 부분(150)과 관련하여 전술된 것과 유사하게 구성될 수 있다. 펌프(622)는 펌프(622)의 스프링(626)에 의해 바이어스되는 삽입 부분(650)을 누름으로써 작동된다. 펌프(622)의 작동은 결과적으로 질 케어 조성물의 투여량을 저장소(602)로부터 삽입 부분(650)으로 그리고 분배 개구(154, 156) 밖으로 그리고 삽입 부분(650)의 외측 표면(174) 상으로 분배한다.

도 1 및 도 3을 참조하면, 어플리케이터(100)의 삽입 부분(150)은 복수의 분배 개구(152)를 포함할 수 있으며, 이는 여성 사용자가 질 케어 조성물을 질 조직에 도포하기 전에 삽입 부분 주위에 펴 바르기 위해 만져야 할 필요성을 감소시키거나 제거할 수 있다. 본체(110)는 슬리브(120) 내에 배치된 저장소(102), 반경방향으로 연장되는 링 형태의 수형 스냅-끼워맞춤부(male snap-fit)(106), 및 근위 단부(112)를 포함할 수 있는데, 근위 단부는 또한 파지가능 부분일 수 있다. 하기에 더 상세히 기재되는 바와 같이, 질 케어 조성물은 어플리케이터(100)의 저장소(102) 내에 저장된다. 저장소(102)는 하기에 또한 더 상세히 기재되는 분배 개구(154, 156)와 유체 연통한다. 삽입 부분(150)의 외측 표면(174)과 본체(110)의 슬리브(120)의 전이(transition)는 대체로 매끄러우며, 날카로운 에지(edge) 또는 틈이 없을 수 있다. 이는 저장소가 삽입 부분의 다중 사용을 허용하는 경우 질 케어 조성물이 모이고 경화되는 것을 방지한다. 마찬가지로, 질 케어 조성물의 수집을 방지하는 것은 사용 중에 개선된 위생 및 편안함을 촉진한다. 또한, 날카로운 에지의 결여는 사용 동안 섬세한 질 조직을 자극하거나 긁어내거나 할퀴는 것을 방지할 것이다.

어플리케이터(100)는 전체 길이가 약 25 mm 내지 약 175 mm, 또는 약 35 mm 내지 약 150 mm, 또는 약 45 mm 내지 약 125 mm일 수 있다. 이러한 어플리케이터 크기 및 어플리케이터(100) 내에 저장소를 포함하는 것은, 요구되는 패키징의 양을 감소시키면서 휴대성을 개선한다. 통합형 설계(integrated design)는 또한 별개의 부품에 대한 염려 또는 다중-부품 키트의 일부를 의도하지 않게 잘못 배치할 가능성 없이 단순하다는 이득을 제공한다. 일부 예에서, 어플리케이터(100)는 다중 사용 어플리케이터이다.

이제 도 2a 및 도 2b를 참조하면, 질구 및/또는 하나 이상의 외부 질 조직에 질 케어 조성물을 국소적으로 도포하기 위한, 도 1의 본체와 함께 사용하기에 적합한 삽입 부분(150)의 비제한적인 예가 도시되어 있다. 삽입 부분(150)은 본체(110)에 제거가능하게 부착될 수 있거나(여기서 삽입 부분은 사용 후에 제거되어 별도로 처분될 수 있고/있거나 새로운 또는 신규 삽입 부분이 본체에 부착될 수 있음), 본체와 일체형으로 형성될 수 있거나, 그렇지 않으면 소비자에 의해 용이하게 제거되지 않는 방식으로 부착될 수 있다. 삽입 부분의 측방향 외측 표면은 매끄러울 수 있으며, 날카로운 에지 및 틈이 없을 수 있지만, 매끄러운 표면은 당업계에 공지된 다수의 방법, 예를 들어 샌드 블라스팅 사출 주형에 의해 제공될 수 있는 미세텍스처를 여전히 가질 수 있다. 매끄러운 표면은, 어플리케이터를 조작하여 질 케어 조성물을 관심 질 조직에 투여하는 동안 질 조직의 자극을 방지할 수 있다. 바람직하게는, 미세텍스처는, 사용자에게 보일 수 있지만, 삽입 부분을 질구 내로 삽입하거나 관심 외부 질 조직에 대해 문지를 때, 사용 중인 여성 사용자에게 느껴지지는 않는다. 또한, 미세텍스처는 삽입 부분의 오염 및/또는 점착성을 감소시킬 수 있다. 미세텍스처는 삽입 부분의 50%, 60%, 70%, 80%, 90% 또는 100%를 커버할 수 있다.

삽입 부분의 치수 및 형상은 질구 및 선택적으로 외부 질 조직에서의 사용을 용이하게 할 수 있다. 여성마다 질 형상, 축 및 치수에 있어서 상당한 변동성이 있을 수 있지만, 삽입 부분의 치수 및 형상은, 광범위한 해부학적 측정치를 고려하면서 또한 어플리케이터의 삽입 깊이를 자체-제한하여, 질구를 수용하도록 설계될 수 있다. "MR 이미지에서 정상 질 형상 및 치수의 변동성의 정량적 분석"(Quantitative analyses of variability in normal vaginal shape and dimension on MR images)이라는 제목의 루오(Luo) 등의 연구("루오 등")에서, 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 일련의 측정치를 취하여 28세 내지 70세 여성의 그룹에 대한 질 치수의 변동성을 정량화하였다. 루오 등은 질이 3개의 영역, 즉 하부 영역(전방 질 벽(AVW)의 원위 반부), 중간 영역(AVW의 근위 반부), 및 상부 영역(경부 부분 축)을 갖는다는 것을 인식하였다. 그의 측정치 중에서, 루오 등은 또한 질의 길이를 따라 질의 폭을 평가하였다. 루오 등은 질의 폭이 질의 상부 영역에서 대체로 가장 크고 하부 영역을 향해 대체로 감소하여, 폭이 질구에서 가장 좁다고 언급한다. 루오 등은 질의 입구(질구)가, 폐경전후 및 폐경후 여성에 대한 치수 범위를 나타낼 수 있는, 최소 9 mm, 최대 31 mm 및 평균 17 mm의 치수를 5 mm의 표준 편차로 가짐을 언급하였다. 일부 예에서, 삽입 부분의 최대 폭 W_max는 약 20 mm 내지 약 60 mm; 약 25 mm 내지 약 55 mm, 약 30 mm 내지 약 50 mm 또는 약 20 mm 내지 약 60 mm의 임의의 값, 또는 임의의 전술한 값들에 의해 형성되는 임의의 범위일 수 있다.

일부 예에서, 어플리케이터(및 일부 실시 형태에서, 특히 삽입 부분)는 질관 내로의 삽입 부분의 과도한 삽입을 방지하도록 치수가 설정되는 것이 바람직할 수 있다. 일부 예에서, 삽입 부분의 팁으로부터 25 mm의 종방향 거리에서 어플리케이터의 폭은 약 15 mm 내지 45 mm, 또는 약 20 mm 내지 약 40 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 35 mm이다. 종방향 거리는 삽입 부분의 팁을 통과하는 종축 또는 중심선(예를 들어, 도 8의 도면 부호 1706)을 따라 측정되는 거리이다. 일부 실시 형태에서, 삽입 부분(150)은 전체 길이가 약 25 mm 내지 약 65 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 55 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 50 mm일 수 있다.

다양한 전체 형상이 본 명세서에 도시되고/되거나 기재된 삽입 부분에 제공될 수 있는 한편, 일부 예에서, 삽입 부분은 그의 종축(1706)을 중심으로 한 360°의 각회전에 걸쳐 회전 대칭인 것으로 추가로 설명될 수 있지만, 다른 어플리케이터의 본체는 360° 미만(예를 들어, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° 또는 360°)에 걸쳐 회전 대칭일 수 있는 것으로 인식된다. 이러한 기하학적 형상은 퍼짐성(spreadable) 질 케어 조성물을 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 국소적으로 도포하기에 바람직한 것으로 여겨진다. 사용자들 사이의 이러한 질 조직의 형상 및 크기뿐만 아니라 이들 조직의 민감성의 변동성을 고려할 때, 이러한 형상은 또한 질의 위축증을 앓고 있는 여성의 경우에 특히 유용할 수 있다. 이러한 형상은 사용자가 어플리케이터를 파지하고 조작하는 것을 용이하게 하여, 다양한 자세로 있는 (예를 들어, 앉아 있거나, 서 있거나, 누워 있는) 채로 그리고 사용 동안 관심 조직을 보지 않고서 질 케어 조성물을 질구 및 외부 질 조직에 용이하게 도포할 수 있는 것으로 또한 여겨진다.

삽입 부분은 다양한 형상으로 제공될 수 있지만, 일부 예에서, 삽입 부분은 그의 근위 단부(예를 들어, 도 8에 도시된 도면 부호 1778)로부터 그의 팁까지 테이퍼진다. 일부 실시 형태에서, 삽입 부분은 원추 형상이다. 이제 도 9a 내지 도 9j를 참조하면, 직원추(right circular cone), 다면형 원추(multi-faceted cone), 경사 원추(oblique cone), 및 도시된 윤곽형성된 원추(contoured cone)와 같은 일부 비제한적인 원추 형상의 기하학적 형상이 도시되어 있다. 일부 예에서, 원추 형상의 삽입 부분의 측방향 표면(174)의 측면 프로파일은 적어도 부분적으로 볼록하거나, 적어도 부분적으로 오목하거나, 또는 적어도 부분적으로 직선일 수 있다. 삽입 부분(150)의 팁(164)은 둥근 형상, 오목한 형상, 볼록한 형상, 평평한 형상, 만입된 형상, 각진 형상 또는 뾰족한 형상을 포함하지만 이로 제한되지 않는 임의의 형상을 가질 수 있다.

도 8을 참조하면, (도 16에 도시된 삽입 부분과 유사한) 삽입 부분의 비제한적인 예가 조립도 및 분해도 둘 모두로 도시되어 있다. 삽입 부분(1750)은 분배 개구(1752), 팁(1764), 제거가능한 시일(1768), 제거를 위해 시일을 찢기 위한 천공부(1770), 측방향 외측 표면(1774), 근위 단부(1778), 및 플런저(1766)를 포함한다. 제거가능한 시일(1768)은 삽입 부분의 전체 외측 표면 또는 분배 개구(1752)를 덮을 수 있다. 시일은 가요성 필름으로 형성될 수 있거나, (천공부 또는 인열 스트립이 있거나 없는) 강성 캡 또는 다른 밀봉 수단으로서 제공될 수 있다.

일반적으로, 삽입 부분(1750)의 측방향 외측 표면(1774)은 매끄러울 수 있으며, 날카로운 에지 및 틈이 없을 수 있지만, 매끄러운 표면은 예를 들어 샌드 블라스팅 사출 주형에 의해 본체에 제공될 수 있는 미세텍스처를 여전히 가질 수 있다. 본 명세서에 개시된 다른 실시 형태에서와 같이, 매끄러운 표면은, 어플리케이터를 조작하여 질 케어 조성물을 관심 질 조직에 투여하는 동안 질 조직의 자극을 방지할 수 있다. 미세텍스처는, 사용자에게 보일 수 있지만, 삽입 부분(1750)을 질구 내로 삽입하거나 관심 외부 질 조직에 대해 문지를 때, 사용 중인 여성 사용자에게 느껴지지는 않는다. 또한, 미세텍스처는 삽입 부분의 오염 및/또는 점착성을 감소시킬 수 있다. 미세텍스처는 삽입 부분(1750)의 50%, 60%, 70%, 80%, 90% 또는 100%를 커버할 수 있다. 대안적으로, 하기에 논의되는 바와 같이, 도 8의 예시는 (더 큰 어플리케이터의 삽입 부분보다는) 단일 사용 어플리케이터와 같은 완전한 어플리케이터를 나타낼 수 있다.

제거가능한 삽입 부분

삽입 부분이 제거가능하게 부착되어 있는 어플리케이터는 소비자가 삽입 부분을 제거하여 세정하거나 각 도포에 대해 새로운 삽입 부분을 사용할 수 있게 함으로써 더 위생적인 사용 경험을 제공할 수 있다.

제거가능한 경우, 삽입 부분은 그것을 본체에 부착하기 위한 다수의 상이한 수단을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 22a 및 도 22b는 삽입 부분 상에 배치되는 다양한 부착 구조체를 도시한다. 그렇지만, 동일한 부착 구조체가 대안적으로 본체 상에 배치될 수 있음이 이해될 것이다. 삽입 부분 또는 그의 상응하는 본체 중 적어도 하나는 삽입 부분을 본체에 제거가능하게 부착하기 위해 서로 맞물리는 함몰부 또는 돌출부 중 어느 하나를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 함몰부 및 돌출부는 수형 및 암형 나사산, 베이오넷 피트먼트, 또는 홈(groove) 및 링의 형태로 제공될 수 있다. 대안적으로, 삽입 부분과 본체는 마찰 또는 억지 끼워맞춤 또는 자석 또는 다른 수단, 예를 들어 벨크로(Velcro)에 의해 제거가능하게 맞물릴 수 있다. 예를 들어, 삽입 부분(150)은 본체(210)(도 5에 도시됨)의 스템(1004)과 도관(162)(도 2a 및 도 2b에 도시됨) 사이의 마찰 끼워맞춤 또는 스냅 끼워맞춤에 의해 제거가능하게 부착될 수 있다. 도관(162)은 삽입 부분(150) 내에서 중공 실린더의 형태일 수 있다(하지만 다른 형상이 제공될 수 있다). 삽입 부분(150)은 본체(110)의 수형 스냅-끼워맞춤부(106)와 맞물리는 삽입 부분(150)의 암형 스냅-끼워맞춤 연결부(163)를 사용하여 제거가능하게 부착될 수 있다(각각 도 1 및 도 2a에 도시됨).

억지 끼워맞춤으로도 지칭되는 프레스 끼워맞춤과 관련하여, 삽입 부분(150)은 삽입 부분(150)이 본체에 제거가능하게 부착될 수 있도록, 정합하는 본체 상의 상응하는 링(도시되지 않음)과 제거가능하게 맞물리는 환형 채널(도시되지 않음) 형태의 함몰부를 포함할 수 있다. 대안적으로, 또는 전술된 억지 끼워맞춤에 더하여, 삽입 부분은 도 2b에 도시된 바와 같이 도관(162)을 포함할 수 있고, 도관(162)은 정합하는 본체의 직립 채널(예를 들어, 도 1에 도시된 도면 부호 108)의 상응하는 테이퍼형 외측 표면과 맞물리는 테이퍼형 내측 표면(도시되지 않음)을 가질 수 있다. 삽입 부분의 테이퍼형 내측 표면과 본체의 채널의 테이퍼형 외측 표면은, 사용 동안 삽입 부분을 본체 상에 유지시키기에 충분하지만 치료 후에 여성 사용자가 삽입 부분을 제거할 수 없을 정도로 꽉 타이트하지는 않게, 분리가능한 마찰 끼워맞춤을 제공하도록 구성된다.

도 22a를 참조하면, 때때로 나선 또는 트위스트 연결부로도 지칭되는 수형 나사산(192) 형태의 돌출부(또는 제1 부착 구조체)를 포함하는 삽입 부분(150)이 예시되어 있다. 상응하는 본체는 나사식 맞물림으로 수형 나사산(192)과 맞물리는 암형 나사산(도시되지 않음) 형태의 정합하는 제2 부착 구조체를 갖는다. 도 22b를 참조하면, 베이오넷 슬롯(194) 형태의 함몰부(또는 제1 부착 구조체)를 포함하는 삽입 부분(150)의 대안적인 실시 형태가 도시되어 있다. 도 22b에 도시된 바와 같은 베이오넷 슬롯(194)은 본체 상의 돌출부(도시되지 않음) 형태의 정합하는 제2 부착 구조체와 맞물리는 인터로킹 가능한 컷아웃(inter-lockable cutout) 또는 구멍을 포함한다. 베이오넷 슬롯은 예컨대 L자형이다.

이제 도 23을 참조하면, 본체의 스냅-온(snap-on) 신속 해제 구조체(1500)와 맞물리는 삽입 부분(150)의 다른 실시 형태가 예시되어 있다(본체의 나머지는 간략함을 위해 도시되지 않는다). 삽입 부분(150)은 링(1502)에 끼워진다. 링(1502)은 본체에 부착되거나 본체와 일체형으로 형성된다. 링(1502)은 링(1502)의 표면 외측으로 돌출하는 한 세트의 반경방향으로 변위가능한 맞물림 부재(1504a, 1504b)를 포함한다(하지만 단지 하나만 제공될 수도 있다). 맞물림 부재(1504a, 1504b)는 링(1502) 내에 배치된 칼라(1506)의 연장부이다. 도 23에 도시된 바와 같이, 칼라(1506)의 웨지 부분(1508)이 삽입 부분(150)의 연장된 부분(1510)에 맞물려서 삽입 부분(150)을 제위치에 제거가능하게 위치시킨다. 다시 말해, 칼라(1506)의 웨지 부분(1508)은 삽입 부분(150)이 칼라(1506)에 맞물려서 연결될 때 풀리게 되며, 이는 삽입 부분(150)에 대한 스냅-온 끼워맞춤을 가능하게 한다.

사용자가 링(1502)으로부터 삽입 부분(150)을 탈착시키고자 할 때, 사용자는 맞물림 부재(1504a, 1504b)를 양측으로부터 반경방향으로 누르며, 이는 삽입 부분(150)의 연장된 부분(1510)으로부터 웨지 부분(1508)을 분리시킨다. 다시 말해, 맞물림 부재(1504a, 1504b)에 내향으로 압력이 가해질 때 웨지 부분(1508)은 칼라(1506) 내로 채워지게 되며, 이는 삽입 부분(150)이 맞물림 위치로부터 신속하게 해제되게 한다.

스냅-온 신속 해제 구조물(1500)은 컵(1512), 제1 스프링(1514)에 의해 종방향으로 바이어스되는 플랫폼(1516), 및 칼라(1506)를 추가로 포함한다. 컵(1512)은 플랫폼(1516), 제1 스프링(1514), 및 칼라(1506)를 수용하여 위치시키도록 구성된다. 컵(1512)은 맞물림 부재(1504a, 1504b)가 컵(1512)의 표면을 지나 연장되도록 절단 부분(1512a, 1512b)을 가져서, 사용자가 맞물림 부재(1504a, 1504b)를 가압할 수 있도록 한다. 플랫폼(1516)은 플랫폼(1516)이 컵(1512) 내에 후퇴가능하게 위치될 수 있도록 제1 스프링(1514)에 의해 바이어스되도록 구성되고, 플랫폼(1516)은 칼라(1506)의 환형 부분을 수용한다. 칼라(1506)는 맞물림 부재(1504a, 1504b)를 포함하며, 여기서 부착 구조체는 한 쌍의 맞물림 부재(1504a, 1504b)를 반경방향으로 바이어스시키는 하나 이상의 제2 스프링(1518a, 1518b)을 추가로 포함하고, 맞물림 부재(1504a, 1504b)는 플랫폼(1516)에 의해 활주가능하게 수용된다. 스냅-온 신속 해제 구조체(1500)는 링(1502)을 추가로 포함하며, 여기서 칼라(1506)는 링(1502)과 플랫폼(1516) 사이에 배치되고 링(1502)과 플랫폼(1516)에 의해 유지되거나 포획된다.

일부 경우에, 복수의 제거가능한 삽입 부분이 키트의 일부로서 제공될 수 있으며, 여기서 삽입 부분들 중 둘 이상은 상이한 크기(예를 들어, 상이한 W_max 또는 길이), 형상을 갖고/갖거나 상이한 재료로부터 형성된다(또는 삽입 부분이 저장소를 포함하는 경우 상이한 질 케어 조성물을 함유한다). 일부 예에서, 복수의 키트가 제품 또는 브랜드 라인업(lineup)의 일부로서 여성 소비자에게 판매하기 위해 제공될 수 있으며, 여기서 복수의 키트의 각각은 다른 키트와는 상이한 크기 및/또는 형상을 갖는 복수의 삽입 부분을 포함한다.

이제 도 18을 참조하면, 복수의 삽입 부분(1750)(또는 완전한 어플리케이터)의 단면도가 포개진/적층된 배열로 도시되어 있다. 복수의 삽입 부분(1750)은, 전체 체적이 작으므로 더 적은 패키징을 갖는 키트로서 제공될 수 있다. 사용 중에, 여성 사용자는 키트로부터 삽입 부분을 꺼내어 삽입 부분을 본체에 부착하고, 질 케어 조성물의 투여량을 삽입 부분의 외측 표면 상으로 분배한다. 이어서, 여성 사용자는 관심 질 조직에 걸쳐/그 위에 삽입 부분을 스월링(swirling), 피버팅(pivoting), 회전(rotating), 리볼빙(revolving) 또는 글라이딩(gliding)시킴으로써 질 케어 조성물을 관심 질 조직에 도포할 수 있다. 그 후에, 여성은 사용된 삽입 부분을 폐기/처분할 수 있다. 여성 사용자는, 다른 날에, 키트(1800)의 상이한 삽입 부분을 사용하여, 어플리케이터를 파지하는 단계, 저장소로부터 질 조성물의 투여량을 분배하는 단계, 및 자신의 질구에 투여량의 적어도 일부를 투여하는 단계를 반복한다. 키트(1800)가 삽입 부분(1750)과 관련하여 예시되고 기재되었지만, 삽입 부분의 다른 실시 형태가 포개진 배열로 또는 달리 키트로서 제공될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

이제 도 24a 내지 도 24c를 참조하면, 어플리케이터(1400)가 도시되어 있다. 어플리케이터(1400)는 삽입 부분(1450), 본체(1410), 부착 구조체(1406)(나사산의 형태이지만, 다른 부착 구조체가 제공될 수 있음), 및 부착 구조체(1406) 반대편의 근위 단부(1420)를 포함한다. 삽입 부분(1450)에는 그의 외측 표면(1474)을 통한 분배 개구가 없다. 도 24a 내지 도 24c에 도시된 바와 같이, 본체(1410)는 질 케어 조성물이 저장되는 저장소(도시되지 않음)를 추가로 포함할 수 있다. 삽입 부분이 본체에 제거가능하게 부착될 때 삽입 부분에 의해 덮이는 펌프 분배기가 제공된다. 일부 실시 형태에서, 키트는 복수의 삽입 부분(1450)을 포함하지만, 다른 실시 형태에서는, 단지 하나의 삽입 부분 또는 재사용가능한 단일 삽입 부분이 제공될 수 있다. 일부 예에서, 질 케어 조성물은 질구 및/또는 하나 이상의 외부 질 조직에 투여되도록 삽입 부분(1450)의 외측 표면 또는 팁에 도포된다.

어플리케이터(1400)를 사용하는 방법은 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림 및/또는 질 위축증 중 하나 이상을 앓고 있는 여성 사용자가 어플리케이터를 파지하는 단계를 포함한다. 여성 사용자는 어플리케이터(1400)로부터 삽입 부분(1450)을 제거한다. 여성 사용자는 (예를 들어, 본체를 스퀴징(squeezing), 핀칭(pinching), 파지 또는 조작함으로써) 펌프 분배기로부터, 또는 예를 들어, 본 명세서에 기재된 다른 분배 수단으로부터 삽입 부분(1450)의 외측 표면(1474)으로 또는 팁(1464) 상으로 질 케어 조성물의 투여량을 분배한다. 예를 들어, 펌프 분배기 대신에, 본체는 적어도 부분적으로는 제1 필름 및 제2 필름에 의해 형성될 수 있으며, 제1 필름 및 제2 필름은 그들의 주변부의 적어도 일부분 주위에서 밀봉되고, 여기서 여성 사용자는 본체 내의 저장소로부터 투여량을 분배한다. 여성 사용자는 (i) 삽입 부분을 본체에 재부착하고, 이어서 질 케어 조성물의 투여량을 자신의 질구 및/또는 하나 이상의 외부 질 케어 조직에 도포할 수 있거나, 또는 (ii) (본체(1410)와는 별도로) 삽입 부분(1450)을 파지하고 조작하여 관심 질 조직에 질 케어 조성물의 투여량을 도포할 수 있다. 일 실시 형태에서, 본 방법은 여성 사용자가 어플리케이터(1400)로부터 삽입 부분(1450)을 제거하는 단계를 추가로 포함한다. 전술한 방법은 원하는 대로 변경될 수 있다.

사용 후에, 삽입 부분(1450)은 (본체(1410)와는 별개로 또는 그에 부착된 채로) 헹구어질 수 있다. 대안적으로, 다른 실시 형태에서, 여성 사용자는 새로운 삽입 부분(1450)을 부착 구조체(1406)와 맞물림으로써 어플리케이터(1400)에 제거가능하게 부착시킨다. 새로운 삽입 부분은 다수의 삽입 부분을 포함하는 키트로부터 입수가능하고, 제거된 삽입 부분은 사용 후에 처분된다. 이어서, 여성 사용자는 질 케어 조성물을 새로운 삽입 부분의 외측 표면, 예를 들어 팁(1464) 상으로 분배하고, 질 케어 조성물의 적어도 일부분을 자신의 질구에 투여한다. 마지막으로, 여성 사용자는 어플리케이터(1400)로부터 새로운 삽입 부분을 제거한다.

다중 분배 개구

도 2a 및 도 2b에서 볼 수 있는 바와 같이, 삽입 부분(150)은 채널(158, 160)과 각각 유체 연통하는 복수의 분배 개구(154, 156), 및 일 단부에 개구를 갖는 하향 연장 채널 또는 도관(162)을 포함할 수 있다. 도 2a 및 도 2b는 제1 복수의 분배 개구(154), 제2 복수의 분배 개구(156), 제1 채널(158), 제2 채널(160), (다른 형상이 제공될 수 있지만) 중공 실린더의 형태일 수 있는 도관(162), 제품 챔버(182), 및 팁(164)을 도시한다. 복수의 분배 개구가 도 2a에 도시되어 있지만, (예를 들어, 팁(164)에서의) 하나의 개구 또는 분배 개구들의 상이한 배열이 제공될 수 있다. 사용 동안, 질 케어 조성물의 투여량은 저장소(102)로부터 저장소 채널(108)(도 3에 도시된 바와 같음) 또는 스템(1004)(도 4 및 도 5에 도시된 바와 같음)을 통해 도관(162) 내로 그리고 이어서 제1 및 제2 채널(각각 158 및 160) 내로, 그리고 선택적으로, 제1 채널 및 제2 채널의 각각과 관련된 분배 개구 밖으로 유동할 수 있다. 추가 채널이 도관(162)(도 2b에 도시됨)과 유체 연통하여 제공될 수 있으며, 이들 추가 채널의 각각은 삽입 부분(150)의 외측 표면(174) 내에 배치된 그와 관련된 하나 이상의 분배 개구를 갖는다.

제1 복수의 분배 개구(154)는 제1 채널(158)과 유체 연통하고, 제2 복수의 분배 개구(156)는 제2 채널(160)과 유체 연통한다. 제1 채널(158) 및 제2 채널(160)은 도관(162)과 유체 연통하며, 도관(162)은 결과적으로 저장소 채널(108) 및 저장소(102)와 유체 연통한다(도 3에 도시된 바와 같음). 채널과 저장소 사이에 밸브 또는 다른 구조체가 있을 수 있다. 제거가능한 삽입 부분이 본체에 부착될 때 제1 복수의 분배 개구 및 제2 복수의 분배 개구(154, 156)는 또한 저장소(102)와 유체 연통하는 것으로 고려된다. 도 2a의 단면도에 대한 간략함을 위해 제1 복수의 분배 개구 및 제2 복수의 분배 개구가 상기에 논의되지만, 더 많은 세트의 분배 개구 및 채널이 제공될 수 있음이 이해될 것이다. 다른 배열이 가능하다. 예를 들어, 모든 분배 개구가 단일 채널, 통로, 또는 고리(annulus)와 연통할 수 있다.

도관(162)은 종방향 하향으로 또는 팁(164)으로부터 멀어지게 연장되고, 도 3에 도시된 바와 같이 본체(110)의 저장소 채널(108), 또는 도 5에 도시된 바와 같이 본체(210)의 스템(1004)과 맞물린다. 일부 예에서, 하나 이상의 분배 개구는 복수의 분배 개구, 또는 약 2개 내지 약 50개의 분배 개구, 또는 약 3개 내지 약 45개의 분배 개구, 또는 약 4개 내지 40개의 분배 개구를 포함할 수 있다. 분배 개구의 각각은 개구 치수가 약 0.1 mm 내지 약 10 mm, 또는 약 0.25 mm 내지 약 8 mm, 또는 약 0.5 mm 내지 약 5 mm일 수 있다. 원형 형상의 분배 개구의 경우에, 치수는 원의 내경일 수 있다. 개구는 질 케어 조성물의 적절한 투여량(예를 들어, 0.1 g 내지 2 g)의 분배를 용이하게 하도록 크기 설정되고 배열될 수 있다. 개구(들)는 각각 개구 면적이 약 0.008 ㎟ 내지 약 80 ㎟, 또는 약 0.05 ㎟ 내지 약 50 ㎟, 또는 약 0.2 ㎟ 내지 약 20 ㎟일 수 있다.

일부 예에서, 분배 개구는 삽입 부분(150) 주위에 하나 이상의 원주방향 행(row), 원주방향 열(column) 또는 이들의 조합으로 배열될 수 있지만, 다른 패턴이 제공될 수 있다. 예를 들어, 분배 개구는 나선형 패턴, 랜덤 패턴, 또는 다른 기하학적 패턴으로 배열될 수 있다. 분배 개구를 삽입 부분의 외측 표면(174) 주위에 분배하는 것은 질 케어 조성물의 투여량을 삽입 부분(150)의 외측 표면(174) 주위에 분배하며, 여성 사용자가 질 케어 조성물을 만질 필요성을 최소화할 수 있다. 어플리케이터를 임의의 배향으로 사용하여 질 케어 조성물을 질구 및 선택적으로 하나 이상의 관심 외부 질 조직에 도포할 수 있기 때문에, 삽입 부분 주위의 질 케어 조성물의 분포는 결과적으로 여성 사용자에 의한 어플리케이터의 사용을 용이하게 한다. 분배 개구는 다양한 형상 및 크기로 제공될 수 있다. 분배 개구는 원형, 난형, 환형, 정사각형, 직사각형, 다이아몬드 형상, 또는 다른 기하학적 형상일 수 있다.

단일 사용을 위해 설계된 어플리케이터

상기에 논의된 바와 같이, 도 8의 예시는 (상기에 기재된 바와 같이, 더 큰 어플리케이터의 삽입 부분보다는) 단일 사용 어플리케이터와 같은 완전한 어플리케이터를 나타낼 수 있다. 단일 사용 후에 처분될 수 있는 단일 사용 어플리케이터(조립도 및 분해도로 도시됨)로서 도 8을 볼 때, 어플리케이터(1750)는 분배 개구(1752), 팁(1764), 선택적인 제거가능한 시일(1768), 제거를 위해 시일(1768)을 찢기 위한 천공부(1770), 삽입 부분을 형성하는 측방향 외측 표면(1774), 외측 표면(1774)에 인접한 근위 단부 또는 파지가능 부분(1778), 및 플런저(1766)를 포함한다. 제거가능한 시일(1768)은 분배 개구(1752)를 덮는다. 일부 예에서, 시일(1768)은 전체 외측 표면(1774)을 덮는다. 시일은 가요성 필름으로 형성될 수 있거나 또는 강성 또는 가요성 캡으로서 제공될 수 있다.

이제 도 13a 및 도 13b를 참조하면, 도 8의 단일 사용 어플리케이터의 단면도가 예시되며, 여기서 시일(1770)은 명확성을 위해 삭제되어 있다. 어플리케이터는 팁(364), 관심 조직에 질 케어 조성물을 도포하기 위한 삽입 부분을 형성하는 외측 표면(374)을 갖는 벽(373), 내측 표면(372), 적어도 부분적으로는 팁을 향해 변위가능한 플런저(388)를 포함한다. 일부 예에서, 저장소(356)는 팁 및/또는 복수의 분배 개구(352)에 인접하게 위치된다. 팁과 플런저(388) 사이에 저장소(356)가 추가로 위치될 수 있다.

도 13a에 도시된 예에서, (질 케어 조성물을 포함하는) 저장소(356)는 플런저(388)의 상측 표면(362)과 벽(373)의 내측 표면(372)에 의해 한정된다. 일부 예에서, 플런저(388)는 강성이며 원추 형상으로 제공될 수 있다. 플런저(388)는 플런저(388)의 이동 전에 벽(373)의 내측 표면(372)의 제1 함몰부(379)와 맞물리는 플런저(388)의 외측 표면(362) 상에 위치된 립(377)을 추가로 포함할 수 있다.

도 13b를 참조하면, 플런저(388)는 도 13a에서의 그의 위치로부터 변위된 것으로 도시되어 있다. 플런저(388)의 내측 표면(382)에 손가락 압력을 가하여 팁을 향해 플런저(388)를 종방향으로 이동시킬 때, 립(377)은 벽(373)의 내측 표면(372)의 (도 13a에 도시된 바와 같은) 제2 함몰부(381)와 맞물릴 수 있다. 이러한 이동은 저장소의 부피를 감소시켜서, 분배 개구(352)를 통해 그리고 벽(373)의 외측 표면(374) 상으로 질 케어 조성물의 투여량을 배출시킨다.

다른 예에서, 플런저(388)는 어플리케이터의 근위 단부(378)에서 벽(373)에 고정식으로 부착되거나 그와 일체형으로 형성될 수 있다. 플런저(388)의 적어도 일부분은, 플런저(388)의 내측 표면(382)에 손가락 압력을 가하여 팁(364)을 향해 변위시킬 수 있는, 탄성중합체 필름과 같은 가요성 또는 신축성 재료로 형성될 수 있다.

어플리케이터의 벽(373)은 질구의 해부학적 구조(anatomical geometry)를 수용하여 그에 질 케어 조성물을 도포하도록 형상 및 크기가 설정될 수 있다. 벽(373)은 본 명세서에 기재된 임의의 삽입 부분과 동일하거나 유사한 크기 및/또는 외측 형상을 가질 수 있다. 분배 개구(352)의 다른 배열이 제공될 수 있다.

이제 도 19a 내지 도 19f를 참조하면, 단일 사용 어플리케이터(1600)의 비제한적인 예가 도시되어 있다. 어플리케이터(1600)는 캡(1608), 삽입 부분(1650) 및 본체(1610)를 포함한다. 삽입 부분(1650)은 적어도 하나의 분배 개구(1652), 분배 다이어프램(1604), 및 질 케어 조성물이 내부에 배치된 저장소(1602)를 포함한다. 저장소는 적어도 부분적으로는 분배 다이어프램의 외측 표면과 삽입 부분의 벽의 내측 표면에 의해 한정된다. 본체(1610)는 가스가 내부에 배치된 가요성 튜브(1606)를 포함한다. 어플리케이터(1600)는 질 조성물을 스퀴징하거나 분배하기 위한 용이하고 직관적인 작동을 용이하게 한다. 사용 중에, 여성 사용자는 캡(1608)을 제거하고, 튜브(1606)에 압력을 가하며, 이는 결과적으로 분배 다이어프램(1604)에 압력을 가하여 다이어프램(1604)의 적어도 일부분을 삽입 부분의 팁(1664)을 향해 변위시킨다. 다이어프램(1604)의 변위는 저장소(1602) 밖으로, 분배 개구(1652)를 통해, 그리고 삽입 부분(1650)의 측방향 외측 표면(1674) 상으로 질 케어 조성물의 투여량을 밀어낸다. 이어서, 여성 사용자는 관심 질 조직에 걸쳐 또는 그 조직 위에 삽입 부분(1650)을 스월링, 피버팅, 회전, 리볼빙, 또는 글라이딩시킴으로써 질 케어 조성물을 관심 질 조직에 도포할 수 있다. 일 예에서, 삽입 부분(1650)은 인가 시 민감한 조직에 대한 자극을 감소시키기 위해, 리지(ridge) 및 에지가 없고 매끄럽다. 어플리케이터(1600)는 임의의 배향의 분배를 가능하게 한다. 일 예에서, 여성 사용자는 질 케어 조성물을 분배하면서 동시에 질구 및 선택적으로 다른 외부 질 조직에 도포할 수 있다. 일 예에서, 튜브(1606)는 가요성 중합체 필름으로 제조된다. 일 예에서, 분배 다이어프램(1604)은 중합체 필름 또는 고무와 같은 가요성 재료로 제조된다. 어플리케이터(1600)가 캡(1608)과 함께 도시되어 있지만, 캡은 제공될 수 있거나 제공되지 않을 수 있다. 어플리케이터는 도 19c, 도 19d 및 도 19f에 도시된 바와 같이 연장된 파지가능 부분(2000)을 가질 수 있으며, 이는 여성 사용자가 어플리케이터를 더욱 용이하게 파지할 수 있게 한다.

이제 도 20a 및 도 20b를 참조하면, 단일 사용 어플리케이터(1800)의 다른 비제한적인 예가 도시되어 있다. 어플리케이터(1800)는 삽입 부분(1850), 및 질 조성물이 내부에 배치된 저장소(도시되지 않음) 및 파열성 시일(1804)을 포함하는 본체(1810)를 포함한다. 삽입 부분(1850)은 복수의 분배 개구 또는 기공(도시되지 않음)을 한정하는 다공성 재료, 예를 들어 개방 셀 폼(foam) 또는 부직포를 포함할 수 있다. 대안적으로, 삽입 부분(1850)은 다른 재료(예를 들어, 액체 실리콘 고무)로 형성될 수 있으며, 하나 이상의 분배 개구(예를 들어, 도 16의 도면 부호 1752 참조)를 포함할 수 있다. 분배 개구는 저장소와 유체 연통한다. 파열성 시일(1804)은 예를 들어 압력을 가할 때 파열 및 개방될 천공형, 톱니형(serrated) 또는 프리스트레스트(pre-stressed) 필름과 같은 당업계에 공지된 형태로 제공될 수 있다. 취약성 시일은(예를 들어, 저장소의 출구에서) 본체의 원위 단부에 배치된다. 제거가능한 보호 시일(도시되지 않음)이 삽입 부분(1850)을 덮도록 제공될 수 있다. 일부 예에서, 보호 시일은 삽입 부분의 전체 외측 표면을 덮을 수 있다. 보호 시일은 가요성 필름으로 형성될 수 있거나 또는 강성 또는 가요성 캡으로서 제공될 수 있다.

일부 예에서, 본체(1810)는 적어도 부분적으로는 제1 필름 및 제2 필름에 의해 형성될 수 있으며, 제1 필름 및 제2 필름은 그들의 주변부(1802)의 적어도 일부분 주위에 밀봉되거나 접합된다(예를 들어, 가열 밀봉, 초음파 용접, 화학적 접합 등). 제1 필름 및 제2 필름은 본체의 내부 저장소를 한정한다. 대안적으로, 본체(1810)는 사출 성형, 압출 성형, 블로우 성형, 또는 당업계에 공지된 다른 제조 공정에 의해 단 하나의 재료로부터 형성될 수 있다.

사용 중에, 여성 사용자는 본체(1810)에 압력을 가하고, 이는 결과적으로 본체(1810) 내의 압력을 상승시켜, 파열성 시일(1804)의 파열을 초래하며, 그에 의해 저장소 밖으로, 삽입 부분(1850)의 복수의 분배 개구를 통해 그리고 삽입 부분(1850)의 외측 표면(1874) 상으로 질 케어 조성물의 투여량을 배출한다. 이어서, 여성 사용자는 관심 질 조직에 걸쳐/그 위에 삽입 부분을 스월링, 피버팅, 회전, 리볼빙 또는 글라이딩시킴으로써 질 케어 조성물을 관심 질 조직에 도포할 수 있다. 일 예에서, 여성 사용자는 질 케어 조성물을 스퀴징 및 투여하는 동시에 어플리케이터를 조작하여 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 질 케어 조성물을 도포할 수 있다.

엘리베이터(elevator)

이제 도 3을 참조하면, 도 1의 어플리케이터와 매우 유사한 어플리케이터(100)의 단면이 도시되어 있다. 이 실시 형태에서, 본체(110)는 저장소(102), 스크류 조립체(121), 스크류 기부(123)(또는 외부 회전 그립), 나사산(116)을 갖는 스핀들(114), 및 스핀들(114)과 나사식으로 맞물리는 엘리베이터(118)를 포함한다. 사용 동안, 여성 사용자는 스크류 기부(123)를 회전시킴으로써 엘리베이터(118)를 삽입 부분(150)을 향해 활주가능하게 전진시킬 수 있으며, 이는 결과적으로 스핀들(114)을 회전시킨다. 엘리베이터(118)를 삽입 부분(150)을 향해 활주가능하게 전진시키는 것은 질 케어 조성물의 투여량을 저장소(102) 밖으로, 저장소 채널(108)을 통해, 삽입 부분 내로, 그리고 분배 개구 밖으로 분배할 것이다. 래칫(ratchet) 및 폴(pawl) 배열과 같은 엘리베이터를 전진시키기 위한 다른 메커니즘들이 제공될 수 있다. 역류를 감소시키거나 방지하기 위한 임의의 수단이 본체 내에, 예를 들어 저장소(102)와 삽입 부분(150) 사이에, 삽입 부분(150) 내에, 삽입 부분의 측방향 외측 표면 상에 또는 이들의 임의의 조합에 배치될 수 있으며, 그의 일부 예가 후술된다.

이제 도 21을 참조하면, 어플리케이터의 다른 비제한적인 예가 도시되어 있는데, 여기서 어플리케이터는 단일 사용 어플리케이터일 수 있다. 어플리케이터(1900)는 삽입 부분(1950)을 포함하며, 삽입 부분(1950)은 삽입 부분(1950) 내에 위치된 저장소(1902), 분배 개구(1952), 팁(1964), 및 선택적으로, 분배 개구를 덮는 제거가능한 시일(도시되지 않음)을 포함한다. 어플리케이터(1900)는 근위 단부(1978)를 갖는 강성 튜브(1906) 및 엘리베이터 스템(1988)을 추가로 포함한다. 엘리베이터 스템(1988)은 기부(1942)를 갖는다. 엘리베이터 스템(1988)은 적어도 부분적으로는 강성 튜브(1906) 내에 활주가능하게 배치되고, 근위 단부(1978)로부터 저장소(1902)까지 종방향으로 연장된다. 엘리베이터 스템(1988)은 엘리베이터를 형성하는 원위 단부(1988a) 및 여성 사용자에 의해 파지가능한 기부(1942)를 형성하는, 원위 단부(1988a) 반대편의 근위 단부(1988b)를 포함한다. 사용 중에, 여성 사용자는 시일(존재하는 경우)을 제거하고, 팁을 향해 엘리베이터 스템(1988)을 활주가능하게 변위시키며, 이는 엘리베이터의 원위 단부(1988a)를 삽입 부분(1950)의 팁(1964)을 향해 전진시킨다. 엘리베이터 스템(1988)을 삽입 부분(1950)을 향해 전진시키는 것은 질 케어 조성물의 투여량을 저장소(1902)로부터, 분배 개구(1952) 밖으로 그리고 삽입 부분(1950)의 외측 표면 상으로 분배한다. 이러한 실시 형태에서, 삽입 부분(1950)은 튜브(1906)의 외측 폭보다 큰 폭을 갖는다. 일부 예에서, 삽입 부분의 최대 폭은 튜브(1906)의 최소 외측 폭보다 크다. 저장소(1902)는 재충전할 필요 없이 단일 용량으로 충분한 양, 예를 들어 약 0.1 g 내지 약 5 g, 또는 약 0.25 g 내지 약 3 g, 또는 약 0.5 g 내지 약 1.5 g의 질 케어 조성물을 보유할 수 있다.

압착가능한 저장소

본 명세서에 기재된 일부 어플리케이터는 저장소를 형성하는 벽에 압력을 가할 때 압착될 수 있는 저장소를 포함할 수 있다. 사용자는 저장소를 형성하는 벽에 직접 압력을 가함으로써 또는 저장소를 형성하는 벽에 압력을 가하는 방식으로 어플리케이터를 조작함으로써 저장소를 압착할 수 있다. 일 예에서, 사용자는 2개 이상의 손가락으로부터의 대향하는 압력으로 저장소를 형성하는 벽을 스퀴징, 핀칭, 또는 파지하여 저장소를 압착할 수 있다. 일 예에서, 저장소는 본체의 저장소 벽의 반경방향 변형으로 인해 압착된다. 저장소의 압착은 저장소 내에 저장된 질 케어 조성물이 저장소와 유체 연통하는 구조체 내로 유동하게 한다.

압착가능한 저장소는 어플리케이터의 본체 내에 포함될 수 있으며, 다양한 본체가 본 명세서에 기재된 다양한 삽입 부분과 쌍을 이룰 수 있다. 도 10을 참조하면, 본체(310)는 수형 스냅 피트먼트(male snap fitment)(306), 또는 삽입 부분을 본체(310)에 부착하기 위한 다른 수단, 예를 들어 나사산을 포함한다. 쉘(304)이 질 케어 조성물을 저장하는 저장소(302)를 둘러싼다. 저장소(302)는 압착가능하며 저장소를 한정하는 하나 이상의 벽을 형성하는 하나 이상의 가요성 재료, 예를 들어 중합체 필름에 의해 한정될 수 있거나 이에 의해 경계지어질 수 있다. 쉘은 또한 가요성 재료로 형성될 수 있다. 기체로 충전된 공동(307)이 저장소(302)와 쉘(304) 사이에 배치된다. 가스는 대기압일 수 있다. 사용 동안, 여성 사용자는 쉘(304)에 손 압력을 가할 수 있으며, 이는 결과적으로 공동(307) 내에서 기체 압력을 대기압 초과로 상승시키고, 이는 결과적으로 저장소(302)를 압착하여 저장소로부터 채널(308)을 통해 (도시되지 않은) 삽입 부분 내로 질 케어 조성물의 투여량을 배출시킨다. 여성 사용자가 손 압력을 해제한 후에 공동이 대기압으로 복귀할 수 있도록 하기 위해 일방향 밸브(312) 또는 통기구(예를 들어, 슬릿 밸브)가 쉘(304)의 하부에 제공될 수 있다. 이는 또한 쉘이 그의 변형 전 상태로 복귀할 수 있도록 할 것이다.

이제 도 11을 참조하면, 다양한 삽입 부분과 함께 사용하기에 적합한 다른 본체의 비제한적인 예가 예시되어 있다. 본체(410)는 스냅 피트먼트(406)를 갖는 상부 또는 목부와, 질 케어 조성물을 내부에 저장하는 압착가능 저장소(402)를 포함한다. 일부 예에서, 저장소(402)는 적어도 부분적으로는 제1 필름(404) 및 제2 필름(409)에 의해 한정될 수 있거나 경계지어질 수 있으며, 제1 필름 및 제2 필름은 그들의 주변부(412)의 적어도 일부분 주위에 (예를 들어, 가열 밀봉, 초음파 용접, 화학적 접합 등에 의해) 밀봉되거나 접합된다. 대안적으로, 저장소(402)는 사출 성형, 압출 성형, 블로우 성형, 또는 당업계에 공지된 다른 제조 공정에 의해 단 하나의 재료에 의해 한정될 수 있거나 경계지어질 수 있다. 저장소(402)를 한정하는 벽은 플라스틱 및 알루미늄과 같은 금속을 포함하는 임의의 적합한 재료를 사용하여 형성될 수 있다. 사용 동안, 여성 사용자는 손 압력을 가여 저장소 채널(408)을 통해 (도시되지 않은) 삽입 부분 내로 그리고 삽입 부분의 분배 개구 밖으로 질 케어 조성물의 투여량을 배출할 수 있다.

압착가능 저장소의 예가 도 5, 도 10, 도 11, 및 도 19a 내지 19f에 도시되어 있다.

역류를 감소시키기 위한 수단

도 6 및 도 7은 이러한 밸브 및/또는 어플리케이터의 저장소의 상류에 있는 통로 내로의 유체의 역류를 감소시키거나 방지할 수 있는 일방향 밸브의 예를 도시한다. 이러한 밸브는 본 명세서에 기재된 하나 이상의 어플리케이터와 함께 사용될 수 있다. 이러한 밸브는 질 케어 조성물을 저장소로부터 분배하기 위한 별도의 펌프 또는 다른 수단과 조합하여 사용될 수 있다. 각각의 밸브의 특정 구현 형태가 어플리케이터의 전체 맥락 내에서 도시되어 있지는 않지만, 당업자는 저장소와 분배 개구 사이의 질 케어 조성물의 유동을 조절하기 위해 대안적인 밸브가 사용될 수 있는 방법을 이해할 것이다.

이제 도 6a 및 도 6b를 참조하면, 가요성 우산 밸브(1202)의 비제한적인 예가 각각 폐쇄 위치 및 개방 위치로 도시되어 있다. 가요성 우산 밸브(1202)는 탄성중합체 재료(예를 들어, 고무)로 제조될 수 있다. 이제 도 6c 및 도 6d를 참조하면, 강성 우산 밸브(1202)의 비제한적인 예가 각각 개방 위치 및 폐쇄 위치로 도시되어 있다. 강성 우산 밸브(1202)는 강성 재료(예를 들어, 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌)로 제조될 수 있다. 가요성 우산 밸브 및 강성 우산 밸브 둘 모두에서, 밸브 구성요소는 밀봉을 제공하기 위한 우산 또는 버섯 형상의 디스크(1204) 및 적절한 안착을 위한 스템(1206)을 포함한다. 우산 밸브는 일반적으로 유체의 역류가 감소되거나 방지되는 것이 바람직한 장치에서 밀봉 목적으로 사용된다. 도 6a 및 도 6b에서, 디스크(1204)는 표면(1208)과 동일 평면에 또는 표면(1208)으로부터 함몰된 시트 상에 위치되도록 구성된 볼록한 다이어프램과 유사하게 형상화된다. 도 6a에 도시된 바와 같이, 디스크(1204)의 볼록한 부분은 시트(1208)의 표면에 정합된다.

가요성 우산 밸브의 경우, 미리 정해진 임계값을 초과한 질 케어 조성물의 압력 수두(pressure head)는 밸브를 휘어지게 하여 디스크(1204)의 볼록한 부분을 상승시켜, 도 6b에 도시된 바와 같이 질 케어 조성물이 시트(1208) 상에 위치된 구멍(1210)을 통해 전방 방향으로 유동하게 한다. 그러나, 디스크(1204)는 반대방향의 역류 압력이 디스크(1204)의 상측 표면에서 경험될 때 질 케어 조성물의 역류를 감소시키거나 방지한다.

강성 우산 밸브의 경우, 미리 정해진 임계값을 초과하는 질 케어 조성물의 압력 수두가 밸브를 이동시켜 디스크(1204)를 상승시키고, 도 6c에 도시된 바와 같이 질 케어 조성물이 시트(1208) 상에 위치된 구멍(1210)을 통해 전방 방향으로 유동하게 한다. 그러나, 디스크(1204)는 반대방향의 역류 압력이 디스크(1204)의 상측 표면에서 경험될 때 질 케어 조성물의 역류를 감소시키거나 방지한다. 밸브의 구멍(1210)은 시트(1208)와 동일 높이에 있거나(예를 들어, 도 6b), 또는 시트(1208) 아래로 함몰될 수 있다(예를 들어, 도 6c).

이제 도 7을 참조하면, 볼 밸브(1302)의 비제한적인 예가 도시되어 있다. 전형적으로, 볼 밸브는 볼의 회전 또는 이동에 의해 개방 및 폐쇄되며, 볼에는 포트(port)가 있어서, 이 포트가 밸브의 단부들과 일직선으로 될 때 유체의 유동이 가능하게 된다. 볼 밸브의 다른 예는, 포트를 갖지 않지만 유입되는 유체의 압력에 기초하여 시트로부터 변위되고 정상 작동 압력 하에서 시트로 복귀하여, 유체의 역류를 감소시키거나 방지하는 볼을 기술한다. 일반적으로, 볼 밸브(1302)는 볼 밸브(1302) 내에 위치된 구(1304)(보통 볼로 지칭됨)를 사용함으로써 하나의 방향으로 액체의 유동을 감소시키거나 방지한다. 구(1304)는 밸브 시트(1308) 내에 안착되며, 여기서 구(1304)는 질 케어 조성물의 압력이 압력 수준을 초과할 때 변위되고 압력이 하한 임계치 미만일 때 안착 상태로 복귀한다.

역류를 감소시키거나 방지하기 위한 수단은 개방 위치 및 폐쇄 위치를 갖는 격리 밸브 또는 차단 밸브(도시되지 않음)로서 제공될 수 있다. 격리 밸브는 폐쇄될 때 시트와 맞물려서 양방향으로의 유체 유동을 방지하는 디스크, 와셔, 또는 개스킷을 전형적으로 이용한다. 격리 밸브의 다른 예에는, 유체 유동을 차단하기 위한 활주 게이트(gate)를 포함하는 게이트 밸브, 및 유체 유동을 선택적으로 허용하는 방식으로 플러그가 직접 밸브 시트 상으로 그리고 밸브 시트로부터 이동하는 글로브(globe) 밸브를 포함한다.

덕빌(duckbill) 밸브, 버터플라이 밸브, 다이어프램 밸브, 슬릿 밸브, 및 일방향 스윙 밸브를 비롯하여 역류를 감소시키거나 방지하기 위한 다른 수단이 또한 본 명세서에서 어플리케이터와 함께 사용될 수 있다. 덕빌 밸브(도시되지 않음)는 유체의 역류를 방지하는 오리 부리 형상인 밸브이다. 버터플라이 밸브는 유체를 제어하는 회전 디스크를 포함하는 유동 제어 밸브이다. 이는 보통 도관 내에 삽입하기 위해 본체, 라이너, 샤프트 및 디스크 조립체로 이루어지며, 여기서 이 밸브는 그의 회전의 일 단부에서 유동을 완전히 밀봉하고 그의 회전의 다른 단부에서 도관을 통한 최대 유동을 허용한다. 다이어프램 밸브(도시되지 않음)는 위어(weir)와 맞물리는 탄성 다이어프램을 이용하여 위어를 지나는 유체의 유동을 제어하는 밸브이며, 다이어프램은 밸브를 통한 유동을 선택적으로 허용하도록 위어에 대해 제어가능하게 들어올려지고 밀봉될 수 있다. 슬릿 밸브(도시되지 않음)는 가요성 장벽 내로 절단된 하나 이상의 슬릿에 의해 형성되는 일방향 밸브이다. 장벽의 유체 측의 유체 압력이 미리 정해진 양만큼 장벽 외부의 유체 압력보다 클 때, 슬릿에 의해 한정되는 개구가 팽창하여 유체 유동을 허용하고, 압력이 미리 정해진 양보다 작을 때 유체 유동을 감소시키거나 방지한다.

일방향 밸브는 저장소와 분배 개구 사이의 계량 밸브의 형태로 제공될 수 있다. 계량 밸브는 분배 개구(들)를 통해 분배되는 질 케어 조성물의 양 또는 투여량을 조절한다. 당업계에 공지된 바와 같이, 계량 밸브는 전형적으로 고정된 양의 질 케어 조성물에 의해 충전가능한 투여 챔버를 포함하며, 질 케어 조성물은 이어서 투여 챔버 내의 질 케어 조성물의 투여량을 배출하도록 압력을 발생시키기 위한 플런저 또는 다른 수단의 작동에 의해 투여 챔버로부터 밀려난다. 계량 밸브는 약 0.1 내지 약 2 g, 또는 약 0.1 내지 약 1.5 g, 또는 약 0.5 내지 약 1.2 g의 질 케어 조성물을 보유할 수 있는 투여 챔버를 가질 수 있다. 계량 밸브는 사용자가 소정량의 질 케어 조성물을 용이하게 투여할 수 있게 한다. 계량 밸브는 계량 밸브의 작동마다 투여되는 질 케어 조성물의 양을 변경하거나 맞춤화하도록 사용자에 의해 조절될 수 있다.

하나 초과의 밸브 및/또는 상이한 밸브들의 조합이 제공될 수 있다(예를 들어, 계량 밸브와 다른 유형의 일방향 밸브). 또는, 하나의 밸브가 다수의 기능을 수행할 수 있다.

일부 경우에, 일방향 밸브와 같은 밸브가 삽입 부분의 측방향 외측 표면(예를 들어, 도 1의 도면 부호 174)에서 또는 그 부근에서 분배 개구(예를 들어, 도 1의 도면 부호 152)에 위치될 수 있다. 예를 들어, 밸브는 분배 개구 자체의 일부를 형성할 수 있으며, 여기서 밸브 개구(예를 들어, 슬릿 밸브의 경우에 슬릿)는 외측 표면에서 분배 개구로서 기능하거나, 다른 경우에, 밸브는 분배 개구의 바로 상류(예를 들어, 0 내지 2 mm)에 위치될 수 있다. 일부 경우에, 각각의 분배 개구는 분배 개구의 상류에서 유체의 역류를 감소시키거나 방지하기 위해 상응하는 밸브를 가질 수 있다. 다른 경우에, 분배 개구의 각각은 측방향 외측 표면에서 또는 그 부근에서 그와 관련된 일방향 밸브를 가질 수 있고, 어플리케이터는 분배 개구의 상류에서 및/또는 저장소의 하류에서 계량 밸브를 추가로 포함할 수 있다. 일방향 밸브는 매끄러울 수 있으며, 날카로운 에지 및 틈이 없을 수 있다. 일부 경우에, 측방향 외측 표면에 또는 그 부근에 위치된 일방향 밸브는 슬릿 밸브 또는 우산 밸브일 수 있다. 삽입 부분은 단일 일방향 밸브를 갖는 단일 분배 개구를 가질 수 있거나, 다수의 일방향 밸브를 갖는 다수의 분배 개구를 가질 수 있다. 일방향 밸브를 측방향 외측 표면 상에 또는 그 부근에 위치시키는 것은 분배 개구의 하류의 오염량을 추가로 최소화할 수 있다.

이제 도 4 및 도 5를 참조하면, 에어로졸 밸브(1002), 및 질 케어 조성물을 포함하는 저장소(202)를 포함하는 본체(210)를 포함하는 어플리케이터가 예시되어 있다. 본체(210)는 질 케어 조성물이 내부에 배치된 저장소(202)와 연통하는 에어로졸 밸브(1002)를 포함한다. 에어로졸 밸브(1002)는 또한 계량 밸브일 수 있으며 또한 일방향 밸브로서 기능할 수 있지만, 계량 밸브가 아니며 일방향 밸브로서 기능하지 않는 에어로졸 밸브가 또한 본 명세서에 개시된 어플리케이터와 함께 사용하기에 적합하다. 에어로졸 밸브(1002)는 제거가능하게, 일체형으로 또는 고정식으로 본체에 부착될/본체에 연결될/본체와 함께 형성될 수 있는 삽입 부분과 저장소(202) 사이에 배치된다. 본체(210)는 강성 외측 쉘(220), 및 저장소(202)를 한정하는 하나 이상의 벽과 쉘(220) 사이에 배치된 공동(204)을 추가로 포함한다. 쉘은 저장소를 실질적으로 둘러쌀 수 있다. 공동(204)은 가압 가스(제조 동안 가압될 수 있거나 또는 사용자에 의해 작동되는 펌프가 제공될 수 있음)를 포함할 수 있고, 저장소는 압착가능할 수 있다. 다른 실시 형태에서, 압착가능 저장소 또는 강성 저장소로서 제공될 수 있는 저장소(202) 내의 질 케어 조성물과 함께 추진제가 혼합된다. 에어로졸 밸브가 작동될 때 저장소가 압착될 수 있고, 저장소를 한정하는 하나 이상의 벽에 가해지는 공동 내의 압력은 저장소 내의 압력보다 크다. 저장소의 압착은 저장소 내에 저장된 질 케어 조성물이 저장소와 유체 연통하는 구조체 내로 유동하게 한다. 질 케어 조성물은 추진제를 포함할 수 있다. 사용 동안, 여성 사용자는, 삽입 부분을 눌러서 결과적으로 활주가능 스템(1004)을 누름으로써 저장소(202)로부터 에어로졸 밸브(1002)의 채널(1020)을 통해 삽입 부분 내로 질 케어 조성물의 투여량을 배출할 수 있다.

에어로졸 밸브(1002)는 저장소(202)의 상측 단부에 또는 저장소(202)와 삽입 부분 사이의 본체 상의 어딘가 다른 곳에 부착될 수 있다. 일부 예에서, 삽입 부분(150)은 스냅 또는 마찰 끼워맞춤을 통해 스템(1004)과 맞물린다. 에어로졸 밸브(1002)는 일반적으로 수직 방향으로 이동하는 스프링 작동식 활주가능 스템(1004)을 포함한다. 활주가능 스템(1004)은 스프링(1010)에 의해 바이어스된다. 에어로졸 밸브(1002)는 장착 컵(1006) 및 장착 컵(1006) 내부에 위치된 하우징(1008)을 추가로 포함한다. 활주가능 스템(1004)은 장착 컵(1006)의 상측 개구(1006a) 내에 활주가능하게 배치되고, 하우징(1008)을 통해 축방향으로 연장된다. 스프링(1010)은 활주가능 스템(1004)에 대해 안착되도록 구성된다. 투여 챔버(1012)는 장착 컵(1006)의 상부 내측 표면 아래에 그리고 하우징(1008) 내에 위치된다.

에어로졸 밸브(1002)는 투여 챔버(1012)의 서로 반대편의 단부들 상에 위치되는 하나 이상의 시일, 예를 들어 개스킷(1014) 및 립 개스킷(1016)을 추가로 포함한다. 내부 개스킷(1014) 및 립 개스킷(1016)은 투여 챔버(1012)를 밀봉하도록 구성된다. 에어로졸 밸브(1002)는 하우징(1008)과 본체 사이의 밀봉을 제공하는 개스킷(1018)을 또한 포함한다. 에어로졸 밸브의 활주가능 스템(1004)은 활주가능 스템(1004)의 길이의 적어도 일부분을 따라 축방향으로 연장되는 채널(1020)을 포함한다. 구멍(1022)이 활주가능 스템(1004) 상에 위치되고, 이는 스템이 하향으로 변위될 때, 투여 챔버와 채널(1020) 사이에 유체 연통을 제공한다. 또한, 활주가능 스템(1004)은 또한 활주가능 스템(1004)의 축방향 이동에 기초하여 립 개스킷(1016)이 개방 및 폐쇄되게 하는 웨지 부분(1024)을 포함한다.

사용 중에, 삽입 부분에 의한 활주가능 스템(1004)의 변위는 립 개스킷(1016)을 개방하고, 가압된 질 케어 조성물이 저장소(202)로부터 에어로졸 밸브로, 즉 삽입 부분(150)의 도관(162), 하나 이상의 채널(158, 160), 및 분배 개구(154, 156)(도 2a 및 도 2b 참조)와 유체 연통할 수 있는 에어로졸 밸브의 투여 챔버(1012)로 통과되게 한다.

활주가능 스템(1004)의 축방향 플런징(plunging)은 또한 활주가능 스템(1004)의 본체 상에 위치된 구멍(1022)이 내부 개스킷(1014)을 넘어 변위되게 한다. 내부 개스킷(1014)을 넘어서는 구멍(1022)의 변위는 가압된 질 케어 조성물이 활주가능 스템(1004)의 채널(1020)을 통해 투여 챔버(1012)를 빠져나가게 한다. 채널(1020)은 삽입 부분의 채널(들) 및 분배 개구와 유체 연통한다. 에어로졸 밸브의 다른 구성이 제공될 수 있다.

추가 어플리케이터

이제 도 14 및 도 15를 참조하면, 어플리케이터의 다른 비제한적인 예가 예시되어 있다. 어플리케이터(600)는 가스(예를 들어, 공기)가 내부에 배치된 압착가능 챔버(608), 튜브(606) 및 (도 15에 도시된 바와 같은) 파열성 시일(604)을 포함한다. 가스는 압착가능 챔버(608) 및 튜브를 파열성 시일(604)까지 충전한다. 어플리케이터(600)는 질 케어 조성물이 내부에 배치된 저장소(602)를 포함하는 삽입 부분(650)을 추가로 포함한다. 삽입 부분(650)은 본 명세서에 기재된 임의의 삽입 부분과 동일하거나 유사한 크기 및/또는 외측 형상을 가질 수 있다. 분배 개구(652)의 하나의 원주방향 행이 도 14에 도시되어 있지만, 분배 개구의 다른 배열이 제공될 수 있다. 분배 개구(652)는 저장소(602)와 유체 연통한다.

파열성 시일(604)은 예를 들어 압력을 가할 때 파열 및 개방될 천공형, 톱니형 또는 프리스트레스트 필름과 같은 당업계에 공지된 형태로 제공될 수 있다. 파열성 시일이 튜브(606)의 원위 단부에서(즉, 튜브(606)의 출구에서) 삽입 부분(650)의 저장소에 인접하게 배치되는 것으로 도시되어 있지만, 파열성 시일은 다른 곳에 위치될 수 있다. 예를 들어, 파열성 시일(604)은 압착가능 챔버(608)의 출구 또는 튜브(606)의 입구에 위치될 수 있다.

어플리케이터의 저장소(602)는 여러 날에 걸친 다중 사용을 위한 충분한 양의 질 케어 조성물을 저장할 수 있지만, 어플리케이터(600)는 단일 사용의 일회용 어플리케이터로서 제공될 수 있는데, 이 경우에 약 0.1 g 내지 약 3 g, 또는 약 0.25 g 내지 약 2 g 또는 약 0.5 g 내지 약 1.5 g의 단일 투여량이 어플리케이터 내에 저장되고, 여성 사용자에 의해 저장소로부터 삽입 부분의 외측 표면 상으로 분배되고 질구 및 선택적으로 하나 이상의 관심 외부 질 조직에 도포되고, 그 후에 여성 사용자가 (예를 들어, 쓰레기 또는 폐기물 스트림(waste stream)에 넣음으로써) 어플리케이터를 처분할 수 있다. 저장소는 전술한 투여량과 동일한 양 또는 약 0.1 g 내지 약 5 g, 또는 약 0.25 g 내지 약 3 g 또는 약 0.5 g 내지 약 1.5 g의 질 관리 조성물을 저장할 수 있다.

다른 실시 형태와 관련하여 전술된 바와 같이, 분배 개구(652)를 덮는 제거가능한 시일(도시되지 않음)이 제공될 수 있다. 시일은 가요성 필름으로 형성될 수 있거나 또는 강성 또는 가요성 캡으로서 제공될 수 있다.

사용 중에, 여성 사용자는 압착가능 챔버(608)에 압력을 가하며, 이는 결과적으로 압착가능 챔버 및 튜브 내의 압력을 상승시켜, 파열성 시일(604)의 파열을 초래한다. 파열성 시일로부터 빠져나가는 가스는 이어서 질 케어 조성물의 투여량을 저장소(602) 밖으로, 분배 개구(652)를 통해 그리고 삽입 부분(650)의 외측 표면(674) 상으로 밀어낸다. 이어서, 여성 사용자는 관심 질 조직에 걸쳐/그 위에 삽입 부분을 스월링, 피버팅, 회전, 리볼빙 또는 글라이딩시킴으로써 질 케어 조성물을 관심 질 조직에 도포할 수 있다.

이제 도 16을 참조하면, 다른 어플리케이터가 예시되어 있다. 어플리케이터(1700)는 삽입 부분(1750), 제거가능한 시일(1768), 및 본체(1710)를 포함한다. 본체(1710)는 버튼(1704)을 갖는 슬리브(1720)를 포함하며, 버튼은 삽입 부분(1750) 반대편의 슬리브(1720)의 기부에 위치된다. 사용자가 버튼(1704)을 누를 때, 이는 결과적으로 삽입 부분을 향해 슬리브(1720) 내에 활주가능하게 배치된 피스톤(1718)(원추 형상의 팁(1722)을 포함할 수 있음)을 변위시키고, 이는 결과적으로 팁(1764)을 향해 삽입 부분(1750)의 활주가능하게 배치된 플런저(1766)(예를 들어, 도 8 및 도 17 참조)를 변위시켜 삽입 부분(1750)의 저장소(1702)(도 17에 후속하여 도시됨) 내에 저장된 질 케어 조성물의 투여량을 복수의 분배 개구(1752)를 통해 배출시킨다.

제거가능한 시일(1768)은 분배 개구(1752)를 덮을 수 있다. 일부 예에서, 시일(1768)은 삽입 부분의 전체 외측 표면을 덮을 수 있다. 시일은 가요성 필름으로 형성될 수 있거나 또는 천공부(1770)를 갖거나 갖지 않는 강성 또는 가요성 캡으로서 제공될 수 있다.

이제 도 17을 참조하면, 도 16의 삽입 부분(1750)과 본체(1710)의 일부분이 맞물림 상태로 도시되어 있다. 저장소(1702)는 플런저(1766)의 상측 표면과 벽(1770)의 내측 표면(1776)에 의해 한정된다. 일부 예에서, 플런저(1766)는 강성이며 원추 형상으로 제공될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 피스톤(1718)의 팁(1722)의 형상은 플런저(1766)의 형상(예를 들어, 원추 형상)과 동일하거나 유사할 수 있다. 플런저(1766)는 플런저(1766)가 피스톤 팁(1722)에 의해 팁(1764)을 향해 종방향으로 이동된 후에 벽(1770)의 내측 표면(1796)의 함몰부와 맞물리는, 플런저(1766)의 외측 표면 상에 위치된 립(1786)을 추가로 포함할 수 있다. 다른 예에서, 플런저(1766)는 삽입 부분(1750)의 근위 단부(1778)에서 벽(1770)에 고정식으로 부착되거나 그와 일체형으로 형성될 수 있다. 플런저(1766)의 적어도 일부분은 피스톤(1718)의 변위에 의해 삽입 부분 팁(1764)을 향해 변위될 수 있는 가요성 또는 신축성 재료, 예를 들어 탄성중합체 필름으로 형성될 수 있다. 이러한 이동은 결과적으로 저장소(1702)의 부피를 감소시켜서, 분배 개구(1752)를 통해 그리고 벽(1770)의 외측 표면(1774) 상으로 질 케어 조성물의 투여량을 배출시킨다. 다른 예에서, 삽입 부분(1750)은 본체(1710)와는 별도로 독립형 어플리케이터로서 사용될 수 있으며, 여기서 여성 사용자는 플런저(1766)에 손가락 압력을 가하여 팁(1764)을 향해 플런저(1766)를 변위시킴으로써 저장소(1702)로부터 분배 개구(1752)를 통해 질 케어 조성물을 분배할 수 있다. 여성 사용자는 어플리케이터를 그의 근위 단부(1778)에서 파지한 채로 이를 행할 수 있다.

삽입 부분(1750)의 벽(1770)은 질구의 해부학적 구조를 수용하고 그에 질 케어 조성물을 도포하기 위해 형상 및 크기가 설정될 수 있다. 벽(1770)은 본 명세서에 기재된 임의의 삽입 부분과 동일하거나 유사한 크기 및/또는 외측 형상을 가질 수 있다. 분배 개구(1752)의 하나의 원주방향 행이 질 케어 조성물의 투여량을 외측 표면 주위에 분배하지만, 다른 배열이 제공될 수 있다. 저장소는 약 0.1 g 내지 약 5 g, 약 0.25 g 내지 약 3 g 또는 약 0.5 g 내지 약 1.5 g의 질 케어 조성물을 보유하도록 크기 설정될 수 있다.

본 명세서에 기재된 다양한 어플리케이터는 본체에 의해 방출되는 질 케어 조성물의 양이 전술한 범위와 일치하는 단일 용량일 수 있도록, 그로부터 분배되는 질 케어 조성물의 양을 조절하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 질 케어 조성물은 어플리케이터의의 계량 투여 또는 스퀴징 또는 파지 또는 조작에 의해 방출될 수 있다. 다른 실시 형태에서, 펌프의 작동마다 분배되는 양은, 전술한 범위와 일치하는 양을 분배하는 데 단일 작동 또는 다회 작동이 필요하도록 하는 양일 수 있다.

질 케어 조성물은 사용자가 펌프를 작동시키는 것(예를 들어, 도 12 참조), 어플리케이터의 노브(knob) 또는 일부분을 연속적으로 회전시키는 것(예를 들어, 도 3 참조), 어플리케이터의 일부분, 예를 들어 노브를 불연속적으로 회전시키는 것, 버튼을 누르거나 활주시키는 것, 또는 계량 밸브를 통해 분배하는 것을 통해 분배될 수 있다. 일 예에서, 연속 회전이 사용되며, 360도 회전은 약 0.5 g 내지 약 10 g, 또는 약 0.75 g 내지 약 7.5 g, 또는 약 1 g 내지 약 5 g, 또는 약 2 g 내지 약 4 g의 질 케어 조성물을 분배한다. 불연속 회전 또는 작동을 사용하여 약 0.1 g 내지 약 5 g, 또는 약 0.2 g 내지 약 2 g, 또는 약 0.25 g 내지 약 1 g, 또는 약 0.3 g 내지 약 0.5 g의 질 케어 조성물을 분배할 수 있다. 불연속 작동이 회전일 때, 각각의 작동은 약 30°, 약 45°, 약 60°, 약 90°, 약 120°, 약 180° 또는 약 360°로 설정될 수 있다. 각각의 작동은 용량의 일부, 예를 들어 용량의 1/4, 1/3 또는 1/2, 또는 전체 용량의 질 케어 조성물을 분배할 수 있다.

어플리케이터에 대한 일부 비제한적인 형상이 본 명세서에 기재되고 도시되어 있다. 다른 형상 및/또는 크기가 또한 제공될 수 있다. 예를 들어, 삽입 부분 및 본체를 포함하는 어플리케이터는 2018년 1월 26일자로 출원된 발명의 명칭이 "질 건조증을 치료하기 위한 어플리케이터"인 미국 가출원 제62/622,280호; 2018년 1월 26일자로 출원된 발명의 명칭이 "질 건조증을 치료하기 위한 키트"인 미국 가출원 제62/622,289호; 및 2018년 1월 26일자로 출원된 발명의 명칭이 "질 건조증을 치료하기 위한 방법"인 미국 가출원 제62/622,298호 중 하나 이상에 기재된 바와 같은 외부 형상 및/또는 치수를 가질 수 있으며, 이들 가출원의 요지는 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된다. 일부 경우에, 본 명세서에 기재된 어플리케이터는 미국 가출원 제62/622,298호의 도 2, 도 3, 도 7 및/또는 도 9a 내지 도 21 중 하나 이상 및 상응하는 그에 기록된 설명(예를 들어, 그의 페이지 19 내지 28)에 도시된 바와 같은 형상 및/또는 크기를 가질 수 있다.

일부 예에서, 어플리케이터의 하나 이상의 부분은 전체적으로 또는 부분적으로 열가소성 탄성중합체, 천연 고무, 금속(예를 들어, 알루미늄, 스테인리스 강), 합성 고무(예를 들어, 실리콘 탄성중합체/실리콘 고무), 폴리에스테르(예를 들어, 하프코, 인코포레이티드(Hapco, Inc.)로부터 입수가능한 스테랄로이(STERALLOY)™ 2021-5와 같은 폴리우레탄) 및/또는 열가소성 물질로 형성될 수 있다. 일부 예에서, 재료는 경도가 약 5 쇼어(Shore) A 내지 약 80 쇼어 D, 또는 약 10 쇼어 A 내지 약 100 쇼어 A, 또는 약 15 쇼어 A 내지 약 70 쇼어 A일 수 있다. 어플리케이터를 형성하는 데 사용되는 재료는 바람직하게는 의료 등급이다. 적합한 열가소성 물질의 일부 예에는 폴리프로필렌, 고밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리스티렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 나일론, 폴리카르보네이트, 및 폴리아크릴이 포함된다. 분배 개구(예를 들어, 도면 부호 152)는 매끄러운 표면을 제공할 것이고, 편안한 사용이 가능하도록 형상화, 크기 설정 및 배향된다. 일부 예에서, 삽입 부분은 개방 셀 폼이다.

삽입 부분 및 본체의 다양한 배열이 본 명세서에 기재되고 도시되었지만, 다른 배열이 제공될 수 있다. 예를 들어, 삽입 부분의 일부로서 기재된 특징부 또는 구조체가 대신에 본체 상에 배치될 수 있거나, 그 반대일 수 있다. 예를 들어, 본체의 일부로서 기재된 파열성 시일 또는 다이어프램이 대신에 삽입 부분 상에 위치될 수 있다. 또한, 삽입 부분 또는 본체의 일부로서 기재된 구조체 또는 특징부가 삽입 부분과 본체 사이에 배치된 중간 구조체 또는 특징부로서 제공될 수 있다. 또한, 본체 또는 삽입 부분은 본 발명의 비제한적인 예의 일부로서 도시되거나 기재된 모든 특징부 또는 구조체보다 더 많거나 적은 특징부 또는 구조체를 포함할 수 있다.

다양한 삽입 부분, 역류 방지 수단 및 본체의 구체적인 예가 전술되었지만, 유사한 또는 상이한 방식으로 작동하는 대안이 본 출원의 범위로부터 벗어남이 없이 당업자에 의해 고려될 수 있음이 이해된다.

B. 질 케어 조성물

저장소는 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 성교통 및/또는 질 위축증을 치료하기 위해 질구 및 선택적으로 외부 질 조직에 도포하기에 적합한 매우 다양한 질 케어 조성물을 저장할 수 있다. 일부 예에서, 질 케어 조성물은 바람직하게는 비-자극성이며, 이들 조직에 도포하기에 덜 적합한 성분이 실질적으로 없다. 질 케어 조성물은, 예를 들어 퍼짐성 겔, 세럼, 로션, 페이스트, 폼, 또는 크림의 형태로 제공될 수 있다. 질 케어 조성물의 일부 비제한적인 예에는 질 보습 조성물(예를 들어, 리플렌스(등록상표), 네오진(NEOGYN)(등록상표), 바기실(등록상표), 프로하이드레이트(PROHYDRATE)(등록상표), 및 에스트레이스(등록상표)), 항진균 조성물(예를 들어, 모니스태트(MONISTAT)(등록상표) 바기날 안티펑갈(Vaginal Antifungal)), 항생 조성물(예를 들어, 클레오신(CLEOCIN)(등록상표) 바기날 크림(Vaginal Cream)), 가려움 완화 조성물(예를 들어, 모니스태트(등록상표) 인스턴트 이치 릴리프 크림(Instant Itch Relief Cream) 및 바기실(등록상표) 맥시멈 스트렝스 안티-이치 크림(Maximum Strength Anti-Itch Creme)), 쓸림 방지 조성물(예를 들어, 모니스태트(등록상표) 채핑 릴리프 파우더 겔(Chafing Relief Powder Gel) 및 바디 글라이드(BODY GLIDE)(등록상표) 스킨 글라이드(SKIN GLIDE)(등록상표) 안티-채핑 크림(Anti Chafing Cream)), 자극 방지 조성물(예를 들어, 발멕스(BALMEX)(등록상표) 어덜트 케어 래시 크림(Adult Care Rash Cream) 및 데시틴(DESITIN)(등록상표) 래피드 릴리프 크림(Rapid Relief Cream)), 냄새 제어 제형(예를 들어, 리프레시(REPHRESH)(등록상표) 바기날 젤(Vaginal Gel) 및 모니스태트(등록상표) 스테이 프레시 젤(Stay Fresh Gel)), 및 질 윤활 조성물(예를 들어, K-Y(등록상표) 울트라겔(UltraGel) 및 젤리(Jelly), 아트로글리이드(ASTROGLIDE)(등록상표), 웨트 플래티넘(WET PLATINUM)(등록상표), 알라션(ALLATION)(등록상표) 젠틀 모이스쳐(Gentle Moisture), 및 퓨어 로맨스(PURE ROMANCE)(등록상표) 저스트 라이크 미(Just Like Me))이 포함된다. 일부 예에서, 질 케어 조성물은 하나 이상의 질 조직에 보습 및/또는 수화 효과를 제공한다. 일부 예에서, 질 케어 조성물은 에스트로겐 제제 및/또는 프로게스테론 제제를 포함할 수 있다.

본 명세서에 기재된 어플리케이터 및 방법은 임의의 질 케어 조성물과 함께 사용하기에 적합하지만, 본 명세서에 기재된 어플리케이터 및 방법은 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 질 위축증, 및/또는 장기간에 걸친 치료(예를 들어, 수일 또는 수주에 걸친 매일 사용)가 바람직한 다른 병태를 치료 또는 개선하는데 특히 유용할 수 있다. 일부 예에서, 위생적인 어플리케이터는 그러한 병태를 개선하기 위해 소비자 습관화와 장기간 사용을 보장하는 것이 바람직할 것이다. 위생적인 어플리케이터는 질 영역의 감염(예를 들어, 요로 감염)에 더 민감할 수 있는 소비자에 의해 특히 선호될 수 있다. 유체의 역류를 방지하기 위한 하나 이상의 수단을 갖는 어플리케이터는 상류 유체 통로 및/또는 저장소로의 유체의 역류로 인한 오염을 감소시키거나 방지함으로써 위생적인 소비자 경험을 가능하게 할 수 있다. 이는 사용자의 질구 및/또는 외부 질 조직과 접촉한 세정 용액(예를 들어, 비누 및 물), 체액, 및 질 케어 조성물의 역류를 감소시키거나 방지하는 것을 포함한다.

이론에 의해 구애되고자 함이 없이, 질 건조증 및/또는 위축증을 치료 또는 개선하기에 적합한 질 케어 조성물을 장기간에 걸쳐(예를 들어, 수일 또는 수주에 걸쳐 매일 사용) 사용자의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 도포함으로써 질 건조증 및/또는 위축증이 가장 잘 치료될 수 있는 것으로 여겨진다. 하나 이상의 용량의 질 케어 조성물을 저장할 수 있는 저장소를 갖는 어플리케이터는 과정을 더욱 편리하고 직관적으로 만들어서, 장기간에 걸쳐 소비자 순응도를 증가시킬 수 있다.

질 건조증 및/또는 질 위축을 치료 또는 개선하는 데 사용하기에 적합할 수 있는 질 케어 조성물의 비제한적 설명이 이제 기술될 것이다. 이들 질 케어 조성물은 일부 경우에 바람직할 수 있는 하나 이상의 추가 성분을 갖는 수중유 에멀젼의 형태로 제공될 수 있다. 수중유 에멀젼은 가볍고 번들거리지 않는 감각적 느낌을 제공할 수 있지만, 끈적임 또는 무거운 잔류물과 같은 미적 결점 없이 보습 및 윤활을 여전히 전달할 수 있다. 또한, 질 케어 조성물은 하나 이상의 질 케어제를 추가로 포함할 수 있다. 질 케어 조성물은 하나 이상의 수용성 성분을 포함할 수 있다.

일부 예에서, 질 건조증 및/또는 질 위축증을 치료하기 위한 질 케어 조성물은 물, 하나 이상의 오일, 및 선택적으로 하나 이상의 비타민 및/또는 프로-비타민(예를 들어, 대사 과정에 의해 비타민으로 전환될 수 있는 물질), 하나 이상의 증점제, 하나 이상의 유화제, 하나 이상의 습윤제, 하나 이상의 윤활제(또한 오일의 형태일 수 있음), 하나 이상의 보습제(또한 오일 형태일 수 있음), 하나 이상의 감촉 조절제(예를 들어, 미립자, 분말 및 필름 형성제), 하나 이상의 방부제 및 하나 이상의 pH 조정제를 포함할 수 있다. 질 케어 조성물은 바람직하게는 적합한 점도, 건조한 느낌, 보습/연화 효과, 적합한 윤활성 및/또는 질 피부 건강 효과를 제공한다.

질 케어 조성물은 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 50% 초과, 또는 60% 초과, 또는 약 60% 내지 약 90%, 또는 약 60% 내지 약 80%, 또는 약 65% 내지 약 75%의 양으로 물을 포함할 수 있다. 물은 보습 효과뿐만 아니라 수용성 성분을 위한 담체를 제공할 수 있다. 질 케어 조성물은 식물성 오일, 실리콘 오일 및 기타 오일을 포함하는 하나 이상의 오일을 포함할 수 있다. 질 케어 조성물은 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 약 30% 미만, 또는 약 1% 내지 약 20%, 또는 약 5% 내지 약 15%, 또는 약 10% 내지 약 15%의 오일(들)을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 식물성 오일은 식물의 잎, 뿌리, 껍질, 줄기, 꽃 또는 종자와 같은 하나 이상의 식물 근원 물질로부터 유래된다. 식물성 오일은 종자 오일, 견과 오일, 꽃 오일 또는 잎 오일일 수 있다. 식물성 오일은 다중불포화 지방산, 바람직하게는 오메가-3(예를 들어, α-리놀렌산) 및/또는 오메가-6 지방산을 포함할 수 있다. 식물성 오일은 코코넛 오일, 해바라기씨 오일, 홍화 오일, 및 이들의 조합일 수 있으며, 이들은 오메가-3 및/또는 오메가-6 지방산이 풍부하다. 식물성 오일은 연화성의 질 피부 케어 효과를 제공할 수 있다. 질 케어 조성물은 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 약 0.1% 내지 약 2%, 또는 약 0.2% 내지 약 1%, 또는 약 0.2% 내지 0.5%의 식물성 오일(들)을 포함할 수 있다.

질 케어 조성물은 질 피부 건강 효과를 제공하기 위하여 하나 이상의 비타민 및/또는 프로-비타민을 포함할 수 있다. 일부 비제한적인 예에는 나이아신아미드, 판테놀, 비타민 B3, 비타민 B5, 비타민 E, 및 이들의 유도체가 포함된다. 질 케어 조성물은 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 약 0.1% 내지 약 7%, 또는 약 0.5% 내지 약 5%, 또는 약 2% 내지 약 4%의 비타민(들) 및/또는 프로비타민(들)을 포함할 수 있다.

질 케어 조성물은 하나 이상의 실리콘 오일을 추가로 포함할 수 있다. 실리콘 오일은 주위 조건에서 액체이며 하나 이상의 중합된 실록산 또는 실리콘 중합체(예를 들어, 폴리실록산, 폴리다이메틸실록산(PDMS) 및 이들의 조합)를 포함한다. 실리콘 오일은 다이메티콘, 다이메티코놀(고분자량 실리콘 검) 및 이들의 조합을 포함할 수 있으며, 일 예는 다이메티콘과 다이메티코놀의 조합을 포함하는 다우 코닝(Dow Corning)(등록상표) 1503 플루이드(Fluid)이다. 질 케어 조성물은 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 약 0.1% 내지 약 4%, 또는 약 0.5% 내지 약 3%, 또는 약 1% 내지 3%의 실리콘 오일(들)을 포함할 수 있다.

질 케어 조성물은 하나 이상의 습윤제, 예를 들어 글리세롤을 포함할 수 있다. 습윤제는 보습 효과를 또한 제공할 수 있다. 습윤제는 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 약 5% 내지 약 20%, 또는 약 5% 내지 약 15%, 또는 약 8% 내지 약 12%의 양으로 제공될 수 있다. 제공될 수 있는 다른 습윤제에는 다른 폴리하이드록시 알코올(예를 들어, 소르비톨, 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 펜틸렌 헥실렌 글리콜), 폴리에틸렌 글리콜, 임의의 형태의 알로에 베라, 히알루론산 및 이들의 조합이 포함된다. 질 케어 조성물은 질 케어 조성물에 바람직한 감촉 특성을 부여하기 위하여 실리콘 미립자/실리콘 분말과 같은 하나 이상의 고체 미세입자를 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 질 케어 조성물은 평균 입자 크기가 약 1 μm 내지 약 15 μm인 실록산 입자(예를 들어, 폴리메틸실세스퀴옥산)를 포함한다. 입자는 단분산 미소구체의 형태일 수 있다. 폴리메틸실세스퀴옥산 입자는 때때로 실리콘 수지로도 지칭된다. 폴리메틸실세스퀴옥산 입자의 일부 비제한적인 예에는 토스펄(TOSPEARL)(등록상표)2000, 토스펄(등록상표) 145, 토스펄(등록상표)150, 토스펄, 토스펄(등록상표)1320 등을 포함하는, 모멘티브 퍼포먼스 머티리얼스, 인코포레이티드(Momentive Performance Materials, Inc.)로부터의 토스펄(등록상표) 시리즈가 포함된다. 입자의 작은 입자 크기 및 속성은 초기에 또는 사용자에 의해 만져질 때 (유익한 초기 경험을 제공하는) 건조한 느낌을 부여할 수 있다. 볼 베어링 효과는 또한 질 케어 조성물을 관심 질 조직에 펴 바르거나, 문지르거나, 달리 도포하는 것을 용이하게 할 수 있다.

질 케어 조성물은 하나 이상의 유화제, 및/또는 하나 이상의 증점제를 추가로 포함할 수 있다. 유화제의 일부 비제한적인 예에는 양이온성 계면활성제, 음이온성 계면활성제, 비이온성 계면활성제, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜 폴리프로필렌 공중합체, 알킬 글루코사이드, 및 지방 알코올이 포함된다. 증점제의 일부 비제한적인 예에는 검, 전분, 변성 전분, 점토, 가교결합된 수팽윤성 중합체, 세테아릴 글루코사이드, 세테아릴 알코올, 베헤닐 알코올, 세틸 알코올, 스테아릴 알코올, 폴리아크릴레이트, 및 폴리아크릴아미드가 포함된다. 증점제는 다른 성분들과 조합하여 원하는 점도를 달성하는 것을 용이하게 하는 양으로 제공된다. 증점제는 질 케어 조성물의 중량을 기준으로 약 1% 내지 약 10%, 또는 약 2% 내지 약 8%, 또는 약 4% 내지 약 8%의 양으로 제공될 수 있다.

질 케어 조성물은 바람직하게는 질 케어 조성물을 질구 및/또는 외부 질 조직 주위에 펴 바르기 전에 사용자에 의해 어플리케이터가 조작될 때 적하 또는 흘러내림 없이 삽입 부분의 외부 표면 상에 분배하기에 적합한 점도를 가질 수 있다. 질 케어 조성물은 또한 과도한 노력 없이 본 명세서에 기술된 어플리케이터를 사용하여 관심 질 조직 상에 펴 바르기에 좋은 점도를 가질 수 있다. 일부 예에서, 질 케어 조성물이 펌프 유형 디스펜서로부터 분배되는 것이 바람직할 수 있다. 일부 예에서, 질 케어 조성물은 약 2,000 cps 내지 약 200,000 cps; 일부 예에서, 약 5,000 cps 내지 약 150,000 cps; 일부 예에서, 약 20,000 cps 내지 약 90,000 cps 또는 약 2,000 cps에서 약 200,000 cps까지의 임의의 값, 또는 임의의 전술한 값들에 의해 형성되는 임의의 범위의 점도를 나타낼 수 있다.

일부 예에서, 질 케어 조성물에는 레티놀, 레티닐 에스테르, 레틴알데하이드, 펩티드, 에탄올, 썬스크린, 및 센세이트가 실질적으로 없을 수 있다. 일부 예에서, 본 조성물에는 향료 및 안료가 실질적으로 없을 수 있다. 일부 예에서, 본 조성물에는 박피를 위한 미립자가 실질적으로 없을 수 있다. 그러한 예에서, 배제되는 미립자는 평균 입자 크기가 약 125 마이크로미터 내지 약 700 마이크로미터 이상이다. 그러한 미립자의 예에는 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 마이크로비드, 파쇄 살구씨 껍질, 염 결정, 당 결정, 및 파쇄 화산암이 포함될 수 있다. 전술한 성분들은 자극적이거나 질 케어 조성물에서 만족스럽지 못한 사용자 경험을 제공할 수 있는 것으로 여겨진다. 일부 예에서, 질 케어 조성물에는 카보머와 폴리카보필 및 다른 생체접착제 또는 점액접착제 성분의 조합이 실질적으로 없을 수 있다.

C. 사용 방법

어플리케이터는 다양한 방식으로 사용될 수 있다. 일 예에서, 어플리케이터 - 다중 사용 어플리케이터 또는 단일 사용 어플리케이터 - 를 사용하여 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 성교통, 및/또는 질 위축증 중 하나 이상을 치료하는 방법이 제공된다. 하나 이상의 질 병태를 앓고 있는 여성 사용자는 저장소, 저장소 내에 저장된 질 케어 조성물, 및 선택적으로, 저장소와 유체 연통하는 어플리케이터의 외측 표면 내의 하나 이상의 분배 개구를 포함하는 어플리케이터 - 다중 사용 어플리케이터 또는 단일 사용 어플리케이터 - 를 파지한다. 일부 예에서, 저장소는 저장소를 재충전하지 않고서 여러 날 동안 질 케어 조성물을 보유하도록 구성된다. 다른 예에서, 저장소는 단지 단일 사용에만 충분한 양을 보유한다. 여성 사용자는 질 케어 조성물의 투여량을 저장소로부터 어플리케이터의 외측 표면 상으로 분배한다. 투여량은 적어도 부분적으로는 저장소를 압착함으로써 분배될 수 있다. 어플리케이터는 질 케어 조성물이 내부에 있는 저장소 및 어플리케이터 내에 활주가능하게 배치된 엘리베이터를 포함할 수 있다. 여성 사용자는 어플리케이터 내에 활주가능하게 배치된 엘리베이터를 전진시킴으로써 투여량을 분배할 수 있다. 여성 사용자는 어플리케이터를 파지한 채로 투여량 또는 그 일부분을 자신의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 투여할 수 있다.

어플리케이터가 제거가능한 삽입 부분을 포함하는 예에서, 여성 사용자는 부착 구조체를 갖는 본체를 포함하는 어플리케이터를 파지할 수 있다. 여성 사용자는 삽입 부분을 부착 구조체와 맞물림으로써 본체에 제거가능하게 부착시킬 수 있다. 여성 사용자는 질 케어 조성물의 투여량을 삽입 부분의 외측 표면 상으로 분배할 수 있고, 여성 사용자는 어플리케이터의 삽입 부분을 사용하여 투여량의 적어도 일부분을 자신의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 투여할 수 있다.

일부 예에서, 본 방법은 여성 사용자가 투여량의 일부분을 투여한 후에 단일 사용 어플리케이터를 처분하는 단계를 추가로 포함한다. 예를 들어, 어플리케이터는 사용 후에 쓰레기통에 폐기될 수 있다. 일부 예에서, 본 방법은 여성 사용자가 새로운 단일 사용 어플리케이터를 사용하여 파지, 분배 및 투여하는 단계를 반복하는 단계를 추가로 포함한다. 일부 예에서, 본 방법은 여성 사용자가 복수의 새로운 단일 사용 어플리케이터를 포함하는 키트로부터 각각의 새로운 단일 사용 어플리케이터를 선택하는 단계를 추가로 포함한다. 키트는 약 2개 내지 약 30개의 새로운 단일 사용 어플리케이터를 포함할 수 있다. 키트 내의 단일 사용 어플리케이터는 동일한 조성물 또는 상이한 조성물을 함유할 수 있다. 일부 예에서, 삽입 부분은 전체 길이가 약 60 mm 미만, 또는 약 50 mm 미만, 또는 약 45 mm 미만이다. 이러한 길이로 인해 삽입 부분은 삽입 부분을 만드는 데 필요한 재료 및 전체 크기를 최소화하면서 질구 및 선택적으로 외부 질 조직을 치료할 수 있다. 삽입 부분이 사용 후에 처분되는 경우, 재료를 절감하는 것이 중요할 수 있다.

본 명세서에 기재된 방법은 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 성교통, 질 위축증 중 하나 이상을 경험하고/하거나 에스트로겐 수준 감소를 겪는 여성과 관련되고/되거나 그에 의해 수행될 수 있다. 예를 들어, 질 건조증으로 이어질 수 있는 에스트로겐 수준 감소는 폐경, 임신, 모유 수유, 완전 자궁절제술, 난소절제술, 의학적 치료(예를 들어, 화학요법, 골반 방사선)에 의해 유발될 수 있다. 에스트로겐 수준 감소에 더하여, 질 건조증은 또한, 예를 들어 질염, 조직의 박화 및 수축으로 인한 질의 염증, 성적 흥분 장애, 폐경, (처방 또는 비처방) 약물 유도된 질 건조증, 성교통, 성적 통증 장애, 임신, 모유 수유, 호르몬 불균형, 불안증 및 당뇨병으로 인한 것일 수 있다. 또한, 질 케어 조성물은 질 윤활을 필요로 하는 여성에 대한 비의학적 용도를 가질 수 있다. 일부 방법에서, 여성 사용자는 암 치료를 겪었을 수 있으며, 이 경우에 질 케어 조성물에는 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 제제가 실질적으로 없다.

본 방법은 여성 사용자가 어플리케이터를 잡거나 파지하는 단계, 및 어플리케이터의 저장소로부터 소정량의 질 케어 조성물을 어플리케이터의 삽입 부분의 표면의 적어도 일부분 상으로 분배하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 본 방법은 어플리케이터의 삽입 부분 또는 그 일부분 상에 질 케어 조성물의 단일 용량을 제공하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 어플리케이터로부터 분배되는 질 케어 조성물의 양은 삽입 부분을 덮기에 충분한 단일 용량일 수 있거나, 더 적은 양이어서 적합한 양을 제공하는 데 어플리케이터의 다수회(예를 들어, 2회 내지 4회) 작동이 필요할 수 있다.

여성 생식기 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 성교통, 및/또는 질 위축증을 치료하기 위하여, 여성 사용자는 어플리케이터를 파지하거나 잡고, 삽입 부분 상의 질 케어 조성물의 적어도 일부분이 질 조직으로 전달되도록 삽입 부분을 사용하여, 자신의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 질 케어 조성물을 투여하도록 어플리케이터를 조작할 수 있다. 여성 사용자는 어플리케이터의 조작 동안 앉아 있거나, 서 있거나, 누워 있거나, 웅크리거나, 또는 표면에 한쪽 다리를 지지하고 있을 수 있다.

여성 사용자는 질구를 넘어서 질관 내로 더 깊게 어플리케이터를 과도하게 삽입하지 않도록 가벼운 손잡이 압력을 사용하여(예를 들어, 삽입에 대한 약간의 저항이 사용자에 의해 인지될 때까지) 어플리케이터의 삽입 부분을 자신의 질구 내로 삽입할 수 있다. 삽입 부분은 바람직하게는 단지 불편감 없이 질구를 치료하기에 충분히 멀리 삽입된다. 삽입 부분은 통증 또는 열상 또는 연약한 조직으로부터의 출혈을 피하기 위해 단지 편안한 정도까지만 삽입된다. 여성 사용자는 어플리케이터를 질구 내로 40 mm, 35 mm, 30 mm, 25 mm 또는 그 이하, 또는 약 5 mm 내지 약 30 mm 또는 약 5 mm 내지 약 25 mm 또는 약 5 mm 내지 약 20 mm 또는 약 5 mm 내지 약 15 mm 또는 임의의 전술한 값들에 의해 형성되는 임의의 범위의 거리로 삽입할 수 있다. 일부 예에서, 여성 사용자가 어플리케이터를 파지할 때의 손가락 끝 오프셋 거리는 약 30 mm 내지 65 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 60 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 55 mm이다. 이론에 의해 구애되고자 함이 없이, 소비자는 직접 만져서 그의 손가락이 체액 및/또는 질 케어 조성물로 오염되는 것을 싫어할 수 있는 것으로 여겨진다. 이와 같이, 전술된 손가락 끝 오프셋 거리로 파지되도록 설계된 어플리케이터는 삽입 부분이 사용 동안 질구 내로 최소로 삽입되게 할 것이다. 일부 예에서, 삽입 부분의 팁으로부터 25 mm의 종방향 거리에서 어플리케이터의 최대 폭은 약 15 mm 내지 45 mm, 또는 약 20 mm 내지 약 40 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 35 mm이다. 이는 또한 질구 내로의 어플리케이터의 삽입을 제한하는 데 도움을 줄 수 있으며, 원추 형상의 삽입 부분의 경우 매우 다양한 질구 및 질 조직의 기하학적 형상을 수용하는 삽입 부분의 외부 표면에 대한 경사를 제공할 수 있다. 일부 예에서, 여성 사용자가 어플리케이터를 파지하는 곳에서 어플리케이터의 최대 폭은 약 20 mm 내지 70 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 60 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 55 mm이다. 이러한 폭은 사용 동안 한 손으로 어플리케이터를 용이하게 파지 및 조작할 수 있게 한다. 일부 예에서, 삽입 부분은 전체 길이가 약 60 mm, 또는 50 mm, 또는 45 mm 미만이다. 일부 예에서, 삽입 부분은 전체 길이가 약 25 mm 내지 약 65 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 55 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 50 mm이다. 이러한 길이로 인해 삽입 부분은 제거가능하게 부착되는 삽입 부분을 만드는 데 필요한 재료 및 전체 크기를 최소화하면서 질구 및 선택적으로 외부 질 조직을 치료할 수 있다. 삽입 부분이 사용 후에 처분되는 경우, 재료를 절감하는 것이 중요할 수 있다.

바람직하게는, 삽입 부분은 여성 사용자에 의해 질관의 중간 또는 상부 영역만큼 멀리 삽입되지 않는다. 일부 예에서, 삽입 부분은 질관의 하부 영역보다 멀지 않게 삽입된다. 적어도 일부 여성 사용자는 이러한 방법이 덜 위협적이고/이거나 더 간단하고 편리하다는 것을 알 수 있어서, 장기적인 습관화 및 준수(compliance)를 북돋울 수 있는 것으로 여겨진다. 어플리케이터의 삽입 부분은 이어서 그 위의 임의의 남아 있는 질 케어 조성물을 외부 질 조직, 예를 들어, 대음순, 소음순, 클리토리스, 회음, 비뇨생식로 등에 투여하기 위해 (및/또는 질구에 도포된 질 케어 조성물의 일부를 펴 바르기 위해) 사용될 수 있다.

일부 예에서, 가벼운 손 압력이 어플리케이터에 가해질 때 삽입 부분의 형상(예를 들어, 삽입 부분의 기부에 있을 수 있는 삽입 부분의 최대 폭 W_max)은 본체의 삽입 깊이를 제한한다. 바람직하게는, 삽입 부분의 팁은 여성 사용자에 의해 질관의 중간 또는 상부 영역만큼 멀리 삽입되지 않는다. 일부 예에서, 삽입 부분 또는 삽입 부분의 팁은 질관의 하부 영역보다 멀지 않게 삽입된다. 적어도 일부 여성 사용자는 이러한 방법이 덜 위협적이고/이거나 더 간단하고 편리하다는 것을 알 수 있어서, 장기적인 습관화 및 준수를 북돋울 수 있는 것으로 여겨진다. 어플리케이터의 삽입 부분은 이어서 그 위의 임의의 남아 있는 질 케어 조성물을 하나 이상의 외부 질 조직에 투여하기 위해 (및/또는 질구에 도포된 질 케어 조성물의 일부를 펴 바르기 위해) 사용될 수 있다.

여성 사용자는 삽입 부분을 질구 내로 삽입하고 자신의 손목을 사용하여 어플리케이터를 회전시키고, 질구로부터 어플리케이터를 후퇴시키고, 이어서 외부 질 조직을 따라 삽입 부분을 스와이핑(swiping)함으로써 어플리케이터를 조작할 수 있다. 어플리케이터의 삽입 부분의 팁은 대체로 원형 또는 난형 패턴을 따를 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 어플리케이터는 그의 종축을 중심으로 앞뒤로 회전될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 여성 사용자는 손목 또는 손가락 끝을 중심으로 어플리케이터를 위아래로 피버팅함으로써 어플리케이터를 조작할 수 있다. 여성 사용자는 자신의 손가락 끝 또는 손목의 사용을 통한 스월링, 피버팅, 스와이핑, 회전, 리볼빙 또는 글라이딩 움직임에 의해 어플리케이터를 추가로 조작할 수 있다. 소정 방법에서, 전술한 조작은 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 적용될 수 있다. 소정 방법에서, 전술한 움직임들의 조합이 수행될 수 있다.

일부 예에서, 여성 사용자는 질 케어 조성물을 관심 질 조직에 약 1초 내지 약 40초 또는 약 1초 내지 약 30초 또는 약 1초 내지 약 15초 또는 임의의 전술한 값들에 의해 형성되는 임의의 범위의 기간 동안 투여할 수 있다. 완료하기에 신속하고 편리한 방법을 제공하기 위해 짧은 투여 시간이 바람직하다.

어플리케이터와 질 케어 조성물 둘 모두의 경험은 하나 이상의 질 병태, 예를 들어 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 및/또는 질 위축증의 급성 및 만성 치료 둘 모두에 대해 여성 사용자에 의한 장기적인 습관화를 북돋우는 데 유용할 수 있기 때문에, 여성 사용자는 성교에 대한 단순한 전조로서에 비해 정기적으로 질 케어 조성물을 도포하기 위해 어플리케이터를 사용할 수 있다. 투여 빈도와 관련하여, 일부 예에서, 본 방법은 여성 사용자에 의해 4주 또는 8주 또는 12주 이상의 기간 동안 주당 2회 이상 또는 주당 3, 4, 5, 6회 이상 수행될 수 있다. 다른 경우에, 본 방법은 치료 기간에 걸쳐 선택적으로 복수의 어플리케이터를 사용하여 적어도 4주 또는 8주 또는 12주 또는 그 이상의 기간 동안 매일 수행될 수 있다. 일부 경우에, 여성 사용자는 6, 8, 10, 12개월 이상 동안 본 방법을 수행할 수 있다. 일부 경우에, 여성 사용자는 본 방법을 수행할 때마다 동일한 삽입 부분을 사용할 수 있다. 다른 경우에, 여성 사용자는 본 방법을 수행할 때마다 새로운 삽입 부분을 사용할 수 있다. 다른 경우에, 여성 사용자는 몇 번 동일한 삽입 부분을 사용할 수 있고, 이어서 새로운 삽입 부분을 사용할 수 있다(예를 들어, 매주 새로운 삽입 부분을 사용하여 4주 동안 방법을 수행한다). 여성 사용자는 본 방법을 반복하는 사이에서 삽입 부분을 세정할 수 있다. 사용자는 본 방법을 1일 1회 초과로 (예를 들어, 아침 및 저녁) 수행할 수 있다. 본 방법은 습관화 및 습관 준수를 용이하게 하기 위해 여성 사용자에 의해 매일 대략 동일한 시간에 또는 매일의 의례적 행위 후에 수행될 수 있다. 예를 들어, 여성 사용자는 아침에 일상의 일부로서 (예를 들어, 샤워 후에) 본 방법을 수행할 수 있다. 유사하게, 여성 사용자는 저녁에 취침 전에 또는 여성 사용자에게 편리한 임의의 다른 시간에 본 방법을 수행할 수 있다.

본 방법은, 나중에 어플리케이터를 재사용하여 질 케어 조성물의 투여를 반복할 수 있도록 어플리케이터를 세정 또는 세척하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 어플리케이터는, 여성 사용자가 동일한 어플리케이터를 사용하여 2, 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 또는 50회 또는 그 이상 본 방법을 안전하게 반복할 수 있도록 충분히 내구성이 있고/있거나 위생적이다. 어플리케이터의 저장소는 재충전가능하거나 교체가능할 수 있다. 어플리케이터는 단일 사용 후에 처분될 수 있거나, 어플리케이터는 다중 용도를 위한 충분한 질 케어 조성물을 저장할 수 있다. 제거가능한 삽입 부분을 포함하는 어플리케이터의 경우, 삽입 부분은 단일 사용 후에 처분될 수 있다.

어플리케이터는 내구성이 있는 것이 바람직할 수 있지만, 매일의 사용은 시간 경과에 따라 약간의 열화 또는 오염을 초래할 수 있으며 단일 사용 또는 1, 2, 3, 또는 4주 또는 그 이상의 사용 후에 새로운 또는 신규 어플리케이터로 어플리케이터(또는 삽입 부분과 같은 소정 부분)를 대체할 필요가 있는 것으로 이해된다. 새로운 또는 신규 어플리케이터는 별도로 또는 새로운 어플리케이터 및/또는 질 케어 조성물을 포함하는 본체를 포함하는 새로운 키트의 일부로서 얻어질 수 있다. 여성 사용자는 매년 약 4, 6, 12개 이상의 신규 또는 새로운 어플리케이터/삽입 부분을 사용할 수 있다. 일부 예에서, 어플리케이터는 임의의 잔류 질 케어 조성물 또는 체액을 제거하기 위해 액체 중에서 헹구어지거나, 분무되거나, 그에 침지되고/되거나 기재(substrate)를 사용하여 닦여질 수 있다.

D. 시험 절차

i. 어플리케이터 표면 텍스처 방법

어플리케이터 표면 텍스처 방법에서, 광학 프로파일로메트리(optical profilometry)를 사용하여 어플리케이터의 면적 표면 토폴로지(areal surface topology)를 측정한다. 주어진 표면적에 걸친 표면 조도(surface roughness)를 특성화하는 ISO 251782:2012에 기재된 바와 같이, 3D 표면 데이터를 처리하여 마이크로스케일 면적 표면 조도 파라미터 Sq(제곱 평균 제곱근 높이)를 측정한다. 모든 샘플 제조 및 시험은 약 23℃ ± 2℃ 및 약 50% ± 2% 상대 습도로 유지된 항온항습실에서 수행하며, 샘플을 시험 전에 24시간 이상 동안 이 환경에서 평형화한다.

샘플 제조

분석을 위해 5개의 새로운 실질적으로 유사한 복제 어플리케이터 샘플을 선택한다.

3D 표면 이미지 획득

광학 3차원(3D) 표면 토포그래피 측정 시스템(적합한 광학 3D 표면 토포그래피 측정 시스템은 캐나다 밴쿠버 소재의 엘엠아이 테크놀로지스 인코포레이티드(LMI Technologies Inc.)로부터 구매가능한 마이크로캐드 라이트(MikroCAD Light) 기기 또는 등가물임)을 사용하여 관심 어플리케이터 영역(예를 들어, 팁, 파지가능 부분)의 3D 표면 토포그래피 이미지를 기록한다. 시스템은 하기의 주요 구성요소들: a) 직접 디지털 제어되는 마이크로-미러들을 갖는 디지털 광 처리(Digital Light Processing, DLP) 프로젝터; b) 1600 × 1200 픽셀 이상의 해상도를 갖는 전하 결합 소자(CCD) 카메라; c) 5 mm × 4 mm 이상의 측정 면적에 맞춰진 투사 광학 장치; d) 5 mm × 4 mm의 측정 면적에 맞춰진 기록 광학 장치; e) 소형 경질석판(hard stone plate)에 기초한 테이블 삼각대(table tripod); f) 청색 LED 광원; g) 측정, 제어 및 평가 컴퓨터 실행 표면 텍스처 분석 소프트웨어(적합한 소프트웨어는 마운틴스맵(MountainsMap) 기술을 이용하는 마이크로캐드 소프트웨어, 또는 등가물임); 및 h) 판매처로부터 입수가능한 측방향(xy) 및 수직(z) 보정을 위한 보정 플레이트를 포함한다.

광학 3D 표면 토포그래피 측정 시스템은 디지털 마이크로-미러 패턴 프린지 투사 기술을 사용하여 샘플의 표면 높이를 측정한다. 측정의 결과는 (z-축으로 정의되는) 표면 높이 대 수평(xy) 평면에서의 변위의 3D 이미지이다. 시스템은 대략 3 마이크로미터의 xy 픽셀 해상도 및 0.1 마이크로미터의 높이 해상도를 갖는 5 mm × 4 mm의 시야를 가지며, 높이 범위는 ± 2 mm이다.

이 기기를, 판매처로부터 입수가능한 측방향(xy 평면) 및 수직(z-축)에 대한 보정 플레이트를 사용하여 제조사의 사양에 따라 보정한다.

측정할 영역이 카메라 아래에 수평으로 배향되도록 어플리케이터 샘플을 테이블 상에 놓는다. 이미징된 영역 내의 곡률이 최소화되도록 분석 영역을 선택한다. 각각의 분석 영역은 개구, 리지, 홈, 에지, 또는 코너와 같은 임의의 시각적으로 명백한 거시적 특징부를 배제한다.

측정 시스템을 포커싱하고 휘도 조정을 수행하는 것을 포함할 수 있는 기기 제조사의 권장 측정 절차에 따라 샘플의 3D 표면 토폴로지 이미지를 수집한다. 사전 필터링 옵션은 사용하지 않는다. 수집된 높이 이미지 파일을, 표면 텍스처 분석 소프트웨어를 실행하는 평가 컴퓨터에 저장한다.

3D 표면 이미지 분석

표면 텍스처 분석 소프트웨어에서 3D 표면 토포그래피 이미지를 연다. 이어서, 각각의 이미지에 대해 하기의 필터링 절차를 수행한다: 1) 잡음을 제거하기 위한 5 × 5 픽셀 중앙값 필터; 2) 표면을 평탄화하기 위한 5 × 5 픽셀 평균 필터; 3) 표면을 평탄화하는 최종 효과 보정을 이용함이 없이 0.8 mm의 네스팅 지수(nesting index)(컷오프)를 갖는 가우스 필터(ISO 16610-61에 따름); 및 4) 이상치를 제거하기 위해 임계치 및 2% 미만의 재료 비 값 및 98% 초과의 재료 비에 상응하는 높이를 제거. ISO 13565-2:1996 표준에 기술되고 표면에 외삽된 면적 재료 비(애보트-파이어스톤(Abbott-Firestone)) 곡선은 표면 높이 분포 히스토그램 대 표면 높이 범위의 누적 곡선이다. 재료 비는 평가 영역의 단면적에 대한 주어진 높이에서 표면을 통과하는 평면의 교차 면적의 비(%로서 주어짐)이다.

이러한 필터링 절차는 ISO 25178-2:2012에 기술된 바와 같이, Sq 값이 계산되는 표면을 생성한다. Sq에 대한 표면 조도 값을 0.1 μm의 정밀도로 기록한다. 나머지 반복 샘플에 대해 동일한 관심 영역에 걸쳐 이 절차를 반복한다. 표면 텍스처는 0.1 μm의 정밀도의 5회 반복 Sq 측정치의 평균이다.

ii. 점도

헬리패스(helipath) T-바(bar) 스핀들이 장착된 브룩필드(Brookfield) RV 점도계를 사용하여 샘플의 점도를 측정한다. 점도계를 제조사의 표준에 따라 수평을 맞추고, 설치하고, 보정한다. 점도계 속도(rpm) 및 스핀들(예를 들어, 유형 T-A, T-B, T-C 등)은 측정된 점도가 제조자의 권장 설정 내에 있는 것을 보장하도록 선택된다.

샘플을 40 mm 이상의 내경 및 개구를 갖는 밀봉된 유리병에 저장하고, 포획된 기포를 피하도록 주의하면서 50 mm 이상의 높이로 채운다. 혼입된 공기를 제거하는 데 도움을 주기 위해 원심분리를 사용할 수 있다. 샘플 병을 측정 전에 24시간 이상 동안 23℃ ± 2℃ 및 약 50% ± 2% 상대 습도에서 평형화한다.

뚜껑이 덮이지 않은 샘플 병을 점도계 아래에 놓고 t-바의 팁이 샘플의 표면에 닿을 때까지 점도계를 하강시킴으로써 23℃ ± 2℃ 및 약 50% ± 2% 상대 습도에서 점도를 측정한다. 하강 헬리패스를 켜고, 일단 T-바의 크로스바가 샘플의 표면에 닿으면 타이머를 시작한다. 1분 동안, 10초마다 판독치를 취한다. 점도는 기록된 점도들의 산술 평균이다. T-바가 유리병에 닿지 않도록 보장하기 위해 주의를 기울인다.

본 발명의 추가의 비제한적인 설명

번호로 구별되는 하기 단락은 추후에 요구되는 경우 청구범위 부분에 첨부하기에 적합한 형태로 본 발명의 추가의 비제한적인 설명을 구성한다.

A. 하나 이상의 질 조직을 치료하기 위한 어플리케이터로서,

하나 이상의 분배 개구 및 팁을 포함하는 테이퍼형 삽입 부분으로서, 바람직하게는 팁으로부터 25 mm의 종방향 거리에서 삽입 부분의 폭은 약 15 mm 내지 45 mm, 또는 약 20 mm 내지 약 40 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 35 mm인, 상기 삽입 부분;

하나 이상의 분배 개구와 유체 연통하는 저장소로서, 바람직하게는 하나 이상의 분배 개구는 어플리케이터의 외측 표면에 있는, 상기 저장소,

저장소 내에 저장되는 질 케어 조성물로서, 바람직하게는 저장소는, 바람직하게는 습윤제, 물 및 오일을 포함하는, 약 10 g 내지 약 50 g의 질 케어 조성물을 저장하는, 상기 질 케어 조성물; 및

삽입 부분에 인접하게 배치된 본체

를 포함하는, 어플리케이터.

B. 하나 이상의 질 조직을 치료하는 방법으로서,

a) 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 성교통, 및/또는 질 위축증 중 하나 이상을 앓고 있는 여성 사용자가 저장소, 저장소 내에 저장된 질 케어 조성물, 및 저장소와 유체 연통하는 하나 이상의 분배 개구를 포함하는 어플리케이터를 파지하는 단계로서, 바람직하게는 하나 이상의 분배 개구는 어플리케이터의 외측 표면에 있는, 상기 단계;

b) 여성 사용자가 질 케어 조성물의 투여량을 저장소로부터 어플리케이터의 외측 표면 상으로 분배하는 단계로서, 바람직하게는 투여량은 하나 이상의 분배 개구를 통해 분배되는, 상기 단계;

c) 여성 사용자가 어플리케이터를 파지한 채로 투여량의 적어도 일부분을 자신의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 투여하는 단계; 및

d) 여성 사용자가 저장소를 재충전하지 않고서 다른 날에 a) 내지 c)를 반복하는 단계로서, 바람직하게는 여성 사용자는 단계 c)와 단계 d) 사이에 어플리케이터를 세척하는, 상기 단계

를 포함하는, 방법.

C. 하나 이상의 질 조직을 치료하는 방법으로서,

a) 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 성교통, 및/또는 질 위축증 중 하나 이상을 앓고 있는 여성 사용자가 저장소, 저장소 내에 저장된 질 케어 조성물, 및 저장소와 유체 연통하는 역류 방지 수단을 포함하는 어플리케이터를 파지하는 단계로서, 바람직하게는 상기 역류 방지 수단은 계량 밸브(계량 밸브는 바람직하게는 투여량의 질 케어 조성물에 의해 충전가능한 투여 챔버를 포함함), 격리 밸브, 또는 일방향 밸브 중 적어도 하나이고, 일방향 밸브는 바람직하게는 우산 밸브, 덕빌 밸브, 버터플라이 밸브, 다이어프램 밸브, 및/또는 슬릿 밸브로부터 선택되는, 상기 단계;

b) 여성 사용자가 질 케어 조성물의 투여량을 저장소로부터 분배하는 단계로서, 투여량은 수단을 통해 어플리케이터의 외측 표면 상으로 분배되는, 상기 단계; 및

c) 여성 사용자가 어플리케이터를 파지한 채로 투여량의 적어도 일부분을 자신의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 투여하는 단계

를 포함하는, 방법.

D. 어플리케이터를 사용하여 하나 이상의 질 조직을 치료하는 방법으로서, 어플리케이터는 부착 구조체를 포함하는 본체 및 삽입 부분을 포함하고, 본 방법은

a) 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림, 성교통, 및/또는 질 위축증 중 하나 이상을 앓고 있는 여성 사용자가, 삽입 부분을 본체의 부착 구조체와 맞물림으로써 어플리케이터의 본체에 제거가능하게 부착하는 단계로서, 선택적으로, 삽입 부분에는 그의 외측 표면에 분배 개구가 없는, 상기 단계;

b) 여성 사용자가 어플리케이터를 파지하는 단계;

c) 질 케어 조성물의 투여량을 삽입 부분의 외측 표면 상으로 분배하는 단계; 및

d) 여성 사용자가 어플리케이터를 파지한 채로 질 케어 조성물의 적어도 일부분을 자신의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 투여하는 단계

를 포함하는, 방법.

E. 어플리케이터는 단일 사용 어플리케이터이고/이거나, 여성 사용자는 투여량 또는 그의 일부분을 투여한 후에, 바람직하게는 투여량 또는 그의 일부분을 투여한지 24시간 이내에 어플리케이터를 처분하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

F. 저장소는 압착가능하고/하거나, 투여량은 저장소의 적어도 일부분을 압착함으로써 분배되고, 바람직하게는 저장소는 어플리케이터의 외측 쉘 내에 배치되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

G. 어플리케이터는 저장소를 둘러싸는 공동, 및 공동과 연통하는 통기구를 추가로 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

H. 엘리베이터가 어플리케이터 내에 활주가능하게 배치되고, 바람직하게는 본체는 슬리브 및 슬리브 내에 활주가능하게 배치된 엘리베이터를 포함하고, 더욱 바람직하게는 어플리케이터는 엘리베이터와 맞물리는 회전가능한 스크류를 추가로 포함하고, 더욱 더 바람직하게는 삽입 부분은 슬리브의 최소 외측 폭보다 큰 최대 폭을 갖는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

I. 엘리베이터가 어플리케이터 내에 활주가능하게 배치되고/되거나 여성 사용자가 엘리베이터를 전진시킴으로써 투여량을 분배하고, 바람직하게는 어플리케이터는 엘리베이터와 맞물리는 회전가능한 스크류를 추가로 포함하고 여성 사용자가 스크류를 회전시켜 엘리베이터를 전진시키는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

J. 어플리케이터는 튜브, 및 튜브 내에 활주가능하게 배치된 스템을 추가로 포함하고, 스템은 엘리베이터를 형성하는 원위 단부 및 여성 사용자에 의해 파지가능한 기부를 형성하는, 원위 단부 반대편의 근위 단부를 포함하고, 더욱 바람직하게는 여성 사용자는 스템의 근위 단부를 파지하여 스템을 활주가능하게 변위시키는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

K. 저장소는 삽입 부분 내에 위치되고, 바람직하게는 저장소는 팁에 인접하게 배치되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

L. 어플리케이터는 가요성 다이어프램을 추가로 포함하고 저장소는 다이어프램과 팁 사이에 배치되고, 더욱 바람직하게는 엘리베이터를 전진시키는 것은 가요성 다이어프램을 변위시켜 질 케어 조성물의 투여량을 어플리케이터의 외측 표면 상으로 분배하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

M. 여성 사용자가 어플리케이터를 파지할 때 손가락 끝 오프셋 거리는 약 30 mm 내지 65 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 60 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 55 mm인, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

N. 역류 방지 수단은 2개 이상의 일방향 밸브를 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

O. 하나 이상의 분배 개구는 역류 감소 수단과 유체 연통하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

P. 어플리케이터는 삽입 부분, 팁, 또는 둘 모두를 추가로 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

Q. 어플리케이터는 삽입 부분을 추가로 포함하고, 바람직하게는 상기 하나 이상의 분배 개구는 상기 삽입 부분 둘레에, 바람직하게는 원주방향으로 배치되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

R. 하나 이상의 분배 개구는 개구 치수가 약 0.1 mm 내지 약 5 mm, 또는 약 0.25 mm 내지 약 4 mm, 또는 약 0.5 mm 내지 약 3 mm인, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

S. 하나 이상의 분배 개구는 복수의 분배 개구, 바람직하게는 약 2개 내지 약 50개의 분배 개구를 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

T. 복수의 분배 개구는 삽입 부분 둘레에 원주방향으로 배치되고, 바람직하게는 복수의 분배 개구는 하나 이상의 원주방향 행, 원주방향 열, 또는 이들의 조합으로 배열되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

U. 하나 이상의 분배 개구는 제1 복수의 분배 개구 및 제2 복수의 분배 개구를 포함하고, 바람직하게는 제1 복수의 분배 개구는 제1 채널과 유체 연통하고 제2 복수의 분배 개구는 제2 채널과 유체 연통하고, 더욱 바람직하게는 제1 채널 및 제2 채널은 저장소와 유체 연통하는 도관과 유체 연통하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

V. 어플리케이터는 삽입 부분을 추가로 포함하고, 삽입 부분은 개방 셀 재료를 포함하고, 하나 이상의 분배 개구는 개방 셀 재료의 셀에 의해 한정되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

W. 저장소는 팁에 인접한 삽입 부분 내에 배치되고, 바람직하게는 저장소는 약 0.1 g 내지 약 5 g, 또는 약 0.25 g 내지 약 3 g, 또는 약 0.5 g 내지 약 1.5 g을 저장하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

X. 어플리케이터는 삽입 부분에 인접하게 위치된 본체를 추가로 포함하고, 저장소는 본체 내에 위치되고, 바람직하게는 저장소는 약 0.25 g 내지 약 200 g, 또는 약 10 g 내지 약 100 g, 또는 약 20 g 내지 약 60 g을 저장하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

Y. 하나 이상의 분배 개구는 팁에 배치된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

Z. 어플리케이터는 하나 이상의 분배 개구를 덮는 제거가능한 시일을 추가로 포함하고/하거나 여성 사용자는 투여량을 분배하기 전에 시일을 제거하고, 바람직하게는 시일은 가요성 필름 또는 가요성 또는 강성 캡을 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

AA. 여성 사용자는 어플리케이터를 스퀴징, 핀칭, 파지, 또는 조작함으로써 저장소로부터 투여량을 분배하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

BB. 저장소는 적어도 부분적으로는 제1 필름 및 제2 필름에 의해 형성되고, 제1 필름 및 제2 필름은 그들의 주변부의 적어도 일부분을 따라 밀봉되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

CC. 어플리케이터는 저장소를 실질적으로 둘러싸는 쉘을 추가로 포함하고, 바람직하게는 어플리케이터는 쉘과 저장소 사이에 배치된 공동을 추가로 포함하고, 더욱 바람직하게는 어플리케이터는 공동과 연통하는 통기구를 추가로 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

DD. 어플리케이터는 가요성 쉘을 추가로 포함하고/하거나 방법은 여성 사용자가 가요성 쉘에 압력을 가하여 공동 내에 가압 가스를 생성하는 단계를 추가로 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

EE. 투여량은 약 0.1 g 내지 약 2 g, 또는 약 0.2 g 내지 약 1.2 g, 또는 약 0.3 g 내지 약 1.1 g인, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

FF. 어플리케이터는 전체 길이가 약 35 mm 내지 약 175 mm, 또는 약 40 mm 내지 약 150 mm, 또는 약 50 mm 내지 약 100 mm인, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

GG. 어플리케이터는 삽입 부분을 추가로 포함하며 바람직하게는 삽입 부분에 인접하게 위치된 본체를 추가로 포함하고, 저장소는 본체 내에 위치되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

HH. 저장소는 약 0.25 g 내지 약 200 g, 또는 약 0.5 g 내지 약 100 g, 또는 약 0.75 g 내지 약 60 g, 또는 약 1 g 내지 약 200 g, 또는 약 10 g 내지 약 100 g, 또는 약 20 g 내지 약 60 g을 저장하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

II. 질 케어 조성물은 어플리케이터를 질구 내로 약 35 mm, 30 mm, 또는 25 mm 미만의 거리로 삽입함으로써 투여되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

JJ. 삽입 부분은 테이퍼형이고, 바람직하게는 삽입 부분은 원추 형상인, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

KK. 어플리케이터의 외측 표면은 매끄러운, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

LL. 여성 사용자가 어플리케이터를 파지할 때 손가락 끝 오프셋 거리는 약 30 mm 내지 65 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 60 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 55 mm인, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

MM. 여성 사용자가 어플리케이터를 파지하는 곳에서 어플리케이터의 최대 폭은 약 20 mm 내지 70 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 60 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 55 mm인, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

NN. 팁으로부터 25 mm의 종방향 거리에서 어플리케이터의 폭은 약 15 mm 내지 45 mm, 또는 약 20 mm 내지 약 40 mm, 또는 약 25 mm 내지 약 35 mm인, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

OO. 질 케어 조성물은 습윤제를 포함하며, 바람직하게는 습윤제는 폴리하이드록시 알코올, 폴리에틸렌 글리콜, 알로에 베라, 히알루론산 및 이의 염, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

PP. 질 케어 조성물은 질 케어 조성물의 약 50 중량% 초과의 양의 물을 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

QQ. 질 케어 조성물은 오일을 포함하며, 바람직하게는 오일은 식물성 오일 및 실리콘 오일로 이루어진 군으로부터 선택되는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

RR. 질 케어 조성물은 질 케어 조성물의 약 30 중량% 미만의 양의 오일을 포함하는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

SS. 질 케어 조성물에는 에스트로겐 제제 또는 프로게스테론 제제가 실질적으로 없는, 전술한 단락들 중 어느 한 단락에 따른 어플리케이터 또는 방법.

Claims (14)

1. 하나 이상의 질 조직을 치료하기 위한 어플리케이터(applicator)로서,
   하나 이상의 분배 개구를 포함하는 테이퍼형(tapered), 바람직하게는 둥근 삽입 부분으로서, 바람직하게는 상기 하나 이상의 분배 개구에는 파열성 시일(frangible seal)이 없는, 상기 삽입 부분; 및
   상기 하나 이상의 분배 개구와 유체 연통하는 저장소(reservoir)를 포함하고, 상기 삽입 부분에 인접하게 배치된 본체를 포함하며, 상기 저장소는 10 g 초과 내지 약 200 g, 바람직하게는 10 g 초과 내지 약 100 g, 더욱 바람직하게는 10 g 초과 내지 50 g, 더욱 더 바람직하게는 약 15 g 내지 30 g의 질 케어 조성물을 저장하는, 어플리케이터.
2. 하나 이상의 질 조직을 치료하기 위한 어플리케이터로서,
   투여 표면 및 하나 이상의 분배 개구를 포함하는 테이퍼형, 바람직하게는 둥근 삽입 부분으로서, 바람직하게는 상기 투여 표면은 표면적이 약 500 ㎟ 내지 약 4,000 ㎟, 또는 약 700 ㎟ 내지 약 3,000 ㎟, 또는 약 700 ㎟ 내지 약 2,000 ㎟인, 상기 삽입 부분;
   상기 하나 이상의 분배 개구와 유체 연통하는 저장소로서, 상기 저장소는 약 0.1 g 내지 10 g, 바람직하게는 약 0.25 내지 약 4 g, 더욱 바람직하게는 약 1 g 내지 약 3 g의 질 케어 조성물을 저장하는, 상기 저장소; 및
   선택적으로, 상기 삽입 부분에 인접하게 배치된 본체
   를 포함하는, 어플리케이터.
3. 하나 이상의 질 조직을 치료하는 방법으로서,
   a) 질 건조증, 질 자극, 질 가려움, 질 감염, 질 냄새, 질 쓸림(chafing), 성교통, 및/또는 질 위축증 중 하나 이상을 앓고 있는 여성 사용자가 저장소, 상기 저장소 내에 저장된 질 케어 조성물, 및 상기 저장소와 유체 연통하는 하나 이상의 분배 개구를 포함하는 어플리케이터를 파지하는 단계;
   b) 상기 여성 사용자가 상기 질 케어 조성물의 투여량을 상기 저장소로부터 상기 어플리케이터의 외측 표면 상으로 분배하는 단계;
   c) 상기 여성 사용자가 상기 어플리케이터를 파지한 채로 상기 투여량의 적어도 일부분을 자신의 질구 및 선택적으로 하나 이상의 외부 질 조직에 투여하는 단계; 및
   d) 선택적으로, 상기 여성 사용자가 상기 저장소를 재충전하지 않고서 a) 내지 c)를 반복하는 단계
   를 포함하는, 방법.
4. 제1항에 있어서, 상기 어플리케이터는 상기 삽입 부분에 인접하게 배치된 본체를 추가로 포함하며, 상기 본체는 상기 저장소를 포함하는, 어플리케이터.
5. 제2항에 있어서, 상기 삽입 부분은 상기 저장소를 포함하며, 상기 저장소는 상기 삽입 부분의 벽의 내측 표면에 의해 경계지어지고, 바람직하게는 상기 저장소는 팁에 인접한 상기 삽입 부분 내에 배치되며, 약 0.1 g 내지 약 5 g의 상기 질 케어 조성물을 저장하고, 더욱 바람직하게는 상기 어플리케이터는 단일 사용 어플리케이터인, 어플리케이터.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 저장소는 압착가능(collapsible)하고, 바람직하게는 상기 어플리케이터는 상기 압착가능한 저장소를 둘러싸는 공동 및 상기 공동과 연통하는 통기구를 추가로 포함하는, 어플리케이터.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 본체는 슬리브 또는 튜브, 및 상기 슬리브 또는 튜브 내에 활주가능하게 배치된 엘리베이터(elevator)를 포함하고, 바람직하게는 상기 어플리케이터는 상기 엘리베이터와 맞물리는 회전가능한 스크류를 추가로 포함하는, 어플리케이터.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 손가락 끝 오프셋 거리는 약 30 mm 내지 65 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 60 mm, 또는 약 30 mm 내지 약 55 mm인, 어플리케이터.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 어플리케이터는 상기 저장소와 유체 연통하는 역류 감소 수단을 추가로 포함하며, 바람직하게는 상기 하나 이상의 분배 개구는 상기 역류 감소 수단과 유체 연통하는, 어플리케이터.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 어플리케이터는 상기 삽입 부분 주위에 배치된 약 2개 내지 약 50개의 분배 개구를 포함하는, 어플리케이터.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 분배 개구는 개구 면적이 약 0.05 ㎟ 내지 약 80 ㎟인, 어플리케이터.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 어플리케이터는 전체 길이가 약 35 mm 내지 약 175 mm인, 어플리케이터.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 삽입 부분은 상기 본체에 제거가능하게 부착되는, 어플리케이터.
14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 질 케어 조성물은 점도가 약 2,000 cps 내지 약 200,000 cps인, 어플리케이터.

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