CN112423826A - 用于治疗阴道病症的方法和施用装置 - Google Patents

Abstract

本发明题为用于治疗阴道病症的方法和施用装置。本公开一般涉及一种用于施用组合物以治疗阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩中的一种或多种的施用装置，并且更具体地，涉及一种施用装置，该施用装置包括贮存器和储存在该贮存器内的阴道护理组合物，以及使用这种施用装置的方法。

Description

用于治疗阴道病症的方法和施用装置

技术领域

本公开一般涉及一种用于施用组合物以治疗阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩中的一种或多种的施用装置，并且更具体地，涉及一种施用装置，该施用装置包括贮存器和储存在该贮存器内的阴道护理组合物，以及使用这种施用装置的方法。

背景技术

估计到2030年，世界上将有约12亿绝经期女性和绝经后女性。鉴于出现绝经期的平均年龄已保持不变，并且女性的预期寿命普遍提高，因此预计绝经后女性的数目将增长。因此，人们越来越关注围绝经期、绝经期、绝经后女性经历的病症和症状，因此对治疗的需要也在增长。

众所周知，绝经与雌激素的产生降低有关。雌激素水平降低可导致内部生殖器和外部生殖器两者的变化，包括阴道萎缩以及阴道和尿道粘膜的变薄、阴道弹性的损失以及腺体分泌的减少，这可能伴随着组织水合作用的降低。雌激素水平下降的一些症状可能包括阴道感染、刺激、烧灼感、干燥、瘙痒、异味、擦伤、萎缩和性交期间的疼痛(性交困难)，从而极大地影响女性的生活质量。例如，女性可因此体验到孤独、恐惧、厌世、愤怒、以及性欲和亲密感丧失的感觉。除了绝经之外，女性还可能在哺乳期间、乳腺癌激素治疗期间、以及卵巢切除术、癌症的盆腔放疗和化疗后经历雌激素水平下降或激素波动。

已提出多种解决方案来解决上述阴道病症和症状中的一种或多种。基于处方的治疗方案包括激素替代疗法，其可包括具有或不具有孕酮的雌激素补充剂。在一些情况下，可通过柱塞型施用装置在阴道腔深处施用激素疗法(例如，购自辉瑞制药(Pfizer,Inc.)的倍美力

与用于将霜膏分配到阴道腔内的柱塞型施用装置一起供应；购自艾尔建公司(Allergan,Inc.)的

也与柱塞型施用装置一起供应)；可通过柱塞型施用装置将片剂类似地置于阴道腔深处(例如，购自诺和诺德医疗保健公司(NovoNordisk Health Care AG)的

与施用装置一起供应以将片剂置于阴道腔内；或可购自Endoceutics,Inc.的INTRAROSA^TM，与柱塞型施用装置一起供应以将插入物置于阴道腔内)或可插入的环(例如，可购自辉瑞制药(Pfizer,Inc.)的

其同样被插入阴道腔内)。

虽然激素疗法表现出积极效果，特别是在治疗阴道萎缩中，但一些女性继续经历该症状，并且对于许多女性，事实证明此类治疗费用太高。激素替代疗法也由于禁忌症诸如癌症和血栓栓塞病史而减少使用。此外，由于病症的特性，女性在讨论上述症状时可能感觉不舒服和/或尴尬并且可能避免寻求医生咨询。此外，很多女性不再每年去看妇科医生，使得他们的初级护理家庭医生成为主要资源，而极少初级护理医生解决或治疗绝经期症状，因为绝经被认为是“自然”的过程。

还存在若干已经提供给消费者以治疗女性经历的各种症状和/或病症的非处方解决方案。这些包括阴道保湿剂(例如，雷波仑

长效保湿剂和雷波仑

保湿外用舒适凝胶，或

获自菲迪亚制药公司(Fidia Farmaceutici SpA)，并且两者均提供有用于放置在阴道腔内的一次性施用装置)、用于减轻性行为期间的不适感的润滑剂(例如，雷波仑

丝滑人体润滑剂、艾丝兰

凝胶和润滑剂)、擦拭物(例如，

止痒药巾)、喷雾、以及用于消除可造成令人不悦的异味的细菌的洗剂和灌洗剂(例如，SUMMER’S

)。购自Church&Dwight Co.,Inc.的雷波仑

长效保湿剂与用于将保湿剂放置在阴道腔内的柱塞型施用装置一起提供。雷波仑

的制造者已经发表了大量关于使用雷波仑

长效保湿剂的有益效果的研究(参见，例如，https://www.womenshealthcaresolutions.com/clinical-studies/replens/)。

虽然述非处方解决方案可能有用，但一些可能没有优先考虑女性的性健康或使用体验。这些解决方案中的许多需要单独的施用装置和组合物，这可能增加复杂性并且使用起来可能很麻烦。一些选项可具有卫生缺点，例如，不提供施用装置并且需要使用者用她的手直接施用组合物，或者提供施用装置但需要施用装置的频繁清洁，这可能导致阴道护理组合物与清洁液和/或体液的交叉污染。许多非处方柱塞型施用装置被设计成将组合物递送到阴道腔深处；此类施用装置通常递送大剂量的组合物，这些组合物随后可从阴道腔中渗漏出来。一些非处方产品需要使用者将施用装置保持在准确的取向，以便将组合物适当地分配到施用装置内部。并且，一些产品仅将组合物施用到阴道腔，而不施用到阴道口或阴道外组织。这些缺点可能带来令人不悦的体验，并且阻碍了一致习惯的养成。

存在改进的机会。例如，有利的是提供用于治疗阴道，特别是阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织的施用装置和方法，其中所述施用装置具有储存在其中的阴道护理组合物。提供使得能够将组合物局部涂抹到阴道口和/或阴道外组织上的施用装置也将是有利的。提供递送适当计量剂量的组合物的施用装置将是有益的。还将有利的是：提供一种易于清洁同时避免施用装置内组合物污染的施用装置；提供一种施用装置，该施用装置减少女性使用者接触组合物或将组合物涂抹在该施用装置周围的需求；提供一种可保持在任何取向而不渗漏、滴落或者以其他方式不适当地分配组合物的施用装置；提供一种具有一定的几何形状和手指偏移距离的施用装置，该几何形状和手指偏移距离使得能够局部涂抹阴道护理组合物而无需自我接触；以及/或者提供一次性的单次使用的施用装置以及可重复使用的多次使用的施用装置。

发明内容

本公开涉及一种用于治疗一种或多种阴道组织的施用装置，该施用装置包括：渐缩的、优选圆形的插入部分，该插入部分包括一个或多个分配开口，优选地所述一个或多个分配开口不含易碎密封件；主体，所述主体被设置为和所述插入部分相邻，所述主体包括与所述一个或多个分配开口流体连通的贮存器，其中所述贮存器储存大于10g至约200g，优选地大于10g至约100g，更优选地大于10g至50g，甚至更优选地约15g至30g的阴道护理组合物。

本公开还涉及一种用于治疗一种或多种阴道组织的施用装置，该施用装置包括：渐缩的、优选圆形的插入部分，该插入部分包括给药表面以及一个或多个分配开口，优选地其中该给药表面具有约500mm²至约4,000mm²，或约700mm²至约3,000mm²，或约700mm²至约2,000mm²的表面积；以及贮存器，该贮存器与所述一个或多个分配开口流体连通，其中贮存器储存约0.1g至10g，优选地约0.25g至约4g，更优选地约1g至约3g的阴道护理组合物。

本公开还涉及一种用于治疗一种或多种阴道组织的方法，包括：a)患有阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩中的一种或多种的女性使用者抓握施用装置，该施用装置包括贮存器、储存在贮存器内的阴道护理组合物以及与贮存器流体连通的一个或多个分配开口；b)该女性使用者将一定剂量的阴道护理组合物从贮存器分配到施用装置的外表面上；c)所述女性使用者在抓握所述施用装置时将所述剂量的至少一部分施用到她的阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织；以及d)任选地，该女性使用者重复a)至c)而不再填充贮存器。

附图说明

通过参考以下结合附图所作的对本公开的非限制性实施方案的描述，本公开的上述和其它特征和优点以及获得它们的方式将变得更加显而易见，并且本公开自身将更好地被理解，其中：

图1是包括插入部分和主体的施用装置的一个非限制性示例的前视图；

图2A是适于与图1的主体一起使用的插入部分的非限制性示例的剖视图；

图2B是图2A的插入部分的底部透视图；

图3是图1所示施用装置的横截面前视图；

图4是适于与插入部分或主体一起使用的气溶胶阀的一个示例的横截面前透视图；

图5是包括图4的气溶胶阀的主体的横截面前透视图；

图6A是适于与主体或插入部分一起使用的柔性伞阀的一个示例的横截面前视图，示出了处于闭合位置的柔性伞阀；

图6B是图6A的柔性伞阀的横截面前视图，示出了处于打开位置的柔性伞阀；

图6C是适于与主体或插入部分一起使用的刚性伞阀的一个示例的横截面前视图，示出了处于打开位置的刚性伞阀；

图6D是图6C的刚性伞阀的横截面前视图，示出了处于闭合位置的刚性伞阀；

图7是适于与主体或插入部分一起使用的球阀的一个示例的横截面前视图，示出了处于闭合位置的球阀；

图8是施用装置或完整施用装置的插入部分的一个非限制性示例的分解侧视透视图；

图9A至9J是适用于作为施用装置的锥形插入部分使用的一些非限制性外部形状的透视图；

图10是主体的非限制性示例的透视前视图，其中为了说明的目的，内部特征以虚线示出；

图11是主体的另一个非限制性示例；以及

图12是包括插入部分和主体的施用装置的另一个非限制性示例的横截面前视图。

图13A是处于未分配位置的图8所示的完整施用装置的剖视图；

图13B是处于分配位置的图8所示的完整施用装置的剖视图。

图14是施用装置的另一个非限制性示例的前视图；以及

图15是图14的施用装置的剖视图。

图16是包括插入部分、主体和可移除密封件的施用装置的非限制性示例的分解侧视透视图；

图17是图16所示的附接到主体的插入部分的剖视图，其中为简单起见省略了主体的一部分；

图18是示出处于嵌套/堆叠布置的图8的多个插入部分(或完整施用装置)的剖视图；

图19A是另一个施用装置的非限制性示例的前视图；

图19B是图19A的施用装置的剖视图；

图19C是另一个施用装置的非限制性示例的前视图；

图19D是图19C的施用装置的剖视图。

图19E是图19A的施用装置的分解图。

图19F是图19C的施用装置的分解图。

图20A是又一个施用装置的非限制性示例的侧视图；

图20B是图20A的施用装置的前视图；

图21是另一个施用装置的非限制性示例的剖视图。

图22A是包括螺纹的插入部分的非限制性示例的前透视图；

图22B是包括卡口配件的插入部分的非限制性示例的前透视图；

图23是插入部分和快速脱开结构的分解图。

图24A至图24C是施用装置的非限制性示例的前透视图。

通过以下具体实施方式和权利要求，本发明的其它特征和优点将显而易见。

具体实施方式

现在将描述本公开的各种非限制性实施方案以便在总体上理解本文所公开的施用装置、组合物、套件和方法的功能、设计和使用原理。这些非限制性实施方案的一个或多个示例示出于附图中。本领域的普通技术人员将会理解，本文所描述的以及附图所示出的实施方案和方法均是非限制性示例性实施方案，并且本公开的范畴完全由权利要求书限定。结合一个非限制性实施例所示或所述的特征可与其它非限制性实施例的特征相组合。此类修改和变型旨在被包括在本公开的范围内。

除非另外特别说明，否则所有百分比均按阴道护理组合物的重量计。除非另外特别说明，否则所有比率均为重量比。所有范围是包括端值在内的较窄范围并且是可组合的。所描述的范围上限和下限是可互换的，以进一步形成没有明确描述的范围。有效数字的数表示既不表达对所示量的限制，也不表达对测量精确性的限制。所有数值应理解为被词“约”修饰，除非另外特别指明。除非另外指明，所有测量均被理解为是在约25℃下和环境条件下进行的，其中“环境条件”是指在约一个大气压和在约50％相对湿度下的条件。

本公开的组合物可包含本文所述的组分以及任选的成分，基本上由其组成或由其组成。如本文所用，“基本上由...组成”是指施用装置、组合物或组分可包含附加成分或特征，但仅在附加成分或特征不在本质上改变受权利要求书保护的施用装置、组合物或方法的基本特征和新颖特征的前提下。如说明书和所附权利要求书中所用，除非上下文另外清楚地指明，否则单数形式“一个”、“一种”和“该(所述)”旨在也包括复数形式。除非另有定义，否则本文所使用的所有技术和科学术语均具有与本发明所属领域的普通技术人员所通常理解的含义相同的含义。

“附接结构”是指被构造成接合和可移除地联接插入部分和主体的任何结构。

“主体”是指具有可握持部分的结构、设备或制品，并且其(i)可移除地附接到插入部分，或者(ii)形成有、附接到、接合和/或连接到插入部分。主体可包括或可不包括贮存器。

“雌激素剂”指任何天然或合成的雌性激素(例如，雌酮、雌二醇和雌三醇)、其代谢物、其酯、其类似物；植物雌激素(例如，异黄酮、香豆素、异戊烯类黄酮)；雌激素前体(例如，脱氢表雄甾酮)；以及/或者与雌激素受体结合或以其他方式表现出至少轻度或微弱雌激素样作用的任何化合物，包括选择性雌激素受体调节剂(“SERM”)，诸如阿非昔芬(4-羟基他莫昔芬)、阿佐昔芬、巴多昔芬、氯米芬、飞米芬(DT56a)、拉索昔芬、奥米昔芬、雷洛昔芬、他莫昔芬、托瑞米芬、米非司酮(RU486)、VA2914、乌利司他、普洛雷斯、阿索立尼和CDB-4124。

“阴道外组织”是指女性外生殖器器官中的一者或多者，其是可见的并且纵向以阴阜和肛门为界，横向以生殖器褶皱为界，包括但不限于外阴前庭、大阴唇、小阴唇、外泌尿生殖道、尿道口、阴蒂和外阴皮肤。

“指尖偏移距离”是指(1)在使用期间抓握施用装置时指尖的最靠近施用装置的尖端的甲下皮以及(2)此类施用装置的尖端之间的距离。

“流体连通”是指可流动的组合物可在一个结构或特征与第二结构或特征之间连续地或间歇地移动。即使在所述两个结构之间设置有中间结构(例如，阀、泵等)，这两个结构也被认为是流体连通的。

“可握持部分”意为具有可由人手的两根或更多根手指或指尖抓握以在使用中操纵施用装置的外部形状和尺寸的部分。

“医用级”意为通过了i)美国药典和国家处方(USP-NF)的IV、V和VI类命名中的一项或多项、或ii)细胞毒性(ISO 10993-5)、7天植入物(ISO 10993-6)、皮肤刺激(ISO10993-10)和皮肤致敏(ISO 10993-10)中的一项或多项ISO 10993测试的材料。

“微纹理”意为具有约3μm至约30μm、或约3.3μm至约20μm、或约3.5μm至约10μm的表面纹理Sq的纹理或表面装饰，如通过下文的表面纹理工序所测量。

“单向阀”是指允许流体例如阴道护理组合物在一个方向上流动并减少或防止流体在相反方向上流动的阀。

“围绝经期”女性是指，在不进行激素替代疗法或其他医疗的情况下，将会经历经间周期间隔改变并且具有雌激素缺乏的相关症状诸如血管舒缩性潮红、阴道干燥和/或日益严重的经前综合征的女性。也包括在不进行激素替代疗法或其他医疗的情况下将会经历少于12个月闭经的女性。

“药理学有效量”、“治疗有效量”或简称“有效量”意为组合物或其成分的有效产生所希望的药理学、治疗性或预防性结果的量。

“绝经后”女性是在不进行激素替代疗法或其他医疗的情况下将会经历至少12个月闭经的女性。

“孕酮剂”意为任何天然或合成孕酮激素、孕酮激素的代谢物、孕酮激素的类似物、孕酮前体和/或任何结合到孕酮受体或否则表现出至少中度或弱的孕酮样效果的化合物，包括选择性孕酮受体调节剂(“SPRM”)诸如，举例而言，特拉司酮(telapristone)。

“贮存器”是指包含阴道护理组合物的空间或容积。

“旋转对称”意为施用装置或其部分诸如插入部分或可握持部分具有在围绕其纵向轴线旋转一定角度(例如，45°、90°、135°、180°、225°、270°、315°或360°)时看起来相同(除了相对于其表面特征之外)的整体形状。例如，具有在旋转45°时看起来相同的整体形状的施用装置视为旋转45°时旋转对称。同样，具有在旋转一整圈时看起来相同的整体形状的施用装置视为360°旋转对称。除非另有说明，否则本文提到的旋转对称忽略表面特征诸如印刷物、着色、涂层、文字、图形、给药标志、插入标志、表面纹理和表面装饰。

“单次使用的施用装置”是指使用一次并在之后丢弃的施用装置。

“平滑”意为表面纹理(Sq)小于约30μm、或小于约10μm、或小于约3μm的表面，所述表面纹理如通过下文的表面纹理工序所测量。平滑表面包括具有微纹理的表面。

“基本上不含”意为组分或材料以按阴道护理组合物的重量计少于约0.1％、0.05％、0.025％、0.01％或0.001％的量存在。

“渐缩”意为朝一端变小。渐缩可为渐变的、基本的、间歇的、连续的、以及它们的组合。例如，仅当插入部分在尖端处的主体横截面积(例如，包括实体横截面积和空洞横截面积两者)小于在最大宽度处的主体横截面积时，视其为从最大宽度到尖端渐缩，即便例如主体横截面积在最大宽度和尖端之间可间歇地增加或保持恒定。渐缩的插入部分的一些非限制性示例在图9A至图9J中示出。连续渐缩是下述的渐缩，其中从施用装置的纵向轴线上的第一点到纵向轴线上的第二点(例如，从插入部分的最大宽度(Wmax)到其尖端)，所述施用装置的本体横截面积沿横向减少至少80％、90％、95％或100％。连续渐缩的一些非限制性示例在图9A至图9J中示出。

“阴道护理组合物”是指适于施用到阴道口和/或一种或多种阴道外组织上的任何组合物。

“阴道口(vaginal introitus)”或“阴道口(introitus)”是指阴道腔的邻近外阴前庭的开口。

A.用于治疗阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织的施用装置

现在参考图1至图3，描述了施用装置的非限制性示例。如图1所示，施用装置100包括主体110和插入部分150。主体包括其中设置有阴道护理组合物的贮存器102(参见例如图3)。通过消除除施用装置之外对用于将阴道护理组合物分配到插入部分150的外表面174上的单独分配器(例如，手泵)的需要，施用装置100可以提供更好的用户体验。

可永久性地或可移除地附接到主体110的插入部分150包括一个或多个分配开口152和尖端164，如图1所示。通过分配开口152将一定剂量的阴道护理组合物分配到插入部分150的外表面174上。插入部分150可从其近侧端部(例如，图1所示的178)渐缩。女性使用者可通过抓握和操纵施用装置100来将该剂量的阴道组合物施用到她的阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织。该剂量的阴道护理组合物可在用施用装置接触阴道组织之前、期间和/或之后分配。

贮存器102可储存约1g、5g、10g、15g、20g、或25g至约200g、100g、60g、50g、45g、或30g的阴道护理组合物。施用装置可为多次使用的施用装置，并且贮存器可储存大于10g至约200g，或大于10g至约100g，或大于10g至50g，或约15g至30g的阴道护理组合物。贮存器102可以保持足够的量以便在几天或几周内进行多次剂量/使用，而不需要再填充。施用装置可为单次使用的施用装置，并且贮存器可储存约0.1g至10g，或约0.25g至约4g，或约1g至约3g。分配到插入部分的外表面上的阴道护理组合物的剂量可为施用装置的每次使用约0.1g至约2g、约0.2g至约1.2g、或约0.3g至约1.1g。换句话讲，将前述剂量分配到侧向外表面174上并且由女性使用者施用以用于每次治疗。在一些实施方案中，贮存器在使用之间不被再填充。在一些示例中，该剂量为按初始储存在贮存器中的阴道护理组合物的重量计约100％、50％、25％、10％、5％、3％、2％、1％或0.5％。

参考图12，示出了多次使用的施用装置。施用装置600包括插入部分650和主体610，该主体包括壳体620、具有延伸到贮存器602中的浸料管624的泵622。贮存器602包括阴道护理组合物。插入部分650可以类似于前面结合图2A和图2B的插入部分150描述的构造，不同之处在于插入部分650还可包括径向延伸的唇缘655，该唇缘接合主体610以将插入部分650捕获在主体610内。通过按压由泵622的弹簧626偏置的插入部分650来致动泵622。泵622的致动继而将一定剂量的阴道护理组合物从贮存器602分配到插入部分650，并且从分配开口154和156分配出来，并且分配到插入部分650的外表面174上。

参考图1和图3，施用装置100的插入部分150可包括多个分配开口152，这可以减少或消除女性使用者在将阴道护理组合物施用到阴道组织之前接触阴道护理组合物以将其涂抹在插入部分周围的需要。主体110可包括设置在套筒120内的贮存器102、呈径向延伸的环形式的凸卡扣配合106、以及近侧端部112，该近侧端部也可为可握持部分。如下文更详细描述的，阴道护理组合物储存在施用装置100的贮存器102内。贮存器102与分配开口154、156流体连通，也将在下文中更详细地描述。插入部分150的外表面174和主体110的套筒120的过渡可为大致平滑的并且不含锋利边缘或裂缝。如果贮存器允许多次使用插入部分，则这防止阴道护理组合物聚集和硬化。同样，防止阴道护理组合物的积聚促进了使用中改善的卫生和舒适度。此外，缺乏锋利边缘将避免使用期间刺激、刮擦或擦伤脆弱的阴道组织。

施用装置100可具有约25mm至约175mm、或约35mm至约150mm、或约45mm至约125mm的总体长度。施用装置的大小和在施用装置100内包括贮存器改善了便携性，同时减少了所需的包装量。整合的设计也提供简单的有益效果，而无需担心单独的部件或无意中错放一块多件式套件的可能性。在一些示例中，施用装置100是多次使用的施用装置。

现在参考2B、图2A，描述了适于与图1的主体一起使用的插入部分150的非限制性示例，该插入部分用于将阴道护理组合物局部施用到阴道口和/或一种或多种阴道外组织。插入部分150可以可移除地附接到主体110(其中该插入部分可以在使用之后移除、单独丢弃、以及/或者新的或新鲜的插入部分可附接到主体)，与主体一体成形，或以消费者不容易移除的方式附接。插入部分的侧向外表面可为平滑的并且不含锋利边缘和裂缝，但平滑表面仍可具有微纹理，该微纹理可通过本领域已知的任何数量的方法(例如，喷砂注塑模具)来提供。平滑表面可避免在操纵施用装置以将阴道护理组合物施用到感兴趣的阴道组织期间对阴道组织的刺激。优选地，尽管微纹理可被使用者看见，但当插入部分被插入到阴道口内或摩擦感兴趣的阴道外组织时，女性使用者在使用过程中感觉不到所述微纹理。此外，微纹理可减少脏污和/或插入部分的粘滞。微纹理可覆盖插入部分的50％、60％、70％、80％、90％或100％。

插入部分的尺寸和形状可有助于在阴道口以及任选地阴道外组织处使用。虽然阴道形状、轴线和尺寸可能在不同的女性之间存在相当大的变化，但插入部分的尺寸和形状可设计为适应阴道口，考虑到广泛的解剖学测量值同时也自我限制施用装置的插入深度。在Luo等人的标题为“Quantitative analyses of variability in normal vaginalshape and dimension on MR images”的研究(“Luo等人”)中，使用磁共振成像(MRI)进行一系列测量，以便将一组年龄为28岁至70岁的女性的阴道尺寸差异性定量。Luo等人认识到，阴道具有三个区域：下部区域(阴道前壁(AVW)的远端半段)、中间区域(AVW的近端半段)和上部区域(宫颈部分轴线)。在其测量中，Luo等人也评估了沿着阴道长度的阴道宽度。Luo等人注意到，阴道宽度通常在阴道的上部区域中最大，但通常朝着下部区域递减，使得阴道口处的宽度最窄。Lou等人注意到，阴道阈(阴道口)具有9mm的最小尺寸、31mm的最大尺寸和17mm的均值，标准偏差为5mm，这可能代表围绝经期和绝经后女性的尺寸范围。在一些示例中，插入部分的最大宽度W_max可为约20mm至约60mm；约25mm至约55mm、约30mm至约50mm、或约20mm至约60mm的任何值，或由任何前述值形成的任何范围。

在一些示例中，可能期望施用装置(并且在一些实施方案中，特别是插入部分)的尺寸设置成防止插入部分被过度插入到阴道腔内。在一些实施例中，施用装置的在自插入部分尖端纵向距离为25mm处的宽度为约15mm至45mm，或约20mm至约40mm，或约25mm至约35mm。纵向距离是沿着穿过插入部分的尖端的纵向轴线或中心线(例如，图8中的1706)测量的距离。在一些实施方案中，插入部分150可具有约25mm至约65mm、或约25mm至约55mm、或约25mm至约50mm的总体长度。

虽然可为本文所示和/或所述的插入部分提供多种整体形状，但在一些示例中，插入部分可被进一步描述为通过360°的角旋转而关于其纵向轴线1706旋转对称，但应认识到其他施用装置的主体可通过小于360°(例如，45°、90°、135°、180°、225°、270°、315°或360°)呈旋转对称。据信，这种几何形状对于将可涂抹的阴道护理组合物局部施用到阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织是期望的。考虑到使用者间这一阴道组织的形状和大小的差异性以及这些组织的敏感性差异，这种形状也可能在正苦于阴道萎缩的女性的情况下特别有用。还据信，这一形状可能有助于使用者抓握和操纵施用装置以在多种姿态下(例如，坐、站或躺)容易地将阴道护理组合物施用到阴道口和阴道外组织，并且在使用过程中无需观察感兴趣的组织。

虽然插入部分可以多种形状提供，但在一些示例中，插入部分从其近侧端部(例如，图8所示的1778)到其尖端渐缩。在一些实施方案中，插入部分是锥形的。现在参考图9A至图9J，示出了一些非限制性锥形几何形状，诸如直圆锥、多面圆锥、斜圆锥和轮廓圆锥。在一些示例中，锥形插入部分的侧表面174的侧轮廓可以为至少部分凸的，至少部分凹的或至少部分直的。插入部分150的尖端164可具有任何形状，包括但不限于，圆的、凹的、凸的、平的、锯齿状的、有角度的或尖的形状。

参考图8，在组装视图和分解图两者中示出了插入部分(类似于图16所示的插入部分)的非限制性示例。插入部分1750包括分配开口1752、尖端1764、可移除密封件1768、用于撕开密封件以移除的穿孔1770、侧向外表面1774、近侧端部1778和柱塞1766。可移除密封件1768可覆盖分配开口1752或插入部分的整个外表面。密封件可由柔性膜形成或提供作为刚性顶盖(具有或不具有穿孔或撕裂条)或其他密封装置。

一般来讲，插入部分1750的侧向外表面1774可为平滑的并且不含锋利边缘和裂缝，尽管该平滑表面仍可具有微纹理，该微纹理可例如通过主体的喷砂注塑模具来提供。与本文所公开的其他实施方案一样，平滑表面可避免在操纵施用装置以将阴道护理组合物施用到感兴趣的阴道组织期间对阴道组织的刺激。虽然微纹理可被使用者看见，但当插入部分1750被插入到阴道口内或摩擦感兴趣的阴道外组织时，女性使用者在使用过程中感觉不到所述微纹理。此外，微纹理可减少脏污和/或插入部分的粘滞。微纹理可覆盖插入部分1750的50％、60％、70％、80％、90％或100％。另选地，如下所述，图8中的图示可表示完整的施用装置，诸如单次使用的施用装置(而不是更大施用装置的插入部分)。

可移除的插入部分

具有可移除地附接的插入部分的施用装置可通过允许消费者移除和清洁插入部分或针对每次施用使用新的插入部分来提供更卫生的使用体验。

如果是可移除的，则插入部分可包括用于将其附接到主体的任何数量的不同装置。例如，图22A和图22B示出了设置在插入部分上的各种附接结构。然而，应当理解，相同的附接结构可以另选地设置在主体上。插入部分或其对应主体中的至少一者可包括凹陷部或突起部，该凹陷部或突起部彼此接合以将插入部分可移除地附接到主体。在一些示例中，凹陷部和突起部可以公螺纹和母螺纹、卡口配件或沟槽和环的形式提供。另选地，插入部分和主体通过摩擦或过盈配合或磁体或其他装置(诸如Velcro)可移除地接合。例如，插入部分150可通过主体210的杆1004(如图5所示)和导管162(如图2A和图2B所示)之间的摩擦配合或卡扣配合可移除地附接。导管162可为插入部分150中的中空圆柱体(尽管可提供其他形状)的形式。插入部分150可以使用插入部分150的凹卡扣配合连接163可移除地附接，该凹卡扣配合连接与主体110的凸卡扣配合106接合(分别在图1和图2A中示出)。

关于压配合，也称为过盈配合，插入部分150可以包括环形通道(未示出)形式的凹陷部，该凹陷部可移除地接合配合主体上的对应环(未示出)，使得插入部分150可以可移除地附接到主体。另选地或除了上述过盈配合之外，插入部分可包括导管162，如图2B所示，并且导管162可具有渐缩的内表面(未示出)，该内表面接合配合主体的直立通道(例如，图1所示的108)的对应的渐缩的外表面。插入部分的渐缩的内表面和主体的通道的渐缩的外表面被构造成提供可分离的摩擦配合，该摩擦配合足以在使用期间将插入部分保持在主体上，但是不会过紧以至于女性使用者在治疗后不能移除插入部分。

参考图22A，示出了插入部分150，该插入部分包括公螺纹192形式的突起部(或第一附接结构)，有时也称为螺旋或扭转连接。对应的主体具有母螺纹(未示出)形式的配合的第二附接结构，该母螺纹以螺纹接合方式接合公螺纹192。参考图22B，示出了插入部分150的另选实施方案，该插入部分包括卡口狭槽194形式的凹陷部(或第一附接结构)。如图22B所示，卡口狭槽194包括可互锁的切口或孔，该可互锁的切口或孔与主体上的突起部(未示出)形式的配合的第二附接结构接合。卡口狭槽例如是L形的。

现在参考图23，示出了插入部分150的另一个实施方案，该插入部分接合主体的卡合快速脱开结构1500(为简单起见，未示出主体的其余部分)。插入部分150装配到环1502。环1502附接到主体或与主体一体成形。环1502包括突出到环1502的表面外侧的一组可径向移位的接合构件1504a和1504b(尽管仅可提供一个)。接合构件1504a和1504b是设置在环1502内的卡圈1506的延伸部。如图23所示，卡圈1506的楔形部分1508接合到插入部分150的延伸部分1510以将插入部分150可移除地定位在适当位置。换句话讲，当插入部分150接合并连接到卡圈1506时，卡圈1506的楔形部分1508向外弹出，这允许插入部分150的卡扣配合。

当使用者希望将插入部分150与环1502分离时，使用者从两侧径向地按压接合构件1504a和1504b，这使楔形部分1508与插入部分150的延伸部分1510脱离接合。换句话讲，当在接合构件1504a和1504b上向内施加压力时，楔形部分1508扣入卡圈1506中，这允许插入部分150从接合位置快速释放。

卡合快速脱开结构1500还包括杯1512、由第一弹簧1514纵向偏置的平台1516和卡圈1506。杯1512被构造成接纳和定位平台1516、第一弹簧1514和卡圈1506。杯1512具有切割部分1512a和1512b以允许接合构件1504a和1504b延伸超过杯1512的表面，使得使用者可按压接合构件1504a和1504b。平台1516被构造成由第一弹簧1514偏置以允许平台1516可回缩地定位在杯1512内，并且平台1516容纳卡圈1506的环形部分。卡圈1506包括接合构件1504a和1504b，其中附接结构还包括径向偏置该对接合构件1504a和1504b的一个或多个第二弹簧1518a和1518b，并且接合构件1504a和1504b由平台1516可滑动地接纳。卡合快速脱开结构1500还包括环1502，其中卡圈1506设置在环1502和平台1516之间并且由环1502和平台1516保持或捕获。

在一些情况下，可提供多个可移除的插入部分作为套件的一部分，其中插入部分中的两个或更多个具有不同大小(例如，不同的W_max或长度)、形状、和/或由不同的材料形成(或者如果插入部分包括贮存器，则包含不同的阴道护理组合物)。在一些示例中，可提供多个套件以作为产品或品牌系列的一部分出售给女性消费者，其中所述多个套件中的每一个套件包括具有与另一个套件不同的大小和/或形状的多个插入部分。

现在参考图18，描绘了处于嵌套/堆叠布置的多个插入部分1750(或完整施用装置)的剖视图。多个插入部分1750可作为套件提供，该套件具有较小整体容积并且因此具有较少包装。在使用中，女性使用者从套件中移除插入部分并将插入部分附接到主体，并且将一定剂量的阴道护理组合物分配到插入部分的外表面上。然后，女性使用者可通过在感兴趣的阴道组织上方/上面旋动、枢转、旋转、回旋或滑动插入部分来将阴道护理组合物施用到感兴趣的阴道组织。然后，女性可弃用/丢弃使用过的插入部分。女性使用者重复以下步骤：抓握施用装置；从贮存器分配一定剂量的阴道组合物；以及使用套件1800的不同插入部分在不同的日期将该剂量的至少一部分施用到她的阴道口。虽然已相对于插入部分1750示出和描述了套件1800，但应当理解，插入部分的其他实施方案可以以嵌套布置或其他方式作为套件提供。

现在参考图24A至图24C，描绘了施用装置1400。施用装置1400包括插入部分1450、主体1410、附接结构1406(采用螺纹形式，但也可提供其他附接结构)、以及与附接结构1406相对的近侧端部1420。插入部分1450没有通过其外表面1474的分配开口。如图24A至图24C所示，主体1410还可以包括贮存器(未示出)，其中储存有阴道护理组合物。提供了泵式分配器，当插入部分可移除地附接到主体时，该泵式分配器被插入部分覆盖。在一些实施方案中，套件包括多个插入部分1450，但在其他实施方案中，可提供仅一个或单个可重复使用的插入部分。在一些示例中，将阴道护理组合物施用到尖端或插入部分1450的外表面，以施用到阴道口和/或一种或多种阴道外组织。

使用施用装置1400的方法包括患有阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤和/或阴道萎缩中的一种或多种的女性使用者抓握施用装置。女性使用者从施用装置1400移除插入部分1450。女性使用者从泵式分配器或例如本文所述的其他分配装置(例如，通过挤压、夹捏、抓握或操纵主体)将一定剂量的阴道护理组合物分配到尖端1464上或插入部分1450的外表面1474。例如，替代泵式分配器，主体可至少部分地由第一膜和第二膜形成，所述第一膜和第二膜围绕它们的周边的至少一部分密封，其中女性使用者从主体内的贮存器分配该剂量。女性使用者可：(i)将插入部分重新附接到主体，然后将该剂量的阴道护理组合物施用到她的阴道口和/或一种或多种阴道外组织，或者(ii)抓握并操纵插入部分1450(除了主体1410之外)以将该剂量的阴道护理组合物施用到感兴趣的阴道组织。在一个实施方案中，该方法还包括女性使用者从施用装置1400移除插入部分1450。上述方法可根据需要进行改变。

在使用之后，插入部分1450可被冲洗(与主体1410分开或附接到主体)。另选地，在另一个实施方案中，女性使用者通过接合附接结构1406将新的插入部分1450可移除地附接到施用装置1400。该新的插入部分可从包括多个插入部分的套件中获得，并且移除的插入部分在使用后被丢弃。然后，女性使用者将阴道护理组合物分配到新的插入部分的外表面例如尖端1464上，并且将阴道护理组合物的至少一部分施用到她的阴道口。最后，女性使用者从施用装置1400移除新的插入部分。

多个分配开口

在图2A和图2B中可以看到，插入部分150可以包括分别与通道158和160流体连通的多个分配开口154和156，以及在一端处具有开口的向下延伸的通道或导管162。图2A和图2B示出了第一多个分配开口154、第二多个分配开口156、第一通道158、第二通道160、导管162(其可以是中空圆柱体的形式)(尽管可以提供其他形状)、产品室182和尖端164。虽然在图2A中示出了多个分配开口，但可提供一个开口(例如，在尖端164处)或分配开口的不同布置。在使用期间，一定剂量的阴道护理组合物从贮存器102通过贮存器通道108(如图3所示)或杆1004(如图4至图5所示)流入导管162，然后流入第一通道和第二通道(分别为158和160)，并且任选地流出与第一通道和第二通道中的每一个通道相关联的分配开口。可以提供与导管162(如图2B所示)流体连通的附加通道，这些附加通道中的每一个通道具有与其相关联的一个或多个分配开口，所述一个或多个分配开口设置在插入部分150的外表面174中。

第一多个分配开口154与第一通道158流体连通，并且第二多个分配开口156与第二通道160流体连通。第一通道158和第二通道160与导管162流体连通，该导管继而与贮存器通道108和贮存器102流体连通(如图3所示)。在通道和贮存器之间可存在阀或其他结构。当可移除的插入部分附接到主体时，第一多个分配开口154和第二多个分配开口156也被认为与贮存器102流体连通。虽然为了简单起见相对于图2A的剖视图在上文中讨论了第一多个分配开口和第二多个分配开口，但应当理解，可提供更多组分配开口和通道。其他布置是可能的。例如，所有分配开口可与单个通道、通路或环带连通。

导管162纵向向下或远离尖端164延伸并接合主体110的贮存器通道108(如图3所示)，或者接合主体210的杆1004(如图5所示)。在一些示例中，所述一个或多个分配开口可包括多个分配开口，或约2至约50个分配开口，或约3至约45个分配开口，或约4至40个分配开口。这些分配开口中的每个分配开口可具有约0.1mm至约10mm、或约0.25mm至约8mm、或约0.5mm至约5mm的开口尺寸。在圆形分配开口的情况下，尺寸可为圆的内径。开口的大小和布置可被设置成有助于分配适当剂量(例如，0.1g至2g)的阴道护理组合物。开口可各自具有约0.008mm²至约80mm²、或约0.05mm²至约50mm²、或约0.2mm²至约20mm²的开口面积。

在一些示例中，分配开口可围绕插入部分150布置成一个或多个周向行、周向列或它们的组合，但也可提供其他图案。例如，分配开口可被布置成螺旋图案、随机图案或其他几何图案。围绕插入部分的外表面174分布分配开口将该剂量的阴道护理组合物围绕插入部分150的外表面174分布，并且可使女性使用者接触阴道护理组合物的需要最小化。阴道护理组合物围绕插入部分的分布继而有助于女性使用者易于使用施用装置，因为施用装置可以任何取向使用以将阴道护理组合物施用到阴道口以及任选地一种或多种感兴趣的阴道外组织。分配开口可以多种形状和大小提供。分配开口可以是圆形、椭圆形、环形、正方形、矩形、菱形或其他几何形状。

设计用于单次使用的施用装置

如上所述，图8中的图示可表示完整的施用装置，诸如单次使用的施用装置(而不是如上所述的更大施用装置的插入部分)。当将图8视为可在单次使用后丢弃的单次使用的施用装置(以组装视图和分解图显示)时，施用装置1750可包括分配开口1752、尖端1764、任选的可移除密封件1768、用于撕开密封件1768以移除的穿孔1770、形成插入部分的侧向外表面1774、邻近外表面1774的近侧端部或可握持部分1778、以及柱塞1766。可移除密封件1768覆盖分配开口1752。在一些示例中，密封件1768覆盖整个外表面1774。密封件可由柔性膜形成或作为刚性或柔性顶盖提供。

现在参考图13A和图13B，示出了图8的单次使用的施用装置的剖视图，其中为了清楚起见，已经去除了密封件1770。施用装置包括尖端364、具有形成用于将阴道护理组合物施用到感兴趣的组织的插入部分的外表面374的壁373、内表面372、可至少部分地朝向尖端移位的柱塞388。在一些示例中，贮存器356位于尖端和/或多个分配开口352附近。贮存器356可进一步位于尖端和柱塞388之间。

在图13A所示的示例中，贮存器356(其包括阴道护理组合物)由柱塞388的上表面362和壁373的内表面372限定。在一些示例中，柱塞388可以是刚性的并且以圆锥形状提供。柱塞388还可包括位于柱塞388的外表面362上的唇缘377，该唇缘在柱塞388移动之前接合壁373的内表面372的第一凹陷部379。

参考图13B，柱塞388被示出为从其在图13A中的位置移位。当通过向柱塞388的内表面382施加手指压力而使柱塞388朝向尖端纵向移动时，唇缘377可接合壁373的内表面372的第二凹陷部381(如图13A所示)。这种移动减小了贮存器的容积，从而通过分配开口352将一定剂量的阴道护理组合物排出到壁373的外表面374上。

在另一个示例中，柱塞388可在施用装置的近侧端部378处固定地附接到壁373或与壁一体成形。柱塞388的至少一部分可由柔性或可拉伸材料(诸如弹性体膜)形成，该柔性或可拉伸材料可通过向柱塞388的内表面382施加手指压力而朝尖端364移位。

施用装置的壁373的形状和大小可设置成适应阴道口的解剖学几何形状，并且用于将阴道护理组合物施用到阴道口。壁373可具有与本文所述的任何插入部分相同或相似的大小和/或外部形状。可以提供分配开口352的其他布置。

现在参考图19A至图19F，描绘了单次使用的施用装置1600的非限制性示例。施用装置1600包括顶盖1608、插入部分1650和主体1610。插入部分1650包括至少一个分配开口1652、分配隔膜1604和其中设置有阴道护理组合物的贮存器1602。贮存器至少部分地由分配隔膜的外表面和插入部分的壁的内表面限定。主体1610包括其中设置有气体的柔性管1606。施用装置1600有助于容易且直观的致动以挤压或分配阴道组合物。在使用中，女性使用者移除顶盖1608并向管1606施加压力，该管继而向分配隔膜1604施加压力以使隔膜1604的至少一部分朝向插入部分的尖端1664移位。隔膜1604的移位将一定剂量的阴道护理组合物推出贮存器1602、通过分配开口1652并到达插入部分1650的侧向外表面1674上。然后，女性使用者可通过在感兴趣的阴道组织上方或上面旋动、枢转、旋转、回旋或滑动插入部分1650来将阴道护理组合物施用到感兴趣的阴道组织。在一个示例中，插入部分1650是平滑的并且不含棱脊和边缘，以减少在施用期间对敏感组织的刺激。施用装置1600允许以任何取向进行分配。在一个示例中，女性使用者可在分配的同时将阴道护理组合物施用到阴道口和任选地其他阴道外组织。在一个示例中，管1606由柔性聚合物膜制成。在一个示例中，分配隔膜1604由柔性材料如聚合物膜或橡胶制成。虽然施用装置1600被描绘成具有顶盖1608，但也可提供或不提供顶盖。施用装置可具有延伸的可握持部分2000，如图19C、图19D和图19F所示，这可使女性使用者能够更容易地握持施用装置。

现在参考图20A和图20B，示出了单次使用的施用装置1800的另一个非限制性示例。施用装置1800包括插入部分1850和主体1810，该主体包括其中设置有阴道组合物的贮存器(未示出)和易碎密封件1804。插入部分1850可包括限定多个分配开口或孔(未示出)的多孔材料，诸如开孔泡沫或非织造物。另选地，插入部分1850可由另一种材料(例如，液体硅橡胶)形成，并且包括一个或多个分配开口(参见例如图16中的1752)。该分配开口与贮存器流体连通。易碎密封件1804可以本领域已知的形式提供，例如穿孔的、锯齿状的或预加应力的膜，其在施加压力时将破裂并打开。易碎密封件设置在主体的远侧端部处(例如，贮存器的出口处)。可提供可移除的保护性密封件(未示出)以覆盖插入部分1850。在一些示例中，保护性密封件可覆盖插入部分的整个外表面。保护性密封件可由柔性膜形成或作为刚性或柔性顶盖提供。

在一些示例中，主体1810可至少部分地由第一膜和第二膜形成，所述第一膜和第二膜围绕它们的周边1802的至少一部分密封或粘结(例如，热密封、超声焊接、化学粘结等)。第一膜和第二膜限定主体的内部贮存器。另选地，主体1810可通过注塑成型、挤塑成型、吹塑成型或本领域已知的其他制造工艺由单片材料形成。

在使用中，女性使用者向主体1806施加压力，这继而升高主体1806内的压力，从而导致易碎密封件1804的破裂，从而将一定剂量的阴道护理组合物排出贮存器、通过插入部分1850的所述多个分配开口并到达插入部分1850的外表面1874上。然后，女性使用者可通过在感兴趣的阴道组织上方/上面旋动、枢转、旋转、回旋或滑动插入部分来将阴道护理组合物施用到感兴趣的阴道组织。在一个示例中，女性使用者可挤压并给药阴道护理组合物，同时操纵施用装置以将阴道护理组合物施用到阴道口和任选的一种或多种阴道外组织。

升降器

现在参考图3，以横截面描绘了与图1中的施用装置非常相似的施用装置100。在该实施方案中，主体110包括贮存器102、螺钉组件121、螺钉基部123(或外部旋转握把)、具有螺纹116的主轴114以及以螺纹方式接合主轴114的升降器118。在使用期间，女性使用者可通过旋转螺钉基部123，继而旋转主轴114，使升降器118朝向插入部分150可滑动地推进。朝向插入部分150可滑动地推进升降器118将会将一定剂量的阴道护理组合物分配出贮存器102、通过贮存器通道108、并且进入插入部分并从分配开口分配出来。可提供用于推进升降器的其他机构，诸如棘轮和棘爪布置。可将用于减少或防止回流的任何装置设置在主体内，例如贮存器102和插入部分150之间，设置在插入部分150内，例如插入部分的侧向外表面上或它们的任何组合，下文描述了它们的一些示例。

现在参考图21，描绘了施用装置的另一个非限制性示例，其中施用装置可为单次使用的施用装置。施用装置1900包括插入部分1950，其中插入部分1950包括位于插入部分1950内的贮存器1902、分配开口1952、尖端1964、以及任选地覆盖分配开口的可移除密封件(未示出)。施用装置1900还包括具有近侧端部1978的刚性管1906、以及升降器杆1988。升降器杆1988具有基部1942。升降器杆1988至少部分地可滑动地设置在刚性管1906内，并且从近侧端部1978纵向延伸到贮存器1902。升降器杆1988包括形成升降器的远侧端部1988a和与远侧端部1988a相对的近侧端部1988b，该近侧端部形成可由女性使用者抓握的基部1942。在使用中，女性使用者移除密封件(如果存在的话)，并且将升降器杆1988朝向尖端可滑动地移位，这使得升降器的远侧端部1988a朝向插入部分1950的尖端1964推进。朝向插入部分1950推进升降器杆1988将一定剂量的阴道护理组合物从贮存器1902分配出分配开口1952并分配到插入部分1950的外表面上。在该实施方案中，插入部分1950具有大于管1906的外侧宽度的宽度。在一些示例中，插入部分的最大宽度大于管1906的最小外侧宽度。贮存器1902可保持足够量的单剂量而无需再填充，例如约0.1g至约5g，或约0.25g至约3g，或约0.5g至约1.5g阴道护理组合物。

可塌缩贮存器

本文所述的一些施用装置可包括贮存器，当将压力施加到形成贮存器的壁上时，该贮存器可塌缩。使用者可通过直接向形成贮存器的壁上施加压力或通过以向形成贮存器的壁上施加压力的方式操纵施用装置而使贮存器塌缩。在一个示例中，使用者可用来自两根或更多根手指的相对压力挤压、夹捏、抓握限定贮存器的壁以使贮存器塌缩。在一个示例中，贮存器由于主体的贮存器壁的径向变形而塌缩。贮存器的塌缩导致储存在贮存器内的阴道护理组合物流入与贮存器流体连通的结构中。

可塌缩贮存器可包含在施用装置的主体中，并且各种主体可与本文所述的各种插入部分配对。参考图10，主体310包括凸卡扣配件306或用于将插入部分附接到主体310的其他装置，诸如螺纹。壳体304围绕贮存器302，贮存器储存阴道护理组合物。贮存器302是可塌缩的，并且可由形成限定贮存器的一个或多个壁的一种或多种柔性材料(诸如聚合物膜)限定或界定。壳体也可由柔性材料形成。填充有气体的腔体307设置在贮存器302和壳体304之间。气体可处于大气压下。在使用期间，女性使用者可向壳体304施加手压，这继而将腔体307内的气体压力升高至大气压以上，这继而使贮存器302塌缩以将一定剂量的阴道护理组合物从贮存器通过通道308排出并进入插入部分(未示出)中。可在壳体304的底部提供单向阀312或通气孔(例如，狭口阀)，以允许在女性使用者撤去手压之后腔体恢复到大气压力。这也将允许壳体返回到其变形前状态。

现在参考图11，示出了适于与多种插入部分一起使用的另一个主体的非限制性示例。主体410包括在其处具有卡扣配件406的顶部或颈部和在其中储存阴道护理组合物的可塌缩贮存器402。在一些示例中，贮存器402可至少部分地由第一膜404和第二膜409限定或界定，所述第一膜和第二膜围绕它们的周边412的至少一部分密封或粘结(例如，通过热密封、超声焊接、化学粘结等)。另选地，贮存器402可通过注塑成型、挤塑成型、吹塑成型或本领域已知的其他制造工艺由单片材料限定或界定。限定贮存器402的壁可使用任何合适的材料形成，包括塑料和金属如铝。在使用期间，女性使用者可施加手压以将一定剂量的阴道护理组合物通过贮存器通道408排出到插入部分(未示出)中，并且从插入部分的分配开口排出。

图5、图10、图11和图19A至图19F示出了可塌缩贮存器的示例。

用于减少回流的装置

图6和图7示出了单向阀的示例，该单向阀可减少或防止流体回流到这些阀上游的通路和/或施用装置的贮存器中。这些阀可与本文所述的施用装置中的一个或多个施用装置一起使用。这些阀可与单独的泵或其他装置结合使用以从贮存器中分配阴道护理组合物。虽然在施用装置的整个上下文中未示出每个阀的具体实施，但本领域的普通技术人员将会知道可如何使用另选的阀来调节阴道护理组合物在贮存器和分配开口之间的流动。

现在参考图6A和图6B，柔性伞阀1202的非限制性示例分别示出为处于闭合位置和打开位置。柔性伞阀1202可由弹性体材料(例如，橡胶)制成。现在参考图6C和图6D，刚性伞阀1202的非限制性示例分别示出为处于打开位置和闭合位置。刚性伞阀1202可由刚性材料(例如，聚乙烯或聚丙烯)制成。在柔性伞阀和刚性伞阀两者中，阀部件包括用于提供密封件的伞形或蘑菇形盘1204和用于适当安置的杆1206。伞阀通常用于需要减少或防止流体回流的设备中的密封目的。在图6A和图6B中，盘1204被成形为凸形隔膜，该凸形隔膜被构造成与表面1208齐平地定位或定位在从表面1208凹陷的支座上。盘1204的凸起部分适形于支座1208的表面，如图6A所示。

对于柔性伞阀，阴道护理组合物的高于预定阈值的压头使阀挠曲，从而抬高盘1204的凸起部分，以允许阴道护理组合物沿向前的方向流动通过定位在支座1208上的孔1210，如图6B所示。然而，当在盘1204的上表面上经受反向回流压力时，盘1204减少或防止阴道护理组合物回流。

对于刚性伞阀，阴道护理组合物的高于预定阈值的压头使阀平移，从而抬高盘1204，以允许阴道护理组合物沿向前方向流动通过定位在支座1208上的孔1210，如图6C所示。然而，当在盘1204的上表面上经受反向回流压力时，盘1204减少或防止阴道护理组合物回流。阀的孔1210可以与支座1208齐平(例如，图6B)或凹陷到支座1208下方(例如，图6C)。

现在参考图7，示出了球阀1302的非限制性示例。通常，球阀通过球的旋转或移动打开和闭合，其中球具有端口，使得当端口与阀的端部成一直线时，允许流体流动。球阀的另一个示例描述了一种球，这种球不具有端口，但其基于流入流体的压力而从支座移位，并且在正常操作压力下返回到支座，从而减少或防止流体的回流。一般来讲，球阀1302通过利用定位在球阀1302内的球体1304(或通常称为球)来减少或防止液体沿一个方向流动。球体1304安置在阀座1308中，其中球体1304在阴道护理组合物的压力超过压力水平时移位，并且在压力低于较低阈值时返回座置。

用于减少或防止回流的装置可被提供为具有打开位置和闭合位置的隔离阀或截止阀(未示出)。隔离阀通常采用盘、垫圈或衬垫，所述盘、垫圈或衬垫接合支座以防止流体在闭合时沿两个方向流动。隔离阀的其他示例包括闸门阀和球心阀，闸门阀结合滑动式闸门以阻挡流体流动，而在球心阀中塞以选择性地允许流体流动的方式直接在阀座上和阀座外移动。

用于减少或防止回流的其他装置包括单向阀，诸如鸭嘴阀、蝶阀、隔膜阀、狭口阀，并且单向止回阀也可与本文的施用装置一起使用。鸭嘴阀(未示出)为鸭嘴形状的阀，其防止流体回流。蝶阀是包括控制流体的旋转盘的流量控制阀。其通常由用于插入导管内的主体、衬里、轴和盘组件组成，其中阀在其旋转的一端处完全密封住流体，并且在其旋转的另一端处允许最大流量通过导管。隔膜阀(未示出)是利用弹性隔膜的阀，该弹性隔膜接合堰(weir)以控制流体经过堰的流动，其中隔膜可被可控地提升并抵靠堰密封以选择性地允许流动通过阀。狭口阀(未示出)是由切入柔性阻隔件中的一个或多个狭缝形成的单向阀。当阻隔件的流体侧上的流体压力大于阻隔件外侧的流体压力预定量时，由狭缝限定的开口扩展以允许流体流动，并且当压力低于预定量时减少或防止流体流动。

单向阀可以计量阀的形式设置在贮存器和分配开口之间。计量阀调节通过分配开口分配的阴道护理组合物的量或剂量。计量阀通常包括可填充有固定量的阴道护理组合物的剂量室，然后通过致动柱塞或其他用于产生压力以排出剂量室中该剂量的阴道护理组合物的装置将阴道护理组合物推出剂量室，如本领域已知的那样。计量阀可具有能够保持约0.1g至约2g，或约0.1g至约1.5g，或约0.5g至约1.2g的阴道护理组合物的剂量室。计量阀可使得使用者能够容易地给药一定量的阴道护理组合物。计量阀可由使用者调整以修改或定制每次致动计量阀所给药的阴道护理组合物的量。

可提供多于一个阀和/或不同阀的组合(例如，计量阀和另一种类型的单向阀)。或者，一个阀可执行多种功能。

在一些情况下，阀(诸如单向阀)可位于插入部分的侧向外表面(例如，图1中的174)处或附近的分配开口(例如，图1中的152)处。例如，阀可形成分配开口本身的一部分，其中阀开口(例如，在狭口阀的情况下的狭缝)用作外表面中的分配开口，或者在其他情况下，阀可刚好位于分配开口的上游(例如，0-2mm)。在一些情况下，每个分配开口可具有对应的阀，以减少或防止分配开口上游的流体回流。在其他情况下，这些分配开口中的每个分配开口可在侧向外表面处或附近具有与其相关联的单向阀，并且施用装置可以进一步结合分配开口上游和/或贮存器下游的计量阀。单向阀可以是平滑的，并且不含锋利边缘和裂缝。在一些情况下，位于侧向外表面处或附近的单向阀可以是狭口阀或伞阀。插入部分可具有带有单个单向阀的单个分配开口或带有多个单向阀的多个分配开口。将单向阀定位在侧向外表面上或附近可进一步最小化分配开口的下游的污染量。

现在参考图4和图5，示出了包括主体210的施用装置，该主体包括气溶胶阀1002和包括阴道护理组合物的贮存器202。主体210包括与其中设置有阴道护理组合物的贮存器202连通的气溶胶阀1002。气溶胶阀1002还可为计量阀并且还可用作单向阀，尽管未计量并且不用作单向阀的气溶胶阀也适于与本文所公开的施用装置一起使用。气溶胶阀1002设置在插入部分和贮存器202之间，该插入部分可移除地、一体地或固定地附接到主体/连接到主体/与主体一起形成。主体210还包括刚性外壳体220和设置在壳体220与限定贮存器202的一个或多个壁之间的腔体204。壳体可基本上围绕贮存器。腔体204可包括加压气体(其可在制造期间被加压或可提供由使用者致动的泵)，并且贮存器可为可塌缩的。在其他实施方案中，推进剂与阴道护理组合物在贮存器202中混合，该贮存器可被提供为可塌缩的或刚性的。当气溶胶阀被致动并且腔体内的施加到限定贮存器的一个或多个壁的压力大于贮存器内的压力时，贮存器可塌缩。贮存器的塌缩导致储存在贮存器内的阴道护理组合物流入与贮存器流体连通的结构中。阴道护理组合物可包括推进剂。在使用期间，女性使用者可通过按压插入部分，继而按压可滑动杆1004，将一定剂量的阴道护理组合物从贮存器202通过气溶胶阀1002的通道1020排出并进入插入部分中。

气溶胶阀1002可附接到贮存器202的上端或在贮存器202和插入部分之间的主体上的其他地方。在一些示例中，插入部分150经由卡扣配合或摩擦配合接合杆1004。气溶胶阀1002通常包括沿垂直方向移动的弹簧致动的可滑动杆1004。可滑动杆1004由弹簧1010偏置。气溶胶阀1002还包括安装杯1006和定位在安装杯1006内的外壳1008。可滑动杆1004可滑动地设置在安装杯1006的上部开口1006a内并且轴向延伸穿过外壳1008。弹簧1010被构造成抵靠可滑动杆1004安置。剂量室1012定位在安装杯1006的上部内表面下方和外壳1008内。

气溶胶阀1002还包括定位在剂量室1012的相对端上的一个或多个密封件，诸如垫圈1014和唇缘垫圈1016。内部垫圈1014和唇缘垫圈1016被构造成密封剂量室1012。气溶胶阀1002还包括垫圈1018，该垫圈在外壳1008和主体的机体之间提供密封。气溶胶阀的可滑动杆1004包括沿可滑动杆1004的长度的至少一部分轴向延伸的通道1020。孔1022定位在可滑动杆1004上，该孔在杆向下移位时提供剂量室和通道1020之间的流体连通。此外，可滑动杆1004还包括楔形部分1024，该楔形部分允许唇缘垫圈1016基于可滑动杆1004的轴向移动而打开和闭合。

在使用中，可滑动杆1004通过插入部分的移位打开唇缘垫圈1016，并且允许加压阴道护理组合物从贮存器202通向气溶胶阀，即气溶胶阀的剂量室1012，该剂量室可以与导管162(参见图2A和图2B)、一个或多个通道158、160以及插入部分150的分配开口154、156流体连通。

可滑动杆1004的轴向插入还导致定位在可滑动杆1004的主体上的孔1022移位超过内部垫圈1014。孔1022移位超过内部垫圈1014允许加压阴道护理组合物经由可滑动杆1004的通道1020离开剂量室1012。通道1020与插入部分的通道和分配开口流体连通。可提供气溶胶阀的其他构造。

附加施用装置

现在参考图14和图15，示出了施用装置的另一个非限制性示例。施用装置600包括其中设置有气体(例如，空气)的可塌缩室608、管606和易碎密封件604(如图15所示)。气体填充可塌缩室608和管直至易碎密封件604。施用装置600还包括插入部分650，该插入部分包括其中设置有阴道护理组合物的贮存器602。插入部分650可具有与本文所述的任何插入部分相同或相似的大小和/或外部形状。虽然图14中示出了分配开口652的单个周向行，但可提供分配开口的其他布置。分配开口652与贮存器602流体连通。

易碎密封件604可以本领域已知的形式提供，例如穿孔的、锯齿状的或预加应力的膜，其在施加压力时将破裂并打开。虽然易碎密封件被示出为设置在管606的远侧端部(即在管606的出口处)并且邻近插入部分650的贮存器，但是易碎密封件可以位于其他地方。例如，易破密封件604可位于可塌缩室608的出口处或管606的入口处。

虽然施用装置的贮存器602可以储存足够量的阴道护理组合物用于在多天进行多次使用，但是施用装置600可以作为单次使用的一次性施用装置提供，其中单剂量(约0.1g至约3g，或约0.25g至约2g或约0.5g至约1.5g)储存在施用装置内，并且由女性使用者从贮存器分配到插入部分的外表面上，并且施用到阴道口以及任选地一种或多种感兴趣的阴道外组织，之后女性使用者可以丢弃施用装置(例如，通过放入垃圾或废物流中)。贮存器可储存与前述剂量相同量的阴道护理组合物，或储存约0.1g至约5g，或约0.25g至约3g，或约0.5g至约1.5g。

可提供覆盖分配开口652的可移除密封件(未示出)，如先前结合其他实施方案所述。密封件可由柔性膜形成或作为刚性或柔性顶盖提供。

在使用中，女性使用者向可塌缩室608施加压力，这继而升高可塌缩室和管内的压力，从而导致易碎密封件604断裂。从易破密封件逸出的气体随后将一定剂量的阴道护理组合物推出贮存器602、通过分配开口652并到达插入部分650的外表面674上。然后，女性使用者可通过在感兴趣的阴道组织上方/上面旋动、枢转、旋转、回旋或滑动插入部分来将阴道护理组合物施用到感兴趣的阴道组织。

现在参考图16，示出了另一个施用装置。施用装置1700包括插入部分1750、可移除密封件1768和主体1710。主体1710包括套筒1720，该套筒具有定位在套筒1720的基部处的与插入部分1750相对的按钮1704。当使用者按下按钮1704时，其继而使可滑动地设置在套筒1720内的活塞1718(其可包括锥形尖端1722)朝向插入部分移位，这继而使插入部分1750的可滑动地设置的柱塞1766(参见例如图8和图17)朝向尖端1764移位，以通过多个分配开口1752排出储存在插入部分1750的贮存器1702(随后在图17中示出)内的一定剂量的阴道护理组合物。

可移除密封件1768可覆盖分配开口1752。在一些示例中，密封件1768可覆盖插入部分的整个外表面。密封件可由柔性膜形成或提供为具有或不具有穿孔1770的刚性或柔性顶盖。

现在参考图17，图16的插入部分1750和主体1710的一部分示出为接合。贮存器1702由柱塞1766的上表面和壁1770的内表面1776限定。在一些示例中，柱塞1766可以是刚性的并且以圆锥形状提供。在一些实施方案中，活塞1718的尖端1722的形状可与柱塞1766的形状相同或相似(例如，锥形)。柱塞1766还可包括位于柱塞1766的外表面上的唇缘1786，在柱塞1766通过活塞尖端1722朝向尖端1764纵向移动之后，该唇缘接合壁1770的内表面1796的凹陷部。在另一个示例中，柱塞1766可在插入部分1750的近侧端部1778处固定地附接到壁1770或与壁一体成形。柱塞1766的至少一部分可由柔性或可拉伸材料诸如弹性体膜形成，该柔性或可拉伸材料可通过活塞1718的移位而朝向插入部分尖端1764移位。这种移动继而减小了贮存器1702的容积，从而通过分配开口1752将一定剂量的阴道护理组合物排出到壁1770的外表面1774上。在另一个示例中，插入部分1750可用作与主体1710分开的独立施用装置，其中女性使用者可通过向柱塞1768施加手指压力以使柱塞1768朝向尖端1764移位来从贮存器1702中分配阴道护理组合物并通过分配开口1752。女性使用者在抓握施用装置的近侧端部1778时可以做到这一点。

插入部分1750的壁1770的形状和大小可设置成适应阴道口的解剖学几何形状，并且用于将阴道护理组合物施用到阴道口。壁1770可具有与本文所述的任何插入部分相同或相似的大小和/或外部形状。虽然分配开口1752的单个周向行将围绕外表面分配阴道护理组合物的剂量，但也可提供其他布置。贮存器的大小可被设置成保持约0.1g至约5g，约0.25g至约3g，或约0.5g至约1.5g的阴道护理组合物。

本文所述的各种施用装置可被构造成调节自其分配的阴道护理组合物的量，使得由主体所释放的阴道护理组合物的量可以为与上述范围一致的单剂量。例如，阴道护理组合物可通过计量给药或挤压或抓握或操纵施用装置进行转动或点击来释放。在其他实施方案中，泵的每个致动所分配的量可以使得需要单个致动或多个致动来分配与上述范围一致的量。

可经由使用者致动泵(例如，参见图12)、连续地旋转旋钮或施用装置的部分(例如，参见图3)、离散地旋转施用装置的一部分(例如，旋钮)、推动或滑动按钮、或通过计量阀进行分配来分配阴道护理组合物。在一个示例中，使用连续旋转，并且360度旋转分配约0.5g至约10g，或约0.75g至约7.5g，或约1g至约5g，或约2g至约4g的阴道护理组合物。离散的旋转或致动可用于分配约0.1g至约5g，或约0.2g至约2g，或约0.25g至约1g，或约0.3g至约0.5g的阴道护理组合物。当离散致动是旋转的时，每个致动可被设置为约30°、约45°、约60°、约90°、约120°、约180°或约360°。每次致动可分配剂量的一部分，诸如¹/₄、¹/₃或¹/₂剂量或整个剂量的阴道护理组合物。

本文已描述并示出了施用装置的一些非限制性形状。还可提供其他形状和/或大小。例如，包括插入部分和主体的施用装置可具有如以下专利申请中的一个或多个所述的外部形状和/或尺寸：2018年1月26日提交的标题为“Applicators For Treating VaginalDryness”的美国临时申请序列号62/622,280；2018年1月26日提交的标题为“Kits ForTreating Vaginal Dryness”的美国临时申请序列号62/622,289；以及2018年1月26日提交的标题为“Methods For Treating Vaginal Dryness”的美国临时申请序列号62/622,298，这些专利申请的内容全文以引用方式并入本文。在一些情况下，本文所述的施用装置可具有如美国临时申请序列号62/622,298的图2、图3、图7和/或图9A至图21中的一个或多个以及其中对应的书面描述(例如，其第19至28页)所示的形状和/或大小。

在一些示例中，施用装置的一个或多个部分可全部或部分地由热塑性弹性体、天然橡胶、金属(例如，铝、不锈钢)、合成橡胶(例如，硅酮弹性体/硅酮橡胶)、聚酯(例如，聚氨酯，诸如可从Hapco,Inc.获得的STERALLOY^TM2021-5)和/或热塑性塑料形成。在一些示例中，材料可具有约5肖氏硬度A至约80肖氏硬度D，或约10肖氏硬度A至约100肖氏硬度A，或约15肖氏硬度A至约70肖氏硬度A的硬度。用于形成施用装置的材料优选地为医用级。合适的热塑性塑料的一些示例包括聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、尼龙、聚碳酸酯和聚丙烯酸类。分配开口(例如，152)将提供平滑表面，并且形状、大小和取向被设置成允许舒适使用。在一些示例中，插入部分为开孔泡沫。

虽然本文已描述并示出了插入部分和主体的各种布置，但也可提供其他布置。例如，被描述为插入部分的一部分的特征或结构可替代地设置在主体上，或反之亦然。例如，被描述为主体的一部分的易碎密封件或隔膜可替代地位于插入部分上。此外，被描述为插入部分或主体的一部分的结构或特征可被提供为设置在插入部分和主体之间的中间结构或特征。另外，主体或插入部分可包含比作为本公开的非限制性示例的一部分示出或描述的所有特征或结构更多或更少的特征或结构。

虽然上面已经描述了各种插入部分、回流防止装置和主体的具体示例，但是应当理解，在不脱离本申请的范围的情况下，本领域技术人员可以设想以类似或不同的方式操作的另选方案。

B.阴道护理组合物

贮存器可储存多种阴道护理组合物，这些阴道护理组合物适于施用到阴道口以及任选地阴道外组织，以用于治疗阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩。在一些实施例中，阴道护理组合物优选无刺激并且基本上不含较不适用于施用到这些组织的成分。该阴道护理组合物可提供为例如可涂抹凝胶、浆液、洗液、糊、泡沫或霜的形式。阴道护理组合物的一些非限制性示例包括阴道保湿组合物(例如，

和

)、抗真菌组合物(例如，

阴道抗真菌剂)、抗生素组合物(例如，

阴道霜)、止痒组合物(例如，

即时止痒霜和

最强止痒霜)、抗擦伤组合物(例如，

擦伤减轻粉末凝胶和BODY

SKIN

抗擦伤霜)、抗刺激组合物(例如，

成人护理皮疹霜和

快速缓解霜)、异味控制配方(例如，

阴道凝胶和

保鲜凝胶)和阴道润滑剂组合物(例如，

超凝胶和果冻、

WET

温和保湿和PURE

Just Like Me)。在一些示例中，阴道护理组合物向一种或多种阴道组织提供保湿和/或水合作用益处。在一些实施例中，阴道护理组合物可包含雌激素剂和/或孕酮剂。

虽然本文所述的施用装置和方法适于与任何阴道护理组合物一起使用，但本文所述的施用装置和方法可特别用于治疗或改善阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、阴道萎缩和/或其他需要在延长时间段内进行治疗(例如，多天或多周每天使用)的病症。在一些示例中，卫生的施用装置将是优选的，以确保消费者习惯的养成和长期使用来改善此类病症。可能更易受阴道部位感染(例如，尿道感染)影响的消费者可能特别优选卫生施用装置。具有用于防止流体回流的一个或多个装置的施用装置可通过减少或防止由于流体回流到上游流体通路和/或贮存器中而引起的污染来实现卫生的消费者体验。这包括减少或防止清洁溶液(例如，肥皂和水)、体液和已经与使用者的阴道口和/或阴道外组织接触的阴道护理组合物的回流。

不受理论的束缚，据信阴道干燥和/或萎缩最好通过在延长时间段内(例如，多天或多周每天使用)向使用者的阴道口和任选的一种或多种阴道外组织施用适于治疗或改善阴道干燥和/或萎缩的阴道护理组合物来治疗。具有能够储存一种或多种剂量的阴道护理组合物的贮存器的施用装置可通过使该过程更方便且直观而增加消费者在延长时间段内的依从性。

现在将描述可适用于治疗或改善阴道干燥和/或阴道萎缩的阴道护理组合物的非限制性描述。这些阴道护理组合物可以水包油型乳剂的形式提供，其中在一些情况下可优选一种或多种附加成分。水包油乳液可提供轻薄而不油腻的感知感觉，但仍递送保湿和润滑性，而不存在美学负面效果如粘滞或重残留。另外，所述阴道护理组合物还可包含一种或多种阴道护理剂。所述阴道护理组合物可包含一种或多种水溶性成分。

在一些示例中，用于治疗阴道干燥和/或阴道萎缩的阴道护理组合物包含水、一种或多种油、和任选地一种或多种维生素和/或前维生素(例如，可通过新陈代谢过程转化为维生素的物质)、一种或多种增稠剂、一种或多种乳化剂、一种或多种湿润剂、一种或多种润滑剂(其也可以为油的形式)、一种或多种保湿剂(其也可以为油的形式)、一种或多种感觉修饰剂(例如，颗粒、粉末和成膜剂)、一种或多种防腐剂、和一种或多种pH调节剂。所述阴道护理组合物优选提供合适的粘度、干燥感、保湿/滋润有益效果、合适的润滑性、和/或阴道皮肤健康有益效果。

所述阴道护理组合物可包含按所述阴道护理组合物的重量计大于50％，或大于60％，或约60％至约90％，或约60％至约80％，或约65％至约75％的量的水。水可提供用于水溶性成分的载体以及保湿有益效果。阴道护理组合物可包含一种或多种油，包括植物油、硅油和其他油。阴道护理组合物可包含按所述阴道护理组合物的重量计小于约30％，或约1％至约20％，或约5％至约15％，或约10％至约15％的油。在一些实施方案中，该植物油源自一种或多种植物来源材料，诸如植物的叶、根、皮、茎、花或种子。所述植物油可以为种子油、果壳油、花油或叶油。该植物油可包含多不饱和脂肪酸，优选ω-3(例如，α-亚麻油酸)和/或ω-6脂肪酸。该植物油可以为椰子油、葵花籽油、红花油、以及它们的组合，其可富含ω-3和/或ω-6脂肪酸。植物油可提供滋润性阴道皮肤护理有益效果。阴道护理组合物可包含按所述阴道护理组合物的重量计约0.1％至约2％，或者约0.2％至约1％，或者约0.2％至0.5％的植物油。

阴道护理组合物可包含一种或多种维生素和/或前维生素来提供阴道皮肤健康有益效果。一些非限制性示例包括烟酰胺、泛醇、维生素B3、维生素B5、维生素E以及它们的衍生物。该阴道护理组合物可包含按阴道护理组合物的重量计约0.1％至约7％，或者约0.5％至约5％，或者约2％至约4％的维生素和/或前维生素。

阴道护理组合物还可包含一种或多种硅油。硅油是包含一种或多种聚合硅氧烷或硅酮聚合物(例如，聚硅氧烷、聚二甲基硅氧烷(PDMS)、以及它们的组合)的环境条件下的液体。该硅油可包含聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇(高分子量硅酮生胶)、以及它们的组合，一个示例是道康宁(Dow

)1503流体，其包含聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷醇的组合。阴道护理组合物可包含按所述阴道护理组合物的重量计约0.1％至约4％，或者约0.5％至约3％，或者约1％至3％的硅油。

阴道护理组合物可包含一种或多种湿润剂诸如甘油。所述湿润剂也可提供保湿有益效果。湿润剂可以按所述阴道护理组合物的重量计约5％至约20％、或约5％至约15％，或约8％至约12％的量提供。可提供的其他湿润剂包括其他多羟基醇(例如，山梨醇、丙二醇、丁二醇、亚戊基己二醇)、聚乙二醇、任何形式的芦荟、透明质酸、以及它们的组合。阴道护理组合物还可包含一种或多种固体微粒，诸如硅酮颗粒/硅酮粉末，以赋予所述阴道护理组合物以所期望的感觉特征。在一些实施方案中，阴道护理组合物包含平均粒度为约1μm至约15μm的硅氧烷颗粒(例如，聚甲基倍半硅氧烷)。所述颗粒可呈单分散微球的形式。聚甲基倍半硅氧烷颗粒有时也称为硅酮树脂。聚甲基倍半硅氧烷的一些非限制性示例包括来自迈图高新材料集团(Momentive Performance Materials,Inc.)的

系列，包括

2000、

145、

150、

1320等。颗粒的小粒度和性质可在初始时或在被使用者触摸时赋予干燥感(这提供有益的初始体验)。滚珠轴承效应可能有助于易于将阴道护理组合物涂抹、揉擦或以其他方式施用到感兴趣的阴道组织。

阴道护理组合物还可包含一种或多种乳化剂和/或一种或多种增稠剂。乳化剂的一些非限制性实施例包括阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂、聚乙二醇、聚乙二醇、聚丙烯共聚物、烷基葡糖苷、和脂肪醇。增稠剂的一些非限制性示例包括树胶、淀粉、改性淀粉、粘土、交联水溶胀性聚合物、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、二十二醇、鲸蜡醇、硬脂醇、聚丙烯酸酯和聚丙烯酰胺。增稠剂以有助于实现所期望的粘度的量与其他成分组合提供。增稠剂可以按所述阴道护理组合物的重量计约1％至约10％、或约2％至约8％，或约4％至约8％的量提供。

阴道护理组合物可优选地具有适用于分配到插入部分的外表面上的粘度，而不在将该阴道护理组合物涂抹到阴道口周围和/或阴道外组织之前由使用者操纵施用装置时滴落或流淌。阴道护理组合物也可具有对在不过度努力的情况下使用本文所述的施用装置涂抹到感兴趣的阴道组织上有益的粘度。在一些实施例中，可能期望阴道护理组合物可从泵型分配器分配。在一些示例中，阴道护理组合物可表现出约2,000cps至约200,000cps；在一些示例中，约5,000cps至约150,000cps；以及在一些示例中，约20,000cps至约90,000cps或约2,000cps至约200,000cps的任何值，或前述任何值所形成的任何范围的粘度。

在一些示例中，阴道护理组合物可基本上不含视黄醇、视黄酯、视黄醛、肽、乙醇、防晒剂和感觉剂。在一些实施例中，所述组合物可基本上不含香料和颜料。在一些实施例中，所述组合物可基本上不含用于去角质的颗粒。在此类示例中，所不包含的颗粒具有约125微米至约700微米或更大的平均粒径。此类颗粒的示例包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)微珠、粉碎的杏核壳、盐晶体、糖晶体、以及粉碎的火山岩。据信前述成分在阴道护理组合物中或是刺激性的或呈现不令人满意的使用体验。在一些示例中，阴道护理组合物可基本上不含卡波姆与聚卡波非(polycarbophil)的组合以及其他生物粘着或黏膜粘着成分。

C.使用方法

施用装置可以各种方式使用。在一个示例中，提供了使用施用装置(多次使用的施用装置或单次使用的施用装置)治疗阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩中的一种或多种的方法。患有这些阴道病症中的一者或多者的女性使用者抓握施用装置(多次使用的施用装置或单次使用的施用装置)，该施用装置包括贮存器、储存在贮存器内的阴道护理组合物、以及任选地施用装置的外表面中的一个或多个分配开口，所述一个或多个分配开口与贮存器流体连通。在一些示例中，贮存器被构造成将阴道护理组合物保持多天而不再填充贮存器。在其他示例中，贮存器保持仅用于单次使用的足够量。女性使用者将一定剂量的阴道护理组合物从贮存器分配到施用装置的外表面上。该剂量可通过至少部分地塌缩贮存器来分配。施用装置可包括其中具有阴道护理组合物的贮存器和可滑动地设置在施用装置内的升降器。女性使用者可通过推进可滑动地设置在施用装置内的升降器来分配该剂量。女性使用者可在抓握施用装置时将该剂量或其一部分施用到她的阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织。

在其中施用装置包括可移除插入部分的示例中，女性使用者可抓握包括具有附接结构的主体的施用装置。女性使用者可通过接合附接结构将插入部分可移除地连接到主体。女性使用者可将一定剂量的阴道护理组合物分配到插入部分的外表面上，并且女性使用者可用施用装置的插入部分将该剂量的至少一部分施用到她的阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织。

在一些示例中，该方法还包括女性使用者在施用该剂量的该部分之后丢弃该单次使用的施用装置。例如，施用装置可在其使用之后被丢入垃圾桶中。在一些示例中，该方法还包括女性使用者使用新的单次使用的施用装置重复抓握、分配和施用的步骤。在一些示例中，该方法还包括女性使用者从包括多个新的单次使用施用装置的套件中选择每个新的单次使用施用装置。该套件可包括约2至约30个新的单次使用的施用装置。套件中的单次使用的施用装置可包含相同的组合物或不同的组合物。在一些示例中，插入部分具有小于约60mm、或小于约50mm、或小于约45mm的总体长度。这些长度允许插入部分治疗阴道口以及任选地阴道外组织，同时最小化制造插入部分所需的整体大小和材料。如果在使用之后丢弃插入部分，则减少材料可能是重要的。

本文所述的方法可针对正在经历以下病症中的一者或多者的女性和/或由其执行：阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难、阴道萎缩、和/或雌激素水平降低。雌激素水平的降低(其可导致例如阴道干燥)可由绝经期、妊娠、哺乳、完全子宫切除、卵巢切除、医学治疗(例如，化疗、盆腔放疗)引起。除了雌激素水平的降低之外，阴道干燥也可由于例如阴道炎、由于组织变薄和收缩所致的阴道的炎症、性唤起障碍、绝经期、药(处方药或非处方药)源性阴道干燥、性感不快、性疼痛障碍、妊娠、哺乳、激素失衡、焦虑和糖尿病所致。此外，阴道护理组合物可具有用于有阴道润滑需求的女性的非医疗用途。在一些方法中，女性使用者可能已接受过癌症治疗，在这种情况下阴道护理组合物基本上不含雌激素和/或孕酮剂。

该方法还可包括女性使用者保持或抓握施用装置，并且从施用装置的贮存器将一定量的阴道护理组合物分配到施用装置的插入部分的表面的至少一部分上。该方法还可包括在施用装置的插入部分或其一部分上提供单剂量的阴道护理组合物。从施用装置分配的阴道护理组合物的量可以为足以覆盖插入部分的单剂量或更少的量，使得需要多次(例如，2-4次)致动施用装置以提供合适的量。

为了治疗女性生殖器干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩，女性使用者可以抓握或保持施用装置并操纵施用装置，以使用插入部分将阴道护理组合物施用到她的阴道口和任选的一种或多种阴道外组织，使得插入部分上的阴道护理组合物的至少一部分被转移到阴道组织。在操纵施用装置期间，女性使用者可坐、站、躺、蹲、或一条腿由表面支撑。

女性使用者可以使用轻柔的手柄压力将施用装置的插入部分插入她的阴道口内(例如，直到使用者注意到轻微的插入阻力)，以便不会将施用装置过度插入超过阴道口并更深地插入阴道腔内。插入部分优选地仅被插入足够治疗阴道口而不产生不适的距离。插入部分仅被插入感觉舒适的距离，以避免脆弱组织的疼痛或撕裂或流血。女性使用者可将施用装置插入阴道口40mm、35mm、30mm、25mm或更小，或约5mm至约30mm或约5mm至约25mm或约5mm至约20mm或约5mm至约15mm或由任何前述值形成的任何范围的距离。在一些实施例中，女性使用者抓握施用装置时的指尖偏移距离为约30mm至65mm，或约30mm至约60mm，或约30mm至约55mm。不受理论的束缚，据信消费者可能不想自己接触体液和/或阴道护理组合物并弄脏她们的手指。因此，上述被设计成以指尖偏移距离握持的施用装置将会导致插入部分在使用期间被最小程度地插入阴道口内。在一些示例中，施用装置的在自插入部分尖端纵向距离为25mm处的最大宽度为约15mm至45mm、或约20mm至约40mm、或约25mm至约35mm。这还可帮助限制施用装置插入到阴道口内，并且向锥形插入部分提供插入部分外表面的斜度，以适应多种阴道口和阴道组织几何形状。在一些实施例中，女性使用者抓握施用装置处的施用装置最大宽度为约20mm至70mm，或约25mm至约60mm，或约30mm至约55mm。这些宽度允许在使用期间用一只手容易地抓握和操纵施用装置。在一些示例中，插入部分具有小于约60mm、或50mm、或45mm的总体长度。在一些示例中，插入部分具有约25mm至约65mm、约25mm至约55mm、或约25mm至约50mm的总体长度。这些长度允许插入部分治疗阴道口以及任选地阴道外组织，同时最小化制造可移除的附接的插入部分所需的整体大小和材料。如果在使用之后丢弃插入部分，则减少材料可能是重要的。

优选地，插入部分不被女性使用者插入阴道腔的中部或上部区域那么远。在一些示例中，插入部分被插入不超过阴道腔的下部区域。据信至少一些女性使用者可发现这一方法较不吓人和/或更简单且便利，从而鼓励长期的习惯养成和遵守。随后可使用施用装置的插入部分以将任何残留在其上的阴道护理组合物施用(和/或将施用到阴道口的一些阴道护理组合物涂抹)至阴道外组织诸如小阴唇、大阴唇、阴蒂、会阴、泌尿生殖道等。

在一些示例中，当将轻柔的手压施加到施用装置时，插入部分的形状(例如，插入部分的最大宽度W_max，其可以在出入部分的基部处)限制主体的插入深度。优选地，插入部分的尖端不被女性使用者插入阴道腔的中部或上部区域那么远。在一些示例中，插入部分或插入部分的尖端被插入不超过阴道腔的下部区域。据信至少一些女性使用者可发现这一方法较不吓人和/或更简单且便利，从而鼓励长期的习惯养成和遵守。随后可使用施用装置的插入部分以将任何残留在其上的阴道护理组合物施用(和/或将施用到阴道口的一些阴道护理组合物涂抹)至一种或多种阴道外组织。

女性使用者可通过下述方法操纵施用装置：将插入部分插入阴道口内并使用她的手腕旋转施用装置，将施用装置从阴道口缩回，以及随后沿着阴道外组织擦拭插入部分。施用装置的插入部分的尖端可大致呈圆形或椭圆形图案。此外或另选地，施用装置可围绕其纵向轴线来回旋转。此外或另选地，女性使用者可通过将施用装置围绕手腕或指尖上下枢转而操纵施用装置。女性使用者还可通过使用她的指尖或手腕进行旋动、枢转、擦拭、转动、旋转或滑动而操纵施用装置。在某些方法中，前述操纵可施用到阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织。在某些方法，可执行前述动作的组合。

在一些示例中，女性使用者可将阴道护理组合物施用到感兴趣的阴道组织，施用持续时间为约1秒至约40秒，或约1秒至约30秒，或约1秒至约15秒，或任何前述值形成的任何范围。就提供便利且快速完成的方法而言，短的施用时间是所期望的。

由于施用装置和阴道护理组合物两者的体验可能有助于鼓励女性使用者长期习惯养成以进行对一种或多种阴道病症(诸如阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩)的急性和慢性治疗，女性使用者可使用该施用装置定期施用阴道护理组合物，而不是仅仅作为性行为的前期准备。关于施用频次，在一些示例中，该方法可由女性使用者实施每周至少两次或每周三次、四次、五次、六次或更频繁，持续至少4周或8周或12周或更久。在其他情况下，该方法可每天实施，持续至少4周或8周或12周或更久，任选地在治疗期间使用多个施用装置。在一些情况下，女性使用者可将所述方法实施6个月、8个月、10个月、12个月或更久。在一些情况下，女性使用者可在她每次执行该方法时使用相同的插入部分。在其他情况下，女性使用者可在她每次执行该方法时使用新的插入部分。在其他情况下，女性使用者可使用相同的插入部分一定次数，然后使用新的插入部分(例如，每周使用新的插入部分执行该方法4周)。女性使用者可在重复该方法之间清洁插入部分。用户每天可执行该方法不止一次(例如，早上和晚上)。为了有利于习惯的养成和习惯的遵守，所述方法可由女性使用者每天在大约相同的时间实施，或在每天例行活动之后实施。例如，女性使用者可在早上作为惯例的一部分实施该方法(例如，在淋浴后)。同样，女性使用者可在晚间上床之前或在女性使用者方便的任何其他时间实施所述方法。

该方法也可包括清洁或洗涤施用装置，使得施用装置可在晚些时间重复使用以重复阴道护理组合物的施用。施用装置可足够耐用和/或卫生，使得女性使用者可使用相同的施用装置安全地重复该方法2次、5次、7次、10次、14次、20次、30次、40次或50次或更多。施用装置的贮存器可为可再填充的或可替换的。施用装置可在单次使用后丢弃，或者施用装置可储存足够的阴道护理组合物以供多次使用。对于包括可移除插入部分的施用装置，插入部分可在单次使用后丢弃。

虽然可期望施用装置是耐用的，但应意识到，每天使用可能导致一定程度的劣化和随时间流逝的脏污，并且需要在单次使用或使用1周、2周、3周或4周或更久后将施用装置(或某些零件如插入部分)更换为新的或新鲜的施用装置。新的或新鲜的施用装置可单独获得或作为新套件的一部分而获得，该新套件包括新的施用装置和/或包括阴道护理组合物的主体。女性使用者可每年使用约4个、6个、12个或更多个新鲜的或新的施用装置/插入部分。在一些示例中，施用装置可被冲洗、喷雾或浸泡在液体中和/或使用基片擦拭以移除任何残留的阴道护理组合物或体液。

D.测试程序

i.施用装置表面纹理方法

在施用装置表面纹理方法中，使用光学轮廓测量法测量施用装置的区域表面拓扑。如ISO 251782:2012中所述，处理3D表面数据以测量纳米级区域表面粗糙度参数Sq(均方根高度)，其表征给定表面区域上的表面粗糙度。所有样品制备和测试在保持在约23℃±2℃和约50％±2％相对湿度的调节室中执行，并且在测试之前将样品在该环境中平衡至少24小时。

样本制备

选择五个新的基本上类似的平行测试施用装置样本进行分析。

3D表面图像采集

使用光学三维(3D)表面形貌测量系统(合适的光学3D表面形貌测量系统为可从加拿大温哥华的LMI技术公司(LMI Technologies Inc.,Vancouver,Canada)商购获得的MikroCAD Light仪器或等同物)记录施用装置的感兴趣区域(例如，尖端、可握持部分)的3D表面形貌图像。系统包括以下主要部件：a)具有直接数字控制微反射镜的数字光处理(DLP)投影仪；b)具有至少1600×1200像素分辨率的电偶装置(CCD)相机；c)适于测量至少5mm×4mm面积的投影光学器件；d)适于测量5mm×4mm面积的记录光学器件；e)基于小硬石板的台式三角架；f)蓝色LED光源；G)测量、控制和评估计算机运行表面纹理分析软件(合适的软件为具有山脉地图技术的MikroCAD软件或等同物)；以及h)购自供应商的用于侧向(xy)和竖直(z)校准的校准板。

光学3D表面形貌测量系统使用数字微镜图案边缘投影技术来测量样品的表面高度。测量结果为表面高度(定义为z轴)相对于水平(xy)平面中的位移的3D图像。该系统具有其中xy像素分辨率约为3微米并且高度分辨率为0.1微米的5mm×4mm的视野，其中高度范围为±2mm。

根据制造商的规格使用购自供应商的用于侧向(xy平面)和竖直(z轴)方向的校准板来校准仪器。

将施用装置样本放置在台上，使得待测量区域水平地取向在相机下方。选择分析区域，使得成像区域内的曲率最小化。每个分析区域不包括任何视觉上明显的宏观特征，例如：开口、棱脊、沟槽、边缘或拐角。

通过按照仪器制造商所推荐的测量程序收集样本的3D表面拓扑图像，其可包括将测量系统聚焦并且执行亮度调节。不使用预过滤选项。收集的高度图像文件被保存到运行表面纹理分析软件的评估计算机。

3D表面图像分析

在表面纹理分析软件中打开3D表面形貌图像。随后在每个图像上执行以下过滤过程：1)5像素x5像素中值滤波以去除噪声；2)5像素x5像素均值滤波以平滑表面；以及3)具有0.8mm的嵌套指数(截止)的高斯滤波(根据ISO 16610-61)，而不利用端部效应校正来使表面平坦化；4)阈值并移除对应于材料比率值小于2％和材料比率值大于98％的高度以移除异常值。ISO 13565-2:1996标准中所述并外推到表面的面积材料比(Abbott-Firestone)曲线是表面高度分布柱状图相对于表面高度范围的累积曲线。材料比是在给定高度处通过表面的平面的相交面积与评估区域的横截面面积的比率，以％给出。

这一滤波程序产生表面，如ISO 25178-2:2012中所述，自该表面计算Sq值。记录Sq的表面粗糙度值，精确至0.1μm。对于剩余的平行测试样本，在相同的受关注区域上重复该程序。表面纹理为5次平行测试的Sq测量值的平均值，精确至0.1μm。

ii.粘度

使用配备升降架T型转子的Brookfield RV粘度计测量样品的粘度。根据制造商的标准调平、设置和校准粘度计。选择粘度计速度(RPM)和转子(例如，T-A型、T-B型、T-C型等)以确保所测量的粘度处于制造商建议的设定范围内。

样品存储在具有开口和至少40mm内直径的密封玻璃广口瓶内，并填充到至少50mm高度，谨慎地操作以避免夹带气泡。使用离心来帮助移除夹带的空气。在测量之前，将样本广口瓶在23℃±2℃和约50％±2％的相对湿度下平衡至少24小时。

通过将未封盖的样品广口瓶置于粘度计下方并降低粘度计直到T型转子的尖端触碰样品表面为止，在23℃±2℃和约50％±2％的相对湿度下测量粘度。一旦T型转子的交叉杆触碰样品表面，就打开下行升降架并启动计时器。每10秒取一读数，持续1分钟。粘度是所记录粘度的算术平均值。谨慎地操作以确保T型转子不触碰玻璃广口瓶。

本公开的进一步的非限制性描述

以下编号的段落以适用于在后面期望的情况下附加到权利要求部分的形式构成对本公开的进一步的非限制性描述。

A.一种用于治疗一种或多种阴道组织的施用装置，包括：

渐缩的插入部分，所述渐缩的插入部分包括一个或多个分配开口和尖端，优选地其中所述插入部分的在自所述尖端纵向距离为25mm处的宽度为约15mm至45mm、或约20mm至约40mm、或约25mm至约35mm；

贮存器，所述贮存器与所述一个或多个分配开口流体连通，优选地其中所述一个或多个分配开口在所述施用装置的外表面中，

阴道护理组合物，所述阴道护理组合物储存在所述贮存器内，优选地其中所述贮存器储存约10g至约50g所述阴道护理组合物，所述阴道护理组合物优选地包含湿润剂、水和油；以及

主体，所述主体被设置为和所述插入部分相邻。

B.一种用于治疗一种或多种阴道组织的方法，包括：

a)患有阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩中的一种或多种的女性使用者抓握施用装置，所述施用装置包括贮存器、储存在所述贮存器内的阴道护理组合物以及与所述贮存器流体连通的一个或多个分配开口，优选地其中所述一个或多个分配开口是所述施用装置的外表面；

b)所述女性使用者将一定剂量的所述阴道护理组合物从所述贮存器分配到所述施用装置的外表面上，优选地其中所述剂量通过所述一个或多个分配开口分配；以及

c)所述女性使用者在抓握所述施用装置时将所述剂量的至少一部分施用到她的阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织；以及

d)所述女性使用者在不同的日子重复a)至c)而不再填充所述贮存器，优选地所述女性使用者在步骤c)和d)之间洗涤所述施用装置。

C.一种用于治疗一种或多种阴道组织的方法，包括：

a)患有阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩中的一种或多种的女性使用者抓握施用装置，所述施用装置包括贮存器、储存在所述贮存器内的阴道护理组合物以及与所述贮存器流体连通的用于防止回流的装置，优选地其中用于防止回流的所述装置是计量阀中的至少一种，其中所述计量阀优选地包括能够由一定剂量的所述阴道护理组合物填充的剂量室、隔离阀或单向阀，其中所述单向阀优选地选自伞阀、鸭嘴阀、蝶阀、隔膜阀和/或狭口阀；

b)所述女性使用者从所述贮存器分配一定剂量的所述阴道护理组合物，其中所述剂量通过所述装置分配到所述施用装置的外表面上；以及

c)所述女性使用者在抓握所述施用装置时将所述剂量的至少一部分施用到她的阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织。

D.一种使用施用装置治疗一种或多种阴道组织的方法，所述施用装置包括插入部分和包括附接结构的主体，所述方法包括：

a)患有阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩中的一种或多种的女性使用者通过接合所述主体的所述附接结构将所述插入部分可移除地附接到所述施用装置的所述主体，任选地所述插入部分在其外表面中没有分配开口；

b)所述女性使用者抓握所述施用装置；

c)将一定剂量的阴道护理组合物分配到所述插入部分的外表面上；以及

d)所述女性使用者在抓握所述施用装置时将所述阴道护理组合物的至少一部分施用到她的阴道口以及任选地阴道外组织中的一种或多种。

E.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置为单次使用的施用装置，并且/或者所述女性使用者在施用所述剂量或其一部分之后，优选地在施用所述剂量或其一部分的24小时内丢弃所述施用装置。

F.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置或方法，其中所述贮存器是可塌缩的，并且/或者其中通过塌缩所述贮存器的至少一部分来分配所述剂量，优选地其中所述贮存器设置在所述施用装置的外壳体内。

G.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置还包括围绕所述贮存器的腔体和与所述腔体连通的通气孔。

H.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置或方法，其中升降器可滑动地设置在所述施用装置内，优选地其中所述主体包括套筒和可滑动地设置在所述套筒内的升降器，更优选地其中所述施用装置还包括接合所述升降器的可旋转螺钉，甚至更优选地其中所述插入部分具有大于所述套筒的最小外侧宽度的最大宽度。

I.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置或方法，其中升降器可滑动地设置在所述施用装置内，并且/或者所述女性使用者通过推进所述升降器来分配所述剂量，优选地所述施用装置还包括接合所述升降器的可旋转螺钉，并且所述女性使用者旋转所述螺钉以推进所述升降器。

J.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置还包括管和可滑动地设置在所述管内的杆，所述杆包括形成所述升降器的远侧端部和与所述远侧端部相对的近侧端部，所述近侧端部形成能够由所述女性使用者抓握的基部，更优选地其中所述女性使用者抓握所述杆的所述近侧端部以使所述杆可滑动地移位。

K.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置或方法，其中所述贮存器位于所述插入部分内，优选地其中所述贮存器设置为和所述尖端相邻。

L.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置还包括柔性隔膜，并且所述贮存器设置在所述隔膜和所述尖端之间，更优选地其中推进所述升降器使所述柔性隔膜移位以将所述剂量的所述阴道护理组合物分配到所述施用装置的所述外表面上。

M.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置或方法，其中当所述女性使用者抓握所述施用装置时，所述指尖偏移距离为约30mm至65mm、或约30mm至约60mm、或约30mm至约55mm。

N.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中用于防止回流的所述装置包括两个或更多个单向阀。

O.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述一个或多个分配开口与所述用于减少回流的装置流体连通。

P.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置还包括插入部分、尖端或两者。

Q.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置还包括插入部分，优选地其中所述一个或多个分配开口围绕所述插入部分设置，优选地沿周向设置。

R.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述一个或多个分配开口具有约0.1mm至约5mm、或约0.25mm至约4mm、或约0.5mm至约3mm的开口尺寸。

S.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述一个或多个分配开口包括多个分配开口，优选地约2至约50个分配开口。

T.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述多个分配开口围绕所述插入部分沿周向设置，优选地所述多个分配开口以一个或多个周向行、周向列或它们的组合布置。

U.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述一个或多个分配开口包括第一多个分配开口和第二多个分配开口，优选地其中所述第一多个分配开口与第一通道流体连通并且所述第二多个分配开口与第二通道流体连通，更优选地其中所述第一通道和所述第二通道与导管流体连通，所述导管与所述贮存器流体连通。

V.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置还包括插入部分，所述插入部分包含开孔材料，并且所述一个或多个分配开口由所述开孔材料的孔限定。

W.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述贮存器设置在所述插入部分内且与所述尖端相邻，优选地其中所述贮存器储存约0.1g至约5g、或约0.25g至约3g、或约0.5g至约1.5g。

X.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置还包括位于所述插入部分附近的主体，并且其中所述贮存器位于所述主体内，优选地其中所述贮存器储存约0.25g至约200g、或约10g至约100g、或约20g至约60g。

Y.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述一个或多个分配开口包括设置在所述尖端处的至少一个开口。

Z.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置还包括覆盖所述一个或多个分配开口的可移除密封件，并且/或者所述女性使用者在分配所述剂量之前移除所述密封件，优选地其中所述密封件包括柔性膜或者柔性或刚性顶盖。

AA.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述女性使用者通过挤压、夹捏、抓握或操纵所述施用装置来从所述贮存器分配所述剂量。

BB.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述贮存器至少部分地由第一膜和第二膜形成，所述第一膜和所述第二膜沿其周边的至少一部分密封

CC.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，所述施用装置还包括基本上围绕所述贮存器的壳体，优选地所述施用装置还包括设置在所述壳体和所述贮存器之间的腔体，更优选地所述施用装置还包括与所述腔体连通的通气孔。

DD.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置还包括柔性壳体，并且/或者所述方法还包括所述女性使用者向柔性壳体施加压力以在所述腔体内产生加压气体。

EE.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述剂量为约0.1g至约2g、或约0.2g至约1.2g、或约0.3g至约1.1g。

FF.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置具有约35mm至约175mm、或约40mm至约150mm、或约50mm至约100mm的总体长度。

GG.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，所述施用装置还包括插入部分，并且优选地还包括位于所述插入部分附近的主体，其中所述贮存器位于所述主体内。

HH.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述贮存器储存约0.25g至约200g、或约0.5g至约100g、或约0.75g至约60g、或约1g至约200g、或约10g至约100g、或约20g至约60g。

II.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中通过将所述施用装置插入所述阴道口内小于约35mm、30mm、或25mm的距离来施用所述阴道护理组合物。

JJ.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述插入部分是渐缩的，优选地所述插入部分是锥形的。

KK.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置的所述外表面是平滑的。

LL.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中当所述女性使用者抓握所述施用装置时，所述指尖偏移距离为约30mm至65mm、或约30mm至约60mm、或约30mm至约55mm。

MM.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述女性使用者抓握所述施用装置处的所述施用装置的所述最大宽度为约20mm至70mm，或约25mm至约60mm，或约30mm至约55mm。

NN.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述施用装置的在自所述尖端纵向距离为25mm处的所述宽度为约15mm至45mm、或约20mm至约40mm、或约25mm至约35mm。

OO.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述阴道护理组合物包含湿润剂，优选地所述湿润剂选自由多羟基醇、聚乙二醇、芦荟、透明质酸及其盐以及它们的组合构成的组。

PP.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述阴道护理组合物包含按所述阴道护理组合物的重量计大于约50％的量的水。

QQ.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述阴道护理组合物包含油，优选地其中所述油选自由植物油和硅油构成的组。

RR.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述阴道护理组合物包含按所述阴道护理组合物的重量计小于约30％的量的油。

SS.根据前述段落中任一项所述的施用装置或方法，其中所述阴道护理组合物基本上不含雌激素剂或孕酮剂。

Claims (14)

1.一种用于治疗一种或多种阴道组织的施用装置，包括：

渐缩的、优选圆形的插入部分，所述插入部分包括一个或多个分配开口，优选地所述一个或多个分配开口不含易碎密封件；

主体，所述主体被设置为和所述插入部分相邻，所述主体包括与所述一个或多个分配开口流体连通的贮存器，其中所述贮存器储存大于10g至约200g，优选地大于10g至约100g，更优选地大于10g至50g，甚至更优选地约15g至30g的阴道护理组合物。

2.一种用于治疗一种或多种阴道组织的施用装置，包括：

渐缩的、优选圆形的插入部分，所述插入部分包括给药表面以及一个或多个分配开口，优选地其中所述给药表面具有约500mm²至约4000mm²，或约700mm²至约3000mm²，或约700mm²至约2000mm²的表面积；

贮存器，所述贮存器与所述一个或多个分配开口流体连通，其中所述贮存器储存约0.1g至10g，优选地约0.25g至约4g，更优选地约1g至约3g的阴道护理组合物；以及

任选的主体，所述主体被设置为和所述插入部分相邻。

3.一种治疗一种或多种阴道组织的方法，包括：

a)患有阴道干燥、阴道刺激、阴道瘙痒、阴道感染、阴道异味、阴道擦伤、性交困难和/或阴道萎缩中的一种或多种的女性使用者抓握施用装置，所述施用装置包括贮存器、储存在所述贮存器内的阴道护理组合物以及与所述贮存器流体连通的一个或多个分配开口；

b)所述女性使用者将一定剂量的所述阴道护理组合物从所述贮存器分配到所述施用装置的外表面上；

c)所述女性使用者在抓握所述施用装置时将所述剂量的至少一部分施用到她的阴道口以及任选的一种或多种阴道外组织；

d)任选地，所述女性使用者重复a)至c)而不再填充所述贮存器。

4.根据权利要求1所述的施用装置，其中所述施用装置还包括被设置为和所述插入部分相邻的主体，并且所述主体包括所述贮存器。

5.根据权利要求2所述的施用装置，其中所述插入部分包括所述贮存器，并且所述贮存器由所述插入部分的壁的内表面界定，优选地其中所述贮存器设置在所述插入部分内且与所述尖端相邻并且储存约0.1g至约5g所述阴道护理组合物，更优选地其中所述施用装置是单次使用的施用装置。

6.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置，其中所述贮存器是可塌缩的，优选地其中所述施用装置还包括围绕所述可塌缩的贮存器的腔体和与所述腔体连通的通气孔。

7.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置，其中所述主体包括套筒或管以及可滑动地设置在所述套筒或管内的升降器，优选地其中所述施用装置还包括接合所述升降器的可旋转螺钉。

8.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置，其中所述指尖偏移距离为约30mm至65mm、或约30mm至约60mm、或约30mm至约55mm。

9.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置，其中所述施用装置还包括与所述贮存器流体连通的用于减少回流的装置，优选地其中所述一个或多个分配开口与所述用于减少回流的装置流体连通。

10.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置，其中所述施用装置包括围绕所述插入部分设置的约2至约50个分配开口。

11.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置，其中所述一个或多个分配开口具有约0.05mm²至约80mm²的开口面积。

12.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置，其中所述施用装置具有约35mm至约175mm的总体长度。

13.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置，其中所述插入部分可移除地附接到所述主体。

14.根据前述权利要求中任一项所述的施用装置，其中所述阴道护理组合物具有约2000cps至约200000cps的粘度。

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