KR20200046026A - 피부 및 점막 감염을 치료하기 위한 조성물 - Google Patents

피부 및 점막 감염을 치료하기 위한 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 조성물 및 특히 피부 또는 점막 감염을 치료하기 위한 조성물에 관한 것이다. 일부 실시양태에서, 본 발명은 피부 또는 점막 감염을 치료하는데 적합한 조성물에 관한 것이며, 상기 조성물은 글리세롤, 적어도 하나의 계면활성제, 알코올, 테르펜 또는 테르페노이드 화합물, 및 구리 화합물을 포함한다.

Description

피부 및 점막 감염을 치료하기 위한 조성물
본 발명은 조성물 및 특히 피부 또는 점막 감염을 치료하기 위한 조성물에 관한 것이다.
명세서 전반에 걸쳐 선행 기술의 어떠한 논의도 그러한 선행 기술이 널리 공지되어있다거나 해당 분야에서 일반 상식의 일부를 형성한다는 승인으로 간주되어서는 결코 안된다.
미생물 및 바이러스는 인간 및 동물에서 많은 피부과 장애를 포함한, 다양한 질환 및 장애의 원인이다. 예를 들어, 피부사상균(dermatophytes)은 동물 및 인간에서 피부 질환을 유발하는 진균 그룹이다. 이들은 소포자균(Microsporum), 표피균(Epidermophyton) 및 백선균(Trichophyton) 속을 포함한다. 백선(tinea)은 ("운동선수의 발"로서 흔히 지칭되는)족부 백선(tinea pedis), 체부 백선(tinea corporis)(몸통, 팔 및 다리의 감염), 수부 백선(tinea manuum)(손같(finger web)의 감염), 샅백선(tinea cruris)(사타구니의 감염), 수염 백선(tinea barbae)(목의 감염) 및 두부 백선(tinea capitis)(두피의 감염)을 포함하는 다양한 피부 진균증(mycoses)을 묘사하기 위해 사용되는 용어이다.
바이러스는 또한 동물 및 인간에서 다수의 피부 감염의 원인이다. 사마귀(wart), 입술 발진(cold sore) 및 대상포진(shingle)과 같은 피부 병변은 바이러스 감염에 의해 종종 유발된다. 대부분의 주요한 바이러스 감염은 세 개 그룹의 바이러스 중 하나로부터 발생한다; 폭스바이러스(poxvirus)(폭스바이러스과), 헤르페스바이러스(herpesvirus)(헤르페스바이러스과) 및 인간 파필로마바이러스(papillomavirus)(파필로마바이러스과).
보통 사마귀는 인간 파필로마바이러스(HPV)에의해 전형적으로 유발되는 종양의 양성 형이다. 그러나 HPV의 일부 균주는 구강 및 생식기 점막에서 형성이상(dysplasia) 및 암종의 병인체(etiological agent)이다.
몰루스쿠움 콘타기오숨 (Molluscuum cnotagiosum)은 때때로 물 사마귀로서 지칭되는, 피부 병변을 유발하는 폭스바이러스의 한 유형이다. 물 사마귀는 몸의 다양한 위치에서 작고, 분리된, 소엽상의 표피 증식물(outgrowth)을 특징으로 한다.
대상포진(shingle)으로 흔히 지칭되는, 대상포진(herpes zoster)은 헤르페스바이러스과 계열의 바이러스로부터의 감염에 의해 유발되는 피부 병변이다. 대상포진은 수 개월 동안 지속될 수 있는 고통스러운 발진(rash) 및 국부적 물집(blistering)을 특징으로 한다.
단순 헤르페스 유형 1(HSV1) 및 단순 헤르페스 유형 2(HSV2)는 각각 입술 발진 및 생식기 포진의 병인체이다. 그러나, 두 유형의 단순 헤르페스 바이러스(HSV) 모두 입 및 생식기 영역에 존재할 수 있으며, 한 개체(individual)가 HSV1 및 HSV2 둘 모두에 감염되는 것이 가능하다. 한 균주에 의한 감염은 다른 균주에 대한 개별 면역을 제공하지 않는다.
HSV의 재발되는 발병은 종종 전구 증상(prodrome), 수포(vesicle) 형성, 궤양 형성(ulceration), 가피 형성(crusting) 및 치유를 수반하는 단계적 진행을 따른다. 전구 증상은 전형적으로 감염 또는 발병의 명백한 가시적인 징조 없이, 단기간의 따끔거림(tingling), 가려움(itching), 저림(numbness) 또는 작열감(burning)을 특징으로 한다. 수포 형성은 종종 무리를 지어, 유체가 채워진 물집(blister)의 발달을 수반하며, 일반적으로 아픈, 붉은 피부로 둘러싸여있다. 궤양 형성은 물집이 열려 고통스러운 궤양 또는 상처(sore) 가장자리에 노란 가피를 지닌 아물지 않은 상처(open sore)를 형성할 때 발생한다. 가피 형성 단계에서, 흐르는 진물(weeping sore) 또는 궤양은 가피(crust)나 딱지(scab)에 의해 덮힌다. 치유는 가피, 붓기, 통증 및 가려움의 사라짐을 수반한다. 바이러스 감염, 특히 HSV에 의한 감염에 의해 유발된 피부 발진(skin eruption)은 감염 바이러스의 종류 및 감염의 해부학적 위치에 따라 일반적으로 10 내지 60일 동안 지속되는 정상적인 감염 과정을 갖는다.
HSV의 초기 발병 후, 바이러스는 새로운 발진 또는 부위 감염을 유발하도록개시되기까지 피부 내에서 또는 신경 조직 내에서 휴면상태에 있을 수 있다. 개시 요인은 스트레스, 열, 태양광, 호르몬 변화 또는 특정 음식 또는 약물을 포함할 수 있다. 바이러스가 재활성화되면, 전형적으로 바이러스가 처음으로 몸에 진입한 부위에 통증을 유발한다.
현재, 헤르페스 감염을 예방하기 위한 효과적인 백신이 없다. 더욱이, 헤르페스 바이러스의 신경계에 잠복하는 능력은 이를 몸으로부터 제거하기 어렵게 만든다. 바이러스 및 진균 감염의 전신 치료는 일부 경우에는 효과적이지만, 심장 또는 간 독성, 메스꺼움, 두통 및 유해한 약물 상호작용을 포함하는 건강상의 위험과 연관이 있을 수 있다. 냉동요법, 레이저 요법 및 외과적 제거와 같은 물리적 치료는 일부 경우에는 효과적이지만, 특히 어린이에게 고통스럽고 괴로울 수 있으며, 흉터 조직 형성의 가능성을 증가시킬 수 있다. 국소적 항바이러스 제제가 개발되었지만, 제한된 유통기한, 동결에 대한 민감성, 불량한 활성 성분 용해도 또는 활성 성분의 비효과적인 전달을 초래하는 불량한 안정성과 같은 문제를 겪고있다.
이러한 맥락에서, 피부 및 점막 감염, 특히 바이러스 및 진균에 의해 유발되는 감염을 치료하기 위한 대안적인 방법 및 조성물이 필요하다. 선행 기술의 적어도 하나의 단점을 극복하거나 개선하여 유용한 대안을 제공하고자 하는 것이 본 발명의 목적이다.
발명의 요약
첫 번째 양태에서, 본 발명은 피부 또는 점막 감염을 치료하는데 적합한 조성물을 제공하며, 상기 조성물은:
글리세롤;
적어도 하나의 계면활성제;
알코올;
테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
구리 화합물
을 포함한다.
바람직하게는, 조성물은:
적어도 약 40 중량%의 양의 글리세롤;
약 4.5 중량% 내지 7 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 30 중량% 내지 40 중량%의 양의 알코올;
약 2 중량% 내지 4 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
약 3 중량% 내지 6 중량%의 양의 구리 화합물
을 포함한다.
바람직한 실시양태에서, 조성물은:
적어도 약 40 중량%의 양의 글리세롤;
약 5.2 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 35 중량%의 양의 알코올;
약 3 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
약 3 중량%의 양의 구리 화합물
을 포함한다.
테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 에센셜 오일(essential oil) 내에 존재하거나 또는 에센셜 오일로부터 추출될 수 있다.
에센셜 오일은 캠포 라우렐 나무(camphor laurel tree), 카푸 나무(kapur tree), 로즈마리 식물(rosemary plant), 민트 식물(mint plant), 유칼립투스 나무(eucalyptus tree) 또는 티트리(tea tree)로부터 수득될 수 있다.
바람직하게는, 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포(camphor)이다.
하나 이상의 실시양태에서, 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 멘톨이다.
추가의 실시양태에서, 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포 또는 멘톨이다.
다른 실시양태에서, 조성물은 캠포 및 멘톨을 포함한다.
구리 화합물은 바람직하게는 글루콘산구리, 탄산구리, 황산구리, 염화구리 및 살리실산구리로 구성된 그룹으로부터 선택된다.
구리 화합물은 황산구리일 수 있다. 바람직하게는, 황산구리는 황산구리 5수화물이다.
하나 이상의 실시양태에서, 알코올은 이소프로필 알코올이다.
조성물은 하이퍼리쿰 퍼포라툼(Hypericum perforatum) 추출물을 추가로 포함할 수 있다.
바람직하게는, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물은 조성물 중 약 0.05 중량%의 양으로 존재한다.
조성물은 칼렌둘라 오피시날리스(calendula officinalis) 추출물을 추가로 포함할 수 있다.
바람직하게는, 칼렌둘라 오피시날리스 추출물은 조성물 중 약 0.05 중량%의 양으로 존재한다.
하나 이상의 실시양태에서, 조성물은 알로에 베라(aloe vera)를 추가로 포함한다.
바람직하게는, 알로에 베라는 조성물 중 약 0.01 중량%의 양으로 존재한다.
바람직하게는, 조성물은 비타민 E를 추가로 포함한다.
비타민 E는 바람직하게는 조성물 중 약 0.1 중량%의 양으로 존재한다.
적어도 하나의 계면활성제는 바람직하게는 폴리에틸렌 글리콜을 포함한다.
바람직하게는, 폴리에틸렌 글리콜은 조성물 중 약 5 중량%의 양으로 존재한다.
적어도 하나의 계면활성제는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다.
바람직하게는, 폴리솔베이트 80은 조성물 중 약 0.2 중량%의 양으로 존재한다.
하나 이상의 실시양태에서, 조성물은 약 0.03 중량%의 양의 물을 추가로 포함한다.
하나 이상의 실시양태에서, 조성물은 실질적으로 물을 포함하지 않는다.
특정 실시양태에서, 조성물은 비타민 C를 추가로 포함한다.
두 번째 실시양태에서, 본 발명은 하기의 단계를 포함하는 조성물을 생산하는 방법을 제공한다:
ⅰ) 글리세롤과 구리 화합물을 조합하여 글리세롤 용액을 생산하는 단계;
ⅱ) 테르펜 또는 테르페노이드 화합물을 알코올에 용해시켜 알코올 용액을 생산하는 단계;
ⅲ) 글리세롤 용액과 알코올 용액을 조합하는 단계; 및
ⅳ) 적어도 하나의 계면활성제를 첨가하는 단계.
단계 ⅰ)은 바람직하게는 글리세롤 용액을 약 80℃까지 가열하는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 단계ⅰ)은 글리세롤 용액에 알로에 베라를 첨가하는 단계를 추가로 포함한다.
하나 이상의 실시양태에서, 단계 ⅳ)는 비타민 E, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물 및 칼렌둘라 오피시날리스 추출물을 첨가하는 단계를 추가로 포함한다.
세 번째 양태에서, 본 발명은 두 번째 양태의 방법에 의해 생산된 조성물을 제공한다.
네 번째 양태에서, 본 발명은 첫 번째 양태 또는 세 번째 양태의 조성물을 피부 또는 점막 감염에 국소적으로 적용하는 단계를 포함하는, 피부 또는 점막 감염의 치료 방법을 제공한다.
피부 또는 점막 감염은 세균, 바이러스 또는 진균에 의해 유발될 수 있다.
바람직하게는, 피부 또는 점막 감염은 바이러스에 의해 유발된다.
바이러스는 단순 헤르페스 바이러스(Herpes Simplex Virus)일 수 있다. 바람직하게는, 바이러스는 단순 헤르페스 바이러스 1 또는 단순 헤르페스 바이러스 2이다.
다른 양태에서, 본 발명은 피부 또는 점막 감염의 치료를 위한 약제의 제조에 있어서의, 첫 번째 양태 또는 두 번째 양태의 조성물의 용도를 제공한다.
피부 또는 점막 감염은 세균, 바이러스 또는 진균에 의해 유발될 수 있다.
바람직하게는, 피부 또는 점막 감염은 바이러스에 의해 유발된다.
바이러스는 단순 헤르페스 바이러스일 수 있다. 바람직하게는, 바이러스는 단순 헤르페스 바이러스 1 또는 단순 헤르페스 바이러스 2이다.
추가의 양태에서, 본 발명은 피부 또는 점막 감염의 치료에 사용하기 위한 첫 번째 양태 또는 세 번째 양태의 조성물을 제공한다.
피부 또는 점막 감염은 세균, 바이러스 또는 진균에 의해 유발될 수 있다.
바람직하게는, 피부 또는 점막 감염은 바이러스에 의해 유발된다.
바이러스는 단순 헤르페스 바이러스일 수 있다. 바람직하게는, 바이러스는 단순 헤르페스 바이러스 1 또는 단순 헤르페스 바이러스 2이다.
발명의 실시양태의 상세한 설명
구리는 항균 및 항바이러스 특성을 지니는 것으로 공지되어있다(예를 들어, 문헌: Sagripanti et al. (1997) Mechanism of Copper-Mediated Inactivation of Herpes Simplex Virus. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 41 (4): 812-817; Borkow and Gabbay (2009) Copper, an ancient remedy returning to fight microbial, fungal and viral infections. Curr. Chem. Biol. 3: 272-278). 그러나, 고농도의 구리는 잠재적으로 치명적일 수 있는 패혈증을 유발할 수 있다. 더욱이, 구리는 침전하기 쉽기 때문에, 종종 비교적 많은 양의 물과 함께 제형화된다. 대조적으로, 본 발명자들은 놀랍게도 글리세롤, 계면활성제 및 알코올 이외에, 구리 및 테르펜 또는 테르페노이드 화합물을 포함하는 조성물이 물을 거의 포함하지 않거나 전혀 포함하지 않게 제형화될 수 있고, 그러한 조성물이 피부 및 점막 감염의 치료에 효과적이라는 것을 발견하였다. 따라서, 본 발명의 조성물은:
글리세롤;
적어도 하나의 계면활성제;
알코올;
테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
구리 화합물
을 포함한다.
다수의 상이한 구리 화합물은 본 발명에 따라 사용될 수 있다. 구리 화합물은 구리(I) 화합물 또는 구리(II) 화합물일 수 있다. 하나 이상의 실시양태에서, 구리 화합물은 글루콘산구리, 탄산구리, 황산구리, 염화구리 또는 살리실산구리이다. 바람직하게는, 구리 화합물은 황산구리 및, 더욱 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
조성물은 약 1 중량% 내지 약 10 중량%의 구리 화합물을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 조성물은 5 중량% 미만의 구리 화합물, 예를 들어 약 2 중량% 내지 약 4 중량%의 구리 화합물 및, 바람직하게는, 약 3 중량%의 구리 화합물을 포함한다.
조성물은 바람직하게는 글리세롤과 같은 피부 보호제를 포함한다. 글리세롤은 피부 위에 장벽(barrier)을 형성하여 접촉, 긁음, 문지름 등에 의해 유발될 수 있는 자극으로부터 보호할 수 있다. 글리세롤은 또한 병변 위에 보호 장벽을 제공하여, 활성 성분의 손실을 예방한다. 하나 이상의 실시양태에서, 조성물은 적어도 20 중량%의 글리세롤, 예를 들어 적어도 30 중량%, 적어도 35 중량%, 적어도 40 중량%, 적어도 45 중량% 또는, 더욱 바람직하게는, 적어도 50 중량%의 글리세롤을 포함한다.
조성물은 바람직하게는 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 포함한다. 테르펜 및 테르페노이드는 자연에, 특히 그들이 추출될 수 있는 식물, 식물 부분 또는 식물 오일에 널리 퍼져있는 유기 화합물의 다양한 부류이다. 테르펜 및 테르페노이드는 또한 합성될 수도 있다. 테르펜 및 테르페노이드는 항균 특성을 지니는 것으로 나타났다(예를 들어, 문헌: Chaumont and Leger (1992) Campaign Against Allergic Moulds in Dwellings, Inhibitor Properties of Essential Oil Geranium "Bourbon" Citronellol, Geraniol and Citral. Ann. Pharm. Fr. 50(3): 156-166; Mikhlin et al. (1983) Antifungal and Antimicrobial Activity of Some Derivatives of Beta-lonone and Vitamin A. Prikl Biokhim Mikrobiol 19: 795-803; Kim et al. (1995) Antibacterial Activity of Some Essential Oil Components Against Five Foodborne Pathogens. J. Agri. Food Chem. 43: 2839-2845; Isman (2000) Plant essential oils for pest and disease management. Crop Protection. 19: 603-608). 그들은 또한 종양의 효과적인 치료(예를 들어, 문헌: Crowell et al. (1996) Antitumorigenic Effects of Limonene and Perillyl Alcohol Against Pancreatic and Breast Cancer. Adv. Exp. Med. Biol. 401: 131 -136) 및 콜레스테롤 수준의 경감(예를 들어, 문헌: Elson et al. (1994) The Chemoprevention of Cancer by Melavonate-Derived Constituents of Fruits and Vegetables. J. Nutr. 124: 607-614)에 연관이 있다.
테르펜 및 테르페노이드의 구성 요소는 C-5 탄화수소, 이소프렌 (C5H8)이다. 이소프렌 구성 요소는 머리-꼬리 배열(head-to-tail arrangement)로 결합되어, 직쇄형 또는 분쇄형 사슬을 형성할 수 있거나, 또는 이러한 구성요소는 환(ring)으로 배열될 수 있다. 테르펜은 일반적으로 탄화수소인 반면에, 테르페노이드는 종종 부가적인 작용기를 함유한다. 테로페노이드는 메틸기가 이동하거나 제거되는 경우, 또는 산소 또는 다른 작용기가 첨가되는 경우와 같은 테르펜의 변형으로부터 생성될 수 있다. 그러나, 용어 "테르펜"은 종종 용어 "테르페노이드"와 상호교환적으로 사용된다.
테르펜 또는 테로페노이드 화합물은 에센셜 오일 내에 존재하거나, 또는 에센셜 오일로부터 추출될 수 있다. 에센셜 오일은 전형적으로 식물, 또는 식물 부분으로부터 추출되며, 에스테르, 알코올, 비타민, 알데하이드, 케톤, 테르펜 및 테르페노이드의 휘발성 혼합물을 포함할 수 있다. 이들은 일반적으로 소수성이고 물에 비혼합성이다. 그러나, 이들은 특정 오일 및, 알코올 또는 아세톤과 같은 유기 용매에 가용성일 수 있다. 본 발명에 사용하기 위한 에센셜 오일은 예를 들어 캠포 라우렐 나무, 카푸 나무, 로즈마리 식물, 민트 식물, 유칼립투스 나무 또는 티트리로부터 추출될 수 있다. 에센셜 오일의 다른 공급원은 플란타고(Plantago)(예를 들어, 플란타고 마조르(Plantago major)), 하이퍼리쿰(Hypericum)(예를 들어, 하이퍼리카세아 퍼포라투스(Hypericaceae perforatus)), 뱁티시아(Baptisia), 칼렌둘라(Calendula)(예를 들어, 칼렌둘라 오피시날리스(Calendular officinalis)), 미르(myrrh), 에키나세아(echinacea)(예를 들어, 에키나세아 앙구스티폴리아 라딕스(Echinaceae angustifoliae radix) 또는 에키나세아 푸르푸레아(Echinaceae purpurea)), 피톨라카(Phytolaca), 살비아(Salvia), 쭈가(Tsuga), 스티락스(Styrax), 카테추 블랙(Catechu black), 크라메리아(Krameria), 크라타에거스(Crataegus), 글리세리자(Glycerrhiza)(예를 들어, 글리세리자 글라브라(Glycerrhiza glabra)), 안젤리카(Angelica), 크라메리아(Krameria), 마트리카리아(Matricaria), 말로우(Mallow), 세이지(sage), 카모마일(chamomile), 햄마멜리스(Hammamelis), 알로에 베라(aloe vera), 네틀(nettle), 카바 카바(Kava Kava), 노니 과일(Noni fruit)(모린다 시트리폴리아(Morinda citrifolia)), 피버퓨(Feverfew)(예를 들어, 타나세툼 파쎄놀리드(Tanacetum parthenolide)), 아스트라굴루스(Astragulus), 시나몬, 카제풋(cajeput), 펜넬(fennel), 제라늄(geranium), 지로플(girofle), 라벤더, 레몬, 미르테(myrte), 오레가노(oregano), 파인(pine), 세이보리(sarriette), 타임(thyme), 피너스(Pinus), 스타아니스(Star anise) 및 마늘을 포함한다.
본 발명에 따라 사용하는데 적합할 수 있는 테르펜은 예를 들어, 헤미테르펜, 모노테르펜, 세스퀴테르펜(sesquiterpene), 디테르펜, 세스터테르펜(sesterterpene), 트리테르펜, 세스쿼테르펜(sesquarterpene), 테트라테르펜 및 폴리테르펜을 포함한다. 본 발명에 따라 사용하는데 적합할 수 있는 테르페노이드는 예를 들어, 헤미테르페노이드, 모노테르페노이드, 세스퀴테르페노이드, 디테르페노이드, 세스터테르페노이드, 트리테르페노이드, 테트라테르페노이드 및 폴리테르페노이드를 포함한다. 하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포(C10H16O)이다. 캠포는 합성될 수 있거나 캠포 라우렐 나무(시나모뭄 캠포라(Cinnamomum camphora)), 카푸 나무 또는 로즈마리(로즈마리너스 오피시날리스(Rosmarinus officinalis))의 오일과 같은 식물 오일로부터 추출될 수 있다. 캠포는 바람직하게는 분말 또는 정제와 같은 과립화된 형태로 제공될 수 있다. 추가의 실시양태에서, 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 멘톨(C10H20O)이다. 멘톨은 합성될 수 있거나 민트의 오일과 같은 식물 오일로부터 추출될 수 있다.
본 발명의 조성물은 바람직하게는 약 0.5 중량% 내지 5 중량%의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물을 포함한다. 바람직하게는, 조성물은 약 1 중량% 내지 4 중량%, 약 1.5 중량% 내지 3.5 중량%, 약 2 중량% 내지 3.5 중량% 또는, 더욱 바람직하게는 약 3 중량%의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물을 포함한다.
당해 분야 기술자는 다수의 상이한 알코올이 본 발명에 따라 사용될 수 있음을 이해할 것이다. 하나 이상의 실시양태에서, 알코올은 C1-C6 알코올 및, 바람직하게는, C1-C3 알코올이다. 알코올은 예를 들어, 에탄올 또는, 바람직하게는 이소프로필 알코올일 수 있다. 알코올은 조성물 중 약 10 중량% 내지 50 중량%, 예를 들어 약 20 중량% 내지 45 중량% 또는 약 25 중량% 내지 40 중량%의 양으로 존재할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 약 35 중량%의 농도로 존재한다.
조성물은 바람직하게는 하나의 계면활성제, 및 일부 실시양태에서, 하나 이상의 계면활성제를 포함한다. 계면활성제는 에멀젼을 안정화시키는 작용을 할 수 있는 계면 활성 제제이다. 계면활성제는 전형적으로 극성 또는 하전된 친수성 머리기 및 소수성 꼬리기를 갖는 분자를 포함한다. 당해 분야 기술자는 본 발명의 조성물이 하나 이상의 다양한 계면활성제를 사용하여 제형화될 수 있음을 이해할 것이다. 계면활성제는 이온성, 비-이온성 또는 양성 이온성(zwitterionic) 계면활성제일 수 있다. 본 발명의 조성물에 사용하는데 적합한 계면활성제는 음이온성, 양이온성, 양쪽성 이온성(amphoteric) 및 비-이온성 계면활성제를 포함할 수 있다. 음이온성 계면활성제의 비제한적인 예는 설페이트 에스테르, 설포네이트 에스테르, 포스페이트 에스테르 및 알킬 카복실레이트를 포함한다. 양이온성 계면활성제의 비제한적인 예는 4차 암모늄 화합물, 예를 들어 브롬화 세틸 트리메틸암모늄, 염화 세틸피리디늄, 염화 벤제토늄 및 브롬화 디옥타데실디메틸암모늄을 포함한다. 양쪽성 계면활성제의 비제한적인 예는 베타인(betaine), 이미노 아세테이트 및 이미노 프로피오네이트를 포함한다. 비-이온성 계면활성제의 비제한적인 예는 지방 알코올, 글루코시드, 말토시드, 폴리에톡실화 탈로우(tallow) 아민, 코코아미드, 솔비탄(sorbitan) 알킬 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜과 폴리프로필렌 글리콜의 블록 공중합체(block copolymer), 에톡실화 아민 및 에톡실화 알코올을 포함한다. 본 발명의 조성물은 약 1 중량% 내지 10 중량%의 계면활성제, 예를 들어 약 3 중량% 내지 9 중량% 또는 약 4 중량% 내지 8 중량%의 계면활성제를 포함할 수 있다.
하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 조성물은 폴리솔베이트 80 및 폴리에틸렌 글리콜 400 (PEG400)을 포함한다. 바람직하게는, 조성물은 폴리솔베이트 80을 약 0.05 중량% 내지 1 중량%, 예를 들어 약 0.1 중량% 내지 0.5 중량%의 농도로 포함한다. 바람직하게는, 조성물은 폴리솔베이트 80을 약 0.2 중량%의 농도로 포함한다. 조성물은 또한 PEG400을 약 1 중량% 내지 10 중량%, 예를 들어 약 2 중량% 내지 7 중량% 또는 약 4 중량% 내지 6 중량%의 농도로 포함할 수 있다. 바람직하게는, 조성물은 PEG400을 약 5 중량%의 농도로 포함한다.
하나의 실시앙태에서, 본 발명의 피부 또는 점막 감염을 치료하기 위한 조성물은:
약 30 중량% 내지 80 중량%의 양의 글리세롤;
약 1 중량% 내지 10 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 20 중량% 내지 60 중량%의 양의 알코올;
약 0.5 중량% 내지 5 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
약 1 중량% 내지 10 중량%의 양의 구리 화합물
을 포함한다.
상기 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
다른 실시양태에서, 본 발명의 피부 또는 점막 감염을 치료하기 위한 조성물은:
약 30 중량% 내지 60 중량%의 양의 글리세롤;
약 1 중량% 내지 10 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 20 중량% 내지 50 중량%의 양의 알코올;
약 0.5 중량% 내지 10 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
약 1 중량% 내지 5 중량%의 양의 구리 화합물
을 포함한다.
상기 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
다른 실시양태에서, 본 발명의 피부 또는 점막 감염을 치료하기 위한 조성물은:
적어도 약 35 중량%의 양의 글리세롤;
약 1 중량% 내지 10 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 10 중량% 내지 50 중량%의 양의 알코올;
약 0.5 중량% 내지 5 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
약 1 중량% 내지 5 중량%의 양의 구리 화합물
을 포함한다.
상기 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
다른 실시양태에서, 조성물은:
적어도 약 40 중량%의 양의 글리세롤;
약 3 중량% 내지 7 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 25 중량% 내지 40 중량%의 양의 알코올;
약 1 중량% 내지 4 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
약 2 중량% 내지 4 중량%의 양의 구리 화합물
을 포함한다.
상기의 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
추가의 실시양태에서, 조성물은:
적어도 약 40 중량%의 양의 글리세롤;
약 5 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 35 중량%의 양의 알코올;
약 3 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
약 3 중량%의 양의 구리 화합물
을 포함한다.
상기 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
조성물은 하나 이상의 허브 추출물, 예를 들어 하이퍼리쿰 퍼포라툼 및/또는 칼렌둘라 오피시날리스 추출물을 추가로 포함할 수 있다. 하이퍼리쿰 퍼포라툼 및 칼렌둘라 오피시날리스 추출물은 항균 및 항바이러스 활성을 가지며(문헌: Clewell et al. Efficacy and tolerability assessment of a topical formulation containing sulfate and Hypericum perforatum on patients with herpes skin lesions: a comparative, randomized controlled trial. Journal of Drugs in Dermatology 11 (2): 209-215; Wolfe et al. Topical application of St. John's Wort (Hypericum perforatum). Planta Med. 80: 109-120; Roveroni-Favaretto et al. Topical Calendula officinalis L. successfully treated exfoliative cheilitis: a case report. Cases Journal. 2: 9077) 꽃, 잎, 씨, 뿌리 및 줄기를 포함한 다양한 식물의 부분으로부터 수득될 수 있다. 추출물은 증류, 압착, 또는 용매(예를 들어, 에탄올) 추출을 사용하여 제조될 수 있다. 하나 이상의 실시양태에서, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물은 조성물 중 약 1 중량% 이하, 예를 들어 약 0.5 중량% 이하, 0.25 중량% 이하 또는 0.1 중량% 이하의 농도로 존재한다. 바람직하게는, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물은 조성물 중 약 0.05 중량%의 농도로 존재한다. 하나 이상의 실시양태에서, 칼렌둘라 오피시날리스 추출물은 조성물 중 약 1 중량% 이하, 예를 들어 약 0.5 중량% 이하, 0.25 중량% 이하 또는 0.1 중량% 이하의 농도로 존재한다. 바람직하게는, 칼렌둘라 오피시날리스 추출물은 조성물 중 약 0.05 중량%의 농도로 존재한다.
하나의 실시양태에서, 조성물은:
적어도 약 40 중량%의 양의 글리세롤;
약 5 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 35 중량%의 양의 알코올;
약 3 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물;
약 3 중량%의 양의 구리 화합물; 및
약 0.01 중량% 내지 2 중량%의 양의 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물
을 포함한다.
상기 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
추가의 실시양태에서, 조성물은:
적어도 약 40 중량%의 양의 글리세롤;
약 5 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 35 중량%의 양의 알코올;
약 3 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물;
약 3 중량%의 양의 구리 화합물;
약 0.01 중량% 내지 2 중량%의 양의 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물; 및
약 0.01 중량% 내지 2 중량%의 양의 칼렌둘라 오피시날리스 추출물
을 포함한다.
상기 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 조성물은 비타민 E를 포함한다. 비타민 E는 에센셜 오일 내에 존재하거나, 또는 에센셜 오일로부터 추출될 수 있다. 비타민 E는 바람직하게는 1 중량% 이하, 0.5 중량% 이하 또는 0.25 중량% 이하의 농도로 존재한다. 바람직하게는, 비타민 E는 약 0.1 중량%의 농도로 존재한다.
일부 실시양태에서, 조성물은 알로에 베라를 추가로 포함한다. 알로에 베라는 알로에 바르바덴시스(Aloe barbadensis) 식물과 같은 알로에(Aloe) 속의 식물로부터 수득된다. 하나 이상의 실시양태에서, 알로에 베라는 조성물 중에 약 1 중량% 이하, 약 0.5 중량% 이하, 약 0.25 중량% 이하, 약 0.1 중량% 이하, 약 0.05 중량% 이하 또는 약 0.025 중량% 이하의 농도로 존재한다. 바람직하게는, 알로에 베라는 약 0.01 중량%의 농도로 존재한다.
하나의 실시양태에서, 조성물은:
약 30 중량% 내지 80 중량%의 양의 글리세롤;
약 1 중량% 내지 10 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 20 중량% 내지 60 중량%의 양의 알코올;
약 0.5 중량% 내지 5 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물;
약 1 중량% 내지 10 중량%의 양의 구리 화합물;
약 0.01 중량% 내지 2 중량%의 양의 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물;
약 0.01 중량% 내지 2 중량%의 양의 칼렌둘라 오피시날리스 추출물;
약 0.01 중량% 내지 2 중량%의 양의 비타민 E; 및
약 0.01 중량% 내지 2 중량%의 양의 알로에 베라
를 포함한다.
상기 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
다른 실시양태에서, 조성물은:
약 50 중량% 내지 60 중량%의 양의 글리세롤;
약 3 중량% 내지 6 중량%의 양의 구리 화합물;
약 0.01 중량% 내지 0.02 중량%의 양의 알로에 베라;
약 2 중량% 내지 4 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물;
약 30 중량% 내지 40 중량%의 양의 알코올;
약 4.5 중량% 내지 7 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 0.1 중량% 내지 0.2 중량%의 양의 비타민 E;
약 0.05 중량% 내지 0.3 중량%의 양의 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물;
약 0.05 중량% 내지 0.3 중량%의 양의 칼렌둘라 오피시날리스 추출물; 및
약 0.01 중량% 내지 0.5 중량%의 양의 물
을 포함한다.
상기 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
추가의 실시양태에서, 조성물은:
적어도 약 40 중량%의 양의 글리세롤;
약 3 중량%의 양의 구리 화합물;
약 0.01 중량%의 양의 알로에 베라;
약 3 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물;
약 35 중량%의 양의 알코올;
약 5.2 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
약 0.1 중량%의 양의 비타민 E;
약 0.05 중량%의 양의 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물;
약 0.05 중량%의 양의 칼렌둘라 오피시날리스 추출물; 및
약 0.03 중량%의 양의 물
을 포함한다.
상기 실시양태에서, 적어도 하나의 계면활성제는 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리솔베이트 80을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 알코올은 이소프로필 알코올이다. 테르펜 또는 테르페노이드 화합물은 캠포일 수 있다. 구리 화합물은 황산구리일 수 있고, 바람직하게는, 황산구리 5수화물이다.
본 발명자들은 놀랍게도 본 발명의 조성물은 물을 전혀 포함하지 않거나 실질적으로 포함하지 않게 제조될 수 있음을 발견하였다. 따라서, 조성물은 비-수성 조성물일 수 있다. 조성물은 안정하고 균질한 혼합물을 형성하는 것으로 관찰되었다. 조성물은 적어도 3개월 동안, 예를 들어 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월 또는 21개월 동안 안정할 수 있다. 바람직하게는 조성물은 24개월 동안 안정하다.
하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 조성물은 약 7 이하, 예를 들어 약 6 이하, 약 5 이하, 약 4 이하 또는 약 3 이하의 pH를 갖는다. 조성물의 pH는 약 1 내지 4 또는 약 1.5 내지 3.5일 수 있다. 바람직하게는, 조성물의 pH는 약 2 내지 2.5이다.
하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 조성물은 약 0.25 g/mL 내지 2 g/mL, 예를 들어 약 0.5 g/mL 내지 1.5 g/mL 또는 약 0.75 g/mL 내지 1.25 g/mL의 밀도(SG)를 갖는다. 바람직하게는, 조성물의 밀도는 약 1 g/mL 내지 1.1 g/mL이다. 특정 실시양태에서, 본 발명의 조성물은 0.5 내지 1.75의 상대 밀도를 갖는다. 바람직하게는, 조성물은 0.75 내지 1.5, 및 보다 바람직하게는, 1 내지 1.5의 상대 밀도를 갖는다.
하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 조성물은 약 100 cps 내지 500 cps, 예를 들어 약 150 cps 내지 400 cps 또는 200 cps 내지 350 cps의 점도를 갖는다. 바람직하게는, 조성물의 점도는 약 225 cps 내지 300 cps이다. 특정의 바람직한 실시양태에서, 조성물의 점도는 약 300 cps이다.
조성물은 피부 또는 점막 감염의 국소적 치료에 적합한 추가의 성분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 조성물은 그 중에서도, 보존제, 증점제, 삼투압 조절제, 향미제(flavour), 향료(fragrance), 연화제(emollient), 보습제(humectant), 착색제 안료 또는 약제학적으로 허용되는 담체를 추가로 포함할 수 있다. 또한 조성물은 프로필렌 글리콜과 같은 안정화제를 포함할 수 있으며, 이는 약 5 중량% 내지 25 중량% 또는, 바람직하게는, 약 10 중량% 내지 20 중량%의 농도로 존재할 수 있다.
바람직한 실시양태에서, 조성물은 균질한 조성물이다. 조성물은 바람직하게는 국소적 제형에 적합하다. 조성물은 크림, 로션, 페이스트(paste), 연화제, 겔, 폼(foam) 또는 에멀젼으로 제형화될 수 있다.
본원에서 사용된 바와 같이 용어 "에멀젼"은 둘 이상의 비혼화성 액체가 조합되는 경우 형성되는 소적(droplet), 분산액 또는 다른 구조를 포함한다. 에멀젼은 단순한 교반에 의해 고 전단 혼합기(high shear mixer)의 사용 없이 제조될 수 있다. 대안적으로, 보다 작은 소적 크기를 갖는 에멀젼은 고압 및/또는 고 전단력을 사용하여 제조될 수 있다. 마이크로에멀젼은 일반적으로 약 1000 nm 내지 약 500㎛의 직경 범위를 갖는 소적을 포함한다. 나노에멀젼은, 반면에, 약 1000nm 미만의 직경을 갖는 보다 작은 소적을 포함한다.
조성물은 피부 또는 점막 감염, 및 바람직하게는, 바이러스 감염을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 감염은 폭스바이러스, 헤르페스바이러스 또는 인간 파필로마바이러스에 의해 유발될 수 있다. 일부 실시양태에서, 바이러스 감염은 단순 헤르페스 바이러스, 헤르페스 조스터 바이러스, 몰루스쿠움 콘타기오숨, 인간 파필로마바이러스, 폴리오 바이러스, 대상포진(shingle)-연관 바이러스, 수두 대상포진 바이러스(varicella zoster virus), 닭 폭스-연관 바이러스 또는 인간 면역결핍 바이러스에 의해 유발된다. 바람직하게는, 바이러스 감염은 단순 헤르페스 바이러스에 의해 유발된다.
또한 당해 분야의 기술자는 본 발명의 조성물이 다른 피부 또는 점막 감염을 치료하는데도 유용함을 이해할 것이다. 예를 들어, 조성물은 백선과 같은 진균 감염을 치료하는데 사용될 수 있다. 백선의 형태는 예를 들어, 족부 백선, 체부 백선, 수부 백선, 샅백선, 수염 백선 또는 두부 백선일 수 있다.
본원에 사용된 용어 "약제학적으로 허용되는"은 대상체에게 투여되었을 때 실질적인 유해한 알러지 또는 면역 반응을 유발하지 않는 물질을 지칭한다. "약제학적으로 허용되는 담체"는 용매, 코팅제, 분산제(dispersion agent), 습윤제, 등장성 및 흡수 지연제 및 붕괴제(disintegrant)를 포함하나, 이에 제한되지는 않는다.
물 함량과 관련하여 사용된 바와 같이 용어 "실질적으로 없이(포함하지 않게)"는 물이 약 2 중량% 예를 들어, 1 중량% 미만, 바람직하게는 0.5 중량% 미만 또는, 바람직하게는, 0.1 중량% 미만으로 구성(포함)됨을 의미한다.
본 명세서 및 청구항에서 용어 "포함하다", "포함한다", "포함된다" 또는 "포함하는", "포함하는" 또는 "갖는" 등은 포괄적인 의미, 즉, 언급된 특징의 존재를 명시하나 부가적인 또는 추가의 특징의 존재를 배제하지 않기 위해 사용된다.
본 명세서의 맥락에서, 용어 "약"은 ＋/- 10%, 바람직하게는 ＋/- 5% 또는 ＋/- 1% 또는, 더욱 바람직하게는, ＋/- 0.1%의 범위를 지칭하는 것으로 이해된다.
본 명세서의 맥락에서, 용어 단수 표현 "하나 및 한(a, an)"은 본원의 문법적 대상의 하나 또는 하나 초과(즉, 적어도 하나)를 지칭하기 위해 본원에서 사용된다. 예로서, "한 요소"는 하나의 요소 또는 하나 초과의 요소를 의미한다.
실시예 1
피부 또는 점막 감염을 치료하는데 적합한 조성물을 하기 표 1에 제시한 바와 같이 제조하였다.
Figure pct00001
실시예 2
피부 또는 점막 감염을 치료하는데 적합한 조성물을 하기 표 2에 제시한 바와 같이 제조하였다.
Figure pct00002
표 2에 나타낸 조성물 이외에, 1% 내지 4%의 캠포 및 1% 내지 5%의 황산구리를 포함하는 조성물을 또한 제조하였다. 조성물은 안정하고 균질한 혼합물을 형성하였다.
실시예 3
표 2에 나타낸 것을 기반으로, 캠포가 하기의 대안적인 테르펜/테르페노이드 화합물 또는 에센셜 오일로 대체된 것인, 부가적인 조성물을 생산하였다.
Figure pct00003
실시예 4
피부 또는 점막 감염을 치료하는데 적합한 추가의 조성물을 표 4에 제시한 바와 같이 제조하였다.
Figure pct00004
조성물은 안정하고 균질한 혼합물을 형성하였다.
실시예 5
피부 또는 점막 감염을 치료하는데 적합한 추가의 조성물을 표 5에 제시한 바와 같이 제조하였다.
Figure pct00005
조성물은 안정하고 균질한 혼합물을 형성하였다.
실시예 6
표 1에 나타낸 조성물을 하기의 단계적인 공정에 의해 제조하였다:
단계 1
글리세롤 및 황산구리 5수화물을 완전히 용해될 때까지 혼합하였다. 용해를 돕기 위해, 혼합물을 80℃까지 가열하였다. 입자성 물질이 관찰되면, 여과로 제거하였다.
단계 2
캠포 정제를 분말로 분쇄하고 이소프로필 알코올에 용해시켰다.
단계 3
PEG400, 폴리솔베이트 80 및 비타민 E를 조합하여 균질한 혼합물을 형성하였다.
단계 1 내지 3에 의해 생산된 조성물을 균질해질 때까지 조합하고 혼합하였다. 추가의 글리세롤을 적절하게 첨가하였다. 이소프로필 알코올 손실을 막기 위해, 최종 조성물을 25℃ 이하의 온도에서 밀봉된 용기에 저장하였다.
실시예 7
표 2에 나타낸 조성물을 하기의 단계적인 공정에 의해 제조하였다:
단계 1
글리세롤, 황산구리 5수화물 및 알로에 베라를 완전히 용해될 때까지 혼합하였다. 용해를 돕기 위해, 혼합물을 80℃까지 가열하였다. 입자성 물질이 관찰되면, 여과로 제거하였다.
단계 2
캠포 정제를 분말로 분쇄하고 이소프로필 알코올에 용해시켰다.
단계 3
PEG400, 폴리솔베이트 80, 비타민 E, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물 및 칼렌둘라 오피시날리스 추출물을 조합하여 균질한 혼합물을 형성하였다.
단계 1 내지 3에 의해 생산된 조성물을 균질해질 때까지 조합하고 혼합하였다. 추가의 글리세롤을 적절하게 첨가하였다. 이소프로필 알코올 손실을 막기 위해, 최종 조성물을 25℃ 이하의 온도에서 밀봉된 용기에 저장하였다.
표 2에 나타낸 조성물을 하기의 단계적인 공정에 의해 제조하였다:
단계 1
글리세롤, 황산구리 5수화물 및 알로에 베라를 완전히 용해될 때까지 혼합하였다. 용해를 돕기 위해, 혼합물을 80℃까지 가열하였다. 입자성 물질이 관찰되면, 여과로 제거하였다.
단계 2
캠포 정제를 분말로 분쇄하고 이소프로필 알코올에 용해시켰다.
단계 3
하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물 및 칼렌둘라 오피시날리스 추출물을 글리세롤 및, 존재하는 경우, 물과 조합하였다. 혼합물을 가열한 후 여과시켰다.
단계 4
PEG400, 폴리솔베이트 80 및 비타민 E를 조합하고 60℃까지 가열한 후, 조심스럽게 허브 추출물과 조합하고 균질화하였다.
단계 1 내지 4에 의해 생산된 조성물을 균질해질 때까지 조합하고 혼합하였다. 추가의 글리세롤을 적절하게 첨가하였다. 이소프로필 알코올 손실을 막기 위해, 최종 조성물을 25℃ 이하의 온도에서 밀봉된 용기에 저장하였다.
실시예 8
실시예 2에 기재된 것을 기반으로 한 조성물을 10 kg 배치(batch)로 제조하였다. 안정성 시험을 위해 0.5 mL 분취량을 제조하였다. 각각의 분취량을 투명한 유리 바이알(glass vial)에 30℃ / 65% 상대 습도에서 저장하였다. 조성물은 약 1.5 내지 3.5의 pH, 약 1 g/mL 내지 1.1 g/mL의 밀도(SG), 및 약 225 cps 내지 300 cps의 점도(20℃에서 S#3, 12 rpm)를 갖는 12개월 이상 동안 안정한 균질한 혼합물을 형성하였다.
실시예 9
피부 또는 점막 감염을 치료하는데 적합한 조성물을 하기 표 6에 제시한 바와 같이 제조하였다:
Figure pct00006
실시예 10
표 6에 나타낸 조성물을 하기의 단계적인 공정에 의해 제조하였다.
단계 1
글리세롤, 황산구리 5수화물 및 알로에 베라를 완전히 용해될 때까지 혼합하였다. 용해를 돕기 위해, 혼합물을 80℃까지 선택적으로 가열하였다. 입자성 물질이 관찰되면, 여과로 제거하였다.
단계 2
캠포 정제를 분말로 분쇄하고 이소프로필 알코올에 용해시켰다.
단계 3
PEG400, 폴리솔베이트 80, 비타민 E, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물 및 칼렌둘라 오피시날리스 추출물을 조합하여 균질한 혼합물을 형성하였다.
단계 1 내지 3에 의해 생산된 조성물을 조합하고, 균질해질 때까지 혼합하고, 물을 첨가하였다. 추가의 글리세롤을 적절하게 첨가하였다. 이소프로필 알코올 손실을 막기 위해, 최종 조성물을 25℃ 이하의 온도에서 밀봉된 용기에 저장하였다.
본 발명은 구체적인 실시양태에 관하여 기재하였지만, 본 발명은 많은 다른 형태로 구현될 수 있음이 당해 분야 기술자에게 인식될 것이다.

Claims (37)

  1. 피부 또는 점막 감염을 치료하는데 적합한 조성물로서, 상기 조성물이:
    글리세롤;
    적어도 하나의 계면활성제;
    알코올;
    테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
    구리 화합물
    을 포함하는 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    적어도 약 40 중량%의 양의 글리세롤;
    약 4.5 중량% 내지 7 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
    약 30 중량% 내지 40 중량%의 양의 알코올;
    약 2 중량% 내지 4 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
    약 3 중량% 내지 6 중량%의 양의 구리 화합물
    을 포함하는 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    적어도 약 40 중량%의 양의 글리세롤;
    약 5.2 중량%의 양의 적어도 하나의 계면활성제;
    약 35 중량%의 양의 알코올;
    약 3 중량%의 양의 테르펜 또는 테르페노이드 화합물; 및
    약 3 중량%의 양의 구리 화합물
    을 포함하는 조성물.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 테르펜 또는 테르페노이드 화합물이 에센셜 오일(essential oil) 내에 존재하거나 또는 에센셜 오일로부터 추출되는 것인, 조성물.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 에센셜 오일이 캠포 라우렐 나무(camphor laurel tree), 카푸 나무(kapur tree), 로즈마리 식물(rosemary plant), 민트 식물(mint plant), 유칼립투스 나무(eucalyptus tree) 또는 티트리(tea tree)로부터 수득되는 것인, 조성물.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 테르펜 또는 테르페노이드 화합물이 캠포(camphor)인, 조성물.
  7. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 테르펜 또는 테르페노이드 화합물이 멘톨인, 조성물.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 구리 화합물이 글루콘산구리, 탄산구리, 황산구리, 염화구리 및 살리실산구리로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것인, 조성물
  9. 제8항에 있어서, 구리 화합물이 황산구리인, 조성물.
  10. 제9항에 있어서, 황산구리가 황산구리 5수화물(copper sulphate pentahydrate) 인, 조성물.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 알코올이 이소프로필 알코올인, 조성물.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 하이퍼리쿰 퍼포라툼(Hypericum perforatum) 추출물을 추가로 포함하는, 조성물.
  13. 제12항에 있어서, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물이 상기 조성물 중 약 0.05 중량%의 양으로 존재하는, 조성물
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 칼렌둘라 오피시날리스(Calendula officinalis) 추출물을 추가로 포함하는, 조성물.
  15. 제14항에 있어서, 칼렌둘라 오피시날리스 추출물이 상기 조성물 중 약 0.05 중량%의 양으로 존재하는, 조성물
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 알로에 베라(aloe vera)를 추가로 포함하는, 조성물.
  17. 제16항에 있어서, 알로에 베라가 상기 조성물 중 약 0.01 중량%의 양으로 존재하는, 조성물.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 비타민 E를 추가로 포함하는, 조성물.
  19. 제18항에 있어서, 비타민 E가 상기 조성물 중 약 0.1 중량%의 양으로 존재하는, 조성물.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 하나의 계면활성제가 폴리에틸렌 글리콜을 포함하는, 조성물.
  21. 제20항에 있어서, 폴리에틸렌 글리콜이 상기 조성물 중 약 5 중량%의 양으로 존재하는, 조성물.
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 하나의 계면활성제가 폴리솔베이트(polysorbate) 80을 포함하는, 조성물.
  23. 제22항에 있어서, 폴리솔베이트 80이 상기 조성물 중 약 0.2 중량%의 양으로 존재하는, 조성물.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 약 0.03 중량%의 양의 물을 추가로 포함하는, 조성물.
  25. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 물을 실질적으로 포함하지 않는, 조성물.
  26. ⅰ) 글리세롤과 구리 화합물을 조합하여 글리세롤 용액을 생산하는 단계;
    ⅱ) 테르펜 또는 테르페노이드 화합물을 알코올에 용해시켜 알코올 용액을 생산하는 단계;
    ⅲ) 글리세롤 용액과 알코올 용액을 조합하는 단계; 및
    ⅳ) 적어도 하나의 계면활성제를 첨가하는 단계
    를 포함하는, 조성물의 생산 방법.
  27. 제26항에 있어서, 단계 ⅰ)이 글리세롤 용액을 약 80℃까지 가열하는 단계를 포함하는, 방법.
  28. 제26항 또는 제27항에 있어서, 단계 ⅰ)이 글리세롤 용액에 알로에 베라를 첨가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  29. 제26항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 ⅳ)가 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물 및 칼렌둘라 오피시날리스 추출물을 첨가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  30. 제29항에 있어서, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 추출물 및 칼렌둘라 오피시날리스 추출물을 글리세롤 용액과 조합하는, 방법.
  31. 제26항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 ⅳ)가 비타민 E를 첨가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  32. 제26항 내지 제31항 중 어느 한 항에 따르는 방법에 의해 생산된, 조성물.
  33. 제1항 내지 제25항 또는 제32항 중 어느 한 항에 따르는 조성물을 국소적으로 적용하는 단계를 포함하는, 피부 또는 점막 감염의 치료 방법.
  34. 제33항에 있어서, 피부 또는 점막 감염이 세균, 바이러스 또는 진균에 의해 유발되는 것인, 방법.
  35. 제34항에 있어서, 피부 또는 점막 감염이 바이러스에 의해 유발되는 것인, 방법.
  36. 제35항에 있어서, 바이러스가 단순 헤르페스 바이러스(Herpes Simplex Virus)인, 방법.
  37. 제36항에 있어서, 바이러스가 단순 헤르페스 바이러스 1 또는 단순 헤르페스 바이러스 2인, 방법.
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